10 ml contient :

• Ingrédient actif : Extrait allergène de pollen de bouleau 10 TI/ml*, 300 TI/ml
• Excipients : Chlorure de sodium 590 mg, glycérol 5800 mg, mannitol 200 mg, eau purifiée jusqu'à 10 ml.

* IR/ml - Indice de Réactivité - unité de standardisation biologique.

Gouttes sublinguales 10 IR/ml, 300 IR/ml.

10 ml d'allergène contenant 10 TS/ml et 300 TS/ml dans des flacons en verre d'une capacité de 14 ml, scellés avec des bouchons en caoutchouc, scellés avec des capsules en aluminium avec du plastique bleu (10 TS/ml) et violet (300 TS/ml) casquettes.

L'ensemble se compose de : 1 flacon avec allergène 10 IR/ml, 2 flacons avec allergène 300 IR/ml et trois distributeurs ou 2 flacons avec allergène 300 IR/ml et deux distributeurs ou 5 flacons avec allergène 300 IR/ml et cinq distributeurs en une boîte en plastique avec des instructions d'utilisation.

Description de la forme posologique

Solution transparente de l'incolore au jaune foncé.

effet pharmacologique

Allergène MIBP.

Instructions

Avant d'utiliser le médicament, assurez-vous que:

• la date d'expiration n'a pas expiré ;
• un flacon du dosage correct est utilisé.

Le médicament doit être versé directement sous la langue à l'aide d'un distributeur et conservé dans la zone sublinguale pendant 2 minutes, puis avalé.

Pour assurer la sécurité et la conservation du médicament, les flacons sont scellés hermétiquement avec des bouchons en plastique et scellés avec des bouchons en aluminium.

Lors de la première utilisation, ouvrez le flacon comme suit :

1. Détachez le capuchon en plastique coloré de la bouteille.
2. Tirez sur l'anneau métallique tout en retirant complètement le capuchon en aluminium.
3. Retirez le bouchon en caoutchouc.
4. Retirez le distributeur de l'emballage de protection. Placer le flacon sur une surface plane et, en le saisissant fermement d'une main, enclencher le distributeur sur le flacon en appuyant de l'autre main sur la surface supérieure du distributeur.
5. Retirez l'anneau de protection violet.
6. Appuyez fermement sur le distributeur 5 fois au-dessus de l'évier. Après cinq clics, le distributeur distribue la quantité requise de médicament.
7. Placez l'embout de la pipette dans votre bouche sous votre langue. Appuyez fermement sur le distributeur autant de fois que votre médecin vous l'a prescrit pour distribuer la bonne quantité de médicament. Gardez la préparation sous la langue pendant 2 minutes.
8. Après utilisation, essuyez l'embout de la pipette et enfilez l'anneau de protection. Il est nécessaire de placer le flacon avec le distributeur mis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.

Pour une utilisation ultérieure, retirez la bague de protection et suivez les points 7 et 8.

Indications d'utilisation Allergène de pollen de bouleau staloral

L'immunothérapie allergène spécifique (ASIT) est indiquée chez les patients présentant une réaction allergique de type 1 (IgE médiée), se manifestant sous forme de rhinite, conjonctivite, rhinoconjonctivite, asthme bronchique léger à modéré, avec une sensibilité accrue aux acariens (D. pteronyssinus), D. farina farina.

L'immunothérapie peut être pratiquée chez l'adulte et l'enfant à partir de 5 ans.

Contre-indications à l'utilisation de l'allergène de pollen de bouleau Staloral

• Hypersensibilité à l'un des excipients qui composent le médicament ;
• Formes actives d'immunodéficiences sévères ou de maladies auto-immunes ;
• Néoplasmes malins;
• Asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume expiratoire forcé inférieur à 70 %) ;
• Maladies inflammatoires de la muqueuse buccale (forme érosive et ulcéreuse du lichen plan, ulcération de la muqueuse buccale, mycoses de la muqueuse buccale);
• Thérapie bêta-bloquante.

Allergène de pollen de bouleau Steeloral Application pendant la grossesse et les enfants

Grossesse

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse.

Vous ne devez pas commencer ASIT pendant la grossesse.

Si une grossesse survient au cours de la première étape du traitement, le traitement doit être interrompu. Si une grossesse survient pendant le traitement d'entretien, le médecin doit évaluer les avantages possibles de l'ASIT, en fonction de l'état général de la patiente.

Aucun effet secondaire n'a été rapporté avec l'utilisation d'ASIT chez les femmes enceintes.

Allaitement maternel

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement. Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la substance active dans le lait maternel. Cependant, il n'est pas recommandé de commencer un cours d'ASIT pendant l'allaitement. La décision de poursuivre le cours ASIT pendant l'allaitement doit être prise après évaluation du rapport bénéfice-risque.

Allergène de pollen de bouleau Steeloral Effets secondaires

Les effets indésirables possibles sont regroupés par systèmes et organes et par fréquence d'apparition : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à

Comme tout médicament STALORAL "Tick allergène" peut provoquer des réactions indésirables chez certains patients.

Pendant le traitement, des effets indésirables locaux et généraux peuvent survenir. Ces réactions peuvent survenir au début du traitement et plus tard au cours du traitement.

Vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin si les symptômes suivants apparaissent : réactions allergiques sévères avec développement rapide de symptômes tels que démangeaisons sévères ou éruption cutanée, essoufflement, douleurs abdominales, symptômes associés à une chute de la tension artérielle (vertiges , évanouissement).

La tolérance à la dose du médicament peut varier en fonction de l'état du patient.

En cas d'effets indésirables, il est nécessaire de consulter un médecin pour revoir le traitement. Il est possible d'effectuer un traitement préliminaire avec des médicaments antiallergiques qui réduisent la fréquence et la gravité des effets indésirables.

De la part du sang et du système lymphatique : rarement - une augmentation des ganglions lymphatiques.

Du système immunitaire : rarement - hypersensibilité ; rarement - réactions du type de maladie sérique.

Du système nerveux : rarement - paresthésie ; rarement des maux de tête.

Du côté de l'organe de la vision : souvent - démangeaisons dans les yeux ; rarement - conjonctivite.

De la part de l'organe des troubles auditifs et labyrinthiques : souvent - démangeaisons des oreilles.

Du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux : souvent - irritation de la gorge, gonflement du pharynx, cloques dans l'oropharynx, rhinite, toux ; rarement - exacerbation de l'asthme, dyspnée, dysphonie, rhinopharyngite.

Du tractus gastro-intestinal: souvent - gonflement des lèvres, gonflement de la langue, démangeaisons dans la bouche, œdème de la cavité buccale, paresthésie de la cavité buccale, gêne dans la bouche, stomatite, perturbation des glandes salivaires, nausées, vomissements , douleurs abdominales, diarrhée; rarement - douleur buccale, gastrite, spasme oesophagien.

Du côté de la peau et du tissu sous-cutané : souvent - démangeaisons, rougeurs ; rarement - urticaire; rarement - eczéma.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - douleurs articulaires, douleurs musculaires.

Troubles généraux et troubles au site d'injection : rarement - asthénie, fièvre.

Expérience d'utilisation post-enregistrement : lèvres sèches, modification du goût, œdème oropharyngé, œdème laryngé, œdème de Quincke, vertiges, choc anaphylactique, œsophagite à éosinophiles.

Si vous présentez l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

Interactions médicamenteuses

Utilisation simultanée possible avec des médicaments pour le traitement symptomatique des allergies (antihistaminiques et/ou corticoïdes nasaux).

Des précautions doivent être prises lors de la prescription et de la conduite d'une immunothérapie spécifique chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car l'utilisation d'épinéphrine pour arrêter d'éventuelles réactions allergiques chez ces patients peut entraîner des effets indésirables potentiellement mortels.

La vaccination ne peut être effectuée sans interruption du traitement qu'après consultation d'un médecin.

Posologie Allergène de pollen de bouleau staloral

L'efficacité de l'ASIT est plus élevée lorsque le traitement est commencé dans les premiers stades de la maladie.

La sécurité et l'efficacité du traitement chez les enfants de moins de 5 ans n'ont pas été établies.

Doses et schéma thérapeutique

La posologie du médicament et le schéma thérapeutique sont les mêmes pour tous les âges, mais peuvent être modifiés en fonction de la réactivité individuelle du patient.

Le médecin traitant ajuste la posologie et le schéma thérapeutique en fonction des changements symptomatiques possibles chez le patient et de la réponse individuelle au médicament. Il est conseillé de commencer le traitement au plus tard 2-3 mois avant la saison de floraison prévue et de le poursuivre pendant toute la période de floraison.

Le traitement comprend deux étapes : le traitement initial (augmentation de la dose) et le traitement d'entretien (prise d'une dose d'entretien).

1. Le traitement initial commence par l'administration quotidienne du médicament à une dose de 10 IR/ml (flacon avec un bouchon bleu) avec une pression sur le distributeur et augmente progressivement la dose jusqu'à 5 pressions. Une pression sur le distributeur correspond à environ 0,2 ml du médicament.

Ensuite, ils passent à la prise quotidienne du médicament à un dosage de 300 IR/ml (flacon avec un bouchon violet), en commençant par une pression et en augmentant progressivement le nombre de pressions jusqu'à l'optimal (bien toléré par le patient). La première étape dure 9 jours. Pendant cette période, la dose maximale est atteinte, qui est individuelle pour chaque patient (de 2 à 4 clics quotidiens du médicament à un dosage de 300 IR/ml), après quoi la deuxième étape est passée.

Thérapie d'entretien avec une dose constante en utilisant le médicament à une dose de 300 IR / ml.

La dose optimale obtenue au cours de la première phase du traitement initial est maintenue au cours de la deuxième phase du traitement d'entretien.

Le schéma posologique recommandé est de 2 à 4 pressions sur le doseur par jour ou 4 pressions 3 fois par semaine. La prise quotidienne du médicament est préférée car elle est associée à une meilleure adhérence au traitement que 3 fois par semaine.

Durée du traitement

Pause dans la prise du médicament

Si l'intervalle de prise du médicament est inférieur à une semaine, il est recommandé de poursuivre le traitement sans changement.

Si l'intervalle de prise du médicament était supérieur à une semaine, il est recommandé d'effectuer à nouveau le traitement d'une pression sur le distributeur, en utilisant un flacon avec le même dosage de médicament (comme avant la pause), puis d'augmenter le nombre de clics, selon le schéma de la phase initiale du traitement, à la dose optimale bien tolérée.

Surdosage

Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires et leur sévérité augmentent, ce qui nécessite un traitement symptomatique.

Immunomodulateurs Catad_pgroup

Pollen de bouleau Staloral Allergen - mode d'emploi

MODE D'EMPLOI

Numéro d'enregistrement :

LSR-108339 / 10-180810
Nom commercial : STALORAL "Allergène de pollen de bouleau"

Forme posologique :

gouttes sublinguales

COMPOSITION
Ingrédient actif: Extrait allergène de pollen de bouleau 10 TS/ml*, 300 TS/ml
Excipients : chlorure de sodium, glycérol, mannitol, eau purifiée

* IR/ml - Indice de Réactivité - unité de standardisation biologique.

LA DESCRIPTION Solution transparente de l'incolore au jaune foncé.

Code ATX V01AA05

GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE Allergènes du pollen des arbres

PROPRIÉTÉS IMMUNOBIOLOGIQUES
Le mécanisme d'action exact d'un allergène pendant l'immunothérapie spécifique d'allergène (ASIT) n'est pas entièrement compris. Les changements biologiques suivants ont été prouvés :

• l'apparition d'anticorps spécifiques (IgG4) qui jouent le rôle d'« anticorps bloquants » ;
• diminution du niveau d'IgE spécifiques dans le plasma;
• une diminution de la réactivité des cellules impliquées dans une réaction allergique ;
• une augmentation de l'activité de l'interaction entre Th2 et Th1, conduisant à une modification positive de la production de cytokines (une diminution de l'IL-4 et une augmentation de l'interféron ), qui régulent la production d'IgE.

ASIT inhibe également le développement des phases précoces et tardives d'une réaction allergique immédiate.

INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Immunothérapie allergène spécifique (ASIT) pour les patients présentant une réaction allergique de type 1 (à médiation IgE), une rhinite, une conjonctivite, un asthme bronchique saisonnier léger à modéré et une hypersensibilité au pollen de bouleau.
L'immunothérapie peut être pratiquée chez l'adulte et l'enfant à partir de 5 ans.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des excipients (voir la liste des excipients) ;
• Maladies auto-immunes, maladies immunocomplexes, immunodéficiences ;
• Néoplasmes malins;
• Asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume expiratoire forcé< 70 %);
• Thérapie bêta-bloquante (y compris thérapie locale en ophtalmologie);
• Maladies inflammatoires graves de la muqueuse buccale, par exemple, forme érosive et ulcéreuse du lichen plan, mycoses.

POSOLOGIE ET ​​MODE D'APPLICATION
L'efficacité de l'ASIT est plus élevée lorsque le traitement est commencé dans les premiers stades de la maladie.
Posologie et schéma thérapeutique
La posologie du médicament et le schéma de son utilisation sont les mêmes pour tous les âges, mais peuvent être modifiés en fonction de la réactivité individuelle du patient.
Le médecin traitant ajuste la posologie et le schéma thérapeutique en fonction des changements symptomatiques possibles chez le patient et de la réponse individuelle au médicament.
Il est conseillé de commencer le traitement au plus tard 2-3 mois avant la saison de floraison prévue et de le poursuivre pendant toute la période de floraison.
Le traitement comprend deux étapes : le traitement initial et le traitement d'entretien.
1. Le traitement initial commence par une dose quotidienne du médicament à une concentration de 10 IR / ml (bouchon bleu du flacon) avec une pression sur le distributeur et augmente progressivement la dose quotidienne jusqu'à 10 pressions. Une pression sur le distributeur correspond à environ 0,1 ml de médicament.
Ensuite, ils passent à la prise quotidienne du médicament avec une concentration de 300 IR / ml (bouchon de bouteille violet), en commençant par une pression et en augmentant progressivement le nombre de pressions jusqu'à l'optimal (bien toléré par le patient). La première étape peut durer de 9 à 21 jours. Pendant cette période, la posologie maximale est atteinte, qui est individuelle pour chaque patient (de 4 à 8 clics quotidiens du médicament avec une concentration de 300 IR/ml), après quoi la deuxième étape est passée.

2. Traitement d'entretien à dose constante à l'aide d'un flacon d'une concentration de 300 IR/ml.
La dose optimale obtenue au cours de la première phase du traitement initial est maintenue au cours de la deuxième phase du traitement d'entretien.
Posologie recommandée : 4 à 8 pressions du doseur par jour ou 8 pressions 3 fois par semaine.

Durée du traitement
L'immunothérapie allergénique spécifique est recommandée pour les cures en deux étapes ci-dessus (2-3 mois avant la saison de floraison prévue avant la fin de la saison) pendant 3-5 ans.
Si, après le traitement, aucune amélioration ne s'est produite au cours de la première saison de floraison, l'opportunité de l'ASIT doit être réexaminée.

Mode d'application
Avant de prendre le médicament, assurez-vous que :

• la date d'expiration n'a pas expiré ;
• une bouteille de la concentration désirée est utilisée.

Il est recommandé de prendre le médicament le matin avant le petit-déjeuner.
Le médicament doit être déposé directement sous la langue et maintenu pendant 2 minutes, puis avalé.
Il est conseillé aux enfants d'utiliser le médicament avec l'aide d'adultes.

Pour assurer la sécurité et la conservation du médicament, les flacons sont scellés hermétiquement avec des bouchons en plastique et scellés avec des bouchons en aluminium.

Lors de la première utilisation, ouvrez le flacon comme suit :
1/ Détachez le bouchon en plastique coloré du flacon.

2/ Tirez sur la bague métallique en retirant complètement le capuchon en aluminium.

3/ Retirez le bouchon en caoutchouc.

4/ Sortez le distributeur de l'emballage plastique. Saisissez fermement le flacon d'une main, de l'autre main en appuyant fermement sur la surface plane supérieure du distributeur, enclenchez-le sur le flacon.

5/ Retirez la bague de protection orange.

6/ Appuyez fermement 5 fois sur le distributeur au-dessus de l'évier. Après cinq clics, le distributeur distribue la quantité requise de médicament.

7/ Placez l'embout de la pipette dans votre bouche sous votre langue. Appuyez fermement sur le distributeur autant de fois que votre médecin vous l'a prescrit pour distribuer la bonne quantité de médicament. Faites tremper le liquide sous votre langue pendant 2 minutes.

8/ Après utilisation, essuyez l'embout de la pipette et enfilez la bague de protection.

Pour une utilisation ultérieure, retirez la bague de protection et suivez les points 7 et 8.

Pause dans la prise du médicament
Si vous oubliez de prendre le médicament pendant une longue période, vous devriez consulter votre médecin.
Si l'intervalle de prise du médicament est inférieur à une semaine, il est recommandé de poursuivre le traitement sans changement.
Si l'intervalle de prise du médicament était supérieur à une semaine au stade initial ou pendant le traitement d'entretien, il est recommandé d'effectuer à nouveau le traitement par une pression sur le distributeur, en utilisant la même concentration de médicament (comme avant la pause) , puis augmenter le nombre de pressions, selon le schéma de la phase initiale du traitement, jusqu'à la dose optimale bien tolérée.

EFFETS SECONDAIRES
ASIT peut provoquer des réactions secondaires, à la fois locales et générales.
La posologie et le schéma thérapeutique peuvent être révisés par le médecin traitant en cas de réaction individuelle ou de modification de l'état général du patient.

Réactions locales :

• orale : démangeaisons dans la bouche, gonflement, gêne dans la bouche et la gorge, perturbation des glandes salivaires (augmentation de la salivation ou sécheresse de la bouche) ;
• réactions gastro-entérologiques : douleurs abdominales, nausées, diarrhée.

Ces symptômes disparaissent généralement rapidement et il n'est pas nécessaire de modifier la posologie ou le schéma thérapeutique. En cas de survenue fréquente de symptômes, la possibilité de poursuivre le traitement doit être reconsidérée.

Réactions générales apparaissent rarement :

• rhinite, conjonctivite, asthme, urticaire nécessitent un traitement symptomatique par antagonistes H1, bêta-2-mimétiques ou corticoïdes (oral). Le médecin doit reconsidérer la posologie et le schéma thérapeutique ou la possibilité de poursuivre l'ASIT.
• dans des cas extrêmement rares, une urticaire généralisée, un œdème de Quincke, un œdème laryngé, un asthme sévère, un choc anaphylactique sont possibles, ce qui nécessite l'abolition de l'ASIT.

Effets indésirables rares non liés aux réactions des médiateurs Ig-E :

• asthénie, maux de tête;
• exacerbation de l'eczéma atopique préclinique;
• réactions lentes du type maladie sérique avec arthralgie, myalgie, urticaire, nausées, adénopathie, fièvre, qui nécessitent l'abolition de l'ASIT.

Tous les effets secondaires doivent être signalés au médecin traitant.

SURDOSAGE
Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires augmente, ce qui nécessite un traitement symptomatique.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Ne pas utiliser en même temps que des bêta-bloquants.
Il est possible de le prendre simultanément avec des médicaments antiallergiques symptomatiques (antihistaminiques H1, bêta-2-mimétiques, corticoïdes, inhibiteurs de la dégranulation mastocytaire) pour une meilleure tolérance de l'ASIT.

LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Grossesse
Vous ne devez pas commencer ASIT pendant la grossesse.
Si une grossesse survient au premier stade du traitement, le traitement doit être interrompu. Si une grossesse survient pendant le traitement d'entretien, le médecin doit évaluer les avantages possibles de l'ASIT, en fonction de l'état général de la patiente.
Aucun effet secondaire n'a été rapporté avec l'utilisation d'ASIT chez les femmes enceintes.
Allaitement maternel
Il n'est pas recommandé de commencer une cure d'ASIT pendant l'allaitement.
Si une femme continue à administrer ASIT pendant l'allaitement, aucun symptôme ou réaction indésirable n'est attendu chez les enfants.
Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
Si nécessaire, avant de commencer l'ASIT, les symptômes allergiques doivent être stabilisés par un traitement approprié.
Les patients subissant une ASIT doivent toujours avoir sur eux des médicaments pour soulager les symptômes d'allergie, tels que des corticostéroïdes, des sympathomimétiques et des antihistaminiques.
Vous devez immédiatement consulter un médecin si vous ressentez des démangeaisons sévères des paumes, des mains, de la plante des pieds, de l'urticaire, un gonflement des lèvres, du larynx, accompagnés de difficultés à avaler, à respirer, à changer de voix. Dans ces cas, votre médecin peut vous recommander de prendre de l'épinéphrine. Chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase, le risque d'effets secondaires de l'épinéphrine, pouvant aller jusqu'au décès, augmente. Cette circonstance doit être prise en compte lors de la nomination de l'ASIT.
En cas de processus inflammatoires dans la cavité buccale (mycoses, aphtes, dommages aux gencives, extraction / perte de dents ou chirurgie), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'inflammation soit complètement guérie (au moins dans les 7 jours).
Pendant le cours ASIT, la vaccination est possible après consultation d'un médecin.
Pour les patients, en particulier les enfants suivant un régime pauvre en sel, il convient de garder à l'esprit que le médicament contient du chlorure de sodium (une pression sur le distributeur correspond à environ 0,1 ml du médicament contenant 5,9 mg de chlorure de sodium).
Lorsque vous voyagez, vous devez vous assurer que la bouteille est en position verticale. La bouteille doit être dans une boîte avec un anneau de protection sur le distributeur. Dès que possible, le flacon doit être placé au réfrigérateur.

FORMULAIRE DE DÉCHARGE
10 ml d'allergène contenant 10 TS/ml et 300 TS/ml dans des flacons en verre de 14 ml scellés avec des bouchons en caoutchouc, scellés avec des capsules en aluminium avec des bouchons en plastique bleu (10 TS/ml) et violet (300 TS/ml).
Le kit se compose de : 1 flacon d'allergène 10 IR/ml, 2 flacons d'allergène 300 IR/ml et trois doseurs ou 2 flacons d'allergène 300 IR/ml et deux doseurs dans une boite plastique avec mode d'emploi.

CONDITIONS DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT
Conserver et transporter à des températures de 2 à 8°C.
Garder hors de la portée des enfants.

DURÉE DE CONSERVATION 36 mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

CONDITIONS DE LIBÉRATION DES PHARMACIES Sur ordonnance.

Toutes les réclamations pour la qualité du médicament sont envoyées à :
FGUN GISK nommé d'après L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Moscou, voie Sivtsev Vrazhek, 41
et au fabricant.

Substance active

Allergène de pollen de bouleau

Forme posologique

gouttes orales

Fabricant

Stallergen, France

Composition

gouttes sublinguales

Ingrédient actif : Extrait allergène de pollen de bouleau 10 TI/ml*, 300 TI/ml
Excipients : chlorure de sodium, glycérol, mannitol, eau purifiée

* IR/ml - Indice de Réactivité - unité de standardisation biologique.

effet pharmacologique

Le mécanisme d'action exact d'un allergène pendant l'immunothérapie spécifique d'allergène (ASIT) n'est pas entièrement compris. Les changements biologiques suivants ont été prouvés :

• l'apparition d'anticorps spécifiques (IgG4) qui jouent le rôle d'« anticorps bloquants » ;
• diminution du niveau d'IgE spécifiques dans le plasma;
• une diminution de la réactivité des cellules impliquées dans une réaction allergique ;
• une augmentation de l'activité de l'interaction entre Th2 et Th1, conduisant à une modification positive de la production de cytokines (une diminution de l'IL-4 et une augmentation de l'interféron ), qui régulent la production d'IgE.

ASIT inhibe également le développement des phases précoces et tardives d'une réaction allergique immédiate.

Les indications

Immunothérapie allergène spécifique (ASIT) pour les patients présentant une réaction allergique de type 1 (à médiation IgE), une rhinite, une conjonctivite, un asthme bronchique saisonnier léger à modéré et une hypersensibilité au pollen de bouleau.
L'immunothérapie peut être pratiquée chez l'adulte et l'enfant à partir de 5 ans.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'un des excipients (voir la liste des excipients) ;
• Maladies auto-immunes, maladies immunocomplexes, immunodéficiences ;
• Néoplasmes malins;
• Asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume expiratoire forcé
• Thérapie bêta-bloquante (y compris thérapie locale en ophtalmologie);
• Maladies inflammatoires graves de la muqueuse buccale, par exemple, forme érosive et ulcéreuse du lichen plan, mycoses.

Effets secondaires

ASIT peut provoquer des réactions secondaires, à la fois locales et générales.
La posologie et le schéma thérapeutique peuvent être révisés par le médecin traitant en cas de réaction individuelle ou de modification de l'état général du patient.

Réactions locales :

• orale : démangeaisons dans la bouche, gonflement, gêne dans la bouche et la gorge, perturbation des glandes salivaires (augmentation de la salivation ou sécheresse de la bouche) ;
• réactions gastro-entérologiques : douleurs abdominales, nausées, diarrhée.

Ces symptômes disparaissent généralement rapidement et il n'est pas nécessaire de modifier la posologie ou le schéma thérapeutique. En cas de survenue fréquente de symptômes, la possibilité de poursuivre le traitement doit être reconsidérée.

Les réactions générales sont rares :

• rhinite, conjonctivite, asthme, urticaire nécessitent un traitement symptomatique par antagonistes H1, bêta-2-mimétiques ou corticoïdes (oral). Le médecin doit reconsidérer la posologie et le schéma thérapeutique ou la possibilité de poursuivre l'ASIT.
• dans des cas extrêmement rares, une urticaire généralisée, un œdème de Quincke, un œdème laryngé, un asthme sévère, un choc anaphylactique sont possibles, ce qui nécessite l'abolition de l'ASIT.

Effets indésirables rares non liés aux réactions des médiateurs Ig-E :

• asthénie, maux de tête;
• exacerbation de l'eczéma atopique préclinique;
• réactions lentes du type maladie sérique avec arthralgie, myalgie, urticaire, nausées, adénopathie, fièvre, qui nécessitent l'abolition de l'ASIT.

Tous les effets secondaires doivent être signalés au médecin traitant.

Interaction

Ne pas utiliser en même temps que des bêta-bloquants.
Il est possible de le prendre simultanément avec des médicaments antiallergiques symptomatiques (antihistaminiques H1, bêta-2-mimétiques, corticoïdes, inhibiteurs de la dégranulation mastocytaire) pour une meilleure tolérance de l'ASIT.

Comment prendre, cours et dosage

L'efficacité de l'ASIT est plus élevée lorsque le traitement est commencé dans les premiers stades de la maladie.
Posologie et schéma thérapeutique
La posologie du médicament et le schéma de son utilisation sont les mêmes pour tous les âges, mais peuvent être modifiés en fonction de la réactivité individuelle du patient.
Le médecin traitant ajuste la posologie et le schéma thérapeutique en fonction des changements symptomatiques possibles chez le patient et de la réponse individuelle au médicament.
Il est conseillé de commencer le traitement au plus tard 2-3 mois avant la saison de floraison prévue et de le poursuivre pendant toute la période de floraison.
Le traitement comprend deux étapes : le traitement initial et le traitement d'entretien.
1. Le traitement initial commence par une dose quotidienne du médicament à une concentration de 10 IR / ml (bouchon bleu du flacon) avec une pression sur le distributeur et augmente progressivement la dose quotidienne jusqu'à 10 pressions. Une pression sur le distributeur correspond à environ 0,1 ml de médicament.
Ensuite, ils passent à la prise quotidienne du médicament avec une concentration de 300 IR / ml (bouchon de bouteille violet), en commençant par une pression et en augmentant progressivement le nombre de pressions jusqu'à l'optimal (bien toléré par le patient). La première étape peut durer de 9 à 21 jours. Pendant cette période, la posologie maximale est atteinte, qui est individuelle pour chaque patient (de 4 à 8 clics quotidiens du médicament avec une concentration de 300 IR/ml), après quoi la deuxième étape est passée.

2. Traitement d'entretien à dose constante à l'aide d'un flacon d'une concentration de 300 IR/ml.
La dose optimale obtenue au cours de la première phase du traitement initial est maintenue au cours de la deuxième phase du traitement d'entretien.
Posologie recommandée : 4 à 8 pressions du doseur par jour ou 8 pressions 3 fois par semaine.

Durée du traitement
L'immunothérapie allergénique spécifique est recommandée pour les cures en deux étapes ci-dessus (2-3 mois avant la saison de floraison prévue avant la fin de la saison) pendant 3-5 ans.
Si, après le traitement, aucune amélioration ne s'est produite au cours de la première saison de floraison, l'opportunité de l'ASIT doit être réexaminée.

Mode d'application
Avant de prendre le médicament, assurez-vous que :

• la date d'expiration n'a pas expiré ;
• une bouteille de la concentration désirée est utilisée.

Il est recommandé de prendre le médicament le matin avant le petit-déjeuner.
Le médicament doit être déposé directement sous la langue et maintenu pendant 2 minutes, puis avalé.
Il est conseillé aux enfants d'utiliser le médicament avec l'aide d'adultes.

Pour assurer la sécurité et la conservation du médicament, les flacons sont scellés hermétiquement avec des bouchons en plastique et scellés avec des bouchons en aluminium.

Lors de la première utilisation, ouvrez le flacon comme suit :
1/ Détachez le bouchon en plastique coloré du flacon.

2/ Tirez sur la bague métallique en retirant complètement le capuchon en aluminium.

3/ Retirez le bouchon en caoutchouc.

4/ Sortez le distributeur de l'emballage plastique. Saisissez fermement le flacon d'une main, de l'autre main en appuyant fermement sur la surface plane supérieure du distributeur, enclenchez-le sur le flacon.

5/ Retirez la bague de protection orange.

6/ Appuyez fermement 5 fois sur le distributeur au-dessus de l'évier. Après cinq clics, le distributeur distribue la quantité requise de médicament.

7/ Placez l'embout de la pipette dans votre bouche sous votre langue. Appuyez fermement sur le distributeur autant de fois que votre médecin vous l'a prescrit pour distribuer la bonne quantité de médicament. Faites tremper le liquide sous votre langue pendant 2 minutes.

8/ Après utilisation, essuyez l'embout de la pipette et enfilez la bague de protection.

Pour une utilisation ultérieure, retirez la bague de protection et suivez les points 7 et 8.

Pause dans la prise du médicament
Si vous oubliez de prendre le médicament pendant une longue période, vous devriez consulter votre médecin.
Si l'intervalle de prise du médicament est inférieur à une semaine, il est recommandé de poursuivre le traitement sans changement.
Si l'intervalle de prise du médicament était supérieur à une semaine au stade initial ou pendant le traitement d'entretien, il est recommandé d'effectuer à nouveau le traitement par une pression sur le distributeur, en utilisant la même concentration de médicament (comme avant la pause) , puis augmenter le nombre de pressions, selon le schéma de la phase initiale du traitement, jusqu'à la dose optimale bien tolérée.

Surdosage

Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires augmente, ce qui nécessite un traitement symptomatique Steeloral Bouleau Allergène, cours d'entretien, flacon 10 ml 5 pcs. ... Utilisation continue Steeloral Allergen bouleau, cours d'entretien, flacon 10 ml 5 pcs..

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Ingrédient actif : Extrait allergène de pollen de bouleau 10 IR/ml, 300 IR/ml.

Excipients : chlorure de sodium, glycérol, mannitol, eau purifiée.

Formulaire de décharge

10 ml d'allergène contenant 10 TS/ml et 300 TS/ml dans des flacons en verre de 14 ml scellés avec des bouchons en caoutchouc, scellés avec des capsules en aluminium avec des bouchons en plastique bleu (10 TS/ml) et violet (300 TS/ml).

Le kit se compose de : 1 flacon d'allergène 10 IR/ml, 2 flacons d'allergène 300 IR/ml et trois doseurs ou 2 flacons d'allergène 300 IR/ml et deux doseurs dans une boite plastique avec mode d'emploi.

effet pharmacologique

Le mécanisme d'action exact d'un allergène pendant l'immunothérapie spécifique d'allergène (ASIT) n'est pas entièrement compris. Les changements biologiques suivants ont été prouvés :

• l'apparition d'anticorps spécifiques (IgG4) qui jouent le rôle d'« anticorps bloquants » ;
• diminution du niveau d'IgE spécifiques dans le plasma;
• une diminution de la réactivité des cellules impliquées dans une réaction allergique ;
• une augmentation de l'activité de l'interaction entre Th2 et Th1, conduisant à une modification positive de la production de cytokines (une diminution de l'IL-4 et une augmentation de l'interféron ), qui régulent la production d'IgE.

ASIT inhibe également le développement des phases précoces et tardives d'une réaction allergique immédiate.

Indication d'utilisation

Immunothérapie allergène spécifique (ASIT) pour les patients présentant une réaction allergique de type 1 (à médiation IgE), une rhinite, une conjonctivite, un asthme bronchique saisonnier léger à modéré et une hypersensibilité au pollen de bouleau.

L'immunothérapie peut être pratiquée chez l'adulte et l'enfant à partir de 5 ans.

Modes d'administration et posologie

L'efficacité de l'ASIT est plus élevée lorsque le traitement est commencé dans les premiers stades de la maladie.

La posologie du médicament et le schéma de son utilisation sont les mêmes pour tous les âges, mais peuvent être modifiés en fonction de la réactivité individuelle du patient.

Le médecin traitant ajuste la posologie et le schéma thérapeutique en fonction des changements symptomatiques possibles chez le patient et de la réponse individuelle au médicament.

Il est conseillé de commencer le traitement au plus tard 2-3 mois avant la saison de floraison prévue et de le poursuivre pendant toute la période de floraison.

Le traitement comprend deux étapes : le traitement initial et le traitement d'entretien.

1. Le traitement initial commence par une dose quotidienne du médicament à une concentration de 10 IR / ml (bouchon bleu du flacon) avec une pression sur le distributeur et augmente progressivement la dose quotidienne jusqu'à 10 pressions. Une pression sur le distributeur correspond à environ 0,1 ml de médicament.

Ensuite, ils passent à la prise quotidienne du médicament avec une concentration de 300 IR / ml (bouchon de bouteille violet), en commençant par une pression et en augmentant progressivement le nombre de pressions jusqu'à l'optimal (bien toléré par le patient). La première étape peut durer de 9 à 21 jours. Pendant cette période, la posologie maximale est atteinte, qui est individuelle pour chaque patient (de 4 à 8 clics quotidiens du médicament avec une concentration de 300 IR/ml), après quoi la deuxième étape est passée.

2. Traitement d'entretien à dose constante à l'aide d'un flacon d'une concentration de 300 IR/ml.

La dose optimale obtenue au cours de la première phase du traitement initial est maintenue au cours de la deuxième phase du traitement d'entretien.

• Durée du traitement

Si, après le traitement, aucune amélioration ne s'est produite au cours de la première saison de floraison, l'opportunité de l'ASIT doit être réexaminée.

• Prendre le médicament :

Avant de prendre le médicament, assurez-vous que : la date de péremption n'est pas expirée et que le flacon de la bonne concentration est utilisé.

Le médicament doit être déposé directement sous la langue et maintenu pendant 2 minutes, puis avalé.

Pour assurer la sécurité et la conservation du médicament, les flacons sont scellés hermétiquement avec des bouchons en plastique et scellés avec des bouchons en aluminium.

Lors de la première utilisation, ouvrez le flacon comme suit :

1. Détachez le capuchon en plastique coloré de la bouteille.
2. Tirez sur l'anneau métallique tout en retirant complètement le capuchon en aluminium.
3. Retirez le bouchon en caoutchouc.
4. Retirez le distributeur de l'emballage en plastique. Saisissez fermement le flacon d'une main, de l'autre main en appuyant fermement sur la surface plane supérieure du distributeur, enclenchez-le sur le flacon.
5. Retirez la bague de protection orange.
6. Appuyez fermement sur le distributeur 5 fois au-dessus de l'évier. Après cinq clics, le distributeur distribue la quantité requise de médicament.
7. Placez l'embout de la pipette dans votre bouche sous votre langue. Appuyez fermement sur le distributeur autant de fois que votre médecin vous l'a prescrit pour distribuer la bonne quantité de médicament. Faites tremper le liquide sous votre langue pendant 2 minutes.
8. Après utilisation, essuyez l'embout de la pipette et enfilez l'anneau de protection.

Pour une utilisation ultérieure, retirez la bague de protection et suivez les points 7 et 8.

• Pause dans la prise du médicament

Si vous oubliez de prendre le médicament pendant une longue période, vous devriez consulter votre médecin.

Si l'intervalle de prise du médicament est inférieur à une semaine, il est recommandé de poursuivre le traitement sans changement.

Si l'intervalle de prise du médicament était supérieur à une semaine au stade initial ou pendant le traitement d'entretien, il est recommandé d'effectuer à nouveau le traitement par une pression sur le distributeur, en utilisant la même concentration de médicament (comme avant la pause) , puis augmenter le nombre de pressions, selon le schéma de la phase initiale du traitement, jusqu'à la dose optimale bien tolérée.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'un des excipients (voir la liste des excipients) ;
• Maladies auto-immunes, maladies immunocomplexes, immunodéficiences ;
• Néoplasmes malins;
• Asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume expiratoire forcé< 70 %);
• Thérapie bêta-bloquante (y compris thérapie locale en ophtalmologie);
• Maladies inflammatoires graves de la muqueuse buccale, par exemple, forme érosive et ulcéreuse du lichen plan, mycoses.

instructions spéciales

Vous ne devez pas commencer ASIT pendant la grossesse.

Si une grossesse survient au premier stade du traitement, le traitement doit être interrompu. Si une grossesse survient pendant le traitement d'entretien, le médecin doit évaluer les avantages possibles de l'ASIT, en fonction de l'état général de la patiente.

Aucun effet secondaire n'a été rapporté avec l'utilisation d'ASIT chez les femmes enceintes.

Si une femme continue à administrer ASIT pendant l'allaitement, aucun symptôme ou réaction indésirable n'est attendu chez les enfants.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement.

Conditions de stockage

Conserver et transporter à des températures de 2 à 8°C. Garder hors de la portée des enfants.

Forme posologique : & nbspGouttes sublinguales. Composition: 10 ml contient :

Ingrédient actif:

Extrait allergène de pollen de bouleau 10 TS/ml*, 300 TS/ml Excipients :

chlorure de sodium 590 mg, glycérol 5800 mg, mannitol 200 mg, eau purifiée jusqu'à 10 ml.

* IR/ml - Indice de Réactivité - unité de standardisation biologique.

La description: Solution transparente de l'incolore au jaune foncé. Groupe pharmacothérapeutique : Allergène MIBP. Pharmacodynamique :Le mécanisme d'action exact d'un allergène pendant l'immunothérapie spécifique d'allergène (ASIT) n'est pas entièrement compris.

L'ASIT entraîne une modification de la réponse immunitaire des lymphocytes T avec une augmentation ultérieure du taux d'anticorps spécifiques (IgG 4 et / ou IgG 1 et, dans certains cas, IgA) et une diminution du taux d'IgE spécifiques. Une réponse immunitaire secondaire et peut-être plus tardive est une déviation immunitaire avec une modification de la réponse immunitaire de cellules T spécifiques.

Les indications: L'immunothérapie allergène spécifique (ASIT) est indiquée chez les patients présentant une réaction allergique de type 1 (à médiation IgE), se manifestant sous forme de rhinite, conjonctivite, rhinoconjonctivite, asthme bronchique saisonnier léger ou modéré, avec une sensibilité accrue au pollen de bouleau.

L'immunothérapie peut être pratiquée chez l'adulte et l'enfant à partir de 5 ans.

Contre-indications :- Hypersensibilité à l'un des excipients composant le médicament ;

Formes actives d'immunodéficiences sévères ou de maladies auto-immunes ;

Néoplasmes malins;

Asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume expiratoire forcé inférieur à 70 %) ;

Maladies inflammatoires de la muqueuse buccale (forme érosive et ulcéreuse du lichen plan, ulcération de la muqueuse buccale, mycoses de la muqueuse buccale);

Thérapie bêta-bloquante.

Grossesse et allaitement:Grossesse

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse.

Vous ne devez pas commencer ASIT pendant la grossesse.

Si une grossesse survient au cours de la première étape du traitement, le traitement doit être interrompu. Si une grossesse survient pendant le traitement d'entretien, le médecin doit évaluer les avantages possibles de l'ASIT, en fonction de l'état général de la patiente.

Aucun effet secondaire n'a été rapporté avec l'utilisation d'ASIT chez les femmes enceintes.

Allaitement maternel

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement. Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la substance active dans le lait maternel. Cependant, il n'est pas recommandé de commencer un cours d'ASIT pendant l'allaitement. La décision de poursuivre le cours ASIT pendant l'allaitement doit être prise après évaluation du rapport bénéfice-risque.

Mode d'administration et posologie :L'efficacité de l'ASIT est plus élevée lorsque le traitement est commencé dans les premiers stades de la maladie.

La sécurité et l'efficacité du traitement chez les enfants de moins de 5 ans n'ont pas été établies.

Doses et schéma thérapeutique

La posologie du médicament et le schéma thérapeutique sont les mêmes pour tous les âges, mais peuvent être modifiés en fonction de la réactivité individuelle du patient.

Le médecin traitant ajuste la posologie et le schéma thérapeutique en fonction des changements symptomatiques possibles chez le patient et de la réponse individuelle au médicament. Il est conseillé de commencer le traitement au plus tard 2-3 mois avant la saison de floraison prévue et de le poursuivre pendant toute la période de floraison.

Le traitement comprend deux étapes : le traitement initial (augmentation de la dose) et le traitement d'entretien (prise d'une dose d'entretien).

1. Le traitement initial commence par l'administration quotidienne du médicament à une dose de 10 IR/ml (flacon avec un bouchon bleu) avec une pression sur le distributeur et augmente progressivement la dose jusqu'à 5 pressions. Une pression sur le distributeur correspond à environ 0,2 ml du médicament.

Ensuite, ils passent à la prise quotidienne du médicament à un dosage de 300 IR/ml (flacon avec un bouchon violet), en commençant par une pression et en augmentant progressivement le nombre de pressions jusqu'à l'optimal (bien toléré par le patient). La première étape dure 9 jours. Pendant cette période, la dose maximale est atteinte, qui est individuelle pour chaque patient (de 2 à 4 clics quotidiens du médicament à un dosage de 300 IR/ml), après quoi la deuxième étape est passée.

Jour	Posologie du médicament	Le nombre de clics sur le distributeur	Dose, IR
	10 IR/ml (bouteille avec bouchon bleu)
	300 IR/ml (bouteille avec bouchon violet)
			120
			180
			240

2. Thérapie d'entretien avec une dose constante en utilisant le médicament à une dose de 300 IR / ml.

La dose optimale obtenue au cours de la première phase du traitement initial est maintenue au cours de la deuxième phase du traitement d'entretien.

Le schéma posologique recommandé est de 2 à 4 pressions sur le doseur par jour ou 4 pressions 3 fois par semaine. La prise quotidienne du médicament est préférée car elle est associée à une meilleure adhérence au traitement que 3 fois par semaine.

Durée du traitement

Mode d'application

Avant d'utiliser le médicament, assurez-vous que:

La date d'expiration n'a pas expiré ;

Un flacon du dosage correct est utilisé.

Le médicament doit être versé directement sous la langue à l'aide d'un distributeur et conservé dans la zone sublinguale pendant 2 minutes, puis avalé.

Pour assurer la sécurité et la conservation du médicament, les flacons sont scellés hermétiquement avec des bouchons en plastique et scellés avec des bouchons en aluminium.

Lors de la première utilisation, ouvrez le flacon comme suit :

1) Détachez le capuchon en plastique coloré de la bouteille.

2) Tirez sur l'anneau métallique tout en retirant complètement le capuchon en aluminium.

3) Retirez le bouchon en caoutchouc.

4) Retirez le distributeur de l'emballage de protection. Placer le flacon sur une surface plane et, en le saisissant fermement d'une main, enclencher le distributeur sur le flacon en appuyant de l'autre main sur la surface supérieure du distributeur.

5) Retirez la bague de protection violette.

6) Appuyez fermement 5 fois sur le distributeur au-dessus de l'évier. Après cinq clics, le distributeur distribue la quantité requise de médicament.

7) Placez l'embout de la pipette dans votre bouche sous votre langue. Appuyez fermement sur le distributeur autant de fois que votre médecin vous l'a prescrit pour distribuer la bonne quantité de médicament. Gardez la préparation sous la langue pendant 2 minutes.

8) Après utilisation, essuyez l'embout de la pipette et enfilez l'anneau de protection. Il est nécessaire de placer le flacon avec le distributeur mis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.

Pour une utilisation ultérieure, retirez la bague de protection et suivez les points 7 et 8.

Pause dans la prise du médicament

Si l'intervalle de prise du médicament est inférieur à une semaine, il est recommandé de poursuivre le traitement sans changement.

Si l'intervalle de prise du médicament était supérieur à une semaine, il est recommandé d'effectuer à nouveau le traitement d'une pression sur le distributeur, en utilisant un flacon avec le même dosage de médicament (comme avant la pause), puis d'augmenter le nombre de clics, selon le schéma de la phase initiale du traitement, à la dose optimale bien tolérée.

Effets secondaires:Les effets indésirables possibles sont regroupés par systèmes et organes et par fréquence d'apparition : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 à<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Comme tous les médicaments, STALORAL "Allergène de pollen de bouleau" peut provoquer des réactions indésirables chez certains patients.

Pendant le traitement, des effets indésirables locaux et généraux peuvent survenir. Ces réactions peuvent survenir au début du traitement et plus tard au cours du traitement.

Vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin si les symptômes suivants apparaissent : réactions allergiques sévères avec développement rapide de symptômes tels que démangeaisons ou éruption cutanée sévères, essoufflement, douleurs abdominales, symptômes associés à une chute de la pression artérielle (vertiges, évanouissement).

La tolérance à la dose du médicament peut varier en fonction de l'état du patient.

En cas d'effets indésirables, il est nécessaire de consulter un médecin pour revoir le traitement. Il est possible d'effectuer un traitement préliminaire avec des médicaments antiallergiques qui réduisent la fréquence et la gravité des effets indésirables. Du côté du système sanguin et lymphatique : rarement - une augmentation des ganglions lymphatiques. Du système immunitaire : rarement - hypersensibilité; rarement - réactions du type de maladie sérique.

Du système nerveux : rarement - paresthésie; rarement des maux de tête.

De la part de l'organe de la vision : souvent - yeux qui piquent; rarement - conjonctivite.

Du côté de l'organe des troubles auditifs et labyrinthiques: souvent - oreilles qui démangent.

Du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux : souvent - irritation de la gorge, gonflement du pharynx, cloques dans l'oropharynx, rhinite, toux; rarement - exacerbation de l'asthme, dyspnée, dysphonie, rhinopharyngite.

Du tractus gastro-intestinal : souvent - gonflement des lèvres, gonflement de la langue, démangeaisons dans la bouche, gonflement de la cavité buccale, paresthésie de la cavité buccale, gêne dans la bouche, stomatite, perturbation des glandes salivaires, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée ; rarement - douleur buccale, gastrite, spasme oesophagien.

Du côté de la peau et du tissu sous-cutané : souvent - démangeaisons, rougeurs; rarement - urticaire; rarement - eczéma.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif : rarement - douleurs articulaires, douleurs musculaires.

Troubles généraux et troubles au site d'injection : rarement - asthénie, fièvre.

Expérience post-inscription de l'application: lèvres sèches, modification du goût, œdème oropharyngé, œdème laryngé, œdème de Quincke, vertiges, choc anaphylactique, œsophagite à éosinophiles.

Si vous présentez l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

Surdosage : Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires et leur sévérité augmentent, ce qui nécessite un traitement symptomatique. Interaction: Utilisation simultanée possible avec des médicaments pour le traitement symptomatique des allergies (antihistaminiques et/ou corticoïdes nasaux).

Des précautions doivent être prises lors de la prescription et de la conduite d'une immunothérapie spécifique chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car l'utilisation d'épinéphrine pour arrêter d'éventuelles réactions allergiques chez ces patients peut entraîner des effets indésirables potentiellement mortels.

La vaccination ne peut être effectuée sans interruption du traitement qu'après consultation d'un médecin.

Instructions spéciales:Les patients doivent informer le médecin de toute comorbidité ou aggravation d'une maladie allergique en cours.

Si nécessaire, avant de commencer l'AS IT, les symptômes allergiques doivent être stabilisés par un traitement approprié. Le traitement doit être reporté en présence de symptômes cliniques sévères d'une maladie allergique au moment du traitement médicamenteux initial.

Si des symptômes allergiques surviennent, des médicaments tels que des glucocorticoïdes, des antihistaminiques et des agonistes β2-adrénergiques doivent être utilisés.

ASIT doit être prescrit avec prudence aux patients prenant des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la MAO.

En cas de processus inflammatoires dans la cavité buccale (mycoses, aphtes, lésions de la muqueuse buccale, perte de dents ou opérations chirurgicales dans la cavité buccale, y compris extraction dentaire), le traitement médicamenteux doit être interrompu jusqu'à guérison complète. Des cas d'œsophagite à éosinophiles associés à une immunothérapie sublinguale ont été rapportés. Si au cours du traitement par STALORAL "Allergène de pollen de bouleau" apparaissent des symptômes sévères ou persistants du système digestif supérieur, notamment des problèmes de déglutition ou des douleurs thoraciques, le traitement par STALORAL "Allergène de pollen de bouleau" doit être interrompu et un médecin doit être consulté. Le traitement ne peut être repris qu'après consultation d'un médecin.

1 flacon de médicament contient 590 mg de chlorure de sodium (dans 10 ml de médicament). Ceci doit être pris en compte pour les patients suivant un régime pauvre en sel, en particulier chez les enfants.

Lorsque vous voyagez, vous devez vous assurer que la bouteille est en position verticale. La bouteille doit être dans une boîte avec un anneau de protection sur le distributeur.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules. mer et fourrure .:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Forme de libération / dosage :Gouttes sublinguales 10 IR/ml, 300 IR/ml. Emballer: 10 ml d'allergène contenant 10 TS/ml et 300 TS/ml dans des flacons en verre d'une capacité de 14 ml, scellés avec des bouchons en caoutchouc, scellés avec des capsules en aluminium avec du plastique bleu (10 TS/ml) et violet (300 TS/ml) casquettes.

L'ensemble se compose de : 1 flacon avec allergène 10 IR/ml, 2 flacons avec allergène 300 IR/ml et trois distributeurs ou 2 flacons avec allergène 300 IR/ml et deux distributeurs ou 5 flacons avec allergène 300 IR/ml et cinq distributeurs en une boîte en plastique avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:Conserver à des températures comprises entre 2 et 8°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation : 36 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance Numéro d'enregistrement : LSR-008339/10 Date d'inscription: 18.08.2010 / 04.10.2016 Date d'expiration: Indéfini Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Stallerzhen, JSC