Tevastor - mode d'emploi. Tevastor - thérapie pour améliorer l'état des vaisseaux sanguins Règles pour une administration et un dosage sûrs

Comprimés 5mg
1 comprimé contient :
Ingrédient actif : rosuvastatine (rosuvastatine calcique) 5,00 (5,21) mg ;
Excipients : microcristallin 47,82 mg, crospovidone 30,00 mg, lactose 54,97 mg, povidone-KZO 8,50 mg, stéarylfumarate de sodium 3,50 mg ; coque Opadry II 85F23426 orange (alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé 1,800 mg, dioxyde de titane (E171) 1,025 mg, macrogol-3350 0,909 mg, talc 0,666 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) 0,075 mg, colorant de fer oxyde noir (E172) 0,003 mg, colorant jaune orangé (E110) 0,022 mg).
Comprimés 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 comprimé contient :
Substance active : rosuvastatine (rosuvastatine calcique) 10,00 (10,42) / 20,00 (20,83) / 40,00 (41,67) mg ;
Excipients : cellulose microcristalline 45,22/90,45/80,03 mg, crospovidone 30,00/60,00/60,00 mg, lactose 52,36/104,72/94,30 mg, povidone-KZO 8,50/17,00/17,00 mg, stéarylfumarate de sodium 3,50/7,00/7,00 mg ; coque Opadry II 85F24155 rose (alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé 1.800/3.600/3.600 mg, dioxyde de titane (E171) 1.105/2.210/2.210 mg, macrogol-3350 0.909/1.818/1.818 mg, talc 0.666/1.332/1.3 mg, colorant jaune oxyde (E172) 0,009/0,018/0,018 mg, colorant fer rouge oxyde (E172) 0,005/0,010/0,010 mg, colorant vernis aluminium azorubine (E 122) 0,005/0,009/0,009 mg, vernis aluminium indigo carmin (E132) 0,001/0,003 /0,003 mg).

La description:
Comprimés 5mg. Comprimés pelliculés jaune clair ou orange clair (teinte grisâtre possible) à orange, ronds, biconvexes, gravés "N" sur une face et "5" sur l'autre. Sur une coupe transversale, le noyau est de blanc à presque blanc.
Comprimés 10 mg. Comprimés pelliculés rose pâle à roses, ronds, biconvexes, gravés "N" sur une face et "10" sur l'autre face. Sur la section transversale - le noyau va du blanc au presque blanc.
Comprimés 20mg. Comprimés pelliculés rose pâle à roses, ronds, biconvexes, gravés "N" sur une face et "20" sur l'autre face. Sur la section transversale - le noyau va du blanc au presque blanc.
Comprimés 40 mg. Comprimé pelliculé rose clair à rose, ovale, gravé "N" sur une face et "40" sur l'autre face. Sur la section transversale - le noyau va du blanc au presque blanc.

Pharmacodynamique. La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutarylcoenzyme A en mévalonate, un précurseur du cholestérol (Xc). La cible principale de la rosuvastatine est le foie, où le cholestérol est synthétisé et les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont catabolisées. La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs « hépatiques » des LDL à la surface des cellules, augmentant l'absorption et le catabolisme des LDL, ce qui entraîne à son tour une inhibition de la synthèse des lipoprotéines de très basse densité (VLDL), réduisant ainsi la quantité totale de LDL et de VLDL .
La rosuvastatine réduit la concentration élevée de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), de cholestérol total, de triglycérides (TG), augmente la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et réduit également la concentration d'apolipoprotéine B (ApoB ), C-non-HDL, Xc-VLDL, TG-VLDL et augmente la concentration d'apolipoprotéine A-1 (ApoA-1), réduit le rapport Xc-LDL / Xc-HDL, Xc total / Xc-HDL et Xc -non-HDL/Xc-HDL et le rapport ApoB/ApoA- un. L'effet thérapeutique apparaît dans la semaine qui suit le début du traitement par la rosuvastanine, après 2 semaines de traitement, il atteint 90% de l'effet maximal possible. L'effet thérapeutique maximal est généralement atteint en 4 semaines et est maintenu avec une prise régulière.

Pharmacocinétique. Succion. La concentration maximale (Cmax) de rosuvastatine dans le plasma est atteinte environ 5 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue est d'environ 20 %.
Distribution. La rosuvastatine s'accumule principalement dans le foie, principal organe de synthèse de Xc et de clairance de Xc-LDL. Le volume de distribution (Vd) est d'environ 134 litres. La liaison aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est d'environ 90 %.
Métabolisme. Biotransformé dans une faible mesure (environ 10%), étant un substrat non essentiel pour le métabolisme par les enzymes du système du cytochrome P450. La principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme de la rosuvastatine est le CYP2C9. Les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont moins impliquées dans le métabolisme. Les principaux métabolites identifiés de la rosuvastatine sont les métabolites N-disméthyl et lactone. Le N-disméthyl est environ 50 % moins actif que la rosuvastatine, les métabolites lactones sont pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'activité pharmacologique d'inhibition de l'HMG-CoA réductase circulante est apportée par la rosuvastatine, le reste étant ses métabolites.
Retrait. Environ 90 % d'une dose de rosuvastatine est excrétée sous forme inchangée dans les selles. Le reste est excrété dans l'urine. La demi-vie (T½) est d'environ 19 heures.T½ ne change pas avec une augmentation de la dose du médicament. La valeur moyenne de la clairance plasmatique est d'environ 50 l / h (coefficient de variation - 21,7%). Comme dans le cas d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, le processus de captation "hépatique" de la rosuvastatine implique le transporteur d'anions membranaires Xc, qui joue un rôle important dans l'élimination hépatique de la rosuvastatine.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières. Le sexe et l'âge n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine.
Des études comparatives de la pharmacocinétique de la rosuvastatine chez des patients japonais et chinois vivant en Asie ont montré une multiplication par environ du double des valeurs moyennes de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC), par rapport aux Européens vivant en Europe et en Asie. Aucune influence des facteurs génétiques et environnementaux sur les différences obtenues dans les paramètres pharmacocinétiques n'a été révélée. L'analyse pharmacocinétique parmi les différents groupes ethniques de patients n'a pas révélé de différences cliniquement significatives entre les Européens, les Hispaniques, les Noirs ou les Afro-Américains.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la concentration plasmatique de rosuvastatine ou de N-disméthyl ne change pas de manière significative.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Chez les patients à différents stades, il n'y a pas eu d'augmentation de la T½ de la rosuvastatine (patients avec un score de 7 ou moins sur l'échelle de Child-Pugh). Chez 2 patients avec des scores de 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh, une augmentation de T½ a été notée, au moins 2 fois. Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients ayant un score supérieur à 9 sur l'échelle de Child-Pugh.

Dosage et administration:

Fonctionnalités des applications :

Effets secondaires:

Interaction avec d'autres médicaments :

Contre-indications :

Surdosage :

Conditions de stockage:

Durée de conservation 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de congé :

Sur ordonnance

Paquet:

Comprimés pelliculés, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg.
10 comprimés sous blister PVC/PVA/aluminium.
3 ou 9 blisters avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Tevastor comprend un composant actif tel que la rosuvastatine .

Substances supplémentaires des comprimés : MCC, lactose, fumarate de stéaryle sodique, crospovidone, povidone K30.

La coque comprend les composants suivants : dioxyde de titane, macrogol 3350, colorants, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, talc.

Formulaire de décharge

Des comprimés pelliculés sont produits.

effet pharmacologique

Médicament hypolipémiant.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Tevastor est un inhibiteur compétitif HMG-CoA réductase avec l'action électorale. Il affecte le foie. La substance active augmente la quantité récepteurs hépatiques LDL et favorise l'absorption et le catabolisme LDL . Il provoque une inhibition de la synthèse VLDL , en raison de laquelle le nombre total LDL et VLDL diminue.

Le médicament abaisse le niveau Xs-non-HDL , Xs-LDL , triglycérides , Xs-VLDL , TG-VLDL , apolipoprotéine B et total des X augmente également la concentration Xs-HDL , apolipoprotéine A-1 . Il réduit également les ratios :

• total des X et Xs-HDL ;
• Xs-non-HDL et Xs-HDL ;
• apolipoprotéine B et apolipoprotéine A-1 ;
• Xs-LDL et Xs-HDL .

L'effet du médicament devient perceptible dans les sept premiers jours après le début de l'administration. Après quelques semaines, 90% de l'effet maximum est atteint. Un effet de 100% est observé à la fin du mois d'admission et est maintenu avec une utilisation régulière conformément aux instructions.

La concentration maximale de l'ingrédient actif dans le médicament est observée environ 5 heures après la prise des comprimés. Biodisponibilité - environ 20%.

La substance active s'accumule principalement dans le foie. La communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 90 %.

L'instruction pour l'application de Tevastor (la Voie et la posologie)

Les comprimés sont pris par voie orale. Pour commencer le traitement, une dose quotidienne de 10 mg est recommandée. Si nécessaire, après un mois, il peut être augmenté à 20 mg. Le médicament à une dose de 40 mg doit être pris sous la stricte surveillance d'un spécialiste, car il existe un risque élevé d'effets secondaires. Les instructions d'utilisation de Tevastor indiquent que la prise de comprimés à 40 mg n'est possible qu'en cas de hypercholestérolémie et forte probabilité complications cardiovasculaires lorsqu'une dose de 20 mg pendant un mois n'est pas assez efficace. Lors de l'augmentation de la posologie, ainsi qu'après 2 à 4 semaines de prise du médicament, il est nécessaire de surveiller les indicateurs du métabolisme des graisses.

Mode d'emploi Tevastor informe que la réception est possible à tout moment et quel que soit l'aliment. Le médicament est avalé entier, arrosé d'une petite quantité de liquide, sans mâcher. Il est impossible de broyer les comprimés, seulement s'il est nécessaire de prendre une dose de 5 mg, un comprimé de 10 mg peut être divisé en deux.

Pendant le traitement par Tevastor, il est nécessaire de suivre un régime hypolipidémiant.

Chez les personnes âgées à partir de 65 ans, les patients atteints de Polymorphisme du gène SLC01B1 , les personnes de race asiatique, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale modérée, il est conseillé de commencer à prendre la dose la plus faible possible de 5 mg.

Patients en présence de facteurs indiquant une prédisposition à myopathies , au début du cours, vous devez prendre 5 mg. Progressivement, la dose augmente à 10-20 mg.

Surdosage

L'utilisation simultanée de plusieurs doses quotidiennes du médicament n'entraîne pas de modifications des paramètres pharmacocinétiques la rosuvastatine .

Le traitement du surdosage est symptomatique. Il est nécessaire de surveiller la fonction et l'activité du foie KFK . Il n'y en a pas de spécial.

Interaction

Lorsqu'il est combiné avec antagonistes vitamine K contrôle requis RNI , puisque l'augmentation de la dose du médicament peut entraîner une augmentation RNI et temps de prothrombine , et l'arrêt du médicament ou une diminution des posologies entraînent au contraire une diminution RNI .

Interaction Gemfibrozil augmente le contenu la rosuvastatine dans le plasma de 2 fois.

Nomination conjointement avec antiacides , y compris et , provoque une diminution du niveau la rosuvastatine dans le plasma de 50 %. L'effet est moins prononcé si vous observez l'intervalle entre leur prise de 2 heures.

Provoque une réduction ASC de la rosuvastatine de 20 %. De plus, la concentration maximale de cette substance active est réduite de 30 %.

Accueil contraceptifs oraux les augmentations de fonds ASC du norgestrel et , respectivement de 26 % et 34 %.

Probabilité de développement myopathies se lève lorsqu'il est pris hypolipémiant doses et fibrates et utilisation simultanée Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase . Prendre des comprimés de 40 mg en même temps que fibrates contre-indiqué.

Inhibiteurs protéases provoquer une augmentation de la concentration maximale du composant actif de Tevastor d'environ 5 fois. Cette combinaison n'est pas recommandée.

Vous ne pouvez pas combiner Tevastor et en raison de la possibilité de développement myopathies . Si l'utilisation simultanée de ces médicaments est inévitable, il est conseillé de ne pas prendre plus de 5 mg par jour.

Sandoz ;

Tous ont leurs propres caractéristiques d'utilisation et ne doivent pas être utilisés sans prescription médicale.

Il est souvent recommandé d'acheter Tevastor dans les pharmacies lorsque les gens demandent des analogues plus chers. À titre de comparaison, le coût d'un médicament populaire Cresteur 10 mg - environ 1300 roubles. Dans le même temps, le prix de Tevastor 10 mg est de 470 roubles.

Substance active

Rosuvastatine (rosuvastatine)

Forme de démoulage, composition et conditionnement

jaune clair ou orange clair (teinte grisâtre possible) à orange, rond, biconvexe, gravé "N" d'un côté et "5" de l'autre ; sur une coupe transversale - un noyau de couleur blanche ou presque blanche.

Excipients : cellulose microcristalline - 47,82 mg, crospovidone - 30 mg, lactose - 54,97 mg, K30 - 8,5 mg, stéarylfumarate de sodium - 3,5 mg.

Composition de la coque : Opadry II 85F23426 orange (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 1,8 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,025 mg, macrogol 3350 - 0,909 mg, talc - 0,666 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,075 mg, colorant de fer oxyde noir (E172 ) ) - 0,003 mg, colorant jaune orangé (E110) - 0,022 mg).

Comprimés pelliculés du rose clair au rose, rond, biconvexe, gravé "N" d'un côté et "10" de l'autre ; sur une coupe transversale - un noyau de couleur blanche ou presque blanche.

Excipients : cellulose microcristalline - 45,22 mg, crospovidone - 30 mg, lactose - 52,36 mg, povidone K30 - 8,5 mg, stéarylfumarate de sodium - 3,5 mg.

Composition de la coque : Opadry II 85F24155 rose (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 1,8 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,105 mg, macrogol 3350 - 0,909 mg, talc - 0,666 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,009 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172 ) ) - 0,005 mg, colorant azorubine laque d'aluminium (E122) - 0,005 mg, laque d'aluminium (E132) - 0,001 mg).

10 morceaux. - blisters PVC/PVA/feuille d'aluminium (3) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters PVC/PVA/feuille d'aluminium (9) - emballages en carton.

Comprimés pelliculés du rose clair au rose, rond, biconvexe, gravé "N" d'un côté et "20" de l'autre ; sur une coupe transversale - un noyau de couleur blanche ou presque blanche.

Excipients : cellulose microcristalline - 90,45 mg, crospovidone - 60 mg, lactose - 104,72 mg, povidone K30 - 17 mg, stéarylfumarate de sodium - 7 mg.

Composition de la coque :

10 morceaux. - blisters PVC/PVA/feuille d'aluminium (3) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters PVC/PVA/feuille d'aluminium (9) - emballages en carton.

Comprimés pelliculés rose pâle à rose, ovale, gravé « N » d'un côté et « 40 » de l'autre; sur une coupe transversale - un noyau de couleur blanche ou presque blanche.

Excipients : cellulose microcristalline - 80,03 mg, crospovidone - 60 mg, lactose - 94,3 mg, povidone K30 - 17 mg, stéarylfumarate de sodium - 7 mg.

Composition de la coque : Opadry II 85F24155 rose (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé - 3,6 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,21 mg, macrogol 3350 - 1,818 mg, talc - 1,332 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,018 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172 ) ) - 0,01 mg, colorant azorubine aluminium laque (E122) - 0,009 mg, indigo carmin aluminium laque (E132) - 0,003 mg).

10 morceaux. - blisters PVC/PVA/feuille d'aluminium (3) - emballages en carton.
10 morceaux. - blisters PVC/PVA/feuille d'aluminium (9) - emballages en carton.

effet pharmacologique

Médicament hypolipidémiant, un inhibiteur compétitif sélectif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutarylcoenzyme A en mévalonate, un précurseur du cholestérol (Xc). La cible principale de la rosuvastatine est le foie, où s'effectuent la synthèse du cholestérol et le catabolisme des LDL. La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs « hépatiques » des LDL à la surface des cellules, augmentant l'absorption et le catabolisme des LDL, ce qui entraîne à son tour une inhibition de la synthèse des VLDL, réduisant ainsi la quantité totale de LDL et de VLDL. La rosuvastatine réduit la concentration élevée de LDL-C, de cholestérol total, de TG, augmente la concentration de HDL-C et réduit également la concentration d'apolipoprotéine B (ApoB), C-non-HDL, C-VLDL, TG-VLDL et augmente la concentration en apolipoprotéine A-1 (ApoA-1), réduit le rapport Xc-LDL/Xc-HDL, Xc total/Xc-HDL et Xc-non-HDL/Xc-HDL et le rapport ApoB/ApoA-1 .

L'effet thérapeutique apparaît dans la semaine qui suit le début du traitement par la rosuvastanine, après 2 semaines de traitement, il atteint 90% de l'effet maximal possible. L'effet thérapeutique maximal est généralement atteint en 4 semaines et est maintenu avec une prise régulière.

Pharmacocinétique

Succion

La Cmax de la rosuvastatine dans le sang est atteinte environ 5 heures après l'ingestion. Biodisponibilité absolue - environ 20 %

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est d'environ 90 %. La rosuvastatine s'accumule principalement dans le foie - l'organe principal pour la synthèse de Xc et la clairance de Xc-LDL. V d - environ 134 litres.

Métabolisme

Biotransformé dans une faible mesure (environ 10%), étant un substrat non essentiel pour le métabolisme par les enzymes du système du cytochrome P450. La principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme de la rosuvastatine est le CYP2C9. Les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont moins impliquées dans le métabolisme. Les principaux métabolites identifiés de la rosuvastatine sont les métabolites N-disméthyl et lactone. Le N-disméthyl est environ 50 % moins actif que la rosuvastatine, les métabolites lactones sont pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'activité pharmacologique d'inhibition de l'HMG-CoA réductase circulante est apportée par la rosuvastatine, le reste étant ses métabolites.

reproduction

T 1/2 - environ 19 heures T 1/2 ne change pas avec l'augmentation de la dose du médicament. Environ 90 % d'une dose de rosuvastatine est excrétée sous forme inchangée dans les selles. Le reste est excrété dans l'urine. La valeur moyenne de la clairance plasmatique est d'environ 50 l/h (coefficient de variation - 21,7 %). Comme dans le cas d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, le processus de captation "hépatique" de la rosuvastatine implique un transporteur anionique membranaire de Xc, qui joue un rôle important dans l'élimination hépatique de la rosuvastatine.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Le sexe et l'âge n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la concentration plasmatique de rosuvastatine ou de N-disméthyl ne change pas de manière significative. Chez les insuffisants rénaux sévères (CK< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

La concentration plasmatique de rosuvastatine chez les patients sous hémodialyse était environ 50 % plus élevée que chez les volontaires sains.

Chez les patients présentant divers stades d'insuffisance hépatique (score de Child-Pugh de 7 et moins), aucune augmentation de la T 1/2 de la rosuvastatine n'a été détectée. Chez 2 patients avec des scores de 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh, une augmentation de T 1/2 a été notée, au moins 2 fois. Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients ayant un score supérieur à 9 sur l'échelle de Child-Pugh.

Des études comparatives de la pharmacocinétique de la rosuvastatine chez des patients japonais et chinois vivant en Asie ont montré une augmentation d'environ deux fois des valeurs moyennes de l'ASC, par rapport aux Européens vivant en Europe et en Asie. Aucune influence des facteurs génétiques et environnementaux sur les différences obtenues dans les paramètres pharmacocinétiques n'a été révélée. L'analyse pharmacocinétique parmi les différents groupes ethniques de patients n'a pas révélé de différences cliniquement significatives entre les Européens, les Hispaniques, les Noirs ou les Afro-Américains.

Les indications

- hypercholestérolémie primaire ou hypercholestérolémie mixte (type IIb selon Fredrickson) - en complément du régime, lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (par exemple, exercice, perte de poids) sont insuffisants ;

- hypercholestérolémie homozygote familiale - en complément d'un régime alimentaire et d'un autre traitement hypolipémiant, ou dans les cas où un tel traitement n'est pas suffisamment efficace ;

- hypertriglycéridémie (Fredrickson type IV) en complément du régime alimentaire ;

- pour ralentir la progression de l'athérosclérose en complément du régime alimentaire chez les patients qui sont indiqués pour un traitement visant à réduire la concentration de cholestérol total et de cholestérol-LDL ;

- prévention primaire des complications cardiovasculaires majeures (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, revascularisation artérielle) chez les patients adultes sans signes cliniques de maladie coronarienne, mais avec un risque accru de son évolution (âge supérieur à 50 ans pour les hommes et supérieur à 60 ans pour les femmes, augmentation concentration de protéine C-réactive (au moins 2 mg/l) en présence d'au moins un des facteurs de risque supplémentaires, tels que l'hypertension artérielle, une faible concentration de HDL-C, le tabagisme, des antécédents familiaux d'apparition précoce de maladie coronarienne ).

Contre-indications

Pour les comprimés de 5, 10 et 20 mg

- maladie hépatique en phase active, incluant une augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques ou toute augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (plus de 3 fois par rapport à VGN) ;

- dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) (pas d'expérience d'utilisation) ;

- dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml/min) ;

- myopathie;

- grossesse;

Pour les comprimés de 40 mg

- maladie hépatique en phase active, incluant une augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques et toute augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (plus de 3 fois par rapport à VGN) ;

- réception simultanée de fibrates ; dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) (aucune expérience d'utilisation) ;

- patients présentant des facteurs de risque de myopathie/rhabdomyolyse : insuffisance rénale (CC inférieur à 60 ml/min), hypothyroïdie, analyse personnelle ou familiale de maladies musculaires, myotoxicité lors de la prise d'autres inhibiteurs de l'HMG-Co-A réductase ou antécédent de fibrates ; consommation excessive d'alcool; conditions pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine;

- réception simultanée de cyclosporine ;

- grossesse;

- la période d'allaitement ;

- manque de méthodes de contraception fiables ;

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose) ;

- âge jusqu'à 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité) ;

- utilisation chez les patients de race asiatique;

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec attention

Pour les comprimés de 5, 10 et 20 mg : la présence de facteurs de risque de développement de myopathie et/ou de rhabdomyolyse - insuffisance rénale, hypothyroïdie, analyse personnelle ou familiale de maladies musculaires héréditaires et antécédent de toxicité musculaire lors de l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-Co-A réductase ou fibrates ; consommation excessive d'alcool, âge supérieur à 65 ans, conditions dans lesquelles une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine a été notée; race (asiatique), utilisation concomitante avec des fibrates, antécédents de maladie hépatique, septicémie, hypotension, intervention chirurgicale majeure, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves, ou convulsions incontrôlées.

Pour les comprimés à 40 mg : insuffisance rénale (CC supérieur à 60 ml/min), âge supérieur à 65 ans, antécédents de maladie hépatique, septicémie, hypotension, intervention chirurgicale majeure, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques sévères, ou convulsions non contrôlées.

Dosage

Le médicament est pris par voie orale à tout moment de la journée, quel que soit le repas. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau, sans mâcher ni écraser. Si vous devez prendre le médicament à une dose de 5 mg, vous devez diviser le comprimé de 10 mg en deux.

Avant le début du traitement par Tevastor, le patient doit commencer à suivre un régime hypolipidémiant standard et continuer à le suivre pendant le traitement.

La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction de l'indication et de la réponse thérapeutique, en tenant compte des recommandations actuelles concernant les taux de lipides cibles.

La dose initiale recommandée de Tevastor pour les patients commençant à prendre le médicament ou pour les patients transférés après avoir pris d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase est de 5 ou 10 mg 1 fois / jour. Lors du choix d'une dose initiale, il convient d'être guidé par le taux de cholestérol du patient et de prendre en compte le risque de développer des complications cardiovasculaires, et il est également nécessaire d'évaluer le risque potentiel d'effets secondaires. Si nécessaire, la dose peut être augmentée après 4 semaines.

Les patients atteints d'hypercholestérolémie sévère et à haut risque de complications cardiovasculaires (en particulier les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale) qui n'ont pas atteint le résultat souhaité en prenant une dose de 20 mg pendant 4 semaines de traitement, lors de l'augmentation de la dose du médicament à 40 mg doivent être sous surveillance médicale en raison d'une possible augmentation du risque d'effets secondaires. Une surveillance particulièrement attentive des patients recevant le médicament à une dose de 40 mg est recommandée. Après 2 à 4 semaines de traitement et/ou une augmentation de la dose de Tevastor, une surveillance du métabolisme lipidique est nécessaire.

À patients âgés (plus de 65 ans) il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 5 mg.

insuffisance rénale sévère . Patients atteints d'insuffisance rénale modérée la dose initiale recommandée du médicament est de 5 mg.

La nomination du médicament Tevastor à une dose de 40 mg est contre-indiquée chez les patients présentant des facteurs pouvant indiquer prédisposition au développement de la myopathie. Lors de la prescription du médicament à des doses de 10 mg et 20 mg, une dose initiale de 5 mg est recommandée pour les patients de ce groupe.

Les porteurs des génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC et ABCG2 (BCRP) c.421AA ont montré une augmentation de l'exposition (ASC) à la rosuvastatine par rapport aux porteurs des génotypes SLCO1B1 c.521TT et ABCG2c.421CC. Pour les patients porteurs des génotypes c.521CC ou c.421AA, la dose quotidienne maximale recommandée de Tevastor est de 20 mg 1 fois/jour (voir rubriques "Pharmacocinétique", "Instructions spéciales" et "Interactions médicamenteuses").

Avec l'utilisation simultanée du médicament Tevastor avec la cyclosporine et les inhibiteurs de la protéase du VIH (y compris l'association du ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir), le risque de myopathie (y compris la rhabdomyolyse) augmente, donc un traitement alternatif ou l'arrêt temporaire du médicament Tevastor doit être envisagé. Dans le cas où l'utilisation simultanée de ces médicaments est inévitable, le rapport bénéfice/risque d'un traitement concomitant avec Tevastor doit être évalué et la possibilité de réduire sa dose doit être envisagée.

Effets secondaires

Les effets secondaires observés avec l'utilisation du médicament Tevastor sont généralement légers et disparaissent d'eux-mêmes. Comme avec les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'incidence des effets indésirables est principalement dose-dépendante.

Détermination de la fréquence des effets indésirables : souvent (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris œdème de Quincke.

Du système endocrinien : souvent - diabète sucré de type 2.

Du côté du système nerveux central : souvent - maux de tête, vertiges.

souvent - constipation, nausées, douleurs abdominales ; rarement - pancréatite.

Du côté de la peau : rarement - démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

Du système musculo-squelettique: souvent - myalgies; rarement - myopathie (y compris myosite), rhabdomyolyse. Lors de l'utilisation du médicament Tevastor à toutes les doses, en particulier à des doses supérieures à 20 mg - myalgie, myopathie (y compris myosite); dans de rares cas, rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë. Une augmentation dose-dépendante de l'activité CPK est observée chez un petit nombre de patients prenant de la rosuvastatine. Dans la plupart des cas, l'augmentation de l'activité des CPK était mineure, asymptomatique et temporaire. En cas d'augmentation de l'activité de la CPK (plus de 5 fois par rapport à la VGN), le traitement par la rosuvastatine doit être suspendu.

Du système urinaire : chez les patients traités par Tevastor, une protéinurie peut être détectée. Des modifications de la quantité de protéines dans l'urine (de l'absence ou de traces à ++ ou plus) sont observées chez moins de 1 % des patients recevant le médicament à une dose de 10 à 20 mg, et chez environ 3 % des patients recevant le médicament à une dose de 40 mg. Dans la plupart des cas, la protéinurie diminue ou disparaît pendant le traitement et n'indique pas l'apparition d'une maladie rénale aiguë ou la progression d'une maladie rénale existante.

Du côté du foie : augmentation dose-dépendante de l'activité des transaminases hépatiques chez un petit nombre de patients. Dans la plupart des cas, il est mineur, asymptomatique et temporaire.

Du côté des indicateurs de laboratoire : augmentation de la concentration de glucose, bilirubine, activité de la GGT, phosphatase alcaline, dysfonctionnement de la glande thyroïde.

Autres: souvent - syndrome asthénique.

Demande post-commercialisation

Du système sanguin et lymphatique : fréquence non précisée - thrombocytopénie.

Du système digestif : rarement - activité accrue des transaminases hépatiques; très rarement - jaunisse, hépatite; fréquence indéterminée - diarrhée.

Du système musculo-squelettique : très rarement - arthralgie; fréquence non précisée - myopathie nécrosante à médiation immunitaire.

Du côté du système nerveux central : très rarement - polyneuropathie, perte de mémoire.

Du système respiratoire : fréquence indéterminée - toux, essoufflement.

Du système urinaire : très rarement - hématurie.

De la peau et de la graisse sous-cutanée : fréquence non précisée - syndrome de Stevens-Johnson.

Du système reproducteur : fréquence non précisée - gynécomastie.

Autres: fréquence indéterminée - œdème périphérique.

Lors de l'utilisation de certaines statines, les effets indésirables suivants ont été rapportés : dépression, troubles du sommeil (dont insomnie, cauchemars), dysfonctionnement sexuel. Des cas isolés de pneumopathie interstitielle ont été signalés, en particulier lors de l'utilisation à long terme de médicaments.

Surdosage

Avec l'administration simultanée de plusieurs doses quotidiennes, les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne changent pas.

Traitement: en cas de surdosage, si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué, une surveillance de la fonction hépatique et de l'activité des CPK est nécessaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de cyclosporine, l'ASC de la rosuvastatine était en moyenne 7 fois supérieure à la valeur observée chez des volontaires sains, tandis que la concentration plasmatique de cyclosporine n'a pas changé.

L'instauration d'un traitement par la rosuvastatine ou l'augmentation de la dose du médicament chez les patients recevant simultanément des antagonistes de la vitamine K (par exemple, la warfarine) peut entraîner une augmentation du rapport international normalisé (MHO). L'annulation de la rosuvastatine ou une diminution de sa dose peut entraîner une diminution de la MHO (dans de tels cas, une surveillance de la MHO est recommandée).

L'utilisation simultanée de rosuvastatine à la dose de 10 mg et d'ézétimibe à la dose de 10 mg s'est accompagnée d'une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine chez les patients atteints d'hypercholestérolémie. Un risque accru d'effets indésirables dû à une interaction pharmacodynamique entre la rosuvastatine et l'ézétimibe ne peut être exclu.

L'utilisation simultanée de la rosuvastatine et du gemfibrozil entraîne une multiplication par deux de la Cmax plasmatique et de l'ASC de la rosuvastatine. Selon des études spéciales, l'interaction pharmacocinétique correspondante avec le fénofibrate n'a pas été notée, cependant, une interaction pharmacodynamique est possible. L'hémofibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et des doses hypolipémiantes augmentent le risque de myopathie lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (probablement en raison du fait que les inhibiteurs de l'HMG-CoA peuvent provoquer une myopathie lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie).

Bien que le mécanisme exact d'interaction de la rosuvastatine avec les inhibiteurs de la protéase soit inconnu, leur utilisation simultanée peut entraîner une augmentation persistante de l'action de la rosuvastatine. Dans des études pharmacocinétiques chez des volontaires sains, l'utilisation combinée de 20 mg de rosuvastatine et d'une association d'inhibiteurs de protéase (lopinavir 400 mg/mg) a entraîné une augmentation d'environ 2 et 5 fois de l'ASC et de la Cmax, respectivement. Par conséquent, l'utilisation simultanée de la rosuvastatine et des inhibiteurs de la protéase dans le traitement des patients infectés par le VIH n'est pas recommandée.

L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de suspensions d'antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium entraîne une diminution d'environ 50% de la concentration plasmatique de rosuvastatine. Cet effet est moins prononcé si les antiacides sont appliqués 2 heures après la prise de rosuvastatine. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

L'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'érythromycine entraîne une diminution de l'ASC de la rosuvastatine de 20 % et de la Cmax de la rosuvastatine de 30 %, probablement en raison de l'augmentation de la motilité intestinale causée par la prise d'érythromycine.

L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de contraceptifs oraux augmente l'ASC de l'éthinylestradiol et l'ASC du norgestrel de 26 % et 34 %, respectivement. Une telle augmentation de la concentration plasmatique doit être prise en compte lors du choix d'une dose de contraceptifs oraux dans le contexte de l'utilisation de la rosuvastatine.

Sur la base d'études sur l'interaction de la rosuvastatine avec la digoxine, aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée.

Les résultats d'études in vivo et in vitro ont montré que la rosuvastatine n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du système du cytochrome P450. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces isoenzymes. Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée entre la rosuvastatine et le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9 et du CYP3A4) et le kétoconazole (un inhibiteur du CYP2A6 et du CYP3A4). Ainsi, une interaction associée au système du cytochrome P450 n'est pas attendue.

instructions spéciales

La protéinurie, principalement d'origine rénale, détectée par des tests, survient chez les patients prenant de la rosuvastatine à une dose de 40 mg et plus, et dans la plupart des cas, elle est transitoire. Une telle protéinurie n'est pas un symptôme de pathologie rénale aiguë ou progressive. Le nombre total de cas de complications rénales graves est noté avec l'utilisation de la rosuvastatine à une dose de 40 mg. Lors de l'utilisation du médicament Tevastor à une dose de 40 mg, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale.

Des effets sur les muscles squelettiques (myalgies, myopathies et très rarement rhabdomyolyse) sont observés chez les patients prenant le médicament Tevastor, notamment à une dose supérieure à 20 mg. De très rares cas de rhabdomyolyse ont été rapportés avec l'utilisation d'ézétimibe avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. La probabilité de développer une rhabdomyolyse, à la fois avec l'utilisation de la rosuvastatine et d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, est plus élevée à une dose de 40 mg.

La détermination de l'activité CPK ne doit pas être effectuée après un effort physique intense ou en présence d'autres raisons possibles d'une augmentation de l'activité CPK en raison de la distorsion probable des résultats obtenus. Dans le cas où l'activité initiale de CPK est significativement augmentée (5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme), après 5 à 7 jours, une deuxième mesure doit être prise. Vous ne devez pas commencer le traitement si un test répété confirme l'activité initiale de la CPK (5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme).

Les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer immédiatement le médecin si de nouveaux symptômes non observés auparavant, des douleurs musculaires inexpliquées, une faiblesse ou des crampes, en particulier associées à de la fièvre et des malaises, apparaissent. Le traitement doit être interrompu si l'activité de la CPK est 5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme ou s'il existe des symptômes musculaires sévères qui provoquent une gêne persistante. Avec la disparition des symptômes et la normalisation de l'activité de la CK, il faut envisager de réutiliser la rosuvastatine à une dose minimale et sous surveillance étroite. La surveillance de routine de l'activité des CPK en l'absence de symptômes n'est pas pratique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Aucune étude visant à étudier l'effet du médicament Tevastor sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des machines n'a été menée. Lors de l'utilisation du médicament Tevastor, il convient d'être prudent car des étourdissements peuvent se développer.

Grossesse et allaitement

Tevastor est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Lors du diagnostic d'une grossesse pendant le traitement, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables. Étant donné que le cholestérol et ses produits biosynthétiques sont importants pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de la HMG-CoA réductase l'emporte sur les avantages du médicament.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la rosuvastatine dans le lait maternel, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament Tevastor pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Application dans l'enfance

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Pour la fonction rénale altérée

Insuffisance rénale légère ou modérée aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il est contre-indiqué d'utiliser le médicament Tevastor à toutes les doses avec insuffisance rénale sévère degré (CC inférieur à 30 ml/min). L'utilisation du médicament Tevastor à la dose de 40 mg est contre-indiquée chez patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC inférieur à 60 ml/min).

Le médicament est délivré sur ordonnance.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 2 ans.

Pour apprendre plus…

La simvastatine est un médicament hypolipémiant. Le médicament est obtenu par synthèse chimique à partir du produit du métabolisme enzymatique d'Aspergillus terreus.

Selon la structure chimique, la substance est une forme inactive de lactone. Par des transformations biochimiques, le cholestérol est synthétisé. L'utilisation du médicament empêche l'accumulation de lipides hautement toxiques dans le corps.

Les molécules de la substance aident à réduire la concentration plasmatique des triglycérides, les fractions athérogènes des lipoprotéines, ainsi que le taux de cholestérol total. La suppression de la synthèse des lipides athérogènes est due à la suppression de la formation de cholestérol dans les hépatocytes et à l'augmentation du nombre de structures réceptrices des LDL sur la membrane cellulaire, ce qui conduit à l'activation et à l'utilisation des LDL.

Il augmente également le niveau de lipoprotéines de haute densité, réduit le rapport des lipides athérogènes aux anti-athérogéniques et le niveau de cholestérol libre aux fractions anti-athérogéniques.

Selon les essais cliniques, l'agent ne provoque pas de mutations cellulaires. La vitesse d'apparition de l'effet thérapeutique Le début de la manifestation de l'effet est de 12 à 14 jours, l'effet thérapeutique maximal se produit un mois après le début de l'utilisation. L'effet est permanent avec la prolongation du traitement. Si vous arrêtez de prendre le médicament, le taux de cholestérol endogène revient à son niveau d'origine.

La composition du médicament est représentée par la substance active Simvastatine et les composants auxiliaires.

La substance a une absorption élevée et une faible biodisponibilité. En pénétrant dans la circulation sanguine, il se lie à l'albumine. La forme active du médicament est synthétisée par des réactions biochimiques spécifiques.

Le métabolisme de la simvastatine se produit dans les hépatocytes. Il a pour effet de "passage primaire" à travers les cellules du foie. L'utilisation se fait par voie digestive (jusqu'à 60 %) sous forme de métabolites inactifs. Une petite partie de la substance est utilisée par les reins sous une forme désactivée.

Indications pour l'utilisation

Le traitement par la simvastatine est prescrit pour abaisser le taux de lipides sanguins, car le médicament appartient aux agents hypolipidémiants.

Le médicament est prescrit pour l'admission exclusivement par le médecin traitant, l'auto-administration du médicament est strictement interdite.

Les indications d'utilisation sont des conditions accompagnées de taux élevés de cholestérol et de lipides athérogènes.

Ces maladies comprennent les pathologies suivantes :

• L'état d'hypercholestérolémie primaire avec une efficacité insuffisante des mesures de contrôle non pharmacologiques chez les patients à risque de développer une athérosclérose des artères coronaires.
• Forme combinée d'hypercholestérolémie et d'hypertriglycéridémie, non corrigeable par un régime pauvre en cholestérol et une activité physique dosée.
• IHD pour prévenir le risque de mortalité par syndrome coronarien aigu (afin de ralentir la vitesse de progression de l'athérosclérose coronarienne), les troubles aigus du flux sanguin cérébral et les troubles transitoires du flux sanguin cérébral.
• Réduire le risque de revascularisation.

La forme posologique du médicament est constituée de comprimés oraux dosés à 10, 20 et 40 milligrammes. La posologie du médicament est choisie individuellement, en tenant compte des caractéristiques du corps de l'individu.

Le médicament est inclus dans la liste des médicaments non recommandés pour l'auto-administration.

Instructions pour l'utilisation de la simvastatine

Avant de commencer le traitement, le patient se voit prescrire un régime hypocholestérol classique, qui doit être prolongé pendant toute la durée du traitement. Le comprimé de simvastatine est à usage oral. Le médicament doit être pris une fois toutes les 24 heures le soir, avec beaucoup de liquide. Au moment de prendre le médicament ne devrait pas prendre de repas.

La durée du traitement par Simvastatine est choisie uniquement par le médecin traitant du patient.

Avec l'hypercholestérolémie, la dose thérapeutique minimale efficace est de 5 à 80 mg une fois. S'il n'y a pas d'effet à la dose de 40 mg, le traitement doit être modifié. Cela est dû à la forte myotoxicité du médicament à une dose supérieure à 40 mg. La dose thérapeutique maximale est prescrite aux patients chez qui le traitement par 40 mg s'est révélé inefficace. La concentration thérapeutique minimale est de 10 mg.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie génétique, la concentration optimale de simvastatine est de 40 mg. Il est recommandé de diviser la dose quotidienne en deux doses. En cas d'hypercholestérolémie sévère, un traitement hypolipidémiant combiné est recommandé.

Pour le traitement des patients atteints de maladie coronarienne ou de ceux à risque de développer une maladie coronarienne, l'effet thérapeutique est obtenu avec l'utilisation de simvastatine de 20 à 40 mg pendant 24 heures. Il est recommandé de modifier la dose au plus tôt un mois après le début de l'utilisation. L'efficacité du traitement se produit déjà à 20 mg de la substance.

Si nécessaire, doublez la dose.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament est un agent hypolipidémiant hautement actif.

À cet égard, l'agent entre facilement dans des réactions et des interactions pharmacologiques avec d'autres médicaments.

La concentration quotidienne de simvastatine chez les personnes prenant certains médicaments ne doit pas dépasser 10 mg.

Ces médicaments sont des immunosuppresseurs (Cyclosporine); androgènes synthétiques (Danazol); les fibrates; préparations d'acide nicotinique;

Pour les patients prenant de l'amiodarone et du vérapamil, la quantité de médicament ne doit pas dépasser 20 mg. Lorsqu'il est traité avec du diltiazem, la quantité maximale de simvastatine doit être de 40 mg.

Chez les patients plus âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale compensée ou sous-compensée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Chez les patients présentant une insuffisance rénale décompensée, avec une diminution de la clairance de la créatinine inférieure à 30 millilitres, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament à une dose supérieure à 10 mg. S'il est nécessaire d'augmenter la dose, une surveillance médicale de ce groupe de patients doit être assurée.

Un traitement simultané avec d'autres médicaments doit être convenu avec le médecin. Lors du premier rendez-vous, les antécédents du patient doivent être soigneusement recueillis et le traitement concomitant doit être clarifié.

Effets indésirables de la simvastatine

Lors de la prise du médicament, le patient peut ressentir toute une gamme d'effets indésirables.

Les effets indésirables de la simvastatine sont dose-dépendants.

Plus la quantité de médicament prise est importante, plus le risque d'effets secondaires est élevé.

Les effets secondaires les plus courants de la simvastatine comprennent :

1. Réactions du tractus gastro-intestinal : douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, ballonnements, maldigestion, malabsorption, nausées avec vomissements, inflammation du pancréas, hépatose ou hépatite, syndrome ictérique, dysfonctionnement hépatique.
2. Du côté du système nerveux: syndrome asthénique, maux de tête, paresthésies, vertiges, polyneuropathie, troubles du sommeil, altération des fonctions mnésiques.
3. Du côté des structures musculaires : convulsions et contractions musculaires, troubles de l'accommodation, myasthénie grave, faiblesse musculaire, myopathie ; rhabdomyolyse, douleurs musculaires.
4. Du système sensoriel: une violation de la perception du goût.
5. Réactions d'hypersensibilité : œdème de Quincke, réactions rhumatismales, vasculite, dermatomyosite, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, sensibilité accrue aux rayons UV.
6. Du côté de l'hématopoïèse : diminution du nombre de plaquettes, d'éosinophiles, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, anémie.
7. Du système musculo-squelettique : arthrite, arthrose, douleurs articulaires
8. Du CCC: tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
9. Réactions rares : violation de la fonction sexuelle chez l'homme, alopécie.

La complication la plus redoutable est l'insuffisance rénale aiguë due à une libération massive de myoglobine due à la destruction musculaire lors de la rhabdomyolyse.

Si l'un de leurs symptômes apparaît, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Le médecin traitant est obligé d'ajuster la dose du médicament.

Contre-indications et restrictions d'utilisation

La nomination de Simvastatine a beaucoup de limites.

Cela est dû au fait que le remède a un certain effet sur le corps dans son ensemble, régulant le métabolisme des graisses.

En général, le médicament est dangereux s'il est mal prescrit et utilisé.

Les contre-indications à la simvastatine incluent les conditions suivantes :

• pathologie hépatique sous forme active;
• activité élevée des enzymes hépatiques d'origine inconnue;
• réception simultanée d'itraconazole, de kétoconazole, de HAART, de macrolides ;
• maladies des muscles striés croisés;
• la grossesse et l'allaitement;
• enfance;
• baisse du cholestérol;
• déficit en lactase,
• malabsorption des glucides ;
• hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires,
• hypersensibilité aux statines.

L'utilisation de Simvastatine pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée. Cela est dû au fait que le médicament a un effet tératogène prononcé. En outre, le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement, car il peut pénétrer dans le lait.

Les femmes en âge de procréer doivent être protégées contre la grossesse pendant le traitement par la simvastatine.

Chez les patients plus âgés, en particulier chez les femmes, le médicament doit être limité.

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants.

Au début du traitement par la simvastatine, une augmentation transitoire du nombre de transaminases est notée. Avant de commencer la réception et pendant toute la durée de la réception, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction hépatique.

Avec une augmentation du nombre de transaminases de plus de 3 fois, le traitement par la simvastatine doit être interrompu.

Caractéristiques de l'utilisation de la simvastatine

Le médicament doit être prescrit par un thérapeute ou un cardiologue. La simvastatine est un médicament de nouvelle génération, les instructions d'utilisation obligatoires présupposent les particularités de la thérapie, ce qui explique le prix élevé du traitement.

L'outil est produit par la société pharmacologique internationale Zentiva, située en République tchèque. Le fabricant produit un médicament générique du nom de marque.

Le médicament réduit rapidement et efficacement le cholestérol, provoque une perte de poids et une amélioration générale de l'état des patients présentant une altération du métabolisme des lipides.

Le médicament est sur ordonnance.

Afin d'économiser de l'argent, vous pouvez acheter un substitut de médicament. Les analogues directs de la simvastatine sont Aterostat, Zocor, Simvacard, etc. Les noms peuvent varier selon le fabricant.

Le mal du médicament, dans la plupart des cas, est dû à une violation du schéma d'administration et de dosage.

En général, l'outil a reçu une critique positive et de nombreux commentaires positifs de la part des professionnels de la santé. Le médicament est une nouvelle génération de haute efficacité et de faible toxicité.

Cependant, toutes les instructions d'utilisation doivent être suivies. Il est interdit de boire de l'alcool pendant le traitement. Il est important de contrôler le niveau de glycémie pendant le traitement chez les patients atteints de diabète sucré, car les statines affectent la glycémie.

L'approche du traitement de l'hypercholestérolémie et de l'athérosclérose doit être complexe. La réception de la simvastatine doit être associée à un régime alimentaire rationnel et à une activité physique dosée régulière.

Avec l'inefficacité du traitement par Simvastatine, les groupes de médicaments suivants peuvent être prescrits:

1. Les autres représentants du groupe des statines sont l'atorvastatine, la rosuvastatine, la rosulip, etc.
2. fibrates.
3. Préparations d'acide nicotinique.
4. Acides gras oméga.

Chaque groupe de médicaments a une toxicité particulière. Seuls les acides gras oméga-3 et oméga-6 sont sans danger. Ils sont efficaces à titre préventif. Lorsqu'il est introduit tôt dans l'alimentation, le risque de décès par problèmes cardiaques et vasculaires est réduit de 40 %. Il y a un nettoyage des vaisseaux sanguins des plaques athérosclérotiques et une diminution du niveau de lipides athérogènes.

Le prix varie en Russie en fonction de la chaîne de pharmacies et de la date d'achat. De bonnes critiques ont reçu un médicament de fabrication tchèque. Le coût en Russie commence à partir de 93 roubles.

Des informations sur le médicament Simvastatine sont fournies dans la vidéo de cet article.

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Médicament efficace de la simvastatine pour l'hypercholestérolémie

Constantin Ilitch Boulychev

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La simvastatine est un médicament utilisé pour traiter les affections causées par des taux élevés de cholestérol dans le sang. Désigne les médicaments hypolipémiants. Dans quels cas la simvastatine est-elle utilisée pour le cholestérol, comment ça marche, quels sont ses effets secondaires, les contre-indications d'utilisation ?

L'action du médicament

Ce médicament a un effet hypolipidémiant prononcé. La substance active est synthétisée à partir de produits obtenus par fermentation d'espèces de moisissures spécifiques Aspergillus terreus. Formulaire de libération - comprimés. Lors de sa pénétration dans le corps humain, cette substance passe par un cycle de transformations avec formation de dérivés cliniquement actifs.

Le mécanisme d'action est que le médicament est impliqué dans l'inhibition de l'activité des enzymes impliquées dans les étapes initiales de la formation du cholestérol. Lors de la prise d'un tel médicament dans le corps, la toxicité des lipoprotéines de basse densité, qui sont nocives, diminue. Cela est particulièrement vrai pour les patients dont l'hérédité familiale est défavorable.

Lors de la prise de ce médicament pour le cholestérol, il y a une légère augmentation de la teneur en lipoprotéines de haute densité dans le sang. L'effet de la prise de tels comprimés se développe progressivement, dans les 14 jours suivant le début du traitement. L'effet maximal d'un tel traitement ne se développe chez le patient qu'après 4 semaines. Après avoir arrêté de prendre le médicament, son taux de cholestérol augmentera lentement jusqu'au niveau qui était avant le début du traitement.

Ce remède pénètre bien dans le sang dans la région intestinale. Les concentrations plasmatiques les plus élevées de la substance active sont observées dans les 2 heures. Au cours des 12 heures suivantes, la teneur en substance active est considérablement réduite. La majeure partie de la simvastatine se lie aux protéines plasmatiques. Le médicament est métabolisé principalement dans le foie.

La demi-vie du médicament est d'environ 2 heures. Une partie importante de celui-ci est excrétée dans les fèces, tandis qu'une plus petite quantité sous une forme inactivée est excrétée dans l'urine.

Indications et modes d'utilisation du médicament

Les indications d'utilisation de ce remède sont l'hypercholestérolémie primaire ou secondaire, la dyslipidémie mixte. La prise du médicament est justifiée si les autres méthodes de correction de ces conditions sont inefficaces.

Les comprimés de simvastatine sont également prescrits dans les cas suivants :

• variété héréditaire homozygote d'hypercholestérolémie;
• comme complément à l'exercice et à la nutrition diététique;
• comme médicament préventif pour le diabète;
• comme médicament supplémentaire pour les maladies coronariennes;
• pour prévenir la formation de complications de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins.

Les instructions d'utilisation de la simvastatine indiquent qu'il est pris uniquement par voie orale. Vous devez boire le comprimé entier, ne pas le mâcher. Une dose de ce médicament est nécessaire par jour. La dose quotidienne est déterminée en tenant compte des caractéristiques de chaque patient. Il peut être augmenté si le test sanguin montre la persistance continue de taux élevés de cholestérol. La durée de prise du médicament est indiquée par le médecin.

Les pilules prophylactiques, même si le cholestérol sanguin est élevé, ne peuvent être prescrites que par un médecin. L'auto-administration est interdite en raison du danger d'effets secondaires individuels.

Si le patient a manqué une dose du remède indiqué, il doit être pris plus tôt. Doubler le nombre de comprimés en raison du fait que la dose précédente n'était pas recommandée.

Le patient doit suivre un régime standard pendant la prise de ce médicament. N'arrêtez pas de faire de l'exercice pendant que vous prenez de la simvastatine.

Lorsque ce médicament est contre-indiqué

Les contre-indications à l'utilisation de la simvastatine sont les suivantes :

Il est à noter qu'en raison du risque de vertiges, il est déconseillé de conduire une voiture pendant le traitement par la simvastatine.

Effets secondaires de la prise de simvastatine

Lorsqu'ils sont traités avec ce médicament, les effets secondaires suivants peuvent se développer :

Un tel médicament est annulé avec une augmentation significative et persistante de l'activité des enzymes hépatiques. Dans ce cas, le cholestérol élevé est réduit par d'autres moyens.

Si le patient prend de fortes doses d'un tel médicament pendant une longue période, il peut développer une surdose à long terme. Il se caractérise par la gravité des effets secondaires ci-dessus. Dans les cas graves, elle se manifeste par des lésions musculaires et une rhabdomyolyse. En cas de surdosage aigu, le patient se voit prescrire un lavage gastrique et un traitement visant à éliminer les symptômes apparus.

En cas d'insuffisance hépatique aiguë, le patient se voit prescrire des diurétiques bicarbonate de sodium au compte-gouttes. En cas d'hyperkaliémie, le gluconate de calcium ou le chlorure de calcium sont indiqués. Dans les cas graves, une dialyse est prescrite.

Simvastatine et autres

L'utilisation simultanée de ce médicament avec l'itraconazole, le kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine et la néfazodone n'est pas autorisée. Il faut être prudent lors de l'utilisation de médicaments tels que la cyclosporine, le vérapamil, le diltiazem, l'amiodarone. Dans de tels cas, il est possible d'augmenter les manifestations de la myopathie. Lors de la prise d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller l'augmentation ou la diminution du temps de prothrombine.

Les données des études cliniques indiquent que les patients ne doivent pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement avec ce médicament. Avec cette combinaison, des réactions indésirables peuvent survenir.

Les comprimés de simvastatine sont un médicament efficace pour le traitement des maladies associées à des taux élevés de cholestérol sanguin. Comme tout remède, il doit être pris exactement selon les directives du médecin. Le non-respect de cette règle peut entraîner des réactions indésirables ou l'aggravation de maladies existantes.

Liste des statines pour réduire le cholestérol

Le danger d'un taux de cholestérol élevé est son invisibilité. Des dépôts minimes de plaques de cholestérol peuvent être détectés après 20 ans. Et lorsque les symptômes apparaissent - à 40, 50, 60 ans - ces plaques ont déjà plus d'une dizaine d'années. Mais une personne, ayant découvert des problèmes en elle-même - une maladie coronarienne ou des plaques dans les vaisseaux du cou, est sincèrement surprise - après tout, rien ne le dérangeait auparavant ! Il n'a pas soupçonné qu'il avait un taux de cholestérol élevé pendant longtemps.

Les statines sont l'un des médicaments les plus efficaces contre le cholestérol. Leur utilisation, en plus d'un excellent résultat, s'accompagne de quelques effets secondaires, il est donc important de savoir comment prendre correctement les statines.

Comment fonctionnent les statines

En pharmacologie, ces médicaments sont appelés inhibiteurs de l'enzyme HMG-Co-A réductase. Cela signifie que la molécule de statine inhibe le travail de l'enzyme. Cet effet conduit à une diminution de la teneur en cholestérol à l'intérieur de la cellule et à un traitement plus accéléré du cholestérol de basse densité (le plus dangereux). En conséquence : le cholestérol sanguin est réduit. Les statines agissent directement dans le foie.

De plus, les statines ont un effet anti-inflammatoire et antioxydant, ce qui signifie que la plaque qui s'est déjà formée sera plus stable et moins susceptible de provoquer une thrombose (qui est la cause d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral).

Seul le médecin traitant doit prescrire des statines : certains effets secondaires des statines sont mortels. Avant de les recommander, le médecin évaluera tous les indicateurs de test sanguin et les maladies existantes.

Statines

En Russie, vous pouvez trouver plusieurs types de médicaments contre le cholestérol :

• Atorvastatine
• Simvastatine
• Rosuvostatine
• Lovastatine
• Fluvastatine

Les trois premières statines sont les plus utilisées : ce sont les plus étudiées.

Doses de médicaments et exemples de comprimés

• La simvastatine est le médicament le plus faible. Il est logique de l'utiliser uniquement pour les personnes dont le taux de cholestérol est légèrement élevé. Ce sont des comprimés tels que Zocor, Vasilip, Simvakard, Sivahexal, Simvastol. Ils sont disponibles en dosages de 10, 20 et 40 mg.
• L'atorvastatine est déjà plus forte. Il peut être utilisé si le taux de cholestérol est très élevé. Ce sont des pilules contre le cholestérol Liprimar, Atoris, Torvacard, Novostat, Liptonorm. La posologie peut être de 10, 20, 30, 40 et 80 mg.
• La rosuvostatine est la plus puissante. Les médecins le prescrivent pour des valeurs de cholestérol très élevées, lorsque vous avez besoin de réduire rapidement. Ce sont les comprimés Crestor, Roxera, Mertenil, Rosulip, Tevastor. Rosucard. Il a les doses suivantes : 5, 10, 20 et 40 mg.
• La lovastatine se trouve dans Cardiostatin, Choletar, Mevacor. Ce médicament est disponible uniquement à la dose de 20 mg par comprimé.
• La fluvastatine n'a jusqu'à présent qu'un seul type de comprimés - c'est Lescor (20 ou 40 mg chacun)

Comme vous pouvez le voir, les dosages des médicaments sont similaires. Mais en raison des différences d'efficacité, 10 mg de rosuvostatine abaissent le cholestérol plus rapidement que 10 mg d'atorvastatine. Et 10 mg d'Atoris sont plus efficaces que 10 mg de Vasilip. Par conséquent, seul le médecin traitant peut prescrire des statines, après avoir évalué tous les facteurs, les contre-indications et la probabilité d'effets secondaires.

Comment prendre des statines ?

Les statines sont prises une fois par jour pour réduire le cholestérol. C'est mieux si c'est le soir - car les lipides se forment activement le soir. Mais pour l'atorvastatine et la rosuvostatine, ce n'est pas si important : ils fonctionnent de la même manière tout au long de la journée.

Vous ne pouvez pas penser que si une personne boit des médicaments hypocholestérolémiants, un régime n'est pas nécessaire. Si rien ne change dans le mode de vie d'une personne, le traitement aux statines est inutile. Le régime alimentaire devrait inclure l'arrêt du tabac et de l'alcool, en réduisant la quantité de sel dans les aliments. L'alimentation doit être variée, contenir au moins trois portions de poisson par semaine et 400 g de légumes ou de fruits par jour. Il est généralement admis qu'il ne sert à rien de réduire la teneur en calories des aliments s'il n'y a pas d'excès de poids.

Exercice modéré très utile à l'air frais : ils améliorent l'état des vaisseaux sanguins. 30 à 45 minutes 3 à 4 fois par semaine suffiront.

La dose de statines est individuelle, seul un médecin doit la prescrire. Cela dépend non seulement du taux de cholestérol, mais aussi des maladies humaines.

Par exemple, le médecin vous a prescrit 20 mg d'Atoris et un voisin avec le même taux de cholestérol - 10 mg. Cela n'indique pas l'analphabétisme d'un spécialiste. Cela signifie simplement que vous avez des maladies différentes, donc la dose de statines est différente.

Puis-je prendre des statines ?

Il a déjà été dit plus haut que les pilules anti-cholestérol agissent sur le foie. Par conséquent, le traitement doit tenir compte des maladies de cet organe.

Contre-indications

Vous ne devez pas prendre de statines si :

• Maladies du foie en phase active : hépatite aiguë, exacerbation.
• Une augmentation des enzymes ALT et AST de plus de 3 fois.
• Augmenter le niveau de CPK de plus de 5 fois.
• Grossesse, allaitement.

Il n'est pas souhaitable d'utiliser des statines pour le cholestérol chez les femmes en âge de procréer, qui sont mal protégées et permettent une forte probabilité de grossesse.

Contre-indications relatives

Les statines sont utilisées avec prudence :

• Avec des maladies du foie qui étaient autrefois.
• Avec hépatose graisseuse avec une légère augmentation du niveau d'enzymes.
• Dans le diabète de type 2 - décompensé, lorsque le taux de sucre n'est pas maintenu.
• Chez les femmes minces de plus de 65 ans qui prennent déjà de nombreux médicaments.

Cependant, avec prudence ne signifie pas ne pas prescrire.

Après tout, l'avantage des statines contre le cholestérol est qu'elles protègent une personne contre des maladies telles que l'infarctus du myocarde, les troubles du rythme (qui peuvent provoquer un arrêt cardiaque), les accidents vasculaires cérébraux et la thrombose. Ces pathologies entraînent quotidiennement la mort de milliers de personnes et sont considérées comme l'une des principales causes de décès. Mais le risque de mourir d'une hépatose graisseuse est minime.

Par conséquent, vous ne devriez pas avoir peur si vous avez déjà eu une maladie du foie, et maintenant les statines sont prescrites. Le médecin vous conseillera de faire une prise de sang avant de commencer à prendre une statite de cholestérol et un mois après. Si le niveau d'enzymes hépatiques est en ordre, il supporte bien la charge et le cholestérol diminuera.

Les effets secondaires des statines

• Du système gastro-intestinal : diarrhée, nausée, malaise dans le foie, constipation.
• Du système nerveux : insomnie, maux de tête.

Cependant, ces effets secondaires sont temporaires et, à en juger par les avis des personnes, disparaissent après 2-3 semaines d'utilisation continue des statines.

Une complication dangereuse mais extrêmement rare est la rhabdomyolyse. C'est la destruction de leurs propres muscles. Manifesté par de fortes douleurs musculaires, un gonflement, une urine foncée. Selon les études, les cas de rhabdomyolyse ne sont pas fréquents : sur 900 000 personnes ayant pris des statines, seules 42 personnes ont eu des cas de lésions musculaires. Mais en cas de suspicion de cette complication, vous devez contacter un spécialiste dès que possible.

Association avec d'autres médicaments

Les méfaits des statines augmentent s'ils sont pris simultanément avec d'autres médicaments: diarrhée thiazidique (hypothiazide), macrolides (azithromycine), antagonistes du calcium (amlodipine). Il vaut la peine d'éviter l'auto-prescription de statite due au cholestérol - le médecin doit évaluer tous les médicaments qu'une personne prend. Il décidera si une telle combinaison n'est pas contre-indiquée.

Combien de temps dois-je prendre des statines

Souvent, une situation survient lorsqu'une personne boit un paquet de Crestor et pense qu'elle est maintenant en bonne santé. C'est une opinion erronée. L'augmentation du taux de cholestérol (athérosclérose) est une maladie chronique, il est impossible de la guérir avec une plaquette de pilules.

Mais il est tout à fait réaliste de maintenir le niveau de cholestérol de manière à ce que de nouvelles plaques ne se forment pas et que les anciennes se dissolvent. Pour cela, il est important de suivre un régime et de prendre des statines pendant longtemps.

Mais la dose qui était initialement - au fil du temps, peut diminuer de manière significative.

Ce que vous devez contrôler si vous buvez des statines

Pendant et avant le traitement, les taux de lipides sont mesurés : cholestérol total, triglycérides et lipides de haute et basse densité. Si le taux de cholestérol ne diminue pas, il est possible que le dosage soit trop faible. Le médecin peut vous conseiller de l'augmenter ou d'attendre.

Étant donné que les médicaments hypocholestérolémiants affectent le foie, vous devez effectuer périodiquement un test sanguin biochimique afin de déterminer le niveau d'enzymes. Elle sera surveillée par le médecin traitant.

• Avant la nomination des statines : AST, ALT, KFK.
• 4 à 6 semaines après le début du traitement : AST, ALT.

Avec une augmentation du taux d'AST et d'ALT de plus de trois fois, le test sanguin est répété. Si les résultats sont les mêmes avec un deuxième test sanguin, les statines sont annulées jusqu'à ce que le niveau reste le même. Votre médecin peut décider que les statines peuvent être remplacées par d'autres médicaments contre le cholestérol.

est un médicament qui appartient au groupe des statines. Le principal ingrédient actif du médicament est la rosuvastatine calcique.

Le médicament réduit le niveau global de concentration dans le sang d'une substance telle que les lipoprotéines de basse densité. Dans le même temps, au cours du processus de prise, la quantité totale de cholestérol dans le sang est considérablement réduite.

Comment fonctionne le médicament ?

Dans le corps de chaque personne, il existe des graisses spéciales qui peuvent avoir un effet vraiment négatif sur le corps, réduire ses indicateurs de santé.

Les graisses de cholestérol ont tendance à se déposer sur les parois des vaisseaux sanguins, de petites plaques se forment, ce qui rend très difficile la bonne nutrition de tous les tissus, artères et veines, y compris. Tout cela conduit à diverses maladies, à la fois des vaisseaux eux-mêmes et du cœur.

Les médecins modernes prescrivent Tevastor pour que le remède ait un effet spécial sur le foie, où une réaction spéciale de la décomposition complète des graisses, c'est-à-dire une substance aussi importante que les lipoprotéines, est effectuée.

Les résultats positifs les plus initiaux du traitement avec ce médicament peuvent être ressentis environ une semaine après l'administration initiale du médicament. L'effet maximum peut être obtenu et vu en un mois.

Pour effectuer un contrôle compétent, des études standard de composition sanguine sont effectuées, qui montrent des changements généraux dans le niveau de concentration plasmatique de tous les types de lipoprotéines.

Dans le même temps, le médicament a un effet positif sur un éventuel dysfonctionnement de l'endothélium humain, améliore la qualité rhéologique globale de la composition sanguine, c'est-à-dire la fluidité du sang.

Plus important encore, le médicament est idéal comme agent anti-prolifératif et antioxydant. Dans le même temps, les propriétés pharmacocinétiques suivantes du médicament peuvent être notées:

1. Tevastor, dont les instructions d'utilisation sont tout à fait compréhensibles, a le même effet positif sur le corps, quels que soient le sexe et l'âge.
2. Avec une forme grave et prononcée d'insuffisance hépatique, la concentration de la principale substance thérapeutique dans le sang sera environ trois fois supérieure à la normale.
3. Les caractéristiques de la pharmacocinétique dépendent de la nationalité et du lieu de résidence des patients. Les Japonais et les Chinois ont une moyenne de base multipliée par deux, ce qui n'est pas observé chez les Européens.

Dans tous les cas, le processus de traitement médicamenteux se caractérise par des taux d'efficacité élevés et un nombre minimum d'effets secondaires, à l'exception de l'intolérance individuelle.

Formulaire de décharge et règles de base pour l'admission

Tevastor, dont les instructions doivent être respectées pendant le processus de traitement, sont des comprimés thérapeutiques qui sont produits avec différents niveaux de concentration du composant principal, qui est la rosuvastin. Vous devez le prendre uniquement sur la base des recommandations du médecin et des instructions du médicament lui-même.

Parmi les règles de base pour prendre le médicament figurent:

• Le médicament est pris quel que soit le repas;
• Le traitement commence par une dose minimale, en l'augmentant progressivement sous une attention particulière.
• spécialistes;
• S'il est nécessaire d'effectuer un traitement avec des doses excessives, le patient reçoit également l'attention la plus étroite et la plus complète;
• Avant de commencer le traitement, il est recommandé au patient de suivre un régime spécial hypolipidémiant. Il devra être respecté pendant toute la durée du traitement.

Important! La posologie du médicament doit être déterminée exclusivement par un spécialiste qui s'appuie sur les résultats des tests et autres examens visuels.

Principales indications d'utilisation

Le médicament est prescrit pour divers problèmes associés à l'hypertriglycéridémie. Un outil indispensable dans le traitement de l'hypercholestérolémie.

Le médicament peut être utilisé en complément d'un régime alimentaire qui consomme des aliments contenant un minimum de matières grasses. Un résultat positif peut être obtenu dans le traitement de l'athérosclérose.

Ce sont tous les diagnostics les plus courants pour lesquels les médecins prescrivent Tevastor. L'avantage de ce médicament est la possibilité de son utilisation comme prévention efficace des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins.

Par exemple, le médicament à sa dose minimale peut être pris par tous les hommes de plus de 55 ans et les femmes de plus de 60 ans. L'utilisation prophylactique du médicament est indiquée pour tous les fumeurs et ceux qui ont d'autres problèmes de santé similaires.

À propos d'un médicament tel que Tevastor, les avis des patients peuvent être trouvés aussi positifs que possible.

Contre-indications

Les principales contre-indications à l'utilisation de Tevastor sont les caractéristiques de dosage. Le médicament à une dose de 5 à 20 mg est contre-indiqué dans des phénomènes désagréables tels que la myopathie, des problèmes graves et prononcés au niveau des reins et du foie.

Il n'est pas prescrit si le patient prend des médicaments contenant de la cyclosporine. Il est inacceptable de traiter avec un remède contre les violations du métabolisme général des glucides, qui se manifestent par une intolérance à une substance telle que le lactose.

Le médicament à cette posologie n'est pas traité chez les enfants et les adolescents.

Aussi soigneusement que possible, le remède est pris par les femmes en âge de procréer; au cours du traitement, on leur montre une contraception garantie prudente.

Une autre posologie courante est de 40 mg du médicament. Ce volume est contre-indiqué pour des problèmes tels que l'hypothyroïdie, la probabilité de rhabdomyolyse, c'est-à-dire la myopathie et ses effets sur le corps.

La principale contre-indication à l'utilisation du médicament à l'une de ses doses est l'alcoolisme chronique.

Surdosage et effets secondaires possibles

L'effet secondaire le plus courant du traitement médicamenteux est la nausée. Ce phénomène désagréable, ainsi que d'autres symptômes liés au processus de prise de Tevastor, ne sont pas prononcés, généralement tout disparaît tout seul.

La fréquence, ainsi que la gravité des effets secondaires, dépendent directement de la posologie prescrite et acceptée.

D'autres symptômes moins courants que les nausées comprennent :

Après une utilisation à long terme du médicament, de légers changements dans le sang peuvent être observés. Il y a une augmentation du glucose, de la bilirubine et l'activité GGT peut également être présente.

Quant aux signes et caractéristiques d'un surdosage, ce sont tous les symptômes énumérés ci-dessus, qui se manifestent sous une forme plus prononcée et sont plus longs. Leur élimination et leur traitement dépendent directement des caractéristiques des symptômes.

Important! Les femmes à qui Tevastor a été prescrit doivent être très prudentes pour se protéger. En cas de grossesse accidentelle, le médicament doit être immédiatement arrêté et contactez votre médecin.

Si vous envisagez de prendre des comprimés de Tevastor simultanément avec d'autres médicaments, vous devez d'abord vous familiariser avec les caractéristiques de leur interaction.

Au tout début du traitement avec le médicament ou avant d'augmenter la posologie chez les patients traités simultanément par la vitamine K, c'est-à-dire la warfarine, le temps de prothrombation peut être augmenté. Aucun changement dans le corps n'est noté lors de la prise du médicament avec un médicament tel que l'ézétimibe.

L'utilisation simultanée de médicaments tels que Gemfibrozil et Tevastor peut entraîner une augmentation de la concentration totale de la principale substance active dans le sang.

Au cours d'études ciblées, il a été déterminé qu'il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique spécifique avec les fénofibrates. Chaque médicament a un effet strictement autonome sur le corps.

Important! Si vous prenez le médicament simultanément avec le fénofibrate et le gemofibrozil, il existe un risque d'apparition et de développement d'une myopathie.

Le mécanisme le plus précis pour l'utilisation simultanée du médicament et de différents inhibiteurs n'a pas été déterminé. Dans le même temps, leur utilisation simultanée est capable de provoquer une augmentation persistante de la rosuvastin, qui peut dépasser deux voire trois fois.

Cela s'applique aux médicaments tels que le Lopinavir, ainsi qu'au Ritonavir. Sur cette base, l'administration simultanée du médicament avec des inhibiteurs est inacceptable, en particulier pour ceux qui ont des problèmes de santé.

L'utilisation simultanée de Tevastor avec des produits contenant une grande quantité de magnésium et d'aluminium peut réduire sa principale propriété curative d'environ 50 %. Pour éviter cet événement indésirable, les antiacides doivent être pris strictement deux heures après le remède contenant de la rosuvastin.

Tevastor et l'érythromycine dans leur utilisation simultanée peuvent entraîner une diminution d'environ 20% de la concentration totale des substances médicinales des médicaments. En outre, les patients sont confrontés à des problèmes intestinaux.

Une attention particulière est accordée à l'administration simultanée de Tevastor avec des contraceptifs oraux. Cette combinaison entraîne une augmentation de l'éthinylestradiol d'environ 26 %, ainsi que du norgestrel de 36 %. Dans le processus de sélection des contraceptifs, ce facteur doit être pris en compte.

Au cours du processus de prise du médicament décrit, il existe une possibilité de déviations dans le processus de la fonction rénale, c'est-à-dire qu'il existe un phénomène tel que la protéinurie.

Un phénomène similaire se produit lors de l'utilisation d'une dose de 40 mg. Au cours du traitement dans ce cas, le patient est constamment surveillé sur le travail des reins.

Lors de la prise d'une dose de 20 mg, il peut y avoir un effet indésirable sur les muscles et les os du patient.

Avec un traitement à long terme, vous pouvez rencontrer une maladie telle que la myalgie, la myopathie, la rhabdomyliose.

Important! Le traitement avec ce médicament, le moment de son utilisation et la posologie doivent être déterminés exclusivement par un spécialiste. Les problèmes d'effets secondaires doivent également être traités par un professionnel. L'automédication dans ce cas est inacceptable.

Analogues de médicaments

Tevastor a des analogues, comme tous les autres médicaments. Il est produit par différents fabricants, c'est pourquoi ses noms, son dosage et la présence de composants supplémentaires peuvent être différents.

Les analogues du médicament comprennent un groupe de produits médicaux, où le principal ingrédient actif est la rosuvastin.

Les médicaments de cette catégorie sont caractérisés par les mêmes indications d'utilisation, contre-indications et peuvent également provoquer les mêmes effets secondaires. Pour un tel remède, Tevastor, les analogues de substitution peuvent être les suivants:

• Rosicor;
• Rosulip.

Les analogues, comme le médicament lui-même, doivent être prescrits exclusivement par un médecin expérimenté qui traite. Il tiendra compte des particularités de l'évolution de la maladie, de son intolérance individuelle, ainsi que de la richesse matérielle du patient, puisque le coût des médicaments dépend du fabricant.

Le prix de Tevastor est abordable, le médicament est vendu à un prix moyen de 220 roubles par comprimé dosé à 5 mg, et pour Tevastor 20 mg, le prix est fixé à environ 800 roubles.

Tevastor - avis

À propos d'un médicament tel que Tevastor, les critiques sur le réseau ne peuvent être trouvées que positives. Chez les patients, il y a une diminution significative du taux de cholestérol élevé dans le sang et le bien-être général s'améliore.

Les avis des médecins sur le médicament Tevastor sont également positifs. En voici quelques-uns à titre d'exemple.

Natalya Sergeevna, thérapeute Les personnes âgées viennent souvent me voir pour un examen et presque toutes ont certains problèmes d'hypercholestérolémie dans le corps. En tant que traitement efficace, je leur prescris Tevastor, car pour le moment je ne connais pas de médicament plus efficace et efficace. C'est un médicament abordable, le prix de Tevastor 10 mg est acceptable.

Igor, 34 ans Malgré mon âge relativement jeune, il y a environ un an, j'ai eu des problèmes de santé dus à un surpoids. Parmi les plus gros problèmes, il y avait le taux de cholestérol élevé, qui était très mauvais pour ma santé. Le médecin vers qui je me suis tourné m'a aidé à rétablir la norme du cholestérol avec un minimum de temps et de dépenses matérielles. Maintenant, je maintiens juste l'effet - je bouge plus et j'adhère à une bonne nutrition.

Vadim Anatolyevitch, 57 ans. Je prends Tevastor depuis environ un an avec des pauses prescrites par le médecin. Le traitement s'est avéré assez efficace, ma santé s'est rétablie très rapidement et sans aucun effet secondaire. Le médicament est facile à prendre, tout est simple et clair, l'essentiel est de suivre les instructions, à la fois du médicament lui-même et des recommandations des professionnels.