Полиоксидоний - имуномодулатор за активиране на имунитета, има детоксикиращ ефект. Повишава имунната устойчивост на организма срещу локални и генерализирани инфекции. Възстановява имунните реакции при имунодефицитни състояния. В спектъра от показания: корекция на вторични имунодефицити; инфекциозни и възпалителни заболявания, вкл. хронични рецидивиращи (УНГ органи, горни дихателни пътища, урогенитални и др.); хирургични инфекции; туберкулоза; алергични заболявания с вторичен имунен дефицит; чревна дисбиоза; ревматоиден артрит; злокачествени новообразувания (по време и след химиотерапия и лъчева терапия); трофични язви и др.

Състав

За 1 супозитория: активно вещество: Полиоксидоний (азоксимер бромид) - 12 mg

Формуляр за освобождаване

Вагинални и ректални супозитории, 10 в опаковка

фармакологичен ефект

Полиоксидониумът има имуномодулиращ ефект, повишава устойчивостта на организма към локални и генерализирани инфекции. В основата на механизма на имуномодулиращо действие на Polyoxidonium е директният ефект върху фагоцитните клетки и естествените клетки убийци, както и стимулирането на производството на антитела.

Полиоксидониумът възстановява имунитета при вторични имунодефицитни състояния, причинени от различни инфекции, наранявания, изгаряния, автоимунни заболявания, злокачествени новообразувания, усложнения след операции, употреба на химиотерапевтични средства, цитостатици, стероидни хормони.

Наред с имуномодулиращия ефект, Полиоксидониумът има изразена детоксикираща и антиоксидантна активност, има способността да отстранява токсините, соли на тежки метали от тялото и инхибира липидната пероксидация.

Тези свойства се определят от структурата и високомолекулната природа на полиоксидония. Включването на Polyoxidonium в комплексната терапия на пациенти с рак намалява интоксикацията на фона на химиотерапия и лъчева терапия, в повечето случаи позволява лечение без промяна на стандартната терапевтична схема поради развитието на инфекциозни усложнения и странични ефекти (миелосупресия, повръщане, диария, цистит, колит и др.) ... Използването на Polyoxidonium на фона на вторични имунодефицитни състояния може да повиши ефективността и да съкрати продължителността на лечението, значително да намали употребата на антибиотици, бронходилататори, глюкокортикостероиди и да удължи периода на ремисия.

Лекарството се понася добре, не притежава митогенна, поликлонална активност, антигенни свойства, няма алергенни, мутагенни, ембриотоксични, тератогенни и канцерогенни ефекти.

Индикация за употреба

При възрастни и деца над 6 години, в комплексна терапия за корекция на имунен дефицит:

• хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания, които не подлежат на стандартна терапия, както в стадия на обостряне, така и в стадия на ремисия;
• остри вирусни, бактериални и гъбични инфекции;
• възпалителни заболявания на урогениталния тракт, включително уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, салпингоофорит, ендомиометрит, колпит, цервицит, цервикоза, бактериална вагиноза, включително вирусна етиология;
• различни форми на туберкулоза;
• алергични заболявания, усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции (включително сенна хрема, бронхиална астма, атопичен дерматит);
• ревматоиден артрит, продължително лечение с имуносупресори; с усложнени остри респираторни инфекции или остри респираторни вирусни инфекции;
• за активиране на регенеративните процеси (фрактури, изгаряния, трофични язви);
• за рехабилитация на често и продължително (повече от 4-5 пъти годишно) болни;
• по време и след химиотерапия и лъчева терапия на тумори;
• за намаляване на нефро- и хепатотоксичния ефект на лекарствата.

Като монотерапия:

• за предотвратяване на повтаряща се херпесна инфекция;
• за сезонна профилактика на екзацербации на хронични огнища на инфекции; за профилактика на грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период;
• за корекция на вторични имунодефицити, произтичащи от стареене или излагане на неблагоприятни фактори.

Начини на приложение и дозировка

Полиоксидониевите супозитории 6 mg и 12 mg се използват ректално и вагинално 1 път на ден. Методът и режимът на дозиране се определят от лекаря в зависимост от диагнозата, тежестта и тежестта на процеса. Полиоксидоний може да се използва ректално и вагинално всеки ден, през ден или 2 пъти седмично.

• Полиоксидониевите супозитории 12 mg се използват при възрастни ректално, 1 супозитория 1 път на ден след прочистване на червата;

при гинекологични заболявания и вагинално, 1 супозитория 1 път на ден (през нощта) се въвежда във влагалището в легнало положение.

• Използват се полиоксидониеви супозитории 6 mg:

при деца над 6 години, ректално 1 супозитория 1 път на ден след прочистване на червата;

при възрастни, ректално и вагинално като поддържаща доза, 1 супозитория 1 път на ден (през нощта) се въвежда във влагалището в легнало положение.

Стандартен режим на приложение (освен ако не е предписано друго от лекаря)

1 супозитория 6 mg или 12 mg 1 път дневно в продължение на 3 дни, след това през ден с курс от 10-20 супозитории. Ако е необходимо, курсът на лечение се повтаря след 3-4 месеца. За пациенти, получаващи продължителна имуносупресивна терапия, онкоболни с придобит дефект на имунната система - HIV, изложени на радиация, продължителна поддържаща терапия от 2-3 месеца до 1 година е показана с Polyoxidonium (възрастни 12 mg, деца над 6 години - 6 mg 1-2 пъти седмично).

Противопоказания

• Повишена индивидуална чувствителност.
• Бременност, кърмене (няма клиничен опит от употреба).

специални инструкции

Полиоксидониумът е съвместим с антибиотици, антивирусни, противогъбични и антихистамини, бронходилататори, глюкокортикостероиди, цитостатици.

Не превишавайте посочените дози и продължителност на лечението без консултация с Вашия лекар.

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място при температура от 2 до 15°C. Да се ​​пази извън обсега на деца.

Супозитории Полиоксидониум е имуномодулиращо лекарство, което повишава устойчивостта на организма към бактериални, вирусни и гъбични инфекции. Използва се като профилактично средство и в комплекс от терапевтични мерки при заболявания на различни системи и органи при възрастни и деца.

ATX

Състав и дозирани форми

Основната активна съставка на супозиториите е азоксимер бромид; Като добавки се използват повидон, бетакаротен, манитол и какаово масло.

Инструментът се произвежда:

• супозитории за ректално или интравагинално приложение в дози от 6 или 12 mg;
• таблетки (12 mg);
• разтвор за инжекции и локално приложение, съдържащ 3 mg или 6 mg лиофилизат (суха материя).

Фармакологична група

Супозитории Полиоксидониум принадлежи към подгрупата на имуномодулаторите.

фармакологичен ефект

Полиоксидониумът е имуномодулиращо, противовъзпалително и антиоксидантно средство. Активната съставка укрепва фагоцитните клетки и стимулира образуването на антитела.

Азоксимер бромид помага за възстановяване на имунната система при състояния на вторичен имунодефицит, възникнал след инфекциозни заболявания, травми, операции, антибиотично и хормонално лечение, химиотерапия или облъчване на злокачествени новообразувания.

Поради високомолекулната структура на веществото, лекарството има детоксикиращи свойства (намалява токсичността на химикала, спомага за елиминирането на токсините от тялото и повишава стабилността на клетъчните мембрани).

За какво се предписват полиоксидониевите свещи?

Супозиториите се използват по-често като елемент от комплексната терапия при остри и хронични заболявания:

Освен това агентът се предписва в следните случаи:

• след трансплантация на кожа с обширни изгаряния;
• за възстановяване от тежки наранявания;
• в гинекологията за лечение на ендометрит, колпит, цервицит или млечница.

Имунолозите предписват Полиоксидониум на пациенти в напреднала възраст, както и на често и продължително болни деца (тези, които страдат от ARVI повече от 5-6 пъти годишно).

Начин на приложение и дозировка на супозитории Полиоксидоний

Супозиториите се прилагат вагинално или ректално в съответствие с препоръките на лекуващия лекар (ежедневно, през ден или два пъти седмично).

Профилактичен курс - 10 супозитории от 6 mg или 12 mg през ден.

При стандартния режим на употреба на възрастни пациенти се предписва 1 супозитория 12 mg 1 път на ден в продължение на 3 дни, след което супозиториите се прилагат 1 през ден (за курс - 10, 15 или 20 супозитории). Дозировката може да се регулира; Поддържащият курс на лечение (1-2 пъти седмично) понякога се удължава до 3 месеца, а за пациенти с рак след лъчева терапия или пациенти с имуносупресивни състояния (ХИВ-инфектирани) - до 1 година.

Детска дозировка - 6 mg; курс - 10 процедури.

Повторните курсове на лечение могат да се провеждат след 3-4 месеца, като ефективността на лекарството не намалява.

Процедурата се извършва най-добре през нощта; преди да поставите свещ в ректума, трябва да изпразните червата и да измиете добре ръцете си.

При лечение на гинекологични заболявания, в зависимост от степента на увреждане, Polyoxidonium може да се прилага интравагинално и ректално. Вагиналните супозитории не се използват по време на менструация, през този период се препоръчва да се поставят супозитории в ректума.

Супозитории начин на приложение и дозировка

специални инструкции

Не трябва самостоятелно да променяте дозировката на лекарството и продължителността на курса, предписан от специалист.

Пиенето на алкохол по време на лечението не се препоръчва. Приемането на лекарства, съдържащи етанол, трябва да бъде съгласувано с Вашия лекар.

По време на бременност и кърмене

Няма достатъчно опит и статистически данни за употребата на супозитории от бременни и кърмещи жени, поради което тези състояния са включени в раздела за противопоказания в инструкциите.

За деца

Вагиналната форма не се използва в педиатричната практика.

Странични ефекти на супозитории Полиоксидоний

Страничните ефекти не са описани в инструкциите на производителя, но пациентите понякога се оплакват от усещане за подуване на червата при ректално приложение на супозитории и парене или сърбеж по време на вагинално приложение.

Противопоказания

Индивидуална свръхчувствителност, бременност и период на кърмене, възраст до 6 години.

При остра чернодробна и бъбречна недостатъчност лекарството се предписва с повишено внимание.

Предозиране

Фактите за усложнения след предозиране не са официално регистрирани, но не трябва да се нарушава режимът на лечение, предписан от лекаря.

Условия за отпускане от аптеките

Супозиториите са форма за отпускане на лекарства без рецепта.

Производител

Всички дозирани форми на Polyoxidonium се произвеждат от NPO Petrovax Pharm, разположена в Московска област.

Цена

Цената на опаковане на супозитории от 12 mg (10 бр.) варира от 850 до 1200 рубли; в доза от 6 mg свещи са по-евтини (от 700 до 900 рубли).

Условия и срок на годност

По-добре е да съхранявате супозиториите в хладилник, допустимата температура е + 2 ... + 15 ° C. Всички лекарства трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца. Можете да използвате лекарството в рамките на 2 години от датата на издаване.

Аналози

Препарати с имуномодулиращи свойства:

• Immunal и Immunorm (таблетки, подобни по състав);
• Имунофлазид (сироп);
• Wobenzym (таблетки);
• Рибомунил (таблетки и гранули);
• Имунофан (свещи, спрей и разтвор);
• Циклоферон (таблетки с покритие);
• Арбидол (капсули);
• Erbisol (ампули с разтвор);
• Галавит (сублингвални таблетки).

Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете инструкциите, тъй като може да ви потрябват отново.
Ако имате някакви въпроси, посетете Вашия лекар.
Това лекарство се отпуска без рецепта. За оптимални резултати трябва да се използва в стриктно съответствие с инструкциите в инструкциите.
Лекарственият продукт, който лекувате, е предназначен лично за Вас и не трябва да се предава на други, тъй като може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като Вас.

Регистрационен номер: P N002935 / 04
Търговско наименование:Полиоксидоний ®
Международно непатентно име:Азоксимер бромид (Azoximeri bromidum)
Химическо име:съполимер на 1,4-етиленпиперазин N-оксид и (N-карбоксиметил)-1,4-етиленпиперазиниев бромид
Доза от:хапчета
Състав за една таблетка:
Активна съставка: Азоксимер бромид - 12 mg;
Помощни вещества: манитол - 3,6 mg, повидон К 17 - 2,4 mg, лактоза монохидрат - 185,0 mg, картофено нишесте - 45,0 mg, стеаринова киселина - 2,0 mg.
Описание:кръгли, плоски цилиндрични таблетки, бели или бели с жълтеникав оттенък, с фаска, с риск - от едната страна и с надпис "PO" - от другата.
Фармакотерапевтична група:имуномодулиращо средство.
ATX код:

Фармакодинамика

Азоксимер бромид има комплексно действие: имуномодулиращо, детоксикиращо, антиоксидантно, умерено противовъзпалително.
Основата на механизма на имуномодулиращо действие на азоксимер бромид е директният ефект върху фагоцитните клетки и естествените клетки убийци, както и стимулирането на производството на антитела и синтеза на интерферон-алфа и интерферон-гама.
Детоксикиращите и антиоксидантните свойства на азоксимер бромида се определят до голяма степен от структурата и високомолекулната природа на лекарството.
Азоксимер бромид повишава устойчивостта на организма срещу локални и генерализирани инфекции с бактериална, гъбична и вирусна етиология. Възстановява имунитета при вторични имунодефицитни състояния, причинени от различни инфекции, наранявания, усложнения след операции.
Характерна особеност на Azoximer bromide с локално (сублингвално) приложение е способността да активира факторите за ранна защита на организма срещу инфекции: лекарството стимулира бактерицидните свойства на неутрофилите, макрофагите, повишава способността им да абсорбират бактерии, повишава бактерицидните свойства на слюнката и секретите на лигавиците на горните дихателни пътища.
Когато се приема перорално, азоксимер бромид също активира лимфоидните клетки в чревните лимфни възли.
Азоксимер бромид блокира разтворимите токсични вещества и микрочастици, има способността да отстранява токсините, соли на тежки метали от тялото, инхибира липидната пероксидация, както чрез прихващане на свободните радикали, така и чрез елиминиране на каталитично активните Fe 2+ йони. Азоксимер бромид намалява възпалителния отговор чрез нормализиране на синтеза на про- и противовъзпалителни цитокини.
Азоксимер бромид се понася добре, не притежава митогенна, поликлонална активност, антигенни свойства, няма алергенни, мутагенни, ембриотоксични, тератогенни и канцерогенни ефекти.
Азоксимер бромидът е без мирис и вкус, няма локален дразнещ ефект, когато се прилага върху лигавиците на носа и орофаринкса.

Фармакокинетика

Азоксимер бромид след перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, бионаличността на лекарството при перорално приложение е повече от 70%. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига 3 часа след поглъщане. Фармакокинетиката на азоксимер бромид е линейна (плазмената концентрация е пропорционална на приетата доза).
Азоксимер бромидът е хидрофилно съединение. Привидният обем на разпределение е приблизително 0,5 l/kg, което показва, че лекарството се разпределя главно в извънклетъчната течност. Периодът на полуабсорбция е 35 минути, полуживотът е 18 часа.
Азоксимер бромид се разпределя бързо във всички органи и тъкани на тялото, прониква в кръвно-мозъчната и кръвно-офталмологичните бариери. Няма кумулативен ефект. В тялото на азоксимера бромидът претърпява биоразграждане до олигомери с ниско молекулно тегло, екскретира се главно чрез бъбреците, с изпражнения - не повече от 3%.

Показания за употреба

Използва се при възрастни и деца от 3-годишна възраст за лечение и профилактика на остри и хронични респираторни заболявания в стадий на обостряне и ремисия.

За лечение (в комбинирана терапия):

• остри и екзацербации на хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания на орофаринкса, околоносните синуси, горните и долните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;
• алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции;

За профилактика (монотерапия):

• повтаряща се херпесна инфекция на назалната и лабиалната област;
• екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, околоносните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;
• вторични имунодефицитни състояния в резултат на стареене или излагане на неблагоприятни фактори.

Противопоказания

• повишена индивидуална чувствителност;
• бременност, период на кърмене;
• деца под 3 години;
• остра бъбречна недостатъчност;
• рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Внимателно

Ако имате някое от състоянията, изброени в този раздел, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство:

• хронична бъбречна недостатъчност (използва се не повече от 2 пъти седмично).

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството Polyoxidonium е противопоказана при бременни жени и жени по време на кърмене (няма клиничен опит от употреба).
Експерименталната употреба на лекарството Polyoxidonium при животни не разкрива никакви ембриотоксични и тератогенни ефекти, няма ефект върху развитието на плода.
Преди да използвате Polyoxidonium ®, ако сте бременна или подозирате, че може да сте бременна, или планирате да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
По време на кърмене трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате Polyoxidonium ®.

Начин на приложение и дозировка

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и дозите, посочени в инструкциите.
Ако след лечението не настъпи подобрение или симптомите се влошат, или се появят нови симптоми, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Перорално и сублингвално 20-30 минути преди хранене, 2 пъти на ден: деца над 10 години и възрастни - 1 таблетка, деца от 3 до 10 години - ½ таблетка (6 mg).
Ако е необходимо, е възможно да се проведат повторни курсове на терапия след 3-4 месеца. При повторно предписване на лекарството неговата ефективност не намалява.

Сублингвално:

За лечение на възрастни:

• грип
• възпалителни процеси на орофаринкса - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
• обостряния на хронични заболявания на горните дихателни пътища, околоносните синуси, хроничен среден отит - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
• алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции - по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

За лечение на деца от 3 до 10 години:

• грип и остри респираторни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• възпалителни процеси на орофаринкса - ½ таблетка 2 пъти на ден в продължение на 7 дни;
• алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

• грип и остри респираторни инфекции - по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• възпалителни процеси на орофаринкса - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• обостряния на хронични заболявания на горните дихателни пътища, околоносните синуси, хроничен среден отит - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции - по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За профилактика при възрастни:

• грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период - 1 таблетка дневно в продължение на 10 дни;
• повтаряща се херпесна инфекция на назалната и лабиалната област - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
• екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, околоносните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни;
• вторични имунодефицити в резултат на стареене или излагане на неблагоприятни фактори - 1 таблетка 1 път на ден в продължение на 10 дни

За профилактика при деца от 3 до 10 години:

• грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период - ½ таблетка дневно в продължение на 7 дни;
• повтаряща се херпесна инфекция на назалната и лабиалната област - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• обостряния на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - ½ таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни.

За профилактика при деца над 10 години:

• грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период - 1 таблетка дневно в продължение на 7 дни;
• повтаряща се херпесна инфекция на назалната и лабиалната област - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;
• екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, околоносните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо по 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни.

Устно

За лечение на възрастни:

За лечение на деца над 10 години:

• заболявания на горните и долните дихателни пътища - 1 таблетка 2 пъти 10 дни.

Страничен ефект

Не са докладвани странични ефекти.
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в инструкциите, информирайте Вашия лекар.

Като монотерапия:

- предотвратяване на повтарящи се херпесни инфекции на назалната и лабиалната област;

- предотвратяване на обостряния на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;

- предотвратяване на вторични имунодефицити, произтичащи от стареене или излагане на неблагоприятни фактори.

Противопоказания

- деца под 3 години;

- бременност;

- период на кърмене (кърмене);

- рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;

- повишена индивидуална чувствителност към лекарството.

Внимателно

Дозировка

Лекарството се прилага перорално и сублингвално 20-30 минути преди хранене всеки ден, 2 пъти дневно.

Предписвайте 1 таб., - 1/2 таб. (С 6 mg).

Ако е необходимо, е възможно да се проведат повторни курсове на терапия след 3-4 месеца. Когато лекарството се приложи отново, неговата ефективност не намалява.

Сублингвално

За лечение на грип и остри респираторни инфекции възрастни и деца над 10 годининазначи 1 таб. 2 пъти на ден 7 дни; деца на възраст от 3 до 10 години

В възпалителни заболявания на устната кухина и фаринкса възрастни деца над 10 години деца на възраст от 3 до 10 години

В обостряне на хронични заболявания на горните дихателни пътища, параназалните синуси, хроничен среден отит възрастнипредписвайте по 1 таблетка 2 пъти на ден в продължение на 10 дни; деца над 10 години- 1 таб. 2 пъти на ден в продължение на 7 дни.

За лечение на алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции възрастниназначи 1 таб. 2 пъти дневно в продължение на 10 дни; деца над 10 години- 1 таб. 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; деца на възраст от 3 до 10 години- 1/2 таб. 2 пъти на ден в продължение на 7 дни.

За профилактика на грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период възрастнипредписвайте 1 таблетка на ден в продължение на 10 дни; деца над 10 години- 1 таблетка / ден на ден в продължение на 7 дни; деца на възраст от 3 до 10 години- 1/2 таб./ден в продължение на 7 дни.

За предотвратяване на повтаряща се херпесна инфекция на назалната и лабиалната област възрастниназначи 1 таб. 2 пъти на ден 10 дни; деца над 10 години- 1 таб. 2 пъти на ден 7 дни; деца на възраст от 3 до 10 години- 1/2 таб. 2 пъти на ден 7 дни.

За предотвратяване на екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо възрастни и деца над 10 годининазначи 1 таб. 1 път / ден 10 дни; деца на възраст от 3 до 10 години- 1/2 таб. 1 път / ден в продължение на 10 дни.

За предотвратяване на вторични имунодефицити в резултат на стареене или излагане на неблагоприятни фактори възрастниназначи 1 таб. 1 път / ден в продължение на 10 дни.

Устно

В заболявания на горните и долните дихателни пътища възрастни и деца над 10 годининазначи 1 таб. 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

Странични ефекти

Не са докладвани странични ефекти.

Ако пациентът е забелязал някакви нежелани реакции, той трябва да информира лекаря за това.

Предозиране

Не са регистрирани случаи на предозиране.

Лекарствени взаимодействия

Азоксимер бромид не инхибира изоензимите на цитохром P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поради което лекарството е съвместимо с антибиотици, противогъбични и антихистамини, GCS и цитостатици.

Ако пациентът приема горепосочените или други лекарства (включително без рецепта), е необходимо да се консултирате с лекар, преди да приемете лекарството.

специални инструкции

Ако се развие алергична реакция, пациентът трябва да спре употребата на Polyoxidonium и да се консултира с лекар.

Ако е необходимо да спрете приема на лекарството Polyoxidonium, отмяната може да се извърши незабавно, без постепенно намаляване на дозата.

Ако бъде пропусната следващата доза от лекарството, последващата му употреба трябва да се извършва както обикновено, както е посочено в инструкциите или препоръчано от лекаря. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.

Лекарството не трябва да се използва, ако има визуални признаци за неговата неподходящост (дефект на опаковката, промяна в цвета на таблетката).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми

Употребата на лекарството Polyoxidonium не влияе върху способността за извършване на потенциално опасни дейности, изискващи повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции (включително шофиране, работа с движещи се механизми).

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството Polyoxidonium е противопоказана при бременни жени и жени по време на кърмене (няма клиничен опит от употреба).

V експериментални изследванияне са открити ембриотоксични и тератогенни ефекти или ефекти върху развитието на плода при животни с Polyoxidonium.

При настъпване на бременност или планиране на бременност, пациентката трябва да се консултира с лекар.

По време на кърмене пациентката трябва да се консултира с лекар преди да използва Polyoxidonium.

Използване в детството

Употребата на лекарството е противопоказана при деца под 3-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на лекарството е противопоказана при остра бъбречна недостатъчност.

С Вниманиелекарството трябва да се предписва за хронична бъбречна недостатъчност (използва се не повече от 2 пъти седмично).

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска без рецепта.

Условия и периоди на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура от 2 ° до 25 ° C. Срокът на годност е 2 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Catad_pgroup Имуномодулатори

Полиоксидониум таблетки - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

P N002935 / 04

Търговско наименование:

Полиоксидоний ®

Международно непатентно име:

Азоксимер бромид (Azoximeri bromidum)

Химическо име:

съполимер на 1,4-етиленпиперазин N-оксид и (N-карбоксиметил) -

1,4-етиленпиперазиниев бромид

Доза от:

хапчета

Състав за една таблетка:

Активна съставка: Азоксимер бромид - 12 mg;

Помощни вещества: манитол - 3,6 mg, повидон К 17 - 2,4 mg, лактоза монохидрат - 185,0 mg, картофено нишесте - 45,0 mg, стеаринова киселина - 2,0 mg.

Описание:

кръгли, плоски цилиндрични таблетки, бели или бели с жълтеникав оттенък, с фаска, с риск - от едната страна и с надпис "PO" - от другата.

Фармакотерапевтична група:

имуномодулиращо средство.

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Азоксимер бромид има комплексно действие: имуномодулиращо, детоксикиращо, антиоксидантно, умерено противовъзпалително.

Основата на механизма на имуномодулиращо действие на азоксимер бромид е директният ефект върху фагоцитните клетки и естествените клетки убийци, както и стимулирането на производството на антитела и синтеза на интерферон-алфа и интерферон-гама.

Детоксикиращите и антиоксидантните свойства на азоксимер бромида се определят до голяма степен от структурата и високомолекулната природа на лекарството.

Азоксимер бромид повишава устойчивостта на организма срещу локални и генерализирани инфекции с бактериална, гъбична и вирусна етиология. Възстановява имунитета при вторични имунодефицитни състояния, причинени от различни инфекции, наранявания, усложнения след операции.

Характерна особеност на Azoximer bromide с локално (сублингвално) приложение е способността да активира факторите за ранна защита на организма срещу инфекции: лекарството стимулира бактерицидните свойства на неутрофилите, макрофагите, повишава способността им да абсорбират бактерии, повишава бактерицидните свойства на слюнката и секретите на лигавиците на горните дихателни пътища.

Когато се приема перорално, азоксимер бромид също активира лимфоидните клетки в чревните лимфни възли.

Азоксимер бромид блокира разтворимите токсични вещества и микрочастици, има способността да отстранява токсините, соли на тежки метали от тялото, инхибира липидната пероксидация, както чрез прихващане на свободните радикали, така и чрез елиминиране на каталитично активните Fe 2+ йони. Азоксимер бромид намалява възпалителния отговор чрез нормализиране на синтеза на про- и противовъзпалителни цитокини.

Азоксимер бромид се понася добре, не притежава митогенна, поликлонална активност, антигенни свойства, няма алергенни, мутагенни, ембриотоксични, тератогенни и канцерогенни ефекти.

Азоксимер бромидът е без мирис и вкус, няма локален дразнещ ефект, когато се прилага върху лигавиците на носа и орофаринкса.

Фармакокинетика

Азоксимер бромид след перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, бионаличността на лекарството при перорално приложение е повече от 70%. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига 3 часа след поглъщане. Фармакокинетиката на азоксимер бромид е линейна (плазмената концентрация е пропорционална на приетата доза).

Азоксимер бромидът е хидрофилно съединение. Привидният обем на разпределение е приблизително 0,5 l/kg, което показва, че лекарството се разпределя главно в извънклетъчната течност. Периодът на полуабсорбция е 35 минути, полуживотът е 18 часа.

Азоксимер бромид се разпределя бързо във всички органи и тъкани на тялото, прониква в кръвно-мозъчната и кръвно-офталмологичните бариери. Няма кумулативен ефект. В тялото на азоксимера бромидът претърпява биоразграждане до олигомери с ниско молекулно тегло, екскретира се главно чрез бъбреците, с изпражнения - не повече от 3%.

Показания за употреба

Използва се при възрастни и деца от 3-годишна възраст за лечение и профилактика на остри и хронични респираторни заболявания в стадий на обостряне и ремисия.

За лечение (в комбинирана терапия):

· Остри и екзацербации на хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания на орофаринкса, околоносните синуси, горните и долните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;

· Алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции;

За профилактика (монотерапия):

· Рецидивираща херпесна инфекция на назалната и лабиалната област;

Екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;

· Вторични имунодефицитни състояния, произтичащи от стареене или излагане на неблагоприятни фактори.

Противопоказания

· Повишена индивидуална чувствителност;

· Бременност, период на кърмене;

· Възраст на децата до 3 години;

· Остра бъбречна недостатъчност;

· Рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Внимателно

Ако имате някое от състоянията, изброени в този раздел, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство:

Хронична бъбречна недостатъчност (използва се не повече от 2 пъти седмично).

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството Polyoxidonium е противопоказана при бременни жени и жени по време на кърмене (няма клиничен опит от употреба).

Експерименталната употреба на лекарството Polyoxidonium при животни не разкрива никакви ембриотоксични и тератогенни ефекти, няма ефект върху развитието на плода.

Преди да използвате Polyoxidonium ®, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, или планирате да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

По време на кърмене трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате Polyoxidonium ®.

Начин на приложение и дозировка

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и дозите, посочени в инструкциите.

Ако след лечението не настъпи подобрение или симптомите се влошат, или се появят нови симптоми, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Перорално и сублингвално 20-30 минути преди хранене, 2 пъти на ден: деца над 10 години и възрастни - 1 таблетка, деца от 3 до 10 години - ½ таблетка (6 mg).

Ако е необходимо, е възможно да се проведат повторни курсове на терапия след 3-4 месеца. При повторно предписване на лекарството неговата ефективност не намалява.

Сублингвално

За лечение на възрастни:

10 дни;

10 дни;

Алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции - по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

За лечение на деца от 3 до 10 години:

· Грип и остри респираторни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;

Възпалителни процеси на орофаринкса - ½ таблетка 2 пъти на ден за
7 дни;

· Алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

· Грип и остри респираторни инфекции - по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;

Възпалителни процеси на орофаринкса - 1 таблетка 2 пъти дневно за
7 дни;

Обостряния на хронични заболявания на горните дихателни пътища, параназалните синуси, хроничен среден отит - по 1 таблетка 2 пъти дневно за
7 дни;

Алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции - по 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За профилактика при възрастни:

от
1 таблетка дневно в продължение на 10 дни;

1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;

Екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни;

· Вторични имунодефицити, породени от стареене или излагане на неблагоприятни фактори - 1 таблетка 1 път на ден в продължение на 10 дни.

За профилактика при деца от 3 до 10 години:

Грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период -
½ таблетка дневно в продължение на 7 дни;

Повтаряща се херпесна инфекция на назалната и лабиалната област -
½ таблетка 2 пъти на ден в продължение на 7 дни;

· Екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - ½ таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни.

За профилактика при деца над 10 години:

Грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период -
1 таблетка дневно в продължение на 7 дни;

Повтаряща се херпесна инфекция на назалната и лабиалната област -
1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;

Екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо, по 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни.

Устно

За лечение на възрастни:

За лечение на деца над 10 години:

• заболявания на горните и долните дихателни пътища - 1 таблетка 2 пъти 10 дни.

Страничен ефект

Не са докладвани странични ефекти.

Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в инструкциите, информирайте Вашия лекар.

Предозиране

Не са регистрирани случаи на предозиране.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Азоксимер бромид не инхибира изоензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, цитохром P-450, поради което лекарството е съвместимо с антибиотици, антивирусни, противогъбични и антихистамини, глюкокортикостероиди и цитостатици.

Ако приемате някое от изброените по-горе или други лекарства (включително отпускани без рецепта), консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Polyoxidonium.

специални инструкции

Ако се развие алергична реакция, трябва да спрете употребата на Polyoxidonium и да се консултирате с лекар.

Ако е необходимо да спрете приема на лекарството Polyoxidonium, отмяната може да се извърши незабавно, без постепенно намаляване на дозата.

Ако бъде пропусната следващата доза от лекарството, последващата му употреба трябва да се извърши както обикновено, както е посочено в тази инструкция или според препоръките на лекар. Пациентът не трябва да въвежда двойна доза, за да компенсира пропуснатите дози.

Не използвайте лекарството, ако има визуални признаци за неговата неподходящост (дефект на опаковката, промяна в цвета на таблетката).

Влияние върху способността за шофиране и други механизми