«Бенфотіамін» відноситься до фармалогічної групи вітамінів, і є аналогом тіаміну (вітаміну В1), і за своєю дією та властивостями дуже близький до цього та його похідних.
Опис
Фармакологічна дія:
- Основне діюча речовинапрепарату – бенфотіамін являє собою синтетичну сполуку, яка за своєю будовою та дією аналогічна тіаміну та кокарбоксилазі.
- Він має на організм метаболічну дію, нормалізує обмін вуглеводів і заповнює дефіцит.
- Бенфотіамін бере активну участь в обміні речовин, регуляції нервової системита енергетичному обміні тканин.
- Фармакокінетичні властивості речовини кардинально відрізняються від водорозчинних форм тіаміну.
- Після прийому бенфотіаміну внутрішньо він досягає верхніх відділів. тонкого кишечникаде і відбувається його всмоктування.
- При абсорбції препарату в шлунково-кишковому тракті ефекту насичення не настає.
- Він повною мірою проникає у клітини епітелію, де частково трансформується у тіамін.
Форма випуску
Діюча (активна) речовина – Бенфотіамін:
- «Бенфотіамін» випускається у формі таблеток (5 та 25 мг) в упаковках по 50 та 100 шт., а також у формі драже (150 мг).
- Ціна складає 700 р, відпускається без рецепта.
- Препарат зберігати при помірній вологості та кімнатній температурі(Не вище 30 о) та берегти від дітей.
- Термін придатності «Бенфотіаміну» – 4 роки.
- Лікарська взаємодія.
При одночасному прийомі«Бенфотіаміну» та деяких лікарських препаратівта речовин (наприклад, відновлювальних та окисних сполук, а також «Фтурорацилу та його аналогів) дія тіаміну може нівелюватися. може прискорювати розпад бенфотіаміну, а при збільшенні значень Ph речовина втрачає свої властивості. Препарат може послаблювати ефект від використання Суксаметонія йодиду та інших деполяризуючих міорелаксантів периферичної дії.
Показання до застосування. Протипоказання. Передозування
«Бенфотіамін» призначається пацієнтам у складі комплексного лікуванняпри наступних захворюваннях:
- Гіпо-або авітаміноз В1.
- Захворювання серця, включаючи ішемічну хворобу, кардіопатії, ревмокардит, екстрасистолію
- Хронічний тонзиліт.
- Порушення кровообігу різного генезу.
- Хронічний гепатит у стадії загострення.
- Шкірні захворювання та дерматози.
- Розлади нервової системи.
Протипоказанням до прийому препарату є гіперчутливість або індивідуальна непереносимість бенфотіаміну.
Спосіб застосування:
- «Бенфотіамін» приймається внутрішньо 1-4 грам. на добу.
- Дозування призначається лікарем у кожному конкретному випадку.
- Для дорослих разова дозазазвичай становить 0,025-0,05 г, для дітей – 0,03-0,035 г на добу. (Від 10 років).
- Для дітей віком від 12 місяців – 0,01-0,03 г/добу.
- Курс лікування може становити від 10 до 30 діб.
Передозування
Передозування може посилити побічні ефекти, які іноді виникають під час прийому препарату. У таких випадках хворому показано симптоматичне лікування: промивання шлунка, застосування абсорбентів
Побічні дії та особливі вказівки
Після прийому в деяких випадках можуть виникати різні шкірні, зокрема свербіж, висип і набряк Квінке.
Особливі вказівки:
- Прийом «Бенфотіаміну» можливий лише у випадках лабораторно підтвердженої недостатності тіаміну, коли користь для жінки перевищує можливий ризикдля дитини.
- Препарат з великою обережністю призначають жінкам під час менопаузи.
- Пацієнтів, які страждають на алкоголізм.
Аналоги
До аналогів «Бенфотіаміну» належать такі препарати:
- «Бенфогамма». Це основний і найбільш доступний аналогпрепарату, що діє речовиною якого також виступає бенфотіамін.
- «Мільгамма композитум». Крім бенфотіаміну "Мільгамма композитум" містить піридоксин (вітамін В6), тому вважається препаратом комбінованої дії.
- «Юнігамма». Ще один комплексний вітамінний препарат, який містить вітаміни В1, В6 та .
- «Комбіліпен». Лікарський засіб, який за своїм складом та дією аналогічний «Юнігамі».
Торгова назва препарату:Бенфоліпен ®
Лікарська форма:
таблетки покриті плівковою оболонкою.Склад:
Активні компоненти:
Бенфотіамін - 100 мг
Піридоксину гідрохлорид – 100 мг
Ціанокобаламін - 2 мкг
Допоміжні речовини (ядро):Кармеллоза (карбоксиметилцелюлоза), повідон (колідон 30), целюлоза мікрокристалічна, тальк, кальцію стеарат (кальція октадеканоат), полісорбат - 80 (твін-80), сахароза (цукор).
Допоміжні речовини (оболонка):Гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), макрогол (поліетиленоксид 4000), повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), діоксид титану, тальк.
ОписКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
полівітамінний засіб.Код АТХ:[А11АВ].
Фармакологічні властивості
Комбінований полівітамінний комплекс. Дія препарату визначається властивостями вітамінів, що входять до його складу.
Бенфотіамін – жиророзчинна форма тіаміну (вітамін В1). Бере участь у проведенні нервового імпульсу
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – бере участь в обміні білків, вуглеводів та жирів, необхідний для нормального, кровотворення, функціонування центральної та периферичної нервової системи. Забезпечує синаптичну передачу, процеси гальмування у центральній нервовій системі, бере участь у транспорті сфінгозину, що входить до складу оболонки нерва, бере участь у синтезі катехоламінів.
Ціанокобаламін (вітамін В12) - бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим факторомнормального зростання, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислотита синтезу мієліну.
Показання до застосування
Застосовується в комплексної терапіїнаступних неврологічних захворювань:
- невралгія трійчастого нерва;
- неврит лицевого нерва;
- больовий синдром, викликаний захворюваннями хребта (міжреберна невралгія, люмбоішіалгія, поперековий синдром, шийний синдромшийно-плечовий синдром, корінковий синдром, викликаний дегенеративними змінамихребта).
- полінейропатія різної етіології(Діабетична, алкогольна).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі та гострі формидекомпенсованої серцевої недостатності, дитячий вік.
Застосування в період вагітності та грудного вигодовування
Бенфоліпен містить 100 мг вітаміну В6 і тому в цих випадках препарат застосовувати не рекомендується.
Спосіб застосування та дози
Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Дорослим по 1 таблетці 1-3 рази на день.
Тривалість курсу – за рекомендацією лікаря. Не рекомендовано лікування високими дозами препарату понад 4 тижні.
Побічна дія
Алергічні реакції (свербіж, уртикарний висип), в окремих випадках підвищене потовиділення, нудота, тахікардія
Передозування
Симптоми: посилення симптомів побічної діїпрепарату.
Перша допомога: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, призначення симптоматичної терапії.
Комбіліпен® табс
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
склад
Одна таблетка містить
активні речовини:бенфотіамін 100 мг, піридоксину гідрохлорид 100 мг, ціанокобаламін 2 мкг,
допоміжні речовини:
ядро:кармелоза натрію, повідон-К30, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат кальцію, полісорбат-80, сахароза,
оболонка:гіпромелоза, макрогол-4000, повідон низькомолекулярний, титану діоксид (Е 171), тальк.
Опис
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Комбінація вітаміну В1 з вітамінами В6 та В12.
Код АТХ A11DВ
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Бенфотіамін – жиророзчинна форма тіаміну (вітамін В1). Абсорбція - висока, протягом усього тонкої кишки. Після всмоктування перетворюється на біологічно активну коферментну форму тіаміндифосфат. Накопичується в основному в міокарді, скелетних м'язах, нервовій тканині, печінці, нирках. Виводиться переважно із сечею, приблизно на 50% у незміненому вигляді або у вигляді сульфатного ефіру.
Вітамін В6 фосфорилюється та окислюється у піридоксаль-5-фосфат. У плазмі піридоксаль-5-фосфат зв'язується з альбуміном. Для проходження через клітинну мембрану піридоксаль-5-фосфат, пов'язаний з альбуміном, гідролізується лужною фосфатазоюв піридоксаль.
Вітамін В12 після парентерального введенняутворює транспортні білкові комплекси, які швидко абсорбуються печінкою, кістковим мозкомта іншими проліферативними органами. Вітамін В12 надходить у жовч і бере участь у кишково-печінковій циркуляції. Вітамін В12 проходить через плаценту.
Фармакодинаміка
Комбінований полівітамінний комплекс. Дія препарату визначається властивостями вітамінів, що входять до його складу.
Бенфотіамін – жиророзчинна форма тіаміну (вітамін В1). Бере участь у проведенні нервового імпульсу.
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – бере участь в обміні білків, вуглеводів та жирів, необхідний для нормального кровотворення, функціонування центральної та периферичної нервової системи. Забезпечує синаптичну передачу, процеси гальмування у центральній нервовій системі, бере участь у транспорті сфінгозину, що входить до складу оболонки нерва, бере участь у синтезі катехоламінів.
Ціанокобаламін (вітамін В12) – бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального росту, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну.
Показання до застосування
Невралгія, неврит
Больовий синдром, викликаний захворюваннями хребта (міжреберна невралгія, люмбоішіалгія, поперековий синдром, шийний синдром, шийно-плечовий синдром, корінковий синдром, викликаний дегенеративними змінами хребта)
Полінейропатія різної етіології (діабетична, алкогольна)
Спосіб застосування та дози
Таблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістюрідини. Дорослим по 1 таблетці 1 раз на добу. У важких випадках, після попередньої консультаціїз лікарем, можна збільшити кількість прийомів до 3 разів на добу.
Побічна дія
Алергічні реакції (шкірні реакції у вигляді сверблячки, уртикарної висипки)
Підвищене потовиділення
Нудота
Тахікардія
Анафілактичний шок
Вугровий висип
Утруднене дихання, набряк Квінке
Протипоказання
Спадкова непереносимість фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози, недостатність сахарази-ізомальтази
Підвищена чутливість до компонентів препарату
Тяжкі та гострі форми декомпенсованої серцевої недостатності
Тромбоемболія
Еритремія
Еритроцитоз
Вагітність та період лактації
Дитячий та підлітковий вікдо 18 років
Лікарські взаємодії
Леводопа зменшує ефект терапевтичних доз вітаміну В6. Вітамін В12 несумісний із солями важких металів. Етанол знижує всмоктування тіаміну. Під час прийому препарату не рекомендується прийом полівітамінних комплексів, які мають у складі вітаміни групи В.
Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В1. Можливі взаємодії з D-пеніламіном, циклосерином.
особливі вказівки
Препарат містить сахарозу, тому його слід обережно призначати пацієнтам з цукровим діабетом.
У поодиноких випадках надлишкові щоденні дози вітаміну В6 (500 мг або більше протягом більш ніж 5 місяців) призводять до периферичної сенсорної невропатії, яка, як правило, зникає після закінчення прийому препарату.
Прийом вітаміну В12 протипоказаний хворим на псоріаз через можливе погіршення симптомів захворювання.
Піридоксину гідрохлорид може провокувати виникнення висипу вугрів.
Інші вітаміни можуть бути інактивовані у присутності продуктів розпаду вітаміну В1.
Мільгамма композитум: інструкція із застосування та відгуки
Латинська назва: Milgamma compositum
Код ATX: A11DB
Діюча речовина:Бенфотіамін + Піридоксин
Виробник: покриті оболонкою таблетки – Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Німеччина), драже – Dragenopharm Apotheker Puschl (Німеччина)
Актуалізація опису та фото: 17.05.2018
Мільгама композитум – вітамінний засіб, що надає метаболічну дію, що заповнює дефіцит вітамінів B1 та B6.
Форма випуску та склад
Лікарські форми Мільгами композитум – драже та вкриті оболонкою таблетки: круглі, двоопуклі, білого кольору. Фасування: контурні коміркові упаковки (блістери) – по 15 шт., у картонну пачку вкладають 2 або 4 упаковки (блістери).
Склад 1 драже та 1 таблетки:
- активні речовини: бенфотіамін та піридоксину гідрохлорид – по 100 мг;
- додаткові компоненти: кремнію діоксид колоїдний, кармелоза натрію, повідон (значення К = 30), мікрокристалічна целюлоза, тальк, омега-3 тригліцериди (20%);
- склад оболонки: кукурудзяний крохмаль, повідон (значення К = 30), кальцію карбонат, акації камедь, сахароза, полісорбат-80, кремнію діоксид колоїдний, шелак, гліцерол 85%, макрогол-6000, діоксид титану, віск гірський гліколевий, таль.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Бенфотіамін – одне з активних речовинМільгами композитум – є жиророзчинним похідним тіаміну (вітаміну B 1), який, потрапляючи в організм людини, фосфорилюється до біологічно активних коферментів тіаміну трифосфату та тіаміну дифосфату. Останній – кофермент піруватдекарбоксилази, 2-оксиглютаратдегідрогенази та транскетолази, який бере участь у пентозофосфатному циклі окислення глюкози (у переносі альдегідної групи).
Друга діюча речовина Мільгами композитум – піридоксину гідрохлорид – одна з форм вітаміну В6, фосфорильованою формою якого є піридоксальфосфат – кофермент ряду ферментів, що впливають на всі етапи неокислювального метаболізму амінокислот. Він бере участь у процесі декарбоксилювання амінокислот, а отже, в утворенні фізіологічно активних амінів (в т. ч. дофаміну, серотоніну, тираміну та адреналіну). Піридоксальфосфат бере участь у трансамінуванні амінокислот і, як наслідок, у різних реакціях розпаду та синтезу амінокислот, а також в анаболічних та катаболічних процесах, наприклад, є коферментом таких трансаміназ, як гамма-амінобутирова кислота (GABA), глутаматакс- кетоглутарат-трансаміназа, глутамат-піруват-трансаміназа.
Вітамін B 6 є учасником чотирьох різних етапів метаболізму триптофану.
Фармакокінетика
Після перорального прийомубенфотіаміну більша його частина абсорбується у 12-палій кишці, менша – у верхньому та середньому відділах тонкої кишки. У порівнянні з водорозчинним тіаміном гідрохлоридом, бенфотіамін всмоктується швидше і повніше, оскільки є жиророзчинним похідним тіаміну. У кишечнику в результаті дефосфорилювання фосфатазами бенфотіамін перетворюється на S-бензоілтіамін – речовина, яка є жиророзчинною, має високу проникаючу здатність і в основному всмоктується, не трансформуючись на тіамін. За рахунок ферментативного дебензоїлювання після абсорбції утворюються тіамін та біологічно активні коферменти – тіаміну трифосфат та тіаміну дифосфат. Найбільш високі концентраціїцих коферментів відзначаються у крові, головному мозку, нирках, печінці та м'язах.
Піридоксину гідрохлорид та його похідні абсорбуються переважно в верхніх відділах шлунково-кишковий тракт. Перед проникненням у клітинну мембрану піридоксальфосфат гідролізується лужною фосфатазою, унаслідок чого утворюється піридоксаль. У сироватці крові піридоксаль та піридоксальфосфат пов'язані з альбуміном.
Виводяться бенфотіамін та піридоксин переважно із сечею. Близько половини тіаміну виводиться у незміненому вигляді або у формі сульфату, частина, що залишилася, – у вигляді метаболітів, серед яких пірамін, тіамінова кислота та метилтіазол-оцтова кислота.
Період напіввиведення (Т½) піридоксину – від 2 до 5 год, бенфотіаміну – 3,6 год.
Біологічний Т ½ тіаміну та піридоксину в середньому становить 2 тижні.
Показання до застосування
Мільгама композитум застосовується при неврологічних захворюваннях у пацієнтів із підтвердженим дефіцитом вітамінів B1 та B6.
Протипоказання
- декомпенсована серцева недостатність;
- дитячий вік;
- період вагітності та грудного вигодовування;
- вроджена непереносимість фруктози, глюкозо-ізомальтозний дефіцит, синдром мальабсорбції глюкози та галактози;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Інструкція по застосуванню Мільгами композитум: спосіб та дозування
Драже та таблетки Мільгамма композитум слід приймати внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини.
Якщо лікар не призначив іншу схему лікування, дорослим необхідно приймати по 1 драже/таблетці 1 раз на добу.
У гострих випадках лікар може збільшити частоту прийому до 3 разів на добу. Після 4 тижнів терапії оцінюють ефективність препарату та стан пацієнта, після чого приймають рішення про продовження лікування Мільгамою композитум у підвищеній дозі або необхідність зниження дози до звичайної. Останній варіант більш прийнятний, тому що при тривалому лікуванні високими дозами є ризик розвитку асоційованої із застосуванням вітаміну B 6 нейропатії.
Побічна дія
- з боку імунної системи: дуже рідко (< 0,01%) – реакции гиперчувствительности (шкірні прояви, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок, утруднене дихання, набряк Квінке); в індивідуальних випадках- головний біль;
- з боку травної системи: дуже рідко - нудота;
- з боку серцево-судинної системи: частота невідома (дані по одиничних спонтанних повідомлень) - тахікардія;
- з боку нервової системи: частота невідома, при тривалої терапії(більше 6 місяців) – периферична сенсорна нейропатія;
- з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: частота невідома – підвищене потовиділення, вугровий висип.
Передозування
Враховуючи широкий терапевтичний діапазон бенфотіаміну, передозування при його пероральне застосуваннямалоймовірна.
Піридоксин, що отримується у високих дозах з короткими часовими інтервалами (понад 1000 мг на добу), може призвести до розвитку короткочасних нейротоксичних ефектів. При тривалому (більше 6 місяців) прийомі препарату добової дози 100 мг також можливий розвиток нейропатій. Симптомом передозування є сенсорна полінейропатія, в т. ч. з атаксією. У дуже високих дозах засіб може спричинити конвульсії. У новонароджених та немовлят можливі прояви сильної седативної дії, порушення дихання (апное, диспное) та гіпотонія.
При прийомі піридоксину в дозі більше 150 мг/кг маси тіла рекомендується індукувати блювання (особливо, якщо минуло не більше 30 хвилин після прийому), прийняти активоване вугілля. В окремих випадках потрібне проведення екстрених терапевтичних заходів.
особливі вказівки
В разі тривалого лікуванняпотрібно ретельне спостереження за станом пацієнта, оскільки піридоксин, який приймається в добовій дозі 100 мг (тобто у звичайній терапевтичній дозі) протягом 6 і більше місяців, може призвести до розвитку сенсорної периферичної нейропатії.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами
Згідно з інструкцією, Мільгамма композитум не впливає на швидкість реакцій та здатність до концентрації уваги.
Застосування при вагітності та лактації
Протипоказано приймати лікарський засібвагітним і жінкам, що годують груддю.
Застосування у дитячому віці
У педіатрії драже та таблетки Мільгамма композитум не застосовують через відсутність даних про безпеку та ефективність препарату у пацієнтів цієї вікової групи.
Лікарська взаємодія
Піридоксин може зменшувати ефективність леводопи, що одночасно приймається.
Недостатність вітаміну B 6 можуть викликати антагоністи піридоксину (наприклад, пеніциламін, ізоніазид, циклосерин і гідралазин), естрогеновмісні пероральні контрацептиви, що приймаються тривало, а також етанол.
Фторурацил дезактивує тіамін.
Аналоги
Аналогом Мільгам композитум є препарат Поліневрин.
Терміни та умови зберігання
Термін придатності – не більше 5 років від дати виробництва за дотримання рекомендованих виробником умов зберігання: сухе, захищене від світла місце, недоступне для дітей, температура – до 25 °С.
Комплекс вітамінів групи В
Речовини, що діють
Форма випуску, склад та упаковка
◊ Пігулки покриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі.
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 222 мг, (значення К = 30) - 8 мг, високоланцюгові парціальні гліцериди - 5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7 мг, кроскармелозу натрію - 3 мг, тальк - 5 мг.
Склад оболонки:шеллак 37% у перерахунку на суху речовину - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальцію карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акації камедь - 14.144 мг, крохмаль кукурудзяний - 10.23 мг, 17 діти. діоксид колоїдний - 6.138 мг, повідон (значення К = 30) - 7.865 мг, макрогол-6000 - 2.023 мг, гліцерол 85% у перерахунку на суху речовину - 2.865 мг, полісорбат-80 - 0.169 мг, віск гірський.
15 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Бенфотіамін, жиророзчинне похідне (вітаміну В 1), в організмі фосфорилюється до біологічно активних коферментів тіаміну дифосфату та тіаміну трифосфату. Тіаміну дифосфат є коферментом піруватдекарбоксилази, 2-оксиглютаратдегідрогенази та транскетолази, беручи участь таким чином у пентозофосфатному циклі окислення (у переносі альдегідної групи).
Фосфорильована форма піридоксину(вітаміну В 6) – піридоксальфосфат – є коферментом низки ферментів, що впливають на всі етапи неокислювального метаболізму амінокислот. Піридоксальфосфат бере участь у процесі декарбоксилювання амінокислот, і, отже, утворенні фізіологічно активних амінів (наприклад, серотоніну, дофаміну, тираміну). Беручи участь у трансамінуванні амінокислот, піридоксальфосфат залучений в анаболічні та катаболічні процеси (наприклад, будучи коферментом таких трансаміназ, як глутамат-оксалоцетат-трансаміназа, глутамат-піруват-трансаміназа, гамма-амінобутирова в різні реакціїрозпаду та синтезу амінокислот. У 6 залучений до 4 різних етапуметаболізму триптофану.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо більша частина бенфотіамінувсмоктується в дванадцятипалій кишці, менша - у верхньому та середньому відділах тонкої кишки. Бенфотіамін всмоктується за рахунок активної резорбції при концентраціях ≤2 мкмоль та за рахунок пасивної дифузії при концентраціях ≥2 мкмоль. Будучи жиророзчинним похідним тіаміну (вітаміну В 1), бенфотіамін всмоктується швидше і повніше, ніж водорозчинний тіаміну гідрохлорид. У кишечнику бенфотіамін перетворюється на S-бензоілтіамін внаслідок дефосфорилювання фосфатазами. S-бензоілтіамін жиророзчинний, має високу проникаючу здатність і всмоктується в основному не перетворюючись на тіамін. За рахунок ферментативного дебензоїлювання після всмоктування утворюється тіамін та біологічно активні коферменти тіаміну дифосфат та тіаміну трифосфат. Особливо високі рівніданих коферментів спостерігаються в крові, печінці, нирках, м'язах та головному мозку.
Піридоксин(вітамін В 6) та його похідні всмоктуються переважно у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту в ході пасивної дифузії. У сироватці крові піридоксальфосфат та піридоксаль пов'язані з альбуміном. Перед проникненням через клітинну мембрану піридоксальфосфат, пов'язаний з альбуміном, гідролізується лужною фосфатазою з утворенням піридоксалю.
Обидва вітаміни виводяться переважно із сечею. Приблизно 50% тіаміну виводиться у незміненому вигляді або у вигляді сульфату. Решту складають кілька метаболітів, серед яких виділяють тіамінову кислоту, метилтіазо-оцтову кислоту і пірамін. Середній Т 1/2 (1%) з крові бенфотіаміну становить 3.6 год. Т 1/2 піридоксину при прийомі внутрішньо становить приблизно 2-5 год. Біологічний Т 1/2 тіаміну та піридоксину становить приблизно 2 тижні.
Показання
— неврологічні захворюванняпри підтвердженому дефіциті вітамінів В1 та В6.
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до тіаміну, бенфотіаміну, піридоксину або інших компонентів препарату;
- Вагітність;
- Період грудного вигодовування;
- дитячий вік (у зв'язку з відсутністю даних);
Кожна таблетка містить 92,4 мг сахарози, тому препарат не слід застосовувати особам з вродженою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.
Дозування
Всередину. Таблетку слід запивати великою кількістю рідини.
Якщо інше не вказано лікарем, дорослому пацієнту слід приймати по 1 таб./добу. У гострих випадках після консультації лікаря дозу можна збільшити до 1 таб. 3 рази на добу. Після 4 тижнів лікування лікар повинен ухвалити рішення про необхідність продовження прийому препарату у підвищеній дозі та розглянути можливість зниження підвищеної дози вітамінів В 6 та В 1 до 1 таб./добу. По можливості доза повинна бути знижена до 1 таб./добу з метою зниження ризику розвитку невропатії, асоційованої із застосуванням вітаміну В6.
Побічна дія
Частота побічних ефектів розподіляється в наступному порядку: дуже часто (більше 10% випадків), часто (у 1-10% випадків), нечасто (у 0.1-1% випадків), рідко (у 0.01-0.1% випадків), дуже рідко ( менш ніж 0.01% випадків), а також побічні ефекти, часто яких невідома.
З боку імунної системи:дуже рідко - реакція гіперчутливості (шкірні реакції, свербіж, кропив'янка, шкірний висип, утруднене дихання, набряк Квінке, анафілактичний шок) В окремих випадках – головний біль.
З боку нервової системи:частота невідома (поодинокі спонтанні повідомлення) – периферична сенсорна невропатія при тривалому застосуванні препарату (понад 6 місяців).
З боку шлунково-кишкового тракту:дуже рідко – нудота.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:частота невідома (поодинокі спонтанні повідомлення) - вугровий висип, підвищене потовиділення.
З боку серцево-судинної системи:частота невідома (поодинокі спонтанні повідомлення) – тахікардія.
Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
Передозування
Симптоми
З огляду на широкий терапевтичний діапазон передозування бенфотіаміну при прийомі внутрішньо є малоймовірним.
Прийом високих доз піридоксину (вітаміну B 6 ) протягом короткого проміжку часу (у дозі понад 1 г на добу) може призвести до короткочасної появи нейротоксичних ефектів. При застосуванні препарату в дозі 100 мг на добу протягом більше 6 місяців також можливий розвиток невропатій. Передозування, як правило, проявляється у вигляді розвитку сенсорної поліневропатії, яка може супроводжуватись атаксією. Прийом препарату в дуже високих дозах може призводити до конвульсій. На новонароджених та немовлят препарат може мати сильну седативну дію, викликати гіпотонію та порушення дихання (диспное, апное).
Лікування
При прийомі піридоксину в дозі, що перевищує 150 мг/кг маси тіла, рекомендується викликати блювоту та прийняти. Провокація блювання найбільш ефективна протягом перших 30 хв після прийому препарату. Може знадобитися вживання екстрених заходів.
Лікарська взаємодія
У терапевтичних дозах піридоксин (вітамін В6) може знижувати ефект леводопи. Одночасне застосування антагоністів піридоксину (наприклад, гідралазину, ізоніазиду, пеніциламіну, циклосерину), вживання алкоголю та тривалий прийоместрогеновмісних пероральних контрацептивів може призвести до недостатності вітаміну B 6 в організмі.
При прийомі одночасно з фторурацилом відзначається дезактивація тіаміну (вітамін В 1), оскільки фторурацил конкурентно пригнічує фосфорилювання тіаміну до тіаміну дифосфату.
особливі вказівки
Умови відпустки з аптек
Відпускають без рецепта.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Loading...