Fentanüüli maksimaalne annus. Fentanüülplaaster: TTS-i kasutamise juhised, ülevaated. Kasutusjuhend ja kasutusviis

Püsiva valu sündroomi kõrvaldamiseks ja teatud kirurgiliste sekkumiste ajal on fentanüüli kasutamine õigustatud. See ravim kuulub sünteetiliste opioidsete narkootiliste analgeetikumide rühma, seetõttu võib sellel olla narkootiline toime ja põhjustada sõltuvust. Ravimi kasutamine võib olla ohtlik, seetõttu kasutatakse seda ainult vastavalt arsti juhistele annustes, mis ei ületa juhendis märgitud väärtusi.

INN ja ravimi kaubanimi - fentanüül. Ravimi nimi ladina keeles on fentanüül.

ATX

Rahvusvahelises ATC klassifikatsioonis on selle ravimi kood N01AH01.

Vabastamise vormid ja koostis

Ravimit toodetakse kahes ravimvormis - plaaster (transdermaalne terapeutiline süsteem) ja lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks. Fentanüüli peamine toimeaine on samanimeline ühend.

Süstelahus sisaldab ka monohüdraati, sidrunhapet ja valmistatud vett. Plaastrid sisaldavad kleepuvat kihti, alust ja kaitsekilet. Fentanüüli lahus 0,005% on saadaval 2 ja 10 ml ampullides. Karbis on 5 või 10 ampulli. Plaastrid on saadaval kontaktpinnaga 4,2 cm² kuni 33,6 cm². Need on pakendatud 5 tk papppakendisse.

farmakoloogiline toime

Fentanüüli valuvaigistav toime annuses 0,1 mg on samaväärne 10 mg morfiini toimega. Selle ravimi toimeaine mõjutab kesknärvisüsteemi opioidi retseptoreid ja perifeerseid närvikiude. Ravim tõstab kiiresti valuläve, kuna pärsib valust märku andvate impulsside levikut mööda närvikiude nende analüüsi eest vastutavatesse kesknärvisüsteemi rakkudesse.

See opioidravim muudab valu tajumist. Ravimil on kerge rahustav toime. Ravimit ei erista mitte ainult väljendunud valuvaigistav ja rahustav toime, vaid see võib põhjustada eufooriatunnet, seega on võimalik füüsilise ja vaimse sõltuvuse teke. Lisaks võib ravimi korduval kasutamisel tekkida taluvus toimeaine fentanüüli suhtes.

Farmakokineetika

Ravimi toimeaine on rasvlahustuv. Ravimi jaotumine pärast manustamist on ebaühtlane ning algul leitakse selle jälgi neerudest, maksast ja teistest aktiivse verevarustusega elunditest. Tulevikus on see küllastunud teiste keha kudedega. Aine kõrgeim kontsentratsioon veres märgitakse juba 3 minutit pärast veeni süstimist ning lihasesse süstimisel saavutab see kõrgeima punkti poole tunniga.

Ravimi kõrge kontsentratsioon veres püsib umbes 2 tundi. Sel perioodil täheldatakse tugevat valuvaigistavat toimet. Toimeaine metabolism toimub maksas. Ravim eritub peamiselt uriiniga. Kuni 10% annusest eritub muutumatul kujul. Pärast ühekordset kasutamist eritub ravim täielikult kehast 6-12 tunni jooksul. Plaastri kasutamisel toimetatakse toimeaine kesknärvisüsteemi ja perifeersete närvide kudedesse vähemalt 72 tunniks.

See ravimi manustamisviis võimaldab teil säilitada selle kontsentratsiooni veres pikka aega samal tasemel.

Näidustused kasutamiseks

Fentanüüli kasutamise kõige levinum näidustus on neuroleptanalgeesia. See on intravenoosse anesteesia meetod, mille puhul patsient on teadvusel, kuid ei tunne valu ega tunne emotsioone. Sarnast anesteesia meetodit kasutatakse väga erinevate diagnostiliste ja kirurgiliste sekkumiste, sh. kõhuõõne organite peal.

Plaastreid kasutatakse sageli kohaliku tuimestuse jaoks. Ravimit võib kasutada antipsühhootikume ja trankvilisaatoreid kasutavate inimeste tuimestamiseks, sh. Droperidol ja Xanax. Lisaks on patsiendi anesteesiasse viimisel võimalik fentanüüli ja propofooli kombinatsioon.

Sageli on fentanüüli kasutamine näidustatud püsiva valu kõrvaldamiseks onkoloogias täiskasvanutel ja lastel. Operatsioonikõlbmatute kasvajate puhul, mida ei saa kiiritus- ja keemiaravi abil elimineerida, võib ainet kasutada plaastri kujul. Lisaks on ravimit lubatud kasutada müokardiinfarkti tugeva valu sündroomi kõrvaldamiseks. Fentanüüli kasutamine on õigustatud kroonilise valu kõrvaldamiseks mitmesuguste patoloogiate korral, kui teiste ravimite kasutamisega ei ole võimalik positiivset mõju saavutada.

Vastunäidustused

Fentanüüli kasutamine on vastuvõetamatu bronhiaalastma ja raskete hingamisteede haiguste all kannatavate inimeste raviks. Ärge kasutage toodet, kui patsiendil on kalduvus allergilistele reaktsioonidele ja ülitundlikkus ravimi üksikute komponentide suhtes. Fentanüüli kasutamine anesteetikumina sünnitusabi operatsioonidel ei ole soovitatav.

Kuidas fentanüüli võtta?

Ligikaudu 15 minutit enne patsiendi anesteesiasse viimist enne operatsiooni manustatakse ravimit intravenoosselt annuses 0,05–0,1 mg 1 kg kehamassi kohta. Operatsiooni ajal manustatakse intravenoosselt annuses 0,05–0,2 mg 1 kg kehakaalu kohta iga 30 minuti järel. Tugeva valuga kaasnevate patoloogiate korral kasutatakse fentanüüli plaastreid, mis kinnitatakse nahale 72 tunniks.

Diabeediga

Suhkurtõvega patsientide anesteesia läbiviimisel on anesteesia ajal näidustatud fentanüüli kasutamine kombinatsioonis propofooli ja diasepaamiga. Annus valitakse individuaalselt.

Kõrvalmõjud

Sageli täheldatakse ravimi kasutamise taustal rütmihäireid ja vererõhu langust. Harvadel juhtudel tekib selle ravimi toime tõttu südameseiskus. Võimalikud on ka teiste organite ja süsteemide kõrvaltoimed.

Seedetrakti

Pärast ravimi kasutamist on suur tõenäosus sapiteede koolikute tekkeks. Lisaks täheldatakse sageli väljaheite häireid, iiveldust ja oksendamist.

Hematopoeetilised elundid

Luuüdi depressiooni esinemine on äärmiselt haruldane.

kesknärvisüsteem

Fentanüüli kasutamisel on võimalik koljusisese rõhu tõus ja sagedased peavalud. Kõrvaltoime võib muu hulgas olla unisus, eufooria ja nägemiskahjustus.

Kuseteede süsteemist

Fentanüüliga ravitud patsientidel esineb harva ägedat uriinipeetust.

Hingamissüsteemist

Ravim mõjub aju hingamiskeskusele pärssivalt, mistõttu on võimalik hingamine peatada.

allergiad

Nii lahuse pealekandmine kui ka plaastrite kasutamine võivad põhjustada nahalöövet ja sügelust. Harvadel juhtudel esineb larüngospasm ja Quincke turse.

erijuhised

Fentanüüli plaastrite kasutamine nõuab päevitusprotseduuride täielikku tagasilükkamist. Samuti tuleks loobuda sauna ja vanni külastamisest. Ärge kasutage seda ravimit anesteesiaks, kui puuduvad tingimused kopsude kunstlikuks ventilatsiooniks.

Sobivus alkoholiga

Fentanüüliga ravi ajal tuleb alkoholist hoiduda.

Mõju mehhanismide juhtimise võimele

Fentanüüli ravi ajal tuleb vältida autojuhtimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravi fentanüüliga on raseduse ajal vastuvõetamatu, kuna risk lootele on äärmiselt kõrge tõsiste patoloogiate tekke tõenäosuse tõttu. Kui naine võttis seda ravimit lapse kandmise ajal, võivad vastsündinul tekkida tõsised ärajätunähud. Kui ravimit on vaja kasutada pärast sünnitust, tuleb lapse rinnaga toitmisest loobuda.

Fentanüüli otstarve lastele

Laste kirurgilises ravis kasutatakse ravimit annuses 0,002 mg / kg. Operatsiooni ajal võib ette näha ravimi intravenoosse manustamise annuses 0,1–0,15 mg/kg. Võib-olla intramuskulaarne süstimine annuses 0,15-0,25 mg.

Kasutamine eakatel

Üleannustamine

Liiga suure ravimiannuse kasutamisel võib tekkida hingamispuudulikkus. Lisaks täheldati mõnel patsiendil selle opiaadi üleannustamise taustal hüpotensiooni ja raskeid lihasspasme. Rasketel juhtudel võib tekkida stuupor, krambid ja kooma.

Koostoimed teiste ravimitega

Fentanüüli kasutamine koos teiste rahustite, uinutite ja opioidravimitega suurendab kõrvaltoimete riski. Kui patsient kasutab fentanüüli kasutamise ajal CYP3A4 inhibiitoreid, suureneb viimase kontsentratsioon veres, mis pikendab toime kestust. CYP3A4 indutseerija samaaegne manustamine viib opiaadi efektiivsuse vähenemiseni.

Analoogid

Fentanüüliga sarnase toimega ravimid on järgmised:

Durogesic.
fentadol.
Fendivia.
Dolforiin.
Lunaldin.

Apteegist väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse apteekides retsepti alusel.

Kas ma saan osta ilma retseptita

Mitteametlikelt müüjatelt toodet ostes on suur tõenäosus soetada võltsitud või aegunud ravim.

Fentanüüli hind

Venemaal on fentanüüli lahuse hind 125-870 rubla. Plaastri maksumus on 1800 kuni 4700 rubla.

Ravimi säilitustingimused

Ravimi optimaalne säilitustemperatuur on 25°C.

Parim enne kuupäev

Ravimit saab säilitada mitte rohkem kui 4 aastat.

Fentanüül on narkootiline valuvaigisti; stimuleerib opiaatide retseptoreid.

Väljalaske vorm ja koostis

Fentanüül on saadaval intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul, mis on värvitu läbipaistev vedelik (1 ml ja 2 ml ampullides, 5 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 või 2 pakki, komplektis või ilma ampulli nuga / kobesti, kui ampullidel on rõngad või murdekohad).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: fentanüül - 50 mcg;
abikomponendid: sidrunhape, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fentanüül on lühitoimeline opioidanalgeetikum. See aktiveerib valuvaigistava (antinotsitseptiivse) süsteemi, häirides valuimpulsside neuronaalset ülekannet ja muutes valu emotsionaalset värvust.

Oma farmakoloogiliste omaduste poolest on fentanüül väga lähedane morfiinile: see pärsib hingamiskeskuse aktiivsust, tõstab valuläve vastuseks erinevatele valustiimulitele, pärsib kesknärvisüsteemi ja pärsib konditsioneeritud reflekse. Fentanüül erineb morfiinist suurema aktiivsuse poolest (fenanüüli valuvaigistav toime on morfiini omast 100 korda suurem), hingamiskeskust tugevama rõhumise ja lühema ravitoime poolest.

Valuvaigistav toime ravimi kasutuselevõtuga areneb üsna kiiresti. Fentanüüli intravenoossel manustamisel saavutatakse maksimaalne toime 1-3 minutit pärast süstimist ja kestab 15-20 minutit; intramuskulaarse süstiga - 3-10 minuti pärast ja püsib 1-2 tundi.

Farmakokineetika

Mõõduka analgeesia korral peaks ravimi plasmakontsentratsioon olema 15-20 ng / ml. Fentanüül seondub plasmavalkudega 79...87%. Selle kliirens on 400-500 ml / min, jaotusruumala on 60-80 liitrit ja eliminatsiooni poolväärtusaeg on 10-30 minutit. Ravim jaotub kiiresti ajust ja verest rasvkoesse ja lihastesse.

Metabolism toimub maksas (hüdroksüülimise ja N-dealküülimise teel), neerupealistes, neerudes ja sooltes. Fentanüül eritub neerude kaudu metaboliitidena (75%) ja muutumatul kujul (10%). Umbes 9% ravimist eritub metaboliitidena sapiga.

Fentanüül eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

erineva päritoluga mõõduka ja raske intensiivsusega valusündroom (müokardiinfarkt, stenokardia, valu vähihaigetel, operatsioonijärgne valu);
valusündroom, mis on põhjustatud siseorganite silelihaste spasmist (kui diagnoos on kindlaks tehtud); Fentanüüli kasutatakse koos spasmolüütiliste ja atropiinitaoliste ainetega;
premedikatsioon enne kirurgilisi sekkumisi;
operatsioonijärgne anesteesia;
täiendav anesteesia kirurgiliste operatsioonide ajal kohaliku tuimestuse all;
neuroleptanalgeesia (kombineeritud intravenoosne üldanesteesia samaaegselt droperidooliga).

Vastunäidustused

Absoluutne:

arteriaalne hüpotensioon;
intrakraniaalne hüpertensioon;
bradüarütmia;
kopsuvereringe raske hüpertensioon;
hingamiskeskuse tõsine depressioon;
hingamispuudulikkus (bronhiaalastma, kopsupõletik, kalduvus bronhospasmile, kopsusagara kollaps või kopsuinfarkt);
neeru- ja/või maksapuudulikkus;
ajukasvajad;
ekstrapüramidaalsed häired;
teadvuse häired;
sünnitusabi operatsioonid, sealhulgas keisrilõige kuni loote ekstraheerimise staadiumi (vastsündinud hingamisdepressiooni ohu tõttu);
kõhuõõne organite kirurgilised haigused ägedas staadiumis (kuni täpse diagnoosi kindlaksmääramiseni);
laste vanus kuni üks aasta;
ülitundlikkus ravimi suhtes.

Sugulane (fentanüüli kasutatakse ettevaatusega):

neeru- ja/või maksakoolikud;
hüpotüreoidism;
ureetra kitsendused;
eesnäärme hüpertroofia;
hüpertermia;
enesetapu kalduvus;
näidustused opioidisõltuvuse anamneesis;
traumaatiline ajukahjustus;
glükokortikosteroidide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite, insuliini ja antihüpertensiivsete ravimite samaaegne manustamine;
nõrgestatud patsiendid;
eakas vanus;
raseduse ja imetamise periood.

Kasutusmeetod ja annustamine

Fentanüüli lahus on ette nähtud intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.

Ägeda valu korral manustatakse ravimit annuses 25–100 mikrogrammi intravenoosselt või intramuskulaarselt (ainsa ravimina või samaaegselt antipsühhootikumidega).

Premedikatsiooniks manustatakse fentanüüli intramuskulaarselt annuses 50-100 mikrogrammi 30 minutit enne operatsiooni algust.

Induktsioonanesteesia eesmärgil manustatakse ravimit intravenoosselt annuses 100-200 mcg. Seejärel manustatakse iga 10–30 minuti järel täiendavalt 50–150 mikrogrammi, et säilitada vajalik analgeesia tase (kombinatsioonis droperidooliga).

Neuroleptanalgeesia läbiviimisel spontaanse hingamise säilitamisega (näiteks õõnsuseväliste ja lühiajaliste operatsioonide ajal), kui lihasrelaksante ei kasutata, manustatakse fentanüüli pärast neuroleptikumi annuses 50 μg 10-20 kg keha kohta. kaal. Samal ajal tuleks spontaanset hingamist kontrollida ja ette valmistada erakorraliseks intubatsiooniks ja kopsude kunstlikuks ventilatsiooniks. Suuremaid fentanüüli annuseid (50–100 mcg/kg) kasutatakse eranditult avatud südameoperatsioonide puhul.

Täiendavaks valu leevendamiseks lokaalanesteesia operatsioonide ajal manustatakse ravimit intravenoosselt või intramuskulaarselt annuses 25-50 mcg (sageli kombinatsioonis antipsühhootikumidega). Vajadusel korratakse fentanüüli süste iga 20-30 minuti järel.

Lastele on ravim ette nähtud järgmistes annustes:

ettevalmistus kirurgilisteks operatsioonideks: 2 mcg/kg;
üldkirurgiline anesteesia: 150–250 mcg/kg intramuskulaarselt või 10–150 mcg/kg intravenoosselt;
üldkirurgilise anesteesia säilitamine: 2 mcg / kg intramuskulaarselt või 1-2 mcg / kg intravenoosselt.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: oksendamine, iiveldus, maksakoolikud (patsientidel, kellel on selliseid esinenud), Oddi sulgurlihase spasm, kõhukinnisus, kõhupuhitus;
hingamissüsteem: larüngospasm, bronhospasm; suurtes annustes - hingamisdepressioon (kuni hingamise seiskumiseni);
närvisüsteem ja sensoorsed organid: krambid, peavalu, suurenenud koljusisene rõhk, kesknärvisüsteemi paradoksaalne erutus või depressioon, diploopia, nägemise hägustumine;
muud reaktsioonid: vererõhu langus, bradükardia (mõnikord kuni südameseiskumiseni), lühiajaline lihaste jäikus, uriinipeetus, suurenenud higistamine, allergilised reaktsioonid, taluvus, ravimisõltuvus, võõrutussündroom.

Üleannustamine

Fentanüüli üleannustamisel tekivad järgmised sümptomid: apnoe, hingamiskeskuse depressioon, bradükardia, hingamissageduse vähenemine, lihaste jäikus ja vererõhu langus.

Üleannustamise ravi seisneb ravimi manustamise lõpetamises ja piisava kopsude ventilatsiooni tagamises. Naloksooni (spetsiifiline opioidi antagonist) manustatakse intravenoosselt annuses 0,4–2 mg; kui efekti pole, siis 2-3 minuti pärast tuleb naloksooni manustamist korrata. Samuti on võimalik kasutada nalorfiini annuses 5–10 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt iga 15 minuti järel, kuni saavutatakse koguannus 40 mg. Nalorfiini või naloksooni manustamisel fentanüülist või morfiinist sõltuvatele patsientidele võib tekkida ärajätusündroom; sellistel juhtudel suurendatakse antagonistide annuseid järk-järgult.

Säilitus- ja sümptomaatilise ravina on ette nähtud lihasrelaksandid ja bradükardia korral 1% atropiini lahus annuses 0,5-1 ml.

erijuhised

Fentanüüli võib kasutada ainult spetsiaalsetes statsionaarsetes tingimustes. Ravimi kasutuselevõttu peaksid läbi viima kõrgelt kvalifitseeritud spetsialistid.

Patsiendi hoolikas jälgimine operatsioonijärgsel perioodil on vajalik.

Vähendatud kehakaaluga patsientidel, kellel on pikaajaline kirurgiline operatsioon või ravimi sagedane korduv kasutamine, on võimalik selle toime kestus pikendada.

Neeru-, maksa- ja maokoolikute korral kasutatakse fentanüüli samaaegselt spasmolüütiliste ja atropiinitaoliste ravimitega, kusjuures patsient peab olema hoolika järelevalve all.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal kasutatakse fentanüüli ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja vastsündinule.

Ravim eritub rinnapiima, seetõttu tuleb fentanüüli kasutamise ajal rinnaga toitmine katkestada.

Reproduktiivses eas naised peaksid ravimi kasutamise ajal hoolikalt valima rasestumisvastaseid vahendeid.

ravimite koostoime

Fentanüüli samaaegne kasutamine antihistamiinikumidega, millel on rahustav toime, ja etanool suurendab kõrvaltoimete riski.

Bensodiasepiinid pikendavad patsiendi taastumist neuroleptanalgeesiast; beetablokaatorid võivad fentanüüli kasutamisel südameoperatsioonis vähendada hüpertensiivse reaktsiooni sagedust ja raskust, kuid suurendada bradükardia tõenäosust.

Samaaegsel kasutamisel monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega suureneb tõsiste tüsistuste oht; antihüpertensiivsete ravimitega - viimaste toime tugevneb.

Kasutamisel koos lihasrelaksantidega välditakse või kõrvaldatakse lihaste jäikus; vagolüütilise aktiivsusega lihasrelaksandid vähendavad hüpotensiooni ja bradükardia riski ning võivad suurendada hüpertensiooni, tahhükardia riski; lihasrelaksandid, millel puudub vagolüütiline toime, ei vähenda hüpotensiooni ja bradükardia riski ning suurendavad kardiovaskulaarsüsteemi tõsiste kõrvaltoimete tõenäosust.

Fentanüüli tuleb uinutite, antipsühhootikumide ja üldanesteesiaravimite toime taustal kasutada ettevaatusega, et vältida hingamiskeskuse aktiivsuse pärssimist ja kesknärvisüsteemi liigset depressiooni. Dilämmastikoksiid suurendab lihaste jäikust ja tritsüklilised antidepressandid suurendavad hingamiskeskuse allasurumise tõenäosust.

Ravimit ei tohi kasutada koos opioidretseptorite agonistide-antagonistide (tramadool, nalbufiin ja butorfanool) ja osaliste agonistidega (buprenorfiin) kuuluvate narkootiliste analgeetikumidega, kuna esineb analgeesia nõrgenemise oht.

Samaaegsel ravil antihüpertensiivsete ravimite, glükokortikosteroidide ja insuliiniga tuleb fentanüüli kasutada vähendatud annustes. Teiste opioidagonistide (promedool, morfiin) valuvaigistav toime ja kõrvaltoimed terapeutiliste annuste vahemikus on kokku võetud fentanüüli toime ja toimega.

Analoogid

Fentanüüli analoogid on: Dolforin, Lunaldin, Fentadol Matrix, Fentadol Reservoir, Fendivia.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C spetsiaalselt varustatud ruumides (kui teil on vastav luba). Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on ette nähtud eranditult haiglatele.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fentanüül on opioidanalgeetikum, millel on kõrge afiinsus mu-opioidiretseptori suhtes.

Fentanüüli võib kasutada analgeetilise komponendina üldanesteesia ajal või eraldi. Fentanüül võib vähendada südame väljundit, aeglustades südame löögisagedust, mis on eeliseks kardiovaskulaarsete seisundite korral, kus on soovitav vähendada stressireaktsiooni. 100 mikrogrammi fentanüüli (2 ml) on valuvaigistava toime poolest ligikaudu samaväärne 10 mg morfiiniga. Ravim näitab oma toimet kiiresti, kuid maksimaalne valuvaigistav toime ja hingamiskeskusele pärssiv toime ilmnevad alles mõne minuti pärast. Valuvaigistava toime kestus ühekordse intravenoosse süstiga annuses kuni 100 mcg on umbes 30 minutit. Analgeesia sügavus sõltub ravimi annusest ja seda saab reguleerida vastavalt valu intensiivsusele. Fentanüülil on suur terapeutiline laius. Rottidel on madalaima analgeesia terapeutiline indeks (LD 50 / ED 50 ) 277, morfiini ja petidiini puhul vastavalt 69,5 ja 4,6.

Nagu teisedki opioidanalgeetikumid, võib fentanüül sõltuvalt annusest ja manustamiskiirusest põhjustada lihaste jäikust, eufooriat, mioosi ja bradükardiat.

Histamiini vabanemise ja torgete testid inimestel, samuti in vivo testid koertel on näidanud, et kliiniliselt oluline histamiini vabanemine on fentanüüli kasutamisel haruldane. Fentanüüli spetsiifiline opioidantagonist on naloksoon.

Farmakokineetika

Fentanüül on rasvlahustuv ravim ja selle farmakokineetikat saab kirjeldada kolmekambrilise mudeli abil. Pärast intravenoosset manustamist tekivad fentanüüli kõrged kontsentratsioonid kiiresti hästi perfusiooniga kudedes, nagu kopsud, neerud ja aju. Tulevikus jaotatakse ravim ümber teistesse kudedesse. See koguneb aeglaselt skeletilihastesse ja veelgi aeglasemalt rasvkoesse, kust vabaneb järk-järgult verre. Kuni 80% fentanüülist seondub plasmavalkudega.

Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas, tõenäoliselt N-dealküülimise teel, ja eritub peamiselt uriiniga. Vähem kui 10% eritub muutumatul kujul. Fentanüüli poolväärtusaeg on 3,7 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Fentanüüli kasutatakse neuroleptanalgeesiaks (kombinatsioonis droperidooliga), sedatsiooniks (teatud raviskeemide osana), induktsioonanesteesiaks, valu leevendamiseks (lühiajalisteks õõnsusevälisteks operatsioonideks), lisaainena lokaalsete operatsioonide korral. anesteesia, tugeva ja mõõduka intensiivsusega valu sündroomiga koos müokardiinfarkti, neeru- ja maksakoolikutega.

Fentanüüli kasutatakse püsiva (püsiva) mõõduka kuni tugeva kroonilise valu leevendamiseks, mis nõuab pidevat ööpäevaringset opioidide väljakirjutamist pikka aega ja mida ei saa peatada mõne muu meetodiga (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid). (või patsientidel, kellel on selle rühma ravimite kasutamine vastunäidustatud). ), opioidide või koheselt vabastavate opioidide kombinatsioon).

Fentanüüli ei ole soovitatav kasutada operatsioonijärgse valu leevendamiseks, välja arvatud juhtudel, kui onkoloogiliste haiguste palliatiivse operatsiooni järel on vajalik kõrge antinotsitseptiivse toimega ravimite manustamine.

Patsiendid, kes taluvad opioidravi, hõlmavad neid, kes võtavad vähemalt 60 mg morfiini päevas, vähemalt 30 mg suukaudset oksükodooni päevas või vähemalt 8 mg hüdromorfooni päevas nädala või kauem.

Kasutusmeetod ja annustamisskeem

Fentanüüli tohivad kasutada ainult kõrgelt kvalifitseeritud töötajad ja seal, kus on olemas mehaaniline ventilatsioon.

Ravimi annus tuleb valida individuaalselt vastavalt patsiendi vanusele, kehakaalule, füüsilisele seisundile ja põhihaigusele, samuti sõltub see tehtud operatsiooni tüübist ja anesteesiast, teiste ravimite võtmisest.

Eakatel ja nõrgenenud patsientidel tuleb algannust vähendada. Säilitusannuste määramisel tuleb arvesse võtta algannuse mõju.

Fentanüüli võib manustada intravenoosselt ja intramuskulaarselt. Intravenoosselt lastele ja täiskasvanutele võib ravimit manustada booluse või infusioonina.

Standardne annustamisrežiim:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:

Üle 200 mikrogrammi annuseid kasutatakse ainult anesteesiaks.

Premedikatsiooniks manustatakse enne anesteesia esilekutsumist intramuskulaarselt 1-2 ml ravimit.

Pärast premedikatsioonita patsientidele intravenoosset manustamist võib 2 ml fentanüüli anda piisava analgeesia 10–20 minutiks madala valu intensiivsusega operatsioonide jaoks. 10 ml fentanüüli boolus võib anda valuvaigisti umbes 1 tunniks, mida kasutatakse mõõduka valuga operatsioonidel. Fentanüüli manustamine annuses 50 mikrogrammi / kg tagab valuvaigistava toime 4–6 tunni jooksul suure valu intensiivsusega operatsioonide korral.

Fentanüüli võib manustada ka intravenoosse infusioonina.

Mehhaaniliselt ventileeritud patsientidele võib esimese 10 minuti jooksul manustada fentanüüli kiire küllastusannuse kiirusega ligikaudu 1 μg/kg/min, millele järgneb manustamine kiirusega ligikaudu 0,1 μg/kg/min. Alternatiivne küllastusdoosi manustamisviis võib olla boolusmanustamine. Infusioonikiirust tuleb tiitrida vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile; võib osutuda vajalikuks manustamiskiirust vähendada. Sissejuhatus tuleks lõpetada ligikaudu 40 minutit enne operatsiooni lõppu, välja arvatud juhtudel, kui pärast operatsiooni on plaanis jätkata mehaanilist ventilatsiooni.

Säilitades spontaanse hingamise, võib osutuda vajalikuks fentanüüli manustamine madalamal kiirusel, näiteks 0,05–0,08 mcg/kg/min. Südamekirurgia puhul kasutatakse suuremaid ravimi manustamiskiirusi (kuni 3 µg/kg/min).

Fentanüüli vajaliku annuse määramiseks on oluline õigesti hinnata valu võimalikku tugevust, premedikatsiooniks kasutatavate ravimite toimet ja protseduuri kestust.

Kasutamine lastel.Üle 12-aastastel lastel on annustamisskeem sama, mis täiskasvanutel.

Tavaline annustamisskeem 2–12-aastastele lastele:

Lastel kasutatakse seda valuvaigistamiseks operatsiooni ajal, tugevdades anesteesiat, säilitades samal ajal spontaanse hingamise.

Analgeesia manustamist spontaanselt hingavatele lastele tohib kasutada ainult anesteetikumide või sedatsiooni lisandina (või sedatsiooni/analgeesia tehnika osana), eeldusel, et selleks on olemas kvalifitseeritud personal ja seadmed. hingetoru intubatsioon ja kunstlik hingamine.

Kõrvalmõju

Järgmiste kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks kasutati järgmisi astmeid: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Immuunsüsteemist: teadmata - ülitundlikkus (anafülaktiline šokk, anafülaktilised reaktsioonid, urtikaaria).

Vaimsed häired: harva - eufooria.

Närvisüsteemist: sageli - düskineesia, sedatsioon, pearinglus; harva - peavalu; teadmata - krambid, teadvusekaotus, müokloonus.

Meeleelunditest: sageli - visuaalse taju rikkumine.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sageli - bradükardia, tahhükardia, arütmia, hüpotensioon, hüpertensioon, valu piki veeni; harva - flebiit, vererõhu kõikumised; teadmata - südameseiskus.

Hingamissüsteemist: sageli - larüngospasm, bronhospasm, apnoe; harva - hüperventilatsioon, luksumine; teadmata - hingamisdepressioon.

Seedetraktist: väga sageli - iiveldus, oksendamine.

Naha küljelt: sageli - allergiline dermatiit; teadmata - sügelus.

Lihas-skeleti süsteemist: väga sageli - lihaste jäikus (sh rindkere).

muud: sageli - operatsioonijärgne segasus; harva - hüpotermia, külmavärinad, operatsioonijärgne agitatsioon, anesteesia tüsistused hingamisteedest.

Fentanüüli kasutamisel koos antipsühhootikumidega võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: külmavärinad ja/või müokloonus, ärevus, operatsioonijärgsed hallutsinatsioonid ja ekstrapüramidaalsed sümptomid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes, sünnitusabi operatsioonid (enne loote ekstraheerimist), kopsuvereringe raske hüpertensioon, hingamiskeskuse depressioon, kopsupõletik, atelektaas ja kopsuinfarkt, bronhiaalastma, kalduvus bronhospasmile, veresoonkonna haigused. ekstrapüramidaalsüsteem, intrakraniaalne hüpertensioon, soolesulgus, narkosõltuvus, alkoholism, narkomaania, rasedus, imetamine (imetamine tuleb lõpetada), kasutamine patsientidel pärast sapiteede operatsioone, lühiajalise ja nõrga valu leevendamine.

Üleannustamine

Sümptomid: pearinglus, unisus, närvilisus, üldine nõrkus, südame-veresoonkonna süsteemi depressioon, vererõhu langus, bradükardia, kleepuv higi, mioos, lihaste jäikus, hingamiskeskuse depressioon, bradüpnoe, apnoe.

Ravi: spetsiifilise antagonisti - naloksooni - kasutuselevõtt; sümptomaatiline ja eluliselt oluline ravi (sealhulgas lihasrelaksantide kasutuselevõtt, kopsude kunstlik ventilatsioon, bradükardiaga - atropiini sisseviimine, vererõhu märgatava langusega - tsirkuleeriva vere mahu täiendamine).

Ettevaatusabinõud

Fentanüüli tohivad kasutada ainult kõrgelt kvalifitseeritud töötajad. Fentanüüli tohivad manustada ainult professionaalid, kes on teadlikud pikaajalise valuvaigistava opioidravi juhtimisest, hüpoventilatsiooni tuvastamisest ja sellest taastumisest, sealhulgas vajadusel opioidiretseptori antagonisti ravist.

Fentanüüli, nagu ka teisi opioidanalgeetikume, võib kuritarvitada nii näidustuste kohaselt kasutamisel kui ka ravimile ebaseadusliku juurdepääsu saamisel. Seda riski tuleks arvestada ravimi väljakirjutamisel, väljakirjutamisel ja väljastamisel juhtudel, kui on muret sobimatu kasutamise, kuritarvitamise ja muude rikkumiste pärast.

Suurenenud opioidide kuritarvitamise riskiga patsiendid on patsiendid, kelle perekonnas on esinenud sõltuvust (sh narko- või alkoholisõltuvus) või teatud psühhiaatrilisi häireid (nt raske depressioon). Enne opioidanalgeetikumide määramist patsiendile tuleb hinnata opioidsõltuvuse kujunemise kliinilist riski. Kõiki opioide saavatel patsientidel tuleb jälgida väärkasutuse, kuritarvitamise ja sõltuvuse tunnuseid. Patsientidel, kellel on suurenenud risk opioidide kuritarvitamiseks, soovitatakse jätkata toimeainet modifitseeritult vabastavate opioidivormide kasutamist; need patsiendid vajavad pidevat jälgimist opioidide kuritarvitamise nähtude suhtes.

Mure kuritarvitamise, sõltuvuse ja sobimatu kasutamise pärast ei tohiks olla piisava valuvaigistava ravi puudumise põhjuseks.

Kuid kõik opioidanalgeetikume saavad patsiendid vajavad hoolikat jälgimist sõltuvuse ja kuritarvitamise nähtude suhtes, kuna opioidanalgeetikumide asjakohasel kasutamisel on sõltuvuse tekkerisk.

Fentanüüli ei tohi kasutada lühiajalise ja nõrga valu leevendamiseks.

Kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine nõuab erilist hindamist ja jälgimist.

Fentanüüli kasutamine võib põhjustada hingamisdepressiooni, mis on annusest sõltuv ja mille saab peatada spetsiifilise antagonisti – naloksooni – kasutuselevõtuga. Võib osutuda vajalikuks naloksooni lisaannused, kuna hingamisdepressioon võib kesta kauem kui antagonisti kestus. Respiratoorne depressioon on opioidiretseptori agonistide, sealhulgas fentanüüli kasutamisega seotud ravi üks ohtlikumaid tüsistusi. Suuremat riski hingamisdepressiooni tekkeks on täheldatud eakatel ja nõrgenenud patsientidel, tavaliselt pärast suurte algannuste manustamist varem opioide varem mittesaanud patsientidel või kui opioide manustatakse samaaegselt teiste hingamisfunktsiooni pärssivate ravimitega. Opioididest põhjustatud hingamisdepressioon väljendub hingamisstimulatsiooni ja hingamissageduse vähenemises, mis sageli väljendub "vale" hingamisena (sügava sissehingamise katkestab ebatüüpiliselt pikk paus). Hingamisdepressioonist tingitud süsinikdioksiidi peetus võib tugevdada opioidide rahustavat toimet. Sellega seoses on eriti ohtlik rahustavate omadustega ravimite ja opioidide üleannustamine.

Sügava analgeesiaga kaasneb tugev hingamisdepressioon, mis võib püsida või ilmneda uuesti operatsioonijärgsel perioodil. Sel põhjusel on vajalik patsientide hoolikas jälgimine, samuti elustamise jaoks vajalike seadmete ja spetsiifilise antagonisti olemasolu. Hüperventilatsioon anesteesia ajal võib muuta patsiendi reaktsiooni CO2 kontsentratsioonile ja põhjustada hingamisdepressiooni operatsioonijärgsel perioodil.

Fentanüüli tuleb manustada äärmise ettevaatusega patsientidele, kellel on obstruktiivne kopsuhaigus või cor pulmonale, samuti patsientidel, kellel on märkimisväärne kopsumahu vähenemine, hüpoksia, hüperkapnia või hingamisdepressioon. Nendel patsientidel võivad isegi tavalised fentanüüli terapeutilised annused oluliselt pärssida hingamisfunktsiooni kuni apnoe tekkeni. Selle patsientide kategooria puhul tuleks kaaluda alternatiivse mitteopioidravi kasutamist ning opioide tuleks määrata ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all ja väikseima efektiivse annusega.

Peavigastus ja suurenenud intrakraniaalne rõhk

Fentanüüli ei tohi manustada patsientidele, kes võivad olla eriti vastuvõtlikud suurenenud CO 2 taseme koljusisesele toimele. Sellesse patsientide kategooriasse kuuluvad isikud, kellel on suurenenud koljusisene rõhk, teadvusehäired või kooma. Opioidid võivad raskendada traumaatilise ajukahjustusega patsientide kliinilise seisundi hindamist. Ajukasvajaga patsientidel tuleb fentanüüli kasutada ettevaatusega.

Võib esineda lihaste, sealhulgas rinnalihaste jäikus, mida saab vältida järgmiste meetmetega: aeglane intravenoosne manustamine, premedikatsioon bensodiasepiinidega ja lihasrelaksantide kasutamine.

Võib esineda mitteepileptogeenseid müokloonilisi liigutusi. Bradükardia kuni südameseiskumiseni (kaasa arvatud) võib tekkida, kui patsient on saanud ebapiisava koguse antikolinergilist ainet või kui fentanüüli kasutatakse koos lihasrelaksantidega, millel puudub vagolüütiline toime. Bradükardiat saab ravida atropiiniga.

Fentanüüli pikaajalisel kasutamisel võib tekkida tolerantsus ja uimastisõltuvus.

Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti hüpovoleemiaga patsientidel. Stabiilse vererõhu säilitamiseks on vaja võtta vajalikke meetmeid.

Muutunud tserebrovaskulaarse ravisoostumusega patsientidel tuleb vältida opioidide kiiret boolussüsti: neil patsientidel kaasnes keskmise arteriaalse rõhu mööduva langusega mõnikord aju perfusioonirõhu mööduv langus.

Patsiendid, kes saavad pikaajalist opioidravi või on opioidsõltuvad, võivad vajada suuremaid fentanüüli annuseid.

Fentanüüli kasutamine nõuab ettevaatust järgmiste seisunditega patsientidel: kontrollimatu hüpotüreoidism, kopsuhaigus, hingamismahu vähenemine, alkoholism, maksa- või neerufunktsiooni kahjustus. Sellised patsiendid vajavad ka pikaajalist operatsioonijärgset jälgimist.

Fentanüüli manustamisel koos antipsühhootikumidega (nt droperidool) tuleb arvestada nende ravimite toime kestuse erinevusega. Nende samaaegsel kasutamisel suureneb hüpotensiooni oht. Antipsühhootikumid võivad põhjustada ekstrapüramidaalseid sümptomeid, mida saab kontrollida parkinsonismivastaste ravimitega.

Nagu ka teiste opioidide puhul, võib fentanüüli kasutamine oma antikolinergilise toime tõttu põhjustada rõhu tõusu sapijuhas ja üksikjuhtudel võivad tekkida Oddi sulgurlihase spasmid.

Myasthenia gravis'ega patsientidel tuleb hoolikalt kaaluda teatud antikolinergiliste ja neuromuskulaarsete blokaatorite kasutamist enne üldanesteesiat ja selle ajal, sealhulgas intravenoosset fentanüüli.

Fentanüüli kasutamine sünnituse ajal võib vastsündinul põhjustada hingamisdepressiooni.

Koostoimed alkoholi ja sõltuvust tekitavate ravimitega

Fentanüülil võib olla aditiivne kesknärvisüsteemi pärssiv toime, kui seda manustada koos alkoholi, teiste opioidide või keelatud ravimitega, millel on sarnane toime kesknärvisüsteemile.

Kasutamine lastel. Fentanüüli ohutus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud. Fentanüüli tohib manustada ainult üle 2-aastastele lastele, kellel on ilmnenud opioiditaluvus.

Kasutamine eakatel. Fentanüüli intravenoosse manustamise uuringutest saadud andmed viitavad sellele, et eakatel patsientidel võib kliirens väheneda ja ravimi poolväärtusaeg pikeneda ning lisaks võivad sellised patsiendid olla fentanüüli suhtes tundlikumad kui nooremad patsiendid. Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimaliku fentanüüli üleannustamise sümptomite suhtes, mis nõuavad fentanüüli annuse vähendamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Fentanüül läbib platsentat raseduse alguses. Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisuse esinemist, kuid saadud teabe olulisus inimeste jaoks ei ole teada. Fentanüüli pikaajaline kasutamine raseduse ajal võib põhjustada vastsündinute võõrutussündroomi, mis võib ravimata jätmisel olla eluohtlik. Kui rasedatel on vaja opioide pikka aega võtta, tuleb patsienti hoiatada vastsündinute ärajätusündroomi ohu eest ning tagada ka sobiva ravi olemasolu.

Fentanüüli (IV või IM) kasutamine sünnituse ajal (sh keisrilõige) ei ole soovitatav, sest fentanüül läbib platsentat ja ka seetõttu, et loote hingamiskeskus on opiaatide suhtes eriti tundlik. Kui otsustatakse fentanüüli kasutada, peab käepärast olema kasutusvalmis antidoot.

Fentanüül eritub rinnapiima ja võib lastel põhjustada sedatsiooni/hingamisdepressiooni, mistõttu tuleb 24 tunni jooksul pärast ravimi kasutamist toitmist vältida. Arvestada tuleb rinnaga toitmise riski/kasu suhet pärast fentanüüli kasutamist.

Serotoniini sündroom

Ettevaatlik tuleb olla, kui fentanüüli manustatakse koos ravimitega, mis mõjutavad serotonergiliste neurotransmitterite süsteemi.

Samaaegne kasutamine serotoniinergiliste ravimitega, nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid, samuti ravimitega, mis mõjutavad serotoniini metabolismi (sealhulgas monoamiini oksüdaasi inhibiitorid), võib põhjustada eluohtliku serotoniini sündroomi väljakujunemist.

Serotoniinisündroomi teke võib tekkida ravimite kasutamisel soovitatavates annustes.

Serotoniini sündroomi kliiniline pilt võib hõlmata järgmisi sümptomeid:

Muutused vaimses seisundis (ärevus, hallutsinatsioonid, kooma);

Autonoomse närvisüsteemi häired (tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia);

Neuromuskulaarsed häired (hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, lihaste jäikus);

Seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).

Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb fentanüüli kasutamine koheselt katkestada.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja muid potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme. Sõidukite juhtimine ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega tegelemine on võimalik ainult siis, kui ravimi tarvitamisest on möödunud piisavalt aega.

Koostoimed teiste ravimitega

Teiste ravimite toime fentanüülile

Barbituraadid, bensodiasepiinid, antipsühhootikumid, halogeengaasid ja muud mitteselektiivsed kesknärvisüsteemi pärssivad ained (nt alkohol) võivad tugevdada hingamisdepressiooni, kui neid manustatakse koos fentanüüliga. Selliste ravimite kasutamisel tuleb fentanüüli annust vähendada.

Fentanüül on kõrge kliirensiga ravim, mis metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult peamiselt CYP3A4 vahendusel.

Fentanüüli samaaegne kasutamine tsütokroom P450CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitoritega (ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin, nelfinaviir ja nefasodoon) võib põhjustada fentanüüli plasmakontsentratsiooni tõusu, mis suurendab kõrvaltoimete riski, sealhulgas elule. hingamisdepressioon või pikendab soovimatute reaktsioonide sümptomeid. Nii fentanüüli kui ka tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid saavate patsientide seisundit tuleb pika aja jooksul hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annustamisskeemi muuta.

Flukonasooli või vorikonasooli ja fentanüüli kombineeritud kasutamisel on võimalik fentanüüli toimeaega pikendada.

MAO inhibiitorite kasutamine on soovitatav lõpetada kaks nädalat enne operatsiooni või anesteesiat. Siiski on mitmeid teateid fentanüüli ebaolulisest kasutamisest operatsiooni või anesteesia ajal patsientidel, kes said ravi MAO inhibiitoritega.

Fentanüüli ja lihasrelaksantide, millel puuduvad vagolüütilised omadused, kombineeritud kasutamine võib põhjustada bradükardiat kuni südameseiskumiseni.

Fentanüüli ja droperidooli kombineeritud kasutamine suurendab hüpotensiooni riski.

Tsimetidiini eelnev või samaaegne manustamine võib nende ravimite korduval kasutamisel suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni.

Bradükardia võimalik süvenemine eelneval või ühisel kasutamisel selliste ravimitega nagu beetablokaatorid, suksametoonium, halotaan, vekuroonium, mis ise võivad põhjustada bradükardiat.

Fentanüüli mõju teistele ravimitele

Fentanüüli ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete samaaegsel kasutamisel tuleb viimaste annust vähendada.

Fentanüül suurendab etomidaadi plasmakontsentratsiooni ja pikendab selle eliminatsiooni poolväärtusaega.

Fentanüüli ja intravenoosse midasolaami kombineeritud kasutamine põhjustab midasolaami poolväärtusaja pikenemise ja totaalse kliirensi vähenemise. Kui ülalnimetatud ravimeid manustatakse koos fentanüüliga, võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.

Serotonergilised ravimid: fentanüüli samaaegne manustamine serotoniinergiliste ravimitega, nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, võib suurendada serotoniini sündroomi tekkeriski.

Säilitustingimused

Narkootiline ravim.

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 15 0 C kuni 25 0 C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

pakett

2 ml ampullides blistrites nr 5×1, nr 5×2.

Puhkus apteekidest

Kirjeldus

Selge värvitu lahus.

Koostis ampulli kohta

toimeaine: fentanüül - 0,1 mg;

Abiained: sidrunhappe monohüdraat - 0,068 mg, süstevesi - kuni 2 ml.

Farmakoterapeutiline rühm

Opioidsed analgeetikumid. Fenüülpiperidiini derivaadid. ATS kood: N02AB03.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fentanüül on opioidanalgeetikum, millel on kõrge afiinsus mu-opioidiretseptori suhtes.

Fentanüüli võib kasutada analgeetilise komponendina üldanesteesia ajal või eraldi. Fentanüül võib vähendada südame väljundit, aeglustades südame löögisagedust, mis on eeliseks kardiovaskulaarsete seisundite korral, kus on soovitav vähendada stressireaktsiooni. 100 mikrogrammi fentanüüli (2 ml) on valuvaigistava toime poolest ligikaudu samaväärne 10 mg morfiiniga. Ravim näitab oma toimet kiiresti, kuid maksimaalne valuvaigistav toime ja hingamiskeskusele pärssiv toime ilmnevad alles mõne minuti pärast. Valuvaigistava toime kestus ühekordse intravenoosse süstiga annuses kuni 100 mcg on umbes 30 minutit. Analgeesia sügavus sõltub ravimi annusest ja seda saab reguleerida vastavalt valu intensiivsusele. Fentanüülil on suur terapeutiline laius. Rottidel on madalaima analgeesia terapeutiline indeks (LD50/ED50) 277, morfiini ja petidiini puhul vastavalt 69,5 ja 4,6.

Nagu teisedki opioidanalgeetikumid, võib fentanüül sõltuvalt annusest ja manustamiskiirusest põhjustada lihaste jäikust, eufooriat, mioosi ja bradükardiat.

Histamiini vabanemise ja torketestid inimestel ja testid koertel sisse vivo, näitas, et kliiniliselt oluline histamiini vabanemine fentanüüli kasutamisel on haruldane. Fentanüüli spetsiifiline opioidantagonist on naloksoon.

Farmakokineetika

Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas, tõenäoliselt N-dealküülimise teel, ja eritub peamiselt uriiniga. Vähem kui 10% eritub muutumatul kujul. Fentanüüli poolväärtusaeg on 3,7 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Kasutusmeetod ja annustamisskeem

Fentanüüli tohivad kasutada ainult kõrgelt kvalifitseeritud töötajad ja seal, kus on olemas mehaaniline ventilatsioon.

Eakatel ja nõrgenenud patsientidel tuleb algannust vähendada. Säilitusannuste määramisel tuleb arvesse võtta algannuse mõju. Fentanüüli võib manustada intravenoosselt ja intramuskulaarselt. Intravenoosselt lastele ja täiskasvanutele võib ravimit manustada booluse või infusioonina.

Standardne annustamisrežiim:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:

Üle 200 mikrogrammi annuseid kasutatakse ainult anesteesiaks.

Premedikatsiooniks manustatakse enne anesteesia esilekutsumist intramuskulaarselt 1-2 ml ravimit.

Pärast intravenoosset manustamist patsientidele ilma premedikatsioonita võib 2 ml fentanüüli anda piisava analgeesia 10-20 minutiks madala valu intensiivsusega operatsioonide jaoks. Boolussüst. 10 ml fentanüüli võib anda valuvaigisti umbes 1 tunniks, mida kasutatakse mõõduka valu intensiivsusega operatsioonidel. Fentanüüli manustamine annuses 50 mcg/kg annab suure valu intensiivsusega operatsioonide puhul analgeesia 4-6 tunniks.

Fentanüüli võib manustada ka intravenoosse infusioonina.

Mehhaaniliselt ventileeritud patsientidele võib esimese 10 minuti jooksul manustada fentanüüli kiire küllastusannuse kiirusega ligikaudu 1 μg/kg/min, millele järgneb manustamiskiirus ligikaudu 0,1 μg/kg/minutis. Alternatiivne küllastusdoosi manustamisviis võib olla boolusmanustamine. Infusioonikiirust tuleb tiitrida vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile; võib osutuda vajalikuks manustamiskiirust vähendada. Sissejuhatus tuleks lõpetada ligikaudu 40 minutit enne operatsiooni lõppu, välja arvatud juhtudel, kui pärast operatsiooni on plaanis jätkata mehaanilist ventilatsiooni.

Säilitades spontaanse hingamise, võib olla vajalik fentanüüli manustamine madalamal kiirusel, näiteks 0,05–0,08 µg/kg/min. Südamekirurgia puhul kasutatakse suuremaid ravimi manustamiskiirusi (kuni 3 µg/kg/min).

Fentanüüli vajaliku annuse määramiseks on oluline õigesti hinnata valu võimalikku tugevust, premedikatsiooniks kasutatavate ravimite toimet ja protseduuri kestust.

Kasutamine lastel.Üle 12-aastastel lastel on annustamisskeem sama, mis täiskasvanutel. Tavaline annustamisskeem 2–12-aastastele lastele:

Lastel kasutatakse seda valuvaigistamiseks operatsiooni ajal, tugevdades anesteesiat, säilitades samal ajal spontaanse hingamise.

Kõrvalmõju

Järgmiste kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks kasutati järgmisi astmeid: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni

Immuunsüsteemist: teadmata - ülitundlikkus (anafülaktiline šokk, anafülaktilised reaktsioonid, urtikaaria).

Vaimsed häired: harva - eufooria.

Närvisüsteemist: sageli - düskineesia, sedatsioon, pearinglus; harva - peavalu; teadmata - krambid, teadvusekaotus, müokloonus.

Meeleelunditest: sageli - visuaalse taju rikkumine.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sageli - bradükardia, tahhükardia, arütmia, hüpotensioon, hüpertensioon, valu piki veeni; harva - flebiit, vererõhu kõikumised; teadmata - südameseiskus.

Hingamissüsteemist: sageli - larüngospasm, bronhospasm, apnoe; harva - hüperventilatsioon, luksumine; teadmata - hingamisdepressioon.

Seedetraktist: väga sageli - iiveldus, oksendamine.

Naha küljelt: sageli - allergiline dermatiit; teadmata - sügelus.

Lihas-skeleti süsteemist: väga sageli - lihaste jäikus (sh rindkere).

Reproduktiivsüsteemist: teadmata – libiido langus, impotentsus, erektsioonihäired, menstruatsiooni puudumine, viljatus. Nende kõrvaltoimete ilmnemisel on vaja hinnata suguhormoonide taset.

muud: sageli - operatsioonijärgne segasus; harva - hüpotermia, külmavärinad, operatsioonijärgne agitatsioon, anesteesia tüsistused hingamisteedest.

Kui fentanüüli kasutatakse samaaegselt serotoniinergiliste ravimitega, tuleb patsiente hoolikalt jälgida, kui tekivad järgmised sümptomid: agiteeritus, hallutsinatsioonid, kiire südametegevus, palavik, suurenenud higistamine, külmavärinad või värinad, lihastõmblused (lihaskrambid) või jäikus (jäikus), kahjustus. koordinatsioonihäired, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus (vt lõik Ettevaatusabinõud - serotoniini sündroom).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes, sünnituskirurgia (enne loote ekstraheerimist), kopsuvereringe raske hüpertensioon, hingamiskeskuse depressioon, kopsupõletik, atelektaas ja kopsuinfarkt, bronhiaalastma, kalduvus bronhospasmile, verehaigused. ekstrapüramidaalsüsteem, intrakraniaalne hüpertensioon, soolesulgus, narkosõltuvus, alkoholism, narkomaania, rasedus, imetamine (imetamine tuleb lõpetada), kasutamine patsientidel pärast sapiteede operatsioone, lühiajalise ja nõrga valu leevendamine.

Üleannustamine

Sümptomid: pearinglus, unisus, närvilisus, üldine nõrkus, südame-veresoonkonna süsteemi depressioon, vererõhu langus, bradükardia, niiske higi, mioos, lihaste jäikus, hingamiskeskuse depressioon, bradüpnoe, apnoe.

Ettevaatusabinõud

Mure kuritarvitamise, sõltuvuse ja sobimatu kasutamise pärast ei tohiks olla piisava valuvaigistava ravi puudumise põhjuseks. Kuid kõik opioidanalgeetikume saavad patsiendid vajavad hoolikat jälgimist sõltuvuse ja kuritarvitamise nähtude suhtes, kuna opioidanalgeetikumide asjakohasel kasutamisel on sõltuvuse tekkerisk.

Fentanüüli ei tohi kasutada lühiajalise ja nõrga valu leevendamiseks.

Kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine nõuab erilist hindamist ja jälgimist.

Peavigastus ja suurenenud intrakraniaalne rõhk

Fentanüüli ei tohi manustada patsientidele, kes võivad olla eriti tundlikud suurenenud CO2 taseme koljusisese toime suhtes. Sellesse patsientide kategooriasse kuuluvad isikud, kellel on suurenenud koljusisene rõhk, teadvusehäired või kooma. Opioidid võivad raskendada traumaatilise ajukahjustusega patsientide kliinilise seisundi hindamist. Ajukasvajaga patsientidel tuleb fentanüüli kasutada ettevaatusega.

Fentanüüli pikaajalisel kasutamisel võib tekkida tolerantsus ja uimastisõltuvus.

Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti hüpovoleemiaga patsientidel. Stabiilse vererõhu säilitamiseks on vaja võtta vajalikke meetmeid.

Patsiendid, kes saavad pikaajalist opioidravi või on opioidsõltuvad, võivad vajada suuremaid fentanüüli annuseid.

Nagu ka teiste opioidide puhul, võib fentanüüli kasutamine oma antikolinergilise toime tõttu põhjustada rõhu tõusu sapijuhas ja üksikjuhtudel võivad tekkida Oddi sulgurlihase spasmid.

Fentanüüli kasutamine sünnituse ajal võib vastsündinul põhjustada hingamisdepressiooni.

Koostoimed alkoholi ja sõltuvust tekitavate ravimitega

Fentanüülil võib olla aditiivne kesknärvisüsteemi pärssiv toime, kui seda manustada koos alkoholi, teiste opioidide või keelatud ravimitega, millel on sarnane toime kesknärvisüsteemile.

Kasutamine lastel. Fentanüüli ohutus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud. Fentanüüli tohib manustada ainult üle 2-aastastele lastele, kellel on ilmnenud opioiditaluvus.

Rakendamise ajal rasedus ja imetamine

Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Fentanüül läbib platsentat raseduse alguses. Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisuse esinemist, kuid saadud teabe olulisus inimeste jaoks ei ole teada. Fentanüüli pikaajaline kasutamine raseduse ajal võib põhjustada vastsündinute võõrutussündroomi, mis võib ravimata jätmisel olla eluohtlik. Kui rasedatel on vaja opioide pikka aega võtta, tuleb patsienti hoiatada vastsündinute ärajätusündroomi ohu eest ning tagada ka sobiva ravi olemasolu.

Serotoniini sündroom

Ettevaatlik tuleb olla, kui fentanüüli manustatakse koos ravimitega, mis mõjutavad serotonergiliste neurotransmitterite süsteemi.

Serotoniinisündroomi teke võib tekkida ravimite kasutamisel soovitatavates annustes.

Serotoniini sündroomi kliiniline pilt võib hõlmata järgmisi sümptomeid:

Muutused vaimses seisundis (ärevus, hallutsinatsioonid, kooma); autonoomse närvisüsteemi häired (tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia); neuromuskulaarsed häired (hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, lihastõmblused (lihaskrambid) või lihaste jäikus); seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).

Sümptomid tekivad tavaliselt tundide kuni päevade jooksul pärast samaaegse opioidravi alustamist teiste ravimitega. Sümptomid võivad aga tekkida hiljem, eriti pärast ravimite annuse suurendamist.

Kui kahtlustatakse serotoniinisündroomi, tuleb opioidide ja/või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite kasutamine lõpetada.

Neerupealiste puudulikkus

Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kui tuvastatakse neerupealiste puudulikkuse sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, isutus, väsimus, nõrkus, pearinglus või madal vererõhk. Kui kahtlustatakse neerupealiste puudulikkust, tuleb läbi viia diagnostiline uuring. Vajadusel on uuringu positiivse tulemuse korral vaja alustada ravi kortikosteroididega ja lõpetada opioidide kasutamine. Kui opioidide kasutamine lõpetatakse, tuleb läbi viia neerupealiste funktsiooni järelhindamine, et teha kindlaks vajadus kortikosteroidravi jätkamise või lõpetamise järele.

Androgeenide puudus

Opioidide krooniline kasutamine võib mõjutada hüpotalamuse-hüpofüüsi-sugunäärmete süsteemi, mis võib põhjustada androgeenide puudulikkust, mis väljendub madala libiido, impotentsuse, erektsioonihäirete, amenorröa ja viljatusena. Androgeenide puudulikkuse sümptomite või nähtude korral on vaja läbi viia laboratoorne diagnoos.

Mõju autojuhtimise võimele ja muule potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Sõidukite juhtimine ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega tegelemine on võimalik ainult siis, kui ravimi tarvitamisest on möödunud piisavalt aega.

Koostoimed teiste ravimitega

Teiste ravimite mõjufentanüül

Fentanüül on kõrge kliirensiga ravim, mis metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult peamiselt CYP3A4 vahendusel.

Flukonasooli või vorikonasooli ja fentanüüli samaaegne manustamine võib pikendada fentanüüli toime kestust.

Fentanüüli ja lihasrelaksantide, millel puuduvad vagolüütilised omadused, kombineeritud kasutamine võib põhjustada bradükardiat kuni südameseiskumiseni.

Fentanüüli ja droperidooli kombineeritud kasutamine suurendab hüpotensiooni riski.

Tsimetidiini eelnev või samaaegne manustamine võib nende ravimite korduvate annuste kasutamisel suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni. Bradükardia võimalik süvenemine eelneval või ühisel kasutamisel selliste ravimitega nagu beetablokaatorid, suksametoonium, halotaan, vekuroonium, mis ise võivad põhjustada bradükardiat.

Mõjufentanüülteiste ravimite puhul

Fentanüüli ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete samaaegsel kasutamisel tuleb viimaste annust vähendada.

Fentanüül suurendab etomidaadi plasmakontsentratsiooni ja pikendab selle eliminatsiooni poolväärtusaega.

Serotonergilineravimid: fentanüüli samaaegne manustamine serotoniinergiliste ravimitega, nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, võib suurendada serotoniini sündroomi tekkeriski. Kui on näidustatud opioidide ja serotoniinergiliste ravimite samaaegne kasutamine, tuleb patsiente hoolikalt jälgida, eriti ravi alguses ja annuse suurendamisel (vt lõik "Ettevaatusabinõud"). - serotoniini sündroom).

St. Fabritsiusa, 30, t./f.: (+37517)22037 16,

e-post: [e-postiga kaitstud]

Fentanüül

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Fentanüül

Annustamisvorm

Süstelahus, 0,005% 2 ml

Ühend

1 ml lahust sisaldab

toimeaine - fentanüül 0,05 mg,

Abiained - sidrunhape, monohüdraat; süstevesi.

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Anesteetikumid. Üldanesteetikumid. Opioidsed analgeetikumid. Fentanüül.

ATX kood N01A H01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

See jaotub kiiresti verest ja ajust lihas- ja rasvkoesse. Seondumine plasmavalkudega ulatub 79% -ni. See metaboliseerub maksas N-dealküülimise ja hüdroksüülimise teel, samuti neerudes, sooltes ja neerupealistes. Kliirens on 0,4...0,5 l/min, poolväärtusaeg on 10...30 minutit, jaotusruumala on 60...80 liitrit. Eritub neerude kaudu (umbes 75% metaboliitidena ja 10% muutumatul kujul) ja soolte kaudu (9% metaboliitidena). Eraldub rinnapiima.

Farmakodünaamika

Opioidne valuvaigisti. Sellel on väljendunud valuvaigistav toime. Valuvaigistav toime ületab oluliselt morfiini.

Opiaadiretseptori agonist, mis interakteerub peamiselt kesknärvisüsteemi, seljaaju ja perifeersete kudede mu-retseptoritega. Suurendab antinotsitseptiivse süsteemi aktiivsust, suurendab valutundlikkuse läve. Rikkub erutuse ülekandumist spetsiifiliste ja mittespetsiifiliste valuradade kaudu taalamuse, hüpotalamuse ja amygdala kompleksi tuumadesse. Vähendab valu emotsionaalset hindamist, põhjustab eufooriat, mis aitab kaasa sõltuvuse tekkele (vaimne ja füüsiline). Valukeskuste erutatavuse vähendamine omab hüpnootilist toimet.

Korduval manustamisel võib tekkida tolerantsus ja ravimisõltuvus.

See surub alla hingamiskeskust, erutab oksekeskust ja vaguse närvi keskusi, põhjustades bradükardia väljanägemist. Tõstab siseorganite silelihaste, aga ka kusiti, põie, Oddi sulgurlihaste, sapiteede ja seedetrakti silelihaste toonust koos peristaltika samaaegse pärssimisega, parandab vee imendumist seedetraktist. Vähendab neerude verevoolu intensiivsust. See põhjustab amülaasi ja lipaasi sisalduse suurenemist veres.

Intravenoosse manustamise korral ilmneb valuvaigistav toime 1-3 minuti pärast, saavutab maksimumi 5-7 minuti pärast; intramuskulaarsel manustamisel algab toime 10-15 minuti pärast; toime kestus ühe süstiga on umbes 30 minutit.

Näidustused kasutamiseks

neuroleptanalgeesia (valuvaigisti ja lisaainena)

üldanesteesia ja anesteesia ajal anesteesia esilekutsumiseks

hingamist pärssivatena intensiivravis.

Annustamine ja manustamine

Fentanüüli kasutatakse ainult haiglas arsti järelevalve all. Fentanüüli annus tuleb valida individuaalselt (olenevalt kliinilisest olukorrast).

Fentanüüli manustatakse intravenoosselt ja intramuskulaarselt.

Täiskasvanud: premedikatsiooniks ja operatsioonijärgsel perioodil - intramuskulaarselt, 1-2 ml (0,05-0,1 mg fentanüüli);

induktsioonanesteesia jaoks - intravenoosselt, 2 - 4 ml (0,1 - 0,2 mg fentanüüli);

neuroleptanalgeesia - intravenoosselt, 4-12 ml (0,2-0,6 mg fentanüüli), manustamist korratakse iga 20 minuti järel;

lokaalanesteesiaga operatsioonide ajal - intramuskulaarselt või intravenoosselt, 0,5-1 ml (0,025-0,05 mg fentanüüli), on võimalik uuesti manustada iga 20-30 minuti järel;

tugeva valu vähendamiseks - intramuskulaarselt või intravenoosselt, 0,5 - 1 - 2 ml (0,025 - 0,05 - 0,1 mg fentanüüli).

Üle 200 mikrogrammi annuseid kasutatakse ainult anesteesiaks.

2–12-aastastele lastele süstitakse intramuskulaarselt 0,04 ml / kg (0,002 mg / kg) kehakaalu kohta.

Kõrvalmõjud

- uimasus

Kesknärvisüsteemi paradoksaalne stimulatsioon

Segadus, hallutsinatsioonid

Eufooria

Lihaste jäikus

- bradükardia, tahhükardia

- hüpoventilatsioon, õhupuudus, hingamisdepressioon kuni peatumiseni (suurtes annustes manustamisel), bronhospasm, larüngospasm, köha

- iiveldus, oksendamine

Kõhukinnisus, Oddi sulgurlihase spasm

Suurenenud higistamine

maksa koolikud

- uriini väljavoolu takistus

- nägemishäired, mioos

Võimalikud toksilised reaktsioonid: sügelus, erüteem subkutaansel süstimisel, verejooks submukoosse süstimisel, äge toksiline deliirium subkutaansel manustamisel, anafülaktiline šokk

Kuiv suu

Peavalu, pearinglus

Sapiteede spasm, maksaensüümide kõikumised

Ortostaatiline hüpotensioon, südameseiskus

Libiido ja potentsi häired

Suurenenud intrakraniaalne rõhk

Krambid (lastel), teadvusekaotus, müokloonus

Postoperatiivne desorientatsioon ajas ja ruumis

Külmavärinad, hüpotermia, operatsioonijärgne agitatsioon

Õhuemboolia

kusejuhade spasmid, uriinipeetus (eesnäärme hüpertroofiaga patsientidel)

Ekstrapüramidaalsed sümptomid

Vastunäidustused

Hingamiskeskuse depressioonist tingitud hingamispuudulikkus, bronhiaalastma, obstruktiivne hingamisteede haigus

Patsiendid pärast sapiteede operatsiooni

Sõltuvus

Kraniaalne hüpertensioon

raske maksapuudulikkus

Rasedus ja imetamine (välja arvatud rinnaga toitmine)

Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide, teiste opioidanesteetikumide ja lihasrelaksantide suhtes

Keisrilõike operatsioonid enne loote ekstraheerimist, muud sünnitusabi operatsioonid (võimalik on loote hingamiskeskuse rõhumine)

Samaaegne kasutamine MAO inhibiitoritega ja 2 nädala jooksul pärast selle lõpetamist

Laste vanus kuni 2 aastat.

Ravimite koostoimed

Buprenorfiin vähendab ravimi toimet. Samaaegsel kasutamisel teiste kesknärvisüsteemi pärssivat toimega ravimitega (opiidid, rahustid, uinutid, fenotiasiinid, rahustid, lihasrelaksandid, sedatsiooni põhjustavad antihistamiinikumid, alkohol jne), kõrvaltoimete vastastikune tugevnemine (depressioon). kesknärvisüsteem) on võimalik. , hüpoventilatsioon, hüpotensioon jne). Barbituraatide (eriti fenobarbitaali) süstemaatilise kasutamisega on võimalik narkootiliste analgeetikumide valuvaigistavat toimet vähendada. Barbituraatide või narkootiliste analgeetikumide pikaajaline kasutamine põhjustab risttaluvuse kujunemist. Bensodiasepiinid pikendavad neuroleptanalgeesiast taastumist. Dilämmastikoksiid suurendab lihaste jäikust, antihüpertensiivsed ained - hüpotensioon, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid suurendavad raskete tüsistuste riski.

Naloksoon kõrvaldab narkootiliste analgeetikumide põhjustatud hingamisdepressiooni ja analgeesia. Nalorfin kõrvaldab narkootiliste analgeetikumide põhjustatud hingamisdepressiooni, säilitades samal ajal nende valuvaigistava toime.

erijuhised

Fentanüüli kasutamine on soovitatav elustamisvalmiduse tingimustes ja ainult anestesioloogi juuresolekul. Korduval kasutamisel on võimalik sõltuvuse ja uimastisõltuvuse teke. Võimalik eufooria. Ravimi tühistamine toimub järk-järgult.

Kasutada ettevaatusega maksa- ja neerufunktsiooni häirete, hüpotüreoidismi, neerupealiste koore puudulikkuse, eesnäärme hüpertroofia, šoki, müasteenia gravis'e, seedetrakti põletikuliste haiguste korral, samuti üle 60-aastastel patsientidel. Suurte annuste kasutamisel alatoidetud ja asteenilistel patsientidel võib tekkida sekundaarne hingamisdepressioon, mis on seotud fentanüüli vabanemisega 1–2 tundi pärast manustamist mao luumenisse ja sellele järgnevat resorptsiooni.

Vältige ravi ajal alkoholi joomist.

Kõrvaltoimete tekkimisel saavad patsiendid meeles kasutada aktiivsütt.

Fentanüüli kasutamisel tuleb olla eriline ettevaatus, eriti müasteeniaga patsientidel, kus esineb hingamislihaste jäikus. Teave fentanüüli kasutamise vastunäidustuste kohta opioidsõltuvatel patsientidel on olemas, see võib viia surmava hingamisdepressiooni tekkeni. Seoses operatsioonijärgse depressiooniga pärast fentanüüli kasutamist vajavad patsiendid pärast operatsiooni hooldust. Hingamisdepressiooni korral kasutatakse opioidide antagonisti naloksooni. Kõiki patsiente tuleb jälgida 6 tunni jooksul pärast viimast naloksooni annust. Hingamisteede stimuleerimine viiakse läbi Doxapram'i kasutuselevõtuga, mis ei mõjuta analgeesiat. Eakatel patsientidel on fentanüüli suhtes lihastundlikkus, mistõttu peavad nad kasutama väiksemat annust.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme.

Ravi ajal ei tohi tegelda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Üleannustamine

Sümptomid: kõige varasem ja ohtlikum ilming on hingamiskeskuse depressioon.

Ravi:üldised elustamismeetmed, hapniku sissehingamine, opiaatide retseptori antagonistide ja agonistide-antagonistide (naloksoon, nalorfiin), hingamisteede analeptikumide määramine.

Väljalaskevorm ja pakend

2 ml klaasampullides.

5 ampulli asetatakse PVC-kilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist valmistatud blisterpakendisse.

20 blisterpakendit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutusjuhisega ning keraamilise lõikeketta või keraamilise ampullnoaga pannakse pappkarpi.