Препарат нексіум показання до застосування. Нексіум таблетки. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Фармакологічна дія
Нексіум (езомепразол) – специфічний інгібітор протонної помпи парієтальних клітин слизового шару шлунка. Є S-ізомерною формою омепразолу. Кумулюється і трансформується в активний стан секреторних канальцях, де пригнічує протонну помпу (фермент Н+К+-АТФаза), тим самим розвивається інгібування секреції соляної кислоти.
Препарат починає діяти протягом 60 хвилин після прийому 20-40 мг езомепразолу. Повторне застосування 20 мг езомепразолу через 24 години 1 раз на добу супроводжується зниженням шлункової секреції, зумовленої дією пентагастрину, на 90% приблизно на 5 день прийому.
У дозі 40 мг ефективний для лікування рефлюкс-езофагіту. Використовується для лікування виразкових дефектівслизової шлунка та дванадцятипалої кишки, у комбінації з відповідним антибіотиком дозволяє досягти кращого ефекту ерадикації. Helicobacter pylori(90% випадків). Як правило, при комплексному лікуваннівиразкової хвороби після закінчення прийому антибіотиків не виникає потреба у продовженні антисекреторної монотерапії.
Клінічні дослідження показали, що при прийомі препарату вміст гастрину в крові збільшується у відповідь зменшення продукції соляної кислоти. Підвищення числа ендокринних клітин, що виробляють гістамін, відбувається за рахунок збільшення концентрації гастрину у крові. У деяких випадках спостерігалося збільшення частоти виникнення гранулярних кіст слизової оболонки шлунка при тривалому використанні антисекреторних препаратів. Це розцінюється як фізіологічне у відповідь пригнічення продукції соляної кислоти. Кісти завжди є доброякісними та транзиторними (після закінчення курсу лікування зникають).
Омепразол ефективний для профілактики утворення пептичних виразок при супутній терапії нестероїдними протизапальними засобами (навіть інгібіторами циклооксигенази – 2 селективні групи).
Нексиум – кислотозалежний препарат, використовують його як гранул, покритих оболонкою, всередину. Езомепразол швидко всмоктується, Сmax досягається в плазмі приблизно через 60-120 хвилин після внутрішнього застосування. Біодоступність після прийому однієї дози 40 мг – 64%, збільшується до 90% у разі повторного прийому. У дозі 20 мг абсолютна біодоступність становить 50%, 68%.
Білки плазми зв'язують 97% активної речовини. При одночасному прийомі езомепразолу та їжі не змінюється антисекреторний ефект, проте всмоктування може бути сповільнене.
Біометаболізм більшої частини езомепразолу відбувається за участю ферменту CYP 2С19, решті – ізомеру ферменту: CYP 3A4, всі реакції відбуваються за участю цитохрому Р450. Період напіввиведення становить приблизно 70 хвилин після повторної дози езомепразолу через 24 години. Елімінується з організму нирками повністю в інтервалі між прийомом препарату, що не накопичується в організмі при прийомі 1 раз на 24 години. Найменша частина езомепразолу виводиться з калом. Метаболіти препарату не впливають на секрецію соляної кислоти. Менше 1% езомепразолу елімінується у незміненому вигляді нирками. Метаболізм езомепразолу не змінюється у разі похилого віку пацієнта (71-80 років). У жінок спостерігається вище значення AUC, ніж у чоловіків (на 30%), на вибір дози для пацієнтів чоловічої та жіночої статі це не впливає. Особливою групою пацієнтів є слабкі метаболізатори – люди, у яких метаболізм відбувається за рахунок тільки впливу CYP 3A4. ферменту CYP 2C19. На вибір дозування для тієї та іншої групи осіб це не впливає. Порушень метаболізму езомепразолу у пацієнтів із наявністю печінкової недостатності не виявлено. Швидкість біотрансформації зменшується лише при виражених порушеннях, що призводить до зростання AUC у 2 рази. За рахунок цього рекомендовано використовувати для таких хворих дозу езомепразолу, що дорівнює 20 мг на добу.
Не проводили дослідження щодо виявлення особливостей метаболізму езомепразолу у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки нирками елімінуються не активна речовина, а метаболіти, то порушень біотрансформації не слід очікувати. Проведено дослідження в підлітковому віці- ефект дії та параметри максимальної концентрації омепразолу в плазмі крові з 12 років такі ж, як у пацієнтів дорослого віку.

Показання до застосування
терапія синдрому Золлінгера-Еллісона;
рефлюкс-езофагіт (як симптоматична терапія, так і протирецидивне лікування, а також етіологічна терапія виразкової форми рефлюкс-гастриту);
ерадикація Helicobacter pylori – у комплексному лікуванні з антибактеріальними препаратами при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки;
превентивна терапія пептичних виразок при застосування НПЗЗлікування виразок, викликаних нестероїдними протизапальними засобами

Спосіб застосування
Нексиум використовують лише для внутрішнього застосування, таблетки потрібно ковтати, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю води. При порушенні функції ковтання можна помістити 1 таблетку у воду (100 мл негазована) і випити після розчинення таблетки негайно (або через 30 хвилин). Інші розчини (чай, молоко) використовувати категорично не можна – це може пошкодити спеціальне покриті таблеток. Після того, як рідина випита, необхідно додатково прийняти 1 склянку води, використовувати ту саму склянку. У крайньому випадку, при виражених порушеннях ковтальної функції, потрібно ввести нексиум через зонд (назогастральний). До введення таблетку розчиняють у воді вже описаним методом. Розчинений у воді нексиум набирати по 5-10 мл у шприц, що підходить до зонда розміру, і вводити в зонд.
Лікування рефлюкс-езофагіту
По 40 мг на добу протягом 4 тижнів, у разі збереження симптомів терапію можна продовжити ще на 4 тижні. Як протирецидивну терапію використовують у дозі 20 мг/добу. Для усунення симптомів при рефлюкс-езофагіті застосовують 20 мг/добу 4 тижні, при збереженні ознак захворювання потрібно уточнити діагноз. Для подальшого контролю можна використовувати 20 мг на добу або «за потребою». Не рекомендується використання нексиуму «за потребою» як превентивна терапія особам, які використовують НПЗЗ підвищеним ризикомутворення пептичних виразок.
У комплексному лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованої з хелікобактерною інфекцією, або як протирецидивна терапія.
20 мг езомепразолу в поєднанні та амоксициліном (1000 мг) та кларитроміцином (500 мг) 2 р/добу протягом 1 тижня.
Хворим, яким призначаються нестероїдні протизапальні засоби довгий час: 20 мг 1 р/добу. При лікуванні виразки, викликаної НПЗЗ, тривалість терапії становить 4-8 тижнів.
При синдромі Золлінгера – Еллісона – по 40 мг 2 р/добу. Тривалість лікування та дози підбираються індивідуально залежно від клінічної ситуації. Максимально допустима доза для пацієнтів із цим синдромом – 80-160 мг/добу.
При печінковій недостатності максимально допустима доза езомепразолу становить 20 мг/добу. Не потрібна корекція дозування пацієнтам з нирковою недостатністю, проте при вираженому порушенніфункції бруньок нексиум потрібно використовувати з обережністю.

Побічна дія
Центральна нервова системаі периферична нервова система: сонливість, депресія, парестезії, агресивність, безсоння, підвищена збудливість, запаморочення, галюцинації (особливо у тяжкохворих).
Шлунково-кишковий тракт: кандидоз, стоматит.
Система крові та кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз.
Печінка: гепатит (з жовтяницею та без), енцефалопатія (у разі важких захворюваньпечінки в анамнезі), печінкова недостатність.
Опорно-руховий апарат: м'язова слабкість, біль у суглобах.
Шкірні покриви: фотосенсибілізація, висипання, токсичний епідермальний некроліз, алопеція.
Інші реакції гіперчутливості (спазм бронхів, підвищення температури тіла, нефрит, збільшення пітливості), набряки, гіпонатріємія, зміни смаку.

Протипоказання
вік до 12 років (знижуються клінічні дослідження у даної вікової групи);
реакції гіперчутливості (у тому числі до бензімідазолів);
при прийомі атазанавіру.

Вагітність
Дуже мало даних щодо використання езомепразолу у вагітних, тому препарат призначають з обережністю. У клінічних експериментах не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії нексіуму, впливу на родовий процес та виношування вагітності, темпи постнатального періоду. Поки не відомо про можливість проникнення нексиуму в грудне молоко – під час лактації препарат призначати не рекомендується.

Лікарська взаємодія
Якщо всмоктування інших препаратів залежить від кислотності шлункового вмісту, езомепразол може збільшити або знизити здатність до абсорбції. При терапії езомепразолом спостерігається зменшення всмоктування ітроконазолу та кетоконазолу. Пригнічення вироблення CYP 2C19 призводить до підвищення вмісту в плазмі тих препаратів, біометаболізм яких відбувається за участю цього ферменту: циталопрам, діазепам, кломіпрамін, фенітоїн, іміпрамін. Зазвичай це потребує зменшення дозування останніх.
При застосуванні езомепразолу слід контролювати показники коагуляції при одночасному використанні варфарину та езомепразолу.
При комбінації езомепразолу та цизаприду відзначається підвищення на 32% AUC та збільшення періоду напіввиведення цизаприду (на 31%), проте значних коливаньконцентрації цизаприду у крові немає. У ряді випадків відмічено значне підвищення інтервалу QТ, проте при комбінації з езомепразол прогресування підвищення інтервалу не виявлено. Поєднання з атазанавіром, ритонавіром спостерігається зменшення активності противірусних препаратівнавіть при збільшенні їх дозування.
Оскільки активна речовина нексиуму метаболізується за допомогою ферментів CYP 3A4 та CYP 2C19, комбінований прийом езомепразолу та кларитроміцину, який є інгібітором ферментної активності CYP 3A4, відбувається підвищення AUC нексиуму. При цьому корекція дозування езомепразолу не потрібна.
Поєднане застосування вориконазолу та езомепразолу призводить до підвищення експозиції останнього більше, ніж у 2 рази (корекція дозування нексиуму не потрібна).

Передозування
Дуже мало даних про випадки передозування езомепразолу. Відомо, що застосування нексиуму в дозі 80 мг не викликає жодних виражених токсичних ефектів. Після застосування препарату у дозі 280 мг спостерігається загальна слабкість, ознаки порушення з боку шлунково-кишковий тракт. Специфічного антидоту езомепразол не має. Проведення гемодіалізу малоефективне, оскільки препарат здебільшого зв'язується протеїнами плазми. У разі симптомів передозування проводять підтримуючу та симптоматичну терапію.

Форма випуску
Пігулки по 20; 40 мг, по 7 штук у блістері, у картонній упаковці 1; 2 або 4 блістери. Таблетки світло-рожеві, двоопуклі, довгастої форми, на одній стороні вигравірувано «20 mG» (для таблеток по 20 мг) або «40 mG» (для таблеток по 40 мг), з іншого боку вигравіруваний дріб «А/ЕН».

Умови зберігання
У місці, яке недоступне для дітей. Температура – ​​не вище 30°С.

склад
Активний компонент: езомепразол – 20/40 мг (у вигляді натрію тригідрату – 22,25/44,5 мг).
Допоміжні компоненти: діоксид заліза червоно-коричневий (Е 172), магнію стеарат, гліцеролмоностеарат 40-55, оксид заліза жовтий (Е172), полісорбат 80, макрогол 6000, метакрилова-кополімер кислота етилакрилату 1:1, цукор, цитрат триетил, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану (Е171), гіпромелоза, тальк, кросповідон, синтетичний парафін.

Фармакологічна група
Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях шлунково-кишкового тракту
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки
Інгібітори протонного насосу

Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Інші уточнені порушення внутрішньої секреціїпідшлункової залози (E16.8)
Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом (K21.0)
Виразка шлунка (K25)
Виразка дванадцятипалої кишки (K26)
Виразка неуточненої локалізації (K27)
Гастроезофагеальний рефлюкс (K21)
Аналгетичні, жарознижувальні та протизапальні засоби (Y45)

Діюча речовина: езомепразол

АТХ: A02BC05

Виробник: AstraZeneca

Додаткова інформація про виробника
Країна-виробник – Швеція.

Додатково
Прийом нексиуму сприяє маскуванню ознак злоякісного захворюванняшлунка, тому необхідно виключити новоутворення перед призначенням езомепразолу (особливо у випадках зниження маси тіла, дисфагії, кровотеч із кишечника – мелена або гематемезис, нудота). Ті пацієнти, які приймають препарат більше 1 року, мають бути під контролем медичного персоналу. Необхідно повідомляти пацієнтам, які приймають нексиум «за потребою», що у разі появи будь-яких нових симптомів про це потрібно повідомити лікаря. Препарат не призначають при непереносимості (спадкового характеру) фруктози або при порушеннях всмоктування глюкози (галактози), або у випадках нестачі ізомальтози-цукрози.
Прийом нексиуму не впливає на здатність керувати транспортними засобами або під час роботи зі складними механізмами.

Нексіум ®(Лат. Nexium ® ) - Противиразковий лікарський засіб, інгібітор протонної помпи (ІПП).

Склад Нексіуму

Нексиум випускається у вигляді капсул з пролонгованим звільненням (пелети покриті кишковорозчинною оболонкою), 10 мг, таблеток, покритих оболонкою, по 20 мг і 40 мг і у вигляді ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного введення. Активна речовина нексіуму: езомепразол (esomeprazole).

Одна капсула Нексиуму з пролонгованим визволенням містить:

• езомепразолу магній тригідрату 11,1 мг (що еквівалентно 10 мг езомепразолу)
• допоміжні речовини: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, тальк, сахарозу у вигляді сферичних гранул розміром від 0,25 до 0,355 мм, гіпролозу, гіпромелоз, триетилцитрат, магнію стеарат, гліцеролу моностеарат, полісорбат, декстроон, оксид заліза жовтий

Одна таблетка Нексіум містить:

• активні речовини: 22,3 мг або 44,5 мг езомепразолу магнію тригідрату, що відповідає 20 мг та 40 мг езомепразолу
• допоміжні речовини: гліцерил моностеарат 40-55, гіпролоза, гіпромеллоза, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий (для дозування 20 мг), магнію стеарат, метакрилової та етакрилової кислот сополімер (1:1), целюлоза мікрокристалічна, парафін 80, кросповідон, стеарилфумарат натрію, сферичні гранули сахарози, титану діоксид, тальк, триетилцитрат.

Один флакон ліофілізату Нексіуму містить 42,5 мг езомепразолу натрію, що відповідає вмісту 40 мг езомепразолу.

Показання для застосування Нексиума

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):

• лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту
• тривале підтримуюче лікування після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту для запобігання рецидиву
• симптоматичне лікування ГЕРХ

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки:

У складі комбінованої терапії (монотерапія Нексіум при ерадикації Нр не застосовується):

• лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori (Hp)
• профілактика рецидивів виразкової хвороби, асоційованої з Hp

При тривалому прийомінестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ):

• загоєння виразки шлунка, пов'язаної з прийомом HПBП
• профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, що належать до групи ризику

Синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, у тому числі ідіопатична гіперсекреція.

Спосіб застосування Нексіуму та дози

Таблетку Нексіума ковтають повністю, запиваючи рідиною. Таблетки не розжовують та не дроблять. При проблемах із ковтанням таблетку розчиняють до розпаду таблетки на мікрогранули в 100 мл негазованої води, після чого всі мікрогранули випивають відразу або протягом півгодини, потім додати ще 100 мл негазованої води, розмішують залишки та випивають.

При неможливості проведення пероральної терапії приготований з ліофілізату розчин нексиуму вводиться внутрішньовенно, виходячи з дози 20-40 мг езомепразолу один раз на добу.

ГЕРХ (діти з 12 років та дорослі)

• один або два курси (другий - якщо першого недостатньо для загоєння або позбавлення симптомів езофагіту), кожен протягом 40 днів по 40 мг нексиуму один раз на день
• підтримуюча терапія після загоєння езофагіту - 20 мг нексимуму один раз на день.
• симптоматичне лікування ГЕРХ без езофагіту – 20 мг нексиуму один раз на день; симптоми повинні зникнути протягом 4-х тижнів

Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (тільки дорослі)

• лікування ЯБДК або профілактика ЯБ, асоційованих з Нр, - двічі на день нексиум 20 мг, амоксицилін 1 г і кларитроміцин 500 мг протягом тижня; можливе використання нексиуму у складі інших ерадикаційних схем ( див. «Стандарти діагностики та лікування кислотозалежних та асоційованих з Helicobacter pylori захворювань (4-та московська угода)»).
• лікування ЯБР, пов'язаної з прийомом НПЗП, - нексимум 20 мг або 40 мг щодня протягом 4-8 тижнів
• профілактика ЯБЖіДК, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, - нексиум 20 мг або 40 мг щодня

Стани, пов'язані з патологічною гіперсекрецією(тільки дорослі), у тому числі синдром Золлінгера-Еллісона та ідіопатична гіперсекреція. Початкова доза – 40 мг нексиуму двічі на день. Далі доза підбирається індивідуально, тривалість лікування залежить розвитку хвороби.

Порівняння Нексіуму з іншими кислотоблокуючими ліками

Загальновизнано, що інгібітори протонної помпи (ІПП) - найбільш клас ефективних ліківсеред антисекреторних препаратів, які блокують секрецію соляної кислоти у шлунку. Нексіум – найсучасніший препарат з ІПП. Термін патентного захисту езомепразолу не минув і на фармацевтичному ринку відсутні дженерики та інші препарати з активною речовиною езомепразол. Однак, серед гастроентерологів існують різні думки щодо винятковості нексіуму серед інших ліків, які застосовуються для лікування кислотозалежних захворювань. Визнаючи його переваги за деякими з параметрів, особливо перед омепразолом, лансопразолом і пантопразолом і Н2-блокаторами, ряд з гастроентерологів (далеко не всі) вважає, що нексіум поступається парієту (рабепразолу). Докладніше це питання розглянуто у розділі Порівняння езомепразолу з іншими інгібіторами протонної помпистатті Езомепразол .

Важливо відзначити, що вартість нексіуму та парієту значно перевищує вартість інших ІПП, а ефективність, навіть на думку його «апологетів», не дуже значно. Крім того, реакція окремого організмуна будь-який антисекреторний засіб суворо індивідуальний і не завжди «найкращі» ліки виліковують конкретну людину. Для підбору ліків та індивідуальної дози застосовують внутрішньошлункову рН-метрію, за допомогою якої визначають реакцію. даного пацієнтана препарат (див. С.І. Рапопорт та ін. Підбір індивідуальної медикаментозної терапії при різних захворюваннях).

Основний недолік нексіуму – його висока ціна.

Професійні медичні статті, що стосуються питань лікування захворювань ШКТ Нексіумом

• Івашкін В.Т., Немитін Ю.В., Макаров Ю.С. та ін Порівняльна оцінка антисекреторної активності лосека МАПС, парієту та нексіуму у хворих на виразкову хворобу. ЦВКГ ім. А.А. Вишневського, ММА ім. І.М. Сєченова.


• Звягін А.А., Щербаков П.Л., Почівалов А.В., Кашніков В.В. Езомепразол (нексиум) у лікуванні функціональної диспепсії у дітей за даними добового рН-моніторування // Бюлетень сибірської медицини. – Додаток 2. – 2005.


• Дем'яненко Д. Нексіум (езомепразол) – нове слово у лікуванні кислотозалежних захворювань шлунково-кишкового тракту // Медична газета «Здоров'я України». - 2008. - № 6/1. - С. 36–37.


• Гриневич В.Б., Успенський Ю.П. Секретолітична терапія кислотозалежних захворювань органів травлення з позицій клініциста: 2003 // Експериментальна та клінічна гастроентерологія. - 2003. - № 6.


• Рудакова О.В. Фармакоекономічні аспекти застосування рабепразолу та езомепразолу у пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою // Consilium-Medicum. – 2006. – Том 8. – №2.


• Добровольський О.В., Сереброва С.Ю. Ендоскопічна рН-метрія як метод оцінки впливу нексиуму на кислотопродукуючу функцію шлунка при гіперацидному гастриті // Доказова медицина-основа сучасної охорони здоров'я: тези VI міжнародного конгресу. - Хабаровськ. - 2007. - С. 107-109.


• Бордін Д.С., Березіна О.І., Янова О.Б., Кім В.А. Ефективність езомепразолу в терапії гастроезофагеальної рефлюксної хвороби // Гастроентерологія. 2015. № 2. С. 20-25.


• Сарсенбаєва А.С., Пєтухова Т.П. та ін Ефективність стандартної потрійної ерадикаційної терапії першої лінії на основі езомепразолу та інших ІПП у хворих з H. pylori-асоційованим гастритом // РМЗ. Гастроентерологія. - 2017. - № 17. С. 1215-1219.

На сайті в каталозі літератури є розділ «Езомепразол», що містить посилання на медичні статті щодо лікування захворювань органів шлунково-кишкового тракту Нексіумом.

Приготування з ліофілізату розчинів Нексіуму для ін'єкцій та інфузій та їх використання

При приготуванні розчину Нексиуму для внутрішньовенних ін'єкційу флакон з ліофізатом Нексиума додається 5 мл 0,9% розчину хлориду натрію для внутрішньовенного введення. При приготуванні інфузійного розчинуНексиум вміст одного флакона з ліофілізату Нексиум розчиняється в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду для внутрішньовенного введення. Розчин Нексіума є прозорою рідиною блідо-жовтого кольору. Деградація розчину залежить, в основному, від його кислотності, тому має бути використаний лише 0,9% розчин хлориду натрію для внутрішньовенного введення.

Розчин Нексіуму не повинен змішуватись або вводитися спільно з іншими ліками. У розчині не повинні бути видимі механічні домішки і зміна кольору. Розчин має бути обов'язково прозорий. При призначенні 20 мг Нексиуму на добу вводиться половина розчину, решта знищується.

Розчин Нексиуму для ін'єкцій вводиться відразу після приготування внутрішньовенно протягом 3 хвилин. Розчин Нексіум для інфузій вводиться протягом 10-30 хвилин.

Фармакологічні властивості.

Фармакокінетика та фармакодинаміка Нексіуму визначається діючою речовиною та описані у статті езомепразол у розділах фармакокінетика езомепразолуі фармакодинаміка езомепразолу.

Протипоказання до прийому Нексіуму

• підвищена чутливістьдо езомепразолу, заміщеним бензімідазолам та іншим інгредієнтам, що входять до складу препарату
• спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахаразо-ізомальтазна недостатність
• вік до 12 років (для ГЕРХ) та будь-який дитячий вікза свідченнями крім ГЕРХ
• Нексиум не повинен прийматися спільно з атазанавіром
• з обережністю при тяжкій нирковій недостатності

Застосування Нексіуму при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності терапія Нексіумом можлива тільки по життєвим показанням. При прийомі Нексіум необхідно припинити годування груддю.

Побічні дії Нексіуму

Головний біль, біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, блювання, запор, дерматит, свербіж, кропив'янка, висипання, запаморочення, сухість у роті, безсоння, парестезія, сонливість, підвищення активності печінкових ферментів, периферичні набряки.

При тривалому або великих дозах прийому Нексиума збільшується ризик переломів стегна, зап'ястя і хребта ("FDA попереджає").

Передозування Нексіуму

На даний момент описані вкрай рідкісні випадки навмисного передозування Нексіум. Прийом нексиуму у дозі 280 мг супроводжувався загальною слабкістюта симптомами з боку шлунково-кишкового тракту. Разовий прийом 80 мг Нексіуму не викликає жодних негативних наслідків. Специфічні антидоти невідомі. Езомепразол зв'язується з білками плазми, тому діаліз є малоефективним. При передозуванні проводиться симптоматичне та загальне підтримуюче лікування.

Особливі вказівки при терапії Нексіумом

За наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких, як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена), а також за наявності або підозри на виразку шлунка необхідно виключити наявність злоякісного новоутворенняоскільки лікування Нексіумом може призвести до згладжування симптоматики та відстрочити постановку діагнозу.

Ті, хто приймає Нексіум протягом тривалого періоду (особливо більше року), повинні перебувати під регулярним наглядом лікаря. Ті, хто приймає Нексиум «за потребою», повинні бути проінструктовані про необхідність зв'язатися зі своїм лікарем при зміні характеру симптомів. Оскільки коливання концентрації езомепразолу в плазмі при призначенні терапії «за потребою», необхідно враховувати взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами. Кларитроміцин є потужним інгібітором CYP3A4, тому при призначенні ерадикаційної терапії пацієнтам, які отримують інші препарати, що метаболізуються за участю CYP3A4 (наприклад, цизаприду), необхідно враховувати можливі протипоказаннята взаємодії кларитроміцину з цими лікарськими засобами. Нексіум містить сахарозу, тому він протипоказаний пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.

Взаємодія Нексіуму з іншими лікарськими засобами

Взаємодія Нексіуму з іншими ліками визначається його діючою речовиною та викладена у статті езомепразол, у розділі взаємодія езомепразолу з іншими препаратами .

Інструкції з медичне застосуванняНексіум

Офіційні інструкції щодо медичного застосування лікарського препарату Нексіум від фірми-виробника, pdf:

• Нексиум, таблетки вкриті оболонкою, що містять 20 або 40 мг езомепразолу. Виробник Нексіуму: АстраЗенека АБ (AstraZeneca), Швеція.

  Крім нексіуму, у Росії зареєстровані наступні лікиз діючою речовиною езомепразол: Нео-Зекст, Езомепразол-Віал, Езомепразол Зентіва, Езомепразол Канон, Езомепразол-натів, Еманера, Емезол.

  У деяких інших країнах зареєстровані та випускаються бренди: Nexium та Nexium I.V. (США), Esopral (Італія, Нідерланди), Axagon (Італія), Nexiam (Бельгія, Люксембург, ПАР), а також дженерики езомепразолу: Езокар (Білорусь, Палестина), Sompraz (Індія, М'янма), Neksium та Neksium ), Nexpro (Індія) та ін.

  Нексиум має протипоказання, побічні дії та особливості застосування, необхідна консультація з фахівцем.

• 28 пакетів в уп 7 - блістери (1) - пачки картонні. 7 – блістери (2) – пачки картонні. 7 - блістери (4) - пачки картонні 7 - блістери (2) - пачки картонні. Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 40мг у скляному флаконі об'ємом 5 мл – 10 шт в уп. Пігулки, вкриті оболонкою – 14 шт в уп. Пігулки, вкриті оболонкою - 28 шт на уп. Пігулки, вкриті оболонкою 20мг – 14 шт в уп.

Опис лікарської форми

• Лікарська форма: пелети, вкриті кишковорозчинною оболонкою, і гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо Блідно-жовті гранули різного розміру (основна маса - тонкоподрібнені гранули і більші - пелети). Можуть зустрічатися коричневі гранули. Ліофілізат у вигляді спресованої маси білого або майже білого кольору. Таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, довгасті, двоопуклі, з гравіюванням "40 mG" на одній стороні і "А/ЕI" у вигляді дробу - на іншій; на зламі – білого кольору з жовтими вкрапленнями (типу крупа). Таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, довгасті, двоопуклі, з гравіюванням "40 mG" на одній стороні і "А/ЕI" у вигляді дробу - на іншій; на зламі – білого кольору з жовтими вкрапленнями (типу крупа). Таблетки, вкриті оболонкою світло-рожевого кольору, довгасті, двоопуклі, з гравіюванням "20 mG" на одній стороні і "А/ЕН" у вигляді дробу - на іншій; на зламі – білого кольору з жовтими вкрапленнями (типу крупа). Таблетки, вкриті оболонкою світло-рожевого кольору, довгасті, двоопуклі, з гравіюванням "20 mG" на одній стороні і "А/ЕН" у вигляді дробу - на іншій; на зламі – білого кольору з жовтими вкрапленнями (типу крупа). Таблетки, вкриті оболонкою світло-рожевого кольору, довгасті, двоопуклі, з гравіюванням "20 mG" на одній стороні і "А/ЕН" у вигляді дробу - на іншій; на зламі – білого кольору з жовтими вкрапленнями (типу крупа).

Фармакологічна дія

Езомепразол є S-ізомером омепразолу та знижує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного інгібування протонної помпи у парієтальних клітинах шлунка. S-і R-ізомер омепразолу мають подібну фармакодинамічної активністю. Механізм дії Езомепразол є слабкою основою, яка переходить в активну форму в сильно кислому середовищісекреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка та інгібує протонну помпу - фермент Н+/К+ АТФазу, при цьому відбувається інгібування як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти. Вплив на секрецію кислоти у шлунку Дія езомепразолу розвивається протягом 1 години після перорального прийому 20 чи 40 мг. При щоденному прийомі препарату протягом 5 днів у дозі 20 мг 1 раз на добу середня Cmax соляної кислоти після стимуляції пентагастрином знижується на 90% (при вимірі концентрації кислоти через 6-7 годин після прийому препарату на 5 день терапії). У пацієнтів з ГЕРХ та наявністю клінічних симптомів через 5 днів щоденного перорального прийому езомепразолу в дозі 20 або 40 мг значення внутрішньошлункового рН вище 4 підтримувалося протягом у середньому, 13 та 17 год з 24 год. На тлі прийому езомепразолу в дозі 2 значення внутрішньошлункового рН вище 4 підтримувалося не менше 8, 12 та 16 год у 76, 54 та 24% пацієнтів відповідно. Для 40 мг езомепразолу це співвідношення становило 97, 92 та 56% відповідно. Виявлено кореляцію між концентрацією препарату в плазмі та інгібуванням секреції соляної кислоти (для оцінки концентрації використовували параметр AUC). Терапевтичний ефект, що досягається в результаті інгібування секреції соляної кислоти При прийомі препарату Нексиум у дозі 40 мг загоєння рефлюкс-езофагіту настає приблизно у 78% пацієнтів через 4 тижні терапії та у 93% – через 8 тижнів терапії. Лікування препаратом Нексиум у дозі 20 мг 2 рази на добу в комбінації з відповідними антибіотиками протягом одного тижня призводить до успішної ерадикації Helicobacter pylori приблизно у 90% пацієнтів. Пацієнтам з неускладненою виразковою хворобою після тижневого ерадикаційного курсу не потрібна наступна монотерапія препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, для загоєння виразки та усунення симптомів. Ефективність Нексиума® при кровотечі з виразки була показана в дослідженні у пацієнтів з кровотечею з виразки, підтвердженим ендоскопічно. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину у плазмі підвищується внаслідок зниження секреції кислоти. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстежень виявлення нейроэндокринных пухлин. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонної помпи необхідно призупинити за 5-14 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. У дітей та дорослих пацієнтів, які тривалий час отримували езомепразол, відзначається збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно пов'язане з підвищенням концентрації гастрину в плазмі. Клінічної значущості це явище немає. У пацієнтів, які протягом тривалого часу приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінамивнаслідок вираженого інгібування секреції соляної кислоти. Кісти доброякісні та піддаються зворотному розвитку. Застосування лікарських препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти у шлунку, в т.ч. інгібіторів протонної помпи, що супроводжується збільшенням вмісту в шлунку мікробної флори, в нормі присутньої в ШКТ. Застосування інгібіторів протонної помпи може призвести до незначного збільшення ризику інфекційних захворюваньШКТ, спричинених бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., та ймовірно Clostridium difficile (у госпіталізованих пацієнтів). У ході двох проведених порівняльних досліджень з ранитидином Нексіум® показав кращу ефективність щодо загоєння виразок шлунка у пацієнтів, які отримували НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. У ході двох досліджень Нексиум® показав високу ефективність щодо профілактики виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які отримували НПЗЗ ( вікова група- старше 60 років та/або з виразкою в анамнезі), включаючи селективні інгібітори ЦОГ

Фармакокінетика

Абсорбція та розподіл. Езомепразол нестійкий у кислому середовищі, тому для перорального застосування використовують таблетки, що містять гранули препарату, оболонка яких стійка до дії. шлункового соку. В умовах in vivo лише незначна частина езомепразолу перетворюється на R-ізомер. Препарат швидко абсорбується: Cmax у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Абсолютна біодоступність езомепразолу після одноразового прийому дози 40 мг становить 64% та зростає до 89% на фоні щоденного прийому 1 раз на добу. Для дози 20 мг езомепразолу ці показники становлять 50 та 68% відповідно. Vss у здорових людейстановить приблизно 0,22 л/кг. Езомепразол зв'язується із білками плазми на 97%. Прийом їжі сповільнює та знижує всмоктування езомепразолу у шлунку, проте це не суттєво впливає на ефективність інгібування секреції соляної кислоти. Метаболізм та екскреція. Езомепразол піддається метаболізму за участю системи цитохрому Р450. Основна частина метаболізується за участю специфічного поліморфного ізоферменту СYР2С19, при цьому утворюються гідроксильовані та десметиловані метаболіти езомепразолу. Метаболізм частини, що залишилася, здійснюється ізоферментом CYP3A4; при цьому утворюється сульфопохідне езомепразолу, що є основним метаболітом, що визначається у плазмі. Параметри, наведені нижче, відображають переважно характер фармакокінетики у пацієнтів з підвищеною активністю ізоферменту CYP2C19. Загальний Cl після одноразового прийому препарату становить приблизно 17 л/год, після багаторазового прийому – 9 л/год. T1/2 – 1,3 год при систематичному прийомі 1 раз на добу. AUC зростає при повторному прийомі езомепразолу. Дозозалежне збільшення AUC при повторному прийомі езомепразолу носить нелінійний характер, що є наслідком зниження метаболізму при першому проходженні через печінку, а також зниження системного кліренсу, ймовірно, спричиненого інгібуванням ізоферменту CYP2C19 езомепразолом та/або його сульфопохідним. При щоденному прийомі 1 раз на добу езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. При пероральне застосуваннядо 80% дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з фекаліями. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу. Особливості фармакокінетики у деяких групах пацієнтів. Пацієнти зі зниженою активністю ізоферменту CYP2C19. Приблизно у (2,9±1,5)% населення знижено активність ізоферменту CYP2C19. У таких пацієнтів метаболізм езомепразолу переважно здійснюється внаслідок дії CYP3A4. При систематичному прийомі 40 мг езомепразолу одноразово на добу середнє значення АUS на 100% перевищує значення цього параметра у пацієнтів із підвищеною активністю ізоферменту CYP2C19. Середні значення Cmax у плазмі у пацієнтів із зниженою активністю ізоферменту підвищені приблизно на 60%. Зазначені особливості не впливають на дозу та спосіб застосування езомепразолу. Літній вік. У пацієнтів похилого віку (71–80 років) метаболізм езомепразолу не зазнає значних змін. Підлога. Після одноразового прийому 40 мг езомепразолу середнє значення АUS у жінок на 30% перевищує таке у чоловіків. При щоденному прийомі препарату 1 раз на добу відмінностей у фармакокінетиці у чоловіків та жінок не відзначається. Зазначені особливості не впливають на дозу та спосіб застосування езомепразолу. Печінкова недостатність. У пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністюметаболізм езомепразолу може порушуватись. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю швидкість метаболізму знижена, що призводить до збільшення значення АУС для езомепразолу в 2 рази. Ниркова недостатність. Вивчення фармакокінетики у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилось. Оскільки через нирки здійснюється виведення не самого езомепразолу, яке метаболітів, можна вважати, що метаболізм езомепразолу у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється. Дитячий вік У дітей віком 12–18 років після повторного прийому 20 та 40 мг езомепразолу значення АUS та Tmax у плазмі крові було подібне до значень АУС та Tmax у дорослих.

Особливі умови

За наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування препаратом Нексиум може призвести до згладжування симптоматики та відстрочити постановку діагнозу. У поодиноких випадках у пацієнтів, які тривалий час приймали омепразол, при гістологічному дослідженні біоптатів слизової оболонки тіла шлунка виявлявся атрофічний гастрит. Пацієнти, які приймають препарат протягом тривалого періоду (особливо понад 1 рік), повинні перебувати під регулярним наглядом лікаря. Пацієнти, які приймають Нексиум® за потребою, повинні бути проінструктовані про необхідність зв'язатися зі своїм лікарем при зміні характеру симптомів. Зважаючи на коливання концентрації езомепразолу в плазмі при призначенні терапії за потребою, слід враховувати взаємодію препарату з іншими ЛЗ (див. «Взаємодія»). При призначенні препарату Нексиум® для ерадикації Helicobacter pylori має враховуватися можливість лікарських взаємодій для всіх компонентів потрійної терапії. Кларитроміцин є потужним інгібітором CYP3А4, тому при призначенні ерадикаційної терапії пацієнтам, які отримують інші препарати, що метаболізуються за участю CYP3А4 (наприклад цизаприд), необхідно враховувати можливі протипоказання та взаємодії кларитроміцину з цими ЛЗ. Пігулки препарату Нексиум® містять сахарозу, тому вони протипоказані пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю. За результатами досліджень, зазначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг і підтримуюча доза 75 мг/добу) та езомепразолом (40 мг/добу, внутрішньо), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу в середньому зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 14%. Тому слід уникати одночасного застосування езомепразолу та клопідогрелу (див. «Взаємодія»). Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонної помпи може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не відмічено. У рандомізованих подвійних сліпих контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкритих дослідження тривалої терапії(більше 12 років), не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонної помпи. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлений, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або переломів на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. У зв'язку з тим, що під час терапії препаратом Нексиум® можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережними при керуванні автотранспортом та іншими механізмами.

склад

• 1 таб. езомепразолу магнію тригідрат 22.3 мг, що відповідає вмісту езомепразолу 20 мг Допоміжні речовини : гліцерил моностеарат 40-55 - 1.7 мг, гіпоролоза - 8.1 мг, гіпромелоза - 17 мг, барвник заліза оксид червоний (E172) - 60 мкг, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 20 мкг, магнію стеа. та етакрилової кислоти (1:1) – 35 мг, целюлоза мікрокристалічна – 273 мг, парафін – 200 мкг, макрогол – 3 мг, полісорбат 80 – 620 мкг, кросповідон – 5.7 мг, натрію стеарилфумарат – 570 мкг , сферичні гранули) (розмір 0.250-0.355 мм) – 28 мг, титану діоксид (E171) – 2.9 мг, тальк – 14 мг, триетилцитрат – 10 мг. 1 таб. езомепразолу магнію тригідрат 44.5 мг, що відповідає вмісту езомепразолу 40 мг; мг, сополімер метакрилової та етакрилової кислот (1:1) - 46 мг, целюлоза мікрокристалічна - 389 мг, парафін - 300 мкг, макрогол - 4.3 мг, полісорбат 80 - 1.1 мг, кросповідон - 8.1 мг, натрію стеарилфумак - сферичні гранули (цукор, сферичні гранули) (розмір 0.250-0.355 мм) – 30 мг, титану діоксид (E171) – 3.8 мг, тальк – 20 мг, триетилцитрат – 14 мг. Один пакет містить: активну речовину: езомепразол магній тригідрат 11,1 мг, еквівалентний 10 мг езомепразолу; допоміжні речовини: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) 9,5 мг, тальк 8,4 мг; цукроза, сферичні гранули (цукор, сферичні гранули) (розмір 0,250 - 0,355 мм) 7,4 мг, гіпоролоза 32,2 мг, гіпромелоза 1,7 мг, триетилцитрат 0,95 мг, магнію стеарат 0,65 мг, гліцерола моно -55 0,48 мг, Полісорбат 80 0,27 мг, декстроза 2813 мг, кросповідон 75 мг, ксантанова камедь 75 мг, лимонна кислота безводна 4,9 мг, барвник оксид заліза жовтий 1,8 мг езомепразол натрію 42. езомепразол 40 мг Допоміжні речовини: етилендіамінтетраоцтової кислоти динатрієва сіль, натрію гідроксид, азот д/і, вода д/і. езомепразолу магнію тригідрат22.3 мг, що відповідає вмісту езомепразолу20 мг; 1:1), целюлоза мікрокристалічна, парафін, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, стеарилфумарат натрію, сахароза сферичні гранули, титану діоксид (E171), тальк, триетилцитрат. езомепразолу магнію тригідрат44.5 мг, що відповідає вмісту езомепразолу40 мг; парафін, макрогол, полісорбат 80, кросповідон, стеарилфумарат натрію, сахароза сферичні гранули, титану діоксид (E171), тальк, триетилцитрат.

Нексіум показання до застосування

• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: - лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту; - тривале підтримуюче лікування після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту для запобігання рецидиву; - симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії): - Лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori; - профілактика рецидивів виразки, асоційованої з Helicobacter pylori; тривала кислотопригнічуюча терапія у пацієнтів, які перенесли кровотечу з виразки (після внутрішньовенного застосування препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка), для профілактики рецидиву; пацієнти, які тривалий час приймають НПЗЗ: - загоєння виразки шлунка, пов'язаної з прийомом НПЗЗ; - профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з прийомом НПЗЗ, у пацієнтів, які належать до групи ризику; синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією

Нексіум протипоказання

• - Спадкова непереносимість фруктози; - глюкозо-галактозна мальабсорбція; - сахаразо-ізомальтазна недостатність; - дитячий вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних про ефективність та безпеку застосування препарату у цієї групи пацієнтів); - дитячий вік старше 12 років за іншими показаннями, крім гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; - спільне застосування з атазанавіром та нелфінавіром; - підвищена чутливість до езомепразолу, заміщених бензімідазолів або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня (досвід обмежений). В даний час недостатньо даних про застосування Нексиуму при вагітності. Призначення препарату таким пацієнтам можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризикдля плоду. Результати епідеміологічних досліджень омепразолу, що є рацемічною сумішшю, показали відсу

Нексіум дозування

• 10 мг 20 мг 40 мг

Нексіум побічні дії

• Нижче наведені побічні ефекти, що не залежать від режиму дозування препарату, зазначені при застосуванні препарату Нексіум®, як у ході клінічних досліджень, і при постмаркетинговому вивченні. Частота побічних ефектівнаведена у вигляді наступної градації: дуже часто (? 1/10); часто (?1/100,

Лікарська взаємодія

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів. Зниження кислотності шлункового соку на фоні лікування езомепразол може призвести до зміни абсорбції препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Так само як і при використанні інших препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти, або антацидних засобів, лікування езомепразол може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу або ітраконазолу, а також підвищенню всмоктування дигоксину. Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг один раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10% (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30% у 20% пацієнтів). Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При спільному призначенні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір і нелфінавір," на фоні терапії омепразолом, відзначається зниження їх концентрації в сироватці. Тому їх одночасне застосування не рекомендується. Спільне призначення омепразолу з 0 мг/ритонавіром 100 мг здоровим добровольцям призводило до істотного зменшення біодоступності атазанавіру (площа під кривою «концентрація - час», максимальна (Стах) та мінімальна (Cmin) концентрації зменшувалися приблизно на 75%).Збільшення дози атазанавіру до 400 мг на біодоступність атазанавіру При одночасному призначенні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру в сироватці, при призначенні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалась. русинними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. Езомепразол пригнічує CYP2C19 - основний ' ізофермент, що бере участь у його метаболізмі. Відповідно, спільне застосування езомепразолу з іншими препаратами, в метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн та ін., може призвести до підвищення концентрацій цих препаратів у плазмі, що," , черга, може вимагати зниження, дози. Про цю взаємодію, особливо важливо пам'ятати при призначенні препарату Нексиум у режимі «за потребою». При сумісному прийомі 30 мг езомепразолу і діазепаму, який є субстратом ізоферменту - CYP2C19, відзначається зниження кліренсу діазепаму на 45%. контролювати концентрації фенітоїну в плазмі на початку лікування езомепразолом і при його відміні Призначення омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення площі під кривою «концентрація – час» та Стах вориконазолу (субстрат ізоферменту CYP2C19) на 15% відповідно Спільний прийом варфарину з 40 мг езомепразолу не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин, проте повідомлялося про декілька випадків клінічно. значного підвищенняМНО (міжнародне нормалізоване ставлення) при спільному застосуванніварфарину та езомепразолу. Рекомендується контролювати МНО на початку та після закінчення спільного застосування езомепразолу та варфарину або інших похідних кумарину. Докладніше див. інструкцію

Передозування

описані при пероральному прийомі езомепразолу в дозі 280 мг, супроводжувалися загальною слабкістю та проявами ШКТ. Разовий прийом 80 мг езомепразолу внутрішньо та внутрішньовенне введення 308 мг протягом 24 годин не викликали жодних негативних наслідків.

Умови зберігання

• зберігати при кімнатній температурі 15-25 градусів
• берегти від дітей

Інформація надана

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Нексіум. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Нексіума у ​​своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Нексіума за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування виразки та гастриту у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. склад препарату.

Нексіум- Інгібітор Н-К-АТФ-ази. Езомепразол (діюча речовина препарату Нексіум) є S-ізомером омепразолу, що знижує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного інгібування протонного насоса в парієтальних клітинах. S-і R-ізомер омепразолу мають подібну фармакодинамічної активністю.

Механізм дії

Езомепразол є слабкою основою, накопичується і переходить в активну форму в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, де пригнічує протонний насос - фермент H-K-АТФ-азу. Езомепразол пригнічує як базальну, так і стимульовану шлункову секрецію.

Вплив на секрецію кислоти у шлунку

Дія препарату розвивається протягом 1 години після його прийому внутрішньо в дозі 20 мг або 40 мг. Щоденний прийом препарату протягом 5 днів по 20 мг 1 раз на добу. середня максимальна концентрація кислоти у шлунковому вмісті після стимуляції пентагастрином знижується на 90% (при вимірюванні концентрації кислоти через 6-7 годин після прийому дози на 5-й день терапії).

У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) та наявністю клінічних симптомів через 5 днів щоденного прийому Нексиуму внутрішньо в дозі 20 мг або 40 мг pH у шлунку був вище 4 протягом у середньому 13 та 17 год з 24 год. На фоні прийому дозі 20 мг на добу значення внутрішньошлункового pH вище 4 підтримувалося протягом 8, 12 та 16 год у 76%, 54% та 24% пацієнтів відповідно. Для 40 мг езомепразолу це співвідношення становить 97%, 92% та 56% відповідно.

Виявлено кореляцію між секрецією кислоти та концентрацією препарату в плазмі (для оцінки концентрації використовували параметр AUC).

Терапевтичний ефект, що досягається внаслідок інгібування секреції кислоти

При прийомі Нексиуму в дозі 40 мг на добу лікування рефлюкс-езофагіту настає приблизно у 78% пацієнтів через 4 тижні терапії та у 93% - через 8 тижнів терапії.

Лікування Нексіумом у дозі 20 мг 2 рази на добу у комбінації з відповідними антибіотиками протягом одного тижня призводить до успішної ерадикації Helicobacter pylori приблизно у 90% пацієнтів.

Пацієнтам з неускладненою виразковою хворобою після тижневого ерадикаційного курсу не потрібна наступна монотерапія антисекреторними препаратами для загоєння виразки та усунення симптомів.

Ефективність препарату Нексиум при кровотечі з виразки була показана в дослідженні пацієнтів з кровотечею з виразки, підтвердженим ендоскопічно.

Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції кислоти

Під час лікування антисекреторними препаратами рівень гастрину у плазмі підвищується внаслідок зниження секреції кислоти. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстежень виявлення нейроэндокринных пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом езомепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA.

У пацієнтів, які тривалий час отримували езомепразол, відзначається збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане з підвищенням рівня гастрину в плазмі.

У пацієнтів, які отримують антисекреторні препарати протягом тривалого часу, частіше відзначається утворення залозистих кісток у шлунку. Це зумовлено фізіологічними змінами внаслідок вираженого інгібування секреції кислоти. Кісти доброякісні та піддаються зворотному розвитку.

Застосування антисекреторних препаратів, зокрема. інгібіторів протонного насоса, що супроводжується збільшенням вмісту в шлунку мікробної флори, в нормі присутньої в ШКТ. Застосування інгібіторів протонного насоса може спричинити незначне збільшення ризику інфекційних захворювань ШКТ, викликаного бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp. та у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, Clostridium difficile.

При проведенні двох порівняльних досліджень з ранітидином спостерігалася більш виражена ефективність препарату Нексіум щодо загоєння пептичних виразок у пацієнтів, які отримували нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

У ході двох досліджень з оцінки ефективності Нексіум показав високу ефективність щодо профілактики виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів (вікова група старше 60 років та/або з виразкою в анамнезі), які отримували нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

склад

Езомепразол магнію тригідрат (Езомепразол) + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Езомепразол нестійкий у кислому середовищі, тому для прийому внутрішньо використовують таблетки, що містять гранули препарату, покриті оболонкою, стійкою до дії шлункового соку. Після прийому препарату Нексиум внутрішньо езомепразол швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийомїжі уповільнює та знижує всмоктування езомепразолу в шлунку, проте це не суттєво впливає на ефективність інгібування секреції соляної кислоти. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. При прийомі препарату внутрішньо до 80% дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта виводиться з калом. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу.

Показання

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:

• лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
• тривала підтримуюча терапія у пацієнтів після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту для запобігання рецидивам;
• симптоматична терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії):

• лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Хелікобактером пілорі (Helicobacter pylori);
• профілактика рецидивів виразки, асоційованої з Helicobacter pylori.

Тривала кислотопригнічуюча терапія у пацієнтів, які перенесли кровотечу з виразки (після внутрішньовенного застосування препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка, для профілактики рецидиву).

Пацієнти, які тривало приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):

• загоєння виразки шлунка, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів;
• профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, що належать до групи ризику.

Синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією (в т.ч. ідіопатична гіперсекреція).

Форми випуску

Таблетки, вкриті оболонкою 10 мг, 20 мг та 40 мг.

Ліофілізат для виготовлення розчину для внутрішньовенного введення (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Інструкція із застосування та схема прийому

Дорослі та діти 12 років і старше

При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі Нексіум призначають для лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту в разовій дозі 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Додатковий 4-тижневий курс терапії рекомендують проводити у тих випадках, коли після першого курсу не настає лікування езофагіту або зберігаються симптоми захворювання.

Для тривалої підтримуючої терапії пацієнтів з вилікуваним ерозивним езофагітомДля запобігання рецидиву препарат призначають по 20 мг 1 раз на добу.

Для симптоматичної терапіїгастроезофагеальної рефлюксної хвороби без езофагіту препарат призначають у дозі 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Після усунення симптомів можна перейти режим прийому препарату " за потреби " , тобто. Нексиум приймати по 20 мг 1 раз на добу при виникненні симптомів до їх зняття. Для пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби і належать до групи ризику виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, не рекомендується лікування в режимі "за потребою".

Дорослі

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у складі комбінованої терапії для ерадикації Helicobacter pylori, а також для лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, та для профілактики рецидивів пептичних виразок, асоційованих з ють у разовий дозі 20 мг, амоксицилін – 1 г, кларитроміцин – 500 мг. Усі препарати приймаються 2 рази на день протягом 1 тижня.

З метою тривалої кислотопригнічуючої терапії у пацієнтів, які перенесли кровотечу з виразки (після внутрішньовенного застосування антисекреторних препаратів, для профілактики рецидиву), Нексиум призначають у дозі 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів після закінчення внутрішньовенної терапії антисекреторними препаратами.

Пацієнтам, які тривало приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), для загоєння виразок шлунка, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, Нексиум призначають у дозі 20 мг або 40 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 4-8 тижнів.

Для профілактики виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних із прийомом нестероїдних протизапальних засобів, Нексиум призначають у дозі 20 мг або 40 мг 1 раз на добу.

При станах, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, у т.ч. синдромі Золлінгера-Еллісона та ідіопатичної гіперсекреції, рекомендована початкова доза препарату Нексіум становить 40 мг 2 рази на добу. Надалі доза підбирається індивідуально, тривалість лікування визначається клінічною картиноюзахворювання. Є досвід застосування препарату у дозах до 120 мг двічі на добу.

При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня через обмежений клінічний досвід його застосування у цієї категорії пацієнтів.

При призначенні препарату Нексіум пацієнтам з печінковою недостатністю легкою або середнього ступенятяжкості корекція дози не потрібна. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю застосована доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Пацієнтам похилого віку не потрібно коригувати режим дозування.

Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи рідиною. Таблетки не можна розжовувати чи дробити. Для пацієнтів із утрудненням ковтання можна розчинити таблетку в половині склянки негазованої води (не слід використовувати інші рідини, тому що захисна оболонка мікрогранул може розчинитися), розмішати до розпаду таблетки і випити завис мікрогранул відразу або протягом 30 хв. Потім знову наповнити склянку водою наполовину, розмішати залишки і випити. Не слід розжовувати або подрібнювати мікрогранули.

Для пацієнтів, які не можуть ковтати, таблетки слід розчиняти у негазованій воді та вводити через назогастральний зонд. Важливо, щоб вибрані шприц та зонд підходили для виконання цієї процедури.

Введення препарату через назогастральний зонд

1. Помістити таблетку в шприц та заповнити шприц 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися розведення препарату в 50 мл питної водидля того, щоб запобігти засміченню зонда гранулами таблетки.
2. Негайно збовтати шприц протягом 2 хв для розчинення таблетки.
3. Слід тримати шприц наконечником догори і переконатися, що наконечник не засмічився.
4. Ввести наконечник шприца в зонд, продовжуючи утримувати його спрямованим нагору.
5. Струсити шприц і перевернути його наконечником донизу. Негайно ввести 5-10 мл розчиненого препарату у зонд. Після введення повернути шприц у колишнє положення і збовтати (шприц слід утримувати наконечником вгору, щоб уникнути засмічення наконечника).
6. Перевернути шприц наконечником донизу і ввести ще 5-10 мл препарату в зонд. Повторити цю операцію, поки шприц не буде порожнім.
7. У разі залишку частини препарату у вигляді осаду у шприці заповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити операції, описані в пункті 5. Для деяких зондів для цієї мети може знадобитися 50 мл питної води.

Побічна дія

• головний біль;
• біль в животі;
• діарея;
• метеоризм;
• нудота блювота;
• запор;
• дерматит;
• висип;
• кропив'янка;
• сонливість;
• безсоння;
• запаморочення;
• сухість в роті;
• периферичні набряки;
• реакції гіперчутливості (наприклад, пропасниця, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/анафілактичний шок);
• бронхоспазм;
• лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія;
• депресія;
• збудження;
• порушення смаку;
• стоматит;
• кандидоз ШКТ;
• алопеція;
• фотосенсибілізація;
• нездужання;
• пітливість;
• нечіткість зору;
• галюцинації;
• агресивна поведінка;
• енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки;
• інтерстиціальний нефрит;
• гінекомастія;
• токсичний епідермальний некроліз;
• багатоформна еритема.

Протипоказання

• спадкова непереносимість фруктози;
• глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• сахаразо-ізомальтазна недостатність;
• дитячий вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних про ефективність та безпеку застосування препарату у цієї групи пацієнтів);
• дитячий вік старше 12 років за іншими показаннями, крім гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
• спільне застосування з атазанавіром та нелфінавіром;
• підвищена чутливість до езомепразолу, заміщених бензімідазолів або інших компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В даний час недостатньо даних про застосування Нексіум при вагітності. Призначення препарату таким пацієнтам можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Результати епідеміологічних досліджень омепразолу, що є рацемічною сумішшю, показали відсутність фетотоксичної дії або порушення розвитку плода.

У експериментальних дослідженняхна тваринах не виявлено будь-якого негативного впливу езомепразолу на розвиток ембріона або плода. Введення рацемічного препарату також не чинило будь-якого негативного впливу протягом вагітності, пологи та на період постнатального розвитку у тварин.

В даний час невідомо, чи виділяється езомепразол з грудним молоком, тому не слід призначати Нексіум у період грудного вигодовування.

особливі вказівки

За наявності будь-яких тривожних симптомів (у т.ч. значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування препаратом Нексіум може призвести до згладжування симптомів та відстрочити постановку діагнозу.

У поодиноких випадках у пацієнтів, які тривалий час приймали омепразол, при гістологічному дослідженні біоптатів слизової оболонки тіла шлунка виявлявся атрофічний гастрит.

Пацієнти, які приймають препарат протягом тривалого періоду (особливо більше року), повинні бути під регулярним наглядом лікаря.

Пацієнти, які перебувають на режимі терапії "за потребою", повинні бути проінструктовані про необхідність зв'язатися зі своїм лікарем за зміни характеру симптомів. Зважаючи на коливання концентрації езомепразолу в плазмі при призначенні препарату в режимі терапії "за потребою", слід враховувати взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами.

При призначенні Нексиуму для ерадикації Helicobacter pylori слід враховувати можливість лікарської взаємодіївсім компонентів потрійної терапії. Кларитроміцин є потужним інгібітором CYP3A4, тому при призначенні ерадикаційної терапії пацієнтам, які отримують інші препарати, що метаболізуються за участю CYP3A4 (наприклад, цизаприду), необхідно враховувати можливі протипоказання та взаємодію кларитроміцину з цими лікарськими засобами.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У зв'язку з тим, що під час терапії препаратом Нексиум можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережними при керуванні автотранспортом та іншими механізмами.

Лікарська взаємодія

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських препаратів

Зниження секреції соляної кислоти в шлунку на фоні лікування езомепразол може призвести до зміни абсорбції препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування езомепразолом може призводити до зниження абсорбції кетоконазолу, ітраконазолу та ерлотинібу та підвищення абсорбції таких препаратів, як дигоксин. Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10% (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30% у 2 із 10 пацієнтів).

Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цієї взаємодії не завжди відомі. Збільшення значення рН на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом, відзначається зниження їх концентрації у сироватці. Тому їх одночасне застосування не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) з атазанавіром 300 мг/ритонавіром 100 мг здоровими добровольцями призводило до істотного зменшення біодоступності атазанавіру (AUC, Cmax та Cmin у плазмі зменшувалися приблизно на 75%). Збільшення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало впливу омепразолу на біодоступність атазанавіру.

При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при призначенні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їхня концентрація не змінювалася. Враховуючи подібні фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості омепразолу та езомепразолу, спільне застосування езомепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується.

Езомепразол інгібує CYP2C19 – основний фермент, який бере участь у його метаболізмі. Відповідно, спільне застосування езомепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь CYP2C19 (такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн), може призвести до підвищення концентрацій цих препаратів у плазмі, що, у свою чергу, призведе до необхідності зниження . Про цю взаємодію особливо важливо пам'ятати при застосуванні Нексіуму в режимі терапії "за потребою". При сумісному прийомі внутрішньо езомепразолу в дозі 30 мг та діазепаму, який є субстратом CYP2C19, відзначається зниження кліренсу діазепаму на 45%.

Застосування езомепразолу у дозі 40 мг викликало підвищення залишкової концентрації фенітоїну у пацієнтів з епілепсією на 13%. У зв'язку з цим рекомендується контроль концентрації фенітоїну в плазмі на початку лікування езомепразолом та при його скасуванні.

Застосування омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу призводило до збільшення AUC та Cmax вориконазолу (субстрат CYP2C19) на 15% та 41% відповідно.

Спільний прийом варфарину з езомепразолом у дозі 40 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Однак повідомлялося про декілька випадків клінічно значущого підвищення МНО при сумісному застосуванні варфарину та езомепразолу. Рекомендується контролювати MHO на початку та після закінчення спільного застосування езомепразолу та варфарину або інших похідних кумарину.

Спільний прийом цизаприду з езомепразолом у дозі 40 мг призводить до підвищення значень фармакокінетичних параметрів цизаприду у здорових добровольців: AUC – на 32% та Т1/2 – на 31%, проте Cmax цизаприду у плазмі при цьому значно не змінюється. Незначне подовження інтервалу QT, яке спостерігалося при монотерапії цизапридом, при додаванні Нексіум не збільшувалося.

У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні метотрексату у високих дозах слід розглянути можливість тимчасової відміни езомепразолу.

Нексиум не викликає клінічно значущих змін фармакокінетики амоксициліну та хінідину.

Дослідження щодо оцінки спільного застосування езомепразолу та напроксену або рофекоксибу не виявили клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.

Вплив лікарських препаратів на фармакокінетику езомепразолу

У метаболізмі езомепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування езомепразолу з кларитроміцином (500 мг 2 рази на добу), що інгібує CYP3А4, призводить до збільшення AUC езомепразолу в 2 рази. Спільне застосування езомепразолу та комбінованого інгібітору CYP3A4 та CYP2C19, наприклад, вориконазолу, може призводити до більш ніж 2-кратного збільшення значення AUC езомепразолу. У таких випадках не потрібна корекція дози езомепразолу. Корекція дози езомепразолу може знадобитися у пацієнтів з тяжким порушеннямфункції печінки та при тривалому його застосуванні.

Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при сумісному застосуванні з езомепромазолом можуть призводити до зниження концентрації езомепразолу в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму езомепразолу.

Аналоги лікарського препарату Нексіум

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Езомепразол.

Аналоги з фармакологічної групи (інгібітори протонного насоса):

• Акріланз;
• Віро Омепразол;
• Гастрозол;
• Демепразол;
• Желкізол;
• Зероцид;
• Зіпантол;
• Золіспан;
• Золсер;
• Зульбекс;
• Контролювання;
• Крісмел;
• Кросацид;
• Ланзабел;
• Ланзап;
• Ланзоптол;
• лансопразол;
• Лансофед;
• ланцид;
• Лосек;
• Лоензар сановель;
• Нольпаза;
• Омез;
• Омез Інста;
• Омезол;
• Омекапс;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Оміпікс;
• Онтайм;
• Ортанол;
• Оцід;
• Пантаз;
• Панум;
• Парієт;
• Пептазол;
• Пептікум;
• Промез;
• Пулореф;
• Рабелок;
• Рабепразол;
• Ромесек;
• Санпраз;
• Улзол;
• вулкозол;
• Ультера;
• Ультоп;
• Хайрабезол;
• Хеліцид;
• Хелол;
• Цісагаст;
• Епікур.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.