फार्मेसियों से पक्सिल छुट्टी। पैक्सिल - गोलियों, संरचना, संकेत, साइड इफेक्ट्स, एनालॉग्स और कीमत के उपयोग के लिए निर्देश। औषधीय कार्रवाई Paxil

Paxil (tabl.p.o.20mg N10) फ्रांस ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन

व्यापार का नाम: पक्सिलो

अंतर्राष्ट्रीय नाम: पैरॉक्सिटाइन

निर्माता: ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन

देश: फ्रांस

पंजीकृत पैकेज के बारे में जानकारी:

1. पैकेजिंग लेपित टैबलेट 20 मिलीग्राम 10 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेज (10) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण दिनांक 27.05.2005

एनडी एनडी 42-13469-05

ईएएन कोड 4602233002217

2. पैकेजिंग लेपित टैबलेट 20 मिलीग्राम 10 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेज (1) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण संख्या N016238 / 01

पंजीकरण दिनांक 27.05.2005

एनडी एनडी 42-13469-05

ईएएन कोड 4602233002194

3. पैकेजिंग लेपित टैबलेट 20 मिलीग्राम 10 पीसी।, कंटूरेड सेल पैकेज (3) - कार्डबोर्ड पैक

पंजीकरण संख्या N016238 / 01

पंजीकरण दिनांक 27.05.2005

एनडी एनडी 42-13469-05

ईएएन कोड 4602233002200

कुल पैकेज: 3

विवरण (विडाल 2008):

पेक्सिल

प्रतिनिधित्व:

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एटीएक्स कोड: N06AB05 मार्केटिंग ऑथराइजेशन होल्डर:

लैबोरेटरी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन,

ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन द्वारा निर्मित,

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियां सफेद, फिल्म-लेपित, अंडाकार, उभयलिंगी होती हैं, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक फ्रैक्चर लाइन खुदी हुई होती है।

पैरॉक्सिटाइन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट 22.8 मिलीग्राम,

पैरॉक्सिटाइन 20 मिलीग्राम . से मेल खाती है

Excipients: कैल्शियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सी स्टार्च टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400, पॉलीसोर्बेट 80।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक और औषधीय समूह: एंटीडिप्रेसेंट

पंजीकरण संख्या:

# टैब। 20 मिलीग्राम: 10, 30 या 100 पीसी। - पी नंबर 016238/01, 27.05.05

उत्पाद का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है और 2008 संस्करण के लिए निर्माता द्वारा अनुमोदित है।

औषधीय प्रभाव

अवसादरोधी। यह चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह से संबंधित है।

पैक्सिल की क्रिया का तंत्र प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन (5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन / 5-एचटी /) के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता पर आधारित है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनर्जिक क्रिया में वृद्धि, जो थायमोनलेप्टिक (अवसादरोधी) प्रभाव के विकास के लिए जिम्मेदार है।

Paroxetine में m-cholinergic रिसेप्टर्स (एक कमजोर एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव है), α1-, β2- और β-adrenergic रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D2), 5HT1-like, 5HT2-like और हिस्टामाइन H1-रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता है। .

व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चलता है कि सेरोटोनिन तेज को बाधित करने के लिए आवश्यक मात्रा से अधिक मात्रा में दिए जाने पर पैरॉक्सिटिन कमजोर सक्रिय गुणों को प्रदर्शित करता है। Paroxetine हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है, साइकोमोटर कार्यों का उल्लंघन नहीं करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, यह रक्तचाप, हृदय गति और ईईजी में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है।

पैक्सिल की साइकोट्रोपिक गतिविधि के प्रोफाइल के मुख्य घटक अवसादरोधी और चिंता-विरोधी प्रभाव हैं। Paroxetine सेरोटोनिन के फटने को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक मात्रा में हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा कर सकता है।

अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में, पैरॉक्सिटाइन ने ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में प्रभावकारिता दिखाई है। Paroxetine की चिकित्सीय प्रभावकारिता उन रोगियों में भी है, जिन्होंने पिछले मानक चिकित्सा के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी है। उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद रोगियों की स्थिति में सुधार होता है, लेकिन केवल 2 सप्ताह में प्लेसीबो की प्रभावशीलता को पार कर जाता है। सुबह पैरॉक्सिटाइन लेने से नींद की गुणवत्ता और अवधि पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, प्रभावी चिकित्सा के साथ, नींद में सुधार होना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन लेने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, यह अवसाद और आत्महत्या के विचार वाले रोगियों की स्थिति में सुधार करता है।

उन अध्ययनों के परिणाम जिनमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए पेरोक्सेटीन लिया, उन्होंने दिखाया कि दवा प्रभावी रूप से अवसाद के पुनरुत्थान को रोकती है।

पैनिक डिसऑर्डर में, संज्ञानात्मक कार्यों और व्यवहार में सुधार करने वाली दवाओं के साथ पैक्सिल का प्रशासन दवाओं के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी था जो संज्ञानात्मक-व्यवहार कार्य में सुधार करते हैं, जिसका उद्देश्य उन्हें ठीक करना है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

सीएसएस चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों के लिए निर्धारित है। पैरॉक्सिटाइन के नैदानिक प्रभाव (दुष्प्रभाव और प्रभावकारिता) इसकी प्लाज्मा सांद्रता से संबंधित नहीं हैं।

Paroxetine ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि इसका केवल 1% प्लाज्मा में मौजूद है, और चिकित्सीय सांद्रता में 95% प्रोटीन बाध्य रूप में है।

यह स्थापित किया गया है कि छोटी मात्रा में पैरॉक्सिटिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, और प्लेसेंटल बाधा में भी प्रवेश करता है।

उपापचय

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है।

चूंकि पैरॉक्सिटाइन के चयापचय में यकृत के माध्यम से "पहले पास" का चरण शामिल होता है, प्रणालीगत परिसंचरण में निर्धारित इसकी मात्रा जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित की तुलना में कम होती है। पेरोक्सेटीन की खुराक में वृद्धि या बार-बार खुराक के साथ, जब शरीर पर भार बढ़ता है, तो यकृत के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव का आंशिक अवशोषण होता है और पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा निकासी में कमी होती है। नतीजतन, प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में वृद्धि और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में उतार-चढ़ाव संभव है, जो केवल उन रोगियों में देखा जा सकता है, जो कम खुराक लेते समय, दवा के निम्न प्लाज्मा स्तर को प्राप्त करते हैं।

निकासी

यह मूत्र में उत्सर्जित होता है (अपरिवर्तित - खुराक के 2% से कम और मेटाबोलाइट्स के रूप में - 64%) या पित्त में (अपरिवर्तित - 1%, मेटाबोलाइट्स के रूप में - 36%)।

T1 / 2 बदलता रहता है, लेकिन औसतन 16-24 घंटे।

पेरोक्सेटीन का उन्मूलन द्विध्रुवीय है, जिसमें प्राथमिक चयापचय (प्रथम चरण) और बाद में प्रणालीगत उन्मूलन शामिल है।

दवा के लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, साथ ही गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के कार्य में, पेरोक्सेटीन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, और उनमें प्लाज्मा सांद्रता की सीमा लगभग स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों की सीमा के साथ मेल खाती है।

संकेत

प्रतिक्रियाशील अवसाद, गंभीर अंतर्जात अवसाद, और चिंता के साथ अवसाद सहित सभी प्रकार के अवसाद (अध्ययन जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए दवा प्राप्त की है, यह दर्शाता है कि यह अवसाद के पुनरुत्थान को रोकने में प्रभावी है);

वयस्कों के साथ-साथ 7-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित) (यह साबित हो चुका है कि दवा कम से कम 1 के लिए ओसीडी के उपचार में प्रभावी रहती है। वर्ष और ओसीडी की पुनरावृत्ति की रोकथाम में);

एगोराफोबिया के साथ आतंक विकार का उपचार (सहायक और रोगनिरोधी चिकित्सा सहित) और इसके बिना (दवा की प्रभावशीलता 1 वर्ष तक रहती है, आतंक विकार की पुनरावृत्ति को रोकना);

वयस्कों के साथ-साथ 8-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में सामाजिक भय का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित) (इस विकार के दीर्घकालिक उपचार के साथ दवा की प्रभावशीलता बनी रहती है);

सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार (सहायक और रोगनिरोधी चिकित्सा सहित) (इस विकार की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए इस विकार के दीर्घकालिक उपचार के साथ दवा की प्रभावशीलता बनी रहती है);

पीटीएसडी का उपचार।

खुराक आहार

अवसाद वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामले में, खुराक को अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए - 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 10 मिलीग्राम। पक्सिल की खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, चिकित्सा की शुरुआत से 2-3 सप्ताह के भीतर और उसके बाद, पर्याप्त नैदानिक प्रभाव प्राप्त होने तक बदल दिया जाना चाहिए।

जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 20 मिलीग्राम / दिन से शुरू किया जाना चाहिए, फिर धीरे-धीरे खुराक को हर हफ्ते 10 मिलीग्राम बढ़ाया जाता है। अपर्याप्त नैदानिक प्रभाव के साथ, खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। 7-17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, दवा 10 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित की जाती है, धीरे-धीरे हर हफ्ते 10 मिलीग्राम बढ़ जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

आतंक विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दवा के उपयोग के साथ शुरू होना चाहिए। घबराहट के लक्षणों के बढ़ने के संभावित जोखिम को कम करने के लिए दवा का उपयोग कम प्रारंभिक खुराक पर किया जाता है, जिसे चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में देखा जा सकता है। इसके बाद, प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम बढ़ा दिया जाता है। अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामले में, खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामाजिक भय वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त नैदानिक प्रभाव के मामले में, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम साप्ताहिक बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है। 8-17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, दवा 10 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित की जाती है, धीरे-धीरे हर हफ्ते 10 मिलीग्राम बढ़ जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामान्यीकृत चिंता विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त नैदानिक प्रभाव के मामले में, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम साप्ताहिक बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जा सकता है।

अभिघातजन्य तनाव विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त नैदानिक प्रभाव के मामले में, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम साप्ताहिक बढ़ाकर अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में, वयस्कों के लिए खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए, भविष्य में खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

गंभीर बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, दवा की खुराक को खुराक सीमा की निचली सीमा तक कम किया जाना चाहिए।

उपचार का कोर्स काफी लंबा होना चाहिए। अवसाद या ओसीडी वाले मरीजों को सभी लक्षणों के गायब होने के लिए पर्याप्त समय तक उपचार प्राप्त करना चाहिए। इस अवधि में अवसाद के लिए कई महीने लग सकते हैं, और ओसीडी और पैनिक डिसऑर्डर के लिए भी अधिक समय लग सकता है।

Paxil को दिन में 1 बार भोजन के साथ सुबह में लिया जाता है। गोली को बिना चबाये, पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।

दवा रद्द करना

दवा की अचानक वापसी से बचा जाना चाहिए। दैनिक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम कम किया जाना चाहिए। वयस्कों में 20 मिलीग्राम या बच्चों और किशोरों में 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगी एक सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखते हैं और फिर दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है।

यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, आपको दवा की खुराक को कम करना जारी रखना चाहिए, लेकिन धीरे-धीरे।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं। निरंतर चिकित्सा के साथ, साइड इफेक्ट की तीव्रता और घटना की आवृत्ति में कमी आती है और आमतौर पर उपचार बंद नहीं होता है। प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं का आकलन करने के लिए निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: अक्सर (? 1% और .)<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली, भूख न लगना; अक्सर - शुष्क मुँह, कब्ज, दस्त; शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि; बहुत कम ही - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हेपेटाइटिस (कभी-कभी पीलिया के साथ), जिगर की विफलता (यकृत से साइड इफेक्ट के विकास के साथ, चिकित्सा को रोकने की सलाह का सवाल उन मामलों में तय किया जाना चाहिए जहां कार्यात्मक संकेतकों में लंबे समय तक वृद्धि होती है। परीक्षण)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - उनींदापन, कंपकंपी, अस्टेनिया, अनिद्रा, चक्कर आना; अक्सर - भ्रम, मतिभ्रम, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण; शायद ही कभी - उन्माद, आक्षेप, अकथिसिया; बहुत कम ही - सेरोटोनिन सिंड्रोम (आंदोलन, भ्रम, डायफोरेसिस, मतिभ्रम, हाइपरफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, टैचीकार्डिया, कंपकंपी)। आंदोलन विकारों वाले या एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों में - ओरोफेशियल डिस्टोनिया के साथ एक्स्ट्रामाइराइडल विकार।

दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - धुंधली दृष्टि; बहुत कम ही - तीव्र मोतियाबिंद।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में क्षणिक वृद्धि या कमी (आमतौर पर धमनी उच्च रक्तचाप और चिंता वाले रोगियों में), साइनस टैचीकार्डिया; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - मूत्र प्रतिधारण।

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: अक्सर - त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव, चोट लगना; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

अंतःस्रावी तंत्र से: शायद ही कभी - हाइपोप्रोलैक्टिनीमिया / गैलेक्टोरिया और हाइपोनेट्रेमिया (मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में), जो कभी-कभी एंटीडायरेक्टिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के सिंड्रोम के कारण होता है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, पित्ती; शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते।

अन्य: बहुत बार - यौन रोग; अक्सर - पसीना बढ़ जाना, जम्हाई लेना; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

बच्चों में नैदानिक परीक्षणों में देखे गए प्रतिकूल लक्षण

बच्चों में नैदानिक परीक्षणों में, 2% रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव हुए और प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक सामान्य थे: भावनात्मक विकलांगता (आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, अशांति, मनोदशा की अक्षमता सहित), शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना बढ़ जाना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन। आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से गंभीर अवसादग्रस्तता विकार वाले किशोरों में नैदानिक परीक्षणों में देखे गए, जिसमें पैरॉक्सिटाइन की प्रभावशीलता सिद्ध नहीं हुई है। जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों (विशेषकर 12 वर्ष से कम उम्र के) में शत्रुता की सूचना मिली है।

मतभेद

MAO अवरोधकों का एक साथ प्रशासन और उनके रद्द होने के बाद 14 दिनों की अवधि (MAO अवरोधकों को पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार की समाप्ति के 14 दिनों के भीतर निर्धारित नहीं किया जा सकता है);

थियोरिडाज़िन का एक साथ प्रशासन;

पैरॉक्सिटिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

प्रायोगिक अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन का कोई टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव सामने नहीं आया है। गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन लेने वाली महिलाओं की एक छोटी संख्या पर डेटा नवजात शिशुओं में जन्मजात विसंगतियों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं दर्शाता है।

गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन प्राप्त करने वाली महिलाओं में समय से पहले जन्म की खबरें हैं, लेकिन दवा के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान पैक्सिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि उपचार का संभावित लाभ दवा लेने से जुड़े संभावित जोखिम से अधिक न हो।

नवजात शिशुओं की स्वास्थ्य स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है, जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पैरॉक्सिटाइन लिया, क्योंकि बच्चों में जटिलताओं की रिपोर्ट है (हालांकि, दवा के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है)। श्वसन संकट सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, तापमान अस्थिरता, खिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी हाइपर- या हाइपोटेंशन, हाइपरफ्लेक्सिया, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, सुस्ती, लगातार रोना, उनींदापन का वर्णन किया गया है। कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को नवजात वापसी के लक्षणों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उसके तुरंत बाद (24 घंटों के भीतर) होती हैं।

पैरॉक्सिटाइन स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है। इसलिए, आपको स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए, जब तक कि उपचार का संभावित लाभ दवा लेने से जुड़े संभावित जोखिम से अधिक न हो।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में, दवा की खुराक को खुराक सीमा के निचले सिरे तक कम किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, दवा की खुराक को खुराक सीमा की निचली सीमा तक कम किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

अवसादग्रस्त रोगियों में, लक्षणों का तेज होना और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) का उदय हो सकता है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। उपचार के पहले हफ्तों या उससे अधिक में रोगी की स्थिति में सुधार अनुपस्थित हो सकता है, इसलिए, आत्महत्या की प्रवृत्ति के नैदानिक उत्तेजना का समय पर पता लगाने के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, साथ ही साथ खुराक परिवर्तन की अवधि के दौरान (वृद्धि या कमी)। सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ क्लिनिकल अनुभव से पता चलता है कि रिकवरी के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है।

पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय उसी सावधानी का पालन किया जाना चाहिए जब प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार का इलाज किया जाता है।

आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले मरीजों, युवा रोगियों, और इलाज शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले मरीजों में आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए सबसे बड़ा जोखिम होता है, और इसलिए उन सभी को उपचार के दौरान विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। मरीजों (और देखभाल करने वालों) को बिगड़ने और / या आत्मघाती विचारों / आत्मघाती व्यवहार या आत्म-नुकसान के विचारों को देखने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए और इन लक्षणों के होने पर तत्काल चिकित्सा की तलाश करनी चाहिए।

कभी-कभी पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार अकथिसिया की शुरुआत के साथ होता है, जो आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन की भावना से प्रकट होता है, जब रोगी शांत रूप से बैठ या खड़ा नहीं हो सकता है; अकथिसिया के साथ, रोगी आमतौर पर व्यक्तिपरक संकट का अनुभव करता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया विकसित होने की संभावना सबसे अधिक होती है।

दुर्लभ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण हो सकते हैं (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, महत्वपूर्ण संकेतों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त विकार, मानसिक स्थिति में परिवर्तन, भ्रम, चिड़चिड़ापन, अत्यंत गंभीर सहित) आंदोलन प्रलाप और कोमा की ओर बढ़ रहा है), खासकर अगर पैरॉक्सिटाइन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं, इसलिए, यदि वे होते हैं, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और सहायक रोगसूचक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। इसे देखते हुए, सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन को सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में सिद्ध नहीं होता है) कि अकेले एंटीडिप्रेसेंट के साथ इस तरह के एक प्रकरण का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के जोखिम वाले रोगियों में त्वरित मिश्रित / उन्मत्त प्रकरण की संभावना बढ़ सकती है।

एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के द्विध्रुवी विकार के जोखिम का आकलन करने के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए; इस तरह की जांच में एक विस्तृत मनोरोग इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें आत्महत्या का पारिवारिक इतिहास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद शामिल हैं। सभी एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, द्विध्रुवी अवसाद के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन को मंजूरी नहीं दी जाती है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ Paroxetine का उपयोग किया जाना चाहिए।

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ थेरेपी को रोकने के 2 सप्ताह से पहले नहीं, पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार सावधानी से शुरू किया जाना चाहिए; इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक पैरॉक्सिटिन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में दौरे की घटना 0.1% से कम है। यदि एक जब्ती होती है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव सहित) में रक्तस्राव की सूचना मिली है। इसलिए, पेरोक्सेटीन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ ऐसी दवाएं प्राप्त कर रहे हैं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं, रक्तस्राव की एक ज्ञात प्रवृत्ति वाले रोगियों में और रक्तस्राव की संभावना वाले रोगियों में।

दवा को बंद करने के बाद (विशेष रूप से अचानक), चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने), चिंता, सिरदर्द, अक्सर - आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, दस्त अक्सर नोट किए जाते हैं। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के से मध्यम थे, लेकिन कुछ रोगियों में वे गंभीर हो सकते हैं। आमतौर पर, दवा वापसी के बाद पहले कुछ दिनों में वापसी के लक्षण दिखाई देते हैं, लेकिन दुर्लभ मामलों में - गलती से एक खुराक छोड़ देने के बाद। एक नियम के रूप में, ये लक्षण दो सप्ताह के भीतर अपने आप चले जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में - 2-3 महीने या उससे अधिक तक। इसलिए, पैरॉक्सिटाइन की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है (रोगी की जरूरतों के आधार पर इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले कई हफ्तों या महीनों में)।

वापसी के लक्षणों का मतलब यह नहीं है कि दवा नशे की लत है।

बच्चों में, पेरोक्सेटीन वापसी के लक्षण (भावनात्मक विकलांगता, आत्मघाती विचार, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में बदलाव, अशांति, घबराहट, चक्कर आना, मतली, पेट में दर्द) 2% रोगियों में पेरोक्सेटीन की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ देखे गए थे या इसके पूर्ण रद्दीकरण के बाद और प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक बार हुआ।

जिगर की विफलता, गुर्दे की विफलता, कोण-बंद मोतियाबिंद, हृदय रोग, मिर्गी में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि पक्सिल के उपयोग के दौरान देखे गए लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि लंबे समय तक बनी रहती है, तो दवा को बंद कर देना चाहिए।

Paxil शराब के साइकोमोटर कार्यों पर प्रभाव को प्रबल नहीं करता है, हालाँकि, Paxil लेने वाले रोगियों को शराब पीने से परहेज करने की सलाह दी जाती है।

बाल रोग में उपयोग करें

इस श्रेणी के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Paroxetine निर्धारित नहीं है।

7 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में अवसाद के उपचार के लिए पेरोक्सेटीन के उपयोग पर नियंत्रित नैदानिक अध्ययनों ने इसकी प्रभावशीलता को साबित नहीं किया है, इसलिए इस आयु वर्ग में दवा के उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

नैदानिक परीक्षणों में, आत्महत्या (आत्महत्या के प्रयास और आत्मघाती विचार) और शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं बच्चों और किशोरों में अधिक बार देखी गईं, जिन्होंने इस आयु वर्ग के उन रोगियों की तुलना में पेरॉक्सेटिन प्राप्त किया, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया था। वर्तमान में विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर दवा के प्रभावों के संबंध में बच्चों और किशोरों के लिए पेरोक्सेटीन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

पैक्सिल थेरेपी से संज्ञानात्मक हानि या साइकोमोटर मंदता नहीं होती है। हालांकि, किसी भी मनोदैहिक दवा उपचार के साथ, रोगियों को वाहन चलाते समय और चलती मशीनरी के साथ काम करते समय सावधान रहना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

पेरोक्सेटीन ओवरडोज पर उपलब्ध जानकारी सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला का सुझाव देती है।

लक्षण: ऊपर वर्णित दुष्प्रभावों में वृद्धि, साथ ही उल्टी, फैली हुई विद्यार्थियों, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, आंदोलन, चिंता, क्षिप्रहृदयता। रोगी आमतौर पर 2 ग्राम तक की पेरोक्सेटीन की एक खुराक के साथ भी गंभीर जटिलताओं का विकास नहीं करते हैं। कुछ मामलों में, कोमा और ईईजी में परिवर्तन विकसित होते हैं, बहुत ही कम मौत साइकोट्रोपिक दवाओं या अल्कोहल के साथ पेरोक्सेटीन के संयुक्त उपयोग से होती है।

उपचार: एंटीडिपेंटेंट्स की अधिकता के मामले में उपयोग किए जाने वाले मानक उपाय (कृत्रिम उल्टी के माध्यम से गैस्ट्रिक पानी से धोना, ओवरडोज के बाद पहले दिन के दौरान हर 4-6 घंटे में 20-30 मिलीग्राम सक्रिय कार्बन की नियुक्ति)। विशिष्ट मारक अज्ञात है। सहायक चिकित्सा और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का नियंत्रण दिखाया गया है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पेरॉक्सेटिन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स बिल्कुल नहीं बदलता है या केवल आंशिक रूप से भोजन, एंटासिड्स, डिगॉक्सिन, प्रोप्रानोलोल और इथेनॉल के प्रभाव में बदलता है।

MAO अवरोधकों के साथ Paxil के एक साथ उपयोग के साथ, L-tryptophan, Triptans, tramadol, linezolid, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह की दवाएं, लिथियम, सेंट जॉन पौधा ड्रग्स, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

पक्सिल के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ बदल सकते हैं जो प्रोटीन चयापचय को प्रेरित या बाधित करते हैं। एंजाइम चयापचय को बाधित करने वाली दवाओं के साथ पक्सिल के एक साथ उपयोग के साथ, उपयोग की जाने वाली खुराक सामान्य स्तर की निचली सीमा तक सीमित होनी चाहिए। जब एंजाइम चयापचय (कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो पैक्सिल की प्रारंभिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है। नैदानिक प्रभाव के आधार पर बाद में खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।

आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के साथ Paxil के एक साथ उपयोग के साथ

एंटी

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" के साथ उकेरा गया और दूसरी तरफ स्कोर किया गया।

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

फिल्म आवरण संरचना:सफेद सफेद YS-1R-7003 * - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

* ओपाड्राई व्हाइट फिल्म केसिंग का घोल तैयार करते समय शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है, जिसे सुखाने की प्रक्रिया के दौरान हटा दिया जाता है।

औषधीय प्रभाव

कारवाई की व्यवस्था

Paroxetine एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5-HT,) रीपटेक अवरोधक है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है कि जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) और आतंक विकार के उपचार में इसकी अवसादरोधी गतिविधि और प्रभावकारिता मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में 5-एचटी रीपटेक के विशिष्ट अवरोध के कारण है।

रासायनिक संरचना के संदर्भ में, पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होता है।

Paroxetine में muscarinic cholinergic रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता है, और जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि इसमें केवल हल्के एंटीकोलिनर्जिक गुण हैं।

इन विट्रो अध्ययनों में पेरोक्सेटीन के इस चयनात्मक प्रभाव के अनुसार, यह दिखाया गया है कि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, यह α 1, α 2 और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D) के लिए नगण्य आत्मीयता की विशेषता है। 2), 5-HT 1 - समान, 5-HT 2 और हिस्टामाइन (H 1) रिसेप्टर्स। इन विट्रो में पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की कमी की पुष्टि विवो अध्ययनों के परिणामों से होती है, जो यह दर्शाता है कि पैरॉक्सिटाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है और धमनी हाइपोटेंशन का कारण नहीं बनता है।

फार्माकोडायनामिक गुण

Paroxetine साइकोमोटर कार्यों को ख़राब नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।

अन्य चुनिंदा 5-एचटी रीपटेक इनहिबिटर की तरह, पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षणों का कारण बनता है जब उन जानवरों को प्रशासित किया जाता है जिन्हें पहले एमएओ इनहिबिटर या ट्रिप्टोफैन प्राप्त हुआ था।

व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चला है कि पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रीपटेक को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा करता है। इसकी प्रकृति से, इसके सक्रिय गुण एम्फ़ैटेमिन जैसे नहीं हैं।

पशु अध्ययनों ने अच्छी हृदय सहनशीलता दिखाई है।

स्वस्थ व्यक्तियों में उपयोग के बाद, पैरॉक्सिटाइन रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

अध्ययनों से पता चला है कि, एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, जो रीपटेक को रोकता है, पैरॉक्सिटाइन में गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव गुणों को बाधित करने की क्षमता बहुत कम होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरॉक्सेटिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और "पहले पास" में चयापचय होता है।

"पहले पास" के दौरान चयापचय के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने वाले की तुलना में कम पैरॉक्सिटिन प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। चूंकि बड़ी खुराक की एकल खुराक या सामान्य खुराक के बार-बार प्रशासन के साथ शरीर में पेरॉक्सेटिन की मात्रा बढ़ जाती है, पहले मार्ग का चयापचय मार्ग आंशिक रूप से संतृप्त होता है और पेरॉक्सेटिन की निकासी कम हो जाती है। इससे पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि होती है। इसलिए, इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्थिर नहीं हैं, जिसके परिणामस्वरूप नॉनलाइनियर कैनेटीक्स होता है। हालांकि, कैनेटीक्स की गैर-रैखिकता आमतौर पर कमजोर होती है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है, जो प्लाज्मा में दवा की कम खुराक प्राप्त करते समय, पेरोक्सेटीन के निम्न स्तर को प्राप्त करते हैं। पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार शुरू करने के 7-14 दिनों के बाद संतुलन प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। लंबी अवधि के उपचार के दौरान इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर बदलने की संभावना नहीं है।

वितरण

Paroxetine व्यापक रूप से ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि शरीर में मौजूद पेरोक्सेटीन की कुल मात्रा का केवल 1% ही प्लाज्मा में रहता है। चिकित्सीय सांद्रता में, लगभग 95% प्लाज्मा पैरॉक्सिटाइन प्रोटीन से बंधा होता है।

पैरॉक्सिटाइन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके नैदानिक प्रभाव (यानी, प्रतिकूल प्रतिक्रिया और प्रभावकारिता) के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया।

उपापचय

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं, जो शरीर से आसानी से समाप्त हो जाते हैं। इन चयापचयों में औषधीय गतिविधि की व्यावहारिक अनुपस्थिति के कारण, पैरॉक्सिटिन के चिकित्सीय गुणों में उनके योगदान की संभावना नहीं है।

चयापचय न्यूरॉन्स में 5-एचटी रीपटेक पर चुनिंदा रूप से कार्य करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता को सीमित नहीं करता है।

निकासी

पैरॉक्सिटाइन की स्वीकृत खुराक का 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, जबकि मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन खुराक के 64% तक पहुंच जाता है। लगभग 36% खुराक मल में उत्सर्जित होती है, शायद पित्त के साथ इसमें मिल रही है; 1% से कम खुराक मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है। इस प्रकार, चयापचय द्वारा पैरॉक्सिटाइन लगभग पूरी तरह से समाप्त हो जाता है।

मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन द्विध्रुवीय है: शुरू में यह "पहले पास" चयापचय का परिणाम है, फिर इसे पेरोक्सेटीन के प्रणालीगत उन्मूलन द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

पैरॉक्सिटाइन का T1 / 2 भिन्न होता है, लेकिन आमतौर पर लगभग 24 घंटे होता है।

विशेष रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता बढ़ सकती है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता की सीमा स्वस्थ वयस्कों के साथ मेल खाती है।

संकेत

मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड

आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार

उन अध्ययनों के परिणाम जिनमें रोगियों ने 1 वर्ष तक पेरोक्सेटीन लिया, यह दर्शाता है कि यह अवसाद के लक्षणों की पुनरावृत्ति और पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

अनियंत्रित जुनूनी विकार

Paroxetine जुनूनी-बाध्यकारी विकार (OCD), सहित के उपचार में प्रभावी है। सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में।

प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों से पता चला है कि पेरॉक्सेटिन कम से कम 1 वर्ष के लिए ओसीडी के इलाज में प्रभावी रहा है। इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन ओसीडी की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

घबराहट की समस्या

पैरॉक्सिटाइन एगोराफोबिया के साथ और उसके बिना पैनिक डिसऑर्डर के इलाज में प्रभावी है। सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में।

यह पाया गया कि पैनिक डिसऑर्डर के इलाज में पैरॉक्सिटाइन और कॉग्निटिव-बिहेवियरल थेरेपी का संयोजन संज्ञानात्मक-व्यवहार थेरेपी के अलग-अलग उपयोग की तुलना में काफी अधिक प्रभावी है।

प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों में, आतंक विकार के उपचार में पैरॉक्सिटाइन को 1 वर्ष से अधिक समय तक बनाए रखा गया है। इसके अलावा, पेरोक्सेटीन पैनिक डिसऑर्डर की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

सामाजिक भय

Paroxetine सामाजिक भय, सहित के उपचार में प्रभावी है। एक दीर्घकालिक सहायक और निवारक चिकित्सा के रूप में। सामाजिक भय के दीर्घकालिक उपचार में पैरॉक्सिटाइन की निरंतर प्रभावकारिता का प्रदर्शन एक पुनरावृत्ति रोकथाम अध्ययन में किया गया है।

Paroxetine सामान्यीकृत चिंता विकार, सहित के उपचार में प्रभावी है। एक दीर्घकालिक सहायक और निवारक चिकित्सा के रूप में।

सामान्यीकृत चिंता विकार के दीर्घकालिक उपचार में पैरॉक्सिटाइन की निरंतर प्रभावकारिता को एक रिलेप्स रोकथाम अध्ययन में प्रदर्शित किया गया है।

Paroxetine PTSD के उपचार में प्रभावी है।

मतभेद

- पैरॉक्सिटाइन और दवा के किसी भी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में। असाधारण मामलों में (एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है) को पेरोक्सेटीन के साथ जोड़ा जा सकता है, बशर्ते कि लाइनज़ोलिड के स्वीकार्य विकल्प उपलब्ध न हों और लाइनज़ोलिड का उपयोग करने के संभावित लाभ सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के जोखिम से अधिक हो। किसी विशेष रोगी में प्रतिक्रिया। सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षणों की बारीकी से निगरानी करने और रक्तचाप की निगरानी के लिए उपकरण उपलब्ध होने चाहिए। Paroxetine उपचार की अनुमति है:

अपरिवर्तनीय MAOI के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह बाद;

प्रतिवर्ती MAO अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के कम से कम 24 घंटे बाद (उदाहरण के लिए, मोक्लोबेमाइड, लाइनज़ोलिड, मिथाइलथिओनिनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला));

पेरॉक्सेटिन को बंद करने और किसी भी एमएओ अवरोधक के साथ चिकित्सा शुरू करने के बीच कम से कम 1 सप्ताह होना चाहिए;

- के साथ संयोजन में, चूंकि, अन्य दवाओं की तरह जो हेपेटिक आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 की गतिविधि को रोकते हैं, पैरॉक्सिटिन रक्त प्लाज्मा में थियोरिडाज़िन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है। इससे क्यूटीसी अंतराल का विस्तार हो सकता है और संबंधित वेंट्रिकुलर अतालता जैसे "पाइरॉएट" और अचानक मृत्यु का विकास हो सकता है;

- पिमोज़ाइड के साथ संयुक्त उपयोग;

- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरणों और बच्चों और किशोरों में आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार के उपचार में पेरॉक्सेटिन के नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों ने इसकी प्रभावशीलता साबित नहीं की है, इसलिए, इस आयु वर्ग के उपचार के लिए पेरॉक्सेटिन का संकेत नहीं दिया गया है। कम आयु वर्ग (7 वर्ष से कम) के रोगियों में उपयोग किए जाने पर पेरोक्सेटीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

मात्रा बनाने की विधि

मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरण और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि में बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक किया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट उपचार की तरह, चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक संकेतों के आधार पर, उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और बाद में पैक्सिल की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

अवसाद के रोगियों को स्पर्शोन्मुख स्थिति प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीनों की हो सकती है।

जुनूनी बाध्यकारी विकार (ओसीडी)

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू किया जाना चाहिए, जिसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

ओसीडी वाले मरीजों को स्पर्शोन्मुख होने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने हो सकती है।

घबराहट की समस्या

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, जिसे नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

पैनिक डिसऑर्डर वाले मरीजों को स्पर्शोन्मुख होने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने या उससे अधिक हो सकती है।

सामाजिक भय

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो 20 मिलीग्राम / दिन का उपयोग करते समय कोई प्रतिक्रिया नहीं देखने वाले रोगियों में, नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक में 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामान्यीकृत चिंता विकार

अभिघातज के बाद का तनाव विकार

पैरॉक्सिटाइन को रद्द करना

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैक्सिल के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए। हाल के नैदानिक परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली क्रमिक खुराक में कमी की योजना दैनिक खुराक को 10 मिलीग्राम / सप्ताह तक कम करने की रही है। 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगियों ने 1 सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखा, और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी गई। यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।

विशेष रोगी समूह

पास होना बुजुर्ग रोगीरक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की सांद्रता बढ़ सकती है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता की सीमा युवा रोगियों में इसके साथ मेल खाती है। रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, जिसे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की सांद्रता बढ़ जाती है गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगी (30 मिली / मिनट से कम सीसी)या कि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी... इसलिए, ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले सिरे पर हों।

में पेरोक्सेटीन का उपयोग बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम) contraindicated।

दुष्प्रभाव

नीचे सूचीबद्ध पेरोक्सेटीन की कुछ अवांछनीय प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता उपचार की निरंतरता के साथ कम हो सकती है, और ऐसी प्रतिक्रियाओं के लिए आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:अक्सर - पैथोलॉजिकल रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (इक्स्मोसिस सहित); बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा सहित)।

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत कम ही - एडीएच के अनुचित स्राव का सिंड्रोम।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - भूख में कमी, कोलेस्ट्रॉल की मात्रा में वृद्धि; शायद ही कभी, हाइपोनेट्रेमिया। हाइपोनेट्रेमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और कभी-कभी अनुचित एडीएच स्राव के सिंड्रोम के कारण होता है।

मानसिक विकार:अक्सर - उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, रोग संबंधी सपने (बुरे सपने सहित); अक्सर - भ्रम, मतिभ्रम; शायद ही कभी - उन्मत्त प्रतिक्रियाएं, चिंता, प्रतिरूपण, आतंक हमले, अकथिसिया; आवृत्ति अज्ञात - आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार। आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान या उपचार बंद करने के तुरंत बाद रिपोर्ट किए गए हैं। ये लक्षण बीमारी के कारण भी हो सकते हैं।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, बिगड़ा हुआ एकाग्रता; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार; शायद ही कभी - आक्षेप, बेचैन पैर सिंड्रोम; बहुत कम ही, सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों में आंदोलन, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, मतिभ्रम, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, कंपकंपी के साथ क्षिप्रहृदयता और झटके शामिल हो सकते हैं)। बिगड़ा हुआ मोटर कार्यों या एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग करने वाले रोगियों में, कभी-कभी ओरोफेशियल डिस्टोनिया सहित एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास की सूचना मिली है।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - धुंधली दृष्टि; अक्सर - मायड्रायसिस; बहुत कम ही - तीव्र मोतियाबिंद।

श्रवण और संतुलन के अंग की ओर से:आवृत्ति अज्ञात - टिनिटस।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - साइनस टैचीकार्डिया, पोस्टुरल हाइपोटेंशन, रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के बाद रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी की सूचना दी गई है, आमतौर पर पूर्व उच्च रक्तचाप या चिंता वाले रोगियों में।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर जम्हाई लेना।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली; अक्सर - कब्ज, दस्त, उल्टी, शुष्क मुँह; बहुत कम ही - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

जिगर और पित्त पथ से:शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि; बहुत कम ही - जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या यकृत की विफलता के साथ)। यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि की सूचना मिली है। प्रतिकूल जिगर प्रतिक्रियाओं (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या जिगर की विफलता के साथ) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट बहुत ही कम प्राप्त हुई है। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने की व्यवहार्यता के प्रश्न को उन मामलों में संबोधित किया जाना चाहिए जहां यकृत समारोह परीक्षणों में लंबे समय तक वृद्धि हुई है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:अक्सर - पसीना बढ़ जाना; अक्सर - त्वचा पर चकत्ते, खुजली; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित), पित्ती।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम।

जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से:बहुत बार - यौन रोग; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता (मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया और एमेनोरिया सहित); बहुत कम ही - प्रतापवाद।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया। महामारी विज्ञान के अध्ययन, मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किए गए, ने SSRIs और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ा दिया है। इस जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र अज्ञात है।

अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, वजन बढ़ना; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

लक्षण जो तब होते हैं जब पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है:अक्सर - चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द; कभी-कभी - आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, भावनात्मक अक्षमता, दृश्य गड़बड़ी, धड़कन, दस्त, चिड़चिड़ापन।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं को बंद करने के साथ, पैरॉक्सिटाइन उपचार (विशेष रूप से अचानक) को बंद करने से चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन, या चिंता, मतली जैसे लक्षण हो सकते हैं। सिरदर्द, कंपकंपी, भ्रम, दस्त, पसीने में वृद्धि, धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, दृश्य गड़बड़ी। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं और अपने आप ठीक हो जाते हैं। इन लक्षणों के लिए किसी भी रोगी आबादी को जोखिम में वृद्धि के बारे में नहीं जाना जाता है; इसलिए, यदि पेरोक्सेटीन के साथ उपचार अब आवश्यक नहीं है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए जब तक कि दवा पूरी तरह से बंद न हो जाए।

बच्चों में नैदानिक परीक्षणों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गईं: भावनात्मक विकलांगता (आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, अशांति और मिजाज सहित), रक्तस्राव, शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना बढ़ना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन। किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले नैदानिक अध्ययनों में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से देखे गए हैं। जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों में शत्रुता की सूचना मिली है, खासकर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।

नैदानिक अध्ययनों में, दैनिक खुराक में धीरे-धीरे कमी (दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन एक सप्ताह के अंतराल के साथ एक सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक कम हो गई थी), भावनात्मक अस्थिरता, घबराहट, चक्कर आना जैसे लक्षण , मतली और पेट दर्द देखा गया था जो कम से कम 2% रोगियों में पेरोक्सेटीन की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ या इसके पूर्ण रद्दीकरण के बाद दर्ज किया गया था और प्लेसबो समूह की तुलना में कम से कम 2 गुना अधिक बार हुआ था।

जरूरत से ज्यादा

पेरोक्सेटीन ओवरडोज पर उपलब्ध जानकारी सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला को इंगित करती है।

लक्षण:पेरोक्सेटीन की अधिकता के मामले में, "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में वर्णित लक्षणों के अलावा, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, चिंता और क्षिप्रहृदयता देखी जाती है। रोगियों की स्थिति आमतौर पर 2000 मिलीग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी गंभीर परिणामों के बिना सामान्य हो जाती है। कई रिपोर्टें कोमा और ईसीजी परिवर्तन जैसे लक्षणों का वर्णन करती हैं; मौतें बहुत दुर्लभ थीं, आमतौर पर उन स्थितियों में रिपोर्ट की जाती हैं जहां रोगियों ने शराब के साथ या बिना अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन लिया।

इलाज:पैरॉक्सिटाइन के लिए विशिष्ट मारक अज्ञात है। उपचार में किसी भी एंटीडिप्रेसेंट की अधिक मात्रा के लिए सामान्य उपाय शामिल होने चाहिए। सहायक देखभाल और महत्वपूर्ण संकेतों की लगातार निगरानी और निकट अवलोकन का संकेत दिया गया है। रोगी का उपचार नैदानिक प्रस्तुति के अनुसार या यदि उपलब्ध हो तो राष्ट्रीय विष नियंत्रण केंद्र की सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सेरोटोनर्जिक दवाएं

एसएसआरआई समूह की अन्य दवाओं की तरह पैरॉक्सिटाइन का उपयोग, एक साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ 5-एचटी रिसेप्टर्स (सेरोटोनिन सिंड्रोम) से जुड़े प्रभाव पैदा कर सकता है। पैरॉक्सिटाइन के साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान समूह की दवाएं, ट्रामाडोल, एसएसआरआई ड्रग्स, लिथियम, फेंटेनाइल और सेंट जॉन पौधा) के एक साथ उपयोग के साथ, देखभाल की जानी चाहिए और सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की जानी चाहिए।

MAO अवरोधकों (लाइनज़ोलिड सहित, एक एंटीबायोटिक जो एक गैर-चयनात्मक MAO अवरोधक में बदल जाता है, और मिथाइलथिओनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला)) के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

पिमोज़ाइड

एक कम खुराक (2 मिलीग्राम) में पेरोक्सेटीन और पिमोज़ाइड के एक साथ उपयोग के एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 प्रणाली को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की ज्ञात संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी ज्ञात क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

दवा चयापचय में शामिल एंजाइम

पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध द्वारा बदला जा सकता है।

दवा चयापचय में शामिल एंजाइमों के अवरोधक के साथ पेरॉक्सेटिन का उपयोग करते समय, चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में खुराक में पेरॉक्सेटिन का उपयोग करने की सिफारिश की जानी चाहिए। पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है यदि इसे एक दवा के साथ समवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है जो दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों का एक ज्ञात संकेतक है (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन)। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक प्रभाव (सहिष्णुता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

फोसमप्रेनवीर और रटनवीर

पेरोक्सेटीन के साथ फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी आई है। जब पेरोक्सेटीन के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर की प्लाज्मा सांद्रता अन्य अध्ययनों से मूल्यों को नियंत्रित करने के समान थी, यह दर्शाता है कि फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर चयापचय पर पैरॉक्सिटिन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। Fosamnrenavir / ritonavir के साथ पैरॉक्सिटाइन के दीर्घकालिक सह-प्रशासन के प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक प्रभाव (सहिष्णुता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

प्रोसाइक्लिडीन

पैरॉक्सिटाइन के दैनिक सेवन से प्रोसाइक्लिडीन के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि होती है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

आक्षेपरोधी

पैरॉक्सिटाइन और एंटीकॉन्वेलेंट्स (कार्बामाज़ेपिन / फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट) का एक साथ उपयोग मिर्गी के रोगियों में उनके फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है।

मांसपेशियों को आराम देने वाले

SSRI दवाएं प्लाज्मा कोलिनेस्टरेज़ की गतिविधि को कम कर सकती हैं, जिससे मिवाकुरिया और सक्सैमेथोनियम की न्यूरोमस्कुलर अवरोधन क्रिया की अवधि में वृद्धि होती है।

isoenzyme CYP2D6 . को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की क्षमता

अन्य एसएसआरआई दवाओं सहित अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, पेरॉक्सेटिन हेपेटिक आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 को रोकता है, जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम से संबंधित है। CYP2D6 isoenzyme के निषेध से एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है जो इस एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं। इन दवाओं में कुछ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (उदाहरण के लिए, एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (पेरफेनज़िन और थियोरिडाज़िन), रिसपेरीडोन, एटमॉक्सेटीन, कुछ क्लास आईसी एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, प्रोपेफेनोन) और फ्लीकैनोलाइड शामिल हैं। उपयोग के लिए इस संकेत के लिए मेटोप्रोलोल के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक के कारण, दिल की विफलता में मेटोप्रोलोल के साथ संयोजन में पेरोक्सेटीन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

पैरॉक्सिटाइन के साथ CYP2D6 प्रणाली के अपरिवर्तनीय निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंडोक्सिफेन की एकाग्रता में कमी हो सकती है और, परिणामस्वरूप, टेमोक्सीफेन की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

इंटरेक्शन रिसर्च विवो मेंपेरोक्सेटीन और टेरफेनडाइन के संतुलन की स्थिति में एक साथ उपयोग के साथ, जो कि आइसोनिजाइम CYP3A4 का एक सब्सट्रेट है, ने दिखाया कि पैरॉक्सिटाइन टेरफेनडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। एक समान बातचीत अध्ययन में विवो मेंअल्प्राजोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर पैरॉक्सिटिन का कोई प्रभाव नहीं पाया गया, और इसके विपरीत। यह अपेक्षित नहीं है कि टेरफेनाडाइन, अल्प्राजोलम और अन्य दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग जो CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक सब्सट्रेट है, रोगी पर नकारात्मक प्रभाव के साथ हो सकता है।

पेट के पीएच को प्रभावित करने वाली दवाएं

नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि पेरोक्सेटीन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स निर्भर नहीं करता है या व्यावहारिक रूप से निर्भर नहीं करता है (यानी, मौजूदा निर्भरता को खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है):

भोजन लेना;

एंटासिड;

डिगॉक्सिन;

प्रोप्रानोलोल;

शराब - Paroxetine मानसिक और मोटर कार्यों पर इथेनॉल के नकारात्मक प्रभावों को नहीं बढ़ाता है, हालांकि, एक ही समय में पैरॉक्सिटिन और अल्कोहल लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मौखिक थक्कारोधी

पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के बीच एक फार्माकोडायनामिक बातचीत हो सकती है। पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के संयुक्त उपयोग से थक्कारोधी की गतिविधि और रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, मौखिक थक्कारोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

NSAIDs, और अन्य एंटीप्लेटलेट दवाएं

पैरॉक्सिटाइन और NSAIDs / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन हो सकता है। पैरॉक्सिटाइन और एनएसएआईडी / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयुक्त उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

एसएनओजेडएस समूह की दवाओं को एक साथ मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ प्राप्त करने वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, दवाओं के साथ जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करते हैं या जोखिम बढ़ाते हैं
रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, क्लोज़ापाइन, फेनोथियाज़िन, अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, सीओएक्स -2 इनहिबिटर जैसे एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स), साथ ही साथ रोगियों के उपचार में रक्तस्राव विकारों या स्थितियों के इतिहास के संकेत के साथ जो कि पूर्वसूचक हो सकते हैं खून बह रहा है।

विशेष निर्देश

बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम)

पैक्सिल का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नहीं किया जाना चाहिए।

प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और अन्य मानसिक बीमारियों वाले बच्चों और किशोरों के लिए एंटीडिप्रेसेंट उपचार आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।

नैदानिक अध्ययनों में, आत्मघाती प्रयासों और आत्मघाती विचारों, शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं को अक्सर बच्चों और किशोरों में देखा गया था, जो इस आयु वर्ग के रोगियों की तुलना में पेरोक्सेटीन प्राप्त करते थे, जो प्लेसबो प्राप्त करते थे। विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर इस दवा के प्रभावों के संबंध में बच्चों और किशोरों में पैरॉक्सिटाइन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।

वयस्कों में नैदानिक गिरावट और आत्मघाती जोखिम

युवा रोगियों, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले, पैरॉक्सिटाइन थेरेपी के दौरान आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में हो सकते हैं। मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण प्लेसबो समूह की तुलना में पेरॉक्सेटिन लेते समय युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि दर्शाता है: 17/776 (2.19%) बनाम 5 / 542 (0.92%), हालांकि इस अंतर को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। अधिक आयु वर्ग (25 से 64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि नहीं देखी गई। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी आयु समूहों के वयस्कों में, प्लेसबो समूह (आत्महत्या के प्रयासों की आवृत्ति: 11/3455) की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार के मामलों की संख्या में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी। 0.32%) बनाम 1/1978 (0.05%) क्रमशः)। हालाँकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा रोगियों में रिपोर्ट किए गए थे। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों से जुड़े एक अध्ययन में प्राप्त डेटा युवा रोगियों में आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत दे सकता है, जो 24 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में विभिन्न मानसिक विकारों के साथ बना रह सकता है।

अवसादग्रस्त रोगियों में, इस विकार के लक्षणों में वृद्धि और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) की शुरुआत हो सकती है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। सामान्य तौर पर, सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ नैदानिक अनुभव से पता चलता है कि वसूली के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है। अन्य मानसिक विकार जिनके लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत दिया गया है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं, ये विकार मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार से भी जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, आत्महत्या के व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले रोगियों, युवा रोगियों, और उपचार शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयासों का सबसे बड़ा जोखिम होता है। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, या दवा की खुराक में बदलाव के दौरान (नए लक्षणों सहित) नैदानिक गिरावट (नए लक्षणों सहित) और आत्महत्या का समय पर पता लगाने के लिए सभी रोगियों की निगरानी की जाती है। या कमी)।

रोगियों (और उनके देखभाल करने वालों) को उनकी स्थिति के बिगड़ने (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती व्यवहार या आत्म-नुकसान के विचारों के उद्भव के लिए चेतावनी देना महत्वपूर्ण है। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो आपको तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। यह याद रखना चाहिए कि आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद जैसे लक्षणों की उपस्थिति अंतर्निहित बीमारी से जुड़ी हो सकती है और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा का परिणाम हो सकती है।

यदि नैदानिक गिरावट के लक्षण (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती विचार और / या आत्मघाती व्यवहार होते हैं, खासकर यदि वे अचानक प्रकट होते हैं, तो अभिव्यक्तियों की गंभीरता बढ़ जाती है, या यदि लक्षण पिछले लक्षण परिसर का हिस्सा नहीं थे यह रोगी, दवा को बंद करने तक चिकित्सा के आहार का पुनर्मूल्यांकन करना आवश्यक है।

मनोव्यथा

दुर्लभ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन या एसएसआरआई समूह की किसी अन्य दवा के साथ उपचार अकथिसिया के विकास के साथ होता है, जो आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन की भावना से प्रकट होता है, जब रोगी शांत रूप से बैठ या खड़ा नहीं हो सकता है; अकथिसिया के साथ, रोगी आमतौर पर व्यक्तिपरक असुविधा का अनुभव करता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया विकसित होने की संभावना सबसे अधिक होती है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम

पेरोक्सेटीन के साथ उपचार की पृष्ठभूमि पर, दुर्लभ मामलों में, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण विकसित हो सकते हैं, विशेष रूप से, यदि पेरॉक्सेटिन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के साथ संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम जीवन के लिए एक संभावित खतरा पैदा कर सकते हैं, और इसलिए यदि वे होते हैं तो पेरॉक्सेटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (स्थितियां हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, महत्वपूर्ण संकेतों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त विकारों जैसे लक्षणों के समूहों द्वारा विशेषता हैं, में परिवर्तन मानसिक स्थिति, भ्रम चेतना, चिड़चिड़ापन, अत्यंत गंभीर आंदोलन, प्रलाप और कोमा में प्रगति सहित) और सहायक रोगसूचक चिकित्सा शुरू करें। सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।

उन्माद और द्विध्रुवी विकार

एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में साबित नहीं हुआ है) कि अकेले एंटीडिप्रेसेंट के साथ इस तरह के एक प्रकरण का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के जोखिम वाले रोगियों में त्वरित मिश्रित या उन्मत्त प्रकरण की संभावना बढ़ सकती है। एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के द्विध्रुवी विकार के जोखिम का आकलन करने के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए; इस तरह की जांच में एक विस्तृत मनोरोग इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें आत्महत्या का पारिवारिक इतिहास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद शामिल हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि द्विध्रुवी विकार में अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत नहीं दिया गया है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

टेमोक्सीफेन

कुछ अध्ययनों से पता चला है कि टैमोक्सीफेन की प्रभावकारिता, जिसका मूल्यांकन स्तन कैंसर और मृत्यु दर की पुनरावृत्ति के जोखिम के आधार पर किया गया था, पेरोक्सेटीन द्वारा CYP2D6 isoenzyme के अपरिवर्तनीय निषेध के परिणामस्वरूप पैरॉक्सिटाइन के साथ उपयोग किए जाने पर घट सकती है। लंबे समय तक संयुक्त उपयोग के साथ जोखिम बढ़ सकता है। स्तन कैंसर के उपचार या रोकथाम के लिए टेमोक्सीफेन का उपयोग करते समय, वैकल्पिक एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए जो CYP2D6 आइसोनिजाइम को बाधित नहीं करते हैं या कुछ हद तक इस प्रभाव का प्रभाव रखते हैं।

हड्डी टूटना

हड्डी के फ्रैक्चर के विकास के जोखिम का आकलन करने के लिए महामारी विज्ञान के अध्ययन ने हड्डी के फ्रैक्चर और एसएसआरआई दवाओं सहित कुछ एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग के बीच एक संबंध की पहचान की है। एंटीडिप्रेसेंट उपचार के दौरान जोखिम देखा गया था और चिकित्सा के दौरान शुरुआत में अधिकतम था। पैरॉक्सिटाइन का उपयोग करते समय हड्डी के फ्रैक्चर की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह

मधुमेह के रोगियों में, SSRIs के साथ उपचार से ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रभावित हो सकता है। इंसुलिन और / या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

माओ अवरोधक

अपरिवर्तनीय एमएओ अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह बाद या प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के 24 घंटे बाद पेरॉक्सेटिन के साथ उपचार सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक पेरोक्सेटीन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

गुर्दा या जिगर की शिथिलता

मिरगी

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

बरामदगी

विद्युत - चिकित्सा

आंख का रोग

अन्य SSRIs की तरह, पैरॉक्सिटाइन मायड्रायसिस का कारण बन सकता है और कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया

जब पेरोक्सेटीन के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपोनेट्रेमिया शायद ही कभी विकसित होता है, मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में मनाया जाता है और पेरोक्सेटीन के बंद होने के बाद इसे समतल किया जाता है।

खून बह रहा है

पैरॉक्सिटाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र और स्त्री रोग संबंधी रक्तस्राव सहित) के माध्यम से रक्तस्राव के मामले सामने आए हैं। इसलिए, पेरोक्सेटीन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ दवाएं प्राप्त कर रहे हैं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, रक्तस्राव के लिए एक ज्ञात प्रवृत्ति वाले रोगियों में, और उन रोगियों में जो रक्तस्राव की संभावना रखते हैं।

दिल की बीमारी

हृदय रोग के रोगियों का इलाज करते समय सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

वयस्कों में Paroxetine उपचार बंद करने पर देखे गए लक्षण

वयस्कों में नैदानिक अध्ययन के परिणामों के अनुसार, पेरोक्सेटीन लेने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 30% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना 20% थी।

वापसी के लक्षणों की शुरुआत का मतलब यह नहीं है कि दवा नशे की लत या नशे की लत है, जैसा कि दुरुपयोग के पदार्थों के मामले में है।

वापसी के लक्षण बताए गए हैं जैसे चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद में गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, सिरदर्द और दस्त। भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन और दृश्य गड़बड़ी। ये लक्षण आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं। लक्षण आमतौर पर दवा को बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों में विकसित होते हैं, हालांकि, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, वे उन रोगियों में होते हैं जो गलती से एक खुराक चूक गए थे। एक नियम के रूप में, ये लक्षण अनायास चले जाते हैं और 2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में लक्षण अधिक लंबे समय तक (2-3 महीने या अधिक) बने रह सकते हैं। व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के आधार पर, इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले कई हफ्तों या महीनों में धीरे-धीरे पेरॉक्सेटिन की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों और किशोरों में Paroxetine उपचार बंद करने पर देखे गए लक्षण

बच्चों और किशोरों में नैदानिक अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, पेरोक्सेटीन लेने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 32% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 24% थी। पैरॉक्सिटाइन के बंद होने के बाद, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कम से कम 2% रोगियों में दर्ज की गईं और प्लेसीबो समूह की तुलना में कम से कम 2 गुना अधिक बार हुईं: भावनात्मक विकलांगता (आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में बदलाव और अशांति सहित), घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट दर्द।

इस तथ्य के बावजूद कि पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर कार्यों पर शराब के नकारात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है, एक ही समय में पेरोक्सेटीन और अल्कोहल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

पैरॉक्सिटाइन के साथ नैदानिक अनुभव से पता चलता है कि यह संज्ञानात्मक और मनोप्रेरक कार्यों को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, किसी भी अन्य मनोदैहिक दवाओं के उपचार में, रोगियों को कार चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

उपजाऊपन

जानवरों के अध्ययन के अनुसार, पैरॉक्सिटाइन वीर्य की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। मानव सामग्री के इन विट्रो अध्ययनों के डेटा शुक्राणु की गुणवत्ता पर कुछ प्रभाव का संकेत दे सकते हैं, लेकिन मनुष्यों में कुछ SSRI दवाओं (पैरॉक्सिटाइन सहित) के उपयोग पर रिपोर्ट से पता चला है कि शुक्राणु की गुणवत्ता पर प्रभाव प्रतिवर्ती था।

अब तक, मानव प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।

गर्भावस्था

पशु अध्ययनों ने पेरोक्सेटीन में टेराटोजेनिक या चयनात्मक भ्रूणोटॉक्सिक गतिविधि का खुलासा नहीं किया है।

पहली तिमाही में एंटीडिप्रेसेंट लेने पर गर्भावस्था के परिणामों के महामारी विज्ञान के अध्ययन से जन्मजात विसंगतियों का खतरा बढ़ गया है, विशेष रूप से, हृदय प्रणाली (उदाहरण के लिए, वेंट्रिकुलर और अलिंद सेप्टल दोष) जो पेरोक्सेटीन लेने से जुड़े हैं। उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के उपयोग के साथ हृदय प्रणाली के दोषों की घटना लगभग 1/50 है, जबकि सामान्य आबादी में इस तरह के दोषों की अपेक्षित घटना लगभग 1/100 नवजात शिशुओं की है।

पैरॉक्सिटाइन निर्धारित करते समय, चिकित्सक को गर्भवती महिलाओं और गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं के लिए वैकल्पिक उपचार पर विचार करना चाहिए। Paroxetine केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने का निर्णय लिया जाता है, तो डॉक्टर को खुराक आहार और विशेष निर्देश अनुभागों की सिफारिशों का पालन करना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान पैरॉक्सिटाइन या अन्य SSRI दवाएं प्राप्त करने वाली महिलाओं में समय से पहले जन्म की खबरें आई हैं, हालांकि इन दवाओं को लेने और समय से पहले जन्म के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

उन नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पैरॉक्सिटाइन लिया था, क्योंकि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में एसएसआरआई समूह की पेरोक्सेटीन या अन्य दवाओं के उपयोग से जुड़े नवजात शिशुओं में जटिलताओं की रिपोर्ट है। हालांकि, इन जटिलताओं और इस दवा चिकित्सा के बीच एक कारण संबंध की पुष्टि नहीं हुई है। वर्णित नैदानिक जटिलताओं में शामिल हैं: श्वसन संकट सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, तापमान अस्थिरता, खिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरफ्लेक्सिया, कंपकंपी, न्यूरो-रिफ्लेक्स उत्तेजना में वृद्धि, चिड़चिड़ापन, सुस्ती रोना और नींद आना . कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को नवजात वापसी के लक्षणों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उनके तुरंत बाद होती हैं (<24 ч).

महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान विशेष रूप से बाद के चरणों में SSRI दवाएं (पैरॉक्सिटिन सहित) लेने से नवजात शिशुओं में लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप का खतरा बढ़ जाता है। गर्भावस्था के अंत में SSRI दवाएं लेने वाली माताओं से जन्म लेने वाले बच्चों में बढ़ा हुआ जोखिम देखा गया है, जो सामान्य आबादी (प्रति 1000 गर्भधारण पर 1-2) की तुलना में 4-5 गुना अधिक है। जानवरों के अध्ययन के परिणामों ने दवा की प्रजनन विषाक्तता को दिखाया, लेकिन गर्भावस्था, भ्रूण और भ्रूण के विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया।

स्तनपान की अवधि

पैरॉक्सिटाइन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में प्रकाशित अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता ज्ञात नहीं थी (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

पैक्सिल एक एंटीडिप्रेसेंट है जो SSRIs (चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर) के समूह से संबंधित है।

इसका एक स्पष्ट विरोधी चिंता और चिंताजनक प्रभाव है; इसकी एक साइकिलिक संरचना है, जो इसे अन्य व्यापक थाइमोएनेलेप्टिक्स से अलग करती है। थाइमोएनेलेप्टिक प्रभाव इस तथ्य के कारण है कि सक्रिय पदार्थ पैरॉक्सिटाइन सेरोटोनिन के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने में सक्षम है, जिसके कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसका प्रभाव अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के प्रभाव से काफी अधिक है।

दवा मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में उपलब्ध है। Paxil दवा का सक्रिय पदार्थ 20 मिलीग्राम की मात्रा में पैरॉक्सिटिन हाइड्रोक्लोराइड है।

नैदानिक और औषधीय समूह

अवसादरोधी।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा विसर्जित।

कीमतों

फार्मेसियों में पैक्सिल की लागत कितनी है? 2018 में औसत कीमत 750 रूबल है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Paxil का डोज़ फॉर्म फिल्म-लेपित टैबलेट है जिसमें शामिल हैं:

Paroxetine 20 mg (हेमीहाइड्रेट हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)
सहायक घटक: 317.75 मिलीग्राम कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, 5.95 मिलीग्राम सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए), 3.5 मिलीग्राम मैग्नीशियम स्टीयरेट;
शैल संरचना: सफेद ओपड्री, जिसमें पॉलीसोर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड और हाइपोमेलोज शामिल हैं।

पैक्सिल टैबलेट 10 पीसी में बेचे जाते हैं। एक छाले में, एक गत्ते के डिब्बे में 1, 3 या 10 फफोले।

औषधीय प्रभाव

पक्सिल एंटीडिपेंटेंट्स के समूह से संबंधित है। इस दवा की क्रिया का तंत्र मस्तिष्क में न्यूरॉन्स द्वारा सेरोटोनिन न्यूरोट्रांसमीटर के फटने को रोकना है।

मुख्य घटक घटक में मस्कैरेनिक-प्रकार के कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए थोड़ा सा संबंध है, इस कारण से, एजेंट में मामूली एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। इस तथ्य के कारण कि पैक्सिल में एक एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है, मुख्य घटक चिंता की स्थिति में तेजी से कमी का कारण बनता है, अनिद्रा को समाप्त करता है, और एक कमजोर प्रारंभिक सक्रियण परिणाम होता है। दुर्लभ मामलों में, यह दस्त और उल्टी का कारण बन सकता है। लेकिन इस संबंध में, इस दवा का एक एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है, अक्सर इसके प्रशासन के दौरान कामेच्छा में कमी होती है, कब्ज दिखाई देता है और शरीर का वजन बढ़ जाता है।

Norepinephrine, डोपामाइन की जब्ती पर Paxil का बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इसके अलावा, इसमें एंटीडिप्रेसेंट, थायमोलेप्टिक, चिंताजनक प्रभाव होता है, और इसका शामक प्रभाव भी होता है।

उपयोग के संकेत

Paxil को विभिन्न प्रकार की अवसादग्रस्तता स्थितियों के उपचार में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है:

प्रतिक्रियाशील अवसाद;
अत्यधिक तनाव;
चिंता के साथ अवसाद।

इसके अलावा, निम्नलिखित स्थितियों का पता चलने पर गोलियों का उपयोग किया जा सकता है:

अभिघातज के बाद का तनाव विकार;
सामान्यीकृत चिंता विकार - इस मामले में, दवा का उपयोग दीर्घकालिक सहायक और निवारक उपचार के दौरान किया जा सकता है;
दवा का उपयोग उपचार में और जुनूनी-बाध्यकारी विकारों के विकास की रोकथाम के लिए किया जाता है;
एगोराफोबिया के साथ आतंक विकार का उपचार: रखरखाव के दौरान गोलियों का उपयोग किया जा सकता है, साथ ही निवारक चिकित्सा भी; दवा का उपयोग आतंक विकार की पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है;
सामाजिक भय के इलाज और रोकथाम के लिए उपयोग किया जाता है।

गोलियों का उपयोग करने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, अवसादग्रस्तता की स्थिति के लक्षणों में कमी आती है, और आत्महत्या के विचार गुजरते हैं।

मतभेद

पक्सिल टैबलेट लेना कई स्थितियों में contraindicated है, जिसमें शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ या दवा के सहायक घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
थियोरिडाज़िन के साथ संयुक्त उपयोग, जिससे महत्वपूर्ण अतालता (लय की गड़बड़ी और हृदय संकुचन की आवृत्ति) हो सकती है, जिससे मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।
एमएओ इनहिबिटर्स (मोनोमाइन ऑक्सीडेज) और मेथिलीन ब्लू के साथ पैक्सिल टैबलेट का संयुक्त उपयोग - एमएओ इनहिबिटर लेने या मेथिलीन ब्लू का उपयोग करने के 2 सप्ताह के भीतर दवा नहीं ली जानी चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर - बच्चों और किशोरों में पैक्सिल टैबलेट के साथ अवसाद का उपचार अप्रभावी है, वर्तमान में 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

पक्सिल टैबलेट का उपयोग करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कोई मतभेद नहीं हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों पर प्रयोगों के दौरान, भ्रूण के विकास और विकास के साथ-साथ गर्भावस्था और प्रसव के दौरान दवा का कोई नकारात्मक प्रभाव सामने नहीं आया।

हालांकि, गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक (12वें सप्ताह तक) के दौरान पैक्सिल लेने वाली महिलाओं की नैदानिक टिप्पणियों से पता चला है कि दवा जन्मजात विसंगतियों के विकास के जोखिम को दोगुना कर देती है, जैसे कि इंटरवेंट्रिकुलर और इंटरट्रियल सेप्टा के दोष। इसके अलावा, कुछ नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही (26 से 40 सप्ताह तक) में पैक्सिल लिया, जटिलताओं की पहचान की गई, जैसे:

हाइपोग्लाइसीमिया;
धमनी का उच्च रक्तचाप;
हाइपोटेंशन;
बढ़ी हुई सजगता;
संकट सिंड्रोम;
सायनोसिस;
एपनिया;
दौरे;
तापमान अस्थिरता;
खिला कठिनाइयों;
उलटी करना;
कंपन;
कंपकंपी;
उत्तेजना;
चिड़चिड़ापन;
सुस्ती;
लगातार रोना;
तंद्रा

जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में पैक्सिल लिया, उनमें ये जटिलताएँ जनसंख्या में औसत से 4 से 5 गुना अधिक बार होती हैं। इस प्रकार, इन सभी तथ्यों को ध्यान में रखते हुए, गर्भावस्था के दौरान महिलाएं पैक्सिल का उपयोग तभी कर सकती हैं, जब इच्छित लाभ सभी संभावित जोखिमों से अधिक हो। लेकिन गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग न करना बेहतर है।

पैक्सिल स्तन के दूध में प्रवेश करता है, इसलिए स्तनपान के लिए दवा की भी सिफारिश नहीं की जाती है। पक्सिल थेरेपी के समय, स्तनपान से इनकार करना और बच्चे को कृत्रिम सूत्र में स्थानांतरित करना बेहतर होता है। इसके अलावा, पैक्सिल पुरुषों में शुक्राणु की गुणवत्ता को कम करता है, इसलिए ड्रग थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ बच्चे को गर्भ धारण करने की योजना बनाने लायक नहीं है। हालाँकि, शुक्राणु की गुणवत्ता में परिवर्तन प्रतिवर्ती होते हैं, और Paxil के रद्द होने के कुछ समय बाद, यह अपनी सामान्य स्थिति में वापस आ जाता है। इसलिए, पक्सिल को बंद करने के कुछ समय बाद गर्भावस्था की योजना बनाई जानी चाहिए।

खुराक और प्रशासन की विधि

उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि पैक्सिल को भोजन के साथ सुबह में 1 बार / दिन लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को बिना चबाए पूरा निगल लेना चाहिए।

अनियंत्रित जुनूनी विकार:

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है, जिसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा की पर्याप्त अवधि (कई महीने या उससे अधिक) का निरीक्षण करना आवश्यक है।

अवसाद:

वयस्कों में अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, दैनिक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाकर अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट उपचार के साथ, चिकित्सा की प्रभावशीलता का आकलन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो पेरोक्सेटीन की खुराक को उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और आगे नैदानिक संकेतों के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए। अवसादग्रस्तता के लक्षणों को दूर करने और पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, सहायक और सहायक चिकित्सा की पर्याप्त अवधि का पालन करना आवश्यक है। यह अवधि कई महीनों की हो सकती है।

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए और नैदानिक प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करते हुए साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार की शुरुआत में होने वाले पैनिक डिसऑर्डर के लक्षणों में संभावित वृद्धि को कम करने के लिए कम शुरुआती खुराक की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा की पर्याप्त शर्तों (कई महीने या उससे अधिक) का पालन करना आवश्यक है।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार:

सामान्यीकृत चिंता विकार:

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक प्रभाव के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है, 50 मिलीग्राम / दिन तक।

अलग रोगी समूह

बुजुर्ग रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, लेकिन इसकी प्लाज्मा सांद्रता की सीमा युवा रोगियों के साथ मेल खाती है। रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, जिसे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में पेरोक्सेटीन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में हैं।

बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम उम्र) में पैरॉक्सिटाइन का उपयोग contraindicated है।

दवा रद्द करना

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैरॉक्सिटिन के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए।

निम्नलिखित वापसी आहार की सिफारिश की जा सकती है: दैनिक खुराक में प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम की कमी; 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगी 1 सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखते हैं, और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है। यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।

दुष्प्रभाव

पेरोक्सेटीन के कुछ साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति और तीव्रता में कमी तब होती है जब उपचार का कोर्स आगे बढ़ता है, और इसलिए नियुक्ति को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। आवृत्ति उन्नयन इस प्रकार है:

बहुत बार (≥1 / 10);
अक्सर (≥1 / 100,<1/10);
कभी-कभी ऐसा होता है (≥1 / 1000,<1/100);
शायद ही कभी (≥1 / 10,000,<1/1000);
बहुत मुश्किल से ही (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

8 हजार से अधिक रोगियों में दवा की सुरक्षा पर सामान्यीकृत आंकड़ों के आधार पर बार-बार और बहुत लगातार घटना निर्धारित की जाती है। पैक्सिल समूह और दूसरे प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट की घटनाओं में अंतर की गणना के लिए नैदानिक परीक्षण किए गए थे। पक्सिल के दुर्लभ या बहुत दुर्लभ साइड इफेक्ट्स की घटनाओं को रिपोर्ट की आवृत्ति पर पोस्ट-मार्केटिंग जानकारी के आधार पर निर्धारित किया जाता है, न कि इन प्रभावों की वास्तविक आवृत्ति पर।

साइड इफेक्ट दरों को अंग और आवृत्ति द्वारा स्तरीकृत किया जाता है:

अंतःस्रावी तंत्र: बहुत कम ही - एडीएच स्राव का उल्लंघन।
मूत्र प्रणाली: मूत्र प्रतिधारण शायद ही कभी दर्ज किया गया था।
श्वसन अंग, छाती और मीडियास्टिनम: जम्हाई को "अक्सर" नोट किया गया था।
दृष्टि: बहुत कम ही ग्लूकोमा का तेज होता है, लेकिन "अक्सर" - धुंधली दृष्टि।
प्रतिरक्षा प्रणाली: पित्ती और एंजियोएडेमा जैसी एलर्जी बहुत कम होती है।
प्रजनन प्रणाली: बहुत बार - यौन रोग के मामले; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया और गैलेक्टोरिया।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: "शायद ही कभी" साइनस टैचीकार्डिया, साथ ही रक्तचाप में क्षणिक कमी या वृद्धि का उल्लेख किया गया है।
चयापचय: "अक्सर" भूख में कमी के मामले, कभी-कभी बुजुर्ग रोगियों में एडीएच - हाइपोनेट्रेमिया के बिगड़ा हुआ स्राव के साथ।
एपिडर्मिस: पसीना अक्सर दर्ज किया गया था; त्वचा पर चकत्ते के दुर्लभ मामले और बहुत दुर्लभ - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: "बहुत बार" निश्चित मतली; शुष्क मुँह के साथ अक्सर कब्ज या दस्त; बहुत कम ही गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव दर्ज करें।
रक्त और लसीका प्रणाली: असामान्य रक्तस्राव (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव) शायद ही कभी होता है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया बहुत दुर्लभ है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम: बल्कि "शायद ही कभी" यकृत एंजाइमों के उत्पादन के स्तर में वृद्धि हुई थी; पीलिया और / या जिगर की विफलता के साथ हेपेटाइटिस के बहुत ही दुर्लभ मामले।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: अक्सर उनींदापन या अनिद्रा, दौरे पड़ते हैं; शायद ही कभी - रोग के संभावित लक्षणों के रूप में चेतना, मतिभ्रम, उन्मत्त प्रतिक्रियाओं के बादल।
सामान्य विकारों में: अक्सर स्थिर अस्थिभंग, और बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

लक्षणों की एक अनुमानित सूची स्थापित की गई है जो पेरोक्सेटीन के साथ पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद हो सकती है: चक्कर आना और अन्य संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता की उपस्थिति और सिरदर्द को "अक्सर" नोट किया गया है; कभी-कभी - मजबूत भावनात्मक उत्तेजना, मतली, कंपकंपी, पसीना और दस्त। अक्सर, रोगियों में ये लक्षण हल्के और हल्के होते हैं, बिना किसी हस्तक्षेप के गुजरते हैं।

साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के कोई पंजीकृत समूह नहीं हैं, लेकिन अगर पेरोक्सेटीन के साथ उपचार की अधिक आवश्यकता नहीं है, तो खुराक को पूरी तरह से रद्द होने तक धीरे-धीरे कम किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

पक्सिल की अधिकता के मामले में, अवांछनीय पक्ष प्रतिक्रियाओं में वृद्धि संभव है, साथ ही बुखार का विकास, रक्तचाप का उल्लंघन, क्षिप्रहृदयता, चिंता, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन। ज्यादातर मामलों में, गंभीर जटिलताओं के बिना रोगी की भलाई सामान्य हो जाती है।

शायद ही कभी, कोमा और ईसीजी परिवर्तन के मामलों के बारे में और कभी-कभी मौतों के बारे में जानकारी होती थी। ज्यादातर मामलों में, पैक्सिल को शराब या अन्य मनोदैहिक पदार्थों के साथ मिलाकर ऐसी स्थितियों को उकसाया गया था।

ओवरडोज थेरेपी को इसकी अभिव्यक्तियों के साथ-साथ राष्ट्रीय जहर नियंत्रण केंद्र के निर्देशों के अनुसार किया जा सकता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। थेरेपी में सामान्य उपाय शामिल हैं, जिनका पालन एक एंटीडिप्रेसेंट के ओवरडोज के मामले में आवश्यक है। इसके अलावा, शरीर के बुनियादी शारीरिक मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए और सहायक उपचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

कम उम्र के रोगियों में, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार के दौरान, पक्सिल लेने से आत्मघाती व्यवहार विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

अवसाद और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के उद्भव के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है, भले ही रोगी एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहा हो या नहीं। उनके विकास की संभावना स्पष्ट छूट की शुरुआत तक बनी रहती है। इस तथ्य के कारण कि रोगियों की स्थिति में सुधार, एक नियम के रूप में, पक्सिल लेने के कुछ हफ्तों के बाद होता है, इस अवधि के दौरान उन्हें स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी सुनिश्चित करने की आवश्यकता होती है, खासकर उपचार पाठ्यक्रम की शुरुआत में।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अन्य मानसिक विकारों में जिनके लिए पक्सिल का संकेत दिया गया है, उनमें आत्मघाती व्यवहार का भी उच्च जोखिम है।

कुछ मामलों में, सबसे अधिक बार चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों में, दवा के उपयोग से अकथिसिया की घटना हो सकती है (आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन के रूप में प्रकट होता है, जब रोगी शांत स्थिति में नहीं हो सकता है - बैठने के लिए) या खड़े हो जाओ)।

आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद जैसे विकार अंतर्निहित बीमारी की अभिव्यक्ति हो सकते हैं या पक्सिल लेने के दुष्प्रभाव के रूप में विकसित हो सकते हैं। इसलिए, ऐसे मामलों में जहां मौजूदा लक्षण बिगड़ते हैं, या नए के विकास के साथ, सलाह के लिए किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है।

कभी-कभी, अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण विकसित करना संभव है। यदि स्वायत्त विकार, मायोक्लोनस, हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो महत्वपूर्ण कार्यों के संकेतकों में तेजी से बदलाव के साथ-साथ मानसिक स्थिति में परिवर्तन, भ्रम और चिड़चिड़ापन सहित, उपचार रद्द कर दिया जाता है।

कुछ मामलों में प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति है। यह माना जाता है कि पैक्सिल मोनोथेरेपी इस स्थिति के विकास के जोखिम वाले रोगियों में उन्मत्त / मिश्रित प्रकरण के त्वरित विकास की संभावना को बढ़ा सकती है। द्विध्रुवीय विकार के विकास के जोखिम का आकलन करने के लिए एक दवा निर्धारित करने से पहले, एक विस्तृत जांच की जानी चाहिए, जिसमें अवसाद, आत्महत्या और द्विध्रुवीय विकार के मामलों पर डेटा के साथ एक विस्तृत मनोवैज्ञानिक पारिवारिक इतिहास शामिल है। Paxil द्विध्रुवी विकार में एक अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार के लिए अभिप्रेत नहीं है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, दवा की नियुक्ति के लिए मिर्गी, कोण-बंद मोतियाबिंद, रक्तस्राव की संभावना वाले रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी की आवश्यकता होती है, जिसमें पदार्थों / दवाओं का उपयोग शामिल है जो रक्तस्राव की संभावना को बढ़ाते हैं।

वापसी के लक्षणों के विकास (आत्मघाती विचारों और प्रयासों के रूप में, मिजाज, मतली, अशांति, घबराहट, चक्कर आना, पेट में दर्द) का मतलब यह नहीं है कि पैक्सिल नशे की लत या दुर्व्यवहार है।

यदि उपचार के दौरान दौरे पड़ते हैं, तो पक्सिल को बंद कर दिया जाता है।

मानस और तंत्रिका तंत्र की ओर से साइड इफेक्ट के मौजूदा जोखिम के कारण, तंत्र के साथ काम करते समय और वाहन चलाते समय, रोगियों को विशेष रूप से सावधान रहने की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पक्सिल का कुछ दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग करने पर निम्नलिखित प्रभाव देखे जा सकते हैं:

पिमोज़ाइड: रक्त में इसके स्तर में वृद्धि, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (संयोजन को contraindicated है, यदि आवश्यक हो, तो संयुक्त उपयोग के लिए सावधानी और स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है);
सेरोटोनर्जिक दवाएं (फेंटेनल, एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रामाडोल, ट्रिप्टान, एसएसआरआई दवाएं, लिथियम और हर्बल उपचार जिनमें सेंट शामिल हैं;
Fosamprenavir / ritonavir: रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी;
दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइम और अवरोधक: पेरॉक्सेटिन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन;
ड्रग्स जो यकृत एंजाइम CYP2D6 (फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एटमॉक्सेटीन, रिसपेरीडोन, कुछ वर्ग 1 सी एंटीरियथमिक्स) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं: उनके प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि;
प्रोसाइक्लिडीन: रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि (एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के विकास के मामले में, इसकी खुराक को कम किया जाना चाहिए)।

पक्सिल का फार्माकोकाइनेटिक्स और अवशोषण भोजन, डिगॉक्सिन, एंटासिड, प्रोप्रानोलोल पर निर्भर नहीं करता है। शराब के साथ सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

पैक्सिल और अल्कोहल

नैदानिक अध्ययनों के परिणामस्वरूप, डेटा प्राप्त किया गया था कि सक्रिय पदार्थ, पेरोक्सेटीन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स आहार और शराब से निर्भर नहीं करता है या लगभग निर्भर नहीं करता है (अर्थात, निर्भरता को बदलती खुराक की आवश्यकता नहीं होती है)। यह स्थापित नहीं किया गया है कि पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर गतिविधि पर इथेनॉल के नकारात्मक प्रभाव को बढ़ाता है, हालांकि, इसे शराब के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि शराब आमतौर पर दवा के प्रभाव को दबा देती है - उपचार की प्रभावशीलता को कम करती है।

एबट न्यूट्रीशन लिमिटेड स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्युटिकल्स ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्युटिकल्स एस.ए. ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन लेबोरेटरी / ग्लैक्सो वेलकॉम प्रोडक्शन ई.सी. एवरोफार्मा ई.ए.

उद्गम देश

पोलैंड रोमानिया यूनाइटेड किंगडम फ्रांस

उत्पाद समूह

तंत्रिका तंत्र

एंटी

मुद्दे के रूप

20 मिलीग्राम की गोलियां - प्रति पैक 100 पीसी। गोलियाँ, 20 मिलीग्राम - 30 पीसी प्रति पैक।

खुराक के रूप का विवरण

गोलियां सफेद, फिल्म-लेपित, अंडाकार, उभयलिंगी होती हैं, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक फ्रैक्चर लाइन खुदी हुई होती है।

औषधीय प्रभाव

अवसादरोधी। यह चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह से संबंधित है। पैक्सिल की क्रिया का तंत्र प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन (5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन / 5-एचटी /) के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता पर आधारित है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनर्जिक क्रिया में वृद्धि, जो थायमोनलेप्टिक (अवसादरोधी) प्रभाव के विकास के लिए जिम्मेदार है। Paroxetine में m-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स (एक कमजोर एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव है), अल्फा 1-, अल्फा 2- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D2), 5-HT1-जैसे, 5-HT2-जैसे और हिस्टामाइन के लिए कम आत्मीयता है। एच 1-रिसेप्टर्स। व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चलता है कि सेरोटोनिन तेज को बाधित करने के लिए आवश्यक मात्रा से अधिक मात्रा में दिए जाने पर पैरॉक्सिटिन कमजोर सक्रिय गुणों को प्रदर्शित करता है। Paroxetine हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है, साइकोमोटर कार्यों का उल्लंघन नहीं करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, यह रक्तचाप, हृदय गति और ईईजी में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है। पैक्सिल की साइकोट्रोपिक गतिविधि के प्रोफाइल के मुख्य घटक अवसादरोधी और चिंता-विरोधी प्रभाव हैं। Paroxetine सेरोटोनिन के फटने को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक मात्रा में हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा कर सकता है। अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में, पैरॉक्सिटाइन ने ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में प्रभावकारिता दिखाई है। इस बात के प्रमाण हैं कि पैरॉक्सिटाइन उन रोगियों में भी चिकित्सीय है, जिन्होंने पिछले मानक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी है। उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद रोगियों की स्थिति में सुधार होता है, लेकिन केवल 2 सप्ताह में प्लेसीबो की प्रभावशीलता को पार कर जाता है। सुबह पैरॉक्सिटाइन लेने से नींद की गुणवत्ता और अवधि पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, प्रभावी चिकित्सा के साथ नींद में सुधार हो सकता है। पैरॉक्सिटाइन लेने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, यह अवसाद और आत्महत्या के विचार वाले रोगियों की स्थिति में सुधार करता है। अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए पेरोक्सेटीन लिया, ने दिखाया कि दवा अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी थी। पैनिक डिसऑर्डर में, संज्ञानात्मक कार्यों और व्यवहार में सुधार करने वाली दवाओं के साथ पैक्सिल का प्रशासन दवाओं के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी था जो संज्ञानात्मक-व्यवहार कार्य में सुधार करते हैं, जिसका उद्देश्य उन्हें ठीक करना है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। Css का वितरण चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों तक स्थापित हो जाता है। पैरॉक्सिटाइन के नैदानिक प्रभाव (दुष्प्रभाव और प्रभावकारिता) इसकी प्लाज्मा सांद्रता से संबंधित नहीं हैं। Paroxetine ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि इसका केवल 1% प्लाज्मा में मौजूद है, और चिकित्सीय सांद्रता में 95% प्रोटीन बाध्य रूप में है। यह स्थापित किया गया है कि छोटी मात्रा में पैरॉक्सिटिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, और प्लेसेंटल बाधा में भी प्रवेश करता है। चयापचय पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है। चूंकि पैरॉक्सिटाइन के चयापचय में यकृत के माध्यम से "पहले पास" का चरण शामिल होता है, प्रणालीगत परिसंचरण में निर्धारित इसकी मात्रा जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित की तुलना में कम होती है। पेरोक्सेटीन की खुराक में वृद्धि या बार-बार खुराक के साथ, जब शरीर पर भार बढ़ता है, तो यकृत के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव का आंशिक अवशोषण होता है और पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा निकासी में कमी होती है। नतीजतन, प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में वृद्धि और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में उतार-चढ़ाव संभव है, जो केवल उन रोगियों में देखा जा सकता है, जो कम खुराक लेते समय, दवा के निम्न प्लाज्मा स्तर को प्राप्त करते हैं। उत्सर्जन यह मूत्र में उत्सर्जित होता है (अपरिवर्तित - खुराक के 2% से कम और मेटाबोलाइट्स के रूप में - 64%) या पित्त में (अपरिवर्तित - 1%, मेटाबोलाइट्स के रूप में - 36%)। T1 / 2 भिन्न होता है, लेकिन औसतन 16-24 घंटे। पैरॉक्सिटाइन का उन्मूलन द्विभाषी है, जिसमें प्राथमिक चयापचय (प्रथम चरण) और बाद में प्रणालीगत उन्मूलन शामिल है। दवा के लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं। विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स बुजुर्ग रोगियों में, पेरोक्सेटीन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, और उनमें प्लाज्मा सांद्रता की सीमा लगभग स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों की सीमा के साथ मेल खाती है। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है।

विशेष स्थिति

युवा रोगियों, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले, पैरॉक्सिटाइन थेरेपी के दौरान आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में हो सकते हैं। मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि का संकेत देता है, जबकि प्लेसबो समूह (क्रमशः 2.19% से 0.92%) की तुलना में पैरॉक्सिटाइन लेते हैं, हालांकि इस अंतर को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। अधिक आयु वर्ग (25 से 64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि नहीं देखी गई। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी आयु समूहों के वयस्कों में, प्लेसबो समूह की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी (आत्महत्या के प्रयासों की घटना क्रमशः 0.32% से 0.05% थी)। हालाँकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा रोगियों में रिपोर्ट किए गए थे। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के अध्ययन के डेटा 24 वर्ष से कम आयु के रोगियों में विभिन्न मानसिक विकारों के साथ आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत दे सकते हैं। अवसादग्रस्त रोगियों में, लक्षणों का तेज होना और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) का उदय हो सकता है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। उपचार के पहले हफ्तों या उससे अधिक में रोगी की स्थिति में सुधार अनुपस्थित हो सकता है, इसलिए, आत्महत्या की प्रवृत्ति के नैदानिक उत्तेजना का समय पर पता लगाने के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, साथ ही साथ खुराक परिवर्तन की अवधि के दौरान (वृद्धि या कमी)। सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ क्लिनिकल अनुभव से पता चलता है कि रिकवरी के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है। पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार का इलाज करते समय वही सावधानी बरतनी चाहिए। आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले मरीजों, युवा रोगियों, और इलाज शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले मरीजों में आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए सबसे बड़ा जोखिम होता है, और इसलिए उन सभी को उपचार के दौरान विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

संयोजन

पेरोक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट 22.8 मिलीग्राम, जो पेरॉक्सेटिन 20 मिलीग्राम एक्सीसिएंट की सामग्री से मेल खाती है: कैल्शियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सी स्टार्च टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट। शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400, पॉलीसोर्बेट 80

उपयोग के लिए पैक्सिल संकेत

- प्रतिक्रियाशील अवसाद और गंभीर अवसाद सहित सभी प्रकार का अवसाद, चिंता के साथ अवसाद (अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए दवा प्राप्त की है, यह दर्शाता है कि यह अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है); - जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, पेरॉक्सेटिन ओसीडी की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है; - जनातंक के साथ और बिना आतंक विकार का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, आतंक विकार की पुनरावृत्ति को रोकने में पैरॉक्सिटाइन प्रभावी है; - सामाजिक भय का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित); - सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन विकार की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है; - अभिघातज के बाद के तनाव विकार का उपचार।

पक्सिल मतभेद

- एमएओ इनहिबिटर्स का एक साथ प्रशासन और उनके रद्द होने के बाद 14 दिनों की अवधि (एमएओ इनहिबिटर्स को पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार की समाप्ति के 14 दिनों के भीतर निर्धारित नहीं किया जा सकता है); - थियोरिडाज़िन का एक साथ प्रशासन; - पिमोज़ाइड का एक साथ प्रशासन; - 18 वर्ष तक की आयु (बच्चों और किशोरों में अवसाद के उपचार में पैरॉक्सिटाइन के नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों ने इसकी प्रभावशीलता साबित नहीं की है, इसलिए इस आयु वर्ग के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है)। इस श्रेणी के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Paroxetine निर्धारित नहीं है। - पैरॉक्सिटाइन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

पक्सिल खुराक

20 मिलीग्राम 20 मिलीग्राम

पक्सिल के साइड इफेक्ट

कुछ दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता कम हो सकती है क्योंकि चिकित्सा जारी रहती है और आमतौर पर उपचार बंद नहीं होता है। साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सेरोटोनर्जिक दवाओं (एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर ड्रग्स, फेंटेनल, लिथियम और सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल उपचार सहित) के साथ पैरॉक्सिटाइन का सहवर्ती उपयोग सेरोटोनिन सिंड्रोम का कारण बन सकता है। एमएओ इनहिबिटर्स (लाइनज़ोलिड सहित, एक गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक में परिवर्तित एंटीबायोटिक सहित) के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग contraindicated है। कम खुराक (एक बार 2 मिलीग्राम) में पेरोक्सेटीन और पिमोज़ाइड के संयुक्त उपयोग की संभावना के एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 isoenzyme को बाधित करने के लिए पेरोक्सेटीन की संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी ज्ञात क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है। पेरोक्सेटीन के साथ संयोजन में इन दवाओं का उपयोग करते समय, सावधानी बरती जानी चाहिए और सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ऊपर वर्णित दुष्प्रभावों में वृद्धि, साथ ही उल्टी, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, चिंता, क्षिप्रहृदयता। रोगी आमतौर पर 2 ग्राम तक की पेरोक्सेटीन की एक खुराक के साथ भी गंभीर जटिलताओं का विकास नहीं करते हैं।

जमाकोष की स्थिति

बच्चों की पहूँच से दूर रखें

दी हुई जानकारी

जैसे ही एक वीवीडी व्यक्ति को मनोचिकित्सक के साथ अपॉइंटमेंट मिलती है, वह तुरंत एंटीडिपेंटेंट्स के लिए एक नुस्खे पर अपना हाथ लेता है। सबसे आम AD में से एक Paxil है। क्या इसने सहायता की? मेरे लिए - नहीं!

कई साल पहले, जब मुझे पहली बार पैनिक अटैक हुआ था, तो मुझे एक मनोचिकित्सक के साथ अनुभव हुआ था। तब एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज के बारे में कोई बात नहीं हुई, डॉक्टर ने मेरे साथ कई एनएलपी सत्र आयोजित किए और हम वहीं समाप्त हो गए। यह कहना मुश्किल है कि इससे मुझे और क्या मदद मिली: या तो मनोचिकित्सक के साथ सत्र, या जीवनशैली में बदलाव के रूप में स्वतंत्र उपाय, एक विपरीत बौछार और शारीरिक गतिविधि कहना मुश्किल है। मुझे लगता है कि यह एक जटिल उपचार था और सभी को एक साथ मदद की, जो अधिक है, जो कम है - क्या यह इतना महत्वपूर्ण है?

पांच साल बाद, एक अच्छा दिन, कोई कह सकता है "नीले रंग से बाहर" (मैंने अभी-अभी गाउट को हराया था, एक आहार पर था, शारीरिक गतिविधि के चरम पर था), मुझे अपने सिर की समस्या थी, जिसके बारे में मैंने पहले ही लिखा था विस्तार से। मैं अपनी शिकायतों को संक्षेप में दोहराऊंगा:

हल्का चक्कर आना, सिर में कोहरा, बार-बार गंभीर सिरदर्द नहीं होना
नींद की समस्या - जल्दी जागना, 6-6.5 घंटे से अधिक न सोना, सुबह थकान
थकान, प्रदर्शन में कमी
चिड़चिड़ापन बढ़ जाना, कभी-कभी नाराजगी, बार-बार मूड खराब होना
इस "नेल्ड" अवस्था की शुरुआत के दो साल बाद, न्यूरोलॉजिस्ट के साथ कई परामर्शों और दवाओं और विभिन्न शारीरिक व्यायामों के साथ इस संकट से छुटकारा पाने के असफल प्रयासों के बाद, मुझे ब्रैडीकार्डिया और एक भावना के लिए कार्डियोलॉजी विभाग के क्षेत्रीय अस्पताल में जांच की गई। दिल के काम में रुकावटों के कारण, जहाँ मुझे एक अनुभवी न्यूरोलॉजिस्ट, चिकित्सा विज्ञान के उम्मीदवार के साथ मिलने का अवसर मिला।

मेरी शिकायतों को सुनने के बाद, मेरे द्वारा संचित विभिन्न अध्ययनों को देखकर, डॉक्टर ने कुछ भी ठोस नहीं कहा। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बारीकियों से मेरा मतलब यहां "ब्रेन ट्यूमर" के प्रकार का निदान है। न्यूरोलॉजिस्ट ने निष्कर्ष निकाला कि मस्तिष्क परिसंचरण का उल्लंघन है, लेकिन अधिक हद तक मेरा, इसे हल्के ढंग से रखने के लिए, बहुत अच्छा स्वास्थ्य नहीं, लंबे समय तक अवसाद के कारण है और मुझे पैक्सिल के साथ इलाज करने की सलाह दी। अब इस काफी प्रसिद्ध दवा के निर्देशों के अंश उद्धृत करने का समय है:

पक्सिल - उपयोग के लिए निर्देश
सक्रिय संघटक - Paroxetine - एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5-HT, सेरोटोनिन) रीपटेक अवरोधक है। यह माना जाता है कि जुनूनी-बाध्यकारी (ओसीडी) और आतंक विकार के उपचार में इसकी अवसादरोधी गतिविधि और प्रभावकारिता मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन रीपटेक के विशिष्ट अवरोध के कारण है।

इसकी रासायनिक संरचना में, पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होता है।

उपयोग के संकेत:
मुख्य संकेत विभिन्न उत्पत्ति का अवसाद है। पैक्सिल का उपयोग प्रतिक्रियाशील, असामान्य, पोस्टसाइकोटिक अवसाद, डिस्टीमिया के लिए किया जाता है। दवा जुनूनी-बाध्यकारी विकारों (जुनूनी-बाध्यकारी विकार), आतंक हमलों, सामाजिक भय, जनातंक, विभिन्न मूल के चिंता विकारों, बुरे सपने के लिए प्रभावी है।

इस बात के प्रमाण हैं कि दवा के साथ एंग्जायटी-फ़ोबिक अवस्थाओं की एंटी-रिलैप्स थेरेपी प्रभावी है। पैक्सिल थेरेपी के सकारात्मक परिणाम उन रोगियों में देखे गए हैं जिनका मानक एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार असंतोषजनक था। पक्सिल का प्रशासन अभिघातज के बाद की अवधि में तनाव विकार वाले रोगियों में दिखाया गया है। पैक्सिल का उपयोग लंबे समय तक, साथ ही रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए भी किया जा सकता है।

आवेदन का तरीका:
पक्सिल टैबलेट सुबह पिया जाता है, चबाया नहीं जाता है। इसका सेवन भोजन के बाद किया जाता है (हालाँकि भोजन पैक्सिल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है), पानी से धोया जाता है। दैनिक खुराक एक बार ली जाती है। अवसाद, सामाजिक भय, अभिघातजन्य विकारों के उपचार में, मैं योजना के अनुसार कार्य करता हूं: पहले कुछ हफ्तों के लिए प्रतिदिन 20 मिलीग्राम। यदि यह खुराक अप्रभावी है, तो 10 मिलीग्राम की साप्ताहिक वृद्धि की जाती है (उदाहरण के लिए, तीसरे सप्ताह में दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम होगी, चौथे में - 40 मिलीग्राम)। पक्सिल की अधिकतम खुराक वृद्धि 50 मिलीग्राम / दिन तक है।

जेरोन्टोलॉजी और दुर्बल रोगियों में, आधा टैबलेट (10 मिलीग्राम) से शुरू करें। ऐसा करने के लिए, जोखिम में टैबलेट को तोड़ दें, और दूसरी छमाही को अगली खुराक तक ब्लिस्टर सेल में रख दें। अच्छी खुराक सहिष्णुता और अपर्याप्त चिकित्सीय प्रभाव के साथ, इसे प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। ऐसे मरीजों के लिए पक्सिल की खुराक 40 मिलीग्राम तक बढ़ाई जा सकती है। इसी तरह की खुराक का उपयोग गुर्दे की विफलता, रोगियों में यकृत विकृति की उपस्थिति के लिए भी किया जाता है। उपचार लंबा है, इसकी अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।
पक्सिल द्वारा एक योजना के अनुसार जुनूनी-बाध्यकारी विकार को रोक दिया जाता है जिसमें 20 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक शामिल होती है, इसके बाद साप्ताहिक 10 मिलीग्राम की वृद्धि (अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में) होती है। अधिकतम स्वीकार्य वृद्धि प्रति खुराक 60 मिलीग्राम तक है।

पैनिक अटैक के मामले में, पैक्सिल को उपचार की शुरुआत में 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। उपचार की शुरुआत में लक्षणों के बढ़ने के खतरे के कारण न्यूनतम खुराक का उपयोग किया जाता है। खुराक को बढ़ाया जा सकता है (अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक)। वृद्धि धीरे-धीरे की जाती है, साप्ताहिक रूप से मुख्य खुराक में 10 मिलीग्राम जोड़कर।
एंटी-रिलैप्स थेरेपी में 20 मिलीग्राम / दिन की रखरखाव खुराक होती है। पक्सिल के साथ उपचार का न्यूनतम कोर्स 4 महीने है। पाठ्यक्रम के अंत में, पक्सिल को रद्द करने के लिए, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम / सप्ताह कम किया जाता है। यदि अवांछित वापसी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो डॉक्टर एक अलग दवा वापसी आहार लिख सकता है।

पक्सिल को योजना के अनुसार लिया जाता है। मुझे सटीक खुराक और समय याद नहीं है, लेकिन मुद्दा यह है कि वे न्यूनतम खुराक के साथ पक्सिल लेना शुरू करते हैं, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाते हैं, और लगभग एक सप्ताह के बाद वे आवश्यक खुराक तक पहुंच जाते हैं (यदि आवश्यक हो तो डॉक्टर द्वारा समायोजित)। इसके बाद कम से कम एक महीने के लिए दवा लेना और फिर खुराक में क्रमिक कमी और Paxil लेने से पूर्ण इनकार के लिए एक और सप्ताह लेना है।

मैंने डॉक्टर के निर्देशों का पालन किया "अंदर और बाहर।" मैं पक्सिल के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में तुरंत कहना चाहता हूं, जो व्यक्तिगत रूप से मुझमें अपनी सारी महिमा में प्रकट हुआ। यह दुष्प्रभाव मुख्य रूप से पुरुषों को चिंतित करता है। पक्सिल लेने की शुरुआत के लगभग एक हफ्ते बाद, मैंने देखा कि मेरे लिए "तार्किक निष्कर्ष" पर संभोग लाने के लिए आवश्यक समय थोड़ा बढ़ गया है। एक और सप्ताह के बाद, यह स्पष्ट रूप से ध्यान देने योग्य हो गया और कष्टप्रद हो गया। वे। स्खलन में देरी हुई थी, और बहुत ध्यान देने योग्य था। वे कहते हैं कि एक निश्चित प्रतिशत पुरुष शीघ्रपतन से पीड़ित हैं और लंबे समय तक संभोग का सपना देखते हैं, लेकिन यह स्पष्ट रूप से मेरे बारे में नहीं है। विवरण के लिए क्षमा करें, लेकिन जब दौड़ के दौरान आपको ग्रे जेलिंग की तरह खत्म करने के लिए झाग देना पड़ता है, तो थोड़ी देर बाद आप सोचने लगते हैं, क्या आपको इसकी आवश्यकता है? हालांकि ... आप एकल महिलाओं को गुणवत्ता चिह्न के साथ सशुल्क सेवाएं प्रदान कर सकते हैं। हास्य का एक मजाक :)

लेकिन यह ठीक है, मैं उपचार के महान उद्देश्य के लिए कुछ समय के लिए इस तरह के दुष्प्रभाव को सहने के लिए तैयार था, लेकिन परिस्थितियों ने मेरे खिलाफ काम किया। जब मैंने खुद से पूछा कि क्या पक्सिल मेरी मदद कर रहा है, तो जवाब सकारात्मक था। हो सकता है कि सब कुछ जल्दी से नहीं बदला और जितना मैं चाहूंगा उतना नहीं, लेकिन Paxil का कुछ सकारात्मक प्रभाव अभी भी ध्यान देने योग्य था। निर्धारित पैक्सिल सेवन के लगभग आधे रास्ते में, मुझे अचानक दवा लेना बंद करना पड़ा। तथ्य यह है कि हम छुट्टी के लिए बुल्गारिया गए थे और सामान के लिए जिम्मेदार मेरे वफादार साथी और सहायक सभी दवाओं के साथ बैग भूल गए। जैसा कि आप समझते हैं, बुल्गारिया में ऐसी दवा खरीदना असंभव है, जैसे किसी फार्मेसी में, इसलिए मुझे पैक्सिल लेना बंद करना पड़ा।

पहले दो दिनों में मैंने कोई बदलाव नहीं देखा और पहले से ही यौन मैराथन के बजाय सामान्य यौन जीवन की वापसी की आशा करना शुरू कर दिया, लेकिन फिर दवा की वापसी ने खुद को महसूस करना शुरू कर दिया। पहली बात जो मैंने देखी वह थी दिल के काम में बार-बार और तीव्र रुकावट, मुझे लगता है कि ये एक्सट्रैसिस्टोल थे। जब मैंने हृदय के काम में रुकावट की शिकायतों के साथ हृदय रोग विशेषज्ञ की ओर रुख किया, तो एक्सट्रैसिस्टोल काफी मजबूत शारीरिक परिश्रम के बाद ही दिखाई दिए, और तब भी अक्सर नहीं। पैक्सिल को रद्द करने के बाद, एक्सट्रैसिस्टोल नीले रंग से "हथौड़ा" करने लगे। काफी अप्रिय अहसास। थकान तुरंत बढ़ गई, और कभी-कभी हल्की मतली दिखाई दी। लेकिन सबसे अप्रिय संवेदनाएं दी गईं, लानत है, आप विश्वास नहीं करेंगे - निपल्स! हाँ, धिक्कार है, यह निपल्स थे, निपल्स नहीं :) उन्होंने अविश्वसनीय रूप से खुजली की! मैं कपड़ेपिन लगाना चाहता था और रात में भी उन्हें नहीं उतारना चाहता था। दुकान पर लाइन में खड़े होने पर भी, मुझे कभी-कभी अपनी पत्नी की पीठ के पीछे छिपना पड़ता था और खुद को चुटकी लेनी पड़ती थी। और समुद्र तट पर, आराम करने और तैरने के बजाय, मैं अपनी गर्दन तक पानी में चला गया और "उन्हें एक घंटे और इसके विपरीत कताई" का आनंद लिया :) मज़ा नहीं आया। दो हफ्ते बाद, साइड इफेक्ट बीत गया, एक्सट्रैसिस्टोल व्यावहारिक रूप से गायब हो गए, निपल्स को अकेला छोड़ा जा सकता था, और यौन जीवन सामान्य हो गया। जीना लगभग सुखद हो गया :) केवल अब चक्कर आना और जल्दी जागना रह गया ...

घर लौटकर, मैंने बची हुई गोलियां फेंक दीं - मैं दूसरी बार इन सभी दुष्प्रभावों से नहीं गुजरना चाहता था। मैंने सोचा था कि पक्सिल पर प्रकाश एक कील की तरह अभिसरण नहीं करता था, और अगर मुझे फिर से एंटीडिपेंटेंट्स की मदद का सहारा लेना पड़ा, तो यह निश्चित रूप से पैक्सिल नहीं होगा।

अगली दवा जो मुझे लगभग एक साल बाद दी गई थी, वह थी वाल्डॉक्सन।

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

संकेत

मतभेद

मात्रा बनाने की विधि

दुष्प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विशेष निर्देश

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

भंडारण की स्थिति और अवधि

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

कीमतों

रिलीज फॉर्म और रचना

औषधीय प्रभाव

उपयोग के संकेत

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

खुराक और प्रशासन की विधि

अलग रोगी समूह

दवा रद्द करना

दुष्प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

विशेष निर्देश

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पैक्सिल और अल्कोहल

उद्गम देश

उत्पाद समूह

मुद्दे के रूप

खुराक के रूप का विवरण

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

विशेष स्थिति

संयोजन

उपयोग के लिए पैक्सिल संकेत

पक्सिल मतभेद

पक्सिल खुराक

पक्सिल के साइड इफेक्ट

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

जमाकोष की स्थिति

नैदानिक और औषधीय समूह