1 флакон містить:
діюча речовина:фолітропін альфа (р-чФСГ) 5,5 мкг (75 ME); допоміжні речовини:сахароза 30 мг, натрію гідрофосфат дигідрат 1,11 мг, натрію дигідрофосфат моногідрат 0,45 мг, метіонін 0,1 мг, полісорбат 20 0,05 мг, фосфорна кислота q.s., натрію гідроксид q.s.
Опис:Білий ліофілізований порошок або біла ліофілізована маса (ліофілізат).
Фармакотерапевтична група:Фолікулостимулюючий засібАТХ:G.03.G.A Гонадотропіни
G.03.G.A.05 Фолітропін альфа
Фармакодинаміка:ГОНАЛ-ф® – рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон людини (р-чФСГ) – є препаратом, що стимулює ріст та розвиток фолікулів. Препарат одержують методом генної інженеріїна культурі клітин яєчників китайського хом'ячка. Має гонадотропну дію: стимулює зростання та дозрівання фолікула/фолікулів, сприяє розвитку кількох фолікулів при проведенні контрольованої оваріальної гіперстимуляції, у тому числі для програм допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).
Порівняльні клінічні дослідженняр-чФСГ () та у-ФСГ (уринарного фолікулостимулюючого гормону) для ДРТ та індукції овуляції продемонстрували більшу ефективність ГОНАЛ-ф® для ініціації дозрівання фолікулів за такими показниками як зниження кумулятивної дози, так і тривалості лікування, порівняно з порівнянням з УГТ таким чином, зниження ризику небажаної гіперстимуляції яєчників. Для ДРТ призначення ГОНАЛ-ф у меншій сумарній дозі при більш короткій тривалості лікування призводить до отримання більшої кількості вилучених ооцитів порівняно з у-ФСГ.
Було показано також, що у жінок з пригніченою секрецією ендогенних гонадотропінів ефективно стимулює розвиток фолікулів і стероїдогенез, незважаючи на недоступну для вимірювання малу концентрацію лютеїнізуючого гормону (ЛГ).
Фармакокінетика:При підшкірному введенні величина абсолютної біодоступності становить приблизно 70%. Після повторних ін'єкцій Гонал-ф® спостерігається триразова кумуляція препарату в крові порівняно з одноразовою ін'єкцією. Стаціонарна рівноважна концентрація у крові досягається протягом 3-4 днів. Було показано також, що у жінок з пригніченою секрецією ендогенних гонадотропінів ефективно стимулює розвиток фолікулів і стероїдогенез, незважаючи на недоступний для вимірювання малий рівень лютеїнізуючого гормону (ЛГ).
Після внутрішньовенного введеннявизначається позаклітинних рідинах, причому початковий період його напіввиведення з організму становить приблизно 2 години, тоді як остаточний період напіввиведення становить приблизно 24 години. Розмір рівноважного обсягу розподілу становить 10 л, кліренс – 0,6 л/год. Одна восьма введеної дози фолітропіну альфа виділяється із сечею.
Показання:Ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників) у жінок у разі неефективності терапії кломіфеном.
Контрольована оваріальна
гіперстимуляція у програмах ДРТ.Оваріальна стимуляція у жінок із вираженим дефіцитом ФСК та ЛГ (у комбінації з препаратами ЛГ).
Стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропний гіпогонадизму чоловіків (у комбінації з хоріонічним гонадотропіном (чГХ)).
Протипоказання:Гіперчутливість до препарату або допоміжним речовинам, гіпоталамо-гіпофізарні пухлини.
У жінок: вагітність, об'ємні новоутворенняабо кісти яєчників (не обумовлені синдромом полікістозних яєчників), маткові кровотечі неясної етіології, карцинома яєчника, рак матки, рак молочних залоз
Препарат не слід призначати:
- у жінок: при аномаліях розвитку статевих органів та фіброміомі матки, не сумісних із вагітністю, первинної оваріальної недостатності, передчасної менопаузи.
- у чоловіків: за первинної тестикулярної недостатності.
Лікування препаратом ГОНАЛ-ф слід починати під контролем лікаря-фахівця, який має досвід лікування безпліддя.
Препарат ГОНАЛ-ф® призначений для підшкірного введення.
Перша ін'єкція препарату ГОНАЛ-ф® проводиться під контролем лікаря або кваліфікованого медичного персоналу.Самостійне введення ГОНАЛ-ф® можуть здійснювати тільки пацієнти, які добре мотивовані, навчені та мають можливість отримати поради спеціаліста.
Суху речовину розчиняють у розчиннику, що додається безпосередньо перед вживанням. В 1 мл розчинника розчиняють вміст до трьох флаконів препарату, що дозволяє зменшити обсяг ін'єкції, що вводиться.
Жінки Ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників у жінок у разі неефективності терапії кломіфеном)Гонал-ф® слід призначати курсом у вигляді щоденних ін'єкцій. Лікування починають у перші 7 днів циклу. Стимуляцію проводять під контролем УЗД яєчників (вимірюють розміри фолікулів) та/або концентрації естрадіолу у плазмі крові. Стимуляцію починають із щоденної дози 75-150 ME, збільшуючи на 37,5 -75 ME через 7-14 днів до отримання адекватної, але не надмірної відповіді. Максимальна дозащоденна ін'єкція не повинна перевищувати 225 ME. За відсутності позитивної динаміки після 4 тижнів лікування припиняють. У наступному циклі стимуляцію можна розпочинати з вищої, ніж у попередньому циклі, дози. Після досягнення оптимальних розмірів фолікулів через 24-48 годин після останньої ін'єкції ГОНАЛ-ф одноразово вводять 250 мкг рекомбінантного людського хоріонічного гонадотропіну(р-чГХ) або 5000-10 000 ME людського хоріонічного гонадотропіну (чГХ). У день ін'єкції чГХ та наступного дня пацієнтці рекомендують статевий контакт. Як альтернатива може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.
У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію лікування фолітропіном альфа слід припинити та скасувати призначення чГХ. Стимуляцію повторюють у наступному циклі, починаючи з нижчої порівняно з попереднім циклом дози ГОНАЛ-ф®.
Контрольована оваріальна гіперстимуляція у програмах ДРТ ГОНАЛ-ф® призначають щодня по 150-225 МО, починаючи з 2-3 днів циклу. Корекцію дози препарату ГОНАЛ-ф слід проводити не частіше одного разу на 3-5 днів, одноразово доза може бути збільшена на 75-150 ME. Щоденна доза може змінюватись, але зазвичай не перевищує 450 ME. Лікування продовжують до досягнення фолікулами адекватних розмірів за даними УЗД (5-20 днів, у середньому до 10 дня лікування).
Через 24-48 годин після останньої ін'єкції ГОНАЛ-ф одноразово вводять 250 мкг p-чГХ або 5000-10 000 ME чГХ для індукції остаточного дозрівання фолікулів.
Для придушення ендогенного викиду ЛГ та підтримки його на низькому рівні використовують агоніст або антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ). У звичайному протоколі введення ГОНАЛ-ф починають приблизно через два тижні після початку лікування агоністом ГнРГ, потім продовжують введення обох препаратів до отримання фолікулів адекватного розміру. Наприклад, після двох тижнів лікування агоністом ГнРГ призначають 150-225 ME ГОНАЛ-ф протягом 7 днів. Надалі дозу коригують залежно від розвитку фолікулів та концентрації естрадіолу в плазмі крові. Наявний досвід з ДРТ свідчить про те, що в основному ймовірність успішного лікуваннязберігається у процесі перших 4-х спроб і потім поступово знижується.
Оваріальна стимуляція у жінок із вираженим дефіцитом ФСГ та ЛГ (у комбінації з препаратами ЛГ)
Доза та схема лікування підбирається лікарем індивідуально.
Зазвичай ГОНАЛ-ф призначають щодня підшкірно протягом до 5 тижнів одночасно з ЛГ. Лікування Гонал-ф® починають з дози 75-150 ME одночасно з лутропіном альфа в дозі 75 ME. У разі потреби доза ГОНАЛ-ф® може бути збільшена на 37,5 - 75 ME кожні 7-14 днїй. За відсутності адекватної відповіді на стимуляцію протягом 5 тижнів терапію слід припинити та відновити вже у новому циклі у вищій дозі.
Після досягнення оптимальних розмірів фолікула/фолікулів через 24-48 годин після останньої ін'єкції ГОНАЛ-ф і лутропіну альфа одноразово вводять 250 мкг р-чГХ або 5000-10 000
ME чДХ. У день ін'єкції чГХ та наступного дня пацієнтці рекомендують статевий контакт. Як альтернатива може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію лікування слід припинити та скасувати призначення чГХ. Стимуляцію повторюють у наступному циклі, починаючи з нижчої порівняно з попереднім циклом дози ГОНАЛ-ф®.
Чоловіки
Стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі у чоловіків (у комбінації із чГХ).
Чоловікам зазвичай призначають ГОНАЛ-ф у дозі 150 ME три рази на тиждень протягом не менше 4-х місяців у комбінації з чГХ. При відсутності позитивного ефектупротягом цього часу лікування може бути продовжено до 18 місяців.
Побічні ефекти:При застосуванні лікарського препаратуГОНАЛ-ф® можливий розвиток побічних ефектів, які в залежності від частоти появи розцінюються як дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 та<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая поодинокі повідомлення). Частота побічних ефектів у кожній групі вказана в порядку зменшення.
Застосування у жінок
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – від легень до середньої тяжкості системні алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, висипання, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання), розвиток тяжких алергічних реакцій, у тому числі анафілактичні реакції та шок.
Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль.
Порушення з боку судин: дуже рідко - тромбоемболія, зазвичай пов'язана з тяжкою формою СГЯ.
: дуже рідко - у пацієнтів з бронхіальною астмою погіршення перебігу або загострення захворювання.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:часто - біль у животі, тяжкість, дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея, колька, відрижка.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози:дуже часто – кісти яєчників; часто – синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ) легкого або середнього ступеня тяжкості (включаючи супутню симптоматику); нечасто – важка форма СГЯ (включаючи супутню симптоматику); рідко – ускладнення СГЯ важкої форми (див. розділ "Особливі вказівки").
дуже часто - реакції легкої/середньоїступеня виразності у місці ін'єкції(Біль, почервоніння, гематома, набряк).
Застосуванняу чоловіків
Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – від легень до середньої тяжкостісистемні алергічні реакції (наприклад,почервоніння шкіри, висипання, набряклість обличчя,кропив'янка, утруднене дихання),розвиток тяжких алергічних реакцій,в тому числі анафілактичні реакції та шок.
Порушення з боку дихальної системи: дуже рідко – у пацієнтів з бронхіальноюастмою погіршення течії чи загостреннязахворювання.
Порушення з боку шкіри та підшкірноїклітковини: часто – поява вугрів (акне).
Порушення з боку статевих органів абогрудної залози: часто – гінекомастія, варикоцеле.
Загальні розлади та порушення у місці введення:дуже часто – реакція легкого/середнього ступеня вираженості в місці ін'єкції (наприклад, біль, почервоніння, гематома, набряк). Часто – збільшення маси тіла.
При появі серйозних побічних ефектів або ефектів, не описаних вище, необхідно повідомити про це лікаря.
Передозування:В даний час про випадки передозування препарату ГОНАЛ-ф не повідомлялося. Очевидно, слід очікувати на розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників (див. розділ "Особливі вказівки").
Взаємодія:При поєднанні Гонал-ф з іншими стимулюючими препаратами (чГХ, кломіфеном) реакція у відповідь яєчників посилюється; на фоні десенсибілізації гіпофіза агоністом або антагоністом ГнРГ – знижується (потрібне збільшення дози препарату). Про взаємодію препарату ГОНАЛ-ф з іншими лікарськими препаратами даних немає.
Особливі вказівки:Оскільки препарат може викликати різні побічні реакції, ГОНАЛ-ф® повинен призначатися лише лікарем-спеціалістом, який безпосередньо займається проблемами безпліддя.
Початку терапії має передувати обстеження безплідної пари, зокрема, повинні бути проведені обстеження для виключення гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, гіпоталамо-гіпофізарних новоутворень та при необхідності призначена відповідна терапія.
Необхідно оцінити прохідність маткових труб з метою вибору методу ДРТ. Слід виключити непрохідність маткових труб, якщо пацієнтка не бере участь у програмі екстракорпорального запліднення.
У хворих на порфірію, а також за наявності порфірії у родичів, під час терапії препаратом ГОНАЛ-ф® потрібно проводити ретельний моніторинг. При погіршенні стану або появі перших ознак цього захворювання може знадобитися припинення терапії.
При лікуванні препаратом Гонал-ф® потрібна оцінка стану яєчників за допомогою ультразвукового дослідження (УЗД) як окремо, так і в поєднанні з визначенням естрадіолу в плазмі. Реакція на введення ФСГ може відрізнятися у різних пацієнтів, тому слід використовувати найменші ефективні дози як у жінок, так і у чоловіків.
Препарат ГОНАЛ-ф містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 дозі, тобто не є значним джерелом натрію.
Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)
СГЯ необхідно диференціювати від неускладненого збільшення яєчників. На відміну від неускладненого збільшення яєчників СГЯ є медичним випадком, ступінь тяжкості якого може змінюватись.
Легка форма СГЯ супроводжується болями внизу живота, збільшення його розмірів, збільшення розмірів яєчників. При СГЯ середнього ступеня тяжкості можуть додатково спостерігатися нудота, блювання, збільшення яєчників, у тому числі за рахунок утворення кіст. При тяжкій формі СГЯ відзначаються задишка, олігурія, виражене збільшення розміру яєчників, збільшення маси тіла, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, висока концентрація статевих гормонів, збільшення судинної проникності, що призводить до накопичення рідини в черевній, плевральній порожнинах і, рідше, перикарде.. При тяжкій формі СГЯ можуть мати місце гіповолемія, гемоконцентрація, порушення електролітного балансу, асцит, гемоперитонеум, гідроторакс, гострий респіраторний дистрес-синдром. У дуже поодиноких випадках тяжкий СГЯ може ускладнитися перекрутом кісти яєчника або тромбоемболічними порушеннями, такими як емболія легеневої артерії, ішемічний інсульт або інфаркт міокарда.
Є підстави вважати, що чГХ грає ключову роль виникненні СГЯ. Тому за надмірної відповіді яєчників на стимуляцію чГХ не призначають, а пацієнткам рекомендують утриматися від коїтусу або використовувати бар'єрні методи.
контрацепції щонайменше 4-х днів. СГЯ може швидко прогресувати (від доби до кількох днів) до тяжкого стану, тому після введення чГХ необхідно спостереження за пацієнтками протягом щонайменше двох тижнів.
СГЯ легкого чи середнього ступеня тяжкості зазвичай дозволяється спонтанно. У разі розвитку тяжкої форми СГЯ терапія препаратом ГОНАЛ-ф®, якщо вона ще продовжується, має бути припинена. Пацієнтку слід госпіталізувати та призначити відповідне лікування.
Для мінімізації ризику СГЯ та багатоплідної вагітності регулярно використовують УЗД та оцінку концентрації естрадіолу в плазмі крові. Факторами ризику розвитку СГЯ є синдром полікістозних яєчників, концентрація естрадіолу >900 пг/мл (3300 пмоль/л) танаявність більше 3 фолікулів діаметром неменше 14 мм. При ДРТ ризик розвитку СГЯзбільшується при концентрації естрадіолу >3000 пг/мл (1100 пмоль/л) або наявності 20 і більше фолікулів діаметром 12 мм і більше. Коли концентрація естрадіолу >5500 пг/мл (20200 пмоль/л) або коли є 40 або більше фолікулів, слід утриматися від застосування чХГ.
Імовірність виникнення СГЯ у пацієнток, які проходять контрольовану оваріальну гіперстимуляцію для ДРТ, знижують шляхом аспірації всіх фолікулів.
При настанні вагітності ступінь тяжкості СГЯ може посилитися, яке тривалість збільшитися. Найчастіше СГЯ виникає після припинення гормональної терапії та досягає свого максимуму через 7-10 днів. Як правило, СГЯ мимоволі зникає з настанням менструації.
У пацієнток із синдромом полікістозних яєчників ризик розвитку СГЯ вищий.
Багатостатева вагітність
Частота багатоплідної вагітності та пологів при індукції овуляції вище, порівняно з природним зачаттям, найчастішим варіантом при багатоплідність є двійнята.
Багатоплідна вагітність, особливо у разі великої кількості ембріонів, підвищує ризик несприятливого результату для матері та плода. Для мінімізації ризику багатоплідної вагітності рекомендується ретельний моніторинг оваріальної відповіді. При ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов'язаний, головним чином, з кількістю перенесених ембріонів, їх життєздатністю та віком пацієнтки.
Невиношування вагітності
Частота невиношування вагітності після індукції овуляції та програм ДРТ вища, ніж у загальній популяції.
Ектопічна вагітність
У пацієнток із захворюваннями маткових труб в анамнезі підвищений ризик ектопічної вагітності незалежно, чи настала вагітність звичайним шляхом або в процесі лікування безпліддя. Ймовірність ектопічної вагітності післязастосування допоміжнихрепродуктивних технологій вище, ніж у загальній популяції.
Новоутворення органів репродуктивної системи
Є повідомлення про доброякісні та злоякісні новоутворення яєчника та інших репродуктивних органів у жінок після багаторазового проведення курсів лікування безпліддя різними. лікарськими препаратами. В данийчас зв'язку між терапією гонадотропінами та підвищеним ризиком новоутворень при безплідді не встановлено.
Вроджені аномалії розвитку
Частота вроджених аномалій після застосування програм ДРТ може бути дещо вищою, ніж при природній вагітності та пологах. Тим не менш, невідомо, чи пов'язано це з особливістю батьків (наприклад, вік матері, якість сперми) і багатоплідною вагітністю або безпосередньо з процедурами ДРТ.
Тромбоемболічні ускладнення
У пацієнток з нещодавно перенесеними або поточними тромбоемболічними захворюваннями, а також за ймовірного ризику їх виникнення, за наявності захворювання в анамнезі або у родичів застосування препарату ГОНАЛ-ф® може збільшити цей ризик або ускладнити перебіг цих захворювань. Для пацієнток цієї групи користь від терапії має бути співвіднесена з можливим ризиком. Слід зазначити, що вагітність як така, як і СГЯ, несе підвищений ризик тромбоемболических порушень.
Лікування чоловіків
Підвищена концентрація ФСГ у плазмі крові чоловіків може свідчити про первинну тестикулярну недостатність. У цьому випадку лікування р-чФСГ/чГХ неефективно та ГОНАЛ-ф® не слід призначати. Через 4-6 місяців від початку курсу терапії рекомендується провести контроль спермограми.
Пацієнти повинні бути поінформовані про перераховані вище ризики перед початком терапії.
Необхідно інформувати лікаря про всі типи алергічних реакцій, які є у пацієнта, а також про всі препарати, що використовуються на початок лікування препаратом ГОНАЛ-ф®.
У разі призначення ГОНАЛ-ф разом з лутропіном альфа їх можна змішувати в одному шприці.
1.Вимийте руки. Дуже важливо, щоб Ваші руки та всі предмети, якими Ви користуєтеся, були максимально чистими.
2.Зберіть все, що Вам потрібно. Знайдіть чисту поверхню і розкладіть все, що Ви будете використовувати:
Флакон із препаратом
Попередньо заповнений шприц із розчинником
2 просочених спиртом тампона
Одна голка для приготування розчину та голка для підшкірного введення
Контейнер для утилізації.
3. Приготуйте розчин для ін'єкції. Зніміть кришку з флакона і захисний ковпачок з голки шприца. Введіть голку шприца із розчинником у флакон, проткнувши гумову кришку флакона. Повільно вставте весь вміст шприца у флакон. Повертайте флакон для кращого розчинення. Не трясіть його.
4.Після розчинення ліофілізату перевірте чи чистий розчин, чи не містить він будь-яких частинок. Переверніть флакон дном догори та наберіть розчин назад у шприц. Видаліть шприц із флакона.
(Якщо Вам призначена доза, що міститься в декількох флаконах, повільно впорніть вміст шприца в наступний флакон. Повторіть операцію як описано вище, поки не отримаєте потрібної дози. Якщо Вам прописано Ви можете змішати два препарати в одному шприці. Приготуйте розчин лутропіну альфа , наберіть його в шприц, введіть розчин у флакон з ГОНАЛ-ф, розчиніть препарат і наберіть розчин назад в шприц.В 1 мл розчинника можна розчинити до 3 флаконів.
5.Змініть голку на голку для підшкірного введення. Якщо Ви бачите бульбашки повітря в шприці, поверніть його голкою вгору і постукайте обережно по шприцю, щоб усі бульбашки зібралися у верхній частині шприца. Натискайте на поршень, поки вони не зникнуть.
6.Негайно вводьте розчин. Ваш лікар чи медсестра вже мали порадити Вам, куди краще робити ін'єкцію. Це може бути живіт чи стегно. Стисніть шкіру і різко введіть голку під кутом 45° або 90°. Робіть ін'єкцію під шкіру, як Вас вчили. Не вводіть у вену. При ін'єкції натискайте на поршень обережно, доки не введете всю дозу. Після цього негайно вийміть голку та круговими рухами протріть місце ін'єкції спиртовим тампоном.
7.Одразу після закінчення ін'єкції викиньте використані шприци (краще в окремий контейнер) і залишки розчину препарату.
Форма випуску/дозування:Ліофілізат для виготовлення розчину для підшкірного введення, 5,5 мкг (75 ME).Упаковка: У прозорому безбарвному скляному флаконі, місткістю 3 мл, закупореному гумовою пробкою та алюмінієвим кільцем із захисною кришкою, що знімається. Розчинник: вода для ін'єкцій по 1 мл попередньо наповненому шприці з безбарвного скла.1, 5 або 10 флаконів з ліофілізатом, такою ж кількістю попередньо наповнених шприців з розчинником і 2,
10 або 20 стерильних голок відповідно поміщені у пластиковий контейнер і потім у картонну пачку разом із Інструкцією із застосування.
Умови зберігання:При температурі не вище 25 °С захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності:2 роки для ліофілізату.
3 роки для розчинника.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер:ЛЗ-000200 Дата реєстрації: 15.03.2010 / 08.02.2017 Дата закінчення дії:Безстроковий Власник Реєстраційного посвідчення:Мерк Сероно С.А., Філія Обонн Швейцарія Виробник: Представництво: МЕРК, ТОВ Росія Дата поновлення інформації: 05.05.2017 Ілюстровані інструкціїОтже, зараз ми спробуємо розібратися з вами, які отримує "Гонал-Ф" відгуки своїх покупців. Цей препарат дуже часто згадується у гінекології. І там-таки використовується. Але чи дійсно його можна застосовувати? Можливо, краще скористатися якимось іншим препаратом? Та й взагалі, навіщо конкретно потрібний "Гонал-Ф"? Про все це нам і доведеться дізнатися.
Що це таке
Почнемо з того, що взагалі розберемося, з чим ми матимемо справу. Можливо, перед нами якийсь небезпечний для організму загалом засіб? Чи сильнодіючий антибіотик? Зовсім ні.
"Гонал-Ф", відгуки про яке нам належить дізнатися - це не що інше, як звичайнісінький розчин для підшкірного введення. Своєрідна ін'єкція. І використовується вона у жіночій гінекології. Тож боятися не варто. Ми маємо справу з звичайнісіньким розчином, який не є антибітиком. Але чи варто йому довіряти? Коли саме застосовується це ліки? І навіщо воно взагалі потрібне?
Кому потрібно
"Гонал-Ф 300" відгуки покупців та лікарів отримує різноманітні. Але загалом вони мають позитивний характер. І все це тому, що ця ін'єкція дуже корисна у сучасному світі. Ми маємо справу з розчином, який необхідний для лікування безпліддя.
Тобто основне показання до застосування – безпліддя. Далі йде гормональний збій чи порушення менструального циклу. Дія ліків заснована виключно на стимуляції зростання фолікулів. Іншими словами, якщо у вас проблеми із зачаттям, а також ви страждаєте від нерегулярного менструального циклу, лікар може прописати "Гонал-Ф" для підшкірного введення. Боятися цього не варто. Багато хто запевняє, що препарат справді працює.
Протипоказання
Щоправда, є ліки і деякі протипоказання. Насправді їх не так і багато, як могло б здатися на перший погляд. По-перше, дітям заборонено прийом ін'єкцій. Це стосується й підлітків віком до 18 років. Лише у виняткових випадках лікар може призначити молодій дівчині ці ліки.
По-друге, при вагітності та в період лактації потрібно відмовитися від "Гонал-Ф". Відгуки свідчать, що на даний момент жінкам взагалі варто утримуватися від медикаментів. Жодної особливо небезпеки для плоду "Гонал" не несе, але достатньої кількості тестів для підтвердження безпеки проведено не було. Так що краще не ризикувати зайвий раз.
Індивідуальна непереносимість препарату або схильність до алергій – це ще кілька причин, за яких не варто приймати "Гонал-Ф". В принципі іноді можуть бути зроблені винятки. Але лише під чітким наглядом лікарів. На цьому всі протипоказання закінчуються. Хіба що стимуляція "Гонал-Ф" відгуки не кращого характеру отримує від дівчат, у яких спостерігаються явні ознаки порушення будови статевих органів. Їм взагалі навряд чи щось допоможе. І тому не варто зайвий раз вводити собі ін'єкцію. Порушення будови органів – останнє протипоказання. Зустрічається воно, як показала практика, дуже рідко.
Лікарі кажуть
Які ж заробляє "Гонал-Ф" відгуки серед лікарів? Як уже було сказано, медики досить часто рекомендують цей засіб своїм пацієнтам при порушенні гормонального фону та при проблемах із зачаттям. Отже, на те є свої причини.
По-перше, лікарі-гінекологи відзначають, що "Гонал" м'яко впливає на організм. Жодного негативного ефекту чи побічних дій у більшості пацієнтів немає. І це, звичайно ж, тішить. Більшість гормональних засобів справді не найкращим чином можуть подіяти. І вони здатні спричинити побічні дії.
По-друге, медики запевняють у чудовій дії препарату. Тобто він вважається вкрай ефективним. У цьому плані отримує хороші "Гонал-Ф" відгуки. ЕКО, наприклад, тепер проходить швидше та простіше. Та ще й із меншою шкодою для організму жінки. Крім того, лікарі говорять про те, що вже після 1-2 застосувань ін'єкцій ви побачите результат. Точніше, він стане помітним на УЗД-дослідженні. І це, звичайно ж, тішить.
По-третє, найчастіше медичні працівники радять "Гонал-Ф" через його доступність. Препарат, який легко купити в аптеці, буде популярнішим, ніж той, який доведеться шукати по всьому місту, а то й за його межами. Ось і виходить, що наші ліки мають дуже хорошу репутацію серед лікарів-гінекологів. А що із цього приводу можуть сказати пацієнтки?
Цінник
"Гонал-Ф" відгуки покупців отримує досить добрі. І переконатися в цьому можна на підставі того, що жінки дуже часто радять одна одній при проблемах із зачаттям нашу сьогоднішню ін'єкцію. Щоправда, є й один момент, який не дуже радує. Йдеться про вартість препарату. Вона грає не останню роль. Адже мало хто погодиться віддавати шалені гроші за ліки, які доведеться приймати довгий проміжок часу.
Серед упаковка ін'єкцій обійдеться в 1 000 рублів. З одного боку, це не так уже й багато. Але з іншого, якщо середня тривалість курсу прийому препарату становить 3-4 місяці, то цінник може вплинути на ваш бюджет. Ось така у "Гонал-Ф 75" ціна. Відгуки про цей препарат, проте, найчастіше все одно тішать. Адже якщо у вас реальні проблеми із зачаттям, то 1 000 рублів за маленьку упаковку препарату подібної дії – це не так багато. Аналоги обходяться дорожче у кілька разів. Багато покупців говорять, що вигідніше купувати великі упаковки "Гонал-Ф". Якщо порівняти їх за обсягом, то вийде так, що ви заощадите близько 2-3 тисяч рублів. Особливо, якщо вам належить довгий курс лікування.
Про ефективність
Тепер нам відома, яка у "Гонал-Ф" ціна. Відгуки покупниць, як бачите, не сильно змінюються вартості препарату. Адже головне в ньому – це ефективність. І тут жодних нарікань немає. Все, що можна зустріти як думки, висловлені на адресу ліків - це захоплення пацієнток. Прогрес видно вже після 2-3 застосувань.
Багато дівчат запевняють – вже після 1 курсу прийому препарату (тривалістю 1 місяць або 1 менструальний цикл) за відсутності інших проблем у гінекології ви можете успішно зачати дитину. Але такі випадки – рідкість. Практика показує, що найчастіше зачаття відбувається після 2-3 місяців ін'єкцій. Якщо врахувати, що цей процес може статися всього в 1 день із 30, то це дуже високий показник.
Все це, звичайно ж, тішить. І тому багато дівчат радять один одному "Гонал-Ф". Але пам'ятайте, що краще не приймати його без спостереження лікарів. Інакше можуть виникнути деякі побічні дії.
Негативний вплив
Про "Гонал-Ф" відгуки залишаються як про безпечний засіб. І це справді так. Але при передозуванні (якого досягти вкрай важко) можуть з'явитися деякі не найкращі ефекти.
Наприклад, висип чи прищі на обличчі та тілі. Швидше, всі дії препарату відбиватимуться саме на зовнішності. Адже для організму він жодної небезпеки не несе. Крім того, у виняткових випадках, як запевняють лікарі та деякі пацієнти, може з'явитися короста. Алергія у вигляді почервоніння – теж нерідке явище. Але боятися цього не потрібно. По-перше, все це не впливає на дозрівання фолікулів. А по-друге, передозування "Гонал-Ф" - настільки рідкісне явище, що воно взагалі вважається якоюсь легендою серед пацієнток.
Рекомбінантний людський фолікулостимулюючий гормон
Діюча речовина
Фолітропін альфа (follitropin alfa)
Форма випуску, склад та упаковка
Розчин для підшкірного введення
Допоміжні речовини: полоксамер 188 - 0.05 мг, сахароза - 30 мг, - 0.05 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.225 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 0.555 мг, м-крезол - 1.5 мг, фосфорна кислота. д/і – до 0.5 г.
0.5 мл – шприц-ручки (1) у комплекті з голками одноразового використання (5 шт.) – контейнери пластикові (1) – коробки картонні.
Розчин для підшкірного введення прозорий, безбарвний, допускається легка опалесценція.
Допоміжні речовини: полоксамер 188 - 0.075 мг, сахароза - 45 мг, метіонін - 0.075 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.3375 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 0.8325 мг, м-крезол - 2.2. s., вода д/і – до 0.75 г.
0.75 мл - шприц-ручки (1) у комплекті з голками одноразового використання (7 шт.) - контейнери пластикові (1) - картонні коробки.
Розчин для підшкірного введення прозорий, безбарвний, допускається легка опалесценція.
Допоміжні речовини: полоксамер 188 - 0.15 мг, сахароза - 90 мг, метіонін - 0.15 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.675 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 1.665 мг, м-крезол - 4.5 мг, ф. вода д/і – до 1.5 г.
1.5 мл – шприц-ручки (1) у комплекті з голками одноразового використання (14 шт.) – контейнери пластикові (1) – коробки картонні.
Фармакологічна дія
Рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон людини (р-чФСГ), що стимулює ріст та розвиток фолікулів. Препарат одержують методом генної інженерії на культурі клітин яєчників китайського хом'ячка. Має гонадотропну дію: стимулює зростання та дозрівання фолікула/фолікулів, сприяє розвитку кількох фолікулів при проведенні контрольованої оваріальної гіперстимуляції для програм допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).
Порівняльні клінічні дослідження р-чФСГ (фолітропін альфа) та у-ФСГ (уринарного фолікулостимулюючого гормону) для ДРТ та індукції овуляції продемонстрували велику ефективність Гонал-ф для ініціації дозрівання фолікулів за такими показниками як зниження кумулятивної дози, у-ФСГ і, таким чином, зниження ризику небажаної гіперстимуляції яєчників. Для ДРТ призначення Гонал-ф у меншій сумарній дозі при більш короткій тривалості лікування призводить до отримання більшої кількості вилучених ооцитів порівняно з у-ФСГ.
Було показано також, що у жінок з пригніченою секрецією ендогенних гонадотропінів, фолітропін альфа ефективно стимулює розвиток фолікулів та стероїдогенез, незважаючи на недоступний для вимірювання малий рівень лютеїнізуючого гормону (ЛГ).
Фармакокінетика
Всмоктування
При підшкірному введенні величина абсолютної біодоступності становить приблизно 70%.
Розподіл
Після внутрішньовенного введення фолітропін альфа розподіляється у позаклітинних рідинах. V ss становить 10 л.
Після повторних ін'єкцій Гонал-ф спостерігається триразова кумуляція препарату у крові порівняно з одноразовою ін'єкцією. Css у крові досягається протягом 3-4 днів.
Виведення
Після внутрішньовенного введення фолітропіну альфа його початковий T 1/2 з організму становить приблизно 2 години, кінцевий T 1/2 становить приблизно 24 год. 1/8 введеної дози фолітропіну альфа виводиться із сечею. Загальний кліренс – 0.6 л/год.
Показання
У жінок:
- Ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників) у жінок у разі неефективності терапії кломіфеном;
- контрольована оваріальна гіперстимуляція у програмах допоміжних репродуктивних технологій;
— оваріальна стимуляція у жінок із тяжким дефіцитом ФСГ та ЛГ (у комбінації з препаратом ЛГ).
У чоловіків:
- Стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі (у комбінації з ).
Протипоказання
- гіпоталамо-гіпофізарні пухлини;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
У жінок:
- вагітність;
- Об'ємні новоутворення або кісти яєчників (не обумовлені синдромом полікістозу яєчників);
- Маточні кровотечі неясної етіології;
- Рак яєчника;
Препарат не слід призначати у випадках, коли позитивний ефект не може бути одержаний:
У жінок:
- аномалії розвитку статевих органів та фіброміоми матки, не сумісні з вагітністю;
- первинна оваріальна недостатність;
- Передчасна менопауза.
У чоловіків:
- первинна тестикулярна недостатність.
Дозування
Лікування препаратом Гонал-ф слід розпочинати під контролем лікаря-фахівця, який має досвід лікування безплідності.
Препарат Гонал-ф призначений для підшкірного введення.
Першу ін'єкцію Гонал-ф слід проводити під контролем лікаря або кваліфікованого медичного персоналу. Самостійне запровадження Гонал-ф можуть здійснювати лише пацієнти добре мотивовані, навчені та мають можливість отримати поради фахівця. Рекомендується щодня змінювати місце ін'єкції.
Жінки
При ановуляції (включаючи синдром полікістозних яєчників) у разі неефективності терапії кломіфеномпрепарат слід призначати курсом як щоденних ін'єкцій. Лікування починають у перші 7 днів циклу. Стимуляцію проводять під контролем УЗД (вимірюють розміри фолікулів) та/або рівня естрогенів. Стимуляцію починають із щоденної дози 75-150 ME, збільшуючи її на 37.5 ME-75 ME через 7-14 днів до отримання адекватної, але не надмірної відповіді. Максимальна доза щоденної ін'єкції повинна перевищувати 225 ME. За відсутності позитивної динаміки після 4 тижнів лікування припиняють. У наступному циклі стимуляцію слід розпочинати з вищої, ніж у попередньому циклі, дози.
Після досягнення оптимальної відповіді через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Гонал-ф одноразово вводять рекомбінантний людський хоріогонадотропін (р-чХГ) у дозі 250 мкг або людський хоріонічний гонадотропін (чХГ) у дозі 5000-10 0 . У день ін'єкції чХГ та наступного дня пацієнтці рекомендують статевий контакт. Як альтернатива може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.
У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію лікування фолітропіном альфа слід припинити та скасувати призначення ХГЛ. Стимуляцію повторюють у наступному циклі, починаючи з нижчою порівняно з попереднім циклом дози Гонал-ф.
При проведення контрольованої оваріальної гіперстимуляції у програмах допоміжних репродуктивних технологійГонал-ф призначають щодня у дозі 150-225 ME, починаючи з 2-3 днів циклу. Щоденна доза може змінюватись, але зазвичай не перевищує 450 ME. Лікування продовжують до досягнення фолікулами адекватних розмірів за даними УЗД (5-20 днів, у середньому до 10 дня лікування). Через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Гонал-ф вводять одноразово р-чХГ у дозі 250 мкг або чХГ у дозі 5000-10 000 ME для індукції остаточного дозрівання фолікулів.
Для придушення ендогенного викиду ЛГ та підтримки його на низькому рівні використовують агоніст або антагоніст ГнРГ. У звичайному протоколі введення Гонал-ф починається приблизно через 2 тижні після початку лікування агоністом, потім продовжує введення обох препаратів до отримання фолікулів адекватного розміру. Наприклад, після 2 тижнів лікування агоністом призначають Гонал-ф у дозі 150-225 ME протягом 7 днів. Надалі дозу коригують залежно від відповіді яєчників. Наявний досвід ДРТ свідчить про те, що переважно ймовірність успішного лікування зберігається в процесі перших 4-х спроб і потім поступово знижується.
При проведенні оваріальної стимуляції у жінок з тяжким дефіцитом ФСГ та ЛГ (у комбінації з препаратами ЛГ)доза та схема лікування підбирається лікарем індивідуально.
Зазвичай Гонал-ф призначають щодня протягом 5 тижнів одночасно з ЛГ. Лікування препаратом Гонал-ф починають з дози 75-150 ME одночасно з лутропіном альфа у дозі 75 ME. У разі потреби дозу препарату Гонал-ф можна збільшувати на 37.5-75 ME кожні 7-14 днів.
За відсутності адекватної відповіді на стимуляцію протягом 5 тижнів терапію слід припинити та відновити вже у новому циклі у вищій дозі.
Після досягнення оптимальних розмірів фолікула/фолікулів через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Гонал-ф та лутропіну альфа вводять одноразово р-чХГ у дозі 250 мкг або чХГ у дозі 5000-10 000 ME. У день ін'єкції чХГ та наступного дня пацієнтці рекомендують статевий контакт. Як альтернатива може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація.
У разі надмірної відповіді яєчників на стимуляцію лікування слід припинити та скасувати призначення чХГ. Стимуляцію повторюють у наступному циклі, починаючи з нижчою порівняно з попереднім циклом дози Гонал-ф.
Чоловіки
Для стимуляції сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі у чоловіків (у комбінації з хоріонічним гонадотропіном)Гонал-ф призначають, як правило, у дозі 150 ME 3 рази на тиждень протягом не менше 4 місяців у комбінації з чХГ. За відсутності позитивного ефекту протягом цього часу лікування може тривати до 18 місяців.
Правила введення препарату
У разі самостійного застосування препарату пацієнти повинні уважно вивчити інструкцію. Лікар призначає препарат у дозі у Міжнародних одиницях (ME). Одна упаковка препарату призначена для використання лише одним пацієнтом. Пацієнту слід приготувати попередньо заповнену ручку та зробити ін'єкцію. Наступна ін'єкція повинна бути зроблена наступного дня в той же час.
1. Пацієнту слід вимити руки. Дуже важливо, щоб руки та всі предмети, якими він користується, були максимально чистими.
Для проведення ін'єкції необхідно розкласти на чистій поверхні 2 просочені спиртом тампона, попередньо заповнену шприц-ручку та голку для ін'єкції.
2. Підготовка попередньо заповненої шприц-ручки препарату Гонал-ф для першого використання: видалити ковпачок ручки, надіти голку, як описано в п.3. Потім заправити шприц-ручку, встановивши стрілку-покажчик дози навпроти 37.5 точки на чорній шкалі для встановлення дози. Витягнути кнопку для ін'єкції до упору, видалити зовнішній ковпачок голки, потім внутрішній ковпачок голки, утримуючи при цьому шприц-ручку з голкою вертикально (голка повинна бути спрямована вгору). Обережно постукати за місцем розташування картриджа, щоб можливі бульбашки повітря зібралися біля основи голки. Направляючи голку вертикально догори, повністю відпустити кнопку для ін'єкції. На кінчику голки може з'явитися крапля. Це означає, що попередньо заповнена шприц-ручка готова до ін'єкції. Втрата незначної кількості рідини, яка перебуває на кінчику голки, немає значення, т.к. шприц-ручка спеціально заповнена з деяким надлишком. Якщо рідина на кінчику голки не з'явилася, слід повторити процес підготовки. Потім слід встановити дозу, як описано у п.4.
Для наступної ін'єкції слід приєднати голку та встановити дозу, як описано у п.п. 3 та 4 відповідно.
3. Приєднання голки. Взяти нову голку. Якщо упаковка голки порушена, слід викинути голку і взяти нову. Видалити захисну мембрану із зовнішнього ковпачка голки. Міцно утримуючи голку за зовнішній ковпачок, вставити голку в ручку на наконечник з різьбленням, повернути за годинниковою стрілкою до клацання. Використовуйте лише голки, що додаються до ручки або поставлені для цієї ручки окремо.
4. Встановлення дози. Встановити необхідну дозу поворотом диска установки дози з чорною шкалою доти, доки величина дози не встане навпроти стрілки. Диск налаштування дози дозволяє встановити дозу з інтервалом 37.5 ME. Мінімальна доза та максимальна доза знаходяться в інтервалах від 37.5 ME до 300 ME. Після встановлення необхідної дози слід набрати її, витягаючи кнопку ін'єкції до упора. Кнопку слід піднімати прямо, а чи не обертати її, т.к. це може змінити дозу. Необхідно уважно контролювати встановлену дозу диску, т.к. після натискання на кнопку для ін'єкції змінити її вже не можна. Якщо після натискання кнопки для ін'єкції та набору дози з'ясовується, що дозу набрали помилково, то ін'єкцію робити не слід. Необхідно видалити помилково набрану дозу та повторити набір знову.
Слід перевірити червону шкалу диска контролю дози для того, щоб переконатися, що правильна доза набрана: коли кнопка для ін'єкції витягнута, цифра на червоній шкалі диска контролю, що відображає набрану дозу, знаходиться проти дози, встановленої на чорній шкалі диска набору дози проти стрілки. Якщо набрана доза менша, ніж потрібна, то дозування не закінчено. І тут необхідно діяти відповідно до п.2.
Якщо кожного разу потрібна та сама доза, стрілка-покажчик дози повинна залишатися на одній і тій же позиції.
5. Введення препарату. Вибране за рекомендацією лікаря місце для ін'єкції слід обробити спиртовим тампоном. Пацієнт повинен використовувати техніку підшкірного введення за рекомендацією лікаря або медсестри. Ввести голку в шкіру та натиснути кнопку для ін'єкції. Необхідно переконатися, що сірий індикатор для повної дози став невидимим. Таке положення індикатора свідчить про доставку повної дози. Слід утримувати голку в шкірі і тримати кнопку не менше 10 сек. При витяганні голки зі шкіри необхідно продовжувати утримувати кнопку.
6. Видалення голки. Після кожної ін'єкції голку слід викидати. Міцно тримаючи шприц-ручку за резервуар для препарату, обережно вдягнути зовнішній ковпачок на голку. Затиснути зовнішній ковпачок голки та викрутити голку поворотом проти годинникової стрілки. Викинути використану голку. Одягти захисний ковпачок на шприц-ручку.
7. Зберігання попередньо заповненої шприц-ручки. Після ін'єкції видалити використані голки, як описано в п.6. Одягти на шприц-ручку захисний ковпачок. Зберігати шприц-ручку слід у безпечному місці, переважно в оригінальній упаковці. Після того, як шприц-ручка стане порожньою, слід її викинути.
Примітка:шкала, яку можна бачити через резервуар для препарату, є індикатором обсягу препарату, що залишився в резервуарі. Вона не може бути використана для встановлення дози.
8. Диск контролю дози з червоною шкалою на кнопці для ін'єкції служить для контролю за тим, чи була повністю набрана остання доза. Він змінює своє становище, вказуючи на кількість препарату у резервуарі. Якщо набрана доза недостатня, щоб завершити ін'єкцію, є дві можливості: а) ввести дозу, яка залишилася в шприц-ручці, і потім взяти нову шприц-ручку, встановити на ній частину необхідної дози, що залишилася, і ввести її; б) викинути стару шприц-ручку, взяти нову та ввести необхідну дозу.
Пацієнтів слід попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо було введено більшу дозу, ніж потрібно, або у разі пропуску чергової дози; не слід вводити подвоєну дозу.
Побічна дія
При застосуванні Гонал-ф можливий розвиток побічних ефектів, частота появи яких визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.
Застосування у жінок
З боку імунної системи:дуже рідко – від легкої до середньої тяжкості системні алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, висипання, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання), тяжкі алергічні реакції (в т.ч. анафілактичні реакції та шок).
З боку центральної нервової системи:дуже часто – головний біль.
З боку серцево-судинної системи:дуже рідко – тромбоемболія, зазвичай пов'язана з тяжкою формою синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ).
З боку травної системи:часто - , тяжкість, дискомфорт у животі, нудота, блювання, діарея.
дуже часто – кісти яєчників; часто - (СГЯ легкого або середнього ступеня тяжкості (включаючи відповідну симптоматику); нечасто - важка форма СГЯ (включаючи відповідну симптоматику); рідко - ускладнення СГЯ (див. "Особливі вказівки"), ектопічна вагітність (у жінок, які мають в анамнезі захворювання) труб), багатоплідна вагітність.
Місцеві реакції:
Застосування учоловіків
З боку імунної системи:дуже рідко – від легень до середньої тяжкості системні алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, висипання, набряклість обличчя, кропив'янка, утруднене дихання), тяжкі алергічні реакції (в т.ч. анафілактичні реакції та шок).
З боку дихальної системи:дуже рідко – у пацієнтів із бронхіальною астмою погіршення перебігу чи загострення захворювання.
Місцеві реакції:дуже часто - реакції легкого/середнього ступеня вираженості в місці ін'єкції (біль, почервоніння, синці, набряк).
З боку шкіри та підшкірної клітковини:часто – поява вугрів (акне).
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:часто – гінекомастія, варикоцеле.
Інші:Часто – збільшення маси тіла.
При появі серйозних побічних ефектів або ефектів, не описаних вище, необхідно повідомити про це лікаря.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Гонал-Ф не повідомлялося. При застосуванні препарату у надмірних дозах, мабуть, слід очікувати на розвиток СГЯ.
Лікарська взаємодія
При поєднанні препарату Гонал-ф з іншими стимулюючими препаратами (чХГ, кломіфену цитратом) реакція у відповідь яєчників посилюється; на фоні десенсибілізації гіпофіза аналогами ГнРГ – знижується (потрібне збільшення дози препарату Гонал-ф).
Про взаємодію препарату Гонал-ф з іншими лікарськими засобами даних немає.
особливі вказівки
Оскільки препарат Гонал-ф може викликати серйозні побічні реакції, його повинен призначати лише лікар-фахівець, який безпосередньо займається проблемами безпліддя. Початку терапії має передувати обстеження безплідної пари, зокрема, мають бути проведені дослідження для виключення гіпотиреозу, гіперпролактинемії, гіпоталамо-гіпофізарних новоутворень, при необхідності – призначають відповідну терапію.
Необхідно оцінити прохідність фалопієвих труб з метою вибору методу допоміжної репродуктивної технології. Слід виключити непрохідність фалопієвих труб, якщо пацієнтка не бере участі у програмі екстракорпорального запліднення.
У хворих на порфірію, а також за наявності порфірії у родичів, під час терапії препаратом Гонал-ф потрібно проводити ретельний моніторинг. При погіршенні стану або перших ознак цього захворювання може знадобитися припинення терапії.
При лікуванні препаратом потрібна оцінка стану яєчників за допомогою УЗД як окремо, так і у поєднанні з визначенням естрадіолу у крові.
Реакція на введення фолікулостимулюючого гормону може відрізнятися у різних пацієнтів, тому слід застосовувати препарат у мінімальних ефективних дозах як у жінок, так і у чоловіків.
Препарат Гонал-ф містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 дозі, тобто не є значним джерелом натрію.
Синдром гіперстимуляції яєчників
СГЯ необхідно диференціювати від неускладненого збільшення яєчників. Клінічні симптоми СГЯ можуть виявлятися з наростаючою вираженістю. Характерно значне збільшення розмірів яєчників, високий рівень статевих гормонів, збільшення судинної проникності, що призводить до накопичення рідини в черевній, плевральній та рідше перикардіальній порожнинах.
Для тяжкого СГЯ найбільш характерні такі симптоми: біль і відчуття розпирання в животі, виражене збільшення розміру яєчників, підвищення маси тіла, задишка, олігурія, шлунково-кишкова симптоматика (нудота, блювання, діарея); можуть місце гіповолемія, гемоконцентрація, порушення електролітного балансу, асцит, гемоперитоніум, плевральний випіт, гідроторакс, гострий респіраторний дистрес-синдром. У дуже поодиноких випадках тяжкий СГЯ може ускладнитися перекрутом яєчника, емболією легеневої артерії, ішемічним інсультом або інфарктом міокарда.
З метою мінімізації ризику СГЯ та багатоплідної вагітності рекомендується регулярно використовувати УЗД та оцінювати концентрацію естрадіолу в плазмі для ранньої ідентифікації факторів ризику. Незалежними факторами ризику розвитку СГЯ є полікістоз яєчників або висока концентрація естрадіолу у плазмі крові. При ановуляції ризик розвитку СГЯ збільшується при концентрації естрадіолу > 900 пг/мл (3300 пмоль/л) та наявності понад 3 фолікулів діаметром 14 мм і більше. При ДРТ ризик розвитку СГЯ збільшується при концентрації естрадіолу > 3000 пг/мл (11000 пмоль/л) або 20 і більше фолікулів діаметром 12 мм і більше.
Є підстави вважати, що ХГЧ грає ключову роль виникненні СГЯ. При настанні вагітності ступінь тяжкості СГЯ може посилитися, яке тривалість збільшитися. Коли рівень естрадіолу > 5500 пг/мл (20200 пмоль/л) або коли є 40 або більше фолікулів, слід утриматися від застосування ХГЛ.
СГЯ може швидко прогресувати (від доби до кількох днів) до тяжкого стану. Найчастіше СГЯ виникає після припинення гормональної терапії та досягає свого максимуму через 7-10 днів, тому після введення ХГЛ необхідне спостереження протягом щонайменше 2 тижнів.
Імовірність виникнення СГЯ у пацієнток, які проходять контрольовану оваріальну гіперстимуляцію для ДРТ, знижують шляхом аспірації всіх фолікулів.
СГЯ легкого чи середнього ступеня тяжкості проходить спонтанно. При розвитку тяжкої форми СГЯ терапія гонадотропінами, якщо вона ще триває, має бути припинена. Пацієнтку слід госпіталізувати та призначити специфічну для СГЯ терапію.
Багатоплідна вагітність
Частота багатоплідної вагітності та пологів при індукції овуляції вища, порівняно з природним зачаттям. Найбільш частим варіантом при багатоплідності є двійнята. Багатоплідна вагітність, особливо у разі великої кількості ембріонів, підвищує ризик несприятливого результату для матері та плода. Для мінімізації ризику багатоплідної вагітності необхідний ретельний моніторинг оваріальної відповіді. При ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов'язаний, головним чином, з кількістю перенесених ембріонів, їх життєздатністю та віком пацієнтки.
Невиношування вагітності
Частота невиношування вагітності або мимовільних абортів (викиднів) після індукції овуляції та програм ДРТ вища, ніж у загальній популяції.
Ектопічна вагітність
У пацієнток із захворюваннями маткових труб в анамнезі підвищений ризик ектопічної вагітності. Імовірність ектопічної вагітності після застосування допоміжних репродуктивних технологій є вищою, ніж у загальній популяції.
Новоутворення органів репродуктивної системи
Є повідомлення про доброякісні та злоякісні новоутворення яєчника та інших репродуктивних органів у жінок після багаторазового проведення курсів лікування безплідності різними лікарськими препаратами. В даний час зв'язок між терапією гонадотропінами та підвищеним ризиком новоутворень при безплідді не встановлено.
Вроджені аномалії розвитку
Частота вроджених аномалій після застосування програм ДРТ може бути дещо вищою, ніж при природній вагітності та пологах. Тим не менш, невідомо, чи пов'язано це з особливістю батьків (наприклад, вік матері, якість сперми) і багатоплідною вагітністю або безпосередньо з процедурами ДРТ.
Тромбоемболічні ускладнення
У пацієнток з нещодавно перенесеними або поточними тромбоемболічними захворюваннями, а також при ймовірному ризику їх виникнення застосування гонадотропінів може збільшити цей ризик або ускладнити перебіг цих захворювань. Для пацієнток цієї групи користь від терапії має бути співвіднесена з можливим ризиком. Слід зазначити, що вагітність сама собою несе підвищений ризик тромбоемболічних порушень.
Лікування чоловіків
Підвищена концентрація фолікулостимулюючого гормону у сироватці крові чоловіків може свідчити про первинну тестикулярну недостатність. У цьому випадку лікування р-чФСГ/чХГ неефективно і Гонал-ф не слід призначати. Через 4-6 місяців від початку курсу терапії рекомендується провести контроль спермограми.
Пацієнти повинні бути поінформовані про перераховані вище ризики перед початком терапії.
Необхідно інформувати лікаря про всі типи алергічних реакцій, які є у пацієнта, а також про всі препарати, що використовуються до початку лікування препаратом Гонал-ф.
Необхідно відзначати на ручці із препаратом дату першого застосування.
Після першого застосування препарат можна зберігати не більше 28 днів при температурі не вище 25°С. Не використовувати препарат після цього періоду.
У межах терміну придатності препарат можна зберігати за нормальної температури не вище 25°З 3 місяців. Препарат слід знищити, якщо через 3 місяці він не був використаний. Повторне приміщення у холодильник не допускається.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат Гонал-ф не впливає на здатність до керування автомобілем та керування іншими механізмами.
Вагітність та лактація
Препарат не призначають при вагітності та в період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, в оригінальній упаковці при температурі від 2° до 8°C; не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.
Мерк Сероно С.П.А.Країна походження
ІталіяГрупа товарів
Гормональні препаратиФолікулостимулюючий засіб.
Форми випуску
- 1 попередньо заповнена шприц-ручка з препаратом
- 12 одноразових голок для ін'єкцій
Опис лікарської форми
- Прозорий, безбарвний розчин. Допускається легка опалесценція.
Фармакокінетика
При підшкірному введенні величина абсолютної біодоступності становить приблизно 70%. Після повторних ін'єкцій Гонал-ф® спостерігається триразова акумуляція препарату в крові порівняно з одноразовою ін'єкцією. Стаціонарна рівноважна концентрація у крові досягається протягом 3-4 днів. Було показано також, що у жінок з пригніченою секрецією ендогенних гонадотропінів фолітропін альфа ефективно стимулює розвиток фолікулів та стероїдогенез, незважаючи на недоступний для вимірювання малий рівень лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Після внутрішньовенного введення фолітропін альфа визначається у позаклітинних рідинах, причому початковий період його напіввиведення з організму становить приблизно 2 години, тоді як остаточний період напіввиведення становить приблизно 24 години. Величини рівноважного об'єму розподілу становить 10 л, загальний кліренс – 0,6 л/год. Одна восьма введеної дози фолітропіну альфа виділяється із сечею.Особливі умови
Початку терапії має передувати обстеження безплідної пари із виявленням протипоказань до виношування вагітності. Зокрема, проводять діагностику гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, гіпоталамо-гіпофізарних новоутворень, при необхідності призначають відповідну терапію. При призначенні чХГ зростає ймовірність виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників та множинної суперовуляції, що може призвести до розриву яєчника. Тому за надмірної відповіді яєчників на стимуляцію чХГ не призначають, а пацієнткам рекомендують утриматися від коїтусу не менше 4-х днів або використовувати бар'єрні методи контрацепції. Імовірність виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників у пацієнток, які проходять контрольовану оваріальну гіперстимуляцію для допоміжних репродуктивних технологій, знижують шляхом аспірації всіх фолікулів. Ступінь ризику багатоплідної вагітності за допоміжних репродуктивних технологій залежить від кількості перенесених ембріонів, частіше зустрічаються вагітності двійнятами. Після протоколу індукції овуляції частота багатоплідних вагітностей та пологів підвищується порівняно з природним зачаттям. Частота переривання вагітностей після протоколів індукції овуляції та програм допоміжних репродуктивних технологій дещо вища, ніж у популяції, але порівнянна з показниками жінок, які страждають на інші форми безпліддя. Інформуйте лікаря про всі типи алергічних реакцій, які Ви маєте на препарати. Інформуйте лікаря про всі препарати, які Ви приймаєте або приймали до початку лікування Гонал-ф®. Високий рівень фолікулостимулюючого гормону у сироватці крові чоловіків може свідчити про первинну тестикулярну недостатність. У цьому випадку лікування ГОНАЛ-ф не ефективне. Для оцінки відповіді стимуляцію Гонал-Ф рекомендується контроль спермограммы через 4-6 місяців після початку курсу терапії. Обов'язково відзначте на ручці препарату дату першого дня використання. Не використовуйте розчин препарату через 28 днів з моменту першого використання. У межах терміну придатності допускається зберігання препарату без холодильника протягом 28 днів за температури не вище 25°С. Препарат повинен бути знищений, якщо протягом цього періоду не використаний. Застосування під час вагітності та лактації У періоди вагітності та лактації препарат Гонал-ф не призначається. Вплив препарату на керування автомобілем та керування іншими механізмами Препарат ГОНАЛ-ф® не впливає на здатність пацієнтки до керування автомобілем та керування іншими механізмами.склад
- 1 попередньо заповнена шприц-ручка містить: фолітропіну альфа 33 мкг (450 ME) і допоміжні речовини: полоксамер 188, сахароза, метіонін, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, м-крезол, фосфорна кислота.
Гонал-Ф показання до застосування
- -Оваріальна стимуляція за відсутності росту та дозрівання фолікулів (у тому числі при синдромі полікістозних яєчників) та у разі неефективності терапії кломіфену цитратом;
- -Контрольована оваріальна гіперстимуляція в програмах допоміжних репродуктивних технологій;
- -Оваріальна стимуляція при гіпогонадотропних станах у жінок (у комбінації з препаратом лютеїнізуючого гормону);
- -Стимуляція сперматогенезу при гіпогонадотропному гіпогонадизмі у чоловіків (у комбінації з хоріонічним гонадотропіном).
Гонал-Ф протипоказання
- Гіперчутливість до препарату або допоміжних речовин, гіпотала-мо-гіпофізарні пухлини.
- У жінок: вагітність, об'ємні новоутворення чи кісти яєчників (не обумовлені синдромом полікістозних яєчників), маткові кровотечі неясної етіології, карцинома яєчника, рак матки, рак молочних залоз. Препарат не слід призначати:
- -у жінок: при аномаліях розвитку статевих органів та фіброміомі матки, не сумісних із вагітністю, первинної оваріальної недостатності, передчасної менопаузи.
- -У чоловіків: при первинній тестикулярній недостатності
Гонал-Ф дозування
- 33 мкг/0,75 мл
Гонал-Ф побічні дії
- Місцева реакція: біль та гіперемія у місці ін'єкції. Можливе виникнення лихоманки, головного болю та артралгії.
- З боку ендокринної та статевої систем: ектопічна вагітність (частіше у жінок, які мають в анамнезі захворювання маткових труб), багатоплідна вагітність. Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників (легка форма - болі в низу живота, нудота, блювання, збільшення маси тіла, збільшення яєчників, формування кіст яєчників, важка форма (у поодиноких випадках) - виникнення великих кіст яєчників, схильних до розриву, асцит, гідроторакс) .
- У поодиноких випадках тромбоемболія, алергічні реакції.
- У чоловіків - гінекомастія, акне та збільшення маси тіла.
Лікарська взаємодія
При поєднанні ГОНАЛ-ф з іншими стимулюючими препаратами (чХГ, кломіфен цитратом) реакція у відповідь яєчників посилюється; на фоні десенсибілізації гіпофіза аналогами гонадотропін-рилізинг гормону - знижується (потрібне збільшення дози препарату). Про несумісність препарату ГОНАЛ-ф з іншими лікарськими препаратами даних немає.Передозування
В даний час про випадки передозування препарату ГОНАЛ-ф не повідомлялося. Очевидно, слід очікувати появи синдрому гіперстимуляції яєчника, який докладніше описаний розділ " Особливі вказівки " .Умови зберігання
- Зберігати у холоді (t 2 - 5)
- берегти від дітей
- зберігати у захищеному від світла місці
Підвищенню репродуктивних функцій жіночого організму відводиться велика у розвитку сучасної гінекології і значної ролі у цьому напрямі займає стимуляція овуляції. Для проведення стимуляції застосовуються різні методики, що включають хірургічне, терапевтичне (уколи ХГЛ і таблетки) лікування, що дозволяють прискорити розвиток яйцеклітини у жінок при безплідді. На жаль, застосування стимуляції овуляції може допомогти досягти позитивного результату лише тим пацієнткам, у яких збереглася здатність утворити здорову яйцеклітину, але з низки причин вона не дозріває.
Зниження естрогенів негативно впливає на жіночі репродуктивні функції і часто викликає безплідність. Для відновлення та стимуляції функціонування яєчників лікарі рекомендують скористатися ефективними гормональними препаратами, наприклад французьким препаратом Прогінової. Перед проведенням процедури ЕКЗ або полікістозу яєчників також показано використання стимуляції овуляції. Для стимуляції яєчників, подружжю необхідно докладно обстежитись і лише за відсутності протипоказань, під строгим контролем лікаря, при регулярному УЗД – спостереженням їм проводиться курс стимуляції.
Щоб уникнути гіперстимуляції, особливо важливо дотримуватися зазначеної дози препаратів і не допускати передозування. Проведення стимуляції овуляції за допомогою медичних препаратів не проводять понад шість разів протягом життя.
Дія відзастосування
Одним з найбільш безпечних у застосуванні препаратів, що має до того ж найбільшу ефективність для стимуляції овуляції є гонал-Ф, що випускається у вигляді складу для ін'єкцій. Так як він містить гормони, прийом гоналу необхідно проводити лише за суворим призначенням лікаря та відповідно до дозування? вказаною у рецепті. Гормонні сполуки, що зумовлюють дію препарату, створені за допомогою штучного синтезу і мають ідентичні властивості з гормонами, що виробляються в гіпофізі, для стимуляції утворення фолікулів. Ефект від застосування гоналу близький до ефекту, що отримується від впливу цих гормонів, і також регулює цикли менструацій та виникнення овуляцій. До складу препарату гонал входить активна речовина, що діє, і кілька допоміжних компонентів, що підвищують її ефективність і знижують можливість виникнення побічних реакцій. Лікування гоналом проводять за допомогою внутрішньом'язових уколів у встановлені дні циклу та при дотриманні всіх рекомендацій, зачаття може відбутися вже в результаті першого курсу застосування.
Застосування уколів гоналу викликають такі зміни в жіночому організмі, як:
- стимуляція освіти та повноцінне визрівання фолікула;
- нормалізація менструального циклу;
- регулювання процесу запліднення;
- відновлення ендометрію;
- підвищення гормону естрогену;
- нормалізація гормонального тла.
Зміни, що відбулися під дією гоналу, дозволяють пройти повноцінної овуляції, а запліднена яйцеклітина отримує можливість зміцнитися в матці на достатньо підготовленому для цього ендометрії.
Уколи, що застосовуються
Внутрішньом'язові уколи нерідко використовують для лікування гонадотропінами. Для цього застосовують менопаузальні або рекомбінантні гонадотропін, такі як гонал. Вони виробляються в лабораторії, не містять домішки, а їх вплив, що виробляється на яєчники, близький до природного фолікулостимулюючого гормону. Препарати для проведення уколів ХГЛ (хоріонічний гонадотропін людини) виробляють в амбулаторії та застосовують у випадках, коли фолікул здатний нормально розвиватися, досягаючи потрібного розміру, але не в змозі самостійно розірватися.
Клостилбегіт та уколи ХГЛ для проведення стимуляції
Як засіб, що використовується для стимуляції яєчників, крім гоналу, застосовують і клостилбегіт, який також сприяє виробленню необхідних гормонів. З метою запобігання виникненню фолікулярної кісти спільно з препаратом клостилбегіт призначаються уколи ХГЛ (гонадотропін). Протягом усього курсу прийому таблеток на УЗД проводиться спостереження за зростанням фолікулів, доки вони не досягнуть розмірів 20 мм.
Курс лікування клостилбегітом проводять за схемою: 1 таблетка протягом п'яти днів з контролем за станом яєчників з УЗД. Вагітність після лікування клостилбегітом відбувається у проміжку між 110 та 15 днем циклу. Якщо після прийому препарату клостилбегіт вагітність не настає, застосовують іншу схему із збільшенням дози до 2 таблеток протягом п'яти днів. У випадках, коли друга схема не принесе очікуваного результату, курс повністю повторюють.
Виникають ситуації, коли клостилбегіт не впливає на репродуктивні органи пацієнтки, тоді застосування цього препарату необхідно припинити та спробувати застосувати інші способи стимулювати овуляцію. Одна схема лікування клостилбегітом не повинна перевищувати 750 мг препарату.
Щоб не допустити утворення кісти з порожніх фолікулів, що не зазнали овуляції, проводять уколи ХГЛ, здатного активізувати дозрівання фолікулів після доби після застосування. За спостереженнями фахівців, уколи ХГЛ здатні призвести до зачаття відразу після застосування першого уколу.
Стимуляція овуляції за допомогою препарату Гонал
Проведення стимуляції овуляції Гоналом має суттєву відмінність від стимуляції клостилбегітом. Він багато в чому перевершує клостілбегіт по ефективності та безпеці, так як не викликає процес утворення кіст. Застосовуються уколи гоналу в початкову сімденку циклу, а тривалість прийому визначається лікарем і залежить від показника естрогену.
Стимуляція з підвищенням дози препарату продовжується до появи значного ефекту. Через дві-три доби після застосування уколу пацієнтки отримує ХГЛ (гонадотропін). Підлоговий акт для успішного зачаття рекомендується проводити у ці та наступний день. Якщо проведення курсу за наведеною схемою не дало позитивного результату, при застосуванні в наступному циклі дозу препарату збільшують.
Причини застосування
Необхідність застосування гоналу виникає у таких ситуаціях:
Прийоми використання препаратів
Препарат гонал випускають у капсулах як порошки, призначені для уколів шляхом розведення безпосередньо перед застосуванням, або ж у спеціальних призначених для ін'єкцій шприц-ручках з повністю готовим до застосування складом певної концентрації. Другий варіант зручніший для використання і все частіше використовують саме його. Шприц - ручка може бути випущена в різних дозуваннях, необхідних у кожному конкретному випадку, що дозволяє легко проконтролювати необхідну для уколу дозу, не вимагає розведення та абсолютно безболісний у застосуванні, оскільки його вводять під шкіру. При використанні порошку, дозування фолітропіну безпосередньо залежить від обсягу розчину, тому найкраще, щоб цю порцію точно розрахував фахівець.
Гонал застосовується за звичайною технологією, призначеною для проведення підшкірних уколів, і нічим не відрізняється від звичайних процедур, які потребують певних антисептичних правил:
- Гігієна рук із застосуванням мила або спиртовмісними складами перед проведенням уколу.
- Підготовка для використання шприц-ручки та встановлення призначеного дозування. Порошок розводиться у флаконі до необхідної концентрації, набирається в шприц кількість препарату, призначений лікарем одного уколу.
- Шкіру обробляють антисептичним складом, робиться прокол голкою, спрямованою перпендикулярно до місця уколу. Укол майже безболісний, оскільки проводиться тонкою короткою голкою.
- Введення розчину витяг голки та обробка місця проколу серветкою зі спиртом.
Цікаве відео:
Ефективність препарату
При застосуванні гоналу можна досягти настання бажаної вагітності і привести в норму багато фізіологічних процесів, що відбуваються в організмі жінки. Наприклад, вдається досягти збільшення рівня гормонів, що належать до естрогенного ряду та нормалізувати менструальний цикл. Підвищити утворення фолікулів у яєчниках, простимулювати їх зростання та викликати повноцінну овуляцію, а також підготувати ендометрій до прийняття заплідненої яйцеклітини та її закріплення на ній.
В результаті прийому гонал дозволяє повністю відрегулювати порушення гормональної функції та відновити здатність яєчників зробити овуляцію яйцеклітин точно в середині циклу. Возз'єднавши всі ланки в ланцюзі, необхідної для регуляції репродуктивних функцій, з'являється реальна можливість розвитку повноцінних ембріонів. При правильній діагностиці та своєчасному використанні відповідно до рекомендацій вагітність в результаті застосування гоналу здатна відбутися вже після проведення одного лікувального курсу.
Проведення стимуляції для ЕКЗ
Застосування ЕКЗ найчастіше може бути єдиним способом появи потомства у безплідної пари. Методика використовує запліднення яйцеклітин у лабораторії з підсадкою заплідненого ембріонів у матку. ЕКО використовують при непрохідності маткових труб, неякісній спермі та інших відхиленнях. Перед проведенням ЕКО проводять обстеження, яке служить для запобігання ризику небажаних наслідків. Так як для ЕКО необхідно мати декілька зрілих яйцеклітин одночасно, застосовують стимуляцію овуляції за допомогою препарату гоналу. При проведенні ЕКО зі штучною стимуляцією яєчників необхідно врахувати, що застосування гоналу часто провокує виникнення багатоплідності.
Протипоказання щодо проведення стимуляції
Речовини, що входять до складу гоналу, можуть, як і будь-які інші медикаменти, чинити небажані ефекти та обмежувати його застосування. Усі можливі побічні прояви необхідно враховувати щодо призначення стимуляції овуляції гоналом. При цьому необхідно звернути увагу на такі моменти:
- утворення фолікулярних кіст яєчника великого розміру;
- індивідуальна непереносимість і прояв алергічних реакцій на препарат, що вводиться;
- невстановлена причина маткової кровотечі;
- пухлини в яєчнику та порожнини матки мають злоякісний характер;
- мастопатія в передраковому стані;
- наявність пухлинних процесів гіпофіза;
- порушення первинних процесів утворення фолікулів у яєчниках;
- звичний прояв безплідності, що є наслідком непрохідності маткових труб.
Можливі небажані прояви
При індивідуальній непереносимості гоналу можуть виявитися такі симптоми:
- висипання на шкірі;
- утворення фолікулярних кіст;
- реакція на введення гоналу в місці уколу, що проявляється почервонінням та запаленням;
- виникнення багатоплідності;
- невиношування вагітності;
- розвиток пухлин у молочній залозі.
За відсутності протипоказань і гарною переносимістю препарату, він незамінний як стимуляція овуляції у вирішенні проблем, пов'язаних з безпліддям, особливо якщо застосування іншого засобу для стимуляції не дає позитивної дії. Важливою умовою для отримання хорошого результату є правильне дозування за схемою та прийом гоналу під постійним контролем лікаря із проведенням УЗД. Спостереження за пацієнткою дозволяє контролювати стан яєчників та вчасно застосувати методи, що сприяють повноцінному зачаттю.
Після проведення курсу лікування слід враховувати, що настання вагітності з першого разу може не статися. Це є приводом для проходження додаткового обстеження, що дозволяє визначити причину невдачі, що спіткала і є перешкодою зачаття. За спостереженнями лікарів, після проведення стимуляції овуляції здається невдалою, через кілька місяців у пацієнток настає бажана вагітність. Це відбувається внаслідок того, що внутрішні функції організму приходять у відповідну норму та запускають правильну роботу репродуктивних органів.
Loading...