एंटीबायोटिक दवाओं में क्या के लिए Clavulanic एसिड। Amoxicillin Clavulanic acid एक संयुक्त जीवाणुरोधी एजेंट है। सक्रिय घटक का विवरण

Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन

अमोक्सिक्लेव अंतःशिरा - उपयोग के लिए निर्देश

अनुदेश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

पी N012124 / 02

दवा का व्यापार नाम:

एमोक्सिक्लेव ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड।

खुराक की अवस्था:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर।

संयोजन:

1 बोतल में शामिल है:
एमोक्सिक्लेव® 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम: 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।
एमोक्सिक्लेव ® 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम: 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 200 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।

विवरण:
सफेद से पीले-सफेद पाउडर।

भेषज समूह:

एंटीबायोटिक - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज अवरोधक।

कोडएटीएक्स: J01CR02

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स
कारवाई की व्यवस्था
एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। एमोक्सिसिलिन बैक्टीरियल पेप्टिडोग्लाइकन के बायोसिंथेटिक मार्ग में एक या एक से अधिक एंजाइम (जिसे अक्सर पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन, पीबीपी कहा जाता है) को रोकता है, जो बैक्टीरिया सेल की दीवार का एक अभिन्न संरचनात्मक घटक है। पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण के अवरोध से कोशिका भित्ति कमजोर हो जाती है, जिसके बाद आमतौर पर कोशिका लसीका और मृत्यु हो जाती है। इसी समय, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों तक नहीं फैलता है।
क्लैवुलानिक एसिड, एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक, संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है, इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले बीटा-लैक्टामेस की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता है। क्लैवुलानिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया के प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप I क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है, जो क्लैवुलानिक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं।
तैयारी में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एंजाइम - बीटा-लैक्टामेस द्वारा एमोक्सिसिलिन को विनाश से बचाती है, जिससे एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करना संभव हो जाता है।
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की गतिविधि नीचे दी गई है कृत्रिम परिवेशीय.
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए आमतौर पर अतिसंवेदनशील बैक्टीरिया
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: बैसिलस एंथ्रेसीस, एंटरोकोकस फेसेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरॉयस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1,2, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1,2, अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्टेप्टोकोकी 1,2, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन अतिसंवेदनशील) 1 कोगुलेज़-नेगेटिव स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील)।
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1 हेलिकोबैक्टर पाइलोरी,। Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae।
अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा आईसीटेरोहेमोर्रहागिया, ट्रेपोनिमा पैलिडम।
ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: जीनस की प्रजाति क्लोस्ट्रीडियम, पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, जीनस की प्रजाति Peptostreptococcus.
ग्राम नकारात्मक अवायवीय: कॅक्टोरिया फ्रैगिलिस, जीनस की प्रजाति बैक्टेरॉइड्स, जीनस की प्रजाति Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, जीनस की प्रजाति Fusobacterium, जीनस की प्रजाति पोर्फिरोमोनास, जीनस की प्रजाति प्रीवोटेला.

बैक्टीरिया जिसके लिए अधिग्रहित प्रतिरोध क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की संभावना है
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: एस्चेरिचिया coH1, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, जीनस की प्रजाति क्लेबसिएला, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, जीनस की प्रजाति रूप बदलनेवाला प्राणी, जीनस की प्रजाति साल्मोनेला, जीनस की प्रजाति शिगेला.
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति Corynebacterium, tnterococcus faecium, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 1,2, समूह स्ट्रेप्टोकोकी विरिडांस.

बैक्टीरिया जो क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी हैं
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति एसिनेटोबैक्टर, सिट्रोबैक्टर फ्रीन्डी, जीनस की प्रजाति टैनटेरोबैक्टर, हाफनिया एल्वी, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मॉर्गनी,जाति की प्रजाति प्रोविडेंसिया, जीनस की प्रजाति स्यूडोमोनास, जीनस की प्रजाति सेराटिया स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया, यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका।
अन्य: क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया psittaci, जीनस की प्रजाति क्लैमाइडिया, कॉक्सिएला बर्नेटी, जीनस की प्रजाति माइकोप्लाज़्मा.
1 इन जीवाणुओं के लिए, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता नैदानिक ​​अध्ययनों में प्रदर्शित की गई है।
इन जीवाणु प्रजातियों के 2 उपभेद बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति संवेदनशीलता क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
नीचे 30 मिनट के लिए 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम (0.6 ग्राम) या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम (1.2 ग्राम) की खुराक पर स्वस्थ स्वयंसेवकों को एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के अंतःशिरा बोलस प्रशासन के साथ एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के परिणाम दिए गए हैं।

फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का औसत मूल्य

औसत (± एसडी) फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर
संचालन
पदार्थों
एक खुराक
(मिलीग्राम)
अधिकतम
(माइक्रोग्राम / एमएल)
टी½
(एच)
एयूसी
(एच * मिलीग्राम / एल)
मूत्र में उत्सर्जन,
% 0-6 एच
एमोक्सिसिलिन 500 32,2 1,07 25,5 66,5
1000 105,4 0,9 76,3 77,4
क्लावुलानिक एसिड 100 10,5 1,12 9,2 46,0
200 28,5 0,9 27,9 63,8
सीमैक्स - रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता;
एयूसी - एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र;
T½ आधा जीवन है।
वितरण
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, प्यूरुलेंट में) में पाई जाती है। निर्वहन)।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की एक कमजोर डिग्री होती है। अध्ययनों से पता चला है कि Amoxiclav® तैयारी के प्रत्येक घटक का लगभग 13-20% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।
जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में एमोक्सिक्लेव दवा के घटकों का कोई संचयन नहीं पाया गया।
अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में क्लैवुलैनिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई जा सकती है। मौखिक श्लेष्म के दस्त या कैंडिडिआसिस की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के कोई अन्य नकारात्मक प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। जानवरों में प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालांकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।
उपापचय
एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% गुर्दे द्वारा एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। Clavulanic एसिड बड़े पैमाने पर 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid और 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और किसके द्वारा उत्सर्जित होता है गुर्दे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में निकाली गई हवा के साथ।
निकासी
अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जबकि क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे और बाह्य तंत्र दोनों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम की खुराक पर एमोक्सिक्लेव® के एकल बोलस इंजेक्शन के बाद पहले 6 घंटों में अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।
प्रोबेनेसिड का एक साथ प्रशासन एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन को धीमा नहीं करता है।
एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड का फार्माकोकाइनेटिक्स रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
अमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड की कुल निकासी गुर्दे के कार्य में कमी के अनुपात में घट जाती है। क्लैवुलानिक एसिड की तुलना में एमोक्सिसिलिन के लिए निकासी में कमी अधिक स्पष्ट है, क्योंकि अधिकांश एमोक्सिसिलिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे की विफलता के लिए दवा की खुराक को क्लैवुलैनिक एसिड के सामान्य स्तर को बनाए रखते हुए एमोक्सिसिलिन के संचय की अवांछनीयता को ध्यान में रखते हुए चुना जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, यकृत समारोह की निरंतर निगरानी करना आवश्यक है।
हेमोडायलिसिस द्वारा दोनों घटकों को हटा दिया जाता है और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा मामूली मात्रा में हटा दिया जाता है।

उपयोग के संकेत

क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण संक्रमण (ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव एरोबैमी और एनारोबेस के कारण मिश्रित संक्रमण सहित):
  • ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण (तीव्र और पुरानी साइनसिसिटिस, तीव्र और पुरानी ओटिटिस मीडिया, टोनिलिटिस);
  • निचले श्वसन पथ के संक्रमण (पुरानी ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज);
  • मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस);
  • स्त्री रोग में संक्रमण;
  • मानव और जानवरों के काटने सहित त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;
  • हड्डी और संयुक्त संक्रमण (जैसे, ऑस्टियोमाइलाइटिस);
  • उदर गुहा के संक्रमण, सहित। पित्त पथ (कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस);
  • यौन संचारित संक्रमण (सूजाक, चेंक्रे);
  • सर्जरी के बाद संक्रमण की रोकथाम।

मतभेद

  • एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (सेफालोस्पोरिन, कार्बापेनम, या मोनोबैक्टम) के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) का इतिहास;
  • कोलेस्टेटिक पीलिया और / या अन्य जिगर की शिथिलता का इतिहास एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के उपयोग के कारण होता है।
सावधानी से
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के इतिहास के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग, यकृत की विफलता, गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन निकासी)

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन
गर्भावस्था
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा नहीं किया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह पाया गया कि रोगनिरोधी दवा चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए Amoxiclav® की अनुशंसा नहीं की जाती है, जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो।
स्तन पिलानेवाली
स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय अवयवों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं में कोई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। हालांकि, स्तनपान के दौरान, एमोक्सिक्लेव® का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो। प्रतिकूल प्रतिक्रिया के मामले में, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता
प्रोबेनेसिड के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है। प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि और वृद्धि हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड नहीं।
मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs)और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं (क्लैवुलैनिक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)।
एमोक्सिक्लेव® और मेथोट्रेक्सेट दवा के एक साथ उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ जाती है।
बैक्टीरियोलॉजिकल दवाएं ( मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिनकोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) विरोधी प्रभाव डालते हैं। दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है, जिसके चयापचय की प्रक्रिया में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड बनता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल - "सफलता" रक्तस्राव का खतरा। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की प्रभावशीलता को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाता है, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के संश्लेषण को कम करता है)। कुछ मामलों में, दवा लेने से प्रोथ्रोम्बिन समय बढ़ सकता है, इसलिए, एंटीकोआगुलंट्स और दवा Amoxiclav® के एक साथ उपयोग के साथ देखभाल की जानी चाहिए।
पेनिसिलिन श्रृंखला के अप्रत्यक्ष थक्कारोधी और एंटीबायोटिक व्यापक रूप से व्यवहार में उपयोग किए जाते हैं; इंटरैक्शन नोट नहीं किया गया था। हालांकि, साहित्य एमोक्सिसिलिन के साथ एसीनोकौमरिन या वार्फरिन के एक साथ उपयोग के साथ रोगियों में अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि के मामलों का वर्णन करता है। यदि एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय या INR की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जब दवा को निर्धारित या बंद करते समय, थक्कारोधी की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन का उपयोग शुरू करने के बाद, दवा की अगली खुराक लेने से पहले सक्रिय मेटाबोलाइट, माइकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता में लगभग 50% की कमी देखी गई। इस एकाग्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोजर में सामान्य परिवर्तनों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।
एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के एक साथ उपयोग से त्वचा की एलर्जी का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनिक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है। रिफैम्पिसिन के साथ संयुक्त होने पर, जीवाणुरोधी प्रभाव का पारस्परिक कमजोर होना मनाया जाता है।
डिसुलफिरम के साथ एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।
Amoxiclav® और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स शारीरिक और रासायनिक रूप से असंगत हैं। एमोक्सिसिलिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
दवा Amoxiclav® मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती है।
फार्मास्युटिकल असंगति
Amoxiclav® को रक्त उत्पादों, अन्य प्रोटीन युक्त तरल पदार्थ, जैसे कि प्रोटीन हाइड्रॉलिस, या अंतःशिरा लिपिड इमल्शन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। जब अमीनोग्लाइकोसाइड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज में या अंतःशिरा तरल पदार्थ के लिए एक ही शीशी में नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि अमीनोग्लाइकोसाइड ऐसी परिस्थितियों में अपनी गतिविधि खो देते हैं।
डेक्सट्रोज, डेक्सट्रान, सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के साथ मिश्रण से बचें।

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास की पहचान करने के लिए रोगी का साक्षात्कार करना आवश्यक है।
पेनिसिलिन के लिए गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक होता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में, Amoxiclav® के साथ उपचार बंद करना और एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं में, रोगी को तुरंत एपिनेफ्रीन दिया जाना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है। संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस के संदेह के मामले में, दवा Amoxiclav® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में, एमोक्सिसिलिन खसरा जैसे दाने का कारण बन सकता है, जो रोग के निदान को जटिल बनाता है।
जिगर की विफलता के लक्षण वाले रोगियों में सावधानी के साथ Amoxiclav® का उपयोग किया जाना चाहिए।
मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में जिगर की जटिलताओं की सूचना दी गई है और यह दीर्घकालिक उपचार से भी जुड़ा हो सकता है। बच्चों में इस्तेमाल होने पर ऐसे मामले बहुत कम सामने आए हैं। सभी रोगी समूहों में, लक्षण और लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे उपचार रोकने के बाद कई हफ्तों तक अनुपस्थित रह सकते हैं। वे आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। जिगर की जटिलताएं गंभीर हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मौतों की सूचना मिली है। वे लगभग हमेशा गंभीर सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में या दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में होते हैं जो संभावित रूप से यकृत को प्रभावित करते हैं।
एंटीबायोटिक दवाओं के साथ स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसकी गंभीरता हल्के से लेकर जानलेवा तक हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इसका निदान करना महत्वपूर्ण है। यदि दस्त लंबे समय तक रहता है या रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और रोगी का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग contraindicated है।
सामान्य तौर पर, दवा Amoxiclav® अच्छी तरह से सहन की जाती है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत और गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी के साथ क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, प्रोथ्रोम्बिन समय (INR) में वृद्धि की सूचना मिली है। क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, संबंधित संकेतकों को नियंत्रित करना आवश्यक है। मौखिक थक्कारोधी के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन निकासी मापदंडों के आधार पर, पर्याप्त खुराक समायोजन या खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरिनफेक्शन का विकास संभव है, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में एक समान परिवर्तन की आवश्यकता होती है।
पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में, यह पाया गया कि एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के साथ रोगनिरोधी चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग कोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड एरिथ्रोसाइट झिल्ली में इम्युनोग्लोबुलिन और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन को भड़का सकते हैं, जो एक गलत सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण का कारण बन सकता है।
कम मूत्र उत्पादन वाले रोगियों में क्रिस्टलुरिया बहुत दुर्लभ है। एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक के प्रशासन के दौरान, पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल बनने की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त ड्यूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
दवा में पोटेशियम होता है।
कम सोडियम आहार पर मरीजों के लिए सूचना: प्रत्येक 600mg बोतल (500mg + 100mg) में 29.7mg सोडियम होता है। प्रत्येक शीशी 1.2 ग्राम (1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम) में 59.3 मिलीग्राम सोडियम होता है। अधिकतम दैनिक खुराक में सोडियम की मात्रा 200 मिलीग्राम से अधिक है।
प्रयोगशाला परीक्षण: बेनेडिक्ट के अभिकर्मक या फेलिंग के समाधान का उपयोग करते समय एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता मूत्र ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया देती है।
ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमी प्रतिक्रियाओं का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में बायो-रेड लैबोरेट्रीज प्लेटेलिया एस्परगिलस एंजाइमैटिक इम्युनोसे का उपयोग करके सकारात्मक परीक्षण के परिणाम सामने आए हैं, जिन्होंने बाद में कोई संक्रमण नहीं दिखाया। एस्परजिलस... गैर के साथ क्रॉस-रिएक्शन एस्परजिलसऔर एक एंजाइमैटिक इम्युनोसे बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटेलिया एस्परगिलस के साथ पॉलीफुरन्स। इसलिए, एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में सकारात्मक परीक्षण परिणामों की व्याख्या करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और उन्हें अन्य नैदानिक ​​विधियों का उपयोग करके भी पुष्टि की जानी चाहिए।
अप्रयुक्त औषधीय उत्पाद के विनाश के लिए विशेष सावधानियां।
अप्रयुक्त Amoxiclav® को नष्ट करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं है।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट विकसित होने की संभावना के कारण, जैसे कि चक्कर आना, सिरदर्द, आक्षेप, उपचार के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर।
एक रंगहीन कांच की शीशी में 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड या 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 200 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड, एक रबर स्टॉपर के साथ बंद और एक प्लास्टिक ढक्कन के साथ एक एल्यूमीनियम टोपी के साथ समेटा हुआ। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 शीशियां।

जमाकोष की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक अंधेरी जगह में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

2 साल।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादक

आरयू धारक:
लेक डीडी, वेरोव्शकोवा 57, 1526, ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया।
द्वारा निर्मित:
1. लेक डीडी वेरोव्शकोवा 57, ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया;
2. सैंडोज़ जीएमबीएच, बायोकेमिस्ट्रासे 10 ए-6250, कुंडल ऑस्ट्रिया;
उपभोक्ता दावे Sandoz CJSC को भेजे जाने चाहिए:
125315, मॉस्को, लेनिनग्रादस्की संभावना, 72, भवन। 3;

लैटिन नाम:
एमोक्सिसिलिनम + एसिडम क्लैवुलैनिकम
एटीएक्स कोड: J01CR02
सक्रिय पदार्थ:
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड
निर्माता:सैंडोज़, स्विट्ज़रलैंड
फार्मेसी से वितरण के लिए शर्त:नुस्खे पर

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में जीवाणुरोधी गुण होते हैं। एमोक्सिसिलिन महत्वपूर्ण अनुप्रयोग का एक एंटीबायोटिक है, और क्लैवुलैनिक एसिड सूक्ष्मजीवों के बीटा-लैक्टामेस का अवरोधक है। दवा बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है जो विशेष रूप से इसके लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के कारण, दोनों पदार्थ एक दूसरे के गुणों को प्रभावित नहीं करते हैं। मौखिक रूप से लेने पर दवा का उत्कृष्ट अवशोषण होता है। उच्चतम प्लाज्मा संतृप्ति प्रशासन के एक घंटे बाद पाई जाती है।

उपयोग के संकेत

उपयोग के लिए निर्देशों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। उपयोग के लिए संकेत हो सकते हैं:

  • जीवाण्विक संक्रमण
  • ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा
  • ईएनटी अंगों के संक्रामक रोग
  • जननांग प्रणाली और श्रोणि अंगों के रोग (पाइलाइटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, सल्पिंगिटिस, एंडोमेराइटिस, बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, सेप्सिस, सेप्टिक गर्भपात, सूजाक, आदि)
  • कोमल ऊतक और त्वचा में संक्रमण
  • पश्चात संक्रमण।

तैयारी की संरचना

मूल पदार्थ: ट्राइहाइड्रेट के रूप में एमोक्सिसिलिन, पोटेशियम नमक के रूप में क्लैवुलिनिक एसिड।

अतिरिक्त पदार्थ: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन, croscarmellose मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, ट्राइथाइल साइट्रेट, पॉलीसोर्बेट।

चिकित्सा गुणों

सक्रिय पदार्थ बैक्टीरिया के लिए अड़चन के रूप में कार्य करते हैं, उन्हें निष्क्रिय और नष्ट करते हैं। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड संयोजन में बहुत प्रभावी हैं, क्योंकि वे पूरक पदार्थ हैं, जो केवल प्रभाव को बढ़ाते हैं।

Clavulanic एसिड गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, लेकिन आंशिक रूप से हवा और मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है। एमोक्सिसिलिन - इंजेक्शन के बाद पहले घंटों के दौरान सीधे मूत्र के माध्यम से।

मुद्दे के रूप

  • निलंबन के लिए मिश्रण (बुलबुले) 156 मिलीग्राम, 312.5 मिलीग्राम (293-345 रूबल)
  • लेपित गोलियां 375 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 625 मिलीग्राम (220-420 रूबल)
  • अंतःशिरा प्रशासन के लिए मिश्रण 0.6 मिलीग्राम और 1.2 मिलीग्राम। (रगड़ 49-835)

प्रशासन की विधि और खुराक

निलंबन

पाउडर मिश्रण को घोलने के लिए उपयोग करने से पहले बोतल को हिलाना सुनिश्चित करें। दवा की दो खुराक के लिए बोतल में लगभग 86 मिली पानी मिलाया जाता है। एक स्कूप में 5 मिली दवा होती है। बच्चों के लिए, निलंबन की खुराक की गणना शरीर के वजन के आधार पर की जाती है।

नवजात और 3 साल से कम उम्र के बच्चों को 24 घंटे में शरीर के वजन के हिसाब से 30 मिलीग्राम प्रति किलो लेना चाहिए। खुराक को आधे में विभाजित किया जाता है और समान घंटों के बाद पिया जाता है। मध्यम संक्रामक रोगों के मामले में, डॉक्टर प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 20 मिलीग्राम निर्धारित करता है, लेकिन विशेष रूप से कठिन परिस्थितियों में, 45 मिलीग्राम की अनुमति है - यह 24 घंटे के भीतर बच्चों के लिए एक सीमा खुराक है।

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन

30 मिलीग्राम में 25 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है। निकटतम एनालॉग "ऑगमेंटिन" में सक्रिय अवयवों की उच्च सांद्रता होती है।

एक अंतःशिरा समाधान तैयार करने के लिए, इंजेक्शन के लिए शीशी के तरल पदार्थ और पानी को मिलाना आवश्यक है। 600 मिलीग्राम पैकेज के लिए 1.2 ग्राम - 20 मिलीलीटर के लिए 10 मिलीलीटर पानी की आवश्यकता होगी। तरल केवल 20 मिनट के लिए प्रयोग करने योग्य है। दवा को फ्रीज करना प्रतिबंधित है।

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को हर 8 घंटे में 1.2 मिलीग्राम दिया जाना चाहिए, लेकिन यदि जटिलताएं होती हैं, तो दवा को हर 6 घंटे में इंजेक्ट किया जाता है। समय से पहले बच्चे - हर 11-12 घंटे में 30 मिलीग्राम प्रति 1 किलो शरीर के वजन।

चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, मौखिक प्रशासन में संक्रमण की अनुमति है। इसका पालन दो सप्ताह तक करना चाहिए।

सर्जरी से पहले प्युलुलेंट प्रक्रियाओं की रोकथाम

संज्ञाहरण से पहले 1.2 मिलीग्राम पर अंतःशिरा में इंजेक्ट किया गया। यदि ऑपरेशन एक घंटे से अधिक समय तक चलता है, तो दूसरी खुराक की आवश्यकता हो सकती है। आप प्रति दिन 4 बार, 1.2 मिलीग्राम से अधिक इंजेक्शन नहीं लगा सकते। संभावित जटिलताओं के मामले में, अंतःशिरा या मौखिक प्रशासन पोस्टऑपरेटिव रूप से जारी रखा जाना चाहिए।

वृक्कीय विफलता

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर वयस्कों और बच्चों के लिए प्रवेश समायोजित किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस के मामले में, 85% पदार्थ शरीर से उत्सर्जित होता है, इसलिए, इसके बाद 600 मिलीग्राम अंतःशिर्ण रूप से सौंपा जाता है। पेरिटोनियल डायलिसिस के साथ, क्लैवुलैनिक एसिड उत्सर्जित नहीं होता है, इसलिए, खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं है।

गोलियाँ

पानी के साथ एक कंटेनर में टैबलेट को क्रश करें (मात्रा 100 मिलीलीटर से कम नहीं) और पूरी तरह से भंग होने की प्रतीक्षा करें। आप खाने से पहले एक गोली चबा भी सकते हैं और खूब पानी पी सकते हैं। गोलियाँ वयस्कों और 12 साल के बच्चों के लिए निर्धारित हैं, जिनका वजन 40 किलो है। रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर, रोगी समान घंटों के बाद एक दिन में लगभग 3 गोलियां लेता है। कुछ स्थितियों में, 4 गोलियों की अनुमति है। पाउडर सफेद या पीले रंग का हो सकता है।

समाधान को बहुत धीरे-धीरे इंजेक्ट किया जाना चाहिए - 3-4 मिनट के भीतर।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

बच्चे को ले जाते या दूध पिलाते समय किसी भी संक्रामक रोग को बहुत गंभीरता से लेना चाहिए। उपचार तुरंत शुरू होना चाहिए।

दवा गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए निर्धारित है:

  • श्वसन प्रणाली के रोग
  • ईएनटी अंग
  • स्त्री रोग संबंधी असामान्यताएं
  • गुर्दे और जननांग प्रणाली के रोग।

एक एंटीबायोटिक का खतरा यह है कि इसकी थोड़ी सी सांद्रता प्लेसेंटा में प्रवेश कर सकती है। गर्भवती महिलाओं के लिए दवा के सुरक्षित प्रशासन का मुख्य नियम डॉक्टर के निर्देशों और सटीक खुराक का सख्ती से पालन करना है।

मतभेद

दवा को अन्य दवाओं के सेवन के साथ जोड़ना अत्यधिक अवांछनीय है। गुर्दे की विफलता से पीड़ित लोगों को गोलियां लेते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

  • बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए उच्च संवेदनशीलता
  • मुख्य पदार्थ के प्रति असहिष्णुता
  • लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया
  • संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस।

एहतियाती उपाय

डॉक्टर के कार्यालय में परामर्श के बाद ही, दवा को सेफलोस्पोरिन और बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए एक अनुमानित एलर्जी वाले रोगियों को सौंपा गया है, क्योंकि एम्पीसिलीन की क्रॉस-सेंसिटिविटी बढ़ने का खतरा हो सकता है। बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह के मामले में, खुराक को काफी समायोजित किया जाता है। सक्रिय पदार्थों की बढ़ी हुई सामग्री के कारण इस मामले में एक समान दवा "ऑगमेंटिन" लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

डॉक्टर से परामर्श करने के बाद एंटीबायोटिक को अन्य दवाओं के साथ लिया जा सकता है, लेकिन किसी भी मामले में इसे बीटा-लैक्टम दवाओं (ऑगमेंटिन) के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

एसिड के दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

  • मतली और उल्टी
  • चक्कर आना
  • कम हुई भूख
  • पेट दर्द और दस्त
  • चिंता और घबराहट
  • आक्षेप
  • गुर्दे, यकृत और आंतों की विफलता
  • विभिन्न एलर्जी प्रतिक्रियाएं
  • रक्त गुणों का विकार।

जरूरत से ज्यादा

Clavulanic एसिड की अधिकता के साथ, यह निम्नलिखित लक्षणों का कारण बनता है:

  • मतली
  • दस्त
  • गैगिंग
  • अनिद्रा
  • चक्कर आना
  • आक्षेप।

मृत्यु या स्वास्थ्य के लिए खतरनाक परिणामों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। एक बड़ी खुराक लेने के बाद, अवशोषण को कमजोर करने के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट को फ्लश करना और सक्रिय चारकोल पीना आवश्यक है।

शर्तें और शेल्फ जीवन

सुरक्षित भंडारण अवधि निर्माण की तारीख से 2 वर्ष है। नए निलंबन को केवल एक सप्ताह के लिए सहेजने की अनुमति है।

एनालॉग

स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्यूटिकल्स, यूके
कीमत 220 -835 रूबल के बीच उतार-चढ़ाव।

ऑगमेंटिन मूल दवा की संरचना और कार्रवाई के सिद्धांत में निकटतम है। ऑगमेंटिन गोलियों, इंजेक्शन और निलंबन के लिए पाउडर में उपलब्ध है

पेशेवरों:

  • तेजी से उपचार
  • सक्रिय अवयवों की उच्च सुरक्षा
  • कम कीमत

माइनस

  • कम जैव उपलब्धता

यह क्लैवुलैनिक एसिड (बीटा-लैक्टामेज इनहिबिटर) और एमोक्सिसिलिन की एक संयुक्त तैयारी है। दवा सूक्ष्मजीवों की दीवार के गठन को रोकती है, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। यह दवा एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: मोराक्सेला कैटरलिस, एस्चेरिचिया कोलाई, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव (बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): स्टैफियस। निम्नलिखित सूक्ष्मजीव केवल इन विट्रो में दवा के प्रति संवेदनशील होते हैं: लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एन्थ्रेसीस, एंटरोकोकस फेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस; एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।; ग्राम-नकारात्मक एनारोबिक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित); ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेस का उत्पादन करने वाले उपभेदों सहित): साल्मोनेला एसपीपी।, प्रोटीस मिराबिलिस, शिगेला एसपीपी।, प्रोटीस वल्गरिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका, नेइसेरिया मेनिंगो-फिलसेरिया ड्यूसर, हैक्रीमाइरोआ जेनिडा। Clavulanic एसिड बीटा-लैक्टामेस (प्रकार 3, 2, 5, 4) को रोकता है और टाइप 1 बीटा-लैक्टामेज के संबंध में, जो सेराटिया एसपीपी बनाता है। स्यूडोमोनास एरोगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, निष्क्रिय है। क्लैवुलानिक एसिड से पेनिसिलिनैस में एक उच्च ट्रॉपिज़्म होता है, इसलिए यह एंजाइम के साथ एक स्थिर कॉम्प्लेक्स बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस की कार्रवाई के तहत एमोक्सिसिलिन के एंजाइमेटिक डिग्रेडेशन की रोकथाम है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के दोनों सक्रिय तत्व जठरांत्र संबंधी मार्ग में जल्दी से अवशोषित हो जाते हैं। दवा प्लाज्मा प्रोटीन से इस प्रकार बांधती है: क्लैवुलैनिक एसिड 22 - 30% से बांधता है, एमोक्सिसिलिन 17 - 20% से बांधता है। भोजन के साथ दवा का संयुक्त सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। अधिकतम एकाग्रता 45 मिनट के बाद पहुंच जाती है। जब 250/125 मिलीग्राम की खुराक पर हर 8 घंटे में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 2.18 - 4.5 μg / ml होती है, क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 0.8 - 2.2 μg / ml होती है, जब खुराक पर हर 12 घंटे में ली जाती है। 500/125 मिलीग्राम में, एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 5.09 - 7.91 μg / ml है, क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 1.19 - 2.41 μg / ml है, जब दवा हर 8 घंटे में 500/125 मिलीग्राम की खुराक में ली जाती है। , एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 4.94 - 9.46 μg / ml है, क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1.57 - 3.23 μg / ml है, जब दवा को 875/125 mg की खुराक पर लिया जाता है, तो अधिकतम प्लाज्मा प्लाज्मा सामग्री amoxicillin 8.82 - 14.38 μg / ml है, क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 1.21 - 3.19 μg / ml है। जब दवा को 500/100 मिलीग्राम और 1000/200 की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन की अधिकतम सांद्रता 32.2 और 105.4 μg / ml होती है, और क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम सांद्रता क्रमशः 10.5 और 28.5 μg / ml होती है। 1 माइक्रोग्राम / एमएल की अधिकतम निरोधात्मक एकाग्रता तक पहुंचने में लगने वाला समय एमोक्सिसिलिन के समान होता है जब 8 और 12 घंटों के बाद बच्चों और वयस्कों दोनों में उपयोग किया जाता है। दोनों सक्रिय अवयवों को यकृत में चयापचय किया जाता है: क्लैवुलैनिक एसिड प्रशासित खुराक का 50%, एमोक्सिसिलिन 10%। जब 375 और 625 मिलीग्राम की खुराक में लिया जाता है, तो क्लैवुलैनिक एसिड के लिए आधा जीवन क्रमशः 1.2 और 0.8 घंटे, एमोक्सिसिलिन के लिए 1 और 1.3 घंटे होता है।

दवा के अंतःशिरा 1200 और 600 मिलीग्राम की शुरूआत के साथ, क्लैवुलैनिक एसिड के लिए आधा जीवन क्रमशः 0.9 और 1.12 घंटे, एमोक्सिसिलिन के लिए 0.9 और 1.07 घंटे है। दवा शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे (ट्यूबलर स्राव के साथ, साथ ही गुर्दे के ग्लोमेरुली में निस्पंदन) द्वारा उत्सर्जित होती है: 25 - 40% और 50 - 78% क्लैवुलानिक एसिड और एमोक्सिसिलिन की प्रशासित खुराक, क्रमशः, प्रशासन के बाद पहले 6 घंटों के भीतर अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं ...

संकेत

संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण जीवाणु संक्रमण: ईएनटी अंग (ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस), कोमल ऊतक और त्वचा (फोड़ा, विसर्प, दूसरे संक्रमित डर्माटोज़, इम्पेटिगो, घाव संक्रमण, कफ), श्रोणि अंग और जननांग प्रणाली (पाइलाइटिस, पाइलोनफ्राइटिस, प्रोस्टेटाइटिस) , सिस्टिटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, सल्पिंगिटिस, मूत्रमार्गशोथ, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, सल्पिंगो-ओओफोराइटिस, सेप्टिक गर्भपात, एंडोमेट्रैटिस, बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, चेंक्रे, पेल्वियोपरिटोनिटिस, पोस्टपार्टम सेप्सिस, गोनोरिया), निचले श्वसन पथ (फोड़ा, फेफड़े की सूजन, निमोनिया) , पश्चात संक्रमण , ऑस्टियोमाइलाइटिस, संक्रमण की रोकथाम के लिए सर्जरी में।

एमोक्सिसिलिन + क्लेवलेनिक एसिड और खुराक के आवेदन की विधि

दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। दवा लेने की खुराक और आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है और संक्रामक रोग और इसकी गंभीरता पर निर्भर करता है। एमोक्सिसिलिन के संदर्भ में, खुराक नीचे दी गई है।
12 वर्ष से कम आयु के रोगी - बूंदों, सिरप, मौखिक उपयोग के लिए निलंबन के रूप में।
12 वर्ष से अधिक उम्र या 40 किलो से अधिक वजन वाले रोगी: दिन में 3 बार 250 मिलीग्राम या दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम। श्वसन प्रणाली के संक्रमण के साथ-साथ गंभीर संक्रमण के साथ - दिन में 3 बार 500 मिलीग्राम या दिन में 2 बार 875 मिलीग्राम।
उम्र के आधार पर, एक एकल खुराक की स्थापना की जाती है: 3 महीने तक - प्रति दिन 30 मिलीग्राम / किग्रा की 2 विभाजित खुराक में; 3 महीने या उससे अधिक - गंभीर संक्रमण - प्रति दिन 40 मिलीग्राम / किग्रा की 3 विभाजित खुराक में या प्रति दिन 45 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में; हल्के गंभीरता के संक्रमण - प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा की 3 खुराक में या प्रति दिन 25 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में।
12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम, 12 वर्ष तक की आयु - 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम, 12 वर्ष तक की आयु - 45 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है।
निगलने में कठिनाई वाले वयस्कों में निलंबन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
सिरप, निलंबन और बूंदों को तैयार करते समय, पानी को विलायक के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
जब 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो 1 ग्राम को दिन में 3 बार (एमोक्सिसिलिन के लिए) प्रशासित किया जाता है, संभवतः, यदि आवश्यक हो, तो दिन में 4 बार। अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है। बच्चे 3 महीने - 12 साल - दिन में 3 बार, 25 मिलीग्राम / किग्रा; गंभीर मामलों में - दिन में 4 बार; 3 महीने से कम उम्र के बच्चे: प्रसवपूर्व अवधि और समय से पहले - दिन में 2 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा, प्रसवोत्तर अवधि में - दिन में 3 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा।
चिकित्सा की अवधि 2 सप्ताह तक है, तीव्र ओटिटिस मीडिया के लिए - 10 दिनों तक।
पोस्टऑपरेटिव संक्रमण के संचालन के दौरान प्रोफिलैक्सिस, ऑपरेशन की अवधि 1 घंटे से कम है, इंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित। लंबे ऑपरेशन के लिए, 24 घंटे के लिए हर 6 घंटे में 1 ग्राम प्रशासित किया जाता है; संक्रमण के उच्च जोखिम पर परिचय कई दिनों तक जारी रखा जा सकता है।
क्रोनिक रीनल फेल्योर में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर, प्रशासन की आवृत्ति और खुराक को समायोजित किया जाता है: यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट से अधिक है, तो खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है; क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ 10 - 30 मिली / मिनट: अंदर - 250 - 500 मिलीग्राम प्रति दिन हर 12 घंटे में; अंतःशिरा - 1 ग्राम, फिर 500 मिलीग्राम अंतःशिरा; 10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 1 ग्राम, 250 - 500 मिलीग्राम प्रति दिन मुंह से एक खुराक में या फिर 500 मिलीग्राम प्रति दिन अंतःशिरा में। बच्चों के लिए, खुराक को भी कम किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस पर रोगी - 500 मिलीग्राम या 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से एक बार या 500 मिलीग्राम अंतःशिर्ण रूप से, डायलिसिस के दौरान एक अतिरिक्त खुराक और डायलिसिस के अंत में एक खुराक।

पाठ्यक्रम चिकित्सा के दौरान, यकृत, हेमटोपोइएटिक अंगों और गुर्दे की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए। दवा के लिए प्रतिरोधी माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि संभव है, जिससे सुपरिनफेक्शन का विकास हो सकता है, और इसके लिए जीवाणुरोधी उपचार में बदलाव की आवश्यकता होगी। मूत्र में ग्लूकोज के निर्धारण में दवा लेना एक गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है। इसलिए, मूत्र में ग्लूकोज सामग्री को निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। निलंबन पतला होने के बाद, इसे रेफ्रिजरेटर में 1 सप्ताह से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन जमे हुए नहीं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशील रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। नेक्रोटाइज़िंग कोलाइटिस के नवजात विकास के मामले हैं, जिनकी माताओं में भ्रूण की झिल्लियों का समय से पहले टूटना था। चूंकि गोलियों में समान मात्रा में क्लैवुलैनिक एसिड (125 मिलीग्राम) होता है, इसलिए आपको यह जानना होगा कि 250 मिलीग्राम की दो गोलियां (एमोक्सिसिलिन के लिए) एक 500 मिलीग्राम टैबलेट (एमोक्सिसिलिन के लिए) बराबर नहीं हैं।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन सहित), फेनिलकेटोनुरिया, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (खसरा जैसे दाने के विकास के साथ), जिगर की शिथिलता का इतिहास या क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का उपयोग करते समय पीलिया के एपिसोड; क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट से कम (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम)।

उपयोग पर प्रतिबंध

जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (कोलाइटिस के इतिहास सहित, जो पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़ा है), दुद्ध निकालना, पुरानी गुर्दे की विफलता, गर्भावस्था, गंभीर जिगर की विफलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ बच्चे और भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के साइड इफेक्ट

पाचन तंत्र:मतली, उल्टी, जठरशोथ, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि, दस्त, पृथक मामलों में - हेपेटाइटिस और यकृत की विफलता का विकास (आमतौर पर लंबे समय तक उपचार के साथ बुजुर्ग पुरुषों में), कोलेस्टेटिक पीलिया, रक्तस्रावी और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (भी विकसित हो सकता है उपचार के बाद), "बालों वाली" काली जीभ, एंटरोकोलाइटिस, दाँत तामचीनी का काला पड़ना;
हेमटोपोइएटिक अंग:रक्तस्राव के समय में प्रतिवर्ती वृद्धि, साथ ही प्रोथ्रोम्बिन समय, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया;
तंत्रिका प्रणाली:चक्कर आना, अति सक्रियता, सिरदर्द, चिंता, दौरे, व्यवहार में परिवर्तन;
स्थानीय प्रतिक्रियाएं:कुछ मामलों में, अंतःशिरा प्रशासन की साइट पर फेलबिटिस का विकास;
एलर्जी:एरिथेमेटस रैश, पित्ती, शायद ही कभी - एंजियोएडेमा का विकास, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एनाफिलेक्टिक शॉक, बहुत कम ही - घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्ट्यूल-जैसे सिंड्रोम, जो सिंड्रोम के समान है;
अन्य:सुपरिनफेक्शन, कैंडिडिआसिस, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, क्रिस्टलुरिया की उपस्थिति।

अन्य पदार्थों के साथ एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड की परस्पर क्रिया

ग्लूकोसामाइन, एंटासिड्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, जुलाब अवशोषण को कम करते हैं और धीमा करते हैं; एस्कॉर्बिक एसिड अवशोषण को बढ़ाता है। बैक्टीरियोस्टेटिक दवाएं (क्लोरैम्फेनिकॉल, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, लिनकोसामाइड्स, सल्फोनामाइड्स) विरोधी रूप से कार्य करती हैं। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की प्रभावशीलता को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाकर, प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक और विटामिन के संश्लेषण को कम करके)। जब एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त के थक्के संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है। मौखिक गर्भ निरोधकों, दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है, जिसके चयापचय के दौरान PABA बनता है। जब एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सफलता रक्तस्राव के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। एलोप्यूरिनॉल त्वचा पर चकत्ते के विकास की संभावना को बढ़ाता है। मूत्रवर्धक, फेनिलबुटाज़ोन, एलोप्यूरिनॉल, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की सामग्री को बढ़ाती हैं।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिकता के मामले में, जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और जठरांत्र संबंधी मार्ग की कार्यात्मक स्थिति परेशान होती है। रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है; हेमोडायलिसिस प्रभावी है।

Clavulanic एसिड पहली बार 1974-1975 में यूके में खोजा गया था। यह बैक्टीरिया द्वारा निर्मित होता है स्ट्रेप्टोमाइसेस क्लैवुलिगेरस... रासायनिक रूप से, यह एक बाइसाइक्लिक बीटा-लैक्टम है जिसमें पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन नाभिक नहीं होता है। Clavulanic एसिड क्लैमाइडिया, निसेरिया, स्ट्रेप्टोकोकी सहित कुछ बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है। हालांकि, इसका उपयोग स्टैंड-अलोन एंटीबायोटिक के रूप में नहीं किया जाता है। क्लैवुलैनिक एसिड की सबसे महत्वपूर्ण संपत्ति बीटा-लैक्टामेज को बाधित करने की क्षमता है। ये एंजाइम हैं जो बैक्टीरिया को कार्रवाई से बचाते हैं। इससे पहले कि वे जीवाणु कोशिका की दीवार को नुकसान पहुंचा सकें, वे बीटा-लैक्टम को तोड़ देते हैं। यह बीटा-लैक्टामेस है जो पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन को बैक्टीरिया प्रतिरोध प्रदान करता है। वे ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया दोनों द्वारा निर्मित होते हैं।

Clavulanic acid का उपयोग बीटा-लैक्टम के संयोजन में किया जाता है। उनकी मदद से, मेनिन्जाइटिस, एंडोकार्डिटिस, सेप्सिस, ब्रोंकाइटिस और निमोनिया, पेरिटोनिटिस, गुर्दे के जीवाणु रोग, मूत्र पथ और प्रजनन प्रणाली, त्वचा संक्रमण का इलाज किया जाता है। इसके अलावा, संयुक्त एजेंटों का उपयोग बीमारियों की रोकथाम के लिए भी किया जाता है, उदाहरण के लिए, सर्जरी से पहले। इनमें से सबसे प्रसिद्ध "एमोक्सिक्लेव" ("पंकलव", "ऑगमेंटिन", "वेरक्लाव", "एमोविकोम्ब") है, जिसमें एमोक्सिसिलिन होता है। पशु चिकित्सा में, "एमोक्सिक्लेव" का उपयोग कुत्तों और बिल्लियों के साथ-साथ सूअर, भेड़, गाय और मुर्गी में संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग खरगोशों, हम्सटरों, गिनी सूअरों और बिछाने वाली मुर्गियों पर नहीं किया जाना चाहिए जिनके अंडे भोजन के लिए हैं।

बीटा-लैक्टामेस की गतिविधि को कम करने के अलावा, क्लैवुलैनिक एसिड संक्रमण के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता है, जिससे संयुक्त दवाओं की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। तो, पेनिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस के अध्ययन में, एमोक्सिसिलिन ने अपने फागोसाइटोसिस की डिग्री को कम कर दिया - प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं द्वारा बैक्टीरिया का अवशोषण और पाचन। इसके विपरीत, क्लैवुलैनिक एसिड के अतिरिक्त ने इस प्रक्रिया को प्रेरित किया। हालांकि, यह केवल बीटा-लैक्टम के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के लिए सच है: बीटा-लैक्टामेस का उत्पादन नहीं करने वाले उपभेदों पर अध्ययन ने अकेले एमोक्सिसिलिन की कार्रवाई और क्लैवुलानिक एसिड के साथ संयोजन के तहत फागोसाइटोसिस की तीव्रता में महत्वपूर्ण अंतर प्रकट नहीं किया।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो क्लैवुलैनिक एसिड पाचन तंत्र में अवशोषित हो जाता है और फिर मूत्र में तेजी से उत्सर्जित होता है। यह इंजेक्शन के बाद सहित, ऊतकों से भी जल्दी से हटा दिया जाता है। दूध में कम मात्रा में क्लैवुलैनिक एसिड उत्सर्जित होता है।

Clavulanic acid का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है। इसलिए, साइड इफेक्ट आमतौर पर व्यक्तिगत पदार्थों के बजाय पूरी तरह से दवा के लिए माना जाता है। बीटा-लैक्टम और क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन चिकित्सा उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद कोलेस्टेसिस और दवा-प्रेरित हेपेटाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हुई है। ये स्थितियां आमतौर पर जीवन के लिए खतरा नहीं होती हैं। क्लैवुलैनिक एसिड के कारण होने वाली एलर्जी के ज्ञात मामले हैं।

चूहों और चूहों के लिए क्लैवुलैनिक एसिड का LD50 2000 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक है, जिसका अर्थ है स्तनधारियों के लिए थोड़ा विषाक्तता। इस पदार्थ के साथ विषाक्तता के मामले में, मतली, दस्त और पेट दर्द मनाया जाता है। इन लक्षणों के अलावा शायद ही कभी, दाने, अति सक्रियता या उनींदापन की सूचना मिली हो। Clavulanic एसिड जीनोटॉक्सिक और कार्सिनोजेनिक गुण नहीं दिखाता है। हालांकि, चूहों और चूहों में प्रयोगों ने प्रजनन विषाक्तता दिखाई है।

यूरोपीय संघ में, पशु मूल के खाद्य उत्पादों में क्लैवुलैनिक एसिड का अधिकतम अनुमेय स्तर कानून द्वारा सीमित है। तो, इन जानवरों के सूअर के मांस, बीफ और वसा में इस पदार्थ के 100 माइक्रोग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होना चाहिए। पोर्क और बीफ लीवर में क्लैवुलैनिक एसिड की मात्रा 200 माइक्रोग्राम / किग्रा, किडनी में - 400 माइक्रोग्राम / किग्रा, गाय के दूध में - 200 माइक्रोग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए। रूसी संघ और ईएईयू देशों में, खाद्य उत्पादों में क्लैवुलैनिक एसिड का अधिकतम अनुमेय स्तर स्थापित नहीं किया गया है।

साहित्य

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इन:एमोक्सिसिलिन, क्लावुलानिक एसिड

निर्माता:कृषफार्मा ओजेएससी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:बीटा-लैक्टामेज अवरोधकों के साथ संयोजन में अमोक्सिसिलिन

आरके में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 020148

पंजीकरण अवधि: 30.09.2013 - 30.09.2018

निर्देश

व्यापारिक नाम

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर 0.5 ग्राम + 0.1 ग्राम; 1.0 ग्राम +0.2 ग्राम।

संयोजन

एक बोतल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:अमोक्सिसिलिन के संदर्भ में अमोक्सिसिलिन सोडियम - 0.5 ग्राम; 1.0 ग्राम

क्लैवुलानिक एसिड के संदर्भ में पोटेशियम क्लैवुलनेट - 0.1 ग्राम; 0.2 ग्राम

विवरण

पीले रंग की चमक के साथ सफेद से सफेद तक पाउडर।

भेषज समूह

बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी दवाएं - पेनिसिलिन। पेनिसिलिन बीटा-लैक्टामेज अवरोधकों के साथ संयोजन में। क्लावुलानिक एसिड +

एमोक्सिसिलिन

एटीएक्स कोड J01СR02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

1.2 और 0.6 ग्राम की खुराक पर दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) का औसत मूल्य क्रमशः 105.4 और 32.2 माइक्रोग्राम / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 28.5 और 10.5 माइक्रोग्राम / एमएल है। दोनों घटकों को शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों (फेफड़े, मध्य कान, फुफ्फुस और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, गर्भाशय, अंडाशय) में वितरण की एक अच्छी मात्रा की विशेषता है। एमोक्सिसिलिन श्लेष द्रव, यकृत, प्रोस्टेट ग्रंथि, तालु टॉन्सिल, मांसपेशियों के ऊतकों, पित्ताशय की थैली, परानासल साइनस, ब्रोन्कियल स्राव में भी प्रवेश करता है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड गैर-सूजन वाले मेनिन्जेस में रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करते हैं।

सक्रिय पदार्थ प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करते हैं और स्तन के दूध में ट्रेस सांद्रता में उत्सर्जित होते हैं।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग एमोक्सिसिलिन के लिए 17-20% और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 22-30% है।

दोनों घटकों को यकृत में चयापचय किया जाता है। एमोक्सिसिलिन को आंशिक रूप से चयापचय किया जाता है - प्रशासित खुराक का 10%, क्लैवुलैनिक एसिड को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है - प्रशासित खुराक का 50%।

1.2 और 0.6 ग्राम की खुराक में दवा एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, एमोक्सिसिलिन के लिए आधा जीवन (टी 1/2) 0.9 और 1.07 घंटे है, क्लैवुलानिक एसिड 0.9 और 1.12 घंटे के लिए।

अमोक्सिसिलिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (प्रशासित खुराक का 50-78%) ट्यूबलर स्राव और ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित होता है। Clavulanic एसिड गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में (प्रशासित खुराक का 25-40%) दवा लेने के 6 घंटे के भीतर।

आंतों और फेफड़ों के माध्यम से छोटी मात्रा में उत्सर्जित किया जा सकता है।

फार्माकोडायनामिक्स

दवा एक अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन एमोक्सिसिलिन और एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक - क्लैवुलैनिक एसिड का एक संयोजन है। जीवाणुनाशक कार्य करता है, जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है।

के खिलाफ सक्रिय:

एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया(बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित): स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, एंटरोकोकस एसपीपी, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स;

अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।;

एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया(बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित) : एस्चेरिचिया कोलाई, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, क्लेबसिएला एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, बोर्डेटेला पर्टुसिस, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, नेइसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया हाओफिलस ), कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी;

अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया(बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित): बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित।

Clavulanic एसिड टाइप II, III, IV और V बीटा-लैक्टामेस को रोकता है, एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसीनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित टाइप I बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ निष्क्रिय है। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिन के लिए एक उच्च ट्रॉपिज़्म होता है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर परिसर बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमेटिक क्षरण को रोकता है।

उपयोग के संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ईएनटी अंगों सहित):

तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, तीव्र और पुरानी ओटिटिस मीडिया,

रेट्रोफेरीन्जियल फोड़ा, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ

निचले श्वसन पथ के संक्रमण: बैक्टीरियल सुपरिनफेक्शन, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, निमोनिया के साथ तीव्र ब्रोंकाइटिस

जननांग प्रणाली के संक्रमण: पायलोनेफ्राइटिस, पाइलिटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, चेंक्रे, सूजाक

स्त्री रोग में संक्रमण: सर्विसाइटिस, सल्पिंगिटिस, सल्पिंगो-ओओफोराइटिस, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, एंडोमेट्रैटिस, बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, सेप्टिक गर्भपात

त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण: एरिसिपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक-संक्रमित डर्माटोज़, फोड़ा, कफ, घाव का संक्रमण

हड्डी और संयोजी ऊतक संक्रमण

पित्त पथ के संक्रमण: कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस

ओडोन्टोजेनिक संक्रमण, शल्य चिकित्सा के बाद के संक्रमण, जठरांत्र संबंधी मार्ग विकृति के शल्य चिकित्सा उपचार में संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रमण की रोकथाम

प्रशासन की विधि और खुराक

खुराक की खुराक उम्र, शरीर के वजन, गुर्दा समारोह और संक्रमण की गंभीरता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। रोगी की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन किए बिना 14 दिनों से अधिक समय तक उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: दवा को हर 8 घंटे में 3 बार 1.2 ग्राम की खुराक में निर्धारित किया जाता है, गंभीर संक्रमण के मामले में - हर 6 घंटे, दिन में 4 बार। अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है।

संतान

40 किलो से कम वजन वाले बच्चों में, बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर खुराक लगाई जाती है। क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकता को रोकने के लिए एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के इंजेक्शन के बीच 4 घंटे के अंतराल को बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।

3 महीने से कम उम्र के बच्चे

4 किलो से कम वजन वाले बच्चे: हर 12 घंटे में 50/5mg/kg

4 किलो से अधिक बच्चे: संक्रमण की गंभीरता के आधार पर हर 8 घंटे में 50/5 मिलीग्राम / किग्रा

3 महीने से 12 साल तक के बच्चे

संक्रमण की गंभीरता के आधार पर हर 6-8 घंटे में 50 / 5 मिलीग्राम / किग्रा

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, खुराक और / या दवा के इंजेक्शन के बीच के अंतराल को अपर्याप्तता की डिग्री के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए: जब क्रिएटिनिन निकासी 30 मिली / मिनट से अधिक हो, तो खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है; 10-30 मिली / मिनट के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, उपचार 1.2 ग्राम की शुरूआत के साथ शुरू होता है, फिर हर 12 घंटे में 0.6 ग्राम; 10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 1.2 ग्राम, फिर 0.6 ग्राम / दिन।

30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन स्तर वाले बच्चों के लिए, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के इस रूप के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। चूंकि 85% दवा हेमोडायलिसिस द्वारा हटा दी जाती है, इसलिए प्रत्येक हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के अंत में दवा की सामान्य खुराक को प्रशासित किया जाना चाहिए।

पेरिटोनियल डायलिसिस के साथ कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी और प्रशासन:इंजेक्शन के लिए शीशी की सामग्री को 0.6 ग्राम (0.5 ग्राम + 0.1 ग्राम) 10 मिली पानी में घोलें या 1.2 ग्राम (1.0 ग्राम + 0.2 ग्राम) - इंजेक्शन के लिए 20 मिली पानी में घोलें।

IV धीरे-धीरे डालें (3-4 मिनट के भीतर)

अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान की तैयारी और प्रशासन:दवा के 0.6 ग्राम (0.5 ग्राम + 0.1 ग्राम) या 1.2 ग्राम (1.0 ग्राम + 0.2 ग्राम) युक्त अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए तैयार समाधान क्रमशः 50 मिलीलीटर या 100 मिलीलीटर जलसेक के समाधान में पतला होना चाहिए। जलसेक की अवधि 30-40 मिनट है।

अनुशंसित मात्रा में नीचे सूचीबद्ध जलसेक समाधानों का उपयोग करते समय, आवश्यक एंटीबायोटिक सांद्रता बनाए रखी जाती है।

अंतःशिरा जलसेक के लिए एक विलायक के रूप में, जलसेक समाधान का उपयोग किया जा सकता है: सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9%, रिंगर का समाधान, पोटेशियम क्लोराइड समाधान।

दुष्प्रभाव

अक्सर (≥1 / 100,<1/10)

कैंडिडिआसिस

अक्सर (≥1 / 1000,<1/100)

चक्कर आना, सिरदर्द

मतली, उल्टी, अपच

यकृत एंजाइमों में मध्यम वृद्धि

त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती

शायद ही कभी (≥1 / 10000,<1/1000)

प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एरिथेम मल्टीफार्मेयर

इंजेक्शन स्थल पर थ्रोम्बोफ्लिबिटिस

बहुत मुश्किल से ही(<1/10000)

प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव के समय में वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन टाइम इंडेक्स

एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वास्कुलिटिस

प्रतिवर्ती अति सक्रियता और दौरे

स्यूडोमेम्ब्रांसस या रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ

दाँत तामचीनी की सतह परत के रंग में परिवर्तन

हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस

पुस्टुलोसिस

बीचवाला नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया

मतभेद

पेनिसिलिन या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता

अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (सेफालोस्पोरिन, कार्बापेनम, मोनोबैक्टम) के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

पीलिया या असामान्य यकृत कार्य जो एमोक्सिसिलिन + क्लावुलानिक एसिड या बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग से विकसित हुआ है

संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (जब एक समान दाने की छाल दिखाई देती है)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक्स (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफलोस्पोरिन, साइक्लोसेरिन, वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिसिन सहित) का सहक्रियात्मक प्रभाव होता है; बैक्टीरियोस्टेटिक ड्रग्स (मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिनकोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) - विरोधी।

दवा अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की प्रभावशीलता को बढ़ाती है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाती है, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के संश्लेषण को कम करती है)। थक्कारोधी के साथ दवा के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त के थक्के के संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल या दवाओं के साथ दवा के एक साथ उपयोग के साथ, चयापचय की प्रक्रिया में जिसमें पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड (पीएबीए) बनता है, "सफलता" रक्तस्राव का खतरा होता है।

मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं (क्लैवुलैनिक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)। एलोप्यूरिनॉल से त्वचा पर रैशेज होने का खतरा बढ़ जाता है।

मेथोट्रेक्सेट के साथ दवा के एक साथ उपयोग के साथ, बाद की विषाक्तता बढ़ जाती है।

डिसुलफिरम के साथ एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।

फार्मास्युटिकल रक्त, प्रोटीन, लिपिड, ग्लूकोज, डेक्सट्रान, बाइकार्बोनेट युक्त समाधानों के साथ असंगत। अन्य दवाओं के साथ एक सिरिंज या जलसेक की बोतल में मिश्रण न करें। एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ असंगत।

विशेष निर्देश

Amoxicillin + Clavulanic acid के साथ उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का एक विस्तृत इतिहास एकत्र करना आवश्यक है।

पेनिसिलिन के लिए गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक शॉक) का वर्णन किया गया है। एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, उपचार बंद करना और वैकल्पिक चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है। यदि गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो रोगी को तुरंत एड्रेनालाईन प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा स्टेरॉयड और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की आवश्यकता हो सकती है।

संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह होने पर एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में, एमोक्सिसिलिन त्वचा पर लाल चकत्ते पैदा कर सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

Amoxicillin + Clavulanic acid के साथ लंबे समय तक उपचार के साथ सूक्ष्मजीवों की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है जो इसके प्रति असंवेदनशील हैं।

सावधानी सेबिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड का उपयोग किया जाना चाहिए।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि कभी-कभी देखी जाती है, इसलिए, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड और एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग के साथ, उचित निगरानी की जानी चाहिए।

कम मूत्र उत्पादन वाले रोगियों में दुर्लभ मामलों में क्रिस्टलुरिया हो सकता है। एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के प्रशासन के दौरान, पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त मूत्रलता बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।

प्रयोगशाला परीक्षण: बेनेडिक्ट के अभिकर्मक या फेहलिंग के समाधान का उपयोग करते समय एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता मूत्र ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया देती है। ग्लूकोसिडेज़ के साथ एंजाइमी प्रतिक्रियाओं का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

Amoxicillin + Clavulanic acid स्तन के दूध में चला जाता है, जिससे स्तनपान करने वाले शिशुओं में दस्त और श्लेष्मा झिल्ली के फंगल संक्रमण हो सकते हैं। स्तनपान को स्थगित करने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा लाभों और जोखिमों के संतुलन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद किया जाता है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

अनजान।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: संभव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी। एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया का वर्णन किया गया है, कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता के विकास के लिए अग्रणी।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा करना, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार करना। हेमोडायलिसिस द्वारा रक्त से एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड को हटा दिया जाता है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

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