A baktériumok valószínűleg rezisztenssé válnak az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben
Gram-negatív aerobok: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, a nemzetség fajai Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, a nemzetség fajai Proteus, a nemzetség fajai Salmonella, a nemzetség fajai Shigella.
Gram-pozitív aerobok: a nemzetség fajai Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus csoport Viridans.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben természetesen rezisztens baktériumok
Gram-negatív aerobok: a nemzetség fajai Acinetobacter, Citrobacter freundii, a nemzetség fajai tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, a nemzetség fajai Providencia, a nemzetség fajai Pseudomonas, a nemzetség fajai Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Mások: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, a nemzetség fajai Chlamydia, Coxiella burnetii, a nemzetség fajai Mycoplasma.
Ezen baktériumok esetében az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.
Ezen baktériumfajok 2 törzse nem termel béta-laktamázt. Az amoxicillin monoterápiával szembeni érzékenység hasonló érzékenységre utal az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben.

Farmakokinetika
Szívás
Az alábbiakban egy amoxicillin és klavulánsav intravénás bolusszal végzett farmakokinetikai vizsgálatának eredményei olvashatók egészséges önkénteseknél, 500 mg + 100 mg (0,6 g) vagy 1000 mg + 200 mg (1,2 g) dózisban 30 percig.

Farmakokinetikai paraméterek átlagos értéke

• a felső légutak és az ENT szervek fertőzései (akut és krónikus sinusitis, akut és krónikus középfülgyulladás, mandulagyulladás);
• alsó légúti fertőzések (krónikus bronchitis, lobaris tüdőgyulladás és bronchopneumonia súlyosbodása);
• húgyúti fertőzések (cystitis, urethritis, pyelonephritis);
• fertőzések a nőgyógyászatban;
• bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve az emberi és állati harapásokat;
• csont- és ízületi fertőzések (pl. osteomyelitis);
• hasi fertőzések, beleértve epeutak (kolecisztitisz, cholangitis);
• szexuális úton terjedő fertőzések (gonorrhoea, chancre);
• sebészeti beavatkozások utáni fertőzések megelőzése.

• túlérzékenység az amoxicillinre és más penicillinekre, klavulánsavra, a gyógyszer egyéb összetevőire;
• más béta-laktám antibiotikumokkal (cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám) anamnézisben szereplő súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás reakciók);
• kolesztatikus sárgaság és/vagy egyéb kóros májműködés, amelyet amoxicillin/klavulánsav anamnézisben történő alkalmazása okozott.

Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség
A reproduktív funkcióra vonatkozó preklinikai vizsgálatok során az amoxicillin + klavulánsav gyógyszer parenterális adagolása nem okozott teratogén hatást. Egyetlen vizsgálatban, amelyben a membránok korai szakadásában szenvedő nőket végeztek, azt találták, hogy a profilaktikus gyógyszeres kezelés összefüggésbe hozható az újszülöttkori nekrotikus enterocolitis fokozott kockázatával. Az Amoxiclav alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.
Szoptatás
A gyógyszer hatóanyagainak nyomokban az anyatejbe való behatolásával összefüggő szenzibilizáció, hasmenés vagy a szájnyálkahártya candidiasis kialakulásának lehetőségét kivéve, szoptatott csecsemőknél nem figyeltek meg egyéb mellékhatást. . A szoptatás alatt azonban az Amoxiclav®-t csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. Ha mellékhatások jelentkeznek, a szoptatást fel kell függeszteni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Probeneciddel történő együttadása nem javasolt. A probenecid csökkenti az amoxicillin tubuláris szekrécióját. A probenecid egyidejű alkalmazása az amoxicillin koncentrációjának növekedéséhez és megnyúlásához vezethet a vérben, a klavulánsav azonban nem.
Diuretikumok, allopurinol, fenilbutazon, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)és más, tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav főként glomeruláris szűréssel ürül).
Az Amoxiclav® gyógyszer és a metotrexát egyidejű alkalmazása növeli a metotrexát toxicitását.
Bakteriológiai gyógyszerek ( makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfonamidok) antagonista hatású. Csökkenti a gyógyszerek hatékonyságát, amelyek metabolizmusában para-amino-benzoesav képződik, etinilösztradiol - a vérzéses "áttörés" kockázata. Növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (elnyomja a bél mikroflórát, csökkenti a K-vitamin szintézisét és a protrombin indexet). Egyes esetekben a gyógyszer szedése meghosszabbíthatja a protrombin időt, ezért óvatosan kell eljárni az antikoagulánsok és az Amoxiclav ® egyidejű alkalmazásakor.
A gyakorlatban széles körben alkalmazzák az indirekt antikoagulánsokat és a penicillin antibiotikumokat; kölcsönhatásokat nem vették észre. A szakirodalom azonban olyan eseteket ír le, amikor a nemzetközi normalizált arány (INR) megnőtt az acenokumarin vagy warfarin és az amoxicillin egyidejű alkalmazása esetén. Szükség esetén az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazást, a protrombin időt vagy az INR-t gondosan ellenőrizni kell a gyógyszer felírásakor vagy abbahagyásakor, szükség lehet az antikoagulánsok adagjának módosítására.
A mikofenolát-mofetilt kapó betegeknél az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának megkezdése után az aktív metabolit - mikofenolsav - koncentrációjának csökkenését figyelték meg a gyógyszer következő adagjának bevétele előtt körülbelül 50%-kal. Ennek a koncentrációnak a változásai nem feltétlenül tükrözik pontosan a mikofenolsav-expozíció általános változásait.
Az allopurinol és az amoxicillin egyidejű alkalmazása növelheti az allergiás bőrreakciók kockázatát. Jelenleg az irodalomban nincs adat az amoxicillin klavulánsavval és allopurinollal történő kombinációjának egyidejű alkalmazásáról. Rifampicinnel kombinálva az antibakteriális hatás kölcsönös gyengülése figyelhető meg.
Kerülje a diszulfirámmal való egyidejű alkalmazást.
Az Amoxiclav® gyógyszer és az aminoglikozid antibiotikumok fizikailag és kémiailag összeférhetetlenek. Az amoxicillin és a digoxin egyidejű alkalmazása a digoxin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában.
Az Amoxiclav ® csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Gyógyszerészeti összeférhetetlenség
Az Amoxiclav nem keverhető vérkészítményekkel, más fehérjetartalmú folyadékokkal, például protein-hidrolázokkal, vagy intravénás lipid emulziókkal. Ha aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazzák, az antibiotikumokat nem szabad ugyanabban a fecskendőben vagy injekciós üvegben keverni az intravénás folyadékokhoz, mivel ilyen körülmények között az aminoglikozidok elvesztik aktivitásukat.
Kerülje a dextróz, dextrán, nátrium-hidrogén-karbonát oldatokkal való keverését.

Különleges utasítások

Kiadási űrlap

Tárolási feltételek

Legjobb előtti dátum

2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Gyártó

Latin név:
Amoxycillinum + Acidum clavulanicum
ATX kód: J01CR02
Hatóanyag:
amoxicillin és klavulánsav
Gyártó: Sandoz, Svájc
Gyógyszertári szabadság feltétele: Receptre

Az amoxicillin és a klavulánsav antibakteriális tulajdonságokkal rendelkeznek. Az amoxicillin jelentős felhasználású antibiotikum, a klavulánsav pedig a mikroorganizmusok béta-laktamáz inhibitora. A gyógyszer hatékony a baktériumok elleni küzdelemben, amelyek különösen érzékenyek rá. A farmakokinetikai paraméterek miatt mindkét anyag nem befolyásolja egymás tulajdonságait. A gyógyszer kiválóan felszívódik szájon át szedve. A legmagasabb plazmatelítettséget a beadás után egy órával találjuk.

Használati javallatok

A használati utasítást szigorúan be kell tartani. A felhasználásra utaló jelek lehetnek:

• Bakteriális fertőzések
• Bronchitis, tüdőgyulladás, tüdőtályog
• Az ENT szervek fertőző betegségei
• Az urogenitális rendszer és a kismedencei szervek betegségei (pyelitis, urethritis, prosztatagyulladás, salpingitis, endomeritis, bakteriális hüvelygyulladás, szepszis, szeptikus abortusz, gonorrhoea stb.)
• Lágyszövetek és bőrfertőzések
• Posztoperatív fertőzések.

A gyógyszer összetétele

Főbb anyagok: amoxicillin trihidrát formájában, klavulánsav káliumsó formájában.

Kiegészítő anyagok: kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, kroszkarmellóz-magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, titán-dioxid, talkum, trietil-citrát, poliszorbát.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A hatóanyagok irritálóként hatnak a baktériumokra, semlegesítik és elpusztítják azokat. Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációban nagyon hatásos, mivel kiegészítő anyagok, amelyek csak fokozzák a hatást.

A klavulánsav a vesén keresztül választódik ki, de részben a kilégzett levegővel és a széklettel. Amoxicillin - közvetlenül a vizelettel az injekció beadását követő első órákban.

Kiadási űrlap

• Keverék szuszpenzióhoz (fiola) 156 mg, 312,5 mg (293-345 rubel)
• Bevont tabletták 375 mg, 500 mg, 625 mg (220-420 rubel)
• Keverék intravénás beadásra 0,6 mg és 1,2 mg. (49-835 rubel)

Adagolás és adminisztráció

Felfüggesztés

Feltétlenül rázza fel az injekciós üveget, mielőtt bevenné, hogy a porkeverék feloldódjon. A gyógyszer két adagjához körülbelül 86 ml vizet adnak az injekciós üveghez. Egy mérőkanál 5 ml gyógyszert tartalmaz. Gyermekek esetében a szuszpenzió adagját a testtömeg alapján számítják ki.

Újszülötteknek és 3 év alatti gyermekeknek 1 testtömegkilogrammonként 30 mg-ot kell bevenniük 24 órán belül. Az adagot felére osztják, és ugyanannyi óra elteltével megiszik. Mérsékelt fertőző betegségek esetén az orvos napi 20 mg-ot ír fel 1 testtömeg-kilogrammonként, de különösen nehéz helyzetekben 45 mg megengedett - ez a limitáló adag a gyermekek számára 24 órán belül.

parenterális beadás

30 mg 25 mg amoxicillint és 5 mg klavulánsavat tartalmaz. Az "Augmentin" legközelebbi analógja nagy koncentrációban tartalmaz hatóanyagokat.

Az intravénás oldat elkészítéséhez keverje össze az injekciós üveg folyadékát és az injekcióhoz való vizet. Egy 600 mg-os kiszereléshez 10 ml víz szükséges, 1,2 g-hoz - 20 ml. A folyadék csak 20 percig használható. A gyógyszer lefagyasztása tilos.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek 8 óránként 1,2 mg-ot kell adni, de ha szövődmények lépnek fel, a gyógyszert 6 óránként kell beadni. Koraszülöttek - 30 mg 1 testtömeg-kilogrammonként 11-12 óránként.

A terápiás hatás elérése után megengedett az orális adagolásra való áttérés. Két hétig kell követni.

Gennyes folyamatok megelőzése műtét előtt

Adja be intravénásan 1,2 mg-ot érzéstelenítés előtt. Ha a műtét több mint egy órán át tart, egy újabb adagra lehet szükség. Napi 1,2 mg-os dózisban 4-nél többször nem adható be. Lehetséges szövődmények esetén az intravénás vagy orális adagolást a posztoperatív időszakban folytatni kell.

veseelégtelenség

A vételt a kreatinin-clearance függvényében kell beállítani felnőttek és gyermekek számára. Hemodialízis esetén az anyag 85%-a ürül ki a szervezetből, így utána 600 mg intravénás adagot tulajdonítanak. A peritoneális dialízis során a klavulánsav nem ürül ki, ezért az adagolás módosítása nem szükséges.

Tabletek

Törje össze a tablettát egy edényben vízzel (legalább 100 ml térfogatú), és várja meg a teljes feloldódást. Elrághatja a tablettát, és evés előtt sok vizet ihat. A tablettákat felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek tulajdonítják, súlyuk 40 kg. A beteg a betegség lefolyásától függően körülbelül 3 tablettát fogyaszt naponta, azonos óraszám után. Bizonyos esetekben megengedett 4 tabletta bevétele. A por lehet fehér vagy sárgás árnyalatú.

Az oldatot nagyon lassan kell beadni - 3-4 percen belül.

Terhesség és szoptatás alatt

Minden fertőző betegséget különösen komolyan kell venni a szülés vagy a szoptatás során. A kezelést azonnal el kell kezdeni.

A gyógyszert terhes és szoptató nőknek írják fel a következő esetekben:

• Légzőrendszeri betegségek
• ENT szervek
• Nőgyógyászati ​​rendellenességek
• A vesék és a húgyúti rendszer betegségei.

Az antibiotikum veszélye, hogy kis koncentrációja képes átjutni a placentán. A gyógyszer biztonságos szedésének fő szabálya terhes nők számára az orvos utasításainak és a pontos adagolás szigorú betartása.

Ellenjavallatok

Nagyon nem kívánatos a gyógyszert más gyógyszerekkel kombinálni. A veseelégtelenségben szenvedőknek különös gonddal kell szedniük a tablettákat.

• Nagy érzékenység a béta-laktám antibiotikumokra
• Intolerancia a fő anyaggal szemben
• Nyirok-leukémia
• fertőző mononukleózis.

Elővigyázatossági intézkedések

Csak az orvosi rendelőben történt konzultációt követően írják elő a gyógyszert a cefalosporinokra és a béta-laktám antibiotikumokra előreláthatóan allergiás betegeknek, mivel fennállhat az ampicillin fokozott keresztérzékenységének kockázata. Károsodott máj- és vesefunkció esetén az adagot jelentősen módosítják. Egy hasonló "Augmentin" gyógyszer elfogadása ebben az esetben nem javasolt a megnövekedett hatóanyagtartalom miatt.

Kábítószer-kölcsönhatások

Az antibiotikum az orvossal folytatott konzultációt követően más gyógyszerekkel is bevehető, de semmi esetre sem kombinálhatja a bevételt béta-laktám készítményekkel ("Augmentin").

Mellékhatások

A sav mellékhatásai a következők:

• Hányinger és hányás
• szédülés
• Csökkent étvágy
• Gyomorfájás és hasmenés
• Szorongás és idegesség
• görcsök
• A vesék, a máj és a belek elégtelensége
• Különféle allergiás reakciók
• A vér tulajdonságainak zavara.

Túladagolás

Feleslegben a klavulánsav a következő tüneteket okozza:

• Hányinger
• Hasmenés
• öklendezés
• Álmatlanság
• Szédülés
• Rohamok.

Halálról vagy egészségügyi veszélyekről nincs információ. Nagy adag bevétele után meg kell mosni a gyomor-bélrendszert és aktív szenet kell inni a felszívódás csökkentése érdekében.

Tárolási feltételek

A biztonságos tárolási idő a gyártástól számított 2 év. A friss szuszpenzió csak egy hetet takaríthat meg.

Analógok

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Egyesült Királyság
Ár 220 -835 rubel között ingadozik.

Az Augmentin összetételében és hatáselvében áll a legközelebb az eredeti gyógyszerhez. Az Augmentin tabletta, injekcióhoz való por és szuszpenzió formájában kapható.

profik:

• Gyors kezelés
• A hatóanyagok nagyobb biztonsága
• alacsonyabb ár

Mínuszok

• Alacsony biológiai hozzáférhetőség

Klavulánsav (béta-laktamáz inhibitor) és amoxicillin kombinációs gyógyszere. A gyógyszer gátolja a mikroorganizmusok falának kialakulását, baktericid hatású. Ez a gyógyszer aktív az aerob Gram-negatív mikroorganizmusok ellen: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., aerob gram-pozitív mikroorganizmusok (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket is): Staphylococcus aureus. A következő mikroorganizmusok csak in vitro érzékenyek a gyógyszerre: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; anaerob Gram-pozitív baktériumok: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; Gram-negatív anaerob baktériumok (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket): Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilist); Gram-negatív aerob baktériumok (beleértve a béta-laktamázokat termelő törzseket is): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducrenori, Haemophilus ducrenori Yersinia multocida. A klavulánsav gátolja a béta-laktamázokat (3-as, 2-es, 5-ös, 4-es típus), és inaktív az 1-es típusú béta-laktamázokkal szemben, amelyek Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp. A klavulánsav nagy affinitással rendelkezik a penicillinázokhoz, ezért stabil komplexet képez az enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására.

Szájon át történő bevétel esetén a gyógyszer mindkét hatóanyaga gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer a következőképpen kötődik a plazmafehérjékhez: a klavulánsav 22-30%-ban, az amoxicillin 17-20%-ban kötődik. A gyógyszer táplálékkal történő együttadása nem befolyásolja a felszívódást. A maximális koncentrációt 45 perc múlva éri el. Orálisan, 8 óránként 250/125 mg-os dózisban az amoxicillin maximális plazmaszintje 2,18-4,5 μg / ml, a klavulánsav maximális plazmatartalma 0,8-2,2 μg / ml, 12 óránkénti adagokban bevéve. 500/125 mg, az amoxicillin maximális plazmaszintje 5,09-7,91 μg / ml, a klavulánsav maximális plazmatartalma 1,19-2,41 μg / ml, ha a gyógyszert 8 óránként 500/125 mg-os dózisban veszik be, az amoxicillin maximális plazmatartalma 4,94 - 9,46 μg / ml, a klavulánsav maximális plazmakoncentrációja 1,57 - 3,23 μg / ml, a gyógyszer 875/125 mg dózisban történő bevétele esetén az amoxicillin maximális plazmatartalma 8,82 - 14,38 μg / ml, a klavulánsav maximális plazmatartalma 1,21 - 3,19 μg / ml. 500/100 mg és 1000/200 dózisban intravénásan beadva az amoxicillin maximális koncentrációja 32,2 és 105,4 μg / ml, a klavulánsav maximális koncentrációja pedig 10,5 és 28,5 μg / ml. Az 1 µg/ml-es maximális gátlókoncentráció eléréséhez szükséges idő az amoxicillin esetében hasonló 8 és 12 óra elteltével gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt. Mindkét hatóanyag a májban metabolizálódik: a klavulánsav a beadott adag 50%-a, az amoxicillin 10%-a. 375 és 625 mg-os adagban adva a klavulánsav felezési ideje 1,2 és 0,8 óra, az amoxicillin esetében 1, illetve 1,3 óra.

1200 és 600 mg gyógyszer intravénás beadásával a klavulánsav felezési ideje 0,9 és 1,12 óra, az amoxicillin esetében 0,9 és 1,07 óra. A gyógyszer elsősorban a vesén keresztül választódik ki a szervezetből (tubuláris szekrécióval, valamint a vese glomerulusaiban történő szűréssel) a következőképpen: a klavulánsav és az amoxicillin beadott dózisának 25-40%-a, illetve 50-78%-a. a beadást követő első 6 órán belül változatlan formában ürül ki.

Javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések: fül-orr-gégészeti szervek (középfülgyulladás, mandulagyulladás, arcüreggyulladás), lágy szövetek és bőr (tályog, erysipelas, másodlagosan fertőzött dermatózisok, impetigo, sebfertőzés, phlegmon), kismedencei szervek és húgyúti rendszer (pyelitis, pyelonephritis) , cystitis, cervicitis, salpingitis, urethritis, tubo-ovarialis tályog, salpingoophoritis, szeptikus abortusz, endometritis, bakteriális hüvelygyulladás, chancre, pelvioperitonitis, szülés utáni szepszis, gonorrhoea), alsó légutak (tüdőtályog, tüdőgyulladás, hörghurut utáni pleurális gyulladás) fertőzések, osteomyelitis, sebészetben a fertőzések megelőzésére.

Az amoxicillin + klavulánsav alkalmazásának módja és dózisai

A gyógyszert szájon át, intravénásan adják be. A gyógyszer adagját és kezelési rendjét egyénileg határozzák meg, és a fertőző betegségtől és annak súlyosságától függenek. Ami az amoxicillint illeti, az alábbiakban adjuk meg az adagokat.
12 év alatti betegek - cseppek, szirupok, szájon át történő alkalmazásra szánt szuszpenziók formájában.
12 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű betegek: 250 mg naponta háromszor vagy 500 mg naponta kétszer. Légúti fertőzések, valamint súlyos fertőzések esetén - napi 3 alkalommal 500 mg vagy 2 alkalommal 875 mg.
Életkortól függően egyszeri adagot állapítanak meg: legfeljebb 3 hónapig - napi 2 adagban, 30 mg / kg; 3 hónapos vagy több - súlyos fertőzések - 3 adagban 40 mg / kg / nap vagy 2 adagban 45 mg / kg / nap; enyhe súlyosságú fertőzések - napi 3 adagban 20 mg / kg vagy 2 adagban 25 mg / kg naponta.
A klavulánsav maximális napi adagja 12 évesnél idősebb betegeknél 600 mg, 12 éves korig - 10 mg / testtömeg-kg. Az amoxicillin maximális napi adagja 12 évesnél idősebb betegeknél 6 g, 12 éves korig - 45 mg / testtömeg-kg.
A szuszpenzió alkalmazása nyelési nehézségekkel küzdő felnőtteknél javasolt.
Szirup, szuszpenzió és cseppek elkészítésekor oldószerként vizet kell használni.
Intravénás beadás esetén a 12 évesnél idősebb betegek napi 3 alkalommal 1 g-ot kapnak (amoxicillin szerint), szükség esetén napi 4 alkalommal is beadható. A maximális napi adag 6 gramm. 3 hónapos - 12 éves gyermekek - napi 3 alkalommal 25 mg / kg; súlyos esetekben - napi 4 alkalommal; 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek: perinatális és koraszülött korban - naponta kétszer 25 mg / kg, posztperinatális időszakban - naponta háromszor 25 mg / kg.
A terápia időtartama legfeljebb 2 hét, akut középfülgyulladás esetén - legfeljebb 10 nap.
A posztoperatív fertőzések műtéti megelőzése, a műtét időtartama kevesebb, mint 1 óra, intravénásan, 1 g-os dózisban, indukciós érzéstelenítés során. Hosszabb műtétek esetén 6 óránként 1 g-ot kell beadni 24 órán keresztül; a bevezetés több napig folytatható nagy fertőzésveszély mellett.
Krónikus veseelégtelenség esetén a kreatinin-clearance függvényében az adagolás gyakoriságát és az adagot módosítják: 30 ml / percnél nagyobb kreatinin-clearance esetén az adag módosítása nem szükséges; 10-30 ml / perc kreatinin-clearance mellett: belül - 250-500 mg naponta 12 óránként; intravénásan - 1 g, majd 500 mg intravénásan; 10 ml/perc-nél kisebb kreatinin-clearance esetén - 1 g, napi 250-500 mg szájon át egy adagban, majd 500 mg naponta intravénásan. Gyermekek esetében az adagokat is csökkenteni kell. Hemodializált betegek - 500 mg vagy 250 mg orálisan egyszeri adagban vagy 500 mg intravénásan, további egy adag a dialízis alatt és egy adag a dialízis végén.

A terápia során ellenőrizni kell a máj, a vérképzőszervek és a vesék állapotát. Az emésztőrendszerből származó mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben kell bevenni. Lehetséges a gyógyszerre rezisztens mikroflóra növekedése, ami felülfertőződés kialakulásához vezethet, és ehhez az antibakteriális kezelés megváltoztatása szükséges. A gyógyszer bevétele a glükóz vizeletben történő meghatározásakor hamis pozitív eredményt adhat. Ezért a vizelet glükóztartalmának meghatározásához glükóz-oxidáns módszer alkalmazása javasolt. A szuszpenzió hígítása után legfeljebb 1 hétig hűtőszekrényben kell tárolni, de nem szabad lefagyasztani. Azoknál a betegeknél, akik túlérzékenyek a penicillinekre és a cefalosporin antibiotikumokra, keresztallergiás reakciók alakulhatnak ki. Vannak olyan esetek, amikor újszülötteknél nekrotizáló vastagbélgyulladás alakult ki, akiknek anyja a magzati membránok idő előtti megrepedését tapasztalta. Mivel a tabletták azonos mennyiségű klavulánsavat (125 mg) tartalmaznak, tudni kell, hogy két 250 mg-os tabletta (amoxicillin esetében) egy 500 mg-os tablettával (amoxicillin esetében) nem egyenértékű.

Használat ellenjavallatai

Túlérzékenység (beleértve más béta-laktám antibiotikumokat, cefalosporinokat is), fenilketonuria, fertőző mononukleózis (beleértve a kanyaró kiütések kialakulását is), a kórtörténetben előforduló májkárosodás vagy sárgaság epizódok az amoxicillin és a klavulánsav együttes alkalmazása során; kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc (875 mg/125 mg tablettáknál).

Alkalmazási korlátozások

A gyomor-bél traktus betegségei (beleértve a penicillinek anamnézisében előforduló vastagbélgyulladást), laktáció, krónikus veseelégtelenség, terhesség, súlyos májelégtelenség.

Használata terhesség és laktáció idején

Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára várható előny meghaladja a gyermek és a magzat lehetséges kockázatát.

Az amoxicillin + klavulánsav mellékhatásai

Emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomorhurut, glossitis, szájgyulladás, a máj transzaminázok megnövekedett aktivitása, hasmenés, ritka esetekben - hepatitis és májelégtelenség kialakulása (általában idős férfiaknál, hosszan tartó kezelésben), kolesztatikus sárgaság, vérzéses és pszeudomembranosus colitis (is kialakulhat) kezelés után), "szőrös" fekete nyelv, enterocolitis, a fogzománc sötétedése;
vérképző szervek: a vérzési idő reverzibilis növekedése, valamint a protrombin idő, thrombocytopenia, eosinophilia, trombocitózis, agranulocitózis, leukopenia, hemolitikus anémia;
idegrendszer: szédülés, hiperaktivitás, fejfájás, szorongás, görcsrohamok, viselkedésváltozás;
helyi reakciók: egyes esetekben phlebitis kialakulása az intravénás injekció helyén;
allergiás reakciók: erythemás kiütések, csalánkiütés, ritkán - angioödéma, erythema multiforme exudatív, anafilaxiás sokk, nagyon ritkán - rosszindulatú exudatív erythema, exfoliatív dermatitis, allergiás vasculitis, akut generalizált exanthemás pustulosis szindróma, amely hasonló a szérumbetegséghez;
mások: felülfertőződés, candidiasis, intersticiális nephritis, hematuria, crystalluria megjelenése.

Az amoxicillin + klavulánsav kölcsönhatása más anyagokkal

A glükózamin, savkötők, aminoglikozidok, hashajtók csökkentik és lassítják a felszívódást; az aszkorbinsav fokozza a felszívódást. A bakteriosztatikus gyógyszerek (klóramfenikol, makrolidok, tetraciklinek, linkozamidok, szulfonamidok) antagonista hatást fejtenek ki. Növeli az indirekt antikoagulánsok hatékonyságát (a bél mikroflóra elnyomásával, a protrombin index csökkentésével és a K-vitamin szintézisével). Ha véralvadásgátlókkal együtt alkalmazzák, a véralvadási paramétereket ellenőrizni kell. Csökkenti az orális fogamzásgátlók, gyógyszerek hatékonyságát, amelyek metabolizmusa során PABA képződik. Etinil-ösztradiollal kombinálva megnő az áttöréses vérzés kockázata. Az allopurinol növeli a bőrkiütések kialakulásának esélyét. A diuretikumok, a fenilbutazon, az allopurinol, a nem szteroid gyulladáscsökkentők és a tubuláris szekréciót gátló egyéb gyógyszerek növelik az amoxicillin tartalmát.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén a víz-elektrolit egyensúly és a gyomor-bél traktus funkcionális állapota megzavarodik. Tüneti kezelés szükséges; a hemodialízis hatékony.

A klavulánsavat először 1974-1975-ben fedezték fel az Egyesült Királyságban. Baktériumok termelik Streptomyces clavuligerus. Kémiailag egy biciklusos béta-laktám, amely nem tartalmaz sem penicillint, sem cefalosporin magot. A klavulánsav bizonyos baktériumok ellen hatásos, köztük a chlamydia, a Neisseria, a streptococcusok,. Független antibiotikumként azonban nem használják. A klavulánsav legfontosabb tulajdonsága a béta-laktamáz gátlása. Ezek olyan enzimek, amelyek megvédik a baktériumokat a hatástól. Elpusztítják a béta-laktámokat, mielőtt károsítanák a bakteriális sejtfalat. A béta-laktamázok biztosítják a bakteriális rezisztenciát a penicillinek és cefalosporinok ellen. Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok egyaránt termelik.

A klavulánsavat béta-laktámokkal együtt alkalmazzák. Segítségükkel agyhártyagyulladást, endocarditist, vérmérgezést, hörghurut- és tüdőgyulladást, hashártyagyulladást, vese-, húgyúti és reproduktív rendszer bakteriális betegségeit, bőrfertőzéseket kezelik. Ezenkívül a kombinált szereket betegségek megelőzésére is használják, például sebészeti beavatkozások előtt. Ezek közül a leghíresebb az amoxicillint tartalmazó "Amoxiclav" ("Panklav", "Augmentin", "Verklav", "Amovikomb"). Az állatgyógyászatban az Amoxiclav-ot kutyák és macskák, valamint sertések, juhok, tehenek és baromfi fertőzéseinek kezelésére használják. Nem használható nyulak, hörcsögök, tengerimalacok és tojótyúkok esetében, akiknek tojása eledelre szolgál.

A béta-laktamáz aktivitásának csökkentése mellett a klavulánsav fokozza a fertőzésekre adott immunválaszt, ami növeli a kombinált gyógyszerek hatékonyságát. Tehát a penicillinrezisztens Staphylococcus aureus vizsgálata során az amoxicillin csökkentette fagocitózisának mértékét - a baktériumok felszívódását és emésztését az immunrendszer sejtjei által. A klavulánsav hozzáadása éppen ellenkezőleg, serkentette ezt a folyamatot. Ez azonban csak a béta-laktámokkal szemben rezisztens baktériumokra igaz: a béta-laktamázt nem termelő törzsekkel végzett vizsgálatok nem mutattak ki jelentős különbséget a fagocitózis intenzitásában az amoxicillin önmagában és klavulánsavval történő kombinációja hatására.

Szájon át történő beadás esetén a klavulánsav felszívódik az emésztőrendszerben, majd gyorsan kiválasztódik a vizelettel. Gyorsan kiválasztódik a szövetekből, beleértve az injekciók beadását is. A klavulánsav kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

A klavulánsavat más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák. Ezért a mellékhatásokat általában a gyógyszer egészére, és nem az egyes anyagokra kell figyelembe venni. A béta-laktámokkal és klavulánsavval végzett kombinációs terápia a kezelés alatt vagy röviddel azt követően fellépő kolesztázis és gyógyszer-indukálta hepatitis kialakulásának fokozott kockázatával jár. Ezek a feltételek általában nem életveszélyesek. Vannak esetek, amikor a klavulánsav okozta allergiás reakciókat.

A klavulánsav LD50-értéke patkányokban és egerekben meghaladja a 2000 mg/ttkg-ot, ami emlősökre nézve csekély toxicitást jelent. Ezzel az anyaggal való mérgezés esetén hányinger, hasmenés és hasi fájdalom figyelhető meg. Ritkán e tünetek mellett bőrkiütést, hiperaktivitást vagy álmosságot jelentettek. A klavulánsav nem mutat genotoxikus és karcinogén tulajdonságokat. A patkányokon és egereken végzett kísérletek azonban kimutatták a reprodukciós toxicitást.

Az Európai Unióban törvény korlátozza a klavulánsav maximális mennyiségét az állati eredetű élelmiszerekben. Tehát ezen állatok sertéshúsában, marhahúsában és zsírjában ez az anyag nem haladhatja meg a 100 mcg / kg-ot. A klavulánsav tartalma sertés- és marhamájban nem haladhatja meg a 200 mcg/kg-ot, a vesékben a 400 mcg/kg-ot, a tehéntejben a 200 mcg/kg-ot. Az Orosz Föderációban és az EAEU-országokban nem határozták meg a klavulánsav megengedett legmagasabb szintjét az élelmiszerekben.

Irodalom

1. Amoxicillin + klavulánsav. Az Orosz Föderáció gyógyszernyilvántartása.
2. klavulánsav. PubChem.
3. klavulánsav. Összefoglaló jelentés (2). Állatgyógyászati ​​Termékek Bizottsága. EMEA/MRL/776/01-FINAL. 2001. február
4. Finlay J, Miller L, Poupard JA. A klavulanát antimikrobiális hatásának áttekintése. J Antimikrobiális kemoterápia. 2003 július;52(1):18-23. Epub 2003 május 29.
5. Dufour V, Millon L, Faucher JF, Bard E, Robinet E, Piarroux R, Vuitton DA, Meillet D. Az amoxicillin/klavulánsav rövid kurzusának hatásai a szisztémás és nyálkahártya immunitásra egészséges felnőtt emberekben. Int Immunopharmacol. 2005. május;5(5):917-28.
6. Tortajada Girbés M, Ferrer Franco A, Gracia Antequera M, Clement Paredes A, García Muñoz E, Tallón Guerola M (2008). Klavulánsavval szembeni túlérzékenység gyermekeknél. Allergol Immunopathol (Madr). 36. (5): 308-10.

FOGADÓ: Amoxicillin, klavulánsav

Gyártó: Kraspharma OJSC

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Amoxicillin béta-laktamáz inhibitorokkal kombinálva

Regisztrációs szám a Kazah Köztársaságban: RK-LS-5 020148 sz

Regisztrációs időszak: 30.09.2013 - 30.09.2018

Utasítás

Kereskedelmi név

Amoxicillin + klavulánsav

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Por oldatos oldathoz intravénás beadáshoz 0,5 g + 0,1 g; 1,0 g +0,2 g.

Összetett

Egy injekciós üveg tartalmaz

hatóanyagok: amoxicillin-nátrium az amoxicillin tekintetében - 0,5 g; 1,0 g

kálium-klavulanát a klavulánsav tekintetében - 0,1 g; 0,2 g

Leírás

Por fehértől fehérig, sárgás árnyalattal.

Farmakoterápiás csoport

Béta-laktám antibiotikumok – Penicillinek. Penicillinek béta-laktamáz inhibitorokkal kombinálva. Klavulánsav+

Amoxicillin

ATX kód: J01CR02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A gyógyszer 1,2 és 0,6 g-os dózisban történő intravénás beadása után az amoxicillin maximális plazmakoncentrációjának (Cmax) átlagos értéke 105,4 és 32,2 μg / ml, a klavulánsav esetében - 28,5 és 10,5 μg / ml . Mindkét komponensre jellemző a jó eloszlási térfogat a testnedvekben és a szövetekben (tüdő, középfül, pleurális és peritoneális folyadékok, méh, petefészek). Az amoxicillin behatol az ízületi folyadékba, a májba, a prosztata mirigyébe, a palatinus mandulákba, az izomszövetbe, az epehólyagba, a sinus szekréciójába, a hörgőszekrécióba. Az amoxicillin és a klavulánsav nem jut át ​​a vér-agy gáton a nem gyulladt agyhártyán.

A hatóanyagok áthatolnak a placenta gáton, és nyomokban kiválasztódnak az anyatejbe.

A plazmafehérjékhez való kötődés az amoxicillin esetében 17-20%, a klavulánsav esetében pedig 22-30%.

Mindkét komponens a májban metabolizálódik. Az amoxicillin részben metabolizálódik - a beadott dózis 10% -a, a klavulánsav nagymértékben metabolizálódik - a beadott dózis 50% -a.

Az amoxicillin + klavulánsav 1,2 és 0,6 g-os dózisban történő intravénás beadása után az amoxicillin felezési ideje (T1/2) 0,9 és 1,07 óra, a klavulánsav esetében 0,9 és 1,12 óra.

Az amoxicillin a vesén keresztül választódik ki (a beadott dózis 50-78%-a) szinte változatlan formában tubuláris szekréció és glomeruláris filtráció útján. A klavulánsav a vesén keresztül glomeruláris szűréssel változatlan formában, részben metabolitok formájában (a beadott adag 25-40%-a) választódik ki a gyógyszer bevételét követő 6 órán belül.

Kis mennyiségben a beleken és a tüdőn keresztül ürülhetnek ki.

Farmakodinamika

A gyógyszer a félszintetikus penicillin amoxicillin és a béta-laktamáz inhibitor - klavulánsav - kombinációja. Baktericid hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét.

Aktív a következők ellen:

aerob Gram-pozitív baktériumok(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

anaerob gram-pozitív baktériumok: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

aerob Gram-negatív baktériumok(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is) : Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxnia influcieurforma Yarteophilushalis, Hairemtocreaneyers , Campylobacter jejuni;

anaerob gram-negatív baktériumok(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket): Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilist.

A klavulánsav gátolja a II, III, IV és V típusú béta-laktamázokat, inaktív az Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. által termelt I. típusú béta-laktamázokkal szemben. A klavulánsav nagy tropizmussal rendelkezik a penicillinázokra nézve, ennek köszönhetően stabil komplexet képez az enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására.

Használati javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

A felső légúti fertőzések (beleértve a fül-orr-gégészeti szerveket is):

akut és krónikus sinusitis, akut és krónikus középfülgyulladás,

retropharyngealis tályog, mandulagyulladás, pharyngitis

Alsó légúti fertőzések: akut bronchitis bakteriális felülfertőződéssel, krónikus bronchitis, tüdőgyulladás

Genitourináris rendszer fertőzései: pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, prosztatagyulladás, chancroid, gonorrhoea

Nőgyógyászati ​​fertőzések: cervicitis, salpingitis, salpingoophoritis, tubo-ovarialis tályog, endometritis, bakteriális hüvelygyulladás, szeptikus abortusz

Bőr- és lágyrészfertőzések: erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok, tályog, flegmon, sebfertőzés

Csont- és kötőszöveti fertőzések

Epeúti fertőzések: epehólyag-gyulladás, cholangitis

Odontogén fertőzések, műtét utáni fertőzések, fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések megelőzése a gyomor-bél traktus patológiáinak sebészeti kezelésében

Adagolás és adminisztráció

Az adagolási rendet egyénileg állítják be az életkortól, a testtömegtől, a vesefunkciótól, valamint a fertőzés súlyosságától függően. A kezelést nem szabad 14 napnál tovább folytatni a beteg állapotának újraértékelése nélkül.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: a gyógyszert 8 óránként 1,2 g-os adagban írják fel naponta háromszor, súlyos fertőzés esetén - 6 óránként, naponta 4 alkalommal. A maximális napi adag 6 g.

Gyermekek

A 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél az adagolást a gyermek testtömege alapján kell alkalmazni. A klavulánsav túladagolásának megelőzése érdekében ajánlatos 4 órás intervallumot betartani az Amoxicillin + Klavulánsav injekció beadása között.

3 hónaposnál fiatalabb gyermekek

4 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek: 50/5 mg/kg 12 óránként

4 kg feletti gyermekek: 50/5 mg/kg 8 óránként, a fertőzés súlyosságától függően

Gyermekek 3 hónapos kortól 12 éves korig

50/5mg/ttkg 6-8 óránként, a fertőzés súlyosságától függően

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagját és / vagy az injekciók közötti intervallumot az elégtelenség mértékétől függően módosítani kell: 30 ml / percnél nagyobb kreatinin-clearance esetén nincs szükség az adag csökkentésére; 10-30 ml / perc kreatinin-clearance mellett a kezelés 1,2 g, majd 0,6 g 12 óránkénti adagolásával kezdődik; 10 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén - 1,2 g, majd 0,6 g / nap.

A 30 ml / perc alatti kreatininszintű gyermekek számára az Amoxicillin + Klavulánsav ezen formájának alkalmazása nem javasolt. Mivel a gyógyszer 85%-a hemodialízissel távozik, minden hemodialízis végén a szokásos adagot kell beadni.

Peritoneális dialízis esetén az adag módosítása nem szükséges.

Oldatok készítése és beadása intravénás injekcióhoz: oldja fel a 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben vagy 1,2 g-ot (1,0 g + 0,2 g) 20 ml injekcióhoz való vízben.

Lassan lépjen be/be (3-4 percen belül)

Oldatok készítése és beadása intravénás infúziókhoz: a 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) vagy 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) gyógyszert tartalmazó intravénás injekcióhoz készített oldatokat 50 ml, illetve 100 ml infúziós oldattal kell hígítani. Az infúzió időtartama 30-40 perc.

Ha az alábbi infúziós oldatokat az ajánlott térfogatban használja, akkor megőrzik az antibiotikum szükséges koncentrációját.

Oldószerként intravénás infúzióhoz infúziós oldatok használhatók: 0,9%-os nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat, kálium-klorid-oldat.

Mellékhatások

Gyakran (≥1/100,<1/10)

Candidiasis

Nem gyakori (≥1/1000,<1/100)

Szédülés, fejfájás

Hányinger, hányás, dyspepsia

A májenzimek mérsékelt emelkedése

Bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés

Ritkán (≥1/10000,<1/1000)

Reverzibilis leukopenia (beleértve a neutropeniát), thrombocytopenia

Erythema multiforme

Thrombophlebitis az injekció beadásának helyén

Ritkán(<1/10000)

Reverzibilis agranulocitózis és hemolitikus anémia, megnövekedett vérzési idő és protrombin idő index

Angioödéma, anafilaxia, szérumbetegség-szerű szindróma, allergiás vasculitis

Reverzibilis túlműködés és görcsrohamok

Pseudomembranosus vagy hemorrhagiás vastagbélgyulladás

A fogzománc felületi rétegének elszíneződése

Hepatitis, kolesztatikus sárgaság

Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus exfoliatív dermatitis, akut generalizált exanthemás

pustulosis

Intersticiális nephritis, crystalluria

Ellenjavallatok

A penicillinekkel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység

Egyéb béta-laktám antibiotikumokkal (cefalosporinok, karbapenemek, monobaktámok) szembeni ismert túlérzékenység

Sárgaság vagy kóros májműködés alakult ki az amoxicillin + klavulánsav vagy béta-laktám antibiotikumok alkalmazása során

Fertőző mononukleózis (beleértve a kéregszerű kiütés megjelenését).

Gyógyszerkölcsönhatások

A baktericid hatású antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat, cefalosporinokat, cikloserint, vankomicint, rifampicint) szinergikus hatásúak; bakteriosztatikus gyógyszerek (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfonamidok) - antagonista.

A gyógyszer növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (elnyomja a bél mikroflórát, csökkenti a K-vitamin szintézisét és a protrombin indexet). Ha a gyógyszert antikoagulánsokkal szedi, ellenőrizni kell a véralvadás mutatóit.

Az amoxicillin + klavulánsav csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. Ha a gyógyszert etinilösztradiollal vagy olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek metabolizmusában para-aminobenzoesav (PABA) képződik, fennáll az áttöréses vérzés veszélye.

A diuretikumok, az allopurinol, a fenilbutazon, a nem szteroid gyulladáscsökkentők és más, a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav főként glomeruláris szűréssel ürül). Az allopurinol növeli a bőrkiütések kockázatát.

A gyógyszer metotrexáttal történő egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi toxicitása nő.

Kerülje a diszulfirámmal való egyidejű alkalmazást.

Gyógyszerészeti nem kompatibilis a vért, fehérjéket, lipideket, glükózt, dextránt, bikarbonátot tartalmazó oldatokkal. Ne keverje fecskendőben vagy infúziós palackban más gyógyszerekkel. Nem kompatibilis az aminoglikozidokkal.

Különleges utasítások

Az amoxicillin + klavulánsav kezelés megkezdése előtt részletesen fel kell venni a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni korábbi túlérzékenységi reakciók történetét.

Súlyos és néha végzetes túlérzékenységi reakciókat (anafilaxiás sokkot) írtak le a penicillinekkel szemben. Allergiás reakció esetén a kezelést le kell állítani, és alternatív terápiát kell kezdeni. Súlyos túlérzékenységi reakciók kialakulása esetén azonnal adrenalint kell adni a betegnek. Oxigénterápiára, intravénás szteroidokra és légúti kezelésre, beleértve az intubációt is szükség lehet.

Fertőző mononukleózis gyanúja esetén az amoxicillin + klavulánsav nem adható, mivel ebben a betegségben szenvedő betegeknél az amoxicillin bőrkiütést okozhat, ami megnehezíti a betegség diagnosztizálását.

Az Amoxicillin + Klavulánsav hosszú távú kezelését az arra érzéketlen mikroorganizmusok túlszaporodása kísérheti.

Gondosan Károsodott májfunkciójú betegeknél az amoxicillin + klavulánsavat kell alkalmazni.

Az amoxicillin + klavulánsav kezelésben részesülő betegeknél időnként a protrombin idő növekedése figyelhető meg, ezért az amoxicillin + klavulánsav és az antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén megfelelő monitorozást kell végezni.

Ritkán kristályuria fordulhat elő csökkent diurézisben szenvedő betegeknél. Nagy dózisú amoxicillin alkalmazásakor elegendő mennyiségű folyadék bevitele és megfelelő diurézis fenntartása javasolt az amoxicillin kristályképződés valószínűségének csökkentése érdekében.

Laboratóriumi tesztek: az amoxicillin magas koncentrációja hamis pozitív reakciót ad a vizelet glükózra, ha Benedict-reagenst vagy Fehling-oldatot használnak. Glükozidázzal végzett enzimes reakciók javasoltak.

Terhesség és szoptatás

Az amoxicillin + klavulánsav bejut az anyatejbe, ami hasmenést és gombás nyálkahártya fertőzést okozhat szoptatott gyermekeknél. A szoptatás abbahagyásáról szóló döntést az előny-kockázat arány gondos felmérése után hozzák meg a kezelőorvos.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra

Ismeretlen.

Túladagolás

Tünetek: lehetséges gyomor-bélrendszeri rendellenességek, valamint a víz- és elektrolit-egyensúly zavarai. Amoxicillin-kristalluriát írtak le, amely egyes esetekben veseelégtelenség kialakulásához vezetett.

Kezelés: tüneti terápia végzése, a víz- és elektrolit egyensúly korrekciója. Az amoxicillin + klavulánsavat hemodialízissel távolítják el a vérből.

Kiadási forma és csomagolás