ПС виготовляються з ПМ і є готовими виробами для застосування за призначенням. Вона включає такі групи ПС, як бинти, пакети, серветки, пластирі, тампони, аерозолі (піни розпилювані і плівки розпилювані), покриття ранові.
Бінти - це рід пов'язок, які виготовляються з бавовняно-віскозної марлі у вигляді рулонів певних розмірів; відносяться до традиційних, широко застосовуваних ПС. Види бинтів представлені на
Бинти марлеві нестерильні випускаються розміром 10 м х 16 см, 10x10, 5x10, 5x5, 5x7, 7x10, 7x14, 7x7 см як у вторинній, так і в індивідуальній упаковці.
Бинти стерильні марлеві випускаються розміром 5x10, 5x7, 7x14 см в індивідуальній упаковці.
Класифікація ПС залежно від форми
Класифікація ПС залежно від форми
Види медичних бинтів
Види медичних бинтів
Бінти гіпсові містять гіпс, який після намокання накладається на травмовані частини тіла з метою їхньої фіксації; застосовуються здебільшогоу травматології. Випускаються розміром 3×10, 3×15, 3×20 в індивідуальній упаковці. Останніми роками такі бинти почали випускати з пластифікатором ПВА поліпшення споживчих властивостей.
Бінт еластичний виготовляється із суворої бавовняної пряжі, в основу якої вплетені гумові нитки, що різко підвищують еластичність бинта. Еластичні бинти не стерилізуються, використовуються для нежорсткого стягування м'яких тканин.
Бінт трубчастий є безшовною трубкою з гідрофільного матеріалу; його еластичність забезпечується трикотажним типом плетіння. Випускається з діаметром декількох розмірів для застосування на різних ділянках верхніх та нижніх кінцівок.
Особливий різновид трубчастих бинтів представляють сітчасті бінти - сітчаста трубка різного діаметра, яка скручена у вигляді рулону. Від нього відрізають шматок необхідної довжини з метою фіксації хірургічної пов'язки на рані.
Бінт гідрофільний має здатність вбирати воду; випускається у двох варіантах: стерильний та нестерильний (ширина 4-20 см).
Бінт накрохмалений виготовляється з накрохмаленої марлі або органзи. Застосовується як зміцнюючий матеріал поверх гідрофільних бинтів (безпосередньо на рані може «присихати», пошкодити шкіру в місцях згину).
Бинт клейкий цинкосодержащий є звичайний бинт, який нанесений тонкий шар пасти, що містить гліцерин, желатин, натрію хлорид, цинку оксид, тобто. цей вид бинтів відноситься до лікувальних ПС. При висиханні такий бинт «сідає» і пов'язка стає дуже тугою, тому він застосовується там, де необхідно уникнути набряку тканин, наприклад, при запальних захворюваннях шкіри.
У групі серветок розрізняють власне серветки перев'язувальні (наприклад, серветки марлеві) і лікувальні серветки (наприклад, серветки «Колетекс»),
Серветки марлеві є двошаровими відрізами марлі розміром 16x14 см, 45x29 см і т.д. Стерильні серветки випускаються в упаковці по 5, 10, 40 шт. Нестерильні - по 100 шт.
Серветки лікувальні – це композиційна лікарська форма, Що являє собою або лікувальний біополімер на підкладці (найчастіше тканинної), в якому іммобілізована лікарська речовина, або тканинну основу, просочену лікарською речовиною.
Серветки «Колетекс» - композиційне ПС, що є шаром спеціального текстильного матеріалу як носій біополімеру, що володіє лікувальним впливом, з іммобілізованим у ньому лікарським препаратом. Містять кровоспинні, протизапальні, ранозагоювальні та знеболювальні речовини (фурагін, хлоргексидин, прополіс, альгінат натрію, сечовина, метронідазол) у різних комбінаціях. Призначені для використання як лікувально-профілактичного засобу для первинного закриття травмованих тканин, ушитих ран, для закриття інфікованих і гранулюючих ран, трофічних виразок, опіків, пролежнів. Упаковані у первинну упаковку у вигляді стерильного (всередині) паперового пакету та вторинну упаковку – картонні коробки. Можуть застосовуватися також в онкології
як місцевий аплікаційний радіосенсибілізуючий засіб при променевої терапіїта післяпроменевих ураженнях.
Пакети перев'язувальні є готовою пов'язкоюдля накладання на рану з метою запобігання її від забруднень, інфекцій та крововтрат. До складу індивідуальних перев'язувальних пакетів входять стерильний гідрофільний бинт (7 см х 5 м), ватяна подушечка (13,5x11 см), яка може бути підшита до початку бинта, та шпилька для закріплення кінців бинта. Ватно-марлеві подушечки просочуються розчином сулеми. Розрізняють пакети двох видів: малий і великий, у якому є одна або дві подушечки (одна підшита на початок бинта, друга - вільна). Індивідуальні пакети перев'язки виготовлені так, щоб при постійному носінні не порушувалася стерильність. Якщо все ж таки захисна оболонка порушується, то серцевина пакета залишається стерильною.
В даний час виготовляють перев'язувальні подушечки, що слабо пристають до рани (мало присихають до ран, що ексудують).
Тампони перев'язувальні є невеликим шматочком вати або перев'язувального полотна, що використовується для закриття рани або виразки або для зупинки кровотечі (під час операції для видалення крові з розсічених судин).
Пластирі, що використовуються як ПС, з урахуванням мети застосування відносяться до фіксуючих та покривних пластир. Вони можуть містити лікарську речовину (покривні пластирі), можуть не містити її (фіксуючі пластирі).
Пластирі, що фіксують, застосовуються в хірургії та травматології для закріплення пов'язок; пластирі покривні - в дерматології для лікування низки захворювань або механічних пошкодженьепідермісу.
Зазвичай перев'язувальні пластири об'єднують під умовною назвою «лейкопластир». На вигляд вони поділяються на стрічкові та смужки. Як правило, лейкопластирі з одного боку мають липкий (адгезивний) шар; у разі покривних лейкопластирів з липкого боку прикріплена марлева подушечка, просочена ЛЗ (наприклад, бактерицидний пластир).
Випускаються лейкопластирі: "Лейкопласт", "Сіофапласт", "Трикопласт", "Сантавік" та ін. Крім того, випускаються перфоровані пластирі на паперовій основі під торговими назвами "Лейкопор" "Бетабант" та ін.
Фірма «Верофарм» (Росія) випускає серію пластирів «Уніпласт», у тому числі: Стрічка фіксуюча липка медична, розміри 500x10 см, 500x1,25 см, 500x2,5 см, 500x0,5 см; випуску
ється в рулонах із захисним покриттям, а меншим розміром - на котушках; основа стрічки - це тканина віскозна еластична, полотно неткане клейове.
Смужки перев'язувальні «Уніпласт Плюс» забезпечують надійну фіксацію пов'язки, що оберігає рану від мікробів, не викликають. алергічних реакційта подразнення шкіри. Мають тілесний колір, не залишають слідів на шкірі та одязі.
Пластирі виготовляють різних розмірів та конфігурацій, у тому числі прямокутної або круглої форми на стрічці фіксуючої липкою з перфорацією або без неї. У упаковках по 8, 10, 20 шт. одного типорозміру та у вигляді наборів по 10, 16, 24, 30 шт. виробів різних формта розмірів.
Різновиди смужок перев'язувальних:
Водостійкі;
Гіпоалергенні;
Еластичні (зручні для використання на ділянці суглобів).
Серія пластирів із протимікробною дією Бенд-Ейд випускається компанією «Джонсон та Джонсон». Виготовляється з нетканого матеріалу, не прилипає до ран, містить антисептик бензалконію хлорид, прозорий. Клейове покриття фіксує пластир на шкірі, не викликає подразнення. Розміри 7x2 см, 4x1см, 4x4 см, в упаковках набори різних розмірів 24 шт.
Види: антисептичний водостійкий, антисептичний тканинний – підходить для захисту ран на згинах.
Губки лікувальні - це дозована або недозована лікарська форма, що є пористою масою різних розмірів і форми, що містить лікарські та допоміжні речовини(В основному полімерні матеріали). Губки мають форму пластин різних розмірів (50x50, 100x100, 90x90, 240x140 мм та ін.). В даний час отримують губки в основному зі шкіри або сухожиль великого рогатої худоби, морських водоростей; випускають у стерильній упаковці.
Номенклатура лікувальних губок представлена на
Види лікувальних губок
Губка гемостатична виготовляється з плазми крові людини з додаванням кальцію хлориду та амінокапронової кислоти; являє собою суху, пористу речовину білого кольоруз жовтуватим відтінком. Застосовується місцево, причому у рані поступово розсмоктується. Містить тромбін, фібрин, амінокапронову кислоту, гемостатик; випускається у флаконах. Гемостатична губка може виготовлятися з колагеном.
Губка желатинова абсорбується є затверділою стерильною піною, розчинною у воді; піддається резорбції втканинах організму. Призначена для зупинки кровотечі під час хірургічних операцій. Різновидом желатинової губки є губка желатиново-крохмальна, яка служить для тієї ж мети.
Губка колагенова являє собою пористі стерильні пластини, отримані з колагену; має резорбтивні, гемостатичні та слабкі адгезивні властивості, завдяки чому широко використовується для ранових покриттів. Губки колагенові часто поєднують з різними природними полімерами та лікарськими речовинами (наприклад, з хітозаном, пектином, антибіотиками та ін), що дозволяє значно покращити їх споживчі властивості.
Альгіпор – це губка з полімерної речовини (альгінат), яка видобувається з морської капусти. Стерильна губка накладається на рану і вбирає рани, що відокремлюється. Згодом це покриття розсмоктується. Сама губка містить лікарські речовини, що активно сприяють загоєнню. Застосовується для лікування трофічних виразок, пролежнів; завдяки повному розсмоктуванні її можна використовувати при операціях на внутрішніх органах.
Альгімаф - модифікація альгіпора, що містить інший набір антисептичних речовин, сприяє прискореному загоєнню ран.
Останні десятиліття дуже динамічно розвивається такий сегмент ринку ПС, як ранові покриття. Це зумовлено, з одного боку, затребуваністю нових видів ПС медициною, з іншого – науково-технічними досягненнями.
Раневі покриття призначені в основному для лікування хронічних ран. Їх склад та види залежать від типу рани та стадії лікувального процесу(Основні стадії лікування: очищення, видалення органічних речовин, грануляція, васкуляризація, епітелізація). Випускають альгінатні, губчасті, гідрогелеві та гідроколоїдні покриття, з яких виготовляють пов'язки, призначені для абсорбції ранового ексудату та контролю за станом
гідратації рани. В якості ранових покриттів застосовуються також паропроникні плівки та мембрани.
Покриття, що вбирають плівкові перфоровані, вирішують проблему присихання сітчастих. перев'язувальних матеріалівдля ран з ексудатом від слабкого до помірної кількості.
Австрійська фірма «NYCOMED» випускає адсорбуюче ранове покриття «Тахокомб», призначене для гемостазу та склеювання тканин, особливо при хірургічних втручаньна паренхімі різних органів(печінка, селезінка і т.д.), в гінекології, урології, судинної хірургії, Травматологія і т.д. Тахокомб є колагеновою пластинкою, покритою спеціальним фібриновим клеєм, який містить фібриноген, тромбін, рибофлавін та ін. Накладена на рану пластинка Тахокомба розсмоктується в організмі людини протягом 3-6 тижнів. Покриття проводиться в герметичній упаковці та застосовується в умовах суворої стерильності. Розміри пластин 9,5×4,8×0,5 см; 1 шт. в упаковці, у пачці 5 або 10 шт.
Плівки ранові являють собою зазвичай стерильні перфоровані листи різного кольору(жовті, темно-сині, безбарвні та ін.) Залежно від входять до їх складу антисептиків. Номенклатура плівок ранових представлена на
Номенклатура плівок ранових
Плівка полівінілєпіртова асептична «Асеплен» призначається для лікування. інфікованих ран, опіків І-ІІ ступеня, для тимчасового закриття пересаджених шкірних аутотрансплантатів та донорських ділянок Плівки випускаються у трьох модифікаціях: з діоксидином (Асеплен-Д), з йодом (Асеплен-І), з катаполом (Асеплен-К). Вони гідрофільні, легко моделюються на рані, завдяки перфорованим отворам не перешкоджають відтоку ранового відділення, що забезпечують пролонгований антимікробний ефект, легко видаляються з поверхні рани, створюють ніжний струп і сприятливі умови для регенераційних процесів у рані,
попереджають розвиток інфекційних ускладнень. Прозорість плівки забезпечує візуальний контроль стану рани.
Плівка полівінілспиртова перфорована «Вініплен» призначена для лікування ран донорських місць при шкірній дерматомній пластикі. Може також використовуватися для тимчасового закриття плоских ран іншої етіології, косметології і т.п. Плівка нетоксична, скорочує терміни лікування ран, дозволяє уникнути обробки їх дублячими дезінфікуючими розчинами, не травмує рану і має хороші дренуючими властивостями.
Плівка з вазеліном «Vasoderm-S» зроблена на основі бавовняної тканини та спеціального вироблення та просочена нейтральною маззю, що містить безводний віск, рідкий вазелін, риб'ячий жир, перуанський бальзам. Застосовується для лікування свіжих і мокнучих ран, опіків, при відшаруванні нігтів, виразках, фімозних операціях, при трансплантаціях шкіри. пластичної хірургіїі різних ушкодженняхшкіри. Переваги: не приклеюється до рани, вбирає секретоване, покращує грануляцію та епігелізацію, попереджає вторинну інфекцію, має антисептичну дію.
Біологічне ранове покриття «Біокол-1» є прозорою, еластичною, пористою плівкою, яка надійно самофіксується на рані, сприяє стимулюванню регенерації, що призводить до прискорення загоєння ран. Має абсолютну атравматичність, надає болезаспокійливу дію. Застосовується для лікування опіків, трофічних виразок, захисту донорських місць та аутотрансплантантів.
Вищеперелічені плівки випускаються у Росії.
Пов'язки є тканиною, що накладається на рану або частину тіла для захисту від зовнішнього впливу та прискорення загоєння.
Асептичні пов'язки виготовляються зі стерильного перев'язувального матеріалу (одна-дві ватно-марлеві подушечки, марлевий бинт і фіксатор) і призначаються для захисту від мікробного зараження та інших забруднень ранових поверхонь.
Пов'язки синтетичні «Елаф» призначені для лікування різних ран, у тому числі опікових. Випускаються у поодиноких упаковках, стерильні. Застосування цих пов'язок дозволяє скоротити вдвічі і тривалість перев'язок.
Зарубіжними виробниками випускаються різноманітні пов'язки як вид ранових покриттів, що всмоктують ексудати та надають лікувальний ефектза рахунок утримання різних лікарських засобів
речовин (що поглинають дезодоруючі, первинні віскозні, по-видон-йодінові та ін).
У Росії в останні роки розроблені нові ПС з іммобілізованими ферментами, наприклад, Дальцекс-трипсин, Лакс-тринсин, Дальцекс-Коллітін. Вони являють собою целюлозний або полікапроамідний носій з іммобілізованими протеолітичними ферментами, трипсином або з лізоцином, коллітіном. Застосовуються в хірургії для лікування гнійно-некротичних ран на стадії гідратації, а також пролежнів, виразок різної етіології, опіків.
Дослідження експлуатаційних властивостей полімерних перев'язувальних засобів
О. А. Легонькова1, В.Г. Васильєв2, Л.Ю. Асанова1
1ФДБУ «Інститут хірургії ім. А.В. Вишневського» МОЗ Росії; Росія, 117997, Москва, вул. Велика Серпухівська, 27; 2ФДБУ «Інститут елементоорганічних сполук ім. О.М. Несміянова» РАН; Росія, 119991, Москва, вул. Вавілова, 28
Контакти: Ольга Олександрівна Легонькова [email protected]
В даний час існує велика кількість сучасних перев'язувальних засобів у вигляді губок та плівок, виготовлених на основі різних полімерів. У практичної роботилікарям важливо знати оптимальні конкретні значення ключових експлуатаційних характеристик перев'язувальних засобів, які визначають комфорт та простоту експлуатації. Як основні експлуатаційні характеристики нами були обрані: сорбційна здатність, яка визначає кількість рідини, що поглинається одиницею маси матеріалу; модуль пружності, що є показником еластичності матеріалу; поверхнева і щільність матеріалу, що здається; а також досліджено залежності між даними експлуатаційними характеристиками.
Ми запропонували диференціювати матеріали відповідно до конкретними значеннямиступенів набухання, оскільки виробники ділять перев'язувальні засоби для ран з різною кількістю ексудату, що виділяється, без вказівки точних значень. Також ми вивчили фізико-механічні властивості багатошарових перев'язувальних засобів, звертаючи увагу на параметри, що визначають еластичність матеріалу.
Тому метою даної роботи в цілому є проведення порівняльних випробувань експлуатаційних властивостей пов'язок вітчизняних та зарубіжних виробників з метою оцінки сорбційних та фізико-механічних властивостей.
Ключові слова: перев'язувальні засоби, деформаційно-міцнісні характеристики, експлуатаційні властивості, поліуретан, целюлоза, сорбційна ємність
DOI: 10.17650/2408-9613-2015-2-2-32-39
Investigation of polymeric wound dressings" operational properties
O.A. Legon"kova1, V.G. Vasil"ev2, L. Yu. Asanova1
IA.V. Vishnevsky Institute of Surgery, Ministry of Health of Russia; 27 Bolshaya Serpukhovskaya St., Moscow, 117997, Росія
2A.N. Несмеянов Institute of Organoelement Compounds, Russian Academy of Sciences; 28 Vavilova St., Moscow, 119991, Росія
Nowadays є безліч сучасних природних dressings в формах як foams і films зроблені на основі різних polymers. Це "необхідно для здобуття optimálnих конкретних числових цінностей в природних dressings" key operational properties, які визначають комфорт і зручність для використання.
Як основна функціональна характеристика будуть спрощені для розбудови таких параметрів як: розслабляючий рух, який визначить обсяг бактерій, сверблять до unit weight of material; elastic modulus as a measure of material"s elasticity; surface and apparent density of the material; відносини серед цих характеристик.
"Вирізняються до різних матеріалів в порівнянні з особливими значеннями повільного ходу, тому що manufactures range wound dressings for wounds with different amount of secreted exudation with specifying exact values".
Також фізичні та механічні властивості multilayer wound dressings були investigated, paying attention to elasticity of material. Так, target of investigation як whole бувcomparison of wound dressings" operational properties from different manufactures to investigate swelling behavior, physical and mechanical properties.
Key words: wound dressing, deformation and strength characteristics, operational properties, polyurethane, cellulose, swelling behavior
Вступ
Оцінка ефективності сучасних перев'язувальних матеріалів є одним із напрямків діяльності відділу перев'язувальних, шовних та полімерних матеріаліву хірургії Випробувального центру ФДБУ «Інститут хірургії ім. А.В. Вишневського» МОЗ Росії. На сьогоднішній день для управління рановим процесомє достатній ас-
сортимент перев'язувальних засобів, таких як гідроколоїдні пов'язки, піни, плівки, що відрізняються за фізичною будовою, хімічного складу, способам отримання і призначені для ран з різною кількістю ексудату, що відокремлюється.
Експлуатаційні характеристики синтетичних та природних перев'язувальних засобів визначаються функціональною активністю полімерної основи,
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. В.М. KOSTYUCHENOK JOURNAL
Мал. 1. Досліджувані зразки
правильним вибором лікарського препарату та способом його іммобілізації в полімерну матрицю. При цьому властивості полімерного матриксу не повинні знижувати біодоступність лікарських препаратів, сорбційні та десорбційні властивості та механічні характеристики, тобто експлуатаційні властивості медичного виробу в цілому.
Метою даної є дослідження експлуатаційних властивостей деяких перев'язувальних засобів у формі губок і плівок, що є на російському ринку і відібраних довільно. Досліджувалася продукція фірм: Urgo (Urgoclean, Urgostart), Starmedix (foam dressing, silver foam dressing, oxidized carboxymethylcellulose, oxidized regenerated cellulose, alginate dressing, silver alginate dressing), Cellonex, Bay-medix, Bay-medix ), Smith&Nephew (Allevyn Life), Cureamedical (Curea P1, Curea P1 drain, Curea P2), Vancive (Bene-hold), ТОВ НВП "Наносинтез" (Hyamatrix), ВАТ "Ас-фарма" (Біодеспол-1), ТОВ «НВЦ Амфіон» (Віні-крол-М), ВАТ Лузький завод «Білкозін» (губка гемостатична колагенова, Метуракол). Продукція диференціюється виробниками за призначенням для ран з різною кількістю ексудату, що виділяється: високо-, середньо-, низькоекссудуючих (рис. 1).
матеріали та методи
У дослідженні було використано 20 найменувань зразків перев'язувальних засобів, зазначених вище. Для статистичної оцінки результатів експериментів проводили серію із 10 і більше випробувань на кожному зразку.
Оскільки цільових нормативних документів на сучасні перев'язувальні засоби у формі губок та плівок зараз не існує, то відібрані зразки досліджували за регулюючими документами, що використовуються при процедурі реєстрації медичних виробів: ГОСТ 29104.1-91, ГОСТ 9412-93, ГОСТ 3913-72 409-77, ГОСТ 15873-70, ГОСТ
24616-81, ГОСТ 26605-93, ГОСТ 29088-91, ГОСТ 2908991, ГОСТ 2439-93, ГОСТ 14236-81.
Експлуатаційні характеристики оцінювалися за:
♦ коефіцієнта набухання (г/г; при t = 25 °С), який обчислювали за формулою:
Q = (Мв – Мс) / Мс, де Мв та Мс – маси вологої та сухої проби відповідно;
♦ константі швидкості набухання (мін-1), що є тангенсом кута нахилу прямої в координатах: 1^т/ - Q) = К(0,
де Q - кількість рідини, поглинена 1 г набухає речовини за час ^ Qm - максимальна кількістьпоглиненої рідини (граничне набухання);
♦ поверхневої щільності (рпів), маса в грамах 1 м2 матеріалу (г/м2);
♦ величині щільності, що здається (для пористих губок) (ркаж), маса в грамах в 1 м3 матеріалу (г/м3);
♦ модулю пружності, напруги та відносної деформації при розтягуванні (МПа) - тангенс кута нахилу залежності напруга/відносна деформація при розтягуванні, що характеризує еластичність матеріалу (Ераст);
♦ модулю пружності та напрузі при стисканні -тангенс кута нахилу залежності напруга/відносна деформація при розтягуванні, що характеризує еластичність матеріалу (Есжат).
Величини відхилень одержуваних значень щодо сорбційних і фізико-механічних властивостей не перевищують 10 % від середнього значення. Стиснення проводилося на 10% при швидкості руху затиску 30 мм/хв. При випробуванні зразків на розтягнення швидкість руху затиску становила 50 мм/хв.
коротка інформаціяза вихідними характеристиками представлена у табл. 1.
Таблиця 1. Об'єкти випробувань, диференційовані виробником за призначенням
Starmedix Foam Dressing * Рпов = 605,1 ± 46,5 г/м2; РКаж = 1492,6±119,2 г/м3 Поліуретан, поліакрилат натрію
Starmedix Silver Foam Dressing Рпів = 293,1 ± 0,2 г/м2; Ркаж = 1068,7±77,6 г/м3 Поліуретан + срібло
Cellonex Рпов = 314,6 ± 10,6 г/м2; Рп°ж = 700,8 ± 72,3 г/м3 Регенерована целюлоза та бавовняне волокно
Продовження табл. 1 Закінчення табл. 1
Торгова марка, щільність Основа перев'язувального засобу
Baymedix Рпов = 417,8 ± 14,2 г/м2; РКаж = 1753,4 ± 36,3 г/м3 Поліуретан
Вінікрол-М Рпов = 669,1 ± 77,4 г/м2; Рп°ж = 1115,1 ± 129,0 г/м3 Полівініловий спирт
Eclypse 1-Рпов = 85,1 ± 4,1 г/м2; 2 - Рпів = 56,8 ± 3,8 г/м2; 3 - Рпів = 206,9 ± 22,5 г/м2; 4 - Рпов = 86,5 ± 11,9 г/м2 Багатошарове покриття на основі целюлози
Allevyn life 3 – Рпов = 737,3±107,5 г/м2; Ркаж = 3686,4±537,4 г/м3; 4 – Рпів = 484,1±14,9 г/м2; Рпов = 1613,6 ± 49,4 г/м3 Дихаюча плівка/ захисний шар/ суперпоглинаючий шар/пориста губка/ силіконовий шар
Curea P1/Curea P1 drain Рпів = 481,2 ± 26,6 г/м2 Епоксидна смола, целюлоза
Губка гемостатична колаге-нова Белкозин Ркаж = 1264 ± 65 г/м3 Колаген
Метуракол Ркаж = 1137,1 ± 180,7 г/м3 Колаген
Urgostart Рпів = 645,3 ± 41,4 г/м2; Ркаж = 1411,4 ± 7,8 г/м3 Поліуретан із силіконовим контактним шаром
Advazorb Рпов = 624,9 ± 36,7 г/м2; Р^ж = 1315,1 ± 60,5 г/м3 Поліуретан
Advazorb Border Рпов = 799,3 ± 39,5 г/м2; Ркаж = 3996,7 ± 197,3 г/м3 Поліуретан із силіконовим контактним шаром
Starmedix Alginate Dressing Рпів = 152,4 ± 6,3 г/м2 Альгінат кальцію
Starmedix Silver Alginate Dressing Рпів = 150,25 ± 10,9 г/м2 Альгінат кальцію + срібло
Curea P2 Рпов = 473 ± 50,9 г/м2 Епоксидна смола, целюлоза
Urgoclean Рпов = 373,0 ± 15,2 г/м2 Поліакрилат амонію з акриловою серцевиною
Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose Рпов = 102,2 ± 15,5 г/м2 Окислена карбоксиметилцелюлоза
Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose Рпов = 232,6 ± 25,5 г/м2 Окислена регенерована целюлоза
Benehold (для слабо- та середньоексудуючих ран) Рпів = 172,8 ± 5,1 г/м2 Поліуретан з акриловим контактним шаром
Торгова марка, щільність Основа перев'язувального засобу
Біодеспол-1 (для лікування опіків II-111А ступеня) 1 - Рпов = 62,5 ± 2,7 г/м22 2 - Рпов = 124,5 ± 3,4 г/м2 Сополімер лактиду з гліколідом
Нуаша^1х (для відновлення дефектів шкірних покривів) Рпов = 62,4 ± 1,9 г/м2 Гіалуронова кислота
*Значення щільності, що здається, наведені тільки для пористих зразків.
Результати та обговорення
Результати дослідження сорбційних властивостей зразків наведено в табл. 2 та на рис. 2-5.
Таблиця 2. Значення ступеня та констант швидкості набухання досліджуваних зразків медичних виробів
Марка Рівноважні значення ступеня набухання, г/г Константа швидкості набухання, мін-1
Перев'язувальні засоби для високоексудуючих ран
Starmedix Foam Dressing 13,7±0,3 0,083
Starmedix Silver Foam Dressing 15,1±0,5 0,073
Cellonex 16,1 ± 1,2 0,052
Baymedix 17,4±0,6 0,068
Вінікрол-М 16,9±0,6 0,065
Allevyn Life 16,1 ± 0,8 0,081
Curea P1/Curea P1 drain 41,8±2,6 0,1
Eclypse 53,7±4,1 0,047
Губка гемостатична колагенова Белкозин 52,3 ± 1,4 0,087
Метуракол 8,2±0,2 0,085
Перев'язувальні засоби для середньоексудуючих ран
Urgostart 11,2±0,4 0,067
Advazorb 14,5±0,6 0,08
Advazorb Border 4,4±0,4 0,063
Curea P2 38,8 ± 2,6 0,076
Starmedix Alginate Dressing 10,7±0,6 0,17
Starmedix Silver Alginate Dressing 13,2±1,4 0,11
Закінчення табл. 2
Марка Рівноважні значення ступеня набухання, г/г Константа швидкості набухання, мін-1
Urgoclean 8,5±0,2 0,054
Перев'язувальні засоби для низькоексудуючих ран
Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose 5,6±0,7 0,051
Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose 11,0 ± 0,6 0,13
Benehold 6,2 ± 0,6 0,028
Hyamatrix 7,2±1,2 0,051
Біодеспол-1 3,9±0,3 0,062
Starmedix Foam Dressing Starmedix Silver Foam Dressing
Cellonex Baymedix Вінікрол-М Аllevyn Life
5 6 Час, год
■ Curea P1 Eclypse
Мал. 2. Криві набухання перев'язувальних засобів для високоекссудирних ран
Значення ступенів набухання більшості перев'язувальних засобів для високоексудуючих ран лежать в інтервалі від 13,7 ± 0,3 до 17,4 ± 0,6 г/г або вище 40 г/г. . Навіть у разі наявності шару, що лімітує з точки зору набухання, наприклад з епоксидної смоли або силікону, значення ступеня набухання великі.
У перев'язувальних засобів для середньоексудуючих ран значення ступенів набухання знаходяться в інтер-
4 5 6 7 Час, год
Urgostart Advazorb ■ Advazorb Border Starmedix Alginate Dressing
Starmedix Silver Alginate Dressing Urgoclean
012345678 Час, год
Мал. 3. Криві набухання перев'язувальних засобів для середньоексудуючих ран
□ 1 2 3 4 5 ь? Е
Мал. 4. Криві набухання перев'язувальних засобів для низькоекссудуючих ран
Біодеспол-1
2 3 Час, год
Мал. 5. Криві набухання плівок
валі від 8,5±0,2 до 14,5±0,6 г/р. У разі зразка Advazorb Border (Q = 4,4 ± 0,4 г/г) силіконовий контактний шар знижує поглинаючу здатність, що переводить зразок у групу губок для низькоекссудних ран і плівок.
Виділяються зразки Ее1урБе, Сігеа Р1, Сігеа Р2 (рівноважні значення ступенів набухання: 53,7 ± 4,1; 41,8 ± 2,6 та 38,8 ± 2,6 г/г відповідно), виготовлені з целюлози.
У групі перев'язувальних засобів для низькоекссудних ран значення ступенів набухання знаходяться в інтервалі від 5,6±0,7 до 11,0±0,6 г/р.
У групі плівок значення ступенів набухання перебувають у межах від 3,9±0,3 до 7,2±1,2 г/г.
Таким чином, інтервали значень ступенів набухання перев'язувальних засобів у формі губок для високо- та середньоексудуючих ран перекриваються. Можна припустити, що величини ступеня набухання перев'язувальних засобів для високоексудуючих ран повинні починатися зі значення 14 г/г, для середньоексудуючих - перебувати в межах від 8 до 14 г/г, для низькоексудуючих - нижче 8 г/г.
Тому розподіл, рекомендований виробником, є дуже умовним. Наприклад, зразок марки и^ос1еап рекомендований виробником для високоексудуючих ран, тоді як його ступінь набухання становить 8,5 ± 0,2 г/г.
За значеннями кінетики ступеня набухання, отриманим експериментальним шляхом, було обчислено константи швидкості набухання. У перев'язувальних засобів у формі губок для високоексудуючих ран значення констант знаходяться в інтервалі від 0,047 до 0,1 хв-1, середньоексудуючих -від 0,054 до 0,17 хв-1, низькоексудуючих -від 0,051 до 0,013 хв-1, у плівок - від 0,028 до 0,062 хв-1. Однак цікаво відзначити, що губки на основі поліуретану різних виробників мають приблизно однакові швидкості набухання в інтервалі від 0,06 до 0,08 хв-1.
Мал. 6. Гістограма розподілу рівноважних значень ступенів набухання губок за зростанням щільності, що здається.
Незважаючи на те, що швидкості набухання губок значно різняться, в основному всі зразки за 0,51,5 год досягають рівноважного набухання. Плівки поводяться трохи інакше: рівноважне набухання спостерігається через 4 год. У рамках даної роботи ми не вивчали процеси міграції лікарських препаратів із різних полімерних матриць в умовах завершеного сорбційного процесу, коли швидкість дифузії останніх значно утруднена.
Слід зазначити, що залежності між щільністю, що здається, і рівноважними значеннями ступенів набухання виявлено не було (рис. 6).
Наступним етапом роботи було вивчення фізико-механічних властивостей перев'язувальних засобів у сухому та набряклому стані губок і плівок при різних умовахдеформування (розтягування та стиснення), для того щоб дослідити зміни властивостей матеріалів. Дані наведені у табл. 3-5.
Таблиця 3. Зміна фізико-механічних властивостей губок під час випробування розтягування
Starmedix Foam Dressing
Starmedix Silver Foam Dressing
0,1±0,01 0,29±0,02
0,26±0,04 0,35±0,034 1,0±0,1 0,8±0,05
Сухі зразки
Набряклі зразки
78,7±10,4 393,9±19,1
433.8±75,0 37,7±7,5 47,7±6,8 32,5±3,5
Яраст МПа
0,1±0,01 0,34±0,04
0,15±0,08 2,3±0,3 6,1±0,9 5,3±0,5
0,024±0,003 2,3±0,2
0,14±0,03 154,0±1,2
Зразок руйнується 0,12±0,026 238,9±42,7
0,095±0,012 0,057±0,0057
120,7 ± 12,9 Утворює гель Утворює гель Утворює гель
0,02±0,007 0,08±0,01
0,096±0,021 0,04±0,002 0,06±0,005
0Dаст, МПа
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. В.М. KOSTYUCHENOK JOURNAL
Таблиця 4. Фізико-хімічні властивості губок при стисканні
Марка "стиснутий* Мпа Їжать МПа
Cellonex 0,03±0,002 0,13±0,04
Starmedix Foam Dressing 0,003±0,0002 0,02±0,004
Baymedix 0,005±0,0004 0,05±0,006
Urgostart 0,002±0,0008 0,013±0,0001
Starmedix Silver Foam Dressing 0,005±0,001 0,038±0,006
Вінікрол-М 0,1±0,07 0,8±0,009
Advazorb 0,002±0,0002 0,01±0,002
Як критерій атравматичності перев'язувальних засобів був використаний модуль пружності (Е, МПа) як міра еластичності матеріалу, яка є ключовим параметром, що визначає його комфорт для пацієнта під час експлуатації.
З проведеної серії дослідів зі зміни фізико-механічних властивостей видно, що набряклі губки втрачають властивості міцності, а досліджені плівки практично не змінюють свої показники у вологому стані. Найкращими механічними властивостями в даному дослідженнімають плівки з поліуретану з акриловим контактним шаром Bene-hold.
Модулі пружності на стиск у порівнянні з модулями пружності на розтяг у зразків поліуретанових губок без верхнього плівкового покриття (Baymedix, Starmedix Silver Foam Dressing) зменшуються в 2,2 рази. У зразків ж із плівковим покриттям відмінність склала: Starmedix Foam Dressing – у 10 разів, Urgostart – у 26 разів, Advazorb – у 15 разів. Таке збільшення таки пояснюється впливом плівкового покриття на міцність зразків.
Незважаючи на те, що модуль пружності губок знижується зі збільшенням ступеня набухання (рис. 7), що пов'язано з пластифікуючим ефектом сорбі-
Мал. 7. Залежність модуля пружності на розтягування зразків у набряклому стані від величини ступеня набухання (на прикладі поліуретанових губок)
Мал. 8. Залежність відношення модулів пружності в сухому та набряклому стані зразків від величини ступеня набухання (на прикладі поліуретанових губок)
рідини, відношення модулів пружності в сухому і набряклому стані залишається практично незмінним (рис. 8).
У разі моношарових матеріалів чим нижче модуль пружності, тим м'якшим і еластичним є
Таблиця 5. Зміни фізико-хімічних властивостейплівок при розтягуванні
Марка Сухі зразки Набряклі зразки
Vcr> МПа £, % МПа VcT МПа £, % EpacT МПа
Hyamartix 10,1±2,3 3,3±1,6 335,0±106,2 0,9±0,2 6,3±3,1 1,9±0,8
Біодеспол-1 (1) 62,8 ± 6,4 4,5 ± 0,5 2666,7 ± 400 22,8 ± 9,5 6,4 ± 2,3 400,6 ± 53,7
Біодеспол-1 (2) 27,0 ± 3,7 4,1 ± 0,3 855,6 ± 361,0 Зразок ковзає
Benehold 11,0 ± 1,5 1056,7 ± 55,0 3,4 ± 0,1 5,6 ± 2,1 932,9 ± 266,2 3,3 ± 0,6
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. В.М. KOSTYUCHENOK JOURNAL
0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0
293,1 417,8 605,1 624,9 645,3
medix Silver Foam essing X тз<и Е medix Foam essing ■Q О N a го (Л o
Рпів, г/м2
Мал. 9. Гістограма розподілу модулів пружності на розтягування в залежності від поверхневої щільності на прикладі поліуретанових губок (останні три зразки мають покриття у вигляді плівки)
0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0
Мал. 10. Гістограма розподілу модулів пружності на стиск залежно від поверхневої щільності на прикладі поліурета-нових губок (останні три зразки мають покриття у вигляді плівки)
ється сам матеріал. У разі багатошарових матеріалів (у нашому варіанті - для губок) при випробуваннях на розтягування модуль пружності визначається найбільш еластичним шаром багатошарової структури губок (додатковий силіконовий та/або поліуретановий плівковий шар), при випробуваннях на стиск - пористої складової багатошарового матеріалу, що і підтвердилося внаслідок проведених випробувань (рис. 9, 10).
Висновок
У роботі вивчені експлуатаційні властивості (по-допоглинання (набухання) і механічні властивості.
ства) перев'язувальних засобів з індивідуальних та багатошарових матеріалів, випущених декількома виробниками та призначених для ран з різним ступенем ексудації. Слід зазначити, що розподіл виробником перев'язувальних засобів застосування для ран з різною кількістю ексудату, що виділяється, є досить умовним. В результаті проведеного дослідження обчислено, що величина ступеня набухання перев'язувальних засобів для високоексудуючих ран повинна починатися зі значення 14 г/г, для середньоексудуючих - перебувати в межах від 8 до 14 г/г, для низькоексудуючих - менше 8 г/г.
Ступінь і константа швидкості набухання слабко залежить від призначення пов'язок, але визначаються типом матеріалу.
Ступінь набухання не залежить від поверхневої і щільності, що здається, на відміну від механічних характеристик.
Найбільш стійкими до розривних навантажень є зразки губок і плівок з поліуретану (в набряклому та сухому стані), а також багатошарові перев'язувальні засоби (з силіконовим шаром та/або верхнім покриттям у вигляді плівки). Механічні властивості покриттів залежать від поверхневої і щільності пористих покриттів, що здається.
Модуль пружності та деформаційно-міцнісні характеристики багатошарових матеріалів залежать від режиму застосування навантаження (розтягування або стиснення). Механічні властивості комбінованих (багатошарових) матеріалів визначаються полімерним покриттям при розтягуванні, при стисненні властивості пористої губки будуть визначальними.
Величина модуля пружності служить додатковим критерієм до технічних випробувань з метою реєстрації перев'язувальних засобів, що визначає експлуатаційні характеристики матеріалів при різних типах застосування навантаження.
У зв'язку з тим, що цільові стандарти на сучасні перев'язувальні засоби у формі губок і плівок нині відсутні, необхідність їх розробки стає очевидною і актуальною. А поки що, на жаль, доводиться покладатися на досвід клінічної практики або звертатися до акредитованих лабораторій для дослідження експлуатаційних властивостей перев'язувальних засобів, закуплених у конкретну лікувально-профілактичну установу.
WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. В.М. KOSTYUCHENOK JOURNAL
1. ГОСТ 29104.1-91. Тканини технічні. Методи визначення лінійних розмірів, лінійної та поверхневої щільностей. .
2. ГОСТ 9412-93. Марля медична. Загальні технічні умови .
3. ГОСТ 3913-72. Текстильні матеріали. Тканини та штучні вироби. Методи визначення розривних характеристик під час розтягування. .
4. ГОСТ 409-77. Пластмаси комірчасті
та гуми губчасті. Метод визначення щільності, що здається. .
5. ГОСТ 15873-70. Пластмаси пористі еластичні. Метод випробування на розтяжі-
ЛІТЕРАТУРА
ня. .
6. ГОСТ 24616-81. Пластмаси пористі еластичні та піногуми. Метод визначення твердості. .
7. ГОСТ 26605-93. Полімерні еластичні пористі матеріали. Визначення залежності напруга-деформація при стиску та напруги стиснення. .
8. ГОСТ 29088-91. Матеріали полімерні пористі еластичні. Визначення умовної міцності та відносного подовження при розриві. .
9. ГОСТ 29089-91. Матеріали полімерні пористі еластичні. Визначення залиш-
точну деформацію стиснення. .
10. ГОСТ 2439-93. Матеріали полімерні пористі еластичні. Визначення твердості при втисканні. .
11. ГОСТ 14236-81. Плівки полімерні. Метод випробування на розтяг. .
12. Цюрупа Н.М. Практикум з колоїдної хімії. М., 1963. С. 139-40. )
Loading...