Eau pour préparations injectables.
Groupe pharmacothérapeutique
Solvant.
Code ATX- V07AB.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'eau pour injection est un moyen de diluer (dissoudre) les médicaments.
Les propriétés pharmacodynamiques sont déterminées par les caractéristiques du médicament ajouté.
Pharmacocinétique
N'est pas applicable. L'eau pour injection est un moyen de diluer (dissoudre) les médicaments. Les propriétés pharmacologiques sont dues aux caractéristiques du médicament ajouté.
Indications pour l'utilisation
L'eau pour injection est utilisée pour la préparation de solutions médicamenteuses dans des conditions aseptiques, qui ne sont pas soumises à une stérilisation supplémentaire.
Mode d'administration et posologie
La préparation de solutions médicamenteuses utilisant de l'eau pour injection est effectuée dans des conditions aseptiques. La quantité d'eau pour injection pour la préparation d'une solution d'un médicament spécifique est déterminée par les instructions d'utilisation ou, selon la situation, par le médecin.
Effet secondaire
Aucun connu. L'injection intraveineuse d'eau pour injection peut entraîner une hémolyse lorsqu'elle est administrée seule. La nature du médicament ajouté déterminera la probabilité d'effets indésirables.
Des mesures de précaution
L'eau pour préparations injectables est une solution hypotonique et ne doit pas être administrée séparément. Il n'est pas recommandé d'utiliser de l'eau pour injection pour administration intraveineuse dans les cas où la solution médicamenteuse résultante n'est pas approximativement isotonique.
Lors de l'utilisation de la solution comme diluant d'une solution hypertonique, il est recommandé d'utiliser de l'eau pour préparations injectables en quantité nécessaire pour obtenir une solution proche de l'isotonie. Il est possible de développer une hémolyse avec l'administration intraveineuse de grands volumes de solutions hypotoniques préparées avec de l'eau pour injection comme diluant.
instructions spéciales
Il est inacceptable d'utiliser de l'eau pure pour injection pour une administration intravasculaire en raison de sa faible pression osmotique et du risque d'hémolyse.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes potentiellement dangereux
L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes potentiellement dangereux est déterminé par les propriétés du médicament dissous ou dilué.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Le risque d'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement est déterminé par la nature du médicament ajouté.
Interactions avec d'autres médicaments
Les interactions possibles entre différents médicaments sont déterminées par les propriétés du médicament dissous ou dilué.
Incompatibilité. L'eau pour préparations injectables ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments si la compatibilité n'a pas été établie.
Surdosage
Le développement d'un surdosage en respectant le schéma posologique proposé est peu probable. Une hémolyse peut se développer après l'administration intraveineuse de grands volumes de solutions hypotoniques utilisant de l'eau pour injection comme diluant. La symptomatologie clinique d'un surdosage sera due au médicament ajouté. En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être arrêté et l'état du patient doit être surveillé.
L'eau pour injection est un liquide stérile et n'a ni odeur, ni couleur, ni goût. Sans eau dans le corps humain, les processus métaboliques constants ne pourront pas se dérouler normalement. Dans un état normal, le liquide du corps est excrété avec la sueur, les matières fécales, l'urine et la respiration. La perte de liquide par la sueur, la respiration et les selles est indépendante de la quantité de liquide injectée. Pour maintenir une hydratation adéquate, les adultes ont besoin de 30-45 ml/kg d'eau par jour, 45-100 ml/kg d'eau par jour pour les enfants, 100-165 ml/kg d'eau par jour pour les nourrissons.
Application de l'outil
Malheureusement, le corps humain est soumis aux effets néfastes de l'environnement extérieur (virus, bactéries, microbes), à la suite desquels diverses affections peuvent se développer. Le traitement des maladies implique l'utilisation de certains médicaments, dont beaucoup doivent être dissous avant utilisation. À cette fin, de l'eau pour injection est utilisée. Cette eau est utilisée pour les perfusions intraveineuses, sous-cutanées et intramusculaires. Avec son aide, des solutions pour perfusion, des solutions médicamenteuses pour injections sont préparées et des médicaments sont également dissous. En outre, l'eau d'injection est également utilisée à l'extérieur - pour humidifier le pansement, laver les muqueuses et les plaies, les cathéters et les systèmes de transfusion. De plus, les instruments et équipements médicaux sont trempés et lavés dans cette eau pendant le processus de stérilisation.
Eau pour injection : composition, description et forme de libération du produit
La substance principale est l'eau pour préparations injectables. Le produit est livré dans des ampoules en fibre de verre ou polymère. L'ampoule peut contenir 1, 2, 5, 10 ml de liquide. Ce liquide est obtenu par la méthode de l'osmose inverse (purification des composés organiques) ou de la distillation (séparation des impuretés par conversion de l'eau en vapeur et retour à l'état liquide). Ils produisent de l'eau d'injection dans un bloc aseptique, dans une salle de distillation, où il est strictement interdit d'effectuer tout autre travail non lié à la distillation de l'eau. L'eau pour préparations injectables doit répondre aux mêmes exigences que l'eau purifiée :
Eau pour injection: instruction
Lors de l'utilisation d'eau d'injection pour la préparation de solutions de substances diagnostiques et médicamenteuses, des conditions stériles doivent être respectées : ouverture de l'ampoule, remplissage de la seringue et du récipient contenant le médicament avec de l'eau. Cette prudence supplémentaire est impérative ! Cela s'explique par le fait que l'eau pour injection est utilisée avec des médicaments qui sont en contact direct avec les muqueuses et le sang. La quantité de liquide dans la préparation du médicament doit correspondre à la quantité indiquée dans la notice d'utilisation de ce dernier. Le débit d'administration et la dose quotidienne de l'agent doivent également être ajustés conformément aux instructions du médicament. Le respect de toutes ces recommandations est extrêmement important, car une utilisation incontrôlée du produit peut entraîner des conséquences indésirables plutôt graves.
Contre-indications d'utilisation
Vous devez savoir que l'eau d'injection n'est pas utilisée si un solvant huileux ou un autre solvant est utilisé pour une solution d'un diagnostic ou d'un médicament. Il est très important. Par conséquent, il est impératif de clarifier quel type de solvant est requis pour un médicament particulier. L'eau pour préparations injectables ne doit pas être mélangée avec des médicaments à usage externe.
Informations utiles
Lors de la combinaison d'eau d'injection avec de la poudre, une substance sèche, un concentré pour injection, le mélange doit toujours être contrôlé visuellement. L'eau peut être chimiquement ou thérapeutiquement incompatible avec ces agents. Lorsqu'un sédiment suspect apparaît, la solution ne doit pas être utilisée. En raison de la faible pression osmotique, l'eau d'injection ne peut pas être utilisée pour une administration intravasculaire directe. Il y a un risque d'hémolyse ! Il convient également de noter que ces dernières années, des tentatives ont été faites à plusieurs reprises pour faire ressortir l'eau dite "superpurifiée" - un type intermédiaire entre l'injection et l'eau purifiée.
Conditions de stockage
Il est nécessaire de stocker l'eau d'injection dans des conditions spécialisées, dites aseptiques (hors pénétration de divers micro-organismes du milieu extérieur). La température de l'air dans la pièce ne doit pas dépasser 30 ° C. À partir du moment où vous recevez de l'eau pour injection et jusqu'à la préparation d'un certain médicament, il ne doit pas s'écouler plus d'une journée.
Interaction de l'eau pour préparations injectables avec d'autres médicaments
Lors de l'utilisation d'eau d'injection, il n'y a pas d'interaction pharmacologique ou chimique avec le diagnostic ou les médicaments prescrits pour une administration intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse. Par conséquent, il est utilisé pour dissoudre la plupart des médicaments. Les effets secondaires et le surdosage avec l'eau d'injection ne sont pas décrits. Le liquide n'a pas d'effet sur la vitesse de réaction et l'attention lors de la conduite de véhicules ou d'activités associées à des mécanismes complexes.
Pour créer des solutions de perfusion, de l'eau stérile spéciale pour injection doit être utilisée. C'est un liquide clair, inodore, incolore et insipide. Il permet de préparer une essence pouvant être introduite dans le système circulatoire humain pour la thérapie de ce dernier.
Composition et groupe pharmacologique de l'eau pour préparations injectables
La composition de l'eau pour injection se compose d'un seul élément - l'eau elle-même, qui est le composant actif du médicament. Une ampoule contient deux ou cinq millilitres de liquide, selon la forme de libération.
L'eau pour préparations injectables, basée sur la classification des substances médicinales, appartient au groupe des solvants et diluants.
Les principales propriétés pharmacologiques sont :
- Manque de pyrogènes ;
- Inactivité chimique;
- Manque d'action thérapeutique et curative.
La substance fournit les conditions correctes pour l'utilisation optimale des substrats dans le traitement des patients. L'homéostasie est maintenue grâce à l'introduction d'eau et d'électrolytes par le système rénal.
Principales indications et contre-indications
Indications pour l'utilisation:
Le besoin de cuisiner. Peut être utilisé sous forme de poudres et de lyophilisats, et une variété de concentrés, qui sont ensuite injectés dans le corps humain. Administration stérile du médicament par tous les moyens disponibles. Ceci s'applique à toutes les méthodes : sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse.
Si le fabricant spécifie un type de solvant différent dans les instructions d'utilisation, l'eau pour préparations injectables ne doit pas être utilisée avec ce médicament. Le plus souvent, une solution saline isotonique est utilisée comme alternative à la dilution.
Fonctionnalités de l'application
L'eau utilisée doit être en totale conformité avec les règles et règlements spécifiés par le fabricant. Cela s'applique également à la fois à la façon dont il est utilisé et aux dosages.
Il est permis de préparer des solutions uniquement dans des conditions stériles. Cela s'applique à toutes les étapes du travail, telles que:
- Ouverture de l'ampoule ;
- Remplissage de seringues;
- Injection.
Une ordonnance d'eau pour injection n'est pas requise pour l'acheter dans un kiosque de pharmacie. L'injection directe de ce médicament par voie intraveineuse sans l'utilisation d'autres médicaments est interdite. Cela est dû à une faible pression osmotique, qui à son tour peut entraîner une hémolyse.
Dans le processus de mélange avec d'autres substances, il est nécessaire d'effectuer un contrôle visuel constant pour leur compatibilité. Cela s'applique principalement aux médicaments tels que:
- Solutions pour perfusion;
- Concentrés pour la préparation d'infusions;
- Mélanges pour injection;
- Produits en poudre;
- Matières sèches.
Parfois, une incompatibilité pharmacologique peut survenir entre l'eau pour injection et d'autres médicaments inclus dans les groupes énumérés. Dans de telles situations, la solution préparée ne peut pas être utilisée pour une thérapie ultérieure du patient, car cela peut entraîner des conséquences néfastes pour sa vie et sa santé.
Différence entre eau pour injection et solution saline
L'eau pour préparations injectables et le sérum physiologique sont les substances les plus souvent utilisées pour les perfusions thérapeutiques ou les mélanges injectables. Cependant, il existe une différence significative entre eux. Les médecins mettent en garde contre le remplacement d'un médicament par un autre, car cela conduit à une mauvaise préparation du médicament pour le traitement. Les principales différences entre l'eau pour injection et le sérum physiologique sont :
- Eau pour préparations injectables. C'est une substance homogène qui ne contient pas de composants supplémentaires. Sa formule chimique est H20. Pour le remplissage des ampoules, seul un liquide distillé est utilisé, qui ne contient aucune impureté.
- Solution saline. C'est une solution aqueuse à 0,9% de chlorure de sodium dont la formule chimique est la suivante : NaCl. Ce fluide est isotonique dans le plasma sanguin. Par conséquent, il peut être administré par voie sous-cutanée, intraveineuse et intramusculaire, à la fois indépendamment et avec d'autres médicaments.
La principale différence entre l'eau pour injection et la solution saline réside dans la capacité d'injecter la seconde dans le corps sans l'utilisation de composants supplémentaires.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le fabricant n'interdit pas l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Les risques du traitement pendant ces périodes sont directement déterminés par la nature de la seconde substance médicamenteuse, qui est dissoute dans le liquide pour une administration ultérieure.
N'entraîne aucune conséquence néfaste pour une femme enceinte, ni pour son fœtus ou son nouveau-né.
Le surdosage et ses conséquences
Si vous utilisez le produit aux fins prévues, le risque de surdosage ou d'autres effets indésirables est nul.
Le fabricant attire l'attention sur la possibilité de provoquer une hémolyse. C'est la destruction des globules rouges avec libération d'hémoglobine dans l'environnement. Ce problème se produit lorsque de grands volumes de solutions hypotoniques sont perfusés.
Le problème de l'utilisation d'eau pour injection peut survenir si un grand nombre de médicaments y sont dissous, visant à abaisser la pression artérielle. Les signes et symptômes caractéristiques d'un surdosage ne sont pas directement liés à l'utilisation d'eau pour injection. Ils sont basés uniquement sur les médicaments utilisés pour se dissoudre dans un liquide stérile donné.
L'eau pour injection est un liquide stérile spécial qui n'a ni couleur, ni goût ni odeur. L'eau pour l'homme est extrêmement importante, car c'est elle qui soutient le cours normal des processus métaboliques. Par conséquent, il est souvent nécessaire pour les injections qu'une solution du médicament soit préparée à la dose requise. Pour cela, on utilise cette eau, normalisée selon plusieurs articles de pharmacopée (ci-après FS). Voyons ce que c'est et à quoi cela sert théoriquement.
Quand est-il utilisé ?
Cette eau pour injection est utilisée soit comme support, soit comme diluant dans la préparation de solutions pour perfusion ou injection à partir de :
- poudres;
- substances sèches pour la préparation d'une injection;
- concentrés pour infusions;
- lyophilisats;
- solutions de perfusion et d'injection avec la mauvaise concentration, et ainsi de suite.
C'est-à-dire que de l'eau pour injection est nécessaire pour dissoudre ou diluer les médicaments (en fonction des exigences imposées par leurs instructions), avant que leur phénomène intramusculaire, intraveineux ou sous-cutané ne soit réalisé. La forme de libération d'un tel liquide est des ampoules. La forme est presque toujours la même, mais le volume peut varier.
L'eau pour injection n'est pas la même que la solution saline. Si la solution saline est du chlorure de sodium, l'eau pour injection est de l'eau distillée / stérile, préparée de manière spéciale.
Voici quelques informations supplémentaires sur cette eau :
Composition et création
L'eau pour injection est une eau exempte de toutes impuretés biologiques et chimiques, notamment :
- des gaz;
- sel;
- substances pyrogènes;
- micro-organismes;
- toute autre forme de traces d'impuretés.
Un tel liquide est purifié à l'aide de la méthode de l'osmose inverse, c'est-à-dire une technologie spéciale de séparation des composés organiques. En outre, une telle eau peut être distillée de sorte que sa composition soit sûrement pure. Pour le faire distiller, il est d'abord transféré à la vapeur, puis ramené à l'état liquide. Toutes ces procédures sont effectuées dans le respect des exigences d'hygiène les plus élevées, tout se déroule dans une unité aseptique spéciale, où il est inacceptable d'effectuer d'autres actions non directement liées à la distillation de l'eau. Par conséquent, cette eau sort toujours stérile. De telles exigences pour l'application sont imposées par le FS, et les exigences pour l'utilisation du FS doivent être respectées. Il est également nécessaire de respecter la date d'expiration, si la date d'expiration est violée, les effets peuvent être négatifs.
Caractéristiques
L'eau pour injection a nécessairement un certain nombre de caractéristiques (elles sont requises par FS, en plus de FS, l'eau distillée / stérile est normalisée selon GOST), qui la distinguent de toute autre eau. Voici les paramètres et les exigences à respecter :
- la valeur du pH ne peut pas être supérieure à 5,0-7,0 ;
- il ne peut y avoir de substances réductrices, de calcium, de chlorures, de nitrates, de dioxyde de carbone, ainsi que de métaux lourds dans aucun volume;
- un millilitre d'eau, selon FS, ne peut pas contenir plus d'une centaine de micro-organismes ;
- l'eau doit être apyrogène;
- la teneur en ammoniac doit être normalisée ;
- les substances de type antimicrobien ne peuvent pas être présentes;
- aucun additif ne doit être présent.
Application
Les instructions d'utilisation de ce liquide dépendent du type de médicament avec lequel il est utilisé. Les exigences sont imposées uniquement par le médicament qui est dilué dans cette eau, il est donc nécessaire d'utiliser le mode d'emploi fourni avec ce médicament particulier. Il doit indiquer la dose qui sera utilisée pour diluer ces médicaments.
Si l'on parle des exigences communes à tous les médicaments, c'est que l'eau pour injection doit être utilisée dans des conditions d'asepsie afin qu'il n'y ait pas le moindre risque qu'elle ne soit pas assez stérile.
Interaction
Lorsque de l'eau pour préparations injectables est mélangée à d'autres médicaments, la compatibilité doit être vérifiée visuellement. Ne pas le faire pourrait entraîner des incompatibilités pharmaceutiques manquées.
Il est important de se rappeler que si les exigences du médicament indiquent la nécessité d'utiliser un type de liquide différent, par exemple, une solution saline spéciale doit être utilisée, alors l'utilisation d'eau est inacceptable. En outre, vous ne pouvez pas l'utiliser pour des médicaments externes, leurs exigences sont également complètement différentes.
Pertinence
La durée de conservation de cette eau peut aller jusqu'à trois ans. Lorsque la date de péremption est expirée, l'utilisation de cette eau est inacceptable. Il est important de rappeler que la date de péremption est indiquée pour une conservation à une température approximative de 2 à 25 °C sans congélation.
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Nom commercial du médicament : Eau pour préparations injectables
DCI ou nom du groupement : L'eau
Forme posologique :
Solvant pour la préparation de formes galéniques injectablesComposition:
Eau pour injection - 5mlLa description: Liquide transparent incolore et inodore
Groupe pharmacothérapeutique :
Solvant, excipientCode ATX :
effet pharmacologique
L'eau pour injection est utilisée pour préparer des solutions d'injection, offrant des conditions optimales pour la compatibilité et l'efficacité des substrats et de l'eau.
Pharmacocinétique
Avec l'introduction d'eau et d'électrolytes en alternance constante, le maintien de l'homéostasie est assuré par les reins.
Indications pour l'utilisation
En tant que support ou diluant pour la préparation de solutions injectables stériles à partir de poudres, de lyophilisats et de concentrés. Il est utilisé pour préparer des solutions stériles, incl. pour administration sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse.
Contre-indications
L'eau pour préparations injectables n'est pas utilisée comme solvant pour les médicaments si une autre est indiquée comme solvant.
Mode d'administration et posologie
Les doses et les vitesses d'administration doivent être conformes aux instructions posologiques des médicaments reconstitués.
La préparation de solutions médicamenteuses utilisant de l'eau pour injection doit être effectuée dans des conditions stériles (ouverture des ampoules, remplissage de la seringue et des récipients avec des médicaments).
Interaction
En cas de mélange avec d'autres médicaments (solutions pour perfusion, concentrés pour la préparation de la perfusion ; solutions injectables, poudres, substances sèches pour la préparation d'une injection), un contrôle visuel de la compatibilité est requis (une incompatibilité pharmaceutique peut survenir).
Conditions spéciales
L'eau pour préparations injectables ne peut pas être injectée directement par voie intravasculaire en raison de la faible pression osmotique (risque d'hémolyse).
Formulaire de décharge
Solvant pour la préparation de formes galéniques injectables. 5 ml en ampoules de verre neutre. 5 ampoules dans un blister en PVC avec l'emballage ultérieur de deux blisters avec des instructions d'utilisation et un scarificateur d'ampoules en céramique dans une boîte en carton. Lors de l'utilisation d'ampoules avec un anneau ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas inséré.
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas + 30 ° . Garder hors de la portée des enfants.
Durée de vie
4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Conditions de délivrance en pharmacie
Sur ordonnance.
Fabricant / organisation acceptant les réclamations
LLC Firme "Ferment", 123423 Moscou, st. Nijni Mnevniki, 37A.
Adresse de production : 143422 Région de Moscou, district de Krasnogorsk, s. Petrovo-Dalnée.
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