Як приймати Флемоклав Солютаб дорослим та дітям? До їжі чи після? «Флемоклав Солютаб»: інструкція із застосування таблеток для дітей з розрахунком дозування

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Флемоклав солютаб. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання антибіотика Флемоклав солютаб у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Флемоклава солютаб за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування ангіни, герпесу та інших інфекційних захворювань дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. Склад та взаємодія препарату з алкоголем.

Флемоклав солютаб- антибіотик широкого спектрудії; комбінований препаратамоксициліну та клавуланової кислоти – інгібітора бета-лактамаз. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, що продукують бета-лактамази).

Амоксицилін діє бактерицидно, пригнічує синтез пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Клавуланова кислота пригнічує бета-лактамази 2, 3, 4 і 5 типів. Не активна щодо бета-лактамаз типу 1, які продукуються Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніциліназів, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом бета-лактамаз і розширює спектр його дії.

Флемоклав Солютаб активний щодо аеробних та анаеробних грампозитивних бактерій, аеробних та анаеробних грамнегативних бактерій.

склад

Амоксициліну тригідрат (Амоксицилін) + Клавуланат калію (Клавуланова кислота) + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Амоксицилін

Після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Абсорбція амоксициліну при пероральне застосуванняскладає 90-94%. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію. Амоксицилін проникає через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком. Приблизно 60-80% амоксициліну виводиться через нирки протягом перших 6 годин після прийому препарату.

Клавуланова кислота

Після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Абсолютна біодоступність становить приблизно 60%. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію. Зв'язування з білками сироватки становить 22%. Клавуланова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Достовірних даних щодо виділення з грудним молоком немає. Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму шляхом гідролізу та подальшого декарбоксилювання. Приблизно 30-50% клавуланової кислоти виводиться через нирки протягом перших 6 годин після прийому препарату.

Показання

бактеріальні інфекції, спричинені чутливими збудниками: інфекції нижніх дихальних шляхів(бронхіт (гострий та загострення хронічного), пневмонія, емпієма плеври, абсцес легені);
інфекції ЛОР-органів (синусит, ангіна, тонзиліт, середній отит);
інфекції сечостатевої системи та органів малого тазу (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубооваріальний абсцес, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, післяпологовий сепсис, пельвіопер;
інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція);
остеомієліт;
післяопераційні інфекції;
профілактика інфекцій у хірургії.

Форми випуску

Таблетки дисперговані 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625 мг, 875 мг та 1000 мг.

Інших форм випуску сироп, уколи в ампулах або капсули не існує.

Інструкція із застосування та дозування

Дорослим та дітям старше 12 років та дітям віком до 12 років з масою тіла понад 40 кг Флемоклав Солютаб у дозі 875 мг/125 мг призначають 2 рази на добу (кожні 12 год).

Дітям віком до 12 років з масою тіла менше 40 кг призначають Флемоклав Солютаб у менших дозах.

Дорослим та дітям з масою тіла понад 40 кг препарат призначають по 500 мг/125 мг 3 рази на добу. При тяжких, хронічних, рецидивуючих інфекціях цю дозу можна подвоїти.

Добова доза для дітей зазвичай становить 20-30 мг амоксициліну та 5-7.5 мг клавуланової кислоти на кг маси тіла. Можливий режим дозування для дітей залежно від віку та маси тіла дитини:

вік від 3 місяців до 2 років – маса тіла від 5 до 12 кг – добова доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 рази на добу;
вік від 2 до 7 років – маса тіла від 13 до 25 кг – добова доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 рази на добу;
вік від 7 до 12 років – маса тіла від 25 до 37 кг – добова доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 рази на добу.

При тяжких інфекціях ці дози можна подвоювати (максимальна добова доза становить 60 мг амоксициліну та 15 мг клавуланової кислоти на кг маси тіла).

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та без необхідності не повинна перевищувати 14 днів.

Для запобігання появі побічних ефектів з боку травної системи препарат рекомендується приймати на початку прийому їжі. Таблетку проковтують повністю, запиваючи склянкою води, або розчиняють її в половині склянки води (мінімум 30 мл), ретельно розмішуючи перед вживанням (виходить суспензія, зручна для прийому дітям).

Побічна дія

тромбоцитоз, гемолітична анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія;
збільшення протромбінового часу та часу кровотечі;
запаморочення;
головний біль;
судоми;
занепокоєння;
тривога;
безсоння;
порушення свідомості;
агресивна поведінка;
васкуліт;
біль в животі;
нудота блювота;
метеоризм;
діарея;
псевдомембранозний коліт (у разі тяжкої та стійкої діареї на фоні прийому препарату або протягом 5 тижнів після завершення терапії);
кандидоз кишківника;
геморагічний коліт;
холестатична жовтяниця;
свербіж, печіння та виділення з піхви;
інтерстиціальний нефрит;
шкірний висипта свербіж;
кореподібна екзантема;
кропив'янка;
бульозний або ексфоліативний дерматит (багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
анафілактичний шок;
лікарська лихоманка;
еозинофілія;
ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
набряк гортані;
сироваткова хвороба;
гемолітична анемія;
алергічний васкуліт;
бактеріальні чи грибкові суперінфекції (при тривалій терапії чи повторних курсах терапії).

Протипоказання

порушення функції печінки (в т.ч. жовтяниця) при прийомі амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі;
інфекційний мононуклеоз;
лімфолейкоз;
ниркова недостатність (клубочкова фільтрація ≤ 30 мл/хв) - для таблеток, що диспергуються 875 мг/125 мг;
діти віком до 12 років з масою тіла менше 40 кг (для таблеток, що диспергуються 875 мг/125 мг);
підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти та інших компонентів препарату;
підвищена чутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни та цефалоспорини).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При застосуванні Флемоклаву Солютаб при вагітності не було відзначено його негативного впливуна плід або новонародженого. Застосування препарату у 2 та 3 триместрі вагітності можливе після лікарської оцінки ризику/користування. У 1 триместрі вагітності застосування Флемоклаву Солютаб слід уникати (тільки для таблеток, що диспергуються 875 мг/125 мг). Таблетки, що диспергуються 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместрі вагітності повинні призначатися з обережністю.

Амоксицилін та клавуланова кислота проникають через гемато-плацентарний бар'єр та виділяються з грудним молоком. Можливе застосування препарату в період грудного вигодовування.

У разі розвитку у дитини сенсибілізації, діареї або кандидозу слизових оболонок годування груддю слід припинити.

особливі вказівки

При прийомі Флемоклаву Солютаб існує можливість перехресної стійкості та підвищеної чутливості з іншими пеніцилінами чи цефалоспоринами.

У разі розвитку анафілактичних реакцій прийом препарату слід негайно припинити та провести відповідну терапію: для лікування анафілактичного шоку може знадобитися термінове введення епінефрину (адреналіну), глюкокортикостероїдів (ГКС) та усунення дихальної недостатності.

Можливий розвиток суперінфекції (наприклад, кандидозу), особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннямита/або порушеннями функції імунної системи. У разі виникнення суперінфекції прийом препарату скасовують та/або відповідним чином змінюють антибактеріальну терапію.

Пацієнтам з тяжкими шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блюванням та/або діареєю, призначення Флемоклава Солютаб недоцільно доти, доки не будуть усунуті вищевказані симптоми, т.к. можливе порушення абсорбції препарату із ШКТ.

Поява важкої та стійкої діареї може бути пов'язана з розвитком псевдомембранозного коліту, у цьому випадку препарат скасовують та призначають необхідне лікування. У разі розвитку геморагічного коліту також необхідна негайна відміна препарату та коригувальна терапія. Застосування препаратів, що послаблюють перистальтику кишечника у випадках протипоказано.

При порушенні функції печінки препарат слід призначати з обережністю та під постійним медичним наглядом. Не слід застосовувати препарат більш ніж 14 днів без оцінки функції печінки.

У поодинокому дослідженні профілактичний прийом амоксициліну/клавуланату у жінок з передчасним розривом плодових оболонок підвищував ризик розвитку некротизуючого ентероколіту у новонароджених.

На фоні прийому препарату може спостерігатися збільшення протромбінового часу. Тому Флемоклав Солютаб слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують терапію антикоагулянтами (необхідно стежити за показниками згортання крові).

У зв'язку з високою концентрацією амоксициліну в сечі він може осаджуватися на стінках сечового катетератому таким пацієнтам необхідна періодична зміна катетерів. Форсований діурез прискорює виведення амоксициліну та зменшує його концентрацію у плазмі.

У період застосування Флемоклаву Солютаб неферментні методи визначення глюкози в сечі, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати.

При курсовому лікуваннінеобхідно контролювати функції органів кровотворення, печінки та нирок.

У разі появи судом на фоні терапії препарат скасовують.

Слід враховувати, що в 1 таблетці 875 мг/125 мг, що диспергується, міститься 25 мг калію.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, хлорамфенікол, сульфаніламіди) спостерігався антагонізм з амоксициліном/клавулановою кислотою.

Флемоклав солютаб не слід призначати одночасно з дисульфірамом.

Одночасний прийом препаратів, що гальмують ниркову екскрецію амоксициліну (пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон і, щонайменше, ацетилсаліцилова кислота, індометацин та сульфінпіразон), сприяє підвищенню концентрації та більш тривалому знаходженню амоксициліну в плазмі. Екскреція клавуланової кислоти у своїй не порушується.

При одночасному застосуванні з Флемоклавом Солютаб антациди, глюкозамін, проносні препарати, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію амоксициліну, аскорбінова кислотапідвищує абсорбцію амоксициліну.

Одночасне застосування Флемоклаву Солютаб з алопуринолом може підвищувати ризик розвитку висипу на шкірі.

Етанол (алкоголь) знижує швидкість абсорбції Амоксициліну в ШКТ.

Амінопеніциліни можуть зменшувати концентрацію сульфасалазину в сироватці крові.

Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, що може спричинити збільшення ризику його токсичної дії. При одночасному прийоміз амоксициліном необхідний моніторинг концентрації метотрексату у сироватці крові.

Одночасне застосування амоксициліну/клавуланової кислоти та дигоксину може призвести до підвищення абсорбції дигоксину.

При одночасному застосуванні Флемоклаву Солютаб та непрямих антикоагулянтів можливе збільшення ризику кровотеч.

У поодиноких випадках на фоні прийому амоксициліну спостерігалося зниження ефективності пероральних контрацептивів, тому пацієнту слід рекомендувати використання негормональних методів контрацепції.

Аналоги лікарського препарату Флемоклав солютаб

Структурні аналоги по діючій речовині:

Амовікомб;
Амоксиклав;
Амоксиклав Квіктаб;
Амоксицилін + Клавуланова кислота Пфайзер;
Арлет;
Аугментин;
Бактоклав;
Верклав;
Кламосар;
Ліклав;
Медоклав;
Панклав;
Ранклав;
Рапіклав;
Тароментин;
Фібел;
Екоклав.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Його історія почалася ще у 60-х роках минулого століття, коли вчені британської компаніїБіч лабораторним шляхом вперше у світі отримали напівсинтетичний антибіотик Амоксицилін. З того часу минуло понад півстоліття, але цей препарат так і не втратив своєї актуальності. До того ж на його основі було створено ще один антибактеріальний засіб, який і досі є одним із найпопулярніших і ефективних препаратівв світі. Ми говоримо про, схоже, безсмертну комбінацію Амоксициліну та Клавуланової кислоти, яку і містить герой нашої сьогоднішньої розповіді – Флемоклав Солютаб.

Незважаючи на те, що аналогів оригінального брендового препарату Аугментин, який з'явився першим на фармацевтичному світі, на ринку налічується кілька десятків, Флемоклав Солютаб примудрився міцно зайняти свою нішу і твердо «стати на ноги». Що ж у ньому такого незвичайного, чим відрізняється він від інших дженериків знаменитої антибактеріальної комбінації, і чому, власне, вона така популярна і незамінна в сучасній медицині, - на всі ці питання ми постараємося відповісти чесно та найповніше у цій статті.

І почнемо ми оповідання, як уже повелося в серії наших популярних оповідань для тих, хто хоче поринути у цікавий світ фармакології та медицини, з самого початку – історії пеніцилінів.

Перш ніж продовжити читання:Якщо Ви шукаєте ефективний методрятування від нежитю, фарингіту, тонзиліту, бронхіту або застуд, то обов'язково загляньте в розділ сайту Книгапісля прочитання цієї статті. Ця інформація допомогла багатьом людям, сподіваємося допоможе і Вам! Отже, зараз повертаємось до статті.

Слово – пеніцилінам

Створення напівсинтетичного представника пеніцилінів стало одним із проривів у медицині, що дозволило розгорнути справу швидкої допомогипри найрізноманітніших інфекціях на широку ногу. І, звичайно, врятувати не одну сотню життів.

Повернемось на півсотні років тому. Бензилпеніцилін, відкритий у 40-х роках, вже виконав свою основну місію, з'явившись саме тоді, коли в ньому була максимальна потреба – під час Другої світової війни. Однак, на жаль, хитромудрі бактерії виявилися здатними досить швидко «адаптуватися» до несприятливих умов життя в тісному сусідстві з пеніцилінами: вони «навчилися» виробляти спеціальний фермент, який легко руйнував бета-лактамне кільце, що становило основу структурної хімічної формули бенз. Це призвело до того, що раніше ефективне введенняпеніциліну вже не було таким ефективним, а іноді й зовсім не призводило до результату. Тому вчені завзято взялися за пошук нових формул.

Результатом їх зусиль стало створення спочатку ампіциліну, що має в основі все те ж структурне бета-лактамне кільце, а трохи пізніше - і його похідного, Амоксициліну. Останній був позбавлений істотних недоліків, властивих його попереднику: він мав (і має) набагато більш тривалий період напіввиведення, що дозволяє приймати його двічі-тричі на день, а не чотири, як Ампіцилін. Однак, як з'ясувалося через кілька років після відкриття Амоксициліну, до нього, так само, як і до інших пеніцилінів, досить швидко формується звикання.

І тоді на допомогу прийшла та сама Клавуланова кислота, завдяки якій проблема руйнування бета-лактамного кільця була успішно вирішена. Саме вона поряд із Амоксициліном і входить до складу Флемоклава Солютаб.

Оригінальний антибіотик, що містить Амоксицилін та Клавуланову кислоту, був створений у 1979 році, все в тій же компанії Бічем. До речі, саме ця фірма пізніше переросла у всесвітньо відомий британський фармацевтичний гігант Глаксо Сміт Кляйн, який входить до топ корпорацій світу.

Препарат-бренд, на основі якого через багато років був створений Флемоклав Солютаб, називається Аугментин. Він з'явився на ринку в 1979 році, а через 6 років патент на нього закінчився, що і дало поштовх фірмам, які займаються виробництвом дженериків, активно «включитися в роботу». І результатом одного із зусиль дженеричних компаній і став Флемоклав Солютаб.

Флемоклав Солютаб: склад та форми випуску

Отже, препарат являє собою таблетки, що диспергуються. Флемоклав Солютаб випускається у кількох дозуваннях, що дозволяють застосовувати його для лікування дітей різного віку та дорослих. Виробник препарату – відома японська компанія Астеллас. Зазначимо, що ця фірма з'явилася лише у 2005 році внаслідок злиття двох великих корпорацій Яманучі та Фуджісава. Сьогодні Астеллас – найбільша Фармацевтична компаніякраїни Вранішнього сонця, що випускає у тому числі й серію дженеричних препаратів Солютаб, серед яких антибіотик Флемоклав.

Дозування у препаратів, що містять комбінацію Амоксициліну та Клавуланової кислоти, можуть дещо збивати з пантелику покупців, які вперше стикаються з цим комплексним антибіотиком. Так, наприклад, доза Флемоклава Солютаб 500 мг +125 мг дійсно може бути незрозумілою недосвідченому споживачеві. Насправді, нічого складного в цьому немає.

Компоненти комбінованих лікарських засобів, у тому числі й антибіотиків, входять до складу ліків у різних дозах. При цьому для лікаря та самого пацієнта величезне значеннямає дозу кожного із складових лікарських речовин. У фармацевтиці існує негласне правило: дози в комбінованих препаратах зазначаються через поздовжню лінію (/), або за допомогою знака «плюс» (+). У випадку з Флемоклавом Солютаб виробники надали перевагу другому варіанту, тому в аптечних мережах можна купити такі дозування цього антибіотика:

500 мг+125 мг;
250 мг+62,5 мг;
125 мг+31,25 мг;
875 мг+125 мг.

Перша цифра у дозі Флемоклава Солютаб означає дозу самого антибіотика (Амоксициліну), а друга - дозу Клавуланової кислоти.

Зрозуміло, що нижча доза антибактеріального препарату, тим менше потрібно «захисного» компонента, який протидіятиме руйнівній силі бактерій. До речі, настав час розібратися, як же все-таки «працює» Клавуланова кислота.

У чому сила, клавуланат?

Клавуланова кислота є препаратом, структурно дуже близьким до пеніциліну. Настільки близький, що бактерії, які виробляють фермент пеніциліназ, запросто приймають його за свою мету - антибіотик. Ця речовина, так само, як і Амоксицилін, була синтезована фармацевтами того самого британського концерну Бічем у 1975 році.

Слід зазначити, що сама Клавуланова кислота виявляє вкрай незначну антимікробну активність, незважаючи на те, що в її структурі так само, як і в структурі пеніцилінових антибіотиківє бета-лактамне кільце. Завдяки цій структурній схожості з молекулою антибіотика (у разі Флемоклав Солютаб - Амоксициліну), Клавуланова кислота вступає у взаємодію з ферментом бета-лактамазою, що виділяється деякими бактеріями, і «приймає удар на себе». В результаті сам антибіотик Амоксицилін залишається цілим і неушкодженим і завдає нищівний ударпо обеззброєній вже армії бактерій.

Для тих споживачів, яких хвилює походження лікарських препаратів, у нас є дещо оптимістична інформація щодо клавуланату: ця речовина створена самою природою. Клавуланову кислоту синтезує певний виглядбактерій стрептоміцетів. І, нарешті, ще один важливий момент: Чи впливає Клавуланова кислота у Флемоклаві солютаб на переносимість комбінованого антибіотика?

На жаль, сказати, що цей препарат не має побічних ефектів, на жаль, не можна. Тим не менш, переноситься клавуланова кислота досить непогано. Зрідка її призначення у високих дозах протягом тривалого часу може призвести до розвитку холестатичної жовтяниці та навіть гострого гепатиту. Проте, зазвичай, такі несприятливі побічні ефекти з'являються вкрай рідко за умови дотримання рекомендованої лікарем схеми лікування.

У Великій Британії Комітет з безпеки лікарських засобів, який займається також розробкою схем, що регламентують, скільки днів слід приймати антибіотики, рекомендує призначати препарати, що містять Амоксицилін та Клавуланову кислоту, тобто, у нашому випадку – Флемоклав солютаб – не довше ніж на 14 днів. Однак у російській практиціНерідко курс терапії захищеними Амоксициліном буває в багато разів більш тривалим, при цьому, як правило, випадків незадовільної переносимості, які вимагали відміни препарату, у тому числі і таблеток, що диспергуються Флемоклава Солютаб, зареєстровано не було. До речі, хороша переносимість та високий ефект Флемоклава Солютаб багато обумовлені перевагами його унікальної лікарської форми, про яку варто поговорити особливо.

Що таке таблетки, що диспергуються?

До яких ліків звик вітчизняний споживач? Таблетки, сиропи, суспензії, порошки, з яких готують ліки перед вживанням, – ці форми давно відомі, і нікого не дивують. А ось таблетки, що диспергуються, у вигляді яких випускається герой нашої розповіді, для багатьох споживачів залишаються таємничою формою. Отже, що ж таке дисперговані таблетки Флемоклав Солютаб, і чим вони відрізняються від звичайних таблеток для вживання?

Важлива відмінність лікарської форми Солютаб полягає в тому, що активна речовина в ньому (Амоксицилін) укладена у мікросфери – капсули дуже маленького діаметру. Це захищає сам антибіотик від неминуче несприятливого впливу агресивних середовищ організму – шлункового соку та деяких ферментів.

Дисперговані таблетки Флемоклав Солютаб легко та швидко розчиняються як у мінімальному обсязі води з утворенням суспензії, яку перед вживанням необхідно ретельно гомогенізувати, тобто розмішати.

До речі, суспензія, що виходить, має приємний абрикосовий смак за рахунок додавання відповідної віддушки, що значно полегшує прийом спочатку гірких антибіотиків.

Крім того, далеко не всі дорослі в змозі без проблем проковтнути досить велику таблеткуАнтибіотика. Так, за даними досліджень, майже 30% голландців мають реальні труднощі під час проковтування капсульованих або таблетованих лікарських форм. При цьому лише 30% повідомляє про ці труднощі лікаря, а решта несвідомої більшості або приймає ліки нерегулярно, або зовсім перестає його пити. Це призводить до формування стійких штамівбактерій та хронізації інфекції, яка згодом важко піддається лікуванням антибіотиками широкого спектру дій. Але з появою форм Солютаб проблема дорослих, яким складно приймати часом величезні пігулки для вживання, вирішилася сама собою.

Необхідно відзначити, що таблетки, що диспергуються, у тому числі і Флемоклав Солютаб, більш повно і набагато швидше всмоктуються в шлунку, ніж традиційні. До речі, найкраще всмоктується препарат, якщо його приймати під час їжі.

Тому відповісти на досить традиційне запитання «Як і коли краще приймати Флемоклав Солютаб?» просто: під час сніданку, обіду та вечері, оскільки препарат, як правило, призначають тричі на день.

Сприятливою властивістю Флемоклава Солютаб є той факт, що препарат не кумулюється, тобто не накопичується в організмі.

Ще одна безумовно позитивна властивість антибіотика – його щадний вплив на шлунково-кишковий тракт. Через те, що сама комбінація Амоксициліну і Клавуланової кислоти знаходиться всередині міні-мікросфер, препарат вивільняється тільки в тих відділах травної системи, де відбувається найбільш повне їх всмоктування. дванадцятипалій кишціта верхньому відділі тонкого кишечника. Завдяки цьому залишкові концентрації антибіотика в кишечнику мінімальні, що й забезпечує м'яку дію препарату та зниження його подразнюючого впливу на слизову оболонку кишечника. Тому форми антибіотиків Солютаб (наприклад, Флемоксин – диспергована форма Амоксициліну, Флемоклав, Юнідокс – тетрациклін Солютаб) відрізняються більш сприятливим профілем безпеки та кращою переносимістю, ніж традиційні таблетки чи сиропи. Імовірність розвитку діареї (проносу) на фоні цих антибіотиків вкрай невелика, навіть якщо ви не приймаєте препарати, що містять корисну мікрофлору - пробіотики.

Щоб довершити картину, що описує позитивні сторони Флемоклав Солютаб, слід додати, що самі таблетки, що диспергуються, не містять цукру, глютена, поширених алергенів. Тому препарат можна приймати людям, які страждають цукровим діабетом, целіакією та непереносимістю глютена, а також алергікам.

Як діє Флемоклав Солютаб?

Ну а тепер, розібравшись із тонкощами лікарської форми та дозувань Флемоклава Солютаб, приступимо до тонкощів фармакології. Як працює цей антибіотик? Щоб це з'ясувати, потрібно насамперед звернутися до інструкції основного активного компонентапрепарату – амоксициліну, похідного ще більш «раннього» антибіотика, ампіциліну. Цей антибіотик діє шляхом пригнічення (блокування) синтезу клітинної оболонки бактерій. Простіше кажучи, він руйнує основний компонент клітинної стінки грампозитивних мікроорганізмів та другорядний компонент грамнегативних мікроорганізмів. Цей факт пояснює, чому ж бета-лактамні антибіотики, і зокрема Флемоклав Солютаб, працюють недостатньо потужно щодо грамнегативних мікроорганізмів.

Клавуланова кислота, як ми вже казали, згубно на бактерії не діє - вона лише захищає сам антибіотик, Амоксицилін, від руйнування ферментами.

Отже, які бактерії чутливі до дії Флемоклава Солютаб? Насамперед, грампозитивні, до яких належать:

ентерококи – бактерії, що викликають деякі кишкові інфекції;
стрептококи, включаючи досить небезпечні бета-гемолітичні штами;
стафілококи різних типів, у тому числі сумнозвісний золотистий стафілокок;
клостридії, пептококи, пептострептококи.

Крім того, незважаючи на те, що Амоксицилін набагато менш ефективний щодо грамнегативної флори, до препарату все-таки чутливі деякі грамнегативні бактерії. Серед них:

бактеріоїди – збудники ряду кишкових інфекцій;
фузобактерії;
лептоспіри та деякі інші, рідкісні видимікроорганізмів.

Окремо хотілося б перерахувати групу грамнегативних бактерій, які, швидше за все, не реагуватимуть на Флемоклав Солютаб:

кишкова паличка;
клебсієла;
протей;
сальмонела;
шигела (збудник дизентерії);
пневмонійний стрептококи та деякі інші види стрептокока.

Показання для прийому Флемоклава Солютаб

А коли ж призначають Флемоклав Солютаб? Повний перелік захворювань, за яких цей антибіотик застосовують, може зайняти не одну сторінку - ви самі переконалися, наскільки широкий спектр його дії. Ми спробуємо систематизувати патології, щоб було легше розібратися, коли ж застосовувати Флемоксин Солютаб.

Як і будь-який антибіотик, комбінація Амоксициліну та Клавуланової кислоти призначається при захворюваннях, що викликаються чутливими до неї бактеріями. Флемоклав Солютаб призначають при різних патологіях, серед яких:

Інфекції верхніх дихальних шляхів. До цих інфекційних захворювань належать інфекції вуха, горла та носа, у тому числі тонзиліт (запалення мигдаликів), фарингіт (запалення глотки), а також запалення середнього вуха (середній отит), гайморит та фронтит. Більшість цих патологій пов'язані з інфікуванням стрептококами, гемофільною паличкою, моракселою, стрептококом. Це пояснює ефективність Флемоклава Солютаб при гнійній, лакунарній та інших бактеріальних ангінах (дивіться також статтю Антибіотики при ангіні).
Інфекції нижніх дихальних шляхів , А саме, бактеріальний бронхіт та пневмонії, за яку найчастіше несуть відповідальність пневмонійний стрептоккк, гемофільна паличка та мораксела. До речі, тут слід особливо виділити той факт, що більш ніж у 90% випадків бронхіт викликається вірусами, і призначення антибіотиків при ньому – скоріше, виняток із правил, ніж аксіома.
Інфекції сечостатевого тракту , у тому числі цистит (запалення сечового міхура), запальне захворюванняуретри (уретрит), нирок (пієлонефрит), деякі запальні гінекологічні хвороби, які викликаються чутливими до Флемоклаву Солютаб бактеріями (наприклад, стафілококами або ентерококами) Крім того, Амоксицилін з Клавулановою кислотою продемонстрував ефективність при неускладненому перебігу гонореї, проте цей факт зовсім не означає, що хворі можуть самостійно розпочати антибіотикотерапію, щоб позбутися «незручного» захворювання без допомоги фахівця.
Інфекції шкіри та м'яких тканин (наприклад, Бешиха, абсцеси і так далі). Ці патології найчастіше викликаються золотистим стафілококом, стрептококом та бактеріоїдами, чутливими до Флемоклаву Солютаб.
Інфекції кісткової та суглобової тканин , наприклад, остеомієліт, який найчастіше розвивається через зараження золотистим стафілококом. До речі, в інструкції із застосування Флемоклав Солютаб для дорослих та дітей підкреслено, що за необхідності остеомієліт може лікуватись цим антибіотиком тривалими курсами.
Стоматологічні інфекційні захворювання , серед яких періодонтит (запалення періодонту, при якому можливе руйнування кісткової тканини, навколишнього зуб, і зв'язок, що призводить до важким наслідкам), верхньощелепний одонтогенний гайморит, пов'язаний зі стоматологічною інфекцією в тканинах. верхньої щелепиі так далі.
Інші інфекційні захворювання серед яких післяпологовий сепсис (зараження крові) та інші важкі інфекції (в рамках комплексної антибіотикотерапії).

Говоримо «антибіотик», маємо на увазі «лікар»

Одразу ж після докладного описузахворювань, за яких призначають Флемоклав Солютаб, хотілося б звернути особливу увагу читачів на те, що всі ці відомості зовсім не призначені для самолікування. Навіть якщо вам раптом здасться, що ви впевнені в діагнозі і консультації лікаря особливо не потребуєте, не зваблюйтеся - занадто багато нюансів повинен враховувати лікар при призначенні антибактеріального препарату. Наведемо найпростіший приклад. Близько 90% випадків тонзиліту пов'язані не з бактеріальною, а з вірусною інфекцією. Значить, якщо у вас болить горло, антибіотики, швидше за все, не тільки не допоможуть з лікуванням, але й зашкодять, оскільки сприятимуть розвитку нової, стійкої до дії антибіотиків флори.

Особливо небезпечне самовільне лікування статевих інфекцій та інфекцій сечостатевого тракту, які дуже легко переходять у хронічну формупри неправильній антибіотикотерапії. Варто лікувати цистит у жінки, яка «підхопила» це досить поширене жіноче захворювання, протягом більш короткого періоду часу, ніж це необхідно, і запалення «піде в підпілля»: бактерії лише припинять активну діяльність, причаївшись на якийсь час, щоб незабаром знову активізуватися і викликати нову хвилю циститу. І тоді вже набагато складніше з ним впоратися, оскільки мікроорганізми, можливо, вже встигнуть виробити стійкість до антибіотика.

Крім того, поряд з дуже ймовірним розвитком резистентності до дії антибактеріального засобу ліки цієї групи можуть призводити до розвитку антибіотикоасоційованої діареї. Не виключені інші побічні ефекти при використанні Флемоклава Солютаб, і ми зупинимося на них докладніше.

Флемоклав Солютаб: побічні ефекти згідно з інструкцією

З одного боку, несприятливі явища, пов'язані з прийомом антибіотиків, і, зокрема, Флемоклава Солютаб, докладно описані в інструкції із застосування, але з іншого, непідготовленому читачеві потрібне додаткове пояснення цього розділу. Це необхідно, щоб у споживача з'явилося досить чітке розуміння, до яких небажаних ефектів може призвести антибіотикотерапія, але при цьому не сформувався страх перед антибіотиком, через який хворі можуть самовільно припиняти лікування. З метою зниження розпалу пристрастей, ми розподілимо побічні ефекти за категоріями, як це зазвичай роблять фармакологи:

дуже часті побічні ефекти, які трапляються більш ніж у одного з десяти хворих;
часті ефекти розвиваються у 1–10% випадків;
коли говорять про нечастий розвиток несприятливих явищ, мають на увазі, що вони зустрічаються у 01-1% хворих;
рідкісні побічні ефекти реєструються у 0,01–0,1% випадків;
і про дуже рідкісні побічні ефекти говорять, коли вони розвиваються менш ніж у одного хворого з 10 000.

Ну а тепер розберемося, коли і на що можна очікувати при використанні Флемоклава Солютаб.

Дуже часто на фоні прийому цього антибіотика розвивається антибіотикоасоційована діарея . Відразу ж порозуміємося з її причиною: вона не пов'язана з появою так званого дисбактеріозу та інших захворювань, які навіть не перераховані в міжнародних кодах хвороб, а отже, практично не існують у природі. Цей дійсно частий побічний ефект пов'язаний з тим, що на фоні прийому пеніцилінових антибіотиків може відбуватися посилення перистальтики кишечника, що призводить до появи діареї. Як правило, ці неприємності проходять самостійно після відміни препарату і здебільшого не потребують додаткової терапії. Іноді, якщо діарея справді завдає незручностей або загрожує зневодненням, можна купірувати її за допомогою симптоматичного препарату Лопераміду (2 капсули відразу і по одній капсулі після кожного наступного). рідкого випорожнення). Однак зауважимо, що зловживати Лоперамідом або його аналогами (Імодіум, Лопедіум та інші) все ж таки не варто.

Часто при лікуванні Флемоклавом Солютаб може з'являтися нудота, яка також не вимагає відміни препарату. Щоб полегшити самопочуття, можна супроводжувати прийом антибіотиків додатковим застосуванням Метоклопраміду (Церукал) або Домперидону, який також дещо зменшує нудоту.

Ще одним частим побічним ефектом вважається кандидоз шкіри або слизових оболонок. Він пов'язаний з тим, що Флемоклав Солютаб все ж таки сприяє деякому зрушенню в стандартному мікробіоценозі. Збудники кандидозу, гриби кандиди, які живуть у людському організмі та в нормі, ставлячись до умовно-патогенної флори, в подібних умовах можуть почати посилено розмножуватися, що призводить до розвитку кандидозу. Найчастіше він проявляється на слизових оболонках (у жінок на слизовій піхві, а також слизовій оболонці рота) і називається «у народі» молочницею. З цим явищем боротися досить просто: практично будь-хто протигрибковий препаратнаприклад, Флуконазол (таблетки або капсули для прийому внутрішньо), Ітраконазол та інші ефективно справляються з кандидами.

Нечастими в інструкції до застосування Флемоклава Солютаб наступні видинебажаних явищ:

висипання, свербіж або кропив'янка;
запаморочення та головний біль.

Інші побічні ефекти відносяться до категорії рідкісних та дуже рідкісних, тобто розвиваються практично у поодиноких випадках. До них відносяться зміни у картині крові, алергічні прояви, збудження чи тривожність, порушення травлення, гастрит тощо. Ще раз підкреслимо, що всі ці «пристрасті» ставляться до розряду рідко зустрічаються, іноді лише в поодиноких випадках.

Поговоримо про протипоказання

Не можна оминути і факт існування низки протипоказань до прийому Флемоклава Солютаб.

Насамперед препарат не можна приймати тим, у кого є алергія до Амоксициліну або Клавуланової кислоти. Не підійде Флемоклав Солютаб та хворим, які чутливі до фруктових ароматів (у нашому випадку – абрикосової). Якщо у вас коли-небудь виявилася алергія до будь-яких антибіотиків пеніцилінового ряду або цефалоспоринів, які мають з пеніцилінами перехресну чутливість, вам категорично протипоказаний прийом Флемоклава Солютаб та інших аналогів Амоксициліну та Клавуланової кислоти.

Потрібно відмовитися від лікування Флемоклавом та тим пацієнтам, у яких на тлі попередніх прийомів аналогів цього препарату розвивалася жовтяниця або печінкова недостатність.

Крім того, лікарі призначають цей антибіотик з особливою обережністю хворим із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та патологіями нирок.

Флемоклав Солютаб при вагітності та лактації

Застосування антибіотиків у період вагітності завжди викликало багато питань як у лікарів, так і у самих вагітних жінок. У випадку з комбінацією Амоксициліну та Клавуланової кислоти, на щастя, питань трохи менше, ніж зазвичай. У багатьох клінічних дослідженнях доведено, що Флемоклав Солютаб (вірніше, його діючі речовини) не викликають тератогенного ефекту у тварин. Таким чином, незважаючи на те, що в інструкції до Флемоклав зазначено, що препарат не рекомендується застосовувати при вагітності, якщо користь для матері нижче ризику для дитини, в акушерській практиці препарат призначають досить часто. Відомі випадки тривалого застосування препарату вагітними жінками, наприклад, на тлі рецидивуючого пієлонефриту протягом усього другого та третього триместру вагітності, при цьому і сама вагітність, і дитина розвивалися на тлі прийому Флемоклава Солютаб нормально.

Що стосується грудного вигодовування, все ще простіше: в інструкції до антибіотика зазначено, що застосовувати його жінкам, які годують груддю, можна.

Таким чином, комбінація Амоксициліну і Клавулановою кислотою, наприклад, Флемоклав Солютаб, можна віднести до тих небагатьох антибіотиків, які успішно застосовують для лікування і вагітних, і жінок, що годують.

Про дозування

Нарешті ми підійшли до найдокладнішої частини нашої розповіді, яка описує дозування Флемоклав Солютаб. Слід зазначити відразу, що і точна доза, і тривалість курсу антибіотикотерапії залежать від тяжкості та виду захворювання, віку, ваги хворого, загального стануйого здоров'я і тому підбираються безпосередньо лікарем. В інструкції зазначено, що для зменшення шлунково-кишкових побічних ефектів Флемоклав Солютаб краще пити перед їжею. При цьому таблетку можна проковтнути повністю, запивши склянкою води, або розчинити в 30 мл води (або більше, якщо так зручніше пацієнтові).

Дозування Флемоклава Солютаб у середньому становлять:

Для дорослих та дітей, яким вже виповнилося 12 років (маса тіла понад 40 кг) – 500+125 мг тричі на день. У більш важких випадках(Як правило, у дорослій практиці) призначають вищу дозу, 875+125 мг двічі на день (вранці та ввечері).
Діти віком від 2 до 12 років повинні отримувати нижчу дозу антибіотика, яка розраховується залежно від ваги дитини. Вона, як правило, становить від 20+5 мг до 60+15 мг на кілограм ваги на добу. Зазвичай це дозування поділяють на три прийоми.

Підбираємо ліки за ціною: дешевші аналоги Флемоклава Солютаб

І насамкінець давайте перерахуємо економічні аналоги антибіотика. Враховуючи його унікальну лікарську форму, можна сказати, їх просто немає – практично всі аналоги Амоксициліну та Клавуланової кислоти випускаються у традиційній лікарській формі таблеток або дитячих порошків, з яких готують суспензію перед застосуванням. До них належать:

Аугментин - оригінальний британський препарат виробництва Глаксо, який виділяється дуже широкою лінійкою дозувань, що дозволяють підібрати ліки незалежно від віку;
Амоксиклав - високоякісний словацький аналог Флемоклава Солютаб, який, до речі, теж випускається в формі, що диспергується, під назвою Амоксиклас Квіктаб. Щоправда, цей аналог не можна назвати дешевшим, ніж Флемоклав Солютаб;
Екоклав - російська доросла та дитяча форма антибіотика, що має прийнятну ціну;
Медоклав - таблетки для дорослих виробництва Кіпру, фірма Медокемі та багато інших препаратів.

Слід відповісти і ще одне поширене запитання споживачів: у чому різниця між Флемоксином і Флемоклавом Солютаб? Різниця суттєва: у Флемоксині міститься лише Амоксицилін, а у Флемоклаві – комбінація Амоксициліну з Клавулановою кислотою.

Резюмуючи, ще раз зазначимо, що дешевших аналогів препарату Флемоклав Солютаб як засобу, що випускається у вигляді таблеток, що диспергуються, практично немає. Зате його можна замінити на звичайні таблетки для прийому внутрішньо, правда, робити це краще з дозволу лікаря, який повинен контролювати весь процес антибіотикотерапії: від старту до повної перемоги над інфекцією.

Перед застосуванням препарату ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ слід проконсультуватися з лікарем. Ця інструкція призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повнішої інформації просимо звертатися до інструкції виробника.

Клініко-фармакологічна група

06.007 (Антибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії з інгібітором бета-лактамаз)

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки дисперговані довгасті, від білого до жовтого кольоруз коричневими крапковими плямами, без ризику, з маркуванням «421» та лого фірми.

Пігулки дисперговані довгасті, від білого до жовтого кольору з коричневими крапковими плямами, без ризику, з маркуванням «422» та лого фірми.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, абрикосовий ароматизатор, сахарин, магнію стеарат.

4 шт. - блістери (5) - пачки картонні.

Пігулки дисперговані довгасті, від білого до жовтого кольору з коричневими крапковими плямами, без ризику, з маркуванням «424» та лого фірми.

4 шт. - блістери (5) - пачки картонні.

Пігулки дисперговані довгасті, від білого до жовтого кольору, без ризику, з маркуванням «425» та графічної частини логотипу фірми; допускаються коричневі крапкові плями.

допоміжні речовини: целюлоза дисперсна, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, мандариновий ароматизатор, ароматизатор лимонний, сахарин, магнію стеарат.

7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектра дії; комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти – інгібітора β-лактамаз. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, які продукують β-лактамази).

Амоксицилін діє бактерицидно, пригнічує синтез пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Клавуланова кислота пригнічує β-лактамази II, III, IV і V типів. Не активна щодо β-лактамаз типу I, які продукуються Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніциліназів, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом β-лактамаз та розширює спектр його дії.

Флемоклав Солютаб® активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (крім метицилін-резистентних штамів), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria mening Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаеробних грамнегативних бактерій: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокінетика

Амоксицилін

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Абсорбція амоксициліну при пероральному застосуванні становить 90-94%. Абсолютна біодоступність сягає 94%. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію.

Cmax у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Після прийому одноразової дози 500 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) середня концентрація амоксициліну (через 8 годин) становить 0,3 мг/л.

Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) Cmax амоксициліну в плазмі становить 12 мкг/мл.

Розподіл

Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) AUC амоксициліну становить 33 мкг × год/л. Зв'язування з білками сироватки становить приблизно 17-20%.

Амоксицилін проникає через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком.

Метаболізм

Невелика частина амоксициліну метаболізується шляхом гідролізу бета-лактамного кільця до неактивних метаболітів (основні – пеніцилова та пенамальдова кислоти).

Виведення

Приблизно 60-80% амоксициліну виводиться через нирки протягом перших 6 годин після прийому препарату. T1/2 становить 0,9-1,2 год.

При порушенні функції нирок (КК у межах 10-30 мл/хв) T1/2 становить 6 год, а у разі анурії коливається в межах між 10 та 15 год. Виводиться при гемодіалізі.

Клавуланова кислота

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Абсолютна біодоступність становить приблизно 60%. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію. Cmax у плазмі крові досягається приблизно через 1-2 години після прийому. Після прийому одноразової дози 500/125 мг (амоксициліну/клавуланової кислоти) середня концентрація клавуланової кислоти досягає 0.08 мг/л (через 8 годин).

Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (плазма крові становить 3 мкг/мл).

Розподіл

Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) AUC клавуланової кислоти становить 6 мкг × год/л.

Зв'язування з білками сироватки становить 22%. Клавуланова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Достовірних даних щодо виділення з грудним молоком немає.

Метаболізм

Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму шляхом гідролізу та подальшого декарбоксилювання.

Виведення

Приблизно 30-50% клавуланової кислоти виводиться через нирки протягом перших 6 годин після прийому препарату. T1/2 становить приблизно 1 год.

Загальний кліренс для амоксициліну та клавуланової кислоти становить 25 л/год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При порушенні функції нирок (КК від 20 до 70 мл/хв) T1/2 становить 2.6 години, а при анурії коливається в межах 3-4 годин. Виводиться при гемодіалізі.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗУВАННЯ

Дорослим та дітям старше 12 років та дітям віком до 12 років з масою тіла понад 40 кг Флемоклав Солютаб® у дозі 875 мг/125 мг призначають 2 рази на добу (кожні 12 год).

Дітям молодше 12 років із масою тіла менше 40 кг призначають Флемоклав.

Можливий режим дозування для дітей наведено в таблиці. Добова доза зазвичай становить 20-30 мг амоксициліну та 5-7.5 мг клавуланової кислоти на кг маси тіла.

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та без необхідності не повинна перевищувати 14 днів.

Флемоклав Солютаб у дозі 875 мг/125 мг може застосовуватися тільки при швидкості клубочкової фільтрації більше 30 мл/хв. При цьому корекція дози не потрібна.

При порушеннях функції печінки препарат має призначатися обережно. Потрібно контролювати функцію печінки.

Вік
Маса тіла
Добова доза
від 3 місяців до 2 років
від 5 до 12 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 2 рази на добу
від 2 до 7 років
від 13 до 25 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 3 рази на добу
від 7 до 12 років
від 25 до 37 кг
таблетки 250 мг/62.5 мг 3 рази на добу
Швидкість клубочкової фільтрації
Дорослі
Діти
10-30 мл/хв
500 мг 2 рази на добу
15 мг/кг 2 рази/добу
менше 10 мл/хв
500 мг/добу
15 мг/кг/добу
гемодіаліз

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея з можливими порушеннями водного та електролітного балансу.

Лікування: призначають активоване вугілля та осмодіуретики, необхідно підтримувати водний та електролітний баланс, проводять симптоматичну терапію. При судомах призначають діазепам. При ниркової недостатностітяжкого ступеня проводять гемодіаліз.

Лікарська взаємодія

Амоксицилін/клавуланову кислоту не слід призначати одночасно з дисульфірамом.

При одночасному застосуванні з Флемоклавом Солютаб® антациди, глюкозамін, проносні препарати, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію амоксициліну, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію амоксициліну.

Одночасне застосування Флемоклаву Солютаб® з алопуринолом може підвищувати ризик розвитку висипу на шкірі.

Амінопеніциліни можуть зменшувати концентрацію сульфасалазину в сироватці крові.

Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, що може спричинити збільшення ризику його токсичної дії. При одночасному прийомі з амоксициліном необхідний моніторинг концентрації метотрексату у сироватці крові.

При одночасному застосуванні Флемоклаву Солютаб і непрямих антикоагулянтів можливе збільшення ризику кровотеч.

Вагітність та лактація

При застосуванні Флемоклаву Солютаб® при вагітності не було відзначено його негативного впливу на плід або новонародженого. Застосування препарату у II та III триместрі вагітності можливе після лікарської оцінки ризику/користування. У І триместрі вагітності застосування Флемоклаву Солютаб® слід уникати (тільки для таблеток, що диспергуються 875 мг/125 мг). Таблетки дисперговані 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг у І триместрі вагітності повинні призначатися з обережністю.

Амоксицилін та клавуланова кислота проникають через гемато-плацентарний бар'єр та виділяються з грудним молоком. Можливе застосування препарату в період.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ПОБОЧНІ ДІЇ

Частота виникнення небажаних явищ класифікувалася так: часто (≥1/100,

З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитоз, гемолітична анемія; дуже рідко – лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія. Ці небажані реакції оборотні та зникають після припинення терапії.

З боку системи згортання: дуже рідко - збільшення протромбінового часу і часу кровотечі. Ці небажані реакції оборотні та зникають після припинення терапії.

З боку нервової системи: рідко - запаморочення, біль голови, судоми (у разі порушення функції нирок або передозування препарату); дуже рідко – гіперактивність, занепокоєння, тривога, безсоння, порушення свідомості, агресивна поведінка.

З боку серцево-судинної системи: рідко - васкуліт

З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота (частіше при передозуванні), блювання, метеоризм, діарея (в основному, реакції з боку системи травлення носять тимчасовий характер і рідко бувають вираженими; інтенсивність їх можна зменшити, приймаючи препарат на початку прийому їжі); псевдомембранозний коліт (у разі тяжкої та стійкої діареї на фоні прийому препарату або протягом 5 тижнів після завершення терапії), у більшості випадків викликається Clostridium difficile; рідко – кандидоз кишечника, геморагічний коліт, дисколорація поверхневого шару зубної емалі.

З боку печінки: часто – незначне підвищення активності печінкових ферментів; рідко – гепатит та холестатична жовтяниця. Симптоми порушення функції печінки виникають під час лікування або відразу після припинення терапії, однак у деяких випадках вони можуть виявлятися через кілька тижнів після припинення прийому препарату; частіше спостерігаються у чоловіків та пацієнтів старше 60 років; у дітей спостерігаються дуже рідко (

З боку сечостатевої системи: нечасто - свербіж, печіння та виділення з піхви; рідко – інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: часто - висипання на шкірі і свербіж; кореподібна екзантема, що з'являється на 5-11 день після початку терапії. Поява кропив'янки відразу після початку прийому препарату з високим ступенемймовірності є проявом алергічної реакції та вимагає відміни препарату. Рідко - бульозний або ексфоліативний дерматит (багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), анафілактичний шок, лікарська лихоманка, еозинофілія, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), отек куліт, інтерстиціальний нефрит .

Інші: нечасто – бактеріальні чи грибкові суперінфекції (при тривалій терапії чи повторних курсах терапії).

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Термін придатності таблеток диспергованих 875 мг/125 мг – 2 роки.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

інфекції верхніх відділівдихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч.
середній отит,
синусит,
тонзиліт,
фарингіт);
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (зокрема.
загострення хронічного бронхіту,
ХОЗЛ,
позалікарняна пневмонія);
інфекції кісток та суглобів,
в т.ч.
остеомієліт (тільки для таблеток 875 мг/125 мг);
інфекції в акушерстві та гінекології (тільки для таблеток 875 мг/125 мг);
інфекції шкіри та м'яких тканин;
інфекції нирок та сечовивідних шляхів(в т.ч.
цистит,
пієлонефрит).

Протипоказання

порушення функції печінки (зокрема.
жовтяниця) при прийомі амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі;
інфекційний мононуклеоз;
лімфолейкоз;
ниркова недостатність (клубочкова фільтрація ≤ 30 мл/хв) - для таблеток, що диспергуються 875 мг/125 мг;
діти віком до 12 років з масою тіла менше 40 кг (для таблеток, що диспергуються 875 мг/125 мг);
підвищена чутливість до амоксициліну,
клавуланової кислоти та інших компонентів препарату;
підвищена чутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни та цефалоспорини).

З обережністю слід призначати препарат при тяжкій печінкової недостатностіхронічної ниркової недостатності, захворюваннях ШКТ (в т.ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів)

особливі вказівки

При прийомі Флемоклаву Солютаб® існує можливість перехресної стійкості та підвищеної чутливості з іншими пеніцилінами чи цефалоспоринами.

У разі розвитку анафілактичних реакцій прийом препарату слід негайно припинити та провести відповідну терапію: для лікування анафілактичного шоку може знадобитися термінове введення епінефрину (адреналіну), кортикостероїдів та усунення дихальної недостатності.

Можливий розвиток суперінфекції (наприклад, кандидозу), особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями та/або порушеннями функції імунної системи. У разі виникнення суперінфекції прийом препарату скасовують та/або відповідним чином змінюють антибактеріальну терапію.

Пацієнтам з тяжкими шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блюванням та/або діареєю, призначення Флемоклава Солютаб® є недоцільним доти, доки не будуть усунені вищевказані симптоми, т.к. можливе порушення абсорбції препарату із ШКТ.

У зв'язку з високою концентрацією амоксициліну в сечі, він може осідати на стінках сечового катетера, тому таким пацієнтам необхідна періодична зміна катетерів. Форсований діурез прискорює виведення амоксициліну та зменшує його концентрацію у плазмі.

У період застосування Флемоклаву Солютаб® неферментні методи визначення глюкози в сечі, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати.

При курсовому лікуванні необхідно контролювати функції органів кровотворення, печінки та нирок.

У разі появи судом на фоні терапії препарат скасовують.

Слід враховувати, що в 1 таблетці 875 мг/125 мг, що диспергується, міститься 25 мг калію.

Застосування у разі порушення функції нирок

З обережністю слід призначати препарат за хронічної ниркової недостатності.

При порушеннях функції нирок виведення клавуланової кислоти та амоксициліну нирками сповільнюється. Залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності доза Флемоклаву Солютаб® (з розрахунку на амоксицилін) не повинна перевищувати подану в таблиці.

Кліренс креатиніну
Дорослі
Діти
10-30 мл/хв
500 мг 2 рази на добу
15 мг/кг 2 рази/добу
менше 10 мл/хв
500 мг/добу
15 мг/кг/добу
гемодіаліз
500 мг/добу та 500 мг під час та після діалізу
15 мг/кг/добу та 15 мг/кг під час та після діалізу

Застосування у разі порушення функції печінки

З обережністю слід призначати препарат при тяжкій печінковій недостатності.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Реєстраційні номери

таб. дисперговані 875 мг+125 мг: 14 шт. ЛСР-000392/09 (2026-01-09 - 0000-00-00) таб. дисперговані 250 мг+62.5 мг: 20 шт. N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. дисперговані 500 мг+125 мг: 20 шт. N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. дисперговані 125 мг+31.25 мг: 20 шт. N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Склад та форма випуску

у блістері 4 шт.; у пачці картонної 5 блістерів.

у блістері 7 шт.; в пачці картонної 2 блістери.

Опис лікарської форми

Пігулки довгастої форми від білого до жовтого кольору з коричневими крапковими плямами, без ризику, що мають маркування: "421" - при дозуванні 125 мг + 31,25 мг; "422" - 250 мг + 62,5 мг; "424" - 500 мг + 125 мг; "425" - 875 мг + 125 мг і графічну частину логотипу фірми.

Характеристика

Комбінований препарат, що містить напівсинтетичний пеніцилін та інгібітор бета-лактамаз.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - антибактеріальна широкого спектру.

Фармакодинаміка

Діє бактерицидно, гнітить синтез бактеріальної стінки. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, що продукують бета-лактамази). Клавуланова кислота, що входить до складу препарату, пригнічує II, III, IV і V типи бета-лактамаз, неактивна щодо бета-лактамаз I типу, що продукуються. Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.Клавуланова кислота має високу тропність до пеніциліназів, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом бета-лактамаз і розширює спектр його дії.

Флемоклав проявляє активність щодо:

Аеробних грампозитивних бактерій Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus(включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Staphylococcus epidermidis(включаючи штами, що продукують бета-лактамази) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаеробних грампозитивних бактерій Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аеробних грамнегативних бактерій Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae(включаючи штами перерахованих вище бактерій, що продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаеробних грамнегативних бактерій Bacteroides spp.включаючи Bacteroides fragilis(включаючи штами, які продукують бета-лактамази).

Фармакокінетика

Амоксицилін.Абсолютна біодоступність амоксициліну досягає 94%. Абсорбція не залежить від їди. C max у плазмі відзначається через 1-2 години після прийому амоксициліну. Після прийому одноразової дози 500 мг + 125 мг (амоксицилін + клавуланова кислота) середня концентрація амоксициліну (після 8 годин) становить 0,3 мг/л. Зв'язування з білками сироватки становить приблизно 17–20%. Амоксицилін проникає через плацентарний бар'єр і в невеликих кількостях - у грудне молоко.

Амоксицилін метаболізується у печінці (10% від введеної дози). Здебільшоговиводиться через нирки (52±15)% дози (у незміненому вигляді протягом 7 год) та у невеликій кількості – з жовчю. T 1/2 із сироватки крові у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить приблизно 1 год (0,9–1,2 год), у пацієнтів із Cl креатиніну в межах 10–30 мл/хв становить 6 год, а у разі анурії коливається у межах між 10 і 15 год. Виводиться при гемодіалізі.

Клавуланова кислота.Абсолютна біодоступність клавуланової кислоти становить приблизно 60%. Абсорбція не залежить від їди. Cmax клавуланової кислоти в крові відзначається через 1-2 години після прийому. Після прийому амоксициліну з клавулановою кислотою в одноразовій дозі 500 мг + 125 мг середня C max клавуланової кислоти (0,08 мг/л) досягається через 8 годин. Зв'язування з білками плазми становить 22%. Клавуланова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Достовірних даних про проникнення грудного молока немає.

Клавуланат метаболізується у печінці (50–70%) та близько 40% виводиться через нирки (18–38% – у незміненому вигляді). Загальний Cl становить приблизно 260 мл/хв. T 1/2 у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить приблизно 1 год, у пацієнтів з Cl креатиніну 20–70 мл/хв – 2,6 год, а при анурії – в межах 3–4 год. Виводиться при гемодіалізі.

Пігулки 875 мг + 125 мг

Після одноразового прийому Флемоклаву Солютаб у дозі 875 мг + 125 мг (амоксицилін + клавуланова кислота) C max амоксициліну в плазмі крові створюється через 1,5 год і становить 12 мкг/мл, клавуланової кислоти - через 1 год, складаючи . AUC амоксициліну та клавуланової кислоти - 33 мкг·ч/л і 6 мкг·ч/л відповідно. Абсорбція амоксициліну при пероральному застосуванні досягає 90%, абсолютна біодоступність клавуланової кислоти становить у середньому 60%.

Приблизно 17–20% амоксициліну та 22% клавуланової кислоти зв'язується з білками плазми. Загальний Cl для двох активних субстанцій становить 25 л/год, T 1/2 амоксициліну - 1,1 год, клавуланової кислоти - 0,9 год. 6 годин після прийому препарату. Амоксицилін виводиться переважно у незміненому вигляді, невелика частина метаболізується шляхом гідролізу бета-лактамного кільця до неактивних метаболітів (основні – пеніцилова та пенамальдова кислоти). Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму шляхом гідролізу та подальшого декарбоксилювання.

Показання для застосування. Флемоклав Солютаб ®

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

захворювання верхніх дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт);

нижніх дихальних шляхів (в т.ч. загострення хронічного бронхіту, ХОЗЛ, позалікарняна пневмонія);

інфекції шкіри та м'яких тканин;

сечовидільної системи (в т.ч. цистит, пієлонефрит).

інфекції кісток та суглобів (в т.ч. остеомієліт);

в акушерстві та гінекології.

Протипоказання

гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти та інших компонентів препарату;

гіперчутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни та цефалоспорини);

наявність жовтяниці або дисфункції печінки при прийомі амоксициліну + клавуланової кислоти в анамнезі;

інфекційний мононуклеоз;

лімфолейкоз.

Додатково для таблеток 875 мг + 125 мг:

ниркова недостатність із клубочковою фільтрацією? 30 мл/хв;

діти до 12 років із масою тіла

З обережністю:

тяжка печінкова недостатність;

захворювання ШКТ (у т.ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів);

Хронічна ниркова недостатність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не відмічено несприятливий вплив амоксициліну/клавуланату на плід та новонароджених при використанні його вагітними жінками. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе після лікарської оцінки ризику/корисності від лікування. У І триместрі застосування препарату слід уникати.

Обидва компоненти препарату проникають через гематоплацентарний бар'єр та екскретуються у грудне молоко. Можливе застосування препарату в період грудного вигодовування.

У разі розвитку у дитини сенсибілізації, виникнення діареї або кандидозу слизових оболонок годування груддю слід припинити.

Побічна дія

Пігулки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Алергічні шкірні реакції: кропив'янка, висип; еритематозні висипання, рідко – мультиформна ексудативна еритема, вкрай рідко – ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), мультиформна еритема. Реакції залежать від дози препарату та стану пацієнта.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, діарея, біль у животі; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, у поодиноких випадках – псевдомембранозний коліт.

Збільшення активності трансаміназ (АСТ та АЛТ), білірубіну та ЛФ зазвичай відзначається в осіб чоловічої статі та літніх пацієнтів, особливо старше 65 років. Зазначені явища дуже рідко спостерігаються у дітей. Перераховані вище зміни зазвичай з'являються під час лікування або відразу після. Іноді можуть з'являтися за кілька тижнів після відміни препарату. В основному реакції з боку травної системи носять минущий і незначний характер, але іноді бувають вираженими. Для запобігання небажаним явищам препарат рекомендується приймати на початку прийому їжі. Ризик подібних змін збільшується під час прийому препарату більше 14 днів.

З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко – зміни у складі крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія); подовження протромбінового часу (оборотне).

рідко – холестатична жовтяниця, гепатит.

З боку імунної системи:рідко – ангіоневротичний набряк, васкуліт.

З боку сечовидільної системи:інтерстиціальний нефрит.

Інші:кандидамікоз; розвиток суперінфекції. У поодиноких випадках – анафілактичний шок.

Пігулки 875 мг + 125 мг

Інфекції:нечасто (?1/1000,

З боку системи крові та органів кровотворення:рідко (?1/10000, ПВ та часу кровотечі. Ці небажані реакції оборотні та зникають після припинення терапії.

Алергічні реакції:часто (?1/100, З боку нервової системи:рідко (? 1/10000,

З боку серцево-судинної системи:рідко (? 1/10000,

Реакції з боку системи травлення:часто (?1/100, тиж після завершення терапії) у більшості випадків викликається токсинопродукуючими штамами Clostridium difficile;рідко (? 1/10000,

З боку гепатобіліарної системи:часто (? 1/100,

З боку сечостатевої системи:нечасто (? 1/1000, 1/10000,

Взаємодія

Пігулки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислота – підвищує.

Бактерицидні антибіотики (в т.ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) мають синергічну дію; бактеріостатичні антимікробні засоби (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) – антагоністичне.

Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічує кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідно стежити за показниками згортання крові.

Зменшує ефективність пероральних контрацептивів, ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота, етинілестрадіол (ризик розвитку проривних кровотеч).

Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Алопуринол підвищує ризик розвитку висипу на шкірі.

Амоксицилін не повинен призначатися з дисульфірамом.

Одночасне застосування амоксициліну та дигоксину може призводити до збільшення концентрації дигоксину у плазмі крові.

Пігулки 875 мг + 125 мг

Інші антимікробні препарати.При спільному застосуванніз деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, хлорамфенікол, сульфаніламіди та ін.) відзначався антагонізм з амоксициліном/клавулановою кислотою in vitro.

Дисульфірам.Амоксицилін/клавуланову кислоту не слід застосовувати одночасно з дисульфірамом.

Лікарські засоби, що гальмують ниркову екскрецію амоксициліну.Одночасний прийом пробенециду, фенілбутазону, оксифенбутазону і, щонайменше, ацетилсаліцилової кислоти, індометацину та сульфінпіразону сприяє підвищенню концентрації та більш тривалому знаходженню амоксициліну в плазмі крові та жовчі. Екскреція клавуланової кислоти у своїй не порушується.

Антациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозидиуповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислотапідвищує абсорбцію амоксициліну.

Алопуринол.Призначення алопуринолу та амоксициліну може підвищувати ризик розвитку шкірного висипу.

Сульфасалазін.Амінопеніциліни можуть зменшувати концентрацію сульфасалазину в сироватці крові.

Метотрексат.Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, що може спричинити збільшення ризику його токсичної дії. При одночасному прийомі з амоксициліном необхідний моніторинг концентрації метотрексату у сироватці крові.

Дігоксин.На тлі прийому амоксициліну/клавуланової кислоти можливе підвищення абсорбції дигоксину.

Антикоагулянти.При одночасному прийомі з непрямими антикоагулянтами можливе збільшення ризику кровотеч.

Гормональні контрацептиви.У поодиноких випадках на фоні прийому амоксициліну відзначалося зниження ефективності пероральних контрацептивів, тому пацієнтам слід рекомендувати використання негормональних методів контрацепції.

Спосіб застосування та дози

Всередину,на початку їди (для запобігання диспептичних симптомів), не розжовуючи, запиваючи склянкою води або розчинивши таблетку в половині склянки води (мінімум 30 мл), ретельно розмішавши перед вживанням.

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції і не повинна без необхідності перевищувати 14 днів.

Дорослим та дітям старше 12 років, а також дітям віком до 12 років з масою тіла понад 40 кг препарат призначають по 500 мг + 125 мг 3 рази на добу або по 875 мг + 125 мг 2 рази на добу. Разову дозу приймають через однакові проміжки часу. При тяжких, рецидивуючих та хронічних інфекціях ці дози можна подвоювати.

Дітям молодше 12 років з масою тіла до 40 кг призначають Флемоклав Солютаб з меншими дозуваннями: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг+125 мг.

Для дітей віком від 2 до 12 років (з масою тіла приблизно 13–37 кг) добова доза становить 20–30 мг/кг амоксициліну та 5–7,5 мг/кг клавуланової кислоти. Зазвичай це становить: для дітей 2–7 років (маса тіла близько 13–25 кг) – по 125 мг + 31,25 мг 3 рази на добу; для дітей 7–12 років (маса тіла 25–37 кг) – по 250 мг + 62,5 мг 3 рази на добу. При тяжких інфекціях ці дози можна подвоювати (максимальна добова доза – 60 мг/кг амоксициліну та 15 мг/кг клавуланової кислоти).

У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення клавуланової кислоти та амоксициліну через нирки сповільнене. Флемоклав Солютаб у дозі 875 мг + 125 мг може застосовуватися тільки при швидкості клубочкової фільтрації >30 мл/хв. При цьому корекція дози не потрібна.

Залежно від тяжкості ниркової недостатності загальна доза Флемоклава Солютаб ® (у дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), виражена в дозі амоксициліну, не повинна перевищувати представлених у таблиці доз.

Пацієнтам із ураженнями печінки амоксицилін із клавулановою кислотою слід призначати з обережністю. Функція печінки має бути під постійним контролем.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання та діарея з можливим порушеннямводного та електролітного балансу.

Лікування:призначення активованого вугілля. Підтримка водного та електролітного балансу. Симптоматична терапія. При судомах призначають діазепам. У разі тяжкої ниркової недостатності – проведення гемодіалізу.

особливі вказівки

При розвитку анафілактичних реакцій лікування слід негайно припинити та замінити іншою відповідною терапією.

Для виведення зі стану анафілактичного шоку може знадобитися термінове введення адреналіну, кортикостероїдів та усунення дихальної недостатності.

Існує можливість перехресної стійкості та гіперчутливості до інших пеніцилінів або цефалоспоринів. Як і у разі використання інших пеніцилінів широкого спектру дії, можуть виникати суперінфекції грибкового або бактеріального генезу (зокрема кандидоз), особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями та/або порушеннями функції імунної системи. У разі виникнення суперінфекції прийом препарату скасовують та/або підбирають відповідну терапію.

Пацієнтам з тяжкими шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блюванням та/або діареєю, призначення Флемоклава Солютаб ® недоцільно доти, доки не будуть усунуті вищевказані симптоми, т.к. можливе порушення абсорбції препарату із ШКТ.

Флемоклав Солютаб у дозі 875 мг + 125 мг можна призначати тільки при швидкості клубочкової фільтрації >30 мл/хв.

У зв'язку з високою концентрацією амоксициліну в сечі він може осідати на стінках сечового катетера, тому таким пацієнтам необхідна періодична зміна катетерів. Форсований діурез прискорює елімінацію амоксициліну та зменшує його концентрацію у плазмі.

У разі появи судом на фоні терапії препарат скасовують. В одній диспергованій таблетці Флемоклав Солютаб 875 мг + 125 мг міститься 25 мг калію.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу необхідно вибирати, виходячи з тяжкості стану.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки комбінація амоксицилін/клавуланова кислота повинна призначатися з обережністю та під постійним медичним контролем. Флемоклав Солютаб не повинен застосовуватися більше 14 днів без оцінки функції печінки.

Амоксицилін/клавуланова кислота повинна призначатися з обережністю пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію.

Неферментні методи визначення цукру сечі, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати.

При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.

Умови зберігання препарату Флемоклав Солютаб ®

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Флемоклав Солютаб ®

таблетки дисперговані 125 мг +31,25 мг – 3 роки.

таблетки дисперговані 250 мг +62,5 мг – 3 роки.

таблетки дисперговані 500 мг +125 мг – 3 роки.

таблетки дисперговані 875 мг +125 мг - 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Цей препарат відноситься до антибіотиків широкого спектра дії. Набув великого поширення в медичної практики. Полюбився лікарям та батькам за швидке та ефективне лікуваннярізних захворювань. До складу Флемоклав Солютаб входять амоксицилін та кислота клавуланова. Дані лікивипускається у формі диспергованих таблеток дозуванням 125 мг, 250 мг, 500 мг та 875 мг. Дозування (наводиться у перерахунку на амоксицилін) при призначенні залежить від віку та маси тіла кожного пацієнта (і тяжкості захворювання).

Флемоклав Солютаб (має аналоги за складом) застосовується перорально при інфекціях:

дихальних шляхів (бронхіті, пневмонії, емпіємі плеври, абсцесі легені);
ЛОР-органів (синуситі, тонзиліті, середньому отит);
сечостатевої системи (пієлонефриті, пієліті, циститі, уретриті та інших);
м'яких тканин (роже, імпетиго, вдруге інфікованих дерматозах, абсцесах);
суглобів та кісток (включаючи остеомієліт);
післяопераційних.

Як приймати препарат у кожному індивідуальному випадку вирішує лікар.

Особливо важливо пам'ятати, коли призначення робиться дитині.

Застосування

Таблетки ліки Флемоклав Солютаб приймають безпосередньо перед їжею, не розжовуючи (цілком) і запиваючи цілою склянкою води. Дітям препарат краще та простіше давати у вигляді суспензії. Для цього інструкція по застосуванню рекомендує таблетки, що диспергуються, ретельно розчинити у воді (0,5 склянки).

Дозування Флемоклав Солютаб для дітей, які не досягли ще 3-місячного віку, становить 20 мг на кожну одиницю ваги дитини на добу (поділити на 2 прийоми). Дитині від 3 місяців до 2 років – 25 мг на кожну одиницю ваги на добу (також за 2 прийоми).

Дітям віком від 2 до 7 років, які мають масу 13-25 кг, необхідно приймати разово 125 мг (два або три рази на добу). Від 7 до 12 років (вага 25-37 кг) - 1 таблетку 250 мг (або 2 по 125) від 2 до 3 разів на добу. Точну дозу визначає лікар.

Для дітей старше 12-річного віку, вага яких перевищує 40 кг (і для дорослих), дозування Флемоклав Солютаб становить 1 таблетка 250 мг (або 2 таблетки 125) тричі на добу. При тяжкій формі захворювання можливе збільшення дози – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 або 4 таблетки 125) тричі на добу.

Як приготувати суспензію

Розрахуємо дозування суспензії для дитини 2 місяців, що має вагу близько 5 кг. Для цього потрібно Флемоклав Солютаб таблетка, що диспергується, дозуванням 125 мг і 125 мл кип'яченої води (суворо кімнатної температури). Розчиняємо пігулку у склянці з водою, ретельно перемішуючи.

Так як добова доза для 2-місячного малюка становить 20 мг на кожну одиницю ваги, то 205 = 100.

Отже, 100 мл отриманого розчину Флемоклав Солютаб необхідно поділити на 2 прийоми (по 50 мл) і давати його немовля з рівними проміжками часу. Використовуйте для цього пляшечку та соску з великим отвором.

Суспензія зберігається в холодному темному місці не більше однієї доби.

Особливі випадки

Пацієнтам, які мають порушення роботи нирок, добова доза ліків Флемоклав Солютаб має бути меншою від значень, зазначених у таблиці.

У цьому випадку, дозування Флемоклав Солютаб вимагає корекції з боку лікаря. Він же дає рекомендації щодо застосування та вирішує, як довго використовувати препарат.

Пацієнтам, які мають проблеми з роботою печінки, необхідно контролювати її функції. Отже, також здійснюється суворий лікарський контроль.

Протипоказання

Інструкція із застосування відносить до протипоказань Флемоклав Солютаб:

підвищену чутливість пацієнта до складових препарату;
підвищену чутливість до пеніцилінових та цефалоспоринових антибіотиків;
мононуклеоз (інфекційний);
жовтяниця або порушення роботи печінки після застосування амоксициліну або кислоти клавуланової.

З особливою обережністю Флемоклав Солютаб призначається дітям із хворобами шлунково-кишкового тракту.

Батькам необхідно пам'ятати, що дитячий організм, що розвивається, вимагає уважного до себе ставлення.

Побічний ефект

При застосуванні медичного препарату дозуванням по 125 або 250 мг в організмі дитини можуть виникнути такі негативні прояви, як:

шкірна алергія- кропив'янка, еритематозні висипання, висип;
шлунково-кишкові органи блювота, нудота, біль у животі, діарея;
кров та лімфа- лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія;
гепатобіліарна система– жовтяниця (холестатична), гепатит;
імунна система– васкуліт, ангіоневротичний набряк;
сечовидільна система- Нефрит інтерстиціальний.

У дуже поодиноких випадках можливий анафілактичний шок.

Слід зазначити, що всі ці реакції на препарат Флемоклав Солютаб, як правило, виникають відразу під час лікування.

Однак існує ймовірність їх проявів через деякий час (близько тижня).

У будь-якому випадку, батькам необхідно відразу повідомити про це лікаря і порадитися про доцільність подальшого застосування ліків.

Передозування

Токсикація можлива при недотриманні інструкції щодо застосування медикаменту Флемоклав Солютаб і тягне за собою нудоту, блювання, діарею.

Для усунення таких симптомів дітям показано термінове промивання шлунка та наступний прийом сорбентних препаратів (активоване вугілля).

Наголошуємо ще раз, що дозування для дитини встановлюється лікарем залежно від ваги та віку. Батьки повинні суворо дотримуватись призначень.

Замінники препарату

На вітчизняному ринку медичних препаратів відомі аналоги ліків Флемоклав Солютаб : Амоксиклав 2Х, Амоксил – К 625, Амоксиклав Квіктаб, Аугментин (BD), Аугментин (SR), Бактолкав, Клавам, Клавамітін, Медоклав, Панклав, Рапіклав, Рекут, Тріфамокс ІБЛ.

Всі вони мають аналогічний код АТС, діючі речовини.

Який з перерахованих препаратів підійде дитині різного віку, і яке при цьому буде потрібно дозування, визначає тільки лікар.

Батьки в жодному разі не повинні самостійно приймати таке рішення. Оскільки кожен медикамент потребує індивідуального підходу.

Помічник у боротьбі за здоров'я

Давно пройшов той час, коли застосуванню антибіотиків вдавалося значення надзвичайного випадку. Сучасна фармакологія може похвалитися новітніми розробкамиу галузі подібних медикаментів.

Флемоклав Солютаб та його аналоги дозволяють у найкоротший термінвпоратись з різними захворюваннямита їх наслідками.

Єдине правило, яке необхідно пам'ятати всім пацієнтам – антибіотики вимагають суворого дозування.

І тоді вони будуть приносити лише користь, без будь-яких побічних ефектів.