Vabanemisvorm: tahked ravimvormid. Tabletid.
Üldised omadused. Struktuur:
Toimeaine: glozzeri atsetaat 10,8 mg (Goozelin-Foundation)
Lisandused: piimatooted ja glükoolhappe kopolümeer (50:50) kuni 18,0 mg kogumassiga (Zoladex® ravim 3,6 mg), madal molekulmassiga piim ja glükoolhappe kopolümeer (95: 5) ja kõrge molekulmassiga piim ja glükool Happe kopolümeer (95: 5) kogumassini 36,0 mg (suhe väikese molekulmassiga ja suure molekulmassiga kopolümeeri vaheline suhe on 3: 1 massi järgi) (Zoladex® 10,8 mg preparaat).
Kirjeldus
Valge või koor silindriline tükki tahke polümeeri materjali, tasuta või praktiliselt vaba nähtavate lisamisega.
Farmakoloogilised omadused:
Farmakodünaamika. Zoladex® on hormooni loodusliku gonadotropiini-rillioni sünteetiline analoog (GNV). Püsiva kasutamise korral inhibeerib Zoladex® ravim luteiniseeriva hormooni hüpofiami (LH) vabanemist, mis toob kaasa testosterooni kontsentratsiooni vähenemise mehi vereseerumis ja östradiooli kontsentratsioonis naiste seerumis. See toime on pärast ravi tühistamist pöörduv. Esialgses etapis, Zoladex® ettevalmistus, nagu teised GNVG agonistid, võib põhjustada ajutise suurenemise testosterooni kontsentratsiooni seerumis meestel ja kontsentratsioon östradiooli vereseerumis naistel. Ravimi ravi varases staadiumis võivad mõnedel naistel olla erinevate kestuse ja intensiivsuse vaginaalne verejooks.
Inimestel, umbes 21 päeva pärast esimese kapsli kasutuselevõttu väheneb testosterooni kontsentratsioon taset ja jätkuvalt püsiva ravi ajal vähenemist, mis viiakse läbi iga 28 päeva järel ravimi Zoladex® 3,6 mg või iga 3 kuu järel Ravimi Zoladex® 10,8 mg puhul. Selline testosterooni kontsentratsiooni vähenemine ravimi Zoladex® 3,6 mg kasutamise taustal enamikus patsientidel põhjustab eesnäärme kasvaja regressiooni ja sümptomaatilist paranemist.
Naistel on östradiooli kontsentratsioon seerumis vähenenud ka umbes 21 päeva jooksul pärast ravimi Zoladex® 3,6 mg esimese kapsli kasutuselevõttu ja ravimi regulaarse manustamisega iga 28 päeva jooksul jääb see võrreldava taseme tasemega võrreldavaks Mis sellega täheldatakse naiste menopausi. See vähenemine toob kaasa positiivse mõju rinnavähi, endometrioosi, emaka fibromoni hormonaalselt sõltuvatest vormidest ja folliikulite väljatöötamise pärssimisel munasarjades. Samuti põhjustab endomeetriumi hõrenemine ja on enamikel patsientidel amenorröa põhjuseks.
Pärast ravimi Zoladex® 10,8 mg manustamist vähendatakse östradiooli kontsentratsiooni naistel naistel 4 nädala jooksul pärast esimese kapsli kasutuselevõttu ja jääb võrreldavaks menopaus'es täheldatud tasemeni. GNRG muude analoogide esialgse kasutamisega ja üleminekuga ravimile Zoladex® 10,8 mg, säilitatakse östradiooli taseme tõkestamine. Estradiooli taseme supressioon toob kaasa terapeutilise toime emaka endometrioosi ja fibromite ajal.
On näidatud, et ravim Zoladex®® 3,6 mg koos rauapreparaadi põhjustab ametorröa ja suureneb hemoglobiini taseme ja vastavate hematoloogiliste parameetrite suurenemise emaka ja samaaegse aneemia fibromaanidega naistel.
GNVG agonistide vastuvõtu taustal võib menopausi toimuda. Harva, mõnedel naistel ei ole menstruatsiooni taastamist pärast ravi lõppu.
Sissejuhatus narkootikumide Zoladex® 3,6 mg iga nelja nädala järel või narkootikumide Zoladex® 10,8 mg iga 12 nädala järel tagab efektiivsete kontsentratsioonide säilitamise. Kudude kumulatsiooni ei esine. Ravim Zoladex® on halvasti seotud valgu ja selle poolväärtusaeg seerumis on 2 kuni 4 tundi normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide poolväärtusaeg suureneb. Drug Zoladex® 3,6 mg või ravimi Zoladex® 10,8 mg igakuise manustamisega ei ole sellel muutusel märkimisväärseid tagajärgi, mistõttu ei ole vaja patsiendiandmete annust muuta. Maksapuudulikkusega patsientidel ei täheldata olulisi muutusi farmakokineetikas.
Farmakokineetika. Sissejuhatus narkootikumide Zoladex® 3,6 mg iga nelja nädala järel või narkootikumide Zoladex® 10,8 mg iga 12 nädala järel tagab efektiivsete kontsentratsioonide säilitamise. Kudude kumulatsiooni ei esine. Ravim Zoladex® on halvasti seotud valgu ja selle poolväärtusaeg seerumis on 2 kuni 4 tundi normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide poolväärtusaeg suureneb. Drug Zoladex® 3,6 mg või ravimi Zoladex® 10,8 mg igakuise manustamisega ei ole sellel muutusel märkimisväärseid tagajärgi, mistõttu ei ole vaja patsiendiandmete annust muuta. Maksapuudulikkusega patsientidel ei täheldata olulisi muutusi farmakokineetikas.
Kasutusnäitajad:
Ravimi Zoladex® 10,8 mg jaoks
. Eesnäärmevähk
. Endometrioos
. Emaka fibrommid
Oluline! Tutvuge raviga
Kasutusviis ja annus:
Täiskasvanud mehed
Zoladex® 10,8 mg ettevalmistamine
Drug Zoladex® 10,8 mg manustatakse subkutaanselt esiosa seina iga 3 kuu järel.
Täiskasvanud naised
Drug Zoladex® 10,8 mg manustatakse subkutaanselt esiosa seina iga 12 nädala järel.
Eakad patsiendid, neeru- või maksapuudulikkusega patsiendid: annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Rakenduse funktsioonid:
Uimasti Zoladex® meeste nägude puhul peaks olema ettevaatlik, vastuvõtlik ureteraalsete või seljaaju kompressiooni ohustavale riskile. Need patsiendid tuleb hoolikalt jälgida ajal esimese kuu ravi. Juhul kui seljaaju või neerupuudulikkusUurise obstruktsiooni läbiviidud on koht või areneb, tuleb ravi nende tüsistuste puhul ette näha.
. Naistel kuvatakse ravim Zoladex® 10,8 mg ainult emaka endometrioosi ja kiudude raviks. Naistele, kes vajavad Glozzeri ravimist teiste näidustuste puhul, kasutatakse ravimit Zoladex®-i 3,6 mg.
. Ravimi Zoladex® kasutamisel naistel tuleks rakendada mittekorrektsioonilisi rasestumisvastaseid meetodeid, kuni menstruatsiooni taastamine.
. Nagu teiste GNW analoogide kasutamisel, kasutati ravimi Zoladex® 3,6 mg kombinatsioonis gonadotropiiniga, harvadel munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi arendamise juhtudest (CGU). Eeldatakse, et desensibiliseerimine, mis on tingitud ravimi Zoladex® 3,6 mg kasutamisest, võib mõnel juhul kaasa tuua gonadotropiini nõutava annuse suurenemiseni. On vaja põhjalikult jälgida tsükli stimuleerimist, et tuvastada sündroomi arengu tekkimise oht, kuna sündroomi ilmingute raskusaste ja sagedus võib sõltuda gonadotropiini annuse režiimist. Inimese koorionilise gonadotropiini kasutuselevõtt tuleb katkestada, kui see on vajalik.
. GNVG agoniste kasutamine naistel võib põhjustada luukoe mineraalse tiheduse vähenemist. Pärast ravi lõppu tekib enamik naisi luu mineraalse tiheduse taastamist. Patsientidel, kes said narkootikumide Zoladex® 3,6 mg endometrioosi raviks, vähendasid hormooniasendusravi (östrogeeni ja progestogeente iga päev) lisamine luud ja vasomotoorse sümptomite kadu. Praegu ei ole kogemusi hormoon-asendusravi kasutamisel Zoladex® 10,8 mg ravis.
. Menstruatsiooni taasalustamine pärast ravimi Zoladex®-i ravi lõppu võib mõnedel patsientidel esineda viivitusega. Harvadel juhtudel võivad mõned naised GNVG analoogide analoogide ajal tekkida ilma menstruatsiooni taastamiseta pärast ravi lõppu.
. Ravimi kasutamine Zoladex®-i kasutamine võib kaasa tuua emakakaela vastupanu suurenemise, tuleb hoolitseda emakakaela dilatatsiooni ajal.
. Ravimi Zoladex®-i healoomuliste günekoloogiliste haiguste tõhususe ja ohutuse kohta ei ole andmeid rohkem kui 6 kuud.
. Ravim Zoladex® 3,6 mg tuleb kasutada in vitro viiruk ainult järelevalve all spetsialist, kes on kogemusi selles valdkonnas.
. Soovitatav on kasutada narkootikumide Zoladex® 3,6 mg ettevalmistamist polütsüstiliste munasarjade sündroomiga patsientide ekstra-ettevõtte väetamisega, kuna see on võimalik suure hulga folliikulite stimuleerida.
. Esialgsete andmete kohaselt aitab bisfosfonaadi kasutamine kombinatsioonis GNVG agonistidega inimestel vähendada luu mineraalse tiheduse kadumist. Tänu võimalusele arendada glükoositaluvuse vähenemist GNVG agonistide vastuvõtmise taustal meestel, soovitatakse regulaarselt jälgida glükoosi sisu veres.
Mõju autojuhtimise võimet juhtida autot ja muid mehhanisme
Ei ole teavet, et ravim Zoladex® toob kaasa nende tegevuste halvenemise.
Kõrvalmõjud:
Soovimatute mõjude esinemise sagedus esitatakse järgmiselt:
Sageli (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Neof moodustumine
Väga harva: hüpofüüsi kasvaja.
Ründursagedus: fibromatoossete sõlmede degeneratsioon emaka fibromiaga naistel.
Immuunsüsteemist
Harva: Ülitundlikkusreaktsioonid.
Harva: anafülaktilised reaktsioonid.
Endokriinsüsteemist:
Väga harva: hemorraagia hüpofüüsi.
Metaboolsed häired:
Sageli: glükoositaluvuse rikkumine. Meestes, kes said GNVG agonistide, oli glükoositolerantsi vähenemine. Arengu tõttu ilmnenud glükoositaluvuse vähendamine suhkru diabeet või veresuhkru kontrolli halvenemine diabeediga patsientidel ajaloos.
Harva: hüperkaltseemia (naiste hulgas).
Närvisüsteemi ja vaimse sfääri küljelt:
Väga sageli: libiido vähenemine, mis on seotud ravimi farmakoloogilise toimega ja harvadel juhtudel, mis põhjustas selle kaotamise.
Sageli: meeleolu, depressiooni (naiste), paresteesia, seljaaju kompressioon (meestel), peavalu (naistel).
Väga harva: psühhootiline häire.
Kardiovaskulaarse süsteemi küljelt:
Väga sageli: Tides on seotud ravimi farmakoloogilise toimega ja harvadel juhtudel, mis põhjustas selle tühistamise.
Sageli: müokardiinfarkt (meestel); südamepuudulikkus (meestel), mille risk suureneb antandrogeensete ravimite samaaegse eesmärgiga. Vererõhu muutused ilmnevad hüpotensiooni või hüpertensioonina. Need muudatused on tavaliselt transiidid ja lubatud kas raviprotsessis Zoladex® ravimiga või pärast selle lõpetamist. Harvadel juhtudel on need muudatused meditsiinilise sekkumise, sealhulgas ravimi Zoladex® kaotamisega.
Naha ja nahaaluse kiudude küljelt:
Väga sageli: suurenenud higistamine seotud ravimi farmakoloogilise toimega ja harvadel juhtudel, mis põhjustas selle tühistamise.
Sageli: Alopeetsia (naistel) on tavaliselt veidi väljendunud, kaasa arvatud noored patsiendid healoomuliste neoplasmitega; Rash, enamasti on veidi väljendunud, mis on sageli lahendatud jätkuva ravi taustal.
Ebamugav sagedus: alopeetsia (meestel), mis väljendub juuste väljalangemise vältel kogu keha tõttu androgeeni languse tõttu.
Musculoseletalisüsteemist:
Sageli: Artralgia (naistel), valu luud (meestel). Ravi alguses võivad eesnäärmevähiga patsiendid sageli kondivalu ajutise suurenemise kogeda, mida käsitletakse sümptomaatiliselt.
Harva: artralgia (meestel).
Urogenitaalsest süsteemist:
Väga sageli: erektsioonihäire (meestel), vagiina limaskestade kuivus ja piimanäärmete suuruse suurenemine (naistel).
Sageli: Gynecomastia (meestel).
Harva: rindkere valulikkus (meestel), uretrite obstruktsioon (meestel)
Harva: munasarjade tsüst (naistel), munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi sündroom (naistel, ühiselt kasutamiseks gonadotropiiniga).
Räägimagedus: vaginaalne verejooks (naised)
Teised:
Väga sageli: reaktsioon ravimi manustamisel (naistel)
Sageli: reaktsioon ravimi manustamiskohas (meestel); Haiguse sümptomite ajutine tugevdamine rinnavähiga patsientidel ravi alguses.
Laboratoorsed uuringud:
Sageli: luukoe mineraalse tiheduse vähenemine, kehakaalu suurenemine.
Koostoimed teiste ravimitega:
Teadmata.
Vastunäidustused:
Suurenenud tundlikkus gorotseliini või teiste GNVG analoogide suhtes
- rasedus ja imetamine
- lapsepõlv
HOOLIKALT
Isased vastuvõtlikud ureteraalsete või seljaaju tihendamise erilisele ohtule. Väljavõtete väetamisega polütsüstiliste munasarjade sündroomiga patsientidel.
Üleannustamine:
Kogemus üleannustamise ravimi inimesed on piiratud. Kui ravimi Zoladex® tahtmatu manustamise korral enne tähtaega või suurema annuse korral ei esinenud kliiniliselt olulisi soovimatuid nähtusi. Inimeste üleannustamise kohta andmeid puuduvad andmed. Üleannustamise korral peaks patsient tekitama sümptomaatilist ravi.
Säilitamise tingimused:
Hoida temperatuuril alla 25 ° C. Hoida lastele ligipääsetavas kohas. Kõlblikkusaeg on 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendis märgitud aegumiskuupäeva.
Jäta tingimused:
Retsepti kohta
Pakend:
Pikaajalise toime 10, 8 mg subkutaanse manustamise kapsel süstla-aplikaatoris, millel on kaitsemehhanism (ohutu slide ohutu sisseviimine).
Üks süstla aplikaator asetatakse lamineeritud alumiiniumist ümbrikusse. Liikumisega seotud ümbriku paigutatakse kartongpakendis koos kasutusjuhendiga.
Vastavalt meditsiinilise klassifikatsiooni, Zoladex (Zoladex) viitab kasvajavahendid, analoogid hormoon gonadotropiin-rillatsiooni. Subkutaanse manustamise kapslil on pikaajaline toime, mis tuleneb glodendi aktiivse komponentide tõttu. Ravimit toodab inglise firma Astra Zenec. Kontrollige oma juhiseid.
Vabastamise kompositsioon ja vorm
Zoladexi esindavad subkutaanselt sisestatud kapslid. Nende koostis:
Ravimi toimib
Vahendid on seotud sünteetiliste analoogide loodusliku gonadotropiini halastamise hormooni, konstantse kasutusega pärsib vabastamist luteiniseeriva hormoonhormooni. See toob kaasa testosterooni taseme vähenemise meeste ja östradiooli seerumis - naistel. Pärast ravi tühistamist on toime pöörduv. Esimeses etapis võivad vahendite kasutamine ajutiselt suurendada testosterooni ja östradiooli kontsentratsioone.
Meeste 21. päevaks väheneb testosterooni tase valamistasemeni ja jääb sellesse asendisse pideva raviga (üks kord 28 päeva jooksul uue kapsliga 3,6 mg või iga 3 kuu järel - 10,8 mg). Ka naistel 21 päevani väheneb östradiooli tase enne menopausi täheldamist. See lõpeb endomeetriumi hõrenemine ja ametorröa tekkimine.
Kombinatsioonis glasuur preparaadid, ZdeEX põhjustab amenorröa suurendab hemoglobiini aneemia. Tema vastuvõtu taustal võib menopausi tekkida pärast menstruatsiooni tühistamist. Ravimi sisestamine Iga 4-12 nädala järel toetab normide hormoonide taset. Kompositsiooni toimeaineid ei kukulatsiooni kudedes, nad on halvasti ühendatud valkudega, poolväärtusaeg on 2-4 tundi normaalses neerufunktsioonis ja rohkem - vähendatud. Maksapuudulikkusega, farmakokineetika peaaegu ei muutu.
Rakendus ravimi Zoladexa
Juhend eraldab mitmeid näitajaid vahendite kasutamiseks. Need sisaldavad:
- eesnäärmevähk, rind;
- endometrioos;
- fiber emakas;
- vajadus endomeetriumi hõrendada;
- extrateorpoti viljastamine (ECO).
Rakenduse ja annuse meetod
Juhiste kohaselt manustatakse ravimi kontsentratsioon 3,6 mg subkutaanselt kõhu seina iga 28 päeva järel. Seda saab kasutada pikka aega pahaloomulistes neoplasmetes, mitte rohkem kui kuus kuud - healoomuliste günekoloogiliste haigustega. Endomeetriumi hõrenemise puhul on 4 nädala intervalliga 2 süstimist, emaka ablatsiooni toodetakse esimese 14 päeva jooksul pärast teise annuse kasutuselevõttu.
Pügafüüsi desensibiliseerimiseks kasutatakse ainet ECO-s. Kogu ravi ajal jälgivad nad estradiooli taset vereserumis, see jõuab vajaliku kontsentratsioonini vahemikus 7 kuni 21 päeva. Pärast desensibiliseerimist veedavad arstid superstamiste stimuleerimise gonadotropiiniga.
Kontsentratsioon 10,8 mg manustatakse subkutaanselt meeste esikülje seina iga 3 kuu järel, naised - iga 12 nädala järel. Korduv endometrioosi ravi kursusi ei tehta mineraliseerumise kadumise ohtu ja luukoe tiheduse vähendamiseks. Seda saab vältida, kui ühendame Zoladexi vastuvõtu östrogeeni ja progestogeeniga. Kui emakas on suur, siis teine \u200b\u200bkapsel võib olla vajalik endomeetriumi hõrendamiseks.
Emaka fibromia põhjustatud aneemiaga süstitakse ravim 3,6 mg koos 3,6 mg koos rauapreparaatidega kuni 3 kuud enne operatsiooni. Erijuhised Zoladexa kasutamiseks juhistest:
- Ettevaatust ettevaatlikult kasutatakse madala kehakaalu indeksis, saades raha täieliku antikoagulatsiooni jaoks.
- Kapsli avatakse ja kohe kasutatakse, seda ei saa printida.
- Kapsli sisestatakse positsioonis, kus patsiendi keha ülemine osa on veidi tõstetud. Arstid peaksid sisenema ravimi ettevaatlikkusega, sest kõhu seinal on alumine vasakpoolne arter ja selle harud. Liiga väljendunud kapuutsiga saate laevu kahjustada.
- Kaitsekeeled eemaldatakse nõelast ja süstlast, õhumullid ei kustutata. Arst asendab patsiendi nahale, tutvustab nõela naha all 3-45 kraadi nurga all naba liini all, hoides nõela.
- Süstla ei saa aspireerimiseks kasutada. Kui nõel on läbitorktud anum, peate verejooksu peatama, eemaldage kohe nõel ja vajadusel sisestage teine \u200b\u200bkapsli.
- On keelatud teha süstimist lihastesse või kõhuõõndele. Kui kapsli kirurgiliselt eemaldamise vajadus, saab asukohta määrata ultraheli skaneerimise abil.
- Zoladex 10,8 mg naistel kasutatakse ainult emakas endometrioosi ja fibromesse kõigil muudel juhtudel näidati ravimit 3,63 mg.
- Teraapiaga enne menstruatsiooni taastamist peaksid naised kasutama mitte-leegi rasestumisvastaseid vahendeid. Pärast ravi tühistamist võivad menstruatsioon alustada viivitusega. Harva esineb ebapiisav menopausi.
- Zoladexi kombinatsioon gonadotropiiniga harva võib põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi arendamist.
- Ravimite kasutamine võib lõppeda emakakaela resistentsuse suurenemisega, nii et emakakaela dilatatsiooniga tuleb võtta ettevaatus.
- Kuue kuu jooksul kestva healoomuliste günekoloogiliste haiguste zoladexi ravi tõhusust ei ole kehtestatud.
- ECO-s on ravim ette nähtud polütsüstilise munasarja sündroomiga patsientidele suure hulga folliikulite võimaliku stimulatsiooni tõttu.
- Ravimite vastuvõtt ei mõjuta tähelepanu kontsentratsiooni.
- Ettevaatliku ravimit kasutatakse osteoporoosi arenguriskide juuresolekul, kaasa arvatud krooniline alkoholism, suitsetamine, pärilikkus.
Zoladex ja alkohol
Arstid keelavad rangelt alkoholi võtmist Zoladexi raviga patsientidele. See on tingitud asjaolust, et etanool suudab tekitada kahjulike sümptomite suurenemise või lõpetada inimeste tervise ettearvamatute tulemustega.
Ravimite koostoime
Taotlusjuhistes on kasulik uurida Zoladexi ravimi koostoime osa teiste ravimitega. Kasulikud näpunäited:
- Androgeeni-eemaldamise ravi on võimeline pikendama QT-intervalli, nii et ettevaatus on kombineeritud antiarütmiliste ravimitega, antipsühhütkatoodete, amiodarooni, tšöönide, moksifloksatsiini, sotalooli, düspekiamiidi, metadooni, andletide, dfetliidi.
- Ravi esialgses etapis kolm päeva enne ja 3 nädalat pärast antianrogeene on ette nähtud Ciproteronatsetaat, mis takistab võimalikke kõrvaltoimeid.
- Luude tiheduse vähendamise sageduse vähendamine aitab kombinatsiooni kombinatsioonis östrogeen ja progestageneenid naistel ja bisfosfonaatidega - meestel.
Zoladexi kõrvaltoimed
Üleannustamise vahendid on ebatõenäoline, välimusega oma märke, sümptomaatiline ravi on ette nähtud. Zoladexi kõrvaltoimed:
- neoplasmid, hüpofüüsi kasvaja, emaka fibromi fibromite degeneratsioon degeneratsioon;
- ülitundlikkus;
- diabeet;
- hüperkaltseemia;
- libiido vähendamine;
- mood, depressioon, paresteesia, peavalu vähendamine, seljaaju pigistamine;
- psühhootilised häired;
- tõusud, hüpotensioon, hüpertensioon;
- suurenenud higistamine, alopeetsia, lööve;
- artralgia, luuvalu;
- allergia, apopleksia, anafülaksia;
- uretrite obstruktsioon, munasarja tsüst, vagiina verejooks;
- valu manustamisel.
Vastunäidustused
Ettevaatust ettevaatlikult kasutatakse uretrite obstruktsioonis, pigistades seljaaju, polütsüstilise munasarjade sündroomi. Vastunäidustused on järgmised:
- rasedus, imetamine;
- lapsepõlv;
- Ülitundlikkus komponendi komponentide suhtes.
Müüa ja ladustamise tingimused
Ravimit müüakse retsepti järgi, säilitatakse lastest eemal kuni 25 kraadi temperatuuril 3 aastat.
Zoladex - kasvaja, gonadotropiini halastamise hormooni analoog.
Farmakodünaamika
Loodusliku GNRG sünteetiline analoog. Püsiva kasutamise korral inhibeerib Zoladex® ravim LG hüpofiami vabanemist, mis toob kaasa testosterooni kontsentratsiooni vähenemise meeste seerumis ja östradiooli kontsentratsioonis naiste seerumis. See toime on pärast ravi tühistamist pöörduv. Esialgses etapis, Zoladex® ettevalmistus, nagu teised GNVG agonistid, võib põhjustada ajutise suurenemise testosterooni kontsentratsiooni seerumis meestel ja kontsentratsioon östradiooli vereseerumis naistel. Ravimi ravi varases staadiumis võivad mõnedel naistel olla erinevate kestuse ja intensiivsuse vaginaalne verejooks.
Meestel, umbes 21. päeval pärast esimest kapsli kasutuselevõttu väheneb testosterooni kontsentratsioon taset ja jätkuvalt vähendatakse pideva töötlemisega, mis viiakse läbi iga 3 kuu järel ravimi Zoladex® 10,8 mg puhul. Selline testosterooni kontsentratsiooni vähenemine ravimi Zoladex® 10,8 mg kasutamise taustal enamikus patsientidel põhjustab eesnäärme kasvaja regressiooni ja sümptomaatilist paranemist.
Pärast ravimi Zoladex® 10,8 mg manustamist vähendatakse estradiooli kontsentratsiooni naiste seerumis 4 nädala jooksul pärast esimese kapsli kasutuselevõttu ja jääb võrreldavaks võrreldava tasemega menopaus'is täheldatud võrreldava tasemega. Mis esialgse rakenduse teiste analoogide GNW ja üleminek narkootikumide Zoladex® 10,8 mg, supressioon taset östradiooli säilitatakse. Estradiooli taseme supressioon põhjustab emaka endometrioosi ja fibromite terapeutilist toimet.
GNVG agonistide vastuvõtmise taustal naistel võib menopausi toimuda. Harva, mõned naised ei taasta menstruatsiooni pärast ravi lõppu.
Farmakokineetika
Kapsli kasutuselevõtt iga 12 nädala järel tagab tõhusate kontsentratsioonide säilitamise. Kudude kumulatsiooni ei esine. Ravim Zoladex® on halvasti seotud selle valkuga, T1/2 seerumi - 2-4 tundi normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. T1 / 2 Neerufunktsiooniga patsientide suurenemine. Uimasti Zoladex® 10,8 mg kasutuselevõtuga ei ole sellel muutusel iga 12-tunnise järel märkimisväärsed tagajärjed, mistõttu ei ole vaja patsiendiandmete annust muuta. Maksapuudulikkusega patsientidel ei täheldata olulisi muutusi farmakokineetikas.
Sünteetilise päritoluga Zoladexi kasvajavastane ravim, mis on aine gonadotropiin-riiliraviga hormoniga sarnane omadustega aine. Ravi viiakse läbi hormoonist sõltuvate eesnäärme kasvajate vastu, rinnavähk.
Vabastage vorm, kompositsioon ja pakend
Ravimit toodab tootja poolt süstimiseks mõeldud kapslite kujul naha all.
Pildi ettevalmistamisel Zoladex 10,8 mg
Kapsleid müüakse süstlaga, mis on varustatud seadmega seadmega seadmega. Kapsli seadmega sisseehitatud alumiiniumpakendisse pakitud papist pappi.
Ravimil on valguse silindriliste graanulite kujul, mis sisaldavad goserelist kogustes 10,8 m ja 3,6 mg. Aktiivne koostisosa - Gozerlin.
Tootja
See toodab Antsumor Agent AstraZeneca, Suurbritannia, kaubanimi ravimite - Zoladex.
Näidustused
Kapsleid, millel on pikaajaline toime, mis sisaldavad gosereliini sisaldavaid meetmeid, kasutatakse hormoonist sõltuva kasvaja pahaloomuliste, healoomulise moodustuste ravis.
Kapslid koos gosereliini 3, 6 mg
Tööriist on mõeldud raviks:
- emakas - endometrioosi healoomulised kujundused;
Ravimit, välja arvatud vähi raviks, healoomulised kasvajad, kasutatakse tegevuste teostamiseks, milles endomeetriumi hõrenemine on vajalik, samuti ekstrakorporaalse viljastamise protokollis (ECO).
Kapslid goseriini 10,8 mg
Ravimi töödeldakse, kui see esineb:
- eesnäärmevähk;
- fibrom emakas;
- endometrioos.
Vastunäidustused
On keelatud kasutada:
- rasedad naised, samuti naised lapsi rinnapiima;
- lapsepõlves;
- individuaalse tundlikkusega.
Zoladex nimetatakse võimaliku kasu naiste ja ohtu lootele naistele ECO puhul munasarjade polütsütsstoosis.
Meestes kasutatakse ravimit uriini obstruktsiooni ohust ureters.
Tegevusmehhanism
Zoladex-ravi võimaldab teil otsida:
- vähendada testosterooni hormooni meestel;
- estradiooli hormooni sisalduse vähendamine naisel.
Ravimi mõju põhineb goosereli võime korral pöörduvalt blokeerida luteiniseeriva hormooni sünteesi hüpofüüsi.
Gozerlin ei kogune kudedes. Terapeutiline kontsentratsioon Zoladexi 3,6 mg kasutamisega jääb 28 päeva, kui kasutate Zoladexi, hoitakse 10,8 mg nõutud väärtuses 12 nädalat.
Half-eluiga on kuni 4 tundi, neerupuudulikkusega perioodi pikeneb. Maksahaigus ei mõjuta ravimi farmakokineetikat.
Farmakodünaamika
Esmasel ravifaasis suureneb östradiooli sisaldus ajutiselt, mõnikord vagiinast verejooks.
Ekstrakorporaalse väetamisega kasutatakse ravimit hüpofüüsi desentsimiseks ja östradiooli vähendamiseks 150 pmol / l, mis vastab menstruaaltsükli 7-21 päevale.
Pärast kapsli esimest kasutamist väheneb östradiooli kontsentratsioon 3 nädala jooksul tasemele võrreldav selle hormooni tasemega menopausi ajal. Estradiooli madala kontsentratsiooni säilitamiseks sisestatakse patsient kapsli, mille intervalli moodustab 4 nädalat.
Madal kontsentratsioon on vajalik terapeutilise toime saavutamiseks hormoonist sõltuvate neoplasmite rindade kasvajate, emaka fibromite surutamisel.
Ravi kõrvalmõju on folliikulite valmimise, lahjendatud endomeetriumi valmimise pärssimine, menstruatsioon.
Estradiooli kontsentratsioon pärast vahendi esmakordset kasutamist goseriini 10,8 mg sisaldusega vähendatakse menopausi tasemele 4 nädala jooksul. Terapeutiline toime ravimi rakendamisel naistel saavutatakse endometrioosi, emaka fibromite suhtes.
Farmakodünaamika meestel
Pärast lühiajalise suurenemise testosterooni suurenemist, mis leitakse ravi esimeses etapis, väheneb testosterooni kontsentratsioon järk-järgult.
3 nädala lõpuks saavutatakse kastreerimisele vastav tase. Testosterooni pöörduv vähenemine on vajalik eesnäärmevähi raviks.
Et saavutada kasvaja vähenemine ja kliiniliste sümptomite kadumine, patsient tutvustatakse:
- Zoladex, milles 3,6 mg gozerrelliina - intervall - 28 päeva
- Zoladex 10,8 mg - intervall - 3 kuud
Kasutusjuhend
Zoladex manustatakse kasutades süstla-aplikaator kõhu seina subkutaanselt.
Zoladex 3, 6 mg
Ravimi manustamise intervall 3, 6 mg on 28 päeva. Kasvaja ravi mustrite erinevused koosnevad kursuste kestusest.
- Pahaloomuliste kasvajate ravi - pikk kursus.
- Günekoloogiliste healoomuliste haiguste ravi jätkub kuni 6 kuud.
- Endomeetriumi hõrenemine saavutatakse kahe süstiga 28 päeva jooksul, ablatsioon viiakse läbi 14 päeva pärast.
Zoladex 10, 8 mg
- Meeste jaoks - kapsli sisestatakse intervalliga 3 kuud üks kord
- Naised teevad ravimi süstimist 12 nädala jooksul
Kõrvalmõjud
Zoladexi harvaesinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Kasvaja neoplasmite väljatöötamine;
- Infrapuna süsteemi patoloogiad - verejooksutus ajuripatsi
- immuunsüsteemi haigus on ülitundlikkus; \\ t
Ravimi toime kõrvaltoimed ilmnevad sagedamini:
- metabolismi kahjustamine - diabeedi tekkimise ohu tõstmine, hüperkaltseemia;
- närvisüsteemi patoloogiad - Libido vähenemine, depressioon, peavalu, psühhootilise häire, meestel - seljaaju pigistamine;
- kuseteede, seksuaalse süsteemi - mehed avastatud erektsioonihäired, günekomastia, uretera obstruktsioon, naiste jaoks - kuiv vaginaalne, tsüst, verejooks;
- kardiovaskulaarse süsteemi patoloogiad - vererõhu muutus, loodete naised, südameatakk, südamepuudulikkus meestel;
- nahahaigused - higistamine, alopeetsia, lööve;
- valu liigestes, luud;
- luude tiheduse vähendamine, kaalu suurendamine, nahaärritus süstekohal.
Üleannustamine
Ravimi juhusliku manustamise korral suures annuses puudus patsiendi olekus halvenemist. Zoladexi üleannustamise kohta andmed puuduvad.
erijuhend
- Sõidukite juhtimise võime kohta puudub teave.
- Naiste ravis tuleks kasutada mitte-põneva rasestumisvastaseid vahendeid.
- Menstruatsiooni normaliseerimine pärast Zoladexi kasutamist võib tekkida viivitusega. Menopausi algust on juhtumeid.
- See on kohustatud pidevalt kontrollida glükoosi veres meeste ravis ravimi tõttu diabeedi arengut.
Ühilduvus
Ravi Zoladexiga koos raua sisaldavate ravimite vastuvõtmisega põhjustab menstruatsiooni lõpetamise.
Samaaegne vastuvõtt antandrogeenide ravimitega suurendab südamepuudulikkuse riski meestel. Zoladexi ei ole võimalik kasutada alkoholiga luu mineraalse tiheduse vähendamise ohtu tõttu.
Zoladex (Zoladex) sisaldab toimeainena gozerlina atsetat samuti järgmised täiendavad komponendid: kopolümeeriglükool ja mektoys , sama hästi kui madala molekulmassiga ja kõrge molekulaarse kopolümeeri glükool ja mektoys .
Vormi vabastamine
Zoladex 3,6 mg ja 10,8 mg kapslite kujul subkutaanseks manustamiseks.
Pharmachologic Effect
Antitumormeditsiin.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Ravim on loomuliku sünteetiline analoog . See inhibeerima valik luteeniseeriv hormoon Selle tõttu vähenevad mehed ja kontsentratsioon naiste kontsentratsioon. See toob kaasa eesnäärme ja piimanäärmete regressiooni. Lisaks on ravim arendamise vältimisel efektiivne folliikulite Munasarjades I. fibroma maties . Viib hõrenema.
Zoladexi tõhusaid kontsentratsioone toetab iga kuu subkutaanne manustamine. Ravimit iseloomustab madal ühendus plasmavalkudega. Poolväärtuse aeg on tavaliselt umbes 3 tundi.
Näidustused kasutamiseks
See agent on ette nähtud aadressil:
- hormoonist sõltuv eesnäärme või rinnavähk;
- fibrom emakas ;
- vajadus hõrenemine endomeetriumi enne operatsiooni;
- endometrioos ;
- Eco (Kui vajalik desensiitsus hüpofüüsi
Vastunäidustused
Ravim on vastunäidustatud aadressil:
- Ülitundlikkus selle komponentide ja teiste analoogide suhtes gonadotropiin halastav hormoon ;
- lapsepõlv;
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimed Zoladexi võtmisel on järgmised:
- SCC: arteriaalne hüpotensioon või hüpertensioon ;
- luu-lihaseline süsteem: artralgia ;
- nahk:;
- närvisüsteem: mittespetsiifilised ja harvadel juhtudel apopleksia ajuripatsi-
- allergia: anafülaksia (Harvadel juhtudel).
Naised tuvastasid ka järgmised reaktsioonid: limaskestade kuivus, suurenenud, muutke meeleolu, libiido muutmist, piimanäärmete suuruse muutmist. Alguses muidugi patsientidel juuresolekul rinnavähi võib täheldada hüperkaltseemia , samuti ajutiselt väljendas haiguse sümptomite ilminguid ja sümptomeid. Naiste S. emaka fibroom Mõnel juhul täheldati arengu allasurumist fibromatous sõlmed .
Mehed olid ka järgmised kõrvaltoimed vähendada, turse ja valusate tunnete piimanäärmete. Harvadel juhtudel täheldatakse seljaaju pigistamist ja ureterallide rikkumist. Eesnäärmevähi patsientidel kursuse alguses oli luude valu ajutine suurenemine.
Zoladexi kasutamise juhised (meetod ja annus)
Kapslid sisestatakse subkutaanselt kõhu seinale. Juhised Zoladex 3,6 mg aruanded, et ravimit tuleb kasutada iga 4 nädala järel. Pahaloomuliste kasvajate ja healoomuliste günekoloogiliste patoloogiatega on kursus mõeldud 6 kapslile.
Hõrendamiseks endomeetriumi Enne operatsiooni süstitakse kahe kapsli süstid, mille vahe on 28 päeva. Ablatsioon Emakas neljanda ja kuuenda nädala jooksul pärast esimese kapsli kasutamist.
Juhised Zoladexi 10,8 mg kasutamise juhised aruannete kohta, mida ravim peab olema 90 päeva tagant.
Üleannustamine
Kliiniliselt olulisi soovimatuid nähtusi ravimi kõrgenenud annused ei olnud märgistatud. Üleannustamisega on ravi sümptomaatiline.
Koostoime
Kliiniliselt olulist toimet koos teiste ravimitega kombineerituna ei kirjeldata.
Müügitingimused
Zoladexi müüakse ainult retsept.
Säilitamise tingimused
Hoidke ravimit vajab esialgses pakendis temperatuuril kuni 25 ° C.
Säilitusaeg
Selle fondi säilivusaeg on 3 aastat. Kasutage seda pärast seda aega on rangelt keelatud.
Analoogid
ATX 4 taseme koodi kokkupaksud:
Zoladex'i analoogid apteekides on järgmised:
- Dekapeptyl depoo ;
- Leiprorelin Sandoz;
- Luprate depoo ;
Nende hulgas on viimane ettevalmistus eriti tavaline.
Mis on parem - Aligard või Zoladex?
Paljud patsiendid on huvitatud sellest, millised kaks ravimit on tõhusamad: Eligigard või Zoladex. Spetsialistid soovitavad ühemõtteliselt viimaseid kasutada. Zoladexil on lisaks vähem kõrvalreaktsioone, see ei mõjuta auto juhtimist. Nii et see ravim on paljudel juhtudel eelistatav kui selle analoogid.
Alkoholiga
Rakenduse analoog gonadotropiin halastav hormoon Mõned mehed võivad põhjustada luu mineraalse tiheduse vähenemist. Eriline riskirühm on patsiendid, kes sageli alkoholi võtavad, liiguvad pikaajalise ravikuuri. kortikosteroidid või krambivastased ravimid, suitsu ja ka nende anamnesis . Seega on Zoladexi kasutamisega vaja jälgida erilist ettevaatust. Enne ravimi kasutamist kasutavad mehed, kes sageli kasutavad alkoholi kasutavad mehed.
Arvustused Zoladexi kohta
Patsiente, kes lahkuvad tagasisidet Zoladexi kohta, teatavad sageli kõrvaltoimetest. Nad kirjutavad sellest, mis ilmuvad peavalu , sagedane menstruatsioon . Ravim aitab siiski. Zoladexi ülevaated näitavad, et need, kes maksavad ilma kõrvaltoimeteta, oli selle fondi vastuvõtt tõeliselt valutu ja tõhus.
Zoladex hind Kuhu osta
Osta Moskvas ja teistes linnades Venemaa, Zoladex 3,6 mg võib olla keskmiselt 8400 rubla. Pakendi maksumus on 10,8 mg - umbes 22 000 rubla. Hind Zoladex Ukrainas on umbes 2000 grivna pakendi kohta 3,6 mg ja 6000 grivna paki 10,8 mg.
- Interneti-apteegid VenemaaVenemaa
- Ukraina Interneti-apteegidUkraina
Luxfarma * eripakkumine
Zoladex süstla aplikaator 10,8 mg 1pc
Laadimine ...