दवाओं की निर्देशिका। दवाओं की निर्देशिका टोपामैक्स का रिलीज फॉर्म और संरचना

औषधीय प्रभाव

एंटीपीलेप्टिक दवा, सल्फामेट-प्रतिस्थापित मोनोसेकेराइड के वर्ग से संबंधित है।

टोपिरामेट सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करता है और न्यूरॉन झिल्ली के लंबे समय तक विध्रुवण की पृष्ठभूमि के खिलाफ दोहराई जाने वाली क्रिया क्षमता के उद्भव को दबा देता है। टोपिरामेट गाबा रिसेप्टर्स (जीएबीए ए रिसेप्टर्स सहित) के कुछ उपप्रकारों के खिलाफ गाबा (जीएबीए) की गतिविधि को बढ़ाता है, और गाबा ए रिसेप्टर्स की गतिविधि को भी नियंत्रित करता है, केनेट को केनेट / एएमपीके उपप्रकार (अल्फा-एमिनो-) की संवेदनशीलता को सक्रिय करने से रोकता है। 3-हाइड्रॉक्सी-5-मेथिलिसोक्साज़ोल-4-प्रोपियोनिक एसिड) ग्लूटामेट रिसेप्टर्स, एनएमडीए रिसेप्टर उपप्रकार के खिलाफ एनएमडीए गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है। दवा के ये प्रभाव 1 μmol से 200 μmol तक टोपिरामेट की प्लाज्मा सांद्रता पर खुराक पर निर्भर होते हैं, जिसमें न्यूनतम गतिविधि 1 μmol से 10 μmol तक होती है।

इसके अलावा, टोपिरामेट कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के कुछ आइसोनाइजेस की गतिविधि को रोकता है। इस औषधीय प्रभाव की गंभीरता के संदर्भ में, टोपिरामेट एसिटाज़ोलमाइड से काफी नीच है, जो कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के एक प्रसिद्ध अवरोधक है, इसलिए, टोपिरामेट की यह गतिविधि इसकी एंटीपीलेप्टिक गतिविधि का मुख्य घटक नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा को अंदर लेने के बाद, टोपिरामेट जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और प्रभावी रूप से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता 81% है। भोजन के सेवन का दवा की जैवउपलब्धता पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

टोपिरामेट की फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है, प्लाज्मा निकासी स्थिर रहती है, और खुराक में एयूसी खुराक के अनुपात में 100 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम तक बढ़ जाता है।

100 मिलीग्राम 2 बार / दिन की खुराक पर बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद, सी अधिकतम औसत 6.76 μg / ml है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 13-17% है।

1200 मिलीग्राम तक की खुराक में एकल मौखिक प्रशासन के बाद, औसत वीडी 0.55-0.8 एल / किग्रा है। V d मान लिंग पर निर्भर करता है। महिलाओं में, मान पुरुषों में देखे गए मूल्यों का लगभग 50% है, जो महिलाओं के शरीर में वसा ऊतक की उच्च सामग्री से जुड़ा है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, संतुलन तक पहुंचने में 4 से 8 दिन लग सकते हैं।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 20% खुराक को चयापचय किया जाता है।

छह व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स को मानव प्लाज्मा, मूत्र और मल से अलग और पहचाना गया।

निकासी

टोपिरामेट (70%) और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा की प्लाज्मा निकासी 20-30 मिली / मिनट है।

दवा के बार-बार प्रशासन के बाद 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन, औसत टी 1/2 औसतन 21 घंटे।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे द्वारा टोपिरामेट के उत्सर्जन की दर गुर्दे के कार्य पर निर्भर करती है और उम्र पर निर्भर नहीं करती है।

मध्यम और गंभीर गुर्दे की हानि (सीसी 70 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, टोपिरामेट की गुर्दे और प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है, परिणामस्वरूप, सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में रक्त प्लाज्मा में टोपिरामेट के सी एसएस में वृद्धि संभव है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में सी एस एस टोपिरामेट तक पहुंचने का समय 10 से 15 दिन है। मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे अनुशंसित प्रारंभिक और रखरखाव खुराक का आधा उपयोग करें।

वृद्ध लोगों में जो गुर्दे की बीमारी से पीड़ित नहीं हैं, टोपिरामेट का प्लाज्मा निकासी नहीं बदलता है।

एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में जो दवा चयापचय में शामिल एंजाइमों को प्रेरित करते हैं, टोपिरामेट के चयापचय में 50% की वृद्धि हुई।

हेमोडायलिसिस द्वारा टोपिरामेट को प्रभावी रूप से समाप्त कर दिया जाता है। लंबे समय तक हेमोडायलिसिस से रक्त में टोपिरामेट की एकाग्रता में कमी हो सकती है, जो कि निरोधी गतिविधि को बनाए रखने के लिए आवश्यक मात्रा से कम है। हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा टॉपिरामेट एकाग्रता में तेजी से गिरावट से बचने के लिए, टॉपमैक्स® की एक अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है। खुराक को समायोजित करते समय, आपको ध्यान में रखना चाहिए:

1) हेमोडायलिसिस की अवधि;

2) प्रयुक्त हेमोडायलिसिस प्रणाली की निकासी की मात्रा;

3) डायलिसिस पर रोगी में टोपिरामेट की प्रभावी गुर्दे की निकासी।

मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में टोपिरामेट की प्लाज्मा निकासी औसतन 26% कम हो जाती है। इसलिए, यकृत हानि वाले रोगियों को सावधानी के साथ टोपिरामेट का उपयोग करना चाहिए।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, टोपिरामेट के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर, जैसे कि एक सहायक चिकित्सा के रूप में दवा प्राप्त करने वाले वयस्कों में, रैखिक होते हैं, जबकि इसकी निकासी खुराक पर निर्भर नहीं करती है, और प्लाज्मा में C ss खुराक में वृद्धि के अनुपात में बढ़ जाता है। . यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बच्चों में टोपिरामेट की निकासी बढ़ जाती है, और इसका टी 1/2 छोटा होता है। इसलिए, शरीर के वजन के प्रति 1 किलो की एक ही खुराक पर, बच्चों में टोपिरामेट की प्लाज्मा सांद्रता वयस्कों की तुलना में कम हो सकती है। बच्चों में, वयस्कों की तरह, एंटीपीलेप्टिक दवाएं जो यकृत एंजाइम को प्रेरित करती हैं, रक्त प्लाज्मा में टोपिरामेट की एकाग्रता में कमी का कारण बनती हैं।

संकेत

मिर्गी:

- मिर्गी के साथ वयस्कों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मोनोथेरेपी के रूप में (नए निदान मिर्गी वाले रोगियों में);

- आंशिक या सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक बरामदगी के साथ-साथ लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ दौरे के उपचार के लिए वयस्कों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में।

- वयस्कों में माइग्रेन के हमलों की रोकथाम (तीव्र माइग्रेन हमलों के उपचार के लिए टोपामैक्स® के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है)।

खुराक आहार

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है।

कैप्सूल को सावधानी से खोला जाना चाहिए, किसी भी नरम भोजन की थोड़ी मात्रा (लगभग 1 चम्मच) के साथ मिलाया जाना चाहिए। इस मिश्रण को बिना चबाए तुरंत निगल लेना चाहिए। भोजन के साथ मिश्रित दवा को अगली खुराक तक स्टोर न करें। Topamax® कैप्सूल को पूरा निगला जा सकता है।

वयस्कों और बच्चों में मिर्गी के दौरे के इष्टतम नियंत्रण को प्राप्त करने के लिए, कम खुराक में दवा के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद प्रभावी खुराक का अनुमापन किया जाता है।

कैप्सूल उन रोगियों के लिए अभिप्रेत हैं जिन्हें गोलियां निगलने में कठिनाई होती है (उदाहरण के लिए, बच्चे और बुजुर्ग रोगी)।

आंशिक या सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे, साथ ही लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम से जुड़े दौरे

वयस्कों में संयोजन निरोधी चिकित्सा. न्यूनतम प्रभावी खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है। आमतौर पर कुल दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम तक होती है और इसे 2 विभाजित खुराक में लिया जाता है। कुछ रोगियों को दैनिक खुराक को अधिकतम 1600 मिलीग्राम तक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद प्रभावी खुराक का क्रमिक चयन किया जाता है। खुराक का चयन 25-50 मिलीग्राम से शुरू होता है, उन्हें रात में 1 सप्ताह के लिए लिया जाता है। भविष्य में, 1-2 सप्ताह के अंतराल पर, खुराक को 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है और 2 विभाजित खुराक में लिया जा सकता है। खुराक चुनते समय, नैदानिक ​​​​प्रभाव द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है। कुछ रोगियों में, दवा को दिन में 1 बार लेने से प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। Topamax® के साथ उपचार के इष्टतम प्रभाव को प्राप्त करने के लिए इसकी प्लाज्मा एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक नहीं है।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में संयुक्त निरोधी चिकित्सा।एक सहायक चिकित्सा के रूप में Topamax® की अनुशंसित कुल दैनिक खुराक 5 से 9 मिलीग्राम / किग्रा है और इसे 2 विभाजित खुराक में लिया जाता है। खुराक चयन 25 मिलीग्राम (या उससे कम, 1 से 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की प्रारंभिक खुराक के आधार पर) रात में 1 सप्ताह के लिए शुरू किया जाना चाहिए। भविष्य में, खुराक को 1-2 सप्ताह के अंतराल के साथ 1-3 मिलीग्राम / किग्रा बढ़ाया जा सकता है और 2 विभाजित खुराक में लिया जा सकता है। खुराक चुनते समय, नैदानिक ​​​​प्रभाव द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है। 30 मिलीग्राम / किग्रा तक की दैनिक खुराक आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है।

मिर्गी (नव निदान मिर्गी सहित)

पर सहवर्ती निरोधी की वापसीके उद्देश्य के साथ मोनोथेरापीटोपिरामेट के साथ, दौरे की आवृत्ति पर इस कदम के संभावित प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां सुरक्षा कारणों से सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक दवाओं को अचानक बंद करने की आवश्यकता नहीं है, उनकी खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है, सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक दवाओं की खुराक को हर 2 सप्ताह में 1/3 कम किया जाता है।

यकृत माइक्रोसोमल एंजाइमों के प्रेरक दवाओं के उन्मूलन के साथ, रक्त में टोपिरामेट की एकाग्रता में वृद्धि होगी। ऐसी स्थितियों में, यदि नैदानिक ​​संकेत हैं, तो Topamax® की खुराक को कम किया जा सकता है।

पर उपचार की शुरुआत में वयस्कों के लिए मोनोथेरेपी Topamax® 1 सप्ताह के लिए सोते समय 25 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित है। फिर खुराक को 1-2 सप्ताह के अंतराल पर 2 विभाजित खुराकों में 25 मिलीग्राम या 50 मिलीग्राम बढ़ा दिया जाता है। यदि रोगी इस तरह की खुराक में वृद्धि को बर्दाश्त नहीं करता है, तो खुराक में वृद्धि के बीच के अंतराल को बढ़ाया जा सकता है, या खुराक को अधिक सुचारू रूप से बढ़ाया जा सकता है। खुराक चुनते समय, नैदानिक ​​​​प्रभाव द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है। वयस्कों में टोपिरामेट के साथ मोनोथेरेपी के लिए प्रारंभिक खुराक 100 मिलीग्राम / दिन है, और अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। मिर्गी के दुर्दम्य रूपों वाले कुछ रोगी 1000 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर टोपिरामेट मोनोथेरेपी को सहन करते हैं। ये खुराक की सिफारिशें सभी वयस्कों पर लागू होती हैं, जिनमें गुर्दे की बीमारी के बिना बुजुर्ग मरीजों को भी शामिल किया गया है।

पर 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए मोनोथेरेपीउपचार के पहले सप्ताह में, Topamax® को सोने से पहले शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। फिर खुराक को 1-2 सप्ताह के अंतराल पर 2 विभाजित खुराकों में 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन बढ़ाया जाता है। यदि बच्चा इस तरह की खुराक में वृद्धि को बर्दाश्त नहीं करता है, तो खुराक को अधिक सुचारू रूप से बढ़ाया जा सकता है या खुराक में वृद्धि के बीच के अंतराल को बढ़ाया जा सकता है। खुराक का आकार और इसकी वृद्धि की दर नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करती है। 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में टोपिरामेट मोनोथेरेपी के लिए अनुशंसित खुराक सीमा 100-400 मिलीग्राम / दिन है। बच्चों के साथ नव निदान आंशिक दौरे 500 मिलीग्राम / दिन तक निर्धारित किया जा सकता है।

माइग्रेन

के लिये माइग्रेन के हमलों की रोकथामटोपिरामेट की अनुशंसित दैनिक खुराक 2 विभाजित खुराकों में 100 मिलीग्राम है। उपचार की शुरुआत में, 25 मिलीग्राम 1 सप्ताह के लिए सोते समय निर्धारित किया जाता है। फिर खुराक को 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 25 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जाता है। इस तरह के उपचार के लिए असहिष्णुता के मामले में, खुराक को थोड़ी मात्रा में या लंबे अंतराल पर बढ़ाया जाता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर खुराक का चयन किया जाता है। कुछ मामलों में, 50 मिलीग्राम टोपिरामेट की दैनिक खुराक के साथ सकारात्मक परिणाम प्राप्त होता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रोगियों को टोपिरामेट की विभिन्न खुराक मिली, लेकिन प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

विशेष रोगी समूह

रोगियों में मध्यम या गंभीर गुर्दे की विफलताखुराक में कमी आवश्यक हो सकती है। अनुशंसित प्रारंभिक और रखरखाव खुराक के आधे का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

हेमोडायलिसिस:चूंकि हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा से टोपिरामेट को हटा दिया जाता है, हेमोडायलिसिस के दिनों में, टोपामैक्स® की एक अतिरिक्त खुराक दी जानी चाहिए, जो दैनिक खुराक के लगभग आधे के बराबर है। अतिरिक्त खुराक को हेमोडायलिसिस प्रक्रिया की शुरुआत में और बाद में ली गई दो खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस में प्रयुक्त उपकरणों की विशेषताओं के आधार पर अतिरिक्त खुराक भिन्न हो सकती है।

पास होना यकृत हानि वाले रोगीटोपिरामेट का प्रयोग सावधानी के साथ करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

साइड सेंटर से गुदा तंत्रिका तंत्र: बहुत बार - बच्चों में उनींदापन, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया - उदासीनता, बिगड़ा हुआ ध्यान; अक्सर - आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, निस्टागमस, सुस्ती, स्मृति हानि, कंपकंपी, भूलने की बीमारी, अनुचित चाल, हाइपेस्थेसिया, स्वाद संवेदनाओं का विकृत होना, बिगड़ा हुआ सोच, संज्ञानात्मक हानि, उदासीनता, मानसिक गतिविधि में कमी, साइकोमोटर विकार, शामक प्रभाव; बार-बार - स्वाद संवेदनशीलता की हानि, अकिनेसिया, गंध की हानि, वाचाघात, अप्राक्सिया, आभा, अंगों में या चेहरे पर जलन, अनुमस्तिष्क सिंड्रोम, नींद की सर्कैडियन लय की गड़बड़ी, जटिल आंशिक दौरे, आक्षेप, पोस्टुरल चक्कर आना, डिस्थेसिया , संवेदी विकार, डिस्ग्राफिया, डिस्केनेसिया, डिस्पैसिया, डिस्टोनिया, "हंस धक्कों" की भावना, भव्य मल प्रकार के टॉनिक-क्लोनिक दौरे, हाइपरस्थेसिया, हाइपोगेसिया, हाइपोकिनेसिया, हाइपोस्मिया, परिधीय न्यूरोपैथी, पैरोस्मिया, प्रकाश-सिर, दोहरावदार भाषण, बिगड़ा हुआ स्पर्श, स्तब्धता, बेहोशी, उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रियाओं की कमी, बच्चों में - साइकोमोटर अति सक्रियता।

मानसिक विकार:अक्सर - धीमी सोच, गंभीर भाषण विकार, भ्रम, अवसाद, अनिद्रा, आक्रामक प्रतिक्रियाएं, आंदोलन, भटकाव, भावनात्मक अक्षमता, स्तंभन दोष, बच्चों में - व्यवहार परिवर्तन, सीखने की अक्षमता (पढ़ने, लिखने, गिनने में कठिनाई); अक्सर - एनोर्गास्मिया, यौन रोग, अशांति, बिगड़ा हुआ यौन उत्तेजना, डिस्फेमिया, सुबह जल्दी जागना, उत्साहपूर्ण मनोदशा, श्रवण और दृश्य मतिभ्रम, हाइपोमेनिक अवस्थाएं, कामेच्छा में कमी, उन्माद, घबराहट, पागल अवस्था, सोच की दृढ़ता, बिगड़ा हुआ पठन कौशल विकार नींद, आत्मघाती विचार या प्रयास, अशांति; बहुत कम ही - निराशा की भावना।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - भूख में कमी, एनोरेक्सिया; अक्सर - मतली, दस्त; अक्सर - पेट में दर्द, कब्ज, पेट की परेशानी, अपच के लक्षण, मुंह सूखना, मौखिक गुहा में संवेदनशीलता में कमी, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, मसूड़ों से खून आना, पेट में भारीपन, बच्चों में - उल्टी, सांसों की बदबू, अधिजठर असुविधा वाले क्षेत्र, पेट फूलना ग्लोसोडीनिया, मौखिक गुहा में दर्द, अग्नाशयशोथ, लार ग्रंथियों का हाइपरसेरेटेशन, प्यास।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - myalgia (छाती सहित), मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों का दर्द; अक्सर - पक्ष में दर्द, मांसपेशियों में थकान, मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में अकड़न; बहुत कम ही - जोड़ों में सूजन, अंगों में बेचैनी।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:कभी-कभी - ब्रैडीकार्डिया, धड़कन, गर्म फ्लश, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रेनॉड की घटना।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - डिप्लोपिया, धुंधली दृष्टि, सूखी आंखें; अक्सर - आवास विकार, एंबीलिया, ब्लेफेरोस्पाज्म, क्षणिक अंधापन, एकतरफा अंधापन, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, मायड्रायसिस, रतौंधी, फोटोप्सिया, प्रेसबायोपिया, स्कोटोमा (अलिंद फिब्रिलेशन सहित), दृश्य तीक्ष्णता में कमी; बहुत कम ही - आंखों में बेचैनी, कोण-बंद मोतियाबिंद, नेत्रगोलक की अनैच्छिक गति, पलक शोफ, मायोपिया, मैकुलोपैथी, नेत्रश्लेष्मला शोफ।

सुनवाई के अंग की ओर से:अक्सर - कान दर्द, कानों में बजना, बच्चों में - चक्कर आना; शायद ही कभी - बहरापन (न्यूरोसेंसरी और एकतरफा सहित), कानों में परेशानी, सुनने की दुर्बलता।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - सांस की तकलीफ, नकसीर; शायद ही कभी - स्वर बैठना, सांस की तकलीफ, नाक की भीड़, परानासल साइनस में हाइपरसेरेटेशन, बच्चों में - rhinorrhea; बहुत कम ही - नासॉफिरिन्जाइटिस।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:अक्सर - एनीमिया; अक्सर - ल्यूकोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, बच्चों में - ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - न्यूट्रोपेनिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:अक्सर - दाने, खालित्य, खुजली, चेहरे की त्वचा की संवेदनशीलता में कमी; अक्सर - पसीने की कमी, एलर्जी जिल्द की सूजन, त्वचा की लालिमा, त्वचा रंजकता विकार, चेहरे की सूजन, त्वचा की अप्रिय गंध, पित्ती; बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पैराऑर्बिटल एडिमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - नेफ्रोलिथियासिस, डिसुरिया, पोलकियूरिया; अक्सर - यूरोलिथियासिस, हेमट्यूरिया, मूत्र असंयम, पेशाब करने की बार-बार इच्छा, गुर्दे का दर्द, गुर्दे में दर्द; बहुत कम ही - वृक्क ट्यूबलर एसिडोसिस।

प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से:अक्सर - रक्त में बाइकार्बोनेट की सामग्री में कमी (औसतन 4 मिमीोल / एल), क्रिस्टलुरिया, ल्यूकोपेनिया, हाइपोकैलिमिया (रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर में कमी 3.5 मिमीोल / एल से नीचे)।

सामान्य उल्लंघन:बहुत बार - थकान, चिड़चिड़ापन, वजन कम होना; अक्सर - अस्थमा, चिंता, बच्चों में - बुखार; अक्सर - चेहरे की एडिमा, एलर्जी की प्रतिक्रिया, हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस, हाइपोकैलिमिया, भूख में वृद्धि, चयापचय एसिडोसिस, पॉलीडिप्सिया, ठंडे हाथ, थकान, कमजोरी, कैल्सीफिकेशन; बहुत कम ही - सामान्यीकृत शोफ, फ्लू जैसी बीमारी, वाहिकाशोफ, वजन बढ़ना।

उपयोग के लिए मतभेद

- 2 साल से कम उम्र के बच्चे;

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीहाइपरलकसीरिया के साथ गुर्दे या यकृत की विफलता, नेफ्रोरोलिथियासिस (अतीत में या पारिवारिक इतिहास सहित) के लिए उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

कोई विशेष नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है जिसमें गर्भवती महिलाओं के इलाज के लिए Topamax® का उपयोग किया गया था। गर्भावस्था पंजीकरण डेटा गर्भावस्था और जन्मजात विकृतियों के दौरान टोपामैक्स® के उपयोग के बीच एक संभावित संबंध का संकेत देता है (उदाहरण के लिए, क्रानियोफेशियल दोष जैसे कि फांक होंठ / फांक तालु, हाइपोस्पेडिया और विभिन्न शरीर प्रणालियों की विकासात्मक असामान्यताएं)। संकेतित विकृतियों को टोपिरामेट मोनोथेरेपी के साथ और पॉलीथेरेपी के ढांचे के भीतर इसके उपयोग के साथ दर्ज किया गया था। एंटीपीलेप्टिक दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में, टोपामैक्स® के साथ मोनोथेरेपी के साथ गर्भधारण के पंजीकरण पर डेटा कम शरीर के वजन (2500 ग्राम से कम) वाले बच्चों के जन्म की संभावना को दर्शाता है। दवा के सेवन के साथ देखी गई घटनाओं का संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

इसके अलावा, गर्भावस्था के रिकॉर्ड और अन्य अध्ययनों से संकेत मिलता है कि एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयुक्त उपचार के साथ टेराटोजेनिक प्रभावों का जोखिम मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान टोपामैक्स® का उपयोग तभी उचित है जब मां को चिकित्सा का संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं का इलाज और परामर्श करते समय, उपचार करने वाले चिकित्सक को उपचार के लाभों/जोखिमों को तौलना चाहिए और वैकल्पिक उपचार विकल्पों पर विचार करना चाहिए। यदि गर्भावस्था के दौरान टोपामैक्स® का उपयोग किया जाता है, या यदि रोगी इस दवा को लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो उसे भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

टिप्पणियों की सीमित संख्या से पता चलता है कि महिलाओं में स्तन के दूध में टोपिरामेट उत्सर्जित होता है। यदि स्तनपान के दौरान Topamax® का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के प्रश्न का समाधान किया जाना चाहिए।

बच्चों में आवेदन

दवा 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए contraindicated है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:आक्षेप, उनींदापन, भाषण और दृष्टि विकार, डिप्लोपिया, सोच विकार, समन्वय विकार, सुस्ती, स्तब्धता, धमनी हाइपोटेंशन, पेट में दर्द, चक्कर आना, आंदोलन और अवसाद। ज्यादातर मामलों में, नैदानिक ​​​​परिणाम गंभीर नहीं थे, लेकिन टोपिरामेट सहित कई दवाओं के मिश्रण के उपयोग से ओवरडोज के बाद मौतें देखी गई हैं। गंभीर चयापचय एसिडोसिस का विकास संभव है।

ओवरडोज का एक ज्ञात मामला है जब रोगी ने 96 से 110 ग्राम तक टोपिरामेट की खुराक ली, जिसके परिणामस्वरूप कोमा हो गया, जो 20-24 घंटे तक चला। 3-4 दिनों के बाद, ओवरडोज के लक्षण हल हो गए।

इलाज:यदि रोगी ने दवा की अत्यधिक खुराक लेने से कुछ समय पहले ही खा लिया है, तो तुरंत पेट को धोना या उल्टी को प्रेरित करना आवश्यक है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि सक्रिय कार्बन टोपिरामेट को सोख लेता है। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। शरीर से टोपिरामेट को निकालने का एक प्रभावी तरीका हेमोडायलिसिस है। मरीजों को तरल पदार्थ के सेवन की मात्रा को पर्याप्त रूप से बढ़ाने की सलाह दी जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं (एईडी) की एकाग्रता पर टोपामैक्स ® का प्रभाव

अन्य AEDs (फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, वैल्प्रोइक एसिड, फ़ेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन) के साथ Topamax® का एक साथ प्रशासन प्लाज्मा में उनके C ss के मूल्यों को प्रभावित नहीं करता है, कुछ रोगियों के अपवाद के साथ जिनमें Topamax® को फ़िनाइटोइन में जोड़ा जा सकता है प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता में वृद्धि का कारण। यह साइटोक्रोम P450 सिस्टम (CYP2Cmeph) के एंजाइम के एक विशिष्ट पॉलीमॉर्फिक आइसोफॉर्म के निषेध के कारण हो सकता है। इसलिए, जब फ़िनाइटोइन प्राप्त करने वाले रोगियों में विषाक्तता के लक्षण विकसित होते हैं, तो रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

मिर्गी के रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स के एक अध्ययन में, टोपिरामेट को लैमोट्रिगिन में जोड़ने से रक्त प्लाज्मा में बाद के सी ss को टोपिरामेट 100-400 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्रभावित नहीं किया गया था। लैमोट्रीजीन (औसत खुराक 327 मिलीग्राम / दिन) के विच्छेदन के दौरान और बाद में, सी एसएस टोपिरामेट नहीं बदला।

प्लाज्मा टोपिरामेट सांद्रता पर अन्य एईडी का प्रभाव

फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपिन, जब टोपामैक्स® के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो टोपिरामेट के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं। Topamax® के साथ उपचार के दौरान फ़िनाइटोइन या कार्बामाज़ेपिन को जोड़ने या वापस लेने के लिए बाद वाले की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। आवश्यक नैदानिक ​​​​प्रभाव के विकास के आधार पर खुराक का चयन किया जाता है। वैल्प्रोइक एसिड को जोड़ने या वापस लेने से रक्त प्लाज्मा में टोपिरामेट की एकाग्रता में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है और इसलिए, टोपामैक्स® की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

एक खुराक में Topamax® के एक साथ उपयोग के साथ किए गए अध्ययनों में, डिगॉक्सिन का AUC 12% कम हो गया। इस आशय का नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है। डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में टोपामैक्स® को निर्धारित या बंद करते समय, सीरम डिगॉक्सिन एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के ढांचे के भीतर, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्यों को दबाने वाली दवाओं के साथ-साथ इथेनॉल के साथ टोपामैक्स ® के संयुक्त उपयोग के परिणामों का अध्ययन नहीं किया गया है। Topamax® का उन दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग, जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, और इथेनॉल के साथ अनुशंसित नहीं है।

Topamax और सेंट जॉन पौधा (Hypericum perforatum) पर आधारित दवाओं के संयुक्त प्रशासन के साथ, प्लाज्मा में टोपिरामेट की सांद्रता कम हो सकती है और, परिणामस्वरूप, दवा की प्रभावशीलता भी कम हो सकती है। Topamax® की बातचीत और सेंट जॉन पौधा पर आधारित तैयारी का नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है।

नॉरएथिस्टरोन (1 मिलीग्राम) और एथिनिल एस्ट्राडियोल (35 माइक्रोग्राम) युक्त मौखिक गर्भनिरोधक के एक साथ उपयोग के साथ, 50-800 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर टोपामैक्स® ने नॉरएथिस्टरोन की प्रभावशीलता और 50-200 मिलीग्राम / की खुराक पर महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया। दिन - एथिनिल एस्ट्राडियोल की प्रभावशीलता पर। टोपामैक्स ® 200-800 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एथिनिल एस्ट्राडियोल की प्रभावशीलता में एक महत्वपूर्ण खुराक पर निर्भर कमी देखी गई। वर्णित परिवर्तनों का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है। Topamax® के संयोजन में मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाले रोगियों में गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी और सफलतापूर्वक रक्तस्राव में वृद्धि पर विचार किया जाना चाहिए। एस्ट्रोजेन युक्त गर्भनिरोधक लेने वाले मरीजों को मासिक धर्म के समय और प्रकृति में किसी भी बदलाव के बारे में अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग की अनुपस्थिति में भी गर्भनिरोधक प्रभावशीलता को कम किया जा सकता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, 200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर टोपिरामेट लेते समय लिथियम एयूसी में 18% की कमी देखी गई। उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति वाले रोगियों में, 200 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर टोपिरामेट का उपयोग लिथियम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है; हालांकि, उच्च खुराक (600 मिलीग्राम / दिन तक) पर, लिथियम के एयूसी में 26 की वृद्धि हुई है। %. टोपिरामेट और लिथियम के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

स्वस्थ स्वयंसेवकों और उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति वाले रोगियों के लिए टोपिरामेट के एकल और एकाधिक प्रशासन के साथ किए गए ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन ने समान परिणाम प्राप्त किए हैं। 250 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में टोपिराटम के एक साथ उपयोग के साथ, 1-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर लिया गया रिसपेरीडोन का एयूसी क्रमशः 16% और 33% कम हो जाता है। उसी समय, 9-हाइड्रॉक्सीरिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदले, और सक्रिय पदार्थों (रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिसपेरीडोन) के कुल फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं आया। रिसपेरीडोन / 9-हाइड्रॉक्सीरिसपेरीडोन और टोपिरामेट के प्रणालीगत जोखिम के स्तर में परिवर्तन नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण नहीं था, और इस बातचीत का नैदानिक ​​​​महत्व होने की संभावना नहीं है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (25 मिलीग्राम) और टोपिरामेट (96 मिलीग्राम) के अलग और संयुक्त प्रशासन के साथ स्वस्थ स्वयंसेवकों में दवा बातचीत का अध्ययन किया गया था। शोध के परिणामों से पता चला है कि टोपिरामेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, टोपिरामेट के सी अधिकतम में 27% और इसके एयूसी में 29% की वृद्धि हुई है। इन अध्ययनों के नैदानिक ​​​​महत्व की पहचान नहीं की गई है। जब टोपिरामेट लेने वाले रोगियों को हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड निर्धारित किया जाता है, तो टोपिरामेट खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। टोपिरामेट के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में ड्रग इंटरैक्शन का अध्ययन किया गया, जिन्होंने मेटफॉर्मिन या मेटफॉर्मिन और टोपिरामेट का संयोजन प्राप्त किया। शोध के परिणामों से पता चला है कि टोपिरामेट और मेटफॉर्मिन के एक साथ प्रशासन के साथ, मेटफॉर्मिन के सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 18% और 25% की वृद्धि हुई है, जबकि टोपिरामेट के साथ एक साथ प्रशासन के साथ मेटफॉर्मिन की निकासी में 20% की कमी आई है। रक्त प्लाज्मा में मेटफॉर्मिन के टीमैक्स पर टोपिरामेट का कोई प्रभाव नहीं पड़ा। मेटफॉर्मिन के साथ प्रशासित होने पर टोपिरामेट की निकासी कम हो जाती है। निकासी में पहचाने गए परिवर्तनों की सीमा का अध्ययन नहीं किया गया है। टोपिरामेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर मेटफॉर्मिन के प्रभावों का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है। मेटफॉर्मिन प्राप्त करने वाले रोगियों में टोपामैक्स® को जोड़ने या वापस लेने के मामले में, मधुमेह के रोगियों की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए।

पियोग्लिटाज़ोन और टोपिरामेट के अलग और संयुक्त प्रशासन के साथ स्वस्थ स्वयंसेवकों में दवा बातचीत का अध्ययन किया गया था। दवा के सी अधिकतम को बदले बिना, पियोग्लिटाज़ोन के एयूसी में 15% की कमी आई थी। ये परिवर्तन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। इसके अलावा, सक्रिय हाइड्रॉक्सीमेटाबोलाइट पियोग्लिटाज़ोन के लिए, सी मैक्स और एयूसी में क्रमशः 13% और 16% की कमी का पता चला था, और सक्रिय केटोमेटाबोलाइट के लिए, सी मैक्स और एयूसी दोनों में 60% की कमी का पता चला था। इन निष्कर्षों की नैदानिक ​​प्रासंगिकता स्पष्ट नहीं की गई है। रोगियों को टोपामैक्स® और पियोग्लिटाज़ोन संयुक्त रूप से निर्धारित करते समय, मधुमेह मेलेटस के पाठ्यक्रम का आकलन करने के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में अकेले या एक साथ टोपिरामेट (150 मिलीग्राम / दिन) के साथ एक संतुलन अवस्था में ग्लिबेंक्लामाइड (5 मिलीग्राम / दिन) के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन करने के लिए एक ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन किया गया था। टोपिरामेट का उपयोग करते समय, ग्लिबेंक्लामाइड का एयूसी 25% कम हो गया। सक्रिय मेटाबोलाइट्स, 4-ट्रांस-हाइड्रॉक्सी-ग्लिबेंक्लामाइड और 3-सीआईएस-हाइड्रॉक्सी-ग्लिबेंक्लामाइड के प्रणालीगत जोखिम का स्तर भी कम हो गया था (क्रमशः 13% और 15%)। ग्लिबेंक्लामाइड स्थिर अवस्था में टोपिरामेट के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। पियोग्लिटाज़ोन के एयूसी में 15% की सांख्यिकीय रूप से नगण्य कमी इसके सी मैक्स में बदलाव की अनुपस्थिति में पाई गई थी। ग्लिबेंक्लामाइड प्राप्त करने वाले रोगियों को टोपिरामेट निर्धारित करते समय (या टोपिरामेट प्राप्त करने वाले रोगियों को ग्लिबेंक्लामाइड निर्धारित करते हुए), मधुमेह मेलेटस के पाठ्यक्रम का आकलन करने के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ Topamax® के एक साथ उपयोग के साथ, जो नेफ्रोलिथियासिस के विकास की संभावना रखते हैं, गुर्दे की पथरी का खतरा बढ़ सकता है। Topamax® के साथ उपचार की अवधि के दौरान, ऐसी दवाओं के उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि वे शारीरिक परिवर्तन का कारण बन सकते हैं जो नेफ्रोलिथियासिस के विकास में योगदान करते हैं।

प्रत्येक दवा को व्यक्तिगत रूप से अच्छी तरह से सहन करने वाले रोगियों में टोपिरामेट और वैल्प्रोइक एसिड का संयुक्त उपयोग एन्सेफेलोपैथी के साथ या बिना हाइपरमोनमिया के साथ होता है। ज्यादातर मामलों में, किसी एक दवा के बंद होने के बाद लक्षण और संकेत गायब हो जाते हैं। यह प्रतिकूल घटना फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कारण नहीं है। हाइपरमोनमिया और अकेले टोपिरामेट के उपयोग या अन्य दवाओं के साथ संयोजन के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

जब टोपिरामेट और वैल्प्रोइक एसिड को एक साथ लिया जाता है, तो हाइपोथर्मिया (35 डिग्री सेल्सियस से नीचे शरीर के तापमान में अनजाने में कमी) हाइपरमोनमिया के साथ या स्वतंत्र रूप से हो सकता है। यह घटना वैल्प्रोइक एसिड और टोपिरामेट के संयुक्त प्रशासन की शुरुआत के बाद और टोपिरामेट की दैनिक खुराक में वृद्धि के साथ दोनों हो सकती है।

टोपिरामेट और अन्य दवाओं के बीच संभावित दवाओं के अंतःक्रियाओं का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक ​​अध्ययन आयोजित किए गए हैं। इस बातचीत के परिणामों को तालिका में संक्षेपित किया गया है।

जोड़ा गया दवा	अतिरिक्त दवा की एकाग्रता *	टोपिरामेट एकाग्रता *
ऐमिट्रिप्टिलाइन	नॉर्ट्रिप्टिलाइन (एमिट्रिप्टिलाइन मेटाबोलाइट) के सी मैक्स और एयूसी में 20% की वृद्धि	शोध नहीं किया गया
डायहाइड्रोएरगोटामाइन (मौखिक रूप से और एस / सी)	**	**
हैलोपेरीडोल	मेटाबोलाइट के एयूसी में 31% की वृद्धि	शोध नहीं किया गया
प्रोप्रानोलोल	सी अधिकतम 4-ओएच प्रोप्रानोलोल में 17% की वृद्धि (टोपिरामेट 50 मिलीग्राम)	सी अधिकतम में 9% और 16% की वृद्धि, एयूसी में 9% और 17% की वृद्धि (प्रोप्रानोलोल 40 मिलीग्राम और 80 मिलीग्राम क्रमशः हर 12 घंटे)
सुमात्रिप्टन (मौखिक रूप से और एस / सी)	**	शोध नहीं किया गया
पिज़ोटिफ़ेन	**	**
डिल्टियाज़ेम	डिल्टियाज़ेम के एयूसी में 25% की कमी और एन-डेमेथिलडाइल्टियाज़ेम के लिए डेसीटाइलडाइल्टियाज़ेम में 18% और ** की कमी	एयूसी में 20% की वृद्धि
वेनलाफैक्सिन	**	**
फ्लूनारिज़िन	एयूसी में 16% की वृद्धि (हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम)	**

* मोनोथेरेपी के साथ सी अधिकतम और एयूसी मूल्यों के% के रूप में व्यक्त किया गया
** सी मैक्स और एयूसी में कोई बदलाव नहीं (≤ प्रारंभिक डेटा का 15%)
1 फ्लूनारिज़िन (मोनोथेरेपी) के बार-बार प्रशासन के साथ, एयूसी में 14% की वृद्धि देखी गई, जो एक संतुलन स्थिति तक पहुंचने की प्रक्रिया में दवा के संचय से जुड़ी हो सकती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर की विफलता में सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए। मध्यम से गंभीर बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

रोगियों को दवा निर्धारित करते समय मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानियह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में 4-8 दिनों के विपरीत, इस श्रेणी के रोगियों में संतुलन की स्थिति तक पहुंचने में 10-15 दिन लग सकते हैं। चूंकि हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा से टोपिरामेट को हटा दिया जाता है, इसलिए दवा की एक अतिरिक्त खुराक, दैनिक खुराक के आधे के बराबर, इसके दिनों में, 2 विभाजित खुराकों में (प्रक्रिया से पहले और बाद में) निर्धारित की जानी चाहिए।

इसका उपयोग गुर्दे की विफलता, नेफ्रोरोलिथियासिस (अतीत में या पारिवारिक इतिहास सहित) में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, हाइपरलकेशिया के साथ।

विशेष निर्देश

दौरे की आवृत्ति में वृद्धि की संभावना को कम करने के लिए टोपामैक्स ® (अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं की तरह) को रद्द करना क्रमिक होना चाहिए। खुराक को 25-50 मिलीग्राम तक कम करने के लिए, टोपामैक्स® का उपयोग कैप्सूल के रूप में 15 मिलीग्राम या 25 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दवा की खुराक को सप्ताह में एक बार 50-100 मिलीग्राम कम किया गया था - मिर्गी के उपचार में वयस्कों के लिए और 25-50 मिलीग्राम तक - रोकथाम के लिए 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर टोपामैक्स® प्राप्त करने वाले वयस्कों में। माइग्रेन का। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में बच्चों में, टोपामैक्स को धीरे-धीरे 2-8 सप्ताह की अवधि में वापस ले लिया गया था। यदि, चिकित्सा कारणों से, टोपामैक्स® को तुरंत रद्द करने की आवश्यकता है, तो रोगी की स्थिति की उचित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

किसी भी बीमारी के साथ के रूप में, खुराक आहार को नैदानिक ​​प्रभाव (यानी, जब्ती नियंत्रण, कोई साइड इफेक्ट नहीं) के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए और इस बात को ध्यान में रखना चाहिए कि बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, प्रत्येक खुराक के लिए एक स्थिर प्लाज्मा एकाग्रता स्थापित करने के लिए, यह अधिक समय लगेगा।

टोपिरामेट थेरेपी के साथ, ओलिगोहाइड्रोसिस (पसीना कम होना) और एनहाइड्रोसिस हो सकता है। उच्च परिवेश के तापमान के संपर्क में आने वाले बच्चों में पसीना कम होना और अतिताप (शरीर के तापमान में वृद्धि) हो सकता है। टोपिरामेट थेरेपी के साथ, खपत किए गए तरल पदार्थ की मात्रा को पर्याप्त रूप से बढ़ाना बहुत महत्वपूर्ण है, जो नेफ्रोलिथियासिस के विकास के जोखिम को कम करने में मदद करता है, साथ ही साइड इफेक्ट जो शारीरिक परिश्रम या उच्च तापमान के प्रभाव में हो सकते हैं।

टोपिरामेट उपचार के साथ मूड विकारों और अवसाद की घटनाओं में वृद्धि हुई है।

टोपामैक्स सहित एंटीपीलेप्टिक दवाओं का उपयोग करते समय, किसी भी संकेत के लिए इन दवाओं को लेने वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार का जोखिम बढ़ जाता है।

डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल अध्ययनों में, टोपिरामेट (8652 में से 46) प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्महत्या की घटनाओं (आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, आत्महत्या के प्रयास) की घटना 0.5% थी, जो रोगियों की तुलना में लगभग 3 गुना अधिक है। 0.2%; 4045 में से 8 लोग)। टोपिरामेट प्राप्त करने वाले रोगी में द्विध्रुवी विकार के दोहरे-अंधा अध्ययन में आत्महत्या का एक मामला सामने आया था।

इस प्रकार, आत्मघाती विचारों के लक्षणों की पहचान करने और उचित उपचार निर्धारित करने के लिए रोगियों की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। आत्मघाती विचारों या आत्मघाती व्यवहार के लक्षण दिखाई देने पर मरीजों (और, यदि आवश्यक हो, देखभाल करने वालों) को तत्काल चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए।

कुछ रोगियों में, विशेष रूप से नेफ्रोलिथियासिस की प्रवृत्ति वाले, गुर्दे की पथरी और संबंधित लक्षणों जैसे कि गुर्दे की शूल का खतरा बढ़ सकता है। इस जोखिम को कम करने के लिए, तरल पदार्थ के सेवन में पर्याप्त वृद्धि की आवश्यकता है। नेफ्रोलिथियासिस के विकास के लिए जोखिम कारक नेफ्रोलिथियासिस (परिवार में सहित), हाइपरलकेशिया, अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा का इतिहास है जो नेफ्रोलिथियासिस के विकास में योगदान करते हैं।

गुर्दे की कमी (सीसी .) के रोगियों को टोपामैक्स ® निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, टोपामैक्स® का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि टोपिरामेट की निकासी में संभावित कमी हो सकती है।

Topamax® का उपयोग करते समय, एक सिंड्रोम का वर्णन किया गया है जिसमें सहवर्ती माध्यमिक कोण-बंद मोतियाबिंद के साथ तीव्र मायोपिया शामिल है। लक्षणों में दृश्य तीक्ष्णता और / या आंखों के दर्द में तीव्र कमी शामिल है। नेत्र परीक्षा से मायोपिया, आंख के पूर्वकाल कक्ष का चपटा होना, नेत्रगोलक का हाइपरमिया (लालिमा), अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि हो सकती है। मायड्रायसिस हो सकता है। यह सिंड्रोम द्रव के स्राव के साथ हो सकता है, जिससे लेंस का विस्थापन हो सकता है और माध्यमिक कोण-बंद मोतियाबिंद के विकास के साथ आईरिस आगे बढ़ सकता है। आमतौर पर लक्षण आपके द्वारा Topamax® का उपयोग शुरू करने के 1 महीने बाद दिखाई देते हैं। प्राथमिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा के विपरीत, जो 40 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में शायद ही कभी देखा जाता है, माध्यमिक कोण-बंद मोतियाबिंद वयस्कों और बच्चों दोनों में टोपिरामेट के उपयोग के साथ मनाया जाता है। यदि कोई सिंड्रोम होता है, जिसमें कोण-बंद मोतियाबिंद से जुड़े मायोपिया भी शामिल है, तो उपचार में शामिल हैं जैसे ही उपस्थित चिकित्सक इसे संभव समझे, और इंट्राओकुलर दबाव को कम करने के उद्देश्य से उचित उपाय टॉपमैक्स® को बंद करना। आमतौर पर, इन उपायों से अंतर्गर्भाशयी दबाव सामान्य हो जाता है।

पर्याप्त उपचार के अभाव में किसी भी एटियलजि के बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव से दृष्टि की हानि सहित गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं।

टॉपिरामेट, हाइपरक्लोरेमिक का उपयोग करते समय, आयनों की कमी से जुड़ा नहीं, चयापचय एसिडोसिस हो सकता है (उदाहरण के लिए, श्वसन क्षारीयता की अनुपस्थिति में रक्त में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में औसतन 4 मिमीोल / एल की कमी)। सीरम बाइकार्बोनेट सांद्रता में यह कमी गुर्दे के कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ पर टोपिरामेट के निरोधात्मक प्रभाव का परिणाम है। ज्यादातर मामलों में, दवा के सेवन की शुरुआत में बाइकार्बोनेट एकाग्रता में कमी होती है, हालांकि यह प्रभाव टॉपिरामेट के साथ उपचार के दौरान किसी भी समय प्रकट हो सकता है। एकाग्रता में कमी का स्तर आमतौर पर कमजोर या मध्यम होता है (औसत मूल्य 4 मिमीोल / एल है जब वयस्क रोगियों में 100 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर और लगभग 6 मिलीग्राम / किग्रा / दिन बाल चिकित्सा अभ्यास में उपयोग किया जाता है)। दुर्लभ मामलों में, रोगियों ने 10 mmol / l से नीचे एकाग्रता में कमी दिखाई। कुछ रोग या उपचार जो एसिडोसिस (जैसे, गुर्दे की बीमारी, गंभीर सांस की बीमारी, स्थिति मिरगी, दस्त, सर्जरी, किटोजेनिक आहार, कुछ दवाएं) के कारण होते हैं, वे अतिरिक्त कारक हो सकते हैं जो टोपिरामेट के बाइकार्बोनेट-कम करने वाले प्रभाव को बढ़ाते हैं।

बच्चों में, क्रोनिक मेटाबॉलिक एसिडोसिस से विकास रुक सकता है। विकास पर टोपिरामेट के प्रभाव और कंकाल प्रणाली से जुड़ी संभावित जटिलताओं का बच्चों और वयस्कों में व्यवस्थित रूप से अध्ययन नहीं किया गया है।

उपरोक्त के संबंध में, टोपिरामेट के साथ उपचार के दौरान, सीरम में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता के निर्धारण सहित आवश्यक अध्ययन करने की सिफारिश की जाती है। यदि चयापचय अम्लरक्तता होती है और बनी रहती है, तो खुराक को कम करने या Topamax® लेने से रोकने की सिफारिश की जाती है।

यदि, टोपामैक्स® लेते समय, रोगी के शरीर का वजन कम हो जाता है, तो बढ़े हुए पोषण की उपयुक्तता के प्रश्न पर विचार किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला संकेतक

हाइपोकैलिमिया, 3.5 मिमीोल / एल से नीचे सीरम पोटेशियम एकाग्रता में कमी के रूप में परिभाषित किया गया था, टॉपिरामेट प्राप्त करने वाले 0.4% रोगियों में देखा गया था।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

Topamax® केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है और उनींदापन, चक्कर आना, धुंधली दृष्टि और अन्य लक्षण पैदा कर सकता है। ये प्रतिकूल प्रभाव वाहन चलाने और मशीनरी चलाने वाले रोगियों के लिए खतरनाक हो सकते हैं, विशेष रूप से उस अवधि के दौरान जब तक रोगी की दवा के प्रति प्रतिक्रिया स्थापित नहीं हो जाती।

टोपामैक्स मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक निरोधी दवा है।

टोपामैक्स का रिलीज फॉर्म और संरचना

टोपामैक्स टैबलेट और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

टोपामैक्स का मुख्य सक्रिय संघटक टोपिरामेट है।

टोपामैक्स टैबलेट के अंश हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, कारनौबा वैक्स, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीसोर्बेट 80, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज।

टोपामैक्स कैप्सूल के अंश हैं: सुक्रोज, स्टार्च सिरप; पोविडोन; सेल्यूलोस एसीटेट।

Topamax की औषधीय कार्रवाई

टोपामैक्स सल्फेट-प्रतिस्थापित मोनोसैकराइड वर्ग की एक मिरगी-रोधी दवा है।

सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करके, टोपिरामेट न्यूरोनल झिल्ली के लंबे समय तक विध्रुवण की पृष्ठभूमि के खिलाफ पुन: उभरती हुई क्रिया क्षमता को दबा देता है।

टोपिरामेट कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के कुछ आइसोनाइजेस की गतिविधि को भी कम करता है। लेकिन किसी पदार्थ की इस प्रकार की गतिविधि इसकी एंटीपीलेप्टिक गतिविधि का मुख्य घटक नहीं है।

टोपामैक्स के उपयोग के लिए संकेत

निर्देशों के अनुसार Topamax का उपयोग किया जाता है:

• पहली बार निदान मिर्गी के लिए मोनोथेरेपी के रूप में;
• 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और आंशिक या सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे वाले वयस्कों में एक सहायक दवा के रूप में;
• लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ होने वाले मिर्गी के दौरे के साथ;
• माइग्रेन (कैप्सूल) के लिए प्रोफिलैक्सिस के रूप में।

मतभेद

निर्देशों के अनुसार Topamax का उपयोग नहीं किया जाता है:

• दवा के घटक घटकों के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ;
• 2 साल से कम उम्र के;

टोपामैक्स सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है जब:

• यकृत और गुर्दे की विफलता;
• नेफ्रोलिथियासिस;
• अतिकैल्श्युरिया।

टोपामैक्स के आवेदन और खुराक की विधि

निर्देशों के अनुसार, Topamax को मौखिक रूप से लिया जाता है।

बच्चों और बुजुर्ग रोगियों द्वारा कैप्सूल लेते समय, आपको कैप्सूल को खोलना चाहिए और इसकी सामग्री को 1 चम्मच नरम भोजन के साथ मिलाना चाहिए। मिश्रण को जल्दी से निगल जाना चाहिए।

एक सप्ताह के लिए रात में 25-50 मिलीग्राम दवा लेने के साथ टोपामैक्स के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। इसके अलावा, खुराक को हर 1-2 सप्ताह में 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है और इसे दो खुराक में विभाजित किया जाता है।

दो साल से अधिक उम्र के बच्चों में संयोजन चिकित्सा के रूप में टोपामैक्स का उपयोग करते समय, टोपामैक्स की अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलो 5-9 मिलीग्राम (2 खुराक) है। खुराक का चयन 25 मिलीग्राम से शुरू होता है। इसके अलावा, खुराक को हर 1-2 सप्ताह में शरीर के वजन के प्रति किलो 1-3 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

वयस्कों में मोनोथेरेपी के रूप में टोपामैक्स का उपयोग करते समय प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम है। इस मामले में, दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, चिकित्सा के पहले सप्ताह में, टोपामैक्स को रात में शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। इसके अलावा, खुराक को हर 1-2 सप्ताह में प्रति दिन शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम प्रति किलो (2 खुराक) बढ़ाया जाता है।

माइग्रेन की रोकथाम के लिए टोपामैक्स की दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम (2 खुराक) है।

दुष्प्रभाव

समीक्षाओं के अनुसार, Topamax अक्सर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना, उनींदापन, पेरेस्टेसिया, बिगड़ा हुआ ध्यान, स्मृति, सोच, भाषण, समन्वय, सुस्ती, निस्टागमस, कंपकंपी, भूलने की बीमारी, अनुचित चाल, स्वाद में परिवर्तन, हाइपेस्थेसिया, डिसरथ्रिया, साइकोमोटर गड़बड़ी।

मानसिक विकार: भाषण विकार, धीमी सोच, अवसाद, भ्रम, अनिद्रा, आक्रामकता, चिड़चिड़ापन, भटकाव, स्तंभन दोष।

पाचन तंत्र: भूख में परिवर्तन, मतली, एनोरेक्सिया, दस्त।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: मायलगिया, मांसपेशियों में दर्द, ऐंठन और ऐंठन, आर्थ्राल्जिया।

दृष्टि के अंग: डिप्लोपिया, शुष्क आंखें, दृश्य हानि।

श्रवण अंग: कानों में दर्द और बजना।

श्वसन प्रणाली: नाक से खून आना, सांस की तकलीफ।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खालित्य, दाने, खुजली, चेहरे की संवेदनशीलता में कमी।

मूत्र प्रणाली: नेफ्रोलिथियासिस, पोलकियूरिया, डिसुरिया।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली: एनीमिया।

सामान्य विकार: चिड़चिड़ापन, थकान, वजन घटना, चिंता, अस्थानिया।

टोपामैक्स की समीक्षाओं के अनुसार, एक सिंड्रोम हो सकता है, जो मायोपिया की विशेषता है, जो बढ़े हुए अंतर्गर्भाशयी दबाव की पृष्ठभूमि के खिलाफ होता है।

जरूरत से ज्यादा

टोपामैक्स की समीक्षाओं के अनुसार, दवा का एक ओवरडोज आक्षेप, उनींदापन, बिगड़ा हुआ दृष्टि और भाषण, डिप्लोपिया, बिगड़ा हुआ सोच, समन्वय, धमनी हाइपोटेंशन, स्तब्धता, चक्कर आना, आंदोलन और अवसाद, सुस्ती द्वारा प्रकट होता है।

टोपामैक्स की समीक्षाओं में, टोपामैक्स सहित कई दवाओं के मिश्रण के साथ ओवरडोज के घातक मामले सामने आए।

टोपामैक्स के साथ ओवरडोज के उपचार के लिए, इसका उपयोग किया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का सेवन, रोगसूचक चिकित्सा, हेमोडायलिसिस।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

इस तथ्य के बावजूद कि गर्भावस्था के दौरान टोपामैक्स के उपयोग की सुरक्षा पर अध्ययन नहीं किया गया है, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को संभावित लाभ बच्चे को होने वाले जोखिम से अधिक हो।

संभवतः, टोपामैक्स को स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान दवा लेना आवश्यक हो जाता है, तो आपको बच्चे को स्तन का दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए।

Topamax का अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन

टोपामैक्स एस्ट्रोजन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करता है।

दवा डिगॉक्सिन के एयूसी को कम करती है।

जब कार्बामाज़ेपिन और फ़िनाइटोइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो टोपिरामेट का एयूसी कम हो जाता है।

जब वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो टोपिरामेट और वैल्प्रोइक एसिड का एयूसी कम हो जाता है।

कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर गुर्दे की पथरी बनने के जोखिम को बढ़ाते हैं।

विशेष निर्देश

टोपामैक्स को धीरे-धीरे वापस लेना चाहिए ताकि दौरे की आवृत्ति में वृद्धि की संभावना कम से कम हो।

नैदानिक ​​​​प्रभाव के अनुसार दवा की खुराक का चयन करना आवश्यक है।

टोपामैक्स का इलाज करते समय, नेफ्रोलिथियासिस और दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को कम करने के लिए खपत किए गए तरल पदार्थ की मात्रा को पर्याप्त रूप से बढ़ाना आवश्यक है।

टोपामैक्स के साथ चिकित्सा के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों के प्रदर्शन को छोड़ना आवश्यक है जिसके लिए त्वरित प्रतिक्रिया और ध्यान की उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

टोपामैक्स के एनालॉग्स

टोपामैक्स एनालॉग्स ऐसी दवाएं हैं जैसे टोपिलेप्सिन, ड्रॉपलेट, एपिरामैट, टोपिरामाइन, टोपिरोल, टोपिरोमैक्स।

Topamax के एनालॉग का उपयोग करने से पहले, आपको निश्चित रूप से अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

भंडारण की स्थिति Topamax

दवा को 25 ° से अधिक के तापमान के साथ एक अंधेरी और सूखी जगह में संग्रहित किया जाता है।

Topamax के 1 कैप्सूल में 50, 25 या 15 mg . होता है टोपिरामेट .

अतिरिक्त पदार्थ: चीनी के टुकड़े ( सुक्रोज, स्टार्च सिरप), पोविडोन, सेल्युलोज एसीटेट।

कैप्सूल खोल संरचना: पानी, जिलेटिन, सॉर्बिटान लॉरेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ओपेकोड ब्लैक स्याही काली (काली o आयरन ऑक्साइड , शीशा लगाना समाधान एथिल अल्कोहल, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, ब्यूटाइल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड ).

रिलीज़ फ़ॉर्म

टोपामैक्स काली स्याही में "50 मिलीग्राम" लेबल वाला एक कठोर जिलेटिन सफेद कैप्सूल है और काली स्याही में "टॉप" लेबल वाली रंगहीन टोपी है; कैप्सूल की आंतरिक सामग्री सफेद दाने हैं।

औषधीय प्रभाव

निरोधी .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

मिरगीरोधी दवा, फ्रुक्टोज डेरिवेटिव के समूह के अंतर्गत आता है।

टोपिरामेट सोडियम चैनलों को दबाता है और न्यूरॉन की दीवार के लंबे समय तक विध्रुवण के दौरान बार-बार होने वाली क्रिया क्षमता की उपस्थिति को रोकता है। गतिविधि बढ़ाता है गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड कई उपप्रकारों के लिए गाबा रिसेप्टर्स और गतिविधि को नियंत्रित करता है गाबा रिसेप्टर्स , सक्रियण को रोकता है केनाटोम के लिए रिसेप्टर्स ग्लूटामेट ... टोपामैक्स के ये प्रभाव सांद्रता की एक सीमा पर खुराक पर निर्भर हैं टोपिरामेट रक्त में 1-200 μmol।

टोपिरामेट कुछ आइसोमर्स की गतिविधि को रोकता है कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ ... हालांकि, इस औषधीय प्रभाव की गंभीरता के संदर्भ में, यह बहुत कम है - अवरोधक कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ ... दवा की यह गतिविधि इसका मुख्य घटक नहीं है। मिरगीरोधी गतिविधि .

फार्माकोकाइनेटिक्स

लेने के बाद टोपिरामेट आंतों से जल्दी अवशोषित। जैव उपलब्धता 81% तक पहुँच जाती है। भोजन का सेवन दवा की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 13-17%।

स्वस्थ गुर्दा समारोह वाले व्यक्तियों में संतुलन तक पहुंचने में 4-8 दिन लगेंगे। ली गई खुराक के 20% तक परिवर्तन होता है। 6 ज्ञात निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स हैं। टोपिरामेट और इसके डेरिवेटिव गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। आधा जीवन औसतन 21 घंटे है।

उपयोग के संकेत

• :
  - निवारण माइग्रेन .
• :
  - 2 वर्ष की आयु के बच्चों और मिर्गी वाले वयस्कों और नव निदान मिर्गी वाले व्यक्तियों में मोनोथेरेपी के रूप में;
  - 2 वर्ष की आयु के बच्चों और वयस्कों में जटिल चिकित्सा के एक घटक के रूप में सामान्यीकृत या आंशिक टॉनिक-क्लोनिक दौरे ; दौरे के इलाज के लिए लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम .

मतभेद

• दो वर्ष तक की आयु।
• दवा के घटकों के लिए।
• Topamax का उपयोग सावधानी के साथ करना आवश्यक है जब, जिगर का या , hypercalciuria .

दुष्प्रभाव

• तंत्रिका तंत्र विकार:, उदासीनता, बिगड़ा हुआ सोच, भाषण, स्मृति और एकाग्रता, सुस्ती , भूकंप के झटके , स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन, संज्ञानात्मक विकार, साइकोमोटर विकार, स्वाद और गंध की भावना का नुकसान, अकिनेसिया, अप्राक्सिया, वाचाघात, अनुमस्तिष्क सिंड्रोम , जलन, परेशान नींद ताल, बिगड़ा हुआ समन्वय, आक्षेप , बढ़ी हुई लार, डिस्ग्राफिया, डिस्थेसिया, डिस्केनेसिया, डायस्टोनिया, डिस्पैसिया, टॉनिक-क्लोनिक दौरे, हाइपरस्थेसिया, हाइपोकिनेसिया, हाइपोगेसिया, हाइपोस्मिया, पारोस्मिया, दोहराव भाषण, व्यामोह , स्पर्श की भावना का उल्लंघन, बेहोशी .
• मानसिक विकार: भ्रम, धीमी सोच, आक्रामक प्रतिक्रिया, आंदोलन, भावनात्मक अस्थिरता, भटकाव, एनोर्गास्मिया , रोना , यौन रोग, बदहजमी , उत्साहपूर्ण मनोदशा, दु: स्वप्न , कमी कामेच्छा, हाइपोमेनिक राज्य, उन्माद, पागल राज्य , घबराहट की स्थिति, सोच की दृढ़ता, बेचैनी , आत्मघाती विचार की, अश्रुपूर्णता .
• पाचन तंत्र के विकार: भूख में बदलाव, पेट में दर्द, मुंह सूखना, मुंह में संवेदनशीलता में बदलाव, गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स, , मसूड़ों से खून आना, प्यास, चमकदार, लक्षण।
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम विकार: मायालगिया, ऐंठन , मांसपेशियों में दर्द, आक्षेप, जोड़ों का दर्द , मांसपेशियों में अकड़न, जोड़ों में सूजन।
• हृदय संबंधी विकार: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी, .
• दृश्य हानि: दृश्य हानि, द्विगुणदृष्टि , सूखी आंखें, आवास का उल्लंघन, ब्लेफरोस्पाज्म, एकतरफा अंधापन, मायड्रायसिस, फोटोप्सिया , रतौंधी, जरादूरदृष्टि दृश्य तीक्ष्णता में कमी, बंद कोण , पलकों की सूजन, कंजंक्टिवल एडिमा, मैकुलोपैथी .
• श्रवण अंग क्षति: कानों में दर्द और बजना, बहरापन, सुनने में परेशानी।
• श्वसन प्रणाली विकार: नाक से खून आना, स्वर बैठना, श्वास कष्ट , नाक बंद, राइनोरिया, नासॉफिरिन्जाइटिस .
• त्वचा के घाव: पसीने की कमी, त्वचा का लाल होना, त्वचा रंजकता विकार, अप्रिय गंध, एरिथेम मल्टीफार्मेयर , पैराऑर्बिटल एडिमा।
• मूत्र प्रणाली के घाव: परागकुरिया, रक्तमेह, नेफ्रोलिथियासिस, , , पेशाब में जलन, मूत्र असंयम, गुर्दे में दर्द, गुर्दे ट्यूबलर एसिडोसिस .
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली को नुकसान: रक्ताल्पता , ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया।
• प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन: रक्त में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में कमी, ल्यूकोपेनिया, क्रिस्टलुरिया, हाइपोकैलिमिया।
• सामान्य विकार: थकान, शरीर के वजन में कमी या वृद्धि, चिंता चेहरे की सूजन, हाइपरक्लोरेमिक या चयाचपयी अम्लरक्तता , ठंडे छोर, दुर्बलता , थकान, कड़ा हो जाना फ्लू जैसे रोग, सामान्यीकृत शोफ .

Topamax का उपयोग करने के निर्देश (तरीका और खुराक)

टोपामैक्स के निर्देशों के अनुसार, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है। कैप्सूल को खोला जाना चाहिए, इसकी सामग्री को थोड़ी मात्रा में नरम भोजन के साथ मिलाया जाना चाहिए। फिर बिना चबाए जल्दी से निगल लें। इसके अलावा, कैप्सूल को पूरा निगलने की अनुमति है।

सभी उम्र के रोगियों में मिर्गी के दौरे के बेहतर नियंत्रण के लिए, दवा की कम खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है, फिर प्रभावी खुराक का शीर्षक दिया जाता है।

टॉनिक-क्लोनिक दौरे (आंशिक, सामान्यीकृत ), बरामदगी at लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम ... वयस्कों में सबसे कम प्रभावी खुराक प्रति दिन 200 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक 200 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम तक होती है और इसे दो खुराक में लिया जाता है। कुछ रोगियों को 1600 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक का उपभोग करने के लिए दिखाया जा सकता है। खुराक को रात में 25-50 मिलीग्राम से चुना जाता है, सप्ताह में एक बार दिन में एक बार। फिर खुराक को 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है और 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। कई रोगियों में, दिन में एक बार लेने पर प्रभाव प्राप्त होता है।

मिरगी ... वयस्कों में, मोनोथेरेपी के साथ, शुरुआत में, 25 मिलीग्राम टोपामैक्स को सप्ताह में एक बार दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है। इसके बाद, खुराक को 7-14 दिनों के अंतराल पर 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक में वृद्धि के बीच लंबा अंतराल बनाना संभव है, या खुराक को छोटे-छोटे चरणों में बढ़ाना संभव है। वयस्कों में मिर्गी के लिए प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।

माइग्रेन ... माइग्रेन की रोकथाम के लिए दवा की दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम दिन में दो बार होनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो आप नैदानिक ​​​​प्रभाव की शुरुआत तक खुराक बढ़ाने का अभ्यास कर सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: तंद्रा , आक्षेप , भाषण और दृष्टि के कार्य की हानि, बिगड़ा हुआ सोच और समन्वय, डिप्लोपिया, सुस्ती, धमनी हाइपोटेंशन, चक्कर आना, ... विकास संभव है चयाचपयी अम्लरक्तता गंभीर डिग्री।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना या उल्टी; रिसेप्शन जो प्रभावी रूप से सोख लेता है टोपिरामेट ; रोगसूचक चिकित्सा, खपत तरल पदार्थ की मात्रा में वृद्धि।

परस्पर क्रिया

धन के संयुक्त सेवन से होने वाले प्रभाव जो तंत्रिका कार्यों के अवसाद का कारण बनते हैं, शराब और टोपामैक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

संयुक्त स्वागत हाइपरिकम छिद्रण एकाग्रता कम करता है टोपिरामेट खून में।

उच्च खुराक का उपयोग करते समय टोपिरामेट (600 मिलीग्राम / दिन से कम) और लिथियम तैयारी , उत्तरार्द्ध की एकाग्रता बढ़ सकती है।

जब एक साथ उपयोग किया जाता है टोपिरामेट और एकाग्रता में वृद्धि होती है टोपिरामेट खून में।

पाठ्यक्रम की प्रकृति का आकलन करने के लिए रोगियों की एक साथ नियुक्ति और उनकी स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए।

टोपामैक्स का एक साथ उपयोग दवाओं के साथ जो विकास के लिए पूर्वनिर्धारित हैं नेफ्रोलिथियासिस गुर्दे की पथरी के उत्पादन के जोखिम को और बढ़ा सकता है। ऐसे संयोजनों से बचना चाहिए।

संयुक्त उपयोग वैल्प्रोइक एसिड तथा टोपिरामेट अक्सर साथ हाइपरमोनमिया कुछ मामलों में विकास के साथ मस्तिष्क विकृति .

बिक्री की शर्तें

Topamax प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची में है।

जमाकोष की स्थिति

26 डिग्री तक के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन

दो साल।

विशेष निर्देश

दौरे की आवृत्ति में वृद्धि की संभावना को नकारने के लिए टोपामैक्स को 2-8 सप्ताह में धीरे-धीरे वापस लेना चाहिए।
नशीली दवाओं के उपचार के साथ, मनोदशा संबंधी विकार, आत्महत्या के विचार, अवसाद और आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि हुई है।

यदि रोगी टोपामैक्स के साथ उपचार के दौरान अपना वजन कम करता है, तो बेहतर पोषण पर स्विच करने पर विचार करने की सलाह दी जाती है।

टोपामैक्स चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, उनींदापन और कई अन्य लक्षण पैदा कर सकता है जो ड्राइविंग करने वाले लोगों के लिए एक गंभीर खतरा पैदा करते हैं।

एनालॉग

मिलान एटीएक्स स्तर 4 कोड:

टोपामैक्स एनालॉग्स: टोपिलेक्स, टोपिरामाइन, टोप्राकर, एपिरामेट, एपिरामेट-टेवा .

बच्चों के लिए

दो साल से कम उम्र के बच्चों को प्रवेश देना मना है।

शराब के साथ

गर्भावस्था के दौरान (और स्तनपान)

अवधि के दौरान या तो टोपामैक्स के साथ उपचार को बाधित करना आवश्यक है।

Topamax (Topiramate), Topalepsin, Topsaver, Maxitopyr, Epitop, Toreal, Epimax समान सक्रिय संघटक और समान औषधीय क्रिया वाली दवाओं का एक समूह है।

पदार्थ टोपिरामेट के लक्षण

टोपिरामेट एक एंटीकॉन्वेलसेंट है, जिसका उद्देश्य मांसपेशियों में ऐंठन से राहत दिलाकर एंटीपीलेप्टिक क्रिया करना है।

यह घटक मनोविकृति को जल्दी से समाप्त करने में भी सक्षम है, इस तथ्य के कारण कि टोपिरामेट में उन्मत्त विरोधी विशेषताएं हैं, यह समाप्त करता है, साथ ही साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता विकार भी।

टोपिरामेट का अनुभवजन्य सूत्र C12H21NO8S है। यह एक फ्रुक्टोज व्युत्पन्न है और इसकी उच्च आणविक भार - 339.33 इकाइयों के साथ एक जटिल संरचना है। औषध विज्ञान में, टोपिरामेट को एंटीपीलेप्टिक क्रिया वाले पदार्थ के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

टोपामैक्स और इसके जेनरिक

टोपोमैक्स एक एंटीपीलेप्टिक दवा है जो फ्रुक्टोज डेरिवेटिव से संबंधित है। इस दवा का सक्रिय पदार्थ, टोपिरामेट, सोडियम चैनलों को दबा देता है, और न्यूरॉन्स की दीवारों के लंबे समय तक विध्रुवण के दौरान बार-बार होने वाली क्रिया क्षमता के विकास को भी धीमा कर देता है।

यह दवा मिर्गी के दौरे, ऐंठन की स्थिति के साथ-साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता की स्थिति के उन्मूलन के लिए निर्धारित है।

टोपेलेप्सिन, टॉपसेवर, मैक्सिटोपायर, एपिटोप, टोरियल, एपिमैक्स सभी टॉपोमैक्स एनालॉग्स हैं जिनमें समान गुण और संकेत हैं। इन सभी निधियों का सक्रिय पदार्थ टोपिरामेट है।

सभी साधनों की कार्रवाई का उद्देश्य मिरगी के दौरे, उन्मत्त-अवसादग्रस्तता की स्थिति को समाप्त करना है। ये सभी दवाएं आंतरिक उपयोग के लिए कैप्सूल और टैबलेट के रूप में उपलब्ध हैं।

औषधीय गुण

टोपोमैक्स एक ऐसी दवा है जिसमें एंटीपीलेप्टिक गुण होते हैं। यह एजेंट GABA रिसेप्टर्स की गतिविधि को बढ़ाता है, और AMPK रिसेप्टर्स के सामान्यीकरण में भी योगदान देता है। इसका उपयोग चिकित्सीय चिकित्सा में किया जाता है जब लक्षण प्रारंभिक अवस्था में प्रकट होते हैं, विभिन्न एटियलजि के साथ ऐंठन की स्थिति।

टोपोमैक्स में एंटी-स्पास्मोडिक, एनाल्जेसिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव भी होते हैं।

इस दवा का उपयोग करने वाले कई रोगियों ने ध्यान दिया कि यह जब्ती गतिविधि को जल्दी से दूर करने और तंत्रिका संबंधी चिड़चिड़ापन को कम करने में सक्षम है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

टोपिरामेट पेट और आंतों में तुरंत अवशोषित हो जाता है। दवा की जैव उपलब्धता भोजन के सेवन से स्वतंत्र है। जैव उपलब्धता स्तर लगभग 81% है।

सक्रिय संघटक का प्रोटीन बंधन लगभग 13-17% है। वितरण मात्रा का औसत स्तर लिंग पर निर्भर करता है। महिलाओं में वितरण की मात्रा पुरुषों की तुलना में लगभग 2 गुना कम है, यह इस तथ्य के कारण है कि महिलाओं में शरीर में वसा का स्तर अधिक होता है।

1200 मिलीग्राम तक एकल खुराक के लिए वितरण दर 0.55 से 0.8 लीटर प्रति किलोग्राम है। रक्त में एकाग्रता का उच्चतम स्तर आमतौर पर 400 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेने के कुछ घंटों बाद पहुंच जाता है। रक्त सीरम में संतुलन की औसत अवधि 4 से 8 दिन है।

सक्रिय पदार्थ का उत्सर्जन गुर्दे के माध्यम से होता है। सक्रिय संघटक का 70% अपरिवर्तित हटा दिया जाता है। आधा जीवन लगभग 21 घंटे है।

रिलीज फॉर्म और रचना

टोपोमैक्स कैप्सूल के रूप में निर्मित होता है। कैप्सूल की खुराक 15, 25 और 50 मिलीग्राम है। कैप्सूल 10 टुकड़ों के फफोले में निहित हैं। छाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं। इसके अलावा बिक्री पर 28 और 60 टुकड़ों के कैप्सूल की संख्या वाली प्लास्टिक की बोतलें हैं।

घटक घटक:

खोल के घटक:

• जेलाटीन;
• सिलिकॉन डाइऑक्साइड;
• रंजातु डाइऑक्साइड;
• शुद्धिकृत जल;
• सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट;
• ओपकोड स्याही काला S-1-17822 / 23।

इसे किस संकेत के तहत सौंपा गया है?

टोपोमैक्स, सक्रिय पदार्थ पर आधारित इसके सभी एनालॉग्स की तरह, टोपिरामेट निम्नलिखित संकेतों के लिए निर्धारित है:

• दौरे और मायोक्लोनिक प्रकृति को दूर करने के लिए;
• से छुटकारा मिलता है;
• हटा देता है;
• कब सौंपा;
• पर ;
• टॉनिक-क्लोनिक दौरे को दूर करने में मदद करता है।

इंटरनेट पर पाए जाने वाले टोपोमैक्स के बारे में कई रोगी समीक्षाओं में, यह नोट किया गया है कि यह दवा चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से राहत के लिए भी प्रभावी है।

निम्नलिखित स्थितियों के दौरान टोपोमैक्स, साथ ही इसके एनालॉग्स का उपयोग करना असंभव है:

• प्रेग्नेंट औरत;
• स्तनपान करते समय;
• यदि सक्रिय संघटक और दवा के अन्य घटक तत्वों के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है;
• गुर्दे की विफलता की उपस्थिति में;
• दिल की विफलता के साथ;
• यदि गंभीर मस्तिष्क विकार हैं;
• घातक ट्यूमर की उपस्थिति;
• 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित नहीं है।

अत्यधिक सावधानी के साथ, सक्रिय संघटक टोपिरामेट वाली दवाएं ऑस्टियोपोरोसिस, नेफ्रोरोलिथियासिस, साथ ही बुढ़ापे में ली जाती हैं।

स्वागत और खुराक की विशेषताएं

Topomax को मुंह से लेना चाहिए। दवा को दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की खुराक में लिया जाना चाहिए। यदि अचानक ऐसी आवश्यकता होती है, तो कैप्सूल की सामग्री को पानी के साथ मिश्रित करने की अनुमति है, लेकिन केवल थोड़ी मात्रा में।

वयस्कों के लिए, दवा को दूसरों के साथ संयोजन में लिया जा सकता है, लेकिन खुराक का स्तर केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

मिर्गी की स्थिति के लिए चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में, प्रति दिन 25 मिलीग्राम दवा लेने की सिफारिश की जाती है। रोग की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के आधार पर ही खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा टोपोमैक्स लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। दो से 10 वर्ष की आयु से, प्रति दिन खुराक 50 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि रोगियों को गुर्दा की समस्या है, तो उन्हें दवा को पर्याप्त रूप से कम मात्रा में निर्धारित किया जाना चाहिए।

यदि टोपोमैक्स को एक अतिरिक्त एंटीपीलेप्टिक दवा के रूप में उपयोग किया जाता है, तो दवा को दिन में दो बार 9 मिलीग्राम की खुराक पर लेने की सिफारिश की जाती है। चिकित्सीय उपचार की अवधि लगभग 7 दिन है।

माइग्रेन के लिए दिन में दो बार 100 मिलीग्राम लगाना जरूरी है। यदि बहुत गंभीर माइग्रेन के हमले होते हैं, तो खुराक को दिन में दो बार 200 मिलीग्राम तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। निवारक उपचार के दौरान, टोपिरामेट पर आधारित दवाएं एक सप्ताह के लिए दिन में एक बार 25 मिलीग्राम ली जाती हैं।

गर्भवती महिलाओं द्वारा और स्तनपान के दौरान स्वागत

भ्रूण पर गर्भावस्था के दौरान टोपिरामेट के प्रभाव का नैदानिक ​​और पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। लेकिन व्यवहार में, ऐसे मामले हैं जब गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में मोनोथेरेपी के रूप में टोपिमैक्स के उपयोग की अवधि के दौरान बच्चे के विकास में गंभीर विकृति और विचलन थे।

बच्चे क्रानियोफेशियल दोष, फांक तालु या होंठ, और अन्य दोषों के साथ पैदा हुए थे। इसके अलावा, बच्चे अक्सर कम शरीर के वजन के साथ पैदा होते हैं, 2500 किलोग्राम से अधिक नहीं। इस प्रकार, गर्भावस्था के दौरान टोपिरामेट पर आधारित दवाओं का उपयोग अत्यधिक अवांछनीय है।

स्तनपान की अवधि के दौरान, दवा का उपयोग contraindicated है। इस दवा के साथ उपचार के समय बेहतर है कि स्तनपान कराने से मना कर दें या स्तनपान के दौरान दवा न लें।

ओवरडोज और साइड इफेक्ट

ओवरडोज के लक्षण दुर्लभ हैं। यह आमतौर पर निम्नलिखित लक्षणों के साथ होता है:

• दौरे की उपस्थिति;
• भाषण के साथ समस्याओं की घटना;
• दृष्टि की गिरावट;
• नींद में वृद्धि;
• समन्वय का विकार;
• सोच की समस्याएं;
• एक मूर्ख की उपस्थिति;
• उत्तेजना;
• अवसादग्रस्तता की स्थिति;
• पेट में दर्द की उपस्थिति।

टोपोमैक्स के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित अप्रिय स्थितियां प्रकट हो सकती हैं:

विशेष निर्देश

Topomax का उपयोग करते समय, आपको निम्नलिखित बातों पर ध्यान देना चाहिए:

• बरामदगी की आवृत्ति को कम करने और अवांछित लक्षणों की उपस्थिति को रोकने के लिए दवा की वापसी धीरे-धीरे की जानी चाहिए;
• यदि हेमोडायलिसिस के दौरान दवा ली जाती है, तो खुराक बढ़ाई जानी चाहिए, हेमोडायलिसिस प्रक्रिया से पहले और बाद में दवा लेनी चाहिए;
• यदि दवा के उपयोग के दौरान शरीर के वजन में कमी आती है, तो आहार को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है;
• दवा का उपयोग करते समय, कार चलाने और ऐसे कार्य करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिन पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

Topimarat के आधार पर Topamax और इसी तरह की दवाओं की एक डॉक्टर की समीक्षा, साथ ही इन दवाओं को लेने वाले रोगियों की समीक्षा, दवाओं के इस समूह के सेवन और प्रभावशीलता के बारे में अस्पष्ट बिंदुओं पर प्रकाश डाल सकती है।

चिकित्सक समीक्षा

Topomax, साथ ही Topalepsin, Topsaver, Maxitopyr, Epitop, Toreal, Epimax वही दवाएं हैं जिनमें सक्रिय संघटक Topiramate होता है। इन सभी दवाओं का एक ही प्रभाव होता है - वे मिर्गी के दौरे की गतिविधि और आवृत्ति को कम करते हैं, माइग्रेन के हमलों को रोकते हैं, साथ ही साथ आंशिक और मायोक्लोनिक प्रकृति के दौरे पड़ते हैं। इस उपाय के उपयोग के दौरान, दौरे में कमी देखी जाती है, तंत्रिका तंत्र और मानस को बहाल किया जाता है।

मनोचिकित्सक

आम लोगों की राय

मुझे लंबे समय से मिर्गी है, लगभग 10 साल। सबसे पहले, इसने मुझे व्यावहारिक रूप से परेशान नहीं किया, लेकिन समय के साथ, हमले अधिक बार होने लगे, और वे सबसे अनुपयुक्त क्षणों में हो सकते हैं।

एक न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा जांच के बाद, मुझे निर्धारित किया गया था। लेकिन जैसे ही मैंने यह उपाय करना शुरू किया, मुझे बहुत बुरा लगा, मेरे इतने सारे दुष्प्रभाव थे, मुझे खुद याद नहीं है।

मैंने फिर से एक मनोचिकित्सक के लिए एक डॉक्टर से परामर्श करने का फैसला किया, पूरी जांच के बाद ही मुझे टोपोमैक्स निर्धारित किया गया था। सबसे पहले मैंने 25 मिलीग्राम लिया। फिलहाल, मेरे लिए उनकी जगह टोपेलेप्सिन ने ले ली। मैं इसे सुबह 20 मिलीग्राम और रात में 20 मिलीग्राम लेता हूं। मैं हमलों के बारे में भूल गया।

स्वेतलाना, 28 वर्ष

बेटा 12 साल का है और वह पहले से ही 6 साल का है और उसे मिर्गी के दौरे पड़ रहे हैं। पहले तो वे उसे महीने में 2-3 बार परेशान करते थे। पूरी जांच के बाद, हमें टोपोमैक्स निर्धारित किया गया था। वह इस उपाय को 4 साल से ले रहा है, इस अवधि के दौरान यह उपाय हमेशा फार्मेसी में नहीं था, इसलिए हमने उसे टोपेलेप्सिन, टॉपसेवर, एपिमैक्स से बदल दिया। सभी दवाओं का एक समान प्रभाव होता है। बेटे के हमले शायद ही उसे परेशान करते हैं, यह साल में 1-2 बार होता है, लेकिन अधिक नहीं।

मरीना, 33 वर्ष

मूल्य प्रश्न

60 कैप्सूल और 25 मिलीग्राम की खुराक के साथ टॉपोमैक्स पैकेज की कीमत 1,735 रूबल से है। टोपोमैक्स को 60 कैप्सूल के साथ पैक करना और 50 मिलीग्राम की खुराक 2500 रूबल से खर्च होती है।

150 रूबल से टोरियल की लागत, 200 रूबल से टोपेलेप्सिन, 350 रूबल से मैक्सिटोपिर।

शरीर पर प्रभाव पर Topamax के एनालॉग्स:

• गाबागम्मा;
• न्यूरोंटिन;
• पग्लुफेरल;
• एपिरामत-तेवा।

गर्भावस्था के दौरान निषिद्ध

स्तनपान के दौरान वर्जित

बच्चों के लिए प्रतिबंध है

वरिष्ठों के लिए प्रतिबंध है

जिगर की समस्याओं के लिए सीमाएं हैं

गुर्दे की समस्याओं की सीमाएँ हैं

टोपामैक्स एक एंटीपीलेप्टिक दवा है जिसका उपयोग कई यूरोपीय देशों और उसके बाहर न्यूरोलॉजी में किया जाता है। दवा ने स्वयं डॉक्टरों और रोगियों दोनों से कई सकारात्मक समीक्षा अर्जित की है। टोपामैक्स विशेष रूप से एक विशेषज्ञ की सिफारिश पर लिया जाता है, लेकिन इस मामले में भी, इसके उपयोग के निर्देशों का विस्तार से अध्ययन करना महत्वपूर्ण है।

दवा के बारे में सामान्य जानकारी

टोपामैक्स मिर्गी के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक एंटीकॉन्वेलसेंट है। अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम - टोपिरामेट (टोपिरामेट)। दवा का उपयोग न्यूरोलॉजी में किया जाता है।

रिलीज के रूप, संरचना और दवाओं की लागत

दवा मौखिक कैप्सूल के रूप में वितरित की जाती है। 1 पीसी के लिए 25 या 50 मिलीग्राम की खुराक में सक्रिय संघटक टोपिरामेट होता है। Topamax (अनुमानित) की कीमत इस प्रकार हो सकती है:

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि आयातित (बेल्जियम) दवा की यह लागत अपेक्षाकृत कम है। लेकिन यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर हमेशा प्रश्न में दवा के सस्ते एनालॉग की सिफारिश कर सकते हैं।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करने और न्यूरोनल झिल्ली के लंबे समय तक विध्रुवण द्वारा उकसाए गए एक्शन पोटेंशिअल के पुन: उद्भव को दबाने के आधार पर दवा का एक निरोधी प्रभाव होता है।

टोपिरामेट कुछ रिसेप्टर्स (विशेष रूप से, GABAA) के संबंध में GABA के कार्य को बढ़ाता है, और GABAA रिसेप्टर्स के कार्य को स्वयं भी संशोधित करता है। दवा के सक्रिय संघटक की प्रभावशीलता इसकी खुराक पर निर्भर करती है।

इसके अलावा, टोपिरामेट कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के कुछ आइसोनिजाइमों की क्रिया को कम करता है। लेकिन यह संपत्ति एक अन्य समान दवा, एसिटाज़ोलमाइड की तुलना में बहुत कमजोर है, इसलिए टोपिरामेट शायद ही कभी मिर्गी के लिए पसंद की दवा है।

टोपिरामेट का अवशोषण जठरांत्र संबंधी मार्ग में होता है। यह आमतौर पर गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, लेकिन विभिन्न सांद्रता में। दवा के उत्सर्जन की दर सीधे रोगी के मूत्र प्रणाली के काम से प्रभावित होती है।

संकेत और मतभेद

टोपामैक्स के उपयोग के लिए कई संकेत हैं। मिर्गी और माइग्रेन के रोगियों के लिए दवा निर्धारित है:

1. जटिल चिकित्सा या मोनोथेरेपी के भाग के रूप में वयस्क और 2 वर्ष की आयु के बच्चे विभिन्न प्रकार के मिरगी के दौरे के साथ।
2. माइग्रेन के हमलों के विकास की रोकथाम के लिए वयस्क रोगी।

ध्यान दें। तीव्र माइग्रेन हमलों की राहत के लिए टोपामैक्स की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

टोपामैक्स में पूर्ण contraindications की एक सूची है। रोगियों के लिए दवा निर्धारित नहीं है:

• 2 साल से कम उम्र के;
• टोपिरामेट या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ।

आपको कैप्सूल और प्रजनन आयु की महिलाओं को नहीं पीना चाहिए जो प्रभावी गर्भनिरोधक नहीं ले रही हैं।

गर्भावस्था के दौरान महिलाओं के लिए दवा निर्धारित नहीं है। टोपिरामेट स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए स्तनपान के दौरान भी कैप्सूल नहीं लिया जाता है। यदि ऐसी आवश्यकता उत्पन्न होती है, तो उपचार की पूरी अवधि के लिए स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।

दवा 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित है, लेकिन केवल आंशिक या सामान्यीकृत मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए (मोनोथेरेपी के रूप में या एक जटिल उपचार के भाग के रूप में)। माइग्रेन के लिए चिकित्सीय या रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, बच्चों के लिए दवा सख्ती से contraindicated है।

विस्तृत आवेदन गाइड

दवा उपचार सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक इसे धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

ध्यान दें। उपचार प्रक्रिया को अनुकूलित करने के लिए रक्त में टोपिरामेट की सामग्री की नियमित निगरानी की कोई आवश्यकता नहीं है। लेकिन चिकित्सा शुरू करने से पहले, बिना किसी असफलता के एक प्रयोगशाला परीक्षण निर्धारित किया जाना चाहिए।

वयस्कों के लिए दवा की खुराक की विशेषताएं

उपचार के लिए रोगी के शरीर की चिकित्सीय प्रतिक्रिया के आधार पर दवाओं की खुराक का शीर्षक दिया जाता है। 25 मिलीग्राम दवा से शुरू करना आवश्यक है। इसे दिन में एक बार सोने से पहले लेना चाहिए। टोपामैक्स की ऐसी खुराक 1-2 सप्ताह के लिए प्रासंगिक होगी, जिसके बाद इसे दोगुना या चौगुना कर दिया जाएगा। इस मामले में, दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जाता है - सुबह और शाम।

यदि रोगी इस तरह के टोपामैक्स खुराक आहार को बर्दाश्त नहीं करता है, तो लिए गए कैप्सूल की संख्या 1-2 सप्ताह से अधिक अंतराल पर बढ़ाई जानी चाहिए। या खुराक को 50 से नहीं, बल्कि 25 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। मोनोथेरेपी के लिए, वयस्क रोगियों को प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक निर्धारित की जाती है। दवा लेना 2 दृष्टिकोणों में विभाजित है - सुबह और शाम। दवा की अधिकतम स्वीकार्य खुराक 500 मिलीग्राम है।

ध्यान दें। मिर्गी के दुर्दम्य रूपों से पीड़ित कुछ रोगियों में, 1000 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में दवा लेते समय एक उच्च चिकित्सीय प्रतिक्रिया देखी गई थी।

टोपामैक्स की उपरोक्त खुराक सभी वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों के लिए उपयुक्त हैं - सामान्य गुर्दे और यकृत समारोह के साथ।

6 से 16 वर्ष के बच्चों के लिए खुराक अनुमापन की विशेषताएं

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मिर्गी का उपचार 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक से शुरू किया जाना चाहिए। कैप्सूल दिन में एक बार लिया जाता है, अधिमानतः बिस्तर पर जाने से पहले। इस खुराक के नियम का पालन 7 या 14 दिनों के लिए किया जाना चाहिए। उसके बाद, खुराक को दोगुना कर दिया जाता है, या चार गुना बढ़ा दिया जाता है, और इसे 2 दैनिक खुराक में विभाजित किया जाता है। ली गई दवा की मात्रा तब तक बढ़ाई जाती है जब तक कि उपचार का अपेक्षित प्रभाव प्राप्त न हो जाए।

एक मोनोथेरेपी के रूप में, टॉपमैक्स को 6 साल की उम्र से बाल रोगियों के लिए 100 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। यह लगभग 2 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन के बराबर है। दवा की खुराक की ऐसी विशेषताएं 6-16 वर्ष के बच्चों के लिए उपयोग की जाती हैं।

2-5 साल के बच्चों का इलाज

25 मिलीग्राम टोपिरामेट के 1 कैप्सूल के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। आप कम खुराक के साथ उपचार प्रक्रिया शुरू कर सकते हैं (उदाहरण के लिए, बच्चे के वजन का 1-3 मिलीग्राम प्रति किलो)। प्रत्येक बच्चे के लिए खुराक अनुमापन में संभावित अंतर के कारण, टोपामैक्स का उपयोग स्व-दवा के लिए नहीं किया जा सकता है।

टोपामैक्स का उद्देश्य माइग्रेन के हमलों को रोकना है, न कि तीव्र चरण में उनका इलाज करना। इस प्रयोजन के लिए, दवा विशेष रूप से वयस्क रोगियों के लिए निर्धारित है।

इस मामले में आम तौर पर स्वीकृत खुराक 100 मिलीग्राम टोपामैक्स है, जिसे 24 घंटों के भीतर 2 अनुप्रयोगों में विभाजित किया गया है। चिकित्सा की विशेषताएं:

कुछ रोगियों ने 50 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग से नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया प्राप्त करने में कामयाबी हासिल की, दूसरों में - 200 मिलीग्राम / 24 घंटे। इस प्रकार, प्रत्येक स्थिति व्यक्तिगत होती है और इसके लिए एक उपयुक्त दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है।

संभावित दुष्प्रभाव और ओवरडोज के संकेत

आमतौर पर टोपामैक्स थेरेपी रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है। यदि साइड इफेक्ट होते हैं, तो वे मुख्य रूप से हल्के या मध्यम डिग्री में आगे बढ़ते हैं। लेकिन ड्रग ओवरडोज से बचना चाहिए। यदि डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा की दैनिक खुराक पार हो गई है, तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। इस तथ्य से जुड़ी बीमारियों की पूर्ण अनुपस्थिति के साथ भी।

साइड इफेक्ट के लक्षण

टोपामैक्स के आधिकारिक निर्देशों में वर्णित इसके प्रशासन से जुड़ी कुछ संभावित दुष्प्रभाव हैं। हालांकि, नीचे केवल वे बीमारियां हैं जो ज्यादातर मामलों में होती हैं, यानी बहुत बार। इसमे शामिल है:

रक्त परीक्षण के नैदानिक ​​​​मापदंडों में परिवर्तन अक्सर देखे जाते हैं। विशेष रूप से, टोपामैक्स लेने वाले रोगियों में एनीमिया विकसित होता है। कम अक्सर, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया के मामले दर्ज किए जाते हैं। लिम्फैडेनोपैथी का विकास संभव है।

इस तरह के दुष्प्रभाव रोगी के शरीर को कोई नुकसान नहीं पहुंचा सकते हैं, क्योंकि वे अक्सर अपने आप दूर हो जाते हैं। यदि वे बने रहते हैं या उनकी तीव्रता बढ़ जाती है, तो इस मामले में, दवा को पूरी तरह से रद्द करना या इसे एनालॉग्स के साथ बदलना भी आवश्यक हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

टोपामैक्स के साथ ओवरडोज के मामले ज्ञात हैं। उसी समय, रोगियों में निम्नलिखित लक्षण दिखाई दिए:

जरूरी! टोपामैक्स का दीर्घकालिक और गंभीर ओवरडोज गंभीर चयापचय एसिडोसिस के विकास को भड़का सकता है।

खुराक उपचार की विशेषताएं, टोपिरामैक्स मारक की अनुपस्थिति के कारण, निम्नलिखित उपायों को करने में शामिल हैं:

1. एनीमा या उल्टी से पेट साफ करना।
2. एक सोखना (विशेष रूप से, सक्रिय कार्बन) का रिसेप्शन।
3. बहुत सारे तरल पदार्थ पीना।
4. यदि आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा (दर्द से राहत) करें।

टोपामैक्स के साथ ओवरडोज के लक्षणों को खत्म करने में मदद करने के लिए सबसे प्रभावी तकनीकों में से एक हेमोडायलिसिस प्रक्रिया है।

विशेष निर्देश और दवा बातचीत

टोपामैक्स को धीरे-धीरे वापस लेना चाहिए क्योंकि इसकी खुराक बढ़ जाती है। यदि कैप्सूल लेना अचानक बंद करना आवश्यक है, तो आपको रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए। टोपिरामेट पर आधारित किसी भी दवा के साथ चिकित्सा की अचानक समाप्ति एक और मिरगी के दौरे के विकास को भड़का सकती है।

टोपामैक्स का इलाज करते समय किडनी और लीवर की बीमारियों से पीड़ित मरीजों को विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। साथ ही, पुरानी शराब वाले व्यक्तियों को सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जाती है।

पूरे चिकित्सीय पाठ्यक्रम के दौरान, आपको रोगी की मानसिक और मनोवैज्ञानिक स्थिति की बारीकी से निगरानी करने की आवश्यकता होती है। कुछ रोगियों में, अवसाद और आत्मघाती विचारों की उपस्थिति नोट की गई थी। यदि ऐसे विचलन दिखाई देते हैं, तो मनोचिकित्सा तुरंत शुरू की जानी चाहिए।

निदान किए गए नेफ्रो- या यूरोलिथियासिस वाले रोगियों में टोपामैक्स का इलाज करते समय मूत्र प्रणाली की निगरानी महत्वपूर्ण है। बढ़े हुए नियंत्रण के लिए समान बीमारियों (व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास में यूरोलिथियासिस की उपस्थिति) से ग्रस्त रोगियों की स्थिति की आवश्यकता होती है।

जरूरी! टोपामैक्स में इसकी संरचना में सुक्रोज होता है। इस पदार्थ के प्रति असहिष्णुता से पीड़ित मरीजों को यह दवा लेने की सलाह नहीं दी जाती है। यदि इसकी नियुक्ति महत्वपूर्ण संकेतों के कारण है, तो रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए!

• फ़िनाइटोइन;
• कार्बामाज़ेपिन;
• डिगॉक्सिन;
• शराब;
• दवाएं जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के काम को रोकती हैं;
• हाइपरिकम छिद्रण;
• वैल्प्रोइक एसिड;
• लिथियम तैयारी;
• रिसपेरीडोन;
• हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड;
• दवाएं जो नेफ्रोलिथियासिस के विकास को बढ़ावा देती हैं।

Topamax को Metformin, Pioglitazone और Glyburide के साथ सावधानी के साथ मिलाएं। इन दवाओं को लेते समय, रोगी की मधुमेह प्रोफ़ाइल की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एनालॉग

आज फार्मेसियों में आप निम्नलिखित टोपामैक्स एनालॉग्स (सक्रिय संघटक द्वारा) पा सकते हैं:

Topamax के उपरोक्त सभी जेनरिक में लगभग पूरी तरह से समान संरचना है। लेकिन दवाओं के सहायक घटक भिन्न हो सकते हैं, इसलिए, कुछ सहायक घटकों के लिए रोगी के शरीर की संभावित अतिसंवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए, टोपामैक्स को एक एनालॉग के साथ बदलना बेहद सावधानी से किया जाना चाहिए।