склад
АС-анатоксин складається з очищеного правцевого анатоксину, адсорбованого на гелі гідроксиду алюмінію. Препарат містить 1 мл 20 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксину. Консервант - мертіолят у концентрації 0,01%.
Опис
Препарат являє собою суспензію жовтувато-білого кольору, що розділяється при відстоюванні на прозору надосадову рідину і пухкий осад, що розбивається при струшуванні.
Показання до застосування
Клінічні протипоказання до проведення планових щеплень АС-анатоксином:
1. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання – вакцинацію проводять не раніше одного місяця після одужання.
2. Загострення хронічних захворювань - прищеплення проводять у стані клініко-лабораторної ремісії.
3. Тривалі та тяжкі захворювання (вірусні гепатити, туберкульоз, менінгіти, міокардити, дифузні хвороби сполучної тканинита ін) - прищеплення проводять індивідуально через 6-12 місяців після одужання.
4. Тяжкі формиалергічних реакцій на введення АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинів (шок, набряк Квінке, поліморфічна ексудативна еритема та ін.).
5. Тяжкі поствакцинальні реакції у вигляді анафілактичного шоку, енцефаліту, агранулоцитозу - прищеплення проводять не раніше 6 місяців після одужання (ремісії).
6. Спадкові та прогресуючі неврологічні та суглобові захворювання, гідроцефалія суб- та декомпенсована, гострі порушення мозкового кровообігу, судоми частіше 1 разу на 6 місяців, епілепсія та епілептичний синдром з нападами не частіше одного нападу за 6 місяців.
Примітка. Діти з непрогресуючим дитячим церебральним паралічем та іншими стабільними неврологічними розладами можуть бути щеплені АДС-М анатоксином у віці після одного року; діти з судомним синдромомв анамнезі можуть бути щеплені АДС-М анатоксином через 6 місяців після нападу на фоні протисудомної терапії.
7. Порушення імунітету: онкологічне захворювання, імунодепресія в результаті проведення цитостатичної терапії та застосування кортикостероїдів більше 14 діб. Таких дітей можна щепити через 1 місяць після відміни цих методів лікування.
8. Анемії: протипоказання до прищеплення є хворі з рівнем гемоглобіну нижче 80 г/л.
Щеплення АС-анатоксином проводять не раніше ніж через 2 місяці після щеплень проти інших інфекцій.
У кожному окремому випадку захворювання, якого немає у списку протипоказань, питання
про протипоказання щодо щеплення вирішується комісією.
З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер ФАП) у день прищеплення веде опитування та огляд осіб, яким роблять щеплення, з обов'язковою термометрією. Особи, що тимчасово звільнені від щеплень, повинні бути під наглядом і на обліку та своєчасно щеплені після зняття протипоказань.
Протипоказання
1. Наявність в анамнезі підвищеної чутливостідо відповідного препарату.
2. Вагітність:
- у першій половині протипоказано введення АС-анатоксину та ПСС;
- у другій половині протипоказано запровадження ПСС.
Спосіб застосування та дози
1. Активна імунізація
Препарат вводять підшкірно у підлопаткову область. Повний курс імунізації АС-анатоксином для дорослих складається з двох щеплень по 0,5 мл кожна з інтервалом 30-40 діб та ревакцинації через 6-12 місяців тією ж дозою. При скороченій схемі повний курс імунізації включає одноразову вакцинацію АС-анатоксином у подвоєній дозі (1,0 мл), ревакцинацію через 1-2 роки дозою 0,5 мл та надалі кожні 10 років.
Імунізація деяких контингентів населення (особи похилого віку, неорганізоване населення), з урахуванням специфічних умов в окремих місцевостях, за рішенням Міністерства охорони здоров'я України, може бути проведена за скороченою схемою, яка передбачає одноразову вакцинацію АС-анатоксином у подвоєній дозі (1,0 ревакцинацію через 1-2 роки дозою 0,5 мл та надалі кожні 10 років.
Примітка;
1. Активну імунізацію дітей проти правця віком від 3 місяців проводять у плановому порядку адсорбованою коклюшною дифтерійно-правцевою вакциною (АКДС-вакцина) або адсорбованим дифтерійно-правцевим анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-ана застосування препаратів.
2. Ревакцинації дорослих, раніше повноцінно імунізованих асоційованими препаратами із вмістом правцевого анатоксину, проводять кожні 10 років АС-або АДС-М-анатоксинами в дозі 0,5 мл.
3. Особам, раніше не щепленим проти правця (з 26 до 56 років), які отримали для профілактики дифтерії одноразово АДС-М анатоксин, для утворення повноцінного імунітету до правця через 30-40 днів після введення АДС-М анатоксину вводять АС-анатоксин 0,5мл. Ревакцинацію проводять через 6-12 місяців одноразово дозою АС-анатоксину.
2.Екстренная профілактика правця
Екстрена профілактика правця включає первинну хірургічну обробку рани і одночасну специфічну імунопрофілактику.
Екстрена специфічна профілактика правця показана при:
Травмах з порушенням цілісності шкірних покривів та слизових оболонок;
Обмороження та опіки (термічних, хімічних, радіаційних) другого, третього та четвертого ступеня;
Позалікарняні аборти;
Пологах поза медичних установ;
Гангрені або некрозі тканин будь-якого етапу; абсцесах;
Укуси тварин;
Проникаючі ушкодження шлунково-кишкового тракту.
Для екстреної специфічної профілактики правця застосовують:
Адсорбований правцевий анатоксин (АС-а);
Адсорбований дифтерійно-правцевий анатоксин (АДС-а) із зменшеним вмістом антигенів (АДС-М-а);
Протиправцевий людський імуноглобулін(ПСЧІ), що виготовляється з крові імунних людей. Одна профілактична доза ПСЧІ містить 250 міжнародних одиниць (МО);
Протиправцеву сироватку (ПСС), одержувану з крові гіперумунізованих коней. Одна профілактична доза ПСС становить 3000 МО.
Схема вибору профілактичних засобівпід час проведення екстреної специфічної профілактики правця представлена таблиці № 1.
АС-анатоксин вводять підшкірно в підлопаткову область.
ПСЧИ вводять у дозі 250 МО внутрішньом'язово у верхньо-зовнішній квадрант сідниці.
ПСС вводять у дозі 3000 МО під шкіру.
Перед введенням ПСС обов'язково роблять внутрішньошкірну пробу з кінською сироваткою, розведеною 1:100 для визначення чутливості до білків сироватки коня (ампула маркована червоним кольором).
Для проведення внутрішньошкірної проби використовують індивідуальну ампулу та стерильний шприц з поділками на 0,1 мл та тонку голку.
Розведену сироватку вводять внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя обсягом 0,1 мл. Облік реакції проводять через 20 хвилин. Пробу вважають негативною, якщо діаметр набряку або почервоніння в місці введення препарату менше, ніж 1,0 см. Проба вважається позитивною, якщо набряк або почервоніння досягають діаметром 1,0 см і більше. При негативній шкірній пробіПСС (з ампули, промаркованої синім кольором) вводять підшкірно в об'ємі 0,1 мл. При відсутності реакції через 30 хвилин вводять стерильним шприцом частину дози сироватки, що залишилася, ампула з якої повинна зберігатися закритою стерильною серветкою.
Зауваження. Особам з алергічними захворюваннямиі реакціями на різні алергени, а також тим, кому попередньо вводили препарати з кінською сироваткою (ПСС, антирабічний та п рот і в енцефалічний гетерогенні гамма-глобуліни) перед введенням основної дози ПСС рекомендується ввести антигістамінні препарати. Особам з позитивною реакцією на всередині шкірне введення 0,1 мл розведеної в 100 разів кінської сироватки або тим, у яких була реакція на підшкірне введення 0,1 мл ПСС, подальше введення ПСС протипоказано.
Активну планову імунізацію та екстрену специфічну профілактикуправця здійснюють з дотриманням наступних правил:
Перед використанням препарат ампулу уважно оглядають;
Препарат не можна використовувати за відсутності на ампулі етикетки, наявності тріщин ампул, зміст сторонніх включень, наявності осаду, закінченому терміні придатності, неправильному зберіганні;
Безпосередньо перед введенням АС-анатоксину ампулу струшують до отримання
гомогенної суміші;
Перед відкриттям ампулу протирають ватою, змоченою спиртом до та після надрізу напилком. Відкриту ампулуз АС-анатоксином чи ПСС можна зберігати, накривши стерильною серветкою, протягом 30 хвилин;
Даний засіб випускається у вигляді суспензії жовтувато-білого відтінку, призначеної для внутрішнього введення.
Фармакологічна дія
Ліки служить для активної імунізації проти.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Анатоксин правцевий (Анатоксин-АС) характеризується антитоксичним , імунокорегуючим і імуномодулюючим дією. Введення препарату призводить до формування імунної відповіді проти правця з освітою специфічних.
Після щеплень людський організмстає несприйнятливим до цих чужорідних агентів. Дія ліків може тривати кілька років. Але для стійкої несприйнятливості до зараження потрібно робити кілька ін'єкцій .
Показання до застосування
Даний засіб застосовується для активної імунізації проти правця та у разі потреби термінової профілактики правця при або тканинах, травмах з порушенням цілісності шкірних покривів і слизових, позалікарняних, укусах тварин, обмороженнях та опіках , пологах поза медичними установами, що проникають ушкодженнях ШКТ.
Протипоказання
Протипоказань при терміновій профілактиці правця немає. У разі планової вакцинації протиправцевий анатоксин не застосовується при гострих інфекційних захворюванняхі хронічні захворюванняна стадії загострення. Крім того, він протипоказаний в I триместр, у випадку імунодефіцитних станів негативної реакції на складові препарату
Побічна дія
В основному повідомляється про появу таких негативних реакцій, як нездужання , підвищення температури, . Ці прояви зазвичай самі проходять протягом двох днів.
Крім того, іноді розвиваються такі місцеві побічні ефекти, як почервоніння або больові відчуттяу місці введення. Вони також проходять самостійно протягом двох діб.
З появою побічних реакційскасовувати застосування препарату не потрібно. У деяких випадках може знадобитися збільшити часовий проміжок між введеннями ліків.
При застосуванні протиправцевого анатоксину також можуть з'явитися: поліморфний висип , . З цієї причини протягом 30 хвилин після ін'єкцій слід спостерігати за станом пацієнтів. Місце проведення щеплення має бути обладнане засобами протишокової терапії .
Інструкція із застосування Анатоксину Мавцевого (Спосіб та дозування)
Інструкція на Анатоксин Правець повідомляє, що препарат вводиться підшкірно в область під лопаткою. Повний курс ін'єкцій для людей, які раніше не були щеплені від правця , включає дві щеплення по 0,5мл. Між ними має бути перерва в 30-40 днів. Наступні ревакцинації проводяться через півроку чи рік у тому дозуванні. У деяких випадках цей інтервал продовжується до 2 років. Далі проводяться ревакцинації кожні 10 років. Препарат вводять одноразово у дозі 0,5 мл.
Щеплення деяким контингентам населення, що важко охоплюються, можуть проводити за скороченою схемою. У даному випадку ін'єкцію роблять у подвоєному дозуванні. Перша ревакцинація проводиться через 6-24 місяці. Далі ревакцинації проводяться кожні 10 років. Дозування – 0,5мл.
Активну вакцинацію дітей (вік від 3 місяців) проти правця проводять АДС-анатоксином , або -анатоксином , дотримуючись інструкцій із застосування.
Ревакцинацію дорослих пацієнтів, повноцінно щеплених асоційованими засобами, що включають правцевий анатоксин проводять кожні 10 років.
За потреби екстреної профілактики правця здійснюється первинна хірургічна обробкарани. Ін'єкцію Необхідно зробити за першої можливості з моменту отримання травми до 20 дня. Застосовується АС-анатоксин, протиправцевий людський імуноглобулін . Якщо вона відсутня, можуть використовувати протиправцеву кінську сироватку , яка очищена за допомогою пептичного перетравлення
АС-анатоксин вводиться під лопатку підшкірно . Дозування ПЛЧІ - 250 ME внутрішньом'язово . Ін'єкції роблять у верхній зовнішній квадрант сідниці. В свою чергу, ПСС вводиться підшкірно у дозуванні 3000 ME.
Передозування
Відомостей про передозування не надано.
Взаємодія
У разі екстреної профілактики та анатоксину правцевого необхідно вводити в різні області. Для цього використовуються різні шприци.
Умови продажу
Цей препарат так само, як Анатоксин Холероген і багато інших анатоксини не продається в аптечній мережі. Він поставляється лише до медичних закладів.
Умови зберігання
Тримати препарат необхідно у сухому та темному місці. Оптимальна температура близько 6°. Ампули не можна заморожувати. Їх можна транспортувати також за температури близько 6°С у критому транспорті.
Може знадобитися в надзвичайних ситуаціях, що супроводжуються порушенням цілісності шкірних покривів І тому використовують кілька препаратів. Введення має проводитися строго фахівцем з урахуванням загального станупостраждалого. Які препарати застосовують? Навіщо проводиться профілактика?
Стовпняк
Це захворювання викликається бактеріальним збудником. Зараження відбувається контактним шляхом, коли мікроорганізми проникають у кровотік через ушкоджені шкірні покриви. Хвороба небезпечна тим, що її мішенню є центральна нервова система. Її поразка характеризується найсильнішими генералізованими судомами та загальною напругою тонусу кістякових м'язів.
Клінічні прояви пов'язані з тим, що, потрапляючи до організму людини, бактерія починає виробляти правцевий токсин. Тетаноспазмін, що входить до його складу, викликає виражені тонічні скорочення мускулатури. Крім того, в організмі накопичується тетаногемолізин, який викликає ушкодження та загибель еритроцитів (гемоліз). Відзначається некоординоване поширення імпульсів, а збудливість кори мозку підвищується. Надалі уражається дихальний центр, що може стати причиною смерті.
Анатоксин
Очищений та адсорбований на гелі анатоксин правцевий застосовується для формування імунітету до збудника. Він використовується для планової та екстреної профілактики.
Після одужання пацієнт не набуває імунітету до збудника. Це свідчить, що є ризик повторного зараження. Саме тому необхідно застосовувати правцевий анатоксин. Зовні він є суспензією жовтого кольору. При зберіганні вона поділяється на дві частини – прозору рідку та осад. Випускається по 0,5 мл, що є однією дозою щеплення. У цій кількості міститься правцевий анатоксин – 10 ЕС. Також у складі є сорбент та консервант. Рідина для ін'єкцій міститься в ампулах по 1 мл.
Проведення екстреної профілактики
Для запобігання розвитку захворювання вводять наступні препарати: правцевий анатоксин, протиправцевий імуноглобулін та вибір того чи іншого препарату, їх комбінація залежать від клінічного випадку. Якщо були поставлені і людина має на руках документацію, що підтверджує цей факт, профілактичних ін'єкцій не проводять. Пропуск лише одного останнього планового щеплення є показанням для введення анатоксину. Якщо було пропущено кілька ін'єкцій, то потрібна комбінація анатоксину та імуноглобуліну. Сироватку вводять дітям до 5 місяців, у яких планова профілактика ще не проводилася. Найбільш складно ситуація з вагітними жінками. У разі будь-яке запровадження профілактичних препаратів у першій половині вагітності заборонено, тоді як у другій протипоказані лише сироватки. Саме тому така важлива планова профілактика захворювання.
Часто застосовують саме анатоксин правцевий. Інструкція хоч і проста, але вводитися може тільки в спеціалізованих установах.
Планова профілактика
Запобігти виникненню такого грізного захворювання, як правець, допомагає своєчасне введення комбінованої вакцини, що здійснюється у плановому порядку. правцевий анатоксин - це знешкоджені токсини правцевих бактерій. Вони не можуть завдати шкоди організму, навпаки, сприяють утворенню речовин для боротьби з активним токсином. Застосування анатоксину є основою профілактики.
на Наразідля планової профілактики застосовується вакцина АКДС- не тільки проти правця, але і кашлюку, і дифтерії.
Анатоксин правцевий: інструкція із застосування.
Вакцина вводиться планово та внутрішньом'язово, підшкірні ін'єкціїне допускаються, оскільки призводять до формування ущільнень. Переважно вводити препарат у дельтовидний м'яз у дорослого населення і передньо-бокову поверхню ноги (середина) у дітей до 3 років. Процедура планової профілактики включає три вакцини. Їх вводять, дотримуючись інтервалу 1,5 місяця і починаючи з 2 місяців життя малюка. Ревакцинація – через рік після третьої.
Побічні ефекти
Щеплення часто призводять до легких побічних явищ. Це вказує на правильне формування імунної системиі незабаром минає. Однак батьки повинні насторожитися та звернутися до педіатра, якщо реакція на вакцину інтенсивна. На місці уколу в нормі може виникати місцева реакція – невелика припухлість, гіперемія та болючість. Дитині турбують зниження апетиту, блювання, підвищення температури тіла та пронос. За потреби допускається прийом жарознижувальних препаратів. Серед ускладнень виділяють алергічну реакцію. Вона не становить шкоди, якщо проявляється лише шкірним висипом. Однак якщо у малюка розвинувся набряк Квінке або судоми, слід негайно викликати швидку допомогу. У будь-якому разі проведення планової профілактики має контролюватись дитячим лікарем на всіх етапах. Це дозволить уникнути серйозних ускладнень. Фахівці забезпечать правильне введеннятакого препарату, як анатоксин правцевий. Застосування його має відбуватися строго за інструкцією.
Профілактика є обов'язковим заходом, що проводиться у плановому порядку. Такий комплекс дозволяє запобігти розвитку правця, який відносять до надзвичайно небезпечних захворювань.
Враховуючи, що після введення ПСС і препаратів, що містять правцевий анатоксин, особливо чутливих людейможе розвинутись шок, за кожним щепленим необхідно організувати медичне спостереження протягом години після проведення щеплення, а приміщення, в якому проводяться щеплення, має бути забезпечене засобами протишокової терапії.
Хворого слід інформувати, що у разі виникнення після введення щеплення сильного нездужання, що супроводжується головним болем, температурою або місцевою реакцією з набряком та почервонінням або появою симптомів сироваткової хвороби, він повинен негайно звернутися за медичною допомогою.
1. Екстрену профілактику правця здійснюють з дотриманням таких правил:
1.1. Перед введенням ампулу із препаратом ретельно переглядають. Препарат не підлягає застосуванню в наступних випадках:
- за відсутності на ампулі етикетки;
- за відсутності на етикетці повних відомостей про препарат;
- За наявності тріщин на ампулі;
— за наявності пластівців, що не розбиваються, осаду або сторонніх включень (волокна, пригар та ін.);
- у разі закінчення терміну придатності препарату;
- у разі неправильного зберігання препарату.
1.2. Безпосередньо перед введенням АС ампулу струшують до одержання гомогенної суспензії.
1.3. При розтині ампулу до та після надрізу напилком протирають стерильною ватою, змоченою спиртом. Розкриту ампулу з АС або ПСС можна зберігати, накривши стерильною серветкою протягом 30 хвилин.
1.4. Препарати набирають у шприц із ампули довгою голкою з широким просвітом. Для ін'єкції обов'язково використовують іншу голку.
1.5. Шкіру на місці уколу дезінфікують 70%-ним спиртом; після введення препарату місце уколу змащують йодом чи спиртом.
2. Екстрена профілактика шляхом ревакцинації АС.АС вводять у кількості 0,5 мл відповідно до інструкції до препарату. Якщо дозволяє локалізація рани, переважно вводити АС-анатоксин у регіон її розташування шляхом підшкірного обколювання.
3. Активно пасивна профілактика правця.АС вводять у кількості 1 мл, відповідно до інструкції до препарату. Одночасно в іншу ділянку тіла вводять ПСЧІ 250 МО внутрішньом'язово, за відсутності ПСЧІ вводять 3000 МО ПСС.
3.1. Перед введенням ПСС обов'язковому порядкуставлять внутрішньошкірну пробу з кінською сироваткою, розведеною 1:100 визначення чутливості до білків сироватки коня (ампула маркована червоним кольором).
Внутрішньошкірну пробу не ставлять, якщо потерпілому протягом 1 - 3 днів перед введенням ПСС, пробу було проведено з розведеним 1:100 антирабічним гаммаглобуліном із сироватки коня у зв'язку з необхідністю введення антирабічного гаммаглобуліну.
Для постановки проби використовують індивідуальну ампулу, а також стерильні шприци з поділками на 0,1 мл та тонку голку. Розведену 1:100 вводять сироватку внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя в об'ємі 0,1 мл. Облік реакції проводять через 20 хвилин. Проба вважається негативною, якщо діаметр набряку або почервоніння на місці введення менше 1,0 см проба вважається позитивною, якщо набряк або почервоніння досягають діаметром 1,0 см і більше.
3.2. При негативній шкірній пробі ПСС (з ампули, маркованої синім кольором) підшкірно вводять в обсязі 0,1 мл. При відсутності реакції через 30 хвилин вводять стерильним шприцом решту дози сироватки. Протягом цього часу розкрита ампула з ПСС має бути закрита стерильною серветкою.
Примітка.Особам з алергічними захворюваннями та реакціями на різні алергени, а також тим, хто раніше отримав препарати, що містять кінську сироватку (ПСС та інші) або гетерологічні гаммаглобуліни (антирабічний, протиенцефалітний та ін.) перед введенням основної дози ПСС рекомендується ввести антигістамін.
Особам з позитивною реакцієюна внутрішньошкірне введення 0,1 мл розведеної 1:100 кінської сироватки або мали реакцію на підшкірне введення 0,1 мл ПСС, подальше введення ПСС протипоказане.
Приклад запису протоколу проведення екстреної протиправцевої профілактики з історії хвороби.
16.45 п/к введено СА у дозі 1,0 мл с.20-110 придатний до 12.2013р.
Реакції на вступ не було.
17.00 в/к зроблена проба 0,1 мл розведеної (1:100) ПСС с.75-0511 придатний до 06.14г.
17.20 Проба негативна.
17.30 п/к введено 0,1 мл не розведеної ПСС с.19-0511, придатний до 06.14г.
Реакції на вступ не було.
18.15 в/м введено 3000 МО ПСС с.19-0511 придатний до 06.14р.
Введення переніс задовільно, реакцію введення був.
Приклад епікризу історія хвороби.
Хворий П.І.Б., 25 років, вступив до лікарні № 28.03.12 для проведення екстреної профілактики правця з приводу рваної раниІІ пальця лівої руки.
Loading...