Розчинний панадол інструкція із застосування. Панадол таблетки розчинні. Взаємодія з іншими препаратами

– це препарат, що має знеболювальні та жарознижувальні властивості. Він призначений для симптоматичної терапії, не впливає на етіологію захворювання та не прискорює процес одужання. Лікарський засіб допомагає при больовому синдромі різного генезута локалізації.

Активна речовина та лікарська форма

Активний компонент Панадолу – це (1 таб – 500 мг).

Випускаються як звичайні таблетки, вкриті оболонкою, так і дисперговані. Вони поставляються у блістерах по 6 або 12 штук.

Від чого допомагає Панадол у пігулках?

Таблетки Панадол допомагають купірувати або зменшити біль та лихоманку на тлі простудних захворюваньі (у т. ч.).

До інших показань належать:

артралгія;
м'язові болі різної локалізації;
під час менструацій;
при або;
посттравматичні болі (в т. ч. при);
біль після оперативних втручань.

Зверніть увагу

Парацетамол у таблетках не можна давати дітям віком до 6 років. Для них випускаються інші лікарські формипрепарату – сироп (суспензія) та ректальні супозиторії.

Кому не можна приймати Панадол?

Протипоказанням до лікування Панадолом є гіперсенситивність до парацетамолу. Велику обережність слід дотримуватись, якщо були негативні реакції на інші НПЗЗ, у т. ч. – ацетилсаліцилову кислоту.

Таблетки Панадол не призначаються при наступних захворюваннях та патологічних станах:

функціональна;
гіпербілірубінемії (доброякісного характеру);
патології органів системи кровотворення

Маленьким пацієнтам віком від 6 до 9 років дають по 250 мг(По половині таблетки) 3 або 4 рази на добу за показаннями. Допустима добове дозування- 2 р.

Дітям віком від 9 до 12 років можна приймати по 1 таб. до 4 разів на день(максимальна добова доза- 4 г).

Разова доза хворих старше 12 років становить 500-1000 мг, т. е. 1-2 таблетки; кратність прийому – до 4 разів на день з дотриманням 4-годинних проміжків.

Як аналгетик Панадол можна пити не більше 5 днів поспіль, а для того, щоб збити високу температуру- Не більше 3 днів. Якщо виникає потреба більше тривалого лікуванняобов'язково потрібно проконсультуватися з терапевтом. Прийом парацетамолу понад 1 тиждень потребує моніторингу периферичної крові та функцій печінки.

Фармакологічна дія

Парацетамол неселективно блокує фермент циклооксигеназу ЦНС, завдяки чому пригнічується біосинтез простагландинів (медіаторів болю). Речовина знижує збудливість гіпоталамічного центру терморегуляції, що зумовлює антипіретичний ефект. Протизапальний ефект цього активного компонентавиражений слабо, тому набряклість та ексудацію Панадолу майже не зменшує.

Після прийому внутрішньо парацетамол дуже швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті, і практично рівномірно розподіляється в тканинах і біологічних рідинах. Біотрансформація з утворенням неактивних метаболітів протікає у печінці, а екскреція здійснюється переважно через нирки.

Можливі побічні ефекти

Переважна більшість пацієнтів чудово переносить таблетки Панадол, якщо дотримуються вказаних дозування. Виняток становлять особи з гіперчутливістю до парацетамолу або допоміжних інгредієнтів. У них може розвинутись шкірна алергічна реакція(свербіж і висипання на кшталт еритематозної «»), і бронхоспазм. У важких випадкахне виключено.

Ймовірні побічні ефекти:

При тривалому безконтрольному лікуванні високими дозами можливий розвиток тубулярного некрозу та інтерстеціального нефриту. Може страждати кровотворна функція; аналіз периферичної крові показує , лейкопенію та тромбоцитопенію.

Передозування, отруєння Панадолом у таблетках

Для дорослої людини без патологій печінки парацетамол становить небезпеку, якщо за добу прийнято 10 г і більше.

Гостра симптоматика розвивається через 6-14 годин після випадкового перевищення дози (≥10 г), а хронічна – через 2-4 доби.

Клінічні ознакигострого передозування:

(Підвищена пітливість);
анорексія ( різке зниженняабо повна відсутністьапетиту);
розлади кишківника;
біль або відчуття дискомфорту в абдомінальній ділянці.

Симптоми хронічного передозування:

зниження рухової активності;
виражена загальна слабкість;

Передозування може призвести до таких важким ускладненням, як гепатонекроз, прогресуюча енцефалопатія (на фоні дисфункції печінки), колаптоїдний стан та кома. Якщо своєчасно не надано кваліфіковану медична допомогаотруєння парацетамолом може закінчитися для пацієнта фатально.

При передозуванні потрібно викликати невідкладну допомогу, промити постраждалому шлунок і дати (звичайний або білий).Специфічним антидотом парацетамолу є метіонін; його слід ввести протягом 8-9 годин після отруєння. Через 12 годин роблять внутрішньовенні ін'єкції N-ацетилцистеїну для детоксикації. Для очищення крові може знадобитися гемодіаліз. Тяжкі отруєння – це безумовне свідчення для госпіталізації постраждалого у профільне відділення стаціонару.

Взаємодія Панадолу з іншими ЛЗ

При незначному передозуванні (≥ 5 г) може розвиватися сильна інтоксикація, коли паралельно приймаються барбітурати, трициклічні Рифампіцинабо ЗЗідовудін.

У поєднанні з таблетками Панадол антипсихотичні та антипаркінсонічні засоби(зокрема Карбамазепін) часто викликають і дизурію.

Парацетамол потенціює дію непрямих антикоагулянтів(Варфарин та ін. кумарини) та антиагрегантів; у таких ситуаціях підвищується ризик кровотеч різної локалізації (переважно – у шлунково-кишковому тракті).

Одночасно з Панадолом не можна застосовувати інші НПЗЗ(особливо – містять парацетамол), щоб уникнути розвитку нефропатії (аж до термінальної ниркової недостатності).

Протиблювотні засоби(Домперидон та Метоклопрамід) підвищують швидкість абсорбції парацетамолу, а Колестирамін її знижує.

Концентрація активного компонента у плазмі зростає у півтора рази, якщо пацієнт отримує Дифлунісал.

Парацетамол зменшує терапевтичний ефект урикозоуричних засобів.

Таблетки Панадол при вагітності та лактації

У ході досліджень не було виявлено ембріотоксичний, мутагенний та тератогенний ефекти парацетамолу, але вперіод виношування та грудного вигодовуваннядитини Панадол можна прінгімати тільки після попередньої консультаціїз лікарем. Особливої обережності слід дотримуватися ранніх термінахвагітності (I триместр) та в останні тижніперед пологами.

За необхідності проведення симптоматичної терапії під час лактації порушується питання про тимчасовому перекладінемовля на штучні молочні суміші.

Додатково

На час терапії слід утриматися від прийому алкогольних напоївта аптечних спиртових настоянок , оскільки етанол суттєво підвищує гепатотоксичність та провокує запалення підшлункової залози.

Одним із можливих побічних ефектівє запаморочення, тому пацієнтам, які приймають таблетки Панадол доцільно тимчасово відмовитися від керування транспортними засобами та роботи з іншими потенційно небезпечними механізмами.

Умови зберігання та відпустки з аптек

Для придбання Панадолу рецепт лікаря не потрібний.

Звичайні та дисперговані таблетки потрібно тримати в місцях з низьким рівнемвологості при температурі, що не перевищує +25°С.

Термін придатності таблеток Панадолу становить 5 років з дня випуску.

Бережіть від дітей!

Аналоги таблеток Панадолу

Аналогами таблеток Панадол по діючої речовиниє препарати , Стрімол та .

Плісов Володимир, лікар, медичний оглядач

Панадол – препарат групи неселективних нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Препарат містить активну речовину парацетамол, що має виражену антипіретичну та аналгетичну дію. Механізм дії препарату пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів, що відбувається за рахунок зниження активності ферменту циклооксигенази. Протизапальна дія препарату виражена слабко через те, що парацетамол інактивується клітинними пероксидазами. Аналгетичний та антипіретичний ефект препарату здійснюється за рахунок зниження кількості простагландинів у центральній нервовій системі.

Препарат Панадол Актив крім парацетамолу містить бікарбонат натрію, який сприяє прискоренню абсорбції. активної речовиниі забезпечує якнайшвидший наступ терапевтичного ефектупарацетамолу.
Після перорального застосуванняпарацетамол добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна плазмова концентрація активної речовини відзначається через 30-120 хвилин після прийому препарату. Ступінь зв'язку парацетамолу із білками плазми низька. Метаболізується переважно у печінці, виводиться нирками у формі метаболітів. Період напіввиведення становить 2-3 години.

Показання до застосування

Препарат застосовується для усунення больового синдрому різної етіології, в тому числі:
Головний біль, мігрень та мігренеподібний біль.
Міалгії, артралгії, ревматичні болі, невралгії.
Альгодисменорея, зубний біль.
Крім того, препарат може застосовуватися для усунення симптомів грипу, у тому числі підвищеної температуритіла, головного та м'язового болю.

Спосіб застосування

Препарат приймають перорально. Таблетки препарату Панадол і Панадол Актив рекомендується ковтати повністю, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістюводи. Таблетки препарату Панадол Солюб перед прийомом слід розчинити в склянці води. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим та підліткам у віці старше 12 років зазвичай призначають по 500-1000мг препарату 3-4 рази на день. Рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом препарату не менше 4 годин.
Дітям віком від 6 до 12 років зазвичай призначають по 250-500 мг препарату 3-4 рази на день. Рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом препарату не менше 4 годин.
Максимальна добова доза для дорослих – 4000мг, для дітей віком від 6 до 12 років – 2000мг. У разі необхідності застосування препарату протягом більше 3 днів поспіль необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується приймати препарат 7 днів поспіль.
Пацієнтам, які страждають на порушення функції печінки та/або нирок, необхідна корекція дози препарату.

Побічна дія

Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, однак у деяких випадках можливий розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку системи кровотворення: анемія, у тому числі гемолітична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія Крім того, можливий розвиток метгемоглобінемії, симптомами якої є ціаноз, задишка та кардіалгія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз та анафілактоїдні реакції.
Інші: зниження рівня глюкози в крові аж до гіпоглікемічної коми, бронхоспазм (відзначається переважно у пацієнтів з підвищеною індивідуальною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів), папілярний некроз та інтерстиціальний нефрит. Парацетамол може змінювати лабораторні показникивмісту цукру та сечової кислотиу крові.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Гіпербіллірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок.
Порушення з боку системи кровотворення, у тому числі анемія та лейкопенія.
Препарат Панадол і Панадол Солюбл не застосовують для лікування дітей віком до 6 років.
Препарат Панадол Актив не застосовують для лікування дітей віком до 12 років.
Препарат не слід призначати пацієнтам, які страждають на алкоголізм.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та/або нирок.

Вагітність

Препарат не має ембріотоксичної, мутагенної та тератогенної дії, однак у зв'язку з тим, що парацетамол проникає через гематоплацентарний бар'єр його призначення в період вагітності можливе лише у випадку, якщо очікувана користь для матері вища, ніж потенційні ризикидля плоду.
Препарат може бути призначений у період лактації лікарем, який повинен врахувати можливі ризикидля дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При поєднаному застосуванні препарат підсилює терапевтична діякумаринових антикоагулянтів, у тому числі варфарину.
При одночасному застосуванні метоклопрамід та домперидон збільшують абсорбцію парацетамолу.
Холестирамін при сумісному застосуванні знижує абсорбцію парацетамолу.
При одночасному застосуванні препарату з барбітуратами спостерігається зменшення антипіретичного ефекту парацетамолу.
Індуктори мікросомального окислення, ізоніазид та гепатотоксичні. лікарські засобизбільшують гепатотоксичну дію парацетамолу.
Препарат при одночасному застосуванні знижує ефективність діуретиків.
Протипоказане поєднане застосування препарату з етанолом.

Передозування

При застосуванні препарату в дозах, що значно перевищують рекомендовані у пацієнтів, можливий розвиток токсичних уражень печінки. Крім того, у першу добу після передозування препарату у пацієнтів можливий розвиток нудоти, блювання, блідості. шкірних покривів, втрата апетиту та абдомінальний біль. При подальшому підвищенні дози можливий розвиток метаболічного ацидозута порушень вуглеводного обміну. При важких інтоксикаціяхпрепаратом можливий розвиток енцефалопатії, кровотеч, гіпоглікемії та коми.
При передозуванні показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Специфічним антидотом є N-ацетилцистеїн, який застосовують протягом перших 24 годин після прийому підвищених доз препарату. Якщо у пацієнта не розвинулося блювання, при передозуванні призначають пероральний прийомметіоніну. Лікування передозування парацетамолу має відбуватися під суворим медичним контролем за умов стаціонару.

Форма випуску

Таблетки Панадол, покриті оболонкою, по 12 штук у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці.
Таблетки Панадол Актив, покриті оболонкою, по 12 штук у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці.
Таблетки розчинні Панадол Солюбл по 2 штуки у стрипах ламінованих, по 6 стрипів у картонній упаковці.

Умови зберігання

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці подалі від прямих сонячних променів при температурі не вище 25 градусів за Цельсієм.
Термін придатності препарату Панадол – 5 років.
Термін придатності препарату Панадол Актив – 3 роки.
Термін придатності препарату Панадол Солюбл – 4 роки.

Синоніми

Парацетамол, Далерон.

склад

1 таблетка, покрита оболонкою, Панадол містить:
Парацетамолу – 500мг;
Допоміжні речовини.

1 таблетка, вкрита оболонкою, Панадол Актив містить:
Парацетамолу – 500мг;
Допоміжні речовини, у тому числі бікарбонат натрію.

1 таблетка розчинна ПанадолСолюбл містить:
Парацетамолу – 500мг;
Допоміжні речовини.

Фармакологічна група

Знеболювальні та протизапальні засоби

Ненаркотичні аналгетичні, жарознижувальні, нестероїдні протизапальні та протиревматичні лікарські засоби. Аналгетики-антипіретики.

Панадол®

Міжнародна непатентована назва

Парацетамол

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою500 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина -парацетамол 500 мг

допоміжні речовини:крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований (розчинний), повідон (К 25), калію сорбат, тальк, стеаринова кислота, вода очищена. Склад плівкової оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза 15 CPS, тріацетин.

Опис

Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, капсулоподібної форми, з плоскими краями, маркуванням у вигляді трикутного логотипу на одній стороні та ризиком - на іншій.

Фармакотерапевтична група

Анальгетики. Аналгетики-антипіретики інші. Аніліди. Парацетамол

Код АТХ N02BE01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Парацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентраціяу плазмі крові досягається через 30-60 хвилин. Період напіввиведення становить 1-4 години прийому в терапевтичних дозах. Поступово розподіляється у всіх рідинах організму. Зв'язування з білками плазми є варіабельним, від 20 до 30% препарату зв'язується у разі гострої інтоксикації. При прийомі у терапевтичних дозах 90-100% препарату виводиться із сечею протягом першого дня. Основна кількість парацетамолу виводиться після кон'югації в печінці, 5% - у незмінному вигляді.

Фармакодинаміка

Парацетамол – анальгетик-антипіретик. Виявляє знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом пригнічення синтезу простагландинів у гіпоталамусі. Відсутність блокуючого впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах зумовлює відсутність у нього негативного впливуна слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. У зв'язку з цим застосування парацетамолу особливо доцільно у пацієнтів, для яких пригнічення синтезу простагландинів у периферичних тканинах небажане, наприклад, при наявності в анамнезі. шлунково-кишкових кровотечабо у пацієнтів похилого віку.

Показання до застосування

- головний біль, мігрень, зубний біль, біль після видалення зуба або інших стоматологічних втручань, біль у суглобах та м'язах, лихоманка та біль після вакцинації, біль у горлі, хворобливі менструації, біль при остеоартриті, зниження підвищеної температури

Спосіб застосування та дози

Дорослі (включаючи літніх) та діти 12 років і старше: 500-1000 мг (1-2 таблетки) кожні 4-6 годин за потребою. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна добова доза – 4000 мг (8 таблеток).

Діти (6-11 років): 250-500 мг (½ - 1 таблетка) кожні 4-6 годин за потреби. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна добова доза становить 60 мг/кг маси тіла дитини, розділена на разові дози 10-15 мг/кг протягом 24 годин. Разову дозуможна приймати не більше чотирьох разів протягом 24 годин. Максимальна тривалість застосування без призначення та спостереження лікаря – 3 дні.

Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.

Не перевищуйте вказану дозу.

Не приймати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Побічна дія

Дуже рідко (<1/10 000)

Анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.

Тромбоцитопенія

Бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (Не слід приймати препарат, якщо раніше спостерігалися порушення дихання при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних препаратів)

Порушення функції печінки

Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при виникненні перелічених вище побічних реакцій, а також при появі лущення на шкірі, утворення виразок у порожнині рота, утруднення дихання, набряку губ, язика, горла та обличчя, гематом, кровотечі або будь-якої іншої небажаної реакції на препарат.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу чи будь-якого іншого

інгредієнту препарату

Дитячий вік до 6 років

Лікарські взаємодії

Препарат при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що підвищує ризик кровотеч; разові дози не мають істотного впливу.

особливі вказівки

Перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем:

Пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки (супутні захворювання печінки збільшують ризик пошкодження печінки при прийомі парацетамолу)

Пацієнтам із хронічними захворюваннями нирок

Пацієнтам, які приймають варфарин або інші препарати для розрідження крові

Якщо головний біль стає постійним

Пацієнтам за наявності станів, що супроводжуються зниженням рівня глутатіону (наприклад, з тяжкими інфекціями, такими як сепсис), що може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу.

Симптомами метаболічного ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту.

Слід негайно звернутися до лікаря у разі цих симптомів.

Ризик передозування вірогідніший у пацієнтів з нециротичним алкогольним захворюванням печінки.

Вагітність та період лактації

Епідеміологічні дані щодо застосування парацетамолу під час вагітності демонструють відсутність негативного впливу при прийомі у рекомендованих дозах, проте перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол проходить через плацентарний бар'єр і потрапляє у грудне молоко, але у клінічно незначних кількостях. Доступні опубліковані дані не містять протипоказань щодо прийому препарату під час годування груддю.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Обмежень з водіння автомобіля та роботи з механізмами немає.

Передозування

Ураження печінки у дорослих можливе при прийомі 10 і більше грам парацетамолу. Прийом 5 і більше грамів парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику:

Тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки;

регулярне зловживання алкоголем;

Стани, що супроводжуються зниженням рівня глутатіону (порушення харчування, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голодування, виснаження).

Симптомамигострого отруєння парацетамолом у перші 24 години є нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Поразка печінки визначається через 12-48 годин після передозування.

Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, набряк мозку та летальний кінець. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може виявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією та розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія та панкреатит.

Лікування: При передозуванні необхідна негайна медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити до лікарні, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть обмежуватися нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування або ризику ураження органів. Лікування активованим вугіллям доцільно у разі, коли надмірну дозу парацетамолу було прийнято протягом 1 години. Концентрацію парацетамолу в плазмі слід визначати не раніше ніж через 4 години і навіть пізніше після прийому препарату (раніше визначення концентрації не є достовірним).

Лікування N-ацетилцистеїном можна проводити протягом 24 годин після прийому парацетамолу, однак, максимальний ефект від даного антидоту можна отримати при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього. При необхідності N-ацетилцистеїн вводять пацієнту внутрішньовенно згідно з рекомендованими дозами. За відсутності блювоти можливе застосування метіоніну перорально як альтернатива за неможливості екстреного транспортування пацієнта до лікарні.

Форма випуску та упаковка

По 6, 8 або 12 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої.

1 (по 6 або 12 таблеток) або 8 (по 8 таблеток) контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25ºC

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта

Найменування та країна організації-виробника

«ГлаксоСмітКляйн Дангарван Лтд», Ірландія

Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Російська Федерація

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

«ГлаксоСмітКляйн Консьюмер Хелскер», Великобританія

Найменування та країна організації-пакувальника

Ес.Сі. Єврофарм С.А., Румунія

2 Panselelor str., Brasov, county of Brasov, 500419, Rumania

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Аналгетик-антипіретик

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

◊ Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, капсулоподібної форми з плоским краєм, з одного боку таблетки методом тиснення нанесений знак як трикутника, з іншого боку - ризику.

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 21.4 мг, крохмаль прежелатинізований – 50 мг, калію сорбат – 0.6 мг, – 2 мг, тальк – 15 мг, стеаринова кислота – 5 мг, триацетин – 0.83 мг, гіпромелоза – 4.

6 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Аналгетик-антипіретик. Має аналгетичну та жарознижувальну дію. Блокує ЦОГ-1 та ЦОГ-2 переважно у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції.

Протизапальний ефект практично відсутній. Не викликає подразнення слизової оболонки шлунка і кишечника. Не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Абсорбція - висока, C max досягається через 0.5-2 год і становить - 5-20 мкг/мл.

Зв'язок із білками - 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг.

Метаболізм та виведення

Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP 2E1.

T 1/2 - 1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T 1/2 .

Показання

Симптоматична терапія:

- больового синдрому: головний біль, мігрень, зубний біль, біль у горлі, біль у попереку, біль у м'язах, болючі менструації;

- гарячкового синдрому (як жарознижувальний засіб): підвищена температура тіла на тлі простудних захворювань та грипу.

Препарат призначений для зменшення болю на момент використання та на прогресування захворювання не впливає.

Протипоказання

- Дитячий вік до 6 років;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід застосовувати препарат при нирковій та печінковій недостатності, доброякісних гіпербілірубінеміях (в т.ч. синдромі Жильбера), вірусному гепатиті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкогольному ураженні печінки, алкоголізмі, у літньому віці, при вагітності та в період.

Дозування

Дорослим (включаючи літніх)препарат призначають по 500 мг-1 г (1-2 таб.) до 4 разів на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 год, разову дозу (2 таб.) можна приймати не частіше 4 разів (8 таб.) протягом 24 год.

Дітям віком 6-9 роківпризначають по 1/2 таб. 3-4 рази на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 год. Максимальна разова доза для дітей 6-9 років – 1/2 таб. (250 мг), максимальна добова – 2 таб. (1 м).

Дітям віком 9-12 роківпризначають по 1 таб. до 4 разів на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 год, разову дозу (1 таб.) можна приймати не частіше 4 разів (4 таб.) протягом 24 год.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальний та більше 3 днів жарознижувального засобу без призначення та спостереження лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.

Побічна дія

Алергічні реакції:іноді - висипання на шкірі, свербіж, набряк Квінке.

З боку системи кровотворення:рідко – анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія.

З боку сечовидільної системи:при тривалому застосуванні у високих дозах – ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз.

Передозування

Препарат слід приймати лише у рекомендованих дозах. У разі перевищення рекомендованої дози слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть за хорошого самопочуття, оскільки існує ризик відстроченого серйозного пошкодження печінки.

Поразка печінки у дорослих можлива при прийомі ≥ 10 г парацетамолу. Прийом ≥ 5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику:

- тривале лікування, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки;

- регулярне вживання алкоголю в надлишкових кількостях;

— можливо, що мають недостатність глутатіону (при порушенні харчування, муковісцидозі, ВІЛ-інфекції, при голодуванні та виснаженні).

Симптомамигострого отруєння парацетамолом є нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності печінкових ферментів). У тяжких випадках передозування розвивається печінкова недостатність, може розвинутись гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки), аритмія, панкреатит, енцефалопатія та коматозний стан. Гепатотоксичний ефект у дорослих виявляється при прийомі ≥ 10 г парацетамолу.

Лікування:припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка та прийом ентеросорбентів ( , поліфепан); введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 год після передозування та N-ацетилцистеїну - через 12 год. парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Лікарська взаємодія

Тривале спільне використання парацетамолу та інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності.

Одночасне тривале призначення парацетамолу у високих дозах та саліцилатів підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура.

Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Препарат прийому протягом тривалого часу посилює ефект непрямих (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч.

Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях.

Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.

Етанол при одночасному застосуванні з парацетамолом сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Препарат може знижувати активність урикозуричних препаратів.

Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.

Допоміжні речовини:крохмаль прежелатизований, крохмаль кукурудзяний, повідон, калію сорбат, тальк, стеаринова кислота, вода, гідроксипропіл метил целюлоза, тріацетин.

Опис

Білі таблетки капсулоподібної форми з плоским краєм. З одного боку таблетки нанесено як тиснення PANADOL, з іншого боку — ризику.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група:аналгетичний ненаркотичний засіб.

Код АТХ: N02ВЕ01.

Фармакологічні властивості:Препарат має знеболювальні та жарознижувальні властивості. Блокує циклооксигеназу у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Протизапальний ефект практично відсутній. Не викликає подразнення слизової оболонки шлунка і кишечника. Не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Показання до застосування

1. Больовий синдром. При головному болі, мігрені, зубному болю, болі в горлі, болі в попереку, болі в м'язах, болючих менструаціях.

2. Гарячковий синдром як жарознижувальний засіб. При підвищеній температурі на фоні "простудних" захворювань та грипу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу чи будь-якого іншого інгредієнта репарату;

Тяжкі порушення функції печінки або нирок;

Протипоказаний дітям до 9 років та вагою менше 35 кілограмів.

Спосіб застосування та дози

Дорослі (включаючи літніх): 0,5 – 1 г (1-2 таблетки) до 4 разів на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин, разову дозу (2 таблетки) можна приймати не частіше ніж 4 рази (8 таблеток) протягом 24 годин.

Діти (9-12 років): 1 таблетка до 4 разів на добу, якщо потрібно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин, разову дозу (1 таблетку) можна приймати не частіше ніж 4 рази (4 таблетки) протягом 24 годин.

Не перевищуйте вказану дозу. У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо Ви почуваєтеся добре.

Побічна дія

У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко спричиняє побічні ефекти. Іноді може спостерігатися алергічна реакція у вигляді висипів на шкірі, свербіння, набряку Квінке. Рідко – порушення системи крові (анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія).

При тривалому застосуванні у високих дозах підвищується ймовірність порушення функції печінки та нирок (ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз) та необхідний контроль картини крові. У разі виникнення незвичайних симптомів слід звернутися до лікаря.

Передозування

Ознаками гострого отруєння парацетамолом є нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності "печінкових" ферментів). У важких випадках розвивається печінкова недостатність, енцефалопатія та коматозний стан.

Лікування:Припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

При випадковому передозуванні слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть за хорошого самопочуття.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами препарат при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Препарат може знижувати активність урикозуричних препаратів.

Особливості застосування

Перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

У Вас захворювання печінки чи нирок;

Ви приймаєте препарати проти нудоти та блювання (метоклопрамід, домперидон), а також препарати, що знижують рівень холестерину в крові (холестирамін);