378 n dari 17.06. Dengan perubahan dan penambahan dari. PKU etil alkohol dalam organisasi medis

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 17 Juni 2013 N 378n "Atas persetujuan aturan untuk mendaftarkan transaksi yang terkait dengan peredaran obat-obatan untuk penggunaan medis termasuk dalam daftar obat-obatan untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif , dalam register-register khusus untuk transaksi-transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis, dan aturan-aturan untuk memelihara dan menyimpan register-register khusus untuk transaksi-transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis" (dengan perubahan dan penambahan)

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 17 Juni 2013 N 378n
Tentang Persetujuan Aturan Pendaftaran Operasi Yang Berkaitan Dengan Peredaran Produk Obat Untuk Keperluan Medis, Yang Termasuk Dalam Daftar Produk Obat Untuk Keperluan Medis Yang Dikenakan Akuntansi Kuantitatif, Dalam Daftar Khusus Operasi Yang Berkaitan Dengan Peredaran Produk Obat Untuk Medis Penggunaan, dan Tata Tertib Pemeliharaan dan penyimpanan register khusus transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat untuk keperluan medis"

Dengan perubahan dan penambahan dari:

aturan pemeliharaan dan penyimpanan register khusus untuk penyelenggaraan pendaftaran yang berkaitan dengan peredaran obat untuk keperluan medis, sesuai dengan Lampiran No. 2.

DI DAN. Skvortsova

Registrasi N 29404

Aturan untuk pendaftaran dalam register khusus transaksi yang terkait dengan peredaran obat yang termasuk dalam daftar obat untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif telah disetujui.

Ini menetapkan persyaratan untuk operasi pendaftaran yang terkait dengan peredaran obat-obatan dan sebagai akibatnya jumlah dan (atau) statusnya berubah.

Operasi ini didaftarkan oleh produsen dan pedagang grosir obat, organisasi farmasi / medis dan pengusaha perorangan yang memiliki lisensi untuk kegiatan farmasi / medis. Bentuk jurnal yang sesuai diberikan.

Pendaftaran dilakukan untuk setiap nama dagang produk obat (untuk setiap dosis dan bentuk sediaan individu) pada lembar register terpisah yang diperluas atau dalam jurnal terpisah di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.

Pendaftaran dilakukan oleh orang yang diberi wewenang oleh pimpinan badan hukum untuk memelihara dan menyimpan jurnal akuntansi, atau pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian/kedokteran.

Selain itu, aturan untuk memelihara dan menyimpan register khusus transaksi yang terkait dengan peredaran obat untuk penggunaan medis ditetapkan.

Perhatian tersendiri diberikan pada pendaftaran operasi yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan yang termasuk dalam daftar II, III, IV dari daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang dikendalikan di negara kita.

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 17 Juni 2013 N 378n "Atas persetujuan aturan untuk mendaftarkan transaksi yang terkait dengan peredaran obat-obatan untuk penggunaan medis termasuk dalam daftar obat-obatan untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif , dalam register khusus untuk mencatat transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis, dan aturan untuk memelihara dan menyimpan register khusus untuk transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis"

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN

Atas persetujuan aturan pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis yang termasuk dalam daftar produk obat untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dalam register khusus untuk mendaftarkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis , dan tata cara pemeliharaan dan penyimpanan register khusus transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat untuk keperluan medis;

Dokumen sebagaimana diubah oleh:
Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 31 Oktober 2017 N 882n (Portal Internet Resmi untuk informasi hukum www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027);
(Portal Internet resmi untuk informasi hukum www.pravo.gov.ru, 05/03/2018, N 0001201805030058).
____________________________________________________________________

Sesuai dengan paragraf 5.2.171_3 Peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Juni 2012 N 608 ,

saya memesan:

Menyetujui:

aturan pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis yang termasuk dalam daftar produk obat untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dalam register khusus untuk pendaftaran transaksi yang terkait dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis, sesuai dengan Lampiran No. 1;

aturan pemeliharaan dan penyimpanan register khusus untuk penyelenggaraan pendaftaran yang berkaitan dengan peredaran obat untuk keperluan medis, sesuai dengan Lampiran No. 2.

Menteri
V. Skvortsova

Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
15 Agustus 2013
registrasi N 29404

Lampiran N 1. Aturan untuk pendaftaran operasi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis termasuk dalam daftar produk obat untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, ...

Lampiran No. 1
untuk memesan

Aturan pendaftaran transaksi yang terkait dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis termasuk dalam daftar produk obat untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dalam register khusus transaksi yang terkait dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis

1. Peraturan ini menetapkan persyaratan pendaftaran operasi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis yang termasuk dalam daftar produk obat untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif (selanjutnya disebut produk obat), sebagai akibat dari yang kuantitas dan (atau) kondisinya.
________________

2. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat yang mengandung obat narkotika, psikotropika dan prekursornya dan termasuk dalam Daftar II, III, IV dari Daftar Narkotika, Psikotropika dan Prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, sebagai serta obat kombinasi yang selain obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, mengandung zat aktif farmakologis lainnya dan yang sesuai dengan tindakan pengendalian yang serupa dengan yang ditetapkan untuk narkotika, psikotropika dan prekursornya terkandung dalam dilakukan oleh subjek peredaran obat dalam jurnal khusus sesuai dengan formulir yang diatur dalam Lampiran No. 1 Tata Tertib penyelenggaraan dan penyimpanan jurnal khusus untuk pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat narkotika dan psikotropika, yang disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tertanggal 4 November 2006 N 644, dan lampiran Aturan untuk memelihara dan menyimpan log khusus untuk operasi pendaftaran yang terkait dengan peredaran prekursor obat-obatan narkotika dan psikotropika, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 9 Juni 2010 N 419 .
(Ayat sebagaimana diubah, mulai berlaku pada 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n.
________________

Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 "Atas persetujuan daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang tunduk pada kontrol di Federasi Rusia" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, pasal 3198; 2004, N 8, butir 663; N 47, butir 4666; 2006, N 29, butir 3253; 2007, N 28, butir 3439; 2009, N 26, butir 3183; N 52, butir 6572; 2010, N 3 butir 314; N 17, butir 2100; N 24, butir 3035; N 28, butir 3703; N 31, butir 4271; N 45, butir 5864; N 50, butir 6696, butir 6720 ; 2011, N 10, butir 1390; N 12, butir 1635; N 29, butir 4466, butir 4473; N 42, butir 5921; N 51, butir 7534; 2012, N 10, butir 1232 ; N 11, butir 1295; N 19, butir 2400; N 22 butir 2864; N 37, butir 5002; N 48, butir 6686; N 49, butir 6861; 2013, N 9, butir 953; N 25, butir 3159; N 29, butir 3962; N 37, butir 4706; N 46 butir 5943; N 51, butir 6869; 2014, N 14, butir 1626; N 23, butir .2987; N 27, butir 3763; N 44, butir 6068; N 51, butir 7430; 2015, N 11, butir 1593; N 16, butir 2368; N 20, butir 2914; N 28, 4232; Nomor 42, pasal 5805; 2016, Nomor 15, pasal 2088; 2017, Nomor 4, pasal 671, N 10, pasal 1481, N 23, pasal 3330; N 30, pasal 4664; N 33, pasal 5182).
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n.

Koleksi Legislasi Federasi Rusia, 1998, N 2, Pasal 219; 2002, N 30, pasal 3033; 2003, N 2, pasal 167; N 27, pasal 2700; 2004, N 49, pasal 4845; 2005, N 19, pasal 1752; 2006, N 43, pasal 4412; N 44, pasal 4535; 2007, N 30, pasal 3748; N 31, pasal 4011; 2008, N 30, pasal 3592; N 48, pasal 5515; N 52, pasal 6233; 2009, N 29, pasal 3588, 3614; 2010, N 21, pasal 2525; N 31, pasal 4192; 2011, N 1, pasal 16, pasal 29; N 15, pasal 2039; N 25, pasal 3532; N 49, pasal 7019, pasal 7061; 2012, N 10, pasal 1166; N 53, pasal 7630; 2013, N 23, pasal 2878; N 30, pasal 4057; N 48, pasal 6161, pasal 6165; 2014, N 23, pasal 2930; 2015, N 1, pasal 54; 6, pasal 885; N 29, pasal 4388; 2016, N 1, pasal 28; N 15, pasal 2052; N 27, pasal 4160; st.4238.
(Catatan kaki dalam kata-kata mulai berlaku pada 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n.

Koleksi Legislasi Federasi Rusia, 2006, N 46, pasal 4795; 2008, N 50, pasal 5946; 2010, N 25, pasal 3178; 2012, N 37, pasal 5002; 2013, N 6, pasal 558, N 51, pasal 6869; 2015, N 33, pasal 4837; 2017, N 2, pasal 375.
(Catatan kaki dalam kata-kata mulai berlaku pada 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n.

Koleksi Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 25, pasal 3178; 2011, N 51, pasal 7534; 2012, N 1, pasal 130, N 41, pasal 5623, N 51, pasal 7235; 2015, N 33, pasal 4837; 2017, N 2, pasal 375.
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n)

3. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat (kecuali obat-obatan yang ditentukan dalam ayat 2 Peraturan ini) dilakukan dalam buku besar khusus untuk mencatat transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat (selanjutnya disebut register):

1) produsen obat dan pedagang besar obat dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 1 Peraturan ini;

2) organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian, dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 2 Peraturan ini;

3) organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan medis, dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 3 Aturan ini.

4. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat dilakukan untuk setiap nama dagang produk obat (untuk masing-masing sediaan dan bentuk sediaan) pada lembar register terpisah yang diperluas atau dalam register terpisah di atas kertas atau elektronik. membentuk.

5. Pendaftaran kegiatan yang berkaitan dengan peredaran obat dilakukan oleh orang yang diberi wewenang oleh pimpinan badan hukum untuk menyelenggarakan dan menyimpan jurnal pembukuan, atau oleh pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan kefarmasian atau kegiatan medis.

Lampiran N 1 Aturan.

Lampiran No. 1
ke Aturan

Jurnal transaksi terkait peredaran produk obat untuk keperluan medis

Sebenarnya

pada tanggal 1 bulan

Dari siapa menerima

N dan tanggal dokumen

Jika-
kualitas

bulan setelah kedatangan dengan saldo

Siapa yang dibebaskan?

N dan tanggal dokumen

Jika-
kualitas

pengeluaran bulanan

cue saldo di akhir bulan

berwenang-
wajah

Juni, dll.

Lampiran N 2 Aturan. Jurnal transaksi terkait peredaran produk obat untuk keperluan medis

Lampiran No. 2
ke Aturan

Jurnal transaksi terkait peredaran produk obat untuk keperluan medis

(nama produk obat untuk penggunaan medis)

(dosis, bentuk sediaan, satuan ukuran)

konsumsi per

pada tanggal 1 bulan

Pasca-
kotak, N dan tanggal dokumen

Kuantitas

bulan setelah kedatangan dengan saldo

bulan untuk setiap jenis secara terpisah

bulan untuk semua jenis pengeluaran

menurut jurnal di akhir bulan

saldo akhir bulan

penuh-
basah-
wajah

resep

sesuai permintaan
niyam

Februari, dll.

resep

sesuai permintaan
niyam

Lampiran N 3 Aturan. Jurnal transaksi terkait peredaran produk obat untuk keperluan medis

Jurnal transaksi terkait peredaran produk obat untuk keperluan medis

(nama produk obat untuk penggunaan medis)

(dosis, bentuk sediaan, satuan ukuran)

Sebenarnya

pada tanggal 1 bulan

Dari siapa menerima

N dan tanggal dokumen

Jika-
kualitas

bulan setelah kedatangan dengan saldo

tanggal pengeluaran

N medis
dokumen siapa (nama lengkap pasien *)

Jika-
kualitas

pengeluaran bulanan

menurut jurnal di akhir bulan

cue saldo di akhir bulan

resmi
orang pribadi

Juni, dll.

____________________

* Ditunjukkan dalam kasus peresepan individu dan peresepan obat untuk pasien tertentu.

Lampiran N 2

Lampiran No. 2
untuk memesan

1. Peraturan ini menetapkan persyaratan untuk pemeliharaan dan penyimpanan register khusus untuk transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis yang termasuk dalam daftar produk obat untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif (selanjutnya, masing-masing - register, obat-obatan ).
________________
(Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, 3446; N 53, pasal 7587).

2. Peraturan ini tidak berlaku terhadap pemeliharaan dan penyimpanan register khusus transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat yang mengandung narkotika, psikotropika dan prekursornya dan termasuk dalam Daftar II, III, IV dari daftar obat narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, serta produk obat kombinasi yang mengandung, selain obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya dan sehubungan dengan itu, sesuai dengan paragraf 4 Pasal 2 Undang-undang Federal 8 Januari 1998 N 3-FZ " Tentang Narkotika dan Zat Psikotropika" mengatur tindakan pengendalian yang serupa dengan yang ditetapkan untuk obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya yang terkandung di dalamnya.
Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 "Atas persetujuan daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang tunduk pada kontrol di Federasi Rusia" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, pasal 3198; 2004, N 8, butir 663; N 47, butir 4666; 2006, N 29, butir 3253; 2007, N 28, butir 3439; 2009, N 26, butir 3183; N 52, butir 6572; 2010, N 3 butir 314; N 17, butir 2100; N 24, butir 3035; N 28, butir 3703; N 31, butir 4271; N 45, butir 5864; N 50, butir 6696, butir 6720 ; 2011, N 10, butir 1390; N 12, butir 1635; N 29, butir 4466, butir 4473; N 42, butir 5921; N 51, butir 7534; 2012, N 10, butir 1232 ; N 11, butir 1295; N 19, butir 2400; N 22 butir 2864; N 37, butir 5002; N 48, butir 6686; N 49, butir 6861; 2013, N 9, butir 953; N 25, butir 3159; N 29, butir 3962; N 37, butir 4706; N 46 butir 5943; N 51, butir 6869; 2014, N 14, butir 1626; N 23, butir .2987; N 27, butir 3763; N 44, butir 6068; N 51, butir 7430; 2015, N 11, butir 1593; N 16, butir 2368; N 20, butir 2914; N 28, 4232; Nomor 42, pasal 5805; 2016, Nomor 15, pasal 2088; 2017, Nomor 4, pasal 671, N 10, pasal 1481, N 23, pasal 3330; N 30, pasal 4664; N 33, pasal 5182).
(Catatan kaki dalam kata-kata mulai berlaku pada 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n.

Koleksi Legislasi Federasi Rusia, 1998, N 2, Pasal 219; 2002, N 30, pasal 3033; 2003, N 2, pasal 167; N 27, pasal 2700; 2004, N 49, pasal 4845; 2005, N 19, pasal 1752; 2006, N 43, pasal 4412; N 44, pasal 4535; 2007, N 30, pasal 3748; N 31, pasal 4011; 2008, N 30, pasal 3592; N 48, pasal 5515; N 52, pasal 6233; 2009, N 29, pasal 3588, 3614; 2010, N 21, pasal 2525; "N31, Art. 4192; 2011, N 1, Art. 16, Art. 29; N 15, Art. 2039; N 25; Art. 3532; N 49, Art. 7019, Art. 7061; 2012, N 10, 1166; N 53, butir 7630; 2013, N 23, butir 2878; N 30, butir 4057; N 48, butir 6161, butir 6165; 2014, N 23, butir 2930; 2015, N 1, butir 54; N 6, butir 885; N 29, butir 4388; 2016, N 1, butir 28; N 15, butir 2052; N 27, butir 4160; butir 4238.
(Catatan kaki juga disertakan mulai 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n)

3. Pengenalan dan penyimpanan register khusus untuk transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan sebagaimana dimaksud dalam ayat 2 Peraturan ini dilakukan sesuai dengan Tata Tertib penyelenggaraan dan penyimpanan register khusus untuk operasi pendaftaran yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika. zat, disetujui dengan keputusan Pemerintah Federasi Rusia tertanggal 4 November 2006 N 644, dan Aturan untuk memelihara dan menyimpan log khusus untuk operasi pendaftaran yang berkaitan dengan peredaran prekursor obat-obatan narkotika dan psikotropika, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 9 Juni 2010 N 419.
________________
Koleksi Legislasi Federasi Rusia, 2006, N 46, pasal 4795; 2008, N 50, pasal 5946; 2010, N 25, pasal 3178; 2012, N 37, pasal 5002.

Koleksi Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 25, pasal 3178; 2011, N 51, pasal 7534; 2012, N 1, pasal 130, N 41, pasal 5623, N 51, pasal 7235.

4. Log akuntansi yang diisi di atas kertas dijilid, diberi nomor dan disegel dengan tanda tangan pimpinan badan hukum (pengusaha perorangan) dan stempel badan hukum (pengusaha perorangan) sebelum disimpan.

Jurnal akuntansi diterbitkan untuk tahun kalender.

5. Lembar log akuntansi yang diisi dalam formulir elektronik dicetak setiap bulan, diberi nomor, ditandatangani oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan log akuntansi, dan dibrosur dengan nama obat, dosis, bentuk sediaan.

Pada akhir tahun kalender, lembaran terikat dibuat dalam jurnal, disegel dengan indikasi jumlah lembar dan disertifikasi oleh tanda tangan orang yang berwenang untuk mengelola dan menyimpan jurnal akuntansi, kepala badan hukum (perseorangan). pengusaha) dan meterai badan hukum (pengusaha perorangan).

6. Pencatatan dalam register dilakukan oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan register dengan bolpoin (tinta) pada akhir hari kerja berdasarkan dokumen yang mengkonfirmasi penyelesaian transaksi masuk dan keluar dengan produk obat.

7. Penerimaan produk obat tercermin dalam register untuk setiap dokumen penerimaan secara terpisah, yang menunjukkan nomor dan tanggal. Konsumsi obat dicatat setiap hari. Organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki lisensi untuk kegiatan farmasi mencatat konsumsi obat setiap hari, menunjukkan secara terpisah sesuai dengan resep yang dikeluarkan untuk pekerja medis dan sesuai dengan persyaratan organisasi medis.

8. Koreksi dalam log akuntansi harus disertifikasi dengan tanda tangan dari orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan log akuntansi. Penghapusan dan koreksi tidak bersertifikat dalam jurnal akuntansi tidak diperbolehkan.

9. Pada hari terakhir setiap bulan, orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan register harus mencocokkan ketersediaan obat yang sebenarnya dengan saldonya dalam register dan membuat entri yang sesuai dalam register.

10. Log akuntansi disimpan dalam lemari logam (aman), kunci yang disimpan oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan log akuntansi.

Dokumen penerimaan dan pengeluaran (salinannya) diarsipkan dalam urutan penerimaannya menurut tanggal dan disimpan bersama dengan jurnal akuntansi.

11. Buku pembukuan yang sudah selesai disimpan dalam arsip badan hukum (pengusaha perorangan).

Revisi dokumen, dengan mempertimbangkan
perubahan dan tambahan disiapkan
JSC "Kodeks"

Registrasi N 29404

Sesuai dengan paragraf 5.2.171 (3) Peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 19 Juni 2012 N 608 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, Pasal 3526; 2013, N 16, pasal 1970), memesan:

Menyetujui:

aturan pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis yang termasuk dalam daftar produk obat untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dalam register khusus untuk pendaftaran transaksi yang terkait dengan peredaran produk obat untuk keperluan medis, sesuai dengan Lampiran No. 1;

aturan pemeliharaan dan penyimpanan register khusus untuk penyelenggaraan pendaftaran yang berkaitan dengan peredaran obat untuk keperluan medis, sesuai dengan Lampiran No. 2.

Menteri V. Skvortsova

Lampiran N 1 untuk Ordo

1. Peraturan ini menetapkan persyaratan untuk pendaftaran operasi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis yang termasuk dalam daftar produk obat untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif 1 (selanjutnya disebut produk obat), sebagai akibatnya yang kuantitas dan (atau ) kondisinya.

2. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat yang merupakan obat narkotika, psikotropika atau prekursornya termasuk dalam daftar II, III, IV dari daftar obat narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia 2 dilakukan oleh subyek dana peredaran obat dalam jurnal khusus dalam bentuk yang diatur dalam Lampiran No. 1 Tata Tertib untuk memelihara dan menyimpan jurnal khusus untuk pencatatan transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat narkotika dan psikotropika, yang disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 4 November 2006 N 644 3, dan Lampiran Aturan Penyimpanan dan Penyimpanan Kayu Log Khusus untuk Pendaftaran Operasi Yang Berhubungan Dengan Peredaran Prekursor Narkotika dan Psikotropika, yang disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 9 Juni 2010 N 419 4 .

1) produsen obat dan pedagang besar obat dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 1 Peraturan ini;

2) organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian, dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 2 Peraturan ini;

3) organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan medis, dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 3 Aturan ini.

2 Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 "Atas persetujuan daftar obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya yang tunduk pada kontrol di Federasi Rusia" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiiskoy Federatsii, 1998, N 27, pasal 3198; 2004, N 8, butir 663, N 47, butir 4666; 2006, N 29, butir 3253; 2007, N 28, butir 3439; 2009, N 26, butir 3183, N 52, butir 6572; 2010, N 3, Pasal 314, Nomor 17, Pasal 2100, Nomor 24, Pasal 3035, Nomor 28, Pasal 3703, Nomor 31, Pasal 4271, Nomor 45, Pasal 5864, Nomor 50, Pasal 6696, Pasal 6720 ; 2011, N 10, butir 1390, N 12, butir 1635, N 29, butir 4466, butir 4473, N 42, butir 5921, N 51, butir 7534; 2012, N 10, butir 1232, Nomor 11, pasal 1295 , No. 19, pasal 2400, No. 22, pasal 2864, No. 37, pasal 5002, No. 48, pasal 6686, No. 49, pasal 6861; 2013, No. 9, pasal .953).

Lampiran N 2 untuk Ordo

Aturan untuk pemeliharaan dan penyimpanan register khusus transaksi yang terkait dengan peredaran obat untuk keperluan medis

2. Peraturan ini tidak berlaku bagi pemeliharaan dan penyimpanan register khusus transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat-obatan yang merupakan obat narkotika, psikotropika dan prekursornya yang termasuk dalam Daftar II, III, IV dari daftar obat-obatan narkotika, psikotropika. dan prekursor mereka tunduk pada kontrol di Federasi Rusia 2 .

Jurnal akuntansi diterbitkan untuk tahun kalender.

Pada akhir tahun kalender, lembaran terikat dibuat dalam jurnal, disegel dengan indikasi jumlah lembar dan disertifikasi oleh tanda tangan orang yang berwenang untuk mengelola dan menyimpan jurnal akuntansi, kepala badan hukum (perseorangan). pengusaha) dan meterai badan hukum (pengusaha perorangan).

10. Log akuntansi disimpan dalam lemari logam (aman), kunci yang disimpan oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan log akuntansi.

Dokumen penerimaan dan pengeluaran (salinannya) diarsipkan dalam urutan penerimaannya menurut tanggal dan disimpan bersama dengan jurnal akuntansi.

11. Buku pembukuan yang sudah selesai disimpan dalam arsip badan hukum (pengusaha perorangan).

1 Pasal 58.1 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ "Tentang Peredaran Obat-obatan" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Pasal 5293, No. 49, pasal 6409; 2011, No. 50, pasal 7351; 2012, No. 26, pasal 3446; No. 53, pasal 7587).

2 Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666; 2006, N 29, Pasal 3253; 2007, N 28, butir 3439; 2009, N 26, butir 3183, N 52, butir 6572; 2010, N 3, butir 314, N 17, butir 2100, N 24, butir 3035 , N 28 , butir 3703, N 31, butir 4271, N 45, butir 5864, N 50, butir 6696, butir 6720; 2011, N 10, butir 1390, N 12, butir 1635, N 29, Pasal 4466, Pasal 4473, No. 42, Pasal 5921, No. 51, Pasal 7534; 2012, No. 10, Pasal 1232, No. 11, Pasal 1295, No. 19, Pasal 2400, No. 22, 2864, No. 37, 5002, No. 48 , 6686, No. 49, 6861; 2013, No. 9, 953).

3 Koleksi Perundang-undangan Federasi Rusia, 2006, N 46, Art. 4795; 2008, N 50, Seni. 5946; 2010, N 25, pasal. 3178; 2012, N 37, Pasal. 5002.

4 Koleksi Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 25, pasal. 3178; 2011, N 51, Pasal. 7534; 2012, N 1, pasal. 130, no.41, pasal. 5623, No. 51, pasal. 7235.

Surat dari Kementerian Kesehatan Republik Tatarstan
tanggal 21 Oktober 2013 N 09-01 / 11725

Kepala organisasi medis terlepas
dari bentuk organisasi dan hukum, bentuk
kepemilikan dan afiliasi departemen
Republik Tatarstan
Kepala Dinas Kesehatan
berdasarkan tahun Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nizhnekamsk, Kementerian Kesehatan Almetievsk Republik Tatarstan
Ketua Organisasi Kefarmasian

Kementerian Kesehatan Republik Tatarstan mengirimkan Anda untuk bimbingan dalam pekerjaan perintah Kementerian Kesehatan Republik Tatarstan tertanggal 17 Juni 2013 N 378n "Atas persetujuan aturan untuk mendaftarkan transaksi yang terkait dengan peredaran obat-obatan untuk penggunaan medis, tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, dalam register khusus transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis, dan aturan untuk memelihara dan menyimpan register khusus transaksi yang terkait dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis" (selanjutnya - Pesanan N 378n). Perintah tersebut mulai berlaku pada tanggal 8 September 2013.
Sesuai dengan penjelasan tertulis dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, organisasi medis dan farmasi, pedagang grosir obat-obatan, pengusaha perorangan yang memegang lisensi untuk kegiatan farmasi atau lisensi untuk kegiatan medis harus mematuhi persyaratan pesanan ini.
Sehubungan dengan permintaan yang masuk dari organisasi medis tentang tata cara penerbitan dan pemeliharaan register baru transaksi terkait peredaran obat untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif (selanjutnya disebut PKU), kami melaporkan sebagai berikut.
Daftar obat-obatan yang tunduk pada PKU disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia pada 14 Desember 2005 N 785 "Tentang prosedur pengeluaran obat-obatan".
Perlu diketahui bahwa dari daftar ini obat Butorphanol, Teaneptine dan 21 zat kuat dipindahkan ke Daftar III psikotropika, Dietil eter dipindahkan ke Daftar IV prekursor Daftar Narkotika, Psikotropika dan Prekursornya, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30/06/1998 N 681 dan mensyaratkan prosedur akuntansi yang disetujui untuk obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya.
Saat menerbitkan jurnal akuntansi gaya baru yang disetujui oleh pesanan N 378n, perlu untuk mempertimbangkan:
- transfer neraca akuntansi produk obat yang dikenakan PKU dari register "lama" ke yang baru dilakukan sesuai dengan tindakan komisi, yang komposisinya disetujui atas perintah kepala badan hukum;
- dalam register "lama", entri dibuat: "Jurnal selesai, sehubungan dengan berlakunya perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 17 Juni 2013 N 378n");
- lembar register "lama" yang tidak digunakan dicoret.
Pendaftaran transaksi dilakukan untuk setiap nama dagang produk obat (untuk setiap dosis individu dan bentuk sediaan) pada lembar register terpisah yang diperluas atau dalam register terpisah di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.
Pendaftaran operasi dalam jurnal akuntansi dilakukan oleh orang yang diberi wewenang atas perintah kepala badan hukum untuk memelihara dan menyimpan jurnal akuntansi.
Majalah yang diisi di atas kertas dijilid, diberi nomor dan disegel dengan tanda tangan pimpinan badan hukum dan stempel badan hukum sebelum disimpan.
Diperbolehkan untuk menyimpan buku catatan dalam bentuk elektronik. Dalam hal ini, lembaran yang diisi secara elektronik harus:
- cetak bulanan;
- ke nomor;
- Brosur nama obat, dosis, bentuk sediaan;
- setelah berakhirnya tahun takwim, lembaran-lembaran yang dijilid harus dibuat dalam suatu jurnal, yang disegel dengan mencantumkan nomor lembar dan ditanda tangani oleh orang yang berwenang memelihara dan menyimpan jurnal, kepala badan hukum dan cap badan hukum.
Entri dalam register dilakukan oleh orang yang berwenang dengan bolpoin pada akhir hari kerja berdasarkan dokumen yang mengkonfirmasi penyelesaian transaksi masuk dan keluar dengan obat-obatan.
Penerimaan produk obat tercermin dalam register untuk setiap dokumen penerimaan, yang menunjukkan nomor dan tanggal dokumen, setiap operasi pengeluaran tidak perlu dicatat dalam register, dalam organisasi medis pengeluaran dicatat setiap hari. Organisasi farmasi dan pengusaha perorangan juga mencatat konsumsi harian, tetapi dengan indikasi secara terpisah sesuai dengan resep dokter dan sesuai dengan persyaratan organisasi medis.
Koreksi dalam jurnal akuntansi disertifikasi dengan tanda tangan orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan jurnal akuntansi. Penghapusan dan koreksi tidak bersertifikat dalam jurnal akuntansi tidak diperbolehkan.
Pada hari terakhir setiap bulan, orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan register memeriksa ketersediaan obat yang sebenarnya dengan saldo mereka di register dan membuat entri yang sesuai dalam register (kolom 12 dan 13 diisi).
Log akuntansi disimpan dalam lemari logam (aman), kunci yang disimpan oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan log akuntansi.
Dokumen penerimaan dan pengeluaran (salinannya) diarsipkan dalam urutan penerimaannya menurut tanggal dan disimpan bersama dengan jurnal akuntansi.
Buku pembukuan yang sudah selesai disimpan dalam arsip badan hukum.
Jurnal akuntansi diterbitkan untuk tahun kalender. Pada tanggal 31 Desember 2013, jurnal akuntansi harus sudah selesai dibuat, dengan transfer saldo ke jurnal akuntansi tahun 2014.
Kolom atau baris tambahan dapat ditambahkan ke formulir register obat-obatan yang tunduk pada PKU, yang disetujui oleh Perintah N 378n, untuk memperketat akuntansi atau menyesuaikan akuntansi dengan proses medis. Semua penambahan harus disetujui atas perintah kepala badan hukum. Tidak diperbolehkan mengecualikan kolom jurnal akuntansi yang disetujui oleh pesanan N 378n.
Dengan mempertimbangkan usulan organisasi medis, kami merekomendasikan formulir register untuk digunakan di kantor perawat senior dan ruang perawatan departemen organisasi medis (Lampiran No. 1 dan No. 2, penambahan formulir daftar dicetak tebal) ).
Sesuai dengan paragraf 5 Seni. 58.1 Undang-Undang Federal 12.04.2010 N 61-FZ (sebagaimana diubah pada 02.07.2013) "Tentang Peredaran Obat-obatan" kontrol atas kepatuhan terhadap aturan untuk mendaftarkan operasi yang terkait dengan peredaran obat-obatan untuk penggunaan medis termasuk dalam daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, dalam jurnal khusus, serta kepatuhan terhadap aturan pemeliharaan dan penyimpanan jurnal khusus dilakukan dalam rangka pengendalian lisensi.

Lampiran No. 1

Daftar operasi yang berhubungan dengan peredaran obat untuk keperluan medis (ruang kepala perawat ______________________________________) nama departemen

Saldo pada tanggal 1 setiap bulan

Total biaya per bulan

Tanda tangan orang yang berwenang

Dari siapa menerima

N dan tanggal dokumen

Kuantitas (seri)

tanggal pengeluaran

N dokumen medis (nama lengkap pasien, persyaratan ruang perawatan)

Kuantitas

Maret, dll.

Lampiran No. 2

(nama organisasi medis)

Daftar operasi yang terkait dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis (ruang perawatan ____________________________) nama departemen

Saldo pada tanggal 1 setiap bulan

Hanya untuk sebulan setelah tiba dengan saldo

Total biaya per bulan

Saldo jurnal pada akhir bulan

Saldo aktual di akhir bulan

Tanda tangan orang yang berwenang

Saldo di akhir shift kerja

Dari siapa menerima

N dan tanggal dokumen

Kuantitas (seri)

tanggal pengeluaran

N dokumen medis (nama lengkap pasien,

Kuantitas

Akuntansi subjek-kuantitatif (PKU) obat (MP) di organisasi farmasi dan medis (MO) selalu menjadi bagian yang agak melelahkan dari pekerjaan spesialis farmasi dan kepala layanan keperawatan.

... Bentuk jurnal untuk akuntansi subjek-kuantitatif obat

Sesuai dengan perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 378n, akuntansi subjek-kuantitatif obat-obatan (dengan pengecualian narkotika, psikotropika dan prekursornya) dilakukan dalam jurnal akuntansi subjek-kuantitatif, yang bentuknya tergantung pada jenis organisasi di mana obat tersebut diedarkan:

Untuk produsen obat dan pedagang besar obat, catatan disimpan sesuai dengan Lampiran 1 Aturan untuk operasi pendaftaran yang terkait dengan peredaran produk obat untuk penggunaan medis, termasuk dalam daftar produk obat untuk penggunaan medis dan tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, dalam transaksi register khusus yang terkait dengan peredaran obat-obatan untuk penggunaan medis, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 378n (selanjutnya disebut Aturan untuk mendaftarkan transaksi);

di organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang dilisensikan untuk kegiatan farmasi - dalam bentuk sesuai dengan Lampiran 2 Aturan untuk operasi pendaftaran;

· di Kementerian Pertahanan dan untuk pengusaha perorangan dengan lisensi untuk kegiatan medis - dalam bentuk sesuai dengan Lampiran 3 Aturan untuk mendaftar operasi.

Oleh karena itu, di lingkungan Kemhan saat ini perlu adanya jurnal-jurnal berikut di LP PKU:

· jika Kementerian Pertahanan memiliki izin untuk bekerja dengan obat-obatan narkotika dan psikotropika daftar II dan III - Jurnal pendaftaran operasi yang terkait dengan peredaran obat-obatan narkotika dan psikotropika. Jika Prekursor Narkotika dan Psikotropika digunakan di Kementerian Pertahanan - Daftar Transaksi yang mengubah jumlah Prekursor Narkotika dan Psikotropika;

Apabila terdapat apotek di MO, maka untuk mencatat peredaran obat-obatan yang dikenai PKU (kecuali narkotika, psikotropika dan prekursornya), apotek menyelenggarakan Daftar kegiatan yang berkaitan dengan peredaran obat untuk keperluan medis di apotek. formulir yang diberikan dalam Lampiran 2 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia No. 378n;

· di semua subdivisi lain di Wilayah Moskow, akuntansi subjek-kuantitatif produk obat dilakukan dalam Daftar operasi yang terkait dengan sirkulasi obat-obatan untuk penggunaan medis dalam bentuk yang diberikan dalam Lampiran 3 Pesanan No. 378n.

Prosedur untuk memelihara log akuntansi subjek-kuantitatif obat-obatan

Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat dilakukan untuk setiap nama dagang obat (untuk setiap dosis dan bentuk sediaan individu) pada lembar register yang diperluas secara terpisah atau dalam register terpisah di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.

Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran obat dilakukan oleh orang yang diberi wewenang oleh kepala badan hukum untuk memelihara dan menyimpan jurnal akuntansi, atau oleh pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan kefarmasian atau medis.

Entri dalam register dilakukan oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan register dengan bolpoin (tinta) pada akhir hari kerja berdasarkan dokumen yang mengkonfirmasi penyelesaian transaksi masuk dan keluar dengan produk obat.

Koreksi dalam jurnal akuntansi disertifikasi dengan tanda tangan orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan jurnal akuntansi. Penghapusan dan koreksi tidak bersertifikat dalam jurnal akuntansi tidak diperbolehkan.

Semua bentuk jurnal terdiri dari bagian masuk dan bagian keluar. Di bagian masuk, semua penerimaan akuntansi produk obat tercermin setiap bulan dengan indikasi wajib pemasok produk obat, tanggal, nama dan nomor dokumen masuk dan jumlah obat yang diterima. Bagian pengeluaran juga mencerminkan secara bulanan kapan, kepada siapa, menurut dokumen apa dan dalam jumlah berapa obat itu dikeluarkan.

Hasil bulanan ditampilkan untuk pendapatan dengan saldo, total pengeluaran untuk bulan tersebut, dan saldo jurnal pada akhir bulan dihitung. Saldo LP aktual diperiksa berdasarkan komisi pada hari pertama setiap bulan, dan saldo ini ditransfer ke hari pertama bulan berikutnya. Semua transaksi pendapatan dan pengeluaran disertifikasi oleh tanda tangan orang yang bertanggung jawab untuk menjaga jurnal.

Dalam jurnal untuk produsen (Lampiran 1 Aturan untuk mendaftarkan transaksi), transaksi pendapatan dan pengeluaran dicatat saat dilakukan, karena jumlah transaksi yang dilakukan selama bulan itu kecil.

Formulir yang diberikan dalam Lampiran 2 Peraturan Pendaftaran Operasi untuk organisasi farmasi dan pengusaha perorangan dengan lisensi untuk kegiatan kefarmasian berbeda karena entri dalam dokumen ini tentang konsumsi produk obat dibuat setiap hari berdasarkan resep atau persyaratan Kementerian Pertahanan, yang mungkin cukup per hari banyak. Oleh karena itu, orang yang berwenang setiap hari menghitung jumlah total obat yang dikeluarkan sesuai dengan dokumen utama.

Resep dan persyaratan diajukan secara terpisah, dan biayanya dicatat dalam jurnal pada baris yang berbeda (terpisah untuk resep, terpisah untuk persyaratan).

Formulir jurnal untuk MO (Lampiran 3 Aturan untuk operasi pendaftaran) berbeda dari formulir sebelumnya karena biaya tercermin di dalamnya untuk setiap fakta pengeluaran obat ke departemen MO berdasarkan resep medis, yang menunjukkan jumlah dokumen medis (riwayat medis, kartu rawat jalan) dan nama belakang pasien.

Prosedur untuk menyimpan log akuntansi subjek-kuantitatif obat-obatan

Jurnal akuntansi diterbitkan untuk tahun kalender. Setelah satu tahun, halaman kosong dicoret dan jurnal diserahkan ke arsip organisasi.

Jurnal akuntansi yang diisi di atas kertas dijilid, diberi nomor dan dimeteraikan dengan tanda tangan pimpinan badan hukum (pengusaha perorangan) dan stempel badan hukum (pengusaha perorangan) sebelum disimpan.

Lembar log akuntansi yang diisi dalam formulir elektronik dicetak bulanan, diberi nomor, ditandatangani oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan log akuntansi, dan dibrosur dengan nama obat, dosis, bentuk sediaan.

Log akuntansi disimpan dalam lemari logam (aman), kunci yang disimpan oleh orang yang berwenang untuk memelihara dan menyimpan log akuntansi.

Dokumen penerimaan dan pengeluaran (salinannya) diarsipkan dalam urutan penerimaannya menurut tanggal dan disimpan bersama dengan jurnal akuntansi.

Daftar obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

Berkenaan dengan daftar produk obat yang dikenakan PKU, dapat dikatakan bahwa perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tanggal 14 Desember 2005 No. 785 “Tentang Tata Cara Pemberian Obat” masih berlaku. kekuatan, Lampiran 1 yang merupakan Daftar obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif di lembaga (organisasi) farmasi, pedagang besar obat, lembaga medis dan praktisi swasta (Lampiran 1).

Daftar ini mencakup 5 kelompok obat:

1. Narkotika dan Psikotropika Daftar II (Lampiran 2). Daftar III Psikotropika (Lampiran 3). Prekursor obat narkotika dan psikotropika termasuk dalam Tabel. 1 dari Daftar IV (Lampiran 4).

2. Zat obat (6 item).

3. Obat-obatan yang mengandung zat (garamnya) dalam kombinasi dengan komponen yang tidak aktif secara farmakologis, terlepas dari bentuk sediaannya.

4. Obat kombinasi.

5. Obat-obatan lainnya (6 item).

Seperti dapat dilihat dari lampiran ini, kelompok obat yang berbeda yang tercantum dalam urutan berbeda dalam tingkat pembatasan sirkulasi dan tingkat keparahan aturan sirkulasi.

Pada 2013, daftar ini berubah secara signifikan karena fakta bahwa, sesuai dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 04.02.2013 No. 78 "Tentang Perubahan Tindakan Tertentu Pemerintah Federasi Rusia", 21 obat kuat dikeluarkan dari kelompok ketiga dan dipindahkan ke daftar III zat psikotropika, yang berada di bawah kendali internasional: Alprazolam, Barbital (Sodium Barbital), Bromazepam, Brotizolam, Diazepam, Zolpidem, Clonazepam, Lorazepam, Medazepam, Mesocarb, Meprobamate, Midazolam, Nitrazepam , Oxazepam, Temazepam, Tetrazepam, Fenobarbital, Flunitrazepam, Flurazepam, Chlordiazepoxide, Estazolam.

Mengenai prekursor PKU obat-obatan narkotika dan psikotropika, harus diingat bahwa kita hanya berbicara tentang prekursor yang termasuk dalam Tabel. 1 dari daftar IV, dan dalam konsentrasi tertentu - 10% atau lebih (Lampiran 4).

Perlu dicatat bahwa dalam praktik MO, prekursor ini dalam konsentrasi 10% atau lebih, sebagai suatu peraturan, tidak digunakan, oleh karena itu, penghitungannya sangat penting bagi produsen obat.

Karena pembentukan Daftar MD yang tunduk pada PKU, menurut Keputusan Pemerintah Federasi Rusia No. 342, adalah hak prerogatif Kementerian Kesehatan Rusia, dimungkinkan untuk menerbitkan dalam waktu dekat dokumen peraturan yang mendefinisikan Daftar MD baru dan tata cara pembentukannya.