Les dosages de Noliprel et forte sont quoi. Un médicament unique pour le traitement de l'hypertension noliprel forte. Contre-indications d'utilisation

Comprimés - 1 onglet :

• principes actifs : périndopril arginine 5 mg, ce qui correspond à 3,395 mg de périndopril et indapamide 1,25 mg ;
• excipients : lactose monohydraté 71,33 mg, stéarate de magnésium 0,45 mg, maltodextrine 9 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 0,27 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) 2,7 mg ;
• enveloppe de film : macrogol-6000 0,087 mg, prémélange pour enveloppe de film blanc SEPIFILM 37781 GR (glycérol 4,5 %, hypromellose 74,8 %, macrogol-6000 1,8 %, stéarate de magnésium 4,5 %, dioxyde de titane (E 171) 14,4 %) 2,913 mg.

Comprimés pelliculés, 5 mg + 1,25 mg.

1 flacon (14 et/ou 30 comprimés chacun) ou 3 flacons (30 comprimés chacun) avec notice à usage médical dans une boîte en carton avec contrôle de première ouverture.

Lors de l'emballage (emballage) / production dans l'entreprise russe LLC "Serdiks":

14 ou 30 comprimés par flacon en polypropylène, muni d'un doseur et d'un bouchon contenant un gel absorbant l'humidité.

1 flacon (14 et/ou 30 comprimés chacun) avec une notice à usage médical et une boîte en carton avec contrôle de première ouverture.

Emballage pour les hôpitaux :

30 comprimés par flacon en polypropylène, muni d'un doseur et d'un bouchon contenant un gel absorbant l'humidité.

3 flacons de 30 comprimés avec notice à usage médical dans un emballage carton avec contrôle de la première ouverture.

30 flacons de 30 comprimés dans une barquette en carton pour flacons avec notice à usage médical dans une boîte en carton avec premier contrôle d'ouverture.

Description de la forme galénique

Comprimés pelliculés oblongs, blancs.

effet pharmacologique

Antihypertenseur combiné (diurétique + IEC).

Pharmacocinétique

L'association du périndopril et de l'indapamide ne modifie pas leurs caractéristiques pharmacocinétiques par rapport à la prise de ces médicaments séparément.

Périndopril

Lorsqu'il est pris par voie orale, le périndopril est rapidement absorbé. La biodisponibilité est de 65 à 70 %. Environ 20 % du total de périndopril absorbé est converti en périndoprilate, le métabolite actif. La prise du médicament pendant les repas s'accompagne d'une diminution du métabolisme du périndopril en périndoprilate (cet effet n'a pas de signification clinique significative).

La concentration maximale de périndoprilate dans le plasma est atteinte 3 à 4 heures après l'ingestion. La communication avec les protéines plasmatiques est inférieure à 30 % et dépend de la concentration de périndopril dans le sang. La dissociation du périndoprilate associé à l'ECA est ralentie. De ce fait, la demi-vie "efficace" (T1/2) est de 25 heures. La reconduction du périndopril n'entraîne pas son cumul, et le périndopril T1 / 2 lors d'administrations répétées correspond à la période de son activité, ainsi, l'état d'équilibre est atteint après 4 jours.

Le périndoprilate est excrété par les reins. Le métabolite T1 / 2 est de 3 à 5 heures.

L'élimination du périndoprilate est ralentie chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale.

La clairance de dialyse du périndoprilate est de 70 ml/min.

La pharmacocinétique du périndopril est modifiée chez les patients atteints de cirrhose du foie : sa clairance hépatique est réduite de 2 fois. Cependant, la quantité de périndoprilate formée ne diminue pas, il n'est donc pas nécessaire de modifier la dose du médicament.

Le périndopril traverse le placenta.

Indapamide

L'indapamide est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est observée 1 heure après l'ingestion.

Communication avec les protéines du plasma sanguin - 79%.

T1/2 est de 14-24 heures (moyenne de 19 heures). L'administration répétée du médicament ne conduit pas à son accumulation dans le corps. Il est excrété principalement par les reins (70 % de la dose administrée) et par les intestins (22 %) sous forme de métabolites inactifs. La pharmacocinétique du médicament ne change pas chez les patients insuffisants rénaux.

Pharmacodynamie

Noliprel® A forte est une préparation combinée contenant du périndopril arginine et de l'indapamide.

Les propriétés pharmacologiques du médicament Noliprel® A forte combinent les propriétés individuelles de chacun des composants.

Mécanisme d'action

Noliprel® A forte

L'association du périndopril et de l'indapamide renforce l'effet antihypertenseur de chacun d'eux.

Périndopril

Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)). L'ECA, ou kininase II, est une exopeptidase qui convertit à la fois l'angiotensine I en angiotensine II vasoconstrictrice et décompose la bradykinine vasodilatatrice en un heptapeptide inactif.

Suite au périndopril :

• réduit la sécrétion d'aldostérone;
• par le principe de rétroaction négative augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin;
• avec une utilisation prolongée, il réduit la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), qui est principalement due à l'effet sur les vaisseaux dans les muscles et les reins. Ces effets ne s'accompagnent pas d'une rétention de sodium et d'eau ou du développement d'une tachycardie réflexe. Le périndopril normalise la fonction myocardique, réduisant la précharge et la postcharge.

Lors de l'étude des paramètres hémodynamiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC), il a été révélé :

• diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du cœur ; diminution de l'OPSS ;
• augmentation du débit cardiaque;
• augmentation du flux sanguin périphérique musculaire.

Indapamide

L'indapamide appartient au groupe des sulfamides, en termes de propriétés pharmacologiques, il est proche des diurétiques thiazidiques. L'indapamide inhibe la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion des ions sodium, chlorure et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium par les reins, augmentant ainsi la diurèse et diminuant tension artérielle (TA).

Action antihypertensive

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte a un effet antihypertenseur dose-dépendant sur la pression artérielle diastolique et systolique en position debout et couchée.

L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures.Un effet thérapeutique stable se développe en moins d'un mois à compter du début du traitement et ne s'accompagne pas de tachycardie. L'arrêt du traitement ne provoque pas de syndrome de "sevrage".

Noliprel® A forte réduit le degré d'hypertrophie ventriculaire gauche (GTLZh), améliore l'élasticité artérielle, réduit la résistance vasculaire périphérique, n'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) et cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) , triglycérides).

L'effet de l'utilisation d'une association de périndopril et d'indapamide sur la GTLH par rapport à l'énalapril a été prouvé. Chez les patients présentant une hypertension artérielle et une LVOT traités par périndopril erbumine 2 mg (équivalent à 2,5 mg de périndopril arginine)/indapamide 0,625 mg ou énalapril 10 mg une fois par jour, et lorsque la dose de périndopril erbumine est augmentée à 8 mg (équivalent à 10 mg de périndopril arginine) et d'indapamide jusqu'à 2,5 mg, ou d'énalapril jusqu'à 40 mg une fois par jour, il y a eu une diminution plus significative de l'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) dans le groupe perindopril/indapamide par rapport au groupe énalapril. Dans le même temps, l'effet le plus significatif sur l'IMVG est observé avec l'utilisation de périndopril erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg.

Un effet antihypertenseur plus prononcé a également été noté en association avec le périndopril et l'indapamide par rapport à l'énalapril.

Chez les patients diabétiques de type 2 (âge moyen 66 ans, indice de masse corporelle 28 kg/m2, hémoglobine glycosylée (HbAlc) 7,5 %, TA 145/81 mm Hg), l'effet d'une association fixe périndopril/indapamide a été étudié. complications micro- et macrovasculaires majeures en plus d'un traitement de contrôle glycémique standard et d'une stratégie de contrôle glycémique intensif (IGC) (HbAlc ciblée

83% des patients avaient une hypertension artérielle, 32% et 10% avaient des complications macro- et microvasculaires, 27% avaient une microalbuminurie. La majorité des patients au moment de l'inclusion dans l'étude recevaient un traitement hypoglycémiant, 90% des patients - agents hypoglycémiants pour administration orale (47% des patients - en monothérapie, 46% - traitement avec deux médicaments, 7% - traitement avec trois médicaments ). 1% des patients ont reçu une insulinothérapie, 9% - uniquement une thérapie diététique.

Des sulfonylurées ont été prises par 72% des patients, la metformine - par 61%. En traitement concomitant, 75 % des patients ont reçu des antihypertenseurs, 35 % des patients ont reçu des hypolipémiants (principalement des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) - 28 %), de l'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire et d'autres agents antiplaquettaires (47 %) .

Après une période de rodage de 6 semaines pendant laquelle les patients ont reçu un traitement par périndopril/indapamide, ils ont été répartis dans le groupe contrôle glycémique standard ou dans le groupe CSI (Diabeton MB avec possibilité d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 120 mg/jour ou l'ajout d'un autre agent hypoglycémiant).

Le groupe IHC (suivi moyen 4,8 ans, HbAlc moyenne 6,5%) comparé au groupe témoin standard (HbAlc moyenne 7,3%) a montré une réduction significative de 10% du risque relatif de complications macro- et microvasculaires combinées. L'avantage a été obtenu grâce à une réduction significative du risque relatif : complications microvasculaires majeures de 14 %, survenue et progression de la néphropathie de 21 %, microalbuminurie de 9 %, macroalbuminurie de 30 % et développement de complications rénales de 11 %.

Les avantages du traitement antihypertenseur ne dépendaient pas des avantages obtenus avec les CSI.

Périndopril

Le périndopril est efficace dans le traitement de l'hypertension artérielle de toute gravité.

L'effet antihypertenseur du médicament atteint un maximum après 4 à 6 heures après une seule administration orale et dure 24 heures. 24 heures après la prise du médicament, une inhibition résiduelle prononcée (environ 80%) de l'ECA est observée. Le périndopril a un effet antihypertenseur chez les patients dont l'activité de la rénine plasmatique est à la fois faible et normale.

La nomination simultanée de diurétiques thiazidiques augmente la sévérité de l'effet antihypertenseur. De plus, l'association d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique réduit également le risque d'hypokaliémie lors de la prise de diurétiques.

Indapamide

L'effet antihypertenseur se manifeste lorsque le médicament est utilisé à des doses ayant un effet diurétique minimal. L'effet antihypertenseur de l'indapamide est associé à une amélioration des propriétés élastiques des grosses artères, une diminution des résistances vasculaires périphériques.

L'indapamide réduit le GTLZh, n'affecte pas la concentration de lipides dans le plasma sanguin : triglycérides, cholestérol total, LDL, HDL ; métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant).

Indications d'utilisation Noliprel a forte

• hypertension artérielle essentielle;
• les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2 pour réduire le risque de développer des complications microvasculaires (des reins) et des complications macrovasculaires des maladies cardiovasculaires.

Contre-indications à l'utilisation de Noliprel a forte

• hypersensibilité au périndopril et aux autres inhibiteurs de l'ECA, à l'indapamide, aux autres sulfamides, ainsi qu'aux autres composants auxiliaires qui composent le médicament;
• œdème de Quincke dans l'histoire (y compris dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'ECA);
• œdème de Quincke héréditaire/idiopathique ;
• hypokaliémie;
• insuffisance rénale sévère (Cl créatinine inférieure à 30 ml/min) ;
• sténose de l'artère d'un seul rein;
• sténose bilatérale des artères rénales;
• insuffisance hépatique sévère (y compris avec encéphalopathie);
• utilisation concomitante de médicaments qui allongent l'intervalle QT ;
• utilisation simultanée avec des médicaments anti-arythmiques pouvant provoquer une arythmie de type "pirouette" ;
• grossesse;
• période d'allaitement.

En raison du manque d'expérience clinique suffisante, Noliprel® A forte ne doit pas être utilisé chez les patients sous hémodialyse, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée non traitée.

Avec prudence : maladies systémiques du tissu conjonctif (dont lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), traitement immunosuppresseur (risque de développer une neutropénie, agranulocytose), inhibition de l'hématopoïèse médullaire, diminution du CBC (diurétiques, régime sans sel, vomissements, diarrhée, hémodialyse), angine de poitrine, maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique (NYHA stade IV), hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de néphrolithiase uratique), labilité de la pression artérielle, vieillesse ; effectuer une hémodialyse à l'aide de membranes à haut débit ou une désensibilisation, avant la procédure d'aphérèse des LDL ; état après une transplantation rénale; sténose de la valve aortique/cardiomyopathie hypertrophique ; la présence d'un déficit en lactase, d'une galactosémie ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Noliprel a forte Utilisation pendant la grossesse et les enfants

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

Lors de la planification d'une grossesse ou lorsqu'elle survient pendant la prise du médicament Noliprel® A forte, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et prescrire un autre traitement antihypertenseur.

Noliprel® A forte ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse.

Aucune étude contrôlée appropriée sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez la femme enceinte n'a été menée. Les données limitées disponibles sur les effets des inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse indiquent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA n'a pas entraîné de malformations fœtales associées à une fœtotoxicité, mais un effet fœtotoxique du médicament ne peut être complètement exclu.

Noliprel® A forte est contre-indiqué au cours du IIe et du IIIe trimestre de la grossesse.

On sait qu'une exposition prolongée aux inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours des trimestres II et III de la grossesse peut entraîner une violation de son développement (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et le développement de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

L'utilisation à long terme de diurétiques thiazidiques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut entraîner une hypovolémie chez la mère et une diminution du débit sanguin utéroplacentaire, ce qui entraîne une ischémie fœtoplacentaire et un retard de croissance fœtale. Dans de rares cas, lors de la prise de diurétiques peu de temps avant l'accouchement, les nouveau-nés développent une hypoglycémie et une thrombocytopénie.

Si la patiente a reçu le médicament Noliprel® A forte au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, il est recommandé de procéder à une échographie du nouveau-né pour évaluer l'état de la fonction crânienne et rénale.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, une hypotension artérielle peut être observée et, par conséquent, les nouveau-nés doivent être sous surveillance médicale étroite.

période de lactation

Noliprel® A forte est contre-indiqué pendant l'allaitement.

On ne sait pas si le périndopril est excrété dans le lait maternel. L'indapamide est excrété dans le lait maternel. La prise de diurétiques thiazidiques entraîne une diminution de la quantité de lait maternel ou une suppression de la lactation. Dans le même temps, le nouveau-né peut développer une hypersensibilité aux dérivés des sulfamides, une hypokaliémie et un ictère "nucléaire".

Étant donné que l'utilisation de périndopril et d'indapamide pendant l'allaitement peut entraîner de graves complications chez un nourrisson, il est nécessaire d'évaluer l'importance du traitement pour la mère et de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre le médicament.

Noliprel un fort effets secondaires

Le périndopril a un effet inhibiteur sur le SRAA et réduit la perte de potassium par les reins lors de la prise d'indapamide. Chez 4% des patients, lors de l'utilisation du médicament Noliprel® A forte, une hypokaliémie se développe (taux de potassium inférieur à 3,4 mmol / l).

La fréquence des effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement est donnée selon la gradation suivante : très souvent (> 1/10) ; souvent (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Du système circulatoire et lymphatique : très rarement - thrombocytopénie, leucopénie/neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique.

Anémie : Dans certaines situations cliniques (patients après transplantation rénale, patients sous hémodialyse), les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une anémie.

Du côté du système nerveux central : souvent - paresthésie, mal de tête, vertige, asthénie, vertige ; rarement - troubles du sommeil, labilité de l'humeur; très rarement - confusion; fréquence indéterminée - évanouissement.

Du côté de l'organe de la vision: souvent - déficience visuelle.

Du côté de l'organe de l'ouïe : souvent - acouphènes.

Du côté du CCC: souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle, incl. hypotension orthostatique; très rarement - troubles du rythme cardiaque, incl. bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire, ainsi que l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde, éventuellement dus à une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque ; fréquence non précisée - arythmies de type "pirouette".

Du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: souvent - dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui persiste longtemps lors de la prise de ce groupe de médicaments et disparaît après leur retrait, essoufflement de souffle; rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonie à éosinophiles, rhinite.

Du côté du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, douleurs épigastriques, altération de la perception du goût, diminution de l'appétit, dyspepsie, constipation, diarrhée; très rarement - œdème de Quincke de l'intestin, ictère cholestatique, pancréatite; fréquence non précisée - encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une hépatite.

Du côté de la peau et de la graisse sous-cutanée : souvent - éruption cutanée, démangeaisons, éruption maculopapuleuse ; rarement - œdème de Quincke du visage, des lèvres, des membres, des muqueuses de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx; urticaire; réactions d'hypersensibilité chez les patients prédisposés aux réactions broncho-obstructives et allergiques ; purpura, chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé aigu, l'évolution de la maladie peut s'aggraver; très rarement - érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson. Des réactions de photosensibilité ont été rapportées.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : souvent - spasmes musculaires.

Du système urinaire : rarement - échec rénal ; très rarement - insuffisance rénale aiguë.

Du système reproducteur : rarement - impuissance.

Troubles généraux et symptômes : souvent - asthénie ; rarement - augmentation de la transpiration.

Indicateurs de laboratoire : hyperkaliémie, plus souvent transitoire ; une légère augmentation de la concentration de créatinine dans l'urine et dans le plasma sanguin, passant après l'arrêt du traitement, plus souvent chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, dans le traitement de l'hypertension artérielle avec des diurétiques et en cas d'insuffisance rénale ; rarement - hypercalcémie; fréquence non précisée - augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG, augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le sang, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hypokaliémie, particulièrement importante chez les patients à risque, hyponatrémie et hypovolémie, entraînant à la déshydratation et à l'hypotension orthostatique. L'hypochlorémie simultanée peut entraîner une alcalose métabolique de nature compensatoire (la probabilité et la gravité de cet effet sont faibles).

interaction médicamenteuse

Préparations de lithium : avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et les effets toxiques associés peuvent survenir. La nomination supplémentaire de diurétiques thiazidiques peut encore augmenter la concentration de lithium et augmenter le risque de toxicité. L'utilisation simultanée d'une association de périndopril et d'indapamide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. S'il est nécessaire d'effectuer un tel traitement, la teneur en lithium du plasma sanguin doit être surveillée en permanence (voir rubrique "Instructions spéciales").

Médicaments dont la combinaison nécessite une attention et une prudence particulières

Baclofène : peut augmenter l'effet hypotenseur. La pression artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées, si nécessaire, un ajustement posologique des médicaments antihypertenseurs est nécessaire.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment à fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g/jour) : la prise d'AINS peut entraîner une diminution des effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs. Avec une perte de liquide importante, une insuffisance rénale aiguë peut se développer (due à une diminution du débit de filtration glomérulaire). Avant de commencer le traitement avec le médicament, il est nécessaire de reconstituer la perte de liquide et de surveiller régulièrement la fonction rénale au début du traitement.

Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (neuroleptiques) : Ces classes de médicaments augmentent l'effet antihypertenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

Corticoïdes, tétracosactide : diminution de l'effet antihypertenseur (rétention d'eau et d'ions sodium sous l'action des corticoïdes).

Autres médicaments antihypertenseurs : peuvent augmenter l'effet antihypertenseur.

Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) et préparations potassiques : les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium par les reins provoquée par le diurétique. Les diurétiques épargneurs de potassium (p. ex., spironolactone, triamtérène, amiloride), les préparations potassiques et les substituts de sel de table contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation significative de la kaliémie, pouvant aller jusqu'au décès. Si l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin et des paramètres ECG doit être effectuée.

Combinaison de médicaments. nécessitant une attention particulière

Agents hypoglycémiants oraux (dérivés de sulfonylurée) et insuline : Les effets suivants ont été décrits pour le captopril et l'énalapril. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des dérivés de sulfonylurée chez les patients atteints de diabète sucré.

Le développement d'une hypoglycémie est observé très rarement (en raison d'une augmentation de la tolérance au glucose et d'une diminution des besoins en insuline).

Combinaison de médicaments. nécessitant de l'attention

Allopurinol, agents cytotoxiques et immunosuppresseurs, corticostéroïdes (à usage systémique) et procaïnamide : l'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA peut s'accompagner d'un risque accru de leucopénie.

Anesthésiques généraux : L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'anesthésiques généraux peut augmenter l'effet antihypertenseur.

Diurétiques (thiazidiques et "boucle") : l'utilisation de diurétiques à fortes doses peut entraîner une hypovolémie, et l'ajout de périndopril au traitement peut entraîner une hypotension artérielle.

Préparations d'or : lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, chez les patients recevant une préparation d'or par voie intraveineuse (aurothiomalate de sodium), un complexe de symptômes a été décrit, notamment : rougeur de la peau du visage, nausées, vomissements, hypotension artérielle.

Indapamide

Associations de médicaments nécessitant une attention particulière

Médicaments pouvant provoquer des torsades de pointes : en raison du risque d'hypokaliémie, la prudence s'impose lorsque l'indapamide est utilisé en concomitance avec des médicaments pouvant provoquer des torsades de pointes, tels que les antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dofétilide, ibutilide). , tosylate de brétylium, sotalol); certains antipsychotiques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine); les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride) ; butyrophénones (dropéridol, halopéridol); autres antipsychotiques (pimozide); d'autres médicaments tels que le bépridil, le cisapride, le diphémanyl méthylsulfate, l'érythromycine IV, l'halofantrine, la mizolastine, la moxifloxacine, la pentamidine, la sparfloxacine, la vincamine IV, la méthadone, l'astémizole, la terfénadine. L'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus doit être évitée; le risque de développer une hypokaliémie, si nécessaire, pour procéder à sa correction ; contrôler l'intervalle QT.

Médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie : amphotéricine B (iv), gluco- et minéralocorticoïdes (avec administration systémique), tétracosactide, laxatifs stimulant la motilité intestinale : risque accru d'hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire - sa correction. Une attention particulière doit être portée aux patients recevant simultanément des glycosides cardiaques. Des laxatifs qui ne stimulent pas la motricité intestinale doivent être utilisés.

Glycosides cardiaques : l'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, la teneur en potassium dans le plasma sanguin et les paramètres ECG doivent être surveillés et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté.

Combinaison de médicaments. nécessitant de l'attention

Metformine : insuffisance rénale fonctionnelle, qui peut survenir lors de la prise de diurétiques, en particulier de diurétiques de l'anse, alors que la prise de metformine augmente le risque de développer une acidose lactique. La metformine ne doit pas être utilisée si les concentrations plasmatiques de créatinine dépassent 15 mg/l (135 µmol/l) chez l'homme et 12 mg/l (110 µmol/l) chez la femme.

Sels de calcium : en cas d'administration simultanée, une hypercalcémie peut se développer en raison d'une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins.

Cyclosporine : il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin, même avec une teneur normale en eau et en ions sodium.

Posologie de Noliprel a forte

A l'intérieur, de préférence le matin, avant les repas.

L'hypertension artérielle essentielle

1 comprimé Noliprel® A forte 1 fois par jour.

Si possible, le médicament commence par la sélection de doses de médicaments à un seul composant. En cas de nécessité clinique, il est possible d'envisager la possibilité de prescrire une polythérapie avec Noliprel® A forte immédiatement après la monothérapie.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2 pour réduire le risque de développer des complications microvasculaires (des reins) et des complications macrovasculaires des maladies cardiovasculaires.

Il est recommandé de débuter le traitement par une association périndopril/indapamide à la dose de 2,5 mg/0,625 mg (médicament Noliprel® A) 1 fois par jour. Après 3 mois de traitement, sous réserve d'une bonne tolérance, il est possible d'augmenter la dose - 1 comprimé de Noliprel® A forte 1 fois par jour.

Patients âgés

Le traitement avec le médicament doit être prescrit après surveillance de la fonction rénale et de la pression artérielle.

insuffisance rénale

Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min).

Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (CC 30-60 ml / min), il est recommandé de commencer le traitement avec les doses requises de médicaments (en monothérapie) faisant partie de Noliprel® A forte.

Les patients avec un CC égal ou supérieur à 60 ml/min ne nécessitent pas d'ajustement posologique. Dans le contexte du traitement, une surveillance régulière de la concentration de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin est nécessaire.

Insuffisance hépatique

Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. En cas d'insuffisance hépatique modérément sévère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Enfants et adolescents

Noliprel® A forte ne doit pas être prescrit aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les patients de ce groupe d'âge.

Surdosage

Les symptômes

Le symptôme le plus probable d'un surdosage est une diminution prononcée de la pression artérielle, parfois associée à des nausées, des vomissements, des convulsions, des étourdissements, une somnolence, une confusion et une oligurie, pouvant se transformer en anurie (à la suite d'une hypovolémie). Des troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) peuvent également survenir.

Les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps: lavage gastrique et / ou nomination de charbon actif, suivi d'un rétablissement de l'équilibre hydrique et électrolytique.

Avec une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position "couchée" avec les jambes surélevées. Si nécessaire, corriger l'hypovolémie (par exemple, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 %). Le périndoprilate, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé de l'organisme par dialyse.

Des mesures de précaution

Noliprel® A forte

L'utilisation du médicament Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg ne s'accompagne pas d'une diminution significative de la fréquence des effets indésirables, à l'exception de l'hypokaliémie, par rapport au périndopril et à l'indapamide aux doses les plus faibles autorisées. Au début d'un traitement avec deux médicaments antihypertenseurs que le patient n'a pas reçus auparavant, un risque accru d'idiosyncrasie ne peut être exclu. Une surveillance attentive du patient minimise ce risque.

Fonction rénale altérée

Le traitement est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min). Chez certains patients souffrant d'hypertension artérielle sans altération évidente de la fonction rénale au cours du traitement, des signes biologiques d'insuffisance rénale fonctionnelle peuvent apparaître. Dans ce cas, le traitement doit être arrêté. À l'avenir, vous pourrez reprendre une thérapie combinée en utilisant de faibles doses de médicaments ou utiliser des médicaments en monothérapie.

Ces patients nécessitent une surveillance régulière du taux de potassium et de créatinine dans le sérum sanguin - 2 semaines après le début du traitement, puis tous les 2 mois. L'insuffisance rénale survient plus fréquemment chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique sévère ou un dysfonctionnement rénal sous-jacent, y compris une sténose de l'artère rénale.

Hypotension artérielle et perturbation de l'équilibre hydrique et électrolytique

L'hyponatrémie est associée au risque de développement soudain d'une hypotension artérielle (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère d'un seul rein et une sténose bilatérale des artères rénales). Par conséquent, lors de la surveillance dynamique des patients, une attention particulière doit être portée aux éventuels symptômes de déshydratation et à une diminution du taux d'électrolytes dans le plasma sanguin, par exemple après une diarrhée ou des vomissements. Ces patients nécessitent une surveillance régulière des taux plasmatiques d'électrolytes.

En cas d'hypotension artérielle sévère, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % peut être nécessaire.

L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Après restauration du volume sanguin circulant et de la pression artérielle, le traitement peut être repris en utilisant de faibles doses de médicaments, ou des médicaments peuvent être utilisés en monothérapie.

Niveau de potassium

L'utilisation combinée de périndopril et d'indapamide n'empêche pas le développement d'une hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale. Comme dans le cas de l'utilisation combinée d'antihypertenseurs et d'un diurétique, une surveillance régulière du taux de potassium dans le plasma sanguin est nécessaire.

Excipients

Il convient de garder à l'esprit que les excipients du médicament comprennent du lactose monohydraté. Ne pas prescrire Noliprel® A forte aux patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose-galactose.

Préparations au lithium

L'utilisation simultanée d'une association de périndopril et d'indapamide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée.

Périndopril

Neutropénie/agranulocytose

Le risque de développer une neutropénie lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA est dose-dépendant et dépend du médicament pris et de la présence de maladies concomitantes. La neutropénie survient rarement chez les patients sans comorbidités, mais le risque est augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier dans le contexte de maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie). Après l'arrêt des IEC, les signes de neutropénie disparaissent d'eux-mêmes.

Angiœdème (gonflement

Bibliographie:

1. Classification Anatomique Thérapeutique Chimique (ATX);
2. Classification nosologique (CIM-10) ;
3. Instructions officielles du fabricant.

Certificats Noliprel a forte

Les prix de Noliprel a forte dans les pharmacies de Moscou

Forme de libération : Noliprel a forte 5 mg + 1,25 mg 30 pcs. comprimés pelliculés

Liste des pharmacies	Adresse	Horaires d'ouvertures	Prix
Avicenne Pharma	Pervomaiskaya Nizhn. rue, 46	autour de l'horloge	699,00 RUB
AVICENNE PHARMA №10	Rue Vokzalnaya, 27	autour de l'horloge	699,00 RUB
ASNA	Rue Kirovogradskaya, 9, bâtiment 2	Lun-ven: 08h00-22h00 Sam-Dim: 09:00-22:00	705.00 RUB
Avicenne Pharma	Rue Sovkhoznaïa, 20	autour de l'horloge	709.00 RUB
Harmonie	Rue Novotushinskaya, 4	Lun-dim : 09h00-22h00	673,00 RUB
Harmonie	Leninsky Prospekt, 1 bâtiment 3	Lun-dim : 08h00-22h00	712.00 RUB
Avicenne Pharma	Rue Novoostapovskaya, 4, bâtiment 1	autour de l'horloge	717.00 RUB
ÉPARGNE MÉDICALE PHARMACIE	Place des Jeunes, 2	Lun-dim : 08h00-21h00	717.00 RUB
ÉPARGNE MÉDICALE PHARMACIE	Cor.612	Lun-dim : 08h00-21h00	717.00 RUB
Avicenne Pharma	Rue Vokzalnaïa, 21	autour de l'horloge	719.00 RUB

Hypertension artérielle essentielle. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2 pour réduire le risque de développer des complications microvasculaires (des reins) et des complications macrovasculaires des maladies cardiovasculaires.

Contre-indications Noliprel A forte comprimés 1,25mg + 5mg

Hypersensibilité au périndopril et aux autres inhibiteurs de l'ECA, à l'indapamide et aux sulfamides, ainsi qu'aux autres composants auxiliaires du médicament faisant partie du médicament ; œdème de Quincke dans l'histoire (y compris dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'ECA); œdème de Quincke héréditaire/idiopathique ; hypokaliémie; insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min) ; sténose de l'artère d'un seul rein; sténose bilatérale des artères rénales; insuffisance hépatique sévère (y compris avec encéphalopathie); utilisation concomitante de médicaments qui allongent l'intervalle QT ; réception simultanée de médicaments antiarythmiques pouvant provoquer une arythmie ventriculaire de type "pirouette"; grossesse; période de lactation (allaitement); Il n'est pas recommandé de prendre le médicament simultanément avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium et de lithium et avec une hyperkaliémie. En raison du manque d'expérience clinique suffisante, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée non traitée et chez les patients sous hémodialyse.

Mode d'application et posologie Noliprel A forte comprimés 1,25mg + 5mg

A l'intérieur, de préférence le matin, avant les repas. L'hypertension artérielle essentielle. Attribuez 1 comprimé 1 fois par jour. Si possible, le médicament commence par la sélection de doses de médicaments à un seul composant. En cas de nécessité clinique, il est possible d'envisager la possibilité de prescrire une association thérapeutique avec le médicament immédiatement après la monothérapie. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2 pour réduire le risque de développer des complications microvasculaires des reins et des complications macrovasculaires des maladies cardiovasculaires. Il est recommandé de débuter le traitement par une association périndopril/indapamide à la dose de 2,5 mg/0,625 mg 1 fois par jour. Après 3 mois de traitement, sous réserve d'une bonne tolérance, il est possible d'augmenter la dose - 1 comprimé 1 fois par jour. Les patients âgés doivent être traités avec le médicament après avoir surveillé la fonction rénale et la pression artérielle. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC 60 ml / min, aucun ajustement de dose n'est nécessaire. Pendant le traitement, une surveillance régulière de la concentration de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin est nécessaire. Insuffisance hépatique. Le médicament est contre-indiqué dans patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.En cas d'insuffisance hépatique modérément sévère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.Enfants et adolescents.Le médicament ne doit pas être prescrit aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament. chez les patients de ce groupe d'âge.

Laboratoires Servier Laboratoires Servier Industrie Laboratoires Servier Industrie / Serdiks, LLC Serdiks, LLC

Pays d'origine

Russie France France/Russie

Groupe de produits

Médicaments cardiovasculaires

Médicament antihypertenseur combiné. (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) + diurétique).

Formulaire de décharge

• 14 - bouteilles en polypropylène avec distributeur (1) - emballages en carton avec commande de première ouverture. 30 - bouteilles en polypropylène avec distributeur (1) - emballages en carton avec première commande d'ouverture. 30 - bouteilles en polypropylène avec distributeur (1) - emballages en carton avec première commande d'ouverture. Comprimés pelliculés 10 mg + 2,5 mg - 30 comprimés par boîte.

Description de la forme galénique

• Comprimés ronds, biconvexes, blancs, pelliculés. Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blancs, oblongs Comprimés pelliculés, blancs, oblongs, sécables sur les deux faces. Comprimés pelliculés, blancs, oblongs.

effet pharmacologique

Noliprel® A Bi-forte est une préparation combinée contenant du périndopril arginine et de l'indapamide. Les propriétés pharmacologiques du médicament Noliprel® A Bi-forte combinent les propriétés individuelles de chacun des composants. L'association du périndopril arginine et de l'indapamide renforce l'effet de chacun d'eux. Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II (inhibiteur de l'ECA). L'ECA, ou kininase II, est une exopeptidase qui convertit à la fois l'angiotensine I en angiotensine II vasoconstrictrice et décompose la bradykinine vasodilatatrice en un heptapeptide inactif. En conséquence, le périndopril réduit la sécrétion d'aldostérone, augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin selon le principe de la rétroaction négative et, en cas d'utilisation prolongée, réduit l'OPSS, principalement en raison de l'effet sur les vaisseaux des muscles et des reins. . Ces effets ne s'accompagnent pas de rétention de sel et d'eau ni de développement d'une tachycardie réflexe. Le périndopril normalise la fonction myocardique, réduisant la précharge et la postcharge. Lors de l'étude des paramètres hémodynamiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, il a été révélé: une diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du cœur; diminution de l'OPSS ; une augmentation du débit cardiaque et une augmentation de l'indice cardiaque ; augmentation du flux sanguin périphérique musculaire. L'indapamide appartient au groupe des sulfamides, en termes de propriétés pharmacologiques, il est proche des diurétiques thiazidiques. L'indapamide inhibe la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion des ions sodium, chlorure et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium par les reins, augmentant ainsi la diurèse et réduisant pression artérielle. Effet antihypertenseur de Noliprel® A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte a un effet hypotenseur dose-dépendant sur la pression artérielle diastolique et systolique en position debout et couchée. L'effet hypotenseur du médicament persiste pendant 24 heures.Un effet thérapeutique stable survient moins d'un mois après le début du traitement et ne s'accompagne pas de tachycardie. L'arrêt du traitement n'entraîne pas de syndrome de sevrage. Noliprel® A Bi-forte réduit le degré d'hypertrophie ventriculaire gauche, améliore l'élasticité artérielle, réduit la résistance vasculaire périphérique, n'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, HDL-cholestérol et LDL-cholestérol, triglycérides). L'effet du médicament sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires n'a pas été étudié. L'effet de l'association du périndopril et de l'indapamide sur l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) par rapport à l'énalapril a été prouvé. Chez les patients présentant une hypertension artérielle et une LVOT traités par périndopril terbutylamine 2 mg (équivalent à 2,5 mg de périndopril arginine)/indapamide 0,625 mg ou énalapril à la dose de 10 mg 1 fois/jour, et avec une augmentation de la dose de périndopril à 8 mg (équivalent à 10 mg de périndopril arginine) et indapamide jusqu'à 2,5 mg, ou énalapril jusqu'à 40 mg 1 fois / il y a eu une diminution plus significative de l'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) dans le groupe périndopril / indapamide (-10,1 g / m2) par rapport au groupe indapamide (-1,1 g/m2). La différence dans le degré de diminution de cet indicateur entre les groupes était de -8,3 g/m2 (IC à 95 % (-11,5, -5,0), p

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques du périndopril et de l'indapamide ne changent pas avec l'association par rapport à leur utilisation séparée. Perindopril Absorption et métabolisme Après administration orale, le périndopril est rapidement absorbé. La biodisponibilité est de 65 à 70 %. La Cmax de périndopril dans le plasma est atteinte après 3 à 4 heures Environ 20 % de la quantité totale de périndopril absorbée est convertie en perindoprilate, son métabolite actif. Lors de la prise du médicament pendant les repas, la conversion du périndopril en périndoprilate diminue (cet effet n'a pas de signification clinique significative). Distribution et excrétion La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 30 % et dépend de la concentration de périndopril dans le plasma. La dissociation du périndoprilate associé à l'ECA est ralentie. En conséquence, T1 / 2 est de 25 heures.La reconduction de périndopril n'entraîne pas son cumul, et T1 / 2 de périndopril lors d'administrations répétées correspond à la période de son activité, ainsi, l'état d'équilibre est atteint après 4 périndopril pénètre la barrière placentaire. Le périndoprilate est excrété par l'organisme dans l'urine. T1 / 2 du périndoprilate est de 3 à 5 heures Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières L'excrétion du périndoprilate ralentit chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque. La clairance du périndoprilate pendant la dialyse est de 70 ml/min. La pharmacocinétique du périndopril évolue chez les patients atteints de cirrhose du foie : la clairance hépatique du périndopril diminue de 2 fois. Cependant, la concentration du périndoprilate résultant ne change pas, de sorte qu'un ajustement de la dose du médicament n'est pas nécessaire. Indapamide Absorption L'indapamide est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte 1 heure après l'ingestion. Distribution Liaison aux protéines plasmatiques - 79 %. L'administration répétée du médicament ne conduit pas à son accumulation dans le corps. Le retrait T1 / 2 est de 14 à 24 heures (moyenne de 19 heures). Il est excrété principalement dans les urines (70 % de la dose administrée) et dans les fèces (22 %) sous forme de métabolites inactifs. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières La pharmacocinétique de l'indapamide ne change pas chez les insuffisants rénaux.

Conditions spéciales

Noliprel® A Bi-forte Insuffisance rénale Le traitement par Noliprel® A Bi-forte est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieur à 60 ml/min). Chez certains patients souffrant d'hypertension artérielle, sans altération évidente préalable de la fonction rénale au cours du traitement, des signes biologiques d'insuffisance rénale fonctionnelle peuvent apparaître. Dans ce cas, le traitement par Noliprel® A Bi-Forte doit être interrompu. À l'avenir, vous pourrez reprendre un traitement combiné en utilisant de faibles doses d'une combinaison de périndopril et d'indapamide, ou utiliser des médicaments en monothérapie. Ces patients nécessitent une surveillance régulière de la teneur en ions potassium et en créatinine dans le sérum sanguin - 2 semaines après le début du traitement, puis tous les 2 mois. L'insuffisance rénale survient plus fréquemment chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique sévère ou un dysfonctionnement rénal sous-jacent, y compris une sténose de l'artère rénale. Noliprel® A Bi-forte n'est pas recommandé chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère du seul rein fonctionnel. Hypotension artérielle et perturbation de l'équilibre hydrique et électrolytique L'hyponatrémie est associée au risque de développement brutal d'une hypotension artérielle (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, y compris bilatérale). Par conséquent, lors de la surveillance des patients, il convient de prêter attention aux éventuels symptômes de déshydratation et à une diminution de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin, par exemple après une diarrhée ou des vomissements. Ces patients nécessitent une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques. En cas d'hypotension artérielle sévère, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % peut être nécessaire. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Après la restauration du CBC et de la pression artérielle, le traitement peut être repris en utilisant de faibles doses d'une combinaison de périndopril et d'indapamide, ou des médicaments peuvent être utilisés en monothérapie. Teneur en potassium L'utilisation combinée de périndopril et d'indapamide n'empêche pas le développement d'une hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale. Comme dans le cas de l'utilisation d'autres médicaments antihypertenseurs en association avec un diurétique, une surveillance régulière de la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin est nécessaire. Excipients Il convient de garder à l'esprit que les excipients du médicament comprennent du lactose monohydraté. Ne pas prescrire le médicament aux patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose et du galactose. Perindopril Neutropénie/agranulocytose Le risque de développer une neutropénie lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA est dose-dépendant et dépend du médicament pris et de la présence de maladies concomitantes. La neutropénie survient rarement chez les patients sans comorbidités, mais le risque est accru chez les patients présentant une fonction rénale altérée,

Composé

• périndopril arginine 10 mg, ce qui correspond à 6,79 mg de périndopril et indapamide 2,5 mg. Excipients : lactose monohydraté 142,66 mg, stéarate de magnésium 0,90 mg, maltodextrine 18,00 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 0,54 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) 5,40 mg. La composition de l'enveloppe du film : macrogol 6000 0,27828 mg, stéarate de magnésium 0,26220 mg, dioxyde de titane (E171) 0,83902 mg, glycérol 0,26220 mg, hypromellose 4,3583 mg. périndopril arginine 2,5 mg, ce qui correspond au contenu de périndopril 1,6975 mg indapamide 625 µg Excipients : carboxyméthylamidon sodique (type A), dioxyde de silicium anhydre colloïdal, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine. La composition de l'enveloppe du film : macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycérol, hypromellose, macrogol-6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171)). périndopril arginine 5 mg, ce qui correspond au contenu de périndopril 3,395 mg indapamide 1,25 mg Excipients : carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine. Composition de l'enveloppe du film : macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycérol, hypromellose, macrogol 6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171)). périndopril arginine 5 mg, ce qui correspond au contenu de périndopril 3,395 mg indapamide 1,25 mg Excipients : carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine. Composition de l'enveloppe du film : macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycérol, hypromellose, macrogol 6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171)). périndopril arginine 10 mg, ce qui correspond au contenu de périndopril 6,79 mg indapamide 2,5 mg Excipients : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A). La composition de l'enveloppe du film : macrogol 6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), glycérol, hypromellose.

interaction médicamenteuse

Noliprel® A Bi-forte Combinaison indésirable de médicaments Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la teneur en lithium dans le plasma sanguin et des effets toxiques associés peuvent survenir. L'utilisation supplémentaire de diurétiques thiazidiques peut encore augmenter la teneur en lithium et augmenter le risque de toxicité. L'utilisation simultanée d'une association de périndopril et d'indapamide avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. Dans le cas d'une telle thérapie, une surveillance régulière de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est nécessaire. Association de médicaments nécessitant une attention particulière En cas d'utilisation simultanée avec le baclofène, une augmentation de l'effet hypotenseur est possible. La pression artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées, si nécessaire, un ajustement posologique des médicaments antihypertenseurs est nécessaire. En cas d'utilisation simultanée avec des AINS, notamment à fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g/jour), une diminution des diurétiques

Surdosage

le symptôme le plus probable d'un surdosage est une diminution prononcée de la pression artérielle, parfois associée à des nausées, des vomissements, des convulsions, des étourdissements, une somnolence, une confusion et une oligurie, pouvant se transformer en anurie (à la suite d'une hypovolémie)

Conditions de stockage

• garder loin des enfants

Informations fournies Substances actives : périndopril arginine 5 mg, ce qui correspond à 3,395 mg de périndopril et indapamide 1,25 mg.

effet pharmacologique

Noliprel A forte est une préparation combinée contenant du perindopril arginine et de l'indalamide.Les propriétés pharmacologiques du médicament combinent les propriétés individuelles de chacun des composants.Mécanisme d'action.Noliprel A forte.convertit l'angiotensine I en angiotensine II (inhibiteur de l'ECA). L'ECA, ou kininase II, est une exopeptidase qui à la fois convertit l'angiotensine I en angiotensine II vasoconstricteur et détruit la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur, en un heptapeptide inactif.En conséquence, le périndopril : réduit la sécrétion d'aldostérone ; par le principe de la rétroaction négative augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin ; en cas d'utilisation prolongée, il réduit l'OPSS, qui est principalement due à l'effet sur les vaisseaux sanguins dans les muscles et les reins. Ces effets ne s'accompagnent pas d'une rétention de sodium et d'eau ou du développement d'une tachycardie réflexe. Le périndopril normalise la fonction myocardique en réduisant la précharge et la postcharge Lors de l'étude des paramètres hémodynamiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, il a été révélé: une diminution de la pression de remplissage dans les ventricules gauche et droit du cœur; une diminution de la résistance vasculaire périphérique; une augmentation de la débit cardiaque, augmentation du débit sanguin dans les muscles périphériques groupe des sulfamides, propriétés pharmacologiques proches des diurétiques thiazidiques. L'indapamide inhibe la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion des ions sodium, chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium par les reins, augmentant ainsi la diurèse et réduisant tension artérielle. Effet antihypertenseur. Noliprel A forte. Noliprel A forte a un effet antihypertenseur dose-dépendant sur la pression artérielle diastolique et systolique en position debout et couchée. L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures. Un effet thérapeutique stable se développe en moins de 1 mois à compter du début du traitement et ne s'accompagne pas de tachycardie. L'arrêt du traitement n'entraîne pas de syndrome de sevrage.Noliprel A forte réduit le degré d'hypertrophie ventriculaire gauche (GTLH), améliore l'élasticité artérielle, diminue les résistances vasculaires périphériques, n'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, cholestérol HDL, LDL, triglycérides). L'effet de l'utilisation d'une association de périndopril et d'indapamide a été prouvé sur le GTLV par rapport à l'énalapril. Chez les patients présentant une hypertension artérielle et une LVOT traités par périndopril erbumine 2 mg (équivalent à 2,5 mg de périndopril arginine)/indapamide 0,625 mg ou énalapril 10 mg une fois par jour, et lorsque la dose de périndopril erbumine est augmentée à 8 mg (équivalent à 10 mg de périndopril arginine) et d'indapamide jusqu'à 2,5 mg, ou d'énalapril jusqu'à 40 mg 1 fois par jour, il y a eu une diminution plus significative de l'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) dans le groupe perindopril/indapamide par rapport au groupe énalapril. Dans le même temps, l'effet le plus significatif sur l'IMVG est observé avec l'utilisation de périndopril erbumine 8 mg / indapamide 2,5 mg.Un effet antihypertenseur plus prononcé a également été noté lors d'un traitement combiné avec périndopril et indapamide par rapport à l'énalapril.Chez les patients atteints de type 2 diabète sucré (valeurs moyennes - âge 66 ans, indice de masse corporelle 28 kg/m2, hémoglobine glyquée (HbA1c) 7,5%, TA 145/81 mmHg) a étudié l'effet de l'association fixe périndopril/indapamide sur les principaux micro- et complications macrovasculaires en plus du traitement standard pour le contrôle glycémique et des maladies liées à la stratégie de contrôle glycémique intensif (IGC) (HbA1c ciblée).

Mode d'application

À l'intérieur, de préférence le matin, avant les repas Hypertension essentielle Attribuer 1 comprimé 1 fois par jour Si possible, le médicament commence par la sélection de doses de médicaments à un seul composant. En cas de nécessité clinique, il est possible d'envisager la possibilité de prescrire une thérapie combinée avec le médicament immédiatement après la monothérapie Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2, pour réduire le risque de développer des complications microvasculaires des reins et des complications macrovasculaires Il est recommandé de débuter le traitement par une association périndopril/indapamide à la dose de 2,5 mg/0,625 mg 1 fois par jour. Après 3 mois de traitement, sous réserve d'une bonne tolérance, il est possible d'augmenter la dose - 1 comprimé 1 fois par jour.Les patients âgés doivent être traités avec le médicament après avoir surveillé la fonction rénale et la pression artérielle.Le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints de graves insuffisance rénale (CQ Interaction Combinaisons déconseillées Préparations de lithium : lors de l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et des effets toxiques associés peut survenir. L'administration supplémentaire de diurétiques thiazidiques peut augmenter davantage la concentration de lithium et augmentent le risque de toxicité. L'utilisation simultanée d'une association de périndopril et d'indapamide avec des préparations à base de lithium n'est pas recommandée. Si un tel traitement est nécessaire, la teneur en lithium dans le plasma sanguin doit être surveillée en permanence. e action hypotensive. La pression artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées, si nécessaire, un ajustement posologique des médicaments antihypertenseurs est nécessaire.AINS, y compris à fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g/jour) : la prise d'AINS peut entraîner une diminution des effets diurétiques, natriurétiques et des effets antihypertenseurs. Avec une perte de liquide importante, une insuffisance rénale aiguë peut se développer (due à une diminution du débit de filtration glomérulaire). Avant de commencer le traitement avec le médicament, il est nécessaire de reconstituer la perte de liquide et de surveiller régulièrement la fonction rénale au début du traitement.Une combinaison de médicaments qui nécessite une attention.Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (neuroleptiques): les médicaments de ces classes renforcent l'effet antihypertenseur et majoration du risque d'hypotension orthostatique (effet additif) Corticoïdes, tétracosactide : diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrique et des ions sodium sous l'action des corticoïdes). Autres antihypertenseurs : il est possible d'augmenter l'effet antihypertenseur Perindopril Associations déconseillées Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) et préparations potassiques : les IEC réduisent la perte de potassium par les reins induite par le diurétique. Les diurétiques épargneurs de potassium (p. ex., spironolactone, triamtérène, amiloride), les préparations potassiques et les substituts de sel de table contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation significative de la kaliémie, pouvant aller jusqu'au décès. Si l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière du potassium plasmatique et des paramètres ECG doit être effectuée.. Une association de médicaments qui nécessite une attention particulière. insuline : les effets suivants ont été décrits pour le captopril et l'énalapril. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des dérivés de sulfonylurée chez les patients atteints de diabète sucré. Le développement d'une hypoglycémie est observé très rarement (en raison d'une augmentation de la tolérance au glucose et d'une diminution du besoin en insuline).Une association de médicaments nécessitant une attention particulière.Allopurinol, agents cytostatiques et immunosuppresseurs, corticoïdes (à usage systémique) et procaïnamide : l'utilisation avec des inhibiteurs de l'ECA peut s'accompagner d'un risque accru de leucopénie Moyens pour l'anesthésie générale : l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents pour l'anesthésie générale peut entraîner une augmentation de l'effet antihypertenseur Diurétiques (thiazidiques et « boucle ») : l'utilisation des diurétiques à fortes doses peuvent entraîner une hypovolémie et l'ajout de périndopril au traitement peut entraîner une hypotension artérielle.Préparations d'or: lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, incl. périndopril chez des patients recevant une préparation intraveineuse d'or (aurothiomalate de sodium), un complexe de symptômes a été décrit, notamment : bouffées vasomotrices de la peau du visage, nausées, vomissements, hypotension artérielle. Indapamide. Une association de médicaments qui nécessite une attention particulière. » : en raison au risque d'hypokaliémie, la prudence s'impose lors de l'utilisation de l'indapamide avec des médicaments pouvant provoquer des torsades de pointes, par exemple des antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dofétilide, ibutilide, tosylate de brétylium, sotalol) ; certains antipsychotiques (chlorpromazine, cyamémazine, lévomépromazine, thioridazine, trifluopérazine); les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride) ; butyrophénones (dropéridol, halopéridol); autres antipsychotiques (pimozide); d'autres médicaments tels que le bépridil, le cisapride, le diphémanyl méthylsulfate, l'érythromycine IV, l'halofantrine, la mizolastine, la moxifloxacine, la pentamidine, la sparfloxacine, la vincamine IV, la méthadone, l'astémizole, la terfénadine. L'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus doit être évitée; le risque de développer une hypokaliémie, si nécessaire, pour procéder à sa correction ; contrôler l'intervalle QT Médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie : amphotéricine B (iv), gluco- et minéralocorticoïdes (avec administration systémique), tétracosactide, laxatifs stimulant la motilité intestinale : risque accru de développer une hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire - sa correction. Une attention particulière doit être portée aux patients recevant simultanément des glycosides cardiaques. Des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale doivent être utilisés Glycosides cardiaques : l'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, la teneur en potassium dans le plasma sanguin et les paramètres ECG doivent être surveillés et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté.Une combinaison de médicaments qui nécessite une attention.avec la nomination simultanée de metformine augmente la risque de développer une acidose lactique. La metformine ne doit pas être utilisée si la concentration plasmatique de créatinine dépasse 15 mg/l (135 μmol/l) chez l'homme et 12 mg/l (110 μmol/l) chez la femme.Produits de contraste iodés : déshydratation de l'organisme lors de la prise de diurétique Les médicaments augmentent le risque de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de fortes doses d'agents de contraste contenant de l'iode. Avant d'utiliser des produits de contraste iodés, les patients doivent compenser la perte de liquide Sels de calcium : en cas d'administration simultanée, une hypercalcémie peut se développer en raison d'une diminution de l'excrétion des ions calcium par les reins Ciclosporine : il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin, même avec une teneur en eau et en ions sodium normaux.

Effet secondaire

Le périndopril a un effet inhibiteur sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) et réduit l'excrétion des ions potassium par les reins lors de la prise d'indapamide. Chez 4% des patients, dans le contexte de l'utilisation du médicament, une hypokaliémie se développe (taux de potassium inférieur à 3,4 mmol / l).Des systèmes circulatoire et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, l'anémie hémolytique. Dans certaines situations cliniques (patients après transplantation rénale, patients sous hémodialyse), les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une anémie Du côté du système nerveux central : souvent - paresthésie, céphalées, étourdissements, asthénie, vertiges ; rarement - troubles du sommeil, labilité de l'humeur; très rarement - confusion; fréquence indéterminée - évanouissement. De la part de l'organe de la vision : souvent - vision altérée. De la part de l'organe de l'ouïe : souvent - acouphènes. De la part du système cardiovasculaire : souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle, y compris . hypotension orthostatique; très rarement - troubles du rythme cardiaque, incl. bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire, ainsi que l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde, éventuellement dus à une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque ; fréquence indéterminée - arythmies de type "pirouette" (éventuellement mortelles) Du côté du système respiratoire: souvent - dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui persiste longtemps lors de la prise de ce groupe de médicaments et disparaît après leur annulation ; dyspnée; rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonie à éosinophiles, rhinite Du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, douleurs épigastriques, altération de la perception du goût, perte d'appétit, dyspepsie, constipation, diarrhée; très rarement - œdème de Quincke de l'intestin, ictère cholestatique, pancréatite; fréquence indéterminée - encéphalopathie hépatique chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, hépatite De la peau et de la graisse sous-cutanée : souvent - éruption cutanée, démangeaisons, éruption maculopapuleuse ; rarement - œdème de Quincke du visage, des lèvres, des membres, des muqueuses de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, urticaire, réactions d'hypersensibilité chez les patients prédisposés aux réactions broncho-obstructives et allergiques, purpura. Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé aigu, l'évolution de la maladie peut s'aggraver. Très rarement - érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson. Il y a eu des cas de réactions de photosensibilité Du système musculo-squelettique : souvent - spasmes musculaires Du système urinaire : rarement - insuffisance rénale ; très rarement - insuffisance rénale aiguë Du système reproducteur : rarement - impuissance Troubles et symptômes généraux : souvent - asthénie ; rarement - augmentation de la transpiration Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie (souvent transitoire), légère augmentation de la concentration de créatinine dans l'urine et dans le plasma sanguin, passant après l'arrêt du traitement, plus souvent chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, dans le traitement de hypertension artérielle avec diurétiques et en cas d'insuffisance rénale ; rarement - hypercalcémie; fréquence non précisée - augmentation de l'intervalle QT sur l'ECG, augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le sang, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hypokaliémie, particulièrement importante chez les patients à risque, hyponatrémie et hypovolémie, entraînant à la déshydratation et à l'hypotension orthostatique. L'hypochlorémie simultanée peut entraîner une alcalose métabolique de nature compensatoire (la probabilité et la sévérité de cet effet sont faibles).Effets indésirables constatés au cours des études cliniques.Les effets indésirables constatés au cours de l'étude ADVANCE sont cohérents avec le profil de tolérance précédemment établi de l'association de périndopril et indapamide Des événements indésirables graves ont été notés chez certains patients des groupes d'étude : hyperkaliémie (0,1 %), insuffisance rénale aiguë (0,1 %), hypotension artérielle (0,1 %) et toux (0,1 %). Trois patients du groupe perindopril/indapamide ont présenté un œdème de Quincke (contre 2 dans le groupe placebo).

Contre-indications

Hypersensibilité au périndopril et aux autres inhibiteurs de l'ECA, à l'indapamide et aux sulfamides, ainsi qu'aux autres composants auxiliaires du médicament qui composent le médicament ; antécédents d'œdème de Quincke (y compris dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'ECA ); œdème de Quincke héréditaire/idiopathique ; hypokaliémie ; insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min) ; sténose de l'artère d'un seul rein ; sténose bilatérale des artères rénales ; insuffisance hépatique sévère (y compris avec encéphalopathie) ; administration simultanée de médicaments qui allongent l'intervalle QT ; administration de médicaments anti-arythmiques pouvant provoquer des arythmies ventriculaires de type "pirouette ; grossesse ; période de lactation (allaitement); L'administration simultanée du médicament avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium et de lithium et une hyperkaliémie n'est pas recommandée. En raison du manque de expérience clinique suffisante, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une décompensation cardiaque non traitée. insuffisant et chez les patients sous hémodialyse.

Surdosage

Symptômes Le symptôme le plus probable d'un surdosage est une diminution prononcée de la pression artérielle, parfois associée à des nausées, des vomissements, des convulsions, des étourdissements, une somnolence, une confusion, une oligurie pouvant se transformer en anurie (à la suite d'une hypovolémie), des troubles de la équilibre hydrique et électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie ).Traitement.Les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps: lavage gastrique et / ou introduction de charbon actif, correction de l'équilibre hydrique et électrolytique.Avec une diminution significative de la pression artérielle, le patient doit être transféré en position "couchée" avec les jambes surélevées. Si nécessaire, corriger l'hypovolémie (par exemple, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 %). Le périndoprilate, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé de l'organisme par dialyse.

instructions spéciales

Grossesse et allaitement. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Lors de la planification d'une grossesse ou lorsqu'elle survient pendant la prise du médicament, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et prescrire un autre traitement antihypertenseur. Ne pas utiliser le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. aucune étude sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'a été réalisée. Les données limitées disponibles sur les effets des inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse indiquent que la prise d'inhibiteurs de l'ECA n'a pas entraîné de malformations fœtales associées à une fœtotoxicité, mais l'effet fœtotoxique du médicament ne peut être complètement exclu. et III trimestres de grossesse. On sait qu'une exposition prolongée aux inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours des trimestres II et III de la grossesse peut entraîner une violation de son développement (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et le développement de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). L'utilisation à long terme de diurétiques thiazidiques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut entraîner une hypovolémie chez la mère et une diminution du débit sanguin utéroplacentaire, ce qui entraîne une ischémie fœtoplacentaire et un retard de croissance fœtale. Dans de rares cas, lors de la prise de diurétiques peu de temps avant l'accouchement, les nouveau-nés développent une hypoglycémie et une thrombocytopénie. Si le patient a reçu le médicament au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, il est recommandé de procéder à une échographie du nouveau-né pour évaluer l'état de la fonction crânienne et rénale.Les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter une hypotension artérielle, et donc les nouveau-nés doivent être sous observation médicale attentive.Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. On ne sait pas si le périndopril est excrété dans le lait maternel. L'indapamide est excrété dans le lait maternel. La prise de diurétiques thiazidiques entraîne une diminution de la quantité de lait maternel ou une suppression de la lactation. Dans le même temps, le nouveau-né peut développer une hypersensibilité aux dérivés des sulfamides, une hypokaliémie et un ictère du médicament.L'utilisation du médicament ne s'accompagne pas d'une réduction significative de la fréquence des effets secondaires, à l'exception de l'hypokaliémie, par rapport au périndopril et à l'indapamide. aux doses les plus faibles approuvées. Au début d'un traitement avec deux médicaments antihypertenseurs que le patient n'a pas reçus auparavant, un risque accru d'idiosyncrasie ne peut être exclu. Pour minimiser ce risque, une surveillance attentive de l'état du patient doit être effectuée. Insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (QC

Une drogue Noliprel offerts sous plusieurs formes différentes. La composition de toutes les variantes du médicament comprend et indapamide . Comprimés combinés Noliprel contiennent 2 mg de périndopril et 0,625 mg d'indapamide. La composition de l'outil Noliprel Forte comprend 4 mg de périndopril et 1,25 mg d'indapamide. Noliprel A contient 2,5 mg de périndopril et 0,625 mg d'indapamide. Dans cette préparation, le périndopril est associé à l'arginine, un acide aminé, qui affecte favorablement l'état du système cardiovasculaire.

En comprimés Noliprel A Forte - 5 mg de périndopril et 1,25 mg d'indapamide. Dans l'établissement Noliprel A Bi-forte - 10 mg de périndopril et 2,5 mg d'indapamide.

Comme substances supplémentaires dans la composition du médicament Noliprel, il y a le stéarate de magnésium, le lactose monohydraté, le dioxyde de silicium hydrophobe colloïdal, la cellulose microcristalline.

Formulaire de décharge

Les médicaments sont disponibles sous forme de comprimés blancs oblongs, des deux côtés du comprimé à risque. Tenir dans un carton de 14 et 30 pièces. en cloques.

effet pharmacologique

Noliprel est une association médicamenteuse qui contient du perindopril (un inhibiteur du facteur de conversion de l'angiotensine) et de l'indapamide (un diurétique qui fait partie du groupe des sulfamides).

L'action pharmacologique du médicament est déterminée par une combinaison de certains des effets de ces composants. Dans cette combinaison, les deux composants augmentent mutuellement l'effet. Noliprel est un médicament antihypertenseur qui abaisse efficacement la pression artérielle diastolique et systolique. La gravité de l'effet dépend de la dose. Après avoir pris le médicament, il n'y a pas de palpitations. L'effet clinique est noté 1 mois après le début du traitement. L'effet antihypertenseur persiste pendant un jour. Après la suspension du traitement, le patient ne présente pas de syndrome de sevrage. Au cours du traitement, la sévérité de l'hypertrophie ventriculaire gauche diminue, le degré de charge précardiaque et carte postale totale diminue. Les gros vaisseaux deviennent plus élastiques, les parois des petits vaisseaux sont restaurées. Le médicament n'affecte pas les processus métaboliques qui se produisent dans le corps.

Le périndopril réduit le niveau de sécrétion d'aldostérone, ce qui augmente l'activité de la rénine dans le sang. diminue chez les personnes ayant différents niveaux d'activité . Sous l'influence de ce composant, les vaisseaux se dilatent.

Lors de la prise du médicament, la probabilité est réduite hypokaliémie . Le mécanisme d'action de l'indapamide est similaire à celui des diurétiques thiazidiques : la miction et l'excrétion urinaire des ions sodium et chlore vont augmenter.

L'hyperréactivité des récipients sous l'influence de l'adrénaline est réduite. La quantité de lipides dans le sang ne change pas.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

La pharmacocinétique du périndopril et de l'indapamide lorsqu'ils sont utilisés en association est la même que lorsqu'ils sont utilisés séparément. Après ingestion, le périndopril est rapidement absorbé. Le niveau de biodisponibilité est de 65 à 70 %. Environ 20 % du total de périndopril absorbé est ensuite converti en périndoprilate (métabolite actif). La concentration maximale de périndoprilate dans le plasma est observée après 3-4 heures. Moins de 30% se lie aux protéines sanguines, selon la concentration plasmatique. La demi-vie est de 25 heures. La substance pénètre à travers la barrière placentaire. Le périndoprilate est excrété par le corps par les reins. Sa demi-vie est de 3 à 5 heures. L'introduction du périndoprilate est plus lente chez les personnes âgées, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale.

Avant d'utiliser des préparations radio-opaques contenant de l'iode avec Noliprel, une hydratation adéquate du corps doit être effectuée.

L'utilisation simultanée de sels de calcium peut provoquer une hypercalcémie.

Les analogues de Noliprel

Coïncidence dans le code ATX du 4ème niveau :

Les analogues de Noliprel, ainsi que les médicaments Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte sont d'autres médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle et contenant des principes actifs similaires, à savoir le périndopril et l'indapamide. Ces médicaments sont Ko-prenesa , etc. Le prix des analogues peut être inférieur au coût de Noliprel et de ses variétés.

enfants

Le médicament n'est pas prescrit pour le traitement des enfants de moins de 18 ans, car il n'existe pas de données précises sur l'efficacité et la sécurité d'un tel traitement.

Avec de l'alcool

Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant la durée du traitement par Noliprel.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Et pour les mères pendant un bébé avec du lait maternel, l'utilisation de Noliprel est contre-indiquée. Un traitement systématique avec ces médicaments peut entraîner le développement d'anomalies et de maladies chez le fœtus, ainsi que la mort du fœtus. Si une femme découvre qu'elle est enceinte pendant la période de traitement, il n'est pas nécessaire d'interrompre la grossesse, mais la patiente doit être consciente des conséquences possibles. En cas d'augmentation de la pression artérielle, un autre traitement antihypertenseur est prescrit. Si une femme a pris ce médicament au cours des deuxième et troisième trimestres, une échographie du fœtus doit être effectuée pour évaluer l'état de son crâne et de sa fonction rénale.

Les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament peuvent souffrir de manifestations d'hypotension artérielle, ils doivent donc assurer la surveillance constante de spécialistes.

Lors de l'allaitement, le médicament est contre-indiqué, donc la lactation pendant la durée du traitement doit être arrêtée ou un autre médicament doit être sélectionné.