У 10 мл міститься:

• Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл
• Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл.

* ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації.

Краплі під'язичні 10 ІР/мл, 300 ІР/мл.

По 10 мл алергену з вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та фіолетового.

Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл і двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл і п'ятьма коробками інструкцією із застосування.

Опис лікарської форми

Прозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.

Фармакологічна дія

МИБП-алерген.

Інструкція

Перед застосуванням препарату переконайтеся, що:

• не минув термін придатності;
• використовується флакон потрібного дозування.

Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати в під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати.

Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

При першому використанні відкрийте флакон так:

1. Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку.
2. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок.
3. Вийміть гумову пробку.
4. Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, натисніть дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора.
5. Заберіть захисне кільце фіолетового кольору.
6. Сильно натисніть дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає необхідну кількість препарату.
7. Покладіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин.
8. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування.

При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.

Показання для застосування Сталораль алерген пилку берези

Алерген специфічна імунотерапія(АСІТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнктивіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми, що має підвищену чутливість до кліщів домашнього пилу (D. pteronyssinus, D. farinae).

Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.

Сталораль алерген пилку берези

• Підвищена чутливістьдо будь-якого з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
• Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань;
• Злоякісні новоутворення;
• Неконтрольована чи важка бронхіальна астма(Обсяг форсованого видиху менше 70%);
• Запальні захворюванняслизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота);
• Терапія бета-блокаторами.

Сталораль алерген пилку берези Застосування при вагітності та дітям

Вагітність

Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності.

Не слід починати АСІТ під час вагітності.

Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала в період підтримуючої терапії, лікар має оцінити можливу користьАСІТ, виходячи з загального станупацієнтки.

Не повідомлялося про побічні діїпри використанні АСІТ у вагітних жінок.

Грудне годування

Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані про виділення активної речовиниз грудним молокомвідсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід ухвалювати після оцінки співвідношення ризику та користі.

Сталораль алерген пилку берези Побічні дії

Можливі побічні реакціїзгруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Як будь-яке лікарський засібСТАЛОРАЛЬ Алерген кліщів може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції.

Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування.

Слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря з появою наступних симптомів: тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску(запаморочення, непритомність).

Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта.

У разі побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для перегляду терапії. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – збільшення лімфатичних вузлів.

З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби.

З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – головний біль.

З боку органу зору: часто – свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух.

З боку дихальної системи, органів грудної кліткиі середостіння: часто - подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт.

З боку шлунково-кишковий тракт: часто - набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія ротової порожнини, дискомфорт в області рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, почервоніння; нечасто – кропив'янка; рідко – екзема.

З боку кістково-м'язової системиі сполучної тканини: рідко – біль у суглобах, біль у м'язах.

Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – астенія, підвищення температури тіла.

Післяреєстраційний досвід застосування: сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шокеозинофільний езофагіт.

Якщо у Вас з'явилися будь-які вказані в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Лікарська взаємодія

Можливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікуванняалергії ( антигістамінні препаратита/або назальні кортикостероїди).

Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій.

Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.

Дозування Сталораль алерген пилку берези

Ефективність АСИТ вище у тих випадках, коли лікування розпочато на ранніх термінахзахворювання.

Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені.

Дози та схема лікування

Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта.

Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння.

Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози).

1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату.

Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозуванні 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап триває 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату у дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу.

Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл.

Оптимальну дозу, досягнуту на першому етапі початкової терапії, продовжують приймати на другому етапі підтримуючої терапії.

Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень.

Тривалість лікування

Перерва у прийомі препарату

Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін.

Якщо пропуск у прийомі препарату склав більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься.

Передозування

У разі перевищення вказаної дози ризик виникнення побічних ефектівта ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.

Catad_pgroup Імуномодулятори

Сталораль Алерген пилку берези - інструкція застосування

Інструкція по застосуванню

Реєстраційний номер:

ЛСР-108339/10-180810
Торгова назва:СТАЛОРАЛЬ «Алерген пилку берези»

Лікарська форма:

краплі під'язичні

СКЛАД
Активний компонент:Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл
Допоміжні речовини:натрію хлорид, гліцерол, манітол, вода очищена

* ІР/мл - Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації.

ОПИСПрозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.

Код АТХ V01АА05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПААлергени дерев пилкові

ІМУНОБІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Точний механізм дії алергену при проведенні алергену специфічної імунотерапії (АСІТ) повністю не вивчений. Доведеними є такі біологічні зміни:

• поява специфічних антитіл (IgG4), які відіграють роль «блокуючих антитіл»;
• зниження рівня специфічних IgE у плазмі;
• зниження реактивності клітин, що у алергічної реакції;
• підвищення активності взаємодії між Th2 та Th1, що призводить до позитивної зміни продукції цитокінів (зниження IL-4 та підвищення -інтерферону), що регулюють продукцію IgE.

Проведення АСІТ також гальмує розвиток як ранньої, так і пізньої фази негайної алергічної реакції.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Алерген специфічна імунотерапія (АСІТ) пацієнтів з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), які страждають на риніт, кон'юнктивіт, легку або середньотяжку форму бронхіальної астми сезонного характеру, що мають підвищену чутливість до пилку берези.
Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Підвищена чутливість до однієї із допоміжних речовин (див. перелік допоміжних речовин);
• Аутоімунні захворювання, імунокомплексні захворювання, імунодефіцити;
• Злоякісні новоутворення;
• Неконтрольована або важка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху< 70 %);
• Терапія бета-адреноблокаторами (включаючи місцеву терапіюв офтальмології);
• Тяжкі запальні захворювання слизової оболонки рота, наприклад, ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, мікози.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУВАННЯ
Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.
Дозування та схема лікування
Дозування препарату та схема його застосування однакова для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта.
Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакцією на препарат.
Лікування доцільно починати не пізніше ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння і продовжувати протягом усього періоду цвітіння.
Лікування складається з двох етапів: початкової та підтримуючої терапії.
1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату концентрації 10 ІР/мл (блакитна кришка флакона) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують щоденне дозування до 10 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,1 мл препарату.
Далі переходять до щоденного прийому препарату концентрації 300 ІР/мл (фіолетова кришка флакона), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап може тривати 9 – 21 день. Протягом цього періоду досягається максимальне дозування, індивідуальне для кожного пацієнта (від 4 до 8 натискань щодня препарату концентрації 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу.

2. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням флакона концентрації 300 ІР/мл.
Оптимальну дозу, досягнуту на першому етапі початкової терапії, продовжують приймати на другому етапі підтримуючої терапії.
Рекомендована схема прийому: від 4 до 8 натискань на дозатор щодня або 8 натискань 3 рази на тиждень.

Тривалість лікування
Алерген специфічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння до закінчення сезону) протягом 3-5 років.
Якщо після проведення лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ.

Спосіб застосування
Перед прийомом препарату переконайтеся, що:

• не минув термін придатності;
• використовується флакон необхідної концентрації.

Препарат рекомендується приймати вранці перед сніданком.
Препарат слід капнути безпосередньо під язик та потримати протягом 2 хвилин, після чого проковтнути.
Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих.

Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

При першому використанні відкрийте флакон так:
1/ Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку.

2/ Потягніть за металеве кільце, знімаючи алюмінієвий ковпачок до кінця.

3/ Вийміть гумову пробку.

4/ Вийміть із пластикової упаковки дозатор. Міцно взявши флакон однією рукою, іншою рукою, сильно натискаючи на верхню плоску поверхню дозатора, зафіксуйте його на флаконі.

5/ Заберіть захисне кільце оранжевого кольору.

6/ Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає необхідну кількість препарату.

7/ Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Тримайте рідину під язиком протягом 2 хвилин.

8/ Після використання протріть наконечник дозатора і надягніть захисне кільце.

При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.

Перерва у прийомі препарату
При тривалому пропусканні прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін.
Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня на початковому етапі або при підтримувальній терапії, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи ту ж саму концентрацію препарату (як до перерви), а потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії. до оптимальної добре переносимої дози.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Проведення АСІТ може спричинити побічні реакції як місцеві, так і загальні.
Дозування та схема лікування може бути переглянута лікарем у разі індивідуальної реакції або змін у загальному стані пацієнта.

Місцеві реакції:

• оральні: свербіж у порожнині рота, набряк, відчуття дискомфорту в ротовій порожнині та горлі, порушення роботи слинних залоз (посилене слиновиділення або сухість у роті);
• гастроентерологічні реакції: біль у животі, нудота, діарея.

Зазвичай ці симптоми швидко минають, і немає необхідності змінювати дозування та схему лікування. В разі частого виникненнясимптомів слід переглянути можливість продовження терапії.

Загальні реакціїпроявляються рідко:

• риніт, коньюктивіт, астма, кропив'янка вимагають симптоматичного лікування Н1-антагоністами, бета-2-міметиками або кортикостероїдами (перорально). Лікар повинен переглянути дозування та схему лікування або можливість продовження АСІТ.
• у вкрай поодиноких випадках можливі генералізована кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк гортані, важка астма, анафілактичний шок, що потребує відміни АСІТ.

Рідкісні побічні ефекти, які не стосуються Ig-E медіаторних реакцій:

• астенія, головний біль;
• загострення доклінічної атопічної екземи;
• уповільнені реакції на кшталт сироваткової хвороби з артралгією, міалгією, кропив'янкою, нудотою, аденопатією, лихоманкою, що потребує скасування АСИТ.

Про всі побічні ефекти слід повідомити лікаря.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
У разі перевищення дози зростає ризик виникнення побічних ефектів, що потребує симптоматичного лікування.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
Не застосовувати одночасно з прийомом бета-адреноблокаторів.
Можливий одночасний прийомз симптоматичними антиалергічними препаратами (Н1-антігістаміни, бета-2-міметики, кортикоїди, інгібітори дегрануляції опасистих клітин) для кращої переносимості АСІТ.

Вагітність і грудне вигодовування
Вагітність
Не слід починати АСІТ під час вагітності.
Якщо вагітність виникла першому етапі лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність виникла під час підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСИТ, виходячи із загального стану пацієнтки.
Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок.
Грудне годування
Не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування.
Якщо жінка продовжує проводити АСІТ під час лактації, не очікується поява якихось небажаних симптомів чи реакцій у дітей.
Немає клінічних даних про застосування препарату під час лактації.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ПОПЕРЕДЖЕННЯ
У разі потреби перед початком проведення АСІТ слід стабілізувати симптоми алергії відповідною терапією.
Пацієнти, які проходять курс АСІТ, завжди повинні мати при собі ліки для зняття симптомів алергії, такі як кортикостероїди, симпатоміметичні та антигістамінні препарати.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення сильної сверблячкидолонь, рук, підошв ніг, кропив'янки, набряку губ, гортані, що супроводжується утрудненим ковтанням, диханням, зміною голосу. У цих випадках лікар може рекомендувати прийом епінефрину. У пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази, зростає ризик побічних ефектів епінефрину аж до смерті. Цю обставину слід враховувати під час призначення АСИТ.
При запальних процесаху порожнині рота (мікози, афти, пошкодження ясен, видалення/випадання зубів або хірургічне втручання) слід перервати терапію до повного лікування запалень (принаймні протягом 7 днів).
У період проведення курсу АСІТ можливе проведення вакцинації після консультації з лікарем.
Для пацієнтів, особливо дітей, які перебувають на дієті зі зниженим споживанням солі, слід враховувати, що препарат містить хлорид натрію (одне натискання на дозатор становить близько 0,1 мл препарату з вмістом 5,9 мг натрію хлориду).
Під час подорожей слід стежити, щоб флакон був у вертикальному положенні. Флакон повинен знаходитись у коробці із захисним кільцем на дозаторі. При першій нагоді флакон слід помістити в холодильник.

ФОРМА ВИПУСКУ
По 10 мл алергену з вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та фіолетового.
Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл та трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл та двома дозаторами у пластиковій коробці з Інструкцією із застосування.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ
Зберігати та транспортувати при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ 36 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕКЗа рецептом.

Усі претензії щодо якості препарату направляють:
ФГУН ДІБК імені Л.А.Тарасевича Росспоживнагляду
119002, м. Москва, провулок Сівцев Вражек, д.41
та на адресу виробника.

Діюча речовина

Алерген пилку берези

Лікарська форма

краплі для прийому внутрішньо

Виробник

Сталлержен, Франція

склад

краплі під'язичні

Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл
допоміжні речовини: натрію хлорид, гліцерол, манітол, вода очищена

* ІР/мл - Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації.

Фармакологічна дія

Точний механізм дії алергену при проведенні алергену специфічної імунотерапії (АСІТ) повністю не вивчений. Доведеними є такі біологічні зміни:

• поява специфічних антитіл (IgG4), які відіграють роль «блокуючих антитіл»;
• зниження рівня специфічних IgE у плазмі;
• зниження реактивності клітин, що у алергічної реакції;
• підвищення активності взаємодії між Th2 та Th1, що призводить до позитивної зміни продукції цитокінів (зниження IL-4 та підвищення -інтерферону), що регулюють продукцію IgE.

Проведення АСІТ також гальмує розвиток як ранньої, так і пізньої фази негайної алергічної реакції.

Показання

Алерген специфічна імунотерапія (АСІТ) пацієнтів з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), які страждають на риніт, кон'юнктивіт, легку або середньотяжку форму бронхіальної астми сезонного характеру, що мають підвищену чутливість до пилку берези.
Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до однієї із допоміжних речовин (див. перелік допоміжних речовин);
• Аутоімунні захворювання, імунокомплексні захворювання, імунодефіцити;
• Злоякісні новоутворення;
• Неконтрольована або важка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху
• Терапія бета-адреноблокаторами (включаючи місцеву терапію в офтальмології);
• Тяжкі запальні захворювання слизової оболонки рота, наприклад, ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, мікози.

Побічна дія

Проведення АСІТ може спричинити побічні реакції як місцеві, так і загальні.
Дозування та схема лікування може бути переглянута лікарем у разі індивідуальної реакції або змін у загальному стані пацієнта.

Місцеві реакції:

• оральні: свербіж у порожнині рота, набряк, відчуття дискомфорту в ротовій порожнині та горлі, порушення роботи слинних залоз (посилене слиновиділення або сухість у роті);
• гастроентерологічні реакції: біль у животі, нудота, діарея.

Зазвичай ці симптоми швидко минають, і немає необхідності змінювати дозування та схему лікування. У разі частого симптомів слід переглянути можливість продовження терапії.

Загальні реакції проявляються рідко:

• риніт, коньюктивіт, астма, кропив'янка вимагають симптоматичного лікування Н1-антагоністами, бета-2-міметиками або кортикостероїдами (перорально). Лікар повинен переглянути дозування та схему лікування або можливість продовження АСІТ.
• у вкрай поодиноких випадках можливі генералізована кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк гортані, важка астма, анафілактичний шок, що потребує відміни АСІТ.

Рідкісні побічні ефекти, які не стосуються Ig-E медіаторних реакцій:

• астенія, головний біль;
• загострення доклінічної атопічної екземи;
• уповільнені реакції на кшталт сироваткової хвороби з артралгією, міалгією, кропив'янкою, нудотою, аденопатією, лихоманкою, що потребує скасування АСИТ.

Про всі побічні ефекти слід повідомити лікаря.

Взаємодія

Не застосовувати одночасно з прийомом бета-адреноблокаторів.
Можливий одночасний прийом із симптоматичними антиалергічними препаратами (Н1-антігістаміни, бета-2-міметики, кортикоїди, інгібітори дегрануляції опасистих клітин) для кращої переносимості АСІТ.

Як приймати, курс прийому та дозування

Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.
Дозування та схема лікування
Дозування препарату та схема його застосування однакова для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта.
Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакцією на препарат.
Лікування доцільно починати не пізніше ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння і продовжувати протягом усього періоду цвітіння.
Лікування складається з двох етапів: початкової та підтримуючої терапії.
1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату концентрації 10 ІР/мл (блакитна кришка флакона) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують щоденне дозування до 10 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,1 мл препарату.
Далі переходять до щоденного прийому препарату концентрації 300 ІР/мл (фіолетова кришка флакона), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап може тривати 9 – 21 день. Протягом цього періоду досягається максимальне дозування, індивідуальне для кожного пацієнта (від 4 до 8 натискань щодня препарату концентрації 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу.

2. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням флакона концентрації 300 ІР/мл.
Оптимальну дозу, досягнуту на першому етапі початкової терапії, продовжують приймати на другому етапі підтримуючої терапії.
Рекомендована схема прийому: від 4 до 8 натискань на дозатор щодня або 8 натискань 3 рази на тиждень.

Тривалість лікування
Алерген специфічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння до закінчення сезону) протягом 3-5 років.
Якщо після проведення лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ.

Спосіб застосування
Перед прийомом препарату переконайтеся, що:

• не минув термін придатності;
• використовується флакон необхідної концентрації.

Препарат рекомендується приймати вранці перед сніданком.
Препарат слід капнути безпосередньо під язик та потримати протягом 2 хвилин, після чого проковтнути.
Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих.

Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

При першому використанні відкрийте флакон так:
1/ Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку.

2/ Потягніть за металеве кільце, знімаючи алюмінієвий ковпачок до кінця.

3/ Вийміть гумову пробку.

4/ Вийміть із пластикової упаковки дозатор. Міцно взявши флакон однією рукою, іншою рукою, сильно натискаючи на верхню плоску поверхню дозатора, зафіксуйте його на флаконі.

5/ Заберіть захисне кільце оранжевого кольору.

6/ Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає необхідну кількість препарату.

7/ Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Тримайте рідину під язиком протягом 2 хвилин.

8/ Після використання протріть наконечник дозатора і надягніть захисне кільце.

При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.

Перерва у прийомі препарату
При тривалому пропусканні прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін.
Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня на початковому етапі або при підтримувальній терапії, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи ту ж саму концентрацію препарату (як до перерви), а потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії. до оптимальної добре переносимої дози.

Передозування

У разі перевищення запропонованої дози зростає ризик виникнення побічних ефектів, що вимагає симптоматичного лікування. . Постійне використання Сталораль Алерген берези, який підтримує курс, флакон 10 мл 5 шт..

препарату, дозатор, лікування, реакції, терапії, прийому, слід, концентрації, рекомендується, пацієнта, кільце, кількість, приймати, дозування, цвітіння, захворювання, може, сезону, схема, флакона, натискання, форма, одного, підтримує, схему, прийомі, переглянути, етапі, Дозування, берези, Алерген, дозування, дії, після, вимагає

Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл, 300 ІР/мл.

Допоміжні речовини: хлорид натрію, гліцерол, манітол, вода очищена.

Форма випуску

По 10 мл алергену з вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та фіолетового.

Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл та трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл та двома дозаторами у пластиковій коробці з Інструкцією із застосування.

Фармакологічна дія

Точний механізм дії алергену при проведенні алергену специфічної імунотерапії (АСІТ) повністю не вивчений. Доведеними є такі біологічні зміни:

• поява специфічних антитіл (IgG4), які відіграють роль «блокуючих антитіл»;
• зниження рівня специфічних IgE у плазмі;
• зниження реактивності клітин, що у алергічної реакції;
• підвищення активності взаємодії між Th2 та Th1, що призводить до позитивної зміни продукції цитокінів (зниження IL-4 та підвищення -інтерферону), що регулюють продукцію IgE.

Проведення АСІТ також гальмує розвиток як ранньої, так і пізньої фази негайної алергічної реакції.

Показання до застосування

Алерген специфічна імунотерапія (АСІТ) пацієнтів з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), які страждають на риніт, кон'юнктивіт, легку або середньотяжку форму бронхіальної астми сезонного характеру, що мають підвищену чутливість до пилку берези.

Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.

Способи застосування та дози

Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.

Дозування препарату та схема його застосування однакова для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта.

Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакцією на препарат.

Лікування доцільно починати не пізніше ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння і продовжувати протягом усього періоду цвітіння.

Лікування складається з двох етапів: початкової та підтримуючої терапії.

1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату концентрації 10 ІР/мл (блакитна кришка флакона) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують щоденне дозування до 10 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,1 мл препарату.

Далі переходять до щоденного прийому препарату концентрації 300 ІР/мл (фіолетова кришка флакона), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап може тривати 9 – 21 день. Протягом цього періоду досягається максимальне дозування, індивідуальне для кожного пацієнта (від 4 до 8 натискань щодня препарату концентрації 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу.

2. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням флакона концентрації 300 ІР/мл.

Оптимальну дозу, досягнуту на першому етапі початкової терапії, продовжують приймати на другому етапі підтримуючої терапії.

• Тривалість лікування

Якщо після проведення лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ.

• Прийом препарату:

Перед прийомом препарату переконайтеся, що: не закінчився термін придатності та використовується флакон потрібної концентрації.

Препарат слід капнути безпосередньо під язик та потримати протягом 2 хвилин, після чого проковтнути.

Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

При першому використанні відкрийте флакон так:

1. Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку.
2. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок.
3. Вийміть гумову пробку.
4. Вийміть із пластикової упаковки дозатор. Міцно взявши флакон однією рукою, іншою рукою, сильно натискаючи на верхню плоску поверхню дозатора, зафіксуйте його на флаконі.
5. Заберіть захисне кільце оранжевого кольору.
6. Сильно натисніть дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає необхідну кількість препарату.
7. Покладіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Тримайте рідину під язиком протягом 2 хвилин.
8. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце.

При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.

• Перерва у прийомі препарату

При тривалому пропусканні прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін.

Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня на початковому етапі або при підтримувальній терапії, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи ту ж саму концентрацію препарату (як до перерви), а потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії. до оптимальної добре переносимої дози.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до однієї із допоміжних речовин (див. перелік допоміжних речовин);
• Аутоімунні захворювання, імунокомплексні захворювання, імунодефіцити;
• Злоякісні новоутворення;
• Неконтрольована або важка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху< 70 %);
• Терапія бета-адреноблокаторами (включаючи місцеву терапію в офтальмології);
• Тяжкі запальні захворювання слизової оболонки рота, наприклад, ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, мікози.

особливі вказівки

Не слід починати АСІТ під час вагітності.

Якщо вагітність виникла першому етапі лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність виникла під час підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСИТ, виходячи із загального стану пацієнтки.

Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок.

Якщо жінка продовжує проводити АСІТ під час лактації, не очікується поява якихось небажаних симптомів чи реакцій у дітей.

Немає клінічних даних про застосування препарату під час лактації.

Умови зберігання

Зберігати та транспортувати при температурі від 2 до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Лікарська форма:  Краплі під'язичні.Склад: У 10 мл міститься:

Активний компонент:

Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл Допоміжні речовини:

натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл.

* ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації.

Опис: Прозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору. Фармакотерапевтична група:МИБП-алерген. Фармакодинаміка:Точний механізм дії алергену під час проведення алергенспецифічної імунотерапії (АСІТ) повністю не вивчений.

АСІТ призводить до зміни імунної відповіді Т-лімфоцитів з подальшим збільшенням рівня специфічних антитіл (IgG 4 та/або IgG 1 і, в деяких випадках, IgA) та зниженням рівня специфічних IgE. Вторинною і, можливо, пізнішою імунною відповіддю є імунна девіація зі зміною імунної відповіді специфічних Т-клітин.

Показання: Алергенспецифічна імунотерапія (АСІТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що проявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнкгівіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми сезонного характеру, що мають підвищену чутливість до пилку.

Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.

Протипоказання:- підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;

Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань;

Злоякісні новоутворення;

Неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%);

Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота);

Терапія бета-блокаторами.

Вагітність та лактація:Вагітність

Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності.

Не слід починати АСІТ під час вагітності.

Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, то слід припинити терапію. Якщо вагітність настала під час підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСИТ, виходячи із загального стану пацієнтки.

Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок.

Грудне годування

Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані щодо виділення активної речовини з грудним молоком відсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід ухвалювати після оцінки співвідношення ризику та користі.

Спосіб застосування та дози:Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.

Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені.

Дози та схема лікування

Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта.

Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння.

Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози).

1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату.

Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозуванні 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап триває 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату в дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу.

День	Дозування препарату	Кількість натискань на дозатор	Доза, ІР
	10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою)
	300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою)
			120
			180
			240

2. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл.

Оптимальну дозу, досягнуту на першому етапі початкової терапії, продовжують приймати на другому етапі підтримуючої терапії.

Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень.

Тривалість лікування

Спосіб застосування

Перед застосуванням препарату переконайтеся, що:

Не минув термін придатності;

Використовується флакон потрібного дозування.

Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати в під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати.

Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками.

При першому використанні відкрийте флакон так:

1) Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку.

2) Потягніть за металеве кільце, знімаючи алюмінієвий ковпачок до кінця.

3) Вийміть гумову пробку.

4) Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, натисніть дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора.

5) Заберіть захисне кільце фіолетового кольору.

6) Сильно натисніть дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає необхідну кількість препарату.

7) Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин.

8) Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування.

При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.

Перерва у прийомі препарату

Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін.

Якщо пропуск у прийомі препарату склав більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься.

Побічні ефекти:Можливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Як будь-який лікарський засіб СТАЛОРАЛЬ "Алерген пилку берези" може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції.

Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування.

Слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря з появою наступних симптомів:тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску (запаморочення, непритомність).

Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта.

У разі побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для перегляду терапії. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій. З боку крові та лімфатичної системи:рідко – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи:нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби.

З боку нервової системи:нечасто – парестезія; рідко – головний біль.

З боку органу зору:часто - свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення:часто - свербіж вух.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:часто-подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт.

З боку шлунково-кишкового тракту:часто - набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія порожнини рота, дискомфорт в ділянці рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:часто - свербіж, почервоніння; нечасто-кропив'янка; рідко – екзема.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини:рідко – біль у суглобах, біль у м'язах.

Загальні розлади та порушення у місці введення:рідко – астенія, підвищення температури тіла.

Післяреєстраційний досвід застосування:сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шок, еозинофільний езофагіт.

Якщо у Вас з'явилися будь-які вказані в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування: У разі перевищення запропонованої дози ризик виникнення побічних ефектів та ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.Взаємодія: Можливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати та/або назальні кортикостероїди).

Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій.

Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.

Особливі вказівки:Пацієнти повинні інформувати лікаря про будь-які супутні захворювання або погіршення поточного алергічного захворювання.

У разі потреби перед початком проведення АС ІТ слід стабілізувати симптоми алергії відповідною терапією. Лікування має бути відкладено за наявності тяжких клінічних симптомів алергічного захворювання на момент початкової терапії препаратом.

У разі виникнення алергічних симптомів необхідно використовувати такі препарати, як глюкокортикостероїди, антигістамінні препарати та β2-адреноміметики.

АСІТ має призначатися з обережністю пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО.

При запальних процесах у ротовій порожнині (мікози, афти, пошкодження слизової оболонки порожнини рота, випадання зубів або хірургічні операції в порожнині рота, включаючи видалення зубів) слід перервати терапію препаратом до повного лікування. Було повідомлено про випадки виникнення еозинофільного езофагіту, пов'язаного із сублінгвальною імунотерапією. Якщо при лікуванні препаратом СТАЛОРАЛЬ "Алерген пилку берези" виникають тяжкі або стійкі симптоми з боку верхнього відділу травної системи, що включають порушення ковтання або болю в грудях, терапію препаратом СТАЛОРАЛЬ "Алерген пилку берези" слід перервати та звернутися до лікаря. Лікування може бути відновлено лише після консультації лікаря.

1 флакон з препаратом містить 590 мг натрію хлориду (10 мл препарату). Це слід враховувати для пацієнтів, які перебувають на дієті зі зниженим споживанням солі, особливо у дітей.

Під час подорожей слід стежити, щоб флакон був у вертикальному положенні. Флакон повинен знаходитись у коробці із захисним кільцем на дозаторі.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Форма випуску/дозування:Краплі під'язичні 10 ІР/мл, 300 ІР/мл.Упаковка: По 10 мл алергену з вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та фіолетового.

Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл і двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл і п'ятьма коробками Інструкцією із застосування.

Умови зберігання:Зберігати при температурі від 2 до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 36 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер:ЛСР-008339/10 Дата реєстрації: 18.08.2010 / 04.10.2016 Дата закінчення дії:Безстроковий Власник Реєстраційного посвідчення:Сталлержен, АТ