Входить до складу препаратів
АТХ:B.05.B.A Розчини для парентерального харчування
Фармакодинаміка:Джерело амінокислот. Участь у процесах метаболізму та синтезі білка. Необхідна наявність восьми незамінних амінокислот(L-валін, L-ізолейцин, L-лейцин, L-лізин, L-метіонін, L-треонін, L-фенілаланін, L-триптофан) та умовно-замінних амінокислот (при деяких патофізіологічних станах синтезуються в недостатніх кількостях) - L -аргініну та L-гістидину. L-форма амінокислот забезпечує можливість їхньої прямої участі в біосинтезі білків. L-аргінін сприяє перетворенню аміаку на сечовину, пов'язує токсичні іони амонію, що утворюються при катаболізмі білків у печінці. L-аланін та L-пролін зменшують потребу організму в гліцині. L-ізолейцин, L-лейцин, L-валін (незамінні амінокислоти з розгалуженими бічними ланцюгами) безпосередньо засвоюються периферичними тканинами (їх метаболізм не залежить від ступеня ураження печінки), знижують засвоєння та надходження ароматичних амінокислот в ЦНС, зменшуючи ознаки печінкової енце та азотний баланс в організмі. Фармакокінетика:Амінокислоти включаються до пулу вільних амінокислот організму, розподіляються в інтерстиціальній рідині та міжклітинному просторі. Засвоєння незамінних амінокислот – 99 %, замінних – 97 %. Загальний та нирковий кліренс незамінних амінокислот - 0,5 л/хв та 1,5 мл/хв, для більшості замінних амінокислот - 0,6 л/хв та 3 мл/хв.
Період напіввиведення залежить від віку. Біотрансформація у печінці за допомогою дезамінування α-аміногруп. майже повністю реабсорбується у ниркових канальцях. Елімінація у вигляді сечовини здійснюється нирками (5% амінокислот – у незміненому вигляді).
Показання: Часткове або повне парентеральне харчування спільно з розчинами вуглеводів, жировими емульсіями, а також препаратами вітамінів, електролітів та мікроелементів, коли ентеральне харчування неможливе або недостатнє; часткове заповнення білкової недостатності при захворюваннях або станах, що супроводжуються білковою недостатністю (розлади перетравлення або абсорбції білків через шлунково-кишкову хворобу.вих захворювань, опіки, травми, післяопераційній період, цироз печінки, нефроз, гарячкові стани, гострі інфекційні захворювання, анорексія).IV.E40-E46.E46 Білково-енергетична недостатність неуточнена
Протипоказання:Порушення обміну амінокислот, метаболічний ацидоз, гіпергідратація, гіпокаліємія, дитячий вік(До 6 років). З обережністю:Ниркова/печінкова недостатність.
Вагітність та лактація:Застосування під час вагітності можливе лише у ситуаціях, коли потенційна користь від застосування препарату для матері перевищує можливий ризикдля плоду. У період годування груддю при застосуванні препарату слід припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дози:внутрішньовенно крапельно, переважно в центральні вени, зі швидкістю 2 мл на хвилину (максимально 40 крапель на хвилину).
При парентеральному харчуваннімаксимальна добова доза: діти старше 6 років та дорослі – 2,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла.
Препарат застосовують, поки зберігається потреба в парентеральному харчуванні.
При захворюваннях або станах, що супроводжуються білковою недостатністю, добова доза для дітей старше 6 років і дорослих - 1,3-2 г амінокислот на кг.
Побічні ефекти:Місцево – почервоніння у місці введення, флебіти, тромбози; алергічні реакції, зокрема бронхоспазм. При перевищенні швидкості введення препарату можливі озноб, нудота, блювання, нирковий аміноацидоз.Передозування:Симптоми: ознаки гострого порушеннякровообігу.
Лікування: введення препарату слід негайно припинити.
Взаємодія: Не змішувати з лікарськими засобами, які не призначені для парентерального харчування. Особливі вказівки:При декомпенсації серцевої діяльності дозу препарату слід знизити, при крововиливі в мозок загальний обсяг рідини, що вводиться, становить не більше 2 л на добу. При тромбофлебіті препарати вводять через центральні вени.
Інструкції
Російська назва
Амінокислоти для парентерального харчування + Інші препарати [Декстроза + Мінерали]Латинська назва речовин Амінокислоти для парентерального харчування + Інші препарати [Декстроза + Мінерали]
Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines ( рід.)Фармакологічна група речовин Амінокислоти для парентерального харчування + Інші препарати [Декстроза + Мінерали]
Типова клініко-фармакологічна стаття 1
Фармдія.Забезпечує організм субстратом синтезу білків та енергією за рахунок глюкози при парентеральному харчуванні. Амінокислоти надходять у внутрішньосудинні та внутрішньоклітинні депо ендогенних вільних амінокислот; забезпечують підтримання гомеостазу. Декстроза бере участь у різних процесахобміну речовин в організмі, посилює окисно-відновні процеси в організмі, покращує антитоксичну функцію печінки. Вступаючи в тканини, фосфорилюється, перетворюючись на глюкозо-6-фосфат, який бере участь у багатьох ланках обміну речовин організму.
Показання.Парентеральне харчування: передопераційна підготовка, стан після великих оперативних втручань, травми середнього та тяжкого ступеня тяжкості, опіки; запально-деструктивні захворювання кишечника (в т.ч. хвороба Крона, кишкові нориці), синдром мальабсорбції, кахексія, онкологічне захворювання, сепсис, перитоніт, гострий панкреатит
Протипоказання.гіперчутливість, набряк легень, порушення амінокислотного метаболізму; гіперкаліємія, гіпонатріємія; порушення обміну речовин, кома неясної етіології, гіперглікемія, неконтрольована дозами інсуліну до 6 ОД/год, ацидоз, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність без гемодіалізу, колапс, шок, виражена гіпоксія тканин, гіперволемія, порушення водно- електролітного балансу, ХСН у ст. декомпенсація, період лактації, дитячий вік (до 2 років).
З обережністю.Вагітність.
Дозування.В/в інфузійно. Безпосередньо перед початком введення розчини амінокислот, глюкози та електролітів слід змішати. Максимальна добова доза – 40 мл/кг, що відповідає 1,6 г амінокислот та 3,2 г глюкози.
Максимальна швидкість інфузії – 2 мл/кг/год, що відповідає 0,08 г амінокислот та 0,16 г. Курс лікування – не більше 7 днів.
Побічна дія.Алергічні реакції, озноб, нудота, блювання, посилення діурезу.
Передозування.Симптоми: гіпертонічна гіпергідратація, порушення водно-електролітного балансу, набряк легень; втрата амінокислот із сечею з розвитком порушення амінокислотної рівноваги, блювання, тремор; гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність плазми, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.
Лікування: введення розчину припиняють. Подальша терапія підбирається індивідуально залежно від симптомів. Інфузія може бути відновлена з меншою швидкістю при частому контролі.
Взаємодія.При додаванні до препарату ін розчинів або ліпідної емульсії необхідно враховувати сумісність.
Особливі вказівки.Нутрифлекс 40/80 призначений для введення у периферичні вени.
При необхідності препарат можуть бути додані ліпідні емульсії шляхом введення їх в готовий розчин через спеціальний порт, розташований на мішку зверху. При необхідності додавання інших інгредієнтів до готового розчину слід використовувати додатковий порт, розташований знизу. Всі інгредієнти повинні додаватися з дотриманням правил асептики та їх сумісності.
При проведенні терапії необхідно враховувати стан вен та періодично змінювати місце введення розчину.
Перед початком інфузії слід відкоригувати водно-електролітний баланс та КОС крові. Швидке введення препарату може призвести до об'ємного навантаження, порушення водно-електролітного балансу.
У період лікування необхідно контролювати концентрацію глюкози, водно-електролітного балансу та КОС крові, а також показники функції печінки. При прояві гіперглікемії швидкість введення необхідно зменшити або запровадити відповідну дозу інсуліну. В/в введення амінокислотних розчинів супроводжується підвищеним виділенням із сечею мікроелементів, особливо Cu 2+ та Zn 2+ . Це необхідно враховувати при доборі доз мікроелементів, особливо при проведенні тривалої терапії.
Можлива псевдоаглютинація, у зв'язку з чим не рекомендується використання тих самих інфузійних систем для введення препаратів крові та багатокомпонентних розчинів амінокислот.
Препарат має бути використаний відразу після змішування розчинів глюкози та амінокислот.
Препарат поставляється у пластикових здвоєних контейнерах, розрахованих на одноразове застосування. Не використовувати, якщо розчин не прозорий, є пошкодження контейнера або порушена його герметичність. Невикористаний препарат не підлягає зберіганню і повинен бути знищений.
Державний реєстр лікарських засобів. Офіційне видання: у 2 т.- М.: Медична рада, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаємодія з іншими діючими речовинами
Торгові назви
| Назва | Значення Індексу Вишковського ® |
Латинська назва речовини Анатоксин дифтерійний
Anatoxinum diphtericumФармакологічна група речовини Анатоксин дифтерійний
Вакцини, сироватки, фаги та анатоксиниТипова клініко-фармакологічна стаття 1
Лекформ.суспензія для ін'єкцій ->Характеристики.Сорбований на алюмінію гідроксиді.
Фармдія.Формує специфічний імунітетпроти дифтерії.
Показання.Профілактика дифтерії у дітей з 6-річного віку, підлітків та дорослих.
Протипоказання.Гіперчутливість.
Дозування.В/м у верхній зовнішній квадрант сідниці або передньо-зовнішню частину стегна або глибоко підшкірно (підліткам і дорослим) в підлопаткову ділянку в разовій дозі 0,5 мл. Перед щепленням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії.
Для планових вікових ревакцинацій особам, які отримали щеплення правцевим анатоксиному зв'язку з екстреною профілактикоюправця препарат вводять одноразово.
Побічна дія.Рідко (у перші 2 доби) – гіпертермія, нездужання, місцеві реакції (болючість, гіперемія, набряклість); у поодиноких випадках – алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, поліморфний висип), незначне загострення алергічних захворювань.
Особливі вказівки.Особ, що перенесли гострі захворювання, щеплять через 2-4 тижні після одужання. При легких формах захворювань щеплення допускаються після зникнення клінічних симптомів.
Хворих хронічними захворюваннямищеплять після досягнення повної чи часткової ремісії. Особ з неврологічними змінамищеплять після виключення прогресування процесу. Хворим алергічними захворюваннямищеплення проводять через 2-4 тижні після закінчення загострення, при цьому стабільні прояви захворювання (локалізовані шкірні явища, прихований бронхоспазм тощо) не є протипоказаннями до вакцинації, яка може бути проведена на тлі відповідної терапії.
Імунодефіцити, ВІЛ-інфекція, а також підтримуюча курсова терапія (в т.ч. глюкокортикостероїди та нейротропними ЛЗ) не є протипоказаннями до щеплення.
Вагітним щеплення проводять за епідпоказаннями.
З метою виявлення протипоказань лікар у день щеплення проводять опитування батьків та огляд щеплених з обов'язковою термометрією. При вакцинації дорослих допускається попередній відбір осіб, які підлягають щепленню, з їх опитуванням медичним працівникомна день щеплення, що проводить вакцинацію. Особи, що тимчасово звільнені від щеплення, повинні бути взяті під спостереження та облік та своєчасно щеплені. При епідеміологічній необхідності препарат можна вводити і натомість гострого захворювання.
У разі сильної реакції на попередню дозу цього препарату повторна доза вводиться на фоні застосування глюкокортикостероїдів (преднізолон внутрішньо 1–1,5 мг/кг/добу за день до і відразу після щеплення).
Препарат можна вводити через місяць або одночасно з поліомієлітною вакциноюта ін ЛЗ національного календарящеплень.
Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій негайного типуу особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хв. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Особам, які дали на введення препарату важкі формиалергічних реакцій, подальші планові щеплення препарату припиняють.
Непридатний до застосування препарат у ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей(Зміна кольору, наявність пластівців, що не розбиваються), неправильне зберігання.
Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.
Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення.
Державний реєстр лікарських засобів. Офіційне видання: у 2 т.- М.: Медична рада, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Російська назва
Амінокислоти для парентерального харчування + Інші препарати [Жирові емульсії для парентерального харчування + Декстроза + Мінерали]Латинська назва речовин Амінокислоти для парентерального харчування + Інші препарати [Жирові емульсії для парентерального харчування + Декстроза + Мінерали]
Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines ( рід.)Фармакологічна група речовин Амінокислоти для парентерального харчування + Інші препарати [Жирові емульсії для парентерального харчування + Декстроза + Мінерали]
Типова клініко-фармакологічна стаття 1
Фармдія.Трикомпонентна суміш призначена для підтримки білкового та енергетичного обміну. Джерелом органічного азоту служать L-амінокислоти, як джерело енергії виступає декстроза та жирні кислоти. Крім того, суміш містить електроліти. Відновлює дефіцит есенціальних жирних кислотв організмі. Оливкова оліямістить значну кількість альфа-токоферолу, який у поєднанні з невеликою кількістю поліненасичених жирних кислот підвищує вміст вітаміну Е в організмі та знижує перекисне окиснення ліпідів.
Фармакокінетика.Інгредієнти емульсії для інфузій (амінокислоти, електроліти, декстроза, ліпіди) метаболізуються та виводяться з організму так само, як при їхньому роздільному призначенні. Фармакокінетичні властивості амінокислот, що вводяться внутрішньовенно, в основному збігаються з властивостями амінокислот, що надходять при природному (ентеральному) харчуванні (проте, у цьому випадку отримані з харчових білків амінокислоти проходять через печінку, перш ніж потрапити до системного кровотоку). Швидкість елімінації частинок ліпідної емульсії залежить від своїх розмірів. Дрібні ліпідні частинки виводяться повільніше, при цьому вони швидше розщеплюються під дією ліпопротеїнліпази. Розмір часток ліпідної емульсії в препараті наближається до розміру хіломікронів, тому вони мають подібну швидкість елімінації.
Показання.Парентеральне харчування.
Протипоказання.Гіперчутливість, тяжка ниркова недостатність за відсутності можливості гемофільтрації або діалізу, тяжка печінкова недостатність, вроджені порушення метаболізму амінокислот, тяжкі порушеннязгортання крові, виражена гіперліпідемія, гіперглікемія, порушення електролітного обміну, підвищена концентраціяв плазмі одного з електролітів, що входить до складу суміші, лактоацидоз, набряк легень, гіпергідратація, декомпенсована СН, гіпотонічна дегідратація, нестабільні стани (в т.ч. тяжкі посттравматичні стани, декомпенсований цукровий діабет, гостра фазагіповолемічного шоку, гостра фаза інфаркту міокарда, тяжкий метаболічний ацидоз, важкий сепсис, Гіперосмолярна кома), дитячий вік (до 2 років).
З обережністю.Гіперосмолярність плазми, надниркова недостатність, СН, захворювання легень, вагітність, період лактації.
Дозування.В/в (через центральну вену). Доза препарату та тривалість призначення визначаються потребою у парентеральному харчуванні у кожного конкретного пацієнта залежно від його стану. Дорослим: середня потреба в органічному азоті – 0,16-0,35 г/кг/добу (приблизно 1-2 г амінокислот/кг/добу); енергетична потреба варіює залежно від стану пацієнта та інтенсивності катаболічних процесів, у середньому вона становить 25-40 ккал/кг/добу. Максимальна добова доза – 36 мл/кг маси тіла (що еквівалентно 1,44 г амінокислот, 5,76 г декстрози та 1,44 г ліпідів на 1 кг маси тіла), тобто. 2520 мл емульсії пацієнту масою 70 кг.
Дітям старше 2 років: середня потреба в органічному азоті - 0,35-0,45 г/кг/добу (приблизно 2-3 г амінокислот/кг/добу); енергетична потреба - 60-110 ккал/кг/добу. Доза залежить від кількості рідини, що надійшла в організм і добової потребибілка. При цьому слід враховувати стан водного обміну. Максимальна добова доза – 75 мл/кг (що еквівалентно 3 г амінокислот, 12 г декстрози та 3 г ліпідів на 1 кг маси тіла). Не слід перевищувати дозу 3 г/кг/добу амінокислот та/або 17 г/кг/добу декстрози та/або 3 г/кг/добу ліпідів (за винятком особливих випадків).
Швидкість інфузії має перевищувати 1,5 мл/кг/ч, тобто. не більше 0,06 г амінокислот, 0,24 г декстрози та 0,06 г ліпідів на 1 кг/год.
Правила приготування розчину: перед змішуванням необхідно переконатися в цілісності контейнера та перегородок між секціями та нагріти препарат до кімнатної температури. Використовувати тільки в тому випадку, якщо контейнер не пошкоджений і не порушена цілісність перегородок між секціями (тобто вміст трьох секцій не був змішаний), розчини амінокислот і декстрози повинні бути прозорими, а емульсія — гомогенною. Вручну повернути верхівку контейнера (за яку він підвішується) навколо осі. Перегородки зникнуть із боку майбутнього вхідного отвору. Перекручувати верхівку до того моменту, поки перегородки не відкриються протягом не менше половини своєї довжини. Перемішати розчини, перевертаючи контейнер (щонайменше 3 раз).
Побічна дія.Гіпертермія, пітливість, тремор, нудота, головний біль, Порушення дихання; іноді (особливо при тривалому використанні - протягом декількох тижнів) - тимчасове підвищення концентрації біохімічних маркерів функції печінки (в т.ч. ЛФ, трансаміназ, білірубіну); у поодиноких випадках – гепатомегалія, жовтяниця, тромбоцитопенія у дітей, тяжка алергічна реакція(містить соєву олію), при зниженій здатності елімінувати з кров'яного русла ліпіди або при швидкості введення, що перевищує рекомендовану (на початку інфузії) - синдром «жирового навантаження» (гіперліпідемія, лихоманка, жирова інфільтрація печінки, гепатомегалія, анемія, коагуляції, кома).
Передозування.Симптоми: гіперволемія, ацидоз, нудота, блювання, тремор, електролітний дисбаланс, синдром «жирового навантаження», гіперглікемія, глюкозурія та гіперосмолярний синдром.
Лікування: введення негайно припиняють, важких випадкахможе знадобитися гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрація.
Взаємодія.Фармацевтично несумісний із препаратами крові, сумісний з розчинами вітамінів, мікроелементів, органічних фосфатів, електролітів.
Особливі вказівки.Препарат слід вводити через периферичну вену.
Корекцію порушень водного та електролітного балансу, а також метаболічних порушеньнеобхідно провести на початок інфузії.
Так як препарат не містить вітамінів та мікроелементів, то при їх додаванні слід до початку інфузії визначити дози цих речовин (залежно від потреби) та розрахувати осмолярність одержуваного розчину.
Препарат повинен використовуватися безпосередньо після розкриття контейнера та не повинен зберігатися для наступної інфузії.
Протягом усього курсу лікування потрібний контроль водно-електролітного балансу, осмолярності плазми, КОС, глюкози крові та функціональних печінкових тестів.
Регулярно повинна оцінюватися концентрація ТГ у плазмі та здатність видаляти ліпіди з кровоносного русла. Концентрація сироваткових ТГ під час інфузії має перевищувати 3 ммоль/л. Їхню концентрацію слід вимірювати не раніше, ніж через 3 години після початку інфузії. За підозри на порушення ліпідного метаболізму, рекомендується повторити самі аналізи через 5-6 год після припинення введення емульсії. У дорослих елімінація ліпідів повинна відбуватися менш ніж через 6 годин після припинення інфузії ліпідної емульсії. Наступна інфузія повинна проводитись лише після того, як концентрація ТГ у плазмі нормалізувалася.
Слід здійснювати регулярне клінічне обстеженняпри печінкової недостатності(через ризик появи або посилення неврологічних розладів, пов'язаних з гіперамоніємією), ниркової недостатності(особливо при гіперкаліємії - ризик появи або посилення метаболічного ацидозу, гіперазотемії за відсутності можливості провести гемофільтрацію або діаліз), цукровому діабеті(контроль концентрації глюкози, глюкозурії, кетонурії та корекції дози інсуліну), порушення зсідання крові, анемії, гіперліпідемії.
При тривалому застосуванні (кілька тижнів) слід контролювати показники крові та коагулограму.
При доборі дози слід орієнтуватися на вік дитини, білкову та енергетичну потребу, а також захворювання. При необхідності слід додати ентеральні білки та/або "енергетичні" компоненти (вуглеводи, ліпіди). При парентеральному харчуванні у дітей віком від 2 років доцільно вибирати об'єм контейнера відповідно до добовою дозою. Додавання вітамінів та мікроелементів необхідно здійснювати у дозах, що використовуються у педіатрії відповідно до вікової потреби.
Емульсія для інфузій не повинна вводитися паралельно з препаратами крові через один і той же катетер через можливість псевдоаглютинації. Якщо забір крові проводився до того, як ліпіди елімінувалися з плазми (зазвичай, через 5-6 год після припинення введення емульсії), ліпіди, що містяться в емульсії, можуть впливати на результати деяких лабораторних аналізів(В т.ч. білірубіну, ЛДГ, кисневого насичення, Hb).
В даний час відсутні достовірні дані про застосування препарату у вагітних жінок і матерів-годувальниць; у подібних випадках слід оцінювати співвідношення користі для матері та потенційного ризикудля плоду.
До готової суміші можуть бути додані додаткові нутрієнти (в т.ч. вітаміни). Вітаміни можуть додаватися в секцію з розчином декстрози до того, як вміст секцій буде перемішаний. У готовий розчин препарат можна додавати наступні складові: електроліти (стабільність емульсії зберігалася при додаванні не більше 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5,6 ммоль Mg 2+ та 5 ммоль Ca 2+ на 1 літр готової суміші), органічні фосфати (стабільність емульсії зберігалася при додаванні до 15 ммоль на 1 пакет), мікроелементи та вітаміни (стабільність емульсії зберігалася при додаванні доз, що не перевищують добові).
Loading...