निष्क्रिय टीकाकरण की तैयारी। निष्क्रिय टीकाकरण - किसी भी एंटीजन के लिए एंटीबॉडी का परिचय। निष्क्रिय टीकाकरण के साथ आप केवल बना सकते हैं। निष्क्रिय प्रतिरक्षण के लिए तैयारी मानव प्रतिरक्षा सीरम ग्लोब्युलिन का निर्माण और इसकी

हेपेटाइटिस बी वायरससीरम हेपेटाइटिस (वायरल यकृत रोग) का कारण बनता है। इसके परिणाम की भविष्यवाणी करना मुश्किल है। गंभीर और दुर्बल रोगियों में संक्रमण होता है:

• रक्त आधान के साथ,
• सीरिंज के माध्यम से,
• यौन।

कुछ समय पहले तक, इस वायरस के खिलाफ आम तौर पर उपलब्ध कोई टीका नहीं था। यह ऊतक संवर्धन में इन विट्रो में गुणा नहीं करता है। प्रजनन होता है केवल रोगी के शरीर में... इसलिए, पहले एक ही रास्ताइसकी प्राप्ति बीमार लोगों के खून से वायरल कणों का अलगाव था, और एकमात्र टीकावायरस के वाहक के रक्त सीरम से पृथक एंटीबॉडी के रूप में कार्य किया। इन एंटीबॉडी का उपयोग तीव्र हेपेटाइटिस वाले रोगियों के निष्क्रिय टीकाकरण के लिए किया गया था।

संक्रमित लोगों के रक्त प्लाज्मा में अलग-अलग आकार और आकार के कणों की अलग-अलग मात्रा होती है:

• लगभग 22 एनएम के व्यास वाले गोलाकार और फिलामेंटरी कण, जो डीएनए से रहित होते हैं और वायरस के आवरण होते हैं;
• 42 एनएम (वे कम आम हैं) के व्यास वाले डेन कण वायरियन होते हैं और इसमें 27 एनएम के व्यास के साथ एक खोल और एक न्यूक्लियोकैप्सिड होता है, जिसमें डीएनए अणु होते हैं।

शुद्ध न्यूक्लियोकैप्सिड तैयारी सेवा सामग्री का स्रोतटीकों की तैयारी के लिए, उनके इम्यूनोकेमिकल गुणों का गहन अध्ययन किया जा रहा है।

हेपेटाइटिस बी वायरस हेपडनावायरस परिवार से संबंधित है।

इसके कैप्सिड में लिपोप्रोटीन प्रकृति होती है, जिसमें सतह एचबीएस-प्रोटीन और एचबीएस-एपीटीजेन (एचबीएसएजी) शामिल हैं। वायरल लिफाफे में संभवतः एक लिपिड बाइलेयर होता है जिसमें इंटरमॉलिक्युलर और इंट्रामोल्युलर डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड के साथ पॉलीपेप्टाइड डिमर होते हैं जो प्रोटीन की तृतीयक और चतुर्धातुक संरचना को निर्धारित करते हैं, साथ ही साथ HbsAG के एंटीजेनिक और इम्युनोजेनिक गुण भी होते हैं। विषाणुओं के अंदर परमाणु प्रोटीन HbcAG द्वारा निर्मित एक न्यूक्लियोटाइड होता है। संक्रमित लोगों के प्लाज्मा में एक अन्य एंटीजन, HbeAG भी होता है। वायरल डीएनए में 3,200 न्यूक्लियोटाइड होते हैं और इसमें दो स्ट्रैंड होते हैं:

• जिनमें से एक लंबा (L) है, जिसकी निश्चित लंबाई है,
• दूसरा छोटा (S) है, जिसकी लंबाई अलग-अलग है।

हेपेटाइटिस बी वायरस का संचरण विवो या प्रयोगात्मक रूप से केवल चिंपैंजी और मनुष्यों में होता है। इसे टिशू कल्चर में प्रचारित नहीं किया जा सकता है, और कई प्रकार के प्रयोगशाला जानवरों के साथ प्रयोग असफल रहे हैं।

इस प्रकार, विषाणु के जीव विज्ञान के अध्ययन में इसकी संकीर्ण विशेषज्ञता के कारण बाधा उत्पन्न हुई। इसके जीनोम को क्लोन किया गया और सेल लाइनों में (पूरे या भागों में) पेश किया गया, जिसके बाद जीन अभिव्यक्ति का अध्ययन किया गया। इस प्रकार, 1980 में, डुबोइस और उनके सहयोगियों ने चूहों की एल-कोशिकाओं में वायरल डीएनए को पेश करने में सफलता हासिल की। उन्होंने पाया कि वायरल डीएनए सेलुलर डीएनए में एकीकृत है और एचबीएसएजी कणों को माउस कोशिकाओं के विश्लेषण के बिना संस्कृति माध्यम में गुप्त किया गया था।

1981 में, मारियार्टी और उनके सहयोगियों ने बनाया हाइब्रिड डीएनए अणुजिसमें SV40 वायरस का डीएनए और हेपेटाइटिस बी वायरस का एक डीएनए टुकड़ा होता है। जब बंदर के गुर्दे की कोशिकाओं में प्रशासित किया जाता है, तो यह HbsAG कणों के संश्लेषण का कारण बनता है। क्लोनिंग वायरल डीएनएई. कोलाई कोशिकाओं में और स्तनधारी कोशिका रेखाओं में इसके बाद के परिचय ने वायरल प्रसार के लिए इन विट्रो प्रणाली की अनुपस्थिति के कारण होने वाली कुछ कठिनाइयों को दूर करना संभव बना दिया।

दूसरी ओर, क्लोन वायरल डीएनए का उपयोग करके प्रोकैरियोटिक और यूकेरियोटिक कोशिकाओं में एचबीएसएजी के संश्लेषण से संभवतः अन्य प्रकार के एंटीजन प्राप्त करने में मदद मिलेगी, संभवतः वैक्सीन उत्पादन में अधिक किफायती और सुरक्षित। तो, रटर (यूएसए) ने यीस्ट कोशिकाएं प्राप्त कीं जो बनती हैं ग्लाइकोसिलेटेड सतह प्रतिजन... एचबीसी-प्रोटीन भी प्राप्त किया गया, वायरल कणों से अलग किया गया और बैक्टीरिया में पुनः संयोजक डीएनए के नियंत्रण में संश्लेषित किया गया। इस प्रोटीन ने चिंपैंजी को बाद में हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण से बचाया।

पुनः संयोजक डीएनए की तकनीक का उपयोग करनाटीके प्राप्त करना - सिंथेटिक टीकों के विकास की दिशा में एक कदम। शोधकर्ताओं के कई समूहों ने इम्यूनोजेनिक पेप्टाइड्स को संश्लेषित किया है जो हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सिंथेटिक टीके के विकास का कारण बन सकता है। ये दो चक्रीय पेप्टाइड्स हैं जिन्हें विभिन्न सहायकों का उपयोग करके चूहों में अंतःक्षिप्त किया गया था। टीकाकरण के 7-14 दिनों के बाद, हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह पर एंटीबॉडी का पता चला।

टी.ए. Bektimirov, M. A. Gorbunov, N. V. Shalunova, L. I. Pavlova
चिकित्सा जैविक उत्पादों के मानकीकरण और नियंत्रण के लिए राज्य अनुसंधान संस्थान का नाम वी.आई. एलए तारासेविच, मॉस्को

वैक्सीन पंजीकरण परीक्षण के परिणाम " यूवैक्स डब्ल्यू"वायरल हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए"

हेपेटाइटिस बी के संचरण के तरीकों की विविधता और इस संक्रमण के स्रोतों की बड़ी संख्या (पुरानी हेपेटाइटिस वाले रोगी, संक्रमण के तीव्र रूप और विशेष रूप से एचबीएसएजी के वाहक) को ध्यान में रखते हुए, इस संक्रमण को रोकने का सबसे आशाजनक साधन टीकाकरण है। एक नवजात शिशु को HBsAg ले जाने वाली माँ से वायरस के प्राकृतिक संचरण को बाधित करने का एकमात्र साधन टीकाकरण है। इसके अलावा, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण हेपेटाइटिस डी वायरस के संक्रमण से बचाता है।

वर्तमान में, हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए, पुनः संयोजक खमीर टीकों का उपयोग किया जाता है, जो कमजोर प्रतिक्रियात्मकता, पूर्ण सुरक्षा और स्पष्ट सुरक्षात्मक गतिविधि की विशेषता है। हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके, जन्म के बाद पहले घंटों में नवजात शिशुओं को दिए जाने पर भी, अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जबकि एक स्पष्ट सुरक्षात्मक प्रभाव होता है। साथ ही, मातृ एंटीबॉडी या निष्क्रिय "एंटीबॉडी के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं है जो हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एक विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन में निहित है। रोगनिरोधी टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल टीकों सहित अन्य टीकों के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं है। इस संबंध में, हेपेटाइटिस के खिलाफ टीके बी का उपयोग लगभग सभी टीकों के संयोजन में किया जा सकता है।

दुनिया के कई देशों में हेपेटाइटिस बी के टीके के व्यापक उपयोग के अनुभव ने एक बार फिर से स्पष्ट रूप से दिखाया है कि टीकाकरण के माध्यम से हेपेटाइटिस बी की महामारी प्रक्रिया की तीव्रता को कम करने पर एक प्रभावी प्रभाव केवल एक उचित विकसित रणनीति और टीके की रणनीति के साथ ही संभव है। इस संक्रमण की रोकथाम।

कई वर्षों तक, संयुक्त राज्य अमेरिका, फ्रांस, जर्मनी, आदि जैसे देशों में तथाकथित उच्च जोखिम वाले समूहों (चिकित्साकर्मियों, नशा करने वालों, आदि) के लोगों के टीकाकरण ने घटनाओं में अपेक्षित कमी प्रदान नहीं की। इन देशों में हेपेटाइटिस बी और HBsAg कैरिज का स्तर।

इसके आधार पर, डब्ल्यूएचओ ने हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके के उपयोग के कई वर्षों के अनुभव को सारांशित करते हुए, राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में टीकाकरण को इस संक्रमण की विशिष्ट रोकथाम के लिए सबसे प्रभावी उपाय के रूप में शामिल करने की सिफारिश की। वर्तमान में, यूरोप, एशिया, अफ्रीका और अमेरिका के 80 से अधिक देश टीकाकरण पर विस्तारित कार्यक्रम (ईपीआई) के माध्यम से हेपेटाइटिस बी का सह-प्रतिरक्षण कर रहे हैं।

दुनिया भर के कई देशों में राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम के ढांचे में हेपेटाइटिस बी के टीके के उपयोग के साथ कई वर्षों का अनुभव इंगित करता है कि यह उपाय हेपेटाइटिस बी की घटनाओं में 10-20 गुना की कमी प्रदान करता है। न केवल बच्चों और किशोरों में, बल्कि वयस्क आबादी में भी वायरस।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम में तीन टीकाकरण होते हैं, जिन्हें दो योजनाओं के अनुसार किया जा सकता है: तथाकथित "लघु" योजना, जिसमें टीकाकरण (0-1-2) के बीच मासिक अंतराल के साथ टीकाकरण किया जाता है। महीने) और तथाकथित "क्लासिक" योजना टीकाकरण, जिसमें तीसरा टीकाकरण पहले (0-1-6 महीने) के 6 महीने बाद किया जाता है। "लघु" टीकाकरण अनुसूची (0-1-2 महीने) का उपयोग करते समय, एंटीबॉडी में तेजी से वृद्धि होती है, और इसलिए इसका उपयोग हेपेटाइटिस बी (एचबीएसएजी वाहक माताओं से नवजात शिशुओं) की आपातकालीन रोकथाम के लिए और तत्काल में करने की सिफारिश की जाती है एक ऑपरेटिव हस्तक्षेप या अन्य पैरेंट्रल जोड़तोड़ के साथ-साथ रक्त और इसकी तैयारी के साथ काम करते समय एचबीवी के साथ संभावित संक्रमण के मामले।

एक नियम के रूप में, टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद, एक सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर वाले व्यक्तियों में सेरोकोनवर्जन की आवृत्ति 80 से 100% तक भिन्न होती है।

इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि टीकाकरण का केवल एक पूरा कोर्स ही हेपेटाइटिस बी संक्रमण से सुरक्षा प्रदान करता है, क्योंकि दो टीकों के कारण टीके लगाने वालों में से केवल 50-60% में एंटीबॉडी का निर्माण होता है।

यह प्रदर्शित किया गया है कि विभिन्न निर्माताओं द्वारा बनाए गए टीकों की अदला-बदली संभव है। इसलिए, यदि टीकाकरण की शुरुआत में एक टीके की एक या दो खुराक का उपयोग किया गया था, और दूसरे निर्माता के टीके के साथ टीकाकरण का कोर्स पूरा हो गया था, तो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उसी दवा का उपयोग करते समय समान थी। हालांकि, टीकाकरण के लिए यह दृष्टिकोण नियमित नहीं होना चाहिए। इसका उपयोग टीकाकरण के लिए किया जा सकता है, विशेष रूप से, प्रवासी बच्चों के मामलों में जहां यह स्थापित करना असंभव है कि बच्चे को पहले कौन सा टीका लगाया गया था। टीके के रक्त सीरम में एंटी-एचबी की अवधारण की अवधि टीकाकरण प्रक्रिया के दौरान संश्लेषित एंटीबॉडी टाइटर्स के मूल्य पर निर्भर करती है, हालांकि, संक्रमण के नैदानिक ​​रूप से स्पष्ट रूप के विकास और एक पुराने वाहक के गठन के खिलाफ सुरक्षा एंटीबॉडी के गायब होने के बाद भी बहुत लंबे समय तक बनी रहती है। टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक टाइटर्स वाले प्रतिरक्षित लोगों में, प्राथमिक टीकाकरण के कई वर्षों बाद भी, टीके की बूस्टर खुराक या एचबीवी के संपर्क में आने पर तेजी से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देखी गई। यह इम्यूनोलॉजिकल मेमोरी के दीर्घकालिक संरक्षण को इंगित करता है, जो एचबीवी संक्रमण के नैदानिक ​​रूपों के विकास या पुराने वायरस वाहक के गठन को रोकता है।

इसलिए, सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले बच्चों या वयस्कों को टीके की बूस्टर खुराक देने की कोई आवश्यकता नहीं है।

हमारे देश में, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एक घरेलू टीका, साथ ही विदेशी निर्माताओं के तीन टीके पंजीकृत हैं और स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में उपयोग के लिए अनुमोदित हैं।

फर्म "पाश्चर मेरियर कॉनट" (फ्रांस) ने GISK im पर आवेदन किया। एलए तारासेविच एक खमीर पुनः संयोजक वैक्सीन के रूसी संघ में पंजीकरण और उपयोग की संभावना के अनुरोध के साथ " यूवैक्स डब्ल्यू"" LG hemical Ltd. "(कोरिया गणराज्य) द्वारा निर्मित।

इस अध्ययन का मुख्य उद्देश्य टीके की प्रतिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का आकलन करना था" यूवैक्स डब्ल्यू"रूसी संघ के क्षेत्र में हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए इसके उपयोग की अनुमति देने के लिए।

खमीर पुनः संयोजक टीके की प्रतिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का अध्ययन " यूवैक्स डब्ल्यू"हेपेटाइटिस बी के खिलाफ 19-20 वर्ष की आयु के वयस्कों के टीकाकरण के साथ एक नियंत्रित महामारी विज्ञान प्रयोग (क्षेत्र नैदानिक ​​परीक्षण) में किया गया था।

प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का निर्धारण करते समय, यह पाया गया कि हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद टीकाकरण योजना (0-1-2 महीने) के अनुसार टीका लगाने वालों में " यूवैक्स डब्ल्यू"सेरोकोनवर्जन का स्तर 92.9 ± 3.4% था। संदर्भ वैक्सीन (तालिका) की तुलना में सेरोकोनवर्जन के स्तर में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों की इम्युनोजेनेसिटी को दर्शाने वाले संकेतकों में से एक टीके में विशिष्ट एंटीबॉडी के टाइटर्स का मूल्य है। ZAO "Roche-Moscow" की परीक्षण प्रणाली का उपयोग करके एंटीबॉडी के स्तर का निर्धारण करते समय, टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद एंटीबॉडी के 50% से अधिक टीकाकरण टाइटर्स 100 mIU / ml (दीर्घकालिक सुरक्षा के अनुमापांक) से अधिक थे।

"हेपैनोस्टिका" परीक्षण प्रणाली का उपयोग करते समय, यह पाया गया कि "लघु" टीकाकरण अनुसूची के साथ भी, 70-85% मामलों में एंटीबॉडी टाइटर्स 100 mIU / ml से अधिक हो गए, और 30-50% मामलों में - 500 mIU / ml या ज्यादा।

वैक्सीन में सेरोकोनवर्जन और एंटी-एचबी टाइटर्स टीकाकरण " यूवैक्स डब्ल्यू"और टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम के 1 महीने बाद एक संदर्भ टीका (योजना 0-1-2 महीने, परीक्षण प्रणाली" हेपैनोस्टिका ")

इस प्रकार, परीक्षण किया गया टीका " यूवैक्स डब्ल्यू"0-1-2 महीने की योजना के अनुसार उपयोग किए जाने पर एक स्पष्ट प्रतिरक्षात्मक गतिविधि होती है। हमारे परिणाम पूरी तरह से टीके के क्षेत्र नैदानिक ​​​​परीक्षणों की सामग्री के अनुरूप हैं" यूवैक्स डब्ल्यू"फर्म द्वारा प्रस्तुत किया गया।

प्रयोगशाला नियंत्रण और क्षेत्र नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणाम, कम प्रतिक्रियाजन्यता और खमीर पुनः संयोजक टीका की स्पष्ट प्रतिरक्षात्मक गतिविधि का संकेत देते हैं " यूवैक्स डब्ल्यू"हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए इसका उपयोग करने के उद्देश्य से रूसी संघ में पंजीकरण के लिए इसकी सिफारिश करना संभव बना दिया।

रूसी संघ में MIBP के लिए पंजीकरण प्रक्रिया के अनुसार, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय और मेडिकल इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स के नियंत्रण के लिए राष्ट्रीय प्राधिकरण (GISK का नाम LA Taraseevich के नाम पर) के प्रतिनिधियों ने उत्पादन सुविधाओं और जैविक और तकनीकी गुणवत्ता विभाग का निरीक्षण किया। एलजी केमिकल लिमिटेड के हेपेटाइटिस बी के टीके पर नियंत्रण।" (कोरिया गणराज्य)। प्रतिनिधिमंडल को गुणवत्ता निर्माण प्रक्रिया (जीएमपी) के लिए अपनी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए उत्पादन की स्थिति और नियंत्रण से परिचित होने का पूरा अवसर दिया गया था।

निरीक्षण इक्सान सिटी में किए गए, जहां मुख्य उत्पादन इकाइयां स्थित हैं, और डेजॉन सिटी में, जहां वैज्ञानिक प्रभाग और कुछ उत्पादन विभाग स्थित हैं।

उत्पादन की स्थिति के साथ परिचित ने अपने उच्च स्तर को दिखाया। उत्पादन सुविधाओं और उपकरणों के दस साल के सेवा जीवन के बावजूद, वे उत्कृष्ट स्थिति में हैं। परिसर के डिजाइन, उपकरणों की नियुक्ति, तकनीकी प्रक्रिया के प्रवाह को सुनिश्चित करना, और विशेष रूप से उत्पादन के अधिकांश चरणों के स्वचालन और कम्प्यूटरीकरण, साथ ही उत्पादन प्रक्रियाओं की इलेक्ट्रॉनिक और कंप्यूटर निगरानी, ​​के प्रतिनिधियों की राय में अनुमति देते हैं रूस, हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के उत्पादन का श्रेय कंपनी "एलजी केमिकल लिमिटेड" को देता है। सबसे आधुनिक MIBP प्रस्तुतियों की श्रेणी में।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि उत्पादन सुविधाओं की सूक्ष्मजीवविज्ञानी निगरानी टीकों के निर्माण के लिए सड़न रोकनेवाला स्थितियों की गारंटी प्रदान करती है। कर्मियों की उच्च क्षमता के बारे में भी कोई संदेह नहीं है, जो नियमित रूप से अपनी योग्यता में सुधार करते हैं।

सामान्य तौर पर, फर्म के पास सावधानीपूर्वक डिज़ाइन की गई गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली है जो हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के लिए जीएमपी और गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकताओं का पूरी तरह से अनुपालन करती है।

आधुनिक उपकरणों से लैस जैविक एवं तकनीकी नियंत्रण विभाग का कार्य पूर्ण स्वीकृति का पात्र है।

परीक्षण के परिणाम कंपनी "एलजी केमिकल लिमिटेड" को जारी करने की अनुमति दी गई थी। हेपेटाइटिस बी के टीके के उत्पादन के लिए जीएमपी प्रमाणपत्र।

संक्रमण के स्रोत का तटस्थकरण सभी रोगियों और वायरस वाहकों की समय पर पहचान करके उनके उपचार और निगरानी के बाद के संगठन के साथ प्राप्त किया जाता है, जिससे रोगियों के वातावरण में बीमारी फैलने की संभावना पूरी तरह से समाप्त हो जाती है।

हेपेटाइटिस बी टीकाकरण नियम

मजबूत इम्युनिटी बनाने के लिए वैक्सीन की तीन गुना कमी जरूरी है। पहले दो इंजेक्शन को प्रारंभिक खुराक माना जा सकता है, जबकि तीसरा एंटीबॉडी उत्पादन को बढ़ाने का काम करता है। प्रशासन का शेड्यूल काफी भिन्न हो सकता है, दूसरा इंजेक्शन आमतौर पर पहले के 1 महीने बाद दिया जाता है, और तीसरा इंजेक्शन दूसरे के 3 या 6 महीने बाद दिया जाता है। कुछ मामलों में, आप एक त्वरित टीकाकरण आहार का सहारा ले सकते हैं, उदाहरण के लिए, 0-1-2 महीने या 0-2-4 महीने की योजना के अनुसार। उसी समय, एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर का एक पूर्व गठन अधिक संख्या में मरीज देखे जा रहे हैं। दूसरे और तीसरे इंजेक्शन (उदाहरण के लिए, 0-1-6 या 0-1-12 महीने) के बीच लंबे अंतराल के साथ रेजीमेंन्स का उपयोग करते समय, रोगियों की समान संख्या में सेरोकोनवर्जन होता है, लेकिन एंटीबॉडी टिटर नियुक्ति की तुलना में अधिक होता है त्वरित टीकाकरण के नियम। टीके की खुराक की गणना उम्र के हिसाब से की जाती है, जिसमें इस्तेमाल की जाने वाली दवा को ध्यान में रखा जाता है।

कई देशों में, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल है और जन्म के तुरंत बाद शुरू होता है और 0-1-6 महीने के समय पर किया जाता है। कुछ देशों में, टीकाकरण केवल जोखिम समूहों में किया जाता है (चिकित्सा कर्मचारी, मुख्य रूप से सर्जन, दंत चिकित्सक, प्रसूति रोग विशेषज्ञ, रक्त आधान सेवा कार्यकर्ता, हेमोडायलिसिस पर रोगी या अक्सर रक्त उत्पाद प्राप्त करने वाले, आदि)। माताओं से पैदा हुए बच्चे जो हेपेटाइटिस बी वायरस के वाहक हैं, अनिवार्य टीकाकरण के अधीन हैं। इन मामलों में, जन्म के तुरंत बाद (48 घंटे से अधिक नहीं) हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ 0.5 मिलीलीटर इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है (हाल के वर्षों में वैकल्पिक) ) और 0-1-6 महीने योजना के साथ तीन गुना टीकाकरण शुरू करें

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका केवल इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, वयस्कों और बड़े बच्चों में इसे डेल्टोइड मांसपेशी में प्रशासित किया जाना चाहिए, छोटे बच्चों और नवजात शिशुओं में जांघ के अग्र भाग में इंजेक्शन लगाना बेहतर होता है। प्रतिरक्षा प्रणाली की ताकत में कमी के कारण ग्लूटियल क्षेत्र में टीके के इंजेक्शन अवांछनीय हैं।

वर्तमान में, राष्ट्रीय कैलेंडर के अनुसार, जोखिम समूहों के नवजात शिशुओं को 0-1-2-12 महीने की उम्र की योजना के अनुसार टीका लगाया जाता है।

जो बच्चे जोखिम समूहों से संबंधित नहीं हैं, उन्हें 0-3-6 योजना के अनुसार हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका लगाया जाता है (पहली खुराक टीकाकरण की शुरुआत के समय होती है, दूसरी - पहले टीकाकरण के 3 महीने बाद, तीसरी - 6 टीकाकरण शुरू होने के महीनों बाद)।

टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा

हमारे क्लिनिक के अनुसार, जीवन के पहले 24 घंटों में पुनः संयोजक एंडज़ेरिक्स बी वैक्सीन के साथ नवजात शिशुओं में, 12 महीनों में पुनर्संयोजन के साथ 0-1-2 महीने की अनुसूची के अनुसार, 95.6% मामलों में सेरोकोनवर्जन हुआ, जबकि एंटी का स्तर -तीसरी खुराक के बाद एचबी की मात्रा 1650 + 395 आईयू / एल है। और टीकाकरण से पहले - 354 + 142 आईयू / एल। बूस्टर खुराक की शुरूआत के बाद, एंटीबॉडी का स्तर 10 गुना या उससे अधिक बढ़ गया। विभिन्न समूहों (नवजात शिशुओं, चिकित्सा कर्मचारियों, छात्रों, आदि) में एंडज़ेरिक्स बी टीकाकरण पाठ्यक्रम की समाप्ति के एक महीने बाद, टीकाकरण करने वालों में से 92.3-92.7% में एक सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर का पता चला है। 1 वर्ष के बाद, एंटीबॉडी टाइटर्स कम हो जाते हैं, लेकिन टीकाकरण के 79.1-90% में सुरक्षात्मक रहते हैं।

टीकाकरण दक्षता सूचकांक 7.8 से 18.1 तक था, लेकिन हेमोडायटाइजेशन इकाइयों वाले रोगियों में यह केवल 2.4 था।

दुनिया के 40 देशों में एंडज़ेरिक्स बी वैक्सीन के उपयोग के सामान्यीकृत अनुभव के आधार पर, डब्ल्यूएचओ ने निष्कर्ष निकाला कि 0-1-2 या 0-1-6 महीने की योजना के अनुसार 3 खुराक की शुरूआत के बाद सेरोकोनवर्जन दर 100% तक पहुंच जाती है। दूसरे महीने में तीसरी खुराक, छठे महीने में तीसरी खुराक की शुरूआत की तुलना में, अंततः एंटीबॉडी टाइटर्स में कम महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, इसलिए, नियमित टीकाकरण के लिए 0-1-6 महीने की टीकाकरण योजना की सिफारिश की जा सकती है , जबकि 0-1-2 महीने - ऐसे मामलों में जहां आपको जल्दी से पर्याप्त मात्रा में प्रतिरक्षा प्राप्त करने की आवश्यकता होती है। भविष्य में, इन बच्चों में, 12 महीने के बाद बूस्टर खुराक देकर एंटीबॉडी का अधिक विश्वसनीय स्तर प्राप्त किया जा सकता है।

टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा की अवधि के मुद्दे को हल करना अधिक कठिन है। अधिकांश साहित्य स्रोतों के अनुसार, टीकाकरण के बाद पहले 12 महीनों के दौरान पूर्ण तीन बार टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी का स्तर तेजी से घटता है, फिर स्तर में कमी धीमी होती है। अधिकांश लेखक यह मानने के इच्छुक हैं कि, सबसे अधिक संभावना है, उच्च सेरोकोनवर्जन दर (100 IU / d से ऊपर) वाले रोगियों को पुन: स्थापित करने की कोई आवश्यकता नहीं है। साथ ही, यह सुझाव दिया जाता है कि शरीर की प्रतिरक्षात्मक स्मृति एचबीवी संक्रमण से सुरक्षा का उतना ही विश्वसनीय साधन है जितना कि टीके के रखरखाव की खुराक का नियमित प्रशासन। यूके के स्वास्थ्य मंत्रालय का मानना ​​​​है कि जब तक टीकाकरण के बाद की प्रतिरक्षा की अवधि के सवाल को स्पष्ट रूप से स्पष्ट नहीं किया जाता है, तब तक 100 IU / L से नीचे के सुरक्षा स्तर वाले रोगियों को पुन: टीकाकरण करना उचित माना जाना चाहिए।

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के बाद टीकाकरण प्रतिक्रियाएं और जटिलताएं

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पुनः संयोजक टीके बहुत प्रतिक्रियाशील नहीं हैं। इंजेक्शन स्थल पर केवल कुछ रोगियों की प्रतिक्रिया होती है (हल्के हाइपरमिया, कम अक्सर एडिमा) या शरीर के तापमान में 37.5-38.5 डिग्री सेल्सियस की अल्पकालिक वृद्धि के रूप में एक सामान्य प्रतिक्रिया।

विदेशी पुनः संयोजक टीकों (एंडज़ेरिक्स बी, आदि) की शुरूआत के जवाब में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं (दर्द, अतिसंवेदनशीलता, खुजली, एरिथेमा, इकोस्मोसिस, सूजन, नोड्यूल गठन) टीकाकरण वाले कुल 16.7% में होती हैं; सामान्य प्रतिक्रियाओं में, अस्थिया 4.2%, अस्वस्थता - 1.2 में, बुखार - 3.2 में, मतली - 1.8 में, दस्त - 1.1 में, सिरदर्द - 4.1% में नोट किया गया था; अत्यधिक पसीना आना, ठंड लगना, हाइपोटेंशन, क्विन्के की एडिमा, भूख में कमी, जोड़ों का दर्द, मायलगिया आदि भी संभव हैं।

घरेलू वैक्सीन कोम्बियोटेक की शुरूआत के लिए इसी तरह की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है। ये सभी प्रतिक्रियाएं स्वास्थ्य को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती हैं, अल्पकालिक होती हैं और सबसे अधिक संभावना पुनः संयोजक टीकों में खमीर प्रोटीन अशुद्धियों की उपस्थिति के कारण होती है।

हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए सावधानियां और मतभेद

हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के लिए कोई स्थायी मतभेद नहीं हैं, हालांकि, टीके के किसी भी घटक (उदाहरण के लिए, बेकर के खमीर प्रोटीन) के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों में, साथ ही एक गंभीर संक्रामक रोग की उपस्थिति में, टीकाकरण को स्थगित या रद्द कर दिया जाना चाहिए .

कुछ सावधानी के साथ, गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों, गुर्दे, यकृत और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की पुरानी बीमारियों वाले रोगियों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण किया जाना चाहिए। हालांकि, ऐसी स्थितियां पुनः संयोजक टीकों के प्रशासन के लिए एक contraindication के रूप में काम नहीं करती हैं, और यह देखते हुए कि ये रोगी विशेष रूप से अक्सर परीक्षा और उपचार के दौरान विभिन्न पैरेन्टेरल जोड़तोड़ के दौरान हेपेटाइटिस बी से संक्रमित होते हैं, यह स्पष्ट हो जाता है कि उन्हें पहले स्थान पर टीका लगाया जाना चाहिए। .

हमें इस तथ्य को ध्यान में रखना होगा कि इम्युनोडेफिशिएंसी की स्थिति वाले रोगियों में (घातक नियोप्लाज्म, हेमोब्लास्टोसिस, जन्मजात और अधिग्रहित इम्युनोडेफिशिएंसी, आदि) और इम्यूनोसप्रेसेरिव थेरेपी वाले रोगियों में, तीव्र प्रतिरक्षा बनाने के लिए वैक्सीन प्रशासन की आवृत्ति में वृद्धि की आवश्यकता होती है ( योजना 0-1-3 -6-12 महीने)।

गर्भवती महिलाओं में टीकाकरण तभी किया जा सकता है जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को सही ठहराए।

अन्य टीकों के साथ हेपेटाइटिस बी टीकाकरण का संयोजन

नवजात अवधि से शुरू होने वाले रूसी हेपेटाइटिस बी वैक्सीन रोकथाम कार्यक्रम का कार्यान्वयन, प्रत्येक बाल रोग विशेषज्ञ से पहले, अन्य टीकों के साथ और मुख्य रूप से बीसीजी वैक्सीन के साथ टीके के संयोजन का सवाल उठाता है। वैज्ञानिक दृष्टिकोण से, इन टीकों की असंगति का डर किसी भी आधार से रहित है, क्योंकि यह ज्ञात है कि बीसीजी वैक्सीन की शुरूआत के साथ सुरक्षा के स्तर में वृद्धि इसी तरह की सेलुलर प्रतिरक्षा के गठन के माध्यम से प्राप्त की जाती है। टीकाकरण के बाद की एलर्जी, जबकि हेपेटाइटिस बी के टीके की शुरूआत के साथ, ह्यूमरल इम्युनिटी बनती है।

अध्ययनों से पता चलता है कि जीवन के पहले 24-48 घंटों में पुनः संयोजक खमीर टीका Engerix B की शुरूआत और तपेदिक के खिलाफ चौथे-सातवें दिन टीकाकरण के साथ, कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है। इसके खिलाफ सुरक्षा के स्तर में उल्लेखनीय कमी आई है। तपेदिक, जिसे हेपेटाइटिस बी के खिलाफ बड़े पैमाने पर टीकाकरण की शुरुआत के बाद तपेदिक की स्थिर घटनाओं से आंका जा सकता है

दूसरी ओर, बच्चे के जन्म के तुरंत बाद हेपेटाइटिस बी के टीके की शुरूआत केवल उन मामलों में उचित है जहां बच्चे के जन्म के दौरान या जन्म के तुरंत बाद बच्चे के संक्रमण का उच्च जोखिम होता है, अर्थात माताओं से पैदा होने वाले बच्चों में जो हेपेटाइटिस बी वायरस के वाहक हैं या हेपेटाइटिस बी के साथ-साथ एचबी वायरल संक्रमण के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में बीमार हैं। सबसे पहले, ये साइबेरिया, सुदूर पूर्व, टावा गणराज्य, कलमीकिया आदि के क्षेत्र हैं।

बेशक, यह सैद्धांतिक रूप से माना जा सकता है कि यदि गर्भवती महिला में हेपेटाइटिस बी मार्कर (एचबीएसएजी, एंटी-एचबीकोरी) नहीं है, तो नवजात शिशुओं में टीकाकरण में बाद की अवधि में देरी हो सकती है। लेकिन इस दृष्टिकोण के साथ, यह गारंटी देना असंभव है कि प्रसवोत्तर अवधि में संक्रमण नहीं होगा: नवजात विकृति विभाग में किण्वन घर, आदि। यही कारण है कि उच्च स्तर के HBsAg कैरिज वाले क्षेत्रों में, निस्संदेह आवश्यक है जन्म के तुरंत बाद टीकाकरण शुरू करना और इस बात की परवाह किए बिना कि माँ में हेपेटाइटिस बी के मार्कर पाए जाते हैं या नहीं।

जिन परिवारों में एचबीएसएजी का वाहक है या हेपेटाइटिस बी के रोगी हैं, उनके बच्चे भी हेपेटाइटिस बी के खिलाफ प्राथमिक टीकाकरण के अधीन हैं। अध्ययनों के अनुसार, जिन परिवारों में संक्रमण का स्रोत है, उनमें एचबीवी संक्रमण के मार्कर 90% में पाए जाते हैं। माताओं, 78.4% पिता और 78, 3% बच्चे। बच्चों के घरों और बोर्डिंग स्कूलों में एक समान पैटर्न का पता लगाया जा सकता है, अर्थात्, उन संस्थानों में जहां निकट संपर्क है और तथाकथित संपर्क मार्ग द्वारा सूक्ष्म आघात, घरेलू वस्तुओं आदि के माध्यम से संक्रमण के संचरण की उच्च संभावना है। ग्रे का टीकाकरण इस तरह के foci में नकारात्मक बच्चों को हेपेटाइटिस बी के मार्करों के लिए बड़े पैमाने पर परीक्षा के बाद शुरू करना बेहतर होता है। यदि किसी कारण से हेपेटाइटिस बी के मार्करों को निर्धारित करना असंभव है, तो परीक्षण के परिणामों की प्रतीक्षा किए बिना टीकाकरण किया जा सकता है। साथ ही, किसी को उन बच्चों (और वयस्कों) के लिए टीका प्रशासन के नकारात्मक परिणामों को बढ़ा-चढ़ाकर नहीं बताना चाहिए, जिनके पास संक्रामक रोग प्रतिरोधक क्षमता है या यहां तक ​​कि एक सक्रिय संक्रमण भी है। एक पुनः संयोजक टीके के रूप में प्रतिरक्षण प्रतिजन की एक अतिरिक्त खुराक की शुरूआत को एक नकारात्मक कारक के बजाय सकारात्मक माना जाना चाहिए, क्योंकि यह ज्ञात है कि एक प्रतिरक्षित प्रतिजन की एक अतिरिक्त खुराक का बूस्टर प्रभाव होता है, और व्यावहारिक रूप से कोई नहीं है। पक्ष प्रतिक्रियाएं।

इस कारण से, पुराने हेपेटाइटिस बी या HBsAg कैरिज के इलाज के लिए हेपेटाइटिस बी का टीका लगवाने की कोशिश की जा रही है।महंगा प्रयोगशाला अनुसंधान।

स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "हेपेटाइटिस बी के खिलाफ निवारक टीकाकरण की शुरूआत पर" उन रोगियों के अनिवार्य टीकाकरण के लिए प्रदान करता है जो नियमित रूप से रक्त और रक्त उत्पाद प्राप्त करते हैं, साथ ही साथ हेमोडायलिसिस पर भी। इन मामलों में टीकाकरण चार बार किया जाना चाहिए। 0-1-2-6 महीने की योजना के लिए, जबकि हेमोडायलिसिस के रोगियों में, वैक्सीन की बेलें दोगुनी हो जाती हैं।

ऑन्कोहेमेटोलॉजिकल रोगों के साथ हेपेटाइटिस बी के खिलाफ बच्चों का टीकाकरण

जैसा कि आप जानते हैं, हेमेटोलॉजिकल विकृतियों, ठोस ट्यूमर और हीमोफिलिया वाले रोगी उपचार के दौरान विशेष रूप से अक्सर हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित होते हैं।

शोध के आंकड़ों के अनुसार, एकल स्क्रीनिंग परीक्षा के साथ, हेमोबलास्टोसिस के 60.2% रोगियों में हेपेटाइटिस बी के मार्कर पाए जाते हैं, 36.5 में - ठोस ट्यूमर के साथ, 85.2 में - हीमोफिलिया के साथ, और केवल 6% रोगियों में तीव्र आंतों के संक्रमण के साथ, और घर पर परिवारों के बच्चों में - 4.3% मामलों में। ऐसा लगता है कि हेमोब्लास्टोसिस, ठोस ट्यूमर और हीमोफिलिया वाले रोगियों को पहले स्थान पर टीका लगाया जाना चाहिए, लेकिन यह ज्ञात है कि इम्युनोडेफिशिएंसी की स्थिति में, टीके के प्रशासन के लिए प्रतिरक्षा का विकास काफी धीमा हो जाता है या एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर होता है। बिल्कुल नहीं बनता है। हमारा डेटा हेमटोलॉजिकल विकृतियों वाले रोगियों में हेपेटाइटिस बी के टीके के जवाब में सुरक्षा के निम्न स्तर की पुष्टि करता है, लेकिन संक्रमण के बहुत अधिक जोखिम और हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के परिणामों को देखते हुए, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ जल्द से जल्द टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। क्योंकि कैंसर का निदान किया जाता है। ऐसे रोगियों में टीकाकरण योजना के अनुसार सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा की उपस्थिति से पहले किया जाना चाहिए: 0-1-3-6-12 या 0-1-2-3-6-12 महीने।

प्राक्कथन ……………………………………………………………………… 1

हेपेटाइटिस ए वायरस ………………………………………………………… 2

ट्रांसमिशन विधि ……………………………………………… 2

रोग …………………………………………… 2

नैदानिक ​​पाठ्यक्रम .................................. ... ........... .. .............. 3

इलाज...........…………………....................……......... ............ 3

जटिलताएं ………………………………………….. ......................... 3

निवारण ...............................................…। ……………….4

निष्क्रिय टीकाकरण ……………………………………… ...........5

सक्रिय टीकाकरण ……………………………………… ....5

हेपेटाइटिस ए के खिलाफ टीके …………………………………….. ........................................6

वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" …………………………… ......………..........................आठ

उत्पादन और संरचना ……………………………… .. ………………………… दस

दवा का प्रभाव …………………………… .. ...............दस

प्रतिरक्षा बनाए रखने की अवधि ………………………… …………… १०

निष्क्रिय टीकाकरण के साथ संयोजन ……………………… 11

खुराक ………………………………… ..........................ग्यारह

दवा "जीईपी-ए-इन-वीएके" के संकेत और उपयोग ........ ......... ................... 11

अंतर्विरोध ……………………………………… ................12

दुष्प्रभाव ...................................... ……… ....... ............12

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मतभेद

तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना। इन मामलों में, टीकाकरण 1 महीने से पहले नहीं किया जाता है। वसूली के बाद (छूट)।

इम्युनोडेफिशिएंसी स्टेट्स, घातक रक्त रोग और नियोप्लाज्म।

पिछले टीकाकरण "हेप-ए-इन-वैक" के लिए मजबूत प्रतिक्रिया (400C से ऊपर का तापमान; हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर 8 सेमी से अधिक के व्यास के साथ एडिमा)।

contraindications की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीकाकरण वाले व्यक्ति की जांच और साक्षात्कार करता है। यदि आवश्यक हो, तो एक उपयुक्त प्रयोगशाला परीक्षा की जाती है।

दुष्प्रभाव

दवा "जीईपी-ए-इन-वीएके" महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट का कारण नहीं बनती है। एल्यूमीनियम द्वारा सोखने वाले शुद्ध एंटीजन युक्त अन्य टीकों का उपयोग करते समय दवा के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव समान संकेतों से अधिक नहीं होते हैं। स्थानीय दुष्प्रभावों में से, इंजेक्शन के क्षेत्र में दर्द, तापमान में मामूली वृद्धि और मामूली अस्वस्थता सबसे अधिक बार नोट की जाती है। कभी-कभी इंजेक्शन स्थल की लालिमा, सख्त और सूजन होती है। टीकाकरण की कुल संख्या के 4 से 7% तक स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं और 1-2 दिनों में गायब हो जाती हैं।

गर्भवती महिलाओं को वैक्सीन का प्रशासन

और नर्सिंग माताओं

भ्रूण के विकास पर दवा के प्रभाव का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, जैसा कि सभी निष्क्रिय वायरल टीकों के मामले में होता है, भ्रूण के विकास पर इस टीके के नकारात्मक प्रभाव की संभावना नगण्य मानी जाती है। गर्भावस्था के दौरान, स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

रोग

हेपेटाइटिस ए वायरस के लिए लक्षित अंग यकृत है, और घाव की प्राथमिक कोशिकाएं हेपेटोसाइट्स हैं। अंतर्ग्रहण के बाद, वायरल कण जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से अवशोषित होते हैं और सामान्य रक्त परिसंचरण प्रणाली में प्रवेश करते हैं।

एक बार जिगर में, वायरस को हेपेटोसाइट झिल्ली पर रिसेप्टर साइटों द्वारा पहचाना जाता है और कोशिकाओं द्वारा अवशोषित किया जाता है। कोशिका के अंदर वायरस का क्षय होता है, वायरल आरएनए जारी होता है और प्रतिलेखन शुरू होता है। वायरल प्रोटीन को संश्लेषित किया जाता है और नए कैप्सिड में इकट्ठा किया जाता है, प्रत्येक में नए प्रतिकृति वायरल आरएनए स्ट्रैंड होते हैं। HA विरियन को पुटिकाओं में पैक किया जाता है और कोशिका से पित्त नलिकाओं में स्रावित किया जाता है जो हेपेटोसाइट्स के बीच से गुजरती हैं। पुटिका झिल्ली पित्त में घुल जाती है, HAV कण निकलते हैं, इसके बाद मल या पड़ोसी हेपेटोसाइट्स के संक्रमण में उनका प्रवेश होता है।

क्लिनिकल करंट

हेपेटाइटिस ए के विशिष्ट नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम में चार चरण होते हैं:

1 ऊष्मायन अवधि;

2 प्रोड्रोमल चरण;

3. इक्टेरिक चरण;

4 स्वास्थ्य लाभ।

रोग की गंभीरता आमतौर पर रोगी की उम्र पर निर्भर करती है। छोटे बच्चों में, यह आमतौर पर स्पर्शोन्मुख होता है या असामान्य लक्षणों का कारण बनता है, अक्सर पीलिया के बिना। वयस्कों में, एक चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण संक्रमण विकसित होता है, अक्सर पीलिया के साथ, जो आमतौर पर 40 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में अधिक गंभीर होता है।

रोग पाठ्यक्रम और मृत्यु दर

बीमारी की औसत अवधि 27-40 दिन है, और 90% रोगी अस्पताल में भर्ती हैं। बीमारी के बाद छह महीने के भीतर, एक वसूली अवधि होती है, जिसके दौरान एक चिकित्सा और सुरक्षात्मक व्यवस्था, एक विशेष आहार और डॉक्टर की देखरेख का पालन करना आवश्यक होता है।

हेपेटाइटिस ए बहुत कम मामलों में घातक होता है, जिनमें से अधिकांश क्षणिक हेपेटाइटिस ए में होते हैं।

पुरानी जिगर की बीमारी वाले लोगों में उच्च मृत्यु दर देखी जाती है जो तीव्र हेपेटाइटिस ए विकसित करते हैं।

इलाज

हेपेटाइटिस ए के लिए कोई विशिष्ट प्रभावी उपचार नहीं है, जो स्वयं सीमित है, इसलिए रोकथाम पसंदीदा चिकित्सा हस्तक्षेप है।

मात्रा बनाने की विधि

प्रत्येक खुराक वयस्कों के लिए 1.0 मिलीलीटर और बच्चों के लिए 0.5 मिलीलीटर का एक बाँझ निलंबन है। आपूर्ति के अनुसार वैक्सीन दी जानी चाहिए। अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। दवा के टीकाकरण के मानक पाठ्यक्रम में दो खुराक होते हैं, जो पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच 6-12 महीने के अंतराल के साथ दिए जाते हैं। वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" केवल डेल्टोइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए है।

तैयारी के संकेत और आवेदन
"जीईपी-ए-इन-वाक"

हेपेटाइटिस ए वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए अभिप्रेत है।

हेपेटाइटिस ए के कम और मध्यम प्रसार वाले क्षेत्रों में, जीईपी-ए-इन-वीएसी के साथ टीकाकरण की सिफारिश विशेष रूप से उन लोगों के लिए की जाती है जो संक्रमण के जोखिम में हैं या होंगे, जिनमें निम्न श्रेणियों के लोग शामिल हैं:

व्यापार या अवकाश यात्रा (अफ्रीका, एशिया, भूमध्यसागरीय, मध्य पूर्व, मध्य और दक्षिण अमेरिका, कजाकिस्तान, तुर्कमेनिस्तान, उजबेकिस्तान) पर हेपेटाइटिस ए के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में यात्रा करने वाले लोग आमतौर पर इन क्षेत्रों में पर्यटकों के लिए एक उच्च जोखिम रखते हैं। निम्नलिखित कारकों के लिए:

दूषित पानी में धोए गए साग और फल;

संक्रमित व्यक्ति द्वारा तैयार किया गया कच्चा भोजन;

दूषित पानी में तैरना;

सैन्य कर्मियों को हेपेटाइटिस ए के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में यात्रा करने या सेवा करने के लिए और स्वच्छता और स्वच्छ प्रावधान के निम्न स्तर के साथ हेपेटाइटिस ए के अनुबंध के जोखिम में वृद्धि हुई है। उन्हें सक्रिय टीकाकरण दिखाया गया है;

वे लोग जो अपनी व्यावसायिक गतिविधियों के कारण हेपेटाइटिस ए से संक्रमित हो सकते हैं और जो वायरस के वाहक बनने के जोखिम में हैं: बालवाड़ी कार्यकर्ता, विकलांगों के लिए बच्चों के घरों और घरों में काम करने वाले, रोगियों की देखभाल करने वाली नर्सें, चिकित्सा और

अस्पतालों और अन्य चिकित्सा संस्थानों के सेवा कर्मी, विशेष रूप से गैस्ट्रोएंटरोलॉजिकल और बाल चिकित्सा विभाग, ताला बनाने वाले

वर्तमान में, हेपेटाइटिस ए के रोगियों का उपचार प्रकृति में सहायक है और इसका उद्देश्य रोगी की आरामदायक स्थिति सुनिश्चित करना और पोषक तत्वों और इलेक्ट्रोलाइट्स का पर्याप्त संतुलन बनाए रखना है। अधिकांश डॉक्टर रोगियों को जो कुछ भी पसंद करते हैं उसे खाने की अनुमति देते हैं (हालांकि अधिकांश रोगियों के लिए वसायुक्त भोजन मिचली भरा होता है), बशर्ते आहार में पर्याप्त तरल पदार्थ, कैलोरी और प्रोटीन हो।

निवारण

विशिष्ट उपचारों की कमी को देखते हुए, एक नियम के रूप में, देर से, महामारी के रूप में अप्रभावी अस्पताल में भर्ती, साथ ही लंबे समय तक उपचार की संभावना और हेपेटाइटिस ए के प्रतिकूल परिणाम, इस संक्रमण का मुकाबला करने का सबसे प्रभावी साधन इसकी रोकथाम माना जाना चाहिए, जो वर्तमान में है टीकाकरण द्वारा सबसे मौलिक रूप से प्रदान किया गया। हेपेटाइटिस ए की विशिष्ट रोकथाम की संभावना हाल के वर्षों में जीव विज्ञान और चिकित्सा की सबसे महत्वपूर्ण उपलब्धियों में से एक है। एक क्लासिक सेलुलर संक्रमण के रूप में हेपेटाइटिस ए की गैर-विशिष्ट रोकथाम, समाज की सामाजिक-आर्थिक, स्वच्छता-स्वच्छता और पर्यावरणीय समस्याओं के समाधान पर टिकी हुई है और इसे प्राप्त करना मुश्किल है।

सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के साथ नियमित इम्युनोप्रोफिलैक्सिस का अल्पकालिक, 2-3 महीने, सुरक्षात्मक प्रभाव होता है। इसके अलावा, सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन में हेपेटाइटिस ए के प्रति एंटीबॉडी अब अक्सर कम अनुमापांक में निहित होते हैं। इस वजह से, निष्क्रिय इम्युनोप्रोफिलैक्सिस, जो कई वर्षों तक संघर्ष का एकमात्र उपाय था, आज क्षेत्रीय या वैश्विक समस्याओं का समाधान नहीं करता है। केवल वैक्सीन प्रोफिलैक्सिस ही इन समस्याओं को मौलिक रूप से हल कर सकता है।

निष्क्रिय टीकाकरण

1940 के दशक में, शोधकर्ताओं ने पाया कि प्राकृतिक प्रतिरक्षा विकसित करने वाले रोगियों में दीक्षांत हेपेटाइटिस ए से प्राप्त इम्युनोग्लोबुलिन में हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं। वर्तमान में, इम्युनोग्लोबुलिन श्रृंखला बड़े पैमाने पर पृथक्करण और दाता प्लाज्मा से सीरम प्रोटीन की एकाग्रता द्वारा निर्मित होती है ... इम्युनोग्लोबुलिन केवल 85% मामलों में प्रभावी है। निष्क्रिय टीकाकरण के दौरान सुरक्षात्मक प्रभाव की अवधि 3-5 महीने से अधिक नहीं है। वर्तमान में, निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग केवल कुछ मामलों में हेपेटाइटिस ए (टीके के साथ) के लिए स्थानिक क्षेत्रों की तत्काल यात्रा के लिए किया जाता है और बच्चों में परिवार या चाइल्डकैअर सुविधा में रोगी के साथ निकट संपर्क के मामले में किया जाता है।

सुरक्षा, बाँझपन और इम्युनोजेनेसिटी। उत्पादन प्रक्रिया में कई मुख्य चरण होते हैं:

उत्पादक संस्कृति का विकास करना।

उत्पादक संस्कृति का संक्रमण।

सेल कल्चर से वायरस का संग्रह।

शुद्धि और एकाग्रता।

फॉर्मलाडेहाइड के साथ वायरस की पूर्ण निष्क्रियता।

तैयार फॉर्म प्राप्त करना।

निष्क्रियता कई बार हेपेटाइटिस ए वायरस की निष्क्रियता की न्यूनतम आवश्यक अवधि से अधिक है। शुद्ध और निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस, सभी नियंत्रणों को पारित करने के बाद, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोख लिया जाता है। वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) के निष्क्रिय, शुद्ध विषाणुओं का निलंबन है, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर adsorbed, कोई संरक्षक नहीं हैं।

तैयारी की कार्रवाई

हेपेटाइटिस ए का टीका इस वायरस के खिलाफ शरीर में विशिष्ट एंटीबॉडी के गठन को बढ़ावा देकर हेपेटाइटिस ए वायरस से संक्रमण के लिए प्रतिरक्षा बनाता है।

टीका पूरे टीकाकरण के बाद 21-28 दिनों में कम से कम 98% सेरोनगेटिव व्यक्तियों में हेपेटाइटिस ए वायरस के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है। टीके का उपयोग सामूहिक टीकाकरण और हेपेटाइटिस ए के खिलाफ व्यक्तिगत सुरक्षा दोनों के लिए किया जा सकता है।

प्रतिरक्षा के परिरक्षण की अवधि

टीकाकरण पाठ्यक्रम में पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच 6-12 महीने के अंतराल के साथ टीकों के दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन होते हैं। टीकाकरण में एक स्थिर सक्रिय प्रतिरक्षा बनाकर, प्रतिरक्षा के संरक्षण की अवधि कम से कम 12-15 वर्ष है। लंबे समय तक सुरक्षा की आवश्यकता वाले लोगों के समूहों के लिए, टीकाकरण इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन की तुलना में इसे प्राप्त करने का एक अधिक व्यावहारिक तरीका है।

निष्क्रिय टीकाकरण के साथ संयोजन

सक्रिय और निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग मनुष्यों को तत्काल और दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करने के लिए एक साथ किया जा सकता है, आमतौर पर तत्काल सुरक्षात्मक प्रभाव प्राप्त होता है। वैक्सीन और इम्युनोग्लोबुलिन के समानांतर उपयोग के साथ, दवाओं को शरीर के विभिन्न भागों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

1997 से, सार्वजनिक स्वास्थ्य की जरूरतों के लिए पहली घरेलू वैक्सीन "GEP-A-in-VAK" का औद्योगिक उत्पादन शुरू हो गया है।

1997 से, पहले घरेलू टीके को MIBP समिति द्वारा 3 वर्ष की आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों में वायरल हेपेटाइटिस ए की सक्रिय रोकथाम के साधन के रूप में अनुमोदित किया गया है। 1999 में, उन्हें GISK। वयस्क दल में प्रतिक्रियाजन्यता, हानिरहितता और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" के बार-बार परीक्षण किए गए। परिणामों ने एक बार फिर 1992, 1997 के राज्य वैक्सीन परीक्षणों के निष्कर्षों की पुष्टि की। इम्युनोजेनिक गतिविधि के अध्ययन से पता चला है कि जीईपी-ए-इन-वीएके वैक्सीन के पहले परीक्षण के एक महीने बाद, सेरोकोनवर्जन दर 75% थी, जबकि एंटी-एचएवी का ज्यामितीय माध्य टिटर (एसडी) 106.7 एमआईयू / एमएल के अनुरूप था। जो एलिसा परीक्षण प्रणाली "वेक्टर" का उपयोग करते समय सुरक्षात्मक टिटर एंटीबॉडी से मेल खाती है। दूसरे टीकाकरण के एक महीने बाद, इम्युनोजेनेसिटी इंडेक्स 96.2% सेरोकोनवर्सन के साथ एंटी-एसएचटी, 4 एमआईयू / एमएल था। वर्तमान में, 2001 में स्वीकृत एनटीडी (एफएसपी, आरपी नंबर 000-01 और उपयोग के लिए निर्देश) के अनुसार, हेपेटाइटिस ए वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" का उपयोग तीन साल की उम्र से बच्चों में हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए किया जाता है। , किशोर और वयस्क। टीकाकरण के पूरे पाठ्यक्रम में 6-12 महीने के अंतराल के साथ किए गए दो टीकाकरण शामिल हैं और वायरल हेपेटाइटिस ए की बीमारी के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करते हैं। टीका हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करके हेपेटाइटिस ए के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है। शरीर द्वारा टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम (दो टीकाकरण) के बाद, आप कम से कम 10-15 वर्षों तक स्थिर प्रतिरक्षा के निर्माण पर भरोसा कर सकते हैं। वैक्सीन का एकल प्रशासन (1 खुराक) दवा के प्रशासन के एक महीने बाद 1-2 साल तक शरीर की रक्षा करता है।

उत्पादन और संरचना

टीके के उत्पादन के लिए "जीईपी-ए-इन-वीएके" आईपीवीई में प्राप्त तनाव एलबीए -86 का उपयोग करें। वैक्सीन उत्पादन के लिए स्वीकृत 4647 सेल लाइन में HAS-15 स्ट्रेन के अनुकूलन के परिणामस्वरूप RAMS, जो विश्व स्वास्थ्य संगठन की सभी आवश्यकताओं को पूरा करता है। हेपेटाइटिस ए वायरस बहुत धीरे-धीरे बढ़ता है, और सेल कल्चर में विकसित वायरस के फसल चरण तक पहुंचने में लगभग तीन सप्ताह लगते हैं।

वैक्सीन का उत्पादन न केवल समय लेने वाला है बल्कि जटिल भी है। कई ज्ञात और नए भौतिक-रासायनिक और आणविक जैविक परीक्षण, साथ ही साथ जानवरों और सेल संस्कृति पर नियंत्रण, वैक्सीन निर्माण के सभी चरणों में, उत्पादन तनाव से लेकर तैयार वैक्सीन फॉर्म तक प्रदान किए जाते हैं। यह प्रणाली मज़बूती से सुनिश्चित करती है कि अंतिम उत्पाद मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है

सक्रिय टीकाकरण

यह ज्ञात है कि संक्रमण के खिलाफ लड़ाई में महामारी विज्ञान के उपायों की प्रणाली में वैक्सीन प्रोफिलैक्सिस मुख्य तरीकों में से एक है। इसलिए, हाल के वर्षों में, हेपेटाइटिस ए के खिलाफ टीके विकसित करने के लिए दुनिया के कई देशों में सक्रिय शोध किया गया है।

हेपेटाइटिस ए के टीके चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से दिए जाते हैं। इससे पता चला कि टीके का एक इंजेक्शन संक्रमण से बचाता है, हालांकि, प्रतिरक्षा के लंबे समय तक संरक्षण के लिए, इसका बार-बार प्रशासन आवश्यक है। एक नियम के रूप में, वयस्कों और बच्चों को 6-18 महीने के अंतराल के साथ दो बार टीका लगाया जाता है। वैक्सीन की शुरूआत से टीकाकरण के 15-28 दिनों के बाद हेपेटाइटिस ए वायरस के लिए सुरक्षात्मक एंटीबॉडी की उपस्थिति होती है। परिणामी सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा पहले टीकाकरण के बाद एक वर्ष तक रहती है। प्राथमिक टीकाकरण के 6-12 महीने बाद टीके की दूसरी खुराक की शुरूआत के साथ, हेपेटाइटिस ए के प्रति प्रतिरोधक क्षमता को 15 साल तक बढ़ाना संभव है। हेपेटाइटिस ए के खिलाफ बड़े पैमाने पर टीकाकरण इजरायल, कई अमेरिकी राज्यों और स्पेन और इटली के कुछ प्रांतों में किया जाता है। 1999 में, अमेरिकी सरकार ने सभी राज्यों से अपने टीकाकरण कार्यक्रम में हेपेटाइटिस ए के टीकाकरण को शामिल करने का आह्वान किया। टीके का उपयोग दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करता है।

हेपेटाइटिस ए के खिलाफ टीके

रूस में, टीकों की अनुमति है, जो सेल कल्चर में उगाए गए वायरस मारे जाते हैं। आज तक, निम्नलिखित टीके रूस में पंजीकृत हैं:

हेपेटाइटिस के खिलाफ टीका एक सांस्कृतिक शुद्ध केंद्रित adsorbed निष्क्रिय तरल "Hep-A-in-Vac" JSC "वेक्टर-BiAlgam" रूस;

हेपेटाइटिस के खिलाफ टीका पॉलीऑक्सिडोनियम "हेप-ए-इन-वैक-पोल" सीजेएससी "वेक्टर-बायअल्गम" रूस के साथ एक सांस्कृतिक शुद्ध केंद्रित adsorbed निष्क्रिय तरल;

अवाक्सिम, एवेंटिस पाश्चर, फ्रांस;

"वक्ता" 50 इकाइयाँ, मर्क, शार्प एंड डोम, यूएसए;

"वक्ता" 25 इकाइयाँ, मर्क, शार्प एंड डोम, यूएसए;

हॉरिक्स 1440, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, इंग्लैंड;

हॉरिक्स 720, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, इंग्लैंड;

ये सभी टीके एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड पर अधिशोषित निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए एंटीजन पर आधारित हैं।

वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएसी"

हमारे देश में, हेपेटाइटिस ए वैक्सीन प्रोफिलैक्सिस के निर्माण के दृष्टिकोण के विकास पर शोध २०वीं शताब्दी के ८० के दशक में शुरू हुआ। प्रोफेसर की अध्यक्षता वाली प्रयोगशाला में यूएसएसआर एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज के पोलियोमाइलाइटिस और वायरल एन्सेफलाइटिस संस्थान में, इस तरह के काम के लिए एक वैज्ञानिक आधार बनाया गया था। प्रयोगशाला स्थितियों में हेपेटाइटिस ए वायरस की खेती के तरीकों में महारत हासिल है। हेपेटाइटिस ए वायरस के एचएएस -15 स्ट्रेन को वैक्सीन उत्पादन के लिए अनुमत 4647 सेल कल्चर में वृद्धि के लिए अनुकूलित किया गया था, जिसे निष्क्रिय वैक्सीन प्राप्त करने के लिए प्रारंभिक स्ट्रेन के रूप में चुना गया था। हेपेटाइटिस ए के खिलाफ निष्क्रिय वैक्सीन। उनके सफल प्रयोगशाला प्रमाणीकरण और पहले नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षण, इसके प्रयोगशाला संस्करण में विकास को वीबी "वेक्टर" (नोवोसिबिर्स्क) के राज्य वैज्ञानिक केंद्र में स्थानांतरित कर दिया गया था, जहां औद्योगिक पैमाने पर हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एक टीके के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी का विकास डब्ल्यूएचओ के अनुपालन में शुरू हुआ था। आवश्यकताओं, इसे रूसी चिकित्सा के अभ्यास में पेश करने के लिए।

वैक्सीन उत्पादन एक जटिल और समय लेने वाली प्रक्रिया है। वैक्सीन तैयार करने के सभी चरणों में, उत्पादन तनाव से शुरू होकर टीके के तैयार रूप के साथ समाप्त होने पर, कई आधुनिक भौतिक-रासायनिक और आणविक जैविक परीक्षण, साथ ही साथ जानवरों और सेल संस्कृति में परीक्षण प्रदान किए जाते हैं। यह प्रणाली मज़बूती से टीके की सुरक्षा सुनिश्चित करती है, इसकी उच्च स्तर की प्रतिरक्षात्मक गतिविधि। हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन का तैयार रूप एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड पर अधिशोषित निष्क्रिय शुद्ध एचएवी विषाणुओं का निलंबन है, टीके में संरक्षक और एंटीबायोटिक्स अनुपस्थित हैं।

जीआईएसके की अकादमिक परिषद द्वारा अनुमोदित परीक्षण कार्यक्रम के अनुसार टीकों के पंजीकरण की प्रक्रिया पर मौजूदा विनियमन के अनुसार नामित और एमआईबीपी समिति, 1992 में स्वयंसेवकों पर टीके के राज्य परीक्षणों द्वारा किए गए थे।

पहले चरण में, संगठित वयस्क टुकड़ियों के बीच एक नियंत्रित अनुभव में अध्ययन आयोजित किए गए थे। जिन व्यक्तियों के पास एचए नहीं था, जिन्हें टीकाकरण से पहले 6 महीने तक मानव इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी नहीं मिली थी और जिनके उपयोग के निर्देशों में कोई मतभेद नहीं था, उन्हें प्रतिरक्षित किया गया था। नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला टिप्पणियों की शर्तों के तहत प्रयोगशाला श्रृंखला और हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की प्रायोगिक श्रृंखला की प्रतिक्रियात्मकता और सुरक्षा के परिणामों ने टीकाकरण की सेलुलर संरचना के संदर्भ में शारीरिक मानदंड से कोई विचलन प्रकट नहीं किया। परिधीय रक्त, मल, मूत्र, साथ ही साथ एमिनोट्रांस्फरेज़ का स्तर। प्रायोगिक और नियंत्रण समूहों में दैहिक संक्रामक रोगों की आवृत्ति में सांख्यिकीय रूप से महत्वहीन अंतर से दवा की विशिष्ट सुरक्षा का भी सबूत था। हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की मध्यम प्रतिक्रियात्मकता एकल कुल द्वारा प्रकट की गई थी

प्रतिक्रियाएं (0 से 4% तक) तापमान में वृद्धि के रूप में सबफ़ब्राइल संख्या, सिरदर्द, चक्कर आना। स्थानीय प्रतिक्रियाएं मामूली दर्द और लाली के रूप में प्रकट हुईं।

इम्युनोजेनिक गतिविधि के परिणामों का विश्लेषण करते समय, यह पाया गया कि हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की प्रयोगशाला और प्रायोगिक श्रृंखला के साथ टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम ने लगभग समान प्रतिशत मामलों में सेरोनगेटिव स्वयंसेवकों में एंटी-एचएवी एंटीबॉडी का गठन प्रदान किया। (८७.३-९४.२%) ...

हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की रोगनिरोधी प्रभावकारिता का अध्ययन 18-21 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के संगठित दल के बीच किया गया था, जिसमें कुल 8260 लोग थे। जीए की घटनाओं में मौसमी वृद्धि की अवधि के दौरान टीकाकरण के पाठ्यक्रम की समाप्ति के 8 महीने के भीतर टीकाकरण का अवलोकन किया गया था। वैक्सीन प्रभावकारिता दर 98% थी

इस प्रकार, जीईपी-ए-इन-वीएके वैक्सीन के परीक्षणों ने प्रतिक्रियात्मकता की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति, दवा की अच्छी सहनशीलता, विशिष्ट सुरक्षा, उच्च प्रतिरक्षात्मक गतिविधि और टीके की 98% रोगनिरोधी प्रभावकारिता को दिखाया। MIBP समिति के राज्य परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, उन्होंने वयस्क आबादी के टीकाकरण के लिए GEP-A-in-VAK वैक्सीन को सार्वजनिक स्वास्थ्य अभ्यास में शामिल करने की सिफारिश की।

वयस्कों में राज्य परीक्षणों के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए, एक टीकाकरण खुराक में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री 1.0 से 0.5 मिलीग्राम तक कम हो गई थी, और स्टेबलाइजर, मानव सीरम एल्ब्यूमिन को भी बाहर रखा गया था।

किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए, 1995-96 में, 5 उत्पादन श्रृंखलाएं जारी की गईं, जिन्होंने इन दवाओं के लिए आवश्यक सभी गुणवत्ता मानकों के लिए उनके द्वारा जीआईएसके में नियंत्रण पारित किया। 1996 में, बच्चों के लिए घरेलू टीके के राज्य परीक्षणों का एक कार्यक्रम विकसित और अनुमोदित किया गया था। 1997 में, GISK के नेतृत्व में, उन्होंने बच्चों की टुकड़ी में दवा का अध्ययन किया। प्राप्त परिणामों ने पहले चरण में बनाए गए वायरल हेपेटाइटिस ए के खिलाफ पहले घरेलू टीके की विशिष्ट सुरक्षा, मध्यम प्रतिक्रियात्मकता और उच्च इम्युनोजेनिक गतिविधि के बारे में निष्कर्षों की पुष्टि की। दूसरे चरण के बाद, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की एमआईबीपी समिति से तीन साल की उम्र से आबादी के सामूहिक टीकाकरण के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य अभ्यास में हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन का उपयोग करने की अनुमति प्राप्त की गई थी। 1997 से, हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एक घरेलू टीके का उत्पादन आयोजित किया गया है, जो अभी भी इस संक्रमण के खिलाफ एकमात्र घरेलू टीका है।

बाद के वर्षों में, वायरल एंटीजन के शुद्धिकरण के अत्यधिक प्रभावी तरीके पेश किए गए, जिससे की सामग्री को कम करना संभव हो गया

सेलुलर डीएनए 200 पीजी / एमएल से 100 और पीजी / एमएल से नीचे।

कुल प्रोटीन 125mg / ml से 1mg / ml . तक

इन शुद्धिकरण विधियों ने एक वयस्क खुराक में एचएवी प्रतिजन सामग्री को ५० एलिसा इकाइयों से ८० एलिसा इकाइयों तक बढ़ाना संभव बना दिया। चूंकि हेपेटाइटिस ए के खिलाफ अधिकांश वायरल निष्क्रिय टीकों की विशिष्ट गतिविधि वायरल एंटीजन की सामग्री पर निर्भर करती है, इस तरह की वृद्धि ने टीके की इम्युनोजेनेसिटी में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करना और तीन गुना टीकाकरण से दो गुना तक स्विच करना संभव बना दिया।

1999 में, GISK ने वयस्क दल में प्रतिक्रियाशीलता, हानिरहितता और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन के बार-बार परीक्षण किए। परिणामों ने एक बार फिर 1992 और 1997 में राज्य परीक्षणों के दौरान किए गए निष्कर्षों की पुष्टि की। इम्युनोजेनिक गतिविधि के अध्ययन से पता चला है कि हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन के साथ पहले टीकाकरण के एक महीने बाद, सेरोकोनवर्जन दर 75% थी, जबकि ज्यामितीय माध्य अनुमापांक (SGTanti-HAV 106.7 mIU / ml था, जो इसके अनुरूप है एलिसा परीक्षण प्रणाली "वेक्टर" के उपयोग पर सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर। दूसरे टीकाकरण के एक महीने बाद, इम्युनोजेनेसिटी इंडिकेटर SHT एंटी, 4 mIU / ml के साथ 96.2% सेरोवर्सन था। इसका उपयोग उम्र से बच्चों में हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए किया जाता है तीन, किशोरों और वयस्कों में। टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम में दो टीकाकरण होते हैं, जो पहले टीकाकरण के 6-12 महीने के अंतराल पर किए जाते हैं, वायरल हेपेटाइटिस ए के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करते हैं। टीका हेपेटाइटिस के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है और हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एंटीबॉडी के शरीर के उत्पादन को उत्तेजित करके। एंटीबॉडी के स्तर और प्रतिरक्षा की अवधि के बीच संबंध को देखते हुए, कोई भी बनाने पर भरोसा कर सकता है टीकाकरण (दो टीकाकरण) के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद, कम से कम 15 वर्षों तक लगातार प्रतिरक्षा का विकास। वैक्सीन का एकल प्रशासन (1 खुराक) दवा के प्रशासन के एक महीने बाद 1-2 साल तक शरीर की रक्षा करता है।

अध्याय 19. हेपेटाइटिस और इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के खिलाफ टीके

1. प्रतिरक्षण (टीकाकरण) की अवधारणा के विकास के बारे में आप क्या कह सकते हैं?

पिछली शताब्दी में, सूक्ष्म जीव विज्ञान के क्षेत्र में उल्लेखनीय खोजों के लिए धन्यवाद, संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम में महत्वपूर्ण प्रगति हुई है। 1798 में, एडवर्ड जेनर ने चेचक के टीके के उपयोग के बारे में पहली बार जानकारी प्रकाशित की। उन्होंने पाया कि जिन लोगों को टीका लगाया गया था और वैक्सीनिया वायरस से संक्रमित थे, वे चेचक के प्रति प्रतिरक्षित हो गए। ई. जेनर ने इस प्रक्रिया को टीकाकरण कहा। यह पहली बार था जब किसी बीमारी के विकास को रोकने के लिए किसी टीके का इस्तेमाल किया गया था। शब्द "वैक्सीन" लैटिन शब्द "गाय" से आया है, क्योंकि यह गायें थीं जो पहली वास्तविक वैक्सीन बनाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली वायरस की "होस्ट" थीं।
टीकाकरण की सफलता एक मुख्य विचार पर आधारित है: एक व्यक्ति के पास विशिष्ट प्रतिरक्षात्मक तंत्र होते हैं जिन्हें संक्रामक रोगों के रोगजनकों से शरीर की रक्षा के लिए प्रोग्राम किया जा सकता है। टीके के रूप में संक्रामक एजेंटों या उसके भागों के प्रत्यक्ष प्रशासन के माध्यम से प्रतिरक्षा तंत्र को उत्तेजित किया जाता है। टीकाकरण का स्वर्ण युग 1949 में कोशिका संवर्धन में वायरल प्रजनन की खोज के साथ शुरू हुआ। नई तकनीक के साथ उत्पादित पहला पेटेंट उत्पाद त्रिसंयोजक फॉर्मेलिन-निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन साल्क था। जल्द ही, वायरल हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ टीके बनाए गए (जिनके प्रेरक एजेंट क्रमशः 1973 और 1965 में खोजे गए थे)।

2. सक्रिय और निष्क्रिय टीकाकरण में क्या अंतर हैं?

सक्रिय टीकाकरण शरीर में एक विशिष्ट एंटीजन की शुरूआत पर आधारित है, जो एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है जो रोग के विकास को रोकता है। निष्क्रिय टीकाकरण, या टीकाकरण, संदिग्ध संक्रमित व्यक्तियों में रोग के प्राकृतिक पाठ्यक्रम में विकास या परिवर्तन को रोकने के लिए तैयार एंटीबॉडी का प्रशासन है। एंटीबॉडी जानवरों और मनुष्यों के टीकाकरण के परिणामस्वरूप प्राप्त की जाती हैं, और उन लोगों के सीरम से भी ली जाती हैं जो स्वाभाविक रूप से ठीक हो गए हैं।

3. मुख्य प्रकार के टीकों की सूची बनाएं।

टीकों के उत्पादन की क्लासिक विधि संक्रामक एजेंट को संशोधित करना है ताकि अंतिम उत्पाद मानव उपयोग के लिए उपयुक्त हो। वर्तमान में, 2 प्रकार के टीकों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है: (1) निष्क्रिय (या मारे गए) टीके, जिनमें एक रोगज़नक़ होता है जो मेजबान के शरीर में गुणा नहीं कर सकता है, लेकिन एंटीजेनिक गुणों और एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रोत्साहित करने की क्षमता रखता है; (२) जीवित, क्षीण टीके व्यवहार्य लेकिन कमजोर सूक्ष्मजीवों से तैयार किए गए हैं जो रोग की विस्तृत तस्वीर का कारण नहीं बन सकते हैं। टीकाकरण का अंतिम परिणाम एंटीबॉडी का उत्पादन और रोग के विकास की रोकथाम है। लाइव टीकों में आमतौर पर संक्रामक एजेंटों की अपेक्षाकृत कम सांद्रता होती है। उन्हें, एक नियम के रूप में, एक बार प्रशासित किया जाता है, जो लंबे समय तक लगातार प्रतिरक्षा प्रदान करता है। जब मारे गए टीकों के साथ टीका लगाया जाता है तो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रतिजन की एकाग्रता से मेल खाती है। दीर्घकालिक प्रतिरक्षा बनाने के लिए, अक्सर टीकाकरण की आवश्यकता होती है।

मानव टीके

	लाइव	मारे गए	शुद्ध प्रोटीन युक्त टीके (या पॉलीसेकेराइड्स)
	चेचक (1798)	एंटीरेबीज	डिप्थीरिया युक्त
	एंटीरेबिक (1885)	(हाल ही में प्राप्त)	टॉक्सोइड (1888)
	पीले बुखार के खिलाफ (1 935)	आंत्र ज्वर	डिप्थीरिया (1923)
	पोलियो (साबिन)	हैजा के खिलाफ (1896)	टिटनेस (1927)
	खसरा	एंटीप्लेग (1897)	न्यूमोकोकल
	कण्ठमाला के खिलाफ	इन्फ्लुएंजा (1936)	मेनिंगोकोक्सल
	रूबेला के खिलाफ	पोलियोमाइलाइटिस (सॉल्क)	के खिलाफ हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा
	एडेनोवायरल	हेपेटाइटिस ए के खिलाफ (1995)	हेपेटाइटिस बी के खिलाफ (1981)
	हेपेटाइटिस ए के खिलाफ (जांच के तहत)

4. टीकाकरण क्या है?

इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस, या निष्क्रिय टीकाकरण में, जानवरों और मनुष्यों के टीकाकरण के परिणामस्वरूप प्राप्त तैयार एंटीबॉडी या स्वाभाविक रूप से ठीक होने वालों के सीरम से संक्रमित व्यक्ति में रोग के विकास को रोकने या रोग के प्राकृतिक पाठ्यक्रम को बदलने के लिए उपयोग किया जाता है। निष्क्रिय टीकाकरण शरीर की केवल अल्पकालिक सुरक्षा प्रदान करता है (कई हफ्तों से लेकर कई महीनों तक)। इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस को उपयुक्त टीकों के आगमन से पहले वायरल हेपेटाइटिस ए और बी के विकास को रोकने का मुख्य तरीका माना जाता था। कक्षा जी इम्युनोग्लोबुलिन को मां से भ्रूण में स्थानांतरित करके स्वाभाविक रूप से निष्क्रिय टीकाकरण भी किया जा सकता है। इस प्रकार, नवजात शिशु के रक्त में एक निश्चित मात्रा में मातृ एंटीबॉडी होते हैं, जो कई महीनों तक कई बैक्टीरिया और वायरल संक्रमणों से सुरक्षा प्रदान करते हैं, अर्थात, वे बच्चे को उस महत्वपूर्ण अवधि में संक्रमण से बचाते हैं जब उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली अभी तक पूरी तरह से नहीं बनी है। . जीवन के पहले वर्ष के दौरान, मातृ एंटीबॉडी गायब हो जाती हैं।
निष्क्रिय टीकाकरण के विकास के भोर में, एंटीबॉडी युक्त सीरम (उदाहरण के लिए, हॉर्स सीरम) को सीधे प्राप्तकर्ता के रक्त में इंजेक्ट किया गया था। हाल ही में, सीरम के विभाजन के लिए एक विधि विकसित की गई है, जिसके बाद आवश्यक एंटीबॉडी का अलगाव और एकाग्रता है।

मानव उपयोग के लिए उपयुक्त इम्युनोग्लोबुलिन

	एक दवा	एक स्रोत	आवेदन
	सीरम इम्युनोग्लोबुलिन		खसरे के विकास को रोकता है हेपेटाइटिस ए के विकास को रोकता है
	खसरा इम्युनोग्लोबुलिन	मिश्रित मानव प्लाज्मा	खसरे के विकास को रोकता है
	हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन	उच्च अनुमापांक मिश्रित दाता प्लाज्मा	सीधे पैरेन्टेरल (सुई की छड़ी) या यौन संपर्क से संक्रमण का खतरा होने पर उपयोग किया जाता है
	रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन	अतिप्रतिरक्षित दाताओं से मिश्रित प्लाज्मा	जटिल रेबीज इम्यूनोथेरेपी में उपयोग किया जाता है
	एंटी-बोटुलिनम एंटीटॉक्सिन	विशिष्ट इक्वाइन एंटीबॉडी	बोटुलिज़्म का उपचार और रोकथाम

5. कौन से वायरस तीव्र और जीर्ण हेपेटाइटिस का कारण बनते हैं?

	तीव्र हेपेटाइटिस	क्रोनिक हेपेटाइटिस	मुख्य संचरण पथ
	हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी)	नहीं	मलाशय-मुख
	हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी)	हां	पैरेंटरल
	हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी)	हां	पैरेंटरल
	हेपेटाइटिस डी वायरस (एचडीवी)	हां	पैरेंटरल
	हेपेटाइटिस ई वायरस (HEV)	नहीं	मलाशय-मुख

6. हेपेटाइटिस ए के लिए किस प्रकार के टीकाकरण का उपयोग किया जाता है?

सीरम इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) एक बहुत अच्छा निवारक उपाय है। यदि रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क का समय (उदाहरण के लिए, संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले स्थानों पर रहना) 3 महीने से अधिक नहीं है, तो आईजीजी को 0.02 मिली / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। लंबे समय तक संपर्क के मामले में, हर 5 महीने में 0.06 मिली / किग्रा की खुराक पर दवा के प्रशासन को दोहराने की सिफारिश की जाती है। इम्युनोग्लोबुलिन जी के साथ इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस उत्कृष्ट परिणाम देता है। हालाँकि, यह विधि बहुत अव्यावहारिक है, क्योंकि प्रतिरक्षा केवल कुछ महीनों के लिए बनाई जाती है। आईजीजी आमतौर पर सुरक्षित होता है, लेकिन बुखार, मांसपेशियों में दर्द और इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द हो सकता है।

7. क्या हेपेटाइटिस ए के खिलाफ कोई टीका है?

हेपेटाइटिस ए के लिए कई टीके हैं, लेकिन केवल दो निष्क्रिय टीकों ने संतोषजनक नैदानिक ​​​​परिणाम दिखाए हैं। वेर्ज़बर्गर एट अल के नेतृत्व में पहला अध्ययन, हेपेटाइटिस ए के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों को एक बार दिए गए निष्क्रिय टीके की 100% प्रभावकारिता का प्रदर्शन करता है। अध्ययन ने न्यूयॉर्क में रहने वाले 2-16 वर्ष की आयु के 1,037 बच्चों को नामांकित किया, जहां वार्षिक घटना तीव्र हेपेटाइटिस ए का 3% है। बच्चों को आँख बंद करके भर्ती किया गया और अत्यधिक शुद्ध औपचारिक हेपेटाइटिस ए वैक्सीन (मर्क, शार्प एंड डोहमे, वेस्ट पॉइंट, पीए) या प्लेसिबो के साथ इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्शन लगाया गया। इंजेक्शन के 50 से 103 दिनों के बीच, प्लेसीबो समूह में हेपेटाइटिस ए के 25 मामले दर्ज किए गए। जिन बच्चों को टीका लगाया गया, उनके समूह में एक भी बच्चा बीमार नहीं पड़ा।< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए के टीके और जीवित क्षीण टीके में क्या अंतर है?

हेपेटाइटिस ए के टीके

	निष्क्रिय (मारे गए)	क्षीण (लाइव)
प्राप्ति का स्रोत प्राप्ति का तरीका	एचएवी की खेती कृत्रिम परिवेशीयऔपचारिक निष्क्रियता	एचएवी / एन . की खेती इन विट्रोसेल कल्चर के माध्यम से कई मार्ग
प्रतिरक्षाजनकता	एक सहायक के रूप में एल्यूमीनियम होता है; हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है	एक सहायक की जरूरत नहीं है; हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है
नुकसान	एकाधिक टीकाकरण की आवश्यकता	सैद्धांतिक रूप से फिर से वायरल हो सकता है और तीव्र हेपेटाइटिस ए का कारण बन सकता है
उपलब्धता	संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में औद्योगिक उत्पादन	संयुक्त राज्य अमेरिका, एशिया और यूरोप में अनुसंधान जारी है

9. हेपेटाइटिस बी के लिए टीकाकरण की किस विधि का उपयोग किया जाता है?

हेपेटाइटिस बी से बचाव के दो तरीके हैं:
1. सक्रिय टीकाकरण।रोगज़नक़ के संपर्क से पहले और बाद में, हेपेटाइटिस बी के टीके का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जिसे पहली बार 1981 में संयुक्त राज्य अमेरिका में पेटेंट कराया गया था।
2. निष्क्रिय टीकाकरण।हाइपरिम्यून ग्लोब्युलिन अस्थायी निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है और रोगज़नक़ के संपर्क के बाद कुछ रोगियों को प्रशासित किया जाता है।

हाइपरिम्यून ग्लोब्युलिन में एंटी-एचबी की उच्च सांद्रता होती है। यह पारंपरिक इम्युनोग्लोबुलिन से इसका मुख्य अंतर है, जो प्लाज्मा से एंटी-एचबी के विभिन्न सांद्रता के साथ प्राप्त किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, हाइपरिम्यून ग्लोब्युलिन में एचबी एंटीबॉडी का अनुमापांक 1: 100,000 (रेडियोइम्यूनोसे के परिणामों के आधार पर) से अधिक है।

संक्रमण के बाद हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण

हाइपरइम्यून ग्लोब्युलिन			टीका
संक्रमण	खुराक	समय	खुराक	समय
प्रसवकालीन अवधि में	0.5 मिली इंट्रामस्क्युलरली	जन्म के 12 घंटे के भीतर	जन्म के समय 0.5 मिली	जन्म के 12 घंटे के भीतर; 1 और 6 महीने के बाद पुन: टीकाकरण
संभोग के दौरान	0.6 मिली / किग्रा इंट्रामस्क्युलरली	संभोग के बाद 14 दिनों के भीतर एकल इंजेक्शन	वैक्सीन को हाइपरइम्यून ग्लोब्युलिन के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है	टीकाकरण तुरंत शुरू किया जाना चाहिए

11. संयुक्त राज्य अमेरिका में हेपेटाइटिस बी के कितने टीके हैं? उनके बीच क्या अंतर है?

संयुक्त राज्य अमेरिका में, व्यावहारिक उपयोग के लिए तीन टीकों का पेटेंट कराया गया है। वे इम्युनोजेनेसिटी और प्रभावकारिता में तुलनीय हैं, लेकिन उनकी तैयारी के तरीके में भिन्न हैं।
1. हेप्टावैक्स-बी (मर्क, शार्प एंड डोहमे) को 1986 में विकसित किया गया था। इसमें क्रोनिक हेपेटाइटिस वाले रोगियों के प्लाज्मा से पृथक हेपेटाइटिस बी वायरस का सतह प्रतिजन होता है। वैक्सीन निर्धारक के लिए एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है एएचबी एंटीजन, हेपेटाइटिस बी वायरस के विभिन्न उपप्रकारों को प्रभावी ढंग से बेअसर करता है। इसकी प्रभावशीलता की पुष्टि कई तथ्यों से हुई है, लेकिन इसका उत्पादन बहुत महंगा है, और शुद्धिकरण और निष्क्रियता के लिए विभिन्न भौतिक और रासायनिक तरीकों के उपयोग की आवश्यकता होती है। इन कठिनाइयों को ध्यान में रखते हुए, वैक्सीन प्राप्त करने के वैकल्पिक तरीकों को विकसित किया गया है, जिनमें से प्रमुख पुनर्योगज डीएनए की विधि है। प्लाज्मा-व्युत्पन्न टीके के 1 मिलीलीटर में 20 μg HBsAg होता है।
2. Recombivax-HB 1989 में प्राप्त किया गया था और यह Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA) द्वारा निर्मित है। यह एक गैर-संक्रामक, गैर-ग्लाइकोसिलेटेड वैक्सीन है जिसमें HBsAg adw उपप्रकार होता है, जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है। खमीर कोशिकाएं (Saccharomyces cerevisiae),जो तय HBsAg, सुसंस्कृत, अपकेंद्रित्र और कांच के मोतियों का उपयोग करके समरूप होता है, जिसके बाद HBsAg को शुद्ध किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर अवशोषित किया जाता है। 1 मिली टीके में 10 μg HBsAg होता है।
3. Engerix-B (स्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल, रिक्सेंसर्ट, बेल्जियम) एक गैर-संक्रामक पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन है। इसमें हेपेटाइटिस बी वायरस का सतही एंटीजन होता है जो आनुवंशिक रूप से इंजीनियर खमीर कोशिकाओं से जुड़ा होता है। कोशिकाओं को सुसंस्कृत किया जाता है, जिसके बाद HBsAg को शुद्ध किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर अवशोषित किया जाता है। 1 मिली टीके में 20 μg HBsAg होता है।

12. वयस्कों और बच्चों को हेपेटाइटिस बी वायरस के टीके से कैसे प्रतिरक्षित किया जाता है?

रीकॉम्बिवैक्स-एचबी वैक्सीन (मर्क, शार्प और डोहमे)

	समूह		प्रारंभिक खुराक	1 महीने के बाद	6 महीने के बाद
	छोटे बच्चे	बच्चों की खुराक:	0.5 मिली	0.5 मिली	0.5 मिली
	(10 वर्ष तक की आयु)	0.5 मिली
	वयस्क और बच्चे	वयस्क खुराक:	1.0 मिली	1.0 मिली	1.0 मिली
	बड़ी उम्र	10 माइक्रोग्राम / 1.0 मिली
	एंटीबॉडी के अस्तित्व की अवधि सीधे टीके की तीसरी खुराक के प्रशासन के बाद प्राप्त उनकी अधिकतम एकाग्रता से संबंधित है। हेप्टावैक्स-बी के टीके लगाए गए वयस्क रोगियों के अवलोकन से पता चला कि 30-50% प्राप्तकर्ताओं में, एंटीबॉडी पूरी तरह से गायब हो गए या उनका स्तर काफी कम हो गया। लंबी अवधि के अध्ययन के दौरान, यह पता चला कि रक्त सीरम में एंटी-एचबी की अनुपस्थिति के बावजूद, वयस्कों और बच्चों में हेपेटाइटिस बी वायरस के प्रति प्रतिरोधक क्षमता कम से कम 9 साल तक बनी रहती है। कुछ अध्ययन इस तथ्य पर जोर देते हैं कि 9 वर्षों के अवलोकन के दौरान, समलैंगिकों और अलास्का के एस्किमो (हेपेटाइटिस बी के अनुबंध के जोखिम वाले समूह) के समूहों में एंटी-एचबी के स्तर में कमी 13-60% थी। फिर भी, हालांकि टीकाकरण नहीं किया गया था, सभी प्रतिरक्षित रोगी रोग से 100% प्रतिरक्षित रहे। जिन व्यक्तियों ने पूरी तरह से एंटी-एचबी खो दिया था, उनमें बाद के वर्षों में संक्रमण के "सीरोलॉजिकल" प्रकोप थे (निदान तब किया गया था जब सीरम में एचबी एंटीबॉडी का पता चला था)। उसी समय, कोई नैदानिक ​​​​लक्षण नहीं थे और HBsAg निर्धारित नहीं किया गया था, जिससे यह निम्नानुसार है कि इस तरह की अभिव्यक्तियों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है, और टीकाकरण के बाद, स्थिर प्रतिरक्षा बनती है। इस प्रकार, स्वस्थ वयस्कों और बच्चों को पुन: टीकाकरण की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रतिरक्षादमनकारी स्थितियों वाले रोगियों (उदाहरण के लिए, जो हेमोडायलिसिस पर हैं) को टीके की एक अतिरिक्त खुराक प्राप्त करने की आवश्यकता होती है जब एंटी-एचबी का स्तर घटकर 10 आईयू / एमएल या उससे कम हो जाता है। 14. क्या टीका हमेशा प्रभावी होता है? HBsAg का मुख्य प्रतीक निर्धारक है ए,एंटीबॉडी का उत्पादन जिसके लिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों द्वारा प्रेरित किया जाता है। ऐसा माना जाता है कि निर्धारक ए अमीनो एसिड 124 और 147 के बीच एक स्थानिक बंधन बनाता है। हालांकि यह स्थिर है, कभी-कभी ऐसे वेरिएंट होते हैं जो एंटी-एचबी को बेअसर करने में असमर्थ होते हैं। हेपेटाइटिस बी वायरस में उत्परिवर्तन की सूचना मिली है, जो गलती से होने की संभावना है और आंतरिक एंजाइम, पोलीमरेज़ की कमी के कारण बहाल नहीं किया जाता है। हेपेटाइटिस बी के टीकों (मूल रूप से इटली में, लेकिन जापान और गाम्बिया में भी) के बीच महत्वपूर्ण अंतर बताया गया है। इतालवी शोधकर्ताओं के अनुसार, एचबीवी वैक्सीन के प्रशासन के जवाब में एंटीबॉडी के संबंधित उत्पादन के बावजूद, 1600 प्रतिरक्षित बच्चों में से 40 में रोग के लक्षण विकसित हुए। उत्परिवर्ती वायरस में अमीनो एसिड परिवर्तन थे: इटली में 145, जापान में 126 और गाम्बिया में 141। क्या उत्परिवर्ती वायरस हेपेटाइटिस के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम को बदल देता है, अज्ञात रहता है, क्योंकि घटना, व्यापकता और नैदानिक ​​​​सहसंबंध का अध्ययन करने के लिए कोई बड़े पैमाने पर महामारी विज्ञान अध्ययन नहीं किया गया है। 15. क्या हेपेटाइटिस बी के टीके की शुरूआत वायरस वाहकों के लिए हानिकारक हो सकती है? टीका लगाए जाने के बाद 16 पुराने HBsAg वाहकों में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। वाहक को खत्म करने के उद्देश्य से टीकाकरण किया गया था। हालांकि, यह लक्ष्य हासिल नहीं किया गया था: किसी भी विषय ने सीरम से HBsAg के गायब होने या एंटीबॉडी के उत्पादन को नहीं दिखाया। यह तथ्य हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के संकेतों को कम करना संभव बनाता है। 16. क्या हेपेटाइटिस सी इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस उचित है? रोगजनक के संपर्क में आने के बाद हेपेटाइटिस सी के विकास को रोकने के लिए कोई ठोस सिफारिश नहीं है। इस मुद्दे पर शोध के परिणाम संदिग्ध बने हुए हैं। पर्क्यूटेनियस संक्रमण के मामले में कुछ वैज्ञानिक 0.06 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर इम्युनोग्लोबुलिन निर्धारित करने की सलाह देते हैं। इसके अलावा, रोकथाम जल्द से जल्द शुरू की जानी चाहिए। हालांकि, चिंपैंजी पर किए गए प्रयोगों ने हेपेटाइटिस सी वायरस के संक्रमण के खिलाफ निष्क्रिय टीकाकरण की अपर्याप्त प्रभावशीलता दिखाई है। इसके अलावा, हाल के अध्ययनों के परिणामों से संकेत मिलता है कि एक संक्रामक बीमारी के दौरान मनुष्यों में उत्पादित तटस्थ एंटीबॉडी केवल थोड़े समय के लिए सीरम में मौजूद होते हैं और इससे बचाव नहीं करते हैं पुन: संक्रमण इस प्रकार, हेपेटाइटिस सी का इम्युनोप्रोफिलैक्सिस एक कठिन काम है। कई वायरल जीनोटाइप की उपस्थिति के कारण पर्याप्त टीका विकसित करना बहुत मुश्किल है, जिससे क्रॉस-प्रोटेक्शन बनाना संभव नहीं है। 17. क्या लोगों को हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ एक साथ प्रतिरक्षित करना संभव है? कम से कम दो अध्ययनों में, सेरोनगेटिव स्वयंसेवकों को हेपेटाइटिस ए और बी (शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्शन लगाए गए) के खिलाफ एक साथ टीके लगाए गए थे, जिसके बाद इन रोगियों में एंटीबॉडी उत्पादन के परिणामों की तुलना अन्य अध्ययनों में की गई थी, जिन्होंने केवल प्राप्त किया था। एक टीका (या हेपेटाइटिस ए के खिलाफ, या हेपेटाइटिस बी के खिलाफ)। कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं देखा गया। इसके विपरीत, एक अध्ययन में स्वयंसेवकों में हेपेटाइटिस ए वायरस के प्रति एंटीबॉडी का उच्च स्तर पाया गया। अब जब हेपेटाइटिस ए का टीका व्यापक रूप से उपलब्ध हो गया है, तो यह प्रारंभिक अनुभव बताता है कि गंभीर पक्ष विकसित होने के डर के बिना लोगों को एक ही समय में दोनों टीके दिए जा सकते हैं। प्रभाव।