Polyoxidonium - imunomodulator untuk mengaktifkan imuniti, mempunyai kesan detoksifikasi. Meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan tempatan dan umum. Mengembalikan tindak balas imun dalam keadaan imunodefisiensi. Dalam spektrum petunjuk: pembetulan kekurangan imuniti sekunder; penyakit berjangkit dan keradangan, termasuk berulang kronik (organ ENT, saluran pernafasan atas, urogenital, dan lain-lain); jangkitan pembedahan; batuk kering; penyakit alahan dengan kekurangan imun sekunder; dysbiosis usus; artritis reumatoid; neoplasma malignan (semasa dan selepas kemoterapi dan terapi radiasi); ulser trofik, dll.

Komposisi

Untuk 1 supositoria: bahan aktif: Polyoxidonium (Azoximer bromide) - 12 mg

Borang pelepasan

Suppositori faraj dan rektum, 10 setiap pek

kesan farmakologi

Polyoxidonium mempunyai kesan imunomodulator, meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan tempatan dan umum. Dasar mekanisme tindakan imunomodulator Polyoxidonium adalah kesan langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh semula jadi, serta rangsangan pengeluaran antibodi.

Polyoxidonium mengembalikan imuniti dalam keadaan imunodefisiensi sekunder yang disebabkan oleh pelbagai jangkitan, kecederaan, luka bakar, penyakit autoimun, neoplasma malignan, komplikasi selepas pembedahan, penggunaan agen kemoterapi, sitostatik, hormon steroid.

Bersama dengan kesan imunomodulator, Polyoxidonium mempunyai aktiviti detoksifikasi dan antioksidan yang jelas, mempunyai keupayaan untuk membuang toksin, garam logam berat dari badan, dan menghalang peroksidasi lipid.

Sifat-sifat ini ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi Polyoxidonium. Kemasukan Polyoxidonium dalam terapi kompleks pesakit kanser mengurangkan keracunan terhadap latar belakang kemoterapi dan terapi radiasi, dalam kebanyakan kes membolehkan rawatan tanpa mengubah rejimen terapi standard kerana perkembangan komplikasi berjangkit dan kesan sampingan (myelosuppression, muntah, cirit-birit, sistitis, kolitis, dan lain-lain) ... Penggunaan Polyoxidonium dengan latar belakang keadaan imunodefisiensi sekunder memungkinkan peningkatan keberkesanan dan memendekkan tempoh rawatan, mengurangkan penggunaan antibiotik, bronkodilator, glukokortikosteroid, dan memperpanjang tempoh remisi.

Ubat ini boleh diterima dengan baik, tidak mempunyai aktiviti mitogenik, poliklonal, sifat antigenik, tidak mempunyai kesan alergenik, mutagenik, embriooksik, teratogenik dan karsinogenik.

Petunjuk untuk digunakan

Pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 6 tahun, dalam terapi kompleks untuk membetulkan kekurangan imun:

• penyakit berjangkit dan keradangan berulang kronik yang tidak dapat diterima oleh terapi standard, baik pada tahap eksaserbasi dan pada tahap pengampunan;
• jangkitan virus, bakteria dan kulat akut;
• penyakit keradangan pada saluran urogenital, termasuk uretritis, sistitis, pielonefritis, prostatitis, salpingo-oophoritis, endomiometritis, kolpitis, serviks, serviks, vaginosis bakteria, termasuk etiologi virus;
• pelbagai bentuk batuk kering;
• penyakit alahan yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus yang berulang (termasuk demam hay, asma bronkial, dermatitis atopik);
• artritis reumatoid, rawatan jangka panjang dengan imunosupresan; dengan jangkitan pernafasan akut yang rumit atau jangkitan virus pernafasan akut;
• untuk mengaktifkan proses regeneratif (patah tulang, luka bakar, ulser trofik);
• untuk pemulihan pesakit yang kerap dan untuk jangka masa yang panjang (lebih daripada 4-5 kali setahun);
• semasa dan selepas kemoterapi dan terapi radiasi tumor;
• untuk mengurangkan kesan nefro - dan hepatotoksik ubat-ubatan.

Sebagai monoterapi:

• untuk pencegahan jangkitan herpes berulang;
• untuk pencegahan bermusim dari peningkatan jangkitan kronik; untuk pencegahan influenza dan jangkitan pernafasan akut pada masa pra-wabak;
• untuk pembetulan kekurangan imuniti sekunder yang timbul akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor-faktor buruk.

Kaedah pentadbiran dan dos

Supositoria polyoxidonium 6 mg dan 12 mg digunakan secara rektum dan vagina 1 kali sehari. Kaedah dan rejimen dos ditentukan oleh doktor bergantung pada diagnosis, keparahan dan keterukan prosesnya. Polyoxidonium boleh digunakan secara rektum dan vagina setiap hari, setiap hari lain atau 2 kali seminggu.

• Supositoria Polyoxidonium 12 mg digunakan pada orang dewasa secara rektum, 1 supositoria 1 kali sehari selepas pembersihan usus;

untuk penyakit ginekologi dan faraj, 1 supositoria 1 kali sehari (pada waktu malam) dimasukkan ke dalam vagina dalam kedudukan terlentang.

• Supositoria Polyoxidonium 6 mg digunakan:

pada kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, rektum 1 supositori 1 kali sehari selepas pembersihan usus;

pada orang dewasa, rektum dan vagina sebagai dos pemeliharaan, 1 supositoria 1 kali sehari (pada waktu malam) dimasukkan ke dalam vagina dalam kedudukan terlentang.

Regimen pemakaian standard (melainkan ditetapkan oleh doktor)

1 supositoria 6 mg atau 12 mg 1 kali sehari setiap hari selama 3 hari, kemudian setiap hari lain dengan kursus 10-20 suppositori. Sekiranya perlu, perjalanan rawatan diulang selepas 3-4 bulan. Bagi pesakit yang telah lama menerima terapi imunosupresif, pesakit barah dengan kecacatan yang diperoleh dalam sistem imun - HIV, yang telah terdedah kepada radiasi, terapi penyelenggaraan berpanjangan dengan Polyoxidonium (12 mg untuk orang dewasa, 6 mg untuk kanak-kanak berusia lebih dari 6 tahun) tahun) ditunjukkan 2 kali seminggu).

Kontraindikasi

• Peningkatan kepekaan individu.
• Kehamilan, penyusuan (tidak ada pengalaman klinikal penggunaan).

arahan khas

Polyoxidonium serasi dengan antibiotik, antivirus, antikulat dan antihistamin, bronkodilator, glukokortikosteroid, sitostatik.

Jangan melebihi dos dan tempoh rawatan yang dinyatakan tanpa berunding dengan doktor anda.

Keadaan simpanan

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu 2 hingga 15 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Suppositori Polyoxidonium adalah ubat imunomodulator yang meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan bakteria, virus dan kulat. Ia digunakan sebagai agen profilaksis dan dalam kompleks langkah-langkah terapi untuk penyakit pelbagai sistem dan organ pada orang dewasa dan kanak-kanak.

ATX

Bentuk komposisi dan dos

Bahan aktif utama suppositori adalah azoxymer bromide; Povidone, Betacarotene, Mannitol dan Cocoa Butter digunakan sebagai makanan tambahan.

Alat dihasilkan:

• suppositori untuk penggunaan rektum atau intravaginal dalam dos 6 atau 12 mg;
• tablet (12 mg);
• penyelesaian untuk suntikan dan penggunaan topikal, mengandungi 3 mg atau 6 mg lyophilisate (bahan kering).

Kumpulan farmakologi

Suppositori Polyoxidonium tergolong dalam subkumpulan imunomodulator.

kesan farmakologi

Polyoxidonium adalah agen imunomodulator, anti-radang dan antioksidan. Bahan aktif menguatkan sel fagosit dan merangsang pembentukan antibodi.

Azoximer bromide membantu mengembalikan sistem imun dalam keadaan kekurangan imuniti sekunder yang berlaku selepas penyakit berjangkit, trauma, pembedahan, rawatan antibiotik dan hormon, kemoterapi atau penyinaran neoplasma malignan.

Oleh kerana struktur molekul tinggi bahan, ubat ini mempunyai sifat detoksifikasi (mengurangkan ketoksikan bahan kimia, mendorong penghapusan toksin dari badan dan meningkatkan kestabilan membran sel).

Untuk apa lilin Polyoxidonium ditetapkan?

Supositoria lebih kerap digunakan sebagai elemen terapi kompleks untuk penyakit akut dan kronik:

Sebagai tambahan, ejen tersebut ditetapkan dalam kes berikut:

• selepas pemindahan kulit dengan luka bakar yang luas;
• untuk pulih dari kecederaan teruk;
• dalam ginekologi untuk rawatan endometritis, kolpitis, serviks atau sariawan.

Ahli imunologi menetapkan Polyoxidonium kepada pesakit tua, dan juga kanak-kanak yang sakit jangka panjang dan kerap (mereka yang menderita ARVI lebih daripada 5-6 kali setahun.)

Kaedah penggunaan dan dos supositoria Polyoxidonium

Supositoria diberikan secara faraj atau rektum sesuai dengan cadangan doktor yang menghadiri (setiap hari, setiap hari lain, atau dua kali seminggu).

Kursus pencegahan - 10 suppositori 6 mg atau 12 mg setiap hari.

Dengan rejimen penggunaan standard, pesakit dewasa diresepkan 1 supositoria 12 mg 1 kali sehari selama 3 hari, kemudian supositoria diberikan 1 setiap hari sekali (untuk kursus - 10, 15 atau 20 suppositori). Dos boleh disesuaikan; perjalanan rawatan rawatan (1-2 kali seminggu) kadang-kadang diperpanjang hingga 3 bulan, dan untuk pesakit barah setelah terapi radiasi atau pesakit dengan keadaan imunosupresif (dijangkiti HIV) - hingga 1 tahun.

Dos kanak-kanak - 6 mg; kursus - 10 prosedur.

Kursus rawatan berulang dapat dijalankan setelah 3-4 bulan, sementara keberkesanan ubat tidak menurun.

Prosedur paling baik dilakukan pada waktu malam; sebelum meletakkan lilin di rektum, anda mesti mengosongkan usus dan mencuci tangan dengan bersih.

Dalam rawatan penyakit ginekologi, bergantung pada tahap kerosakan, Polyoxidonium dapat diberikan secara intravaginal dan rektum. Suppositori vagina tidak digunakan semasa haid, dalam tempoh ini disyorkan untuk memasukkan suppositori ke dalam rektum.

Kaedah pentadbiran dan dos supositoria

arahan khas

Anda tidak boleh mengubah dos ubat dan jangka masa kursus yang ditetapkan oleh pakar secara bebas.

Tidak minum alkohol semasa rawatan tidak digalakkan. Penerimaan ubat yang mengandungi etanol mesti dipersetujui dengan doktor yang hadir.

Semasa mengandung dan menyusu

Tidak ada pengalaman dan data statistik yang mencukupi mengenai penggunaan supositoria oleh wanita hamil dan menyusui, oleh itu, keadaan ini termasuk dalam bahagian kontraindikasi dalam arahan.

Untuk kanak kanak

Bentuk faraj tidak digunakan dalam amalan pediatrik.

Kesan sampingan suppositori Polyoxidonium

Kesan sampingan tidak dijelaskan dalam arahan pengeluar, namun, pesakit kadang-kadang mengadu rasa kembung di usus dengan pemberian supositori rektum dan pembakaran atau gatal semasa pentadbiran faraj.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti individu, kehamilan dan tempoh penyusuan, umur sehingga 6 tahun.

Dalam kegagalan hati dan buah pinggang akut, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati.

Overdosis

Fakta komplikasi selepas overdosis belum didaftarkan secara rasmi, tetapi seseorang tidak boleh melanggar rejimen rawatan yang ditetapkan oleh doktor.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Supositoria adalah bentuk pemberian ubat secara bebas.

Pengilang

Semua bentuk dos Polyoxidonium dihasilkan oleh NPO Petrovax Pharm, yang terletak di wilayah Moscow.

Harga

Kos pembungkusan suppositori 12 mg (10 pcs.) Bervariasi dari 850 hingga 1200 rubel; dalam dos 6 mg lilin lebih murah (dari 700 hingga 900 rubel).

Keadaan dan jangka hayat

Lebih baik menyimpan supositoria di dalam peti sejuk, suhu yang dibenarkan ialah + 2 ... + 15 ° C. Semua ubat mesti dijauhkan dari kanak-kanak. Anda boleh menggunakan ubat tersebut dalam masa 2 tahun dari tarikh dikeluarkan.

Analog

Persediaan dengan sifat imunomodulator:

• Immunal dan Immunorm (tablet, serupa dalam komposisi);
• Imunoflazid (sirap);
• Wobenzym (tablet);
• Ribomunil (tablet dan butiran);
• Imunofan (lilin, semburan dan larutan);
• Cycloferon (tablet bersalut);
• Arbidol (kapsul);
• Erbisol (ampul dengan larutan);
• Galavit (tablet sublingual).

Sila baca risalah ini dengan teliti sebelum menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Simpan arahan kerana anda mungkin memerlukannya lagi.
Sekiranya anda mempunyai sebarang pertanyaan, berjumpa dengan doktor anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Untuk hasil yang optimum, ia harus digunakan dengan ketat sesuai dengan arahan dalam arahan.
Ubat yang anda rawat ini ditujukan untuk anda secara peribadi dan tidak boleh disebarkan kepada orang lain, kerana boleh membahayakan mereka walaupun mereka mempunyai simptom yang sama dengan anda.

Nombor pendaftaran: P N002935 / 04
Nama dagangan: Polyoxidonium ®
Nama bukan hak milik antarabangsa: Azoximer bromida (Azoximeri bromidum)
Nama kimia: kopolimer 1,4-ethylenepiperazine N-oxide dan (N-carboxymethyl) - 1,4-ethylenepiperazinium bromide
Bentuk dos: pil
Komposisi untuk satu tablet:
Bahan aktif: Azoximer bromide - 12 mg;
Eksipien: manitol - 3,6 mg, povidone K 17 - 2,4 mg, laktosa monohidrat - 185,0 mg, pati kentang - 45,0 mg, asid stearat - 2,0 mg.
Penerangan: tablet berbentuk bulat, silinder rata, putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan chamfer, dengan risiko - di satu sisi dan dengan tulisan "PO" - di sisi lain.
Kumpulan farmakoterapeutik: ejen imunomodulator.
Kod ATX:

Farmakodinamik

Azoximer bromide mempunyai kesan kompleks: imunomodulator, detoksifikasi, antioksidan, anti-radang sederhana.
Asas mekanisme tindakan imunomodulator Azoximer bromide adalah kesan langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh semula jadi, serta rangsangan pengeluaran antibodi dan sintesis interferon-alpha dan interferon-gamma.
Sifat detoksifikasi dan antioksidan Azoximer bromide banyak ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi ubat.
Azoximer bromide meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan etiologi bakteria, kulat dan virus tempatan dan umum. Mengembalikan imuniti dalam keadaan kekurangan imuniti sekunder yang disebabkan oleh pelbagai jangkitan, kecederaan, komplikasi selepas pembedahan.
Ciri khas Azoximer bromide dengan aplikasi tempatan (sublingual) adalah keupayaan untuk mengaktifkan faktor-faktor perlindungan awal tubuh terhadap jangkitan: ubat ini merangsang sifat bakteria dari neutrofil, makrofag, meningkatkan kemampuan mereka untuk menyerap bakteria, meningkatkan sifat bakterisida air liur dan rembesan membran mukus saluran pernafasan atas.
Apabila diberikan secara lisan, Azoximer bromide juga mengaktifkan sel limfoid di kelenjar getah bening usus.
Azoxymer bromide menyekat bahan toksik larut dan mikropartikel, mempunyai keupayaan untuk membuang toksin, garam logam berat dari badan, menghalang peroksidasi lipid, baik dengan memintas radikal bebas dan dengan menghilangkan ion Fe 2+ yang aktif secara pemangkin. Azoximer bromide mengurangkan tindak balas keradangan dengan menormalkan sintesis sitokin pro- dan anti-radang.
Azoximer bromide boleh diterima dengan baik, tidak mempunyai aktiviti mitogenik, poliklonal, sifat antigenik, tidak mempunyai kesan alergenik, mutagenik, embriooksik, teratogenik dan karsinogenik.
Azoximer bromide tidak berbau dan tanpa rasa, tidak mempunyai kesan kerengsaan tempatan apabila digunakan pada membran mukus hidung dan orofaring.

Farmakokinetik

Azoximer bromide selepas pemberian oral cepat diserap dari saluran gastrointestinal, bioavailabiliti ubat apabila diberikan secara oral lebih daripada 70%. Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai 3 jam setelah pengambilan. Farmakokinetik Azoximer bromide adalah linear (kepekatan plasma sebanding dengan dos yang diambil).
Azoximer bromide adalah sebatian hidrofilik. Jumlah pengedaran jelas kira-kira 0,5 l / kg, yang menunjukkan bahawa ubat itu diedarkan terutamanya dalam cairan ekstraselular. Tempoh penyerapan separuh adalah 35 minit, separuh hayat adalah 18 jam.
Azoximer bromide disebarkan dengan cepat ke seluruh organ dan tisu badan, menembusi darah-otak dan penghalang darah-oftalmik. Tidak ada kesan kumulatif. Di dalam tubuh Azoximer, bromida mengalami biodegradasi kepada oligomer berat molekul rendah, diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, dengan tinja - tidak lebih dari 3%.

Petunjuk untuk digunakan

Ia digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 3 tahun untuk rawatan dan pencegahan penyakit pernafasan akut dan kronik pada tahap pemburukan dan pengampunan.

Untuk rawatan (dalam terapi kombinasi):

• akut dan memburukkan lagi penyakit berjangkit dan keradangan berulang dari orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas dan bawah, telinga dalam dan tengah;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus yang berulang;

Untuk pencegahan (monoterapi):

• jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial;
• pemburukan fokus kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah;
• keadaan imunodefisiensi sekunder yang disebabkan oleh penuaan atau pendedahan kepada faktor-faktor buruk.

Kontraindikasi

• peningkatan kepekaan individu;
• kehamilan, tempoh penyusuan;
• kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;
• kegagalan buah pinggang akut;
• intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan berhati-hati

Sekiranya anda mempunyai keadaan yang disenaraikan di bahagian ini, berjumpa dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini:

• kegagalan buah pinggang kronik (digunakan tidak lebih dari 2 kali seminggu).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan ubat Polyoxidonium dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita semasa menyusu (tidak ada pengalaman klinikal penggunaannya).
Penggunaan eksperimental penyediaan Polyoxidonium pada haiwan tidak menunjukkan kesan embriooksik dan teratogenik, tidak mempengaruhi perkembangan janin.
Sebelum menggunakan Polyoxidonium ®, jika anda hamil, atau mengesyaki bahawa anda mungkin hamil, atau merancang untuk hamil, anda harus berjumpa doktor.
Semasa menyusu, anda harus berjumpa doktor sebelum menggunakan Polyoxidonium ®.

Kaedah pentadbiran dan dos

Gunakan ubat hanya mengikut petunjuk, kaedah pentadbiran dan dos yang dinyatakan dalam arahan.
Sekiranya selepas rawatan tidak ada peningkatan atau gejala bertambah buruk, atau gejala baru muncul, anda harus berjumpa doktor.
Secara lisan dan sublingual 20-30 minit sebelum makan setiap hari, 2 kali sehari: kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun dan orang dewasa - 1 tablet, kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun - ½ tablet (6 mg).
Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk menjalankan kursus terapi berulang dalam 3-4 bulan. Dengan preskripsi ubat berulang kali, keberkesanannya tidak berkurang.

Sublingual:

Untuk rawatan untuk orang dewasa:

• selsema
• proses keradangan pada oropharynx - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• eksaserbasi penyakit kronik saluran pernafasan atas, sinus paranasal, otitis media kronik - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial) yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari.

Untuk rawatan kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

• selesema dan jangkitan pernafasan akut - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• proses keradangan pada oropharynx - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial) yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

• selesema dan jangkitan pernafasan akut - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• proses keradangan pada oropharynx - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• eksaserbasi penyakit kronik saluran pernafasan atas, sinus paranasal, otitis media kronik - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

Untuk profilaksis untuk orang dewasa:

• influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak - 1 tablet sehari selama 10 hari;
• jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;
• eksaserbasi fokus kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - 1 tablet sekali sehari selama 10 hari;
• kekurangan imuniti sekunder akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor-faktor buruk - 1 tablet 1 kali sehari selama 10 hari

Untuk profilaksis untuk kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

• influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak - ½ tablet sehari selama 7 hari;
• jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• eksaserbasi fokus kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - tablet sekali sehari selama 10 hari.

Untuk profilaksis untuk kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

• influenza dan jangkitan pernafasan akut dalam tempoh pra-wabak - 1 tablet sehari selama 7 hari;
• jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;
• eksaserbasi fokus kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah, 1 tablet sekali sehari selama 10 hari.

Secara lisan

Untuk rawatan untuk orang dewasa:

Untuk rawatan kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

• penyakit saluran pernafasan atas dan bawah - 1 tablet 2 kali 10 hari.

Kesan sampingan

Tiada kesan sampingan yang dilaporkan.
Sekiranya anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam arahan, maklumkan kepada doktor anda.

Sebagai monoterapi:

- pencegahan jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial;

- pencegahan pemburukan fokus kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah;

- pencegahan kekurangan imuniti sekunder yang disebabkan oleh penuaan atau pendedahan kepada faktor-faktor buruk.

Kontraindikasi

- kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;

- kehamilan;

- tempoh penyusuan (penyusuan susu ibu);

- intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- peningkatan kepekaan individu terhadap ubat.

Dengan berhati-hati

Dos

Ubat ini diberikan secara oral dan sublingual 20-30 minit sebelum makan setiap hari 2 kali / hari.

Tetapkan 1 tab., - 1/2 tab. (Dengan 6 mg).

Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk menjalankan terapi berulang dalam 3-4 bulan. Apabila ubat itu dilantik semula, keberkesanannya tidak berkurang.

Sublingally

Untuk rawatan jangkitan virus influenza dan akut dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun melantik 1 tab. 2 kali / hari 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun

Pada penyakit keradangan pada rongga mulut dan faring dewasa kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun

Pada pemburukan penyakit kronik saluran pernafasan atas, sinus paranasal, otitis media kronik dewasa melantik 1 tablet 2 kali / hari selama 10 hari; kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun- 1 tab. 2 kali / hari selama 7 hari.

Untuk rawatan penyakit alergi (termasuk demam hay, asma bronkial) yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus yang berulang dewasa melantik 1 tab. 2 kali / hari selama 10 hari; kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun- 1 tab. 2 kali / hari selama 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tab. 2 kali / hari selama 7 hari.

Untuk pencegahan jangkitan influenza dan pernafasan akut pada masa pra-wabak dewasa melantik 1 tablet / hari selama 10 hari; kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun- 1 tablet / hari sehari selama 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tab. / Hari selama 7 hari.

Untuk pencegahan jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial dewasa melantik 1 tab. 2 kali / hari 10 hari; kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun- 1 tab. 2 kali / hari 7 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tab. 2 kali / hari 7 hari.

Untuk pencegahan eksaserbasi fokus kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun melantik 1 tab. 1 masa / hari 10 hari; kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun- 1/2 tab. 1 masa / hari selama 10 hari.

Untuk pencegahan kekurangan imuniti sekunder akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor buruk dewasa melantik 1 tab. 1 masa / hari selama 10 hari.

Secara lisan

Pada penyakit saluran pernafasan atas dan bawah dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun melantik 1 tab. 2 kali / hari selama 10 hari.

Kesan sampingan

Tiada kesan sampingan yang dilaporkan.

Sekiranya pesakit telah melihat kesan sampingan, dia harus memaklumkannya kepada doktor.

Overdosis

Kes overdosis belum didaftarkan.

Interaksi dadah

Azoximer bromide tidak menghalang isoenzim sitokrom P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, oleh itu ubat tersebut serasi dengan antibiotik, antikulat dan antihistamin, GCS dan sitostatics.

Sekiranya pesakit mengambil ubat di atas atau ubat lain (termasuk di kaunter), perlu berjumpa doktor sebelum mengambil ubat tersebut.

arahan khas

Sekiranya reaksi alergi berkembang, pesakit harus berhenti menggunakan Polyoxidonium dan berjumpa doktor.

Sekiranya perlu berhenti mengambil ubat Polyoxidonium, pembatalan dapat dilakukan dengan segera, tanpa pengurangan dos secara beransur-ansur.

Sekiranya dos ubat berikutnya terlewat, penggunaannya berikutnya harus dilakukan seperti biasa, seperti yang ditunjukkan dalam arahan atau disyorkan oleh doktor. Jangan mengambil dos berganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Ubat ini tidak boleh digunakan jika terdapat tanda-tanda visual yang tidak sesuai (kecacatan pembungkusan, perubahan warna tablet).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Penggunaan ubat Polyoxidonium tidak mempengaruhi kemampuan untuk melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor (termasuk memandu, bekerja dengan mekanisme bergerak).

Kehamilan dan penyusuan

Penggunaan ubat Polyoxidonium dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita semasa menyusu (tidak ada pengalaman klinikal penggunaannya).

V penyelidikan eksperimental tiada kesan embriooksik dan teratogenik ubat Polyoxidonium pada haiwan, tidak ada kesan terhadap perkembangan janin.

Semasa kehamilan berlaku atau merancang kehamilan, pesakit harus berjumpa doktor.

Semasa menyusu, sebelum menggunakan ubat Polyoxidonium, pesakit harus berjumpa doktor.

Penggunaan masa kanak-kanak

Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang akut.

DENGAN berhati-hati ubat tersebut harus diresepkan untuk kegagalan buah pinggang kronik (digunakan tidak lebih dari 2 kali seminggu).

Syarat pengeluaran dari farmasi

Ubat ini dikeluarkan tanpa preskripsi.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu 2 ° hingga 25 ° C. Jangka hayat adalah 2 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Catad_pgroup Imunomodulator

Tablet Polyoxidonium - arahan penggunaan

Nombor pendaftaran:

P N002935 / 04

Nama dagangan:

Polioksidonium ®

Nama bukan hak milik antarabangsa:

Azoximer bromida (Azoximeri bromidum)

Nama kimia:

kopolimer 1,4-etilenepiperazin N-oksida dan (N-karboksimetil) -

1,4-ethylenepiperazinium bromida

Bentuk dos:

pil

Komposisi untuk satu tablet:

Bahan aktif: Azoximer bromide - 12 mg;

Eksipien: manitol - 3,6 mg, povidone K 17 - 2,4 mg, laktosa monohidrat - 185,0 mg, pati kentang - 45,0 mg, asid stearat - 2,0 mg.

Penerangan:

tablet berbentuk bulat, silinder rata, putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan chamfer, dengan risiko - di satu sisi dan dengan tulisan "PO" - di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapeutik:

ejen imunomodulator.

Kod ATX:

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Azoximer bromide mempunyai kesan kompleks: imunomodulator, detoksifikasi, antioksidan, anti-radang sederhana.

Asas mekanisme tindakan imunomodulator Azoximer bromide adalah kesan langsung pada sel fagosit dan sel pembunuh semula jadi, serta rangsangan pengeluaran antibodi dan sintesis interferon-alpha dan interferon-gamma.

Sifat detoksifikasi dan antioksidan Azoximer bromide banyak ditentukan oleh struktur dan sifat molekul tinggi ubat.

Azoximer bromide meningkatkan daya tahan tubuh terhadap jangkitan etiologi bakteria, kulat dan virus tempatan dan umum. Mengembalikan imuniti dalam keadaan kekurangan imuniti sekunder yang disebabkan oleh pelbagai jangkitan, kecederaan, komplikasi selepas pembedahan.

Ciri khas Azoximer bromide dengan aplikasi tempatan (sublingual) adalah keupayaan untuk mengaktifkan faktor-faktor perlindungan awal tubuh terhadap jangkitan: ubat ini merangsang sifat bakteria dari neutrofil, makrofag, meningkatkan kemampuan mereka untuk menyerap bakteria, meningkatkan sifat bakterisida air liur dan rembesan membran mukus saluran pernafasan atas.

Apabila diberikan secara lisan, Azoximer bromide juga mengaktifkan sel limfoid di kelenjar getah bening usus.

Azoxymer bromide menyekat bahan toksik larut dan mikropartikel, mempunyai keupayaan untuk membuang toksin, garam logam berat dari badan, menghalang peroksidasi lipid, baik dengan memintas radikal bebas dan dengan menghilangkan ion Fe 2+ yang aktif secara pemangkin. Azoximer bromide mengurangkan tindak balas keradangan dengan menormalkan sintesis sitokin pro- dan anti-radang.

Azoximer bromide boleh diterima dengan baik, tidak mempunyai aktiviti mitogenik, poliklonal, sifat antigenik, tidak mempunyai kesan alergenik, mutagenik, embriooksik, teratogenik dan karsinogenik.

Azoximer bromide tidak berbau dan tanpa rasa, tidak mempunyai kesan kerengsaan tempatan apabila digunakan pada membran mukus hidung dan orofaring.

Farmakokinetik

Azoximer bromide selepas pemberian oral cepat diserap dari saluran gastrointestinal, bioavailabiliti ubat apabila diberikan secara oral lebih daripada 70%. Kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai 3 jam setelah pengambilan. Farmakokinetik Azoxymer bromide adalah linear (kepekatan plasma sebanding dengan dos yang diambil).

Azoximer bromide adalah sebatian hidrofilik. Jumlah pengedaran jelas kira-kira 0,5 l / kg, yang menunjukkan bahawa ubat itu diedarkan terutamanya dalam cairan ekstraselular. Tempoh penyerapan separuh adalah 35 minit, separuh hayat adalah 18 jam.

Azoximer bromide disebarkan dengan cepat ke seluruh organ dan tisu badan, menembusi darah-otak dan penghalang darah-oftalmik. Tidak ada kesan kumulatif. Di dalam tubuh Azoximer, bromida mengalami biodegradasi kepada oligomer berat molekul rendah, diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, dengan tinja - tidak lebih dari 3%.

Petunjuk untuk digunakan

Ia digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 3 tahun untuk rawatan dan pencegahan penyakit pernafasan akut dan kronik pada tahap pemburukan dan pengampunan.

Untuk rawatan (dalam terapi kombinasi):

· Akut dan memburukkan lagi penyakit berjangkit dan radang kronik pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas dan bawah, telinga dalam dan tengah;

· Penyakit alergi (termasuk demam hay, asma bronkial), yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus yang berulang;

Untuk pencegahan (monoterapi):

· Jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial;

· Keradangan kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah;

· Keadaan imunodefisiensi sekunder yang disebabkan oleh penuaan atau terdedah kepada faktor-faktor buruk.

Kontraindikasi

· Peningkatan kepekaan individu;

· Kehamilan, tempoh penyusuan;

· Umur kanak-kanak sehingga 3 tahun;

· Kegagalan buah pinggang akut;

· Intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan berhati-hati

Sekiranya anda mempunyai keadaan yang disenaraikan di bahagian ini, berjumpa dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini:

Kegagalan buah pinggang kronik (digunakan tidak lebih dari 2 kali seminggu).

Permohonan semasa mengandung dan semasa menyusu

Penggunaan ubat Polyoxidonium dikontraindikasikan pada wanita hamil dan wanita semasa menyusu (tidak ada pengalaman klinikal penggunaannya).

Penggunaan eksperimental penyediaan Polyoxidonium pada haiwan tidak menunjukkan kesan embriooksik dan teratogenik, tidak mempengaruhi perkembangan janin.

Sebelum menggunakan Polyoxidonium ®, jika anda hamil, atau mengesyaki bahawa anda mungkin hamil, atau merancang untuk hamil, anda harus berjumpa doktor.

Semasa menyusu, anda harus berjumpa doktor sebelum menggunakan Polyoxidonium ®.

Kaedah pentadbiran dan dos

Gunakan ubat hanya mengikut petunjuk, kaedah pentadbiran dan dos yang dinyatakan dalam arahan.

Sekiranya selepas rawatan tidak ada peningkatan atau gejala bertambah buruk, atau gejala baru muncul, anda harus berjumpa doktor.

Secara lisan dan sublingual 20-30 minit sebelum makan setiap hari, 2 kali sehari: kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun dan orang dewasa - 1 tablet, kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun - ½ tablet (6 mg).

Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk menjalankan kursus terapi berulang dalam 3-4 bulan. Dengan preskripsi ubat berulang kali, keberkesanannya tidak berkurang.

Sublingally

Untuk rawatan untuk orang dewasa:

10 hari;

10 hari;

· Penyakit alergi (termasuk demam hay, asma bronkial) yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari.

Untuk rawatan kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

· Selesema dan jangkitan pernafasan akut - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

Proses keradangan pada tablet oropharynx - 2 2 kali sehari untuk
7 hari;

· Penyakit alahan (termasuk demam hay, asma bronkial), yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - ½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

· Influenza dan jangkitan pernafasan akut - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

Proses keradangan pada oropharynx - 1 tablet 2 kali sehari untuk
7 hari;

Eksaserbasi penyakit kronik saluran pernafasan atas, sinus paranasal, otitis media kronik - 1 tablet 2 kali sehari untuk
7 hari;

Penyakit alergi (termasuk demam hay, asma bronkial) yang rumit oleh jangkitan bakteria, kulat dan virus berulang - 1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari.

Untuk profilaksis untuk orang dewasa:

Oleh
1 tablet setiap hari selama 10 hari;

1 tablet 2 kali sehari selama 10 hari;

Keradangan kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - 1 tablet sekali sehari selama 10 hari;

· Kekurangan imuniti sekunder akibat penuaan atau pendedahan kepada faktor-faktor buruk - 1 tablet 1 kali sehari selama 10 hari.

Untuk profilaksis untuk kanak-kanak berumur 3 hingga 10 tahun:

Influenza dan jangkitan pernafasan akut pada masa pra-wabak -
½ tablet setiap hari selama 7 hari;

Jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial -
½ tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

· Keradangan kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah - tablet sekali sehari selama 10 hari.

Untuk profilaksis untuk kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

Influenza dan jangkitan pernafasan akut pada masa pra-wabak -
1 tablet setiap hari selama 7 hari;

Jangkitan herpes berulang di kawasan hidung dan labial -
1 tablet 2 kali sehari selama 7 hari;

Keradangan kronik jangkitan pada orofaring, sinus paranasal, saluran pernafasan atas, telinga dalam dan tengah, 1 tablet sekali sehari selama 10 hari.

Secara lisan

Untuk rawatan untuk orang dewasa:

Untuk rawatan kanak-kanak berumur lebih dari 10 tahun:

• penyakit saluran pernafasan atas dan bawah - 1 tablet 2 kali 10 hari.

Kesan sampingan

Tiada kesan sampingan yang dilaporkan.

Sekiranya anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam arahan, maklumkan kepada doktor anda.

Overdosis

Kes overdosis belum didaftarkan.

Interaksi dengan produk ubat lain

Azoximer bromide tidak menghalang isoenzim CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, sitokrom P-450, oleh itu ubat ini serasi dengan antibiotik, antivirus, antikulat dan antihistamin, glukokortikosteroid dan sitostatik.

Sekiranya anda mengambil ubat di atas atau ubat lain (termasuk di kaunter), berjumpa dengan doktor anda sebelum mengambil Polyoxidonium.

arahan khas

Sekiranya reaksi alergi berkembang, anda harus berhenti menggunakan Polyoxidonium dan berjumpa doktor.

Sekiranya perlu berhenti mengambil ubat Polyoxidonium, pembatalan dapat dilakukan dengan segera, tanpa pengurangan dos secara beransur-ansur.

Sekiranya dos ubat berikutnya terlewat, penggunaan selanjutnya harus dilakukan seperti biasa, seperti yang ditunjukkan dalam arahan ini atau disyorkan oleh doktor. Pesakit tidak boleh memasukkan dos berganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Jangan gunakan ubat tersebut jika terdapat tanda-tanda visual yang tidak sesuai (kecacatan pembungkusan, perubahan warna tablet).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme lain