Registracija medicinskih proizvoda (IS) u Roszdravnadzoru. Primanje potvrde o registraciji ključ u ruke. Izrada lijekova i medicinskih proizvoda prema postrojenju GMP pravila za proizvodnju medicinskih proizvoda

1. Medicinski proizvodi su bilo koji alati, uređaji, uređaji, oprema, materijali i ostali proizvodi koji se koriste za medicinske svrhe odvojeno ili u kombinaciji između sebe, kao i sa drugim priborom potrebnim za primjenu određenih namjeravanih proizvoda, uključujući posebnog softvera i namijenjen Proizvođač za prevenciju, dijagnostiku, liječenje i medicinska rehabilitacija bolesti, nadgledajući stanje ljudskog tijela, provođenje medicinske istraživanja, restauracije, zamjenu, promjene u anatomskoj strukturi ili fiziološkim funkcijama tijela, sprečavanja ili prekida trudnoće, funkcionalne svrhe od kojih ne provodi farmakološki, imunološki, genetski ili metabolički efekti na ljudsko tijelo. Medicinski proizvodi mogu se konfigurirati zamjenjivi ako su uporedivi za funkcionalne svrhe, visokokvalitetne i specifikacije i mogu se zamijeniti jedni drugima.

2. Medicinski proizvodi podijeljeni su u nastavu, ovisno o potencijalnom riziku od njihove upotrebe i pogledima u skladu s klasifikacijom nomenklature medicinskih proizvoda. Klasifikacija medicinskih proizvoda Nomenclature odobrava ovlašteno savezno izvršno tijelo.

3. Žalba medicinskih proizvoda uključuje tehničke testove, toksikološka istraživanja, klinička ispitivanja, ispitivanje kvalitete, efikasnosti i sigurnosti medicinskih proizvoda, njihovu državnu registraciju, proizvodnju, proizvodnju, uvoz u teritoriju Ruske Federacije, izvoz iz teritorija Ruske Federacije, potvrda sukladnosti, državne kontrole, skladištenja, transporta, implementacije, instalacije, puštanja u pogon, primjenu, rad, uključujući održavanje, i regulatorna, tehnička i / ili operativna dokumentacija proizvođača (proizvođača), takođe kao popravak, odlaganje ili uništavanje. Proizvođač (proizvođač) medicinskog proizvoda razvija tehničku i (ili) operativnu dokumentaciju, u skladu s kojom proizvodnjom, proizvodnja, skladištenjem, transportom, ugradnjom, puštanjem, primjenom, radom, uključujući održavanje ili uništavanje medicine Proizvodi. Zahtjevi za održavanje tehničke i operativne dokumentacije proizvođača (proizvođača) medicinskog proizvoda osnovano je ovlašteno savezno izvršno tijelo.

4. Na teritoriji Ruske Federacije, žalba medicinskih proizvoda registrovanih na način koji je propisao Vlada Ruske Federacije koju je odobrio savezni izvršni autoritet.

5. Predstavljeni su medicinski proizvodi koji proizvede pojedinačni nalozi pacijenata na koji su predstavljeni posebni zahtjevi za svrhu medicinskih profesionalaca i koji su namjeravani samo za ličnu upotrebu određenog pacijenta, kao i medicinske proizvode namijenjene za upotrebu na teritoriji Međunarodni medicinski klaster ili na teritorijama inovativnih naučnih tehnoloških centara, državna registracija ne podliježe. Odredbe 3. dijela ovog člana ne podliježu tim medicinskim proizvodima, pružajući razvoj proizvođača medicinske i (ili) operativne dokumentacije.

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

6. Postupak uvoza na teritoriju Ruske Federacije medicinskih proizvoda u cilju državne registracije utvrđuje ovlašteni savezni izvršni autoritet.

7. Uvoz na teritoriju Ruske Federacije i izvoz sa teritorije Ruske Federacije medicinskih sredstava u okviru doping kontrole vrši se na način koji je propisao Vlada Ruske Federacije.

8. Da bi se držala registracija medicinskih proizvoda na način koji je propisao ovlašteno savezno izvršno tijelo, procjena sukladnosti u obliku tehničkog ispitivanja, toksikološkog istraživanja, kliničkih ispitivanja i ispitivanje kvalitetnih, efikasnosti i sigurnosti medicinskih proizvoda Pa kao testovi kako bi se odobrio vrstu mjernih instrumenata (s obzirom na medicinske uređaje koji se odnose na mjerne instrumente u području državne regulacije osiguranja jedinstva mjerenja, čiji je lista odobrena od strane ovlaštenog saveznog izvršnog tijela).

9. Za državnu registraciju medicinskih proizvoda i stručnosti kvalitete efikasnosti i sigurnosti medicinskih proizvoda, državna dužnost se naplaćuje u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o porezima i naknadama.

10. Na način koji je propisao Vlada Ruske Federacije koju je odobrio sa Federalnom izvršnom vlašću održava državni registar medicinskih sredstava i organizacija (pojedinih poduzetnika), provodeći proizvodnju i proizvodnju medicinskih proizvoda, te ga postavljaju Službena web stranica na Internetu.

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

11. U državnom registru medicinskih proizvoda i organizacija (pojedinih poduzetnika), provođenje proizvodnje i proizvodnje medicinskih proizvoda, dodaju se sljedeće informacije:

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

1) naziv medicinskog proizvoda;

2) datum državne registracije medicinskog proizvoda i njenog matičnog broja, rok važenja certifikata za registraciju;

3) imenovanje medicinskog proizvoda koji je osnovao proizvođač;

4) vrsta medicinskog proizvoda;

5) klasa potencijalnog rizika od korištenja medicinskog proizvoda;

7) ime i lokacija organizacije - podnosilac prijave medicinskog proizvoda;

8) ime i lokacija organizacije - proizvođača (proizvođača) medicinskog proizvoda ili imena, ime i (ako postoji) patronim, mjesto prebivališta pojedinog poduzetnika - proizvođača (proizvođača) medicinskog proizvoda;

(vidi tekst u prethodnom izdanju)

9) adresu mesta proizvodnje ili proizvodnje medicinskih proizvoda;

10) Informacije o izmjenjivim medicinskim proizvodima.

12. Falsificirani medicinski proizvod je medicinski uređaj, popraćen lažnim podacima o svojim karakteristikama i (ili) proizvođaču (proizvođač).

13. Nevjerni medicinski proizvod je medicinski proizvod koji ne ispunjava zahtjeve regulatorne, tehničke i / ili operativne dokumentacije proizvođača (proizvođača) ili u slučaju nedostatka zahtjeva za ostala regulatorna dokumentacija.

Član 66. Vrste farmaceutskih aktivnosti

Član 65. Sistem cirkulacije lekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme

Član 64. Naučni i medicinski pregled

1. Predmeti naučnog i medicinskog pregleda su:
1) projekti temeljnih i primenjenih naučnih istraživačkih programa;
2) republički ciljni naučni i medicinski programi;
3) rezultati završenih naučnih i medicinskih programa;
4) naučni radovi nominirani za stepen državnih nagrada Republike Kazahstana;
5) naučni i medicinski razvoj planirani za uvođenje zdravstvene zaštite.
2. Postupak provođenja naučnog i medicinskog pregleda određuje ovlašteno tijelo.

ODELJAK 4. Farmaceutski aktivnosti i žalba
Lijekovi, medicinski proizvodi i
Medicinska oprema

Poglavlje 13. Farmaceutska aktivnost

U jednom sistemu u oblasti cirkulacije droga, medicinskih proizvoda i medicinske opreme uključuju:
1) državno tijelo u oblasti lečenja lekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme;
2) Državna stručna organizacija iz oblasti liječenja lijekovima, medicinskih proizvoda i medicinske opreme i njenih teritorijalnih jedinica.

1. Farmaceutski aktivnosti uključuju profesionalne aktivnosti pojedinaca koji su dobili više ili sekundarno profesionalno farmaceutsko obrazovanje, kao i pravne osobe koje se bave zdravstvenim aktivnostima.
2. Farmaceutski aktivnosti uključuju sljedeće vrste:
1) proizvodnja lijekova;
2) proizvodnja medicinskih proizvoda;
3) proizvodnja medicinske opreme;
4) proizvodnja droge;
5) proizvodnja medicinskih proizvoda;
6) veleprodajna prodaja droga;
7) veleprodajna implementacija medicinskih proizvoda;
8) veleprodajna implementacija medicinske opreme;
9) maloprodajna prodaja lijekova;
10) maloprodajna prodaja medicinskih proizvoda;
11) Električna provedba medicinske opreme.

1. Proizvodnja lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme - Farmaceutski aktivnosti, uključujući skup svih radova potrebnih za serijsko izdanje lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme koja se odnosi na stjecanje sirovina, materijala i poluproizvoda, Tehnološki proces, uključujući implementaciju jedne od svojih faza, skladištenja, prodaje proizvedenih proizvoda, kao i sve vrste prateće kontrole.
2. Proizvodnja lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme provodi se u skladu s pravilima proizvodnih i regulatornih dokumenata o standardizaciji predmeta u oblasti liječenja lijekovima, medicinskim proizvodima i medicinskoj opremi, koji su dobili dozvolu za Pravo na proizvodnju lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske tehnike.
3. Pravila proizvodnje i kontrole kvaliteta, kao i testiranje testova stabilnosti i uspostavljanje perioda skladištenja i ponovnu kontrolu lekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme odobrava Vlada Republike Kazahstan.
4. Da li proizvodnja lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme:
1) Ne prošla državna registracija u Republici Kazahstan, s izuzetkom lijekova, medicinskih proizvoda i medicinskoj opremi namijenjeni za ispitivanje tokom njihove državne registracije, prilikom uklanjanja pogrešaka i tehnoloških procesa, kao i ljekovitosti proizvedene u pravilnom olakšanju proizvodnje praksa;
2) bez dozvole za pravo na proizvodnju lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme;
3) sa kršenjem pravila proizvodnje i kontrole kvaliteta lijekova, medicinskih proizvoda i medicinskoj opremi.
5. proizvedeni i uvezeni lijekovi:
1) ne bi trebalo sadržavati u njegovim bojama i pomoćnim supstancama, na kojoj se popis zabranjuje ovlašteno tijelo u Republici Kazahstanu;
2) mora se kontrolirati u skladu s regulatornim i tehničkim dokumentom o kvaliteti i sigurnosti lijekova, razvijenih u skladu s pravilima za pripremu, koordinaciju i ispitivanje regulatornog i tehničkog dokumenta o kvaliteti i sigurnosti lijekova odobrenih od strane Ovlašteno telo.
6. Proizvodnja i provedba patentiranih lijekova, medicinskih proizvoda i medicinske opreme provode se u skladu sa zakonodavstvom Republike Kazahstana u oblasti intelektualnog vlasništva.
7. Proizvodnja medicinskih proizvoda i medicinske opreme namijenjene za dijagnostiku ili liječenje treba osigurati njihovu sigurnost, pružajući njihovu upotrebu u skladu s funkcionalnom svrhom i isključiti rizik od grešaka korisnika u tumačenju rezultata dobijenog dijagnostike ili obrade.
Fusnota. Član 67. Sa promjenom zakona Republike Kazahstan od 07.07.2011. Br. 452-IV (uvedeno u rad od 13.10.2011.).

Medicinske biljke - velika grupa preduzeća koja proizvode medicinsku opremu i medicinske proizvode. Medicinska industrija dizajnirana je tako da osigura sve uvjete za pružanje visokokvalitetne, visokotehnološke medicinske njege za građane Rusije, a s ovog stanovišta može se nazvati jedan od ključnih industrijskih sektora države koji određuju nivo svog društvenog razvoja.

Sva preduzeća koja proizvode proizvode za potrebe medicine mogu se podijeliti u dvije grupe:

1) Preduzeća koja proizvode složenu medicinsku opremu, alate i medicinske proizvode:

  • biljke medicinske opreme;
  • biljke medicinske opreme;
  • biljke medicinske opreme;
  • biljke medicinskih instrumenata.

2) Preduzeća koja provode proizvodnju hemijskih i farmaceutskih i bioloških lekova i tvari:

  • biljke medicinske pripreme;
  • farmaceutska postrojenja;
  • farmaceutska fabrika.

Proizvodnja medicinske opreme i drugih medicinskih proizvoda jedna je od najteži tehnološki. Brojni inovativne tehnologije razvijene za vojnu upotrebu, kao rezultat konverzije postaju dostupni civilnim aplikacijama i provode se prilikom stvaranja moderne medicinske opreme.

Predstavljene su najpopularnije segmente tržišta zdravstvene zaštite na ruskom urlu:

  • oprema i proizvodi sa visokim stepenom vizualizacije (rendgenska dijagnostička oprema, uređaji za ultrazvučnu dijagnostiku);
  • oprema i proizvodi za kardiovaskularnu hirurgiju;
  • oprema i proizvodi za urologiju i nefrologiju.

52% svih medicinskih proizvoda proizvedenih u zemlji obračunava se u Moskvi i Sankt Peterburgu. Drugo mjesto u pogledu proizvodnje medicinske opreme u zemlji održava preduzeća Tatarstana i regije Nižnji Novgorod (Volga Federal District).

Prema 2010. godini, rusko tržište medicinske opreme činilo je oko 1,13% globalne zdravstvene zaštite. Ipak, izvoz medicinskih uređaja i opreme koju proizvode ruska preduzeća neprestano se povećava. Proizvodi ruskih medicinskih postrojenja dostavljaju se ne samo na najbliže susjede - Kazahstan, Ukrajinu, Uzbekistan, ali i ne-strane zemlje - Njemačku i Sjedinjene Države.

Na domaćem tržištu glavni potrošači ruske medicinske opreme su zdravstveni objekti koji rade u javnom sektoru.

Rusija ima više od 600 tvornica koje proizvode farmaceutske i medicinske i biološke proizvode. Više od polovine svih lijekova proizvedenih u zemlji proizvedeno je u 20 najvećim preduzećima. Nivo razvoja farmaceutske industrije je vrlo visok, što omogućava oslobađanje svih pripremljenih oblika lijekova poznatih danas.

Farmaceutska preduzeća aktivno se preseljavaju u GMP standarde koji ispunjavaju međunarodne zahtjeve, zbog kojih se konkurentnost ruskih farmaceutskih proizvoda na domaćem i stranom tržištu postepeno povećava.

Jedan od glavnih trendova posljednjih godina je otkriće velikih stranih farmaceutskih korporacija u Rusiji. Međutim, na dijelu domaćih proizvođača postojala je želja za nastavkom proizvodnje prethodno proizvedenih tvari, stvaranje novih originalnih visokotehnoloških tvari i širenja nomenklature proizvedenih lijekova.

⋅ Video ⋅ photo

Ruski proizvođač operativnih stolova i druge medicinske opreme Startechmed.ru. Puštamo pod radne marka: Radni stolovi, ginekološke stolice, funkcionalni kreveti, elektrokoagulansi, anesteziju i respiratorna oprema, monitori pacijenata O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

Prodaja i usluga medicinske opreme. Zao "premješten" je ekskluzivni distributer proizvoda Fazzini (Italija), Emed (Poljska) i službeni distributer Schmitz proizvoda (Njemačka), Melag (Njemačka), Newtech Inc. (SAD) u Rusiji. Prioritetna područja su: Aria Stomatološke jedinice (Slovačka), Fazzini Hirurška Suasis, oprema za sterilizaciju Melag, ginekološke stolice i Schmitz operativni stolovi, multi-parametrični newtech pacijentni monitori, oprema za opremanje operativnih soba. O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

Dobavljač medicinske opreme od 1993. godine. Medicinski zamrzivači i hladnjaci. Oprema za dezinfekciju zraka i vode. Ultraljubičaste lampe. FETALNI MONITORI, KOLPOPOPES. Elektrokardiografi i drugi medicinski proizvodi. O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

LLC medicinska kompanija Maria započela je svoj rad u junu 2009. godine.
Svake godine popis proizvoda kompanije sve se više širi i trenutno pokriva takve odjeljenja kao:

Medicinska oprema,
- Medicinski instrumenti,
- Medicinski potrošni materijal,
- Stomatologija,
- Medicinski namještaj

Prodajemo medicinske proizvode vodećih ruskih i stranih proizvođača.

Jedan od naših najvećih dobavljača su:

MES-WORSMA OJSC - Medicinski instrumenti (Rusija)
Ojsc "miz. Gorky "- Medicinski instrumenti (Rusija)
Mozhaisk Miz OJSC - Medicinski instrumenti (Rusija)
Sammar doo - Medicinski instrumenti (Pakistan)
Pomoćnica medicinske opreme - Medicinska instrumentacija i namještaj (DZMO) (Rusija)
Medicinska instrumentalna postrojenja Kazan (Kmini) - Medicinska instrumentacija (Rusija)
LLC "PP OKA-MEDIC" (Navashino) - medicinski nameštaj i kutije za sterilizaciju (Rusija)
LLC NPF "Medikon" - ladice, složeni nehrđajući čelik (Rusija)
Elatom Instrumentalna fabrika - medicinska oprema (Rusija)
CJSC "KRONT-MED" - medicinska oprema (Rusija)

Možete kupiti medicinske proizvode u našoj kompaniji iz bilo koje geografske točke. Poslat ćemo vašu narudžbu u bilo kojoj prijevozničkoj kompaniji: "Poslovne linije", "Automatsko", "Atten", "Zhertorexpecition", "DPD" (BIPAC). O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

Firm "Dar" -Ohly prodavač (partner) Sanyo-Awt (JP), IP Medinestriska usluga-Medin (po), CJSC Trans signal NN (RUS), Pari (DE), Bospitex (IT), Proteus (IT), Proteus (IT).
Kompanija "Dar" je dobavljač laboratorijske medicinske opreme, medicinske opreme, ultrazvučnih skenera Honda-Sonosite-GE * Logiq * Vivid - Medison-Fukuda-Aloka-Hitachi-Siui, Tomograpsi Neosoft-Philips-Hitachi-ge-Toshiba, Medicina -Farmačetskih hladnjača koji se uvoze i domaća proizvodnja, alati, potrošni materijal, tehnološka oprema za farmaceutske proizvode (punjenje i zatvaranje predavanja-rešenja), oprema za pročišćavanje vode za farmaceutske, pomažemo u dizajnu i kompleksnih institucija za terapiju i sanatorijum-turističke institucije u Rusiji i ZND-u. O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

Dobavljač medicinske opreme u Rusiji. Kupci su bolnice i klinike, uski ukrasni odjeli medicinskih ustanova i perinatalni centri. Radimo na integriranom pratnjom.

Surađujemo sa njemačkim proizvođačima:

Dr. Mach GmbH. Stvara rasvjetne uređaje za medicinske ustanove.
- Compart umwelttechnik. Objavljuje koncentratore kisika.
- Modul Technik GmbH. Napravili su medicinske konzole i sisteme za opskrbu gasova.
- Bitmos GmbH. Proizvodi prenosive i prijenosne koncentratore kisika. O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

Proizvodnja i provedba jedinstvenog multifunkcionalnog baroterapeutskog aparata MKV-01 "Ivavit" za upotrebu u urologiji, ginekologiji, sanatorijumu i medicinskim i preventivnim institucijama i fizioterapijom. O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

Medicinska kompanija Alfa-Medtekhnika nudi širok spektar laboratorijskih tehnika:
Biochemical i Imuno obrazovni analizatori tehnologije za podizanje svijesti (Stat Fax) (SAD), HTI (SAD), Bobitex Dijagnostika (Italija), Human (Njemačka), Roshe (Švicarska)
Diatron (Austrija) Hematološki analizatori, ABX kompanija Horiba ABX Dijagnostika (Francuska), Erma (Japan), Medica (USA) Crand Electrolyte analizatori, opti Medical (SAD), Morine Analizatori Bayer, HTI (SAD), HEI (SAD), Coagulometri Behnk , Elektronic (Njemačka), HTI (SAD), Microshops Micros (Austrija), Olympus (Njemačka) i Unica (SAD)
Proizvodi biohit i termo Fisher Naučni (Lenpyet) (mehanički i elektronički dozatori).
Kitseli biohemijskih reagensa Dijasgy Dijagnostički sistemi GmbH (disis) Diasis Njemačka i Diacon (DDS) Rusija. Dijagnostička oprema Schiller AG (Švicarska). Endoskopska oprema Firme Olympus i Pentax (Japan) O kompaniji ⋅ Kontakti ⋅ Pošalji poruku ⋅ Files ⋅ Market ⋅ Članci ⋅ Oglasi ⋅ Video ⋅ Fotografija

Glavne aktivnosti preduzeća je razvoj, industrijska proizvodnja medicinske opreme za laboratorije (državna dozvola 99-03-002003 od 18. maja 2010. izdala je Federalna služba za nadzor u zdravstvu i društvenom razvoju Ruske Federacije).

Medicina, ljudi se uvijek tretiraju kao nešto sveti nepristupačno, nerazumljivi obični ljudi. Sofisticirane dijagnoze, imena aktivnih tvari u pripremama - sve se to lako može staviti u mrtvo kraj nerealne osobe. Često u ljekarnama i natpisom "Lista" medicinskih proizvoda ", od kojih se značenje nije uvijek shvaćeno. Dakle, ono što je uključeno na ovaj spisak i šta njegovo znanje može biti korisno običnom kupcu?

Šta je to?

Verovatno ćemo, sa činjenicom da i medicinski proizvodi uključuju robu od stakla, polimera, gume, tekstila i drugih materijala, evo posebnih reagensa i kontrolnih materijala za njih, kao i drugi potrošni materijal koji se koriste u medicini..

Najčešće je to samo pojedinačni predmeti koji nisu potrebne posebno održavanje. Na tržištu lijekova proizvodi su uključeni u popis "medicinskih proizvoda" 20% od ukupnog broja robe. Nažalost, samo peti od ovih proizvoda izrađuje se u inostranstvu.

Reagensi, testne trake i druga sredstva preliminarne dijagnostike

Okrenimo se na određene primjere. Odobrena lista započinje svim vrstama reagenata, među kojima se mogu naći i trake za mjerenje nivoa glukoze, otkrivanja lijekova i različitih adaptacija za provođenje laboratorijskih studija (neke vrste kiselina, alkalis i drugi reagensi). Ista grupa uključuje pokazatelje koji pomažu u testiranju ne samo pacijenta, već i medicinskoj opremi (na primjer, indikator sterilizacije).

Obično roba iz ove grupe nije baš dostupna jednostavnom stanovništvu, jer je vrlo problematična da ih koristi kod kuće. Najveća popularnost "civilnog" koristi se test trake koje se koriste u glukometteri. Možete ih kupiti bez recepta, međutim, morate znati model određenog glukometra.

Otkrivanje opasnih bolesti

Sledeća velika grupa koja sadrži odobrenu listu medicinskih proizvoda, serum dijagnosticira neke opasne bolesti. To uključuje lijekove za određivanje svjetla, salmoneloze. Postoji i skup osnovnih antibiotika, sa kojim se utvrđuje osjetljivost mikroorganizama koji uzrokuje bolest, na one ili druge lijekove. Takva mjera omogućuje značajno smanjenje vjerojatnosti o pogrešci odredišta neprimjeren lijek.

Rukavice, sonde i mokrenje - Lista potrošnog materijala

Zatim, lista medicinskih proizvoda 2016, a prethodna godišnjica, sadrži brojne objekte koji se koriste kao potrošni materijal. Ovde i rukavice (od nesterilnih, koje često koriste tokom inspekcija, na posebno tanke rukavice koje koriste neurohiruroni - popis uključuje desetak različitih predmeta koji se koriste u različitim poljima u različitim poljima).

To takođe uključuje različite vrste uha, za hranjenje beba), mokrenje, ljepilo, koje se koriste za razne manipulacije. Lakše je reći ovu grupu robe, vjerovatno jedna od najvećih na ovom popisu.

Kateteri, igle i špricevi svih oblika i veličina

Zatim slijedite katetere, igle i špriceve - stvari su vrlo neugodne, ali ipak potrebne. Vrijedno je napomenuti da lista "medicinskih proizvoda" sadrži nekoliko desetaka vrsta katetera koji se razlikuju ne samo u promjeru, već i u njihovim funkcijama: postoji urološka i intramuskularna katetera, jednostavno u razvoju, jednostavno govoreći za bilo kakvu operaciju. Što se tiče igle, sorta je ovdje velika: Pored uobičajenih igala, koje su umetnute u špriceve za injekcije, postoje i igle za probijanje i za akupunkturu i hirurško - ovdje je i popis robe također opsežan. Šprice se razlikuju kao kateteri, prema njihovim funkcijama i veličinama: od malog inzulina do posebnog metala pored kojih je osiguran čitav niz različitih cijevi.

U istoj grupi mogu se pripisati sustavi transfuzije krvi, bez kojih bi bilo nemoguće spasiti ogroman broj ljudi.

Tross materijali, razne preljeve

Ne smijemo zaboraviti na različite prevlačenje, odgovaranjem na pitanje koje pripada medicinskim proizvodima. Lista uključuje mnoge stavke, u rasponu od različitih vrsta vune i leukoplastike do posebnih zavoja gipsa koji značajno olakšaju život traumatologa. To uključuje i različite salvete: sterilne, impregnirane medicinskim preparatima, i protiv upalne i analgetike. Naravno, ne biste trebali isključiti preljev koji se mogu uključiti i u ovu grupu. Na listi se nalaze preljevi za zarastanje rana, a oni koji samo zatvaraju rane i opekotine.

Za manipulacije i inspekcije

Lista "medicinskih proizvoda" neće biti potpuna bez raznih uređaja, koji ljekari koriste tokom inspekcija i za vrijeme raznih manipulacija. Ovo može uključivati \u200b\u200bmaske poput hirurškog i kisika, s analgeticima i bez njih. U istoj grupi postoje hirurške naočale, kao i naočale koje štite svoje oči od učinaka ultraljubičastog zračenja. Ogromna grupa pojavljuje se na listi koja se naziva "drugi" uključuje i papir za uklanjanje elektrokardiograma i medicinskih ogledala, tako da su aktivno koristili stomatolozi i otolaringolozi.

Čak bi i takav, činilo bi se Trivijom, kao gelovi za ultrazvučni pregled, uključeni u ovu grupu. Lakše je reći da to uključuje gotovo sve potrošne materijale i medicinske instrumente.

Koristi se sa potrebnim procedurama i detaljnim studijama

Popis vitalnih medicinskih uređaja sadrži čitave setove alata i potrošnog materijala koji se koriste sa određenim manipulacijama. Oni uključuju postupke poput hemodijalize i peritonealne dijalize, studije koristeći plinski kromatogrof i fluoro-imunasalizatori (tokom kojih se određuje prisustvo ljekovitih i lijekova u tijelu ljekovitih i opojnih supstanci). Svi potrebni predmeti, od igala do reagenata, nalaze se u ovoj grupi liste.

Specijalizirani alati i potrošni materijal

Zatim popis lijekova, medicinski proizvodi počinju dijeliti na specijalizaciji. Tu su materijali za pružanje srčane hirurške pomoći (elektrode, vaskularne proteze uključene su ovdje, intratuseri - sve što ljekari mogu imati u hitnim slučajevima). Još jedna velika grupa je anesteziologija i oživljavanje: postoje i senzori za pulsometre i pojaseve za prestanak krvarenja i umjetnički sustav. Odvojena pažnja zaslužuju alate i potrošni materijal koji koriste kirurzi: CrossLinking uređaji, isječci, isječci - sve što je potrebno tijekom najjednostavnijih operacija.

Posljednja kategorija je također podijeljena u nekoliko podskupina: Neurohirurgija koja radi sa mozgom (sustavi odvodnjavanja su potrebni, sustav za učvršćivanje prijeloma, katetera), torakalne hirurgije specijaliziranog za prstere (desetine stezanja, preparata za podršku disanju, inhalatori , kiseonik jastuci) i neki drugi. Traumatolozi i ortopezi mogu trebati razne igle i vijke, metalne ploče za pričvršćivanje oštećenih udova, kao i gipsane zavoje.

Filmovi i programeri, kao i cijevi

Popis "medicinskih proizvoda" uključuje razne cijevi, inkubaciju i odvodnju, zamku plina i potrošni materijal, možete pripisati i tikvice za reagense koje se koriste za terapiju za zračenje. Ovo uključuje i filmove koji se koriste sa rendgenskim studijama i fluorografskim fotografijama, kao i programerima i popravcima, pričvršćivanje slike na ovim filmovima.

Potrošni materijal - inspekcija, ali neophodna

Potonji i najopsežniji grupi su potrošni materijal. Ovo uključuje sve one alate i predmete koji se koriste samo jednom, a zatim ili uništeni ili prolaze ozbiljnu obradu. Takvi proizvodi su tkanje, tikvice, cijevi, kivete, pipeti, mjerni cilindri, laboratorijski prozori - bez njih za provođenje medicinske dijagnostike, kao i liječenje pacijenata bilo bi nemoguće. Takve su ponekad neprimjetne, ali ipak potrebne - posljednja kategorija, koja uključuje popis medicinskih proizvoda i potrošnog materijala.

Nalog za prijavu

Istovremeno, novi proizvođači nisu tako lako ući u broj dobavljača takvih proizvoda kao medicinskih proizvoda. Lista, registracijski certifikati odobravaju i izdaju ovlašteno izvršno tijelo. Takvi se potvrde moraju imati sve uređaje, pripreme i materijale. Svi zahtjevi za registraciju novih proizvoda sadržani su u "Zakonu o zaštiti zdravlja". Lijek koji se priprema za pitanju tržišta dužan je proći brojne provjere valjanosti i kvalitete, na osnovu rezultata koji se popunjava veliki broj dokumenata.

Zbog toga se najčešće optužuje za registraciju ovlaštenim preduzećima koja već imaju iskustva u komunikaciji sa izvršnim tijelima i moći će izvesti ne samo potrebna istraživanja, već i pripremaju sve dokumente. Treba napomenuti da se svi lijekovi jednom svake pet godina obavezno oporavi, što opet potvrđuje njihovu kvalitetu i sigurnost. Dakle, budite sigurni da su reagensi, uređaji, alati i drugi medicinski proizvodi i potrošni materijal sa liste koji su odobrili najviši vladini agencije u potpunosti sigurni za zdravlje.

Učitavanje ...Učitavanje ...