Проблему надлишку ваги кожен вирішує по-своєму, вибираючи разом із фахівцями найбільш оптимальний варіант. Найуспішнішим методом є комплексний підхід, коли фізичні навантаження доповнюються прийомом коштів, дія яких спрямована на стимуляцію обмінних процесів. Серед нових пропозицій виділяється швейцарський препарат Ксенікал для схуднення, який встиг заслужити схвалення лікарів та користувачів.
Опис препарату
Засіб для схуднення випускається у вигляді таблеток, кожна з яких містить 120 мг орлістату як активний компонент. Тальк, целюлоза, лаурилсульфат натрію використовуються як допоміжні речовини, що сприяють кращому засвоєнню препарату. Вживання Ксенікалу створює в організмі дефіцит калорій, внаслідок чого починають активно розщеплюватись жирові відкладення.
Варто зазначити, що самостійне призначення може призвести до непередбачених результатів, тому перед придбанням таблеток слід проконсультуватися з лікарем. Весь курс схуднення займається спеціалістом, який своєчасно вносить коригування в режим харчування та фізичних навантажень.
Принцип роботи Ксенікалу
У період прийому препарату відбувається блокування засвоєння третини жирів, які потрапляють в організм під час їжі. Активний компонент орлістат перешкоджає виробленню ферменту, що відповідає за переробку жирових клітин. Калорійна їжа, що потрапила в шлунок, виходить природним способом не перетравленою. Некрасиві складки на тілі і целюліт стають джерелом енергії, що бракує.
Виходячи з вищевикладеного, варто наголосити на раціоні харчування. Блокування не допоможе, якщо нехтувати елементарними правилами збалансованого живлення. З меню слід виключити жирності та копченості, а також інші заборонені продукти. Голодувати не потрібно, але організм отримає більше користі від різнобічного столу, куди входять свіжі овочі та фрукти, морепродукти та пісне м'ясо.
Інструкція по застосуванню
Найчастіше добову дозу становить 1 таблетка, випита під час основного прийому їжі. Також допускається вживання препарату відразу після обіду. Не станеться нічого страшного, якщо з якихось причин була перепустка. Наступного дня курс можна відновити.
Тривалість вживання Ксенікала визначається фахівцем, який може вносити у строки зміни. Дієтологи радять після 2-х місячного прийому зробити перерву на 1 місяць. Курс дає хорошу можливість переглянути раціон харчування та виробити правильні звички щодо продуктів. Під час схуднення рекомендується приймати вітамінний комплекс. Корисні мікроелементи та мінерали необхідні відновлення обмінних процесів.
Топ-6 переваг Ксенікалу
До недоліків відносяться побічні ефекти в період прийому (маслянисті виділення з кишечника, прискорена дефекація, неприємні відчуття в животі, підвищене газоутворення). Такі неприємні сюрпризи можуть заважати нормальній робочій діяльності чи навчанню.Чи є протипоказання
- Вікові обмеження (до 18 років та після 65 років).
- Вагітність та період годування груддю.
- Хронічні захворювання кишківника.
- Діабет.
- Захворювання жовчного міхура та нирок.
Від використання препарату краще відмовитись тим людям, у яких спостерігається незначний надлишок ваги. Також не рекомендується вдаватися до цього способу схуднення після оперативного втручання або тяжкої травми. Реабілітація характеризується збагаченням організму корисними та поживними речовинами для прискорення відновлювальних процесів. А Ксенікал запобігає всмоктуванню в кров не тільки жирів, а й жиророзчинних вітамінів, необхідних для зміцнення організму. Поєднувати цей проміжок часу з бажанням скинути зайві кілограми не можна.
Ксенікал для схуднення - відгуки читачів 2017
Про Ксенікала дізналася із телепередачі Олени Малишевої. Посилаючись на компетентність відомого лікаря, вирішила спробувати засіб на собі. За 1,5 місяці вдалося схуднути на 7 кг і для мене це справжнє досягнення. Звичайно, довелося відкоригувати раціон, але з препаратом це зробити простіше, оскільки напади голоду були відсутні. Після 3-х місячної перерви вага не повернулася, тому вирішила знову повторити курс і покращити результат.Наталія, 31 рік
З дитинства роздратовано дивлюся у дзеркало. Перепробувала багато різних способів, але вага то йшов, то повертався із збільшенням. Спочатку вирішила звернутися до дієтолога, щоб розробити раціон харчування. Крім вечірніх прогулянок навантаження ніякого не давала організму, тому вирішила доповнити свою власну програму препаратом Ксенікал. За 2 місяці вага знизилася на 12 кг. Після перерви зайду на друге коло. Єдиним мінусом для мене були виділення, але це вирішується за допомогою прокладок.
Христина, 28 років
Таблетки для схуднення «Ксенікал» – ліки, механізм яких заснований на перешкоді засвоєння жирів, що надходять в організм. Завдяки активному елементу у складі (ліпазі) жири розщеплюються до тієї фази, в якій організм їх добре засвоїть. При цьому молекули жирів, що потрапили в організм, виводяться.
Таблетки, згідно з відгуками худнуть, працюють у шлунково-кишковому тракті, не розчиняючись у крові. Довгий прийом їх не викличе у людини звикання. Призначається пацієнтам із цукровим діабетом, атеросклерозом, патологіями судин та серцевими хворобами. Лікарі рекомендують приймати його людям за підвищеного коефіцієнта ІМТ від 25 балів і вище. Перед прийомом потрібна консультація ендокринолога.
Завдяки йому з їжі вживаної людиною засвоюється менше калорій. Активні компоненти ліків не залишаються в крові, пацієнт не звикає до цього засобу, і не стає від нього залежним. Незасвоєні жири виводяться з каловими масами.
Перший етап лікування таблетками: стабілізація вихідної ваги, а другий етап: зниження до 20%. Це препарат пролонгованої дії. Згідно з клінічними дослідженнями, діяти таблетки починають вже через 24-48 годин. А виводяться вони з організму через 48–72 години.
Випускається у таблетках. Активні речовини: желатин, діоксид титану, індигокармін. Середня вартість однієї упаковки: 480 рублів.
Показання до застосування
Використовується як ліки для пацієнтів з вираженим ожирінням або надмірною вагою. Підходить людям, схильним до повноти. Може застосовуватися з гіпоглікемічними ліками (наприклад, інсулін тощо), поєднується з гіпокалорійною дієтою у хворих на діабет другого типу при надлишку маси тіла або ожирінні.
Інструкція по застосуванню
Ксенікал, згідно з інструкцією із застосування, рекомендується пити тричі на день під час їжі. Якщо людина їсть більше трьох разів, слід приймати таблетки тоді, коли в шлунок надходить найбільша кількість їжі. У разі збільшення дози ефективність таблеток не збільшується.
Як приймати ліки людям із груп ризику? Коригувати дозування літнім пацієнтам не рекомендується, як і хворим із патологіями печінки та нирок. Не застосовується для лікування через відсутність даних про ефективність та безпеку лікарського засобу.
Перші результати з'являються після 14-21 дня застосування препарату.Під час прийому існує заборона на алкоголь, газовані напої, солодкі страви та смажене. Ці продукти провокують людину до пробудження апетиту та обсяг з'їденої їжі збільшується.
Особливу увагу в процесі харчування слід віддавати рідині, яка швидко виведе незасвоєний жир з організму та покращить роботу кишківника. З цією метою найкраще використовувати воду, мінеральну воду без газу, киселі, соки. Додатково прийом препарату повинен супроводжуватись фізичним навантаженням, але без силових тренувань. Силові тренування під час лікування та дієти ведуть до втоми та виснаження організму.
Таблетки не рекомендується приймати в період вагітності через недостатність даних. Досліди на токсичність були проведені на тваринах, але лікарі не заперечують, що немає даних, як таблетки можуть вплинути на організм жінки. Не рекомендується прийом при лактації.
Активна речовина препарату не взаємодіє з алкогольними напоями. Це підтверджується багаторазовими медичними дослідженнями.
Протипоказання
Згідно з медичними дослідженнями, таблетки вважаються безпечними і добре переносяться пацієнтами, але мають ряд протипоказань. Заборонено приймати його вагітним і жінкам, що годують. Протипоказані ліки при патології жовчного міхура та синдромі зниженої всмоктування кишечника.
Лікування препаратом для схуднення «Ксенікал» повинно проводитися з обережністю та під контролем лікаря для хворих на булімію, патології нирок та діабетиками. Не варто приймати його, займаючись самолікуванням. Якщо у пацієнта вага знаходиться в межах норми або менше, то велика ймовірність захворювання.
Побічні ефекти
Незважаючи на високу ефективність препарату, він має низку протипоказань. Нерідко приймає ліки, скаржиться на розлад шлунка, відчуває дискомфорт після прийому таблеток. Змінюється консистенція калу, він стає маслянистішим, а перистальтика кишечника стає сильнішим.
В основному ці неприємні явища переслідують хворих тільки протягом перших 8 тижнів прийому, потім вони стають менше і зникають. При низькокалорійній дієті важливо, щоб пацієнт не їв менше 15 грамів жиру за один прийом їжі, а максимально дозволена кількість жиру на добу – 45 грамів.
Бувають алергічні реакції: свербіж, набряк Квінке, висипання, кропив'янка. У поодиноких випадках пацієнти скаржаться на появу мігрені. У міру адаптації до «нового способу життя» мігрені зникають. Іноді виникають болі в попереку, коли пацієнт починає прийом таблеток, в цей час він більше схильний до ГРВІ та ГРЗ.
Результати
Лікарі зазначають, що пацієнти, які приймали таблетки, мали більшу втрату ваги, ніж ті люди, які дотримувалися низькокалорійної дієти. Ці результати підтверджено клінічними дослідженнями.
Ефект з'являвся після 14 днів застосування, вага планомірно знижувалась протягом півроку-року прийому препарату. Крім того, у процесі лікування помічено покращення факторів ризику, що супроводжують
Крім того, препарат не дає набирати вагу повторно. Зі 100% випадків: 50% людей набирають 25% від кількості зниження ваги, у 25% людей вага продовжила знижуватися, а у ще 25% пацієнтів вага після закінчення прийому не додається.
Аналоги препарату
Як і багато ліків на фармацевтичному ринку, ліки мають ряд аналогів, зі схожою дією, але відмінних за складом, фірмою виробнику та ціною.
- Лістаза.Активна речовина: орлістат та гуміарабік. Гуміарабік пов'язує до 50% жирів, що потрапили в організм. Цей аналог ліків дешевший, він коштує близько 750 рублів за упаковку. Форма випуску: пігулки.
- Ортосотен.Він з'явився в аптечних мережах в 2009 році і став більш доступним і схожим на дію дженериком Ксенікала. Активні речовини: орлістат та мікрокристалічна целюлоза. Ціна починається від 550 рублів за упаковку.
- Редуксин.Механізм дії: вплив на головний мозок, мозок пригнічує голод і рахунок цього зменшується кількість споживаної їжі. Вага повільно йде за 500-1 тис. грам за 7 днів. Для отримання ефективності потрібен тривалий час. Активна речовина: . Протипоказаний при печінковій та нирковій недостатності, психічних хворобах. Не рекомендується приймати при алкогольній та нікотиновій залежності.
Ще один відомий засіб боротьби із зайвою вагою – швейцарський препарат ксенікал. Відгуки про нього суперечливі, навколо нього багато спекуляцій та свідомих провокацій, Але медикамент продовжує бути одним із найпопулярніших. Розберемося, у чому його секрети, плюси та мінуси.
Принцип дії
Жири, які у наш організм, неможливо знайти засвоєні, а то й розщеплені на дрібні фракції. Цим займаються спеціальні ферменти підшлункової залози. Діюча речовина ксенікалу нейтралізує ці ферменти, перешкоджаючи процесу розщеплення, а отже, і засвоєння жирів організмом. В результаті цього жири, що надходять з їжею, не проходять через стінки кишечника, не потрапляють у кровотік, не беруть участь у забезпеченні тіла енергією, не відкладаються у жирових депо, а благополучно виводяться у незмінному вигляді з калом. Але оскільки жири в деяких кількостях потрібні для підтримки життєдіяльності, організм починає використовувати відкладені поклади. Таким чином, зниження ваги йде з двох причин:
- знижується калорійність їжі за рахунок виключення енергетичних показників незасвоєних з їжі жирів, при цьому не зменшується обсяг їжі та не потрібна різка відмова від звичних страв;
- починається витрачання жирів, вже відкладених у тілі.
Побічні ефекти та дії ксенікалу
Здавалося б, чудова знахідка для любителів жирної їжі. З'їв таблетку - і худий на здоров'я! Однак не все так безхмарно. Таке необтяжливе рятування від зайвих кілограмів все-таки має деякі пікантні відчуття. Ось вони і є головною темою обговорення, коли йдеться про цей медикамент. Основні проблеми виникають у шлунково-кишковому тракті.
Нерозщеплений жир - потужний проносний засіб. Він викликає дуже бурхливу роботу всіх відділів травлення і через 12 – 24 години сприяє стрімкому випорожненню кишечника з розрідженням випорожнень. При цьому виділяється ще й жир, не засвоєний із їжі. Крім того, у цей час будь-яка напруга стінок живота може спровокувати неконтрольований викид невеликої кількості калових мас. Тому в більшості відгуків і дається рекомендація в перші дні прийому засобу завжди перебувати там, де можна скористатися туалетом. Чому саме у перші дні? Всі ці явища викликані наявністю великої кількості жиру у продуктах харчування. Приймаючі ліки ксенікал знають про це. Тому в наступні дні більшість із них значно зменшує кількість жирної їжі. Та й організм адаптується до нового способу харчування, реагуючи не так бурхливо, як у перші дні. При схильності до закрепів, що часто буває у опасистих людей, цей засіб – просто паличка-виручалочка. Ще з супроводжуючих прийом ксенікалу побічних ефектів слід назвати головний біль, що іноді виникає на тлі прийому препарату, запаморочення та слабкість, прискорене серцебиття. Всі ці явища проходять швидко та без наслідків після припинення прийому препарату.
Позитивні сторони застосування
Основний плюс у тому, що звикання не викликає, приймати його можна тривалий час, що й рекомендується дієтологами.
Застосовувати потрібно лише тоді, коли вживається жирна їжа. У невеликих кількостях жири містяться у багатьох продуктах, але це допустима, навіть необхідна норма. А якщо відбувається вживання надлишкової кількості жиру- З ковбасами, жирним, і, тортами, підвищеної жирності - тоді і слід прийняти таблетку.
Не потрібне збільшення дози з часом та зменшення дози з віком. Зазвичай препарати через деякий час, особливо при тривалому прийомі, перестають давати потрібний ефект, доводиться збільшувати їхню кількість. А у літніх пацієнтів спочатку більшість лікарських засобів коригується у бік зниження кількості. Що стосується ксенікалом цього немає.
Можливий прийом з 12-річноговіку - боротьба з пубертатним ожирінням дуже актуальна останнім часом, але не всі препарати, які рекомендовані дорослим, можуть вживатися підлітками. Ксенікал дозволено.
Негативні моменти
- неприємні побічні явища, описані вище;
- висока вартість препарату;
- неефективність як засоби для схуднення в осіб, які не вживають великої кількості жирів – деякі люди, які страждають зайвою вагою, набувають його, харчуючись борошняними виробами та солодощами.
Як приймати ксенікал, щоб схуднути
Випускається у капсулах синього кольору. У блістері 21 штука. У коробці 1, 2 або 4 блістери. Для схуднення рекомендується прийом ксенікалу по 1 капсулі (таблетці) під час сніданку, обіду та вечері або протягом години після них не частіше. За відсутності жирів у продуктах харчування прийом не рекомендується.
Склад препарату
- основний засіб: орлістат – 120 мг на 1 капсулі;
- наповнювачі: мікрокристалічна целюлоза, примогель, повідон К-30, лаурилсульфат натрію;
- додаткові речовини: тальк, желатин, індигокармін, діоксид титану.
Аналоги препарату – що краще, ксенікал, орсотен чи орлістат?
Нині існує кілька вітчизняних та зарубіжних аналогів ксенікалу. Більшість з них має ідентичну дію, приваблює меншою вартістю:
Аллі, Аллай (Alli): капсули містять меншу кількість діючої речовини (60 мг), рекомендований прийом з 18 років. Виробник США.
Ксеналтен- Склад капсул ідентичний складу ксенікалу. Виробник Росія. Вартість можна порівняти зі швейцарським препаратом. Є зменшена доза – ксеналтен лайт – 60 мг орлістату у капсулі.
Орлімакс: теж російський препарат з діючою речовиною орлістат Кількість капсул у блістері 14. Ціна середня за всіма препаратами даного ряду.
Орсотен: кількість діючої речовини – 120 мг, як у ксенікалі. У блістері 42 шт., орсотен слим – 60 мг. Існує форма випуску напівфабрикатом у вигляді грануляту в пакеті по 0,5 кг. Ціна середня за групою. Виробник – міжнародна фармацевтична компанія KRKA.
Як бачимо, всі аналоги мають діючу речовину орлістат. Різниця між препаратами лише у фасуванні товару та виробнику, який дає назви своїм продуктам. Вартість у аналогів трохи менша, ніж у ксенікалу. Вибрати можна препарат фірми, що викликає більшу довіру.
У цій статті наведено відомості, взяті з публічних джерел. Текст неспроможна розглядатися як рекомендація лікаря. Перед застосуванням препарату потрібна консультація фахівця.
Нехай спілкування буде корисним!
Ксенікал – потужний, специфічний та оборотний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, що має тривалу дію. Його терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунка та тонкого кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, на вільні жирні кислоти, що всмоктуються, і моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, зниження внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування у системний кровотік.
Судячи з результатів вмісту жиру в калі, дія орлістату починається через 24-48 годин після прийому. Після відміни препарату вміст жиру в калі через 48-72 години зазвичай повертається до рівня, що мав місце до початку терапії.
Ефективність
Хворі з ожирінням
У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які приймають орлістат, спостерігалася велика втрата маси тіла порівняно з пацієнтами, які перебувають на дієтотерапії. Зниження маси тіла починалося вже протягом перших 2 тижнів після початку лікування і тривало від 6 до 12 місяців навіть у пацієнтів з негативною відповіддю на дієтотерапію. Протягом 2-х років спостерігалося статистично значуще покращення профілю метаболічних факторів ризику, що супроводжують ожиріння. З іншого боку, проти прийомом плацебо відзначалося значне зменшення кількості жиру в організмі. Орлістат ефективний щодо запобігання повторному додаванню маси тіла. Повторний набір маси тіла, не більше 25% від втраченого, спостерігався приблизно у половини пацієнтів, а у половини цих пацієнтів повторного набору маси тіла не спостерігалося або навіть відзначалося подальше його зниження.
Хворі з ожирінням та цукровим діабетом 2 типу
У клінічних дослідженнях тривалістю від 6 місяців до 1 року у пацієнтів із надмірною масою тіла або ожирінням та цукровим діабетом 2 типу, які приймають орлістат, спостерігалася велика втрата маси тіла порівняно з пацієнтами, які проходили лікування лише дієтотерапією. Втрата маси тіла відбувалася переважно рахунок зменшення кількості жиру в організмі. Слід зазначити, що на початок дослідження, незважаючи на прийом гіпоглікемічних засобів, у пацієнтів часто відзначався недостатній контроль глікемії. Однак при проведенні терапії орлістатом спостерігалося статистично та клінічно значуще покращення контролю глікемії. Крім того, на фоні терапії орлістатом спостерігалося зниження доз гіпоглікемічних засобів, концентрації інсуліну та зменшення інсулінорезистентності.Зменшення ризику розвитку цукрового діабету 2 типу у пацієнтів із ожирінням
У 4-річному клінічному дослідженні було показано, що орлістат значно знижує ризик розвитку цукрового діабету 2-го типу (приблизно на 37% порівняно з плацебо). Ступінь зменшення ризику був навіть більш значним у пацієнтів з вихідним порушенням толерантності до глюкози (приблизно на 45%). У групі терапії орлістатом відзначалася більша втрата маси тіла порівняно з групою плацебо. Підтримка маси тіла новому рівні спостерігалося протягом усього періоду дослідження. Більше того, у порівнянні з плацебо у пацієнтів, які отримували терапію орлістатом, спостерігалося значне покращення профілю метаболічних факторів ризику.
Пубертатне ожиріння
У клінічному дослідженні тривалістю 1 рік у підлітків з ожирінням при прийомі орлістату спостерігалося зменшення індексу маси тіла порівняно з групою плацебо, де відзначалося навіть збільшення індексу маси тіла. Крім того, у пацієнтів групи орлістату відзначалося зменшення жирової маси, а також кола талії та стегон у порівнянні з групою плацебо. Також у пацієнтів, які отримували терапію орлістатом, спостерігалося значне зниження діастолічного артеріального тиску порівняно з групою плацебо.
Доклінічні дані з безпеки
Згідно з доклінічними даними, додаткових ризиків для пацієнтів щодо профілю безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності виявлено не було. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено тератогенного ефекту. У зв'язку з відсутністю тератогенного ефекту у тварин малоймовірне його виявлення у людей.
Фармакокінетика
Всмоктування
У добровольців із нормальною масою тіла та ожирінням системний вплив препарату мінімальний. Після одноразового перорального прийому препарату в дозі 360 мг незмінений орлістат у плазмі визначити не вдалося, що означає, що його концентрації перебувають нижче за рівень 5 нг/мл.
В цілому, після прийому терапевтичних доз виявити незмінений орлістат у плазмі вдавалося лише в окремих випадках, при цьому концентрації його були вкрай малі (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.
Розподіл
V d не можна визначити, оскільки препарат дуже погано всмоктується. In vitro орлістат більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми (переважно з ліпопротеїнами та альбуміном). У мінімальних кількостях орлістат може проникати в еритроцити.
Метаболізм
Судячи з даних, отриманих в експерименті на тваринах, метаболізм орлістату здійснюється головним чином стінці кишечника. У дослідженні в осіб з ожирінням встановлено, що приблизно 42% від тієї мінімальної фракції препарату, яка піддається системному всмоктування, припадає на два основні метаболіти - М1 (чотиричленне гідролізоване лактонове кільце) та М3 (М1 з відщепленим залишком N-форміллейцину).
Молекули М1 і М3 мають відкрите b-лактонне кільце і дуже слабко інгібують ліпазу (відповідно, в 1000 і 2500 разів слабше, ніж орлістат). З урахуванням такої низької інгібуючої активності та низьких плазмових концентрацій (в середньому, 26 нг/мл та 108 нг/мл, відповідно) після прийому терапевтичних доз ці метаболіти розглядаються як фармакологічно неактивні.
Виведення
Дослідження в осіб з нормальною та надмірною масою тіла показали, що основним шляхом елімінації є виведення невсмоктався препарату з калом. З фекаліями виводилося близько 97% прийнятої дози препарату, причому 83% - у вигляді незміненого орлістату.
Сукупна ниркова екскреція всіх субстанцій, структурно пов'язаних з орлістатом, становить менше ніж 2% прийнятої дози. Час до повної елімінації препарату з організму (з калом та сечею) дорівнює 3-5 дням. Співвідношення шляхів виведення орлістату у добровольців із нормальною та надмірною масою тіла виявилося однаковим. Як орлістат, і метаболіти М1 і М3, можуть піддаватися екскреції з жовчю.
Фармакокінетика в спеціальних клінічних групах
Плазмові концентрації орлістату та його метаболітів (М1 та М3) у дітей не відрізняються від таких у дорослих при порівнянні однакових доз препарату. Добова екскреція жиру з фекаліями склала 27% від прийому з їжею при терапії орлістатом і 7% - при прийомі плацебо.
Форма випуску
Капсули тверді желатинові №1, бірюзового кольору, непрозорі; на корпусі напис чорного кольору "XENICAL 120", на кришечці - "ROCHE"; Вміст капсул - пелети білого або майже білого кольору.
Допоміжні речовини: тальк – 0.24 мг.
* Склад пелет: целюлоза мікрокристалічна – 93.6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) – 7.2 мг, повідон К-30 – 12 мг, натрію лаурилсульфат – 7.2 мг.
Склад оболонки капсули: желатин, індигокармін, діоксид титану.21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Дозування
Тривала терапія хворих на ожиріння або пацієнтів з надмірною масою тіла, у тому числі які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою у дорослих та дітей віком від 12 років рекомендована доза орлістату становить одну капсулу в 120 мг з кожним основним прийомом їжі час їжі або пізніше ніж за годину після їжі).
У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) або помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням: у дорослих рекомендована доза орлістату становить одну капсулу в 120 мг з капсулами час їжі або пізніше ніж за годину після їжі).
Якщо прийом їжі пропускають або якщо їжа не містить жиру, прийом препарату Ксенікал також можна пропустити.
Препарат слід приймати у поєднанні зі збалансованою, помірною гіпокалорійною дієтою, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на три основні прийоми.
Ефективність та безпека препарату Ксенікал у пацієнтів з порушенням функції печінки та/або нирок, а також у пацієнтів похилого та дитячого віку (до 12 років) не досліджувалися.
Передозування
У клінічних дослідженнях у осіб з нормальною масою тіла та хворих на ожиріння прийом разових доз 800 мг або багаторазовий прийом препарату по 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів не супроводжувався появою суттєвих небажаних явищ. Крім того, у хворих на ожиріння є досвід застосування орлістату по 240 мг 3 рази на добу протягом 6 місяців, що не супроводжувалося достовірним збільшенням частоти небажаних явищ.
У випадках передозування препарату Ксенікал повідомлялося або про відсутність небажаних явищ або небажані явища не відрізнялися від тих, що спостерігаються при прийомі препарату в терапевтичних дозах.
У разі вираженого передозування препарату Ксенікал рекомендується спостерігати пацієнта протягом 24 годин. За даними досліджень у людини та тварин, будь-які системні ефекти, які можна було б пов'язати з ліпозингібуючими властивостями орлістату, повинні бути швидко оборотними.
Взаємодія
Не виявлено взаємодії з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентерміном, правастатином, варфарином, ніфедипіном ГІТС (гастро-інтен раміном або алкоголем (на підставі досліджень взаємодій між лікарськими засобами). Однак слід стежити за показниками МНО при супутній терапії варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.
При одночасному прийомі препарату Ксенікал відзначалося зменшення всмоктування вітамінів D, Е та бетакаротену. Якщо рекомендовані полівітаміни, їх слід приймати не менш як через 2 години після прийому Ксенікалу або перед сном.
При одночасному прийомі препарату Ксенікал та циклоспорину відзначалося зниження плазмових концентрацій циклоспорину, тому рекомендується більш часте визначення концентрацій циклоспорину в плазмі при одночасному прийомі циклоспорину та препарату Ксенікал.
При пероральному призначенні аміодарону під час терапії препаратом Ксенікал відзначалося зниження системної експозиції аміодарону та дезетиламіодарону (на 25-30%), проте у зв'язку зі складною фармакокінетикою аміодарону клінічна значимість цього явища не зрозуміла. Додавання препарату Ксенікал до тривалої терапії аміодароном може призвести до зниження терапевтичного ефекту аміодарону (досліджень не проводилося).
Слід уникати одночасного прийому препарату Ксенікал та акарбози через відсутність даних фармакокінетичних досліджень.
При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом. Причинно-наслідковий зв'язок між розвитком судом та терапією орлістатом не встановлено. Проте, слід моніторувати стан пацієнтів щодо можливих змін у частоті та/або тяжкості судомного синдрому.
Побічна дія
Дані клінічних досліджень
Для опису частоти побічних реакцій використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Побічні реакції на орлістат виникали головним чином з боку шлунково-кишкового тракту та були зумовлені фармакологічною дією препарату, що перешкоджає всмоктуванню жирів їжі. Дуже часто відзначалися такі явища, як маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, почастішання дефекації, рідке випорожнення, метеоризм, біль або дискомфорт у животі.
Їхня частота збільшується при підвищенні вмісту жиру в харчуванні. Хворих слід інформувати про можливість виникнення побічних реакцій з боку ШКТ і навчити, як усувати їх шляхом кращого дотримання дієти, особливо щодо кількості жиру, що міститься в ній. Застосування дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту і тим самим допомагає пацієнтам контролювати та регулювати споживання жирів.
Як правило, зазначені побічні реакції є слабко вираженими та транзиторними. Вони виникали на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці), причому більшість хворих мали не більше одного епізоду таких реакцій.
При лікуванні препаратом Ксенікал часто виникають такі небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту: «м'який» стілець, біль або дискомфорт у прямій кишці, нетримання калу, здуття живота, ураження зубів, ураження ясен.
Відзначалися також дуже часто: головний біль, інфекції верхніх дихальних шляхів, грип; часто: інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, дисменорея, тривога, слабкість.
У хворих з цукровим діабетом 2 типу характер та частота небажаних явищ були порівняні з такими у осіб без цукрового діабету з надмірною масою тіла та ожирінням. Єдиними новими побічними явищами у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу були гіпоглікемічні стани, що виникали з частотою >2% та інцидентністю ≥1% порівняно з плацебо (які могли виникати внаслідок покращення компенсації вуглеводного обміну), і часто здуття живота.
У 4-річному клінічному дослідженні загальний профіль безпеки не відрізнявся від такого, отриманого в 1- та 2-річних дослідженнях. При цьому загальна частота виникнення небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту щорічно зменшувалась протягом 4-річного періоду прийому препарату.
Постмаркетингове спостереження
Описані рідкісні випадки алергічних реакцій, головними клінічними симптомами яких були свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксія.
Описані дуже рідкісні випадки бульозного висипу, підвищення активності трансаміназ та лужної фосфатази, а також окремі, можливо серйозні, випадки розвитку гепатиту (причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату Ксенікал або патофізіологічні механізми розвитку не встановлені).
При одночасному призначенні препарату Ксенікалі антикоагулянтів зареєстровані випадки зниження протромбіну, збільшення значень міжнародного нормалізованого відношення (МНO) та незбалансованої терапії антикоагулянтами, що призводило до зміни гемостатичних параметрів.
Зареєстровані випадки ректальної кровотечі, дивертикуліту, панкреатиту, холелітіазу та оксалатної нефропатії (частота виникнення не відома).
При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Показання
- тривала терапія хворих на ожиріння або пацієнтів з надмірною масою тіла, в т.ч. мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою;
- у комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) або помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням.
Протипоказання
- синдром хронічної мальабсорбції;
- холестаз;
- підвищена чутливість до препарату або до будь-яких інших компонентів, що містяться в капсулі.
Особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У дослідженнях репродуктивної токсичності на тваринах тератогенного та ембріотоксичного ефекту препарату не спостерігалося. За відсутності тератогенного ефекту у тварин очікувати такого ефекту в людини не слід. Однак через відсутність клінічних даних Ксенікал не слід призначати вагітним.
Виведення орлістату з грудним молоком не вивчалося, тому його не слід приймати під час годування груддю.
особливі вказівки
Ксенікал ефективний у плані тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла та її підтримка на новому рівні, запобігання повторному надбавленню маси тіла). Лікування препаратом Ксенікал призводить до поліпшення профілю факторів ризику та захворювань, що супроводжують ожиріння, включаючи гіперхолестеринемію, цукровий діабет 2 типу, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемію, артеріальну гіпертензію та зменшення кількості вісцерального жиру.
При використанні в комбінації з такими гіпоглікемічними препаратами, як метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін у хворих на цукровий діабет 2 типу з надмірною масою тіла (індекс маси тіла (ІМТ) ≥28 кг/м 2 ) або ожирінням (ІМТ ≥30 кг/ м 2), Ксенікал у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою дає додаткове поліпшення компенсації вуглеводного обміну.
У клінічних дослідженнях у більшості хворих концентрації вітамінів A, D, E, К та бетакаротена протягом чотирьох років терапії орлістатом залишалися в межах норми. Задля забезпечення адекватного надходження всіх поживних речовин можна призначити полівітаміни.
Пацієнт повинен отримувати збалансовану, помірковано гіпокалорійну дієту, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Рекомендується харчування, багате на фрукти та овочі. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на три основні прийоми.
Імовірність побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може збільшуватися, якщо Ксенікал приймають на фоні харчування, багатого на жири (наприклад, 2000 ккал/добу, з них більше 30% у вигляді жирів, що дорівнює приблизно 67 г жиру). Добове споживання жирів має бути розподілене на три основні прийоми. Якщо Ксенікал приймають з їжею, дуже багатою на жир, ймовірність шлунково-кишкових реакцій збільшується.
У хворих на цукровий діабет 2 типу зменшення маси тіла при лікуванні препаратом Ксенікал супроводжується покращенням компенсації вуглеводного обміну, що може дозволити або зажадати зниження дози гіпоглікемічних препаратів (наприклад, похідних сульфонілсечовини).
Loading...