Таблетки пілобактам інструкція по застосуванню. Пилобакт (пилобакт АМ, пілобакт НЕО). Що це за препарат і навіщо він застосовується? Показання, протипоказання та інструкція із застосування. Побічні реакції при застосуванні препарату. Ціни та відгуки. Використання

таблеток та капсул набір

Власник/реєстратор

RANBAXY LABORATORIES, Ltd.

Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)

K25 Виразка шлунка K26 Виразка дванадцятипалої кишки

Фармакологічна група

Противиразковий препарат, що чинить бактерицидну дію на Helicobacter pylori

Фармакологічна дія

Потрійна терапія, що включає омепразол, кларитроміцин та амоксицилін, дозволяє досягти високий відсоток ерадикації Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол пригнічує секрецію шлункової кислоти за рахунок специфічного пригнічення H + К + -АТФази - ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.

Кларитроміцин - антибіотик із групи макролідів, напівсинтетична похідна еритроміцину А. Виявляє протимікробну дію, яка пов'язана з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50Sрибосомальною субодиницею мікробної клітини. Ефективний щодо великої кількості грампозитивних, грамнегативних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori. Метаболіт 14-гідроксикларитроміцин, що утворюється в організмі, також має виражену протимікробну активність. Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін, має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробна дія пов'язана з інгібуванням синтезу пептидоглікану (опорного полімеру клітинної стінки) в період розподілу та росту. Має виражену активність по відношенню до Helicobacter pylori. Резистентність Helicobacter pylori до амоксициліну проявляється рідко.

Комбінація амоксициліну та кларитроміцину має потенційований антимікробний ефект по відношенню до Helicobacter pylori.

Фармакокінетика

Всі три препарати, що входять до складу Пилобакта AM, мають хорошу абсорбцію при пероральному прийомі.

Омепразол швидко всмоктується після прийому внутрішньо, його біодоступність становить 30-40%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. C max досягається через 0.5 -1 год. Зв'язок із білками плазми становить 90%. Практично повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення – із сечею (80%). Кларитроміцин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натще пікові сироваткові концентрації досягаються в межах 2 годин після перорального прийому і складають 0.6 і 0.7 мкг/мл для кларитроміцину та його основного метаболіту. Період напіввиведення кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язок із білками становить від 42% до 70%. Виділяється нирками та з каловими масами (20-30% у незміненій формі, решта у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичні властивості кларитроміцину: середнє значення Cmax збільшується на 10%, мінімальна концентрація – на 15% порівняно з тими самими показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій оболонці шлунка при одночасному призначенні його з омепразолом також підвищена.

Амоксицилін швидко абсорбується із ШКТ. Їда не впливає на абсорбцію амоксициліну. Біодоступність амоксициліну становить 75-90%. Препарат швидко розподіляється у тканинах організму. Період напіввиведення становить 1-1.5 год. Зв'язок із білками 20%. Близько 60% прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, незначна кількість виводиться із калом.

Ерадикаційна терапія Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки.

Забороняється поєднане застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом та терфенадином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);

Вагітність;

Період лактації;

Порфирія;

Дитячий вік;

Ниркова та/або печінкова недостатність;

Підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або амоксициліну, а також антибіотиків групи макролідів.

З боку органів травлення:дисбактеріоз, діарея чи запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі, порушення функції печінки, рідко – псевдомембранозний ентероколіт.

З боку нервової системи:біль голови, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, атаксія, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні реакції, периферична невропатія.

З боку опорно-рухового апарату:м'язова слабкість, міалгія, артралгія.

З боку системи кровотворення:лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.

З боку шкірних покривів:свербіж; рідко - висипання на шкірі, в окремих випадках -фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція.

Алергічні реакції:кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок.

Інші:тахікардія, інтерстиціальний нефрит, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія.

особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування маскуючи симптоматику може відстрочити постановку правильного діагнозу.

З обережністю призначають на фоні прийому лікарських засобів, що метаболізуються печінкою. У разі сумісного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час.

При нирковій недостатності

Протипоказаний при нирковій недостатності.

При порушенні функцій печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Лікарська взаємодія

Одночасне призначення теофіліну та кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофіліну.

Одночасне призначення кларитроміцину з терфінадином підвищує концентрацію останнього та може призвести до подовження інтервалу QT.

Одночасне призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може потенціювати дію останніх,

При одночасному призначенні з кларитроміцином рівні карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину можуть бути підвищені.

Омепразол може уповільнювати елімінацію фенітоїну, діазепаму, варфарину, а також впливати на абсорбцію кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза за рахунок інгібування секреції кислоти у шлунку.

При одночасному призначенні амоксициліну з пероральними контрацептивами можливе зниження ефекту останніх.

Кожен стрип, що містить таблетки та капсули набору Пилобакт AM, розрахований на один день лікування та складається з двох частин: червоної з написом "ранок" та синьої з написом "вечір".

У ранковий прийом перед їдою слід прийняти вміст частини "ранок" повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину та дві капсули амоксициліну). У вечірній прийом перед їдою слід прийняти вміст частини "вечір" повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину та дві капсули амоксициліну). Таблетки та капсули не можна розламувати і розжовувати, їх слід проковтнути повністю. Тривалість лікування становить 7 днів.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.

Пилобакт – лікарський засіб з вираженим противиразковим та протимікробним ефектом. Спільна дія наступних препаратів, що входять до його складу, гарантують високу ерадикацію Helicobacter pylori.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Пилобакт, в тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Реальні ВІДГУКИ людей які вже скористалися Пилобакт можна прочитати в коментарях.

Склад та форма випуску

Пилобакт випускається у формі капсул та таблеток, розфасованих у стрипи, що містять добову дозу для прийому. Упаковка містить 7 блістерів.

У кожному стрипі, розрахованому на день лікування, міститься:

Омепразол (20 мг) – 2 капсули;
Кларитроміцин (250 мг) – 2 таблетки;
Тінідазол (500 мг) – 2 таблетки.

Клініко-фармакологічна група: противиразковий препарат, що чинить бактерицидну дію на Helicobacter pylori.

Показання до застосування

Фармакологічна дія

Препарат Пилобакт має противиразкову дію. Таке поєднання компонентів дозволяє досягти високого рівня ерадикації Helicobacter pylori (хелікобактер пілорі).

Омепразол відноситься до групи лікарських засобів-інгібіторів протонної помпи. Пригнічує секрецію слизової оболонки шлунка соляної кислоти за рахунок інгібування ферменту (Н+-К+-АТФ-ази), який локалізується на мембранах парієтальних клітин. Зменшує як рівень базальної секреції, і стимульованою їжею. Вже протягом 60 хвилин після прийому починає діяти у шлунку, ефект зберігається протягом доби. У разі повторного введення омепразолу у дозі 20 мг на добу відбувається зменшення кислотності шлунка на 97%.
Амоксицилін – антибіотик із групи напівсинтетичних пеніцилінів, має досить широкий спектр дії. Має виражену активність проти Helicobacter pylori. Комбінація двох антибактеріальних препаратів дозволяє посилити протимікробний ефект щодо Helicobacter pylori, що відіграє велику роль при ерадикаційній терапії.
Кларитроміцин - антибіотик, що відноситься до групи макролідів, активний по відношенню до Helicobacter pylori. Пригнічує у мікроорганізмі синтез білка.

Інструкція по застосуванню

Згідно з інструкцією із застосування Пілобакт призначають внутрішньо по одній капсулі омепразолу, одній таблетці кларитроміцину і одній таблетці тинідазолу 2 рази на добу під час або після їди вранці та ввечері. Таблетки та капсули не можна розламувати і розжовувати, їх слід проковтнути повністю.

Кожен стрип Пілобакта містить дві капсули омепразолу (по 20 мг), дві таблетки кларитроміцину (по 250 мг) та дві таблетки тинідазолу (по 500 мг) та розрахований на 1 день лікування.

Тривалість терапії – 7 днів.

Протипоказання

Не можна використовувати препарат у таких випадках:

Тяжкі захворювання центральної нервової системи;
Порушення функції кістковомозкового кровотворення;
Індивідуальна нестерпність компонентів препарату;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Вік до 18 років через відсутність досвіду та не доведеної безпеки препарату;
Тяжкі алергічні реакції на антибіотики в минулому, особливо на ліки з групи макролідів та пеніцилінів;
Тяжкі ураження печінки та нирок, гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти

Внаслідок застосування препарату Пилобакт можуть розвиватися такі побічні явища:

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, підвищена слабкість і стомлюваність, безсоння, сонливість, збудження, атаксія, депресія, парестезії, сплутаність свідомості, епілептичні реакції, судоми, галюцинації, кошмарні сновидіння, периферична невропатія, психоза , деперсоналізація, дезорієнтація.
Травна система: сухість у роті, метеоризм, дисбактеріоз, запор або діарея, блювання, металевий присмак у роті, стоматит, нудота, біль у животі, порушення смаку, зниження апетиту, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі, функціональні порушення печінки у тому числі з жовтяницею), енцефалопатія при захворюваннях печінки в анамнезі; рідко – псевдомембранозний ентероколіт;
Згідно з відгуками про Пілобакт, препарат може викликати побічні реакції з боку опорно-рухового апарату – міалгію, м'язову слабкість або артралгію.
Шкірні покриви: свербіж; рідко – шкірний висип; дуже рідко – мультиформна ексудативна еритема, фотосенсибілізація, алопеція;
З боку системи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура, тромбоцитопенія, анемія.
Алергічні реакції: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бронхоспазм.

У своїх відгуках про Пилобакт деякі пацієнти скаржаться на такі побічні ефекти, як лихоманка, тахікардія, посилене потовиділення, порушення зору, інтерстиціальний нефрит, гінекомастія та периферичні набряки.

При вживанні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можлива поява: діареї, блювання, нудота, сплутаність свідомості, порушення водно-електролітного балансу. Лікування – промивання шлунка, симптоматична терапія.

Аналоги Пилобакт

Структурні аналоги по діючій речовині:

Пептипак;
Пилобакт АМ;
Пілобакт Нео.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Ціна

Середня ціна ПИЛОБАКТ в аптеках (Москва) 1100 рублів.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Настя
Чоловік страждав від виразкової хвороби шлунка та 12 п.к. упродовж 28 років. Лікувався багаторазово на стаціонарі, лікували і народними засобами. Але ефект був короткочасним. Порятунок прийшов із пілобактом. Щоправда, з огляду на те, що препарат містить антибіотик, я давала йому біфіформ. Провели 2 семиденні курси з перервою в 10 днів. З того часу минуло 7 років. Жодного загострення більше не було! Стан відмінний. Дякую розробникам.
Христина
Лікар пріскала Пилобакт АМ від гастродуоденіту плюсом з хілакобактерій! Курс призначила у 14 днів, потім Де-Нол у 14 днів! Почала пити Пилобакт у перший же день у вчора прийом з'явилася жахлива побочка! Запаморочення, нудота, оніміння мови, спутонність свідомості, було просто жахливо! кинула його пити після 1го дня! Я, звичайно, довіряю лікарям, а що ще робити! Але при звичайному гастродоуденіті прописувати таке лікування, вважаю безладно, особливо враховуючи мій все в 48кг! це що напевно мені там все вбити, і хилако і взагалі всю флору кишечника! Пилобакт може і хороший препарат і комусь він дійсно необхідний і допомагає, але дуже важкий!
Володимир
Мені його прописали дві коробки. Пропив першу коробку - все нормально. Сьогодні вранці випив три пігулки з нової пачки. Відчуваю, що стало дах зносити, сплутаність свідомість. Відчуваю, що впадати у депресію. Зараз увечері пити не полегшало. А то запанікував. Може й треба було випити лише одну пачку, як зазначено в інструкції? Тоді навіщо лікар прописав дві? Не зрозуміло
Бахит
Після прийому пілобакт може зникнути запах через рот.

Пилобакт АМ
Купити Пилобакт АМ в аптеках
Пилобакт АМ у довіднику ліків

ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ
таблеток та капсул набір

ВИРОБНИКИ
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед (Індія)

ГРУПА
Противиразкові засоби

СКЛАД
Таблеток та капсул набір (кларитроміцин – таблетки вкриті плівковою оболонкою, амоксицилін – капсули, омепразол – капсули кишковорозчинні).

МІЖНАРОДНЕ НЕПАТЕНТОВАНЕ НАЙМЕННЯ
Амоксицилін+Кларитроміцин+Омепразол

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Потрійна терапія, що включає омепразол, кларитроміцин і амоксицилін дозволяє досягти високий відсоток ерадикації Неlicobacter pylori. Омепразол пригнічує секрецію шлункової кислоти за рахунок специфічного пригнічення Н+К+-АТФази - ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години та триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. Кларитроміцин - антибіотик із групи макролідів, напівсинтетична похідна еритроміцину А. Виявляє протимікробну дію, яка пов'язана з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею мікробної клітини. Ефективний щодо великої кількості грампозитивних, грамнегативних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи Н.Руlori. Метаболіт 14-гідроксикларитроміцин, що утворюється в організмі, також має виражену протимікробну активність. Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін, має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробна дія пов'язана з інгібуванням синтезу пептидоглікану (опорного полімеру клітинної стінки) в період розподілу та росту. Має виражену активність по відношенню до Н.Ру1оri. Комбінація амоксициліну та кларитроміцину має потенційований антимікробний ефект щодо Н.Ру1оri. Всі три препарати, що входять до складу Пилобакта АМ, мають хорошу абсорбцію при пероральному прийомі. Омепразол швидко всмоктується після прийому внутрішньо, його біодоступність становить 30-40%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Максимальна концентрація препарату у плазмі досягається через 0,5 – 1 год. Зв'язок з білками плазми – високий. Практично повністю метаболізується у печінці. Основний шлях виведення – із сечею. Кларитроміцин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натще пікові сироваткові концентрації досягаються в межах 2 годин після перорального прийому. Період напіввиведення кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Виділяється нирками та з каловими масами у незміненій формі, решта у вигляді метаболітів. Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичні властивості кларитроміцину. Концентрація кларитроміцину в слизовій оболонці шлунка при одночасному призначенні його з омепразолом також підвищена. Амоксицилін швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на абсорбцію амоксициліну. Біодоступність амоксициліну – висока. Препарат швидко розподіляється у тканинах організму. Період напіввиведення становить 1-1,5 години. Більшість прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, незначна кількість виводиться із калом.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Ерадикаційна терапія Н. Ру1оri при виразковій хворобі 12-палої кишки.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
. Підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або амоксициліну, а також антибіотиків групи макролідів; . Забороняється поєднане застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом та терфінадином; . Вагітність; . Період лактації; . Порфирія; . Дитячий вік; . Ниркова та/або печінкова недостатність.

ПОБІЧНА ДІЯ
З боку органів травлення: дисбактеріоз, діарея чи запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі, порушення функції печінки, рідко – псевдомембранозний ентероколіт. З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, атаксія, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні реакції, периферична невропатія. Порушення з боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, міалгія, артралгія. З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія. З боку шкірних покривів: свербіж; рідко - висипання на шкірі, в окремих випадках фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок. Інші: тахікардія, інтерстиціальний нефрит, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія.

ВЗАЄМОДІЯ
Одночасне призначення теофіліну та кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофіліну. Одночасне призначення кларитроміцину з терфінадином підвищує концентрацію останнього та може призвести до подовження інтервалу QT. Одночасне призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може потенціювати дію останніх. При одночасному призначенні з кларитроміцином рівні карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину можуть бути підвищені. Омепразол може уповільнювати елімінацію фенітоїну, діазепаму, варфарину, а також впливати на абсорбцію кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза за рахунок інгібування секреції кислоти у шлунку. При одночасному призначенні амоксициліну з пероральними контрацептивами можливе зниження ефекту останніх.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУВАННЯ
Кожен набір Пилобакта АМ містить дві капсули омепразолу (20 мг), дві таблетки кларитроміцину (500 мг) та чотири капсули амоксициліну (500 мг) та розрахований на один день лікування. Приймати внутрішньо по одній капсулі омепразолу, одній таблетці кларитроміцину та дві капсули амоксициліну двічі на добу перед їдою вранці та ввечері. Таблетки та капсули не можна розламувати і розжовувати, їх слід проковтнути повністю. Тривалість лікування – 7 днів.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Данних нема.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо за виразки шлунка), т.к. лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. З обережністю призначають на фоні прийому лікарських засобів, що метаболізуються печінкою. У разі сумісного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час. При захворюваннях серця в анамнезі не рекомендується одночасний прийом із терфенадином, цизапридом, астемізолом.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Противиразковий препарат, що чинить бактерицидну дію на Helicobacter pylori

Речовини, що діють

Форма випуску, склад та упаковка

Комбінований набір (добова доза)
Блістер містить:

6 шт. (у комплекті – таблетки двох видів та капсули) – блістери (7) – пачки картонні.

Фармакологічна дія

Омепразолпригнічує секрецію шлункової кислоти за рахунок специфічного інгібування Н+К+-АТФази – ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних глечок слизової оболонки шлунка. Знижує базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години та триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.

Кларитроміцин- напівсинтетичний антибіотик із групи макролідів широкого спектра дії. Чинить, що пов'язано з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею мікробної клітини. Ефективний щодо великої кількості грампозитивних, грамнегативних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori. Метаболіт 14-гідроксикларитроміцин, що утворюється в організмі, також має виражену протимікробну активність.

пригнічує синтез та ушкоджує структуру ДНК бактерій. Має активність по відношенню до анаеробних бактерій, найпростіших і Helicobacter pylori.

Фармакокінетика

Всі три препарати, що входять до складу Пилобакта, мають хорошу абсорбцію при пероральному прийомі.

Омепразолшвидко всмоктується після вживання, його біодоступність становить 30-40%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. З max досягається через 0,5-1 год. Зв'язок із білками становить 90%. Практично повністю метаболізується у печінці. Основний шлях виведення – із сечею (80%).

Кларитроміциншвидко абсорбується із ШКТ. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натще пікові сироваткові концентрації досягаються в межах 2 год після перорального прийому і становлять 0.6 і 0.7 мкг/мл для кларитроміцину та його основного метаболіту. T 1/2 кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язок із білками становить від 42 до 70%. Виділяється нирками та з каловими масами (20–30% у незміненій формі, решта у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичні властивості кларитроміцину: середнє значення Сmax збільшується на 10%, мінімальна концентрація – на 15% порівняно з тими самими показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій оболонці шлунка при одночасному призначенні з омепразолом також підвищена.

Біодоступність тинідазолублизько 100%. Зв'язок із білками плазми 12%. Час досягнення C max 2 год. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту. Виділяється із грудним молоком. Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які можуть посилювати дію тинідазолу. T 1/2 становить 12-14 год. Виводиться з жовчю 50%, нирками - 25% у незмінному вигляді та 12% у вигляді метаболітів. Зазнає зворотного всмоктування в ниркових канальцях.

Показання

- Ерадикаційна терапія Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки.

Протипоказання

- підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або тинідазолу, а також до антибіотиків групи макролідів;

- Забороняється поєднане застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом, терфенадином, етанолом;

- вагітність;

- Період лактації;

- Органічні захворювання ЦНС;

- порфірія;

- пригнічення кістковомозкового кровотворення;

- Дитячий вік;

- ниркова та/або печінкова недостатність.

Дозування

Кожен стрип Пілобакта містить дві капсули омепразолу (по 20 мг), дві таблетки кларитроміцину (по 250 мг) та дві таблетки тинідазолу (по 500 мг) та розрахований на 1 день лікування.

Приймати внутрішньо по одній капсулі омепразолу, одній таблетці кларитроміцину та одній таблетці тинідазолу 2 рази на добу під час або після їди вранці та ввечері. Таблетки та капсули не можна розламувати і розжовувати, їх слід проковтнути повністю.

Тривалість лікування – 7 днів.

Побічна дія

З боку органів травлення:дисбактеріоз, діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, металевий присмак у роті, зниження апетиту, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі, порушення функції печінки, гепатит ч. з жовтяницею), у хворих з попереднім захворюванням печінки – енцефалопатія; рідко псевдомембранозний ентероколіт.

З боку центральної нервової системи:біль голови, запаморочення, збудження, підвищена стомлюваність, слабкість, сонливість, безсоння, атаксія, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні реакції, периферична невропатія, судоми, страх, кошмарні сновидіння, дезорієнтація, психоз, психоз.

З боку опорно-рухового апарату:м'язова слабкість, міалгія, артралгія.

З боку системи кровотворення:лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.

З боку шкірних покривів:свербіж; рідко - шкірний висип; в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція.

Алергічні реакції:кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок.

Передозування

Кларитроміцин

Симптоми:з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея); біль голови, сплутаність свідомості.

Лікування:негайне промивання шлунка та симптоматичне лікування. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не призводять до значної зміни рівня кларитроміцину у сироватці крові.

Амоксицилін

Симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення водно-електролітного балансу (як наслідок блювання та діареї).

Лікування:промивання шлунка, сольові проносні, лікарські засоби для корекції водно-електролітного балансу, гемодіаліз.

Тінідазол

При передозуванні тинідазолу призначають симптоматичне лікування. Гемодіаліз ефективний.

Лікарська взаємодія

Одночасне призначення теофіліну та кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофіліну. Кларитроміцин зменшує абсорбцію зидовудину (між застосуванням препаратів має бути інтервал не менше 4 годин). Можливий розвиток перехресної резистентності між кларитроміцином, лінкоміцином та кліндаміцином.

Одночасне призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може потенціювати дію останніх.

Тінідазол посилює ефект непрямих антикоагулянтів та дія етанолу – можливі дисульфірамоподібні реакції. Не рекомендується призначати разом із етіонамідом. Фенобарбітал прискорює метаболізм тинідазолу.

особливі вказівки

Перед початком терапії потрібно виключити наявність злоякісного процесу, т.к. лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу.

Тінідазол викликає темне забарвлення сечі.

При порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Противиразковий препарат, що чинить бактерицидну дію на Helicobacter pylori

Речовини, що діють

Форма випуску, склад та упаковка

Комбінований набір (добова доза)
Стрип містить:

8 шт. - Стрипи (7) - Пачки картонні.

Фармакологічна дія

Потрійна терапія, що включає омепразол, кларитроміцин, дозволяє досягти високий відсоток ерадикації Helicobacter pylori (85-94%).

Кларитроміцин - антибіотик із групи макролідів, напівсинтетична похідна А. Виявляє протимікробну дію, яка пов'язана з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50Sрибосомальною субодиницею мікробної клітини. Ефективний щодо великої кількості грампозитивних, грамнегативних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori. Метаболіт 14-гідроксикларитроміцин, що утворюється в організмі, також має виражену активність. Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін, має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробна дія пов'язана з інгібуванням синтезу пептидоглікану (опорного полімеру клітинної стінки) в період розподілу та росту. Має виражену активність по відношенню до Helicobacter pylori. Резистентність Helicobacter pylori до амоксициліну проявляється рідко.

Фармакокінетика

Всі три препарати, що входять до складу AM, мають хорошу абсорбцію при пероральному прийомі.

Омепразол швидко всмоктується після прийому внутрішньо, його біодоступність становить 30-40%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. C max досягається через 0.5 -1 год. Зв'язок із білками становить 90%. Практично повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення – із сечею (80%). Кларитроміцин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натще пікові сироваткові концентрації досягаються в межах 2 годин після перорального прийому і складають 0.6 і 0.7 мкг/мл для кларитроміцину та його основного метаболіту. Період напіввиведення кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язок із білками становить від 42% до 70%. Виділяється нирками та з каловими масами (20-30% у незміненій формі, решта у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичні властивості кларитроміцину: середнє значення Cmax збільшується на 10%, мінімальна концентрація – на 15% порівняно з тими самими показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій оболонці шлунка при одночасному призначенні його з омепразолом також підвищена.

Показання

- Ерадикаційна терапія Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки.

Протипоказання

- забороняється поєднане застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом та терфенадином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);

- вагітність;

- Період лактації;

- порфірія;

- Дитячий вік;

- ниркова та/або печінкова недостатність;

- Підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або амоксициліну, а також антибіотиків групи макролідів.

Дозування

Побічна дія

З боку опорно-рухового апарату:м'язова слабкість, міалгія, артралгія.

З боку системи кровотворення:лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.

Алергічні реакції:кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок.

Лікарська взаємодія

Одночасне призначення теофіліну та кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофіліну.

Одночасне призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може потенціювати дію останніх,