ট্যাবলেট উৎপাদনের জন্য প্রযুক্তিগত পরিকল্পনা। ওষুধ এবং এক্সিপিয়েন্টের মিশ্রণের সরাসরি সংকোচনের মাধ্যমে ট্যাবলেট পাওয়ার জন্য একটি প্রযুক্তিগত এবং উপকরণ স্কিম আঁকুন। ট্যাবলেট তৈরির জন্য প্রধান স্কিম

ট্যাবলেট পাওয়ার জন্য তিনটি প্রযুক্তিগত স্কিম সবচেয়ে সাধারণ: ভেজা বা শুকনো দানাদার এবং সরাসরি কম্প্রেশন ব্যবহার করে।

ট্যাবলেট উত্পাদন প্রক্রিয়ার প্রধান ধাপগুলি নিম্নরূপ:

  • - ওজন, যার পরে কাঁচামাল অপারেশনের কম্পন নীতির sieves সাহায্যে sifting জন্য পাঠানো হয়;
  • - দানাদার;
  • - ক্রমাঙ্কন;
  • - ট্যাবলেট পেতে টিপে;
  • - ফোস্কা মধ্যে প্যাকেজিং।
  • - প্যাকেজ।

ট্যাবলেটিংয়ের জন্য কাঁচামালের প্রস্তুতি তাদের দ্রবীভূত করা এবং ঝুলিয়ে দেওয়া হয়।

উচ্চাকাঙ্ক্ষা সহ ফিউম হুডে কাঁচামালের ওজন করা হয়। ওজন করার পর, কাঁচামাল স্পন্দিত চালনির সাহায্যে সিফটিং করার জন্য পাঠানো হয়।

মেশানো। ট্যাবলেটের মিশ্রণটি তৈরি করে এমন ওষুধ এবং সহায়ক উপাদানগুলিকে অবশ্যই সম্পূর্ণভাবে মিশ্রিত করতে হবে যাতে তাদের মোট ভরে সমানভাবে বিতরণ করা যায়। সংমিশ্রণে একজাতীয় ট্যাবলেট মিশ্রণ পাওয়া একটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ এবং বরং জটিল প্রযুক্তিগত অপারেশন। পাউডারের বিভিন্ন ভৌত ও রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য থাকার কারণে: বিচ্ছুরণ, বাল্ক ঘনত্ব, আর্দ্রতা, তরলতা, ইত্যাদি বা জেড আকৃতির। প্রায়শই মিশ্রণ একটি গ্রানুলেটরে বাহিত হয়।

দানাদার। এটি একটি গুঁড়ো উপাদানকে একটি নির্দিষ্ট আকারের দানায় রূপান্তর করার প্রক্রিয়া, যা ট্যাবলেট মিশ্রণের প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করতে এবং এর বিচ্ছিন্নতা রোধ করতে প্রয়োজনীয়। গ্রানুলেশন "ভিজা" এবং "শুষ্ক" হতে পারে। প্রথম ধরনের গ্রানুলেশন তরল ব্যবহারের সাথে যুক্ত - excipients এর সমাধান; শুষ্ক দানাদারিতে, ভেজানো তরল হয় ব্যবহার করা হয় না, অথবা ট্যাবলেটিংয়ের জন্য উপাদান প্রস্তুত করার জন্য শুধুমাত্র একটি নির্দিষ্ট পর্যায়ে ব্যবহার করা হয়।

ভেজা দানাদার নিম্নলিখিত ক্রিয়াকলাপগুলি নিয়ে গঠিত:

  • - সূক্ষ্ম পাউডার মধ্যে পদার্থ নাকাল;
  • - বাইন্ডারের দ্রবণ দিয়ে গুঁড়োকে আর্দ্র করা;
  • - একটি চালুনি মাধ্যমে ফলে ভর ঘষা;
  • - দানাদার শুকানো এবং প্রক্রিয়াকরণ।

নাকাল. সাধারণত, বিভিন্ন দানাদার দ্রবণ সহ একটি পাউডার মিশ্রণের মিশ্রণ এবং অভিন্ন আর্দ্র করার ক্রিয়াকলাপগুলি একত্রিত হয় এবং একটি মিক্সারে সঞ্চালিত হয়। কখনও কখনও মিক্সিং এবং গ্রানুলেশন অপারেশনগুলি একটি যন্ত্রপাতিতে মিলিত হয় (উচ্চ গতির মিক্সার - গ্রানুলেটর)। কণাগুলির জোরালোভাবে বলপূর্বক বৃত্তাকার মিশ্রণ এবং একে অপরের বিরুদ্ধে তাদের ধাক্কা দিয়ে মিশ্রণ সরবরাহ করা হয়। একটি সমজাতীয় মিশ্রণ প্রাপ্ত করার জন্য মিশ্রণ প্রক্রিয়া 3 - 5 মিনিট স্থায়ী হয়। তারপরে দানাদার তরলটি মিক্সারে প্রাক-মিশ্রিত পাউডারে খাওয়ানো হয় এবং মিশ্রণটি আরও 3-10 মিনিটের জন্য নাড়তে থাকে। গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া সম্পন্ন হওয়ার পরে, আনলোডিং ভালভটি খোলা হয় এবং স্ক্র্যাপারটি ধীরে ধীরে ঘোরানোর সাথে সাথে সমাপ্ত পণ্যটি ঢেলে দেওয়া হয়। মিক্সিং এবং গ্রানুলেশনের ক্রিয়াকলাপগুলিকে একত্রিত করার জন্য যন্ত্রপাতিটির আরেকটি নকশা ব্যবহৃত হয় - একটি কেন্দ্রাতিগ মিক্সার স্প্রুস - গ্রানুলেটর।

হাইড্রেশন। বাইন্ডার হিসাবে, জল, অ্যালকোহল, চিনির সিরাপ, জেলটিন দ্রবণ এবং 5% স্টার্চ পেস্ট ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। বাইন্ডারের প্রয়োজনীয় পরিমাণ প্রতিটি ট্যাবলেট ভরের জন্য পরীক্ষামূলকভাবে নির্ধারিত হয়। পাউডারটি একেবারে দানাদার হওয়ার জন্য, এটি অবশ্যই একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে আর্দ্র করতে হবে। আর্দ্রতার পর্যাপ্ততা নিম্নরূপ বিচার করা হয়: একটি ছোট পরিমাণ ভর (0.5 - 1 গ্রাম) থাম্ব এবং তর্জনীর মধ্যে চেপে দেওয়া হয়: ফলস্বরূপ "কেক" আঙ্গুলের সাথে লেগে থাকা উচিত নয় (অতিরিক্ত আর্দ্রতা) এবং উচ্চতা থেকে পড়ার সময় টুকরো টুকরো হয়ে যায়। 15 - 20 সেমি (অপর্যাপ্ত আর্দ্রতা)। S (সিগমা) - আকৃতির ব্লেড যা বিভিন্ন গতিতে ঘোরে: সামনেরটি - 17 - 24 rpm গতিতে এবং পিছনেরটি - 8 - 11 rpm, ব্লেডগুলি ঘোরাতে পারে উল্টোদিকে. মিক্সারটি খালি করতে, শরীরটি উল্টে দেওয়া হয় এবং ব্লেডের সাহায্যে ভরটি ধাক্কা দেওয়া হয়।

ঘষা (সঠিক দানাদার)। 3 - 5 মিমি (নং 20, 40 এবং 50) একটি চালনীর মাধ্যমে ফলিত ভরকে ঘষে গ্রানুলেশন করা হয়। স্টেইনলেস স্টীল, পিতল বা ব্রোঞ্জের তৈরি পাঞ্চিং চালুনি ব্যবহার করা হয়। তারের টুকরোগুলির ট্যাবলেট ভরের মধ্যে পড়া এড়াতে বোনা তারের চালনি ব্যবহার অনুমোদিত নয়। ঘষা বিশেষ ঘষা মেশিন - granulators সাহায্যে বাহিত হয়। দানাদার ভর একটি উল্লম্ব ছিদ্রযুক্ত সিলিন্ডারে ঢেলে দেওয়া হয় এবং স্প্রিং ব্লেডের সাহায্যে গর্তের মধ্য দিয়ে মুছে ফেলা হয়।

গ্রানুলস শুকানো এবং প্রক্রিয়াকরণ। ফলস্বরূপ রেনুলাগুলি প্যালেটগুলিতে একটি পাতলা স্তরে ছড়িয়ে ছিটিয়ে থাকে এবং কখনও কখনও ঘরের তাপমাত্রায় বাতাসে শুকানো হয়, তবে প্রায়শই 30 - 40 তাপমাত্রায়? সি ড্রাইং ক্যাবিনেট বা শুকানোর ঘরে। গ্রানুলে অবশিষ্ট আর্দ্রতা 2% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।

শুকানোর ক্যাবিনেটে শুকানোর সাথে তুলনা করে, যেগুলি অকার্যকর এবং যেখানে শুকানোর সময়কাল 20 - 24 ঘন্টা পৌঁছায়, তরলযুক্ত (তরলযুক্ত) বিছানায় দানা শুকানোকে আরও আশাব্যঞ্জক বলে মনে করা হয়। এর প্রধান সুবিধাগুলি হল: প্রক্রিয়াটির উচ্চ তীব্রতা; নির্দিষ্ট শক্তি খরচ হ্রাস; প্রক্রিয়ার সম্পূর্ণ অটোমেশন।

কিন্তু প্রযুক্তিগত উৎকর্ষের শিখর এবং সবচেয়ে প্রতিশ্রুতিশীল হল সেই যন্ত্র যাতে মেশানো, দানাদার, শুকানো এবং ডাস্টিং এর ক্রিয়াকলাপগুলি একত্রিত হয়। এগুলি হল সুপরিচিত ডিভাইস SG-30 এবং SG-60, লেনিনগ্রাদ NPO অগ্রগতি দ্বারা তৈরি।

যদি ওয়েট গ্রানুলেশন অপারেশনগুলি আলাদা যন্ত্রপাতিতে সঞ্চালিত হয়, তবে গ্রানুলগুলি শুকানোর পরে শুকনো দানাদার অপারেশন করা হয়। শুকানোর পরে, দানা একটি অভিন্ন ভর নয় এবং প্রায়শই আঠালো দানার পিণ্ড থাকে। অতএব, দানাটি আবার ম্যাশারে প্রবেশ করানো হয়। এর পরে, ফলস্বরূপ ধুলো দানা থেকে sifted হয়।

যেহেতু শুকনো দানাদারির পরে প্রাপ্ত দানাগুলির একটি রুক্ষ পৃষ্ঠ থাকে, যা ট্যাবলেট করার সময় হপার থেকে তাদের ছিটকে পড়া কঠিন করে তোলে এবং উপরন্তু, দানাগুলি ট্যাবলেট প্রেসের ম্যাট্রিক্স এবং পাঞ্চে লেগে থাকতে পারে, যার কারণে ওজন হ্রাস, ট্যাবলেটগুলির ত্রুটিগুলি, দানাদারকে "ডাস্টিং" করার অপারেশনের আশ্রয় নেয়। এই অপারেশনটি গ্রানুলের পৃষ্ঠে সূক্ষ্মভাবে বিভক্ত পদার্থের বিনামূল্যে প্রয়োগের মাধ্যমে করা হয়। স্লাইডিং এবং বিচ্ছিন্নকারী এজেন্টগুলি ডাস্টিং দ্বারা ট্যাবলেট ভরের মধ্যে প্রবর্তিত হয়।

শুকনো দানাদার। কিছু ক্ষেত্রে, যদি ওষুধের পদার্থটি পানির উপস্থিতিতে পচে যায়, তাহলে শুষ্ক দানাদার ব্যবহার করা হয়। এটি করার জন্য, পাউডার থেকে ব্রিকেটগুলি চাপা হয়, যা পরে গ্রিট পেতে স্থল হয়। ধুলো থেকে sifting পরে, শস্য ট্যাবলেট করা হয়. বর্তমানে, শুষ্ক দানাদারীকে এমন একটি পদ্ধতি হিসাবে বোঝানো হয় যেখানে একটি গুঁড়ো উপাদান একটি প্রাথমিক সংকোচন (সংকোচন) এর শিকার হয় এবং একটি দানাদার প্রাপ্ত হয়, যা পরে ট্যাবলেট করা হয় - একটি সেকেন্ডারি কম্প্যাকশন। প্রাথমিক সংকোচনের সময়, শুকনো আঠালো (MC, CMC, PEO) ভরের মধ্যে প্রবর্তন করা হয়, যা চাপের মধ্যে হাইড্রোফিলিক এবং হাইড্রোফোবিক উভয় পদার্থের কণার আনুগত্য প্রদান করে। স্টার্চ এবং ট্যাল্কের সংমিশ্রণে PEO-এর শুকনো দানার জন্য প্রমাণিত উপযুক্ততা। একটি PEO ব্যবহার করার সময়, ভর ঘুষির সাথে লেগে থাকে।

টিপে (প্রকৃত ট্যাবলেটিং)। এটি চাপে দানাদার বা গুঁড়ো উপাদান থেকে ট্যাবলেট গঠনের প্রক্রিয়া। আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে, ট্যাবলেটিং বিশেষ প্রেসে করা হয় - রোটারি ট্যাবলেট মেশিন (RTM)। ট্যাবলেট মেশিনে প্রেসিং একটি ম্যাট্রিক্স এবং দুটি পাঞ্চ সমন্বিত একটি প্রেস টুল দ্বারা বাহিত হয়।

আরটিএম-এ ট্যাবলেট করার প্রযুক্তিগত চক্রে বেশ কয়েকটি ধারাবাহিক ক্রিয়াকলাপ রয়েছে: উপাদানের ডোজ, চাপ দেওয়া (একটি ট্যাবলেট তৈরি করা), এটি বের করা এবং ড্রপ করা। উপরের সমস্ত ক্রিয়াকলাপগুলি যথাযথ অ্যাকচুয়েটরগুলির সাহায্যে একের পর এক স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিচালিত হয়।

সরাসরি চাপা। এটি অ-দানাদার গুঁড়ো চাপার একটি প্রক্রিয়া। ডাইরেক্ট প্রেসিং 3-4টি প্রযুক্তিগত ধাপগুলিকে সরিয়ে দেয় এবং এইভাবে গুঁড়ো প্রাক দানাদার সাথে ট্যাবলেট করার ক্ষেত্রে একটি সুবিধা রয়েছে। যাইহোক, আপাত সুবিধা থাকা সত্ত্বেও, সরাসরি কম্প্রেশন ধীরে ধীরে উৎপাদনে চালু করা হচ্ছে।

এটি এই কারণে যে ট্যাবলেট মেশিনগুলির উত্পাদনশীল ক্রিয়াকলাপের জন্য, চাপা উপাদানের সর্বোত্তম প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য থাকতে হবে (প্রবাহযোগ্যতা, সংকোচনযোগ্যতা, আর্দ্রতা সামগ্রী ইত্যাদি)। শুধুমাত্র অল্প সংখ্যক অ-দানাদার পাউডারের এই ধরনের বৈশিষ্ট্য রয়েছে - সোডিয়াম ক্লোরাইড। , পটাসিয়াম আয়োডাইড, সোডিয়াম এবং অ্যামোনিয়াম ব্রোমাইড, হেক্সোমেথাইলেনেটেট্রামাইন, ব্রোমাম্ফোর এবং অন্যান্য পদার্থ যা প্রায় একই কণার আকারের বন্টনের কণার আইসোমেট্রিক আকৃতি ধারণ করে, এতে প্রচুর পরিমাণে সূক্ষ্ম ভগ্নাংশ থাকে না। তারা ভাল চাপা হয়.

প্রত্যক্ষ সংকোচনের জন্য ঔষধি পদার্থ প্রস্তুত করার পদ্ধতিগুলির মধ্যে একটি হল দিকনির্দেশক স্ফটিককরণ - তারা বিশেষ স্ফটিক অবস্থার মাধ্যমে প্রদত্ত প্রবাহযোগ্যতা, সংকোচনযোগ্যতা এবং আর্দ্রতা সামগ্রীর স্ফটিকগুলিতে ট্যাবলেটিং পদার্থের উত্পাদন অর্জন করে। এই পদ্ধতিতে অ্যাসিটিলস্যালিসিলিক অ্যাসিড এবং অ্যাসকরবিক অ্যাসিড পাওয়া যায়।

ডাইরেক্ট প্রেসিং এর ব্যাপক ব্যবহার অ-দানাদার পাউডারের প্রবাহযোগ্যতা বৃদ্ধি করে, শুকনো ঔষধ এবং এক্সিপিয়েন্টের উচ্চ মানের মিশ্রণ এবং পদার্থের আলাদা করার প্রবণতা কমিয়ে নিশ্চিত করা যেতে পারে।

Dedusting. প্রেস থেকে বেরিয়ে আসা ট্যাবলেটগুলির পৃষ্ঠ থেকে ধুলো ভগ্নাংশ অপসারণ করতে, ধুলো অপসারণকারী ব্যবহার করা হয়। ট্যাবলেটগুলি একটি ঘূর্ণায়মান ছিদ্রযুক্ত ড্রামের মধ্য দিয়ে যায় এবং ধুলো থেকে পরিষ্কার করা হয়, যা একটি ভ্যাকুয়াম ক্লিনার দ্বারা চুষে নেওয়া হয়।

ট্যাবলেট উৎপাদনের পর, ফোস্কা মেশিনে তাদের প্যাকেজিং এবং প্যাকেজিং পর্যায় অনুসরণ করে। বৃহৎ শিল্পগুলিতে, ফোস্কা এবং শক্ত কাগজের মেশিনগুলি (পরবর্তীতে একটি মিথ্যা মেশিন এবং একটি মার্কারও রয়েছে) একটি একক প্রযুক্তিগত চক্রে মিলিত হয়। ব্লিস্টার মেশিনের নির্মাতারা অতিরিক্ত সরঞ্জাম দিয়ে তাদের মেশিনগুলি সম্পূর্ণ করে এবং গ্রাহকের কাছে সমাপ্ত লাইন সরবরাহ করে। স্বল্প-উৎপাদনশীলতা এবং পাইলট উত্পাদনগুলিতে, ম্যানুয়ালি বেশ কয়েকটি ক্রিয়াকলাপ সম্পাদন করা সম্ভব, এর সাথে সম্পর্কিত, এই কাগজটি সরঞ্জামগুলির পৃথক আইটেম কেনার সম্ভাবনার উদাহরণ সরবরাহ করে।

প্রত্যক্ষ কম্প্রেশনের মাধ্যমে ট্যাবলেট প্রাপ্তির উপাদানের ভাল সংকোচনযোগ্যতা, প্রবাহযোগ্যতা, সর্বোত্তম আর্দ্রতা থাকা উচিত, প্রায় একই গ্রানুলোমেট্রিক রচনা এবং আইসোমেট্রিক কণার আকৃতি থাকা উচিত।

প্রযুক্তি ব্যবস্থা:

1) ওজন - উৎস উপাদান পরিমাপ.

2) নাকাল।

সরাসরি কম্প্রেশন পদ্ধতির জন্য একটি অপরিহার্য প্রয়োজনীয়তা হল সক্রিয় উপাদানের একটি অভিন্ন বিষয়বস্তু নিশ্চিত করা। মিশ্রণের উচ্চ একজাতীয়তা অর্জনের জন্য, তারা ওষুধের সর্বোত্তম নাকালের জন্য প্রচেষ্টা করে। এটি করার জন্য, আল্ট্রাফাইন গ্রাইন্ডিংয়ের জন্য মিলগুলি ব্যবহার করা হয়, উদাহরণস্বরূপ, জেট মিল - উপাদানের গ্রাইন্ডিং একটি শক্তি বাহকের (বায়ু, নিষ্ক্রিয় গ্যাস) একটি জেটে ঘটে যা মিলকে কয়েকশ মিটার/সেকেন্ড গতিতে সরবরাহ করা হয়। .

3) মেশানো। আধুনিক পরিস্থিতিতে সরাসরি প্রেসিং হল ওষুধ, ফিলার এবং এক্সিপিয়েন্টের সমন্বয়ে একটি মিশ্রণ চাপানো => মিশ্রনটি অভিন্নতা অর্জনের জন্য প্রয়োজনীয়। সেন্ট্রিফিউগাল মিক্সারে মিশ্রণের উচ্চ একজাততা অর্জন করা হয়।

4) টিপে।

রোটারি ট্যাবলেট মেশিনে (RTM)। ট্যাবলেটের ডিলামিনেশন এবং ক্র্যাকিং এড়াতে, সর্বোত্তম চাপ চাপ নির্বাচন করা প্রয়োজন। এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে ঘুষির আকৃতি ট্যাবলেটের ব্যাস বরাবর প্রেসিং ফোর্সের বিতরণের অভিন্নতাকে প্রভাবিত করে: চ্যামফার ছাড়া ফ্ল্যাট পাঞ্চগুলি সবচেয়ে টেকসই ট্যাবলেটগুলি পেতে অবদান রাখে।

সরাসরি চাপ দেওয়ার জন্য, RTM-3028 সুপারিশ করা হয়, যা ম্যাট্রিক্সে পাউডারগুলির ভ্যাকুয়াম সরবরাহের জন্য একটি ডিভাইস রয়েছে। ভ্যাকুয়াম লাইনের সাথে সংযুক্ত গর্তের মাধ্যমে উপাদান লোড করার সময়, ম্যাট্রিক্সের গহ্বর থেকে বাতাস চুষে নেওয়া হয়। এই ক্ষেত্রে, পাউডারটি ভ্যাকুয়ামের ক্রিয়াকলাপের অধীনে ম্যাট্রিক্সে প্রবেশ করে, যা উচ্চ গতি নিশ্চিত করে এবং ডোজিংয়ের নির্ভুলতা বাড়ায়। যাইহোক, অপূর্ণতা আছে - ভ্যাকুয়াম নকশা দ্রুত পাউডার দিয়ে আটকে যায়।

ট্যাবলেট উৎপাদনের জন্য ইন্সট্রুমেন্টেশন স্কিম

TS-1 প্রস্তুতিমূলক

0.2-0.5 im একটি গর্ত আকার সঙ্গে sieves

TS-2 মিক্সিং

ওয়ার্ম-ব্লেড টাইপ মিক্সার

TS-3 ট্যাবলেটিং

TS-4 ট্যাবলেটের মান নিয়ন্ত্রণ

মাইক্রোমিটার

বিশ্লেষণাত্মক ভারসাম্য

ডিভাইস "Erveka", def জন্য. কম্প্রেসিভ শক্তি

ঘর্ষণ প্রতিরোধের নির্ধারণের জন্য ফ্রাইবিলেটর

রকিং ঝুড়ি ডিভাইস

ঘোরানো ঝুড়ি ডিভাইস

স্পেকট্রোফটোমিটার

TS-5 প্যাকেজিং এবং লেবেলিং

সেলস প্যাকেজিং ট্যাবলেট জন্য প্যাকিং মেশিন

কিন্তু) মাড়- ফিলার (প্রয়োজনীয়, কারণ কয়েকটি ওষুধ রয়েছে - 0.05 গ্রামের কম); একটি বিচ্ছিন্ন যা ট্যাবলেটের ভেজাতা উন্নত করে এবং এতে হাইড্রোফিলিক ছিদ্র গঠনের প্রচার করে, যেমন বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময় হ্রাস করে; স্টার্চ পেস্ট একটি বাইন্ডার।

ভিজানো: যদি অল্প পরিমাণে হিউমেক্ট্যান্টের প্রয়োজন হয়, তবে বাইন্ডারটি শুষ্ক আকারে মিশ্রণের মধ্যে প্রবর্তন করা হয়, যদি হিউমেক্ট্যান্টের পরিমাণ বেশি হয়, তবে বাইন্ডারটি একটি দ্রবণ আকারে মিশ্রণে ইনজেকশন দেওয়া হয়।

জেলটিন- দানাদার এবং ট্যাবলেটের শক্তির জন্য বাইন্ডার

স্টিয়ারিক অ্যাসিড- স্লাইডিং এজেন্ট (তৈলাক্তকরণ এবং আটকানো প্রতিরোধ) - ম্যাট্রিক্স থেকে ট্যাবলেটগুলি বের করার সুবিধা দেয়, তাদের মুখে স্ক্র্যাচ তৈরি করা রোধ করে; অ্যান্টি-আঠালো খোঁচা এবং ডাইয়ের দেওয়ালে ভর আটকে রাখা, সেইসাথে একে অপরের সাথে কণার আটকে যাওয়া প্রতিরোধ করে।

তাল্ক- স্লাইডিং পদার্থ (পাশাপাশি স্টিয়ারিক অ্যাসিড + স্লাইডিং সরবরাহ করে - এটি এর প্রধান প্রভাব) - হপার থেকে ম্যাট্রিক্সে ট্যাবলেট ভরের অভিন্ন বহিঃপ্রবাহ, যা ওষুধের ডোজ সঠিকতা এবং সামঞ্জস্যের গ্যারান্টি দেয়। ফলাফল ট্যাবলেট মেশিন এবং উচ্চ মানের ট্যাবলেটের ঝামেলামুক্ত অপারেশন।

অ্যারোসিল, ট্যালক এবং স্টিয়ারিক অ্যাসিড- তারা দানাদার কণা থেকে ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক চার্জ অপসারণ করে, যা তাদের প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করে।

সরাসরি সংকোচনের সময় ঔষধি পদার্থের সংকোচনযোগ্যতা বাড়ানোর জন্য, পাউডার মিশ্রণের সংমিশ্রণ চালু করা হয় শুকনো আঠালো - প্রায়শই মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ (MCC) বা পলিথিন অক্সাইড (PEO). পানি শোষণ করার এবং ট্যাবলেটের পৃথক স্তরগুলিকে হাইড্রেট করার ক্ষমতার কারণে, MCC ড্রাগ রিলিজ প্রক্রিয়ার উপর একটি উপকারী প্রভাব ফেলে। MCC এর সাহায্যে শক্তিশালী, কিন্তু সবসময় ভালোভাবে বিচ্ছিন্ন ট্যাবলেট তৈরি করা সম্ভব নয়। এমসিসির সাথে ট্যাবলেটের বিচ্ছিন্নতা উন্নত করতে, এটি আলট্রামাইলোপেকটিন যোগ করার সুপারিশ করা হয়।

সরাসরি চাপলে, অ্যাপ্লিকেশনটি দেখানো হয় পরিবর্তিত স্টার্চ।পরেরটি ঔষধি পদার্থের সাথে রাসায়নিক মিথস্ক্রিয়ায় প্রবেশ করে, উল্লেখযোগ্যভাবে তাদের মুক্তি এবং জৈবিক কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে।

প্রায়ই ব্যবহৃত হয় দুধ চিনিএকটি এজেন্ট হিসাবে যা পাউডারগুলির প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করে, পাশাপাশি দানাদার ক্যালসিয়াম সালফেট, যার ভাল তরলতা রয়েছে এবং ট্যাবলেটগুলিকে যথেষ্ট যান্ত্রিক শক্তি সরবরাহ করে। সাইক্লোডেক্সট্রিনও ব্যবহার করা হয়, যা ট্যাবলেটগুলির যান্ত্রিক শক্তি এবং তাদের বিচ্ছিন্নতা বাড়ায়।

সরাসরি টিপেআধুনিক পরিস্থিতিতে, এটি ঔষধি পদার্থ, ফিলার এবং এক্সিপিয়েন্টগুলির সমন্বয়ে একটি মিশ্রণের চাপ। সরাসরি কম্প্রেশন পদ্ধতির জন্য একটি অপরিহার্য প্রয়োজনীয়তা হল সক্রিয় উপাদানের একটি অভিন্ন বিষয়বস্তু নিশ্চিত করা। প্রতিটি ট্যাবলেটের থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করার জন্য প্রয়োজনীয় মিশ্রণের উচ্চ একজাততা অর্জনের জন্য, তারা ঔষধি পদার্থের সর্বোত্তম নাকালের জন্য প্রচেষ্টা করে।

সরাসরি সংকোচনের অসুবিধাগুলি ট্যাবলেটের ত্রুটি যেমন ডিলামিনেশন এবং ফাটলগুলির সাথে যুক্ত। সরাসরি সংকোচনের সাথে, ট্যাবলেটের উপরের এবং নীচে প্রায়শই শঙ্কু আকারে আলাদা করা হয়। ট্যাবলেটগুলিতে ফাটল এবং ডেলামিনেশন গঠনের প্রধান কারণগুলির মধ্যে একটি হল বাহ্যিক এবং অভ্যন্তরীণ ঘর্ষণ এবং ম্যাট্রিক্স দেয়ালের স্থিতিস্থাপক বিকৃতির প্রভাবের কারণে তাদের শারীরিক, যান্ত্রিক এবং রিওলজিকাল বৈশিষ্ট্যগুলির ভিন্নতা। বাহ্যিক ঘর্ষণ রেডিয়াল দিকে পাউডারের ভর স্থানান্তরের জন্য দায়ী, যা অসম ট্যাবলেট ঘনত্বের দিকে পরিচালিত করে। যখন ম্যাট্রিক্স দেয়ালের স্থিতিস্থাপক বিকৃতির কারণে চাপের চাপ সরানো হয়, তখন ট্যাবলেটটি উল্লেখযোগ্য সংকোচনমূলক চাপ অনুভব করে, যা ট্যাবলেটের অসম ঘনত্বের কারণে ট্যাবলেটের অমসৃণ ঘনত্বের কারণে এর ভর স্থানান্তরের জন্য দায়ী বাহ্যিক ঘর্ষণের কারণে এর দুর্বল অংশগুলিতে ফাটল সৃষ্টি করে। রেডিয়াল দিক গুঁড়া.

এটি ট্যাবলেট বের করার সময় ম্যাট্রিক্সের পাশের পৃষ্ঠের ঘর্ষণকেও প্রভাবিত করে। তদুপরি, প্রায়শই, ট্যাবলেটের অংশটি ম্যাট্রিক্স ছেড়ে চলে যাওয়ার মুহুর্তে ডিলামিনেশন ঘটে, যেহেতু এই সময়ে ট্যাবলেটের অংশটির স্থিতিস্থাপক প্রভাব প্রকাশ পায় যখন এটি ম্যাট্রিক্সের বাইরে ঠেলে দেওয়া হয়, যখন এর অংশটি ম্যাট্রিক্সে থাকে। এখনও অবাধে বিকৃত করার ক্ষমতা নেই. এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে ঘুষির আকৃতি ট্যাবলেটের ব্যাসের উপর চাপা শক্তির অসম বন্টনকে প্রভাবিত করে। চেমফার ছাড়া ফ্ল্যাট পাঞ্চগুলি সবচেয়ে টেকসই ট্যাবলেট পেতে অবদান রাখে। গভীর গোলক খোঁচা দিয়ে চাপলে চিপস এবং ডিলামিনেশন সহ দুর্বল ট্যাবলেটগুলি পরিলক্ষিত হয়। একটি চেম্ফার সহ ফ্ল্যাট ঘুষি এবং একটি সাধারণ গোলকের সাথে গোলাকার খোঁচা একটি মধ্যবর্তী অবস্থান দখল করে। এটি আরও লক্ষ করা হয়েছিল যে চাপের চাপ যত বেশি হবে, ফাটল এবং ডিলামিনেশন গঠনের জন্য আরও পূর্বশর্ত।

ব্যবহারিক জন্য (সেমিনার)

ক্লাস

কোর্স 4

শৃঙ্খলা: রাসায়নিক-ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের নকশা

দ্বারা কম্পাইল:

মুর্জাগালিভা ই.টি.

আলমাটি, 2017

অনুশীলন #10

পাঠ পরিকল্পনা.

ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য উৎপাদনের জন্য একটি প্রযুক্তিগত লাইনের উন্নয়ন।

কঠিন এবং তরল ডোজ ফর্ম উত্পাদন জন্য প্রধান প্রযুক্তিগত স্কিম.

একটি শিল্প উদ্যোগের খসড়া তৈরি করার সময়, বিল্ডিংয়ের ধরন এবং আকার, তাদের প্রয়োজনীয় এলাকা, শ্রমিকের সংখ্যা, সরঞ্জামের সংখ্যা এবং প্রকার, এন্টারপ্রাইজের জন্য প্রয়োজনীয় কাঁচামাল, উপকরণ, শক্তি এবং জ্বালানীর পরিমাণ নির্ধারণ করা প্রয়োজন। এন্টারপ্রাইজের একটি পরিকল্পনা এবং কর্মশালার অভ্যন্তরীণ বিন্যাস বিকাশ করাও প্রয়োজনীয়। এই সমস্ত কাজগুলি উত্পাদনের গৃহীত প্রযুক্তিগত প্রক্রিয়ার ডেটার ভিত্তিতে সমাধান করা হয়।

অতএব, একটি শিল্প ভবন ডিজাইন শুরু করার সময়, এই উত্পাদনের প্রযুক্তিগত প্রক্রিয়াটি অধ্যয়ন করা সবার আগে প্রয়োজন। প্রকল্পের স্থাপত্য ও নির্মাণ উন্নয়নের ভিত্তি প্রযুক্তিগত উত্পাদন প্রকল্প, যা এই কর্মশালায় সম্পাদিত পৃথক উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির মধ্যে কার্যকরী সম্পর্কের একটি গ্রাফিক উপস্থাপনা।

প্রাঙ্গনের কার্যকরী সংযোগের প্রযুক্তিগত স্কিমটির একটি যত্নশীল অধ্যয়ন কর্মশালার বিভাগ এবং প্রাঙ্গনের অবস্থানের জন্য একটি যুক্তিসঙ্গত ক্রম স্থাপন করা সম্ভব করে এবং এই স্কিমটি বিল্ডিং প্ল্যান ডিজাইন করার প্রাথমিক ভিত্তি।

ধাপে ধাপে প্রক্রিয়ার বর্ণনা সহ উৎপাদনের প্রধান প্রযুক্তিগত স্কিম। প্রযুক্তিগত স্কিমটিতে সমস্ত প্রধান এবং সহায়ক প্রক্রিয়া, অনুঘটকের প্রস্তুতি এবং পুনর্জন্মের ইউনিট, সহায়ক উপকরণ, দূষিত জল পরিশোধন, গ্যাস নির্গমন এবং বর্জ্য প্রক্রিয়াকরণ নিরপেক্ষকরণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। মৌলিক প্রযুক্তিগত স্কিমে লোডিং এবং আনলোডিং অপারেশন এবং ডোজিং ইউনিটগুলির যান্ত্রিকীকরণের ইউনিট অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।

কঠিন ডোজ ফর্মকঠোরতা এবং স্থিতিস্থাপকতার বৈশিষ্ট্যগুলির কারণে ভলিউম এবং জ্যামিতিক আকারের স্থায়িত্ব দ্বারা চিহ্নিত এক ধরণের ডোজ ফর্ম। সলিড ডোজ ফর্মের মধ্যে রয়েছে: ব্রিকেট, গ্রানুল, মেডিকেল স্পঞ্জ, ড্রেজ, ক্যারামেল, ক্যাপসুল, পেন্সিল, মাইক্রোক্যাপসুল, মাইক্রোস্ফিয়ার, লাইপোসোম, পেলেট, ঔষধি ছায়াছবি, গুঁড়ো, চুইং গাম, ফিস, ট্যাবলেট।

ড্রাজি- চিনির সিরাপ ব্যবহার করে এক্সিপিয়েন্টের মাইক্রো পার্টিকেলগুলিতে ঔষধি পদার্থের স্তরে স্তরে প্রয়োগের মাধ্যমে প্রাপ্ত কঠিন ডোজ ফর্ম

ব্রিকেট- একটি কঠিন ডোজ ফর্ম যা ঔষধি পদার্থ বা গুঁড়ো ঔষধি উদ্ভিদের উপকরণ (বা বিভিন্ন ধরণের উদ্ভিদের উপাদানের মিশ্রণ) টিপে এক্সপিয়েন্ট যোগ না করে এবং দ্রবণ, ইনফিউশন (আধানের জন্য ব্রিকেট) এবং ক্বাথ (এর জন্য ব্রিকেট) তৈরির উদ্দেশ্যে তৈরি করা হয়। ক্বাথ)।

ক্যারামেল- উল্টানো চিনির উচ্চ সামগ্রী সহ কঠিন ডোজ ফর্ম, মৌখিক গহ্বরে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে। হোমিওপ্যাথিক ক্যারামেল একটি হোমিওপ্যাথিক ওষুধ রয়েছে।

ইমপ্লান্ট- শরীরের টিস্যুতে ইনজেকশন দেওয়ার জন্য একটি জীবাণুমুক্ত কঠিন ডিপো ডোজ ফর্ম। ইমপ্লান্টের মধ্যে রয়েছে: ইমপ্লান্টযোগ্য ট্যাবলেট, ডিপো ট্যাবলেট, সাবকুটেনিয়াস ক্যাপসুল, ইমপ্লান্টযোগ্য রড।

মাইক্রোক্যাপসুল- পলিমার বা অন্যান্য উপাদানের একটি পাতলা খোসা সমন্বিত ক্যাপসুল, আকৃতিতে গোলাকার বা অনিয়মিত, আকার 1 থেকে 2000 মাইক্রন পর্যন্ত, যাতে এক্সিপিয়েন্টের সাথে বা ছাড়াই কঠিন বা তরল ঔষধি পদার্থ থাকে। মাইক্রোক্যাপসুলগুলি অন্যান্য, চূড়ান্ত ডোজ ফর্মের অংশ - ক্যাপসুল, পাউডার, মলম, সাসপেনশন, ট্যাবলেট, ইমালসন।

থেরাপিউটিক সিস্টেম- একটি ডোজ ফর্ম (ডেলিভারি সিস্টেম) একটি ওষুধের নিয়ন্ত্রিত (দীর্ঘায়িত) মুক্তির সাথে একটি নির্দিষ্ট হারে, একটি নির্দিষ্ট সময়ের পরে, একটি নির্দিষ্ট জায়গায়, শরীরের প্রকৃত প্রয়োজন অনুসারে। মুক্তির নীতি অনুসারে, থেরাপিউটিক সিস্টেমগুলিকে আলাদা করা হয়: শারীরিক (প্রসারণ, অসমোটিক, হাইড্রোস্ট্যাটিক) এবং রাসায়নিক অচল, রাসায়নিকভাবে পরিবর্তিত; কর্মস্থলে: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (মৌখিক), চক্ষু, অন্তঃসত্ত্বা, ত্বকের (ট্রান্সডার্মাল), দাঁতের।

ট্যাবলেট- একটি কঠিন ডোজ ফর্ম যা এক্সিপিয়েন্টের সাথে বা ছাড়াই এক বা একাধিক ঔষধি পদার্থ ধারণকারী গুঁড়ো এবং গ্রানুল টিপে প্রাপ্ত হয়।

ট্যাবলেটগুলির মধ্যে আলাদা করা হয়:

প্রকৃত ট্যাবলেট (সংকুচিত)

ট্রিচুরেশন ট্যাবলেট (ঢালাই করা; মাইক্রো ট্যাবলেট)

uncovered, covered

উজ্জ্বল

গ্যাস্ট্রো-প্রতিরোধী (অন্ত্রে দ্রবণীয়)

সংশোধিত রিলিজ সহ

মৌখিক ব্যবহারের জন্য

একটি সমাধান বা সাসপেনশন প্রস্তুত করা, ইত্যাদি

ট্যাবলেট তৈরির প্রযুক্তির মধ্যে রয়েছে ওষুধের প্রয়োজনীয় পরিমাণ এক্সিপিয়েন্টের সাথে মেশানো এবং ট্যাবলেট প্রেসে চাপানো।.

বেশিরভাগ ওষুধের এমন বৈশিষ্ট্য নেই যা তাদের সরাসরি চাপ নিশ্চিত করে: স্ফটিকগুলির আইসোডিয়ামেট্রিক আকৃতি, ভাল প্রবাহযোগ্যতা (তরলতা) এবং সংকোচনযোগ্যতা, ট্যাবলেট প্রেস টুলে কম আনুগত্য। সরাসরি চাপ দেওয়া হয়: সক্রিয় পদার্থের প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্যগুলিকে উন্নত করে এমন সহায়ক পদার্থের সংযোজনের সাথে; ট্যাবলেট মেশিনের হপার থেকে ট্যাবলেটিং উপাদান ম্যাট্রিক্সে জোর করে; চাপা পদার্থের প্রাথমিক দিকনির্দেশক স্ফটিককরণ সহ।

নাকাল

sieving দ্বারাকিছু নরম গুঁড়ো গুঁড়ো মুছে ফেলা হয় বা ছিদ্রযুক্ত প্লেট বা চালনি দিয়ে নির্দিষ্ট আকারের গর্ত দিয়ে ঘষে। অন্যান্য ক্ষেত্রে, স্ক্রীনিং একটি নির্দিষ্ট কণা আকার বন্টন সঙ্গে একটি মিশ্রণ প্রাপ্ত নাকাল একটি অবিচ্ছেদ্য অংশ.

নাকালমিশ্রিত অভিন্নতা অর্জন করতে, ক্লাম্পিং এবং স্টিকিং উপকরণে বড় সমষ্টি দূর করতে, প্রযুক্তিগত এবং জৈবিক প্রভাব বাড়াতে ব্যবহৃত হয়। গুঁড়ো নাকাল শক্তি এবং কণার মধ্যে যোগাযোগের সংখ্যা বৃদ্ধি এবং ফলস্বরূপ, শক্তিশালী সমষ্টি গঠনের দিকে পরিচালিত করে।

দানাদার- কণাগুলিকে মোটা করার লক্ষ্যে - গুঁড়ো পদার্থকে একটি নির্দিষ্ট আকারের দানায় পরিণত করার প্রক্রিয়া

বর্তমানে, গ্রানুলেশনের তিনটি প্রধান পদ্ধতি রয়েছে:

- শুকনো দানাদার, বা নাকাল দ্বারা গ্রানুলেশন - একটি শুকনো পণ্যের সংকোচন, একটি প্লেট বা ব্রিকেটের গঠন, যা পছন্দসই আকারের দানাগুলিতে চূর্ণ করা হয়। ওষুধের জন্য ব্যবহৃত হয় যা পানির উপস্থিতিতে পচে যায়, মিথস্ক্রিয়া রাসায়নিক বিক্রিয়ায় প্রবেশ করে;

- ভেজা দানাদার- দরিদ্র প্রবাহযোগ্যতা এবং কণার মধ্যে মেনে চলার অপর্যাপ্ত ক্ষমতা সহ গুঁড়োকে আর্দ্র করা, বাইন্ডারের দ্রবণ এবং ভেজা ভরের দানাদার। সবচেয়ে কার্যকর এবং দৃঢ়ভাবে আবদ্ধ পদার্থ হল সেলুলোজ ডেরিভেটিভস, পলিভিনাইল অ্যালকোহল, পলিভিনাইলপাইরোলিডোন; জেলটিন এবং স্টার্চ কম কার্যকর বলে মনে করা হয়।

ট্যাবলেট করা (টিপে)উপরের এবং নীচের পাঞ্চগুলির সাহায্যে ম্যাট্রিক্সে উপাদানটির দ্বি-পার্শ্বযুক্ত সংকোচনের মধ্যে থাকে। ট্যাবলেট মেশিনে প্রেসিং একটি ম্যাট্রিক্স এবং দুটি পাঞ্চ সমন্বিত একটি প্রেস টুল দিয়ে করা হয়। বর্তমানে, রোটারি ট্যাবলেট মেশিন (RTMs) ব্যবহার করা হয়। আরটিএম-এ ম্যাট্রিক্স টেবিল এবং পাঞ্চে প্রচুর সংখ্যক ডাই তৈরি করা থাকে, যা ট্যাবলেট প্রেসের উচ্চ উৎপাদনশীলতা নিশ্চিত করে। আরটিএম-এ চাপ ধীরে ধীরে বাড়তে থাকে, যা ট্যাবলেটের নরম এবং অভিন্ন চাপ নিশ্চিত করে।

তরল ডোজ ফর্ম(ZhLF) - একটি দ্রাবকের মধ্যে সক্রিয় পদার্থ মিশ্রিত বা দ্রবীভূত করার পাশাপাশি উদ্ভিদ উপাদান থেকে সক্রিয় পদার্থ নিষ্কাশন করে প্রাপ্ত প্রস্তুতি।

দ্রাব্যতা- বিভিন্ন দ্রাবকগুলিতে দ্রবীভূত করার জন্য পদার্থের বৈশিষ্ট্য (প্রতি 1.0 পদার্থে দ্রাবকের পরিমাণ)

ঘনীভূত সমাধান- এটি একটি নন-ডোজ ধরনের ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতি যা তরল বিচ্ছুরণ মাধ্যম দিয়ে তরল বিচ্ছুরণ মাধ্যমে বা অন্যান্য ঔষধি পদার্থের সাথে মিশ্রণে ডোজ ফর্ম তৈরির জন্য ব্যবহৃত হয়।

তরল ওষুধ প্রযুক্তিতে ব্যবহৃত দ্রাবক

বিশুদ্ধ পানি পাওয়ার শর্ত

(ইউক্রেনের স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের প্রকল্প নং 139 তারিখ 14.06.93)

পৃথক রুম, যার দেয়াল এবং মেঝে মুখোমুখি টাইলস দিয়ে সারিবদ্ধ;

বিশুদ্ধ পানি প্রাপ্তির সাথে সম্পর্কিত নয় এমন কাজ করা নিষিদ্ধ;

স্টেইনলেস স্টীল বা কাচ থেকে জল জন্য সংগ্রাহক (একটি ব্যতিক্রম হিসাবে);

জল সহ সিলিন্ডারগুলি সাদা তেল রং দিয়ে আঁকা, গ্লাসযুক্ত বাক্সে স্থাপন করা হয়।

প্রযুক্তির স্কিম এবং তরল ডোজ ফর্মের গুণমান নিয়ন্ত্রণ

পোশন প্রস্তুত করা হচ্ছে

ঔষধ- অভ্যন্তরীণ ব্যবহারের জন্য তরল ডোজ ফর্ম, যা চামচ দিয়ে ডোজ করা হয় (টেবিল চামচ, ডেজার্ট, চা চামচ)।

ফোঁটা- এগুলি অভ্যন্তরীণ এবং বাহ্যিক ব্যবহারের জন্য তরল ডোজ ফর্ম, ফোঁটায় ডোজ।

তরল ডোজ ফর্ম উত্পাদন জন্য পরিকল্পনা

আপনার ভাল কাজ পাঠান জ্ঞান ভাণ্ডার সহজ. নীচের ফর্ম ব্যবহার করুন

ছাত্র, স্নাতক ছাত্র, তরুণ বিজ্ঞানী যারা তাদের অধ্যয়ন এবং কাজে জ্ঞানের ভিত্তি ব্যবহার করেন তারা আপনার কাছে খুব কৃতজ্ঞ হবেন।

পোস্ট করা হয়েছে http://www.allbest.ru/

টিট্যাবলেট উত্পাদন প্রযুক্তি

ট্যাবলেট পাওয়ার জন্য সবচেয়ে সাধারণ তিনটি প্রযুক্তিগত স্কিম (স্কিম 1):

ভিজা দানাদার ব্যবহার করে

শুকনো দানাদার ব্যবহার করে

সরাসরি টিপে

ট্যাবলেট উত্পাদন দানাদার

ঔষধ এবং excipients প্রস্তুতি

ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি একটি নিয়ম হিসাবে, GF XI এবং GOST-এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, গুঁড়ো এবং সিফ্ট আকারে মেডিসিন এবং এক্সিপিয়েন্ট গ্রহণ করে, তাই উপকরণ তৈরির পাউডারগুলি আনপ্যাক করা এবং তাদের ওজন করা হয়। যদি উত্স উপকরণগুলি প্রবিধানে নির্দিষ্ট করা প্রয়োজনীয় ভগ্নাংশের রচনা পূরণ না করে তবে সেগুলি চূর্ণ করা হয়। এই অপারেশনের জন্য সরঞ্জামের পছন্দ প্রক্রিয়াজাত উপকরণের বৈশিষ্ট্য এবং গ্রাইন্ডিংয়ের ডিগ্রি দ্বারা নির্ধারিত হয়।

প্রাথমিকভাবে মাঝারি আকারের মোটা দানার উপকরণ (সোডিয়াম ক্লোরাইড, চিনি, ইত্যাদি) থেকে নাকাল করার জন্য, হাতুড়ি মিলগুলি ব্যবহার করা হয়, সূক্ষ্ম এবং পাতলা করার জন্য - ডিসমেব্রেটর এবং বল মিল। কাঁচামালের আল্ট্রা-ফাইন গ্রাইন্ডিং, উদাহরণস্বরূপ, লুব্রিকেন্টের কার্যকারিতা বাড়ানোর জন্য বা কম ডোজ সহ ওষুধের অভিন্ন মিশ্রণ অর্জনের জন্য, একটি গ্যাস জেট মিলে পাওয়া যায়।

এই মেশিনগুলিতে কঠিন পদার্থগুলিকে নাকাল করার সময়, একটি সমজাতীয় পণ্য কার্যত পাওয়া যায় না, তাই বড় কণাগুলিকে আলাদা করার জন্য sieving প্রয়োজন। ভগ্নাংশের যত্ন সহকারে নির্বাচন একটি নির্দিষ্ট গ্রানুলোমেট্রিক রচনার একটি পণ্য প্রাপ্ত করা সম্ভব করে তোলে। ট্যাবলেট ডোজ ফর্ম উত্পাদন, প্রাথমিক বাল্ক পদার্থ সাধারণত অপারেশন একটি কম্পন নীতি সঙ্গে মেশিনে sifted হয়.

ট্যাবলেটগুলি তৈরি করে এমন উপাদানগুলি মিশ্রিত করা

ট্যাবলেটের মিশ্রণটি তৈরি করে এমন ওষুধ এবং সহায়ক উপাদানগুলিকে অবশ্যই সম্পূর্ণভাবে মিশ্রিত করতে হবে যাতে তাদের মোট ভরে সমানভাবে বিতরণ করা যায়। সংমিশ্রণে একজাতীয় ট্যাবলেট মিশ্রণ প্রাপ্ত করা একটি খুব গুরুত্বপূর্ণ এবং একই সাথে জটিল প্রযুক্তিগত অপারেশন, কারণ পাউডারগুলির বিভিন্ন শারীরিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য রয়েছে: বিচ্ছুরণ, বাল্ক ঘনত্ব, আর্দ্রতা, তরলতা ইত্যাদি।

শুকনো এবং ভেজা দানাদার। ফলিত সরঞ্জাম. দানার সংজ্ঞা এবং উদ্দেশ্য

গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া (গ্রান্যুলেশন) একটি গুরুত্বপূর্ণ, কখনও কখনও কঠিন ডোজ ফর্ম উৎপাদনে অবিচ্ছেদ্য প্রক্রিয়া। রাশিয়া এবং বিদেশে আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল বাজারে, এই প্রক্রিয়ার জন্য ব্যবহৃত বিপুল সংখ্যক সরঞ্জাম বর্তমানে উপস্থাপিত হয়েছে, যা ক্রমাগত উন্নত এবং আধুনিকীকরণ করা হচ্ছে, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের সর্বশেষ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

গ্রানুলেশন (গ্রানুলেশন) - কণার দিকনির্দেশক বৃদ্ধি, অর্থাত্, একটি গুঁড়ো উপাদানকে একটি নির্দিষ্ট আকারের কণাতে (দানা) রূপান্তর করার প্রক্রিয়া।

দানাদারির লক্ষ্যগুলি নিম্নরূপ:

মাল্টিকম্পোনেন্ট ট্যাবলেট ভরের ডিলামিনেশন প্রতিরোধ;

গুঁড়ো এবং তাদের মিশ্রণের প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করা;

ট্যাবলেট মেশিনের ম্যাট্রিক্সে পাউডার প্রবেশের অভিন্ন হার নিশ্চিত করা;

বৃহত্তর ডোজ নির্ভুলতা নিশ্চিত করা;

· সক্রিয় উপাদানগুলির একটি অভিন্ন বন্টন নিশ্চিত করা, এবং সেইজন্য, প্রতিটি ট্যাবলেটের ঔষধি বৈশিষ্ট্যগুলির একটি বৃহত্তর গ্যারান্টি।

ট্যাবলেট ভরের স্তরবিন্যাস সাধারণত কণার আকারের পার্থক্য এবং এর ঔষধি এবং সহায়ক উপাদানগুলির নির্দিষ্ট মাধ্যাকর্ষণ মানগুলির পার্থক্যের কারণে ঘটে। ট্যাবলেট মেশিনের বিভিন্ন ধরণের কম্পন এবং তাদের ফানেলের সাহায্যে এই ধরনের স্তরবিন্যাস সম্ভব। ট্যাবলেট ভরের স্তরবিন্যাস একটি বিপজ্জনক এবং অগ্রহণযোগ্য প্রক্রিয়া যা মিশ্রণ থেকে সর্বোচ্চ নির্দিষ্ট পৃষ্ঠের সাথে উপাদানটির প্রায় সম্পূর্ণ পৃথকীকরণ এবং এর ডোজ লঙ্ঘনের কারণ হয়। গ্রানুলেশন এই বিপদকে প্রতিরোধ করে, যেহেতু দানা প্রাপ্তির প্রক্রিয়ায়, বিভিন্ন আকারের কণা এবং নির্দিষ্ট মাধ্যাকর্ষণ একত্রে লেগে থাকে। ফলস্বরূপ দানাদার, প্রদান করা হয় যে প্রাপ্ত কণিকাগুলির আকার সমান হয়, একটি মোটামুটি ধ্রুবক বাল্ক ঘনত্ব অর্জন করে। কণিকাগুলির শক্তিও একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে: টেকসই দানাগুলি ঘর্ষণে কম সংবেদনশীল এবং ভাল প্রবাহযোগ্যতা রয়েছে।

কণার মোট পৃষ্ঠায় উল্লেখযোগ্য হ্রাসের ফলে ট্যাবলেট ভরের প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করার জন্য গ্রানুলেশন প্রয়োজন যখন তারা একসাথে দানাগুলিতে আটকে থাকে এবং ফলস্বরূপ, চলাচলের সময় কণাগুলির মধ্যে ঘর্ষণ হ্রাস করে।

দানার প্রকারভেদ

বর্তমানে দুটি দানাদার পদ্ধতি রয়েছে:

· শুকনো দানাদার, বা গ্রাইন্ডিং গ্রানুলেশন;

ভেজা দানাদার

শুকনো দানাদার

ড্রাই গ্রানুলেশন হল এমন একটি পদ্ধতি যেখানে একটি গুঁড়ো উপাদান (ওষুধ এবং এক্সিপিয়েন্টের মিশ্রণ) কম্প্যাক্ট করে দানাদার তৈরি করা হয়। ড্রাই গ্রানুলেশন এমন ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয় যেখানে ভেজা দানাদারি ওষুধের স্থায়িত্ব এবং/অথবা ভৌত-রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যকে প্রভাবিত করে, সেইসাথে যখন ভেজা দানাদার প্রক্রিয়ার পরে ওষুধ এবং এক্সিপিয়েন্টগুলি খারাপভাবে সংকুচিত হয়।

যদি ঔষধি পদার্থগুলি শুকানোর সময় শারীরিক পরিবর্তন হয় (গলানো, নরম হওয়া, রঙ পরিবর্তন) বা রাসায়নিক বিক্রিয়ায় প্রবেশ করে, তবে সেগুলিকে ব্রিকেট করা হয়, অর্থাৎ ব্রিকেটগুলিকে উচ্চ চাপে বড় ম্যাট্রিক্স (25 বাই 25 মিমি) সহ বিশেষ ব্রিকেটিং প্রেসে পাউডার থেকে চাপানো হয়। ফলস্বরূপ ব্রিকেটগুলি মিল ব্যবহার করে চূর্ণ করা হয়, চালনি ব্যবহার করে ভগ্নাংশ করা হয় এবং একটি নির্দিষ্ট ওজন এবং ব্যাসের ট্যাবলেটগুলি ট্যাবলেট মেশিনে চাপানো হয়।

এটি লক্ষ করা উচিত যে ট্যাবলেট তৈরিতে, শুকনো দানাদার ভেজা দানাদার বা সরাসরি সংকোচনের চেয়ে কম ঘন ঘন ব্যবহার করা হয়।

শুকনো দানাদার প্রক্রিয়ার প্রধান পর্যায়:

1. গুঁড়া মিশ্রণ;

2. কম্প্যাকশন;

3. নাকাল;

4. স্ক্রীনিং;

5. ডাস্টিং;

6. মেশানো।

কিছু পদক্ষেপ অনুপস্থিত হতে পারে।

ব্রিকেটিং গ্রানুলেশনও ব্যবহার করা যেতে পারে যখন ওষুধের ভাল সংকোচনযোগ্যতা থাকে এবং বাইন্ডারের সাথে কণার অতিরিক্ত বাঁধনের প্রয়োজন হয় না।

শুষ্ক দানাদারির সবচেয়ে সুপরিচিত পদ্ধতি হল কমপ্যাকশন পদ্ধতি, যেখানে একটি শুকনো পাউডার সংকুচিত করা হয়, যা কিছু চাপে এটিকে দানার আকার দেয় (চিত্র 4)।

বর্তমানে, শুষ্ক দানাদার পদ্ধতি ব্যবহার করে, শুষ্ক বাইন্ডারগুলি (উদাহরণস্বরূপ, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, পলিথিন অক্সাইড) ট্যাবলেট ভরের সংমিশ্রণে প্রবর্তন করা হয়, যা চাপে হাইড্রোফিলিক এবং হাইড্রোফোবিক উভয় কণার আনুগত্য প্রদান করে। একে অপরের সাথে কণার আনুগত্য বিভিন্ন প্রকৃতির শক্তির প্রভাবে ঘটে। প্রথম পর্যায়ে, আণবিক, ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক এবং চৌম্বকীয় শক্তি কাজ করে। তারপরে কণাগুলির মধ্যে বন্ধন তৈরি হয়, যার পরে কৈশিক শক্তিগুলি কাজ করতে শুরু করে। দ্বিতীয় পর্যায়ে, কণা সিন্টারিং, আংশিক গলে যাওয়া বা দ্রবণীয় পদার্থের স্ফটিককরণের ফলে কঠিন সেতু তৈরির কারণে সংমিশ্রণের প্রক্রিয়া ঘটে। তারপরে রাসায়নিক বিক্রিয়ার কারণে কণার মধ্যে কঠিন সেতু তৈরি হয়, বাইন্ডারের দৃঢ়ীকরণ বা অদ্রবণীয় পদার্থের স্ফটিককরণের প্রক্রিয়া।

শুকনো দানাদার সরঞ্জাম

শুকনো দানাদার প্রক্রিয়াটি বিশেষ সরঞ্জামগুলিতে সঞ্চালিত হয়।

সম্মিলিত উদ্ভিদ কম্প্যাকশন, গ্রাইন্ডিং এবং ফলস্বরূপ গ্রানুলগুলির পৃথকীকরণের প্রক্রিয়াগুলিকে একত্রিত করে (চিত্র 5)।

1 - ক্ষমতা; 2 - স্পন্দিত চালনী; 3 - দানাদার; 4 - হেলিকপ্টার; 5 - নিয়ন্ত্রণ ডিভাইস; 6 - রোলার প্রেস; 7 - auger; 8 - মিশুক; 9 - মিক্সারে কাঁচামাল সরবরাহের জন্য পাইপলাইন; 10 - জাল দানাদার; 11 - ফিডার।

প্রেসের অপারেশনের নীতি - গ্রানুলেটর (ছবি 6) নিম্নরূপ: বিভিন্ন দিকে ঘোরানো, রোলস 1 এবং 2 পাউডার মিশ্রণটি ক্যাপচার করে এবং ফাঁপা রোলের দেয়ালের গর্তের মধ্য দিয়ে ধাক্কা দেয়। ফাঁপা রোলারগুলির ভিতরে, একটি ছুরি 4 প্রাপ্ত দানাগুলি কেটে দেয়।

1, 2 - টিপে রোলস;

3 - উল্লম্ব auger;

ভেজা দানাদার

ওয়েট গ্রানুলেশন এমন পাউডারগুলিতে প্রয়োগ করা হয় যেখানে দরিদ্র প্রবাহযোগ্যতা এবং কণার মধ্যে অপর্যাপ্ত সমন্বয় থাকে। বিশেষ ক্ষেত্রে, কণাগুলির মধ্যে আনুগত্য উন্নত করার জন্য বাইন্ডারের সমাধানগুলি ভরে যোগ করা হয়। দানাদার, বা একটি ভিজা ভর ঘষা, গুঁড়া কম্প্যাক্ট এবং অভিন্ন দানা প্রাপ্ত করার জন্য বাহিত হয় - ভাল প্রবাহযোগ্যতা সঙ্গে দানা।

ওয়েট গ্রানুলেশনে ধারাবাহিক পর্যায়গুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

একটি সূক্ষ্ম পাউডার মধ্যে পদার্থ পিষে এবং excipients সঙ্গে শুকনো ঔষধি পদার্থ মিশ্রিত;

দানাদার তরলের সাথে গুঁড়ো মেশানো;

দানাদার;

ভেজা দানা শুকানো;

শুকনো দানা ধুলো

আগে উপস্থাপিত বিভিন্ন ডিজাইনের মিল এবং মিক্সারগুলিতে গ্রাইন্ডিং এবং মিক্সিং করা হয়। ফলস্বরূপ পাউডার একটি চালুনি মাধ্যমে sifted হয়। একটি পাউডার দানাদার হওয়ার জন্য, এটি একটি নির্দিষ্ট পরিমাণে আর্দ্র করা আবশ্যক। এটি করার জন্য, গুঁড়োগুলি দানাদার তরলগুলির সাথে মিশ্রিত হয়। হিউমিডিফায়ারের সর্বোত্তম পরিমাণ পরীক্ষামূলকভাবে নির্ধারণ করা হয় (পাউডারের ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে) এবং প্রবিধানে নির্দেশিত হয়। যদি সামান্য হিউমিডিফায়ার থাকে তবে শুকানোর পরে দানাগুলি ভেঙে যাবে, যদি প্রচুর থাকে তবে ভরটি সান্দ্র, আঠালো এবং খারাপভাবে দানাদার হবে। সর্বোত্তম আর্দ্রতা সহ একটি ভর হল একটি আর্দ্র, ঘন মিশ্রণ যা হাতে লেগে থাকে না, তবে চেপে গেলে আলাদা গলদ হয়ে যায়।

পাউডার কণাগুলিকে আবদ্ধ করতে এবং সমাপ্ত ট্যাবলেটগুলির পৃষ্ঠের ক্ষতি রোধ করার জন্য, অর্থাৎ ট্যাবলেটগুলির শক্তি এবং ভাঙ্গনের প্রতিরোধের জন্য বাইন্ডারগুলি প্রয়োজনীয়।

ভিজা দানাদার প্রক্রিয়ার একটি চিত্র চিত্র 4.32 এ দেখানো হয়েছে। বাঁধাই (দানাদার) তরল পাউডারের কঠিন কণার উপর পড়ে, এটি ভিজে যায় এবং তরল "ব্রিজ" গঠন করে। যখন একটি দানাদার তরল দিয়ে সক্রিয় এবং এক্সিপিয়েন্টের মিশ্রণ ডিহাইড্রেট করা হয়, তখন বাঁধাইকারী তরল "সেতু" ধীরে ধীরে কঠিন "সেতু" তে পরিণত হয় এবং ফলস্বরূপ সমষ্টি গঠিত হয় (একটি "স্নোবল" গঠন বিশিষ্ট চূড়ান্ত দানা)।

আণবিক, ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক এবং কৈশিক শক্তির কারণে কণার সংযোগ ঘটে। একটি রাসায়নিক বিক্রিয়ার কারণে "সেতু" গঠন ঘটতে পারে।

ওয়েট গ্রানুলেশন ট্যাবলেট ফর্মুলেশন প্রস্তুত করার জন্য সর্বাধিক ব্যবহৃত পদ্ধতি। পদ্ধতির জন্য কমপক্ষে চারটি ভিন্ন বিকল্প রয়েছে:

1. একটি বাইন্ডার দ্রবণ ব্যবহার করে ঔষধি এবং excipients এর মিশ্রণের দানাদার।

2. একটি বাইন্ডার এবং একটি বিশুদ্ধ দ্রাবক সঙ্গে ঔষধ এবং excipients একটি মিশ্রণ দানাদার.

3. বাইন্ডারের অবশিষ্ট অংশের একটি দ্রবণ ব্যবহার করে ঔষধি এবং এক্সিপিয়েন্টের মিশ্রণ এবং বাইন্ডারের কিছু অংশ দানাদার করা।

4. বাইন্ডার দ্রবণের একটি অংশ ব্যবহার করে ঔষধি এবং এক্সিপিয়েন্টের মিশ্রণের দানাদার, তারপরে শুকনো বাইন্ডারের অবশিষ্ট অংশটি সমাপ্ত দানাদার উপাদানে যোগ করে।

কোন পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত তা নির্ধারণ করে এমন অনেকগুলি কারণ রয়েছে। অনেক ফর্মুলেশনের জন্য, পদ্ধতি 1 পদ্ধতি 2 এর চেয়ে দ্রুত বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময় এবং ওষুধের মুক্তির সাথে ট্যাবলেট তৈরি করে। অনেক ক্ষেত্রে, পদ্ধতি 1 পদ্ধতি 2 থেকে কিছুটা শক্ত ট্যাবলেট তৈরি করে। পদ্ধতি 3 ব্যবহার করা হয় যখন পদ্ধতি 1 ব্যবহার করা যায় না (উদাহরণস্বরূপ, যখন ট্যাবলেট মিশ্রণ প্রয়োজনীয় পরিমাণ তরল শোষণ করতে পারে না)। বিচ্ছিন্নতার সময় সম্পর্কিত অসুবিধার ক্ষেত্রে, পদ্ধতি 4 ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ভিজা granulation জন্য binders

দানাদার তরলের জন্য কিছু প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, যার মধ্যে একটি হল দানাদার তরল অবশ্যই সক্রিয় পদার্থকে দ্রবীভূত করবে না। দানাদার তরল হিসাবে, জল, জলীয় ইথানল, অ্যাসিটোন এবং মিথিলিন ক্লোরাইড ব্যবহার করা যেতে পারে। আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে ভেজা দানার জন্য বিস্তৃত পদার্থকে বাঁধাইকারী এজেন্ট হিসেবে ব্যবহার করা হয়, উদাহরণস্বরূপ, স্টার্চ (5-15% g/g), স্টার্চ ডেরিভেটিভস, সেলুলোজ ডেরাইভেটিভস, যা দানার প্লাস্টিকতা উন্নত করে, সেইসাথে জেলটিন ( 1-3% g/g। d) এবং PVP (3-10% g/g)।

আধুনিক ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে সবচেয়ে সাধারণ এবং কার্যকর ভেজা গ্রানুলেশন বাইন্ডার হল একটি সিন্থেটিক পলিমার যেমন কোলিডন(PVP), বিভিন্ন ব্র্যান্ড যার (Kollidon 25, 30 এবং 90 F) বাজারে ব্যাপকভাবে উপস্থাপন করা হয়। পিভিপির সাহায্যে উৎপাদিত দানাগুলি শক্ত, মুক্ত-প্রবাহিত এবং কম দুর্বলতা সহ আরও শক্ত ট্যাবলেট তৈরি করে। PVP পলিমার কমপ্লেক্স গঠনের মাধ্যমে সক্রিয় পদার্থের দ্রবণীয়তা উন্নত করে। উপরন্তু, PVP একটি ক্রিস্টালাইজেশন ইনহিবিটর হিসাবে কাজ করে।

কোলিডন ছাড়াও, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে বাইন্ডার হিসাবে প্রচুর সংখ্যক পদার্থ ব্যবহৃত হয়। আসুন তাদের দুটি বিবেচনা করা যাক।

প্লাসডন পোভিডোন N - vinyl - 2 pyrrolidone এর সিন্থেটিক জল-দ্রবণীয় হোমোপলিমারের একটি সিরিজ। প্লাসডন পলিমারের চমৎকার বন্ধন বৈশিষ্ট্য, ভালো ফিল্ম-গঠন বৈশিষ্ট্য, সার্ফ্যাক্ট্যান্ট বৈশিষ্ট্য এবং পানিতে উচ্চ দ্রবণীয়তা এবং অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল দ্রাবক রয়েছে। বৈশিষ্ট্যের এই সংমিশ্রণের কারণে, এই পলিমারগুলি অনেকগুলি ওষুধে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। প্লাসডন পলিমারগুলি দীর্ঘকাল ধরে ভিজা দানাদার বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহৃত হয়ে আসছে।

প্লাসডন এস - 630 কোপোভিডোন N-vinyl-2 pyrrolidone এবং vinyl acetate-এর একটি সিন্থেটিক 60:40 লিনিয়ার পলিমার। এর অনন্য বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে, Plasdone S-630 সরাসরি কম্প্রেশন এবং শুষ্ক দানাদার অ্যাপ্লিকেশনের জন্য একটি ট্যাবলেট বাইন্ডার এবং ভেজা দানার জন্য একটি বাইন্ডার হিসাবে উপযুক্ত।

ভেজা দানাদার প্রক্রিয়ার জন্য সরঞ্জাম

গ্রানুলেট বিশেষ মেশিনে ভিজা ভর দানাদার প্রক্রিয়ায় প্রাপ্ত হয় - গ্রানুলেটর। গ্রানুলেটরগুলির অপারেশনের নীতিটি হল যে উপাদানটি প্যাডেল, স্প্রিং রোল বা অন্যান্য ডিভাইসগুলির সাথে একটি ছিদ্রযুক্ত সিলিন্ডার বা জাল দিয়ে ঘষা হয়।

মোছার প্রক্রিয়া নিশ্চিত করতে, মেশিনটিকে সর্বোত্তম মোডে কাজ করতে হবে যাতে ভিজা ভর সিলিন্ডার বা জালের গর্তের মধ্য দিয়ে অবাধে চলে যায়। যদি ভরটি পর্যাপ্ত পরিমাণে আর্দ্র এবং মাঝারিভাবে প্লাস্টিকের হয়, তবে এটি গর্তগুলিকে সিল করে না এবং প্রক্রিয়াটি অসুবিধা ছাড়াই এগিয়ে যায়। যদি ভরটি সান্দ্র হয় এবং গর্তগুলি সিল করে, মেশিনটি ওভারলোড হয়ে যায় এবং পর্যায়ক্রমে মোটরটি বন্ধ করা এবং ড্রাম ব্লেডগুলি ধোয়া প্রয়োজন।

দানাদার (চিত্র 7) একটি কার্যকারী চেম্বার 1 ধারণ করে, যেখানে দানাদার করা ভেজা উপাদান একটি ফড়িং দিয়ে খাওয়ানো হয়। স্ক্রু 3 দুটি সমান্তরাল শ্যাফ্টে চেম্বারে ইনস্টল করা হয় 2. স্ক্রুগুলি একটি ছিদ্রযুক্ত প্লেটের মাধ্যমে উপাদানটিকে সরানো হয় এবং মুছে দেয় যা কাজের চেম্বারের নীচের অংশ তৈরি করে।

ভাত। 7

চিত্র 8 একটি গ্রানুলেটর দেখায়, যার অপারেশনের নীতিটি নিম্নরূপ: দানাদার উপাদানটি হপার 1 এ ঢেলে দেওয়া হয়, যা স্ক্রু 2 এর সাহায্যে দানাদার জাল 4 এর মাধ্যমে বিপরীত দিকে ঘোরানো হয়। ফলস্বরূপ দানাদার প্রবেশ করে গাইড হপার 3, তারপর মোবাইল পাত্রে 5।

1 - বাঙ্কার; 2 - স্ক্রু; 3 - গাইড ফড়িং; 4 - দানাদার জাল; 5 - মোবাইল ক্ষমতা।

একটি রোটারি-ট্রান্সফার গ্রানুলেটরে, রোলগুলির "আঙ্গুলের" মধ্যবর্তী স্থানে পণ্যটিকে টিপে দানা তৈরি হয়, যা একে অপরের দিকে ঘোরে। পণ্যের দৈর্ঘ্য রোলগুলির নকশা দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় (চিত্র 9)।

এই গ্রানুলেটরের সুবিধা হল উচ্চ পাঞ্চিং গতি এবং নিয়ন্ত্রিত পণ্যের দৈর্ঘ্য। অসুবিধা হল খারাপ কর্মক্ষমতা।

মিক্সার - গ্রানুলেটর। সাধারণত, বিভিন্ন দানাদার দ্রবণ সহ একটি পাউডার মিশ্রণের মিশ্রণ এবং অভিন্ন আর্দ্র করার ক্রিয়াকলাপগুলি একত্রিত হয় এবং একটি মিক্সারে সঞ্চালিত হয়। কণাগুলির জোরালোভাবে বলপূর্বক বৃত্তাকার মিশ্রণ এবং একে অপরের বিরুদ্ধে তাদের ধাক্কা দিয়ে মিশ্রণ সরবরাহ করা হয়। একটি সমজাতীয় মিশ্রণ প্রাপ্ত করার জন্য মিশ্রণ প্রক্রিয়া 3 - 5 মিনিট স্থায়ী হয়। তারপরে দানাদার তরলটি মিক্সারে প্রাক-মিশ্রিত পাউডারে খাওয়ানো হয় এবং মিশ্রণটি আরও 3-10 মিনিটের জন্য নাড়তে থাকে। দানাদার প্রক্রিয়া সম্পন্ন হওয়ার পরে, স্রাব ভালভ খোলা হয় এবং ধীরে ধীরে স্ক্র্যাপার ঘোরানোর মাধ্যমে সমাপ্ত পণ্যটি ঢেলে দেওয়া হয়।

মিক্সিং এবং গ্রানুলেশনের ক্রিয়াকলাপগুলিকে একত্রিত করার জন্য যন্ত্রপাতিটির আরেকটি নকশা হল একটি কেন্দ্রাতিগ মিক্সার - গ্রানুলেটর (চিত্র 4.40)।

1 - শরীর; 2 - রটার; 3 - কাটা শঙ্কু; 4 - তরল খাঁড়ি জন্য পাইপ; 5 - বাল্ক উপাদান প্রবেশের জন্য শাখা পাইপ; 6 - সমাপ্ত পণ্যের ড্রাইভ; 7 - গ্রিড; 8 - প্রতিরক্ষামূলক পর্দা; 9 - বায়ু (গ্যাস) খাঁড়ি জন্য শাখা পাইপ.

দানাদার তরল পাইপ 4 এর মধ্য দিয়ে প্রবেশ করে এবং রটার 2 এর পৃষ্ঠে ছড়িয়ে পড়ে। পাইপ 5 এর মাধ্যমে আলগা উপাদানটি তরল উপাদানটির স্তরে প্রবেশ করে এবং কেন্দ্রাতিগ শক্তির ক্রিয়াকলাপে এটিতে প্রবেশ করে। সমাপ্ত মিশ্রণ, শঙ্কু 3 এ পৌঁছে, কেন্দ্রাতিগ শক্তির ক্রিয়াকলাপের অধীনে গর্তের মধ্য দিয়ে প্রবাহিত হয়, নীচের দিক থেকে অগ্রভাগ 9 এর মধ্য দিয়ে আসা বায়ু প্রবাহ দ্বারা ছড়িয়ে পড়ে এবং বন্দী হয়। ফলস্বরূপ দানাগুলি গ্রানুলেটরের শঙ্কুযুক্ত অংশে স্থির হয় এবং জাল 7 এর মাধ্যমে যন্ত্রপাতি থেকে বায়ু সরানো হয়। কণিকাগুলির আকার রটারের অপারেটিং মোড, বায়ুচাপ এবং শঙ্কুর ছিদ্রের জ্যামিতির উপর নির্ভর করে। অসুবিধাগুলি হল শ্যাফ্ট ডিজাইনের জটিলতা এবং গ্রানুলেটরের কঠিন পরিষ্কার।

Glatt থেকে উল্লম্ব granulators. ছোট ব্যাচের আকার (800 l পর্যন্ত) এবং/অথবা ঘন ঘন পণ্য পরিবর্তনের সাথে, দানা শুকানো এবং শীতল করার কাজটি একটি উল্লম্ব গ্রানুলেটরেও করা যেতে পারে। ভেজা দানাদারিতে, পাউডারটিকে একটি দানাদারে লোড করা হয়, তারপরে আর্দ্র করা হয় বা গলে পরাগায়িত করা হয়। জেড-আকৃতির রটার ব্লেডের অপারেশনের সময় উত্পন্ন স্পর্শক শক্তিগুলি পাউডারের নিবিড় মিশ্রণ এবং বাইন্ডার সমাধান যোগ করার সময় উচ্চ-ঘনত্বের দানাগুলির দ্রুত গঠন প্রদান করে। পাত্রের পাশের দেয়ালে পেষকদন্ত বড় agglomerates গঠন প্রতিরোধ করে। উল্লম্ব গ্রানুলেটরের স্কিম এবং এর উপাদানগুলি চিত্রে দেখানো হয়েছে। 4.41।

এই যন্ত্রে, মিশ্রণ এবং ভেজা দানাদার প্রক্রিয়াগুলি একত্রিত হয়। জেড-আকৃতির রটার নীচে ঘোরানো কেন্দ্রাতিগ শক্তির কারণে বারবার গ্রাইন্ডিং এবং মিক্সিং হয়। ফলাফল অভিন্ন সূক্ষ্ম দানা হয়. উল্লম্ব গ্রানুলেটরগুলির আউটলেটে দানাদারটি ভাল প্রবাহযোগ্যতা সহ একটি কম্প্যাক্ট কাঠামো দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যেহেতু পণ্যটি প্রক্রিয়া চলাকালীন যান্ত্রিকভাবে সংকুচিত হয়।

উল্লম্ব গ্রানুলেটরের বড় সুবিধা হল 10 এমবার পর্যন্ত ভ্যাকুয়ামের নিচে পণ্যটির মৃদু শুকানো এবং অপেক্ষাকৃত ছোট প্রক্রিয়া স্থান, যা দ্রুত এবং সহজে পরিষ্কার করা যায়। রটার ব্লেডগুলিতে অগ্রভাগের মাধ্যমে অতিরিক্ত বায়ু সরবরাহ কণাগুলির শুকানোর প্রক্রিয়াটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে ত্বরান্বিত করে।

ডুমুর উপর. 4.42 গ্ল্যাট থেকে উল্লম্ব গ্রানুলেটর দেখায়, যা উপাদানগুলির একটি উল্লম্ব বা অনুভূমিক বিন্যাসের সাথে প্রযুক্তিগত শৃঙ্খলে সহজেই একীভূত হয়। উল্লম্ব গ্রানুলেটরের লোডিং উত্তোলন এবং পরিবহন ডিভাইসের সাথে পাত্রে, সেইসাথে লোডিং ডিভাইসগুলি ব্যবহার করে বা বায়ুমণ্ডলীয়ভাবে ভ্যাকুয়াম পণ্য সরবরাহ ব্যবস্থা ব্যবহার করে করা যেতে পারে। মাধ্যাকর্ষণ দ্বারা বা ভ্যাকুয়াম সিস্টেমের মাধ্যমে ফ্লুইডাইজড বেড প্ল্যান্টে বা একটি পাত্রে প্লেটগুলি কার্যক্ষম চেম্বার থেকে নিঃসৃত হয়।

ভাত। 4.42 গ্ল্যাট উল্লম্ব গ্রানুলেটর

মিক্সার - OYSTAR Huttlin থেকে উচ্চ শিয়ার গ্রানুলেটর। এই যন্ত্রে (চিত্র 4.43) মেশানো প্রক্রিয়াটি চালানোর জন্য একটি উদ্ভাবনী মিশ্রণ ডিভাইস রয়েছে, যার সাহায্যে একটি সম্পূর্ণ নতুন মিশ্রণ চরিত্র অর্জন করা হয়। বেশিরভাগ প্রচলিত মিক্সিং মেকানিজমের অসুবিধা হল তাদের জ্যামিতি, যার ফলশ্রুতিতে কম গতিতে পণ্যের মিশ্রন খারাপ হয়। এছাড়াও, চেম্বারে এমন অনেক অংশ রয়েছে যেখানে পণ্যটি দেয়ালের সাথে লেগে থাকতে পারে এবং এইভাবে গ্রানুলেশন এবং পরবর্তী শুকানোর প্রক্রিয়া থেকে বেরিয়ে যেতে পারে। এই উদ্ভাবনী নকশা, এমনকি ব্লেডের ঘূর্ণনের কম গতিতেও, পণ্যটির চমৎকার, পুঙ্খানুপুঙ্খ মিশ্রণ প্রদান করে। একই সময়ে, দেয়ালগুলিতে আটকে থাকা এবং মৃত অঞ্চলগুলির গঠন কেন্দ্রীয় শঙ্কুর কারণে কাজের চেম্বারে বাদ দেওয়া হয় - একটি ডিভাইস যা বুদবুদ করার জন্য গ্যাস সরবরাহ করে।

ভাত। 4.43 OYSTAR Huttlin হাই শিয়ার মিক্সার গ্রানুলেটর

যতদূর গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া উদ্বিগ্ন, এই সরঞ্জামটি পণ্যের গুণমান এবং নিয়ন্ত্রিত মিশ্রণ এবং তরলের একজাতীয় পরমাণুকরণের কারণে সর্বোচ্চ শ্রেণীর দানা তৈরি করে। পণ্যের প্রকার এবং নির্বাচিত বাইন্ডারের উপর নির্ভর করে প্রক্রিয়া পরামিতিগুলি অপ্টিমাইজ করে গ্রানুলের কণার আকার পরিবর্তন এবং নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে।

একটি extrudate প্রাপ্তি

এক্সট্রুডেট (চিত্র 4.45) বিশেষ ডিভাইসে পাঞ্চিংয়ের ফলে প্রাপ্ত হয় - এক্সট্রুডার। এক্সট্রুশনের (পাঞ্চিং) পরে, হয় মাইক্রোগ্রানুলসের কাটা বা গোলাকারকরণ ঘটে, তারপরে শুকানো হয়। এক্সট্রুশন প্রক্রিয়া চালানোর জন্য, স্ক্রু (5-15 এটিএম) এবং রেডিয়ালি পাঞ্চিং এক্সট্রুডার ব্যবহার করা হয়।

একটি স্ক্রু এক্সট্রুডারে, স্ক্রুটি ড্রামের মধ্যে ঘোরে এবং উপাদানটিকে ড্রামের শেষে প্লেটের গর্তের মধ্য দিয়ে জোর করে নিয়ে যাওয়া হয় (চিত্র 4.46, ক)।

একটি রেডিয়ালি পাঞ্চিং এক্সট্রুডারে, এক্সট্রুডেটটি রেডিয়ালিভাবে চাপা হয় এবং গর্ত দিয়ে বেরিয়ে যায় (চিত্র 4.46, খ)।

উপস্থাপিত এক্সট্রুডারগুলির সুবিধাগুলি নিম্নরূপ:

ভাল মিশ্রণ নিশ্চিত করা

· উচ্চ পারদর্শিতা;

মুক্তি তাপ ব্যবহার করার সম্ভাবনা;

সহজ পরিষ্কার এবং প্রতিস্থাপনযোগ্য অভ্যন্তরীণ অংশ.

অসুবিধা হল অচল জোন গঠন।

একটি ঘূর্ণমান-নলাকার এক্সট্রুডারে দুটি সিলিন্ডার থাকে: প্রথমটি গর্তের সাথে ঘোরানো হয় - দানাদার, দ্বিতীয়টি একটি কঠিন খালি সিলিন্ডার প্রথমটির দিকে ঘুরছে (চিত্র 4.47)। পাঞ্চিং করার সময়, দুটি সিলিন্ডারের ঘূর্ণনের কারণে, একটি উচ্চ চাপ তৈরি হয়, যার ফলে উচ্চ ঘনত্ব এবং একটি নির্দিষ্ট দৈর্ঘ্যের পণ্য হয়।

রোটারি ব্যারেল এক্সট্রুডারের সুবিধাগুলি হল উচ্চ এক্সট্রুশন চাপ, উচ্চ ঘনত্ব, সংজ্ঞায়িত পণ্যের দৈর্ঘ্য এবং কোনও মৃত অঞ্চল নেই।

অসুবিধা হল সরঞ্জাম পরিষ্কার করার অসুবিধা।

প্রেস - এক্সট্রুডার কম উৎপাদনশীলতায় ব্যবহৃত হয়। এর নকশা একটি ট্যাবলেট মেশিনের অনুরূপ (চিত্র 4.48)।

Allbest.ru এ হোস্ট করা হয়েছে

অনুরূপ নথি

    ট্যাবলেটের ইতিবাচক এবং নেতিবাচক দিক। ট্যাবলেট তৈরির জন্য প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তা। দীর্ঘায়িত কর্মের ট্যাবলেট তৈরির জন্য প্রযুক্তি। ট্যাবলেট তৈরির জন্য মৌলিক স্কিম। ডোজিং সঠিকতা, ট্যাবলেটের যান্ত্রিক শক্তি।

    টার্ম পেপার, 03/29/2010 যোগ করা হয়েছে

    ট্যাবলেটের সাধারণ বৈশিষ্ট্য, তাদের বিষয়বস্তু। ফিল্ম এবং ট্যাবলেটের শেল আবরণ সারাংশ, মান নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রয়োজন. ট্যাবলেটগুলির বায়োফার্মাসিউটিক্যাল বৈশিষ্ট্যগুলি উন্নত করার জন্য প্রধান পদ্ধতিগুলির সাথে পরিচিতি, সমস্যা বিশ্লেষণ।

    টার্ম পেপার, 06/11/2014 যোগ করা হয়েছে

    ট্যাবলেট উত্পাদন প্রযুক্তি: সরাসরি কম্প্রেশন এবং গ্রানুলেশন। তাদের চেহারা মূল্যায়ন. প্যারাসিটামল আবিষ্কারের ইতিহাস। এর ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া, ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য, প্রশাসনের পদ্ধতি এবং ডোজ। এর উত্পাদনের রাসায়নিক পরিকল্পনা।

    টার্ম পেপার, 03/17/2015 যোগ করা হয়েছে

    ক্লোরামফেনিকল ট্যাবলেটের সাধারণ বৈশিষ্ট্য; তাদের বৈশিষ্ট্য, প্রস্তুতির পদ্ধতি, আবেদন এবং প্রকাশের ফর্ম। নির্দিষ্টতা, রৈখিকতা, নির্ভুলতা এবং সঠিকতার পরিপ্রেক্ষিতে প্রদত্ত অ্যান্টিবায়োটিকের বিশ্লেষণের পদ্ধতিগুলির বৈধতা মূল্যায়নের প্রক্রিয়া অধ্যয়ন করা।

    টার্ম পেপার, 11/25/2013 যোগ করা হয়েছে

    ফার্মাকোলজির প্রধান কাজ। রাসায়নিক-ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বাস্তবায়নের পদ্ধতির বৈশিষ্ট্য। ভেজা বা শুকনো দানাদার ব্যবহার করে কঠিন পদার্থ থেকে তরল আলাদা করা এবং বাল্ক পদার্থের কম্প্যাকশনের বৈশিষ্ট্যগুলি অধ্যয়ন করা।

    বিমূর্ত, 01/27/2010 যোগ করা হয়েছে

    ট্যাবলেট - কঠিন ডোজ ফর্ম, তাদের শ্রেণীবিভাগ। ট্যাবলেটের শিল্প উত্পাদনের শর্ত হিসাবে বর্তমান নিয়ন্ত্রক এবং প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশনের প্রয়োজনীয়তার সাথে সমাপ্ত পণ্যের সম্মতি। ট্যাবলেটের মানের প্রধান সূচক।

    উপস্থাপনা, 01/29/2017 যোগ করা হয়েছে

    কেরমেক গেমেলিনের রাসায়নিক গঠনের অধ্যয়ন। প্রাপ্ত পদার্থে থাকা জৈবিকভাবে সক্রিয় পদার্থের প্রধান গ্রুপগুলির গুণগত এবং পরিমাণগত মূল্যায়ন, তাদের বৈশিষ্ট্য। উদ্ভিদের বায়বীয় অংশের উপর ভিত্তি করে ট্যাবলেট উৎপাদনের প্রযুক্তি।

    থিসিস, যোগ করা হয়েছে 02/15/2014

    ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য প্যাকেজিং এবং ভোক্তা প্যাকেজিংয়ের জন্য প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তা। তাদের উৎপাদনের জন্য উপকরণ। ফোস্কা মধ্যে ট্যাবলেট প্যাকিং এবং কার্ডবোর্ড প্যাক গঠনের প্রযুক্তি। ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উদ্ভাবনী অগ্রগতি.

    বিমূর্ত, 05/27/2014 যোগ করা হয়েছে

    ট্যাবলেট প্রযুক্তিগত উত্পাদন বৈশিষ্ট্য. সমাপ্ত পণ্যের গুণমানের জন্য মানদণ্ড। রাশিয়া এবং বিদেশে ব্যবহৃত excipients তুলনামূলক বৈশিষ্ট্য, সমাপ্ত পণ্য তাদের প্রভাব. ঔষধি প্রস্তুতি মধ্যে Corrigents.

    টার্ম পেপার, 12/16/2015 যোগ করা হয়েছে

    ডোজ ফর্মের জন্য সাধারণ প্রয়োজনীয়তা। ক্লোনিডাইন হাইড্রোক্লোরাইড পদার্থ। গুঁড়ো ফার্মাসিউটিক্যাল পদার্থের বৈশিষ্ট্য এবং বৈশিষ্ট্য। কর্মের প্রক্রিয়া, ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ এবং ক্লোনিডিন ট্যাবলেটের ব্যবহার। সহায়ক ভূমিকা.

অভ্যন্তরীণ বা বাহ্যিক ব্যবহারের উদ্দেশ্যে ঔষধি পদার্থ বা ঔষধি এবং সহায়কের মিশ্রণ টিপে বা ঢালাই করে প্রাপ্ত।

এগুলি কঠিন ছিদ্রযুক্ত দেহ, যা যোগাযোগের বিন্দুতে একে অপরের সাথে সংযুক্ত ছোট কঠিন কণা নিয়ে গঠিত।

ট্যাবলেটগুলি প্রায় 150 বছর আগে ব্যবহার করা শুরু হয়েছিল এবং বর্তমানে এটি সবচেয়ে সাধারণ ডোজ ফর্ম। এই পরবর্তী ব্যাখ্যা করা হয় ইতিবাচক গুণাবলী:


  1. ট্যাবলেটগুলির উচ্চ উত্পাদনশীলতা, বিশুদ্ধতা এবং স্বাস্থ্যবিধি প্রদান করে উত্পাদন প্রক্রিয়ার সম্পূর্ণ যান্ত্রিকীকরণ।

  2. ট্যাবলেটে প্রবর্তিত ঔষধি পদার্থের ডোজিং নির্ভুলতা।

  3. পোর্টেবিলিটি/ছোট আয়তন/ ট্যাবলেট, ওষুধ সরবরাহ, স্টোরেজ এবং পরিবহনের সহজতা প্রদান করে।

  4. ট্যাবলেটে ঔষধি পদার্থের ভালো নিরাপত্তা এবং প্রতিরক্ষামূলক শেল প্রয়োগ করে অস্থির পদার্থের জন্য এটি বৃদ্ধির সম্ভাবনা।

  5. শাঁস প্রয়োগের কারণে অপ্রীতিকর স্বাদ, গন্ধ, ঔষধি পদার্থের রঙের বৈশিষ্ট্যের মাস্কিং।

  1. অন্যান্য ডোজ ফর্মে ভৌত এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যের পরিপ্রেক্ষিতে বেমানান ঔষধি পদার্থগুলিকে একত্রিত করার সম্ভাবনা।

  2. গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ড্রাগের কার্যের স্থানীয়করণ।

  1. ওষুধের ক্রিয়াকে দীর্ঘায়িত করা।

  1. জটিল রচনার একটি ট্যাবলেট থেকে পৃথক ঔষধি পদার্থের অনুক্রমিক শোষণের নিয়ন্ত্রণ - মাল্টিলেয়ার ট্যাবলেট তৈরি করা।
10. ট্যাবলেটে শিলালিপি চেপে অর্জিত ওষুধ বিতরণ এবং গ্রহণের সময় ত্রুটি প্রতিরোধ।

এর সাথে ট্যাবলেটে কিছু আছে সীমাবদ্ধতা:


  1. স্টোরেজ চলাকালীন, ট্যাবলেটগুলি তাদের বিচ্ছিন্নতা (সিমেন্ট) হারাতে পারে বা বিপরীতভাবে, ভেঙে যেতে পারে।

  2. ট্যাবলেটগুলির সাথে, এক্সিপিয়েন্টগুলি শরীরে প্রবেশ করানো হয়, কখনও কখনও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে /উদাহরণস্বরূপ, ট্যালক শ্লেষ্মা ঝিল্লিকে জ্বালাতন করে/।

  3. স্বতন্ত্র ঔষধি পদার্থ /উদাহরণস্বরূপ, সোডিয়াম বা পটাসিয়াম ব্রোমাইডস / দ্রবীভূত অঞ্চলে ঘনীভূত দ্রবণ তৈরি করে, যা শ্লেষ্মা ঝিল্লির মারাত্মক জ্বালা সৃষ্টি করতে পারে।
ট্যাবলেটগুলি গ্রহণের আগে এক্সিপিয়েন্ট নির্বাচন, পেষণ এবং দ্রবীভূত করে এই ত্রুটিগুলি কাটিয়ে উঠতে পারে।

ট্যাবলেটগুলি বিভিন্ন আকারে আসে, তবে সবচেয়ে সাধারণ হল একটি সমতল বা বাইকনভেক্স পৃষ্ঠের সাথে একটি বৃত্তাকার আকৃতি। ট্যাবলেটগুলির ব্যাস 3 থেকে 25 মিমি পর্যন্ত। 25 মিলিমিটারের বেশি ব্যাসযুক্ত ট্যাবলেটগুলিকে ব্রিকেট বলা হয়।

2. ট্যাবলেটের শ্রেণীবিভাগ

1. উত্পাদন পদ্ধতি অনুযায়ী:


  • চাপা - ট্যাবলেট মেশিনে উচ্চ চাপে প্রাপ্ত;

  • trituration - বিশেষ ফর্ম মধ্যে ঘষা দ্বারা ভেজা ভর ছাঁচনির্মাণ দ্বারা প্রাপ্ত, শুকানোর দ্বারা অনুসরণ.
2. আবেদনের মাধ্যমে:

  • মৌখিক - মৌখিকভাবে প্রয়োগ করা হয়, পেট বা অন্ত্রে শোষিত হয়। এটি ট্যাবলেটের প্রধান গ্রুপ;

  • sublingual - মুখের মধ্যে দ্রবীভূত হয়, ঔষধি পদার্থ মৌখিক mucosa দ্বারা শোষিত হয়;

  • ইমপ্লান্টেশন - রোপন করা / সেলাই করা / ত্বকের নীচে বা ইন্ট্রামাসকুলারভাবে, একটি দীর্ঘমেয়াদী থেরাপিউটিক প্রভাব প্রদান করে;

  • ইনজেকশন সমাধানের অস্থায়ী প্রস্তুতির জন্য ট্যাবলেট;

  • rinses, douches এবং অন্যান্য সমাধান প্রস্তুতির জন্য ট্যাবলেট;

  • বিশেষ উদ্দেশ্য ট্যাবলেট - মূত্রনালী, যোনি এবং মলদ্বার।
3. ট্যাবলেটের জন্য মৌলিক প্রয়োজনীয়তা

  1. ডোজিং নির্ভুলতা- অনুমোদিত নিয়মের বেশি পৃথক ট্যাবলেটের ভরে কোনও বিচ্যুতি হওয়া উচিত নয়। এছাড়াও, ট্যাবলেটে ঔষধি পদার্থের বিষয়বস্তুতে বিচ্যুতিগুলিও অনুমোদিত সীমা অতিক্রম করা উচিত নয়।

  2. শক্তি- প্যাকেজিং, পরিবহন এবং স্টোরেজের সময় ট্যাবলেটগুলি যান্ত্রিক চাপে ভেঙে পড়া উচিত নয়।

  3. বিচ্ছিন্নতা- নিয়ন্ত্রক এবং প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন দ্বারা প্রতিষ্ঠিত সময়সীমার মধ্যে ট্যাবলেটগুলি অবশ্যই বিচ্ছিন্ন (তরল পদার্থে বিচ্ছিন্ন) হতে হবে।

  4. দ্রাব্যতা- ট্যাবলেট থেকে তরলে সক্রিয় পদার্থের মুক্তি (মুক্তি) একটি নির্দিষ্ট সময়ের বেশি হওয়া উচিত নয়। শরীরে সক্রিয় পদার্থ গ্রহণের গতি এবং সম্পূর্ণতা (জৈব উপলভ্যতা) দ্রবণীয়তার উপর নির্ভর করে।
ট্যাবলেটগুলি এই প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করার জন্য, ট্যাবলেটিং পাউডার (গ্রানুলেট) এর কিছু প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য থাকতে হবে।

1. ভগ্নাংশ (গ্রানুলোমেট্রিক) রচনা।এটি সূক্ষ্মতা দ্বারা পাউডার কণার বিতরণ। ভগ্নাংশের সংমিশ্রণ নির্ণয় করা হয় চালনির সেটের মাধ্যমে গুঁড়ো ছেঁকে, তারপর প্রতিটি ভগ্নাংশের ওজন করে এবং তাদের শতাংশ গণনা করে।

ভগ্নাংশের গঠন পাউডার কণার আকৃতি এবং আকারের উপর নির্ভর করে। বেশিরভাগ পদার্থে, কণাগুলি অ্যানিসোডিয়ামেট্রিক (অসমমিতিক)। এগুলি দীর্ঘায়িত (লাঠি, সূঁচ, ইত্যাদি) বা ল্যামেলার (প্লেট, দাঁড়িপাল্লা, পাতা ইত্যাদি) হতে পারে। একটি সংখ্যালঘু ঔষধি গুঁড়োতে আইসোডিয়ামেট্রিক (প্রতিসম) কণা থাকে - একটি ঘনক, একটি পলিহেড্রন ইত্যাদি আকারে।

2. বাল্ক ঘনত্ব (ভর)।পাউডার প্রতি ইউনিট ভলিউম ভর. এটি প্রতি ঘনমিটারে কিলোগ্রামে প্রকাশ করা হয় (কেজি/মি 3)। বিনামূল্যে বাল্ক ঘনত্ব আছে - (সর্বনিম্ন বা বায়ুযুক্ত) এবং কম্পনমূলক (সর্বোচ্চ) ফ্রি বাল্ক ঘনত্ব একটি নির্দিষ্ট ভলিউমে পাউডার ভর্তি করে/উদাহরণস্বরূপ, একটি গ্র্যাজুয়েটেড সিলিন্ডার/ তারপর ওজন দ্বারা নির্ধারিত হয়। কম্পনশীল বাল্ক ঘনত্ব একটি সিলিন্ডারে পাউডারের একটি নমুনা ঢেলে এবং কম্পনকারী কম্প্যাকশনের পরে আয়তন পরিমাপ করে নির্ধারিত হয়। বাল্ক ঘনত্ব ভগ্নাংশের গঠন, আর্দ্রতার উপর নির্ভর করে, ফর্মকণা, ঘনত্ব (সত্য) এবং উপাদানের porosity.

উপাদানের প্রকৃত ঘনত্বের অধীনে ছিদ্র / শূন্যতা / পদার্থের অনুপস্থিতিতে প্রতি ইউনিট আয়তনের ভর বোঝুন।

বাল্ক ঘনত্ব পাউডারের প্রবাহযোগ্যতা এবং ডোজিং নির্ভুলতাকে প্রভাবিত করে। এটি বেশ কয়েকটি প্রযুক্তিগত সূচক গণনা করতে ব্যবহৃত হয়:

ক) কম্পন কম্প্যাকশন ফ্যাক্টর( কে v ) কম্পনজনিত ঘনত্বের সাথে কম্পনজনিত (pv) এবং বিনামূল্যে (pn) ঘনত্বের মধ্যে পার্থক্যের অনুপাত হিসাবে পাওয়া যায়:

K v যত ছোট, ডোজ নির্ভুলতা তত বেশি।

খ) আপেক্ষিক ঘনত্বশতাংশ হিসাবে উপাদানের ঘনত্ব /সত্য/ বাল্ক ঘনত্বের সাথে সম্পর্কিত হিসাবে গণনা করা হয়।

আপেক্ষিক ঘনত্ব পাউডার উপাদান দ্বারা দখলকৃত স্থানের অনুপাতকে চিহ্নিত করে। আপেক্ষিক ঘনত্ব যত কম হবে, বিষয়একটি ট্যাবলেট পাওয়ার জন্য একটি বড় পরিমাণ পাউডার প্রয়োজন। এটি সাধারণত ট্যাবলেট মেশিনের উত্পাদনশীলতা এবং ডোজ নির্ভুলতা হ্রাস করে।

3. প্রবাহযোগ্যতা (তরলতা)একটি জটিল প্যারামিটার চরিত্রগত
উপাদানটির নিজস্ব মাধ্যাকর্ষণ অধীনে ধারক থেকে ছিটকে পড়ার ক্ষমতা,
একটি অবিচ্ছিন্ন অবিচলিত প্রবাহ গঠন.

নিম্নলিখিত কারণগুলির প্রভাবে প্রবাহযোগ্যতা বৃদ্ধি পায়: কণার আকার এবং বাল্ক ঘনত্ব বৃদ্ধি, কণাগুলির একটি আইসোডিয়ামেট্রিক আকৃতি, আন্তঃকণা এবং বাহ্যিক ঘর্ষণ এবং আর্দ্রতা হ্রাস। পাউডার প্রক্রিয়াকরণের সময়, তাদের বিদ্যুতায়ন (পৃষ্ঠের চার্জ গঠন) সম্ভব, যার ফলে কণাগুলি মেশিনের কাজের পৃষ্ঠে এবং একে অপরের সাথে লেগে থাকে, যা প্রবাহের ক্ষমতাকে আরও খারাপ করে।

প্রবাহযোগ্যতা প্রধানত 2টি পরামিতি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়:স্পিল হার এবং বিশ্রামের কোণ।

ঢালার হার হল প্রতি একক সময় (g/s) একটি স্পন্দিত শঙ্কুযুক্ত ফানেলের একটি নির্দিষ্ট আকারের গর্ত থেকে ঢালা পাউডারের ভর।

একটি অনুভূমিক সমতলে ফানেল থেকে বাল্ক উপাদান ঢালা হলে, এটি একটি শঙ্কু-আকৃতির স্লাইডের আকার ধারণ করে এটি বরাবর ভেঙে যায়। শঙ্কুর জেনারাট্রিক্সের মধ্যে কোণ এবংএই স্লাইডের ভিত্তিকে বলা হয় বিশ্রামের কোণ, ডিগ্রীতে প্রকাশ করা হয়।

ওয়াল্টার এম.বি. সহ-লেখকদের সাথে উপকরণের প্রবাহযোগ্যতার একটি শ্রেণীবিভাগ প্রস্তাব করেছেন। বৃষ্টিপাতের হার এবং বিশ্রামের কোণের উপর নির্ভর করে উপকরণগুলিকে 6টি শ্রেণিতে ভাগ করা হয়েছে। ভাল প্রবাহযোগ্যতা - 6.5 গ্রাম / সেকেন্ডের বেশি ঢালাও হারে এবং 28 ° এর কম কোণে, খারাপ - যথাক্রমে, 2 g / s এর কম এবং 45 ° এর বেশি।

4. আর্দ্রতা কন্টেন্ট (আর্দ্রতা)- পাউডারে আর্দ্রতার পরিমাণ/দানাদার/ শতাংশে। আর্দ্রতা উপাদান গুঁড়োগুলির প্রবাহযোগ্যতা এবং সংকোচনের উপর একটি দুর্দান্ত প্রভাব ফেলে, তাই ট্যাবলেটযুক্ত উপাদানে প্রতিটি পদার্থের জন্য সর্বোত্তম আর্দ্রতা থাকতে হবে।

স্থির ওজনে 100-105°C তাপমাত্রায় পরীক্ষার নমুনা শুকানোর মাধ্যমে আর্দ্রতার পরিমাণ নির্ধারণ করা হয়। এই পদ্ধতিটি সঠিক, কিন্তু সময়কালের কারণে অসুবিধাজনক। দ্রুত নির্ণয়ের জন্য, ইনফ্রারেড রশ্মি দিয়ে শুকানোর পদ্ধতি ব্যবহার করা হয় (এক্সপ্রেস আর্দ্রতা মিটারে কয়েক মিনিটের মধ্যে)।

5. গুঁড়ো এর কম্প্রেসিবিলিটি- চাপের মধ্যে পারস্পরিক আকর্ষণ এবং সমন্বয় করার ক্ষমতা। ট্যাবলেটগুলির শক্তি এই ক্ষমতার প্রকাশের ডিগ্রির উপর নির্ভর করে, তাই ট্যাবলেটগুলির সংকোচনযোগ্যতা নিউটন (এন) বা মেগাপাস্কালস (এমপিএ) এ কম্প্রেশনে ট্যাবলেটগুলির শক্তি দ্বারা অনুমান করা হয়। এটি করার জন্য, 0.3 বা 0.5 গ্রাম ওজনের পাউডারের একটি নমুনা 120 MPa চাপে যথাক্রমে 9 বা 11 মিমি ব্যাস সহ একটি ম্যাট্রিক্সে চাপানো হয়। শক্তি 30-40 N হলে সংকোচনযোগ্যতা ভাল বলে বিবেচিত হয়।

কম্প্রেসিবিলিটি নির্ভর করে কণাগুলির আকৃতির উপর (অ্যানিসোডিয়ামেট্রিকগুলি ভালভাবে চাপানো হয়), আর্দ্রতা, অভ্যন্তরীণ ঘর্ষণ এবং পাউডারগুলির বিদ্যুতায়ন।

6. ম্যাট্রিক্স থেকে ট্যাবলেট বের করার শক্তি।ট্যাবলেটের পাশের পৃষ্ঠ এবং ম্যাট্রিক্সের প্রাচীরের মধ্যে ঘর্ষণ এবং আনুগত্যকে চিহ্নিত করে। একাউন্টে ইজেকশন বল গ্রহণ, excipients যোগ ভবিষ্যদ্বাণী করা হয়.

জরিমানা, গ্রাইন্ডিং, সর্বোত্তম আর্দ্রতা এবং চাপ চাপের উচ্চ শতাংশের সাথে ইজেকশন বল বৃদ্ধি পায়। উচ্ছ্বাস বল (F v) নিউটনে নির্ধারিত হয় এবং উচ্ছ্বাস চাপ (Pn) সূত্রটি ব্যবহার করে MPa-তে গণনা করা হয়:

, কোথায়

এস বি - ট্যাবলেটের পাশের পৃষ্ঠ, মি 2
4. চাপার তাত্ত্বিক ভিত্তি

ঔষধি গুঁড়া উপকরণগুলিকে চাপার পদ্ধতিটি কঠিন পর্যায়ে ("ঠান্ডা ঢালাই") উপকরণগুলির যোগদানের প্রক্রিয়াকে বোঝায়। পুরো প্রেসিং প্রক্রিয়াটিকে পরিকল্পিতভাবে 3টি পর্যায়ে বিভক্ত করা যেতে পারে। এই পর্যায়গুলি আন্তঃসংযুক্ত, তবে তাদের প্রতিটিতে যান্ত্রিক প্রক্রিয়াগুলি ঘটে যা একে অপরের থেকে আলাদা।

প্রথম পর্যায়ে, শূন্যস্থান পূরণের কারণে কণাগুলি বিকৃতি ছাড়াই কাছে আসে এবং কম্প্যাক্ট হয়। দ্বিতীয় পর্যায়ে, পাউডার কণাগুলির স্থিতিস্থাপক, প্লাস্টিক এবং ভঙ্গুর বিকৃতি, তাদের পারস্পরিক স্লাইডিং এবং পর্যাপ্ত যান্ত্রিক শক্তি সহ একটি কমপ্যাক্ট বডি গঠন ঘটে। তৃতীয় পর্যায়ে, ফলে কমপ্যাক্ট বডির ভলিউমেট্রিক কম্প্রেশন ঘটে।

বেশ কিছু আছে চাপার সময় পাউডার কণা একত্রিত করার প্রক্রিয়া:


  1. অনিয়মিত আকৃতির কণার যান্ত্রিক ব্যস্ততার ফলে বা আন্তঃকণা স্থানগুলিতে তাদের ওয়েডিংয়ের ফলে শক্তিশালী যোগাযোগ তৈরি হতে পারে। এই ক্ষেত্রে, কণাগুলির পৃষ্ঠ যত বেশি জটিল, ট্যাবলেটটি তত বেশি সংকুচিত হয়।

  2. চাপ চাপের প্রভাবে, কণাগুলি একে অপরের কাছে আসে এবং আন্তঃআণবিক এবং ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক মিথস্ক্রিয়া শক্তির প্রকাশের জন্য শর্ত তৈরি করা হয়। আন্তঃআণবিক আকর্ষণ বল / ভ্যান ডার ওয়ালস / উপস্থিত হয় যখন কণাগুলি একে অপরের কাছে প্রায় 10 -6 -10 -7 সেমি দূরত্বে আসে।

  3. চাপা উপাদানের আর্দ্রতা প্রেসিং প্রক্রিয়ার উপর একটি উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে। P.A. Rehbinder-এর তত্ত্ব অনুসারে, কঠিন কণার পৃষ্ঠে তরল পর্যায়গুলির উপস্থিতি দ্বারা আন্তঃকণা মিথস্ক্রিয়া শক্তি নির্ধারণ করা হয়। হাইড্রোফিলিক পদার্থে, 3 μm পর্যন্ত ফিল্মের পুরুত্ব সহ শোষণকারী জল ঘন এবং দৃঢ়ভাবে আবদ্ধ থাকে। এই ক্ষেত্রে, ট্যাবলেট সবচেয়ে বড় শক্তি আছে। আর্দ্রতা হ্রাস এবং বৃদ্ধি উভয়ই প্রতিট্যাবলেট শক্তি হ্রাস।
4. চাপের ফিউশন বা রাসায়নিক বন্ধনের ফলে পরিচিতি /কঠিন সেতু / গঠন হতে পারে।

5. ট্যাবলেট করার জন্য সহায়ক প্রধান গ্রুপ

এক্সিপিয়েন্টগুলি ট্যাবলেটেবল পাউডারগুলিকে প্রয়োজনীয় প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য দেয়। এগুলি কেবল ট্যাবলেটের গুণমানকেই প্রভাবিত করে না, ওষুধের জৈব উপলভ্যতাকেও প্রভাবিত করে, তাই প্রতিটি ট্যাবলেটযুক্ত ওষুধের জন্য সহায়কের পছন্দ অবশ্যই বৈজ্ঞানিকভাবে ন্যায়সঙ্গত হতে হবে।

তাদের উদ্দিষ্ট উদ্দেশ্যে সমস্ত excipients বিভিন্ন গ্রুপে বিভক্ত করা হয়:


  1. ফিলার (পাতলা)- এগুলি সক্রিয় উপাদানগুলির একটি ছোট ডোজ সহ ট্যাবলেটটিকে একটি নির্দিষ্ট ভর দিতে ব্যবহৃত পদার্থ। এই উদ্দেশ্যে, সুক্রোজ, ল্যাকটোজ, গ্লুকোজ, সোডিয়াম ক্লোরাইড, মৌলিক ম্যাগনেসিয়াম কার্বনেট, ইত্যাদি প্রায়শই ব্যবহৃত হয়। খারাপভাবে দ্রবণীয় এবং হাইড্রোফোবিক ওষুধের জৈব উপলভ্যতা উন্নত করার জন্য, জলে দ্রবণীয় তরল প্রধানত ব্যবহৃত হয়।

  2. বাইন্ডারগ্রানুলেশন এবং গ্রানুল এবং ট্যাবলেটের প্রয়োজনীয় শক্তি প্রদানের জন্য ব্যবহৃত হয়। এই উদ্দেশ্যে, জল, ইথাইল অ্যালকোহল, জেলটিনের দ্রবণ, স্টার্চ, চিনি, সোডিয়াম অ্যালজিনেট, প্রাকৃতিক মাড়ি, সেলুলোজ ডেরিভেটিভস (MC, NaKMLJ, OPMC), পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (PVP) ইত্যাদি ব্যবহার করা হয়। এই গ্রুপের পদার্থ যোগ করার সময়, ট্যাবলেটগুলির বিচ্ছিন্নতা এবং ওষুধের মুক্তির হার আরও খারাপ হওয়ার সম্ভাবনা বিবেচনা করা প্রয়োজন।

  3. বেকিং পাউডারট্যাবলেটের প্রয়োজনীয় বিভাজন বা ঔষধি পদার্থের দ্রবীভূতকরণ নিশ্চিত করতে ব্যবহৃত হয়। কর্মের পদ্ধতি অনুসারে, খামির এজেন্টদের তিনটি গ্রুপে বিভক্ত করা হয়:
ক) ফোলা- তরল মাধ্যমে ফুলে গেলে ট্যাবলেটটি ভেঙে ফেলুন। এই গ্রুপে অ্যালজিনিক অ্যাসিড এবং এর লবণ, অ্যামাইলোপেকটিন, এমসি, ম্যাকএমসি, পিভিপি ইত্যাদির গুঁড়ো অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

খ) উন্নত wettability এবং জল ব্যাপ্তিযোগ্যতা- স্টার্চ, tween-80, ইত্যাদি

ভিতরে) গ্যাস উৎপাদনকারী পদার্থ:সোডিয়াম বাইকার্বোনেট বা ক্যালসিয়াম কার্বোনেটের সাথে সাইট্রিক এবং টারটারিক অ্যাসিডের মিশ্রণ - যখন দ্রবীভূত হয়, মিশ্রণের উপাদানগুলি কার্বন ডাই অক্সাইড নির্গত করে এবং ট্যাবলেটটি ভেঙে দেয়।

4. স্লাইডিং এবং লুব্রিকেটিং(ঘর্ষণ বিরোধী এবং আনুগত্য বিরোধী) পদার্থ - একে অপরের সাথে এবং প্রেস টুলের পৃষ্ঠের সাথে কণার ঘর্ষণ কমায়। এই পদার্থগুলি ক্ষুদ্রতম গুঁড়ো আকারে ব্যবহৃত হয়।

ক) স্লাইডিং - ট্যাবলেট মিশ্রণের প্রবাহযোগ্যতা উন্নত করে। এগুলি হল স্টার্চ, ট্যালক, অ্যারোসিল, পলিথিন অক্সাইড 400।

5) লুব্রিকেন্ট - ম্যাট্রিক্স থেকে ট্যাবলেট বের করার শক্তি কমায়। এই গ্রুপে স্টেরিক অ্যাসিড এবং এর লবণ, ট্যালক, হাইড্রোকার্বন, পলিথিন অক্সাইড 4000 অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

উপরন্তু, উপরে তালিকাভুক্ত পদার্থগুলি (উভয় গোষ্ঠী থেকে) পাউডারগুলিকে ঘুষি এবং ডাই দেয়ালে আটকে যেতে বাধা দেয় এবং কণার পৃষ্ঠ থেকে ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক চার্জ অপসারণ করে।


  1. রঞ্জকএকটি থেরাপিউটিক গ্রুপের চেহারা বা উপাধি উন্নত করতে ট্যাবলেটগুলির সংমিশ্রণে যোগ করা হয়। এই উদ্দেশ্যে, তারা ব্যবহার করে: টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (সাদা রঙ্গক), নীল কারমাইন (নীল), অ্যাসিড লাল 2C, ট্রোপিওলিন 0 (হলুদ), রুবেরোজাম (লাল), ফ্লেভোরোজাম (হলুদ), সেরুলেজাম (নীল) ইত্যাদি।

  2. স্বাদ- স্বাদ এবং গন্ধ উন্নত করতে ব্যবহৃত পদার্থ। এই উদ্দেশ্যে, চিনি, ভ্যানিলিন, কোকো ইত্যাদি ব্যবহার করা হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে (উদাহরণস্বরূপ, শ্লেষ্মা ঝিল্লির জ্বালা), কিছু এক্সিপিয়েন্টের পরিমাণ সীমিত। উদাহরণস্বরূপ, GF XI অনুসারে, যমজের পরিমাণ 80। স্টিয়ারিক অ্যাসিড এবং এর লবণ ট্যাবলেটের ওজন অনুসারে 1%, ট্যালক 3%, এরোসিল 10% এর বেশি হওয়া উচিত নয়।

6. ট্যাবলেট প্রযুক্তি

ট্যাবলেটগুলি পাওয়ার জন্য তিনটি প্রযুক্তিগত স্কিম সবচেয়ে সাধারণ: ভিজা, শুকনো দানাদার এবং সরাসরি কম্প্রেশন ব্যবহার করে।

প্রযুক্তিগত প্রক্রিয়া নিম্নলিখিত পর্যায়ে গঠিত:

1. ঔষধ এবং excipients প্রস্তুতি.


  • weighing ( পরিমাপ );

  • নাকাল;

  • স্ক্রীনিং

  1. পাউডার মেশানো।

  2. গ্রানুলেশন (মঞ্চটি সরাসরি চাপ দিয়ে অনুপস্থিত)।

  3. টিপে।

  4. খোসা সহ ট্যাবলেট লেপ (মঞ্চ অনুপস্থিত হতে পারে)।

  5. মান নিয়ন্ত্রণ.

  6. প্যাকেজিং, লেবেলিং।
একটি প্রযুক্তিগত স্কিমের পছন্দ ঔষধি পদার্থের প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য দ্বারা নির্ধারিত হয়।

সবচেয়ে লাভজনক সরাসরি টিপে(গ্রানুলেশন স্টেজ ব্যতীত), তবে এই প্রক্রিয়াটির জন্য, সংকোচনযোগ্য পাউডারগুলির সর্বোত্তম প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য থাকতে হবে। সোডিয়াম ক্লোরাইড, পটাসিয়াম আয়োডাইড, সোডিয়াম ব্রোমাইড ইত্যাদির মতো অল্প সংখ্যক অ-দানাদার পাউডারেরই এই ধরনের বৈশিষ্ট্য রয়েছে।

ডাইরেক্টেড ক্রিস্টালাইজেশন হল প্রত্যক্ষ চাপের জন্য ঔষধি পদার্থ তৈরির একটি পদ্ধতি। পদ্ধতি হল। যে নির্দিষ্ট স্ফটিক অবস্থা নির্বাচন করে, সর্বোত্তম প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য সহ স্ফটিক গুঁড়ো প্রাপ্ত করা হয়।

কিছু ঔষধি পাউডারের প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্যগুলিকে এক্সিপিয়েন্ট নির্বাচনের মাধ্যমে উন্নত করা যেতে পারে। যাইহোক, বেশিরভাগ ঔষধি পদার্থের জন্য আরও জটিল প্রস্তুতি প্রয়োজন - দানাদার।

দানাদার- এটি একটি নির্দিষ্ট আকারের কণা (শস্য) মধ্যে একটি গুঁড়ো উপাদান পরিণত করার প্রক্রিয়া। আছে: 1) ভেজা দানাদার (দানার আগে/বা সময় পাউডার আর্দ্র করার সাথে) এবং 2) শুকনো দানাদার।

6.1। ভেজা দানাদার

ভেজা গ্লেজিংভেজা ভরের খোঁচা (ঘষা) দিয়ে সঞ্চালিত হতে পারে; একটি স্থগিত (তরলযুক্ত) বিছানা বা স্প্রে শুকানোর মধ্যে।

খোঁচা দিয়ে ভেট গ্রানুলেশনে নিম্নলিখিত ক্রমিক ক্রিয়াকলাপ রয়েছে: ঔষধি এবং সহায়ক মিশ্রণ; দানাদার তরলগুলির সাথে গুঁড়ো মেশানো; sieves মাধ্যমে ভিজানো ভর ঘষা (ঘুষি); শুকানো এবং ধুলো।

মিক্সিং এবং ভেজিং অপারেশনগুলি সাধারণত একত্রিত হয় এবং মিক্সারগুলিতে করা হয়। চালনীর মাধ্যমে ভেজা জনসাধারণ ঘষে দানাদার (ঘষা মেশিন) ব্যবহার করা হয়।

ফলস্বরূপ গ্রানুলগুলি বিভিন্ন ধরণের ড্রায়ারে শুকানো হয়। তরলযুক্ত বিছানায় শুকানো সবচেয়ে আশাব্যঞ্জক। পাউডারের একটি তরল স্তর (দানাদার) একটি মিথ্যা (ছিদ্রযুক্ত) নীচের সাথে একটি চেম্বারে গঠিত হয়, যার মধ্য দিয়ে উচ্চ চাপের সাথে গরম বাতাস যায়। এর প্রধান সুবিধাগুলি হল প্রক্রিয়াটির উচ্চ তীব্রতা, নির্দিষ্ট শক্তি খরচ হ্রাস, প্রক্রিয়াটির সম্পূর্ণ অটোমেশনের সম্ভাবনা এবং পণ্যের প্রবাহযোগ্যতা সংরক্ষণ। পেনজা প্ল্যান্ট "ডেজহিমোবোরোডোভানিয়ে" এই ধরণের SP-30, SP-60, SP-100 এর ড্রায়ার তৈরি করে।

কিছু ডিভাইসে, গ্রানুলেশন এবং শুকানোর ক্রিয়াকলাপগুলি একত্রিত হয়। ভেজা অবস্থায় গ্রিডের ধাতুর সাথে যোগাযোগ সহ্য করে না এমন ঔষধি পদার্থগুলির জন্য, জনসাধারণের ভিজানোও ব্যবহার করা হয়, তারপরে শুকিয়ে এবং "শস্য" মধ্যে পিষে ফেলা হয়।

গ্রানুলেটের ধূলিকণা দানার পৃষ্ঠে সূক্ষ্মভাবে বিভক্ত পদার্থের (স্লাইডিং, লুব্রিকেটিং, আলগা) বিনামূল্যে প্রয়োগের মাধ্যমে করা হয়। গ্রানুলেটের ডাস্টিং সাধারণত মিক্সারে করা হয়।

একটি স্থগিত (তরলযুক্ত) বিছানায় দানাদারআপনাকে একটি মেশিনে মেশানো, দানাদার, শুকানো এবং ডাস্টিং এর ক্রিয়াকলাপগুলিকে একত্রিত করতে দেয়। একটি উপাদানের তরলযুক্ত বিছানায় গ্রানুলেশন একটি ঝুলন্ত বিছানায় গুঁড়ো মেশানো, তারপরে ক্রমাগত নাড়ার সাথে একটি দানাদার তরল দিয়ে ময়শ্চারাইজ করে। দানার জন্য, SG-30, SG-60 ধরণের ড্রায়ার-গ্রানুলেটর ব্যবহার করা হয়।

স্প্রে শুকানোর দ্বারা গ্রানুলেশন।এই পদ্ধতির সারমর্মটি এই সত্যের মধ্যে রয়েছে যে একটি দ্রবণ বা জলীয় সাসপেনশন একটি শুকানোর চেম্বারে অগ্রভাগ দ্বারা স্প্রে করা হয় যার মধ্য দিয়ে উত্তপ্ত বায়ু যায়। যখন স্প্রে করা হয়, তখন প্রচুর পরিমাণে ফোঁটা তৈরি হয়। বড় পৃষ্ঠের কারণে ড্রপগুলি দ্রুত আর্দ্রতা হারায়। এই ক্ষেত্রে, গোলাকার কণিকা গঠিত হয়। এই পদ্ধতিটি থার্মোলাবিল পদার্থের জন্য উপযুক্ত, যেহেতু এই ক্ষেত্রে গরম বাতাসের সাথে যোগাযোগ ন্যূনতম।

শুকনো (চাপা) দানাদার- এটি টেকসই দানা পাওয়ার জন্য আর্দ্রতা ছাড়াই বিশেষ দানাদারগুলিতে গুঁড়ো বা তাদের মিশ্রণের সংমিশ্রণ। এই পদ্ধতিটি সাধারণত এমন ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয় যেখানে ওষুধের পদার্থ পানির উপস্থিতিতে পচে যায়।

শুষ্ক দানাদার করা হয়:


  1. ব্রিকেটিং,

  2. গলে যাওয়া ,

  3. সরাসরি গ্রানুল গঠনের মাধ্যমে (প্রেস গ্রানুলেশন)।
    ব্রিকেটিংব্রিকেটিং মেশিনে বা
বিশেষ কম্প্যাক্টর। ফলস্বরূপ ব্রিকেট বা প্লেটগুলিকে ভেঙ্গে দানা তৈরি করা হয়। গ্রানুলেটরগুলি প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, যেখানে প্রাপ্ত কণিকাগুলির সংকোচন, নাকাল এবং পৃথকীকরণের প্রক্রিয়াগুলি একত্রিত হয়। কিছু ক্ষেত্রে, দানাদার মিশ্রণ গলিয়ে ব্রিকেট (প্লেট) পাওয়া যায়। তারপর তারা এছাড়াও granules প্রাপ্ত চূর্ণ করা হয়.

ফার্ম "এইচইউটিটি" (জার্মানি) দানাদার-গঠনকারী মেশিনের একটি সংখ্যা প্রস্তাব করেছে যেখানে পাউডারের মিশ্রণটি দানাদারী পাওয়ার জন্য অবিলম্বে কম্প্যাক্ট করা হয়।

কণিকাগুলির প্রবাহযোগ্যতা বাড়ানোর জন্য, এগুলিকে একটি বিশেষ মার্মারাইজিং যন্ত্রপাতিতে একটি গোলাকার আকারে ঘূর্ণিত করা হয়।

টিপে(প্রকৃত ট্যাবলেটিং) বিশেষ প্রেসের সাহায্যে করা হয় - ট্যাবলেট মেশিন।

ট্যাবলেট মেশিনের প্রধান অংশযে কোন সিস্টেমের পিস্টন সংকুচিত করা হয় - খোঁচা এবং গর্ত - সকেট দিয়ে মারা যায়। নীচের পাঞ্চটি ম্যাট্রিক্সের গর্তে প্রবেশ করে, একটি নির্দিষ্ট স্থান রেখে যেখানে ট্যাবলেট ভর ঢেলে দেওয়া হয়। এর পরে, উপরের পাঞ্চটি নত করা হয় এবং ভরকে সংকুচিত করে। তারপরে উপরের পাঞ্চটি উঠে যায়, এবং এর পরে নীচেরটি উঠে যায়, সমাপ্ত ট্যাবলেটটি বাইরে ঠেলে দেয়।

ট্যাবলেট করার জন্য, দুটি ধরণের ট্যাবলেট মেশিন ব্যবহার করা হয়: কেটিএম - ক্র্যাঙ্ক (অকেন্দ্রিক)এবং RTM - ঘূর্ণমান (বুরুজ বা ক্যারোজেল)।কেটিএম ধরণের মেশিনের জন্য, ম্যাট্রিক্সটি স্থির থাকে, ম্যাট্রিক্সগুলি পূরণ হলে লোডিং ডিভাইসটি চলে যায়। আরটিএম ধরণের মেশিনের জন্য, ম্যাট্রিক্সগুলি ম্যাট্রিক্স টেবিলের সাথে একসাথে চলে, লোডিং ইউনিট (ফানেল সহ ফিডার) স্থির থাকে। মেশিনগুলি প্রেসিং মেকানিজমেও আলাদা। কেটিএম-এ, নীচের পাঞ্চটি স্থির থাকে, তীক্ষ্ণ-প্রভাব টাইপের উপরের পাঞ্চ দ্বারা চাপ দেওয়া হয়। আরটিএম-এ, প্রাথমিক প্রি-প্রিপিং সহ উভয় ঘুষি দ্বারা টিপে মসৃণভাবে বাহিত হয়। অতএব, আরটিএম দ্বারা উত্পাদিত ট্যাবলেটগুলির গুণমান বেশি।

কেটিএম ধরণের মেশিনগুলি অদক্ষ এবং সীমিত পরিমাণে ব্যবহৃত হয়। প্রতি ঘন্টায় 500,000 ট্যাবলেটের ক্ষমতা সহ RTM ধরণের মেশিনগুলি সর্বাধিক ব্যবহৃত হয়।

ট্যাবলেট মেশিন কোম্পানি দ্বারা উত্পাদিত হয়:"কিলিয়ান" এবং "ফেটে" (জার্মানি), "মানেস্টি" (ইংল্যান্ড), "স্টোক" (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র) এবং অন্যান্য। রাশিয়ায়, সেন্ট পিটার্সবার্গে MNPO "Minmedbiospeitekhoborudovaniye" এবং NPO "প্রগতি" দ্বারা নির্মিত মেশিনগুলি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। আরটিএম ধরণের মেশিনের ডিভাইস এবং কেটিএম ধরণের - পাঠ্যপুস্তক মুরাভিভ আই.এ., এস. 358-এ।

RTM ধরনের আধুনিক ট্যাবলেট মেশিন হল কম্পনশীল ফিডার সহ জটিল ডিভাইস, ম্যাট্রিসে পাউডারের ভ্যাকুয়াম ফিডিং, ডোজিং অভিন্নতা নিশ্চিত করে। তারা সাধারণত ট্যাবলেট ওজন এবং কম্প্রেশন চাপ স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ আছে. মেশিনের নকশা বিস্ফোরণের নিরাপত্তা নিশ্চিত করে। প্রেস থেকে বেরিয়ে আসা ট্যাবলেটগুলির পৃষ্ঠ থেকে ধুলো ভগ্নাংশ অপসারণ করতে, ধুলো অপসারণকারী ব্যবহার করা হয়।

সমাপ্ত ট্যাবলেট প্যাক করা বা লেপা হয়.

7. ট্যাবলেট লেপ

ট্যাবলেটগুলির জন্য "লেপ" শব্দটির একটি দ্বৈত অর্থ রয়েছে: এটি শেল নিজেই এবং মূলে এর প্রয়োগের প্রক্রিয়া উভয়কেই বোঝায়। ডোজ ফর্মের কাঠামোগত উপাদান হিসাবে, ট্যাবলেট আবরণ (শেল) দুটি প্রধান ফাংশন সম্পাদন করে: প্রতিরক্ষামূলক এবং থেরাপিউটিক।

এটি নিম্নলিখিত লক্ষ্যগুলি অর্জন করে:


  1. প্রতিকূল পরিবেশগত কারণ (আলো, আর্দ্রতা, অক্সিজেন, কার্বন ডাই অক্সাইড, যান্ত্রিক চাপ, পাচক এনজাইম ইত্যাদি) থেকে ট্যাবলেটের বিষয়বস্তু রক্ষা করা।

  2. ট্যাবলেট বৈশিষ্ট্যের সংশোধন (স্বাদ, গন্ধ, রঙ, শক্তি, দাগের বৈশিষ্ট্য, চেহারা)।

  3. থেরাপিউটিক প্রভাব পরিবর্তন (দীর্ঘায়িত, স্থানীয়করণ, ঔষধি পদার্থের বিরক্তিকর প্রভাব প্রশমন)।
জৈবিক তরলে দ্রবণীয়তার উপর নির্ভর করে, ট্যাবলেটের আবরণগুলিকে চারটি গ্রুপে ভাগ করা হয়: জল-দ্রবণীয়, গ্যাস্ট্রো-দ্রবণীয়, আন্ত্রিক-দ্রবণীয় এবং অদ্রবণীয়। বিভিন্ন শেল সহ ট্যাবলেট থেকে পদার্থের মুক্তির গঠন এবং প্রক্রিয়াটি শিক্ষামূলক সাহিত্যে বিশদভাবে বর্ণিত হয়েছে।

কাঠামো এবং প্রয়োগের পদ্ধতি অনুসারে, ট্যাবলেট লেপগুলি তিনটি গ্রুপে বিভক্ত:


  • লেপা /"চিনি"/;

  • চলচ্চিত্র;

  • চাপা
আবরণএকটি আবরণ প্যান (অবডাক্টর), বা একটি তরলযুক্ত বিছানা সহ অবস্থার মধ্যে স্তর দ্বারা প্রাপ্ত।

ফিল্ম আবরণএকটি আবরণ প্যান বা তরলযুক্ত বিছানায় একটি আবরণ দ্রবণ দিয়ে স্প্রে করে (পালভারাইজেশন) প্রয়োগ করা হয়, অথবা একটি ফিল্ম-ফর্মিং দ্রবণে নিমজ্জিত করে (পর্যায়ক্রমে ভ্যাকুয়াম-ফিক্সড প্লেটে বা একটি সেন্ট্রিফিউগাল ইউনিটে কোরগুলি ডুবিয়ে) শুকানোর পরে।

চাপা আবরণডবল প্রেসিংয়ের জন্য বিশেষ ট্যাবলেট মেশিনে টিপে শুধুমাত্র এক উপায়ে প্রয়োগ করা হয়।

শেলস দিয়ে ট্যাবলেট লেপ করা ট্যাবলেটিংয়ের সাধারণ প্রযুক্তিগত পরিকল্পনার একটি ধাপ। একই সময়ে, সমাপ্ত ট্যাবলেটগুলি (সাধারণত একটি বাইকনভেক্স আকৃতির) মধ্যবর্তী ভূমিকা পালন করে, যেমন কোর প্রলিপ্ত করা. প্রয়োগের পদ্ধতি এবং শেলের ধরণের উপর নির্ভর করে, প্রযুক্তিগত ক্রিয়াকলাপগুলির সংখ্যা এবং কার্যকারিতার মধ্যে কিছু পার্থক্য রয়েছে।

7.1। আবরণ

"চিনি" শেলের প্রয়োগ ঐতিহ্যগত (পরীক্ষা অপারেশন সহ) এবং সাসপেনশন পদ্ধতি দ্বারা সঞ্চালিত হয়।

ঐতিহ্যগত বিকল্পবেশ কয়েকটি অতিরিক্ত অপারেশন রয়েছে: প্রাইমিং (এনভেলপিং), ইনসিস্টিং (পরীক্ষা), গ্রাইন্ডিং (মসৃণ করা) এবং গ্লসিং (চকচকে)। প্রাইমিংয়ের জন্য, একটি ঘূর্ণায়মান অবডাক্টরের ট্যাবলেটের কোরগুলিকে চিনির সিরাপ দিয়ে আর্দ্র করা হয় এবং ট্যাবলেটের পৃষ্ঠ সমানভাবে প্রলেপ না হওয়া পর্যন্ত ময়দা দিয়ে ছিটিয়ে দেওয়া হয় (3-4 মিনিট)। তারপরে আঠালো স্তরটি বেসিক ম্যাগনেসিয়াম কার্বনেট বা এর মিশ্রণ ময়দা এবং গুঁড়ো চিনি দিয়ে ছিটিয়ে পানিশূন্য করা হয়, ট্যাবলেটগুলি ভিজে যাওয়া এবং তাদের শক্তি হারাতে বাধা দেয়। 25-30 মিনিটের পরে, ভর গরম বাতাস দিয়ে শুকানো হয় এবং সমস্ত অপারেশন 4 বার পর্যন্ত পুনরাবৃত্তি হয়।

প্রাইমড কার্নেলগুলিতে পরীক্ষা করার সময়, ময়দার ময়দা স্তরযুক্ত হয় - ময়দা এবং চিনির সিরাপ (প্রথমে - ম্যাগনেসিয়াম কার্বনেট বেসিক ছিটিয়ে, তারপরে এটি ছাড়া) প্রতিটি স্তরের বাধ্যতামূলক শুকানোর সাথে। মোট, 14 টি স্তর পর্যন্ত সঞ্চালিত হয় (বা প্রলিপ্ত ট্যাবলেটের ওজন দ্বিগুণ না হওয়া পর্যন্ত)।

অনিয়ম ও রুক্ষতা দূর করার জন্য খোসাকে পিষে চিনির সিরাপ দিয়ে পৃষ্ঠকে নরম করার পর 1% জেলটিন যোগ করে একটি অবডাক্টরে চালানো হয়।

অতএব, সাসপেনশন সংস্করণটি ড্রেজিংয়ের আরও প্রগতিশীল পদ্ধতিতে পরিণত হয়েছে।

সাসপেনশন বিকল্প,যখন লেয়ারিং একটি অগ্রভাগ থেকে বা চিনির সিরাপে ম্যাগনেসিয়াম কার্বনেট বেসিক একটি সাসপেনশন ঢেলে নেভি, অ্যারোসিল, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, ট্যাল্ক যুক্ত করা হয়। আবরণ প্রক্রিয়া 6-8 বার দ্বারা হ্রাস করা হয়।

আবরণ প্রক্রিয়ার বৈকল্পিক নির্বিশেষে, আবরণ প্রক্রিয়াটি একটি গ্লসিং অপারেশন /গ্লাজিং/ দিয়ে শেষ হয়। গ্লসের জন্য ভর হল উদ্ভিজ্জ তেলের সাথে মোমের গলে যাওয়া, কোকো মাখনের গলে যাওয়া বা স্পার্মাসিটি ইমালসন, ড্রেজিংয়ের শেষ পর্যায়ে প্রলিপ্ত ট্যাবলেটের উত্তপ্ত ভরে প্রবর্তন করা হয়। গ্লস একটি পৃথক অবডাক্টরেও পাওয়া যেতে পারে, যার দেয়ালগুলি মোম বা গ্লস ভরের একটি স্তর দিয়ে লেপা থাকে। গ্লস শুধুমাত্র প্রলিপ্ত আবরণের চেহারা উন্নত করে না, তবে শেলের কিছু আর্দ্রতা বাধা দেয় এবং প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলি গ্রাস করা সহজ করে তোলে।
লেপযুক্ত আবরণের সুবিধা:


  • চমৎকার উপস্থাপনা;

  • গিলে ফেলার সহজতা;

  • সরঞ্জাম, উপকরণ এবং প্রযুক্তির প্রাপ্যতা;

  • মাদক মুক্তির হার।
    লেপযুক্ত আবরণের অসুবিধা:

  • প্রক্রিয়ার সময়কাল;

  • সক্রিয় পদার্থের হাইড্রোলাইটিক এবং তাপীয় ধ্বংসের বিপদ;

  • ভরের একটি উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি (দ্বিগুণ পর্যন্ত)।
7.2। ফিল্ম আবরণ

দ্রাবকটি পরবর্তী অপসারণের সাথে ফিল্ম-গঠনের দ্রবণ থেকে ট্যাবলেটগুলিতে একটি পাতলা প্রতিরক্ষামূলক ফিল্ম প্রয়োগ করা সম্ভব:

1. লেপ প্যানে স্তরে স্তরে লেপ দিয়ে,

2. একটি তরল বিছানায়,

3. বিনামূল্যে পতনশীল ট্যাবলেটগুলির সাথে কুল্যান্ট প্রবাহে শুকানোর সাথে কেন্দ্রাতিগ শক্তির ক্ষেত্রে নিউক্লিয়াসের একটি ফিল্ম-গঠন দ্রবণে নিমজ্জন।

ফিল্ম আবরণে সাধারণ ক্রিয়াকলাপগুলি (পদ্ধতি এবং যন্ত্রপাতি নির্বিশেষে) হ'ল টম্বলিং (কোরগুলিতে তীক্ষ্ণ প্রান্তগুলিকে মসৃণ করা) এবং একটি এয়ার জেট, ভ্যাকুয়াম বা স্ক্রিনিং দিয়ে ডিডাস্টিং করা। এটি ট্যাবলেটগুলির সমগ্র পৃষ্ঠের উপর শেলের পুরুত্বের অভিন্নতা নিশ্চিত করে।

কোরগুলির প্রকৃত আবরণ প্রায়শই একটি আবরণ প্যানে বা একটি তরলযুক্ত বিছানা ইনস্টলেশনে (পর্যায়ক্রমে শুকানোর সাথে বা ছাড়া) একটি অগ্রভাগ থেকে ফিল্ম-ফর্মিং দ্রবণ সহ ট্যাবলেটগুলির বারবার স্প্রে করা হয়।

ফিল্ম-গঠন দ্রাবকের প্রকারের উপর নির্ভর করে, আবরণ প্রক্রিয়ার কিছু ক্রিয়াকলাপ (পর্যায়) এবং সরঞ্জাম পরিবর্তন হয়। এইভাবে, জৈব দ্রাবক (অ্যাসিটোন, মিথিলিন ক্লোরাইড, ক্লোরোফর্ম-ইথানল, ইথাইল অ্যাসিটেট-আইসোপ্রোপ্যানল) ব্যবহার করার সময় সাধারণত শুকানোর জন্য উচ্চ তাপমাত্রার প্রয়োজন হয় না, তবে দ্রাবক বাষ্প ক্যাপচার এবং পুনরুত্পাদন করার জন্য একটি অপারেশনের প্রয়োজন হয়। অতএব, একটি বন্ধ চক্র সহ ইনস্টলেশন ব্যবহার করা হয় (উদাহরণস্বরূপ, UZTs-25)।

ফিল্ম ফরমারের জলীয় সমাধান ব্যবহার করার সময়, আরেকটি সমস্যা দেখা দেয়: আবরণের প্রথম পর্যায়ে আর্দ্রতা থেকে কোরগুলির সুরক্ষা। এটি করার জন্য, কোরগুলির পৃষ্ঠটি বাদ দেওয়ার পরে তেল দিয়ে হাইড্রোফোবাইজ করা হয়।

নিমজ্জন পদ্ধতি খুব কমই ব্যবহৃত হয়। ছিদ্রযুক্ত প্লেটের উপর ভ্যাকুয়াম দ্বারা স্থির নিউক্লিয়াসের ক্রমাগত ডুবানোর ঐতিহাসিক বৈকল্পিক পরবর্তী শুকানোর সাথে পরিচিত। সেন্ট্রিফিউগাল যন্ত্রে নিমজ্জন পদ্ধতির একটি আধুনিক পরিবর্তন একটি পাঠ্যপুস্তকে বর্ণনা করা হয়েছে, ed. এলএ, ইভানোভা।

ফিল্ম আবরণের সুবিধা:


  • শেল প্রয়োগের সমস্ত উদ্দেশ্য বাস্তবায়ন;

  • কম আপেক্ষিক ওজন (3-5%);

  • আবেদনের গতি (2-6 ঘন্টা)।
    ফিল্ম আবরণের অসুবিধা:

  • বাতাসে জৈব দ্রাবকের বাষ্পের উচ্চ ঘনত্ব (এগুলিকে ক্যাপচার বা নিরপেক্ষ করার প্রয়োজন)

  • চলচ্চিত্র প্রাক্তনদের সীমিত পছন্দ।
7.3 চাপা আবরণ

এই ধরনের আবরণ ডাবল-কম্প্রেশন ট্যাবলেট মেশিনের ব্যবহারের কারণে উপস্থিত হয়েছিল, যা একটি সিঙ্ক্রোনাস ট্রান্সফার ক্যারোজেল (ট্রান্সপোর্ট রটার) সহ একটি ডাবল রোটারি ইউনিট। ড্রাইকট টাইপের ইংরেজি মেশিনে (মানেস্টি ফার্ম) দুটি 16-পাঞ্চ রোটার রয়েছে, ঘরোয়া RTM-24-এ দুটি 24-সকেট রোটার রয়েছে। মেশিনগুলির উত্পাদনশীলতা প্রতি ঘন্টায় 10-60 হাজার ট্যাবলেট।

একটি রটারে, কোরগুলি চাপা হয়, যা একটি ট্রান্সপোর্ট ক্যারোজেল দ্বারা কেন্দ্রীভূত ডিভাইসগুলির সাথে শেল প্রেসিংয়ের জন্য দ্বিতীয় রটারে স্থানান্তরিত হয়। আবরণ দুটি পর্যায়ে ঢালাই করা হয়: প্রথমত, শেলের নীচের অংশের জন্য দানাদার ম্যাট্রিক্স নেস্টে প্রবেশ করে; তারপরে স্থানান্তর ক্যারোজেলটি সেখানে কেন্দ্রীভূত হয় এবং কোরটিকে গ্রানুলেটে একটি ছোট চাপ দিয়ে খাওয়ানো হয়; দানাদার দ্বিতীয় অংশ ট্যাবলেটের উপরের স্থানটিতে খাওয়ানোর পরে, আবরণটি অবশেষে উপরের এবং নীচের ঘুষি দ্বারা চাপা হয়। চাপা আবরণের সুবিধা:


  • প্রক্রিয়ার সম্পূর্ণ অটোমেশন;

  • আবেদনের গতি;

  • তাপমাত্রা এবং দ্রাবকের মূলের উপর কোন প্রভাব নেই।
    চাপা আবরণের অসুবিধা:

  • উচ্চ porosity এবং তাই কম আর্দ্রতা সুরক্ষা;
- বিবাহের পুনরুত্থানের অসুবিধা এবং আবরণের পুরুত্ব।
ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটগুলি প্যাকিং এবং প্যাকেজিংয়ের জন্য আরও স্থানান্তরিত হয়।

8. Trituration ট্যাবলেট

ট্রাইচুরেশন ট্যাবলেটগুলিকে ট্যাবলেট বলা হয়, এটি একটি বিশেষ আকারে ঘষে একটি আর্দ্র ভর থেকে তৈরি হয় এবং তারপরে শুকানো হয়। এগুলি এমন ক্ষেত্রে তৈরি করা হয় যেখানে মাইক্রো ট্যাবলেট (ব্যাস 1-2 মিমি) প্রাপ্ত করা প্রয়োজন বা প্রেসার সময় ঔষধি পদার্থের পরিবর্তন ঘটতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, নাইট্রোগ্লিসারিন ট্যাবলেটগুলি নাইট্রোগ্লিসারিনে উচ্চ চাপ প্রয়োগ করা হলে বিস্ফোরণ এড়াতে ট্রাইচুরেশন ট্যাবলেট হিসাবে প্রস্তুত করা হয়।

Trituration ট্যাবলেট সূক্ষ্মভাবে বিভক্ত ঔষধি এবং excipients থেকে প্রাপ্ত করা হয়. মিশ্রণটি আর্দ্র করা হয় এবং প্রচুর সংখ্যক গর্ত সহ একটি ম্যাট্রিক্স প্লেটে ঘষে। তারপরে, ঘুষির সাহায্যে, ট্যাবলেটগুলি ম্যাট্রিক্সের বাইরে ঠেলে শুকানো হয়। অন্য উপায়ে) ট্যাবলেট শুকানোর কাজ সরাসরি ম্যাট্রিক্সে করা হয়।

ট্রাইচুরেশন ট্যাবলেটগুলি দ্রুত এবং সহজে জলে দ্রবীভূত হয়, কারণ তাদের একটি ছিদ্রযুক্ত গঠন রয়েছে এবং এতে অদ্রবণীয় এক্সিপিয়েন্ট থাকে না। অতএব, এই ট্যাবলেটগুলি চোখের ড্রপ এবং ইনজেকশন সমাধানের প্রস্তুতির জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।

9. ট্যাবলেটের গুণমান মূল্যায়ন

ট্যাবলেটের ব্যাপক ব্যবহার, অন্যান্য ডোজ ফর্মগুলির তুলনায় অনেকগুলি সুবিধার কারণে, অনেক ক্ষেত্রে প্রমিতকরণের প্রয়োজন। ট্যাবলেটের মানের সমস্ত সূচক শর্তসাপেক্ষে শারীরিক, রাসায়নিক এবং ব্যাকটিরিওলজিকাল বিভক্ত। শারীরিক গুণমান সূচকট্যাবলেট অন্তর্ভুক্ত:


  • জ্যামিতিক (আকৃতি, পৃষ্ঠের ধরন, চেম্ফার, বেধ-থেকে-ব্যাস অনুপাত, ইত্যাদি);

  • প্রকৃতপক্ষে শারীরিক (ভর, ভর ডোজ নির্ভুলতা, শক্তির সূচক, পোরোসিটি, বাল্ক ঘনত্ব);

  • চেহারা (রঙ, দাগ, আকৃতি এবং পৃষ্ঠের সংরক্ষণ, চিহ্ন এবং শিলালিপির উপস্থিতি, ব্যাসের ফ্র্যাকচারের ধরণ এবং গঠন;

  • কোন যান্ত্রিক অন্তর্ভুক্তি.
ট্যাবলেটের মানের রাসায়নিক সূচকগুলির মধ্যে রয়েছে:

  • রাসায়নিক গঠনের স্থায়িত্ব (প্রেসক্রিপশনের পরিমাণগত বিষয়বস্তুর চিঠিপত্র, ডোজ অভিন্নতা, স্টোরেজ স্থিতিশীলতা, শেলফ লাইফ);

  • দ্রবণীয়তা এবং বিচ্ছিন্নতা;

  • ঔষধি পদার্থের কার্যকলাপের ফার্মাকোলজিকাল সূচক (অর্ধ-জীবন, নির্মূল ধ্রুবক, জৈব উপলভ্যতার ডিগ্রি, ইত্যাদি)
ব্যাকটিরিওলজিকাল মানের সূচকেট্যাবলেট অন্তর্ভুক্ত:

  • বন্ধ্যাত্ব (ইমপ্লান্টেশন এবং ইনজেকশন);

  • অন্ত্রের গ্রুপের মাইক্রোফ্লোরার অভাব;

  • saprophytes এবং ছত্রাক সঙ্গে দূষণ সীমিত.
    বিশ্বের বেশিরভাগ ফার্মাকোপিয়া ট্যাবলেটের মানের জন্য নিম্নলিখিত মৌলিক প্রয়োজনীয়তাগুলি গ্রহণ করেছে:

  • চেহারা

  • পর্যাপ্ত শক্তি;

  • বিচ্ছিন্নতা এবং দ্রবণীয়তা;

  • মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিশুদ্ধতা।
স্ট্যান্ডার্ড আকারে নির্দিষ্ট মানের সূচকগুলি জাতীয় ফার্মাকোপিয়ার সাধারণ এবং ব্যক্তিগত নিবন্ধগুলিতে দেওয়া হয়।

সাধারণ প্রবন্ধ GF XI স্বাভাবিক করে:


  • ট্যাবলেটের আকৃতি (গোলাকার বা অন্য):

  • পৃষ্ঠের প্রকৃতি (সমতল বা বাইকনভেক্স, মসৃণ এবং অভিন্ন, শিলালিপি, চিহ্ন, ঝুঁকি সহ);

  • স্লাইডিং এবং লুব্রিকেটিং অ্যাডিটিভের পরিমাণ সীমিত করা;
লোড হচ্ছে...লোড হচ্ছে...