Сибазон через сколько начинает действовать. Сибазон: форма выпуска, инструкция и противопоказания. Как принимается лекарство

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или с желтовато-зеленоватым оттенком, прозрачный.

Вспомогательные вещества: этанол 95% (), насыщенный натрия хлоридом - 200 мг, пропиленгликоль - 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 200 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.

Противопоказания

Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Дозировка

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными , средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства ( , фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

средство. Применение этого фармакологического средства показано при возникновении чувства тревоги или страха, патологически повышенном тонусе мускулатуры, судорогах, спазмах центрального генеза и нарушениях сердечного ритма. Транквилизатор рекомендуется применять при язве желудка для снижения уровня кислотности.

Активное действующее вещество

Активным ингредиентом Сибазона является широко известный транквилизатор диазепам. Препарат поставляется как в форме для перорального приема, так и в виде раствора для парэнтерального введения. Производится Сибазон в таблетках, предназначенных специально для пациентов детского возраста. Эти таблетки по 0,001 и 0,002 грамма (в пересчете на активное вещество) покрыты оболочкой, облегчающей процесс приема ребенком данного лекарства. Для взрослых производятся таблетки по 0,005 грамма, которые фасуются в контурные ячейковые оболочки по 20 штук. Помимо этого, можно приобрести инъекционный раствор (0,5%) в ампулах по 2 мл (ампулы поставляются в аптечные сети в коробках по 10 штук). Выпускается также форма для применения per rectum.

Когда показано использование Сибазона?

Сибазон назначается при целом ряде заболеваний и патологических состояний. В их числе:

хронические нарушения сна ();
тревожные расстройства различного генеза;
абстинентный синдром на фоне ;
спазмы мускулатуры, обусловленные поражением ЦНС.

Препарат также показан при ряде заболеваний, одним из клинических проявлений которых является гипертонус скелетной мускулатуры:

воспалительно-дегенеративные патологии суставов;
воспаления мышц;
воспаление суставной сумки;
(в т. ч. прогрессирующий хронический полиартрит).

В ряде случаев согласно инструкции Сибазон может использоваться для проведения премедикации, а также в качестве одного из компонентов для введения пациента в состояние наркоза.

В качестве одного из препаратов для проведения комплексной терапии таблетки Сибазон выписывают при таких заболеваниях, как:

гипертоническая болезнь;
язвенные поражения желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
менструальные расстройства;
психосоматические патологии, характерные для периода менопаузы;
гестозы (поздние токсикозы при беременности);
экзема;
другие поражения кожных покровов, сопровождающиеся зудом;
эпилептический статус.

Как нужно применять Сибазон?

Таблетки Сибазон предназначены для перорального приема. Инъекционный раствор может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Оптимальная доза данного транквилизатора рассчитывается для каждого пациента индивидуально в зависимости от нозологической формы, тяжести течения и динамики заболевания, а также от индивидуальной чувствительности больного к активному веществу.

В большинстве случаев разовая доза составляет от 2.5 до 10 мг, а кратность приема – от 2 до 4 раз в день.

При повышенном АД и лечении стенокардии, а также при психосоматических расстройствах на фоне беременности оптимальная дозировка составляет 2-5 мг 3 раза в день.

В неврологической практике распространена схема, согласно которой анксиолитический препарат пациенты принимают по 5-10 мг 2-3 раза в день.

При парэнтеральном введении оптимальным растворителем является физиологический раствор натрия хлорида или декстроза.

Противопоказания к применению

Сибазон согласно инструкции нельзя назначать больным, у которых выявлены:

индивидуальная повышенная сенситивность к активному веществу;
шоковое состояние;
коматозное состояние;
острая интоксикация этиловым спиртом (с угрозой для жизненно важных функций организма);
острое отравление фармакологическими средствами, способными угнетать ЦНС;
закрытоугольная глаукома;
нарушение функций дыхательной системы;
тяжело протекающая хроническая обструктивная болезнь легких.

Особые указания по использованию и предостережения

При резком прерывании терапевтического курса не исключено развитие «синдрома отмены», который характеризуется повышенной раздражительностью и нервозностью. При резкой отмене могут возникать галлюцинации, спастические сокращения гладкой мускулатуры, диспепсические расстройства и повышенная потливость.

Особую осторожность при назначении Сибазона следует соблюдать, если у пациента выявлены ярко выраженные почечная и (или) печеночная недостаточность, атаксия, гиперкинезы, органические поражения головного мозга, тенденция к ночным остановкам дыхания (апноэ). Не следует выписывать транквилизатор лицам, злоупотребляющим фармакологическими веществами, обладающими психоактивными эффектами. На фоне эпилепсии резкая отмена транквилизатора может ускорить развитие эпилептического статуса. Необходимо также соблюдать осторожность при назначении лекарственного препарата лицам пожилого и старческого возраста. В период приема транквилизатора пациентам воспрещается управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами, поскольку концентрация внимания под действием диазепама существенно снижается.

Как действует Сибазон?

Довольно мощный препарат-транквилизатор Сибазон характеризуется непосредственным воздействием на ЦНС. Он способен купировать чувство немотивированной тревоги и страха и избавляет пациента от излишней напряженности. Диазепам помогает бороться с судорогами, мышечным гипертонусом и нарушениями сердечного ритма. Благодаря тому, что данное вещество способно частично блокировать деятельность секреторных желез желудка, снижая продукцию желудочного сока, его нередко назначают в ходе терапии язвенной болезни. Многолетние клинические испытания показали, что Сибазон обладает выраженными снотворными свойствами.

Диазепам увеличивает степень сродства специфического рецептора с гамма-аминомасляной кислотой.

Препарат позволяет снизить артериальное давление, увеличить индивидуальный болевой порог и расширить коронарные сосуды.

При нарушениях чувствительности, а также болях в сердце и нарушениях сердечного ритма терапевтический эффект развивается в среднем через неделю после начала приема препарата.

Побочные эффекты

Активное вещество данного ЛС (диазепам) может привести к развитию ряда нежелательных эффектов, к которым относятся:

аллергические реакции (при гиперчувствительности к диазепаму);
постоянная сонливость;
утомляемость;
нарушение ориентации в пространстве;
атаксия;
нарушение координации движений;
подавленное состояние;
спутанность сознания;
тремор (дрожание) конечностей;
периодические головные боли;
снижение способности к концентрации внимания и запоминанию;
ухудшение аппетита (до анорексии);
диспепсические расстройства;
снижение функциональной активности печени;
почечная недостаточность;
повышенное отделение слюны;
нарушение полового влечения;
артериальная гипотензия;
учащенное сердцебиение.

При проведении лабораторного исследования анализа крови могут выявляться малокровие (анемия), агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

При парэнтеральном введении раствора Сибазона возможно развитие флебита или тромбоза в месте инъекции. Для предупреждения данного осложнения рекомендуется менять точку вкола иглы.

Не исключено развитие лекарственной зависимости от данного фармакологического средства, а также появление «волчьего голода» или выраженного уменьшения массы тела.

Взаимодействие с другими ЛС

Сибазон способен потенцировать действие препаратов из группы нейролептиков.

Сибазон и алкоголь

Сибазон существенно усиливает действие этанола на организм. В период терапии с применением данного анксиолитического средства следует полностью отказаться от употребления даже слабоалкогольных напитков, поскольку даже сравнительно небольшие дозы могут стать причиной спутанности или потери сознания.

Передозировка

При превышении разовых и суточных доз может отмечаться усиление побочных эффектов. В частности, не исключено нарушение дыхания.

Сибазон при беременности и лактации

Беременным женщинам по инструкции Сибазон может назначаться в конце последнего триместра при преждевременных родах. Анксиолитическое средство также показано для облегчения родовой деятельности и при такой серьезной патологии, как отслоение плаценты. В первом триместре диазепам будущим матерям противопоказан, поскольку выявлен тератогенный эффект диазепама, а также его негативное влияние на центральную нервную систему плода. Согласно инструкции, таблетки Сибазон нельзя также принимать женщинам в период грудного вскармливания, поскольку у ребенка могут развиться дыхательная недостаточность и подавление сосательного рефлекса.

Сибазон в педиатрической практике

Маленьким пациентам средство показано для купирования спастических состояний, а также при диагностированных психосоматических расстройствах. Первоначально ребенку назначают минимальную дозу, плавно увеличивая ее до минимальной терапевтической. Предельно допустимая суточная доза для ребенка старше полугода не должна превышать1-2,5 мг. Она может определяться из расчета 40-200 мкг на 1 килограмм веса малыша. Транквилизатор в форме для перорального приема противопоказан детям, не достигшим полугодовалого возраста. Инъекционная форма не вводится малышам первого месяца жизни. Согласно исследованиям неонатологов, как у доношенных, так и у недоношенных детей Сибазон может вызвать такие побочные эффекты, как понижение общей температуры тела, нарушение дыхания и ухудшение мышечного тонуса.

Условия хранения и срок годности

И таблетки, и раствор для инъекций необходимо хранить в месте, надежно экранированном от света. Уровень влажности должен быть минимально возможным. Раствор Сибазона можно хранить до 2 лет, а таблетированную форму для взрослых – до 3 лет. Срок годности транквилизатора, предназначенного для детей не должен превышать 2 лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибазон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибазона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибазона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения невроза, эпилептического статуса, двигательного возбуждения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сибазон - транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Состав

Диазепам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

неврозы;
пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха;
нарушения сна;
двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;
абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга;
миозиты, бурситы, артриты сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
эпилептический статус;
премедикация перед наркозом;
в качестве компонента комбинированного наркоза;
облегчение родовой деятельности;
преждевременные роды;
преждевременная отслойка плаценты;
столбняк.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 0,5%.

Инструкция по применению и дозировка

Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

При приеме внутрь средняя разовая доза для взрослых - 5-15 мг. В отдельных случаях при выраженном возбуждении, страхе, тревоге разовую дозу увеличивают до 20 мг. Суточная доза обычно - 15-45 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. Суточную дозу препарата делят на 2-3 приема.

В качестве анксиолитика - по 5-10 мг 2-4 раза в сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме - 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат вводят в более низких дозах, составляющих 1/2 или 2/3 от средней.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях - по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Клиника внутренних болезней: по 5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости - до 10 мг 4 раза в сутки.

Климактерические и менструальные расстройства: по 5 мг 2-3 раза в сутки.

Анестезиология, хирургия: премедикация - накануне операции, вечером - 10-20 мг.

Педиатрия: назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером) для детей от 7 лет и старше - 5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Побочное действие

сонливость;
головокружение;
мышечная слабость;
спутанность сознания;
депрессия;
нарушения зрения;
головная боль;
тремор;
чувство тревоги;
нарушения сна;
галлюцинации;
икота;
нарушения памяти;
запор;
тошнота;
сухость во рту;
слюнотечение;
повышение или снижение либидо;
недержание мочи;
при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД;
кожная сыпь.

Противопоказания

тяжелая миастения;
выраженная хроническая гиперкапния;
указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции);
повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Сибазон в 1 триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Следует избегать применения Сибазона у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особые указания

Требуется особая осторожность при применении Сибазона, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

После внутримышечной инъекции Сибазона возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать внутриартериального введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сибазон может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов Сибазона. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение Сибазона вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном приеме этанола (алкоголя), этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Аналоги лекарственного препарата Сибазон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Апаурин;
Валиум Рош;
Диазепабене;
Диазепам;
Диазепекс;
Диапам;
Реланиум;
Релиум;
Седуксен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Форма выпуска

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (100) - коробки картонные.

Дозировка

Взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Особые указания

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Сибазон является сильнодействующим нейротропным препаратом бензодиазепинового ряда, который отпускается только по рецепту врача. Согласно инструкции по применению, Сибазон имеет широкую сферу применения при психических и неврологических нарушениях и может применяться как у взрослых, так и у детей.

Общая информация о лекарственном средстве

Сибазон – это анксиолитик и транквилизатор, который обладает рядом клинических эффектов:

способно устранять проявления тревоги, депрессивных и угнетающих эмоций, напряженности;
обладает противоэпилептическим действием – устраняет судороги и гипервозбудимость нервных окончаний;
имеет миорелаксирующее действие;
оказывает антиаритмическое воздействие (расширение коронарных сосудов);
обладает угнетающим эффектом на секреторную работу эндокринных желез;
оказывает общее седативное воздействие на центральную нервную систему.

Производится препарат в России фармацевтической корпорацией ОАО «Органика».

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Медпрепарат относится к фармакологической группе транквилизаторов и психотропных веществ, которые внесены в подгруппу сильнодействующих подотчетных препаратов из официального перечня наркотических средств и психотропных веществ. МНН препарата, согласно его активному компоненту – Диазепам.

Применяется препарат в различных отраслях медицины:

Форма и цены на препарат, средние в России

Производится Сибазон в форме таблеток и в растворе для инъекционного введения. Таблетированный вариант имеет различия в дозировке:

для детей 1-2 мг активного вещества в одной таблетке;
для взрослых – 5 мг.

Ампульная форма, в свою очередь, выпускается в виде прозрачного 0,5% раствора диазепина по 2 мл.

В России с 2013 года Сибазон запрещен к применению вне медицинских лечебных учреждений и не подлежит свободной продаже и закупке сетью аптечных предприятий. Таблетированная форма отпускается только по рецепту врача. Стоимость таблеток Сибазона в аптеках российских городов представлена в таблице.

Состав

В состав лекарственного средства входит основной компонент, который представлен действующим веществом диазепамом 5 мг (1 или 2 мг в детской форме таблеток), а также вспомогательные компоненты:

для таблеток – лактозы моногидрат (32,7 мг), кальция стеарат (0,6 мг), повидон (1,9 мг), крахмал (7,8 мг);
для ампул – изотонический раствор хлорида натрия, макрогол, пропиленгликоль, этанол, дистиллированная вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диазепам воздействует на бензодиазепиновые рецепторные комплексы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепина-хлорионофора, в результате чего ингибируется гамма-аминомасляная кислота с усилением торможения импульсов ЦНС. Под влиянием диазепама происходит:

Благодаря высокому уровню абсорбции клинический эффект наблюдается через 15-30 минут от момента поступления в организм препарата, а действие лекарственного вещества длится порядка 11-12 часов. Биодоступность диазепама при связывании с белками плазмы крови составляет 97-99%.

Метаболизируется диазепам в печени до десметилдиазепама, темазепама и оксазепама, при этом метаболиты способны проникать через гематологические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный, в грудное молоко). Выводятся метаболиты преимущественно с мочой (70-72%) и каловыми массами (10-12%).

Показания и противопоказания

Перед приемом препарата Сибазон важно понимать для чего его назначают, во избежание негативных последствий или побочных явлений от применения лекарства. Отпускается препарат только по рецепту от врача и с ограниченным курсом приема.

Среди показаний к использованию лекарства выделяют:

Противопоказания к применению препарат выделяют на абсолютные и относительные. Определить риск развития осложнений может только лечащий врач.

Абсолютные	Относительные
индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства; в анамнезе острая интоксикация лекарствами, угнетающими функционирование головного мозга (психотропные, снотворные, противоэпилептические); миастения гравис; острые патологии дыхательного аппарата, сопровождающиеся развитием дыхательной недостаточности; закрытоугольная глаукома; гипертрофия ПЖ; мальабсорбция глюкозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы; ранний возраст до 1 месяца жизни для инъекционной формы и до 6 лет для таблетированной формы; период беременности (особенно первый и третий триместр) и грудного вскармливания; при нахождении в коме или шоковом состоянии; при острой интоксикации алкоголем с угрозой для работы систем организма.	депрессия с суицидальными эмоциями; органические нарушения в структурах головного мозга; периоды ночного апноэ; эпилепсия в анамнезе; синдром Ленокса-Гасто; периоды абсансов; спинальные и церебральные атаксии; злоупотребление психоактивными веществами и лекарственная зависимость; гиперкинезы, которые имеют тенденцию к прогрессированию; пониженный уровень белковых фракций в крови; хроническая почечная или печеночная недостаточность.

Абсолютные

Относительные

индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
в анамнезе острая интоксикация лекарствами, угнетающими функционирование головного мозга (психотропные, снотворные, противоэпилептические);
миастения гравис;
острые патологии дыхательного аппарата, сопровождающиеся развитием дыхательной недостаточности;
закрытоугольная глаукома;
гипертрофия ПЖ;
мальабсорбция глюкозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
ранний возраст до 1 месяца жизни для инъекционной формы и до 6 лет для таблетированной формы;
период беременности (особенно первый и третий триместр) и грудного вскармливания;
при нахождении в коме или шоковом состоянии;
при острой интоксикации алкоголем с угрозой для работы систем организма.

депрессия с суицидальными эмоциями;
органические нарушения в структурах головного мозга;
периоды ночного апноэ;
эпилепсия в анамнезе;
синдром Ленокса-Гасто;
периоды абсансов;
спинальные и церебральные атаксии;
злоупотребление психоактивными веществами и лекарственная зависимость;
гиперкинезы, которые имеют тенденцию к прогрессированию;
пониженный уровень белковых фракций в крови;
хроническая почечная или печеночная недостаточность.

Руководство к применению

Поскольку препарат выпускается в нескольких дозировках и формах, схемы, рекомендованные к применению, могут отличаться.

Таблетированная форма

Таблетки принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для взрослых средняя дозировка составляет 15-45 мг в 2-3 приема (максимально допустимая – 60 мг), для детей старше 7 лет – 5 мг, разделенная в 3 приема (максимальная дозировка – 10 мг).

Рассчитывают рекомендованную суточную норму препарата в зависимости от показаний к назначению, разделяют дозировку в три приема:

неврологические заболевания – 30 мг;
абстинентный синдром – 40 мг;
ревматология – 20 мг;
гинекологическая патология (климактерические расстройства, ПМС) – 15-20 мг;
вертебральный синдром – 40 мг.

Раствор в ампулах

Препарат в ампулах для в/в и в/м введения назначается однократно, дальнейшая схема применения инъекционного раствора рассчитывается по индивидуальной схеме лечащего врача. Дозируется препарат согласно следующей схеме:

Возможные побочные действия и передозировка

При нарушении схемы приема препарата, а также индивидуальной непереносимости или атипичной реакции организма на прием Сибазона, могут возникать негативные реакции и осложнения со стороны внутренних органов.

Системы	Побочные реакции со стороны организма
Со стороны ЦНС	Появляется слабость и сонливость, у пожилых пациентов отмечается дезориентация, приступы ярости, головокружение, провалы в памяти, атаксия, кошмарные сновидения, каталепсия, атетоз и мышечные тики, дизартрия, спутанность сознания, тремор, нарушение качества сна, агрессия, суицидальные наклонности, «нечеткость» зрения.
Со стороны легочного аппарата	Угнетение дыхательного центра ЦНС с периодами апноэ.
Со стороны ССС	Тахикардия или брадикардия, гипотония.
Почки и репродуктивные органы	Нарушение отделения мочи с гипопродукцией, дисменорея, анурия, снижение либидо.
Лабораторные показатели	Нейтропения, понижение гемоглобина, агранулоцитоз, пониженный показатель тромбоцитов, лейкопения.
Иммунная система	Крапивница, шелушения на коже.
Органы чувств	Диплопия, «туман» перед глазами.
ЖКТ	Изжога, снижение аппетита, позывы к рвоте, гиперсаливация, запор, гастралгия, булимия.

При передозировке наблюдаются симптомы угнетения работы центральной нервной системы, появляется эйфория и отсутствие болевой чувствительности рецепторов. Терапия симптоматическая (промывание желудка, форсированный диурез, назначение парентерального введения сорбентов) и проводится только в условиях лечебного учреждения, так как при угнетении центра дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких и кардиореанимация пациента.

Аналогичные средства

Аналоги Сибазона представлены фармпрепаратами с действующим веществом диазепамом и отличаются по цене, дозировке активного вещества и уровню безопасности возникновения побочных явлений: