Вода дистиллированная стерильная. Вода для инъекций. Производство, применение Отличие воды для инъекций от воды дистиллированной

Вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель.
Код АТХ - V07AB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Вода для инъекций является средством для разведения (растворения) лекарственных средств.
Фармакодинамические свойства определяются характеристиками добавленного препарата.
Фармакокинетика
Не применимо. Вода для инъекций является средством для разведения (растворения) лекарственных средств. Фармакологические свойства обусловлены характеристиками добавленного препарата.

Показания к применению

Вода для инъекций применяется для приготовления в асептических условиях растворов лекарственных средств, которые не подвергаются дальнейшей стерилизации.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций осуществляется в асептических условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по его применению или, в зависимости от ситуации, врачом.

Побочное действие

Не известны. Внутривенная инъекция воды для инъекций может привести к гемолизу при введении препарата отдельно. Характер добавляемого лекарственного средства будет определять вероятность каких-либо нежелательных эффектов.

Меры предосторожности

Вода для инъекций является гипотоническим раствором и не должна вводиться отдельно. Не рекомендуется использовать воду для инъекций для внутривенного введения в случаях, если полученный раствор лекарственного средства не является приблизительно изотоническим.
При применении раствора в качестве разбавителя гипертонического раствора, рекомендуется использовать воду для инъекций в количестве необходимом для получения раствора, близкого к изотоническому. Возможно развитие гемолиза при внутривенном введении больших объемов гипотонических растворов, приготовленных с помощью воды для инъекций в качестве разбавителя.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Недопустимо использование воды для инъекций в чистом виде для внутрисосудистого введения из-за её низкого осмотического давления и риска гемолиза.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами определяется свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Применение во время беременности и лактации

Может использоваться во время беременности и в период лактации.
Риск при использовании во время беременности и в период грудного вскармливания определяется характером добавленного лекарственного средства.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможные взаимодействия между различными лекарственными средствами определяются свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Несовместимость. Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами, если их совместимость не была установлена.

Передозировка

Развитие передозировки при соблюдении предложенного режима дози-рования маловероятно. Возможно развитие гемолиза после внутривенного введения больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве разбавителя. Клиническая симптоматика передозировки будет обусловлена добавляемым лекарственным средством. При случайной передозировке лечение необходимо прекратить и проводить наблюдение за состоянием пациента.

Вода для инъекций — это стерильная жидкость, она не имеет ни запаха, ни цвета, ни вкуса. Без воды в теле человека не смогут нормально протекать постоянные обменные процессы. В нормальном состоянии жидкость из организма выделяется с потом, калом, мочой, при дыхании. Потеря жидкости через пот, дыхание и каловые массы не зависит от количества введенной жидкости. Для поддержания адекватной гидратации взрослым необходимо 30-45 мл/кг воды в сутки, 45-100 мл/кг воды в сутки — детям, 100-165 мл/кг воды в сутки — грудным малышам.

Применение средства

К сожалению, человеческий организм подвержен пагубному влиянию внешней среды (вирусы, бактерии, микробы), в результате чего могут развиваться различные недуги. Лечение заболеваний предполагает применение определенных лекарственных препаратов, многие из них перед использованием необходимо растворить. С этой целью используют воду для инъекций. Применяют такую воду для внутривенных, подкожных, внутримышечных вливаний. С ее помощью готовят инфузионные растворы, лекарственные растворы для инъекций, а также растворяют препараты. Помимо этого, используют инъекционную воду и наружно — для увлажнения перевязочного материла, промывания слизистых оболочек и ран, катетеров и систем для осуществления трансфузии. Также в такой воде замачивают и промывают медицинские инструменты и оборудование в процессе стерилизации.

Вода для инъекций: состав, описание и форма выпуска средства

Основное вещество — вода д/и (water for injections). Поставляют средство в ампулах, изготовленных из стекла или полимерного волокна. В ампуле может содержаться 1, 2, 5, 10 мл жидкости. Получают данную жидкость методом обратного осмоса (очищение от органических соединений) или дистилляции (отделение примесей путем перевода воды в пар и обратно в жидкое состояние). Производят воду инъекционную в асептическом блоке, в помещении дистилляционной, где категорически запрещено выполнение каких-либо других, не связанных с перегонкой воды, работ. Вода для инъекций должна соответствовать таким же требованиям, как и вода очищенная:

Вода для инъекций: инструкция

При использовании инъекционной воды для приготовления растворов диагностических и лекарственных веществ должны соблюдаться стерильные условия: открытие ампулы, наполнение шприца и емкости с лекарственным средством водой. Такая повышенная осторожность обязательна! Объясняется это тем, что вода для инъекций применяется с препаратами, которые находятся в непосредственном контакте со слизистыми оболочками и кровью. Количество жидкости при приготовлении лекарства должно соответствовать количеству, указанному в инструкции по применению последнего. Скорость введения и суточная доза средства также должны регулироваться в соответствии с инструкцией к медикаменту. Следование всем указанным рекомендациям крайне важно, так как бесконтрольное использование средства может привести к нежелательным достаточно серьезным последствиям.

Противопоказания к применению

Следует знать, что инъекционная вода не используется, если для раствора диагностического или лекарственного средства применяется масляный или какой-либо другой растворитель. Это очень важно. Поэтому необходимо обязательно уточнять, какой требуется растворитель для того или иного лекарственного средства. С препаратами наружного применения воду для инъекций смешивать нельзя.

Полезная информация

Соединяя инъекционную воду с порошком, сухим веществом, концентратом для инъекций, смешивание необходимо всегда визуально контролировать. Вода может оказаться несовместимой с указанными средствами в химическом или терапевтическом аспекте. При появлении подозрительного осадка раствор использовать запрещено. По причине низкого осмотического давления нельзя инъекционную воду использовать для прямого внутрисосудистого введения. Есть риск гемолиза! Также следует отметить, что в последние годы неоднократно предпринимались попытки вывести так называемую «сверхочищенную воду»— промежуточный вид между инъекционной и очищенной.

Условия хранения

Хранить воду инъекционную необходимо в специализированных, так называемых асептических условиях (исключающих проникновение из внешней среды различных микроорганизмов). Температура воздуха в помещении не должна превышать 30°С. С момента получения воды для инъекций и до приготовления определенного лекарственного средства должно пройти не более суток.

Взаимодействие воды для инъекций с другими медикаментами

При использовании инъекционной воды не происходит ее фармакологического или химического взаимодействия с диагностическими или лекарственными средствами, которые назначены для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения. Поэтому ее используют для растворения большинства препаратов. Побочные действия и передозировка инъекционной водой не описаны. Влияния на скорость реакции и внимание при управлении транспортными средствами или деятельности, связанной со сложными механизмами, жидкость не оказывает.

Для создания инфузионных растворов должна использоваться специальная стерильная вода для инъекций. Это прозрачная жидкость, не имеющая запаха, цвета и вкуса. Она позволяет приготовить эссенцию, что можно вводить в систему кровообращения человека для проведения терапии последнего.

Состав и фармакологическая группа воды для инъекций

Состав воды для инъекций состоит всего из одного элемента – самой воды, которая является действующим компонентом препарата. В одной ампуле содержится две или пять миллилитров жидкости в зависимости от формы выпуска.

Вода для инъекций, исходя из классификации медицинских веществ, относится к группе растворителей и средств для разведения.

Основные фармакологические свойства такие:

Отсутствие в составе пирогенов;
Химическая неактивность;
Отсутствие терапевтического и лечебного действия.

Вещество обеспечивает корректные условия оптимального использования субстратов в лечении больных. Гомеостаз поддерживается при введении в него воды и электролитов посредством почечной системы.

Основные показания и противопоказания

Показания к применению:

Необходимость приготовления. Могут использоваться, как порошки и лиофилизаты, так и разнообразные концентраты, которые в дальнейшем инъекционным способом вводятся в организм человека. Стерильное введение медикамента всеми доступными способами. Это касается всех методик: подкожной, внутримышечной и внутривенной.

В случае указания производителем в инструкции по применению средства иного типа растворителя, вода для инъекций применяться с данным лекарством не должна. Чаще всего в качестве альтернативы разведения применяется изотонический физиологический раствор.

Особенности применения

Использоваться вода должна в полном соответствии с правилами и нормами, определенными производителем. Это также касается, как способа ее применения, так и дозировок.

Приготавливать растворы разрешается только в стерильных условиях. Это касается всех этапов работы, таких как:

Открытие ампулы;
Наполнение шприца;
Проведение инъекции.

Рецепт воды для инъекций для ее приобретения в аптечном киоске не требуется. Непосредственно вводить данное медикаментозное средство внутривенно без использования других препаратов запрещается. Это обусловлено низким осмотическим давлением, что в свою очередь может привести к возникновению гемолиза.

В процессе смешивания с другими веществами необходимо осуществлять постоянный визуальный контроль на их совместимость. Это касается прежде всего таких препаратов, как:

Растворы для инфузий;
Концентраты для приготовления инфузий;
Смеси для проведения инъекций;
Порошкообразные средства;
Сухие вещества.

Иногда между водой для инъекций и другими препаратами, входящими в перечисленные группы, может возникнуть фармакологическая несовместимость. В таких ситуациях приготовленный раствор нельзя использовать для дальнейшей терапии больного, так как это может привести к неблагоприятным последствиям для его жизни и здоровья.

Разница между водой для инъекций и физиологическим раствором

Вода для инъекций и физраствор – это вещества, которые чаще всего используются для терапевтических инфузионных или инъекционных смесей. При этом между ними существует значительная разница. Врачи предостерегают от замены одного лекарства на другое, так как это приводит к неправильному приготовлению препарата для лечения. Основные отличия воды для инъекций и физиологического раствора такие:

Вода для инъекций. Это однородное вещество, не содержащее дополнительных компонентов. Его химическая формула – Н20. Для наполнения ампул применяется только дистиллированная жидкость, в которой не содержится никаких примесей.
Физраствор. Он представляет собой 0,9-процентный водный раствор хлорида натрия, химическая формула которого следующая: NaCl . Такая жидкость является изотоничной в плазме крови. Поэтому ее можно вводить подкожно, внутривенно и внутримышечно, как самостоятельно, так и вместе с другими препаратами.

Главная разница между водой для инъекций и физиологическим раствором состоит в возможности вводить второй в организм самостоятельно без использования дополнительных компонентов.

Использование в период беременности и кормления грудью

Производитель не запрещает использовать препарат в период беременности женщин или лактации. Риски лечения в данные периоды напрямую определяют природой второго медикаментозного вещества, которое растворяется в жидкости для дальнейшего введения.

Не приводит ни к каким неблагоприятным последствиям ни для беременной женщины, ни для ее плода или новорожденного ребенка.

Передозировка и ее последствия

Если использовать средство по прямому предназначению, риск возникновения передозировок или других неблагоприятных последствий находится на нуле.

Производитель обращает внимание на возможность провоцирования гемолиза. Он представляет собой разрушение эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина. Такая проблема происходит в случае инфузии значительных объемов гипотонических растворов.

Проблема использования воды для инъекций может возникнуть в случае растворения в ней большого количества препаратов, направленных на снижение артериального давления. Признаки и характерные симптомы передозировки напрямую не связаны с применением воды для инъекций. Они основывают только на тех медикаментозных средствах, которые используются для растворения в данной стерильной жидкости.

Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.

Когда употребляется?

Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:

порошков;
сухих веществ для приготовления инъекции;
концентратов для приготовления инфузии;
лиофилизатов;
инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.

То есть вода для инъекции, нужна для растворения или разбавления лекарственных средств (в зависимости от того, какие требования налагает их инструкция), перед тем как будет осуществлено их внутримышечное, внутривенное или же подкожное явление. Форма выпуска такой жидкости – ампулы. Форма почти всегда одинаковая, а вот объём может варьироваться.

Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.

Вот ещё немного информации про данную воду:

Состав и создание

Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:

газы;
соли;
пирогенные вещества;
микроорганизмы;
любая иная форма микропримесей.

Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.

Характеристики

Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:

показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
вода непременно должна быть апирогенной;
содержание аммиака должно быть нормированным;
не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.

Применение

Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.

Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.

Взаимодействие

Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.

Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.

Годность

Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.

Что представляет собой внутривенная инфузия
Для чего применяют хлористый кальций внутривенно? Катетер внутривенный периферический – эффективный инструмент для сосудов

ЛСР-00673 0/09-210809

Торговое название препарата: Вода для инъекций

МНН или группировочное название: Вода

Лекарственная форма:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав:

Вода для инъекций - 5мл

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Растворитель, вспомогательное вещество

Код ATX:

Фармакологическое действие
Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания к применению
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в т.ч. для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве растворителя указан другой.

Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые условия
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза).

Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с последующим вложением двух контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой разлома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
При температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель/организация, принимающая претензии
ООО Фирма «Фермент», 123423 г. Москва, ул. Нижние Мневники, д. 37А.
Адрес производства: 143422 Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.