Tevastor - használati utasítás. Tevastor - terápia az erek állapotának javítására A biztonságos adagolás és adagolás szabályai

5 mg-os tabletták
1 tabletta tartalma:
Hatóanyag: rosuvastatin (calcium rosuvastatin) 5,00 (5,21) mg;
Segédanyagok: mikrokristályos 47,82 mg, kroszpovidon 30,00 mg, laktóz 54,97 mg, povidon-KZO 8,50 mg, nátrium-sztearil-fumarát 3,50 mg; héj Opadry II 85F23426 narancs (polivinil-alkohol - részben hidrolizált 1,800 mg, titán-dioxid (E171) 1,025 mg, makrogol-3350 0,909 mg, talkum 0,666 mg, vasfesték sárga oxid) (E) mg, sunset yellow festék (E110) 0,022 mg).
10 mg-os, 20 mg-os, 40 mg-os tabletták
1 tabletta tartalma:
Hatóanyag: rosuvastatin (rosuvastatin kalcium) 10,00 (10,42) / 20,00 (20,83) / 40,00 (41,67) mg;
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 45,22/90,45/80,03 mg, kroszpovidon 30,00/60,00/60,00 mg, laktóz 52,36/104,72/94,30 mg, povidon-KZO 8,50 mg/szteumararium,570 mg/50,070 mg/1,70 mg/1,70 mg/1,50 mg/ héj Opadry II 85F24155 rózsaszín (polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált 1.800 / 3.600 / 3.600 mg, titán-dioxid (E171) 1.105 / 2.210 / 2.210 mg /210 mg /210 mg sárga, makrogol-3 mg /2,3 mg /2,3 mg /2,1,6,3 mg /2,1,6,8,1,6,8,1,9090 0.1. oxid (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, vasfesték vörös-oxid (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, azorubin alumínium lakkfesték (E 122) 0,005 / 0,005 / 0,005 / 0,005 / 0,0,0,0,0,09,0,0,09 /0,003 mg).

Leírás:
5 mg-os tabletták. Világossárga vagy világos narancssárga (szürkés árnyalat lehetséges) vagy narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „N”, másik oldalán „5” mélynyomású jelzéssel. Egy keresztmetszetben a mag fehértől majdnem fehérig terjed.
10 mg-os tabletták. Világos rózsaszíntől rózsaszínig terjedő, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „N”, másik oldalán „10” mélynyomással. A keresztmetszeten - a mag fehértől majdnem fehérig terjed.
20 mg-os tabletták. Világos rózsaszíntől rózsaszínig terjedő, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „N”, másik oldalán „20” mélynyomással. A keresztmetszeten - a mag fehértől majdnem fehérig terjed.
40 mg-os tabletták. Világos rózsaszíntől rózsaszínig terjedő, ovális filmtabletta, egyik oldalán „N”, másik oldalán „40” mélynyomással. A keresztmetszeten - a mag fehértől majdnem fehérig terjed.

Farmakodinamika. A rosuvastatin a HMG-CoA reduktáz szelektív, kompetitív inhibitora, egy olyan enzim, amely a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A-t mevalonáttá, a koleszterin (Xc) prekurzorává alakítja. A rosuvastatin fő célpontja a máj, ahol a koleszterin szintetizálódik, és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) katabolizálódik. A rosuvastatin növeli a "máj" LDL receptorok számát a sejtfelszínen, növelve az LDL felvételét és katabolizmusát, ami viszont a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek (VLDL) szintézisének gátlásához vezet, ezáltal csökkenti az LDL és VLDL összmennyiségét. .
A rosuvastatin csökkenti az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), az összkoleszterin, a trigliceridek (TG) emelkedett koncentrációját, növeli a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) koncentrációját, és csökkenti az apolipoprotein B (ApoB) koncentrációját is. ), C-non-HDL, Xc-VLDL, TG-VLDL és növeli az apolipoprotein A-1 (ApoA-1) koncentrációját, csökkenti az Xc-LDL / Xc-HDL, az összes Xc / Xc-HDL és Xc arányát -nem HDL / Xc-HDL és az ApoB / ApoA aránya- one. A terápiás hatás a rosuvastanin terápia megkezdése után 1 héten belül jelentkezik, 2 hetes kezelés után eléri a lehetséges maximális hatás 90%-át. A maximális terápiás hatás általában 4 hét elteltével érhető el, és rendszeres bevitel mellett is fennmarad.

Farmakokinetika. Szívás. A rozuvasztatin maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában körülbelül 5 órával a bevétel után alakul ki. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%.
Terjesztés. A rosuvastatin főként a májban halmozódik fel, amely az Xc szintézisének és az Xc-LDL kiürülésének fő szerve. Az eloszlási térfogat (Vd) körülbelül 134 liter. A plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz) körülbelül 90%.
Anyagcsere. Kis mértékben (körülbelül 10%) biotranszformált, mivel a citokróm P450 rendszer enzimjei általi metabolizmus nem központi szubsztrátja. A rosuvastatin metabolizmusában részt vevő fő izoenzim a CYP2C9. A CYP2C19, CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek kevésbé vesznek részt az anyagcserében. A rosuvastatin fő azonosított metabolitjai az N-dimetil- és a lakton metabolitok. Az N-dimetil körülbelül 50%-kal kevésbé aktív, mint a rozuvasztatin, a lakton metabolitok farmakológiailag inaktívak. A keringő HMG-CoA reduktázt gátló farmakológiai aktivitás több mint 90%-át a rozuvasztatin biztosítja, a többit metabolitjai teszik ki.
Visszavonás. A rozuvasztatin adagjának körülbelül 90%-a változatlan formában ürül a széklettel. A többi a vizelettel ürül. A felezési idő (T½) körülbelül 19 óra, a T½ nem változik a gyógyszer dózisának növelésével. A plazma clearance átlagos értéke körülbelül 50 l / h (variációs együttható - 21,7%). A többi HMG-CoA reduktáz inhibitorhoz hasonlóan a rozuvasztatin „májból történő” felvételének folyamatában az Xc membránanion hordozó vesz részt, amely fontos szerepet játszik a rosuvastatin májból történő eliminációjában.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben. A nemnek és az életkornak nincs klinikailag jelentős hatása a rozuvasztatin farmakokinetikájára.
A rozuvasztatin farmakokinetikájának összehasonlító vizsgálatai Ázsiában élő japán és kínai betegeken a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) átlagos értékeinek körülbelül kétszeres növekedését mutatták ki, az Európában és Ázsiában élő európaiakhoz képest. Nem tártak fel genetikai és környezeti tényezők hatását a kapott farmakokinetikai paraméterek eltéréseire. A betegek különböző etnikai csoportjai között végzett farmakokinetikai elemzés nem mutatott ki klinikailag szignifikáns különbségeket az európaiak, a spanyolok, a feketék vagy az afroamerikaiak között.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a rozuvasztatin vagy az N-dimetil plazmakoncentrációja nem változik jelentősen.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance (CC))<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Különböző stádiumú betegeknél nem nőtt a rozuvasztatin T½ értéke (azoknál a betegeknél, akiknél a Child-Pugh skálán 7 vagy az alatti pontszám volt). Két betegnél, akiknek a Child-Pugh skálán 8 és 9 volt a pontszáma, a T½ legalább kétszeres növekedését észlelték. Nincs tapasztalat a rozuvasztatin alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, akiknél a Child-Pugh skála pontszáma 9-nél magasabb.

Adagolás és adminisztráció:

Alkalmazás jellemzői:

Mellékhatások:

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Ellenjavallatok:

Túladagolás:

Tárolási feltételek:

Felhasználhatósági idő 2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel. 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Távozás feltételei:

Receptre

Csomag:

5 mg, 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtabletta.
10 tabletta PVC / PVA / alumínium fólia buborékcsomagolásban.
3 vagy 9 buborékcsomagolás használati utasítással kartondobozban.

A Tevastor olyan aktív komponenst tartalmaz, mint rosuvastatin .

A tabletták további összetevői: MCC, laktóz, nátrium-sztearil-fumarát, kroszpovidon, povidon K30.

A héj a következő összetevőket tartalmazza: titán-dioxid, makrogol 3350, színezékek, részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum.

Kiadási űrlap

Filmbevonatú tablettákat gyártanak.

farmakológiai hatás

Lipidcsökkentő gyógyszer.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Tevastor egy kompetitív inhibitor HMG-CoA reduktáz választási akcióval. A májat érinti. A hatóanyag növeli a mennyiséget máj LDL receptorok és elősegíti a felvételt és a katabolizmust LDL . A szintézis gátlását okozza VLDL , melynek köszönhetően a teljes szám LDL és VLDL csökken.

A gyógyszer csökkenti a szintet Xs-nem HDL , Xs-LDL , trigliceridek , Xs-VLDL , TG-VLDL , apolipoprotein B és összesen Xs növeli a koncentrációt is Xs-HDL , apolipoprotein A-1 . Csökkenti az arányokat is:

• összesen Xs és Xs-HDL ;
• Xs-nem HDL és Xs-HDL ;
• apolipoprotein B és apolipoprotein A-1 ;
• Xs-LDL és Xs-HDL .

A gyógyszer hatása a beadás megkezdését követő első hét napon belül észrevehetővé válik. Néhány hét múlva a maximális hatás 90%-a érhető el. A 100%-os hatás a felvétel hónapjának végére figyelhető meg, és az utasításoknak megfelelő rendszeres használat mellett fennmarad.

A hatóanyag maximális koncentrációja a gyógyszerben körülbelül 5 órával a tabletták bevétele után figyelhető meg. Biológiai hozzáférhetőség - körülbelül 20%.

A hatóanyag főként a májban halmozódik fel. A plazmafehérjékkel való kommunikáció körülbelül 90%.

A Tevastor alkalmazási útmutatója (mód és adagolás)

A tablettákat szájon át kell bevenni. A terápia megkezdéséhez napi 10 mg-os adag javasolt. Szükség esetén egy hónap múlva 20 mg-ra emelhető. A 40 mg-os gyógyszert szakember szigorú felügyelete mellett kell bevenni, mivel nagy a mellékhatások kockázata. A Tevastor használati útmutatója azt jelzi, hogy a 40 mg-os tabletta szedése csak súlyos esetekben lehetséges hiperkoleszterinémia és nagy a valószínűsége szív- és érrendszeri szövődmények amikor egy hónapig tartó 20 mg-os adag nem elég hatékony. Az adag növelésekor, valamint 2-4 héttel a gyógyszer szedése után figyelemmel kell kísérni a zsíranyagcsere mutatóit.

Használati utasítás A Tevastor tájékoztatja, hogy a recepció bármikor, étkezéstől függetlenül lehetséges. A gyógyszert egészben kell lenyelni, kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni, rágás nélkül. A tablettákat nem lehet őrölni, csak ha 5 mg-os adagot kell bevenni, akkor egy 10 mg-os tabletta két részre osztható.

A Tevastor-kezelés alatt lipidcsökkentő diétát kell követni.

Időseknél 65 éves kortól, betegeknél SLC01B1 gén polimorfizmus , ázsiai származásúak, valamint közepesen súlyos vesekárosodás esetén a lehető legalacsonyabb 5 mg-os adag szedését célszerű elkezdeni.

A betegek olyan tényezők jelenlétében, amelyek hajlamra utalnak myopathiák , a kúra elején 5 mg-ot kell bevenni. Fokozatosan az adag 10-20 mg-ra emelkedik.

Túladagolás

A gyógyszer több napi adagjának egyidejű alkalmazása nem okoz változást a farmakokinetikai paraméterekben rosuvastatin .

A túladagolás kezelése tüneti. Szükséges a máj működésének és aktivitásának ellenőrzése KFK . Nincs különleges.

Kölcsönhatás

Ha kombinálják antagonisták K vitamin ellenőrzés szükséges INR , mivel a gyógyszer adagjának növelése növekedéshez vezethet INR és protrombin idő , és a gyógyszer abbahagyása vagy az adagok csökkentése éppen ellenkezőleg, csökkenést okoz INR .

Kölcsönhatás Gemfibrozil emeli a tartalmat rosuvastatin plazmában kétszeresére.

Időpont egyeztetés vele közösen savkötők , köztük és , szintcsökkenést okoz rosuvastatin plazmában 50%-kal. A hatás kevésbé kifejezett, ha megfigyeljük a bevitelük közötti 2 órás intervallumot.

Redukciót vált ki Rosuvastatin AUC 20%-kal. Ezenkívül ennek a hatóanyagnak a maximális koncentrációja 30%-kal csökken.

Recepció szájon át szedhető fogamzásgátló az alapok növekednek A norgesztrel AUC-ja és 26%-kal, illetve 34%-kal.

A fejlődés valószínűsége myopathiák felveszi lipidszint csökkentő adagok és fibrátok és egyidejű használata HMG-CoA reduktáz inhibitorok . A 40 mg-os tablettát egyidejűleg vegye be fibrátok ellenjavallt.

Inhibitorok proteázok a Tevastor aktív komponensének maximális koncentrációja körülbelül ötszörösére emelkedik. Ez a kombináció nem ajánlott.

Nem lehet kombinálni a Tevastort és a fejlesztés lehetősége miatt myopathiák . Ha ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, napi 5 mg-nál nem javasolt többet bevenni.

Sandoz;

Mindegyiknek megvannak a saját használati jellemzői, és nem szabad orvosi rendelvény nélkül használni.

Gyakran javasolják a Tevastor vásárlását a gyógyszertárakban, amikor az emberek drágább analógokat igényelnek. Összehasonlításképpen egy népszerű gyógyszer ára Crestor 10 mg - körülbelül 1300 rubel. Ugyanakkor a Tevastor 10 mg ára 470 rubel.

Hatóanyag

Rosuvastatin (rosuvastatin)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

világossárga vagy világos narancssárga (szürkés árnyalat lehetséges) a narancssárgáig terjedő, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "N", másik oldalán "5" gravírozású; keresztmetszeten - fehér vagy csaknem fehér színű mag.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 47,82 mg, kroszpovidon - 30 mg, laktóz - 54,97 mg, K30 - 8,5 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 3,5 mg.

A héj összetétele: Opadry II 85F23426 narancs (polivinil-alkohol részlegesen hidrolizált - 1,8 mg, titán-dioxid (E171) - 1,025 mg, makrogol 3350 - 0,909 mg, talkum - 0,666 mg, vasfesték - sárga oxid (E17 iron27) mg -E17 iron25 oxid (E1. ) ) - 0,003 mg, naplemente sárga festék (E110) - 0,022 mg).

Filmtabletta világos rózsaszíntől rózsaszínig, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "N", másik oldalán "10" gravírozású; keresztmetszeten - fehér vagy csaknem fehér színű mag.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 45,22 mg, kroszpovidon - 30 mg, laktóz - 52,36 mg, povidon K30 - 8,5 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 3,5 mg.

A héj összetétele: Opadry II 85F24155 rózsaszín (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol - 1,8 mg, titán-dioxid (E171) - 1,105 mg, makrogol 3350 - 0,909 mg, talkum - 0,666 mg, vasfesték sárga oxid, vas-oxid (E170207) mg vörös oxid (E17027E) ) ) - 0,005 mg, festék azorubin-alumíniumlakk (E122) - 0,005 mg, alumíniumlakk (E132) - 0,001 mg).

10 darab. - PVC/PVA/alumínium fólia buborékfólia (3) - karton csomagolás.
10 darab. - PVC/PVA/alumínium fólia buborékfólia (9) - karton csomagolás.

Filmtabletta világos rózsaszíntől rózsaszínig, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "N", másik oldalán "20" gravírozású; keresztmetszeten - fehér vagy csaknem fehér színű mag.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 90,45 mg, kroszpovidon - 60 mg, laktóz - 104,72 mg, povidon K30 - 17 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 7 mg.

A héj összetétele:

10 darab. - PVC/PVA/alumínium fólia buborékfólia (3) - karton csomagolás.
10 darab. - PVC/PVA/alumínium fólia buborékfólia (9) - karton csomagolás.

Filmtabletta világos rózsaszíntől rózsaszínig, ovális, egyik oldalán "N", másik oldalán "40" dombornyomással; keresztmetszeten - fehér vagy csaknem fehér színű mag.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 80,03 mg, kroszpovidon - 60 mg, laktóz - 94,3 mg, povidon K30 - 17 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 7 mg.

A héj összetétele: Opadry II 85F24155 rózsaszín (részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol - 3,6 mg, titán-dioxid (E171) - 2,21 mg, makrogol 3350 - 1,818 mg, talkum - 1,332 mg, vasfesték sárga oxid, vas-oxid 1 (E170-one1) 7 mg (E170201) -8 mg ) ) - 0,01 mg, festék azorubin-alumíniumlakk (E122) - 0,009 mg, indigókármin alumíniumlakk (E132) - 0,003 mg).

10 darab. - PVC/PVA/alumínium fólia buborékfólia (3) - karton csomagolás.
10 darab. - PVC/PVA/alumínium fólia buborékfólia (9) - karton csomagolás.

farmakológiai hatás

Lipidcsökkentő gyógyszer, a HMG-CoA reduktáz szelektív kompetitív inhibitora, egy olyan enzim, amely a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A-t mevalonáttá, a koleszterin (Xc) prekurzorává alakítja. A rosuvastatin fő célpontja a máj, ahol a koleszterinszintézis és az LDL-katabolizmus zajlik. A rosuvastatin növeli a "máj" LDL receptorok számát a sejtfelszínen, növelve az LDL felvételét és katabolizmusát, ami viszont a VLDL szintézis gátlásához vezet, ezáltal csökkenti az LDL és VLDL összmennyiségét. A rosuvastatin csökkenti az LDL-C, az összkoleszterin, a TG emelkedett koncentrációját, növeli a HDL-C koncentrációt, valamint csökkenti az apolipoprotein B (ApoB), C-non-HDL, C-VLDL, TG-VLDL koncentrációját és növeli az apolipoprotein A-1 (ApoA-1) koncentrációja csökkenti az Xc-LDL / Xc-HDL, az összes Xc / Xc-HDL és az Xc-non-HDL / Xc-HDL arányát, valamint az ApoB / ApoA-1 arányát .

A terápiás hatás a rosuvastanin terápia megkezdése után 1 héten belül jelentkezik, 2 hetes kezelés után eléri a lehetséges maximális hatás 90%-át. A maximális terápiás hatás általában 4 hét elteltével érhető el, és rendszeres bevitel mellett is fennmarad.

Farmakokinetika

Szívás

A rozuvasztatin C max értéke a bevétel után körülbelül 5 órával érhető el. Abszolút biohasznosulás - körülbelül 20%

terjesztés

A plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz) körülbelül 90%. A rosuvastatin főként a májban halmozódik fel – az Xc szintézisének és az Xc-LDL kiürülésének fő szervében. V d - körülbelül 134 liter.

Anyagcsere

Kis mértékben (körülbelül 10%) biotranszformált, mivel a citokróm P450 rendszer enzimjei általi metabolizmus nem központi szubsztrátja. A rosuvastatin metabolizmusában részt vevő fő izoenzim a CYP2C9. A CYP2C19, CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek kevésbé vesznek részt az anyagcserében. A rosuvastatin fő azonosított metabolitjai az N-dimetil- és a lakton metabolitok. Az N-dimetil körülbelül 50%-kal kevésbé aktív, mint a rozuvasztatin, a lakton metabolitok farmakológiailag inaktívak. A keringő HMG-CoA reduktázt gátló farmakológiai aktivitás több mint 90%-át a rozuvasztatin biztosítja, a többit metabolitjai teszik ki.

tenyésztés

T 1/2 - körülbelül 19 óra A T 1/2 nem változik a gyógyszer dózisának növelésével. A rozuvasztatin adagjának körülbelül 90%-a változatlan formában ürül a széklettel. A többi a vizelettel ürül. A plazma-clearance átlagos értéke körülbelül 50 l/óra (variációs koefficiens - 21,7%). A HMG-CoA reduktáz egyéb inhibitoraihoz hasonlóan a rozuvasztatin „májból történő” felvételének folyamata az Xc membrán anionos hordozóját foglalja magában, amely fontos szerepet játszik a rosuvastatin májból történő eliminációjában.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A nemnek és az életkornak nincs klinikailag jelentős hatása a rozuvasztatin farmakokinetikájára.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a rozuvasztatin vagy az N-dimetil plazmakoncentrációja nem változik jelentősen. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CK< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

A rozuvasztatin plazmakoncentrációja hemodializált betegekben körülbelül 50%-kal magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél.

Különböző stádiumú májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Child-Pugh pontszám 7 és ez alatti) nem észlelték a rozuvasztatin T 1/2-ének növekedését. Két betegnél, akiknek a Child-Pugh skálán 8 és 9 volt a pontszáma, a T 1/2 növekedését figyelték meg, legalább kétszeresére. Nincs tapasztalat a rozuvasztatin alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, akiknél a Child-Pugh skála pontszáma 9-nél magasabb.

A rozuvasztatin farmakokinetikájának összehasonlító vizsgálatai Ázsiában élő japán és kínai betegeken az átlagos AUC-értékek körülbelül kétszeres növekedését mutatták az Európában és Ázsiában élő európaiakhoz képest. Nem tártak fel genetikai és környezeti tényezők hatását a kapott farmakokinetikai paraméterek eltéréseire. A betegek különböző etnikai csoportjai között végzett farmakokinetikai elemzés nem mutatott ki klinikailag szignifikáns különbségeket az európaiak, a spanyolok, a feketék vagy az afroamerikaiak között.

Javallatok

- primer hiperkoleszterinémia vagy vegyes hiperkoleszterinémia (Fredrickson szerint IIb típusú) - étrend kiegészítéseként, ha a diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelések (például testmozgás, fogyás) nem elegendőek;

- familiáris homozigóta hiperkoleszterinémia - diéta és egyéb lipidcsökkentő terápia kiegészítéseként, vagy olyan esetekben, amikor az ilyen terápia nem elég hatékony;

- hipertrigliceridémia (IV. típusú Fredrickson) az étrend kiegészítéseként;

- az atherosclerosis progressziójának lassítása az étrend kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél az összkoleszterin és a koleszterin-LDL koncentrációját csökkentő terápia javasolt;

- súlyos kardiovaszkuláris szövődmények (stroke, szívinfarktus, artériás revascularisatio) elsődleges megelőzése olyan felnőtt betegeknél, akiknél a koszorúér-betegség klinikai tünetei nem mutatkoznak, de fokozott a kialakulásának kockázata (férfiaknál 50 év felett, nőknél 60 év feletti kor, fokozott C-reaktív fehérje koncentrációja (legalább 2 mg/l) legalább egy további kockázati tényező jelenlétében, mint például artériás magas vérnyomás, alacsony HDL-C-koncentráció, dohányzás, a családban előfordult korai koszorúér-betegség ).

Ellenjavallatok

5, 10 és 20 mg-os tablettákhoz

- májbetegség az aktív fázisban, beleértve a máj transzamináz aktivitásának tartós növekedését vagy a máj transzamináz aktivitásának növekedését (több mint háromszor a VGN-hez képest);

- súlyos májműködési zavar (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán) (nincs használattal kapcsolatos tapasztalat);

- súlyos veseműködési zavar (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);

- myopathia;

- terhesség;

40 mg-os tablettákhoz

- májbetegség az aktív fázisban, beleértve a máj transzamináz aktivitásának tartós növekedését és a máj transzamináz aktivitásának növekedését (több mint háromszor a VGN-hez képest);

- fibrátok egyidejű befogadása; súlyos májműködési zavar (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán) (nincs használati tapasztalat);

- myopathia / rhabdomyolysis kockázati tényezőivel rendelkező betegek: veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml / perc), hypothyreosis, izombetegségek személyes vagy családi elemzése, myotoxicitás más HMG-Co-A reduktáz gátlók szedése közben vagy fibrátok anamnézisében; túlzott alkoholfogyasztás; olyan állapotok, amelyek a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethetnek;

- ciklosporin egyidejű bevétele;

- terhesség;

- a szoptatás időszaka;

- megbízható fogamzásgátlási módszerek hiánya;

- laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (a gyógyszer laktózt tartalmaz);

- 18 éves korig (nincs elegendő adat a hatásosságról és a biztonságosságról);

- ázsiai fajú betegeknél történő alkalmazás;

- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Gondosan

5, 10 és 20 mg-os tabletták esetén: a myopathia és/vagy rhabdomyolysis kialakulását veszélyeztető tényezők jelenléte - veseelégtelenség, hypothyreosis, örökletes izombetegségek személyes vagy családi elemzése és korábbi izomtoxicitás kórtörténetében más HMG-Co-A reduktáz inhibitorok vagy fibrátok alkalmazásakor; túlzott alkoholfogyasztás, 65 év feletti életkor, olyan állapotok, amelyekben a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedését észlelték; rassz (ázsiai), fibrátokkal való egyidejű alkalmazás, májbetegség, szepszis, hipotenzió, nagy műtét, trauma, súlyos anyagcsere-, endokrin- vagy elektrolitzavarok vagy ellenőrizetlen görcsrohamok.

40 mg-os tablettákhoz: veseelégtelenség (CC több mint 60 ml/perc), 65 év feletti életkor, májbetegség, szepszis, hipotenzió, nagy műtét, trauma, súlyos anyagcsere-, endokrin- vagy elektrolitzavarok vagy ellenőrizetlen görcsrohamok.

Adagolás

A gyógyszert szájon át, a nap bármely szakában kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, rágás vagy összetörés nélkül. Ha a gyógyszert 5 mg-os adagban kell bevennie, a 10 mg-os tablettát fel kell osztani.

A Tevastor-kezelés megkezdése előtt a betegnek el kell kezdenie a szokásos lipidcsökkentő diétát, és azt a kezelés alatt is követnie kell.

A gyógyszer dózisát egyénileg kell kiválasztani az indikációtól és a terápiás választól függően, figyelembe véve a cél lipidszintekre vonatkozó aktuális ajánlásokat.

A Tevastor javasolt kezdő adagja a gyógyszer szedését megkezdő vagy más HMG-CoA-reduktáz gátlók kezeléséről átállt betegek számára naponta egyszer 5 vagy 10 mg. A kezdő adag kiválasztásakor a beteg koleszterinszintjét kell figyelembe venni, és figyelembe kell venni a szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásának kockázatát, valamint fel kell mérni a lehetséges mellékhatások kockázatát. Szükség esetén az adag 4 hét elteltével növelhető.

Súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő és a szív- és érrendszeri szövődmények magas kockázatának kitett betegek (különösen a familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek), akik nem érték el a kívánt eredményt a 20 mg-os adag 4 hetes terápia során történő bevételekor, amikor a gyógyszer adagját 40 mg-ra emelik orvosi felügyelet mellett, a mellékhatások kockázatának esetleges növekedése miatt. A gyógyszert 40 mg-os adagban kapó betegek különösen gondos monitorozása javasolt. 2-4 hetes kezelés és/vagy a Tevastor adagjának emelése után a lipidmetabolizmus monitorozása szükséges.

Nál nél idős betegek (65 év felett) a kezelést 5 mg-os adaggal javasolt kezdeni.

veseelégtelenség szigorú . Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek a gyógyszer ajánlott kezdő adagja 5 mg.

A Tevastor gyógyszer 40 mg-os dózisban történő kijelölése ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél olyan tényezők állnak fenn, amelyek arra utalhatnak. hajlam a myopathia kialakulására. Ha a gyógyszert 10 mg-os és 20 mg-os adagokban írják fel, az ebbe a csoportba tartozó betegek számára 5 mg-os kezdő adag javasolt.

Az SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC és ABCG2 (BCRP) c.421AA genotípus hordozói a rozuvasztatin expozíciójának (AUC) növekedését mutatták az SLCO1B1 c.521TT és ABCG2c.421CC genotípusok hordozóihoz képest. A c.521CC vagy c.421AA genotípust hordozó betegeknél a Tevastor ajánlott maximális napi adagja naponta egyszer 20 mg (lásd a „Farmakokinetika”, „Különleges utasítások” és „Gyógyszerkölcsönhatások” című részt).

A Tevastor gyógyszer ciklosporinnal és HIV proteáz gátlókkal (beleértve a ritonavir és atazanavir kombinációját, lopinavirt is) egyidejű alkalmazása esetén megnő a myopathia (beleértve a rabdomiolízist is) kockázata, ezért fontolóra kell venni az alternatív kezelést vagy a Tevastor gyógyszer ideiglenes leállítását. . Abban az esetben, ha ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, fel kell mérni a Tevastorral történő egyidejű kezelés haszon/kockázat arányát, és mérlegelni kell az adag csökkentésének lehetőségét.

Mellékhatások

A Tevastor alkalmazása során megfigyelt mellékhatások általában enyhék és maguktól megszűnnek. Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a mellékhatások előfordulása főként dózisfüggő.

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: gyakran (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát.

Az endokrin rendszerből: gyakran - 2-es típusú diabetes mellitus.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás, szédülés.

gyakran - székrekedés, hányinger, hasi fájdalom; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás.

A bőr oldaláról: ritkán - viszketés, kiütés, csalánkiütés.

A mozgásszervi rendszerből: gyakran - myalgia; ritkán - myopathia (beleértve a myositist), rhabdomyolysis. A Tevastor gyógyszer minden adagban történő alkalmazásakor, különösen 20 mg-nál nagyobb adagokban - myalgia, myopathia (beleértve a myositist is); ritka esetekben rhabdomyolysis akut veseelégtelenséggel vagy anélkül. A CPK-aktivitás dózisfüggő növekedését figyelték meg kis számú rozuvasztatint szedő betegnél. A legtöbb esetben a CPK aktivitás növekedése csekély, tünetmentes és átmeneti volt. A CPK-aktivitás növekedése esetén (több mint 5-ször a VGN-hez képest) a rosuvastatin-kezelést fel kell függeszteni.

A húgyúti rendszerből: a Tevastorral kezelt betegeknél proteinuria észlelhető. A vizeletben a fehérje mennyiségének változását (a nulláról vagy nyomokban ++-ra vagy annál nagyobbra) a 10-20 mg-os gyógyszert kapó betegek kevesebb mint 1%-ánál, és a kapó betegek körülbelül 3%-ánál figyelték meg. a gyógyszer 40 mg-os dózisban. A legtöbb esetben a proteinuria csökken vagy eltűnik a terápia során, és nem jelzi az akut vesebetegség kialakulását vagy progresszióját.

A máj oldaláról: a máj transzamináz aktivitásának dózisfüggő növekedése kis számú betegnél. A legtöbb esetben enyhe, tünetmentes és átmeneti.

A laboratóriumi mutatók oldaláról: megnövekedett glükózkoncentráció, bilirubin, GGT aktivitás, alkalikus foszfatáz, pajzsmirigy diszfunkció.

Egyéb: gyakran - aszténiás szindróma.

Marketing utáni alkalmazás

A vérből és a nyirokrendszerből: nem meghatározott gyakoriság - thrombocytopenia.

Az emésztőrendszerből: ritkán - a máj transzaminázok fokozott aktivitása; nagyon ritkán - sárgaság, hepatitis; nem meghatározott gyakoriság - hasmenés.

A mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - arthralgia; nem meghatározott gyakoriság - immunmediált necrotizáló myopathia.

A központi idegrendszer oldaláról: nagyon ritkán - polyneuropathia, memóriavesztés.

A légzőrendszerből: nem meghatározott gyakoriság - köhögés, légszomj.

A húgyúti rendszerből: nagyon ritkán - hematuria.

A bőrből és a bőr alatti zsírból: nem meghatározott gyakoriság - Stevens-Johnson szindróma.

A reproduktív rendszerből: nem meghatározott gyakoriság - gynecomastia.

Egyéb: nem meghatározott gyakoriság - perifériás ödéma.

Egyes sztatinok alkalmazásakor a következő mellékhatásokról számoltak be: depresszió, alvászavarok (beleértve az álmatlanságot, rémálmokat), szexuális zavarok. Izolált esetekről számoltak be intersticiális tüdőbetegségről, különösen a gyógyszerek hosszú távú alkalmazása során.

Túladagolás

Több napi adag egyidejű alkalmazása esetén a rozuvasztatin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Kezelés: Túladagolás esetén szükség esetén tüneti kezelést kell végezni, a májfunkció és a CPK aktivitás monitorozása szükséges. Nincs specifikus ellenszer. A hemodialízis nem hatékony.

gyógyszerkölcsönhatás

A rozuvasztatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazásakor a rosuvasztatin AUC-értéke átlagosan 7-szer magasabb volt, mint az egészséges önkénteseknél megfigyelt érték, míg a ciklosporin plazmakoncentrációja nem változott.

A rozuvasztatin-terápia megkezdése vagy a gyógyszer adagjának növelése egyidejűleg K-vitamin antagonistákat (például warfarint) kapó betegeknél a nemzetközi normalizált arány (MHO) növekedéséhez vezethet. A rosuvastatin megszüntetése vagy adagjának csökkentése az MHO csökkenéséhez vezethet (ilyen esetekben az MHO monitorozása javasolt).

A 10 mg-os rozuvasztatin és a 10 mg-os ezetimib egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin AUC-jének növekedésével járt hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél. Nem zárható ki a mellékhatások fokozott kockázata a rozuvasztatin és az ezetimib közötti farmakodinámiás kölcsönhatás miatt.

A rozuvasztatin és a gemfibrozil egyidejű alkalmazása a plazma Cmax és a rozuvasztatin AUC kétszeresére emelkedik. Speciális vizsgálatok szerint a fenofibráttal nem észleltek megfelelő farmakokinetikai kölcsönhatást, azonban farmakodinámiás kölcsönhatás lehetséges. A hemofibrozil, fenofibrát, egyéb fibrátok és lipidcsökkentő dózisok növelik a myopathia kockázatát, ha HMG-CoA-reduktáz-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák (valószínűleg annak a ténynek köszönhető, hogy a HMG-CoA-gátlók monoterápiaként alkalmazva myopathiát okozhatnak).

Bár a rozuvasztatin és a proteázgátlók kölcsönhatásának pontos mechanizmusa nem ismert, ezek egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin hatásának tartós fokozódását okozhatja. Egészséges önkénteseken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban 20 mg rozuvasztatin és proteázgátlók kombinációja (400 mg/mg lopinavir) együttes alkalmazása az AUC és C max körülbelül 2-, illetve 5-szörös növekedését okozta. Ezért a rozuvasztatin és a proteázgátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt HIV-fertőzött betegek kezelésére.

A rozuvasztatin és az alumínium- és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidok szuszpenzióinak egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának körülbelül 50%-os csökkenéséhez vezet. Ez a hatás kevésbé kifejezett, ha a rozuvasztatin bevétele után 2 órával antacidokat alkalmaznak. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták.

A rozuvasztatin és az eritromicin egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin AUC-értékének 20%-os csökkenéséhez és a rozuvasztatin Cmax-értékének 30%-os csökkenéséhez vezet, valószínűleg az eritromicin bevétele által okozott fokozott bélmotilitás következtében.

A rozuvasztatin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása az etinilösztradiol AUC-értékét 26%-kal, a norgesztrel AUC-értékét 34%-kal növeli. A plazmakoncentráció ilyen növekedését figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók adagjának kiválasztásakor a rosuvastatin alkalmazásának hátterében.

A rozuvasztatin és a digoxin kölcsönhatására vonatkozó vizsgálatok alapján klinikailag jelentős kölcsönhatást nem azonosítottak.

Az in vivo és in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a rozuvasztatin sem nem inhibitora, sem nem indukálója a citokróm P450 rendszer izoenzimeinek. Ezenkívül a rosuvastatin gyenge szubsztrátja ezeknek az izoenzimeknek. Nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás a rozuvasztatin és a flukonazol (a CYP2C9 és CYP3A4 inhibitora) és a ketokonazol (a CYP2A6 és CYP3A4 inhibitora) között. Így a citokróm P450 rendszerrel kapcsolatos kölcsönhatás nem várható.

Különleges utasítások

A teszteléssel kimutatott, többnyire vese eredetű proteinuria a 40 mg-os vagy annál nagyobb adag rozuvasztatint szedő betegeknél jelentkezik, és a legtöbb esetben átmeneti. Az ilyen proteinuria nem akut vagy progresszív vesepatológia tünete. A 40 mg-os rosuvasztatin alkalmazásakor a súlyos veseszövődmények teljes számát jegyezték fel. Ha a Tevastor gyógyszert 40 mg-os adagban alkalmazzák, ajánlott a vesefunkció mutatóinak ellenőrzése.

A vázizmokra gyakorolt ​​hatásokat (myalgia, myopathia és nagyon ritkán rhabdomyolysis) figyelték meg a Tevastor-t szedő betegeknél, különösen 20 mg-nál nagyobb adagban. Nagyon ritka esetekben rhabdomyolysisről számoltak be az ezetimib és HMG-CoA reduktáz gátlók együttes alkalmazása során. A rhabdomyolysis kialakulásának valószínűsége mind a rosuvastatin, mind a HMG-CoA-reduktáz egyéb gátlóinak alkalmazása esetén nagyobb 40 mg-os adagnál.

A CPK-aktivitás meghatározását nem szabad intenzív fizikai megerőltetés után, vagy a kapott eredmények valószínű torzulása miatt a CPK-aktivitás növekedésének egyéb lehetséges okai között elvégezni. Abban az esetben, ha a CPK kezdeti aktivitása jelentősen megnő (5-ször magasabb, mint a norma felső határa), 5-7 nap elteltével egy második mérést kell végezni. Nem szabad elkezdeni a terápiát, ha az ismételt teszt megerősíti a CPK kezdeti aktivitását (5-ször magasabb, mint a norma felső határa).

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy azonnal értesíteni kell az orvost, ha új, korábban nem észlelt tünetek, megmagyarázhatatlan izomfájdalom, gyengeség vagy görcsök jelentkeznek, különösen lázzal és rossz közérzettel kombinálva. A terápiát abba kell hagyni, ha a CPK aktivitása 5-ször magasabb, mint a norma felső határa, vagy ha súlyos izomtünetek jelentkeznek, amelyek tartós kényelmetlenséget okoznak. A tünetek megszűnésével és a CK-aktivitás normalizálódásával mérlegelni kell a rosuvasztatin minimális dózisú újbóli alkalmazását és szoros monitorozást. A CPK-aktivitás rutinszerű monitorozása tünetek hiányában nem praktikus.

A járművezetési képességre és a vezérlő mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatás

Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a Tevastor gyógyszer gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását vizsgálták. A Tevastor gyógyszer alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, mivel szédülés alakulhat ki.

Terhesség és szoptatás

A Tevastor terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. Ha a terápia során terhességet diagnosztizálnak, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

Reproduktív korú nők megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia. Mivel a koleszterin és bioszintetikus termékei fontosak a magzati fejlődés szempontjából, a HMG-CoA-reduktáz gátlás lehetséges kockázata meghaladja a gyógyszer előnyeit.

Nincsenek adatok a rozuvasztatin anyatejbe történő felszabadulására vonatkozóan, ezért ha a Tevastor gyógyszert szoptatás alatt kell alkalmazni, a szoptatást fel kell függeszteni.

Alkalmazás gyermekkorban

Gyermekek és 18 év alatti serdülők számára ellenjavallt.

Károsodott veseműködés esetén

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek dózismódosítás nem szükséges. Ellenjavallt a Tevastor gyógyszer bármilyen adagban történő alkalmazása veseelégtelenség szigorú fok (CC kevesebb, mint 30 ml / perc). A Tevastor gyógyszer 40 mg-os dózisban történő alkalmazása ellenjavallt mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegek (CC kevesebb, mint 60 ml/perc).

A gyógyszert receptre adják ki.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 2 év.

Többet tanulni…

A szimvasztatin egy lipidcsökkentő gyógyszer. A gyógyszert kémiai szintézissel nyerik az Aspergillus terreus enzimatikus metabolizmusának termékéből.

A kémiai szerkezet szerint az anyag a lakton inaktív formája. Biokémiai átalakulások révén a koleszterin szintetizálódik. A gyógyszer alkalmazása megakadályozza a rendkívül mérgező lipidek felhalmozódását a szervezetben.

Az anyag molekulái segítenek csökkenteni a trigliceridek plazmakoncentrációját, a lipoproteinek aterogén frakcióit, valamint a teljes koleszterin szintjét. Az aterogén lipidek szintézisének gátlása a hepatocitákban a koleszterin képződésének gátlása és a sejtmembránon az LDL receptor struktúrák számának növekedése miatt következik be, ami az LDL aktiválódásához és hasznosulásához vezet.

Emellett növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek szintjét, csökkenti az aterogén lipidek arányát az antiatherogénhez, valamint a szabad koleszterin szintjét az antiatherogén frakciókhoz képest.

A klinikai vizsgálatok szerint a szer nem okoz sejtmutációt. A terápiás hatás kialakulásának sebessége A hatás megnyilvánulásának kezdete 12-14 nap, a maximális terápiás hatás egy hónappal a használat megkezdése után következik be. A hatás a terápia meghosszabbításával tartós. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, az endogén koleszterin szintje visszatér az eredeti szintre.

A gyógyszer összetételét a szimvasztatin hatóanyag és a segédkomponensek képviselik.

Az anyag nagy felszívódással és alacsony biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik. A véráramba kerülve albuminhoz kötődik. A gyógyszer aktív formáját specifikus biokémiai reakciók szintetizálják.

A szimvasztatin metabolizmusa a hepatocitákban történik. "Elsődleges áthaladás" a májsejteken keresztül. A hasznosulás az emésztőrendszeren keresztül történik (legfeljebb 60%), inaktív metabolitok formájában. Az anyag egy kis részét a vesék hasznosítják deaktivált formában.

Használati javallatok

A Simvastatin-kezelést a vér lipidszintjének csökkentésére írják elő, mivel a gyógyszer lipidcsökkentő szerek közé tartozik.

A gyógyszert kizárólag a kezelőorvos írja fel, a gyógyszer önbeadása szigorúan tilos.

Használati javallatok magas koleszterinszinttel és aterogén lipidekkel járó állapotok.

Ezek a betegségek a következő patológiákat foglalják magukban:

• Az elsődleges hiperkoleszterinémia állapota a nem farmakológiai kontroll intézkedések elégtelen hatékonyságával a koszorúér-artériák ateroszklerózisának kialakulásának kockázatának kitett betegeknél.
• A hiperkoleszterinémia és a hipertrigliceridémia kombinált formája, amely nem korrigálható alacsony koleszterintartalmú étrenddel és adagolt fizikai aktivitással.
• IHD az akut koszorúér-szindróma okozta halálozás kockázatának megelőzése érdekében (a koszorúér atherosclerosis progressziójának lassítása), az agyi véráramlás akut rendellenességei és az agyi véráramlás átmeneti rendellenességei miatt.
• A revaszkularizáció kockázatának csökkentése.

A gyógyszer adagolási formája 10, 20 és 40 milligramm dózisú orális tabletták. A gyógyszer adagját egyedileg választják ki, figyelembe véve az egyén testének jellemzőit.

A gyógyszer szerepel az önbeadásra nem ajánlott gyógyszerek listáján.

A Simvastatin alkalmazására vonatkozó utasítások

A terápia megkezdése előtt a betegnek klasszikus hipokoleszterin diétát írnak fel, amelyet a teljes terápia során meg kell hosszabbítani. A Simvastatin tabletta szájon át alkalmazandó. A gyógyszert 24 óránként egyszer, este, bő folyadékkal kell bevenni. A gyógyszer bevétele idején nem szabad étkezni.

A Simvastatin-kezelés időtartamát kizárólag a beteg kezelőorvosa határozza meg.

Hiperkoleszterinémia esetén a hatékony minimális terápiás dózis 5-80 mg egyszer. Ha 40 mg-os adag esetén nincs hatás, a terápiát módosítani kell. Ennek oka a gyógyszer magas myotoxicitása 40 mg-ot meghaladó dózisban. A maximális terápiás dózist azoknak a betegeknek írják fel, akiknél a 40 mg-os kezelés hatástalan volt. A minimális terápiás koncentráció 10 mg.

Genetikai hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél a szimvasztatin optimális koncentrációja 40 mg. A napi adagot javasolt két adagra osztani. Súlyos hypercholesterinaemia esetén kombinált lipidcsökkentő terápia javasolt.

A szívkoszorúér-betegségben szenvedő vagy a koszorúér-betegség kialakulásának kockázatának kitett betegek kezelésére a terápiás hatást 20-40 mg szimvasztatin 24 órán át tartó adagolásával érik el. Javasoljuk, hogy az adagot legkorábban a használat megkezdésétől számított egy hónapon belül módosítsa. A kezelés hatékonysága már 20 mg hatóanyagnál jelentkezik.

Ha szükséges, duplázza meg az adagot.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer rendkívül aktív, lipidszint-csökkentő szer.

Ebben a tekintetben az ágens könnyen reakcióba lép és farmakológiai kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel.

A szimvasztatin napi koncentrációja bizonyos gyógyszereket szedő személyeknél nem haladhatja meg a 10 mg-ot.

Ilyen gyógyszerek az immunszuppresszánsok (ciklosporin); szintetikus androgének (Danazol); fibrátok; nikotinsav-készítmények;

Amiodaront és verapamilt szedő betegeknél a gyógyszer mennyisége nem haladhatja meg a 20 mg-ot. Diltiazem-kezelés esetén a szimvasztatin maximális mennyisége 40 mg lehet.

Idősebb korcsoportba tartozó betegeknél, valamint kompenzált vagy szubkompenzált veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Dekompenzált veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 milliliterrel csökken, nem ajánlott a gyógyszert 10 mg-nál nagyobb adagban felírni. Ha az adagot növelni kell, a betegcsoport orvosi felügyeletét kell biztosítani.

Más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést az orvossal kell megegyezni. Az első találkozó alkalmával gondosan össze kell gyűjteni a beteg anamnézisét, és tisztázni kell az egyidejű kezelést.

A szimvasztatin mellékhatásai

A gyógyszer szedése során a beteg számos mellékhatást tapasztalhat.

A szimvasztatin mellékhatásai dózisfüggőek.

Minél nagyobb a bevitt gyógyszer mennyisége, annál nagyobb a mellékhatások kockázata.

A szimvasztatin leggyakoribb mellékhatásai a következők:

1. A gyomor-bél traktus reakciói: hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, puffadás, emésztési zavar, felszívódási zavar, hányinger hányással, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatosis vagy hepatitis, icterikus szindróma, májműködési zavar.
2. Az idegrendszer oldaláról: aszténiás szindróma, fejfájás, paresztéziák, szédülés, polyneuropathia, alvászavarok, emlékezetzavarok.
3. Az izomszerkezetek oldaláról: görcsök és izomrángások, akkomodációs zavarok, myasthenia gravis, izomgyengeség, myopathia; rabdomiolízis, izomfájdalom.
4. Az érzékszervi rendszerből: az ízérzékelés megsértése.
5. Túlérzékenységi reakciók: angioödéma, reumás reakciók, vasculitis, dermatomyositis, csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, fokozott érzékenység az UV-sugárzásra.
6. A vérképzés részéről: a vérlemezkék, eozinofilek számának csökkenése, a vörösvértestek ülepedési sebességének növekedése, vérszegénység.
7. A mozgásszervi rendszerből: ízületi gyulladás, arthrosis, ízületi fájdalom
8. A CCC-ből: tachycardia, megnövekedett vérnyomás.
9. Ritka reakciók: férfiak szexuális funkcióinak megsértése, alopecia.

A legfélelmetesebb szövődmény az akut veseelégtelenség, amely a rabdomiolízis során bekövetkező izompusztulás következtében fellépő masszív mioglobin felszabadulás miatt következik be.

Ha bármelyik tünet megjelenik, azonnal értesítse orvosát. A kezelőorvos köteles módosítani a gyógyszer adagját.

Ellenjavallatok és felhasználási korlátozások

A Simvastatin kinevezésének sok korlátja van.

Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógymód bizonyos hatással van a test egészére, szabályozva a zsírok anyagcseréjét.

Általában a gyógyszer nem biztonságos, ha helytelenül írják fel és használják.

A szimvasztatin ellenjavallatai a következő feltételeket tartalmazzák:

• májpatológia aktív formában;
• ismeretlen eredetű májenzimek magas aktivitása;
• Itrakonazol, Ketokonazol, HAART, makrolidok egyidejű bevétele;
• a harántcsíkolt izmok betegségei;
• terhesség és szoptatás;
• gyermekkor;
• csökkent koleszterin;
• laktáz hiány,
• szénhidrát felszívódási zavar;
• túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a segédkomponensekkel szemben,
• sztatinokkal szembeni túlérzékenység.

A simvastatin alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer kifejezett teratogén hatással rendelkezik. Ezenkívül a gyógyszer ellenjavallt szoptatáskor, mivel behatolhat a tejbe.

A fogamzóképes nőket óvni kell a terhességtől a szimvasztatin-kezelés alatt.

Az idősebb korcsoportba tartozó betegeknél, különösen a nőknél, a gyógyszert korlátozni kell.

A gyógyszer gyermekeknél ellenjavallt.

A szimvasztatin-kezelés kezdetén a transzaminázok számának átmeneti növekedése figyelhető meg. A fogadás megkezdése előtt és a teljes fogadás alatt rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót.

Ha a transzaminázok száma több mint háromszorosára emelkedik, a szimvasztatin-kezelést le kell állítani.

A szimvasztatin használatának jellemzői

A gyógyszert terapeutának vagy kardiológusnak kell felírnia. A szimvasztatin egy új generációs gyógyszer, a kötelező használati utasítás feltételezi a terápia sajátosságait, ez az oka a kezelés magas árának.

Az eszközt a Zentiva nemzetközi farmakológiai konszern gyártja, amely Csehországban található. A gyártó a márkanéven generikus gyógyszert állít elő.

A gyógyszer gyorsan és hatékonyan csökkenti a koleszterinszintet, súlycsökkenést és általános javulást okoz a károsodott lipidanyagcserében szenvedő betegek állapotában.

A gyógyszer vényköteles.

Pénz megtakarítása érdekében vásárolhat gyógyszerhelyettesítőt. A Simvastatin közvetlen analógjai az Aterostat, Zocor, Simvacard stb. A nevek a gyártótól függően változhatnak.

A gyógyszer káros hatása a legtöbb esetben az adagolási és adagolási rend megsértéséből adódik.

Általában az eszköz pozitív értékelést és sok pozitív visszajelzést kapott az egészségügyi szakemberektől. A gyógyszer egy új generációs, nagy hatékonyságú és alacsony toxicitású.

Azonban minden használati utasítást be kell tartani. A terápia során tilos alkoholt fogyasztani. Diabetes mellituszban szenvedő betegeknél fontos a glikémia szintjének szabályozása a kezelés során, mivel a sztatinok befolyásolják a vércukorszintet.

A hiperkoleszterinémia és az atherosclerosis kezelésének komplexnek kell lennie. A szimvasztatin szedését racionális étrenddel és rendszeres fizikai aktivitással kell kombinálni.

A szimvasztatin-terápia hatástalansága miatt a következő gyógyszercsoportok írhatók fel:

1. A statin csoport további képviselői az Atorvastatin, Rosuvastatin, Rosulip stb.
2. fibrátok.
3. Nikotinsav-készítmények.
4. Omega zsírsavak.

Minden gyógyszercsoportnak sajátos toxicitása van. Csak az omega-3 és omega-6 zsírsavak biztonságosak. Megelőző intézkedésként hatékonyak. Ha korán bevezetik az étrendbe, a szív- és érrendszeri problémák miatti halálozás kockázata 40%-kal csökken. Az erek megtisztulnak az ateroszklerotikus plakkoktól, és csökken az aterogén lipidek szintje.

Az ár Oroszországban a gyógyszertári lánctól és a vásárlás dátumától függően változik. A jó értékelések egy cseh gyártmányú gyógyszert kaptak. A költségek Oroszországban 93 rubeltől indulnak.

A szimvasztatin gyógyszerről szóló információ a cikkben található videóban található.

• Hosszú ideig stabilizálja a cukorszintet
• Helyreállítja a hasnyálmirigy inzulintermelését

Többet tanulni…

A szimvasztatin hatékony gyógyszer a magas koleszterinszint kezelésére

Konsztantyin Iljics Bulysev

• az oldal térképe

• Vérelemző készülékek
• Elemzések
• Érelmeszesedés
• Gyógyszerek
• Kezelés
• Népi módszerek
• Táplálás

A szimvasztatin a vér magas koleszterinszintje által okozott állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer. Lipidcsökkentő gyógyszerekre utal. Milyen esetekben alkalmazható a Simvastatin koleszterinre, hogyan működik, mik a mellékhatásai, a használat ellenjavallatai?

A gyógyszer hatása

Ennek a gyógyszernek kifejezett hipolipidémiás hatása van. A hatóanyagot speciális Aspergillus terreus penészfajták fermentációjával nyert termékekből szintetizálják. Kiadási forma - tabletták. Az emberi testbe való behatoláskor ez az anyag átalakulási cikluson megy keresztül, klinikailag aktív származékok képződésével.

A hatásmechanizmus az, hogy a gyógyszer részt vesz a koleszterin képződés kezdeti szakaszában részt vevő enzimek aktivitásának gátlásában. Ha ilyen gyógyszert veszünk a szervezetben, az alacsony sűrűségű lipoproteinek toxicitása csökken, amelyek károsak. Ez különösen igaz azokra a betegekre, akiknek családi előzményei kedvezőtlenek.

Ha ezt a gyógyszert koleszterinre szedi, enyhén megemelkedik a vér nagy sűrűségű lipoproteinek tartalma. Az ilyen tabletták bevételének hatása fokozatosan, a terápia kezdetétől számított 14 napon belül alakul ki. Az ilyen kezelés maximális hatása csak 4 hét után alakul ki a betegben. Miután abbahagyja a gyógyszer szedését, koleszterinszintje lassan a kezelés megkezdése előtti szintre emelkedik.

Ez a gyógyszer jól behatol a vérbe a bél területén. A hatóanyag legmagasabb plazmakoncentrációja 2 órán belül figyelhető meg. A következő 12 órában a hatóanyag tartalma jelentősen csökken. A szimvasztatin nagy része plazmafehérjékhez kötődik. A gyógyszer főként a májban metabolizálódik.

A gyógyszer felezési ideje körülbelül 2 óra. Jelentős része a széklettel, kisebb mennyiség inaktivált formában a vizelettel ürül.

A gyógyszer használatának indikációi és módjai

A gyógyszer alkalmazásának indikációi az elsődleges vagy másodlagos hiperkoleszterinémia, vegyes diszlipidémia. A gyógyszer szedése indokolt, ha ezen állapotok korrigálására szolgáló egyéb módszerek nem hatékonyak.

A szimvasztatin tablettát a következő esetekben is felírják:

• a hiperkoleszterinémia homozigóta örökletes változata;
• edzés és diétás táplálkozás kiegészítéseként;
• cukorbetegség megelőzésére szolgáló gyógyszerként;
• kiegészítő gyógyszerként a szívkoszorúér-betegség kezelésére;
• a szív- és érrendszeri betegségek szövődményeinek kialakulásának megelőzésére.

A Simvastatin használati utasítása szerint csak szájon át kell bevenni. Az egész tablettát meg kell inni, ne rágja meg. Ebből a gyógyszerből napi egy adag szükséges. A napi adagot az egyes betegek jellemzőinek figyelembevételével határozzák meg. Növelhető, ha a vérvizsgálat azt mutatja, hogy a koleszterinszint emelkedése továbbra is fennáll. A gyógyszer szedésének időtartamát az orvos határozza meg.

A profilaktikus tablettát, még akkor is, ha emelkedett a vér koleszterinszintje, csak orvos írhat fel. Az egyéni mellékhatások veszélye miatt az önadagolás tilos.

Ha a beteg kihagyott egy adagot a jelzett gyógyszerből, akkor azt korábban kell bevenni. A tabletták számának megkétszerezése, mivel az előző adag nem volt javasolt.

A gyógyszer szedése során a betegnek szokásos étrendet kell követnie. Ne hagyja abba az edzést a Simvastatin Teva szedése alatt.

Amikor ez a gyógyszer ellenjavallt

A szimvasztatin alkalmazásának ellenjavallatai a következők:

Meg kell jegyezni, hogy a szédülés veszélye miatt nem javasolt autót vezetni a szimvasztatin-kezelés alatt.

A szimvasztatin szedésének mellékhatásai

Ha ezzel a gyógyszerrel kezelik, a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

Az ilyen gyógyszert a májenzimek aktivitásának jelentős és tartós növekedésével törölték. Ebben az esetben az emelkedett koleszterinszintet más eszközökkel csökkentik.

Ha a beteg hosszú ideig nagy adagokat szed ilyen gyógyszerből, akkor hosszú távú túladagolás alakulhat ki. A fenti mellékhatások súlyossága jellemzi. Súlyos esetekben izomkárosodással és rhabdomyolysissel nyilvánul meg. Akut túladagolás esetén a beteg gyomormosást és a megjelenő tünetek megszüntetését célzó kezelést ír elő.

Akut májelégtelenség esetén a betegnek nátrium-hidrogén-karbonátot tartalmazó vizelethajtó gyógyszereket írnak fel cseppentőben. Hiperkalémia esetén kalcium-glükonát vagy kalcium-klorid javallt. Súlyos esetekben dialízist írnak elő.

Simvastatin és mások

Ennek a gyógyszernek az itrakonazollal, ketokonazollal, eritromicinnel, klaritromicinnel, telitromicinnel, nefazodonnal történő egyidejű alkalmazása nem megengedett. Óvatosnak kell lenni, ha olyan gyógyszereket használ, mint a ciklosporin, verapamil, diltiazem, amiodaron. Ilyen esetekben lehetőség van a myopathia megnyilvánulásainak fokozására. Az antikoagulánsok szedésekor figyelemmel kell kísérni a protrombin idő növekedését vagy csökkenését.

A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a betegek nem ihatnak grapefruitlevet a gyógyszeres kezelés alatt. Ezzel a kombinációval nem kívánt reakciók léphetnek fel.

A szimvasztatin tabletta hatékony gyógyszer a magas vérkoleszterinszinttel járó betegségek kezelésére. Mint minden gyógyszert, ezt is pontosan az orvos utasítása szerint kell bevenni. Ennek a szabálynak a be nem tartása nem kívánt reakciókat vagy a meglévő betegségek súlyosbodását okozhatja.

A koleszterinszint csökkentésére szolgáló sztatinok listája

A magas koleszterinszint veszélye annak láthatatlansága. A koleszterin plakkok minimális lerakódása 20 év után észlelhető. És amikor a tünetek megjelennek - 40, 50, 60 évesen - ezek a plakkok már több mint egy tucat évesek. De az ember, aki problémákat fedezett fel magában - szívkoszorúér-betegség vagy plakkok a nyak ereiben, őszintén meglepett - végül is semmi sem zavarta korábban! Sokáig nem sejtette, hogy magas a koleszterinszintje.

Az egyik leghatékonyabb koleszterincsökkentő gyógyszer a sztatinok. Használatuk a kiváló eredmény mellett mellékhatásokkal is jár, ezért fontos tudni a sztatinok helyes szedését.

Hogyan hatnak a sztatinok

A farmakológiában ezeket a gyógyszereket a HMG-Co-A reduktáz enzim inhibitorainak nevezik. Ez azt jelenti, hogy a sztatin molekula gátolja az enzim munkáját. Ez a hatás a sejten belüli koleszterintartalom csökkenéséhez és az alacsony sűrűségű koleszterin (a legveszélyesebb) gyorsabb feldolgozásához vezet. Ennek eredményeként: csökken a vér koleszterinszintje. A statinok közvetlenül a májban fejtik ki hatásukat.

Ezen kívül a sztatinok gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatásúak is, ami azt jelenti, hogy a már kialakult plakk stabilabb lesz, és kisebb valószínűséggel okoz trombózist (ami szívinfarktus vagy szélütés oka).

Csak a kezelőorvos írhat fel statin gyógyszereket: a sztatinok egyes mellékhatásai halálosak. Mielőtt javasolná őket, az orvos értékeli az összes vérvizsgálati mutatót és a meglévő betegségeket.

Statin gyógyszerek

Oroszországban többféle típusú koleszterin gyógyszer található:

• Atorvasztatin
• szimvasztatin
• Rosuvostatin
• Lovastatin
• Fluvasztatin

Az első három sztatin gyógyszer a leggyakrabban használt: ezeket vizsgálják a legtöbbet.

A gyógyszerek adagjai és példák a tablettákra

• A szimvasztatin a leggyengébb gyógyszer. Csak azok számára célszerű használni, akiknek a koleszterinszintje enyhén emelkedett. Ezek olyan tabletták, mint a Zocor, Vasilip, Simvakard, Sivahexal, Simvastol. 10, 20 és 40 mg-os dózisokban kaphatók.
• Az atorvasztatin már erősebb. Nagyon magas koleszterinszint esetén alkalmazható. Ezek a koleszterin tabletták Liprimar, Atoris, Torvacard, Novostat, Liptonorm. Az adagolás 10, 20, 30, 40 és 80 mg lehet.
• A Rosuvostatin a legerősebb. Az orvosok nagyon magas koleszterinszintre írják fel, amikor gyorsan csökkenteni kell. Ezek a Crestor, Roxera, Mertenil, Rosulip, Tevastor tabletták. Rosucard. A következő adagokkal rendelkezik: 5, 10, 20 és 40 mg.
• A lovasztatin megtalálható a Cardiostatinban, a Choletarban, a Mevacorban. Ez a gyógyszer csak 20 mg-os adagban kapható tablettánként.
• A Fluvastatin eddig csak egyféle tablettával rendelkezik – ez a Lescor (egyenként 20 vagy 40 mg)

Mint látható, a gyógyszerek adagolása hasonló. De a hatékonyságbeli különbségek miatt 10 mg rosuvostatin gyorsabban csökkenti a koleszterinszintet, mint 10 mg atorvasztatin. És 10 mg Atoris hatékonyabb, mint 10 mg Vasilip. Ezért csak a kezelőorvos írhat fel sztatinokat, miután értékelte az összes tényezőt, ellenjavallatot és a mellékhatások valószínűségét.

Hogyan kell sztatinokat szedni?

A sztatinokat naponta egyszer kell bevenni a koleszterinszint csökkentésére. Jobb, ha este van - mivel a lipidek aktívan képződnek este. De az atorvasztatin és a rosuvostatin esetében ez nem olyan fontos: ugyanúgy fejtik ki hatásukat a nap folyamán.

Nem gondolhatja, hogy ha egy személy koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket iszik, akkor nincs szükség diétára. Ha az ember életmódjában semmi sem változik, a sztatinkezelés haszontalan. Az étrendnek tartalmaznia kell a dohányzásról és az alkoholfogyasztásról való leszokást, az élelmiszerben lévő só mennyiségének csökkentését. Az étel legyen változatos, legalább heti három adag halat és napi 400 g zöldséget vagy gyümölcsöt tartalmazzon. Általánosan elfogadott, hogy nincs értelme az élelmiszerek kalóriatartalmát csökkenteni, ha nincs túlsúly.

Nagyon hasznos mérsékelt testmozgás a friss levegőn: javítják az erek állapotát. Heti 3-4 alkalommal 30-45 perc elég lesz.

A sztatinok adagja egyéni, csak orvos írja fel. Ez nemcsak a koleszterinszinttől függ, hanem az emberi betegségektől is.

Például az orvos 20 mg Atorist írt fel Önnek, a szomszéd pedig ugyanolyan koleszterinszinttel - 10 mg-ot. Ez nem jelzi a szakember írástudatlanságát. Ez csak azt jelenti, hogy különböző betegségekben szenved, ezért a sztatinok adagja eltérő.

Sztatinokat szedhetek?

Fentebb már elhangzott, hogy a koleszterintabletták a májban hatnak. Ezért a kezelés során figyelembe kell venni e szerv betegségeit.

Ellenjavallatok

Ne szedjen sztatinokat, ha:

• Májbetegségek az aktív fázisban: akut hepatitis, exacerbáció.
• Az ALT és AST enzimek több mint háromszoros növekedése.
• A CPK szintjének több mint 5-szörösére történő növelése.
• Terhesség, szoptatás.

Nem kívánatos a koleszterin sztatinok alkalmazása olyan fogamzóképes korú nőknél, akik rosszul védettek és nagy a terhesség valószínűsége.

Relatív ellenjavallatok

A sztatinokat óvatosan kell alkalmazni:

• Májbetegségekkel, amelyek egykor voltak.
• Zsíros hepatózissal, az enzimszint enyhe emelkedésével.
• 2-es típusú cukorbetegségben - dekompenzált, ha a cukorszintet nem tartják fenn.
• 65 év feletti vékony nőknél, akik már sok gyógyszert szednek.

Az óvatosság azonban nem jelenti azt, hogy ne írjon fel.

Végül is a koleszterinből származó sztatinok előnye, hogy megvédik az embert az olyan betegségektől, mint a szívinfarktus, a ritmuszavarok (amelyek szívmegállást okozhatnak), az agyi stroke és a trombózis. Ezek a patológiák naponta több ezer ember halálához vezetnek, és a halálozás egyik fő okának számítanak. De minimális a zsíros hepatosis miatti halálozás kockázata.

Ezért nem kell félnie, ha valaha májbetegsége volt, és most sztatinokat írnak fel. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy végezzen vérvizsgálatot, mielőtt elkezdi szedni a koleszterin okozta gyulladást, és egy hónappal azután. Ha a májenzimek szintje rendben van, akkor jól bírja a terhelést, és csökken a koleszterinszint.

A sztatinok mellékhatásai

• A gyomor-bélrendszerből: hasmenés, hányinger, kellemetlen érzés a májban, székrekedés.
• Az idegrendszer részéről: álmatlanság, fejfájás.

Ezek a mellékhatások azonban átmenetiek, és az emberek véleménye alapján 2-3 hét folyamatos sztatinhasználat után eltűnnek.

Veszélyes, de rendkívül ritka szövődmény a rhabdomyolysis. Ez a saját izmaik tönkretétele. Erős izomfájdalomban, duzzanatban, sötét vizeletben nyilvánul meg. Tanulmányok szerint a rhabdomyolysis esetei nem gyakoriak: a sztatinokat szedő 900 000 emberből csak 42 embernél volt izomkárosodás. De ennek a szövődménynek a gyanújával a lehető leghamarabb forduljon szakemberhez.

Kombináció más gyógyszerekkel

A sztatinok káros hatása nő, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik őket: tiazid hasmenés (hipotiazid), makrolidok (azitromicin), kalcium antagonisták (amlodipin). Érdemes elkerülni a koleszterinből származó statitis önálló felírását - az orvosnak értékelnie kell az összes gyógyszert, amelyet egy személy szed. Ő dönti el, hogy egy ilyen kombináció nem ellenjavallt-e.

Mennyi ideig szedjem a sztatinokat

Gyakran előfordul olyan helyzet, amikor egy személy megiszik egy csomag Crestort, és azt gondolja, hogy most egészséges. Ez téves vélemény. A megemelkedett koleszterinszint (érelmeszesedés) krónikus betegség, egy csomag tablettával nem gyógyítható.

De nagyon reális a koleszterinszintet úgy fenntartani, hogy ne képződjenek új plakkok, és a régiek feloldódjanak. Ehhez fontos a diéta betartása és a sztatinok hosszú távú szedése.

De az eredeti dózis – idővel – jelentősen csökkenhet.

Mit kell ellenőriznie, ha sztatinokat iszik

A kezelés alatt és előtt mérik a lipidszinteket: összkoleszterint, triglicerideket, valamint nagy és alacsony sűrűségű lipideket. Ha a koleszterinszint nem csökken, akkor lehetséges, hogy az adag túl alacsony. Az orvos azt tanácsolhatja, hogy növelje meg, vagy várjon.

Mivel a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek hatással vannak a májra, időnként biokémiai vérvizsgálatot kell végezni az enzimek szintjének meghatározásához. Ezt a kezelőorvos felügyeli.

• A statinok kinevezése előtt: AST, ALT, KFK.
• 4-6 héttel a kezelés megkezdése után: AST, ALT.

Az AST és az ALT arányának több mint háromszoros növekedésével a vérvizsgálat megismétlődik. Ha a második vérvizsgálat eredménye megegyezik, akkor a sztatinokat töröljük, amíg a szint változatlan marad. Orvosa dönthet úgy, hogy a sztatinok helyettesíthetők más koleszterinszintű gyógyszerekkel.

a sztatinok csoportjába tartozó gyógyszer. A gyógyszer fő hatóanyaga a rosuvastatin-kalcium.

A gyógyszer csökkenti egy anyag, például az alacsony sűrűségű lipoprotein általános koncentrációját a vérben. Ugyanakkor a bevétel során a vérben lévő koleszterin teljes mennyisége jelentősen csökken.

Hogyan működik a gyógyszer?

Minden ember testében vannak speciális zsírok, amelyek valóban negatív hatással vannak a szervezetre, csökkentik annak egészségügyi mutatóit.

A koleszterin zsírok hajlamosak megtelepedni az erek falán, kis plakkok képződnek, ami nagyon megnehezíti az összes szövet, artériák és vénák megfelelő táplálkozását, beleértve. Mindez különféle betegségekhez vezet, mind maguknak az ereknek, mind a szívnek.

A modern orvosok a Tevastor-t írják fel, hogy a gyógyszer különleges hatással legyen a májra, ahol a zsírok, azaz egy olyan fontos anyag, mint a lipoproteinek teljes lebontásának speciális reakciója megy végbe.

Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés kezdeti pozitív eredményei körülbelül egy héttel a gyógyszer kezdeti beadása után érezhetők. A maximális hatás egy hónap alatt érhető el és látható.

Az illetékes ellenőrzés elvégzéséhez standard vérösszetétel-vizsgálatokat végeznek, amelyek általános változásokat mutatnak a plazmakoncentráció szintjében minden típusú lipoprotein esetében.

Ugyanakkor a gyógyszer pozitív hatással van az emberi endotélium esetleges diszfunkciójára, javítja a vér összetételének általános reológiai minőségét, vagyis a vér folyékonyságát.

Ennél is fontosabb, hogy a gyógyszer ideális antiproliferatív és antioxidáns szerként. Ugyanakkor a gyógyszer következő farmakokinetikai tulajdonságai figyelhetők meg:

1. A Tevastor, amelynek használati utasítása teljesen érthető, ugyanolyan pozitív hatással van a szervezetre, nemtől és életkortól függetlenül.
2. A májelégtelenség súlyos és kifejezett formájával a fő terápiás anyag koncentrációja a vérben körülbelül háromszor magasabb lesz, mint a normál.
3. A farmakokinetikai jellemzők a betegek nemzetiségétől és lakóhelyétől függenek. A japánoknál és a kínaiakban az alapátlag kétszeresére nőtt, ami az európaiaknál nem figyelhető meg.

Mindenesetre a gyógyszeres kezelés folyamatát magas hatékonyság és minimális számú mellékhatás jellemzi, az egyéni intolerancia kivételével.

Kiadási űrlap és a belépés alapvető szabályai

A Tevastor, amelynek utasításait be kell tartani a kezelési folyamat során, olyan terápiás tabletták, amelyeket a fő komponens, a rosuvasztin különböző koncentrációival állítanak elő. Kizárólag az orvos ajánlásai és magának a gyógyszernek az utasításai alapján kell bevennie.

A gyógyszer szedésének alapvető szabályai közé tartozik:

• A gyógyszert étkezéstől függetlenül kell bevenni;
• A kezelés minimális adaggal kezdődik, fokozatosan növelve, fokozott odafigyelés mellett.
• szakemberek;
• Ha a kezelést túlzott adagokkal kell végezni, a betegnek is a lehető legszorosabb és legátfogóbb figyelmet kell fordítania;
• A kezelés megkezdése előtt a betegnek speciális lipidcsökkentő diéta ajánlott. A kezelés teljes időtartama alatt be kell tartani.

Fontos! A gyógyszer adagját kizárólag szakember határozza meg, aki a tesztek és egyéb vizuális vizsgálatok eredményeire támaszkodik.

Főbb használati jelzések

A gyógyszert a hipertrigliceridémiával kapcsolatos különféle problémákra írják fel. Nélkülözhetetlen eszköz a magas koleszterinszint kezelésében.

A gyógyszer olyan étrend kiegészítéseként használható, amely minimális zsírtartalmú ételeket fogyaszt. Az érelmeszesedés kezelésében pozitív eredmény érhető el.

Mindezek a leggyakoribb diagnózisok, amelyekre az orvosok a Tevastort írják fel. Ennek a gyógyszernek az előnye, hogy a szív- és érrendszeri betegségek hatékony megelőzésére használható.

Például a gyógyszert a minimális adagban minden 55 év feletti férfi és 60 év feletti nő szedheti. A gyógyszer profilaktikus alkalmazása minden dohányos és más hasonló egészségügyi problémában szenvedők számára javasolt.

Az olyan gyógyszerről, mint a Tevastor, a betegek véleménye a lehető legpozitívabb.

Ellenjavallatok

A Tevastor alkalmazásának fő ellenjavallata az adagolási jellemzők. Az 5-20 mg-os dózisú gyógyszer ellenjavallt olyan kellemetlen jelenségek esetén, mint a myopathia, súlyos és kifejezett vese- és májproblémák.

Nem írják fel, ha a beteg ciklosporint tartalmazó gyógyszereket szed. Elfogadhatatlan a szénhidrátok általános anyagcseréjének megsértésének orvoslásával való kezelés, amely olyan anyagokkal szembeni intoleranciában nyilvánul meg, mint a laktóz.

A gyógyszer ebben az adagban nem kezelhető gyermekeknél és serdülőknél.

A fogamzóképes korú nők a lehető leggondosabban szedik a gyógyszert, a kezelés során gondos, garantált fogamzásgátlást mutatnak be.

Egy másik gyakori adag 40 mg gyógyszer. Ez a kötet ellenjavallt olyan problémák esetén, mint a pajzsmirigy alulműködése, a rhabdomyolysis valószínűsége, azaz a myopathia és annak a szervezetre gyakorolt ​​hatásai.

A gyógyszer bármely adagban történő alkalmazásának fő ellenjavallata a krónikus alkoholizmus.

Túladagolás és lehetséges mellékhatások

A gyógyszeres kezelés leggyakoribb mellékhatása a hányinger. Ez a kellemetlen jelenség, valamint a Tevastor szedésének egyéb tünetei nem kifejezettek, általában minden magától elmúlik.

A mellékhatások gyakorisága és súlyossága közvetlenül függ az előírt és elfogadott adagolástól.

A hányinger mellett kevésbé gyakori tünetek a következők:

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása után enyhe vérváltozások figyelhetők meg. Növekszik a glükóz, a bilirubin és a GGT-aktivitás is.

Ami a túladagolás jeleit és jellemzőit illeti, ezek mind a fent felsorolt ​​tünetek, amelyek kifejezettebb formában jelentkeznek és hosszabbak. Megszüntetésük és kezelésük közvetlenül a tünetek jellemzőitől függ.

Fontos! A Tevastort felírt nőknek nagyon óvatosnak kell lenniük, hogy megvédjék magukat. Véletlen terhesség esetén a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.

Ha a Tevastor tablettát más gyógyszerekkel egyidejűleg kívánja bevenni, először meg kell ismerkednie a kölcsönhatásuk jellemzőivel.

A gyógyszeres kezelés kezdetén vagy az adag növelése előtt azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg K-vitaminnal, azaz Warfarinnal kezelnek, a protrombózis ideje megnőhet. Nem észleltek változást a szervezetben, amikor a gyógyszert olyan gyógyszerrel szedik, mint az ezetimib.

Az olyan gyógyszerek, mint a Gemfibrozil és a Tevastor egyidejű alkalmazása a fő hatóanyag teljes koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérben.

A célzott vizsgálatok során megállapították, hogy nincs specifikus farmakokinetikai kölcsönhatás a fenofibrátokkal. Minden gyógyszer szigorúan autonóm hatással van a szervezetre.

Fontos! Ha a gyógyszert fenofibráttal és gemofibrozillal egyidejűleg szedi, fennáll a myopathia megjelenésének és kialakulásának veszélye.

A gyógyszer és a különböző inhibitorok egyidejű alkalmazásának legpontosabb mechanizmusát nem határozták meg. Ugyanakkor egyidejű használatuk a rosuvasztin tartós növekedését okozhatja, amely meghaladhatja a kétszeresét, akár a háromszorosát is.

Ez vonatkozik az olyan gyógyszerekre, mint a Lopinavir, valamint a Ritonavir. Ennek alapján a gyógyszer gátlókkal való egyidejű alkalmazása elfogadhatatlan, különösen az egészségügyi problémákkal küzdők számára.

A Tevastor nagy mennyiségű magnéziumot és alumíniumot tartalmazó termékekkel történő egyidejű alkalmazása körülbelül 50%-kal csökkentheti fő gyógyító tulajdonságait. E nemkívánatos esemény elkerülése érdekében az antacidokat szigorúan két órával a rosuvasztint tartalmazó készítmény bevétele után kell bevenni.

A Tevastor és az eritromicin egyidejű alkalmazása a gyógyszerek összesített gyógyszerkoncentrációjának körülbelül 20%-os csökkenéséhez vezethet. Ezenkívül a betegek bélproblémákkal szembesülnek.

Különös figyelmet kell fordítani a Tevastor orális fogamzásgátlókkal való egyidejű alkalmazására. Ez a kombináció az etinilösztradiol körülbelül 26%-os, valamint a norgesztrel 36%-os növekedéséhez vezet. A fogamzásgátlók kiválasztása során ezt a tényezőt figyelembe kell venni.

A leírt gyógyszer bevétele során a veseműködés folyamatában eltérések lehetségesek, vagyis van olyan jelenség, mint a proteinuria.

Hasonló jelenség fordul elő 40 mg-os adag alkalmazásakor. A kezelés során ebben az esetben a pácienst folyamatosan figyelemmel kísérik a vesék munkájában.

A 20 mg-os adag bevétele káros hatással lehet a beteg izmaira és csontjaira.

Hosszú távú kezelés esetén olyan betegségekkel találkozhat, mint a myalgia, myopathia, rhabdomyliosis.

Fontos! Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést, a használat idejét és az adagolást kizárólag szakember határozza meg. A mellékhatásokkal kapcsolatos problémákat is szakembernek kell kezelnie. Az öngyógyítás ebben az esetben elfogadhatatlan.

Gyógyszer analógok

A Tevastornak, mint minden más gyógyszernek, vannak analógjai. Különböző gyártók gyártják, amitől eltérő lehet a neve, az adagolás és a további összetevők jelenléte.

A gyógyszer analógjai közé tartozik az orvosi termékek egy csoportja, ahol a fő hatóanyag a rosuvasztin.

Az ebbe a kategóriába tartozó gyógyszereket ugyanazok a használati javallatok, ellenjavallatok jellemzik, és ugyanazokat a mellékhatásokat is képesek kiváltani. Egy ilyen gyógymódhoz, a Tevastorhoz, a helyettesítő analógok a következők lehetnek:

• Rosicor;
• Rosulip.

Az analógokat, akárcsak magát a gyógyszert, kizárólag tapasztalt orvos írhatja fel, aki kezeli. Figyelembe veszi a betegség lefolyásának sajátosságait, egyéni intoleranciáját, valamint a beteg anyagi gazdagságát, mivel a gyógyszerek költsége a gyártótól függ.

A Tevastor ára megfizethető, a gyógyszert átlagosan 220 rubel áron adják el tablettánként 5 mg-os adaggal, a 20 mg Tevastor esetében pedig körülbelül 800 rubelben.

Tevastor - vélemények

Az olyan gyógyszerről, mint a Tevastor, a hálózaton található vélemények csak pozitívak. A betegeknél jelentősen csökken a magas koleszterinszint a vérben, és javul az általános közérzet.

Az orvosok véleménye a Tevastor gyógyszerről szintén pozitív. Íme néhány példa közülük.

Natalya Sergeevna, terapeuta Idős emberek gyakran jönnek hozzám vizsgálatra, és szinte mindegyiküknek van bizonyos problémája a szervezetben a magas koleszterinszint miatt. Hatékony kezelésként a Tevastort írom fel nekik, mivel jelenleg nem tudok hatékonyabb és hatásosabb gyógyszert. Ez egy megfizethető gyógyszer, a Tevastor 10 mg ára elfogadható.

Igor, 34 éves Viszonylag fiatal korom ellenére, körülbelül egy éve egészségügyi problémáim voltak a túlsúly miatt. A legnagyobb baj a magas koleszterinszint volt, ami nagyon káros volt az egészségemre. Az orvos, akihez fordultam, minimális idő- és anyagi ráfordítással segített visszaállítani a koleszterinszintet. Most csak fenntartom a hatást - többet mozogok és betartom a megfelelő táplálkozást.

Vadim Anatoljevics, 57 éves. Körülbelül egy éve szedem a Tevastort, az orvos által előírt szünetekkel. A kezelés elég hatásosnak bizonyult, az egészségem nagyon gyorsan és mellékhatások nélkül helyreállt. A gyógyszer könnyen bevehető, minden egyszerű és világos, a lényeg az, hogy kövesse mind a gyógyszer utasításait, mind a szakemberek ajánlásait.