Протизаплідні таблетки новин, застосування, побічні дії, протипоказання. "Новини": інструкція із застосування. "Новинет": побічні ефекти, аналоги, відгуки Терміни та умови зберігання

Вказано середні ціни на ліки однакового дозування, що відпускаються з аптек Росії в 2019 році. Поділіться досвідом використання Новинета

Ці ліки коштують дорого?

У Вас були побічні ефекти з цими ліками?

Як заощадити Як вибратиДо аналогів, що рекомендуються в таблиці, відносяться препарати з найбільш відповідним вмістом активної речовини, що використовується в Новинет. Для кожного з таких ліків наведено середні ціни за мінімальний обсяг, які регулярно оновлюються з урахуванням ринкової обстановки. Новинет у різних формах випуску може відрізнятися за ціною, це нормально. Замінники з однаковими лікувальними властивостями можуть бути як дорожче так і дешевше. Чому аналоги — дорожчі чи дешевші за Новинет?Зазвичай на виготовлення хімічної формули ліки витрачається багато часу та грошей, проводяться випробування. Потім фармацевтична компанія купує патент та випускає його у продаж. Ціна препарату висока, т.к. необхідно окупити вкладені кошти. Інші ліки подібні до складу, менш відомі але перевірені часом залишаються в рази дешевшими. Як визначити підробкуЩоб не купити фальшивий препарат, потрібно уважно дивитися на свою покупку.
УвагаЄ протипоказання! Перш ніж замінити той чи інший препарат проконсультуйтеся з лікарем. Дотримуйтесь вказаних лікарем дозування! Препарати не можна використовувати пізніше дати, зазначеної на упаковці.

Новинет: інструкція із застосування та відгуки

Новинет – монофазний пероральний контрацептив.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, покриті плівковою оболонкою: круглої двоопуклою форми, світло-жовтого кольору, з маркуванням "RG" на одній стороні, "P9" - на іншій (по 21 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери).

  • Етинілестрадіол – 20 мкг;
  • Дезогестрел – 150 мкг.

Допоміжні компоненти: альфа-токоферол, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, стеаринова кислота, крохмаль картопляний, повідон, лактози моногідрат, барвник хіноліновий жовтий (Е104).

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, пропіленгліколь.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Новинет відноситься до комбінованих пероральних протизаплідних препаратів. Його основна контрацептивна дія полягає у зменшенні вироблення гонадотропінів та придушенні овуляції. Також при його застосуванні підвищується в'язкість цервікального слизу, що ускладнює рух сперматозоїдів цервікальним каналом, і змінюється стан ендометрію, внаслідок чого не відбувається імплантація заплідненої яйцеклітини в стінку матки.

Етинілестрадіол є синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу. Для дезогестрелу характерна виражена гестагенна та антиестрогенна дія, що нагадує таку в ендогенного прогестерону, а також незначна анаболічна та андрогенна активність. Новинет сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує вміст ліпопротеїнів високої густини у плазмі крові, при цьому не змінюючи концентрацію ліпопротеїнів низької густини. Під час застосування препарату спостерігається суттєве зменшення кількості крові, яка щомісяця втрачається під час менструацій (при вихідному діагнозі «менорагія»), нормалізація менструального циклу, покращення стану шкіри (особливо за наявності вульгарних вугрів).

Фармакокінетика

При вживанні дезогестрел практично повністю і зі значною швидкістю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біологічно активним метаболітом цієї сполуки є 3-кето-дезогестрел. Середньостатистичний максимальний рівень дезогестрелу в сироватці становить 2 нг/мл і реєструється через 1,5 години після прийому таблетки. Біодоступність речовини становить 62-81%.

3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, переважно з глобуліном, що зв'язує статеві гормони, та альбумінами. Об'єм розподілу дорівнює 1,5 л/кг.

Крім 3-кето-дезогестрелу, що формується в стінці кишечника і печінки, відомі й інші метаболіти дезогестрела: 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-дезогестрел і 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел, які є метаболітами першої фази. Вони не характеризуються фармакологічною активністю та частково, за допомогою кон'югації (друга стадія метаболізації), переходять у форму полярних метаболітів (глюкуронатів та сульфатів). Кліренс із плазми становить приблизно 2 мл/хв на 1 кг маси тіла.

У середньому період напіввиведення 3-кето-дезогестрелу дорівнює 30 годин. Метаболіти виводяться через кишечник та нирки у співвідношенні 6:4. Стабільна концентрація дезогестрелу в організмі відзначається у другій половині циклу. У цей період рівень цієї речовини підвищується в 2-3 рази.

Етинілестрадіол всмоктується із ШКТ досить швидко та повністю. У середньому максимальна концентрація в сироватці дорівнює 80 пг/мл і досягається через 1-2 години після прийому таблетки. Внаслідок ефекту «першого проходження» та пресистемної кон'югації біодоступність речовини досягає 60%.

Етинілестрадіол на 100% зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Об'єм розподілу дорівнює 5 л/кг.

Пресистемна кон'югація цієї сполуки дуже значна. Після проходження стінки кишечника (перша фаза метаболізму) етинілестрадіол бере участь у процесі кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Речовина та її кон'югати, що сформувалися в першу фазу метаболізму (глюкуроніди та сульфати), екскретуються в жовч і стають елементами ентерогепатичної циркуляції. Кліренс етинілестрадіолу з плазми становить приблизно 5 мл/хв на 1 кг маси тіла. Його середній період напіввиведення дорівнює приблизно 24 годин. Близько 60% речовини виводиться через кишечник і близько 40% через нирки.

Стабільний рівень етинілестрадіолу в організмі встановлюється на 3-4 день після початку прийому Новинета. При цьому вміст речовини в сироватці на 30-40% більше, ніж після прийому одноразової дози.

Показання до застосування

Новинета показано жінкам для пероральної контрацепції.

Протипоказання

  • Стенокардія, транзиторна ішемічна атака та інші провісники тромбозу (у тому числі при вказівці в анамнезі);
  • Артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня (артеріальний тиск (АТ) 160/100 мм ртутного стовпа та більше) та інші множинні та/або виражені фактори ризику артеріального або венозного тромбозу;
  • Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, включаючи анамнез;
  • Венозна тромбоемболія в анамнезі;
  • Інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен гомілки, інсульт, емболія легеневої артерії та інші форми венозного або артеріального тромбозу або тромбоемболії в даний час та в анамнезі;
  • Дисліпідемія;
  • Цукровий діабет (з ангіопатією);
  • Жовчнокам'яна хвороба, включаючи анамнез;
  • Новоутворення печінки, включаючи анамнез;
  • Тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (включаючи період вагітності), гепатит, у тому числі в анамнезі (до нормалізації лабораторних та функціональних показників та протягом 3 місяців після неї);
  • Панкреатит (включаючи анамнез), що протікає з вираженою гіпертригліцеридемією;
  • Жовтяниця на фоні глюкокортикостероїдів (ГКС);
  • Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Жільбер, синдром Ротора;
  • Сильна свербіж шкіри, отосклероз і його прогресування на фоні прийому кортикостероїдів або при попередній вагітності;
  • Вагінальні кровотечі невстановленого генезу;
  • Гормонозалежні злоякісні пухлини молочних залоз та статевих органів або підозри на них;
  • Грудне годування;
  • період вагітності, у тому числі підозра на неї;
  • Куріння понад 15 цигарок на день у віці старше 35 років;
  • Гіперчутливість до компонентів препарату.

Слід бути обережними жінкам зі станами, що сприяють підвищенню ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу та тромбоемболії: ожиріння (індекс ваги тіла перевищує 30 кг/м 2 ), куріння, вік старше 35 років, сімейний анамнез, дисліпопротеїнемія, мігрень фібриляція передсердя, клапанні вади серця, виразковий коліт, хвороба Крона, серповидно-клітинна анемія, хронічні та гострі патології печінки, гіпертригліцеридемія (включаючи сімейний анамнез), тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, операції вен, тяжка травма, післяпологовий період, тяжка депресія (включаючи анамнез), системний червоний вовчак (ВКВ), цукровий діабет (без судинних ускладнень), зміна біохімічних показників, у тому числі гіпергомоцистеїнемія, резистентність активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III та протеїну , антифосфоліпідні антитіла, включаючи антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт

Інструкція по застосуванню Новинета: спосіб та дозування

Новинет приймають протягом 21 дня, починаючи з першого дня менструальної кровотечі, внутрішньо по 1 таблетці в один і той же час доби. Прийнявши всі таблетки з блістера, роблять 7 днів перерви, протягом якої проходить кровотеча менструальноподібна. Прийом таблеток з наступного блістера необхідно почати наступного дня після перерви, навіть при кровотечі, що триває. Дана схема прийому препарату забезпечує ефект контрацепції доти, доки це необхідне.

Якщо жінка починає прийом першої таблетки першого дня менструального циклу, додаткові заходи контрацепції не потрібні. На початку застосування з другого до п'ятого дня менструації у першому циклі необхідно використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів. Якщо з початку менструації пройшло більше 5 днів починати прийом таблеток у цьому циклі годі було.

Після пологів прийом препарату можна розпочинати не раніше ніж через 21 день без додаткових заходів контрацепції за умови попередньої консультації лікаря та відсутності грудного вигодовування. Якщо у зазначений період у жінки був сексуальний контакт, початок терапії слід перенести на початок першої менструації. У разі початку застосування у період, що перевищує 21 день після пологів, протягом перших 7 днів слід одночасно застосовувати бар'єрні протизаплідні засоби.

У разі відсутності протипоказань, прийом таблеток після аборту необхідно розпочати на день операції без застосування додаткових заходів контрацепції.

При переході з перорального гормонального контрацептиву з вмістом етинілестрадіолу 30 мкг і прийнятого за 21-денною схемою, прийом Новінета починають наступного дня після прийому останньої таблетки попереднього контрацептиву без семиденної перерви та використання додаткової контрацепції.

При переході із засобів, що містять 28 таблеток, застосування Новинета починають наступного дня після прийому останньої таблетки з упаковки попереднього контрацептиву.

Після попереднього використання пероральних гормональних препаратів міні-пілі, що містять лише прогестаген, перехід на Новинет рекомендується розпочинати в 1-й день циклу без застосування додаткових методів контрацепції.

У разі відсутності менструації при прийомі міні-пили необхідно виключити наявність вагітності і лише після цього переходити на прийом Новінета у будь-який день менструального циклу з використанням додаткових методів контрацепції протягом перших 7 днів. Як додаткові протизаплідні методи в цей період рекомендується використовувати презерватив, ковпачок шийки зі сперміцидним гелем або сексуальну помірність. Не рекомендується застосування протягом перших 7 днів прийому календарного методу захисту.

Якщо жінка бажає перенести початок менструації, то прийом таблеток з наступного блістера необхідно почати відразу, за звичайною схемою, не роблячи 7-денну перерву. У цей період можлива поява проривних або мажучих кровотеч, які не знижують протизаплідний ефект препарату. Після 7-денної перерви відновлюється регулярний прийом препарату.

При випадковому пропуску прийому у встановлений час таблетку слід прийняти відразу, як тільки згадали. Якщо період запізнення менше ніж 12 годин контрацептивна дія препарату не порушується, подальший прийом можна продовжити у звичайному режимі. Запізнення більше 12 годин вважається пропуском однієї таблетки та порушує надійність контрацепції у цьому циклі (потрібне використання додаткових методів контрацепції).

Якщо перепустка однієї таблетки відбулася в період перших двох тижнів циклу, наступного дня необхідно прийняти 2 таблетки і продовжити прийом з використанням додаткових методів контрацепції до кінця циклу.

Якщо таблетка пропущена третьому тижні циклу, слід прийняти її, продовживши прийом Новинета без 7-денного перерви у цьому циклі. Оскільки вміст естрогену мінімально при пропусканні чергової дози зростає ризик кров'янистих виділень та/або овуляції, тому використання додаткових методів контрацепції є обов'язковим.

У разі появи блювоти або діареї відразу після прийому чергової таблетки Новінет процес всмоктування може бути неповним. Якщо шлунковий розлад припинився протягом 12 годин, слід прийняти додаткову таблетку та продовжити нормальний режим контрацепції. Якщо тривалість блювання або діареї перевищує 12 годин, жінці необхідно застосувати бар'єрні методи контрацепції у період нездужання та протягом наступних 7 днів.

Побічна дія

  • Статева система: аменорея на фоні відміни препарату, вагінальні кров'яні виділення або ациклічні кровотечі, зміна стану піхвового слизу, кандидоз, розвиток процесів запалення піхви, галакторея, біль, напруження, збільшення молочних залоз;
  • Нервова система: біль голови, нестійкість настрою, депресія, мігрень;
  • Травна система: нудота, блювання, виразковий коліт, хвороба Крона, загострення або розвиток жовтяниці та/або сверблячки, спричиненої холестазом, холелітіаз;
  • Обмін речовин: збільшення ваги тіла, затримка рідини у організмі, зниження толерантності до вуглеводів;
  • Орган зору: у пацієнтів із контактними лінзами – підвищення чутливості рогівки;
  • Дерматологічні реакції: висипання, вузлувата еритема, хлоазма, ексудативна еритема;
  • Інші: розвиток алергічних реакцій.

Застосування препарату може викликати побічні ефекти, які вимагають негайного відміни препарату:

  • Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – венозна та артеріальна тромбоемболія (включаючи тромбоемболію легеневої артерії, інсульт, інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен ніг); дуже рідко – венозна або артеріальна тромбоемболія ниркових, печінкових, мезентеріальних, ретинальних вен та артерій;
  • Органи почуттів: втрата слуху, спричинена отосклерозом;
  • Інші: порфірія, гемолітико-уремічний синдром; рідко – загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко - минуща хорея Сіденхема.

Передозування

Згідно з інструкцією, Новинет у високих дозах може викликати такі симптоми, як нудота та блювання, а також кров'яні виділення з піхви у дівчаток. У препарату немає специфічного антидоту, тому призначається симптоматичне лікування. Якщо ознаки передозування відзначаються в перші 2-3 години після прийому таблеток, ефективним може бути промивання шлунка.

особливі вказівки

Новинет є надійним засобом гормональної контрацепції.

Застосування препарату слід розпочинати після проведення повного загальномедичного та гінекологічного обстеження, що включають докладний особистий та сімейний анамнез, лабораторні дослідження, вимірювання артеріального тиску, обстеження органів малого тазу, молочних залоз, цитологічний аналіз цервікального мазка. Висновок гінеколога щодо можливості використання препарату проводиться на підставі отриманих даних. Поінформувавши пацієнтку про можливі негативні ефекти та переваги гормональної контрацепції, лікар надає їй право про ухвалення остаточного рішення.

Застосування препарату має відбуватися з регулярним (1 раз на 6 місяців) оглядом у гінеколога та ретельним індивідуальним контролем стану здоров'я. Жінка повинна знати, що основою для негайного відміни препарату є поява одного з наступних відхилень:

  • Захворювання або стани, що сприяють розвитку ниркової, серцево-судинної недостатності;
  • Відхилення у лабораторних тестах оцінки функції печінки;
  • патології системи гемостазу;
  • Мігрень;
  • Епілепсія;
  • Загроза розвитку естрогензалежних гінекологічних хвороб чи естрогензалежного новоутворення;
  • Тяжка депресія (рекомендується приймати вітамін B6 для корекції стану, пов'язаного з патологією обміну триптофану);
  • Цукровий діабет без судинних ускладнень;
  • Серповидно-клітинна анемія.

На тлі прийому пероральних гормональних контрацептивів підвищується ризик розвитку венозних та артеріальних тромбоемболічних патологій, особливо у жінок у віці або з тромбоемболічними захворюваннями у сімейному анамнезі (батьки, сестра, брат). Ризик зростає при інтенсивному курінні, дисліпопротеїнеміях, ожирінні, цукровому діабеті з судинними ураженнями, захворюваннях клапанів серця з гемодинамічними порушеннями, артеріальній гіпертензії, фібриляції передсердь, у період тривалої іммобілізації, пов'язаної з широким оперативним втручанням (включаючи операції на нижній) .

Застосування контрацептиву слід припинити за 4 тижні до планової операції та відновити прийом через 2 тижні після ремобілізації.

Після пологів ймовірність появи венозних тромбоемболічних захворювань підвищується.

Цукровий діабет, гемолітико-уремічний синдром, системний червоний вовчак, хвороба Крона, серповидно-клітинна анемія, неспецифічний виразковий коліт сприяють підвищенню ризику розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

При дефіциті протеїнів C та S, резистентності до активованого протеїну C, гіпергомоцистеїнемії, наявності антифосфоліпідних антитіл, нестачі антитромбіну III підвищується ймовірність розвитку венозних або артеріальних тромбоемболічних патологій.

Цілеспрямована терапія зазначених вище станів сприяє зниженню ризику тромбоемболії з характерними симптомами прояву у вигляді раптового болю в грудях з іррадіацією в ліву руку, раптової задишки, незвично сильного головного болю, що триває довгий час (особливо якщо головний біль з'являється вперше в поєднанні гострим животом, частковою або повною втратою зору, диплопією, афазією, фокальною епілепсією, колапсом, руховими порушеннями, онімінням половини тіла, сильним одностороннім болем у литковому м'язі).

Прийом контрацептиву можна розцінювати як один із багатьох факторів ризику розвитку раку молочної залози.

На тлі тривалого застосування препарату можливий розвиток доброякісних або злоякісних новоутворень печінки. Це слід враховувати при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані з внутрішньочеревною кровотечею або збільшенням розміру печінки.

Ризику розвитку хлоазми схильні жінки, які мають цю патологію в анамнезі в період вагітності, тому їм рекомендується уникати прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання.

На ефективність пероральної контрацепції може вплинути одночасне застосування інших лікарських засобів, у цьому випадку потрібне використання додаткових бар'єрних протизаплідних методів.

Дія препарату знижується на тлі нерегулярних, мажучих або проривних кровотеч, що з'явилися після кількох місяців контрацепції. У цьому випадку необхідно продовжити прийом таблеток до закінчення наступного циклу та за відсутності менструальноподібної кровотечі у 7-денній перерві або продовженні ациклічних кров'янистих виділень, відмінити прийом таблеток до моменту виключення вагітності.

Крім цього, порушити дію препарату може пропуск прийому таблетки, блювання чи діарея.

Дія таблеток може спричинити зміну лабораторних показників функції нирок, надниркових залоз, печінки, щитовидної залози, рівня транспортних протеїнів та ліпопротеїнів, показників гемостазу.

Після гострого вірусного гепатиту застосування препарату можна починати після відновлення функції печінки (6 місяців і більше).

Новинет не оберігає від захворювань, що передаються статевим шляхом, зокрема ВІЛ-інфекції (СНІД).

Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчений.

При порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності (у тому числі в анамнезі) Новинет призначають з обережністю і лише після ретельної оцінки співвідношення шкоди та користі.

При порушеннях функції печінки

Препарат заборонено призначати при гепатиті (у тому числі в анамнезі, до нормалізації лабораторних та функціональних показників та протягом 3 місяців після їх нормалізації), холестатичній жовтяниці (у тому числі супроводжує вагітність) та тяжких дисфункціях печінки. З обережністю контрацептив застосовують при гострих та хронічних захворюваннях печінки.

Застосування у літньому віці

Оскільки Новинет є контрацептивним препаратом, у пацієнток похилого віку він не застосовується.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування Новінету з препаратами, що індукують печінкові ферменти (барбітурати, гідантоїн, примідон, рифампіцин, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, лікарські засоби звіробою звичайного, топірамат, гризеофульвін), знижує ефективність контрацепції і знижує ефективність контрацепції. Слід враховувати, що максимальний рівень індукції будь-якого із зазначених засобів досягається після 2-3 тижнів застосування, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Оскільки тетрациклін та ампіцилін знижують ефективність препарату, необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції при їх поєднанні з Новінетом протягом усього періоду терапії та 7 (для рифампіцину – 28) днів після їх відміни.

Можливе зниження толерантності до вуглеводів, підвищення потреби у пероральних протидіабетичних засобах або інсуліні.

Аналоги

Аналогами Новінета є: Марвелон, Регулон, Мерсилон, Трі-Мерсі.

Терміни та умови зберігання

Тримати при температурі 15-30 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності – 3 роки.

Новинет (етинілестрадіол+дезогестрел) – комбінований таблетований контрацептив від угорської фармацевтичної компанії GEDEON RICHTER. За статистикою, близько 40% жінок не використовують фармакологічні засоби контрацепції. Тим часом, з погляду ембріології, людське життя починається зі злиття статевих клітин жінки та чоловіка, внаслідок чого утворюється ядро, що містить унікальний генетичний матеріал. І цей новий людський організм генетично вже аж ніяк не може вважатися чужою (тобто материнською) частиною тіла. Отже, аборт слід вважати усвідомленим позбавленням життя нового біологічного індивідуума. Комбіновані таблетовані контрацептиви використовуються вже кілька десятиліть. Прогестагени перших двох поколінь не мають належного рівня вибірковості дії. Крім того, їм властива низка небажаних побічних реакцій, у т.ч. артеріальна гіпертензія, погіршення ліпідного профілю та інсулінорезистентність. Дезогестрел не має вищезгаданих недоліків. Ця субстанція є одним із компонентів препарату Новінет. Естрогенним компонентом у препараті виступає етинілестрадіол. Дезогестрел – прогестаген 3-го покоління. Він має високу (більше 80% біодоступності). Зазнає метаболічних трансформацій у печінці з утворенням активного похідного – 3-кетодезогестрелу. Найбільший ступінь вибірковості дезогестрел виявляє до прогестеронових рецепторів, що визначає його сильний гестагенний ефект.

При цьому його андрогенний та естрогенний ефект практично не проявляється. Серед усіх відомих на сьогоднішній день прогестагенів дезогестрел має найвищий індекс вибірковості дії. Новинці покращує ліпідний профіль: підвищує вміст у крові «хорошого» холестерину – ліпопротеїнів високої густини, не впливаючи при цьому на рівень ліпопротеїнів низької густини. При застосуванні Новинета суттєво зменшується крововтрата при місячних, покращується стан шкіри, особливо за наявності акне. Ефективність Новинета як контрацептива пов'язані з його здатністю придушувати роботу яєчників, зокрема, пригнічувати утворення фолікулів. З цієї точки зору Новинет є одним із кращих протизаплідних засобів. Частота прояву побічних ефектів прийому цього контрацептива щодо невелика. Це відбувається, як правило, протягом перших трьох місяців фармакотерапії, коли організм адаптується до функціонування в нових умовах. При цьому побічні ефекти не становлять жодної загрози здоров'ю та благополуччю пацієнтки та практично повністю проходять до четвертого циклу контрацептивної фармакотерапії. Характерний для таблетованих контрацептивів побічний ефект - збільшення маси тіла - у випадку Новінету проявляється значно рідше. Препарат дуже незначно впливає на гемодинаміку в периферичному судинному руслі, у зв'язку з чим не впливає на рівень артеріального тиску.

Фармакологія

Монофазний гормональний контрацептивний препарат для прийому внутрішньо, що містить комбінацію естрогену (етинілестрадіол) та гестагену (дезогестрел). Основна контрацептивна дія полягає в інгібуванні гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікальної рідини уповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу.

Дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабку андрогенну та анаболічну активність.

Препарат сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує вміст ЛПЗЩ у плазмі, не впливаючи при цьому на вміст ЛПНЩ.

При прийомі препарату значно скорочуються втрати менструальної крові (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на покриви шкіри, особливо за наявності вульгарних вугрів.

Фармакокінетика

Дезогестрел

Всмоктування

Дезогестрел швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту та метаболізується у 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу.

C max досягається через 1,5 год і становить 2 нг/мл. Біодоступність – 62-81%.

Розподіл

3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ).

V d становить 1.5 л/кг. C ss встановлюється до другої половини менструального циклу, коли рівень 3-кето-дезогестрелу збільшується у 2-3 рази.

Метаболізм

Крім 3-кето-дезогестрелу (який утворюється в печінці та в стінці кишечника) утворюються інші метаболіти: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболіти першої фази). Ці метаболіти не мають фармакологічної активності і частково, шляхом кон'югації (друга фаза метаболізму), перетворюються на полярні метаболіти - сульфати та глюкуронати. Кліренс із плазми крові - близько 2 мл/хв/кг маси тіла.

Виведення

T 1/2 становить 30 год. Метаболіти виводяться із сечею та з калом (у співвідношенні 4:6).

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується із ШКТ. C max досягається через 1-2 години після прийому препарату і становить 80 пг/мл. Біодоступність препарату через пресистемну кон'югацію та ефект "першого проходження" через печінку становить близько 60%.

Розподіл

Етинілестрадіол повністю зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбумінами.

V d становить 5 л/кг. Css встановлюється до 3-4 дня прийому, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці на 30-40% вищий, ніж після одноразового прийому препарату.

Метаболізм

Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Минаючи стінку кишечника (перша фаза метаболізму), він піддається кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Етинілестрадіол та його кон'югати першої фази метаболізму (сульфати та глюкуроніди) виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію. Кліренс із плазми крові близько 5 мл/хв/кг маси тіла.

Виведення

T 1/2 етинілестрадіолу становить у середньому близько 24 год. Близько 40% виводиться із сечею та близько 60% – з калом.

Форма випуску

Пігулки, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "Р9" на одній стороні і "RG" - на іншій.

Допоміжні речовини: барвник хіноліновий жовтий (Е104), α-токоферол, магнію стеарат, діоксид колоїдний кремнію, стеаринова кислота, повідон, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.

Склад плівкової оболонки: пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Препарат призначають внутрішньо.

Прийом таблеток починають із 1-го дня менструального циклу. Призначають по 1 таб./добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. Наступного дня після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таб., навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.

Перший прийом препарату

Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. В цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату треба застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.

Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.

Прийом препарату після пологів

Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, прийом таблеток слід відкласти до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.

Прийом препарату після аборту

Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня після операції, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

Перехід з іншого перорального контрацептиву

Після використання іншого гормонального перорального контрацептиву, що містить 30 мкг етинілестрадіолу, за 21 денною схемою першу таблетку Новинета рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу попереднього препарату. Не потрібно витримувати 7-денну перерву або чекати початку менструації. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

При переході з препарату, що містить 28 таблеток, наступного дня після закінчення таблеток в упаковці слід розпочати нову упаковку Новинет ® .

Перехід до Новінету після використання пероральних гормональних препаратів, що містять лише прогестаген ("міні-пили")

Першу таблетку Новінет слід прийняти в 1-й день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

Якщо при прийомі "міні-пили" не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Новинета в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів). Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.

Відстрочка менструального циклу

Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Новинета можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Пропущені пігулки

Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом пігулок пройшло більше 12 годин - це вважається перепусткою пігулки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

При пропущенні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таб. наступного дня, а потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.

При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

Блювота/діарея

Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо блювання або діарея триває більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, у дівчаток - кров'яні виділення з піхви.

Лікування: у перші 2-3 години після прийому препарату у високій дозі рекомендується проведення промивання шлунка. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

Взаємодія

Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, препарати звіробою звичайного, знижують ефективність пероральних контрацептивів і підвищених ризиків. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Ампіцилін та тетрациклін знижують ефективність Новинета (механізм взаємодії не встановлений). За необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.

Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, збільшувати потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен.

З боку органів чуття: втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища зустрічаються частіше, але менш тяжкі. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку статевої системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку травної системи: нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.

Дерматологічні реакції: вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма.

З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, лабільність настрою, депресія.

Порушення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

З боку обміну речовин: затримка рідини у організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.

Інші: алергічні реакції.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

  • наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
  • мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
  • венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
  • наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
  • цукровий діабет (з ангіопатією);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
  • дисліпідемія;
  • тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 міс після їх нормалізації);
  • жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
  • жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
  • синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
  • пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
  • сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
  • гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
  • вагінальні кровотечі неясної етіології;
  • куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
  • вагітність чи підозра на неї;
  • період лактації;
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м 2 ), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії (в т.ч. резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в тому числі антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, СКВ, СКВ, -клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Новинет протипоказаний до застосування при вагітності та період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки, холестатичній жовтяниці (в т.ч. при вагітності), гепатиті, в т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 міс після їх нормалізації). З обережністю слід призначати препарат при гострих та хронічних захворюваннях печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю та лише після ретельної оцінки користі та ризику застосування слід призначати препарат при нирковій недостатності (в т.ч. в анамнезі),

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

  • захворювання системи гемостазу;
  • стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
  • епілепсія;
  • мігрень;
  • ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
  • цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
  • тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
  • серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
  • поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

  • з віком;
  • при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
  • при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
  • при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
  • при дисліпопротеїнеміях;
  • при артеріальній гіпертензії;
  • при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
  • при фібриляції передсердь;
  • при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
  • при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

  • раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
  • раптова задишка;
  • будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'яза, гострим животом.

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявлення раку молочної залози могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочної залози зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочної залози, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, слід уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Новинета.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї чи кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Новінета на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

Протизаплідна контрацепція у жінок суттєво відрізняється в 40 років від контрацепції у 25 років. Репродуктивне здоров'я до 40 років згодом слабшає. Яєчники все ще продовжують виробляти гормони (естроген та прогестерон), проте вже у суттєво малих кількостях. Це цілком починає перебудовувати організм, якому в такий період складніше зачати дитину. Для цієї мети існує препарат - Новинет для жінок після 40 років.

склад

Діючі компоненти:

  • Етинілестрадіол - 0.020 мг;
  • Дезогестрел – 0,150 мг.

Додаткові компоненти:

  • Барвник жовтий хіноліновий Е 104;
  • Магнію стеарат;
  • Стеаринова кислота;
  • Картопляний крохмаль;
  • Лактози моногідрат.

Верхній шар:

  • Пропіленгліколь;
  • Макрогол 6000;
  • Піпромелоза.

Опис

Випуклі таблетки округлої форми, мають блідо-жовте забарвлення.

Фармакологічна дія

Дія засобу полягає в тому, що активні компоненти гальмують дозрівання яйцеклітини.
Перед початком використання Новинета необхідно здійснити єдине та гінекологічне обстеження, щоб унеможливити хвороби, які можуть становити загрозу при використанні гормональних препаратів.
При здійсненні прийому лікарського засобу слід постійно протягом 6 місяців проходити медичний контроль.

Показання до застосування

Новинет використовується з метою здійснення протизаплідного ефекту.

Протипоказання

Препарат має такі протипоказання:

  • Серйозні чинники небезпеки виникнення венозного чи артеріального тромбозу;
  • Головний біль неврологічного характеру, включаючи минулі захворювання;
  • Тромбофлебіт та інші захворювання судин та серця (інфаркт, інсульт, закупорка глибоких вен, тромбоемболія) у даний період, включаючи минулі хвороби;
  • Діабет;
  • панкреатит (слід враховувати, навіть якщо панкреатит був у минулому);
  • Формування хронічного атеросклерозу, що характеризується ущільненням та звуженням судин;
  • Хвороби печінки, жовтяниця, гепатит (до того моменту, як усі характеристики прийдуть до нормальних значень);
  • Утворення каменів у жовчному міхурі;
  • Добро- та злоякісні утворення печінки (включаючи й минулі хвороби);
  • Подразнення, свербіж, отосклероз;
  • Піхвові кровотечі неясної причини;
  • Тютюнопаління старше 35 років (більше 15 цигарок на добу);
  • Годування груддю;
  • Висока сприйнятливість організму до складових Новинета.

Таблетки Новинет: інструкція із застосування.

Здійснювати прийом Новинета необхідно на 1 добу критичних днів. Призначення ведеться по 1 таблетці, приймати щодня 3 тижні, краще, якщо прийом здійснюватиметься у однаковий проміжок щодня. Коли на 21 добу прийнято останню таблетку, потрібно зробити тижневу паузу. Як правило, у цей проміжок часу починаються критичні дні. Через тиждень необхідно приступити знову до вживання таблеток, навіть коли менструація не перестала йти. Подібної схеми прийняття препарату слід слідувати, доки існує потреба в протизаплідному результаті. Якщо дотримуватися вказівок та рекомендацій, протизаплідний результат триватиме і при 7-денній паузі.

Перший прийом препарату

Використовувати першу таблетку потрібно з першої доби місячного циклу. У цій ситуації немає потреби у використанні допоміжних засобів захисту сексуального контакту. Починання прийому можна відстрочити і на 2-5 добу менструального циклу, однак у подібних ситуаціях потрібно застосування допоміжних способів захисту статевих зносин протягом тижня.

При минулому більше 5 діб від початку критичних днів, потрібно перенести прийом Новинета до наступного наступного менструального процесу.

Прийом препарату після пологів

На що потрібно звернути увагу, вживати таблетки в період лактації заборонено. Однак, якщо період годування груддю вже пройдено або не настав, дозволяється приймати таблетки не раніше трьох тижнів після пологів, заздалегідь провівши консультацію з лікарем. У подібних обставин немає потреби у використанні інших засобів захисту статевого акту. Якщо був статевий акт після пологів, прийом препарату необхідно відстрочити до настання менструації.

Прийом препарату після аборту

Після здійснення операції, якщо немає протипоказань, слід приступати до прийому Новинета відразу після першої доби після аборту. У цій ситуації не потрібно застосовувати допоміжні засоби захисту статевого контакту.

Перехід з іншого контрацептиву

Після застосування іншого контрацептиву гормонального характеру, за тритижневою схемою вживання, перший прийом Новинета рекомендовано проводити наступного дня після закінчення попереднього прийому препарату. Немає необхідності вичікувати тижневу зупинку прийому таблеток. Не слід використовувати допоміжні засоби контрацепції.
Якщо заплановано перехід із препарату, в якому міститься 28 таблеток, то прийом нового препарату необхідно розпочати відразу наступного дня, як закінчено минуле.

Таблетку Новинет потрібно прийняти при настанні менструації. Застосовувати допоміжні засоби захисту статевого контакту не потрібно.

Якщо після використання Міні-пили немає менструальних днів, потрібно провести дослідження, щоб виключити можливу вагітність. Після цього дозволяється використовувати препарат будь-якого дня менструального циклу, проте слід провести додатковий захист сексуального контакту протягом тижня.

Затримка менструального циклу

За потреби у відстроченні критичних днів, потрібно продовжити прийом Новинета з наступної пачки, без тижневої паузи. При затриманні критичних днів здатні виникнути проривні або мажуть кровотечі. Однак це не зменшує контрацептивного впливу. Систематичний прийом Новинета можна відновити після звичайної тижневої перерви.

Пропущені пігулки

Якщо відбувся пропуск прийняття таблетки і пройшло не більше 12 годин, потрібно прийняти пропущену таблетку, а далі здійснювати прийом таблеток за звичайною схемою. Через 12 годин між прийомом таблеток – це є пропуском таблетки, безпека статевих контактів у такому разі не забезпечиться і рекомендовано використання допоміжних способів захисту.

Якщо таблетка пропущена на 1-му або 2-му тижні циклу, слід провести прийом 2 таблеток наступної доби і потім приймати далі за звичайною схемою, застосовуючи допоміжні способи захисту до кінця циклу.

Якщо таблетку пропущено на 3-му тижні циклу, слід провести прийом забутої таблетки та продовжувати систематичний прийом. При цьому не робити тижневої паузи.

Блювота та діарея

Бувають ситуації, коли під час прийому кошти може виникнути блювота чи розлад шлунка. У таких ситуаціях поглинання організмом препарату може бути неповноцінним. Якщо ознаки блювання і діареї зникли через 12 годин, слід здійснити прийом ще однієї таблетки. Потім приймати таблетки слід за схемою. При продовженні блювоти чи діареї понад 12 годин, слід застосовувати допоміжні засоби захисту під час блювоти чи діареї й у наступні 7 днів.

Побічна дія

Система серця та судин:стійке підвищення артеріального тиску; нечасто - тромбоемболія (включаючи інфаркт, інсульт);
Органи відчуттів:зниження слуху, що пояснюється формуванням отосклерозу.
Статева система:неперіодична вагінальна менорагія або кров'яні виділення, відсутність місячних після відміни Новинета, зміна вагінальної слизу, формування запальних течій у піхву, кандидоз, болючі відчуття.
Травний тракт:блювота, формування чи посилення течії жовтяниці.
Шкірні реакції:вузлувата еритема, подразнення, гіперпігментація шкірних покривів обличчя.
Нервова система:перепади емоційного стану.
Органи зору:збільшення сприйнятливості рогівки (якщо носяться контактні лінзи).
Обмін речовин:уповільнення виведення рідини з організму, зміна (підвищення) ваги.
Інші:можливе виникнення алергічних реакцій, нечасто проявляється посилення червоного вовчака.
Інші другорядні прояви можуть зустрічатися частіше, проте менш тяжкі. Раціональність продовження використання кошти вирішується персонально після проведення консультації з лікарем, відштовхуючись від користі та ризику для людини.

Аналоги

За ідентичності діючої речовини виділяють такі аналоги:

  1. Регулон.
  2. Марвелон.
  3. Мерсилон.

Ціна в аптеках

Середня вартість Новинета у фармацевтичних пунктах Москви становить 450 рублів.

Міжнародне найменування

Етинілестрадіол+Дезогестрел (Ethinylestradiol+Desogestrel)

Групова приналежність

Контрацептивний засіб

Лікарська форма

Таблетки, таблетки покриті оболонкою

Фармакологічна дія

Контрацептивний препарат. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект обумовлений впливом на гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникову систему. Етинілестрадіол – синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, бере участь разом із гормоном жовтого тіла у здійсненні менструального циклу. Гестагенний препарат (дезогестрел) гальмує синтез ЛГ та ФСГ гіпофізом (запобігання дозріванню фолікула) тощо. блокує овуляцію. Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для.

Здійснює сприятливий вплив на ліпідний обмін: підвищує концентрацію ЛПВЩ у плазмі, не впливаючи при цьому на вміст ЛПНЩ. На фоні лікування відзначається значне зменшення кількості крові, що втрачається (при вихідній менорагії). Надає сприятливий вплив на шкіру, особливо покращуючи її стан при вульгарних вуграх, при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

Гіперчутливість, вагітність, печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), пухлини печінки (гемангіома, рак печінки), тромбоемболія (в т.ч. в анамнезі та підвищений ризик її розвитку), порушення мозкового кровообігу інсульт, геморагічний інсульт), ІХС, артеріальна гіпертензія (важкі форми), атеросклероз, декомпенсовані вади серця, міокардит, цукровий діабет, ретинопатія, ангіопатія, серповидно-клітинна анемія, рак молочної залози та ендометрія, гіперплазія енд метрорагія (неясної етіології), порушення жирового обміну, жовтяниця або свербіж під час колишньої вагітності, отосклероз з погіршенням під час вагітності, порфірія, жінки, що палять старше 35 років.

Побічна дія

Головний біль, гастралгія, нудота, блювання; болючість та нагрубання молочних залоз; підвищення маси тіла, порушення толерантності до глюкози, затримка рідини в організмі, зміна лібідо, зниження настрою, набряк повік, висипання на шкірі, вузлувата еритема, кон'юнктивіт, неприємні відчуття при носінні контактних лінз, порушення сприйняття (порушення зору, зниження слуху, ), тромбофлебіт, тромбоемболія, генералізований свербіж, холестатична жовтяниця, холелітіаз, підвищення АТ, міжменструальна кровотеча, зміни вагінальної секреції (можливий розвиток кандидозу піхви).

При тривалому застосуванні (вкрай рідко) – хлоазма, гепатоцелюлярна аденома.

Застосування та дозування

Всередину, по 1 таблетці на день (починаючи не пізніше ніж з 5 дня циклу; 1 день циклу – це 1 день менструації) щодня, одночасно, без перерви, протягом 21 дня, потім робиться перерва на 7 днів. У перші 14 днів необхідно застосовувати додаткові заходи контрацепції.

Якщо від початку менструації пройшло вже понад 5 днів, то прийом таблеток починають із наступного циклу. Після пологів прийом препарату слід розпочинати першого дня першої самостійної менструації. Після викидня або штучного аборту препарат необхідно приймати відразу. Повна контрацептивна дія зберігається за умови систематичного прийому таблеток (максимальна затримка – не більше 12 годин). Якщо минуло більше часу, то наступного дня у звичайний час слід прийняти 2 таблетки препарату, проте необхідно використовувати додаткові засоби контрацепції протягом наступних 14 днів або до чергової менструації.

особливі вказівки

Перед початком та кожні 6 місяців застосування препарату рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження (що включає гінекологічний контроль, дослідження грудних залоз, функції печінки, контроль АТ та концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Є надійним контрацептивним ЛЗ: індекс Перля (кількість вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року) – 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, у перші 2 тижні лікування рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитись виділення молока, у незначних кількостях виділяється з грудним молоком. Естрогеновмісні ЛЗ збільшують небезпеку виникнення тромбозу у жінок, які зазнали оперативного втручання або тривалої іммобілізації. Жінки, у яких спостерігається хлоазму, повинні уникати перебування на сонці.

Взаємодія

Рифампіцин, ізоніазид, ампіцилін, неоміцин, пеніциліни, тетрациклін, хлорамфенікол, гризеофульвін, барбітурати, карбамазепін, активоване вугілля та проносні ЛЗ знижують ефективність та сприяють виникненню кровотеч "прориву".

Зменшує ефективність пероральних антикоагулянтів, анксіолітиків (діазепам), трициклічних антидепресантів, теофіліну, кофеїну, гіпоглікемічних ЛЗ, клофібрату, глюкокортикостероїдів.

Відгуків про ліки Новинет: 8

Катерина

Здрастуйте, мені 20 років. Приймаю таблетки перший місяць за власною ініціативою та без консультації з лікарем. Після 21 дня на 3 день пішли місячні. Під час прийому таблеток наливалася та поболювала груди. наскільки це нормально? чи це період адаптації до препарату? Раніше ніколи не брала таких контрацептивів.



Катерина

Здрастуйте, приймаю новину після вже 2 тижні. Місячні закінчилися, а все-одно триває якась мазня (коричневі виділення) і груди болить.


26 років Пила і раніше новинить, 3 роки. Що на початку не пам'ятаю було, але наприкінці третього року, мене вже нудило від пігулок, дуже сильно, тільки в рот її, а вона відразу наверне назад вийти (((Зараз пропиваю 1 упаковку, щоб трохи зрушити місячні (до відпустки)). це жах просто, нудота, втрата апетиту, мазня (типом адаптація до препарату) і дуже сильно тягне живіт!Слава Богу залишилося 4 таблеточки і ВСЕ!


Пью Новинет тиждень, місячні закінчилися, але коричнева мазня тече якась, постійне відчуття нудоти, слабкість, тиск скаче, взагалі пипець якийсь. Якщо це побічна дія, коли воно закінчиться? я перестаю пити цей препарат, явно не підходить.


Допиваю 1 упаковку Новинета, що змінилося на гірший бік: знизилося лібідо однозначно, з'явилися болі в м'язах н. кінцівок та судоми ночами. На краще: менш виражений ПМС, тобто. Як пройде перша менструація подивимося (до прийому турбувала їх рясність).


Катерина 19 років

п'ю 8 таблетки. щодня унизу живота болить. Сьогодні діарея почалася..і не зрозумію це таблетки чи що.


Наталія, 27.01.2016 , вік: 40

П'ю Новінет вже майже 4 роки. Нині мене ніщо не турбує, самопочуття прекрасне, нудоти немає.

Напишіть свій відгук

Чи використовуєте ви Новинет, як аналог чи навпаки його аналоги?
Loading...Loading...