متلازمة الألم المعتدل والشديد من أصول مختلفة (بما في ذلك الأورام الخبيثة واحتشاء عضلة القلب الحاد والألم العصبي والصدمات). القيام بإجراءات تشخيصية أو علاجية مؤلمة.
الافراج عن شكل الدواء يؤخر ترامادول
أقراص مغلفة بفيلم مطولة 100 مجم ؛ نفطة 10 ، حزمة من الورق المقوى 3 ؛
تكوين
يحتوي قرص واحد ممتد المفعول على ترامادول هيدروكلوريد 100 مجم. في كفاف acheikova التعبئة 10 قطع ، في صندوق 3 عبوات.
الديناميكا الدوائية لعقار ترامادول يؤخر
مسكن أفيوني ، مشتق من سيكلوهكسانول. ناهض غير انتقائي لمستقبلات mu و delta و kappa في الجهاز العصبي المركزي. وهو عبارة عن رفاق من (+) و (-) أيزومرات (50٪ لكل منهما) ، والتي تشارك بطرق مختلفة في التأثير المسكن. الأيزومر (+) هو ناهض نقي لمستقبلات المواد الأفيونية ، وله انتفاخ منخفض وليس له انتقائية واضحة فيما يتعلق بأنواع فرعية مختلفة من المستقبلات. الأيزومر (-) ، الذي يثبط النوبة العصبية للنوربينفرين ، ينشط التأثيرات النورادرينالية الهابطة. نتيجة لهذا ، يتم تعطيل نقل نبضات الألم إلى المادة الجيلاتينية للحبل الشوكي.
يسبب التخدير. في الجرعات العلاجية ، لا يثبط التنفس عملياً. لها تأثير مضاد للسعال.
حركية الدواء تؤخر ترامادول
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي (حوالي 90٪). يتحقق Cmax في البلازما بعد ساعتين من تناوله عن طريق الفم. التوافر البيولوجي بجرعة واحدة 68٪ ويزيد مع الاستخدام المتكرر.
ارتباط بروتين البلازما - 20٪. يتم توزيع الترامادول على نطاق واسع في الأنسجة. Vd بعد تناوله عن طريق الفم والإعطاء عن طريق الوريد 306 لتر و 203 لتر على التوالي. يخترق حاجز المشيمة بتركيز مساوٍ لتركيز المادة الفعالة في البلازما. 0.1٪ تفرز في لبن الأم.
يتم استقلابه عن طريق إزالة الميثيل وتصريف ما يصل إلى 11 مستقلبًا ، منها 1 فقط نشط.
تفرز عن طريق الكلى - 90٪ ومن خلال الأمعاء - 10٪.
استخدام عقار ترامادول يؤخر خلال فترة الحمل
أثناء الحمل ، يجب تجنب استخدام الترامادول على المدى الطويل بسبب خطر الإصابة بإدمان الجنين وحدوث متلازمة الانسحاب في فترة حديثي الولادة.
إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ترامادول بكميات صغيرة يفرز في حليب الثدي.
موانع لاستخدام عقار ترامادول يؤخر
التسمم الحاد بالكحول والأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، الأطفال دون سن السنة ، فرط الحساسية للترامادول.
الآثار الجانبية للدواء يؤخر ترامادول
من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، ضعف ، نعاس ، ارتباك. في بعض الحالات - نوبات النشوء الدماغي (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع إعطاء متزامن لمضادات الذهان).
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، الانهيار.
من الجهاز الهضمي: جفاف الفم ، غثيان ، قيء.
من جانب التمثيل الغذائي: زيادة التعرق.
من الجهاز الحركي: تقبض الحدقة.
جرعة وإدارة عقار ترامادول يؤخر
في الداخل ، بغض النظر عن تناول الطعام ، مع كمية قليلة من السائل ، عادة 100-200 مجم مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً) بفاصل 12 ساعة ، والجرعة اليومية القصوى هي 400 مجم.
تفاعل عقار ترامادول يؤخر مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، مع الإيثانول ، من الممكن زيادة التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO ، هناك احتمال لتطوير متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات امتصاص السيروتونين ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان ، والأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة النوبات ، يزداد خطر النوبات.
مع الاستخدام المتزامن ، يتم تحسين التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والفينبروكومون.
مع الاستخدام المتزامن مع كاربامازيبين ، ينخفض تركيز الترامادول في بلازما الدم وتأثيره المسكن.
مع الاستخدام المتزامن مع الباروكستين ، يتم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين والنوبات.
مع الاستخدام المتزامن مع سيرترالين ، فلوكستين ، تم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن ، هناك احتمال لانخفاض تأثير المسكنات الأفيونية. يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.
ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية.
تعليمات خاصة عند تناول عقار ترامادول يؤخر
يجب استخدامه بحذر في النوبات ذات الأصل المركزي ، وإدمان المخدرات ، والارتباك ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ، وكذلك في فرط الحساسية لمنبهات مستقبلات الأفيون الأخرى.
لا ينبغي استخدام ترامادول لفترة أطول من الفترة المبررة من وجهة نظر علاجية. في حالة العلاج طويل الأمد ، لا يمكن استبعاد احتمال الاعتماد على المخدرات.
لا ينصح به لعلاج الانسحاب من المخدرات.
تجنب الدمج مع مثبطات MAO.
تجنب شرب الكحول أثناء العلاج.
لا ينبغي استخدام ترامادول في شكل جرعات مطردة في الأطفال دون سن 14 عامًا.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
خلال فترة استخدام الترامادول ، لا ينصح بالمشاركة في الأنشطة التي تتطلب مزيدًا من الاهتمام ، وسرعة عالية من ردود الفعل الحركية.
شروط تخزين الدواء يؤخر ترامادول
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
العمر الافتراضي لعقار ترامادول يؤخر
انتماء عقار ترامادول إلى تصنيف ATX:
N الجهاز العصبي
N02 المسكنات
N02A المواد الأفيونية
N02AX المواد الأفيونية الأخرى
تكوين وإطلاق شكل الدواء
أقراص مغلفة بطبقة مستدامة أبيض أو أبيض تقريبًا ، مستدير ، دائري ، محدب من الجانبين ؛ في المقطع العرضي ، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبًا.
سواغ: هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز K15M CR - 64 مجم ، سليلوز دقيق التبلور (نوع 200) - 52.8 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (إيروسيل) - 1.6 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.6 مجم.
تكوين شل:أوبادري أبيض (85F28751) أو أي نظام آخر لتشكيل الفيلم - 10 مجم: (كحول البولي فينيل - 4 مجم ، التلك - 1.48 مجم ، ماكروغول (بولي إيثيلين جليكول) - 2.02 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.5 مجم).
10 قطع. - عبوات خلية كفافية (1) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوات خلية كفافية (2) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوات كفاف الخلايا (3) - عبوات من الورق المقوى.
التأثير الدوائي
مشتق أفيوني من سيكلوهكسانول. ناهض غير انتقائي لمستقبلات μ و و في الجهاز العصبي المركزي. وهو عبارة عن رفقاء من (+) و (-) أيزومرات (50٪ لكل منهما) ، والتي تشارك بطرق مختلفة في التأثير المسكن. الأيزومر (+) هو ناهض نقي لمستقبلات المواد الأفيونية ، وله انتفاخ منخفض وليس له انتقائية واضحة فيما يتعلق بأنواع فرعية مختلفة من المستقبلات. الايزومر (-) ، يثبط امتصاص الخلايا العصبية ، وينشط التأثيرات النورادرينالية الهابطة. نتيجة لهذا ، يتم تعطيل نقل نبضات الألم إلى المادة الجيلاتينية للحبل الشوكي.
يسبب التخدير. في الجرعات العلاجية ، لا يثبط التنفس عملياً. لها تأثير مضاد للسعال.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي (حوالي 90٪). يتم تحقيق C max in بعد ساعتين من تناوله عن طريق الفم. التوافر البيولوجي بجرعة واحدة 68٪ ويزيد مع الاستخدام المتكرر.
ارتباط بروتين البلازما - 20٪. يتم توزيع الترامادول على نطاق واسع في الأنسجة. V d بعد تناوله عن طريق الفم والإعطاء عن طريق الوريد 306 لتر و 203 لتر على التوالي. يخترق حاجز المشيمة بتركيز مساوٍ لتركيز المادة الفعالة في البلازما. 0.1٪ تفرز في لبن الأم.
يتم استقلابه عن طريق إزالة الميثيل و الاقتران لما يصل إلى 11 مستقلبًا ، منها 1 فقط نشط.
تفرز عن طريق الكلى - 90٪ ومن خلال الأمعاء - 10٪.
دواعي الإستعمال
متلازمة الألم المعتدل والشديد من أصول مختلفة (بما في ذلك الأورام الخبيثة واحتشاء عضلة القلب الحاد والألم العصبي والصدمات). القيام بإجراءات تشخيصية أو علاجية مؤلمة.
موانع
التسمم الحاد بالكحول والأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، الأطفال دون سن السنة ، فرط الحساسية للترامادول.
الجرعة
للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا ، جرعة واحدة عن طريق الفم هي 50 مجم ، عن طريق المستقيم - 100 مجم ، في الوريد ببطء أو في العضل - 50-100 مجم. إذا كانت الفعالية غير كافية مع الإعطاء بالحقن ، فعندئذٍ بعد 20-30 دقيقة ، يمكن تناوله عن طريق الفم بجرعة 50 مجم.
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 14 عامًا ، يتم تحديد الجرعة بمعدل 1-2 مجم / كجم.
يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
الجرعة القصوى:البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا ، بغض النظر عن مسار الإعطاء - 400 مجم / يوم.
آثار جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي:الدوخة والضعف والنعاس والارتباك. في بعض الحالات - نوبات النشوء الدماغي (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع إعطاء متزامن لمضادات الذهان).
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، انهيار.
من الجهاز الهضمي:جفاف الفم والغثيان والقيء.
من ناحية التمثيل الغذائي:زيادة التعرق.
من الجهاز الحركي:ضعف العضلات.
تفاعل الأدوية
مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، مع الإيثانول ، من الممكن زيادة التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO ، هناك احتمال لتطوير متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات إعادة امتصاص ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان ، والأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة النوبة ، يزداد خطر النوبات.
مع الاستخدام المتزامن ، يتم تحسين التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والفينبروكومون.
مع الاستخدام المتزامن مع انخفاض تركيز الترامادول في بلازما الدم وتأثيره المسكن.
مع الاستخدام المتزامن مع الباروكستين ، يتم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين والنوبات.
مع الاستخدام المتزامن مع سيرترالين ، تم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن ، هناك احتمال انخفاض في التأثير المسكن للمسكنات الأفيونية. يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.
ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية.
تعليمات خاصة
يجب استخدامه بحذر في النوبات ذات الأصل المركزي ، وإدمان المخدرات ، والارتباك ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ، وكذلك في فرط الحساسية لمنبهات مستقبلات الأفيون الأخرى.
لا ينبغي استخدام ترامادول لفترة أطول من الفترة المبررة من وجهة نظر علاجية. في حالة العلاج طويل الأمد ، لا يمكن استبعاد احتمال الاعتماد على المخدرات.
تجنب الدمج مع مثبطات MAO.
تجنب شرب الكحول أثناء العلاج.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
الحمل والرضاعة
أثناء الحمل ، يجب تجنب استخدام الترامادول على المدى الطويل بسبب خطر الإصابة بإدمان الجنين وحدوث متلازمة الانسحاب في فترة حديثي الولادة.
إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ترامادول بكميات صغيرة يفرز في حليب الثدي.
استخدام الطفولة
مضاد استطباب للأطفال أقل من سنة من العمر. للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 14 عامًا ، يتم تحديد الجرعة بمعدل 1-2 مجم / كجم.
لا ينبغي استخدام ترامادول في شكل جرعات مطردة في الأطفال دون سن 14 عامًا.
مع ضعف وظائف الكلى
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
لانتهاكات وظائف الكبد
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
التأثير الدوائي
مسكن أفيوني ، مشتق من سيكلوهكسانول. ناهض غير انتقائي لمستقبلات mu و delta و kappa في الجهاز العصبي المركزي. وهو عبارة عن رفاق من (+) و (-) أيزومرات (50٪ لكل منهما) ، والتي تشارك بطرق مختلفة في التأثير المسكن. الأيزومر (+) هو ناهض نقي لمستقبلات المواد الأفيونية ، وله انتفاخ منخفض وليس له انتقائية واضحة فيما يتعلق بأنواع فرعية مختلفة من المستقبلات. الأيزومر (-) ، الذي يثبط النوبة العصبية للنوربينفرين ، ينشط التأثيرات النورادرينالية الهابطة. نتيجة لهذا ، يتم تعطيل نقل نبضات الألم إلى المادة الجيلاتينية للحبل الشوكي.
يسبب التخدير. في الجرعات العلاجية ، لا يثبط التنفس عملياً. لها تأثير مضاد للسعال.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي (حوالي 90٪). يتم الوصول إلى C max في البلازما بعد ساعتين من تناوله عن طريق الفم. التوافر البيولوجي بجرعة واحدة 68٪ ويزيد مع الاستخدام المتكرر.
ارتباط بروتين البلازما - 20٪. يتم توزيع الترامادول على نطاق واسع في الأنسجة. V d بعد تناوله عن طريق الفم والإعطاء عن طريق الوريد 306 لتر و 203 لتر على التوالي. يخترق حاجز المشيمة بتركيز مساوٍ لتركيز المادة الفعالة في البلازما. 0.1٪ تفرز في لبن الأم.
يتم استقلابه عن طريق إزالة الميثيل و الاقتران لما يصل إلى 11 مستقلبًا ، منها 1 فقط نشط.
تفرز عن طريق الكلى - 90٪ ومن خلال الأمعاء - 10٪.
دواعي الإستعمال
متلازمة الألم المعتدل والشديد من أصول مختلفة (بما في ذلك الأورام الخبيثة واحتشاء عضلة القلب الحاد والألم العصبي والصدمات). القيام بإجراءات تشخيصية أو علاجية مؤلمة.
نظام الجرعات
للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا ، جرعة واحدة عن طريق الفم هي 50 مجم ، عن طريق المستقيم - 100 مجم ، في الوريد ببطء أو في العضل - 50-100 مجم. إذا كانت الفعالية غير كافية مع الإعطاء بالحقن ، فعندئذٍ بعد 20-30 دقيقة ، يمكن تناوله عن طريق الفم بجرعة 50 مجم.
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 14 عامًا ، يتم تحديد الجرعة بمعدل 1-2 مجم / كجم.
يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
الجرعة القصوى:البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا ، بغض النظر عن مسار الإعطاء - 400 مجم / يوم.
اعراض جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي:الدوخة والضعف والنعاس والارتباك. في بعض الحالات - نوبات النشوء الدماغي (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع إعطاء متزامن لمضادات الذهان).
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، انهيار.
من الجهاز الهضمي:جفاف الفم والغثيان والقيء.
من ناحية التمثيل الغذائي:زيادة التعرق.
من الجهاز الحركي:ضيق الحدقة.
موانع للاستخدام
التسمم الحاد بالكحول والأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، الأطفال دون سن السنة ، فرط الحساسية للترامادول.
التطبيق أثناء الحمل والرضاعة
أثناء الحمل ، يجب تجنب استخدام الترامادول على المدى الطويل بسبب خطر الإصابة بإدمان الجنين وحدوث متلازمة الانسحاب في فترة حديثي الولادة.
إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ترامادول بكميات صغيرة يفرز في حليب الثدي.
التطبيق عند الأطفال
مضاد استطباب للأطفال أقل من سنة من العمر. للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 14 عامًا ، يتم تحديد الجرعة بمعدل 1-2 مجم / كجم.
تفاعل الأدوية
مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، مع الإيثانول ، من الممكن زيادة التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO ، هناك احتمال لتطوير متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات امتصاص السيروتونين ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان ، والأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة النوبات ، يزداد خطر النوبات.
مع الاستخدام المتزامن ، يتم تحسين التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والفينبروكومون.
مع الاستخدام المتزامن مع كاربامازيبين ، ينخفض تركيز الترامادول في بلازما الدم وتأثيره المسكن.
مع الاستخدام المتزامن مع الباروكستين ، يتم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين والنوبات.
مع الاستخدام المتزامن مع سيرترالين ، فلوكستين ، تم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن ، هناك احتمال انخفاض في التأثير المسكن للمسكنات الأفيونية. يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.
ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية.
تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
تطبيق لضعف وظائف الكلى
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
تعليمات خاصة
يجب استخدامه بحذر في النوبات ذات الأصل المركزي ، وإدمان المخدرات ، والارتباك ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ، وكذلك في فرط الحساسية لمنبهات مستقبلات الأفيون الأخرى.
لا ينبغي استخدام ترامادول لفترة أطول من الفترة المبررة من وجهة نظر علاجية. في حالة العلاج طويل الأمد ، لا يمكن استبعاد احتمال الاعتماد على المخدرات.
تجنب الدمج مع مثبطات MAO.
تجنب شرب الكحول أثناء العلاج.
لا ينبغي استخدام ترامادول في شكل جرعات مطردة في الأطفال دون سن 14 عامًا.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
الاسم الدولي والكيميائي:ترامادول ؛ (±) -ترانس -2 - [(ثنائي ميثيل أمينو) ميثيل] -1- (3-ميثوكسيفينيل) سيكلوهكسانول هيدروكلوريد ؛
الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:أقراص مغلفة بغشاء أبيض بيضاوي محدب ؛
تكوين: 1 قرص يحتوي على 100 ملغ ترامادول هيدروكلوريد.
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل سيللوز 4.000 ، هيدروكسي بروبيل 100.000 ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 6 ، بوفيدون ، ثاني أكسيد السيليكون اللامائي الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك ، ماكروغول ، ثاني أكسيد التيتانيوم.
نموذج الافراج
أقراص ممتدة المفعول.
مجموعة العلاج الدوائي
المسكنات. ترامادول. كود ATC N02A X02.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية. ترامادول هو مسكن مركزي قوي. يتم تنفيذ التأثير المسكن بطريقتين: يؤدي إلى تحفيز ضعيف للجهاز المركزي لتثبيط الألم عن طريق الارتباط بمستقبلات الأفيون ، وبالتالي تقليل الإحساس بالألم ، كما أنه يعمل على نظام أحادي الأمين عن طريق زيادة تثبيط انتقال نبضات الألم في العمود الفقري. هذا التأثير المسكن هو نتيجة النشاط التآزري لكل من آليتي العمل. لا يسبب الترامادول تثبيط تنفسي واضطرابات في القلب والأوعية الدموية. يأتي العمل بسرعة ويستمر عدة ساعات. يؤخر ترامادول على شكل أقراص مع إطلاق مطول للمادة الفعالة هو شكل صيدلاني خاص يوفر تركيزًا علاجيًا خافتًا طويل الأمد من ترامادول في الدم.
الدوائية. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص Tramadol retard بسرعة وبشكل شبه كامل في الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى التركيز العلاجي بعد حوالي ساعتين ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4 ساعات ويستمر لمدة تصل إلى 12 ساعة. ارتباط بروتين البلازما بنسبة 20٪. يخترق الترامودول المشيمة ويكون تركيزه في الدم السري 80٪ من تركيزه في دم الأم.
90٪ من الترامادول ومستقلباته تفرز عن طريق الكلى ، والباقي يطرح في البراز. عمر النصف للتخلص هو 5-6 ساعات وهو نفسه بالنسبة للترامادول ومستقلباته.
مؤشرات للاستخدام
الآلام الشديدة إلى المتوسطة من أصول مختلفة.
طريقة الإعطاء والجرعة
يتم تحديد الجرعة حسب شدة ألم المريض.
1-2 قرص ترامادول يؤخر مرتين في اليوم. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعات 12 ساعة ، بشكل أساسي ، بغض النظر عن الطعام ، يتم تناول القرص في الصباح والكمبيوتر اللوحي في المساء ، ويتم غسله بكمية صغيرة من السائل. لا يوصى باستعمال جرعة يومية تزيد عن 400 مجم من الترامادول ، إلا في حالة التخلص من الآلام لدى مرضى السرطان والمرضى الذين يعانون من آلام شديدة بعد الجراحة ، والذين يمكن زيادة الجرعة اليومية لديهم إلى 600 مجم.
بالنسبة لمرضى القصور الكلوي أو الكبدي ، يوصى بتقليل الجرعة وزيادة الفاصل الزمني بين الجرعات. للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة. يوصى بمضاعفة الفترة بين الحقن في بداية العلاج.
اعراض جانبية
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات الجهاز الهضمي والجهاز العصبي المركزي. تحدث في حوالي 5-30 ٪ من المرضى الذين يتناولون ترامادول بجرعات علاجية.
التأثيرات غير المرغوبة التي تحدث في أكثر من 5٪ من المرضى تشمل: دوار ، غثيان ، إمساك ، صداع ، نعاس ، قيء ، حكة ، تحفيز الجهاز العصبي المركزي ، وهن ، تعرق ، ضيق في التنفس ، جفاف الفم ، إسهال.
أعراض أخرى غير مرغوب فيها تحدث في أكثر من 1٪ من المرضى:
الجهاز العصبي المركزي: القلق ، والارتباك ، وعدم التنسيق ، والنشوة ، وعدم الاستقرار العاطفي ، واضطراب النوم.
الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، وفقدان الشهية ، وانتفاخ البطن.
الجلد: طفح جلدي.
الجهاز البولي التناسلي: احتباس البول ، التبول المتكرر ، أعراض سن اليأس.
نظام القلب والأوعية الدموية: توسع الأوعية.
أعضاء الحس: ضعف البصر.
التأثيرات غير المرغوبة التي تحدث لأقل من 1٪ من المرضى وقد تترافق مع استخدام الترامادول:
الجهاز العصبي المركزي: تشنجات ، تنمل ، ضعف الوظيفة الإدراكية ، هلوسة ، رعشة ، فقدان ذاكرة ، ضعف التركيز ، ضعف في المشي.
الجلد: الشرى.
الجهاز البولي التناسلي: عسر البول ، واضطرابات الدورة الشهرية.
نظام القلب والأوعية الدموية: إغماء ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان ، ارتفاع ضغط الدم ، انهيار القلب والأوعية الدموية.
تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها: زيادة قوة العضلات ، ضعف البلع ، فقدان الوزن.
موانع
فرط الحساسية للترامادول أو مكونات الدواء الأخرى. لا ينبغي إعطاء أقراص ممتدة المفعول للأطفال دون سن 14 عامًا. التسمم الحاد بمثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول ، مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، المهدئات ، مزيلات القلق ، المنومات). العلاج بمثبطات MAO.
جرعة مفرطة
عند استخدام الدواء بجرعات تتجاوز الجرعات الموصى بها بشكل كبير ، قد تظهر علامات التسمم: ضعف الوعي (بما في ذلك الغيبوبة) ، والتشنجات المعممة ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، وتضيق أو اتساع حدقة العين ، وتثبيط الجهاز التنفسي. في حالة التسمم الشديد بالترامادول ، المصحوب بفقدان الوعي والتنفس الضحل ، يوصى بإعطاء النالوكسون ، ويجب التخلص من التشنجات بمساعدة الديازيبام الوريدي.
ميزات التطبيق
يمكن استخدام ترامادول لعلاج المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه المواد الأفيونية ، ولكن بحذر. لا ينصح باستخدام ترامادول للمرضى المعرضين للإساءة (إدمان الكحول ، تعاطي المخدرات وإدمان المخدرات).
أثناء العلاج ، وكذلك لبعض الوقت بعد العلاج ، يوصى بمراقبة المرضى الذين يعانون من نوبات دماغية بعناية.
لا يستخدم Tramadol retard كعلاج بديل لاحتباس المواد الأفيونية.
مع الاستخدام المطول للترامادول ، لا يمكن استبعاد احتمال الاعتماد على المخدرات تمامًا.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) لزيادة نصف عمر الإطراح ، يوصى بمضاعفة الفترة بين الحقن على الأقل في بداية العلاج.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بسبب انخفاض تصفية الكبد ، وزيادة تركيز المصل وزيادة عمر النصف للتخلص ، فمن المستحسن تقليل الجرعة أو زيادة الفترة الفاصلة بين الجرعات.
يمكن استخدام الترامادول في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الجمجمة الداخلي (على سبيل المثال ، إصابات الدماغ الرضحية) أو مرض الرئة ، ولكن بحذر.
الحمل والرضاعة
لم يتم التأكد من سلامة استخدام الدواء أثناء الحمل. الجرعات العالية يمكن أن تلحق الضرر بالجنين والمولود الجديد. في بعض الحالات العاجلة ، لا يُسمح باستخدام الدواء إلا تحت إشراف طبي دقيق وإذا كانت الفوائد المتوقعة للعلاج للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.
عند استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ما يقرب من 0.1 ٪ من الدواء ينتقل إلى حليب الثدي. مع استخدام واحد من ترامادولوريثارد ، ليس من الضروري بشكل عام التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة والوسائل الميكانيكية الأخرى
هذا الدواء له تأثير قوي على النشاط النفسي الجسدي. لذلك ، أثناء العلاج ، يُمنع المرضى من قيادة السيارة أو العمل بأجهزة ميكانيكية.
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى
لا ينصح باستخدام ترامادول مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين. مع الاستخدام المتزامن للترامادول مع الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي (التخدير ، مضادات الاكتئاب ، مضادات الذهان ، المهدئات ، مزيلات القلق ، المنومات) ، أو مع المشروبات الكحولية ، يكون التآزر ممكنًا ، والذي يتجلى في زيادة التأثير المهدئ أو أقوى تأثير مسكن. مع الاستخدام المتزامن مع كاربامازيبين ، يتباطأ استقلاب الترامادول ، الأمر الذي يتطلب زيادة جرعة الترامادول. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للترامادول ومثبطات امتصاص السيروتونين المحددة ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان إلى زيادة خطر النوبات.
أحكام وشروط zberigan
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية 5 سنوات.
التبويب. فترة طويلة. الإجراءات والغطاء. مغلف بطبقة رقيقة ، 100 مجم: 30 قطعة.ريج. رقم: P No. 011326/01
المجموعة السريرية والدوائية:
مسكن أفيوني بآلية عمل مختلطة. دواء طويل المفعول
الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف
10 قطع. - عبوات كفاف الخلايا (3) - عبوات من الورق المقوى.
وصف المكونات النشطة للدواء " ترامادول»
التأثير الدوائي
مسكن أفيوني ، مشتق من سيكلوهكسانول. ناهض غير انتقائي لمستقبلات mu و delta و kappa في الجهاز العصبي المركزي. وهو عبارة عن رفاق من (+) و (-) أيزومرات (50٪ لكل منهما) ، والتي تشارك بطرق مختلفة في التأثير المسكن. الأيزومر (+) هو ناهض نقي لمستقبلات المواد الأفيونية ، وله انتفاخ منخفض وليس له انتقائية واضحة فيما يتعلق بأنواع فرعية مختلفة من المستقبلات. الأيزومر (-) ، الذي يثبط النوبة العصبية للنوربينفرين ، ينشط التأثيرات النورادرينالية الهابطة. نتيجة لهذا ، يتم تعطيل نقل نبضات الألم إلى المادة الجيلاتينية للحبل الشوكي.
يسبب التخدير. في الجرعات العلاجية ، لا يثبط التنفس عملياً. لها تأثير مضاد للسعال.
دواعي الإستعمال
متلازمة الألم المعتدل والشديد من أصول مختلفة (بما في ذلك الأورام الخبيثة واحتشاء عضلة القلب الحاد والألم العصبي والصدمات). القيام بإجراءات تشخيصية أو علاجية مؤلمة.
نظام الجرعات
للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا ، جرعة واحدة عن طريق الفم هي 50 مجم ، عن طريق المستقيم - 100 مجم ، في الوريد ببطء أو في العضل - 50-100 مجم. إذا كانت الفعالية غير كافية مع الإعطاء بالحقن ، فعندئذٍ بعد 20-30 دقيقة ، يمكن تناوله عن طريق الفم بجرعة 50 مجم.
للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 14 عامًا ، يتم تحديد الجرعة بمعدل 1-2 مجم / كجم.
يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
الجرعة القصوى:البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 14 عامًا ، بغض النظر عن مسار الإعطاء - 400 مجم / يوم.
اعراض جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي:الدوخة والضعف والنعاس والارتباك. في بعض الحالات - نوبات النشوء الدماغي (مع إعطاء في الوريد بجرعات عالية أو مع إعطاء متزامن لمضادات الذهان).
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، انهيار.
من الجهاز الهضمي:جفاف الفم والغثيان والقيء.
من ناحية التمثيل الغذائي:زيادة التعرق.
من الجهاز الحركي:ضيق الحدقة.
موانع
التسمم الحاد بالكحول والأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، الأطفال دون سن السنة ، فرط الحساسية للترامادول.
الحمل والرضاعة
أثناء الحمل ، يجب تجنب استخدام الترامادول على المدى الطويل بسبب خطر الإصابة بإدمان الجنين وحدوث متلازمة الانسحاب في فترة حديثي الولادة.
إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن ترامادول بكميات صغيرة يفرز في حليب الثدي.
تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
تطبيق لضعف وظائف الكلى
يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
تطبيق للأطفال
مضاد استطباب للأطفال أقل من سنة من العمر. للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 1 إلى 14 عامًا ، يتم تحديد الجرعة بمعدل 1-2 مجم / كجم.
تعليمات خاصة
يجب استخدامه بحذر في النوبات ذات الأصل المركزي ، وإدمان المخدرات ، والارتباك ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد ، وكذلك في فرط الحساسية لمنبهات مستقبلات الأفيون الأخرى.
لا ينبغي استخدام ترامادول لفترة أطول من الفترة المبررة من وجهة نظر علاجية. في حالة العلاج طويل الأمد ، لا يمكن استبعاد احتمال الاعتماد على المخدرات.
تجنب الدمج مع مثبطات MAO.
تجنب شرب الكحول أثناء العلاج.
لا ينبغي استخدام ترامادول في شكل جرعات مطردة في الأطفال دون سن 14 عامًا.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
تفاعل الأدوية
تفاعل الأدوية
مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي لها تأثير محبط على الجهاز العصبي المركزي ، مع الإيثانول ، من الممكن زيادة التأثير المثبط على الجهاز العصبي المركزي.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO ، هناك احتمال لتطوير متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات امتصاص السيروتونين ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان ، والأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة النوبات ، يزداد خطر النوبات.
مع الاستخدام المتزامن ، يتم تحسين التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والفينبروكومون.
مع الاستخدام المتزامن مع كاربامازيبين ، ينخفض تركيز الترامادول في بلازما الدم وتأثيره المسكن.
مع الاستخدام المتزامن مع الباروكستين ، يتم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين والنوبات.
مع الاستخدام المتزامن مع سيرترالين ، فلوكستين ، تم وصف حالات تطور متلازمة السيروتونين.
مع الاستخدام المتزامن ، هناك احتمال انخفاض في التأثير المسكن للمسكنات الأفيونية. يحفز الاستخدام طويل الأمد للمسكنات الأفيونية أو الباربيتورات على تطوير التسامح المتبادل.
ينشط النالوكسون التنفس ، ويزيل التسكين بعد استخدام المسكنات الأفيونية.
تحميل ...