Analozi na aktivnoj tvari su jeftiniji. Byzanna - Upute za upotrebu, sastav, indikacije, nuspojave, analoge na aktivnoj tvari. Opis obrasca za doziranje

Struktura

Svaka tableta sadrži:

Aktivne supstance

Dienenogest Mikroniziran 2.000 mg

Pomoćni sastojci

Laksovi monohidrata - 62.800 mg, škrob od krumpira - 36.000 mg, mikrokristalna celuloza - 18.000 mg, povidone-K25 - 8.100 mg, talk - 4.050 mg, croscose - 2.700 mg, magnezijum stearat - 1.350 mg.

Opis

Okrugle bijele ili gotovo bijele tablete s ravnom površinom i ukidane ivice, graviranje "B" na jednoj strani.

Farmakoterapijska grupa

Gestagens

ATH CODE: G03DB08

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Dietogest je derivat sjeverostestosterona i karakterizira ga antidrogena aktivnost koja čini oko jedne trećine aktivnosti ciproterone acetata. Dietogest je povezan sa receptorima progesterona u maternici čovjekove, koji posjeduje samo 10% relativnog afiniteta progesterona. Uprkos niskom afinitetu za receptore progesterona, dietogest karakteriše snažan progestogeni efekat. u. vivo. Dietogest nema značajnu androgenu, minerakortikoidnu ili glukokortikoidnu aktivnost u. vivo.

Dietogest djeluje na endometriozu, smanjujući endogene proizvode estradiola i na taj način suzbijaju svoje trofejne efekte i na imutopijskom i ektopičnom endometrijumu. Uz neprekidnu upotrebu, dierogest stvara hipoestrogeni, hipergerogenski endokrini medij, uzrokujući početnu decidualizaciju endometrija tkiva, atrofija EndometrioID žarišta.

Podaci o efikasnosti:

U procesu Z-Mjesečne studije u koje je uključivalo 198 pacijenata s endometriozom, prikazuje se prednost placeba. Bol u karlici koja je povezana s endometriozom ocijenjena je vizualnim analognim skalom (0-100 mm). Nakon 3 mjeseca liječenja pripremom Byzanna, u usporedbi je prikazana statistički pouzdana razlika s placebom (Δ \u003d 12,3 mm; 95% DI: 6.4-18.1; str

Nakon 3 mjeseca liječenja, u 37,3% pacijenata došlo je do smanjenja intenziteta karličnog bolova povezanog sa endometriozom, za 50% i više bez povećanja doze dodatne anestezije, koju su uzeli (placebo: 19,8%); U 18,6% pacijenata došlo je do smanjenja intenziteta karličnog bolova povezanog sa endometriozom, za 75% i više bez povećanja doze dodatnih lijekova protiv bolova, koje su uzele (placebo: 7,3%).

U proširenoj otvorenoj fazi ove placebo kontrolirane studije, primijećeno je trajno smanjenje karličnog bolova povezanog s endometriozom, s trajnosti do 15 mjeseci.

Učinkovitost pripreme lijeka u liječenju karlične boli povezane s endometriozom pokazala je 6-mjesečnu komparativnu studiju učinkovitosti pripreme lijeka u odnosu na hormonski agonist Gonadotropin-divljajući hormonist (GNV), u kojem 252 pacijenta učestvovao.

U tri studije, u kojima je učestvovalo 252 pacijenta za dnevnu dozu od 2 mg doze od 2 mg, pokazalo se značajno smanjenje endometEtrium žarišta nakon 6 mjeseci liječenja.

U malom studiju (n \u003d 8 u svakoj grupi), gdje je bila suština dyatenogesta bila 1 mg, pokazalo se da se inhibitorna država događa tokom 1. mjeseca liječenja. Kontraceptivna akcija Priprema Byzanne u većim studijama nije proučena.

Sigurnosni podaci:

Tokom liječenja lijekom, nivo endogene estrogene potiskuju se samo na umjerene stepene.

Trenutno dugoročni podaci o mineralnoj gustoći koštanog tkiva (IPC) i rizik od preloma kod pacijenata koji primaju pripremu Visana nisu dostupni. IPC je procijenjen na 21 odraslih pacijenata prije početka liječenja i nakon 6 mjeseci primjene pripreme Visana, nije bilo pada u prosječnom pokazatelju IPC-a. Dietogest umjereno smanjuje proizvodnju estrogena u jajnicima.

U 29 pacijenata koji primaju leprorelin acetat (LA), prosječno smanjenje u 4,04% ± 4,84 zabilježeno je u istom periodu (Δ između grupa \u003d 4,29%, 95% DI: 1,93 - 6,66, str.

Ne pad mineralne gustoće kostiju tkiva (IPC), kao i značajan utjecaj lijeka muči se u standardne laboratorijske parametre, uključujući opće i biohemijske pokazatelje krvi, lipidi i HbA1c.

Sigurnosna primjena u adolescentima

Trajanje studija od 12 mjeseci, u kojem 111 pacijenta adolescencije (12 do

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, dietogest se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu, komponenta 47 Ng / ml, postiže se za oko 1,5 sata nakon jednokratne usmene administracije. Bioraspoloživost je oko 91%. Farmakokinetika dietogesta u dozi od 1 do 8 mg karakterizira ovisnost o dozi.

Distribucija

Dietogest je povezan sa serumskim albumima i ne povezuje se sa globulinom koji povezuje seks hormone (GSPG), kao i sa kortikosteroidnim veznim globusinom (KSG). 10% od ukupne koncentracije tvari u krvnom serumu je u obliku slobodnog steroida, dok oko 90% nije specifično povezano sa albuminom.

Prividna količina distribucije dietestre je 40 litara.

Metabolizam

Dietogest je gotovo u potpunosti metaboliziran poznatim stazama metabolizma steroida, uglavnom sa formiranjem endokrinološki neaktivnih metaboliti.

Na osnovu rezultata istraživanja u. vitro. iu. vivo, Glavni enzim uključen u metabolizam dietogesta je CYP3A4. Metaboliti su izvedeni vrlo brzo, tako da je prevladavajući frakcija u krvnoj plazmi nepromijenjeni dietogest.

Brzina metaboličkog klirensa iz seruma je 64 ml / min.

Eliminacija

Koncentracija dienethesta seruma smanjuje se s dvofaznošću. Poluživot u terminalnoj fazi iznosi otprilike 9-10 sati. Nakon testiranja u dozi od 0,1 mg / kg, dietogest je izveden u obliku metaboliti, koji se dodjeljuju kroz bubrege i creva u omjeru otprilike 3 : 1. Poluživot metabolita tokom izlučivanja bubrega je 14 sati. Nakon usmene administracije, otprilike 86% dobivene doze izvedeno je u roku od 6 dana, a glavni dio je izveden u prva 24 sata, uglavnom bubrezima.

Koncentracija ravnoteže

Farmakokinetika dietogesta ne ovisi o nivou GSG1G. Koncentracija dietogesta u serumu nakon svakodnevnog unosa povećava se za oko 1,24 puta, dosegnuvši ravnotežnu koncentraciju nakon 4 dana prijema. Farmakokinetika Dienethesta nakon ponovljenog prijema pripreme Visana može se predvidjeti na temelju farmakokinetike nakon jednokratnog prijema.

Farmakokinetika u posebnim grupama pacijenata

Priprema Vizanne nije zasebno proučena u pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega.

Priprema Vizanne nije proučavana kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.

Predklinički podaci o sigurnosti

Predklinički podaci dobiveni tokom standardnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti s višestrukom primjenom doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sistem, ne ukazuju na postojanje specifičnog rizika za osobu. Međutim, treba imati na umu da seks hormoni mogu potaknuti niz niza niza tkiva i tumora ovisno o hormonu.

Indikacije za upotrebu

Liječenje endometrioze

Kontraindikacije

Visina droga ne treba primjenjivati \u200b\u200bako postoje neke od navedenih stanja, od kojih su neke zajedničke za sve droge koje sadrže samo gestagne komponentu. Ako će se bilo koja od ovih država razviti protiv pozadine pripreme lijeka Visina, upotreba lijeka treba odmah prekinuti.

Aktivne venske tromboemboličke države; Bolesti srca i arterija (na primjer, infarkt miokarda, moždanog udara, ishemijske bolesti srca) trenutno ili povijest Šećerni dijabetes sa vaskularnim komplikacijama; Teške bolesti jetre trenutno su ili povijest (u nedostatku normalizacije funkcionalnih uzoraka jetre); Tumori jetre (benigni i maligni) trenutno ili istorija; Identificirani ili sumnjivi maligni tumori ovisni o hormonu; Krvarenje iz vagine nejasnih gena; Povećana osjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih tvari.

Način primjene i doziranja

Način primjene

Za primanje unutra.

Način doziranja

Uzmite jednu tabletu dnevno bez prekida, po mogućnosti, po mogućnosti, ako je potrebno, po potrebi, pitku vodu ili drugu tečnost. Nedostaje povezivanje recepcije za lijekove.

Tablete se moraju uzimati kontinuirano bez obzira na krvarenje iz vagine. Nakon prijema tableta iz jednog paketa, tablete se pokreću sa sljedeće ambalaže, a da ne napravite pauzu u prijemu lijeka.

Iskustvo korištenja pripreme Byzanne kod pacijenata sa endometriozom je izostalo više od 15 mjeseci. Uzimanje tableta može se pokrenuti bilo koji dan menstrualnog ciklusa.

Prije prijema pripreme lijeka, Vizann mora zaustaviti upotrebu hormonske kontracepcije. Ako vam je potrebna kontracepcija, treba koristiti ne-plamen metode (na primjer, metoda barijere).

Recepcija propuštenih tableta

Kada se tableti preskaču i u slučaju povraćanja i / ili proliv (ako se pojavi u roku od 3-4 sata nakon prijema tableta), efikasnost pripreme Visana može se smanjiti. U slučaju prolaska jedne ili više tableta, žena bi trebala uzeti jednu tabletu čim se sjeća oko toga, a zatim sljedećeg dana da nastavi primati tablete u normalnom vremenu. Umjesto pilula koja se nije apsorbirala zbog povraćanja ili dijareje, jedna tableta bi trebala piti.

Dodatne informacije za posebne grupe pacijenata

Pacijenti djece

Ljek za drogu se ne prikazuje da se koristi kod djece prije početka Menarhe. Učinkovitost i sigurnost droge Vizanne demonstrirana su u kliničkom studiju u trajanju od 12 mjeseci, u kojoj 111 pacijenta adolescencije (12 do

Pacijenti starijih osoba

Ne postoji odgovarajući osnov za upotrebu pripreme Visarana u starijim pacijentima.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre

Priprema Byzanneu je kontraindicirana kod pacijenata sa teškim bolestima jetre trenutno ili u istoriji.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega

Ne postoje podaci koji ukazuju na potrebu da se doze promijeni u pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega.

Nuspojava

Opis nuspojava zasnovan na Meddrou.

Da bi naznačili određenu sporednu reakciju, njegove sinonime i srodne države daju najprikladniji pojam iz MedDre.

Nuspojave se često javljaju u prvim mjesecima prijema lijeka Byzanne, a s vremenom se njihov broj smanjuje. Promjene prirode krvarenja, kao što su, na primjer, odvojene dijelove, nepravilno krvarenje ili amenoreje mogu se primijetiti. Sljedeće nuspojave primijećene su kod žena na pozadini usvajanja likovnog viza. Najčešći nuspojave u liječenju pripreme Byzanne uključuju: glavobolju (9%), nelagodnost u grudima (5,4%), depresivno raspoloženje (5,1%) i akne (5,1%).

Pored toga, u većini pacijenata tretiranih sa pripremom Byzanne, promatrane su promjene u prirodi menstrualnog krvarenja.

Menstrualno krvarenje sustavno je ocijenjeno na osnovu dnevnika pacijenta i analizirano korištenjem 90-dnevnog izvještajnog razdoblja od strane metode WHO. Tokom prvih 90 dana liječenja primijećeno je sljedeća priroda krvarenja (n \u003d 290; 100%): Amenoreja (1,7%), rijetko krvarenje (27,2%), često krvarenje (13,4%), nepravilno Krvarenje (35,2%), produženo krvarenje (38,3%), normalno krvarenje, ništa od gore navedenog (19,7%). Za vrijeme četvrtog izvještajnog razdoblja opaženo je sljedeća priroda krvarenja (n \u003d 149; 100%): Amenoreja (28,2%), rijetko krvarenje (24,2%), često krvarenje (2.7), nepravilno krvarenje (21,5%), duže krvarenje (4,0%), normalno krvarenje, ništa od gore navedenog (22,8%). Promjene prirode menstrualnog krvarenja rijetko su komunicirane na pacijente kao nuspojave.

Tablica 1 pruža nepotrebne reakcije primijećene prilikom preuzimanja Visina, distribuira se po klasama organskih sistema u skladu s Meddom. Nuspojave u svakoj frekvencijskoj grupi prikazani su u silaznom redoslijedu frekvencije. Frekvencija je definirana kao "često" (od\u003e 1/100 do 1/1000 do

Pokazatelji frekvencije temelje se na kombiniranim podacima četiri kliničke studije sa sudjelovanjem 332 pacijenta (100%).

Tabela 1.Bočne reakcije, faza III kliničkih ispitivanja, n \u003d 332

Sistem-organ	Čest	Rijedak
Krv kršenja i limfni sistem		Anemija
Kršenja iz metabolizma i ishrane	Povećati tjelesnu težinu	Tjelesne mase smanjujući prikupljanje apetitisa
Poremećaji psihe	Depresivni ne-razlučivanje filate za promjenu raspoloženja libida	Anksiozno podešavanje
Kršenja nervnog sistema	Migrena glavobolja	Neravnotežni autonomni nervni sistem
Kršenja očiju		Osjećam se suho oko
Kršenja slušnih i ravnotežnih organa		Tinnit.
Otkucaj srca		Nesedni cirkulacijsko krkovanje kršenja za štetu
Vaskularni poremećaji		Hipotenzija
Kršenja od strane respiratornog sistema, organa prsa i medijastinuma		Dispnea
Kršenja iz gastrointestinalnog trakta	Nosnotaboli u području trbuha meteorizma trbuha	Dijagnostička fraza na području trbušnog upalnog morfibivitisa
Uznemirujući iz kože i potkožne tkanine	Acne Alopecia	Suvi kožnit fotonsionzivnosti bez dlaka na pigmentaciju
Poremećaji iz mišićno-koštanog sistema i sustava vezivnog tkiva	Bol u leđima	Bol u Kostyaspasm musicboli u krajnosti gravitaciji u udovima
Poremećaji iz bubrega i mokraćnog sistema		Infekcije urinarnog trakta
Kršenja iz sustava sa bočnim prostorima i mliječne žlijezde	Nelagodnost u grudnom krvlju / vaginalnog krvarenja bez jajnika, uključujući prijevoz	Kandidijaza Vagina Austhiness sluznice vulve i vaginalni zalihe od genitalnih organa boli u regiji karličnog zdjelice Atrofični vulvovaginitis formiranje surima u mliječnom gvožđu-osvježavajućeg-cističnog mastopatičkog brtva žlijezda mlijeka
Poremećaji sistema i komplikacije na mjestu uprave	Astenic navodi nerazumbilnost	Edem

Smanjenje mineralne gustoće koštanog tkiva

U nekontroliranom kliničkom studiju sa sudjelovanjem 111 pacijenata (12-18 godina) koji su primili liječenje sa pripremom Byzanne, 103 pacijenta mjereno je IPC-om. U ovoj studiji otprilike 72% pacijenata otkrilo je smanjenje IPC-a lumbalne kičme (L2-L4) nakon upotrebe lijeka za 12 mjeseci.

Izvještaj o sumnjivim nepovoljnim reakcijama

Poruka o nepovoljnim reakcijama nakon registracije farmaceutskog proizvoda je vrlo važna. To omogućava kontinuirano nadgledanje omjera rizika / koristi na farmaceutskom proizvodu. Specijalisti zdravlja trebali bi prijaviti bilo kakve sumnje u neželjene reakcije.

Predoziranje

Rezultati sprovedenih studija akutne toksičnosti ne ukazuju na postojanje rizika od oštrih nuspojava u slučaju nasumične doze, nekoliko puta veći od terapijske doze za suzbijanje Dienethesta. Nema specifičnog protuotrova. Dose doza od 20-30 mg dnevno (10-15 puta veća od doze sadržane u pripremi Byzanne) bila je vrlo dobro tolerirana u roku od 24 sedmice.

Interakcija s drugim lijekovima

Napomena: Upute za medicinsku upotrebu istovremeno korištenih lijekova za identifikaciju potencijalnih interakcija.

Uticaj drugih lijekova za drogu Byzanne

Gestagens, uključujući dietogest, metabolizirani uglavnom sa sudjelovanjem Cytochrome P450 (CYP3A4) sustava, smješten u crijevnoj sluznici i u jetri. Shodno tome, induktori ili inhibitori CYP3A4 mogu utjecati na metabolizam gestagenskih preparata.

Povećani zazor genitalnih hormona, zbog indukcije enzima, može dovesti do smanjenja terapijskog učinka pripreme Visana, kao i uzrokujući nuspojave, na primjer, promjenu krvarenja u materiji.

Smanjenje zazor seksualnih hormona zbog inhibicije enzima može povećati izloženost dienethesta i uzrokovati nuspojave.

Supstance koje povećavaju čišćenje seksualnih hormona (smanjena efikasnost indukcijom enzima) na primjer:

phenitoin, barbiturati, zatvor, karbamazepin, rifampicin i eventualno okcarbazepin, topiramat, Felbamate, Griseofullvin i Pripreme koji sadrže Johnovu džunglu.

Indukcija enzima, u pravilu je označena nekoliko dana nakon početka terapije, maksimalna indukcija označena je nekoliko tjedana i tada se može održavati 4 tjedna nakon prestanka terapije.

Učinak induktora CYP3A4 Rifampicin proučavan je u zdravim ženama u postmenopauzi. Sa istodobnim prijemom rifampicina sa estradiol / dienenest tabletima primijećeno je značajno smanjenje koncentracije ravnoteže i izložbi sustava Dienethest i estradiola. Izloženost sustavu Dienethest i Estradiola po ravnotežnom koncentraciji, određena vrijednošću AUC-a (0-24 sata), smanjena je za 83%, odnosno 44%.

Tvari sa varijabilnim uticajem na čišćenje seksualnih hormona:

Sa zajedničkim korištenjem sa seksualnim hormonima, mnogi lijekovi za liječenje HIV-a i hepatitisa C i neicidisetis inhibitora obrnutog transkriptaze mogu se povećati ili smanjiti koncentracije krvne plazme. U nekim slučajevima takve promjene mogu biti klinički značajne.

Supstance koje smanjuju čišćenje seksualnih hormona (enzim inhibitori)

Dietogest je supstrat citokroma P450 (CYP) 3A4.

Klinički značaj moguće interakcije sa inhibitorima enzima nije poznat. Srodna upotreba s jakim inhibitorima enzima (CYP) C4 može povećati koncentraciju dienethesta u krvnoj plazmi.

Sa zajedničkom upotrebom jakih inhibitora ketokonazola, povećanje AUC-a Dienethest (0-24 h) u ravnotežnom stanju bio je 2.9. Sa istodobnim prijemom umjerenog inhibitora eritromicin AUC-a Dienethest (0-24 h) u ravnotežnom stanju povećan je za 1.6.

Učinak pripreme Byzanne na druge lijekove

Na osnovu inhibiranja podataka o istraživanju u. vitro., Klinički značajna interakcija lijeka Byzanne sa posredovanim enzimima sustava citokroma R450 od metabolizma drugih ljekovitih tvari nije malo vjerovatno.

Interakcija hrane

Jelo sa visokim sadržajem masti ne utječe na bioraspoloživost pripreme lijeka.

Laboratorijski testovi

Prijem gestagena može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih studija, uključujući biohemijske parametre funkcije jetre, štitnika štitne žlijezde i bubrega, koncentracije proteina u plazmi, na primjer, globulini koji vežu kortikosteroide i lipidu / lipoprotein Frakcije, karbohidratni parametri i parametri koagulacije. Promjene obično ne prelaze granice normalnih vrijednosti.

specialne instrukcije

Budući da je priprema samo lijek s Gestagneom komponentom, može se pretpostaviti da su posebna upozorenja i mjere predostrožnosti u korištenju drugih lijekova ove vrste važeće i protiv pripreme Byzanne, iako nisu svi potvrđeni u procesu kliničkih studija viza za drogu.

U prisustvu ili pogoršanju bilo koje države navedene u nastavku ili faktora rizika, prije početka ili nastavljanja primanje pripreme lijekova za vizu, potrebno je provoditi pojedinačnu procjenu omjera koristi i rizika.

Jaka krvarenje maternica

Protiv pozadine upotrebe pripreme Byzanne, krvarenje maternica može se poboljšati, na primjer, kod žena sa adenomiozom ili leomyom maternice. Obilno i dugotrajno krvarenje mogu dovesti do anemije (u nekim slučajevima teškim). U takvim je slučajevima potrebno razmotriti ukidanje upotrebe pripreme Byzanne.

Promjena prirode krvarenja

Većina žena ima upotrebu likovnog vizangana utječe na prirodu menstrualnog krvarenja (vidi "stranačka akcija").

Cirkulacijski poremećaji

U procesu epidemioloških studija dobiveno je nedovoljne činjenice koje potvrđuju postojanje veze između upotrebe lijekova samo s gestagnem komponentom i povećanim rizikom od infarkta miokarda ili tromboemboembolizma mozga. Rizik od kardiovaskularnih epizoda i kršenja cerebralne cirkulacije povezan je, radije, sa povećanjem starosne, arterijske hipertenzije i pušenja. Rizik od moždanog udara kod žena sa arterijske hipertenzije može se malo povećati na pozadini lijekova samo s gestagnem komponentom.

Epidemiološke studije ukazuju na mogućnost statistički ne značajnog povećanja rizika od venske tromboembolije (duboka tromboza vene, plućna arterija) zbog upotrebe droga samo sa gestagnem komponentom. Najčešće priznati faktori rizika od razvoja venske tromboembolizme (VTE) uključuju odgovarajuću porodičnu povijest (VTE kod brata, sestara ili jednog od roditelja u relativno ranoj dobi), starosti, pretilost, dugoročnu imobilizaciju, opsežnu hiruršku intervenciju ili Masivne povrede. U slučaju dugoročne imobilizacije, preporučuje se zaustaviti prijem lijeka Byzanne (sa planiranim radom, najmanje četiri sedmice prije) i nastaviti upotrebu lijeka samo dvije sedmice nakon potpune obnove motora sposobnost.

Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporodnom periodu.

Kada se razvija ili sumnja na razvoj arterijske ili venske tromboze, lijek treba odmah prekinuti.

Tumori

Meta analize 54 epidemiološke studije otkrile su neznatno povećanje relativnog rizika (op \u003d 1,24) razvoja raka dojke kod žena koje su koristile oralne kontracepcije u vrijeme studija (u redu), uglavnom estrogene-gestagenskih lijekova. Ovaj povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC). Budući da se rak dojke rijetko nalazi kod žena mlađih od 40 godina, neki se povećavaju u broju sličnih dijagnoza kod žena koje u sadašnjem trenutku uzimaju kombinirane usmene kontracepcije ili ih koristilo ranije, u odnosu na ukupni rizik od raka dojke . Rizik otkrivanja raka dojke kod žena koje koriste hormonske kontraceptive samo sa gestagnem komponentom može biti sličan u veličini uz odgovarajući rizik zbog upotrebe COC-a. Međutim, činjenice koje se odnose na lijekove samo kod Gestagne komponente temelje se na mnogo manjim populacijama koristeći svoje žene i stoga manje uvjerljive od podataka o Koku. Uspostaviti uzročne odnose na temelju ovih studija nije moguće. Otkriveni obrazac povećanja rizika može biti uzrokovan radnom dijagnozom raka dojke u ženama koji uzima u redu, biološki učinak OK ili kombinacija oba faktora. Maligni tumori grudi koji se dijagnosticiraju u ženama ikad korištene u redu, u pravilu su klinički manje izražene od žena koje nikada nisu koristile hormonalnu kontracepciju.

U rijetkim slučajevima, na pozadini korištenja hormonskih tvari sličnih sličnim u pripremi Byzanne, benigna, pa još manje često - maligni tumori jetre. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do predstavljanja prijetnje životu intra-abdominalno krvarenje. Ako žena koja preuzme pripremu Byzanne, u vrhu trbuha postoje jake bolove, jetra se povećava ili postoje znakovi intra-abdominalnog krvarenja, tada će vjerojatnost biti u obzir prisustvo jetrenog tumora u diferencijalnoj dijagnostici.

Osteoporoza

Promjene u kosti mineralnoj gustoći (IPC)

Primjena lijeka Visaanne u adolescentima (12

Pacijenti s visokim rizikom razvoja osteoporoze trebaju biti temeljita procjena odnosa rizika koristi prije upotrebe lijeka Visana, jer se nivoi endogene estrogena potiskuju samo na umjerenu stupnju tokom liječenja sa pripremom Byzanne .

Žene bilo kojeg doba važno je zauzeti kalcijum i vitamin D, bez obzira na poštivanje određene prehrane ili upotrebom dodataka vitamina.

Ostale države

Pacijenti sa depresijama u historiji trebaju pažljivo promatranje. Ako se depresija ponavlja u ozbiljnom obliku, lijek treba otkazati.

Općenito, dietogest ne utječe na krvni pritisak kod žena sa normalnim arterijskim pritiskom. Međutim, ako se otporna klinički značajna arterijska hipertenzija pojavi na pozadini pripreme Byzanna, preporučuje se otkazati lijek i propisati antihipertenzivni tretman.

Uz povraćanje holestatske žutice i / ili holestatske svrbež, prvo nastalo uz pozadinu trudnoće ili prethodno korištenjem germer steroida, priprema mudrije mora biti otkazana.

Byzann može imati blagi učinak na periferna otpornost na inzulin i toleranciju glukoze. Žene koje pate od dijabetesa, posebno, u prisustvu dijabetes melitusa tokom trudnoće, tokom prijema pripreme Visana potrebna u pažljivom promatranju.

U nekim slučajevima može imati chloa, posebno kod žena sa trudnicama u istoriji. Žene sklone razvoju Chloazme, tokom prijema droge Visina, treba izbjegavati utjecaj sunca ili ultraljubičastog zračenja.

Tijekom trudnoće, koja se pojavila u ženama koristeći kontracepcijske droge samo s gestagnem komponentom većom od vjerojatnosti svoje ektopske lokalizacije, u usporedbi s trudnoćom koja proizlazi na pozadinu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Stoga se pitanje primjene uglavnom u ženama s ektopičnom trudnoćom u historiji ili s kršenjem funkcije cijevi maternice treba riješiti tek nakon temeljite procjene omjera očekivanih koristi i rizika.

Tijekom upotrebe lijeka mogu se pojaviti uporni folikuli jajnika (često se naziva funkcionalnim cistima jajnika). Većina tih folikula je asimptomatska, iako su neki mogu biti popraćeni bolom u području zdjelice.

Laktoza

U jednom tabletu, priprema Visine sadrži 62,8 mg laktoze monohidrata. Smješten na dijeti bez laktoze pacijentima s rijetkim nasljednim poremećajima, poput netolerancije galaktoze, makapsorpcije laktaze ili makapsorpcije glukoze-galaktoze, montiran je količina laktoze u pripremi.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Podaci o korištenju dienethesta tijekom trudnoće su ograničeni.

Istraživanje životinja nisu otkrile znakove reproduktivne toksičnosti.

Lijek Byzanne ne bi se trebao propisati tijekom trudnoće, jer ne postoji potreba za liječenje endometrioze tokom trudnoće.

Period dojenja

Prijem pripreme vizagnacije tokom razdoblja dojenja se ne preporučuje.

Nije poznato da li degenegest u mleku dojke pada. Te studije na životinjama svjedoče o izlučivanju dietogesta sa majčinim mlijekom u štakorima.

Odluka o izvodljivosti prestanka prevladavanja dojke ili otkazivanja dobrodošlice trebaju se uzeti u obzir u obzir korist za hranjenje dojke za bebu i korist terapije za ženu.

Plodnost

Prema izvještajima, tokom prijema, većina pacijenata događa se sa suzbijanjem ovulacije. Međutim, Vizanna nije kontracepcijsko sredstvo.

Ako vam je potrebna kontracepcija, trebali biste koristiti nefinamerijnu metodu (vidjeti dio "Način primjene i doziranja").

Prema izvještajima, fiziološki menstrualni ciklus obnovljen je u roku od 2 mjeseca nakon prestanka pripreme pripreme Byzanne.

Uticaj na sposobnost kontrole automobila i mehanizama

Nisu negativni utjecaj pripreme Byzanne na sposobnost kontrole vozila i mehanizama.

Izdanje oblika

Tablete; 14 tableta u blisteru iz PVC / PVDX i aluminijske folije. 2 Blistera zajedno sa uputama za upotrebu uložene su u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Kružite na temperaturi ne većem od 30-ih.

Čuvajte van dohvata djece.

Rok trajanja

5 godina. Ne koristite nakon datuma isteka!

Uslovi odmora iz ljekarna

Na recept.

Proizvođač

Bayer Weimar GmbH i Co. KG,

Deberer Strasse 20, D-99427, Weimar, Njemačka

Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Ovaj članak vam omogućava da se upoznate sa uputama za upotrebu lijeka. Visanna. Prikazane su pregledi posjetitelja lokacije - potrošačima ovog lijeka, kao i mišljenja ljekara stručnjaka za upotrebu komarca u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnije dodavanje vaših recenzija o pripremi: pomogao ili nije pomogao lijeku da se riješi bolesti, koje su komplikacije primijećene i nuspojave, možda ih ne navodi proizvođač u napomenama. Analozi su Messenger u prisustvu dostupnih strukturalnih analoga. Koristite za liječenje endometrioze kod žena, uključujući i za vrijeme trudnoće i dojenja. Sastav hormonalnog lijeka.

Visanna - To je derivat sjeverostestosterona, karakterizirajući antagandrogena aktivnost koja čini oko jedne trećine aktivnosti ciproterone acetata. Dietogest (aktivna supstanca lijeka Vizanna) povezana je s progesteronskim receptorima u ljudskom maternici, posjedujući samo 10% relativnog afiniteta progesterona. Uprkos niskom afinitetu za receptore progesterona, dietogest karakteriše snažan progestogeni efekat. Dietogest nema značajnu mineralnokortikoidnu ili glukokortikoidnu aktivnost u Vivou.

Visin utiče na endometriozu potiskivanjem trofičnih efekata estrogena u odnosu na etopipnu i ektopičnu endometrija, zbog pada proizvoda estrogena u jajnicima i smanjite njihovu koncentraciju u plazmi.

Uz produženu upotrebu, uzrokuje početnu decibilizaciju endometrijevog tkiva s naknadnim atrofijom EndometArial COCI. Čini se da dodatna svojstva Dienethesta, poput imunoloških i anti-angiogenih efekata, čine da doprinose njegovom neodoljivom utjecaju na proliferaciju ćelije.

Ne pad mineralne gustoće kostiju tkiva (IPC), kao i značajan utjecaj lijeka muči se u standardne laboratorijske parametre, uključujući opće i biohemijske pokazatelje krvi, lipidi i HbA1c. Byzanna umjereno smanjuje proizvodnju estrogena u jajnicima.

Struktura

Dienoyst (mikronizirani) + pomoćni sastojci.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, zli se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Bioraspoloživost je oko 91%. Dietogest je povezan sa serumskim albumima i ne povezuje se sa globulinom koji povezuje seks hormone (GSPG), kao i sa kortikosteroidnim veznim globusinom (KSG). 10% od ukupne koncentracije tvari u krvnom serumu je u obliku slobodnog steroida, dok oko 90% nije specifično povezano sa albuminom. Farmakokinetika dietogesta ne ovisi o nivou GSPG-a. Dietogest je gotovo u potpunosti metaboliziran uglavnom hidroksilacijom s formiranjem nekoliko praktički neaktivnih metaboliti. Metaboliti su izvedeni vrlo brzo, tako da je prevladavajući frakcija u krvnoj plazmi nepromijenjeni dietogest. Nakon uvođenja u dozu od 0,1 mg / kg, dietogest je izveden u obliku metabolite, koji se dodjeljuju kroz bubrege i creva u omjeru otprilike 3: 1. Nakon usmene primjene, otprilike 86% dobivene doze izvedeno je u roku od 6 dana, a glavni dio je izveden u prvih 24 sata, uglavnom bubrezima.

Indikacije

tretman endometrioze.

Oblici puštanja

Tablete 2 mg.

Upute za upotrebu i doziranje

Lik Byzanne imenovan je 6 mjeseci. Odluka o daljnjoj terapiji donosi ljekar, ovisno o kliničkoj slici.

Uzimanje tableta može se pokrenuti bilo koji dan menstrualnog ciklusa. Uzmite 1 tabletu dnevno bez prekida, po mogućnosti, po mogućnosti, po potrebi, po potrebi, pitku vodu ili drugu tečnost. Tablete se moraju uzimati kontinuirano bez obzira na krvarenje iz vagine. Nakon prijema tableta iz jednog paketa započinje tablete iz sljedećeg, a da ne napravite pauzu u prijemu lijekova.

Kada tablete preskaču i u slučaju povraćanja i / ili proliv (ako se pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tableta), efikasnost lijekova viza može se smanjiti. U slučaju prolaska jedne ili više tableta, žena bi trebala uzeti 1 tabletu čim se sjeća oko toga, a zatim sljedećeg dana da nastavi primati tablete u normalnom vremenu. Umjesto tableta, koja se nije apsorbirala zbog povraćanja ili proljeva, treba piti 1 tabletu.

Nuspojava

krvarenje iz vagine (uključujući odvajanje odabira, metroa, menorerhagiju, nepravilno krvarenje);
glavobolja;
nelagodnost u laktičkim žlijezdama;
smanjenje raspoloženja;
akne (akne);
anemija;
povećanje tjelesne težine;
smanjenje tjelesne težine;
povećanje apetita;
migrena;
smanjeno raspoloženje;
poremećaj spavanja (uključujući nesanicu);
nervoza;
gubitak libida;
kršenje pažnje;
anksioznost;
depresija;
osjećati se suho oko;
tinnitus;
neugodan krvožilni poremećaj;
otkucaji srca;
arterijska hipotenzija;
dispneja;
mučnina, povraćanje;
nadutost;
dijareja;
zatvor;
nelagodnost u trbuhu;
gingivitis;
alopecija;
suha koža;
hiperhidroza;
onichoklasia;
dandruff;
dermatitis;
bol u leđima;
bol u kostima;
spazmi mišića;
bol u udovima;
osjećaj gravitacije u udovima;
cista jajnika (uključujući hemoragičnu cistu);
kandidijaza vagine;
bol u zdjeličkoj regiji;
atrofični vulvovaginitis;
fibrozno-cistična mastopatija;
razdražljivost;
edem (uključujući oticanje lica).

Kontraindikacije

akutni trombophlebitis, ven-tromboembolizam u sadašnjosti;
srčane bolesti i arterije, zasnovane na aterosklerotskom oštećenju plovila (uključujući IBS, infarkt miokarda, moždanog udara i prolaznog ishemijskog napada) ili u istoriji;
Šećerni dijabetes sa vaskularnim komplikacijama;
teške bolesti jetre trenutno su ili povijest (u nedostatku normalizacije funkcionalnih uzoraka jetre);
tumori jetre (benigni i maligni) trenutno ili istorija;
otkriveni ili sumnjivi maligni tumori ovisni o hormonu, uklj. Rak mliječne mamare;
krvarenje iz vagine nejasnih gena;
holestat žutice trudnica u istoriji;
netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
dječja i adolescentna dob do 18 godina (efikasnost i sigurnost aplikacija u adolescentima nisu instalirani);
povećana osjetljivost na aktivne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari.

Primjena u trudnoći i dojenju

Podaci o upotrebi lijeka Byzanne u trudnica su ograničeni. Podaci dobijeni u studijama životinja i podacima o korištenju dieogesta kod žena tokom trudnoće nisu otkrili poseban rizik za trudnoću, razvoj ploda, porođaja i razvoja djeteta nakon rođenja. Lijek Byzanne ne treba propisati trudnice zbog nedostatka potrebe za liječenje endometrioze tokom trudnoće.

Prijem vizavne droge tokom dojenja se ne preporučuje, jer Istraživanje životinja ukazuje na oslobađanje dietogesta sa majčinim mlijekom.

Odluka o prestanku dojenja ili odbijanja dobrodošlice vrši se na osnovu procjene omjera korisnika za dijete i prednosti liječenja ženi.

Primjena u starijim pacijentima

Ne primjenjuje se kod žena u postmenopauzi.

Primjena kod djece

Kontraindiciran u djece i adolescenciji do 18 godina (efikasnost i sigurnost adolescenata nisu uspostavljeni).

specialne instrukcije

Prije primitka pripreme Vizane, potrebno je isključiti trudnoću. Tijekom prijema pripreme Byzanne, ako je potrebno, kontracepcijsko pacijenti preporučuje se korištenje kontracepcijskih metoda ne-plamena (na primjer, barijeru).

Plodnost

Prema izvještajima, tokom prijema droge, većina pacijenata potiskuje ovulacijom. Međutim, Vizanna nije kontracepcijski.

Prema izvještajima, fiziološki menstrualni ciklus obnovljen je u roku od 2 mjeseca nakon prestanka pripreme pripreme Byzanne.

Pitanje upotrebe pripreme visarana kod žena s ektopičnom trudnoćom u historiji ili poremećaj funkcije materne cijevi treba riješiti tek nakon temeljne procjene omjera očekivanih naknada i mogućih rizika.

Cirkulacijski poremećaji

Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporodnom periodu.

Kada se razvija ili sumnja na razvoj arterijske ili venske tromboze, lijek treba odmah prekinuti.

Tumori

Meta-analiza 54 epidemiološka studija otkrila je blagi porast relativnog rizika (ili \u003d 1,24) razvoja raka dojke kod žena koje su koristile usmene kontracepcije (PC), uglavnom estrogene-gestagenskih droga. Ovaj povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka upotrebe kombiniranih usmena kontraceptiva. Budući da se rak dojke rijetko nalazi u ženama mlađim od 40 godina, neznatno povećanje broja sličnih dijagnoza kod žena koje u sadašnjem trenutku uzimaju kombinirane usmene kontracepcije ili su koristili kombinirane usmene kontracepcije ranije, to je malo u odnosu na ukupni rizik raka dojke. Rizik otkrivanja raka dojke kod žena koje koriste hormonske kontraceptive samo sa gestagnem komponentom može biti sličan u veličini uz odgovarajući rizik zbog upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, činjenice koje se odnose na lijekove samo s Gestagne komponentom temelje se na mnogo manjoj populaciji koristeći svoje žene i stoga manje uvjerljive od podataka o kombiniranim oralnim kontraceptivima. Uspostaviti uzročne odnose na temelju ovih studija nije moguće. Identificirani obrazac povećanja rizika može biti uzrokovan ranijom dijagnozom raka dojke kod žena koji uzima računare, biološke efekte računara ili kombinaciju oba faktora. Maligni tumori grudi koji su dijagnosticirani u žena koje su ikada korišteni računari obično su klinički manje izraženi od žena koje nikada nisu koristile hormonalnu kontracepciju.

Promjena prirode krvarenja

Većina žena ima zavarivanje vizinskog droge utječe na prirodu menstrualnog krvarenja.

Protiv pozadine upotrebe pripreme Byzanne, krvarenje maternica može se poboljšati, na primjer, kod žena sa adenomiozom ili leomyom maternice. Obilno i dugotrajno krvarenje mogu dovesti do anemije (u nekim slučajevima teškim). U takvim slučajevima razmislite o ukidanju lijekova Byzanne.

Ostale države

Pacijenti sa depresijama u historiji trebaju pažljivo promatranje. Ako se depresija ponavlja u ozbiljnom obliku, lijek treba otkazati.

Općenito, Visagna, očigledno ne utječe na pakao kod žena sa normalnim krvnim pritiskom. Međutim, ako se otporna klinički značajna arterijska hipertenzija pojavi na pozadini pripreme Byzanna, preporučuje se otkazati lijek i propisati antihipertenzivni tretman.

Uz povraćanje holestatske žutice i / ili holestatske svrbež, prvo nastalo uz pozadinu trudnoće ili prethodno korištenjem germer steroida, priprema mudrije mora biti otkazana.

Byzann može imati blagi učinak na periferna otpornost na inzulin i toleranciju glukoze. Žene koje pate od dijabetesa, posebno u prisustvu dijabetesa trudnica u istoriji, tokom prijema pripreme Visina treba pažljivo promatranje.

Laktoza

U tabletu u 1 tabletu, priprema Vesanne sadrži 63 mg monohidratnog laktoze. Smješten na dijeti bez laktoze pacijentima s rijetkim nasljednim poremećajima, poput netolerancije galaktoze, makapsorpcije laktaze ili makapsorpcije glukoze-galaktoze, montiran je količina laktoze u pripremi.

Žene u postmenopauzi

Ova kategorija pacijenata se ne primjenjuje.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega

Ne postoje podaci koji ukazuju na potrebu da se doze prilagođava pacijentima sa bolesti bubrega.

Medicinski pregled

Prije nego što započnete ili nastavite u prijemu lige viza, trebali biste se upoznati sa istorijom pacijentove bolesti i provedite fizički i ginekološki pregled. Učestalost i priroda takvih anketa trebala bi se temeljiti na postojećim zdravstvenim praksama s potrebnim računovodstvenim karakteristikama svakog pacijenta (ali najmanje 1 put u 3-6 mjeseci) i treba uključivati \u200b\u200bmjerenje krvnog pritiska, procjenom stanja Flamske žlijezde, trbušna šupljina i karlični organi, uključujući citološki pregled epitela grlića maternice.

Uticaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizama za kontrolu

U pravilu, priprema Byzanne ne utiče na sposobnost kontrole automobila i rad sa mehanizmima, pacijenti koji imaju poremećaje koncentracije pažnje trebaju biti oprezni.

Medicinska interakcija

Odvojeni induktori ili inhibitori enzima (CYP3A Isoenziza)

Gestagens, uklj. Dienoyst, metaboliziran uglavnom sa sudjelovanjem CYP3A4, smješten u crijevnom sluznici i u jetri. Shodno tome, induktori ili inhibitori CYP3A4 mogu utjecati na metabolizam gestagenskih preparata.

Povećani zazor genitalnih hormona, zbog indukcije enzima, može dovesti do smanjenja terapijskog učinka pripreme Visana, kao i uzrokujući nuspojave, na primjer, promjenu krvarenja u materiji.

Smanjenje zazor seksualnih hormona zbog inhibicije enzima može povećati izloženost dienethesta i uzrokovati nuspojave.

Supstance koje mogu inducirati enzime

Možda postoji interakcija s drogama izazvanim mikrosomalnim enzimima (na primjer, Cytochrome P450 sustavi), kao rezultat toga može povećati klirens seksualnih hormona (takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturati, zatvor, karbamazepin, rifampicin i eventualno oxarbazepin, a mogu se eventualno oksirati , falevbamate, nevirapin, griseofullvin, kao i preparati koji sadrže Wort St. John).

Maksimalna indukcija enzima, u pravilu bilježe se ne prije 2-3 tjedna, ali tada se može održavati najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije.

Učinak CYP3A4 induktora Rifampicina proučavan je u zdravim ženama u postmenopauzi. Sa istodobnim prijemom rifampicina s estradiolom / dienenestnim tabletama primijećeno je značajno smanjenje koncentracije ravnoteže i sistemske izloženosti dienethesta. Izloženost sustava Dienethest sa ravnotežnom koncentracijom, određena najvećim AUC-om (0-24 h), smanjena je za 83%.

Supstance koje mogu inhibirati enzime

Poznati CYP3A4 inhibitori, poput azole antifungalnih droga (na primjer, ketokonazol, itroaconazole, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolide (npr. Eritromicin, klaritromicin i roxitromycin), diltiazene, protajasni inhibitori (na primjer, rittonavir, saquinavir, indinavir, orefinavir ), Antidepresivi (na primjer, nefazodon, fluvoksamin, fluoksetin) i sok od grejpa, može povećati koncentraciju gestagena u krvnu plazmu i uzrokovati nuspojave.

Efekat dietogesta na druge ljekovite tvari

Na osnovu in vitro inhibirajućeg studija, klinički značajna interakcija pripreme musered sa posredovanim enzimima citokroma P450 sistema drugih ljekovitih tvari nije malo vjerovatno.

Napomena: Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste se upoznati sa uputama pratećih lijekova.

Interakcija hrane

Jedenje sa visokim masnim sadržajem nije utjecao na bioraspoloživost pripreme Visagna.

Ostale vrste interakcije

Prijem gestagena može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih studija, uključujući biohemijske parametre funkcije jetre, štitne žlijezde i bubrega, koncentracije plazme, na primjer, lipidni / lipoproteinske frakcije parametre za razmjenu ugljikohidrata i parametri koagulacije.

Analozi vizavne droge

Strukturni analozi za aktivnu supstancu, lijek za Vizanna nema.

Analogni o terapijskom efektu (sredstva za liječenje endometrioze):

Busterelin;
Buserelin Depot;
Bususelin Long FS;
Vero Danazol;
Bilješka;
Dacija;
Dunol;
Decapeptil;
Depapeptyl Depot;
Odigrati;
Diferenlin;
Duphaston;
Zoladex;
Indinol;
Lucner Depot;
Nemestranovi;
Norcut;
Omnadren 250;
Ormetril;
Niti ne ćuta;
Prostap;
Epugallativno.

U nedostatku analoga lijekova na aktivnoj tvari, možete pratiti veze u nastavku na bolesti, što pomaže odgovarajućem lijeku i vidi analoge o terapijskim efektima.

Byzanna je ljek koji se široko koristi u akušerskoj i / ili ginekološkoj praksi.

U srcu terapijskih efekata droge nalazi se izvedenica steroidnog hormona - dietogest. Visan je izrekao gestagenska svojstva koja potiskuju radnju ženskih seksualnih hormona, estrogena.

Na ovoj stranici pronaći ćete sve informacije o Byzannnu: puna uputstva za upotrebu u ovom ljekovitim medijima, prosječne cijene u ljekarnama, punim i nepotpunim analozima lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili. Želite li napustiti svoje mišljenje? Molimo napišite komentare.

Klinička i farmakološka grupa

Gestagen.

Uslovi odmora iz ljekarna

Preporučuje lekarskim receptom.

Cijene

Koliko košta Vizann? Prosječna cijena u ljekarnama je na nivou 3.300 rubalja.

Oblikovanje i sastav oslobađanja

Obrazac za doziranje - tableti: gotovo bijeli ili bijeli, okrugli oblik, sa ugravinim ivicama, graviranje "B" nanosi se na jednoj strani (14 kom. U pitanju u kartonskoj kutiji 2, 6 ili 12 plikova).

Glavna aktivna supstanca lijeka je dietogest, koja se nalazi u iznosu od 2 mg u 1 tabletama. Takođe, tablet uključuje pomoćne komponente koje uključuju:

Povidone K25.
Crospovidon.
Talc.
Laktozni monohidrat.
Mikrokristalna celuloza.
Krompir škrob.
Magnezijum stearat.

Farmakološki efekat

Na osnovu valjanog - aktivnog sastojka dietogesta. Njegova efikasnost je sljedeća:

smanjenje ukupnog broja nervnih završetaka u žarištu endometrioze, što daje anestetički učinak;
smanjenje upalnog procesa;
smanjenje proizvodnje prostaglandina koje izazivaju bol;
zaustavljanje prekomjernog rasta endometrije;
normalizacija hormonske pozadine kao rezultat suzbijanja suvišne proizvodnje estrogena;
iscrpljivanje krvnih žila koje hrane endometrialoidnoj tkanini.

Liječenje uz pomoć mobitela nema utjecaja na zrenje jajeta. Stoga žene planiraju trudnoću ostaju prilika za začeću djeteta. Pored toga, prema recenzijama ljekara, koncepcija kod žena sa endometriozom događa se povremeno brže nakon što je tečaj pobijedio.

Indikacije za upotrebu

Ako je Visan dodijeljen, upute za upotrebu u endometriosisi - prva, s kojom je potrebno upoznati se.

Glavna očitanja za primanje lijeka:

eliminacija obilnog krvarenja tokom menstruacije;
smanjenje boli tokom menstruacije;
priprema za začeća.

Dietogest, koji održava osnovu mudrije, koristi se i kao dio složene terapije i kao neovisna droga. Ono što je najvažnije, uzimajte drogu tačno s uputama.

Kontraindikacije

Unatoč činjenici da je lijek imenovan u gotovo svim slučajevima endometrioze, važno je imati na umu da ako postoje neke od navedenih država, njegov prijem može negativno utjecati na zdravlje žene.

Do takvih kontraindikata mogu se pripisati:

rak dojke i drugih malignih neoplazmi ovisa o hormonu, uključujući osumnjičene za njih;
benigni i maligni tumori jetre (uključujući historiju);
vaginalno krvarenje neidentificiranog gena;
dojenje;
starost do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka;
izražene bolesti jetre (uključujući istoriju) - u nedostatku pozitivne dinamike u rezultatima jetrenih uzoraka;
indikacija anamsneze na holestatskoj žuti za trudnice;
nedostatak laktaze, netolerancija na galaktozu, malabsorpcijski sindrom u galaktoznoj glukozi-galaktoza;
srce i arterije uzrokovane aterosklerotičnim oštećenjem plovila: Ishemijsku bolest srca, prolazni ishemijski napad, moždani udar, infarkt miokarda (uključujući hiokardnu \u200b\u200binfarkciju);
ven-Thromboembolizam trenutno akutni tromboflebitis;
Šećerni dijabetes sa vaskularnim komplikacijama.

Trebalo bi shvatiti kada su žene propise sa depresijom u historiji, arterijsku hipertenziju, dijabetes srčane bolesti, hiperlipidemija, hiperlipidemija, povijest duboke vene na trombophlebitisu, / ili ektopičnu trudnoću.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Prijem vizavne droge tokom dojenja se ne preporučuje, jer Istraživanje životinja ukazuje na oslobađanje dietogesta sa majčinim mlijekom.

Odluka o prestanku dojenja ili odbijanja dobrodošlice vrši se na osnovu procjene omjera korisnika za dijete i prednosti liječenja ženi.

Upute za upotrebu

U uputama za upotrebu, naznačeno je da je Vizanna imenovan 6 mjeseci. Odluka o daljnjoj terapiji donosi ljekar, ovisno o kliničkoj slici.

Uzimanje tableta može se pokrenuti bilo koji dan menstrualnog ciklusa. Uzmi 1 karticu. / Sut bez pauze, po mogućnosti, po mogućnosti, ako je potrebno, po potrebi, pitka voda ili drugu tečnost. Tablete se moraju uzimati kontinuirano bez obzira na krvarenje iz vagine. Nakon prijema tableta iz jednog paketa započinje tablete iz sljedećeg, a da ne napravite pauzu u prijemu lijekova.

Kada tablete preskaču i u slučaju povraćanja i / ili proliv (ako se pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tableta), efikasnost lijekova viza može se smanjiti.

U slučaju prolaska jedne ili više tableta, žena bi trebala uzeti 1 tabletu čim se sjeća oko toga, a zatim sljedećeg dana da nastavi primati tablete u normalnom vremenu. Umjesto tableta, koja se nije apsorbirala zbog povraćanja ili proljeva, treba piti 1 tabletu.

Nuspojave

Tablete za prijem Visona mogu dovesti do razvoja nuspojava iz različitih organa i sistema, uključuju:

Iz hematopoetičkog sistema: rijetko -.
Iz čula: Rijetko - osjećaj suhih očiju jabuka,.
Mokrarski sistem: Rijetko - infekcija mokraćnog trakta i mjehura.
Odlični i metabolički poremećaji: često - povećanje tjelesne težine; Rijetko - smanjenje tjelesne težine ili povećanje apetita.
Seksualni sustav: često - povećajte mliječne žlijezde, boli dojke, cističnu leziju jajnika, nepravilnog krvarenja maternice, Amenoreja; Retko - kandidijaza vagine, suhoća sluznice vukoidne regije, bol u zrličnom regionu, atrofični vulvovaginitis, odvajanje od genitalnih organa, vlaknasto-cistična mastopatija ili brtvljenje mliječnih žlijezda drugog porijekla.
Iz koštanog mišićnog sistema: često - bolovi koji su lokalizirani na dnu leđa; Rijetko - boli kostiju, posebno u udovima, kratkoročni mišićni grčevi, "neuhvaćanje udova" (neugodan osjećaj gravitacije u njihovim rukama i nogama).
Sa strane kože: često - akne, alopecija; Rijetko suhu kožu, hiperhidroza, svrbež, garisutizam, hipertrihoza, onichoklasia, perut, sa raznim patogenima, oštećena pigmentacija, reakcijska foto osetljivost.
CNS: Često - glavobolja, migrena, lomljenje načina spavanja i buđenja, smanjena libido, česte promjene raspoloženja; Rijetko - neravnoteža perifernog nervnog sistema, depresije, kršenja pažnje, anksioznosti.
CSS: rijetko - poremećaj cirkulacije krvi neobjašnjive geneze, brzog otplata srca, arterijske hipotenzije.
Gastrointestinalni trakt: Često - mučnina, povraćanje, bol u polju epigastarske ili donjeg trbuha, meteorizma i osjećaj rezanja trbušne šupljine; Rijetko - zatvorenost ili proliv, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, gingivitis.
Ostali: Često - astenizacija (povećani umor, mala uzlaženje i razdražljivost); Rijetko - oticanje.

Predoziranje

Ozbiljni poremećaji u predoziranju nisu prijavljeni. Simptomi koji se mogu primijetiti u prevozu: mučnina, povraćanje, krvarenje tereta ili metroagia. Ne treba izvesti određeni antidot, simptomatsko liječenje.

specialne instrukcije

Prije početka prijema, Visanna tableti moraju biti pažljivo upoznati s uputama. Postoji nekoliko posebnih indikacija u pogledu upotrebe droge u koji uključuje:

Lijek ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije pažnje.
Tokom prijema tableta nemoguće je koristiti oralne kontracepcijske metode koji koriste hormonske lijekove paralelno.
Prije upotrebe lijeka za liječenje endometrioze potrebno je isključiti trudnoću, jer se u slučaju njegove prisutnosti terapija ove patologije ne provodi.
Upotreba pozitivnih tableta za njegu ne preporučuje se, jer aktivna supstanca prodire u majčino mlijeko, što može utjecati na stanje novorođenčadi.
Lijek može komunicirati s različitim lijekovima, stoga, u slučaju njihovog paralelnog prijema, potrebno je spriječiti liječnika o tome.

Uz oprez tablete, Vizann se koristi kod žena sa tendencijom depresijom, ektopičnom trudnoćom u prošlosti, povrede lipidne (masne) razmjene, prisustvo tromboemboličkih procesa u prošlosti, uključujući tromboflebitis. Lijek u tim slučajevima propisan je tek nakon temeljne analize odnosa rizika / naknada iz njegove primjene.

Medicinska interakcija

Sa istodobnom upotrebom označenog:

CYP3A4 Inhibitori: Azole Antifungalni agenti (uključujući Itroaconazole, Ketokonazol, Flukonazol), verapamil, cimetidin, makrolide (uključujući eritromicin, roxitromicin, klaritromicin), protupoint, inlinir, saquinavir, orefinavir), diltiazene, antidepresivi (uključujući nefazodon, Fluoksetin, fluvoksamin), sok od grejpa - promicati nivo koncentracije dienethesta u plazmi krvi i rizik od razvoja nuspojava.
Induktori mikrosomalnih enzima sistema citokroma R 450: fenitoin, barbiturati, zatvor, karbamazepin, rifampicin, okscarbazepine, topiramate, felbamate, nevirapin, griseofullvin, znači da sadrži Wort St. John's - poboljšati čišćenje seksualnih hormona i smanjiti terapijski učinak lijeka.

Prije nego što istovremeno poduzmete sredstva sa tretmanom sa pripremom Byzanna, obratite se svom ljekaru.

Ginekolozi propisuju hormonske droge sa reproduktivnim dobnim skupovima, pati od bolova u zrlinskom području, intermentiranim ispuštanjima i drugim simptomima koji ukazuju na prisustvo zajedničke bolesti - endometrioze. Ova bolest zahtijeva dugu terapiju, u nedostatku adekvatnog tretmana, postaje čest uzrok ženske neplodnosti.

Endometrijalne ćelije (tkivo obloge unutarnje površine maternice) tokom endometrioze nekontrolirano intenzivno proširi. Oni postaju prepreka za normalan odliv menstrualne krvi, uzrok upale. Promjene Endometrija ovisi o menstrualnom ciklusu i regulirani su nivoom ženskih seks hormona. Lijek Byzanna ima gestagne efekat, smanjujući proizvodnju hormona estrogena. Njegova tehnika uzrokuje razvojnu zaustavljanje i postepenu atrofiju žarišta endometrioze unutar maternice.

Članci o temi dijagnostici endometrioze maternice Kako povećati ženske hormone od strane narodnih lijekova Vizarsin kontraindikacije

Sastav i oblik puštanja

Byzanne se proizvodi u obliku tableta koji se mogu izbušiti u ljekarnama i drugim prodajnim mjestima. Lijek ima sljedeća svojstva:

Latino ime
Aktivna supstanca	Mikronizirani dienegest (Dieongest)
Izrada zemlje	Njemačka
Izdanje oblika	Okrugle ravne bijele tablete označene slovom "B" s jedne strane. Rubovi tableta se čine.
Broj tableta u paketu	PVC blister sadrži 14 tableta od 2 mg. Pakovanje sadrži 2, 6 ili 12 plikova.
Pomoćni sastojci	Laktoza monohidrat, krompir škrob, mikrokristalna celuloza (MCC), povidon do 25, talk, Crospovidon, magnezijum stearat.

Farmahološki efekat

Aktivna sastojka za Byzanna - dietogest - ima svojstva slična ženskom hormonu progesteron. Veže se na hormon reaktore i smanjuje proizvodnju estradiola od strane organizma, bez kojeg endometjernih ćelija obustavljaju rast. Dugotrajni unos lijeka postaje razlog postepenog prestanka širenja endometrioze. S vremenom su odbijeni pogođeni slojevi sluznice, endometEtrium FoccI se eliminira.

Indikacije za upotrebu

karlični bolovi povezani sa ženskim ciklusom;
prekomjerno trajanje menstrualnog krvarenja;
neplodnost;
slika sa seksualnim odnosom;
bolne senzacije kada mokrenje i pražnjenje crijeva.

Upute za upotrebu Byzanne

Lijek je namijenjen za svakodnevnu usmenu primjenu 1 tableta dnevno. Početak tečaja ne ovisi o danu ciklusa, nije potrebno prekidati, jer može dovesti do kršenja hormonske pozadine tijela. Ako je promašeno vrijeme sljedećeg prijema tableta, prihvatite ga što je prije moguće. Ako je dan istekao sa zadnjeg prijema, morate popiti još jednu tabletu na uobičajen način, bez udvostručene doze. Ponavljanje lijekova moguće je s jakim povraćanjem ili prolivom koja se dogodila u roku od nekoliko sati nakon doze doze.

Predoziran lijek

Ako je koncentracija Mobbyja u tijelu bila pretjerano visoka, potrebno je promatrati manifestaciju mogućih simptoma predoziranja, ako je potrebno, za provođenje simptomatskog liječenja. Znakovi su:

mučnina, povraćanje, želuca, bolovi u želucu;
izbor magiranja iz vagine.

specialne instrukcije

Hormonalna priprema Visagna izaziva suzbijanje ovulacije. Oporavak ciklusa javlja se nakon završetka kursa diplomiran. Kontracepcijski učinak sredstava ne proučava se. U tretmanu veznih rezultata, studija nekih standardnih laboratorijskih parametara može biti nepouzdana. Promjene u ovim funkcionalnim uzorcima i enzimima jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrezi, pokazatelji koncentracije proteina, karbohidratni lipidni metabolizam. Za terapiju se mogu otkriti trajnim folikuli jajnika (funkcionalne ciste).

Tokom trudnoće

Studija efekta lijeka Byzanne na žene koje čekaju dijete nije provedena. Na osnovu nedostatka štetnih učinaka dienethesta na životinjama, može se smatrati relativno sigurnim za majku i plod. Vjerojatnost nekomplicirane trudnoće, koja dolazi nakon završetka toka liječenja pripremom Byzanne, isto kao kod žena koje nisu trebale imati sanaciju. Dietogest se nalazi u mlijeku laktiranja žena, jer se prijem ne preporučuje za dojenje.

U djetinjstvu

Liječenje hormonalnih priprema osoba mlađe od 18 godina treba provesti tek nakon sveobuhvatnog studija mogućih efekata terapije i temeljitog omjera rizika i zdravstvene koristi za pacijente. Učinak Dienethesta na nerafinirani organizam nije proučen, relevantne studije nisu provedene, tako da se lijek za mudrije ne koristi u pedijatriji.

Byzanne i alkohol

Prihvatanje alkohola u liječenju endometrioze po pripremi Wisina je dozvoljeno, ali količina bi trebala biti strogo ograničena. Dozvoljene su takve doze:

suvo vino - 150 ml;
pričvršćeno vino - 70 ml;
zabranjena su snažna alkoholna pića.

Medicinska interakcija

Metabolizam ćelija organizma protiv pozadine hormonskog tretmana podvrgava se značajnim promjenama. Nivo cirkulacije aktivnih tvari snimljenih kao dio alata smanjuje se, nuspojave lijekova se može manifestirati, što nije bilo vidljivo u normalnom stanju. Medicinski lijekovi koji utječu na terapijsku učinku i kliničku sliku prilikom primanja sredstava uključuju:

enzimi izazivajući (fenitoin, karbamazepin i rifampicin antibiotici, zatvor);
pripravci koji sadrže i John's Wort i vjerojatno lijekove: Occarbazepine, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, GrjOFoFulvin, Nevirapin;
tvari koji inhibiraju enzime (antifungalni lijekovi, verapamil, cimetidin, eritromicin makrolide, klaritromicin, roxitromycin, antidepresivi).

Nuspojave

Najznačajnija nuspojava lijekova Vizanne manifestuje se po početnoj fazi tečaja hormonske terapije. S vremenom negativni efekat slabi. Uz nepromijenjene ili povećanje neugodnih simptoma, potrebno je savjetovati sa liječnikom koji prisustvuje u mogućnosti kontinuiranog liječenja odabranom alatu. Reakcija na lijek može se manifestirati od sljedećih sustava za životnog vijeka tijela:

hematopoetički - smanjenje koncentracije hemoglobina i broj eritrocita u krvi;
metabolizam - promjena tjelesne težine, poremećaj apetita;
gastrointestinalni trakt - mučnina, povraćanje, želunska bol, probavni poremećaji;
koža - akni, gubitak kose, suha koža, visoki znoj, prekomjerna rasta kose na tijelu, povećana krhkost za nokte i kosu, seboreju, dermatitis, pigmentacija kože;
seksualni sistem - povećanje grudi, boli, mastopatiju, pojavu pečata u polju prsa, oslabljeni menstrualni ciklus, trzaj, crvenila, otvorila krvarenje u peraju;
centrain nervni sustav - migrena, nerečuna glavobolja, promjene spavanja, promjene seksualne privlačnosti, promjene raspoloženja, povećana anksioznost, depresija, nemogućnost fokusiranja, pojava buke u ušiju, povećani umor;
kardiovaskularni sistem - krvožilni poremećaji, tahikardija, skokovi krvnog tlaka, hipertenzija;
mišićno-koštani sistem - bol u području križnice i struka, konvulzije i grčevi udova;
sistem odvajanja je povećana izloženost infekcijama mokraćnih puteva.

Kontraindikacije

Prisutnost bilo koje od sljedećih država ili bolesti kontraindikacija je hormonskoj terapiji. Ako se razvijaju protiv pozadine dobrodošlice, morate prekinuti tok liječenja i obratiti se ljekaru. Imenovanje leka je nemoguće u sledećim slučajevima:

instalirana alergija na konstitutivne tablete;
flebeurinysm;
planirana duga imobilizacija;
dobitak vaginalnog krvarenja;
intra-trbušni krvarenje;
dijabetes;
planirana operacija;
vaskularni poremećaji;
srčane bolesti;
bolesti jetre;
prisutnost tumora jetre (maligni ili benigni);
metabolički poremećaji;
neoplazmi ovisne o hormonu u tijelu;
bolest bubrega;
djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina.

Sa oprezom i kontinuiranom medicinskom kontrolom u stacionarnom medicinskom instituciju moguće je imenovati lijek na sljedećim dijagnozama:

ektopična trudnoća u prošlosti;
povećani krvni pritisak;
otkazivanje Srca;
migrena;
depresivne i potlačene stanja psihe;
dijeta laktoze (morate uzeti u obzir zapreminu laktoze u tabletama);
povećana koncentracija masti u krvi.

Uslovi za prodaju i skladištenje

Tablete se prodaju u Ljekarskoj mreži samo u prisustvu recepta od doktora. Lijek treba pohraniti ne više od 5 godina pod sljedećim uvjetima:

sobna temperatura ne prelazi 30 ° C;
lijek nije dostupan djeci;
direktna sunčeva svjetlost koja ga je udarila.

Visa analogci

Kompletni analozi lijekova koji pružaju liječenje svih faza endometrioze, danas u farmaceutskoj mreži nije zastupljen. Sa pojedinačnim netolerancijom na lijekove i, ako je potrebno, zamijenite terapijsko sredstvo, ljekar može propisati analognog značajnog, efikasnosti i sigurnosti koja je inferiorna od početnog lijeka. Kako se zamjena može isprazniti više proračunskih opcija:

Zhanin (Međunarodno ime - Etinil estradiol + dietogest) je hormonski kontraceptivni, koji ima etilen estradiol u svom sastavu i drugim tvarima koje mogu uzrokovati izradu nuspojava u liječenju. Glavni minus takve terapije za terapiju endometriozom sastanak je kao lijek lijekovima koji nije namijenjen u tu svrhu.
Clayra je lijek za hormonska kontracepcija koja sadrži dietogest i estradiol valerat. Ima pozitivne rezultate kada se koristi u cilju borbe protiv endometrioze, ali nije dizajniran za ovaj lijek.

Cijena

Trošak sredstava je visok, ali to je jedini lijek dizajniran za liječenje endometrioze. Možete kupiti tablete u ljekarnama i internetskim trgovinama Moskve po sljedećim cijenama:

Naziv artikla Farmace	Trošak paketa od 84 tablete, str.	Trošak ambalaže od 28 tableta, str.
Pharmacy ribnjaci

Ljekarna 36.6
Ljekarna Wer.ru.
Ljekarna dijalog
Zdravstvena zaštita

Obrazac za oslobađanje:

Obrasci čvrstih doziranja. Tablete.

Struktura:

Aktivne tvari: Dienenogest mikronizirana 2.000 mg

Pomoćne tvari: laktoze od 62.800 mg monohidrata, škrob od krumpira 36.000 mg, mikrokristalna celuloza 18.000 mg, povidone-K25 - 8.100 mg, talk - 4.050 mg, crosspindon -2.700 mg, magnezijum stearat - 1.350 mg.

Opis. Okrugle bijele ili gotovo bijele tablete s ravnom površinom i ukidane ivice, graviranje "u" na jednoj strani.

Farm Group: seks hormoni i modulatori seksualnog sustava

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Dietogest je derivat sjeverostestosterona, karakterizirajući antagandrogena aktivnost koja čini otprilike jednu trećinu aktivnosti ciproterone acetata. Dietogest je povezan sa receptorima progesterona u maternici čovjekove, koji posjeduje samo 10% relativnog afiniteta progesterona. Uprkos niskom afinitetu za receptore progesterona, dietogest karakteriše snažan progestogeni efekat u Vivou. Dietogest nema značajnu mineralnokortikoidnu ili glukokortikoidnu aktivnost u Vivou.

Dieogest djeluje na endometriozu potiskujući trofične efekte estrogena u odnosu na euteopijski i ektopični endomettrium, zbog smanjenja estrogenih proizvoda u jajnicima i smanjenje koncentracije u plazmi.

Nema smanjenja gustoće mineralne gustoće koštanog tkiva (IPC), kao i značajan učinak pripreme musered u standardne laboratorijske parametre, uključujući opće i biohemijske enzime, lipide i Halkac. Dietogest umjereno smanjuje proizvodnju estrogena u jajnicima.

Farmakokinetika.

Apsorpcija

Distribucija

Prividna količina distribucije dietestre je 40 litara.

Metabolizam

Dietogest je gotovo u potpunosti metaboliziran uglavnom hidroksilacijom s formiranjem nekoliko praktički neaktivnih metaboliti. Na osnovu rezultata istraživanja in vitro i u Vivo-u, glavni enzim uključen u metabolizam dietogesta je CYP3A4. Metaboliti su izvedeni vrlo brzo, tako da je prevladavajući frakcija u krvnoj plazmi nepromijenjeni dietogest.

Brzina metaboličkog klirensa iz seruma je 64 ml / min.

Eliminacija

Koncentracija dienethesta seruma smanjuje se s dvofaznošću. Poluživot u terminalnoj fazi iznosi otprilike 9-10 sati nakon obroka u dozi od 0,1 mg / kg, dietogest je izveden u obliku metabolite, koji se dodjeljuju kroz bubrege i creva u omjeru otprilike 3: 1. poluživot metabolita tokom njihovog izlučivanja od strane bubrega je 14 sati nakon usmene primjene od oko 86% dobijene doze izvedeno u roku od 6 dana, a glavni dio je izveden u prva 24 sata, uglavnom od strane bubrezi.

Koncentracija ravnoteže

Farmakokinetika dietogesta ne ovisi o nivou GSPG-a. Koncentracija dietogesta u serumu nakon svakodnevnog unosa povećava se za oko 1,24 puta, dosegnuvši ravnotežnu koncentraciju nakon 4 dana prijema. Farmakokinetika Dienethesta nakon ponovljenog prijema, mobitel se može predvidjeti na temelju farmakokinetike nakon jednokratnog prijema.

Indikacije za upotrebu:

Liječenje endometrioze

Način upotrebe i doze:

Za primanje unutra.

Lik Byzanne imenovan je 6 mjeseci. Odluka o daljnjoj terapiji donosi ljekar, ovisno o kliničkoj slici.

Recepcija

Uzimanje tableta može se pokrenuti bilo koji dan menstrualnog ciklusa.

Uzmite jednu tabletu dnevno bez prekida, po mogućnosti, po mogućnosti, ako je potrebno, po potrebi, pitku vodu ili drugu tečnost. Tablete se moraju uzimati kontinuirano bez obzira na krvarenje iz vagine. Nakon prijema tableta iz jednog paketa započinje tablete iz sljedećeg, a da ne napravite pauzu u prijemu lijekova.

Kada se tableti prosljeđuju i u slučaju povraćanja i / ili proliv (ako se pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tableta), učinkovitost lijekova vizina može se smanjiti. U slučaju prolaska jedne ili više tableta, žena bi trebala uzeti jednu tabletu čim se sjeća oko toga, a zatim sljedećeg dana da nastavi primati tablete u normalnom vremenu. Umjesto pilula koja se nije apsorbirala zbog povraćanja ili dijareje, jedna tableta bi trebala piti.

Značajke primjene:

Plodnost

Prema izvještajima, tokom prijema droge, većina pacijenata potiskuje ovulacijom. Međutim, Vizanna nije kontracepcijski.

Prema izvještajima, fiziološki menstrualni ciklus obnovljen je u roku od 2 mjeseca nakon prestanka pripreme pripreme Byzanne.

Cirkulacijski poremećaji

Treba uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporodnom periodu.

Kada se razvija ili sumnja na razvoj arterijske ili venske tromboze, lijek treba odmah prekinuti.

Meta-analiza 54 epidemiološka studija otkrila je blagi porast relativnog rizika (ili \u003d 1,24) razvoja raka dojke kod žena koje su koristile usmene kontracepcije (PC) u vrijeme studija, pretežno estrogena-gestagenskih droga. Ovaj povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka upotrebe kombiniranih usmena kontraceptiva. Budući da se rak dojke rijetko nalazi u ženama mlađim od 40 godina, neznatno povećanje broja sličnih dijagnoza kod žena koje u sadašnjem trenutku uzimaju kombinirane usmene kontracepcije ili su koristili kombinirane usmene kontracepcije ranije, to je malo u odnosu na ukupni rizik raka dojke. Rizik otkrivanja raka dojke kod žena koje koriste hormonske kontraceptive samo sa gestagnem komponentom može biti sličan u veličini uz odgovarajući rizik zbog upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, činjenice koje se odnose na lijekove samo s Gestagne komponentom temelje se na mnogo manjoj populaciji koristeći svoje žene i stoga manje uvjerljive od podataka o kombiniranim oralnim kontraceptivima. Uspostaviti uzročne odnose na temelju ovih studija nije moguće. Identificirani obrazac povećanja rizika može biti uzrokovan ranijom dijagnozom raka dojke kod žena koji uzima računare, biološke efekte računara ili kombinaciju oba faktora. Maligni tumori grudi koji su dijagnosticirani u žena koje su ikada korišteni računari obično su klinički manje izraženi od žena koje nikada nisu koristile hormonalnu kontracepciju.

U rijetkim slučajevima, na pozadini korištenja hormonskih tvari sličnih onom koji se nalazi u pripremi Byzanne, benigna, pa još manje-mogućih tumora jetre. U nekim su slučajevima ovi tumori doveli do predstavljanja prijetnje životu intra-abdominalno krvarenje. Ako žena koja preuzme pripremu Byzanne, u vrhu trbuha postoje jake bolove, jetra se povećava ili postoje znakovi intra-abdominalnog krvarenja, tada će vjerojatnost biti u obzir prisustvo jetrenog tumora u diferencijalnoj dijagnostici.

Promjena prirode krvarenja

Većina žena ima zavarivanje vizinskog droge utječe na prirodu menstrualnog krvarenja.

Protiv pozadine upotrebe pripreme Byzanne, krvarenje maternica može se poboljšati, na primjer, kod žena sa adenomiozom ili leomyom maternice. Obilno i dugotrajno krvarenje mogu dovesti do anemije (u nekim slučajevima teškim). U takvim slučajevima razmislite o ukidanju lijekova Byzanne.

Ostale države

Pacijenti sa depresijama u historiji trebaju pažljivo promatranje. Ako se depresija ponavlja u ozbiljnom obliku, lijek treba otkazati.

Općenito, Vezanna, očigledno ne utječe na krvni pritisak kod žena s normalnim arterijskim pritiskom. Međutim, ako se otporna klinički značajna arterijska hipertenzija pojavi na pozadini pripreme Byzanna, preporučuje se otkazati lijek i propisati antihipertenzivni tretman.

Uz povraćanje holestatske žutice i / ili holestatske svrbež, prvo nastalo uz pozadinu trudnoće ili prethodno korištenjem germer steroida, priprema mudrije mora biti otkazana.

U jednom tabletu priprema Visana sadrži 63 mg laktoze monohidrata. Smješten na dijeti bez laktoze pacijentima s rijetkim nasljednim poremećajima, poput netolerancije galaktoze, makapsorpcije laktaze ili makapsorpcije glukoze-galaktoze, montiran je količina laktoze u pripremi.

Dodatne informacije o nekim grupama pacijenata

Byzanne je kontraindiciran za djecu i adolescente do 18 godina (efikasnost i sigurnost aplikacija u adolescentima nisu instalirani). Žene u postmenopauzi se ne primjenjuju.

Pacijenti sa zatajenjem bubrega

Ne postoje podaci koji ukazuju na potrebu da se doze prilagođava pacijentima sa bolesti bubrega.

Medicinski pregled

Prije nego što započnete ili nastavite u prijemu lige viza, trebali biste se upoznati sa istorijom pacijentove bolesti i provedite fizički i ginekološki pregled. Učestalost i priroda takvih anketa treba se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse s potrebnim računovodstvenim karakteristikama svakog pacijenta (ali ne manje od jednog puta u 3 - 6 mjeseci) i trebaju uključivati \u200b\u200bmjerenje krvnog pritiska, procjenu stanja Flasmorne žlijezde, trbušni i karlični organi, uključujući citološki pregled epitela grlića maternice.

Uticaj na sposobnost kontrole automobila i mehanizama

U pravilu, priprema Byzanne ne utiče na sposobnost kontrole automobila i rad sa mehanizmima, pacijenti koji imaju povrede koncentracije pažnje trebaju biti oprezni.

Nuspojave:

Hemolymphacy SystemIaMia

Metabolizam i diremensko oštećenje masovnog tijela

Podizanje apetitisa

Nervni sistemiGolly bol

Smanjeno raspoloženje

Sleep poremećaj (uključujući nesanicu)

Nervoza

Gubitak libida

Promjena perifernog nervnog sistema

Kršenje pažnje

Anksioznost

Depresija

Oscilacije raspoloženja

Okolo organa

Tijelo slukazvon u ušima

Kardiovaskularni sistem Audio poremećaj krvi

Otkucaj srca

Arterijska hipotenzija

Respiratornog sistema

Probavni sustav

Bol u trbuhu (uključujući bolove na dnu trbuha i boli u epigastri)

Nadutost

Senzacija trbušnog rezanja

Rvotadiarey

Nelagodnost u trbuhu

Upalne bolesti gastrointestinalnog trakta

Gingivitis

Koža i potkožna celulakak

Alopecia koža

Hipergidroza

Anomalije rasta kose, uključujući hiperstizam i hiperitrija

Onichoklasia

Dermatitis

Reakcije fotosenzibilitet

Poremećaj pigmentacije

Mišićni aparati u leđima u kostima

Mišićni grčevi

Bol u udovima

Osjećaj gravitacije u udovima

Moran sistem mokraćnih puteva (uključujući cistitis)

Reproduktivni sustav i mlijeko irondsophob u laktičkim žlijezdama (uključujući povećanje mliječnih žlijezda i bolova u laktičkim žlijezdama)

Jajnička cista (uključujući hemoragičnu cistu)

Strah od vrućine

Krvarenje / krvarenje materice iz vagine (uključujući odvajanje odabira, metroa, menorerhagia, nepravilno krvarenje)

Amenorrenacandidide Vagina

Suhoća u vulvovaginalnom kraju (uključujući suve sluznice)

Izbor genitalnih organa (uključujući izdvajanja iz vagine)

Bol u regiji karličnog karlina

Atrofični vulvovaginite

Fibrozno-cistična mastopatija

Pečat mliječnih žlijezda

Opća patologija i uslovi u mestu Uvod Astenica (uključujući umor, astenije i nelagodnost)

Razdražljivost (uključujući oticanje lica)

Interakcija s drugim lijekovima:

Učinak drugih lijekova za pripremu Visarane zasebne induktore ili inhibitora enzima (CYP3A IsoenZyme)

Gestagens, uključujući dietogest, metaboliziran uglavnom sa sudjelovanjem Cytochrome sustava P450 3A4 (CYP3A4), smješten u crijevnom sluznici i u jetri. Shodno tome, induktori ili inhibitori CYP3A4 mogu utjecati na metabolizam gestagenskih preparata.

Povećani zazor genitalnih hormona, zbog indukcije enzima, može dovesti do smanjenja terapijskog učinka pripreme Visana, kao i uzrokujući nuspojave, na primjer, promjenu krvarenja u materiji.

Smanjenje zazor seksualnih hormona zbog inhibicije enzima može povećati izloženost dienethesta i uzrokovati nuspojave.

Supstance koje mogu inducirati enzime

Maksimalna indukcija enzima, u pravilu bilježe se ne prije 2-3 tjedna, ali tada se može održavati najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije.

Supstance koje mogu inhibirati enzime

U jednoj studiji, u procesu čije učinak inhibitora CYP3A4 (ketokonazola, eritromicin), koncentracija estradiola valereta i dietogesta u krvnoj plazmi povećana je sa ravnotežnom koncentracijom. U slučaju istodobnog prijema sa moćnim inhibitorom Ketokonazola, vrijednost AUC-a (0-24 h) sa ravnotežnom koncentracijom u Dienethestu povećana je za 186%. Uz istovremenu upotrebu sa umjerenim inhibitorom CYP3A4 eritromicin, vrijednost AUC-a (0-24 h) u Dienethestu na ravnotežoj koncentraciji povećana je za 62%. Klinički značaj ovih interakcija nije razjašnjen.

Efekat dietogesta na druge ljekovite tvari

Na osnovu in vitro inhibirajuh studija, klinički značajna interakcija pripreme viza sa posredovanim enzimima citokromnog sistema P450 metabolizam drugih ljekovitih tvari je malo vjerovatno.

Napomena: Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste se upoznati sa uputama pratećih lijekova.

Interakcija hrane

Jedenje sa visokim masnim sadržajem nije utjecao na bioraspoloživost pripreme Visagna.

Ostale vrste interakcije

Kontraindikacije:

Visina droga ne treba primjenjivati \u200b\u200bako postoje neke od navedenih stanja, od kojih su neke zajedničke za sve droge koje sadrže samo gestagne komponentu. Ako će se bilo koja od ovih država razviti protiv pozadine pripreme pripreme Visana, upotreba lijeka treba odmah prekinuti.

Akutni trombophlebitis, ven-tromboembolizam u sadašnjosti;

Srčana bolest i arterije zasnovana na aterosklerotskom oštećenju na plovilama (uključujući koronarnu srčanu bolest, infarkt miokarda, moždanog udara i prolaznog ishemijskog napada) ili u historiji;

Dijabetes melitus sa vaskularnim lezijama;

Teške bolesti jetre trenutno su ili povijest (u nedostatku normalizacije funkcionalnih uzoraka jetre);

Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili istorija;

Trudnoća

Podaci o upotrebi lijeka Byzanne u trudnica su ograničeni. Podaci dobiveni u studijama životinja i podacima o korištenju dietogesta kod žena tokom trudnoće nisu otkrili specifične rizike za trudnoću, razvoj ploda, porođaja i razvoja djeteta nakon rođenja. Lijek Byzanne ne treba propisati trudnice zbog nedostatka potrebe za liječenje endometrioze tokom trudnoće.

Period dojenja

Prijem pripreme vizagnacije tijekom razdoblja dojenja ne preporučuje se jer životinjske studije označavaju oslobađanje dienethesta sa majčinim mlijekom. Odluka o prestanku dojenja ili odbijanja za primanje mudrije vrši se na osnovu procjene omjera u korist dojenja djeteta i prednosti liječenja ženi.

Predoziranje:

Uslovi skladištenja:

Čuvati na temperaturi ne viši od 30 ° C. Čuvajte van dohvata djece. Rok trajanja je 5 godina. Ne koristite nakon datuma isteka!

Ostavite uslove:

Na recept

Pakovanje:

Tablete; 14 tableta u blisteru iz PVC / PVDX i aluminijske folije. 2, 6 ili 12 plikovaca zajedno s uputama za upotrebu umetnute su u kartonsku kutiju.

Proizvođač:

Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Farmaceutical) Njemačka.