9-а дачна очна лікарня. Найкращі офтальмологічні клініки

Якісний та кількісний склад

Склад на одну таблетку

Активні компоненти: 500 мг кальцій у вигляді кальцію карбонату 1250 мг; холекальциферол 5,0 мкг (200 ME) у вигляді холекальциферолового концентрату (у вигляді порошку) 2,0 мг.

Повний список допоміжних речовиндив. у розділі «Перелік допоміжних речовин».

Опис

Круглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї. На дні флакона може бути не велика кількістьпорошку.

Показання до застосування

Профілактика та лікування дефіциту вітаміну D та кальцію.

Поповнення потреб у вітаміні D та кальції як доповнення до специфічної терапіїостеопорозу у пацієнтів, схильних до ризикудефіциту вітаміну D та кальцію.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Додаткова терапія при остеопорозі

по 1 жувальній таблетці 2-3 рази на день.

Дефіцит кальцію та вітамінуD

По 1 жувальній таблетці 1-3 рази на добу.

Діти з 3 років

Дефіцит кальцію та вітамінуD (тільки)

По 1 жувальній таблетці 1-2 рази на добу.

Особливі групи пацієнтів

Ниркова недостатність

Таблетки Кальцій-Д3 Нікомед не слід застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю(Див. розділ «Протипоказання»).

Печінкова недостатність

Корекція дози не потрібна.

Спосіб застосування

Перорально. Таблетку можна розжовувати чи розсмоктувати. Препарат приймають незалежно від їди.

Не слід приймати додаткову дозу препарату у разі пропуску прийому таблетки.

Тривалість лікування

Тривалість прийому препарату визначається індивідуально

Протипоказання

Гіперчутливість до активним речовинамабо до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Перелік допоміжних речовин». - Тяжка ниркова недостатність (швидкість) клубочкової фільтрації < 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.

особливі вказівкита запобіжні заходи " type="checkbox">

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Під час тривалого лікуваннянеобхідно стежити за сироватковими рівнями кальцію та контролювати функцію нирок за допомогою визначення креатиніну сироватки крові. Моніторинг особливо важливий для пацієнтів похилого віку, які отримують супутнє лікуваннясерцевими глікозидами або діуретиками (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»), та для пацієнтів з вираженою тенденцією до утворення ниркового каміння. У разі гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок доза повинна бути знижена або припинено лікування.

Таблетки карбонату кальцію з холекальциферолом слід використовувати з обережністю у пацієнтів з гіперкальціємією або ознаками порушення функцій нирок; слід контролювати рівні кальцію та фосфату. Має бути прийнято до уваги ризик кальцифікації м'яких тканин.

При спільному застосуванніз іншими джерелами вітаміну D та/або лікарськими засобами або нутрієнтами (такими як молоко), що містять кальцій, існує ризик розвитку гіперкальціємії та молочно-лужного синдрому з подальшим порушенням функції нирок. Необхідно стежити за сироватковими рівнями кальцію та контролювати функцію нирок у таких пацієнтів.

Кальцій-Д3 Нікомед слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які страждають на саркоїдоз, через ризик підвищеного метаболізму вітаміну D3 з утворенням його активної форми. У цих пацієнтів слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові та сечі.

Кальцій-Д3 Нікомед слід використовувати з обережністю у іммобілізованих пацієнтів із остеопорозом у зв'язку з підвищеним ризикомрозвитку гіперкальціємії

Кальцій-Д3 Нікомед містить ізомальт (Е953) та сахарозу. Пацієнти, які страждають на такі рідкісні спадковими порушеннями, як непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахаразо-ізомальтазна недостатність, не повинні приймати цей препарат. При тривалому застосуванні сахароза може надати негативний впливна зубну емаль.

лікарськими препаратамита інші види взаємодії type="checkbox">

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Тіазидні діуретики зменшують виведення кальцію із сечею. У зв'язку з підвищеним ризиком гіперкальціємії під час використання тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати рівень кальцію сироватки крові.

Карбонат кальцію може перешкодити всмоктуванню тетрациклінових препаратів, що одночасно призначаються. З цієї причини тетрациклінові препарати слід застосовувати, Крайній мірі, за дві години до або через 4-6 годин після перорального прийомукальцію.

Розвиток гіперкальціємії під час лікування кальцієм та вітаміном D може збільшити токсичність серцевих глікозидів. У таких пацієнтів слід проводити контроль електрокардіограми (ЕКГ) та рівня кальцію у сироватці крові.

При супутньому застосуванні бісфосфонату останній слід приймати принаймні за годину до прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед, щоб уникнути зниження всмоктування у шлунково-кишковому тракті.

Ефективність левотироксину може знижуватись при одночасному застосуванні кальцію за рахунок зменшення всмоктування левотироксину. Між прийомом кальцію і левотироксину слід дотримуватись інтервалу тривалістю не менше чотирьох годин.

Всмоктування хінолонових антибіотиків може бути порушене при паралельному призначенні кальцію. Хінолонові антибіотики слід приймати за дві години до або через шість годин після прийому кальцію.

Солі кальцію можуть зменшити всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку або стронцію ранелату рекомендується приймати за дві години до або через дві години після прийому Кальцій-Д3 Нікомед.

Лікування орлістатом потенційно може порушити абсорбцію. жиророзчинних вітамінів(наприклад, вітамін D3).

Вагітність та лактація

Вагітність

Препарат Кальцій-Д3 Нікомед може застосовуватись у період вагітності у разі дефіциту вітаміну D та кальцію. У період вагітності щоденна доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 ME вітаміну D. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності високих доз вітаміну D. Слід уникати передозування кальцію та вітаміну D у вагітних жінок, оскільки постійна гіперкальціємія була пов'язана з побічним. плоду, що розвивається. Дані про тератогенну дію на людину вітаміну D у терапевтичних дозах відсутні.

Годування груддю

Препарат Кальцій-Д3 Нікомед може застосовуватись у період годування груддю. Кальцій та вітамін D3 проникають у грудне молоко. Це слід враховувати за додаткового призначення вітаміну D дитині.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив препарату Кальцій-Д3 Нікомед на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не виявлено.

Побічна дія" type="checkbox">

Побічна дія

Небажані реакції перераховані нижче згідно класифікації за системно-органним класом та частотою розвитку. Частота визначена як: нечасто (≥ 1/1000,< 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Порушення з боку імунної системи

Частота невідома:реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк чи набряк гортані.

Порушення метаболізму та харчування

Не часто:гіперкальціємія та гіперкальціурія.

Дуже рідко:молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання; тривала головний біль; тривала втрата апетиту; нудота чи блювання; незвичайна втома чи слабкість; гіперкальціємія, алкалоз та ниркова недостатність). Як правило, спостерігається тільки під час передозування (див. розділ «Передозування»).

Шлунково-кишкові порушення

Рідко:запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Дуже рідко:свербіж, висип та кропив'янка.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з нирковою недостатністю: потенційний ризикрозвитку гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу (див. розділ «Особливі вказівки та запобіжні заходи»).

Повідомлення про підозрювані небажані реакції

Важливо повідомляти про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобуз метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського засобу.

При появі небажаної реакції, зазначеної в даній інструкції медичне застосуванняабо не згаданої в ній, пацієнтам рекомендується звернутися до лікаря.

Медичним працівникам та пацієнтам рекомендується повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції лікарського засобу в Республіканське унітарне підприємство«Центр експертиз та випробувань у охороні здоров'я» (див. розділ «Інформацію про небажані реакції надсилати на адресу»).

Передозування

Симптоми

Передозування може призвести до гіперкальціємії та гіпервітамінозу вітаміну D. Симптоми гіперкальціємії можуть включати анорексію, спрагу, нудоту, блювання, запор, біль у животі, м'язову слабкість, втому, психічні порушення, полідипсію, поліурію, біль у кістках, нефрокальциноз, каміння у нирках та, важких випадках, серцеві аритмії Крайній ступінь гіперкальціємії може призвести до коми та смерті. Постійно високі рівнікальцію можуть призвести до незворотного ураження нирок та кальцифікації м'яких тканин.

Молочно-лужний синдром може виникнути у хворих, які приймають внутрішньо велику кількість кальцію і лужні продукти, що всмоктуються.

Лікування гіперкальціємії

Лікування в основному симптоматичне та підтримуюче. Лікування кальцієм та вітаміном D має бути припинено. Необхідно також припинити лікування тіазидними діуретиками та серцевими глікозидами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»). Хворим із порушенням свідомості показано видалення шлункового вмісту. Регідратація та, залежно від тяжкості, ізольоване або комбіноване лікування із застосуванням петлевих діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну та кортикостероїдів Обов'язковий контроль електролітів сироватки крові, ниркової функціїта діурезу. У тяжких випадках слід контролювати показники ЕКГта центрального венозного тиску.

Фармакотерапевтична група

Мінеральні добавки. Комбінації кальцію з вітаміном D та/або іншими засобами.

Код ATX:А12АХ

Фармакологічні властивості" type="checkbox">

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Вітамін D3 підвищує всмоктування кальцію в кишечнику.

Призначення кальцію та вітаміну D3 протидіє підвищенню рівня паратиреоїдного гормону (ПТГ), спричиненого дефіцитом кальцію та що призводить до збільшення кісткової резорбції. Клінічне дослідженняза участю пацієнтів, які страждають на дефіцит вітаміну D, показало, що щоденний прийом двох таблеток кальцію 500 мг/вітаміну D 400 ME протягом 6 місяців нормалізував показник 25-гідроксилованого метаболіту вітаміну D3 та зменшував вираженість вторинного гіперпаратиреозута рівень лужної фосфатази.

Фармакокінетика

Кальцій

Всмоктування: Кількість кальцію, що всмоктується через шлунково-кишковий трактстановить приблизно 30% від спожитої дози.

Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у твердих структурах кісток та зубів. Решта (1%) присутня у внутрішньо- та позаклітинній рідині. Близько 50% загального кальцію, що міститься в крові, присутній у фізіологічно активній іонізованій формі, причому приблизно 10% утворює комплекси з цитратом, фосфатом та іншими аніонами; решта 40% пов'язані з білками, головним чином альбуміном.

Кальцій виводиться з калом, сечею і потім. Ниркова екскреція залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції.

Холекальциферол

Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці.

Розподіл та метаболізм: Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв'язку зі специфічним глобуліном. Холекальциферол перетворюється на печінки шляхом гідроксилювання на активну форму 25-гидроксихолекальциферол. Останній потім перетворюється на нирки на 1,25-дигідроксихолекальциферол - метаболіт, відповідальний за підвищення абсорбції кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується у жировій та м'язовій тканинах.

Виведення: Вітамін D3 виводиться з організму з калом та сечею.

Перелік допоміжних речовин

Ксілітол

Ізомальт

Апельсиновий ароматизатор

Моно- та дигліцериди жирних кислот

Пігулки жувальні 500 мг/200ME зі смакомапельсина.

По 20, 50 або 100 таблеток у флакон із поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розкриття.

Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Особливі запобіжні заходи при утилізації препарату

Нема особливих вимог.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта лікаря.

Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (у кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах).

Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну D 3 в організмі, необхідний для мінералізації зубів.

Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скороченьта є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, при вагітності та в період лактації.

Вітамін D3 підвищує абсорбцію кальцію в кишечнику.

Застосування кальцію та вітаміну D 3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).

Фармакокінетика

Всмоктування

Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується із шлунково-кишкового тракту, становить приблизно 30% від прийнятої дози.

Розподіл та метаболізм

99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном.

Виведення

Кальцій виводиться через кишечник, нирками та потовими залозами. Нирковий виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.

Колекальциферол

Всмоктування

Колекальциферол легко всмоктується з тонкої кишки(близько 80% прийнятої дози).

Розподіл та метаболізм

Колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Незмінений колекальциферол депонується в жировій та м'язовій тканині.

Виведення

Колекальциферол виводиться нирками та через кишечник.

Форма випуску

Пігулки жувальні (апельсинові) без оболонки, круглі, двоопуклі, білого кольору; з ароматом апельсину; можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.

Допоміжні речовини: сорбітол - 390 мг, ізомальт - 62.0 мг, повідон - 36.4 мг, магнію стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, олія апельсинова - 0.97 мг, моно- та дигліцериди жирних кислот - 0.000

20 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
50 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.

Дозування

Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі.

Кальцій-Д 3 Нікомед

Дорослим для профілактики остеопорозу – по 1 таб. 2 рази на добу; в комплексної терапіїостеопорозу – по 1 таб. 2-3 рази на добу.

Для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таб. 2 рази на добу, дітям з 5 до 12 років - по 1-2 таб./добу, дітям з 3 до 5 років - дозування відповідно до рекомендацій лікаря.

Кальцій-Д 3 Нікомед Форте

Дорослим для профілактики остеопорозу – по 1 таб. 2 рази на добу або 2 таб.1 раз на добу; у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таб. 2-3 рази на добу.

Для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D дорослим та дітям старше 12 років – по 2 таб./добу, дітям з 3 до 12 років – по 1 таб./добу або за призначенням лікаря.

Тривалість лікування

При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D 3 середня тривалість курсу лікування щонайменше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.

Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.

Не слід застосовувати при тяжкій нирковій недостатності.

Літнім пацієнтам призначається така сама доза, як і дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну.

Передозування

Симптоми: прояви гіперкальціємії - анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, болі в кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, мочекам'яна хворобаі, у тяжких випадках, серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин.

У разі виявлення симптомів передозування пацієнту необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря.

Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування "петлевих" діуретиків (наприклад, фуросеміду), кортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску та контроль ЕКГ.

Взаємодія

Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефектисерцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові.

Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із ШКТ. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому препарату.

Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за 1 годину до прийому Кальцій-Д3 Нікомед.

ГКС зменшують всмоктування кальцію, тому лікування кортикостероїдів може вимагати збільшення дози Кальцій-Д 3 Нікомед.

При одночасному застосуванні діуретиків ряду тіазид збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові.

Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-Д3 Нікомед повинен становити не менше 4 год.

Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні препаратів кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-Д 3 Нікомед.

Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кальцій-Д 3 Нікомед протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.

Побічна дія

Частота побічних ефектівпрепарату розцінюється так: дуже часті (>1/10); часті (>1/100,<1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

З боку обміну речовин та харчування: нечасті – гіперкальціємія, гіперкальціурія.

З боку травної системи: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – свербіж, висипання, кропив'янка.

Показання

профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D 3 ;
профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).

Протипоказання

гіперкальціємія;
гіперкальціурія;
нефролітіаз;
гіпервітаміноз D;
ниркова недостатність тяжкого ступеня;
активна форма туберкульозу;
саркоїдоз;
підвищена чутливість до компонентів препарату, сої чи арахісу.

Препарат у формі таблеток не застосовується у дітей віком до 3 років.

Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозно-ізомальтазною недостатністю.

З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Кальцій та вітамін D 3 застосовують при вагітності для заповнення їхнього дефіциту в організмі.

При вагітності добова доза препарату не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D 3 .

Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається.

Препарат застосовують у період лактації.

Кальцій та вітамін D 3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.

Застосування у дітей

Лікарська форма таблетки не застосовується у дітей віком до 3 років.

особливі вказівки

При тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення ниркової функції слід зменшити дозу або припинити лікування.

Вітамін D слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин кальцинозу.

Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел.

Кальцій та вітамін D 3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії.

Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватися з обережністю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.

У разі діагностованого дефіциту кальцію в організмі препаратом вибору для більшості пацієнтів стає "Кальцій Д3 Нікомед". Оригінальний засіб виготовляє норвезька фармацевтична компанія, зареєстрована під назвою "Нікомед Фарма АС". Ціна препарату залежить кількості таблеток і починається від 225 крб. Купити добавку можна без рецепта у будь-якій аптеці.

Препарат "Кальцій Д3 Нікомед" доступний у вигляді м'яких таблеток для розжовування.

Кількість штук у поліетиленовій упаковці:

зі смаковою добавкою "апельсин" - 20, 50, 100 штук;
"м'ята" - 30, 100 штук.

Основна діюча речовина – карбонат кальцію, що міститься в таблетках у кількості 1250 мг. Вітамін Д3 (колікальциферол) (5 мкг) сприяє кращому засвоєнню мікроелемента. Як допоміжні компоненти у складі присутні такі елементи, як сорбідол, аспартам, повідон. За смако-ароматичні характеристики таблеток для розжовування відповідає олія апельсинова або м'ята.

Для чого призначають Кальцій д3 Нікомед

Принцип дії засобу полягає у регуляції кальцієво-фосфорного обміну. В результаті прийому кістки стають більш щільними та міцними, зуби мінералізуються. Мікроелемент бере участь у процесі згортання крові, продукції гормонів, покращує стан м'язової тканини, регулює чутливість нервових клітин. Присутність у складі вітаміну Д3 пояснюється необхідністю підвищення засвоюваності кальцію та перешкодою для його вимивання.

Препарат призначають при таких порушеннях:

нестача кальцію;
гіповітаміноз вітаміну Д3;
остеопороз різної етіології;
недостатня міцність кісткової тканини;
стоншування зубної емалі;
часті переломи кісток.

В органах травлення всмоктується лише 30% мікроелемента. Активний компонент надходить у кістки та зуби, зв'язується з альбуміном. Виведення продуктів розпаду здійснюється через нирки та органи травлення, а також із виділенням поту.

Інструкція із застосування лікарського засобу

Перед тим, як приймати «Кальцій Д3 Нікомед», рекомендується ознайомитися з інструкцією. Вона знаходиться під клейкою етикеткою на банці. Жувальні таблетки слід вживати безпосередньо під час їди або після, розжовуючи або розсмоктуючи.

Дозування залежить від віку:

3 –5 років – визначається індивідуально педіатром виходячи з результатів аналізів;
5 – 12 років – 1 – 2 шт. в день;
від 12 років – 1 шт. 2р. в день.

Пацієнтам у віці після 60 років, хворим з патологіями печінки та нирок коригування дози не проводиться.

Якщо препарат використовується з метою профілактики гіпокальціємії або нестачі вітаміну Д3, дозування та тривалість курсу прийому медикаментів визначається фахівцем. При нестачі кальцію тривалість терапії – 4 – 6 тижнів.

Застосування при вагітності та лактації

Жінкам рекомендують використовувати «Кальцій Д3 Нікомед» при вагітності для корекції нестачі цього мікроелементу та вітаміну Д3. Максимальна доза кальцію – 1500 мг на добу. Рекомендовану дозу не можна перевищувати, адже розвиток гіперкальціємії може негативно вплинути на стан плода.

Під час грудного вигодовування використовувати препарат не протипоказано, але слід враховувати надходження мікроелемента з їжею, адже активні компоненти у незначній кількості проникають у молоко матері.

Лікарська взаємодія

«Кальцій Д3 Нікомед» має здатність знижувати всмоктування із ШКТ лікарських засобів з таких фармакокінетичних категорій:

тетрацикліни;
бісфосфонати;
лівотироксини;
антибіотичні засоби групи хінолону.

Якщо проводиться терапія із застосуванням глюкокортикостероїдів, може знадобитися підвищення дозування, оскільки препарати цієї категорії погіршують всмоктування кальцію.

При прийомі сечогінних тіазидного ряду разом з медикаментом «Кальцій Д3 Нікомед Форте» слід відслідковувати рівень мікроелементу у сироватці крові, оскільки підвищується ризик розвитку протилежного дефіциту явища – гіперкальціємії.

Протипоказання, побічні ефекти та передозування

Прийом препарату "Кальцій Д3 Нікомед" рідко супроводжується неприємними проявами. В окремих випадках пацієнтів можуть турбувати симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема, метеоризм, нудота, хворобливі відчуття у животі. Перед початком курсу необхідно проконсультуватися з фахівцем та уважно прочитати інструкцію.

До застосування ліків є такі протипоказання:

гіперкальціємія (високий рівень кальцію в організмі);
гіперкальціурія (перевищення норми вмісту мікроелемента у сечі);
гіпервітаміноз вітаміну D;
нефролітіаз;
туберкульоз, що протікає в активній формі;
важкі форми патологій нирок та печінки;
фенілкетонурія;
саркоїдоз;
вік до 3 років;
чутливість до складових препарату, а також до сої, арахісу та фруктози.

Перевищення дозування протягом тривалого періоду токсично впливає на стан пацієнта. Внаслідок накопичення надлишкового кальцію відбувається різке зниження маси тіла аж до розвитку анорексії. Пацієнта супроводжує дратівливість, запаморочення, запори, біль у м'язах, погіршується емоційно-психічний стан, можуть з'являтися психічні розлади.

Внаслідок регулярного прийому таблеток у дозі вище 2500 мг розвивається кальциноз м'яких тканин, патологічні процеси в нирках набувають незворотного характеру.

При підозрі передозування необхідно негайно вжити заходів. По-перше, слід припинити прийом препарату, а також сечогінних та серцевих глікозидів. По-друге, звернутися до медичного закладу, де пацієнту зроблять промивання шлунка та введуть ліки, які зменшать засвоюваність кальцію.

Аналоги Кальція д3 Нікомед

Фармацевтичний ринок пропонує широкий асортимент аналогів оригінального препарату "Кальцій Д3 Нікомед". Вони можуть незначно відрізнятися складом, ціною, але принцип дії, як правило, такий самий.

Назва	Особливості застосування	Виробник (країна)	Форма випуску	Ціна, руб.)
«Компливає кальцій Д3»	ефективність знижується при прийомі разом з фенітоїном та барбітуратами	Фармстандарт-УфаВІТА (Росія)	таблетки жувальні (30 шт.)	від 135
«Натекаль Д3»	бере участь у регуляції кальцієво-фосфорного обміну	Італфармако С.П.А. (Італія)	таблетки жувальні (60 шт.)	від 361
«Вітрум Остеомаг»	призначають пацієнтам віком від 8-ми років, з обережністю слід вживати хворим із захворюваннями нирок	Юніфарм Інк (США)	таблетки (30 шт.)	від 382
«Кальцемін Адванс»	містить цілий комплекс вітамінів та мінеральних речовин	Сагмел Інк (США)	таблетки (30 шт.)	від 418
"Кальцій + вітамін Д3"	відрізняється високою ефективністю при проведенні терапії остеопорозу	Юніфарм Інк (США)	таблетки з оболонкою (30 шт.)	від 254

Дефіцит кальцію – поширене порушення, що супроводжується такими проявами, як крихкість кісток і зубів, погана згортання крові, проблеми в роботі органів шлунково-кишкового тракту. При прийомі препаратів кальцію важливо суворо дотримуватися дозування і дотримуватися приписів лікаря, адже надлишок цього мікроелементу теж негативно впливає на стан організму.

Кальцій-Д3 Нікомед – мінерально-вітамінний препарат, який регулює обмін та заповнює нестачу в організмі кальцію (Ca) та вітаміну D3. Препарат продається безрецептурно і має репутацію корисного засобу не тільки при захворюваннях і захворюваннях, але й загальнозміцнюючого, що покращує стан нігтів, зубів та волосся. Тим не менш, у лікарського засобу є побічні ефекти та протипоказання, тому перед покупкою його в аптеці буде корисно ознайомитися з інструкцією із застосування. Інформованість про ціну, а також про дешевші аналоги допоможе зробити правильний вибір.

Випускається препарат у формі жувальних пігулок. Вони круглі, білого кольору, мають жовтувато-сірі вкраплення та легкий фруктовий запах.

Є 4 види смаків (ароматів):

м'ятний;
лимонний;
апельсиновий;
полунично-кавуновий.

Фасуються таблетки по 20, 30, 50, 100 та 120 штук у поліетиленові високощільні флакони білого кольору, які разом з інструкцією розміщуються у картонній упаковці.

Виробник у Росії - Ярославський фармацевтичний завод, що входить до складу найбільшої японської фармацевтичної компанії Takeda Pharmaceutical.

Фармакологічна дія

Основними діючими речовинами лимонних жувальних таблеток є:

кальцій карбонат – 1250 мг, що відповідає 500 мг елементарного Ca;
колекальциферол (вітамін D3) – 10 мкг (400 МО).

У м'ятних, полунично-кавунових та апельсинових таблетках при такій же кількості Ca вміст вітаміну D3 у 2 рази менший – 5 мкг (200 МО).

Спільна дія активних інгредієнтів препарату – кальцію та D3 – полягає у наступному:

відновлюється необхідний здоров'я рівень кальцію нашому організмі;
припиняються процеси резорбції кісткової тканини, тобто вимивання з неї мінеральних солей, що сприяє збільшенню її густини;
підвищується завдяки присутності вітаміну D3 інтенсивність засвоєння кальцію.

Показання до застосування

Кальцій є необхідним забезпечення життєдіяльності організму поруч із іншими макроелементами: киснем, вуглецем, азотом, воднем, залізом, фосфором, калієм, магнієм та інших. У нормі його у людському тілі – 2 %.

Ca входить до складу кісткових тканин, грає важливу роль передачі нервових імпульсів, бере участь у скороченні поперечно-смугастих і гладких м'язів. При нестачі кальцію неможлива нормальна робота серця, вироблення гормонів, перестає функціонувати система згортання крові.

Препарат застосовують:

При кісткових травмах.
За різної етіології.
У складі медикаментозної терапії та кісток.
У разі виникнення дефіциту Ca внаслідок харчового отруєння, дисбактеріозу, перенесених кишкових інфекцій, хронічного ентероколіту.
При підвищеній потребі у кальції:
- у періоди прискореного зростання у дітей,
- при значних фізичних чи психічних навантаженнях,
- для жінок – це періоди вагітності, лактації, менопаузи та постменопаузи.
При явних зовнішніх ознаках нестачі кальцію:
- ламкі нігті,
- погіршення стану зубів,
- сухість шкіри та волосся,
- підвищена кровоточивість,
- судоми,
- Загальна слабкість.

Дозування, спосіб застосування

Таблетки розжовуються або розсмоктуються, приймаються під час їжі. На день можна застосовувати:

дітям від 3 до 5 років – строго відповідно до призначення лікаря;
з 6 до 12 років – 1-2 таблетки;
старше 12 років та дорослим – 2 таблетки
(По 1 шт. 2 рази на день, або 2 шт. один раз на день).

Засіб ефективний лише при курсовому застосуванні – від 4 до 6 тижнів.

Конкретну тривалість повинен встановлювати лікар, він при необхідності скоригує і дозування, враховуючи вік і дані біохімічних показників крові пацієнта.

З обережністю застосовується Кальцій Д3 Нікомед у періоди вагітності у жінок та подальшого годування дитини груддю.

Протипоказання

Надлишок в організмі вітаміну D – гіпервітаміноз – у разі прийняття його у складі інших препаратів.
Гіперкальціємія та гіперкальціурія, виявлені лабораторними аналізами.
Підвищена чутливість до активних або допоміжних речовин жувальних таблеток, а також до арахісу та сої.
Нефролітіаз та ряд інших тяжких захворювань нирок.
Туберкульоз у активній фазі.
Фенілкетонурія.

Протипоказаний прийом препарату людям зі спадковою непереносимістю фруктози, у разі сахаразо-ізомальтазної недостатності та глюкозо-галактозної мальабсорбції внаслідок наявності в його складі сорбітолу, ізомальту та сахарози як допоміжних речовин.

Жувальні таблетки не використовуються для лікування дітей віком до трьох років.

Побічна дія

Специфічні прояви порушеного обміну речовин: гіперкальціємія та (або) гіперкальціурія.

З боку органів травлення: біль у животі, запор чи діарея, нудота, блювота.

Шкірні реакції: почервоніння, печіння, свербіж.

Передозування

При недотриманні доз, зазначених в інструкції або призначених лікарем, можуть виникнути ознаки гіперкальціємії:

аритмія; порушення роботи серця;
сильна стомлюваність, відчуття слабкості у різних групах м'язів;
біль у кістках;
анорексія (виснаження), що супроводжується підвищеною спрагою;
поліурія (значне збільшення виробітку сечі);
нудота та блювання;
загальна слабкість, непритомність.

Надмірні дози та довготривале прийом препарату загрожують таким грізним ускладненням як кальциноз судин і тканин, які стають крихкими, а при кальцинозі судин головного мозку можливе навіть виникнення недоумства або психічних розладів.

Ціна

Ціни на препарат в аптеках Москви залежать від кількості таблеток у флаконі:

упаковки 20 та 30 штук – від 165 до 290 руб.;
50 штук від 287 до 517 руб.;
100 та 120 штук – від 587 до 820 руб.

Дешевші аналоги препарату Кальцій-Д3 Нікомед

У Росії її виробляється багато лікарських засобів, є джерелом кальцію і вітамінів. З доступніших за ціною аналогів Кальцій Д3 Нікомед можна назвати:

Комплівіт Кальцій Д3.
Російський препарат зі схожим складом (карбонат кальцію і колекальциферол), але дещо меншою ціною.
Упаковка з 20 пігулок коштує від 108 до 135 рублів, а упаковку, що містить 100 пігулок, можна придбати за 350-395 руб.
Кальцій-Актив.
Таблетки Кальцій-Актив містять органічний кальцій, що легко засвоюється, виділяється з листя лікарської рослини амарант, а також фосфор і вітамін D3. Цей препарат ще доступніший за ціною: 40 таблеток коштують від 82 до 101 руб., а 80 штук - 148-190 руб.
Кальцид.
Кальцид є біологічно активною добавкою до їжі, виходить з яєчної шкаралупи. Використання сучасних біотехнологій дозволяє повністю зберегти природний набір різних мікроелементів, які у шкаралупі. Крім Ca препарат містить вітаміни D, C, групи B. Ціна за 100 таблеток – близько 130 рублів.

Інструкція по застосуванню:

Кальцій-Д3 Нікомед – регулятор кальцієво-фосфорного обміну, що заповнює нестачу в організмі кальцію та вітаміну D3.

Кальцій-Д3 Нікомед відноситься до фармакологічних груп коректорів метаболізму хрящової та кісткової тканини в комбінаціях, вітамінів та вітаміноподібних засобів у комбінаціях.

Фармакологічна дія

Кальцій-Д3 Нікомед – препарат комбінації кальцію та вітаміну D3 (холекальциферолу), необхідний у випадку:

регуляції фосфорно-кальцієвого обміну;
Поповнення дефіциту кальцію у волоссі, зубах, м'язах, кістках, нігтях;
Зниження резорбції (розсмоктування) та збільшення щільності кісткових тканин;
Поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3, необхідних для мінералізації зубів;
регуляції м'язових скорочень, нервової провідності;
Нормалізації згортання крові;
Зниження вироблення паратиреоїдного гормону, що стимулює вимивання кальцію з кісток.

Вітамін D3 у препараті сприяє збільшенню всмоктування та розподілу кальцію у тканинах та органах. Вступаючи в організм, складові препарату абсорбуються шлунково-кишковим трактом: вітамін D3 – тонким кишечником, кальцій – проксимальним відділом тонкого кишечника. Біологічна доступність кальцію у препараті Кальцій-Д3 Нікомед становить близько 30%. У позаклітинному просторі та всередині клітин розподіляється близько 1% кальцію, решта кальцію розподіляється в кісткову тканину. Вітамін D3 частково метаболізується печінкою, перетворюючись на кальцитріол (активний метаболіт).

Виводяться з організму активні компоненти препарату через нирки та шлунково-кишковий тракт, додатково кальцій виводиться через потові залози.

Форма випуску Кальцій-Д3 Нікомед

Кальцій-Д3 Нікомед – круглої форми жувальні таблетки, білого кольору, двоопуклі, без оболонки, можливі нерівні краї та невеликі вкраплення:

Пігулки з апельсиновим смаком – 20, 50, 100 штук. Пластиковий флакон у картонній упаковці;
Пігулки з ментоловим смаком – 20, 50, 100 штук. Пластиковий флакон у картонній упаковці;
Пігулки зі смаком лимона (Кальцій-Д3 Нікомед Форте) – 30, 60, 120 штук. Пластиковий флакон у картонній упаковці.

Аналоги Кальцій-Д3 Нікомед

Аналоги Кальцій-Д3 Нікомед за активним компонентом – Кальцій+вітамін D3 Вітрум, Кальцій-Д3-МІК, Комплівіт кальцій Д3, Натекаль Д3, Ревіталь Кальцій Д3, Кальцій Д3 Класік.

Аналоги препарату механізму впливу – Вітрум Остеомаг, Калькохель (гомеопатичні), Кальцемін, Кальцемін Адванс, Кальцій-Д3 Актавіс.

Показання для застосування. Кальцій-Д3 Нікомед.

Згідно з інструкцією, Кальцій-Д3 Нікомед призначається для лікування та профілактики нестачі в організмі кальцію та вітаміну D3 у разі:

Остеопорозу (менопаузного, стероїдного, сенільного, ідіопатичного та ін.) для профілактики та в комплексі з основним лікуванням;
Остеомаляції – розм'якшення кісток внаслідок порушення мінерального обміну;
Гіпокальцемія – при зниженні вмісту в сироватці крові іонізованого кальцію;
Підвищена потреба організму в компонентах препарату – період інтенсивного зростання дітей після 12 років.

Кальцій-Д3 Нікомед при вагітності

За інструкцією, Кальцій-Д3 Нікомед при вагітності та годуванні груддю рекомендується приймати для поповнення дефіциту вітаміну D3 та кальцію. Гіперкальцемія внаслідок передозування препарату може вплинути на розвиток плода. Максимальна добова доза компонентів препарату – 1500 мг кальцію, а вітаміну D3 600 МО.

Препарат можна приймати під час лактації, але слід знати, що холекальциферол та кальцій здатні проникати у грудне молоко. Для розрахунку добової дози препарату необхідно враховувати й інші джерела надходження цих компонентів в організм матері та дитини.

Кальцій-Д3 Нікомед при вагітності та годуванні груддю необхідно приймати тільки за призначенням лікаря та під його контролем.

Протипоказання

За інструкцією, Кальцій-Д3 Нікомед не призначають у разі:

Підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату, арахісу та сої;
Гіпервітаміноз D3;
гіперкальцемії;
Гіперкальціурії;
Нефротиліаза;
Вираженої ниркової недостатності;
активної форми туберкульозу;
Фенілкетонурії;
Саркоїдозу;
Спадкова непереносимість фруктози;
Глюкозо-галактозна мальабсорбція;
Сахаразно-ізомальтазної недостатності.

З обережністю слід призначати Кальцій-Д3 Нікомед при помірній нирковій недостатності, вимушено нерухомим пацієнтам, людям похилого віку, дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування Кальцій-Д3 Нікомед

Згідно з інструкцією, Кальцій-Д3 Нікомед приймають перорально, розжовуючи або ковтаючи повністю. Дорослі та діти після 12 років 1 таблетку 2 рази на добу вранці та ввечері під час їди або згідно зі схемою, призначеною лікарем, з урахуванням індивідуальних особливостей організму.

Лікарська взаємодія

За інструкцією, Кальцій-Д3 Нікомед при одночасному прийомі таким чином взаємодіє з такими препаратами:

Серцеві глікозиди препарат потенціює токсичні ефекти глікозидів при гіперкальцемії. Необхідний контроль вмісту кальцію у сироватці крові та ЕКГ;
Тетрациклінові препарати – кальцій зменшує їх всмоктування із ШКТ. Приймати тетрацикліни слід за 2 години до або через 4-6 годин після прийому препарату;
Бісфосфонати – кальцій зменшує їхнє всмоктування. Приймати не менше, ніж за годину до препарату;
ГКС – зменшують всмоктування кальцію. Можливе збільшення дози препарату;
Діуретики тіазидного ряду збільшують ризик гіперкальцемії. Необхідний регулярний контроль кальцію у сироватці крові;
Левотироксин – кальцій зменшує його всмоктування. Розрив між прийомами препаратів щонайменше 4 годин;
Антибіотики групи хінолонів – кальцій знижує їхнє всмоктування. Приймаються за 2 години або через 4 години після прийому препарату.

Всмоктування кальцію знижує прийом харчових продуктів із вмістом оксалатів та фітину. Тому, згідно з інструкцією, Кальцій-Д3 Нікомед можна приймати через 2 години після вживання круп, шпинату, щавлю, ревеню.

Побічна дія

При прийомі Кальцій-Д3 Нікомед, за відгуками, можливі біль у шлунку, нудота, діарея, метеоризм, запори. Іноді неконтрольований прийом препарату може стати причиною гіперкальціємії або гіперкальціурії.

При сильному передозуванні Кальцій-Д3 Нікомед, за відгуками, може викликати спрагу, поліурію, зниження апетиту, нудоту, блювання, запори, біль голови, слабкість, запаморочення, непритомні стани. При тривалому застосуванні можливе утворення кальцинозу судин та тканин.

Умови зберігання

Зберігається Кальцій-Д3 Нікомед при кімнатній температурі, в сухому місці, недоступному для потрапляння прямих сонячних променів.

Термін придатності – 3 роки від дати упаковки.