इंटरफेरॉन स्तनधारी कोशिकाओं द्वारा निर्मित ग्लाइकोप्रोटीन होते हैं। इंटरफेरॉन के तीन मुख्य वर्गों की पहचान की गई है: अल्फा, बीटा और गामा। ये वर्ग सजातीय नहीं हैं और इनमें अलग-अलग आणविक भार वाले कई अलग-अलग प्रकार के इंटरफेरॉन हो सकते हैं। इंटरफेरॉन बीटा विभिन्न प्रकार के सेल से बनता है, जिसमें फाइब्रोब्लास्ट और मैक्रोफेज शामिल हैं। एंटीवायरल गतिविधि, एंटीप्रोलिफेरेटिव और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव रखता है। इसकी सतह पर विशिष्ट रिसेप्टर्स का उपयोग करके मानव कोशिकाओं के साथ जुड़कर इसका प्रभाव पड़ता है। इंटरफेरॉन एक्सपोजर के जैविक संकेतकों में शामिल हैं, विशेष रूप से, नियोप्टेरिन और बी 2-माइक्रोग्लोबुलिन। एकल खुराक के बाद, सीरम 2-5A सिंथेटेज़ और नियोप्टेरिन की इंट्रासेल्युलर गतिविधि, साथ ही रक्त सीरम में बी 2-माइक्रोग्लोबुलिन की एकाग्रता दिन के दौरान बढ़ जाती है। मल्टीपल स्केलेरोसिस में दवा की क्रिया के तंत्र का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है, उदाहरण के लिए, यह अंतर्जात इंटरफेरॉन-गामा के निषेध पर निर्भर हो सकता है, जो इस बीमारी में सूजन का मध्यस्थ है। अधिकांश रोगियों में, इंटरफेरॉन बीटा रिलेप्स की आवृत्ति को कम करता है, नैदानिक लक्षणों की गंभीरता को कम करता है और शारीरिक अक्षमता के विकास को रोकता है। एक वर्ष तक दवा का उपयोग करने के बाद ही उपचार के नैदानिक प्रभावों का आकलन किया जा सकता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, दवा की प्लाज्मा एकाग्रता एक घातीय वक्र के अनुसार घट जाती है। t1 / 2α कई मिनट है, t1 / 2β कई घंटे है। चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद, इंटरफेरॉन बीटा -1 ए की सीरम एकाग्रता कम है, लेकिन 12-24 घंटों के भीतर मापने योग्य है। दवा के प्रशासन के तरीके चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से समान हैं। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद tmax 3-15 घंटे, t1 / 2 10 घंटे है। इंटरफेरॉन बीटा -1 ए को चयापचय किया जाता है और शरीर से यकृत और गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है। चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद इंटरफेरॉन बीटा -1 ए की जैव उपलब्धता 50% है, एक tmax 1-8 h, t1 / 2 - 5 घंटे। पहली खुराक लेने के 6 घंटे के भीतर जैविक प्रतिक्रिया बढ़ जाती है, 40-124 घंटों के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और 7 दिनों के भीतर ऊंचा रहता है।
इंटरफेरॉन बीटा 1 ए: उपयोग के लिए निर्देश
मल्टीपल स्केलेरोसिस को दूर करना। सक्रिय चरण में माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस, पुष्टि की गई रिलेप्स के साथ। यदि वैकल्पिक निदान को बाहर रखा गया है, और यदि ये लक्षण मल्टीपल स्केलेरोसिस के नैदानिक निदान के साथ प्रगति के उच्च जोखिम से निर्धारित होते हैं, तो एक सक्रिय भड़काऊ प्रक्रिया के साथ विघटन का अलग फ़ॉसी। अधिक जानकारी के लिए देखें: अलग-अलग दवाओं से संबंधित विवरण।
मतभेद
प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन, मानव या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था के दौरान उपचार की शुरुआत, गंभीर अवसाद और / या आत्मघाती विचार। जिगर की बीमारी के विघटन के मामले में, अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग या उपयोग न करें; गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, सक्रिय जिगर की बीमारी के नैदानिक लक्षणों के साथ, शराब पर निर्भरता वाले रोगियों में, उन्नत एएलटी स्तर (> 2.5 x ULN) के साथ, या अन्य दवाएं लेने से भी सावधान रहें जो यकृत समारोह को प्रभावित कर सकती हैं; यदि रोगी पीलिया से बीमार हो जाता है या जिगर की शिथिलता के अन्य नैदानिक लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। अनियंत्रित मिर्गी के रोगियों में सावधानी बरतें जो एंटीकॉन्वेलसेंट ले रहे हैं। इसके अलावा, अवसादग्रस्तता विकारों वाले रोगियों में, अतीत या वर्तमान में, विशेष रूप से आत्महत्या के विचार वाले रोगियों में सावधानी बरतें; अवसाद या आत्मघाती विचारों के लक्षणों की स्थिति में, उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। पूर्व मोनोक्लोनल गैमोपैथी वाले रोगियों में, साइटोकिन का उपयोग संवहनी पारगम्यता से जुड़ा हुआ है, जिससे सदमे और मृत्यु हो जाती है। शोध की कमी के कारण, प्रगतिशील एकाधिक स्क्लेरोसिस में उपयोग के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। उन रोगियों के उपचार के लिए अनुशंसित नहीं है, जिनके पास पिछले दो वर्षों में 2 से कम बार-बार बार-बार होने वाले मल्टीपल स्केलेरोसिस हैं, या माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगी हैं, जिनके पास पिछले दो वर्षों में बीमारी का सक्रिय चरण नहीं है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें (प्रासंगिक अध्ययन की कमी)। दिल की विफलता या कोरोनरी धमनी की बीमारी, हृदय अतालता, गुर्दे की विफलता के साथ-साथ गंभीर मायलोस्पुप्रेशन वाले रोगियों में या इम्यूनोसप्रेसेरिव दवाओं के उपचार के बाद सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि कार्डियोमायोपैथी के लक्षण दिखाई देते हैं और लक्षणों की शुरुआत और इंटरफेरॉन के साथ उपचार, गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्सिस, पित्ती) के बीच एक कारण संबंध निर्धारित किया जाता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। इंटरफेरॉन बीटा के उपयोग से जुड़े फ्लू जैसे लक्षण हृदय रोग वाले लोगों के स्वास्थ्य को खराब कर सकते हैं। थायराइड की शिथिलता वाले रोगियों में या चिकित्सकीय रूप से संकेत के अनुसार थायराइड समारोह की निगरानी की सिफारिश की जाती है। मानक प्रयोगशाला परीक्षणों के अलावा, जो आमतौर पर उपचार से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान एमएस रोगियों की निगरानी के लिए किए जाते हैं, और फिर समय-समय पर नैदानिक लक्षणों के गायब होने के बाद, रक्त आकृति विज्ञान और यकृत समारोह परीक्षण (उदाहरण के लिए, एएसटी, एएलटी) करने की सलाह दी जाती है। , और जीजीटी)। एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया वाले मरीजों को रक्त आकृति विज्ञान की अधिक गहन निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। संक्रमण के जोखिम के लिए न्यूट्रोपेनिया वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। इंजेक्शन स्थल पर परिगलन के जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को दवा के प्रशासन के लिए सही तकनीक पर निर्देश दिया जाना चाहिए, जो रोगियों को दवा का स्व-प्रशासन समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए, खासकर इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रिया के मामले में; यदि रोगी इंजेक्शन स्थल पर एडिमा या द्रव के जल निकासी से जुड़ी भड़काऊ प्रक्रियाएं विकसित करता है, तो रोगी को दवा का उपयोग जारी रखने से पहले उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करने का निर्देश दिया जाना चाहिए। तैयारी में मानव सामग्री वायरल रोगों या Creutzfeldt और याकूब रोगों के संचरण की संभावना पैदा करती है। इम्यूनोजेनेसिटी का भी खतरा होता है। इंटरफेरॉन बीटा को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की उपस्थिति दवा की नैदानिक प्रभावकारिता को कम कर सकती है। बेंज़िल अल्कोहल युक्त तैयारी का उपयोग 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
साइटोक्रोम पी-450 को चयापचय करने वाली दवाओं के साथ संभावित बातचीत; कम चिकित्सीय सूचकांक और निकासी के साथ दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए, जो काफी हद तक यकृत साइटोक्रोम पी-450 पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए, एंटीपीलेप्टिक दवाएं और एंटीडिपेंटेंट्स के कुछ समूह। हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के समवर्ती उपयोग से जुड़े लाभों और जोखिमों पर विचार किया जाना चाहिए। एंटीपीलेप्टिक दवाओं या संचार प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें। दवा का उपयोग कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एसीटीएच के साथ किया जा सकता है। मल्टीपल स्केलेरोसिस के रोगियों में नैदानिक अनुभव की कमी के कारण अन्य इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाओं के साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
इंटरफेरॉन बीटा 1ए: दुष्प्रभाव
सबसे आम फ्लू जैसे लक्षण (ठंड लगना, बुखार, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द, कमजोरी, मतली) हैं, खासकर दवा की पहली खुराक के बाद, बाद में ये लक्षण गायब हो जाते हैं। इसके अलावा, बहुत बार दिखाई देते हैं: न्यूट्रोपेनिया, लिम्फोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, एमिनोट्रांस्फरेज गतिविधि में स्पर्शोन्मुख वृद्धि, सिरदर्द, सूजन और इंजेक्शन स्थल पर अन्य लक्षण। अक्सर: अमीनोट्रांसमिनेज गतिविधि, अवसाद, अनिद्रा, दस्त, उल्टी, मतली, खुजली, दाने, खालित्य, मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थकान, ठंड लगना, बुखार में उल्लेखनीय वृद्धि। असामान्य: थायराइड की शिथिलता (अक्सर हाइपरथायरायडिज्म या हाइपोथायरायडिज्म), हेपेटाइटिस, दौरे, रेटिना संवहनी शिथिलता, थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएं, सांस की तकलीफ, पित्ती, परिगलन, इंजेक्शन स्थल पर घुसपैठ या फोड़ा, इंजेक्शन स्थल पर संक्रमण, पसीना बढ़ जाना। दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पैन्टीटोपेनिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, यकृत की विफलता, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, आत्महत्या के प्रयास, एंजियोएडेमा, एरिथेमा, त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, इंजेक्शन साइट। इसके अलावा, एक अज्ञात आवृत्ति पर: क्षणिक न्यूरोलॉजिकल लक्षण (यानी सुन्नता, मांसपेशियों में ऐंठन, पेरेस्टेसिया, चाल की गड़बड़ी (डिस्बेसिया), मांसपेशियों और जोड़ों में जकड़न) जो मल्टीपल स्केलेरोसिस के तेज होने के लक्षणों की नकल कर सकते हैं। इंटरफेरॉन का सेवन एनोरेक्सिया, चक्कर आना, बेचैनी, अतालता, वासोडिलेशन और दिल की धड़कन, भारी मासिक धर्म रक्तस्राव और योनि से रक्तस्राव से जुड़ा हो सकता है। इंटरफेरॉन बीटा के साथ उपचार के दौरान, स्वप्रतिपिंडों के उत्पादन में वृद्धि हो सकती है। एक स्वचालित इंजेक्टर का उपयोग करके इंजेक्शन साइट की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को कम किया जा सकता है। 12 महीने के उपचार के बाद लगभग 8% रोगी एंटीबॉडी विकसित करते हैं जो इंटरफेरॉन को बेअसर करते हैं, जिससे दवा की प्रभावशीलता में कमी आ सकती है। व्यक्तिगत दवाओं के दुष्प्रभावों के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, निर्माता से पंजीकृत सामग्री देखें। ओवरडोज के मामले में, रोगियों को अवलोकन और सहायक उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
श्रेणी सी। इंटरफेरॉन गर्भपात के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। गर्भावस्था के दौरान इलाज शुरू न करें। स्तनपान करते समय उपयोग न करें। प्रसव उम्र की महिलाओं को प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
इंटरफेरॉन बीटा 1ए: खुराक
इंट्रामस्क्युलर रूप से, चमड़े के नीचे। खुराक के नियम - व्यक्तिगत दवाओं का विवरण देखें
नोट्स (संपादित करें)
तंत्रिका तंत्र पर कुछ दुष्प्रभाव यांत्रिक उपकरणों को चलाने और बनाए रखने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं। दवा को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
इंटरफेरॉन बीटा 1A . युक्त पोलिश बाजार में तैयारी
एवोनेक्स 30mkg / ml (लियोफिलिसेट)
रेबीफ 44 एमसीजी / 0.5 मिली (सिरिंज)
दवा के प्रकार, एनालॉग्स के व्यावसायिक नाम, रिलीज़ फॉर्म
इंटरफेरॉन को अक्सर लियोफिलिसेट के रूप में उत्पादित किया जाता है ( दवा जारी करने का रूप, जिसमें सक्रिय पदार्थ पहले सूख जाता है और फिर जम जाता है) इसे हाइपोडर्मिक समाधान के रूप में भी पाया जा सकता है ( इंजेक्शन), साँस लेना और सामयिक उपयोग के लिए समाधान, मलहम, साथ ही नाक कुल्ला के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक लियोफिलिसेट ( नाक का घोल).अन्य नामों के तहत बिक्री पर विभिन्न प्रकार के इंटरफेरॉन पाए जा सकते हैं - इंटरफेरल, इंटरल, वीफरॉन, अल्टेविर, इनफेरॉन, रेबीफ, एक्स्टविया, आदि।
इंटरफेरॉन निर्माता
| कंपनी निर्माता | दवा का व्यावसायिक नाम | देश | रिलीज़ फ़ॉर्म | मात्रा बनाने की विधि |
| प्रतिरक्षण तैयारी | इंटरफेरॉन | रूस | प्रत्येक मामले में व्यक्तिगत रूप से उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक का चयन किया जाना चाहिए। | |
| माइक्रोजेन | इंटरफेरॉन | रूस | इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की तैयारी के लिए Lyophilisate। | |
| बायोकार्ड | इंटरफेरॉन बीटा-1 बी | रूस | चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तैयारी के लिए समाधान। | |
| माइक्रोजेन | मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन | रूस | नाक गुहा की साँस लेना और rinsing की तैयारी के लिए Lyophilisate। | |
| बायोमेड | मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन तरल | रूस | साँस लेना और सामयिक उपयोग के लिए समाधान। | |
| SPbNIIVS FMBA | मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन सूखा | रूस | नाक गुहा को धोने के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए Lyophilisate। |
दवा की चिकित्सीय कार्रवाई का तंत्र
इंटरफेरॉन छोटे पेप्टाइड होते हैं ( प्रोटीनीय) अणु जो अंतरकोशिकीय अंतःक्रियाओं को नियंत्रित करते हैं ( साइटोकिन्स हैं) बहुत कम सांद्रता में भी इंटरफेरॉन अपने गुणों को काफी सक्रिय रूप से दिखाते हैं। यह साबित हो चुका है कि इंटरफेरॉन का केवल एक अणु शरीर की कोशिका को वायरस के प्रति पूरी तरह से सहनशील बनाने में सक्षम है। यह भी ध्यान देने योग्य है कि इंटरफेरॉन के कुछ गुणों को अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है। इंटरफेरॉन शरीर पर निम्नलिखित प्रकार की क्रिया करने में सक्षम है:
- एंटीवायरल कार्रवाई;
- एंटीट्यूमर प्रभाव।
एंटीनाप्लास्टिक क्रिया p53 प्रोटीन की क्रिया के कारण किया जाता है। यह प्रोटीन डीएनए की क्षति के कारण सक्रिय हो जाता है और शरीर में किसी भी कोशिका द्वारा निर्मित किया जा सकता है। इसके बाद, p53 प्रोटीन क्षतिग्रस्त कोशिका के विकास के कोशिका चक्र को रोक देता है, और आनुवंशिक सामग्री में महत्वपूर्ण और अपरिवर्तनीय दोषों के मामले में, यह इसके एपोप्टोसिस का कारण बनता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि घातक नवोप्लाज्म के साथ ( कैंसरयुक्त ट्यूमर) लगभग आधे मामलों में p53 प्रोटीन की शिथिलता होती है।
रिलीज के रूप के बावजूद ( इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन या चमड़े के नीचे) शरीर इस दवा को पूरी तरह से आत्मसात कर लेता है ( जैव उपलब्धता 100%) आवेदन के 4-12 घंटे बाद ही, रक्त में इंटरफेरॉन की अधिकतम सांद्रता देखी जाती है।
यह किस विकृति के लिए निर्धारित है?
ज्यादातर मामलों में, इंटरफेरॉन का उपयोग विभिन्न वायरल संक्रमणों के उपचार में किया जाता है। इसके अलावा, इसके एंटीट्यूमर प्रभाव के कारण, इसे कुछ कैंसर के लिए निर्धारित किया जा सकता है। यह ध्यान देने योग्य है कि यदि इंटरफेरॉन खराब सहन किया जाता है तो एकल और साप्ताहिक खुराक को कम किया जा सकता है।इंटरफेरॉन उपयोग
| पैथोलॉजी का नाम | कारवाई की व्यवस्था | मात्रा बनाने की विधि |
| वायरल रोग | ||
| क्रोनिक हेपेटाइटिस बी | एक विशेष एंजाइम oligoadenylate cyclase पर कार्य करता है। इसके बाद, वायरस कणों को संश्लेषित करने की प्रक्रिया, साथ ही साथ उनकी रिहाई, कोशिका में लगभग पूरी तरह से बाधित हो जाती है। हिस्टोकोम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स प्रोटीन और इम्युनोप्रोटेसोम के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो शरीर की प्रतिरक्षा कोशिकाओं की गतिविधि को बढ़ाता है जो वायरल संक्रमण से लड़ते हैं। | इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे। साप्ताहिक खुराक 30 - 35 मिलियन आईयू ( अंतरराष्ट्रीय इकाइयां) दवा का उपयोग प्रतिदिन 5 मिलियन आईयू या हर दूसरे दिन 10 मिलियन यूनिट के लिए किया जाता है ( हफ्ते में तीन बार) उपचार का कोर्स 16-24 सप्ताह तक रहता है। |
| क्रोनिक हेपेटाइटिस सी | इंट्रामस्क्युलर रूप से। वयस्क 3 मिलियन यूनिट सप्ताह में तीन बार। जब सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इंटरफेरॉन का उपयोग अकेले या रिबाविरिन के साथ किया जा सकता है। | |
| क्रोनिक हेपेटाइटिस डी (डेल्टा) | सूक्ष्म रूप से, सप्ताह में तीन बार 5 मिलियन इकाइयाँ। उपचार का कोर्स 12-16 महीने है। | |
| पैपिलोमाटोसिस (मानव पेपिलोमावायरस रोग) | ट्यूमर को हटाने के बाद, दवा को सप्ताह में तीन बार 3 मिलियन यूनिट पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। उपचार की अवधि 5-6 महीने है। कभी-कभी डॉक्टर उपचार बढ़ा सकते हैं। | |
| एड्स की पृष्ठभूमि पर कपोसी का सारकोमा (कई घातक त्वचा ट्यूमर) | इसे व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। | |
| हरपीज आंख | प्रत्येक आँख में 2 - 3 बूँदें डालें। दिन में 6-7 बार से ज्यादा नहीं डालना चाहिए। लक्षणों की गंभीरता में कमी के साथ, बूंदों की संख्या को एक तक कम किया जाना चाहिए। उपचार की अवधि 8-10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। | |
| तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण का उपचार या रोकथाम (अरवी) | इंट्रानासली दवा की २ - ३ बूँदें दिन में ४ - ५ बार इंजेक्ट करें ( 2 - 3 स्प्रे इंजेक्शन) उपचार का कोर्स उपस्थित चिकित्सक द्वारा चुना जाता है ( वायरल रोग के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करता है) रोगनिरोधी एजेंट के रूप में, इसका उपयोग मरहम के रूप में किया जाता है। प्रत्येक नासिका मार्ग को पूरे पहले और तीसरे सप्ताह के दौरान दिन में दो बार मरहम से चिकनाई की जाती है। दूसरे सप्ताह में आपको ब्रेक लेने की जरूरत है। महामारी की पूरी अवधि में मरहम लगाना आवश्यक है ( शरद ऋतु). | |
| कैंसर ट्यूमर | ||
| गैर हॉगकिन का लिंफोमा (घातक नियोप्लाज्म का एक समूह जो मानव लसीका प्रणाली को प्रभावित करता है) | यह एक विशेष प्रोटीन p53 को सक्रिय करता है, जो कोशिका के आगे के विकास और विभाजन को रोकता है और कैंसर कोशिका में इसके परिवर्तन को रोकता है। एक कोशिका के डीएनए को महत्वपूर्ण क्षति के मामले में, p53 प्रोटीन इसकी क्रमादेशित मृत्यु को ट्रिगर करता है ( apoptosis). | कीमोथेरेपी के साथ जटिल। सूक्ष्म रूप से, हर दूसरे दिन दवा की 5 मिलियन यूनिट ( सप्ताह में 3 बार). |
| गुर्दे सेल कार्सिनोमा (गुर्दे का कैंसर) | दवा की साप्ताहिक खुराक 10 से 30 मिलियन यूनिट है। सप्ताह में तीन बार 3-10 मिलियन आईयू लें। | |
| एकाधिक मायलोमा ( एक प्रकार का रक्त कैंसर) | सहायक चिकित्सा के रूप में। सप्ताह में तीन बार सूक्ष्म रूप से 4-5 मिलियन यूनिट। उपस्थित चिकित्सक द्वारा उपचार के पाठ्यक्रम का चयन किया जाता है। | |
| बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया (घातक लिम्फोसाइट रोग) | साप्ताहिक खुराक 6 मिलियन यूनिट है। सप्ताह में तीन बार चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से 2 मिलियन आईयू लगाएं। उपचार की अवधि प्रत्येक मामले में व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है। | |
| कार्सिनॉयड ट्यूमर (न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर जो आमतौर पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में होते हैं) | सूक्ष्म रूप से, सप्ताह में तीन बार 3 - 9 मिलियन इकाइयाँ। रोग के एक गंभीर पाठ्यक्रम के मामले में उपचार के नियम को बदला जाना चाहिए - प्रति दिन 5 मिलियन यूनिट इंटरफेरॉन। | |
| मेटास्टेसिस के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर | सूक्ष्म रूप से प्रतिदिन 3-4 मिलियन यूनिट। फिर एकल खुराक को बढ़ाकर 5, 7 और 10 मिलियन यूनिट कर दिया जाता है ( 14 दिनों के अंतराल पर). | |
| घातक मेलेनोमा (सूजन जो वर्णक कोशिकाओं से उत्पन्न होती है) | अंतःशिरा 20 मिलियन यूनिट प्रति दिन 4-5 बार एक सप्ताह। उपचार का कोर्स एक महीने तक रहता है। भविष्य में, वे सहायक चिकित्सा पर स्विच करते हैं - सप्ताह में तीन बार 10 मिलियन आईयू ( subcutaneously) रखरखाव चिकित्सा की अवधि 12 महीने है। | |
| गर्भाशय ग्रीवा का डिसप्लेसिया (गर्भाशय ग्रीवा में असामान्य कोशिकाओं की उपस्थिति) | इसे व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। | |
| मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के तंत्रिका ऊतक को नुकसान | ||
| एकाधिक स्क्लेरोसिस को दूर करना (समय-समय पर कमजोर पड़ने और लक्षणों की गहनता द्वारा विशेषता) | यह संयोजी ऊतक के साथ तंत्रिका कोशिकाओं के प्रतिस्थापन की प्रक्रियाओं को रोकता है। तंत्रिका कोशिकाओं के माइलिन म्यान के विनाश की दर को धीमा कर देता है ( तंत्रिका कोशिका प्रक्रियाओं की विशेष झिल्ली). | इंटरफेरॉन -1 बी की 8 मिलियन यूनिट सूक्ष्म रूप से। शुरुआती खुराक 2 मिलियन आईयू है, जिसे धीरे-धीरे बढ़ाकर 8 मिलियन यूनिट कर दिया गया है। सप्ताह में तीन बार दवा लेना आवश्यक है ( एक दिन में) उपस्थित चिकित्सक द्वारा उपचार के पाठ्यक्रम का चयन किया जाता है। |
| माध्यमिक प्रगतिशील काठिन्य | ||
दवा का उपयोग कैसे करें?
सबसे अधिक बार, इंटरफेरॉन का उपयोग इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में किया जाता है। एआरवीआई की रोकथाम और उपचार के लिए, वे इंटरफेरॉन के इंट्रानैसल उपयोग का सहारा लेते हैं।इंटरफेरॉन का उपयोग निम्नलिखित विकृति के उपचार में किया जाता है:
- वायरल हेपेटाइटिस;
- ट्यूमर रोग;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग।
वायरल हेपेटाइटिस
इंटरफेरॉन का उपयोग क्रोनिक हेपेटाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है। यह अक्सर हेपेटाइटिस बी, सी और डी के लिए चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए निर्धारित किया जाता है ( डेल्टा) दवा का उपयोग चमड़े के नीचे या अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा किया जा सकता है।हेपेटाइटिस बी के उपचार के लिए इंटरफेरॉन की 30 से 35 मिलियन अंतरराष्ट्रीय इकाइयों की साप्ताहिक खुराक प्रदान की जाती है। यह ध्यान देने योग्य है कि क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के लिए दो उपचार आहार हैं। पहली योजना में 5 मिलियन इकाइयों में दवा का दैनिक प्रशासन शामिल है, और दूसरी योजना में, इंटरफेरॉन को सप्ताह में तीन बार 10 मिलियन आईयू प्रशासित किया जाता है ( एक दिन में) चिकित्सा की अवधि 4-6 महीने है।
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी का इलाज एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ किया जा सकता है, रिबाविरिन, या इंटरफेरॉन को मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है ( एकल दवा उपचार) साप्ताहिक खुराक 9-10 मिलियन आईयू है। इंटरफेरॉन को सप्ताह में तीन बार चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। उपस्थित चिकित्सक द्वारा उपचार के पाठ्यक्रम का चयन किया जाता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि हेपेटाइटिस डी केवल हेपेटाइटिस बी के साथ हो सकता है। हेपेटाइटिस डी के उपचार में प्रति सप्ताह 15 मिलियन यूनिट दवा का उपयोग शामिल है। 5 मिलियन यूनिट ( हफ्ते में तीन बार) उपचार 3 से 4 महीने तक रहता है।
ट्यूमर रोग
अक्सर, उपशामक उपचार के लिए इंटरफेरॉन निर्धारित किया जा सकता है ( सहायक चिकित्सा) विभिन्न कैंसर।इंटरफेरॉन का उपयोग निम्नलिखित नियोप्लास्टिक रोगों के उपचार में किया जाता है:
- गैर हॉगकिन का लिंफोमा।गैर-हॉजकिन के लिंफोमा का उपचार कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए। आमतौर पर, इंटरफेरॉन को 5 मिलियन आईयू पर चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। आपको सप्ताह में 3 बार दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है ( एक दिन में).
- बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया।इंटरफेरॉन का उपयोग हर दूसरे दिन 3 मिलियन यूनिट पर एक बार किया जाता है ( हफ्ते में तीन बार) दवा को इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे दोनों तरह से प्रशासित किया जा सकता है। उपस्थित चिकित्सक द्वारा उपचार के पाठ्यक्रम का चयन किया जाता है।
- घातक मेलेनोमा।इंटरफेरॉन की साप्ताहिक खुराक 80-100 मिलियन यूनिट है। सप्ताह में 4-5 बार दवा का उपयोग करना आवश्यक है। उपचार की अवधि 30 दिन है, जिसके बाद वे रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं - सप्ताह में 3 बार 10 मिलियन यूनिट। रखरखाव चिकित्सा के उपयोग के साथ उपचार का कोर्स औसतन 11-12 महीने है।
- कार्सिनॉयड ट्यूमर।इंटरफेरॉन को सप्ताह में 3 बार 3-9 मिलियन यूनिट पर चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो वे दूसरे उपचार के लिए स्विच करते हैं - प्रतिदिन 5 मिलियन यूनिट इंटरफेरॉन ( प्रति सप्ताह 35 मिलियन आईयू).
- मेटास्टेसिस के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर।उपचार प्रतिदिन 3-4 मिलियन यूनिट इंटरफेरॉन के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के रूप में किया जाता है। धीरे-धीरे, हर दो सप्ताह में, एक खुराक को बढ़ाकर 5, 7, 10 मिलियन यूनिट कर दिया जाता है। उपचार का कोर्स डॉक्टर द्वारा चुना जाता है।
- एकाधिक मायलोमा।इंटरफेरॉन की 5 मिलियन यूनिट सप्ताह में तीन बार चमड़े के नीचे। उपचार की अवधि केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा चुनी जा सकती है।
- गुर्दे सेल कार्सिनोमा।इंटरफेरॉन सप्ताह में तीन बार लिया जाता है, 3-10 मिलियन यूनिट। उपचार का कोर्स व्यक्तिगत है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग
इंटरफेरॉन का उपयोग कुछ प्रकार के स्केलेरोसिस के इलाज के लिए भी किया जा सकता है। यह आमतौर पर मल्टीपल स्केलेरोसिस या सेकेंडरी प्रोग्रेसिव स्केलेरोसिस को दूर करने-प्रेषित करने के लिए निर्धारित किया जाता है। इंटरफेरॉन को सप्ताह में तीन बार 2 मिलियन यूनिट निर्धारित किया जाता है। धीरे-धीरे, एकल खुराक को 8 मिलियन IU तक बढ़ाया जाता है। रोग के लक्षण और गंभीरता के आधार पर, उपचार की अवधि बहुत भिन्न हो सकती है।विभिन्न तीव्र श्वसन वायरल रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए, इंटरफेरॉन का उपयोग स्प्रे या नाक की बूंदों के रूप में किया जाता है। एआरवीआई के उपचार के लिए, प्रत्येक नासिका मार्ग में इंटरफेरॉन की कुछ बूँदें डाली जानी चाहिए ( २ - ३ बूँद) दिन में 3 से 5 बार। एआरवीआई की रोकथाम के लिए, इंटरफेरॉन को पूरे सर्दियों के समय में लेने की सलाह दी जाती है। ऐसा करने के लिए, प्रत्येक नाक मार्ग को एक मरहम के साथ चिकनाई की जाती है जिसमें दिन में 2 से 3 बार इंटरफेरॉन होता है। उपचार के पहले सप्ताह के बाद, सात दिन का ब्रेक लेना आवश्यक है, और फिर इंटरफेरॉन लेना फिर से शुरू करें।
संभावित दुष्प्रभाव
इंटरफेरॉन के उपयोग से अक्सर विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं। अक्सर, ये प्रतिक्रियाएं उपचार के पहले कुछ हफ्तों के दौरान होती हैं और फिर उनकी तीव्रता और आवृत्ति धीरे-धीरे कम हो जाती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया गंभीर सिरदर्द, बुखार के साथ फ्लू जैसी स्थिति है। 37 - 38.5 डिग्री सेल्सियस), सामान्य अस्वस्थता और जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द।इंटरफेरॉन निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को जन्म दे सकता है:
- पाचन तंत्र के विकार;
- तंत्रिका तंत्र के विकार;
- एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ;
- हृदय प्रणाली के विकार;
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली के विकार;
- ऊपरी और निचले श्वसन पथ के विकार।
पाचन तंत्र के विकार
इंटरफेरॉन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम के श्लेष्म झिल्ली को परेशान करने में सक्षम है, जो अक्सर मतली से प्रकट होता है।पाचन तंत्र की ओर से, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं:
इसके अलावा, यकृत ऊतक पर इंटरफेरॉन का विषाक्त प्रभाव अक्सर देखा जाता है। यह जैव रासायनिक रक्त परीक्षणों के कुछ संकेतकों में वृद्धि से प्रकट होता है। एक नियम के रूप में, यकृत ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि होती है ( कुछ अमीनो एसिड के परिवर्तन में शामिल एंजाइम).
तंत्रिका तंत्र विकार
इंटरफेरॉन अक्सर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की कोशिकाओं की उत्तेजना को बढ़ाता है ( मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी) साथ ही, इंटरफेरॉन का दृश्य और श्रवण विश्लेषक पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।तंत्रिका तंत्र की ओर से, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं:
- चिंता;
- सरदर्द;
- सिर चकराना;
- चेतना का उल्लंघन;
- आत्मघाती विचार ( शायद ही कभी);
- मतिभ्रम ( बहुत मुश्किल से ही).
इंटरफेरॉन दृष्टि को भी प्रभावित कर सकता है। ऑप्टिक तंत्रिका की जलन से दृश्य हानि होती है। कभी-कभी इंटरफेरॉन लेने से ओकुलर म्यूकोसा की सूजन हो सकती है ( आँख आना) नेत्रश्लेष्मलाशोथ की विशेषता लक्षणों से होती है जैसे कि पलकों की सूजन और आंख की श्लेष्मा झिल्ली, खुजली वाली आंखें, लैक्रिमेशन, फोटोफोबिया ( प्रकाश की असहनीयता), साथ ही आंखों के गोरों का लाल होना।
एलर्जी अभिव्यक्तियाँ
एक निश्चित दवा के लिए मानव शरीर की व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि के कारण एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ होती हैं। जब यह पहली बार मानव शरीर में प्रवेश करता है, तो इंटरफेरॉन को एक एलर्जेन के रूप में माना जाता है। दवा के अगले इंजेक्शन के साथ, शरीर में विभिन्न रोग तंत्र शुरू हो जाते हैं, जिसके दौरान बड़ी मात्रा में हिस्टामाइन निकलता है ( अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया) हिस्टामाइन सीधे ऊतक शोफ के विकास और त्वचा पर चकत्ते की उपस्थिति में शामिल है।इंटरफेरॉन लेने से निम्नलिखित एलर्जी अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं:
- पर्विल;
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
- टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस ( लायल का सिंड्रोम).
पर्विलत्वचा की एक स्पष्ट लालिमा का प्रतिनिधित्व करता है। एरिथेमा त्वचा की छोटी वाहिकाओं की पारगम्यता में वृद्धि के कारण होता है, जिसके परिणामस्वरूप बड़ी मात्रा में रक्त त्वचा की सतह पर चला जाता है।
क्विन्के की एडिमाड्रग एलर्जी का भी एक सामान्य रूप है, जिसमें त्वचा का वसायुक्त ऊतक प्रभावित होता है ( त्वचा के नीचे की वसा) सबसे अधिक बार चेहरे पर सूजन आ सकती है ( होंठ, पलकें, गाल, साथ ही मौखिक गुहा) कभी-कभी अंग और जननांग सूज सकते हैं। एक नियम के रूप में, शुरुआत के 3-4 घंटे बाद, एडिमा बिना किसी निशान के गायब हो जाती है। क्विन्के की एडिमा की एक दुर्लभ जटिलता ऊपरी वायुमार्ग की रुकावट है। यह इस तथ्य के कारण है कि सूजन मौखिक गुहा से स्वरयंत्र की परत तक फैलती है, जिसके परिणामस्वरूप घुटन होती है। यह स्थिति बेहद खतरनाक है और इससे कोमा हो सकती है।
स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोमएरिथेमा का एक अत्यंत गंभीर रूप है। यह सिंड्रोम श्लेष्म झिल्ली पर बड़े फफोले की उपस्थिति की विशेषता है ( आंखें, ग्रसनी, मौखिक गुहा) और त्वचा पर। रोग के पहले चरण में, एक नियम के रूप में, बड़े जोड़ों में तेज दर्द होता है। बदले में शरीर का तापमान 39 डिग्री सेल्सियस तक बढ़ जाता है। कुछ घंटों के बाद, सामान्य स्थिति तेजी से बिगड़ती है, और छाले जीभ, गाल, साथ ही होंठ, स्वरयंत्र और त्वचा के श्लेष्म झिल्ली पर दिखाई देते हैं। खुलने के बाद, उनके स्थान पर कटाव के साथ बहुत दर्दनाक और रक्तस्रावी क्षेत्र बन जाते हैं।
टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिसएक बहुत ही जीवन-धमकी देने वाली स्थिति है। शरीर में दवा की शुरूआत के 2 - 4 घंटे बाद ही, शरीर की सामान्य स्थिति तेजी से बिगड़ती है। शरीर का तापमान 39 - 40 डिग्री सेल्सियस तक बढ़ जाता है। त्वचा पर छोटे-छोटे डॉट्स के रूप में एक दाने दिखाई देता है, जो लाल रंग के बुखार के साथ दाने जैसा दिखता है। भविष्य में, इन चकत्ते के बजाय, पारदर्शी सामग्री वाले बड़े बुलबुले बनते हैं, जो जल्दी से खुलते हैं। फफोले के स्थान पर, त्वचा के कटाव वाले क्षेत्र खुल जाते हैं, जो विलीन हो सकते हैं और बड़े क्षरण का निर्माण कर सकते हैं। यह ध्यान देने योग्य है कि विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के साथ, गुर्दे, यकृत, हृदय और आंतों जैसे आंतरिक अंग प्रभावित हो सकते हैं। यदि समय पर चिकित्सा सहायता प्रदान नहीं की जाती है, तो इस विकृति वाले लोगों की अक्सर मृत्यु हो जाती है।
हृदय प्रणाली के विकार
दुर्लभ मामलों में, इंटरफेरॉन हृदय प्रणाली को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकता है। कभी-कभी रक्तचाप में वृद्धि जैसे लक्षण ( उच्च रक्तचाप), छाती में दर्द ( विशेष रूप से उरोस्थि के पीछे), साथ ही दिल की धड़कन की संख्या में वृद्धि ( क्षिप्रहृदयता) यह रोगसूचकता हृदय पर सहानुभूति तंत्रिका तंत्र के बढ़ते प्रभाव से उत्पन्न होती है।हेमटोपोइएटिक प्रणाली का उल्लंघन
कभी-कभी इंटरफेरॉन रक्त कोशिकाओं पर और कभी-कभी हेमटोपोइएटिक अंगों पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है।इंटरफेरॉन लेने से हेमटोपोइएटिक प्रणाली के निम्नलिखित विकार हो सकते हैं:
- ल्यूकोपेनिया।
थ्रोम्बोसाइटोपेनियाप्लेटलेट्स की कुल संख्या में कमी से प्रकट ( प्लेटलेट्स) रक्त के थक्के जमने की सामान्य प्रक्रिया के लिए प्लेटलेट्स की आवश्यकता होती है ( जमावट) सबसे अधिक बार, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया मसूड़ों से रक्तस्राव द्वारा प्रकट होता है। कुछ मामलों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया से विभिन्न आंतरिक अंगों में गंभीर रक्तस्राव हो सकता है ( मस्तिष्क में रक्तस्राव विशेष रूप से खतरनाक है).
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पताश्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी का प्रतिनिधित्व करता है ( ल्यूकोसाइट्स) ये कोशिकाएं मानव शरीर को विभिन्न रोगजनकों से बचाने में सक्षम हैं। ल्यूकोपेनिया के साथ, एक व्यक्ति जीवाणु संक्रमण की चपेट में आ जाता है। यह रोग संबंधी स्थिति अक्सर प्लीहा और टॉन्सिल के आकार में वृद्धि की ओर ले जाती है ( अतिवृद्धि).
ऊपरी और निचले श्वसन पथ के विकार
कुछ मामलों में, इंटरफेरॉन के प्रशासन से खांसी और सांस की तकलीफ जैसे लक्षण हो सकते हैं। ग्रसनी, स्वरयंत्र, श्वासनली और ब्रांकाई के श्लेष्म झिल्ली में स्थित योनि और ग्लोसोफेरींजल तंत्रिका के तंत्रिका अंत की जलन के कारण खांसी स्पष्ट रूप से प्रकट होती है। सांस की तकलीफ सबसे अधिक बार एनीमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बुखार के साथ-साथ श्वसन पथ और हृदय प्रणाली के विभिन्न विकृति के साथ हो सकती है।इसके अलावा, इंटरफेरॉन निम्नलिखित श्वसन रोगों को जन्म दे सकता है (शायद ही कभी):
साइनसाइटिसपरानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली की सूजन है। बहती नाक या एआरवीआई की पृष्ठभूमि के खिलाफ साइनसाइटिस हो सकता है ( फ़्लू) इस विकृति में परानासल साइनस में भारीपन, बुखार, नाक से स्राव जैसे लक्षणों की विशेषता होती है। मोटा), सिर के तीखे मोड़ के साथ साइनस में दर्द। सबसे अधिक बार भड़काऊ प्रक्रिया में शामिल होते हैं मैक्सिलरी ( दाढ़ की हड्डी का) और ललाट साइनस।
न्यूमोनियाफेफड़े के ऊतकों की सूजन है, जिसमें एल्वियोली सबसे अधिक बार प्रभावित होती है ( फेफड़े के संरचनात्मक और कार्यात्मक तत्व, जिसमें गैस विनिमय प्रक्रिया होती है) फेफड़े के ऊतक के घाव की मात्रा के आधार पर, फोकल ( कई एल्वियोली की सूजन), खंडीय ( फेफड़े के एक खंड के भीतर भड़काऊ प्रक्रिया), साझा करना ( फेफड़े के एक लोब का स्नेह) और समूह निमोनिया ( प्रक्रिया में दोनों फेफड़ों की भागीदारी) निमोनिया में बुखार, सांस लेने में तकलीफ जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। एल्वियोली में सूजन द्रव के संचय के साथ प्रकट होता है), सीने में दर्द, सांस की विफलता। गंभीर निमोनिया के साथ, गंभीर नशा भी देखा जाता है, जो सिरदर्द, चक्कर आना, सामान्य अस्वस्थता और भ्रम से प्रकट होता है। अक्सर, सीधी निमोनिया लगभग एक महीने तक रहता है।
दवा की अनुमानित लागत
इंटरफेरॉन के प्रकार के आधार पर दवा की लागत बहुत भिन्न होती है। रूस के विभिन्न शहरों में इस दवा की औसत लागत दिखाने वाली तालिका नीचे दी गई है।| कस्बा | इंटरफेरॉन की औसत लागत | |||
| इंट्रानैसल प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate ( इंटरफेरॉन अल्फा ) | सामयिक उपयोग और साँस लेना के लिए समाधान ( इंटरफेरॉन अल्फा) | चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान ( इंटरफेरॉन अल्फा-2बी) | इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक जलीय घोल की तैयारी के लिए Lyophilisate ( इंटरफेरॉन बीटा-1ए) | |
| मास्को | 71 रूबल | 122 रूबल | 1124 रूबल | 9905 रूबल |
| कज़ान | 70 रूबल | १२० रूबल | 1119 रूबल | 9887 रूबल |
| क्रास्नोयार्स्क | 69 रूबल | 119 रूबल | 1114 रूबल | 9902 रूबल |
| समेरा | 69 रूबल | 119 रूबल | 1115 रूबल | 9884 रूबल |
| Tyumen | 71 रूबल | 123 रूबल | 1126 रूबल | 9917 रूबल |
| चेल्याबिंस्क | 74 रूबल | 127 रूबल | 1152 रूबल | 9923 रूबल |
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पुनः संयोजक इंटरफेरॉन बीटा -1 बी ( विशेष जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करके कृत्रिम रूप से बनाया गया) इस प्रकार का इंटरफेरॉन बैक्टीरिया के विशिष्ट किण्वन के आधार पर प्राप्त किया जाता है ( ई. कोलाई का उपयोग किया जाता है, जिसमें एक मानव जीन होता है जो इंटरफेरॉन के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार होता हैबीटासर17) इंटरफेरॉन बीटा -1 बी के उत्पादन की तकनीक काफी महंगी है, और इसलिए इसकी कीमत अन्य प्रकार के इंटरफेरॉन से काफी अलग है। पुनः संयोजक इंटरफेरॉन बीटा -1 बी फार्मेसियों में 6,200 रूबल से 35,000 रूबल तक की कीमतों पर पाया जा सकता है ( पैकेज में ampoules की संख्या पर निर्भर करता है).
रूसी नाम
इंटरफेरॉन बीटा-1एपदार्थ का लैटिन नाम इंटरफेरॉन बीटा -1 ए है
इंटरफेरोनम बीटा-1ए ( वंश।इंटरफेरोनी बीटा-1ए)पदार्थ का औषधीय समूह इंटरफेरॉन बीटा -1 ए
नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)
पदार्थ के लक्षण इंटरफेरॉन बीटा -1 ए
स्तनधारी कोशिकाओं (चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिका संवर्धन) द्वारा निर्मित पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन बीटा -1 ए। विशिष्ट एंटीवायरल गतिविधि - 200 मिलियन से अधिक आईयू / मिलीग्राम (समाधान के 1 मिलीलीटर में 30 माइक्रोग्राम इंटरफेरॉन बीटा -1 ए होता है, जिसमें एंटीवायरल गतिविधि का 6 मिलियन आईयू होता है)। यह ग्लाइकोसिलेटेड रूप में मौजूद है, इसमें 166 अमीनो एसिड अवशेष और नाइट्रोजन परमाणु से जुड़ा एक जटिल कार्बोहाइड्रेट टुकड़ा होता है। अमीनो एसिड अनुक्रम प्राकृतिक (प्राकृतिक) मानव इंटरफेरॉन बीटा के समान है।
औषध
औषधीय प्रभाव- एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, एंटीप्रोलिफेरेटिव.यह मानव शरीर की कोशिका की सतह पर विशिष्ट रिसेप्टर्स को बांधता है और इंटरसेलुलर इंटरैक्शन का एक जटिल कैस्केड लॉन्च करता है, जिससे कई जीन उत्पादों और मार्करों की इंटरफेरॉन-मध्यस्थता अभिव्यक्ति होती है। कक्षा I हिस्टोकम्पैटिबिलिटी कॉम्प्लेक्स, प्रोटीन एम एक्स, 2 ", 5" -ऑलिगोएडेनाइलेट सिंथेटेज़, बीटा 2-माइक्रोग्लोबुलिन और नियोप्टेरिन।
जैविक गतिविधि मार्कर (नियोप्टेरिन, बीटा 2-माइक्रोग्लोबुलिन, आदि) स्वस्थ दाताओं और रोगियों में 15-75 माइक्रोग्राम की खुराक के पैरेन्टेरल प्रशासन के बाद निर्धारित किए जाते हैं। इन मार्करों की एकाग्रता प्रशासन के 12 घंटे के भीतर बढ़ जाती है और 4-7 दिनों तक बनी रहती है। विशिष्ट मामलों में जैविक गतिविधि का चरम प्रशासन के 48 घंटे बाद नोट किया जाता है। इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के प्लाज्मा स्तर और मार्कर प्रोटीन की एकाग्रता के बीच सटीक संबंध, जिसके संश्लेषण को यह प्रेरित करता है, अभी भी अज्ञात है।
यह शमन कोशिकाओं की गतिविधि को उत्तेजित करता है, इंटरल्यूकिन -10 के उत्पादन को बढ़ाता है और विकास कारक बीटा को बदल देता है, जिसमें मल्टीपल स्केलेरोसिस में विरोधी भड़काऊ और इम्यूनोसप्रेसेरिव प्रभाव होते हैं। इंटरफेरॉन बीटा -1 ए एक्ससेर्बेशन की आवृत्ति को काफी कम कर देता है और मल्टीपल स्केलेरोसिस के प्रेषण प्रकार में अपरिवर्तनीय न्यूरोलॉजिकल विकारों की प्रगति की दर (एमआरआई डेटा के अनुसार फोकल मस्तिष्क घावों की संख्या और क्षेत्र में वृद्धि धीमी हो जाती है)। उपचार इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के साथ हो सकता है। वे इसकी गतिविधि को कम करते हैं कृत्रिम परिवेशीय(एंटीबॉडी को बेअसर करना) और जैविक प्रभाव (नैदानिक प्रभावकारिता) विवो में। 2 साल के उपचार की अवधि के साथ, 8% रोगियों में एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है। अन्य आंकड़ों के अनुसार, 12 महीने के उपचार के बाद, 15% रोगियों के सीरम में एंटीबॉडी दिखाई देते हैं।
कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं पाया गया। जानवरों और मनुष्यों में कैंसरजन्यता अध्ययन पर कोई डेटा नहीं है। रीसस बंदरों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, एमआरडीसी की तुलना में 100 गुना अधिक खुराक पर इंटरफेरॉन बीटा -1 ए प्राप्त करना, कुछ जानवरों में ओव्यूलेशन की समाप्ति और सीरम में प्रोजेस्टेरोन के स्तर में कमी देखी गई (प्रभाव प्रतिवर्ती थे)। अनुशंसित साप्ताहिक से 2 गुना अधिक खुराक प्राप्त करने वाले बंदरों में, ये परिवर्तन नहीं पाए गए।
एमआरडीसी की तुलना में 100 गुना अधिक खुराक के गर्भवती बंदरों को प्रशासन टेराटोजेनिक प्रभावों की अभिव्यक्तियों और भ्रूण के विकास पर नकारात्मक प्रभावों के साथ नहीं था। हालांकि, अनुशंसित साप्ताहिक खुराक की 3-5 गुना खुराक गर्भपात का कारण बनी (यदि साप्ताहिक खुराक 2 गुना से अधिक हो तो गर्भपात नहीं हुआ)। मनुष्यों में प्रजनन कार्य पर प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में इंटरफेरॉन बीटा -1 ए का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर प्रशासन के मार्ग पर निर्भर करते हैं: जब 60 μg की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो C अधिकतम 45 IU / ml था और 3-15 घंटे, T 1/2 - 10 घंटे के बाद पहुंच गया था; सी मैक्स - 30 आईयू / एमएल के चमड़े के नीचे के प्रशासन के साथ, उस तक पहुंचने का समय - 3-18 घंटे, टी 1/2 - 8.6 घंटे। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ जैव उपलब्धता 40% थी, चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ - 3 गुना नीचे। स्तन के दूध में संभावित प्रवेश का संकेत देने वाले कोई डेटा नहीं हैं।
पदार्थ इंटरफेरॉन बीटा -1 ए का अनुप्रयोग
आवर्तक मल्टीपल स्केलेरोसिस (3 साल के भीतर न्यूरोलॉजिकल डिसफंक्शन के कम से कम 2 रिलेप्स की उपस्थिति में और रिलैप्स के बीच रोग की निरंतर प्रगति का कोई संकेत नहीं)।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (प्राकृतिक या पुनः संयोजक बीटा-इंटरफेरॉन, मानव सीरम एल्ब्यूमिन सहित), गंभीर अवसाद और / या आत्मघाती विचारों की उपस्थिति, मिर्गी (एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ), गर्भावस्था, स्तनपान।
उपयोग पर प्रतिबंध
16 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
पदार्थ इंटरफेरॉन बीटा-1ए के साइड इफेक्ट
प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के अनुसार, सप्ताह में एक बार 30 एमसीजी की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, यदि यह 2% या अधिक मामलों में देखा गया था (प्लेसीबो समूह में घटना का प्रतिशत कोष्ठक में इंगित किया गया है)।
फ्लू जैसा सिंड्रोम - ६१% (४०%), आमतौर पर उपचार की शुरुआत में, सहित। सिरदर्द 67% (57%), मायलगिया 34% (15%), बुखार 23% (13%), ठंड लगना 21% (7%), अस्थेनिया 21% (13%)।
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:अनिद्रा 19% (16%), चक्कर आना 15% (13%), अस्वस्थता 4% (3%), बेहोशी (आमतौर पर उपचार की शुरुआत में एक बार) 4% (2%), आत्महत्या की प्रवृत्ति 4% (1%), दौरे 3% (0%), भाषण हानि 3% (0%), श्रवण हानि 3% (0%), गतिभंग 2% (0%)।
हृदय प्रणाली और रक्त की ओर से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):एनीमिया 8% (3%), ईोसिनोफिलिया 5% (4%), वासोडिलेशन 4% (1%), हेमटोक्रिट में कमी 3% (1%), अतालता।
श्वसन प्रणाली से:ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण का विकास 31% (28%), साइनसिसिस 18% (17%), सांस की तकलीफ 6% (5%), ओटिटिस मीडिया 6% (3%)।
पाचन तंत्र से:मतली 33% (23%), दस्त 16% (10%), अपच 11% (7%), एनोरेक्सिया 7% (6%)।
एलर्जी:पित्ती 5% (2%), अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं 3% (0%)।
अन्य:दर्द सिंड्रोम 24% (20%), सहित। आर्थ्राल्जिया 9% (5%), पेट दर्द 9% (6%), सीने में दर्द 6% (4%); संक्रमण का विकास 11% (6%) सहित। हरपीज ज़ोस्टर 3% (2%), हरपीज सिंप्लेक्स 2% (1%); मांसपेशियों में ऐंठन 7% (6%); प्रशासन के क्षेत्र में स्थानीय प्रतिक्रियाएं 4% (1%), सहित। सूजन 3% (0%), इकोस्मोसिस 2% (1%); खालित्य 4% (1%); योनिशोथ 4% (2%), एएसटी स्तर 3% (1%), डिम्बग्रंथि पुटी 3% (0%), नेवस 3% (0%) में वृद्धि हुई।
परस्पर क्रिया
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ACTH के साथ संगत। myelosuppressive दवाओं के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, सहित। साइटोस्टैटिक्स (योगात्मक प्रभाव संभव है)। उन एजेंटों के साथ सावधानी बरतें जिनकी निकासी काफी हद तक साइटोक्रोम P450 सिस्टम (एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स, कुछ एंटीडिप्रेसेंट, आदि) पर निर्भर करती है।
प्रशासन का मार्ग
पदार्थ इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के लिए सावधानियां
यह हल्के अवसाद, ऐंठन सिंड्रोम, गंभीर गुर्दे और यकृत विफलता, गंभीर मायलोस्पुप्रेशन वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है। हृदय रोग सहित रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी। एनजाइना पेक्टोरिस, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, अतालता। उपचार के दौरान, रक्त की सेलुलर संरचना को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है, सहित। प्लेटलेट काउंट और ल्यूकोसाइट काउंट, साथ ही एक जैव रासायनिक रक्त परीक्षण (यकृत एंजाइमों के निर्धारण सहित)। यदि अस्थि मज्जा दमन के संकेत हैं, तो रक्त गणना की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
GENFAXON के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
इंटरफेरॉन बीटा-1ए
पंजीकरण संख्या: -003037/10
व्यापार का नाम: जेनफैक्सन® / जेनफैक्सन®
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व या समूह का नाम: इंटरफेरॉन बीटा-1ए
खुराक का रूप: चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान संरचना: 0.5 मिलीलीटर समाधान में 1 सिरिंज में 22 माइक्रोग्राम (6 मिलियन आईयू) या 44 माइक्रोग्राम (12 मिलियन आईयू) इंटरफेरॉन बीटा -1 ए और एक्सीसिएंट्स होते हैं: मैनिटोल, मानव एल्ब्यूमिन, सोडियम एसीटेट, एसिटिक एसिड इंजेक्शन के लिए पानी। विवरण: पारदर्शी, रंगहीन से थोड़ा पीला घोल, विदेशी कणों से मुक्त भेषज समूह: साइटोकाइन एटीसी कोड: औषधीय गुण जेनफैक्सन® (पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन बीटा -1 ए) आनुवंशिक इंजीनियरिंग विधियों द्वारा प्राप्त मानव इंटरफेरॉन बीटा का एक प्राकृतिक अमीनो एसिड अनुक्रम है। चीनी हम्सटर अंडाशय सेल संस्कृति। इंटरफेरॉन बीटा -1 ए में इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, एंटीवायरल और एंटीप्रोलिफेरेटिव गुण होते हैं। मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में दवा इंटरफेरॉन बीटा -1 ए की क्रिया का तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। यह दिखाया गया है कि दवा रोग के अंतर्निहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को नुकसान को सीमित करने में मदद करती है, मल्टीपल स्केलेरोसिस के रोगियों में तीव्रता और तीव्रता को कम करती है। जेनफैक्सन® के प्रभाव का प्राथमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस में अध्ययन नहीं किया गया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो इंटरफेरॉन बीटा -1 ए की सीरम एकाग्रता इंजेक्शन के बाद 12-24 घंटों के भीतर निर्धारित की जाती है। 60 माइक्रोग्राम की खुराक के एक इंजेक्शन के बाद, प्रशासन के 3 घंटे बाद प्रतिरक्षाविज्ञानी तरीकों द्वारा निर्धारित अधिकतम एकाग्रता 6-10 आईयू / एमएल है। हर 48 घंटे में एक ही खुराक के 4 बार चमड़े के नीचे के प्रशासन के साथ, दवा का एक मध्यम संचय होता है। एकल प्रशासन के बाद, 2-5A सिंथेटेज़ की इंट्रासेल्युलर और सीरम गतिविधि और बीटा 2-माइक्रोग्लोबुलिन और नियोप्टेरिन (जैविक प्रतिक्रिया मार्कर) की सीरम सांद्रता 24 घंटों के भीतर बढ़ जाती है और फिर 2 दिनों के भीतर घट जाती है। इंटरफेरॉन बीटा -1 ए को यकृत और गुर्दे द्वारा चयापचय और उत्सर्जित किया जाता है।
उपयोग के संकेत
मल्टीपल स्केलेरोसिस को दूर करना।
सक्रिय रोग की अनुपस्थिति में माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
मतभेद
- प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन बीटा -1 ए, मानव सीरम एल्ब्यूमिन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें")
- गंभीर अवसादग्रस्तता विकार और / या आत्मघाती विचार।
- उपयुक्त चिकित्सा के उपयोग से प्रभाव के अभाव में मिर्गी।
- 12 वर्ष तक की आयु (इस आयु वर्ग पर दवा के प्रभाव को अच्छी तरह से समझा नहीं गया है)।
सावधानी से
अवसाद का इतिहास, दौरे का इतिहास, एनजाइना पेक्टोरिस, दिल की विफलता, हृदय संबंधी अतालता, गंभीर गुर्दे या यकृत विफलता, गंभीर मायलोस्पुप्रेशन; थायरॉयड ग्रंथि के रोग।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भावस्था
Genfaxon® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है। प्रसव उम्र की महिलाओं को प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। भ्रूण के लिए संभावित खतरे को देखते हुए, गर्भावस्था की योजना बनाने वाले या उपचार के दौरान 2 गर्भवती होने वाले रोगियों को निश्चित रूप से अपने डॉक्टर को इस बारे में सूचित करना चाहिए ताकि यह तय किया जा सके कि चिकित्सा जारी रखना (रद्द करना) है या नहीं।
दुद्ध निकालना
जेनफैक्सोन® के स्तन के दूध में उत्सर्जन के बारे में कोई डेटा नहीं है। शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना को देखते हुए, जेनफैक्सन® को बंद करने और स्तनपान रोकने के बीच एक विकल्प बनाया जाना चाहिए।
प्रशासन की विधि और खुराक
चमड़े के नीचे।
दवा का उपयोग एक ही समय में (अधिमानतः शाम को), सप्ताह के कुछ दिनों में, कम से कम 48 घंटों के अंतराल के साथ किया जाना चाहिए।
चिकित्सा शुरू करने के पहले 2 हफ्तों के दौरान, Genfaxon® को 8.8 μg (22 μg युक्त सिरिंज से 0.2 मिली या 44 μg युक्त सिरिंज से 0.1 मिली) की खुराक पर, तीसरे और चौथे सप्ताह के दौरान - पर प्रशासित किया जाना चाहिए। 22 μg की एक खुराक (22 μg युक्त सिरिंज से 0.5 मिली या 44 μg युक्त सिरिंज से 0.25 मिली)। जब जेनफैक्सन® को 44 एमसीजी की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, तो 5वें सप्ताह से शुरू होकर, 44 एमसीजी के 0.5 मिली की खुराक दी जाती है।
16 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: दवा की रखरखाव खुराक आमतौर पर सप्ताह में 3 बार 44 एमसीजी होती है। 22 एमसीजी की खुराक पर - सप्ताह में 3 बार, जेनफैक्सन® उन रोगियों को निर्धारित किया जाता है, जो उपस्थित चिकित्सक की राय में उच्च खुराक को पर्याप्त रूप से सहन नहीं करते हैं।
12 से 16 साल के किशोर: 22 एमसीजी सप्ताह में 3 बार।
सुविधा के लिए, सिरिंज पर उपयुक्त डिवीजनों को चिह्नित किया जाता है। सिरिंज में शेष दवा आगे उपयोग के अधीन नहीं है।
उपचार की अवधि पर निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए।
यदि आप एक खुराक चूक जाते हैं, तो अगले शेड्यूल से इंजेक्शन जारी रखें। दोहरी खुराक न लें।
दुष्प्रभाव
फ्लू जैसे लक्षण
जेनफैक्सन® थेरेपी की पृष्ठभूमि पर पहले 6 महीनों के दौरान लगभग 40% रोगियों को इंटरफेरॉन (सिरदर्द, बुखार, ठंड लगना, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, मतली) के लिए विशिष्ट फ्लू जैसे सिंड्रोम का अनुभव हो सकता है। इन अभिव्यक्तियों को आमतौर पर मध्यम रूप से स्पष्ट किया जाता है, उपचार की शुरुआत में अधिक बार देखा जाता है और निरंतर उपचार के साथ कम हो जाता है। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि सूचीबद्ध लक्षणों में से कोई भी गंभीर या लगातार है, तो उसे इसके बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। आपका डॉक्टर दर्द निवारक लिख सकता है या अस्थायी रूप से आपकी खुराक बदल सकता है।
इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं
इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (लालिमा, सूजन, पीली त्वचा, खराश) भी संभव है, आमतौर पर हल्के और प्रतिवर्ती। पृथक मामलों में, इंजेक्शन स्थल पर परिगलन देखा जाता है, जो आमतौर पर अपने आप दूर हो जाता है। शायद ही कभी, इंजेक्शन साइट का संक्रमण संभव है। इस क्षेत्र की त्वचा लोचदार, सूजन और दर्दनाक हो सकती है।
पाचन, तंत्रिका, हृदय और शरीर की अन्य प्रणालियों से प्रतिक्रियाएं
इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के उपयोग से जुड़े अधिक दुर्लभ दुष्प्रभावों में दस्त, भूख न लगना, उल्टी, नींद की गड़बड़ी, चक्कर आना, घबराहट, दाने, वासोडिलेशन के लक्षण और धड़कन, अनियमितता / मासिक धर्म चक्र में बदलाव शामिल हैं।
अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं
असाधारण मामलों में, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। यदि, इंजेक्शन के तुरंत बाद, रोगी को सांस की तकलीफ महसूस होती है, जो पित्ती के साथ हो सकती है, कमजोरी या बेचैनी की भावना हो सकती है, तो उसे तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
प्रयोगशाला मापदंडों का विचलन
ल्यूकोपेनिया, लिम्फोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया द्वारा प्रकट प्रयोगशाला मापदंडों के मानदंड से संभावित विचलन, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी), γ-ग्लूटामाइल ट्रांसफरेज और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि। ये परिवर्तन आमतौर पर मामूली और प्रतिवर्ती होते हैं। भूख न लगना, मतली, उल्टी और पीलिया जैसे जिगर के लक्षण हो सकते हैं।
अंतःस्रावी तंत्र प्रतिक्रियाएं
इंटरफेरॉन थायरॉयड ग्रंथि के कार्य को ऊपर और नीचे दोनों तरह से प्रभावित कर सकते हैं। ये परिवर्तन रोगी को ध्यान देने योग्य नहीं हो सकते हैं, लेकिन डॉक्टर एक अतिरिक्त परीक्षा का आदेश दे सकते हैं।
अवसाद
एकाधिक स्क्लेरोसिस वाले मरीजों में अवसाद विकसित हो सकता है। दवा के उपरोक्त किसी भी दुष्प्रभाव के बारे में डॉक्टर को सूचित करना आवश्यक है, जिसमें इस निर्देश में संकेत नहीं दिया गया है। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं या लंबे समय तक उनकी दृढ़ता के मामले में, डॉक्टर के विवेक पर, दवा की खुराक में अस्थायी कमी या उपचार में रुकावट की अनुमति है। आपको अपने डॉक्टर के निर्देश के बिना इलाज बंद नहीं करना चाहिए या खुराक में बदलाव नहीं करना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के एक भी मामले का अभी तक वर्णन नहीं किया गया है। ओवरडोज के मामले में, रोगी को अवलोकन के लिए अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता
अन्य दवाओं के साथ जेनफैक्सन® की बातचीत का अध्ययन करने के लिए विशेष रूप से नियोजित नैदानिक अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं।
हालांकि, यह ज्ञात है कि मनुष्यों और जानवरों में, इंटरफेरॉन साइटोक्रोम P450-निर्भर यकृत एंजाइमों की गतिविधि को कम करते हैं। इसलिए, जेनफैक्सन® को एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक वाली दवाओं के साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जिसकी निकासी काफी हद तक साइटोक्रोम P450 पर निर्भर करती है, उदाहरण के लिए, एंटीपीलेप्टिक दवाओं और कुछ एंटीडिपेंटेंट्स के साथ।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स या एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच) के साथ जेनफैक्सन® की बातचीत का एक व्यवस्थित अध्ययन नहीं किया गया है। नैदानिक अनुसंधान डेटा रोग की तीव्रता के दौरान जेनफैक्सोन® और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स या एसीटीएच प्राप्त करने वाले एकाधिक स्क्लेरोसिस वाले मरीजों की संभावना को इंगित करते हैं।
विशेष निर्देश
इंजेक्शन स्थल पर ऊतक परिगलन की पृथक रिपोर्टें हैं। परिगलन के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, इंजेक्शन करते समय सड़न रोकनेवाला के नियमों का कड़ाई से पालन करना और इंजेक्शन साइटों को लगातार बदलना आवश्यक है। यदि इंजेक्शन स्थल पर तरल पदार्थ के बहिर्वाह के साथ त्वचा की अखंडता का उल्लंघन होता है, तो आपको दवा जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। कई त्वचा घावों के मामले में, दवा को ठीक होने तक बंद कर देना चाहिए। एक घाव के साथ, जेनफैक्सन® के साथ चिकित्सा जारी रखना संभव है, बशर्ते कि घाव मध्यम रूप से व्यक्त किया गया हो।
नैदानिक परीक्षणों में, "यकृत" ट्रांसएमिनेस, विशेष रूप से एएलटी की गतिविधि में वृद्धि का प्रदर्शन किया गया है। लक्षणों की अनुपस्थिति में, प्लाज्मा एएलटी गतिविधि को जेनफैक्सन® थेरेपी शुरू करने से पहले निर्धारित किया जाना चाहिए और 1, 3 और 6 महीने के बाद दोहराया जाना चाहिए और समय-समय पर निरंतर उपचार के साथ दोहराया जाना चाहिए। दवा की खुराक को कम करना आवश्यक है यदि एएलटी गतिविधि आदर्श की ऊपरी सीमा से 5 गुना अधिक हो जाती है, और इसके सामान्य होने के बाद धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि होती है। गंभीर यकृत हानि के इतिहास वाले रोगियों को इंटरफेरॉन बीटा -1 ए निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जिगर की बीमारी के लक्षण के साथ, शराब के दुरुपयोग के संकेत के साथ, एएलटी गतिविधि मानक की ऊपरी सीमा 2.5 गुना अधिक है। पीलिया या पीलिया होने पर थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए शिथिलता के अन्य लक्षण प्रकट होते हैं।
Genfaxon®, अन्य बीटा इंटरफेरॉन की तरह, संभावित रूप से गंभीर जिगर विकारों का कारण बन सकता है, तीव्र यकृत विफलता तक। इन स्थितियों का तंत्र अज्ञात है, विशिष्ट जोखिम कारकों की पहचान नहीं की गई है।
इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के साथ उपचार की अवधि के दौरान प्रयोगशाला परीक्षणों के अलावा, जो हमेशा मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में किए जाते हैं, यह सिफारिश की जाती है कि ल्यूकोसाइट गिनती और प्लेटलेट की गिनती के साथ हर 1, 3 और 6 महीने में एक पूर्ण रक्त गणना की जाए। गिनती, साथ ही एक जैव रासायनिक रक्त परीक्षण, विशेष रूप से, यकृत समारोह परीक्षण।
Genfaxon® प्राप्त करने वाले मरीज़ कभी-कभी थायरॉइड डिसफंक्शन विकसित या खराब कर देते हैं। उपचार शुरू करने से पहले और यदि असामान्यताएं पाई जाती हैं, तो हर 6-12 महीने में थायराइड फंक्शन टेस्ट कराने की सलाह दी जाती है।
इंटरफेरॉन बीटा प्राप्त करने वाले रोगियों में, तटस्थ एंटीबॉडी का गठन संभव है। उनका नैदानिक महत्व स्थापित नहीं किया गया है। यदि रोगी Genfaxon® के साथ चिकित्सा के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देता है और उसके एंटीबॉडी निर्धारित किए जाते हैं, तो डॉक्टर को निरंतर चिकित्सा की व्यवहार्यता का आकलन करना चाहिए।
उपचर्म स्व-प्रशासन
चूंकि जेनफैक्सन® पहले से भरे हुए हाइपोडर्मिक सिरिंज के रूप में उपलब्ध है, आप इसे घर पर अकेले या परिवार या दोस्तों की मदद से सुरक्षित रूप से उपयोग कर सकते हैं। यदि संभव हो तो, पहला इंजेक्शन एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में दिया जाना चाहिए।
Genfaxon® का उपयोग करने से पहले, कृपया निम्नलिखित निर्देशों को ध्यान से पढ़ें:
अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धो लें।
एक इंजेक्शन साइट का चयन करें। आपका डॉक्टर आपको संभावित इंजेक्शन साइटों पर सलाह देगा (सुविधाजनक क्षेत्र ऊपरी जांघ या निचले पेट में स्थित हैं)। इंजेक्शन साइटों को वैकल्पिक करने की सिफारिश की जाती है, एक ही साइट पर बार-बार इंजेक्शन से बचने के लिए।
जहां आपको सूजन, कठोर गांठ, या दर्द महसूस हो, वहां इंजेक्शन न लगाएं; अपने डॉक्टर या नर्स को इन क्षेत्रों के बारे में बताएं।
जेनफैक्सन® के साथ सिरिंज को पैकेज से निकालें। इंजेक्शन स्थल पर त्वचा को अल्कोहल वाइप से पोंछें। त्वचा को सूखने दें। यदि कुछ अल्कोहल त्वचा पर रहता है, तो आपको जलन महसूस हो सकती है।
चयनित क्षेत्र के आसपास की त्वचा को धीरे से निचोड़ें ताकि इसे थोड़ा ऊपर उठाया जा सके (त्वचा की तह बनाने के लिए)। अपनी कलाई के साथ क्षेत्र के पास की त्वचा के खिलाफ दबाया, एक तेज, दृढ़ गति के साथ त्वचा में एक समकोण पर सुई डालें। सिरिंज को पेंसिल या डार्ट की तरह पकड़ें।
अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित खुराक (एमएल की संख्या) में धीमी और निरंतर दबाव के साथ दवा को इंजेक्ट करें।
सिरिंज में शेष दवा आगे उपयोग के अधीन नहीं है।
एक स्वाब के साथ इंजेक्शन साइट पर दबाएं। त्वचा से सुई निकालें।
एक सूखे कॉटन बॉल या धुंध से इंजेक्शन वाली जगह पर धीरे से मालिश करें।
उपयोग की गई सीरिंज को कचरे वाली जगह पर फेंक दें।
कार चलाने की क्षमता और तकनीकी साधनों पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, किसी को ड्राइविंग या गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
22 माइक्रोग्राम (6 मिलियन आईयू) या 44 माइक्रोग्राम (12 मिलियन आईयू) के चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान।
एक रंगहीन पारदर्शी प्रकार I ग्लास सिरिंज में 0.5 मिली (22 μg) या 0.5 मिली (44 μg), एक स्टेनलेस स्टील की सुई के साथ ब्यूटाइल कैप के साथ बंद, एक पेपर-लाइन वाले प्लास्टिक कंटेनर में रखा गया।
उपयोग के लिए निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 12 कंटेनर।
जमाकोष की स्थिति
एक अंधेरी जगह में 2 से 8 के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन
2 साल। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।
निर्माता:
प्रयोगशाला टायटर S.A.S.I.F.I.A., MR Pharma S.A., अर्जेंटीना द्वारा निर्मित
प्रयोगशाला शिक्षक S.A.C.I.F.I.A., MR Pharma S.A., अर्जेंटीना द्वारा निर्मित।
पता: एवी। जुआन डी गारे, 842/48, ब्यूनस आयर्स, अर्जेंटीना
ए.वी. जुआन डी गारे, 842/48, ब्यूनस आयर्स, अर्जेंटीना
उपभोक्ता दावों को कंपनी के प्रतिनिधि कार्यालय "जेनफा मेडिका एसए" के पते पर स्वीकार किया जाता है। (स्विट्जरलैंड)।
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