Вперше судоми, що виникли, код по мкб 10. Ідіопатична генералізована епілепсія. Види та класифікація. G20 Хвороба Паркінсона

В склад даного препаратувходить активна речовина фентаніл і ряд допоміжних елементів: гідроксиетилцелюлоза та етилен-вініл ацетатний сополімер.

Зовнішня оболонка – поліетилентерефталатна плівка. Резервуарний шар силіконовий, до складу входить (E900), адгезивний шар.

Мікрорезервуари (пластирі) з фентанілом складаються з дипропіленгліколю та гіпролози (E463). Вивільняюча мембрана складається з етилену та сополімеру вінілацетату. Шкірно-адгезивний силіконовий шар із вмістом диметикону (E900). Зовнішня плівка, яка видаляється при нанесенні на поверхню шкіри, поліефірна, покрита складом фтору.

Форма випуску

Препарат випускається у дозованій м'якій лікарській формі з вмістом активних та допоміжних речовин, яка називається трансдермальна терапевтична система, а також у формі розчину для ін'єкцій.

Форми випуску Фентанілу:

• Розчин для ін'єкцій- 50 мл, 50 мкг./мл.
• Трансдермальна терапевтична системаплоща контактної поверхні - 4.2 см 2 / 8.4 см 2 / 16.8 см 2 / 25.2 см 2 / 33.6 см 2 . Активна речовина вивільняється зі швидкістю 12.5/25/50/75/100 мкг/год. на зовнішню поверхнюпластиру нанесено маркування коричневого кольору"Fentanyl 12.5 μg/hour" / "Fentanyl 25 μg/hour" / "Fentanyl 50 μg/hour" / "Fentanyl 75 μg/hour" / "Fentanyl 100 μg/hour". 1 ТТС містить 1.38 мг/2.75 мг/5.5 мг/8.25 мг/11 мг активної речовини. В одній картонній упаковці містяться пакети, що термозварюються, в кількості 5 штук.

Фармакологічна дія

Фентаніл - це наркотичний аналгетик . Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизно еквівалентна аналгетичній активності 10 мг або 75 мг меперидину .

Основні терапевтичні дії- Знеболення та седація. При прийомі препарату слід враховувати, що зміни в частоті дихання та альвеолярної вентиляції легень можуть тривати довше, ніж знеболювальна дія. Зі збільшенням дози препарату відбувається зниження легеневого обміну . Великі дози можуть викликати. Фентаніл при прийомі відрізняється меншою блювотною активністю, ніж морфін і меперидин .

Фармакодинаміка та Фармакокінетика

Фармакокінетику можна описати як модель із трьома етапами:

• час розподілу 17 хвилин;
• час перерозподілу 13 хвилин;
• виведення напіврозпаду 219 хвилин.

Об'єм розподілу Фентанілу – 4 л/кг. Зв'язуюча здатність білка плазми зменшується зі збільшенням іонізації лікарського препарату. Зміни в рН може впливати на його розподіл між і центральною нервовою системою . Активна речовина накопичується в скелетних м'язах і жирових тканинах, після чого повільно вивільняється у кров. Фентаніл насамперед трансформується у печінці, демонструє високу частоту. Близько 75% внутрішньовенної дози виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів . Менш ніж 10% виводиться із сечею у незмінному вигляді. Приблизно 9% дози виводиться з фекаліями у вигляді метаболітів.

Препарат починає активно діяти практично моментально після внутрішньовенного введення. Тим не менш, максимальна знеболювальна дія відзначається протягом декількох хвилин. Звичайна тривалість дії знеболювального ефекту становить від 30 хвилин до однієї години після внутрішньовенної введення дози до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл). Після внутрішньом'язового введення початок дії активної речовини спостерігається від семи до восьми хвилин, а тривалість дії становить близько двох годин.

Показання для застосування Фентанілу

Фентаніл призначається:

• для знеболювальної дії короткої тривалості як при премедикації , індукції та підтримки в післяопераційний період ;
• для використання як сильний , що є додатковим при загальній або місцевій анестезії;
• для поєднання з нейролептиками , такими як при премедикації, а також як допоміжного засобупри загальній та місцевій анестезії;
• для використання як анестетика для пацієнтів з високим рівнемризику при проведенні складних операцій, наприклад, на серці.

Також, показанням до застосування Фентанілу є неврологічні і ортопедичні процедури , де препарат використовується як допоміжний знеболюючий.

Протипоказання

Фентаніл протипоказаний:

• пацієнтам з підвищеною чутливістю до опіоїдних препаратів ;
• пацієнтам з;
• пацієнтам з наркотичною залежністю ;
• пацієнтам, які страждають від станів, що супроводжуються пригніченням дихального центру;
• при проведенні акушерських операцій ;
• пацієнтам з дихальної недостатністю ;
• пацієнтам з підозрою на кишкову непрохідність .

Побічна дія

Це лікарський засібу деяких ситуаціях здатне спровокувати прояв різних побічних реакцій:

• розвиток наркотичної залежності при надмірному використанні препарату;
• серйозні порушення процесів дихання ;
• гіпотензивні ефекти;
• брадикардія ;
• короткочасна ригідність м'язів;
• помірна бронхоконстрикція .

Інструкція із застосування Фентанілу

Відповідно до інструкції на Фентаніл, препарат повинні призначати тільки медичні працівники, які добре обізнані з правилами використання сильнодіючих опіоїдів для лікування хронічного болю.

Через ризик пригнічення дихання фентаніл призначається тільки для використання у пацієнтів, які добре переносять подібні препарати. При використанні препарату необхідно скоротити до можливого мінімуму застосування інших анестетиків.

Примітка: пацієнти вважаються опіоїдно стійкими, якщо раніше вони приймали щонайменше 60 мг Морфіна на день, 30 мг Оксикодону на день, 8 мг Гідроморфону щодня чи інші опіоїди протягом тижня або тривалішого часу.

Призначати дозування препарату для кожного пацієнта необхідно індивідуально, зважаючи на попередню історію прийому в процесі лікування та фактори ризику пацієнтів до розвитку наркотичної залежності.

При призначенні будь-якої дози препарату фахівець повинен уважно спостерігати за реакцією пацієнта, зокрема за пригніченням дихання , особливо протягом перших 24-72 годин після початку терапії, коли концентрація сироватки від початкового патчу досягає максимуму.

Дозування

Під час підготовки до операції дорослого пацієнта: внутрішньовенно - по 0,05-0,1 мг (у поєднанні з 2,5-5 мг Дроперидолу) приблизно за п'ятнадцять хвилин до введення наркозу. Для хірургічного наркозу: внутрішньовенно - по 0,05-0,2 мг протягом кожної півгодини.

Підготовка до операції дітей: 0,002 мг/кг маси тіла. Для хірургічного наркозу: внутрішньовенно - 0,01-0,15 мг/кг або внутрішньом'язово 0,15-0,25 мг/кг. Для підтримки хірургічного наркозу: в/м – по 0,001–0,002 мг/кг.

Пластир накладається на 72 години на пласку поверхню шкіри. При цьому дуже важливо, щоб поверхня шкіри, куди накладається пластир, була з мінімальним. волосяним покривомі мала очевидних проявів алергічного роздратування.

особливі вказівки

Фентаніл у формі ТТС необхідно накладати на непошкоджену, не роздратовану, і неопромінену ділянку шкіри з плоскою поверхнею, наприклад, на груди, спину або передпліччя. Маленьким дітям та особам з когнітивними порушеннями переважно накладати пластир на верхню частинуспини, щоб зменшити ймовірність неправомірного видалення пластиру. Волосся на об'єкті програми необхідно видалити до застосування системи, причому використовувати для цього бритву не рекомендується. Ділянка шкіри, куди буде доданий пластир, має бути очищена до його застосування за допомогою теплої водибез додавання миючих засобів.

Застосовувати Фентаніл у формі ТТС необхідно негайно після вилучення пластиру із запечатаного пакету. Не можна використовувати препарат, якщо його упаковка має ознаки порушення та розгерметизації.

Кожен пластир із упаковки потрібно міняти протягом 72 годин. Для нанесення наступного пластиру необхідно використовувати нова ділянкашкіри. При виникненні проблем з адгезією краю на пластирі можна накласти лейкопластир для фіксації.

Категорично забороняється: використовувати джерела тепла, наприклад, грілки або електричні ковдри, а також направляти на місце фіксації пластиру нагрівальні прилади та лампи для засмаги, засмагати, приймати гарячі ванни, гідромасажні ваннита водяні ліжка з підігрівом.

Передозування

Гостра передозування препаратом може виявлятися у вигляді:

• пригнічення дихання;
• впаданням у ступор або ;
• спазму м'язів;
• брадикардії;
• гіпотонії.

У поодиноких випадках передозування Фентанілом може призвести до смерті.

особливі вказівки

Фентаніл у Вікіпедії. Застосування як отруйна речовина

Крім зазначених лікарських форм випуску, відомі випадки, коли Фентаніл використовувався спецслужбами у формі газу для ліквідації терористів. При звільненні заручників, взятих у полон терористами під час мюзиклу Норд-Ост, спецслужбами було застосовано склад, в основу якого входили похідні. фентанілу . Внаслідок впливу даного складу люди всередині будівлі відчули такі симптоми, як дезорієнтацію, нудоту, сильні позиви до блювання та параліч дихальних шляхів. За словами фахівців, летальний кінець такий склад спровокувати не може.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з антидепресантами

Одночасне застосування Фентанілу з іншими засобами, що впливають на центральну нервову систему, у тому числі седативними, снодійними, транквілізаторами, загальними анестетиками та опіоїдами може збільшити ризик порушення функцій дихальної системи, глибокого седативного впливу, коми та смерті. Коли застосовується комбінована терапія з будь-яким із вищезгаданих препаратів дозу одного або необхідно зменшити.

Інгібітори CYP3A4

Зважаючи на те, що ізофермент CYP3A4 відіграє важливу роль у метаболізмі фентанілу, препарати, що інгібують активність CYP3A4, можуть призвести до зниження кліренсу фентанілу, що спричинить збільшення концентрації речовини в плазмі та підвищить тривалість ефектів опіоїдних препаратів. Ці ефекти можуть бути більш вираженими при супутньому використанні інгібіторів 3A4.

Індуктори CYP3A4

Індуктори CYP450 3A4 можуть викликати метаболізм Фентанілу, що може призвести до підвищеного кліренсу препарату, зниження концентрації речовини в плазмі, відсутності ефективності або, можливо, розвитку синдрому відміни у пацієнта з подальшою наркотичною прихильністю до препарату.

Інгібітори Моноаміноксидази

Взаємодія Фентанілу з інгібіторами моноаміноксидази нині ще погано вивчена, тому використання препаратів у комплексі суворо протипоказане.

Умови продажу

Препарат відпускається в аптеках лише за рецептом лікаря. Фахівець може видати рецепт латинською або російською мовою.

Умови зберігання

Зберігати препарат можна за температури не вище 25С за Цельсієм. Місце зберігання повинно бути захищене від потрапляння вологи та прямих сонячних променів. Берегти від дітей.

Термін придатності

Термін зберігання препарату – 2 роки. Використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності не рекомендується.

Аналоги Фентанілу

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

• Долфорін – крім активної речовини, до складу цієї ТТС входить лауриловий спирт та акриловий полімер;
• Дюрогезик Матрікс – до складу препарату входить сополімер поліетилентерефталату та етиленвінілацетату, поліакрилат та активна речовина;
• Луналдін – аналгетичний наркотичний препарат із вмістом фентанілу;
• Фендівія – знеболюючий препарат, склад якого практично аналогічний описуваному лікарському засобу;
• Фентадол - ТТС із вмістом активної речовини фентаніл.

Формула: C22H28N2O, хімічна назва: N-Феніл-N-пропанамід (і у вигляді цитрату).
Фармакологічна група: нейротропні засоби/ Опіоїди, їх аналоги та антагоністи / Опіоїдні наркотичні анальгетики.
Фармакологічна дія:аналгетичну (опіоїдну).

Фармакологічні властивості

Фентаніл має збуджуючу дію на опіатні (в основному мю-) рецептори центральної нервової системи, спинного мозкупериферичних тканин. Збільшує пороги больової чутливості, активність антиноцицептивної системи. Фентаніл порушує процес передачі збудження больовими шляхами до ядрам гіпоталамуса, таламуса, мигдалеподібного комплексу. Фентаніл змінює емоційне забарвлення болю. Викликає ейфорію. Надає снодійна дія. При повторному використанні фентанілу можливий розвиток лікарської залежності та толерантності. Фентаніл пригнічує центр дихання, збуджує блювотний центр та центри. блукаючого нерва. Збільшує тонус гладкої мускулатури сфінктерів (включаючи і сечового міхура, уретри, сфінктера Одді), жовчовивідних шляхів, знижує кишкову перистальтикупокращує всмоктування в шлунково-кишковому трактіводи. У крові збільшує вміст ліпази та амілази. Фентаніл зменшує нирковий кровотік.

Щоб досягти середнього рівня знеболювання, вміст фентанілу повинен досягати 15–20 нг/мл. При внутрішньовенному введенні через 1-3 хвилини настає ефект, стає максимальним через 5-7 хвилин і триває 20-60 хвилин, при внутрішньом'язовому введенніефект розвивається через 7-15 хвилин. До 79% фентанілу зв'язується з білками крові. Кліренс фентанілу становить 0,4–0,5 л/хв, об'єм розподілу – 60–80 л, період напіввиведення – 10–30 хвилин. Фентаніл швидко перерозподіляється з мозку та крові в жирову тканинута м'язи. Біотрансформується фентаніл у печінці (шляхом гідроксилювання та N-деалкілування), кишечнику, нирках та надниркових залозах. Виділяється з грудним молоком. Виводиться з фекаліями (9% у вигляді метаболітів) та сечею (10% у незміненому вигляді та 75% у вигляді метаболітів). Після аплікації пластиру з трансдермальної системи протягом 3 діб фентаніл вивільняється з постійною швидкістю, при цьому терапевтичні концентрації в сироватці крові поступово підвищуються в перші 12-24 години, зберігаючись відносно постійними протягом періоду, що залишився. Видалення пластиру призводить до поступового зменшення вмісту фентанілу.

Показання

Вступний наркоз, премедикація перед хірургічними операціями, післяопераційне знеболювання, виражений больовий синдром, нейролептанальгезія, хронічні боліпри онкологічних хвороб, болі, що не купуються (аплікація пластиру).

Спосіб застосування фентанілу та дози

Фентаніл вводиться внутрішньом'язово, внутрішньовенно, використовується місцево (у вигляді пластиру). Післяопераційний період та премедикація: внутрішньом'язово – по 0,05–0,1 мг, для дітей – 0,002 мг/кг; нейролептанальгезія: внутрішньовенно 0,2-0,6 мг (повторюють введення кожні 20 хвилин); вступний наркоз: внутрішньовенно 0,1–0,2 мг; під час проведення операцій на відкритому серці- 0,05-0,1 мг/кг. Місцево – на 3 доби накладають на плоску поверхню шкіри та щільно притискають (місця аплікації чергують). Дозу встановлюють індивідуально. Хворим, які раніше не приймали опіати, початкова доза становить 25 мкг/год; при толерантності до опіатів при переході до терапії фентанілом початкову дозу розраховують за відповідними таблицями, виходячи з попередньої добової потребив аналгетиках; при застосуванні дози більше 300 мкг/год можливі альтернативні або додаткові способивведення.

За відсутності умов для штучної вентиляціїЛегкі проведення нейролептаналгезії неприпустимо. Скасування препарату необхідно проводити поступово, під контролем лікаря. При застосуванні великих доз у астенічних та виснажених хворих можлива поява вторинної депресії дихання, яка пов'язана з виділенням фентанілу через 1–2 години після введення у просвіт шлунка та подальшою резорбцією. Використання пластиру не рекомендується у жінок дітородного віку, при післяопераційних або гострих болях, і потребує обережності при хронічні хворобилегенів, комі, порушенні свідомості, пухлинах мозку, нирковій та печінкової недостатності, брадіаритміях, у дитячому та літньому віці. При застосуванні пластиру рекомендовано уникати прямої дії. зовнішніх джерелтепла. При терапії не займатися потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищених психомоторних реакцій та уваги.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, пригнічення дихального центру, бронхіальна астма, черепно-мозкова гіпертензія, наркоманія, акушерські операції, годування груддю, вагітність

Обмеження до застосування

Немає даних.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Прийом фентанілу протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Побічні дії фентанілу

Гіповентиляція, бронхоспазм, пригнічення дихання (можлива його зупинка), парадоксальна стимуляція центральної нервової системи, галюцинації, сплутаність свідомості, брадикардія, короткочасна ригідність м'язів, нудота, запор, блювання, затримка сечі, печінкова; для пластиру: місцеві шкірні реакції – еритема, висипання, свербіж (проходять протягом доби після видалення пластиру).

Взаємодія фентанілу з іншими речовинами

Ефекти фентанілу знижує бупренорфін. Седативні препарати, опіати, снодійні засоби, транквілізатори, фенотіазини, засоби для наркозу, антигістамінні препарати(які викликають седацію), міорелаксанти, алкоголь та інші засоби, що депримують, збільшують можливість розвитку побічних реакцій при спільному використанні з фентанілом. Подовжують вихід із нейролептаналгезії бензодіазепіни. Антигіпертензивні препарати посилюють гіпотензію, динітрогену оксид підвищує м'язову ригідність, інгібітори МАО – ризик розвитку тяжких ускладнень.

Передозування

При передозуванні фентаніл відбувається пригнічення дихання. Необхідно: введення налоксону, інгаляції кисню, штучна вентиляція легень, при застосуванні пластиру – негайне видалення.

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.

Загальні характеристики. Склад:

Діюча речовина: 50 мкг фентанілу в 1 мл розчину.

Допоміжні речовини: лимонна кислота, вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Фентаніл - опіоїдний анальгетик короткої дії. Подібно до морфіну і промедолу, фентаніл є агоністом, головним чином, мю-опіоїдних рецепторів. Активує ендогенну антиноцицептивну систему і, таким чином, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях центральної нервової системи (ЦНС), а також змінює емоційне забарвлення болю.

за фармакологічні властивостіфентаніл близький до морфіну: підвищує поріг больової чутливості при больових стимулах різної модальності, гальмує умовні рефлекси, має пригнічуючу дію на ЦНС, пригнічує активність дихального центру. Відрізняється від морфіну більшою активністю (по аналгетичну дію в 100 разів перевершує морфін), меншою тривалістю дії і більш вираженою здатністю пригнічувати дихальний центр.

При парентеральному введеннімає швидку знеболювальну дію. При внутрішньовенне введення максимальний ефектрозвивається через 1-3 хв та зберігається протягом 15-20 хв; при внутрішньом'язовому введенні максимальний ефект розвивається через 3-10 хв, тривалість дії становить 1-2 год.

Фармакокінетика. Для досягнення середнього рівня знеболювання концентрація фентанілу повинна досягати 15-20 нг/мл. Зв'язок із білками плазми – 79-87%. Кліренс становить 400-500 мл/хв, період напіввиведення – 10-30 хв, обсяг розподілу – 60-80 л. Швидко перерозподіляється з крові та мозку в м'язи та жирову тканину.

Метаболізується в печінці (N-дезалкілювання та гідроксилювання), нирках, кишечнику та надниркових залозах.

Виводиться нирками (75% – у вигляді метаболітів та 10% – у незміненому вигляді) та з жовчю (9% – у вигляді метаболітів).Проникає у грудне молоко.

Показання до застосування:

Спосіб застосування та дози:

Для премедикації внутрішньовенно вводять за 30 хв до операції в дозі 50-100 мкг.

Для введення анестезії вводять внутрішньовенно в дозі 100-200 мкг. Для підтримки адекватного рівня аналгезії через кожні 10-30 хв вводять 50-150 мкг фентанілу (у поєднанні з дроперидолом).

Якщо міорелаксанти не використовуються і нейролептанальгезія проводиться зі збереженням спонтанного дихання (при нетривалих, позапорожнинних операціях), після нейролептика фентаніл вводять у дозі 50 мкг у розрахунку на 10-20 кг маси тіла, контролюючи при цьому спонтанне дихання та зберігаючи готовність. вентиляції легень (ШВЛ). У вищих дозах (50-100 мкг/кг) фентаніл застосовують лише при операціях на відкритому серці.

Як додатковий знеболюючий засіб при операціях під місцевою анестезієюфентаніл (часто з нейролептиками) вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно у дозі 25-50 мкг. За потреби ін'єкції повторюють кожні 20-30 хв.

Для усунення гострого болю- внутрішньом'язово або внутрішньовенно по 25-100 мкг окремо або у комбінації з нейролептиками.

Дітям:
- при підготовці до хірургічної операції- 2 мкг/кг;
- для загальної анестезії- 10-150 мкг/кг внутрішньовенно або 150-250 мкг/кг внутрішньом'язово;
- для підтримки анестезії – 1-2 мкг/кг внутрішньовенно або 2 мкг/кг внутрішньом'язово.

Особливості застосування:

Вагітність та лактація. При необхідності призначення препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Фентаніл повинен застосовуватися лише висококваліфікованим персоналом за умов спеціалізованого стаціонару.

У післяопераційному періодіза хворим необхідно встановити ретельне спостереження.

У пацієнтів зі зниженою масою тіла, при тривалих операціяхабо у разі частого повторного застосування фентанілу можливе збільшення тривалості його дії.

При болях, зумовлених спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів(печінкова, ниркова, шлункова коліки), фентаніл слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними засобами при ретельному контролі стану хворого.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Під час лікування не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги та психомоторних реакцій.

Побічна дія:

З боку дихальної системи: пригнічення дихання аж до зупинки (великі дози).

З боку нервової системи та органів чуття: , пригнічення або парадоксальне збудження ЦНС, нечіткість зорового сприйняття, підвищення внутрішньочерепного тиску.

З боку травної системи: , (у хворих, які мали її в анамнезі), спазм сфінктера Одді.

Інші: алергічні реакціїрізної вираженості, (аж до), зниження артеріального тиску, затримка сечі, короткочасна (в т.ч. грудних), посилене потовиділення, Лікарська залежність, толерантність, синдром відміни.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Етанол та антигістамінні засоби, що володіють седативним ефектомпідвищують ймовірність розвитку побічних ефектів.

Посилює ефект гіпотензивних препаратів. Бета-адреноблокатори можуть знизити частоту та тяжкість гіпертензивної реакції у кардіохірургії (в т.ч. при стернотомії), але збільшують ризик брадикардії.

Бензодіазепіни подовжують вихід із нейролептанальгезії.

Інгібітори МАО підвищують ризик тяжких ускладнень.

Міорелаксанти запобігають або усувають м'язову ригідність; міорелаксанти з ваголітичною активністю (в т.ч. панкуронію бромід) знижують ризик брадикардії та гіпотензії (особливо на тлі застосування бета-адреноблокаторів та ін. вазодилататорів) та можуть збільшувати ризик тахікардії та гіпертензії; міорелаксанти, які не мають ваголітичної активності (в т.ч. сукцинілхолін) не знижують ризик брадикардії та гіпотензії (особливо на тлі обтяженого кардіологічного анамнезу) та збільшують ризик тяжких побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Фентаніл слід застосовувати з обережністю на фоні дії засобів для загальної анестезії, снодійних препаратів та нейролептиків, щоб уникнути надмірного пригнічення ЦНС та пригнічення активності дихального центру. Трициклічні антидепресанти також збільшують ризик придушення дихального центру. Динітрогену оксид (закис азоту) посилює м'язову ригідність.

Фентаніл не слід комбінувати з наркотичними анальгетиками із групи часткових агоністів (бупренорфін) та агоністів-антагоністів опіоїдних рецепторів (налбуфін, буторфанол, трамадол) через небезпеку ослаблення анальгезії.

При проведенні супутнього лікуванняпрепаратами інсуліну, гіпотензивними засобамиі глюкокортикостероїдами фентаніл слід застосовувати у зменшених дозах. Знеболювальна дія та побічні ефекти опіоїдних агоністів (морфіну, промедолу) у терапевтичному діапазоні доз сумуються з ефектами Фентанілу.

Протипоказання:

Підвищена чутливістьдо будь-якого компонента препарату, пухлини головного мозку; брадіаритмія, печінкова та/або , дихальна недостатність(Пневмонія, ателектаз і схильність до бронхоспазму); . Тяжке пригнічення дихального центру, гострі хірургічні захворюванняорганів черевної порожнинидо встановлення діагнозу; операції кесаревого розтинута інші акушерські операції у стадії до отримання плоду (загроза пригнічення дихання новонародженого); виражена гіпертензія малого кола кровообігу, екстрапірамідні розлади, дитячий вікдо 1 року.

З обережністю. Вагітність, період лактації, літній вік; хворі, в анамнезі яких є вказівка ​​на пристрасть до опіоїдів, печінкова та/або одночасний прийомінсуліну, глюкокортикостероїдів та гіпотензивних препаратів, ослаблені хворі, гіпертрофія передміхурової залози, стриктури сечовипускального каналу, схильність до суїциду, гіпертермія, прийом інгібіторів МАО

Передозування:

Симптоми: брадипное, апное, ригідність м'язів, гноблення дихального центру, зниження артеріального тиску, брадикардія.

Лікування: припинення введення препарату, підтримання адекватної легеневої вентиляції. внутрішньовенне введення специфічного опіоїдного антагоніста - налоксону в дозах від 0,4 мг до 2 мг; за відсутності ефекту через 2-3 хвилини введення налоксону повторюють. Можливе використання налорфіну: 5-10 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно через кожні 15 хв до сумарної дози 40 мг. Слід враховувати можливість розвитку синдрому відміни при введенні налоксону або налорфіну хворим із залежністю до морфіну чи фентанілу; у таких випадках дози антагоністів слід поступово збільшувати. Симптоматична та підтримуюча терапія: введення міорелаксантів, при брадикардії – введення 0,5-1 мл 1% розчину атропіну.

Умови зберігання:

Список ІІ. "Перелік наркотичних засобів, психотропних речовинта їх прекурсорів, які підлягають контролю в Російської Федерації", у спеціально обладнаних приміщеннях за наявності ліцензії на зазначений вид діяльності. При температурі не вище 25 °С. У недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 50 мкг/мл. Упаковка: в ампулах по 1 мл та 2 мл. По 5 ампул в контурну коміркову упаковку з полівінілхло-рідної плівки і фольги алюмінієвої. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією з застосування препарату, ножем або скарифікатором ампульним в пачку з картону. По 20, 50 або 100 контурних осередкових упаковок разом з рівною кількістю інструкцій із застосування відповідно, ножами або скарифікаторами ампульними в коробки з картону або в ящики з гофрованого картону. При упаковці ампул з кільцями або точками надлому ножі або скарификатори ампульні не вкладають.

Інструкція по застосуванню:

Фентаніл – це лікарський препарат, який належить до групи опіоїдних анальгетиків.

Фармакологічна дія Фентанілу

Фентаніл являє собою синтетичний анальгетик, що має короткочасну і швидку знеболювальну і седативну дію. За своєю аналгетичну здатність багаторазово перевершує Морфін.

Препарат пригнічує вплив на судинно-руховий і дихальний центри. Порушує блювотний центр, і навіть центри блукаючого нерва. Фентаніл підвищує тонус сфінктерів сечового та жовчного бульбашок. Знижує нирковий кровотік, перистальтику кишечника та артеріальний тиск. Сприяє наступу фізіологічного снувикликає ейфорію.

Швидкість розвитку толерантності та лікарської залежності до знеболювальної дії Фентанілу відрізняється значними індивідуальними відмінностями.

Препарат значно рідше викликає гістамінові реакції, ніж інші опіоїдні анальгетики.

В інструкції до Фентанілу зазначається, що максимальний знеболюючий ефект при внутрішньовенному введенні препарату відзначається вже через 3 хвилини, а при внутрішньом'язовому – через півгодини. Тривалість його дії при внутрішньовенному введенні становить одну годину, при внутрішньом'язовому – 2 години, а при використанні трансдермальної терапевтичної системи(ТТС) – до 72 години.

Показання

Фентаніл в ін'єкціях використовується:

• Для усунення больового синдрому(післяопераційний біль, травма, у онкологічних хворих, інфаркт міокарда);
• Для проведення премедикації;
• Для проведення нейролептанальгезії.

Форма випуску Фентанілу у вигляді трансдермальної терапевтичної системи (ТТС) призначена для лікування хронічного больового синдрому, зумовленого онкологічною патологією та деякими іншими захворюваннями (інфекції Varicella zoster, невропатії тощо).

Протипоказання

• Пригнічення дихального центру;
• Гіперчутливість;
• Бронхіальна астма;
• Вагітність та період лактації;
• акушерські операції;
• Черепно-мозкова гіпертензія;
• Наркоманія.

Побічні дії Фентанілу

За інструкцією Фентаніл може призводити до розвитку побічних ефектів з боку різних систем:

• Дихальна система – пригнічення дихання до його зупинки;
• Центральна нервова системаі органи почуттів – сонливість, головний біль, нечіткість зору, ейфорія підвищення внутрішньочерепного тиску;
• Травна система – нудота, блювання, запор, жовчна колька;
• Серцево-судинна система – зниження артеріального тиску, брадикардія до зупинки серця;
• Сечовивідна система – гостра затримкасечі;
• Алергічні реакції – кожний зуд, озноб, ларингоспазм, бронхоспазм

Форма випуску Фентанілу у вигляді пластиру може призводити до виникнення в місці аплікації відчуття печіння, сверблячки, почервоніння шкіри. Ці явища зникають протягом доби після видалення пластиру.

Прийом Фентанілу може призвести до розвитку лікарської залежності.

Передозування Фентанілу

При передозуванні даного лікарського препарату потрібна екстрена медична допомога. Специфічним антидотом Фентанілу є Налоксон. Проводиться підтримуюча та симптоматична терапія(Переклад на ШВЛ, введення Атропіну сульфату, заповнення ОЦК).

Спосіб застосування Фентанілу

За інструкцією до Фентанілу, залежно від клінічної ситуації, призначається внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення препарату в дозі від 2,5 до 150 мкг на кг маси тіла пацієнта. Інтервали між вступами визначаються лікарем індивідуально.

При використанні ТТС доза залежить від стану пацієнта, а також ефективності даного методулікування.

особливі вказівки

За інструкцією Фентаніл повинен використовуватись тільки медичним персоналом, готовим до проведення у разі потреби реанімаційних заходів.

При використанні пластиру слід уникати сонячних ванн, відвідин саун.

Під час лікування пацієнтам заборонено займатися виконанням роботи, що потребує високої концентраціїуваги та швидкості реакції.

Заборонено проводити нейролептанальгезію за відсутності необхідного обладнаннядля проведення штучної вентиляції легень.

Форма випуску

Фентаніл для ін'єкцій випускається у вигляді 0,005% розчину в ампулах по 2,0 та 5,0 мл.

Фентаніл також входить до складу ТТС, що має вигляд пластиру з особливою мембраною, що регулює швидкість виділення активної речовини.

Умови зберігання

Фентаніл відноситься до списку А і повинен зберігатись за правилами, встановленими для зберігання наркотичних препаратів.

Фото препарату

Латинська назва: Fentanyl

Код ATX: N02AB03

Діюча речовина:Фентаніл (Fentanyl)

Виробник: Московський ендокринний завод (Росія), Державний завод медичних препаратівФГУП (Росія), ДержНДІОГТ (Росія)

Опис є актуальним на: 11.10.17

Фентаніл – лікарський засіб із групи опоидних наркотичних анальгетиків.

Діюча речовина

Фентаніл (Fentanyl).

Форма випуску та склад

Випускається у двох лікарських формах– ін'єкційному розчині та ТТС (трансдермальній терапевтичній системі), виконаній у вигляді пластиру зі спеціальною мембраною. Розчин для ін'єкцій 0,005% реалізується в ампулах по 2 та 10 мл. В упаковці – 5 або 10 ампул.

Показання до застосування

• больовий синдром (інфаркт міокарда, післяопераційний біль, травми, біль у онкологічних хворих);
• премедикація перед хірургічними втручаннями;
• післяопераційна аналгезія;
• нейролептанальгезія.

Пластир ТТС ефективний для усунення хронічного больового синдрому, пов'язаного з онкологією та деякими іншими захворюваннями.

Протипоказання

• черепно-мозкова гіпертензія;
• пригнічення дихального центру;
• наркоманія;
• бронхіальна астма;
• акушерські операції;
• гіперчутливість до препарату;
• вагітність та період лактації.

Інструкція із застосування Фентанілу (спосіб та дозування)

Залежно від клінічної картинизахворювання призначається внутрішньом'язове чи внутрішньовенне введення. Інтервали між процедурами визначаються лікарем.

• Для премедикації та післяопераційної аналгезії дорослим пацієнтам внутрішньом'язово вводять 0,05-0,1 мг препарату, а дітям – 0,002 мг/кг.
• При хірургічних втручаньна відкритому серці розчин вводять внутрішньовенно у дозі 0,05-0,1 мг/кг.
• Для вступного наркозуразова доза препарату складе 0,1-0,2 мг внутрішньовенно, а для нейролептаналгезії - внутрішньовенно по 0,2-0,6 мг кожні 20 хвилин.

При місцевому застосуванніпластир Фентаніл накладають на чисту та нероздратовану поверхню шкіри, щільно притискають і не знімають протягом 72 годин. При використанні ТТС дозування препарату залежить від стану хворого та ефективності даного методу.

Побічні ефекти

Застосування Фентанілу може викликати такі побічні дії:

• З боку центральної нервової системи та органів чуття: головний біль, сонливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, нечіткість зору, ейфорія.
• З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску та брадикардія.
• З боку системи травлення: запор, нудота, блювання, жовчна колька.
• З боку дихальної системи: проблеми з диханням до його зупинки.
• З боку сечовидільної системи: гостра затримка сечі.
• Алергічні реакції: озноб, свербіж шкіри, бронхоспазм або ларингоспазм.

Пластир ТТС у деяких випадках призводить до появи в місці аплікації сверблячки, почуття печіння або почервоніння шкіри. Ці явища самостійно проходять після видалення пластиру.

Тривале застосування може спровокувати виникнення лікарської залежності.

Передозування

Симптоми передозування Фентанілом:

• нудота;
• брадикардія;
• блювання;
• утруднене дихання;
• гіпотензія;
• ригідність стінок грудної клітки;
• конвульсії та кома.

При передозуванні хворий потребує екстреної медичної допомоги. Антидотом є Налоксон. Крім того, проводиться симптоматична та підтримуюча терапія (введення атропіну сульфату, переведення на ШВЛ, заповнення ОЦК).

Аналоги

Аналоги за кодом АТХ: Фентанілу розчин для ін'єкцій.

Не ухвалюйте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

• Фентаніл відноситься до синтетичних анальгетиків, які виявляють короткочасний і швидкий знеболюючий ефект. По аналгетичну дію він багаторазово перевершує морфін.
• Препарат пригнічує на дихальний і судинно-руховий центри, збуджуючи при цьому центри блукаючого нерва. Крім того, він знижує артеріальний тиск, перистальтику кишечника та нирковий кровотік. Застосування Фентанілу викликає ейфорію та сприяє настанню фізіологічного сну.
• При внутрішньовенному введенні засобу знеболюючий ефект спостерігається вже через 3 хвилини після ін'єкції, а при внутрішньом'язовому використанні через півгодини. Тривалість дії при внутрішньом'язовому введенні становить 2 години, при внутрішньовенному – 1 годину, а при використанні пластиру ТТС- До трьох діб.

особливі вказівки

• ЛЗ в обох формах випуску може використовуватися лише медичним персоналом.
• При використанні пластиру ТТС пацієнти повинні відмовитися від сонячних ванн та відвідування сауни. Також під час лікування препаратом не можна займатися роботою, яка потребує швидкості реакції та високої концентрації уваги.
• За відсутності обладнання, необхідного для штучної вентиляції легень, забороняється проводити нейролептанальгезію.

При вагітності та грудному вигодовуванні

У період використання у жінок дітородного віку слід застосовувати надійні засоби контрацепції.

Застосування при вагітності допустиме лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризикдля плоду.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

У дитячому віці

Інформація відсутня.

У літньому віці

Інформація відсутня.

Лікарська взаємодія

• При спільному застосуванніз іншими препаратами, що пригнічують на ЦНС (опіатами, фенотіазинами, міорелаксантами, транквілізаторами, етанолом, засобами для наркозу, седативними та снодійними препаратами) можливе взаємне посилення їхньої фармакологічної дії.
• При систематичному застосуванні барбітуратів є можливість зменшення знеболювального ефекту опіоїдних анальгетиків.
• Застосування у комплексі з антигіпертензивними засобами призводить до посилення гіпотензії, з оксидом динітрогену – збільшує м'язову ригідність, а з інгібіторами МАО – підвищує ризик розвитку тяжких ускладнень.