Тевастор - інструкція із застосування. Тевастор - терапія для покращення стану судин Правила безпечного прийому та дозування

Пігулки 5 мг
У 1 таблетці міститься:
Активна речовина: розувастатин (розувастатин кальцію) 5,00 (5,21) мг;
Допоміжні речовини: мікрокристалічна 47,82 мг, кросповідон 30,00 мг, лактоза 54,97 мг, повідон-КЗО 8,50 мг, стеарилфумарат натрію 3,50 мг; оболонка Опадрай II 85F23426 помаранчевий (полівініловий спирт - частково гідролізований 1,800 мг, титану діоксид (Е171) 1,025 мг, макрогол-3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг, барвник заліза 007 2) 0,003 мг, барвник сонячний захід сонця жовтий (Е110) 0,022 мг).
Пігулки 10 мг, 20 мг, 40 мг
У 1 таблетці міститься:
Активна речовина: розувастатин (розувастатин кальцію) 10,00 (10,42)/20,00 (20,83)/40,00 (41,67) мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 45,22/90,45/80,03 мг, кросповідон 30,00/60,00/60,00 мг, лактоза 52,36/104,72/94,30 мг, повідон-КЗО ,50/17,00/17,00 мг, стеарилфумарат натрію 3,50/7,00/7,00 мг; оболонка Опадрай II 85F24155 рожевий (полівініловий спирт - частково гідролізований 1,800/3,600/3,600 мг, титану діоксид (Е171) 1,105/2,210/2,210 мг, макрогол-3350 0,981/3 32/1,332 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) 0,009/0,018/0,018 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) 0,005/0,010/0,010 мг, барвник азорубін алюмінієвий лак (Е 122) 0,005/0100 2) 0,001/0,003 /0,003 мг).

Опис:
Пігулки 5 мг. Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-жовтого або світло-оранжевого (можливий сіруватий відтінок) до оранжевого кольору, з гравіюванням «N» на одній стороні і «5» - на іншій. На поперечному розрізі – ядро ​​від білого до майже білого кольору.
Пігулки 10 мг. Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, з гравіюванням "N" на одній стороні і "10" - на іншій. На поперечному розрізі – ядро ​​від білого до майже білого кольору.
Пігулки 20 мг. Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, з гравіюванням "N" на одній стороні і "20" - на іншій. На поперечному розрізі – ядро ​​від білого до майже білого кольору.
Пігулки 40 мг. Овальні таблетки, покриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, з гравіюванням "N" на одній стороні та "40" - на іншій. На поперечному розрізі – ядро ​​від білого до майже білого кольору.

Фармакодинаміка. Розувастатин є селективним, конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, що перетворює З-гідрокси-З-метилглутарилкоензим А на мевалонат, попередник холестерину (Хс). Основною мішенню дії розувастатину є печінка, де здійснюється синтез Хс та катаболізм ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ). Розувастатин збільшує число «печінкових» рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, підвищуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що у свою чергу призводить до інгібування синтезу ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.
Розувастатин знижує підвищену концентрацію холестерин-ліпопротеїнів низької щільності (Хс-ЛПНЩ), загального холестерину, тригліцеридів (ТГ), підвищує концентрацію холестерин-ліпопротеїнів високої щільності (Хс-ЛПВЩ), а також знижує концентрації аполіпопротеїну В (АпоВ) Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП і збільшує концентрацію аполіпопротеїну А-1 (АпоА-1), знижує співвідношення Хс-ЛПНЩ/Хс-ЛПВЩ, загальний Хс/Хс-ЛПВЩ і Хс-неЛПВЩ/Хс-ЛПВЩ і співвідношення АПОВ/ 1. Терапевтичний ефект з'являється протягом 1 тижня після початку терапії розувастанином, через 2 тижні лікування досягає 90% максимально можливого ефекту. Максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається до 4 тижня та підтримується при регулярному прийомі.

Фармакокінетика. Всмоктування. Максимальна концентрація (Сmах) розувастатину в плазмі досягається приблизно через 5 годин після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність – приблизно 20%.
Розподіл. Розувастатин накопичується переважно у печінці, основним органом синтезу Хс та кліренсу Хс-ЛПНЩ. Об'єм розподілу (Vd) – приблизно 134 л. Зв'язування з білками плазми (переважно з альбуміном) становить приблизно 90%.
Метаболізм. Біотрансформується невеликою мірою (близько 10%), будучи непрофільним субстратом для метаболізму ферментами системи цитохрому Р450. Основним ізоферментом, який бере участь у метаболізмі розувастатину, є CYP2C9. Ізоферменти CYP2C19, CYP3A4 та CYP2D6 залучені до метаболізму меншою мірою. Основними виявленими метаболітами розувастатину є N-дисметил та лактонові метаболіти. N-дисметил приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин, лактонові метаболіти фармакологічно неактивні. Більше 90% фармакологічної активності з інгібування циркулюючої ГМГ-КоА-редуктази забезпечується розувастатином, решта – його метаболітами.
Виведення. Близько 90% дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з фекаліями. Частина, що залишилася, виводиться із сечею. Період напіввиведення (Т½) – приблизно 19 год. Т½ не змінюється зі збільшенням дози препарату. Середнє значення плазмового кліренсу становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації – 21,7%). Як і у разі інших інгібіторів ГМГ-КоА-редукази, у процес «печінкового» захоплення розувастатину залучено мембранний аніонний переносник Хс, який виконує важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.
Фармакокінетика у особливих клінічних випадках. Стать і вік не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику розувастатину.
Порівняльні дослідження фармакокінетики розувастатину у японських та китайських пацієнтів, які проживають в Азії, показали приблизно дворазове збільшення середніх значень площі під кривою «концентрація-час» (AUC) порівняно з показниками у європейців, які проживають у Європі та Азії. Не виявлено впливу генетичних факторів та факторів навколишнього середовища на отримані відмінності у фармакокінетичних параметрах. Фармакокінетичний аналіз серед різних етнічних груп пацієнтів не виявив клінічно значимих відмінностей серед європейців, латиноамериканців, чорношкірих чи афроамериканців.
У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю величина плазмової концентрації розувастатину або N-дисметилу істотно не змінюється.
У пацієнтів із вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК))<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пацієнтів з різними стадіями не виявлено збільшення Т½ розувастатину (пацієнти з балом 7 та нижче за шкалою Чайлд-П'ю). У 2 пацієнтів з балами 8 і 9 за шкалою Чайлд-П'ю відмічено збільшення Т½ принаймні в 2 рази. Досвід застосування розувастатину у пацієнтів із балом вище 9 за шкалою Чайлд-П'ю відсутній.

Спосіб застосування та дози:

Особливості застосування:

Побічна дія:

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Протипоказання:

Передозування:

Умови зберігання:

Термін придатності 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5мг, 10мг, 20мг і 40мг.
По 10 таблеток у блістері із ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги.
3 або 9 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.

Тевастор включає такий активний компонент, як розувастатин .

Додаткові речовини таблеток: МКЦ, лактоза, стеарилфумарат натрію, кросповідон, повідон К30.

В оболонку входять такі компоненти: діоксид титану, макрогол 3350, барвники, полівініловий спирт частково гідролізований, тальк.

Форма випуску

Випускаються таблетки у плівковій оболонці.

Фармакологічна дія

Гіполіпідемічний лікарський засіб.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Тевастор – конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази із виборчою дією. Він впливає на печінку. Активна речовина підвищує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ і сприяє захопленню та катаболізму ЛПНЩ . Це спричиняє пригнічення синтезу ЛПДНЩ , через що загальна кількість ЛПНЩ і ЛПДНЩ знижується.

Ліки знижують підвищений рівень Хс-неЛПЗП , Хс-ЛПНЩ , тригліцеридів , Хс-ЛПОНП , ТГ-ЛПОНП , аполіпопротеїну В і загального Хс , крім того, збільшує концентрацію Хс-ЛПЗП , аполіпопротеїну А-1 . Також знижує співвідношення:

• загального Хс і Хс-ЛПЗП ;
• Хс-неЛПЗП і Хс-ЛПЗП ;
• аполіпопротеїну В і аполіпопротеїну А-1 ;
• Хс-ЛПНЩ і Хс-ЛПВЩ .

Дія препарату стає помітною протягом перших семи днів після початку прийому. Через кілька тижнів досягається 90% максимального ефекту. 100% ефект спостерігається до кінця місяця прийому та підтримується при регулярному застосуванні згідно з інструкцією.

Максимальна концентрація діючого компонента ліків спостерігається приблизно через 5 годин після прийому таблеток. Біодоступність – близько 20%.

Діюча речовина накопичується головним чином печінці. Зв'язок із білками плазми приблизно на 90%.

Інструкція із застосування Тевастору (Спосіб та дозування)

Пігулки приймаються перорально. Для початку терапії рекомендується щоденне дозування 10 мг. Якщо є потреба, через місяць її можна збільшити до 20 мг. Ліки в дозі 40 мг слід приймати під строгим контролем з боку фахівця, оскільки великий ризик появи побічних дій. Інструкція із застосування Тевастору вказує на те, що прийом таблеток по 40 мг можливий лише у разі тяжкої. гіперхолестеринемії та високої ймовірності серцево-судинних ускладнень , коли доза 20 мг протягом місяця виявляється недостатньо ефективною. При підвищенні дозування та після 2-4 тижнів прийому препарату необхідно проводити контроль показників жирового обміну.

Інструкція із застосування Тевастора повідомляє, що прийом можливий у будь-який час і незалежно від їжі. Ліки проковтують цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розжовуючи. Подрібнювати таблетки не можна, тільки при необхідності дозування в 5 мг таблетку 10 мг можна розділити надвоє.

При терапії Тевастором необхідно дотримуватися гіполіпідемічну дієту.

У літньому віці від 65 років, пацієнтам з поліморфізмом гена SLC01B1 людям азіатської раси, а також у разі помірних порушень роботи нирок бажано почати приймати мінімально можливу дозу в 5 мг.

Хворим за наявності факторів, що вказують на схильність до міопатії , на початку курсу слід приймати по 5 мг. Поступово доза зростає до 10-20 мг.

Передозування

Одночасне застосування кількох добових дозувань препарату не призводить до змін фармакокінетичних параметрів. розувастатина .

Лікування при передозуванні симптоматичне. Потрібно проводити контроль функцій печінки та активності КФК . Спеціального немає.

Взаємодія

При поєднанні з антагоністами вітаміну К потрібен контроль багато , оскільки підвищення доз препарату може призвести до збільшення багато і протромбінового часу , а припинення прийому ліків чи зниження дозувань викликають, навпаки, зменшення багато .

Взаємодія з Гемфіброзилом підвищує зміст розувастатина у плазмі у 2 рази.

Призначення спільно з антацидами , включаючи і , викликає зниження рівня розувастатина у плазмі на 50%. Ефект виражений слабше, якщо дотримуватися інтервалу між їх прийомом в 2 години.

Провокує зменшення AUC розувастатину на 20%. Крім того, максимальна концентрація цієї активної речовини знижується на 30%.

Прийом пероральних контрацептивних коштів збільшує AUC норгестрелу і відповідно на 26% і 34%.

Ймовірність розвитку міопатії підвищується прийому гіполіпідемічних доз та фібратів та одночасному використанні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази . Таблетки по 40 мг приймати одночасно з фібратами протипоказано.

Інгібітори протеаз викликають підвищення максимальної концентрації активного складника Тевастор приблизно в 5 разів. Таке поєднання не рекомендується.

Не можна поєднувати Тевастор і через можливість розвитку міопатії . Якщо одночасний прийом цих засобів є неминучим, бажано приймати на день не більше 5 мг.

Сандоз;

Усі вони мають свої особливості використання та не повинні застосовуватися без призначення лікаря.

Купити Тевастор нерідко рекомендують в аптеках, коли люди звертаються за дорожчими аналогами. Для порівняння вартість популярного препарату Крестор 10 мг – близько 1300 рублів. У той самий час вартість Тевастора 10 мг – 470 рублів.

Діюча речовина

Розувастатин (rosuvastatin)

Форма випуску, склад та упаковка

від світло-жовтого або світло-оранжевого (можливий сіруватий відтінок) до оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "N" на одній стороні і "5" - на іншій; на поперечному розрізі – ядро ​​білого або майже білого кольору.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 47.82 мг, кросповідон – 30 мг, лактоза – 54.97 мг, К30 – 8.5 мг, натрію стеарилфумарат – 3.5 мг.

Склад оболонки:опадрай II 85F23426 помаранчевий (полівініловий спирт частково гідролізований - 1.8 мг, титану діоксид (E171) - 1.025 мг, макрогол 3350 - 0.909 мг, тальк - 0.666 мг, барвник заліза оксид 007 2 ) - 0.003 мг, барвник сонячний захід сонця жовтий (E110) - 0.022 мг).

Пігулки, покриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "N" на одній стороні і "10" - на іншій; на поперечному розрізі – ядро ​​білого або майже білого кольору.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 45.22 мг, кросповідон – 30 мг, лактоза – 52.36 мг, повідон К30 – 8.5 мг, натрію стеарилфумарат – 3.5 мг.

Склад оболонки:опадрай II 85F24155 рожевий (полівініловий спирт частково гідролізований - 1.8 мг, титану діоксид (E171) - 1.105 мг, макрогол 3350 - 0.909 мг, тальк - 0.666 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,2 Е2 ) – 0.005 мг, барвник азорубін алюмінієвий лак (E122) – 0.005 мг, алюмінієвий лак (E132) – 0.001 мг).

10 шт. - блістери із ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери із ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги (9) - пачки картонні.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "N" на одній стороні і "20" - на іншій; на поперечному розрізі – ядро ​​білого або майже білого кольору.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 90.45 мг, кросповідон – 60 мг, лактоза – 104.72 мг, повідон К30 – 17 мг, натрію стеарилфумарат – 7 мг.

Склад оболонки:

10 шт. - блістери із ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери із ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги (9) - пачки картонні.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, овальні, з гравіюванням "N" на одній стороні та "40" - на іншій; на поперечному розрізі – ядро ​​білого або майже білого кольору.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 80.03 мг, кросповідон – 60 мг, лактоза – 94.3 мг, повідон К30 – 17 мг, натрію стеарилфумарат – 7 мг.

Склад оболонки:опадрай II 85F24155 рожевий (полівініловий спирт частково гідролізований - 3.6 мг, титану діоксид (E171) - 2.21 мг, макрогол 3350 - 1.818 мг, тальк - 1.332 мг, барвник заліза оксид жовтий (0 E2 ) – 0.01 мг, барвник азорубін алюмінієвий лак (E122) – 0.009 мг, індигокармін алюмінієвий лак (E132) – 0.003 мг).

10 шт. - блістери із ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери із ПВХ/ПВА/алюмінієвої фольги (9) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Гіполіпідемічний препарат, селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази - ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А на мевалонат, попередник холестерину (Хс). Основною мішенню дії розувастатину є печінка, де здійснюється синтез Хс та катаболізм ЛПНГ. Розувастатин збільшує число "печінкових" рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, підвищуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що у свою чергу призводить до інгібування синтезу ЛПДНЩ, зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ. Розувастатин знижує підвищену концентрацію Хс-ЛПНГ, загального холестерину, ТГ, підвищує концентрацію Хс-ЛПВЩ, а також знижує концентрації аполіпопротеїну В (АпоВ), Хс-неЛПВЩ, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП і збільшує концентрацію аполіпопротеїну А-1 1), знижує співвідношення Хс-ЛПНЩ/Хс-ЛПВЩ, загальний Хс/Хс-ЛПЗЩ і Хс-неЛПВЩ/Хс-ЛПЗЩ і співвідношення АпоВ/АпоА-1.

Терапевтичний ефект з'являється протягом 1 тижня після початку терапії розувастанином, через 2 тижні лікування досягає 90% максимально можливого ефекту. Максимальний терапевтичний ефект зазвичай досягається до 4 тижня та підтримується при регулярному прийомі.

Фармакокінетика

Всмоктування

C max розувастатину в крові досягається приблизно через 5 годин після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність – приблизно 20%

Розподіл

Зв'язування з білками плазми (переважно з альбуміном) становить приблизно 90%. Розувастатин накопичується переважно у печінці - основному органі синтезу Хс та кліренсу Хс-ЛПНЩ. V d – приблизно 134 л.

Метаболізм

Біотрансформується невеликою мірою (близько 10%), будучи непрофільним субстратом для метаболізму ферментами системи цитохрому Р450. Основним ізоферментом, який бере участь у метаболізмі розувастатину, є CYP2C9. Ізоферменти CYP2C19, CYP3A4 та CYP2D6 залучені до метаболізму меншою мірою. Основними виявленими метаболітами розувастатину є N-дисметил та лактонові метаболіти. N-дисметил приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин, лактонові метаболіти фармакологічно неактивні. Більше 90% фармакологічної активності з інгібування циркулюючої ГМГ-КоА-редуктази забезпечується розувастатином, решта – його метаболітами.

Виведення

Т 1/2 – приблизно 19 год. Т 1/2 не змінюється зі збільшенням дози препарату. Близько 90% дози розувастатину виводиться у незміненому вигляді з фекаліями. Частина, що залишилася, виводиться із сечею. Середнє значення плазмового кліренсу становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації – 21.7%). Як і у випадку інших інгібіторів ГМГ-КоА-редукази, у процес "печінкового" захоплення розувастатину залучено мембранний аніонний переносник Хс, що виконує важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Стать і вік не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику розувастатину.

У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю величина плазмової концентрації розувастатину або N-дисметилу істотно не змінюється. У пацієнтів із вираженою нирковою недостатністю (КК< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Концентрація розувастатину в плазмі у пацієнтів на гемодіалізі була приблизно на 50% вищою, ніж у здорових добровольців.

У пацієнтів з різними стадіями печінкової недостатності (7 бал і нижче за шкалою Чайлд-П'ю) не виявлено збільшення Т 1/2 розувастатину. У 2 пацієнтів з балами 8 і 9 за шкалою Чайлд-П'ю відмічено збільшення Т 1/2 принаймні в 2 рази. Досвід застосування розувастатину у пацієнтів із балом вище 9 за шкалою Чайлд-П'ю відсутній.

Порівняльні дослідження фармакокінетики розувастатину у японських та китайських пацієнтів, які проживають в Азії, показали приблизно дворазове збільшення середніх значень AUC порівняно з показниками у європейців, які проживають у Європі та Азії. Не виявлено впливу генетичних факторів та факторів навколишнього середовища на отримані відмінності у фармакокінетичних параметрах. Фармакокінетичний аналіз серед різних етнічних груп пацієнтів не виявив клінічно значимих відмінностей серед європейців, латиноамериканців, чорношкірих чи афроамериканців.

Показання

- первинна гіперхолестеринемія або змішана гіперхолестеринемія (тип IIb за Фредріксоном) - як доповнення до дієти, коли дієта та інші немедикаментозні методи лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми;

- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія - як доповнення до дієти та іншої ліпідзнижуючої терапії, або у випадках, коли подібна терапія недостатньо ефективна;

- гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксоном) як доповнення до дієти;

- для уповільнення прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального Хс та Хс-ЛПНЩ;

- первинна профілактика основних серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту, артеріальної реваскуляризації) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком її розвитку (вік старше 50 років для чоловіків та старше 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (не менше 2 мг/л) за наявності, як мінімум, одного з додаткових факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, низька концентрація ХС-ЛПЗЩ, куріння, сімейний анамнез раннього початку ІХС).

Протипоказання

Для таблеток 5, 10 та 20 мг

- Захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ або будь-яке підвищення активності печінкових трансаміназ (більш ніж у 3 рази порівняно з ВГН);

- тяжкі порушення функції печінки (понад 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутня досвід застосування);

- тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв);

- Міопатія;

- Вагітність;

Для пігулок 40 мг

- захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ та будь-яке підвищення активності печінкових трансаміназ (більш ніж у 3 рази порівняно з ВГН);

- Одночасний прийом фібратів; тяжкі порушення функції печінки (понад 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутня досвід застосування);

- Пацієнти з факторами ризику міопатії/рабдоміолізу: ниркова недостатність (КК менше 60 мл/хв), гіпотиреоз, особистий або сімейний аналіз м'язових захворювань, міотоксичність на фоні прийому інших інгібіторів ГМГ-Ко-А-редуктази або фібратів в анамнезі; надмірне вживання алкоголю; стани, що можуть призводити до підвищення плазмової концентрації розувастатину;

- Одночасний прийом циклоспорину;

- Вагітність;

- Період грудного вигодовування;

- Відсутність надійних методів контрацепції;

- непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу);

— вік до 18 років (недостатньо даних щодо ефективності та безпеки);

- Застосування у пацієнтів азіатської раси;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю

Для таблеток 5, 10 та 20 мг:наявність факторів ризику розвитку міопатії та/або рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний аналіз спадкових м'язових захворювань та попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-Ко-А-редуктази або фібратів; надмірне вживання алкоголю, вік старше 65 років, стани, за яких відмічено підвищення плазмової концентрації розувастатину; расова приналежність (азіатська раса), одночасне застосування з фібратами, захворювання печінки в анамнезі, сепсис, гіпотензія, великі хірургічні втручання, травми, тяжкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення або неконтрольовані судомні напади.

Для таблеток 40 мг:ниркова недостатність (КК понад 60 мл/хв), вік старше 65 років, захворювання печінки в анамнезі, сепсис, артеріальна гіпотензія, великі хірургічні втручання, травми, тяжкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення або неконтрольовані судомні напади.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо в будь-який час, незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати повністю, запиваючи водою, не розжовуючи і не подрібнюючи. За необхідності прийому препарату в дозі 5 мг слід розділити таблетку 10 мг навпіл.

До початку терапії препаратом Тевастор пацієнт повинен почати дотримуватися стандартної гіполіпідемічну дієту і продовжувати дотримуватись її під час лікування.

Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від показань та терапевтичної відповіді, беручи до уваги поточні рекомендації щодо цільових рівнів ліпідів.

Рекомендована початкова доза препарату Тевастор для пацієнтів, які починають приймати препарат, або для пацієнтів, які переведені з прийому інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, становить 5 або 10 мг 1 раз на добу. При виборі початкової дози слід керуватися вмістом холестерину у пацієнта та брати до уваги ризик серцево-судинних ускладнень, а також необхідно оцінювати потенційний ризик розвитку побічних ефектів. У разі потреби через 4 тижні доза може бути збільшена.

Пацієнти з тяжким ступенем гіперхолестеринемії та з високим ризиком серцево-судинних ускладнень (особливо пацієнти з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не було досягнуто бажаного результату при прийомі дози 20 мг протягом 4-тижневої терапії, при збільшенні дози препарату до 40 мг повинні перебувати під контролем лікаря у зв'язку з можливим підвищенням ризику побічних ефектів. Рекомендується особливо ретельне спостереження за пацієнтами, які одержують препарат у дозі 40 мг. Після 2-4 тижнів терапії та/або підвищення дози препарату Тевастор необхідний контроль показників ліпідного обміну.

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років)рекомендовано розпочинати лікування з дози 5 мг.

ниркової недостатності важкої . Пацієнтам із помірними порушеннями функції нирокрекомендується початкова доза 5 мг.

Протипоказано призначення препарату Тевастор у дозі 40 мг пацієнтам із факторами, які можуть вказувати на схильність до розвитку міопатії.При призначенні препарату в дозах 10 і 20 мг рекомендується початкова доза для пацієнтів цієї групи 5 мг.

У носіїв генотипів SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC та ABCG2 (BCRP) c.421AA відзначалося збільшення експозиції (AUC) до розувастатину порівняно з носіями генотипів SLCO1B1 c.521TT та ABCG2c.421CC. Для пацієнтів-носіїв генотипів с.521CC або c.421AA рекомендована максимальна добова доза препарату Тевастор становить 20 мг 1 раз на добу (див. розділи "Фармакокінетика", "Особливі вказівки" та "Лікарська взаємодія").

При одночасному застосуванні препарату Тевастор з циклоспорином та інгібіторами протеази ВІЛ (включаючи комбінацію ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром) зростає ризик виникнення міопатії (включаючи рабдоміоліз), тому слід розглянути можливість альтернативної терапії або тимчасової відміни препарату Тевастор. У разі, якщо одночасне застосування цих препаратів неминуче, слід оцінити співвідношення користі/ризику супутньої терапії з препаратом Тевастор та розглянути можливість зниження його дози.

Побічна дія

Побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні препарату Тевастор, зазвичай виражені незначно та проходять самостійно. Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота виникнення побічних ефектів носить переважно дозозалежний характер.

Визначення частоти побічних ефектів: часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

З боку імунної системи:рідко – реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

З боку ендокринної системи:часто – цукровий діабет 2 типу.

З боку центральної нервової системи:часто – головний біль, запаморочення.

часто – запор, нудота, біль у животі; рідко – панкреатит.

З боку шкірних покривів:нечасто - свербіж шкіри, висип, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: часто - міалгія; рідко – міопатія (включаючи міозит), рабдоміоліз. При застосуванні препарату Тевастор у всіх дозах, особливо у дозах понад 20 мг – міалгія, міопатія (включаючи міозит); у поодиноких випадках - рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю або без неї. Дозозалежне підвищення активності КФК спостерігається у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин. У більшості випадків підвищення активності КФК було незначним, безсимптомним та тимчасовим. У разі підвищення активності КФК (більш ніж у 5 разів порівняно з ВГН) терапію розувастатином слід призупинити.

З боку сечовивідної системи:у пацієнтів, які отримували Тевастор, може виявлятися протеїнурія. Зміни кількості білка в сечі (від відсутності або слідових кількостей до ++ або більше) спостерігаються у менш ніж 1% пацієнтів, які отримують препарат у дозі 10-20 мг, і приблизно 3% пацієнтів, які отримують препарат у дозі 40 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшується або зникає в процесі терапії і не означає виникнення гострого або прогресування захворювання нирок.

З боку печінки:дозозалежне підвищення активності печінкових трансаміназ у незначної кількості пацієнтів. У більшості випадків воно незначне, безсимптомне та тимчасове.

З боку лабораторних показників:підвищення концентрації глюкози, білірубіну, активності ГГТ, ЛФ, порушення функції щитовидної залози.

Інші:часто – астенічний синдром.

Постмаркетингове застосування

З боку крові та лімфатичної системи:неуточнена частота – тромбоцитопенія.

З боку травної системи:рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ; дуже рідко – жовтяниця, гепатит; неуточнена частота – діарея.

З боку кістково-м'язової системи:дуже рідко – артралгія; неуточнена частота - імуноопосередкована некротизуюча міопатія.

З боку центральної нервової системи:дуже рідко – поліневропатія, втрата пам'яті.

З боку дихальної системи:неуточнена частота – кашель, задишка.

З боку сечовидільної системи:дуже рідко – гематурія.

З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини:неуточнена частота – синдром Стівенса-Джонсона.

З боку репродуктивної системи:неуточнена частота – гінекомастія.

Інші:неуточнена частота – периферичні набряки.

При застосуванні деяких статинів повідомлялося про такі побічні ефекти: депресія, порушення сну (в т.ч. безсоння, "кошмарні" сновидіння), сексуальна дисфункція. Повідомлялося про поодинокі випадки, інтерстиціальне захворювання легень, особливо при тривалому застосуванні препаратів.

Передозування

При одночасному прийомі кількох добових доз фармакокінетичні параметри розувастатину не змінюються.

Лікування:при передозуванні у разі потреби проводять симптоматичну терапію, необхідний контроль функції печінки та активності КФК. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні розувастатину та циклоспорину AUC розувастатину було в середньому в 7 разів вищим за значення, яке відзначалося у здорових добровольців, плазмова концентрація циклоспорину при цьому не змінювалася.

Початок терапії розувастатином або підвищення дози препарату у пацієнтів, які одночасно отримують антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), може призводити до збільшення Міжнародного Нормалізованого Відносини (MHO). Скасування розувастатину або зниження його дози може спричинити зменшення MHO (у таких випадках рекомендується моніторинг MHO).

Одночасне застосування розувастатину в дозі 10 мг та езетимибу у дозі 10 мг супроводжувалося збільшенням AUC розувастатину у пацієнтів з гіперхолестеринемією. Не можна виключити збільшення ризику виникнення побічних ефектів через фармакодинамічну взаємодію між розувастатином та езетимибом.

Одночасне застосування розувастатину та гемфіброзилу призводить до збільшення в 2 рази Cmax у плазмі крові та AUC розувастатину. За даними спеціальних досліджень відповідної фармакокінетичної взаємодії з фенофібратом не відзначено, проте можлива фармакодинамічна взаємодія. Гемофіброзил, фенофібрат, інші фібрати та гіполіпідемічні дози збільшують ризик виникнення міопатії, коли застосовуються одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (ймовірно, у зв'язку з тим, що інгібітори ГМГ-КоА можуть викликати міопатію і при застосуванні як монотерапія).

Хоча точний механізм взаємодії розувастатину з інгібіторами протеаз невідомий, їхнє одночасне застосування може викликати стійке посилення дії розувастатину. У фармакокінетичних дослідженнях у здорових добровольців спільне застосування 20 мг розувастатину та комбінації інгібіторів протеаз (лопінавір 400 мг/мг) викликало приблизно 2- та 5-кратне підвищення AUC та C max відповідно. Тому одночасне застосування розувастатину та інгібіторів протеаз при терапії пацієнтів з ВІЛ не рекомендується.

Одночасне застосування розувастатину та суспензій антацидів, що містять алюмінію та магнію гідроксид, призводить до зниження плазмової концентрації розувастатину приблизно на 50%. Даний ефект виражений слабше, якщо антациди застосовують через 2 години після прийому розувастатину. Клінічне значення такої взаємодії не вивчалося.

Одночасне застосування розувастатину та еритроміцину призводить до зменшення AUC розувастатину на 20% та Cmax розувастатину на 30%, ймовірно, внаслідок посилення моторики кишечника, що викликається прийомом еритроміцину.

Одночасне застосування розувастатину та пероральних контрацептивів збільшує AUC етинілестрадіолу та AUC норгестрелу на 26% та 34% відповідно. Таке збільшення плазмової концентрації слід враховувати при доборі дози пероральних контрацептивів на фоні застосування розувастатину.

На підставі досліджень взаємодії розувастатину з дигоксином клінічно значущої взаємодії не виявлено.

Результати досліджень in vivo та in vitro показали, що розувастатин не є ні інгібітором, ні індуктором ізоферментів системи цитохрому Р450. Крім того, розувастатин є слабким субстратом для цих ізоферментів. Не було зазначено клінічно значущої взаємодії між розувастатином та флуконазолом (інгібітором CYP2C9 та CYP3A4) та кетоконазолом (інгібітором CYP2A6 та CYP3A4). Таким чином, не очікується взаємодії, пов'язаної із системою цитохрому Р450.

особливі вказівки

Протеїнурія, здебільшого ниркового походження, виявлена ​​в результаті тестування, спостерігається у пацієнтів, які приймають розувастатин у дозі 40 мг і вище, і здебільшого носить транзиторний характер. Така протеїнурія не є симптомом гострої чи прогресуючої ниркової патології. Загальна кількість випадків серйозних ниркових ускладнень спостерігається при застосуванні розувастатину у дозі 40 мг. При застосуванні препарату Тевастор 40 мг рекомендується контролювати показники функції нирок.

Вплив на скелетну мускулатуру (міалгія, міопатія та дуже рідко рабдоміоліз) спостерігається у пацієнтів, які приймають препарат Тевастор, зокрема у дозі понад 20 мг. Були зареєстровані дуже поодинокі випадки рабдоміолізу при застосуванні езетимибу з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Ймовірність розвитку рабдоміолізу як при застосуванні розувастатину, так і інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази вище при дозі 40 мг.

Визначення активності КФК не слід проводити після інтенсивних фізичних навантажень або за наявності інших можливих причин збільшення активності КФК через ймовірне спотворення отриманих результатів. Якщо вихідна активність КФК істотно підвищена (в 5 разів вище ВГН), через 5-7 днів слід провести повторний вимір. Не слід розпочинати терапію, якщо повторний тест підтверджує вихідну активність КФК (у 5 разів вищий за ВГН).

Слід попередити пацієнтів про необхідність негайно повідомити лікаря при появі нових симптомів, що раніше не відзначалися, незрозумілого м'язового болю, слабкості або судом, що особливо поєднуються з лихоманкою і нездужанням. Терапію необхідно припинити, якщо активність КФК у 5 разів вища за ВГН або за наявності серйозних м'язових симптомів, що викликають постійний дискомфорт. При зникненні симптомів та нормалізації активності КФК слід розглянути питання про повторне застосування розувастатину при мінімальній дозі та ретельному контролі. Рутинний моніторинг активності КФК за відсутності симптомів недоцільний.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень, спрямованих на вивчення впливу препарату Тевастор на здатність до керування автотранспортом та роботу з технікою, не проводилося. При застосуванні препарату Тевастор слід бути обережним у зв'язку з тим, що можливий розвиток запаморочення.

Вагітність та лактація

Тевастор протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування. При діагностуванні вагітності в процесі терапії прийом препарату має бути припинено негайно.

Жінки репродуктивного вікуповинні застосовувати надійні методи контрацепції. Оскільки холестерин та продукти його біосинтезу є важливими для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від застосування препарату.

Дані щодо виділення розувастатину в грудне молоко відсутні, тому при необхідності застосування препарату Тевастор у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування у дитячому віці

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня важкостікорекція дози не потрібна. Протипоказане застосування препарату Тевастор у будь-яких дозах при ниркової недостатності важкоїступеня (КК менше 30 мл/хв).Протипоказане застосування препарату Тевастор у дозі 40 мг у пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв).

Препарат відпускається за рецептом.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Дізнатися більше…

Симвастатин – медзасіб із гіполіпідемічними властивостями. Отримують препарат за допомогою хімічного синтезу продукту ферментативного метаболізму Aspergillus terreus.

За хімічною структурою речовина є неактивною формою лактону. Шляхом біохімічних перетворень відбувається синтез холестерину. Використання препарату попереджає скупчення в організмі високотоксичних ліпідів.

Молекули речовини сприяють зниженню концентрації у плазмі тригліцеридів, атерогенних фракцій ліпопротеїнів, а також рівень загального холестерину. Пригнічення синтезу атерогенних ліпідів відбувається за рахунок пригнічення утворення холестерину в гепатоцитах та зростання кількості рецепторних структур до ЛПНЩ на клітинній мембрані, що веде до активації та утилізації ЛПНЩ.

Також засоби збільшує рівень ліпопротеїнів високої щільності, скорочує відношення атерогенних ліпідів до антиатерогенних та рівня вільного холестерину до антиатерогенних фракцій.

Згідно з клінічними випробуваннями, засоби не викликає клітинних мутацій. Початок прояву ефекту – 12-14 днів, максимальний лікувальний ефект настає через місяць від початку використання. Ефект є постійним при пролонгації терапії. Якщо припинити приймати лікарський засіб, рівень ендогенного холестерину повертається до початкового рівня.

Склад препарату представлений діючою речовиною Симвастатином та допоміжними компонентами.

Речовина має високу абсорбцію та низьку біодоступність. Вступаючи в кров, зв'язується з альбумінами. Активна форма засоби синтезується шляхом специфічних біохімічних реакцій.

Метаболізм Симвастатину відбувається у гепатоцитах. Має ефект «первинного проходження» через клітини печінки. Утилізація відбувається через травний тракт (до 60%) як неактивних метаболітів. Невелика частина речовини утилізується нирками у дезактивованій формі.

Показання до застосування

Лікування Симвастатином призначають з метою зниження рівня ліпідів крові, оскільки ліки відносяться до гіполіпідемічних засобів.

Призначається препарат для прийому виключно лікарем, самостійне призначення засобу категорично заборонено.

Показаннями до призначення є стани, що супроводжуються високим рівнем холестерину та атерогенних ліпідів.

До таких захворювань належать такі патології:

• Стан первинної гіперхолестеринемії при недостатній ефективності нефармакологічних заходів боротьби у хворих, що входять до групи ризику розвитку атеросклерозу вінцевих артерій.
• Комбінована форма гіперхолестеринемії та гіпертригліцеридемії, що не піддається корекції дієтою з низьким вмістом холестерину та дозованими фізичними навантаженнями.
• ІХС для профілактики ризику смертності від гострого коронарного синдрому (з метою уповільнити темп прогресії атеросклерозу вінцевих артерій), гострого порушення церебрального кровотоку та транзиторних порушень церебрального кровотоку.
• Зниження ризику реваскуляризації.

Лікарська форма препарату – таблетки прийому внутрішньо з дозуванням 10, 20 та 40 міліграм. Дозування препарату підбирається індивідуально з урахуванням особливостей організму індивідуума.

Ліки входять до списку препаратів, які не рекомендовані до самостійного призначення.

Інструкція з використання Симвастатину

Перед початком терапії хворому призначається класична дієта, яка повинна бути пролонгована на весь курс терапії. Таблетка Симвастатину призначена для перорального прийому. Ліки необхідно приймати 1 раз на 24 години у вечірній час, запиваючи великою кількістю рідини. На час прийому препарату не повинен бути прийом їжі.

Тривалість лікування Симвастатином підбирається виключно лікарем пацієнта.

При гіперхолестеринемії ефективна мінімальна терапевтична доза становить 5-80 мг одноразово. За відсутності ефекту при дозі 40 мг слід модифікувати терапію. Це пов'язано з високою міотоксичністю засобу в дозуванні, що перевищує 40 мг. Максимальну терапевтичну дозу призначають пацієнтам, у яких лікування 40 мг виявилося неефективним. Мінімальна терапевтична концентрація становить 10 мг.

У пацієнтів із генетичною гіперхолестеринемією оптимальна концентрація Симвастатину становить 40 мг. Добову дозу рекомендовано розділити на два прийоми. При тяжкій гіперхолестеринемії рекомендується комбінована гіполіпідемічна терапія.

Для лікування пацієнтів з ІХС або у групі ризику по можливості розвитку ІХС терапевтичний ефект досягається при застосуванні Симвастатину від 20 до 40 мг на 24 години. Модифікувати дозу рекомендовано не раніше, ніж через місяць від початку використання. Ефективність від лікування настає вже 20 мг речовини.

У разі потреби дозу подвоюють.

Взаємодія з іншими ліками

Препарат є високоактивним, гіполіпідемічним засобом.

У зв'язку з цим засіб легко вступає в реакції та фармакологічну взаємодію з іншими препаратами.

Добова концентрація Симвастатину в осіб, які приймають деякі препарати, не повинна перевищувати 10 мг.

Такими медикаментами є імунодепресанти (Циклоспорин); синтетичні андрогени (Даназол); фібрати; препарати нікотинової кислоти;

Для пацієнтів, які приймають Аміодарон та Верапаміл, кількість препарату повинна становити не більше 20 мг. При лікуванні Ділтіаземом максимальна кількість Симвастатину повинна становити 40 мг.

У пацієнтів старшої вікової групи, а також у пацієнтів із компенсованою або субкомпенсованою нирковою недостатністю немає потреби коригувати дозу. У пацієнтів з декомпенсованою нирковою недостатністю при зниженні кліренсу креатиніну менше 30 мілілітрів не рекомендується призначати препарат у дозі більше 10 мг. У разі необхідності підвищення дози повинен бути забезпечений медичний контроль за цією групою пацієнтів.

Одночасна терапія з іншими препаратами має бути узгоджена з лікарем. При першому призначенні слід ретельно зібрати анамнез пацієнта та уточнити супутню терапію.

Симвастатину

При прийомі препарату можлива поява у цілого спектра побічних реакцій.

Побічні реакції Симвастатину є дозозалежними.

Чим більша кількість прийнятого препарату, тим більшим є ризик отримати побічні ефекти.

До найчастіших побічних реакцій Симвастатину відносяться:

1. Реакції з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, запор або діарея, здуття, мальдігестія, мальабсорбція, нудота з блюванням, запалення підшлункової залози, гепатоз чи гепатит, жовтяничний синдром, дисфункція печінки.
2. З боку нервової системи: астенічний синдром, головний біль, парестезії, запаморочення, полінейропатія, порушення сну, порушення мнестичних функцій.
3. З боку м'язових структур: судоми та посмикування м'язів, порушення акомодації, міастенія, слабкість м'язів, міопатія; рабдоміоліз, біль у м'язах.
4. З боку сенсорної системи: Порушення смакового сприйняття.
5. Реакції гіперчутливості: набряк Квінке, ревматичні реакції, васкуліт, дерматоміозит, кропив'янка, свербіж, висипання, підвищення чутливості до УФ-опромінення.
6. З боку кровотворення: зменшення тромбоцитів, еозинофілів, збільшення швидкості осідання еритроцитів, анемія.
7. З боку опорно-рухового апарату: артрит, артроз, біль у суглобах
8. З боку ССС: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
9. Рідкісні реакції: порушення сексуальної функції у чоловіків, алопеція.

Найбільш грізне ускладнення – гостра ниркова недостатність через масивний викид міоглобіну внаслідок руйнування м'язів при рабдоміолізі.

При появі будь-яких їх симптомів, необхідно негайно сповістити свого лікаря. Лікар повинен відкоригувати дозу препарату.

Протипоказання та обмеження щодо застосування

Призначення Симвастатину має багато обмежень.

Це з тим, що засіб надає певну дію організму загалом, регулюючи обмін жирів.

Загалом препарат небезпечний при неправильному призначенні та застосуванні.

До протипоказань до Симвастатину належать такі стани:

• патологія печінки в активній формі;
• висока активність ферментів печінки невстановленого генезу;
• одночасний прийом Ітраконазолу, Кетоконазолу, ВААРТ, макролідів;
• хвороби поперечно-смугастої мускулатури;
• вагітність та грудне вигодовування;
• дитячий вік;
• знижений рівень холестерину;
• лактазна недостатність,
• вуглеводна мальабсорбція;
• підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів,
• підвищена чутливість до статину.

Використання Симвастатину під час вагітності та лактації груддю не рекомендовано. Це пов'язано з тим, що препарат має виражений тератогенний ефект. Також препарат протипоказаний при годівлі грудьми, оскільки може проникати в молоко.

Жінки дітородного віку, на час лікування Симвастатином, повинні захищатись від вагітності.

У пацієнтів старшої вікової групи, особливо у жінок, слід обмежувати прийом препарату.

Ліки протипоказані дітям.

На початку лікування Симвастатином відзначається транзиторне збільшення кількості трансаміназ. Перед початком прийому та протягом всього прийому необхідно регулярно контролювати функцію печінки.

При збільшенні кількості трансаміназ більш ніж у 3 рази слід припинити терапію Симвастатином.

Особливості застосування Симвастатину

Препарат повинен призначати терапевт чи кардіолог. Симвастатин є препаратом нового покоління, обов'язкова інструкція застосування передбачає особливості терапії, чим обумовлена ​​висока ціна лікування.

Засіб випускає міжнародний фармакологічний концерн "Zentiva", розташований у Чеській республіці. Виробник випускає препарат-дженерик брендового засобу.

Ліки швидко та якісно знижує холестерин, спричиняє схуднення та загальне поліпшення стану пацієнтів з порушенням метаболізму ліпідів.

Препарат є рецептурним.

З метою економії коштів можна придбати замінник препарату. Безпосередніми аналогами Симвастатину є Атеростат, Зокор, Симвакард тощо. Найменування може відрізнятися залежно від фірми-виробника.

Шкідливість препарату, в більшості випадків, обумовлена ​​порушенням режиму прийому та дозування.

Загалом засіб отримав позитивний відгук та масу позитивних відгуків від фахівців сфери медицини. Препарат є засобом нового покоління з високою ефективністю та з найменшою токсичністю.

Проте, слід дотримуватись усіх вказівок щодо застосування. Забороняється вживати алкоголь під час терапії. Важливо контролювати рівень глікемії на час лікування пацієнтам із цукровим діабетом, оскільки статини впливають на рівень цукру в крові.

Підхід до терапії гіперхолестеринемії та атеросклерозу має бути комплексним. Прийом Симвастатину повинен поєднуватися з раціональною дієтою та регулярними дозованими фізичними навантаженнями.

При неефективності терапії Симвастатином можна призначити такі групи коштів:

1. Інші представники групи статинів – Аторвастатин, Розувастатин, Розуліп та ін.
2. фібрати.
3. Препарати нікотинової кислоти.
4. Омега-жирні кислоти.

Кожна група препаратом має ту чи іншу токсичність. Безпечними є лише Омега-3 та Омега-6 жирні кислоти. Вони ефективні у профілактичних цілях. При ранньому введенні в раціон, ризик смертності від кардіологічних і судинних проблем скорочується на 40%. Відбувається очищення судин від атеросклеротичних бляшок та зниження рівня атерогенних ліпідів.

Ціна варіює на території Росії залежно від аптечної мережі та дати закупівлі. Хороші відгуки одержав препарат чеського виробництва. Вартість біля Росії починається від 93 рублів.

Інформація про препарат Симвастатин надана у відео в цій статті.

• Стабілізує рівень цукру надовго
• Відновлює вироблення інсуліну підшлунковою залозою

Дізнатися більше…

Ефективні ліки Симвастатин від високого холестерину

Костянтин Ілліч Булишев

• Карта сайту

• Аналізатори крові
• Аналізи
• Атеросклероз
• Ліки
• Лікування
• Народні методи
• живлення

Симвастатин – ліки, що застосовуються для лікування станів, що викликаються підвищеним вмістом у крові холестерину. Належить до гіполіпідемічних препаратів. У яких випадках використовується Симвастатин від холестерину, як воно діє, які його побічні ефекти, протипоказання до застосування?

Дія лікарського препарату

Ці ліки мають виражену гіполіпідемічну дію. Активна речовина синтезується з продуктів, одержуваних методом ферментації спеціальних різновидів цвілевих грибків Aspergillus terreus. Форма випуску – пігулки. При проникненні в організм людини ця речовина проходить цикл перетворень з утворенням похідних, що клінічно діють.

Механізм дії полягає в тому, що медикамент бере участь у пригніченні активності ферментів, що беруть участь у початкових етапах утворення холестерину. При прийомі таких ліків в організмі знижується токсичність ліпопротеїдів низької щільності, які завдають шкоди. Це особливо актуально щодо пацієнтів із несприятливою сімейною спадковістю.

При прийомі цих ліків від холестерину відзначається деяке зростання вмісту в крові ліпопротеїдів високої щільності. Ефект від прийому таких таблеток розвивається поступово протягом 14 днів від початку терапії. Максимальний ефект від такого лікування розвивається у пацієнта лише через 4 тижні. Після того, як він припинить прийом засобу, у нього повільно показник холестерину підвищуватиметься до того рівня, який був до початку лікування.

Цей засіб добре проникає в кров у ділянці кишечника. Найбільші концентрації діючої речовини у плазмі спостерігаються вже протягом 2 годин. Протягом наступних 12 годин вміст активної речовини значно знижується. Більшість Симвастатину пов'язують із протеїнами плазми крові. Метаболізується лікарський препарат переважно у печінці.

Час напіввиведення ліків – близько 2 годин. Значна частина його виводиться з фекаліями, менша кількість в інактивованій формі виходить із сечею.

Показання та способи застосування ліків

Показання до застосування цього засобу – первинна чи вторинна гіперхолестеринемія, змішана дисліпідемія. Прийом медикаменту виправданий у разі, якщо інші способи корекції зазначених станів неефективні.

Таблетки Симвастатин призначаються і в таких випадках:

• гомозиготний спадковий різновид гіперхолестеринемії;
• як доповнення до вправ та дієтичного харчування;
• як ліки для профілактики при діабеті;
• як додатковий препарат при ішемічному захворюванні серця;
• для недопущення формування ускладнень захворювань серця та судин.

Інструкція із застосування Симвастатину стверджує про те, що його приймають лише перорально. Слід пити таблетку цілою, не розжовуючи її. На день необхідний 1 прийом таких ліків. Добову дозу визначають з огляду на особливості кожного пацієнта. Її можна збільшувати, якщо аналіз крові показує подальше збереження підвищених кількостей холестерину. Тривалість прийому лікарського засобу вказується лікарем.

Профілактичний прийом таблеток, навіть якщо холестерин у крові підвищений, може призначатися лише лікарем. Самостійне застосування забороняється через небезпеку окремих побічних ефектів.

Якщо хворий пропустив дозу зазначеного засобу, її необхідно прийняти раніше. Подвоювати кількість таблеток через те, що попереднього прийому не було, не рекомендується.

Під час прийому препарату пацієнт повинен дотримуватися стандартної дієти. Не варто припиняти заняття фізкультурою на фоні прийому Симвастатину.

Коли протипоказані ці ліки

Протипоказання до застосування Симвастатину наступні:

Слід звернути увагу, що через ризик появи запаморочення не рекомендується керувати автомобілем під час лікування Симвастатином.

Побічні ефекти від прийому Симвастатину

При лікуванні таким препаратом можуть розвиватися такі побічні дії:

Скасовується такі ліки при значному та стійкому підвищенні активності ферментів печінки. І тут підвищений холестерин знижується з допомогою інших способів.

Якщо пацієнт довго прийматиме підвищені дози таких ліків, то у нього може розвинутися тривале передозування. Вона характеризується вираженістю зазначених вище побічних явищ. У важких випадках вона проявляється ураженням м'язів та рабдоміолізом. При гострому передозуванні пацієнту призначають промивання шлунка і лікування, спрямоване на ліквідацію симптомів.

При гострій недостатності печінки пацієнту призначаються діуретичні препарати бікарбонат натрію в крапельницях. При гіперкаліємії показано глюконат кальцію або хлористий кальцій. У тяжких випадках призначають діаліз.

Симвастатин та інші засоби

Не допускається одночасне використання цих ліків з Ітраконазолом, Кетоконазолом, Еритроміцином, Кларитроміцином, Телітроміцином, Нефазодоном. Необхідно бути обережним при вживанні таких препаратів як Циклоспорин, Верапаміл, Ділтіазем, Аміодарон. У таких випадках можливе посилення проявів міопатії. При прийомі антикоагулянтів слід стежити за зростанням або зниженням протромбінового часу.

Дані клінічних досліджень показують, що пацієнтам забороняється пити грейпфрутовий сік під час терапії цими ліками. При такій комбінації можуть виникати небажані реакції.

Таблетки Симвастатину є ефективним препаратом для терапії захворювань, пов'язаних із підвищеним вмістом у крові холестерину. Як і будь-який інший засіб, його необхідно приймати точно відповідно до вказівок лікаря. Недотримання цього правила може спричинити небажані реакції або загострення існуючих захворювань.

Список статинів для зниження холестерину

Небезпека високого рівня холестерину у його непомітності. Мінімальні відкладення бляшок холестерину можна виявити вже після 20 років. А коли з'являються симптоми – у 40, 50, 60 років – цим бляшкам вже не один десяток років. Але людина, виявивши у себе проблеми – ішемічну хворобу серця чи бляшки у судинах шиї, щиро дивується – адже раніше її нічого не турбувало! Він і гадки не мав, що мав високі цифри холестерину вже давно.

Одні з найефективніших препаратів зниження холестрину - статини. Їх використання, крім відмінного результату, супроводжується деякими побічними діями, тому важливо знати, як правильно приймати статини.

Як працюють статини

У фармакології ці лікарські засоби називаються інгібіторами ферменту ГМГ-Ко-А редуктази. Це означає, що молекула статину пригнічує роботу ферменту. Такий ефект призводить до зниження вмісту холестерину всередині клітини та до більш прискореного переробки холестерину низької щільності (найнебезпечнішого). В результаті: холестерин у крові знижується. Діють статини безпосередньо у печінці.

Крім цього, у статинів є протизапальний ефект і антиоксидантний - це означає, що бляшка, що вже утворилася, буде більш стійкою і навряд чи викличе тромбоз (який є причиною інфаркту або інсульту).

Призначати препарати статинів повинен тільки лікар: деякі побічні ефекти статинів смертельно небезпечні. Перед тим, як їх порекомендувати, лікар оцінить усі показники аналізів крові та наявні захворювання.

Препарати статинів

У Росії її можна знайти кілька видів ліків від холестерину:

• Аторвастатин
• Симвастатин
• Розувостатин
• Ловастатин
• Флувастатин

Найчастіше використовуються перші три препарати статинів: вони найбільш вивчені.

Дози ліків та приклади таблеток

• Симвастатин – найслабший препарат. Є сенс його використовувати лише тим людям, чий холестерин підвищений незначною мірою. Це такі таблетки, як Зокор, Вазиліп, Сімвакард, Сівагексал, Сімвастол. Вони існують у дозах 10, 20 та 40 мг.
• Аторвастатин уже сильніший. Його можна використовувати, якщо рівень холестерину дуже високий. Це таблетки від холестерину Ліпримар, Аторіс, Торвакард, Новостат, Ліптонорм. Дозування може бути 10, 20, 30, 40 та 80 мг.
• Розувостатин – найсильніший. Лікарі призначають його за дуже високих значень холестерину, коли потрібно швидко знизити. Це пігулки Крестор, Роксера, Мертеніл, Розуліп, Тевастор. Розукард. Він має такі дози: 5, 10, 20 та 40 мг.
• Ловастатин міститься у Кардіостатині, Холетарі, Мевакорі. Цей препарат є лише у дозі 20 мг у таблетці.
• Флувастатин поки що має лише один вид таблеток - це Лескор (по 20 або 40 мг)

Як бачимо, дозування препаратів подібні. Але через відмінності в ефективності 10 мг розувостатину знижують холестерин швидше, ніж 10 мг аторвастатину. А 10 мг Аторису ефективніше, ніж 10 мг Вазіліпу. Тому призначати статини може лише лікар, оцінивши всі чинники, протипоказання та ймовірність побічних ефектів.

Як приймати статини?

Для зниження холестерину статини приймають один раз на день. Краще, якщо це буде вечір – тому що увечері активно утворюються ліпіди. Але для аторвастатину та розувостатину це не так актуально: вони однаково працюють протягом усього дня.

Не можна думати, що якщо людина п'є ліки, що знижують холестерин, то дієта не потрібна. Якщо нічого в способі життя не змінюється, лікування статинами марно. Дієта повинна включати в себе відмову від куріння та алкоголю, зниження кількості солі в їжі. Їжа має бути різноманітною, містити мінімум три порції риби на тиждень та 400 г овочів чи фруктів на день. Вважають, що калорійність їжі знижувати немає сенсу, якщо немає зайвої ваги.

Дуже корисні помірні фізичні навантаження на свіжому повітрі: покращують стан судин. По 30-45 хвилин 3-4 рази на тиждень буде достатньо.

Доза статинів індивідуальна, призначати її має лише лікар. Вона залежить лише від рівня холестерину, а й від захворювань людини.

Наприклад, Вам лікар призначив 20 мг Аторису, а сусідці з таким самим рівнем холестерину – 10 мг. Це не вказує на безграмотність фахівця. Це означає, що у вас різні захворювання, тому і доза статинів відрізняється.

Чи можу я приймати статини?

Вище вже було сказано про те, що таблетки від холестерину працюють у печінці. Тому під час лікування слід враховувати хвороби цього органу.

Протипоказання

Не можна пити статини при:

• Захворювання печінки в активній фазі: гострий гепатит, загострення.
• Підвищення ферментів АлТ та АсТ більш ніж у 3 рази.
• Підвищення рівня КФК більш як у 5 разів.
• Вагітності, лактації.

Небажано використовувати статини від холестерину жінкам дітородного віку, які погано оберігаються та допускають високу ймовірність вагітності.

Відносні протипоказання

З обережністю використовуються статини:

• При захворюваннях печінки, що були колись.
• При жировому гепатозі із невеликим підвищенням рівня ферментів.
• При цукровому діабеті 2 типи – декомпенсовані, коли рівень цукру не підтримується.
• У худих жінок старше 65 років, які вже приймають багато препаратів.

Проте, з обережністю – значить не призначати.

Адже користь статинів від холестерину полягає в тому, що вони захищають людину від таких захворювань як інфаркт міокарда, порушення ритму (які можуть спричинити зупинку серця) інсульт головного мозку, тромбози. Ці патології щодня призводять до смерті тисяч людей та вважаються однією з головних причин смертності. А ось ризик загинути від жирового гепатозу – мінімальний.

Тому не варто боятися, якщо у Вас колись було захворювання печінки, а зараз призначено статину. Лікар порадить здати аналіз крові до початку прийому статитів від холестерину та через місяць після. Якщо рівень ферментів печінки буде гаразд, отже вона чудово справляється з навантаженням, а холестерин знижуватиметься.

Побічні ефекти статинів

• З боку шлунково-кишкової системи: діарея, нудота, неприємні відчуття в печінці, запори.
• З боку нервової системи: безсоння, головний біль.

Проте, ці побічні дії – тимчасові і, судячи з відгуків людей, зникають після 2-3 тижнів постійного прийому статинів.

Небезпечне, але надзвичайно рідкісне ускладнення – рабдоміоліз. Це руйнація своїх м'язів. Виявляється сильними болями у м'язах, набряками, потемнінням сечі. Згідно з дослідженнями, випадки рабдоміолізу не часті: з 900 тисяч тих, хто приймав статини, тільки у 42 осіб були випадки ураження м'язів. Але за будь-якої підозри на це ускладнення слід якнайшвидше звернутися до фахівця.

Поєднання з іншими ліками

Посилюється шкода статинів, якщо вони приймаються одночасно з іншими ліками: тіазидними діаретиками (гіпотіазид), макролідами (азитроміцин), антагоністами кальцію (амлодипін). Варто уникати самостійного призначення статитів від холестерину – лікар повинен оцінити всі ліки, які приймає людина. Він вирішить, чи не протипоказане таке поєднання.

Як довго треба приймати статини

Нерідко виникає ситуація, коли людина випиває упаковку Крестора і думає, що тепер здорова. Це неправильна думка. Підвищення рівня холестерину (атеросклероз) – хронічне захворювання, вилікувати його однією упаковкою таблеток неможливо.

Але цілком реально підтримувати рівень холестерину таким, що нові бляшки не утворюватимуться, а старі будуть розчинятися. Для цього важливо дотримуватись дієти і тривало приймати статини.

Але та доза, яка була спочатку – згодом може знизитись у рази.

Що потрібно контролювати, якщо п'єш статини

Під час лікування та до його початку вимірюється рівень ліпідів: загального холестерину, тригліцеридів та ліпідів високої та низької щільностей. Якщо рівень холестерину не знижується, то, можливо, дозування занадто мало. Лікар може порадити підвищити її або зачекати.

Оскільки препарати, що знижують холестерин, впливають печінку, необхідно періодично здавати біохімічний аналіз крові у тому, щоб визначити рівень ферментів. За цим стежитиме лікар.

• До призначення статинів: АСТ, АЛТ, КФК.
• Через 4-6 тижнів від початку прийому: АСТ, АЛТ.

При підвищенні норми АСТ та АЛТ більш ніж утричі – аналіз крові повторюється. Якщо й при повторному аналізі крові самі результати, то статини скасовуються до того часу, поки рівень стане колишнім. Можливо, лікар вирішить, що статини можна замінити іншими ліками від холестерину.

- Це лікарський засіб, який відноситься до групи статинів. Основною діючою речовиною препарату є розувастатин кальцію.

Препарат знижує загальний рівень концентрації у крові такої речовини, як ліпопротеїн низького рівня щільності. Водночас у процесі прийому значно зменшується загальна кількість холестерину у складі крові.

Як діє препарат?

В організмі кожної людини є особливі жири, які можуть надати на організм по-справжньому негативний вплив, знизити показники його здоров'я.

Холестеринові жири мають властивість осідати на стінках судин, утворюються невеликі бляшки, сильно ускладнюють повноцінне харчування всіх тканин, артерій та вен, у тому числі. Усе це призводить до різних захворювань, як судин, і серця.

Сучасні медики призначають Тевастор для того, щоб засіб чинив особливий вплив на печінку, де здійснюється спеціальна реакція повного розпаду жирів, тобто такої важливої ​​речовини, як ліпопротеїни.

Найперші позитивні результати лікування цього препарату можна відчути приблизно через тиждень після первинного прийому препарату. Максимальний ефект можна отримати та побачити за місяць.

Для проведення грамотного контролю проводять стандартні дослідження складу крові, які показують загальні зміни рівня концентрації в плазмі всіх видів ліпопротеїнів.

Одночасно з цим препарат дає позитивний ефект при можливій дисфункції людського ендотелію, покращується загальна реологічна якість кров'яного складу, тобто текучість крові.

Що ще важливіше, препарат ідеальний, як антипроліферативний та антиоксидантний засіб. Одночасно з цим можна відзначити такі фармакокінетичні властивості препарату:

1. Тевастор, інструкція щодо застосування якого цілком зрозуміла, однаково позитивно діє на організм незалежно від статі та віку.
2. При серйозній і яскраво вираженій формі печінкової недостатності концентрація основної лікувальної речовини в крові буде вищою за норму приблизно втричі.
3. Особливості фармакокінетики залежать від національності та місця проживання пацієнтів. У японців і китайців відзначається дворазове збільшення основного середнього значення, чого немає у європейців.

У будь-якому випадку процес лікування препаратом характеризується високими показниками ефективності та мінімальною кількістю побічних ефектів, за винятком індивідуальної непереносимості.

Форма випуску та основні правила прийому

Тевастор, інструкція якого в процесі лікування обов'язково має бути дотримана, це лікувальні таблетки, що випускаються з різним рівнем концентрації основного компонента, яким є розувастин. Приймати потрібно виключно спираючись на рекомендації лікаря та інструкцію самого препарату.

Серед основних правил прийому препарату можна виділити:

• Приймається препарат незалежно від їди;
• Починається лікування з мінімального дозування, поступово збільшуючи його під пильною увагою
• спеціалістів;
• При необхідності провести лікування завищеними дозуваннями, за пацієнтом також здійснюється максимально пильна та всебічна увага;
• Перед початком лікування рекомендується пройти спеціальну гіполіпідемічну дієту. Її потрібно буде дотримуватись і в процесі всього часу лікування.

Важливо! Дозування препарату має бути визначене виключно фахівцем, який спирається на отримані результати аналізів та інші візуальні обстеження.

Основні показання до застосування

Лікарський препарат призначається при різних проблемах, пов'язаних із гіпертригліцеридемією. Незамінний засіб при лікуванні підвищеного холестерину.

Препарат може бути використаний як доповнення до дієти, за якої споживаються продукти з мінімальною кількістю жирів. Позитивного результату можна досягти у процесі лікування атеросклерозу.

Все це найпоширеніші діагнози, на лікування яких лікарі призначають Тевастор. Перевагою даного препарату є можливість його застосування як ефективну профілактику захворювань серця та судин.

Наприклад, ліки у його мінімальному дозуванні можна приймати всім чоловікам від 55 років та жінкам від 60 років. Показано профілактичне застосування препарату всім людям, що палять і мають інші подібні проблеми зі здоров'ям.

Про такий лікарський засіб, як Тевастор, відгуки пацієнтів можна знайти максимально позитивні.

Протипоказання

Основні протипоказання до застосування Тевастору полягають у особливостях дозування. Препарат з дозою від 5 до 20 мг протипоказаний при таких неприємних явищах, як міопатія, важкі та яскраво виражені проблеми з нирками та печінкою.

Не призначається, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, у складі яких є циклоспорин. Неприпустимим є лікування засобом при порушеннях загального обміну вуглеводів, який проявляється непереносимістю такої речовини, як лактоза.

Препаратом у цій дозі не лікуються діти та підлітки.

Максимально обережно приймається засіб жінками дітородного віку, у процесі лікування їм показано ретельну гарантовану контрацепцію.

Ще одним поширеним дозуванням є 40 мг препарату. Даний обсяг протипоказаний за таких проблем, як гіпотеріоз, ймовірність виникнення рабдоміолізу, тобто міопатії та її впливу на організм.

Основним протипоказанням застосування препарату у будь-яких його дозуваннях є хронічний алкоголізм.

Передозування та можливі побічні ефекти

Найпоширенішим побічним ефектом від лікування препарату є нудота. Дане неприємне явище, а також інші симптоми в процесі прийому Тевастора не є яскраво вираженими, зазвичай все проходить самостійно.

Періодичність, а також ступінь виразності побічних ефектів прямо залежать від призначеного та прийнятого дозування.

Серед інших, менш поширених, ніж нудота, ознак можна назвати:

Після тривалого застосування лікарського засобу можуть спостерігатися невеликі зміни у крові. Відзначається збільшення глюкози, білірубіну, також може бути і активність ГГТ.

Що стосується ознак і особливостей передозування, то це перераховані вище симптоми, які проявляються в більш яскраво вираженій формі і більш тривалі. Їх усунення та лікування прямо залежить від особливостей симптоматики.

Важливо! Жінки, яким призначається Тевастор, повинні дуже ретельно оберігатися. При випадковому настанні вагітності прийом лікарського засобу відразу потрібно відмінити і звернутися до лікаря.

Якщо планується приймати таблетки Тевастор одночасно з іншими лікарськими препаратами, попередньо варто ознайомитися з особливостями їх взаємодії.

На початку лікування препаратом або перед збільшенням дозування у пацієнтів, які одночасно проходять курс лікування вітаміном К, тобто Варфарином, може бути збільшений час протромбації. Будь-яких змін в організмі не відзначається при одночасному прийомі препарату з таким лікарським засобом, як Езетиміб.

Одночасне застосування таких лікарських засобів, як Гемфіброзил та Тевастор, може призвести до збільшення загальної концентрації основної діючої речовини у складі крові.

У процесі цілеспрямованих досліджень було визначено, що жодної особливої ​​фармакокінетичної взаємодії з фенофібратами не існує. Кожен лікарський засіб має на організм строго автономний вплив.

Важливо! Якщо приймати препарат одночасно з Фенофібратом та Гемофіброзилом з'являється ризик появи та розвитку міопатії.

Максимально точний механізм одночасного застосування ліків та різних інгібіторів не було визначено. При цьому їх одночасне застосування може викликати стійке збільшення розувастину, яке може перевищувати в два і навіть втричі.

Це стосується таких ліків, як Лопінавір, а також Рітонавір. На цій підставі неприпустимий одночасний прийом препарату з інгібіторами, особливо тим, хто має проблеми зі здоров'ям.

Одночасне використання Тевастору із засобами, у складі яких є велика кількість магнію та алюмінію, може знизити його основну лікувальну властивість, приблизно на 50%. Щоб уникнути цього несприятливого явища, антациди слід приймати суворо через дві години після засобу, що містить розувастин.

Тевастор та Еритроміцин у своєму одночасному застосуванні можуть призвести до зниження загальної концентрації лікувальних речовин препаратів приблизно на 20%. Також пацієнти стикаються із проблемами в кишечнику.

Особливу увагу приділяють одночасному прийому Тевастора з оральними контрацептивами. Ця комбінація призводить до збільшення етинілестрадіолу приблизно на 26%, а також норгестрелу на 36%. У процесі добору контрацептивів цей фактор обов'язково потрібно брати до уваги.

В процесі прийому лікарського препарату, що описується, присутня ймовірність відхилень у процесі роботи нирок, тобто спостерігається таке явище, як протеїнурія.

Подібне явище проявляється під час використання дозування 40 мг. У процесі лікування у разі пацієнтом здійснюється постійний контроль над роботою нирок.

У процесі прийняття дозування 20 мг може спостерігатися несприятливий вплив на м'язи та кістки хворого.

При тривалому лікуванні можна зіткнутися з таким захворюванням, як міалгія, міопатія, рабдоміліоз.

Важливо! Лікування даним препаратом, час його застосування та дозування повинні бути визначені виключно фахівцем. Проблеми з побічними ефектами також мають вирішуватися професіоналом. Самолікування у разі неприпустимо.

Аналоги препарату

Тевастор має аналоги, як і всі інші препарати. Він випускається різними виробниками, через що можуть бути різними його назви, дозування, а також наявність додаткових компонентів.

До аналогів лікарського препарату належить група медичних засобів, де основною діючою речовиною є розувастин.

Препарати подібної категорії характеризуються однаковими показаннями до застосування, протипоказаннями, а також можуть викликати одні й ті ж побічні ефекти. У такого засобу, Тевастор, аналоги замінники можуть бути такі:

• Розікор;
• Розуліп.

Аналоги, як і препарат, повинні бути призначені виключно досвідченим лікарем, який веде лікування. Він візьме до уваги особливості перебігу захворювання, його індивідуальну непереносимість, а також матеріальний достаток пацієнта, оскільки вартість препаратів залежить від виробника.

На Тевасторі ціна встановлена ​​доступна, реалізується препарат в середньому за ціною 220 рублів за таблетки з дозуванням 5 мг, а на Тевасторі 20 мг ціна встановлена ​​приблизно 800 рублів.

Тевастор – відгуки

Про такий препарат, як Тевастор, відгуки в мережі можна зустріти лише позитивні. У хворих відзначається значне зниження високого рівня холестерину у складі крові, покращується загальне самопочуття.

Про лікарський засіб Тевастор відгуки лікарів також є позитивними. Ось для прикладу кілька із них.

Наталія Сергіївна, терапевт До мене часто приходять на обстеження люди похилого віку і практично всі вони мають ті чи інші проблеми з підвищеним в організмі холестерином. Як ефективне лікування я призначаю їм Тевастор, тому що на даний момент не знаю більш дієвого та ефективного лікарського засобу. Це доступні ліки, на Тевасторі 10 мг ціна встановлена ​​прийнятна.

Ігор, 34 роки Незважаючи на відносно молодий вік, я приблизно рік тому мав проблеми зі здоров'ям через зайву вагу. Серед найбільшої неприємності був підвищений холестерин, який дуже погано відбивався на моєму здоров'ї. Лікар, до якого я звернувся, допоміг мені з мінімальними тимчасовими та матеріальними витратами відновити норму холестерину. Зараз просто підтримую отриманий ефект – більше рухаюся та дотримуюся правильного харчування.

Вадим Анатолійович, 57 років. Я близько року із встановленими лікарем перервами приймав препарат Тевастор. Лікування виявилося досить ефективним, моє здоров'я дуже швидко відновилося і без будь-яких побічних ефектів. Препарат легко приймається, все просто і зрозуміло, головне дотримуватися інструкцій, як самого препарату, так і рекомендацій професіоналів.