Analogii de pe substanța activă sunt mai ieftini. Byzanna - instrucțiuni de utilizare, compoziție, indicații, efecte secundare, analogi pe substanța activă. Descrierea formei de dozare

Structura

Fiecare comprimat conține:

Substanțe active

DienenoGest Micronized 2.000 mg

Excipienți

Lactoze de monohidrat - 62,800 mg, amidon de cartofi - 36.000 mg, celuloză microcristalină - 18.000 mg, POVIDONE-K25 - 8,100 mg, talc - 4,050 mg, transforat - 2,700 mg, stearat de magneziu - 1,350 mg.

Descriere

Comprimate rotunde albe sau aproape albe, cu o suprafață plană și marginile tăiate, gravând "B" pe o parte.

Grup farmacoterapeutic

Gestageni.

ATH Cod: G03DB08

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamică

Dienogelul este un derivat al nordului isteron și se caracterizează prin activitate antidrogenă care reprezintă aproximativ o treime din activitatea acetatului de ciproteronă. Dienogelul este asociat cu receptorii de progesteron în uterul bărbatului, posedând doar 10% din afinitatea relativă a progesteronului. În ciuda afinității scăzute pentru receptorii de progesteron, dienogelul este caracterizat printr-un puternic efect progestogen. ÎN. vivo.. Dienogelul nu are activitate substanțială androgenică, mineralocorticoid sau glucocorticoid ÎN. vivo..

Dienogelul acționează asupra endometriozei, reducând produsele endogene ale estradiolului și, prin urmare, suprimarea efectelor sale trofice atât asupra endometrului imutopic, cât și al ectopicului. Cu utilizare continuă, dienogelul creează un mediu endocrin hipoestrogen, hipestestanic, provocând decidonizarea inițială a țesutului endometrial urmat de atrofia focului endometrioid.

Datele privind eficiența:

În procesul unui studiu Z-lunar care implică 198 de pacienți cu endometrioză, este demonstrat avantajul placebo. Durerea pelviană asociată cu endometrioza a fost evaluată printr-o scală analogică vizuală (0-100 mm). După 3 luni de tratament cu prepararea Byzann, a fost prezentată o diferență statistic fiabilă în comparație cu placebo (Δ \u003d 12,3 mm, 95% DI: 6,4-18,1; p

După 3 luni de tratament, la 37,3% dintre pacienți a existat o scădere a intensității durerii pelvine asociate cu endometrioza, cu 50% și mai mult, fără o creștere a dozei de anestezie suplimentară, pe care au luat-o (placebo: 19,8%); La 18,6% dintre pacienți, a existat o scădere a intensității durerii pelvine asociate cu endometrioza, cu 75% și mai mult fără o creștere a dozei de analgezice suplimentare, pe care au luat-o (placebo: 7,3%).

În faza deschisă extinsă a acestui studiu controlat cu placebo, a fost observată o scădere susținută a durerii pelvine asociate cu endometrioza, cu durabilitate de până la 15 luni.

Eficacitatea preparatului medicamentului în tratamentul durerii pelvine asociate cu endometrioza a demonstrat un studiu comparativ de 6 luni al eficacității preparatului medicamentului comparativ cu agonistul hormonului de gonadotropină (GNV), în care 252 de pacienți au luat parte.

În trei studii, în care au fost demonstrate 252 de pacienți au primit o doză zilnică de 2 mg doză de 2 mg, o reducere semnificativă a focului endometrului a fost demonstrată după 6 luni de tratament.

Într-un studiu mic (n \u003d 8 în fiecare grup), în cazul în care doza de dietate de Dyatenogest a fost de 1 mg, sa arătat că apare o stare de inhibare în timpul primei luni de tratament. Acțiune contraceptivă Pregătirea Byzanne în studii mai mari nu a fost studiată.

Datele de securitate:

În timpul tratamentului cu medicamentul, nivelurile estrogenului endogen sunt suprimate doar la grade moderate.

În prezent, datele pe termen lung privind densitatea minerală a țesutului osos (IPC) și riscul de fracturi la pacienții care primesc prepararea vizannei nu sunt disponibile. IPC a fost estimat la 21 de pacienți adulți înainte de începerea tratamentului și după 6 luni de la aplicarea preparatului de vizan, nu a existat nici o scădere a indicatorului mediu al IPC. Dienogelul reduce moderat producția de estrogen în ovare.

La 29 de pacienți primesc acetat de lepRorelin (LA), scăderea medie a 4,04% ± 4,84 a fost observată în aceeași perioadă (Δ între grupuri \u003d 4,29%, 95% DI: 1.93 - 6.66, p

Nici o scădere a densității minerale a țesutului osos (IPC), precum și influența substanțială a medicamentului este înțeleasă în parametrii de laborator standard, inclusiv indicatorii generali și biochimici, enzimele hepatice, lipidele și HbA1c nu sunt marcate.

Aplicație de siguranță în adolescenți

Durata studiului de 12 luni, în care 111 pacienți de adolescență (12 la

Farmacocinetică

Absorbţie

După administrarea orală, dienogelul este rapid și aproape complet absorbit. Concentrația maximă în serul, componenta de 47 ng / ml, se realizează cu aproximativ 1,5 ore după administrare orală unică. Biodisponibilitatea este de aproximativ 91%. Farmacocinetica Dienogest în intervalul de doză de la 1 la 8 mg se caracterizează prin dependență de doză.

Distribuție

Dienogelul este asociat cu albumina serică și nu se asociază cu Globulin Conectarea hormonilor sexuali (GSPG), precum și cu globulină legată de corticosteroizi (KSG). 10% din concentrația totală a substanței din serul de sânge este sub forma unui steroid liber, în timp ce aproximativ 90% sunt asociate cu albumină.

Cantitatea aparentă de distribuție Dienetă este de 40 de litri.

Metabolism

Dienogelul este aproape complet metabolizat de căile bine cunoscute ale metabolismului steroizilor, în principal cu formarea metaboliților endocrino-inactivi.

Pe baza rezultatelor cercetării ÎN. vitro. șiÎN. vivo., Principala enzimă implicată în metabolismul DienoGest este CYP3A4. Metaboliții sunt derivați foarte repede, astfel încât fracția predominantă din plasmă de sânge este neschimbată dienogest.

Viteza clearance-ului metabolic din serul este de 64 ml / min.

Eliminare

Concentrația de dienetă serică este redusă cu două faze. Timpul de înjumătățire din faza terminală este de aproximativ 9-10 ore. După testarea într-o doză de 0,1 mg / kg, dienogelul este derivat sub formă de metaboliți, care sunt alocați prin rinichi și intestine în raport de aproximativ 3 : 1. Timpul de înjumătățire al metaboliților în timpul excreției rinichilor este de 14 ore. După administrare orală, aproximativ 86% din doza obținută este derivată în decurs de 6 zile, iar partea principală este derivată pentru primele 24 de ore, în principal de rinichi.

Concentrația de echilibru

Farmacocinetica Dienogest nu depinde de nivelul GSG1G. Concentrația de dienogest în ser după administrarea zilnică crește cu aproximativ 1,24 ori, ajungând la o concentrație de echilibru după 4 zile de recepție. Farmacocinetica de dienet după recepția repetată a pregătirii vizanilor poate fi prezisă pe baza farmacocineticii după recepție unică.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

Pregătirea Vizanne nu a fost studiată separat la pacienții cu funcție renală afectată.

Pregătirea Vizanne nu a fost studiată la pacienții cu o funcție hepatică afectată.

Date de siguranță preclinice.

Date preclinice obținute în cursul studiilor standard privind siguranța farmacologică, toxicitatea cu administrarea multiplă de doze, genotoxicitatea, potențialul carcinogen și toxicitatea pentru sistemul de reproducere, nu indică existența unui risc specific pentru o persoană. Cu toate acestea, ar trebui să se țină cont de faptul că hormonii sexuali pot stimula un rând de un număr de țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul endometriozei

Contraindicații

Visanul de droguri nu trebuie aplicat dacă există oricare dintre statele enumerate mai jos, dintre care unele sunt comune tuturor medicamentelor care conțin doar o componentă Gestagne. Dacă oricare dintre aceste state se va dezvolta pe fondul pregătirii drogurilor Visann, utilizarea medicamentului trebuie terminată imediat.

Stări tromboembolice venoase active; Boli ale inimii și arterelor (de exemplu, infarct miocardic, accident vascular cerebral, boală de inimă ischemică) în prezent sau o istorie de Diabetul zahărului cu complicații vasculare; Bolile hepatice severe sunt în prezent sau o istorie (în absența normalizării eșantioanelor funcționale a ficatului); Tumorile hepatice (benigne și maligne) în prezent sau istoric; Tumori maligne dependente de hormonale identificate sau suspectate; Sângerarea de la vaginul genelor neclare; Creșterea sensibilității la substanța activă sau la oricare dintre substanțele auxiliare.

Metoda de aplicare și dozare

Modul de aplicare

Pentru primirea în interior.

Modul de dozare

Luați un comprimat pe zi fără întrerupere, de preferință în același timp în fiecare zi, dacă este necesar, apă potabilă sau alt lichid. Conectarea recepției de droguri lipsește.

Tabletele trebuie luate în mod continuu, indiferent de sângerarea de la vagin. După recepția tabletelor de la un pachet, comprimatele sunt pornite de la următorul ambalaj, fără a face o pauză în recepția medicamentului.

Experiența utilizării preparării Byzanne la pacienții cu endometrioză este absentă mai mult de 15 luni. Luarea tabletelor poate fi pornită în orice zi a ciclului menstrual.

Înainte de admiterea preparatului medicamentului, Vizann trebuie să oprească utilizarea contracepției hormonale. Dacă aveți nevoie de contracepție, trebuie utilizate metode non-flacără (de exemplu, metoda barrierului).

Recepția tabletelor pierdute

Atunci când tabletele sărind și în caz de vărsături și / sau diaree (dacă apare în decurs de 3-4 ore după primirea unei tablete), eficacitatea preparatului vizanului poate scădea. În cazul trecerii unuia sau mai multor comprimate, o femeie ar trebui să ia o comprimată de îndată ce își amintește de ea și apoi a doua zi pentru a continua să primească comprimate la momentul normal. În loc de o pastilă care nu a fost absorbită datorită vărsăturilor sau diareei, o tabletă ar trebui, de asemenea, să bea.

Informații suplimentare pentru grupurile speciale de pacienți

Pacienții vârstei copiilor

Drogurile Byzanne nu se dovedește la copii înainte de debutul menarchetului. Eficacitatea și siguranța medicamentului Vizanne au fost demonstrate într-un studiu clinic cu o durată de 12 luni, în care 111 pacienți de adolescență (12 la

Pacienții vârstnici

Nu există motive adecvate pentru utilizarea preparării vizaranului la pacienții vârstnici.

Pacienții cu funcție hepatică afectată

Prepararea byzanne este contraindicată la pacienții cu boli hepatice severe în prezent sau în istorie.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu există date care să indice necesitatea modificării dozei la pacienții cu funcție renală afectată.

Efect secundar

Descrierea efectelor secundare bazate pe Meddra.

Pentru a indica o reacție secundară specifică, sinonimele sale și stările conexe au cel mai adecvat termen de la Meddra.

Efectele secundare apar mai des în primele luni ale recepției medicamentului Byzanne, iar în timp, numărul lor scade. Se pot observa modificări ale naturii sângerării, cum ar fi, de exemplu, secțiuni de separare, sângerări neregulate sau amenoree. Următoarele efecte secundare au fost observate la femeile pe fondul adoptării vizanilor de droguri. Cele mai frecvente efecte secundare în tratamentul preparatului Byzanne includ: dureri de cap (9%), disconfort în piept (5,4%), starea de spirit depresivă (5,1%) și acnee (5,1%).

În plus, la majoritatea pacienților tratați cu prepararea Byzanne, au fost observate modificări în natura sângerării menstruale.

Sângerarea menstruală a fost evaluată sistematic pe baza jurnalelor pacientului și analizată utilizând perioada de raportare de 90 de zile de către metoda OMS. În primele 90 de zile de tratament cu prepararea byzanne, a fost observată următoarea natură a sângerării (N \u003d 290; 100%): amenoree (1,7%), sângerări rare (27,2%), sângerări frecvente (13,4%), neregulate Sângerare (35,2%), sângerări prelungite (38,3%), sângerări normale, nici unul dintre cele de mai sus (19,7%). În timpul celei de-a patra perioade de raportare, a fost observată următoarea natură a sângerării (N \u003d 149; 100%): amenoree (28,2%), sângerări rare (24,2%), sângerări frecvente (2,7), sângerări neregulate (21,5%), sângerări prelungite (4,0%), sângerări normale, nici unul dintre cele de mai sus (22,8%). Modificările naturii sângerării menstruale au fost rareori comunicate pacienților ca efecte secundare.

Tabelul 1 furnizează reacții adverse observate la prepararea Visann, distribuită de clase de sistem de organe în conformitate cu MEDDRA. Efectele secundare în fiecare grup de frecvențe sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței. Frecvența este definită ca fiind "adesea" (de la 1/100 la 1/1000 la

Indicatorii de frecvență se bazează pe datele combinate ale a patru studii clinice cu participarea a 332 de pacienți (100%).

Tabelul 1.Reacții laterale, studiile clinice de fază III, N \u003d 332

Organismul de sistem	Frecvent	Rar.
Încălcări ale sângelui și sistem limfatic		Anemie
Perturbarea metabolismului și a nutriției	Creșteți greutatea corporală	Reducerea în masă corporală Creșterea apetitei
Tulburări ale psihicului	Depresiv non-reluare poțiune libido schimbare de dispoziție	Sentimentul anxios
Încălcări ale sistemului nervos	Migrenă	Dezechilibrul sistemului nervos autonom
Încălcări ale ochilor		Senzație de ochi uscați
Încălcări ale organelor de auz și de echilibru		Tinit.
Heartbeat.		Violări circulative circulative nespecifice Partea de inimă
Tulburări vasculare		Hipotensiune
Încălcări ale sistemului respirator, organele pieptului și mediastinul		Dyspnea.
Încălziile din tractul gastrointestinal	Noshnotaboli în zona meteorismului buric al buricului	Fraza de diagnosticare în zona morfibivitei inflamatorii burta
Deranjant de pe piele și țesături subcutanate	Acnee Alopecia.	Piele uscată pe piele hidrodidrozotareaGirsUtismonihoclasiarClashiltilhildermatomal de creștere a fitosensibilității la pigmentare
Tulburări din sistemul musculoscheletal și sistemul de țesut conjunctiv	Dureri de spate	Durere în Kostyaspasm Musicboli în extremitatea gravitației în membrele
Tulburări de la rinichi și sistemul urinar		Infecții ale tractului urinar
Încălziile din sistemul lateral și glandele mamare	Disconfort în sânge de sânge fără ovariene / sângerare vaginală, inclusiv cărucior	Candidiasis Vagina Auschiness a vulvei cu membrană mucoasă și a proviziilor vaginale din organele genitale de durere în regiunea pelviană Vulvovovaginită atrofică Formarea de mastopatie cu fier răcoritor de lapte, etanșarea mastopatiei mamare
Tulburări de sistem și complicații la locul de administrare	Iritabilitatea statelor atentice	Edem

Reducerea densității minerale a țesutului osos

Într-un studiu clinic necontrolat, cu participarea a 111 pacienți (vârsta de 12-18 ani), care au primit tratament cu prepararea Byzanne, 103 pacienți au fost măsurați de către IPC. În acest studiu, aproximativ 72% dintre pacienți au evidențiat o scădere a IPC a coloanei vertebrale lombare (L2-L4) după utilizarea medicamentului timp de 12 luni.

Raport privind reacțiile adverse suspectate

Mesajul despre reacțiile adverse după înregistrarea produsului farmaceutic este foarte important. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc / beneficiu unui produs farmaceutic. Specialiștii de sănătate ar trebui să raporteze orice reacții adverse suspectate.

Supradozaj

Rezultatele studiilor efectuate privind toxicitatea acută nu indică existența riscului de efecte secundare ascuțite în cazul dozei aleatorii, de mai multe ori mai mare decât doza terapeutică a dietei de dans. Nici un antidot specific. Doza DoseAgst de 20-30 mg pe zi (10-15 ori mai mare decât doza conținută în prepararea byzannei) a fost foarte bine tolerată în 24 de săptămâni.

Interacțiunea cu alte medicamente

Notă: Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentelor utilizate simultan pentru identificarea interacțiunilor potențiale.

Influența altor medicamente pentru medicamentul Byzanne

Gestageni, inclusiv dienogest, metabolizați în principal cu participarea sistemului Cytocrom P450 (CYP3A4), amplasat atât în \u200b\u200bmucoasa intestinală, cât și în ficat. În consecință, inhibitorii de inducție sau CYP3A4 pot afecta metabolismul preparatelor gestagene.

Creșterea clearance-ului hormonilor genitale, datorită inducerii enzimelor, poate duce la o scădere a efectului terapeutic al preparatului de vizan, precum și la cauza efectelor secundare, de exemplu, o schimbare a naturii sângerării uterine.

Reducerea clearance-ului hormonilor sexuali datorită inhibării enzimelor poate crește expunerea la efecte secundare dansate și poate provoca efecte secundare.

Substanțe care cresc clearance-ul hormonilor sexuali (eficiență redusă prin inducerea enzimelor) de exemplu:

phenitoin, barbituric, închisoare, carbamazepină, rifampicină și eventual oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofullvin și preparate care conțin junglele lui Ioan.

Inducerea enzimelor, de regulă, este marcată la câteva zile după începerea tratamentului, inducția maximă este marcată timp de câteva săptămâni și poate fi menținută timp de 4 săptămâni după terminarea terapiei.

Efectul inductorului CYP3A4 Rifampicină a fost studiat la femeile sănătoase în postmenopauză. Cu o recepție simultană a rifampicinei cu tablete estradiol / dienest, a fost observată o scădere semnificativă a concentrației de echilibru și a expunerii sistemului de dienet și a estradiolului. Expunerea sistemului de dans și estradiol la o concentrație de echilibru determinată de valoarea ASC (0-24 ore) a fost redusă cu 83% și, respectiv, 44%.

Substanțe cu influență variabilă asupra clearance-ului hormonilor sexuali:

Cu utilizare comună cu hormoni sexuali, multe medicamente pentru tratamentul inhibitorilor HIV și a hepatitei C și a inhibitorilor non-acidosi ai transcriptazei inverse pot crește sau reduce concentrațiile de plasmă din sânge. În unele cazuri, astfel de modificări pot fi semnificative din punct de vedere clinic.

Substanțe care reduc clearance-ul hormonilor sexuali (inhibitori enzimatici)

Dienogelul este un substrat de citocrom P450 (CYP) 3A4.

Semnificația clinică a posibilă interacțiune cu inhibitorii enzimatici nu este cunoscută. Utilizare asociată cu inhibitori puternici ai enzimelor (CYP) C4 poate crește concentrația de dienetă în plasmă de sânge.

Odată cu utilizarea în comun a unui inhibitor puternic de ketoconazol, o creștere a ASC de DIETHENTEH (0-24H) într-o stare de echilibru a fost de 2,9. Cu o recepție simultană a unui inhibitor moderat al AUC de eritromicină de dietă (0-24H) într-o stare de echilibru a crescut cu 1,6.

Efectul pregătirii Byzanne asupra altor medicamente

Pe baza inhibării datelor de cercetare ÎN. vitro., Interacțiunea clinic semnificativă a medicamentului byzanne cu enzimele mediate ale sistemului de citocrom R450 prin metabolismul altor substanțe medicinale este puțin probabil.

Interacțiunea alimentară

Mâncarea cu un conținut ridicat de grăsimi nu afectează biodisponibilitatea pregătirii medicamentului.

Analize de laborator

Recepția gestageens poate afecta rezultatele unor studii de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, glanda tiroidă, glandele suprarenale și rinichii, concentrațiile plasmatice de proteine \u200b\u200b(-news), de exemplu, globulinele care leagă corticosteroizii și lipidele / lipoproteinei Fracții, parametrii carbohidrați și parametrii de coagulare. Modificările, de obicei, nu depășesc limitele valorilor normale.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece preparatul este doar un medicament cu o componentă Gestagne, se poate presupune că avertismentele și precauțiile speciale atunci când se utilizează alte medicamente de acest tip sunt valabile și împotriva preparatului Byzanne, deși nu toate acestea sunt confirmate în procesul de studii clinice a vizanului de droguri.

În prezența sau exacerbarea oricăruia dintre statele enumerate mai jos sau factorii de risc, înainte de a începe sau continua să primească pregătirea medicamentului vizan, este necesar să se efectueze o evaluare individuală a raportului de beneficiu și risc.

Sângerări uterine puternice

Pe fondul utilizării preparatului de byzanne, sângerarea uterină poate fi îmbunătățită, de exemplu, la femeile cu adenomieoză sau leomoma a uterului. Sângerarea abundentă și prelungită poate duce la anemie (în unele cazuri grele). În astfel de cazuri, este necesar să se ia în considerare abolirea utilizării preparării Byzanne.

Schimbarea naturii sângerării

Majoritatea femeilor au utilizarea medicamentului Visann afectează natura sângerării menstruale (vezi "Acțiunea laterală").

Tulburări circulatorice

În procesul de studii epidemiologice, s-au obținut fapte insuficiente care să confirme existența legăturii dintre utilizarea medicamentelor numai cu componenta gestagne și un risc crescut de infarct miocardic sau de tromboembolism al navelor cerebrale. Riscul de episoade cardiovasculare și încălcări ale circulației cerebrale este asociat, mai degrabă, cu o creștere a vârstei, a hipertensiunii arteriale și a fumatului. Riscul de accident vascular cerebral la femeile cu hipertensiune arterială poate fi ușor crescut pe fondul medicamentelor numai cu o componentă gestagne.

Studiile epidemiologice indică posibilitatea unei creșteri statistic nu semnificative a riscului de tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă, embolism artera pulmonară) datorită utilizării medicamentelor numai cu componenta Gestagne. Factorii recunoscuți în mod obișnuit de risc de dezvoltare a tromboembolismului venos (VTE) includ istoricul familial corespunzător (VTE la frate, surori sau unul dintre părinți în vârstă relativ fragedă), vârstă, obezitate, imobilizare pe termen lung, intervenție chirurgicală extinsă sau leziuni masive. În cazul imobilizării pe termen lung, se recomandă oprirea recepției medicamentului Byzanne (cu o operație planificată, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și reluați utilizarea medicamentului la numai două săptămâni după restaurarea completă a motorului Abilitate.

Ar trebui luată în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Atunci când se dezvoltă sau suspectează dezvoltarea trombozei arteriale sau venoase, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Tumorile

Meta-analiza 54 Studiile epidemiologice au evidențiat o ușoară creștere a riscului relativ (OP \u003d 1,24) a dezvoltării cancerului de sân la femeile care au utilizat contraceptive orale la momentul studiului (OK), în principal medicamente estrogen-gestagenice. Acest risc crescut dispare treptat în termen de 10 ani de la încetarea utilizării contraceptivelor orale combinate (COC). Deoarece cancerul de sân este rar găsit la femeile cu vârsta sub 40 de ani, o creștere a numărului de diagnostice similare la femeile care iau contraceptive orale combinate în prezent sau le-au folosit mai devreme, în raport cu riscul global de apariție a cancerului de sân . Riscul de detectare a cancerului de sân la femei care utilizează contraceptive hormonale numai cu o componentă gestagne poate fi similară cu magnitudinea cu riscul adecvat datorită utilizării COC. Cu toate acestea, faptele referitoare la medicamente numai cu componenta Gestagne se bazează pe populații mult mai mici care utilizează femeile și, prin urmare, mai puțin convingătoare decât datele pe Kok. Pentru a stabili relații de cauzalitate pe baza acestor studii nu este posibilă. Modelul dezvăluit al creșterii riscurilor poate fi cauzat de un diagnostic anterior de cancer de sân la femei care iau OK, efectul biologic OK sau o combinație a ambelor factori. Tumorile maligne maligne care sunt diagnosticate la femeile utilizate vreodată OK, de regulă, sunt clinic mai puțin pronunțate decât femeile care nu au folosit niciodată contracepția hormonală.

În cazuri rare, pe fondul utilizării substanțelor hormonale similare cu cea conținută în prepararea tumorilor hepatice byzanne, benigne și chiar mai puțin adesea - maligne. În unele cazuri, aceste tumori au condus la o amenințare la adresa sângerării intra-abdominale a vieții. Dacă o femeie care ia prepararea Byzanne, există dureri severe în partea superioară a abdomenului, ficatul este crescut sau există semne de sângerare intra-abdominală, atunci probabilitatea de prezență a unei tumori hepatice ar trebui luată în considerare în diagnosticarea diferențială.

Osteoporoza

Modificări ale densității minerale osoase (IPC)

Aplicarea Visaannei de droguri la adolescenți (12

Pacienții cu risc crescut de dezvoltare a osteoporozei ar trebui să fie o evaluare aprofundată a raportului beneficiu-risc înainte de utilizarea medicamentului Visann, deoarece nivelurile estrogenului endogen sunt suprimate doar într-un grad moderat în timpul tratamentului cu prepararea byzannei .

Femeile de orice vârstă sunt importante pentru a lua calciu și vitamina D, indiferent de respectarea unei anumite diete sau de utilizarea suplimentelor de vitamine.

Alte state

Pacienții cu depresiuni în istorie necesită o observație atentă. Dacă reaparițiile depresiei într-o formă gravă, medicamentul trebuie anulat.

În general, dienogelul nu afectează tensiunea arterială la femeile cu presiune arterială normală. Cu toate acestea, dacă se produce o hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere clinic rezistent la fundalul preparatului Byzann, se recomandă anularea medicamentului și prescrierea tratamentului antihipertensiv.

Cu o reapariție a icterului cholestic și / sau a mâncării cholestice, care rezultă în primul rând pe fundalul sarcinii sau care precedă utilizarea steroizilor de germeni, prepararea celor mai înțelepți trebuie anulată.

Byzann poate avea un efect ușor asupra rezistenței la insulină periferică și a toleranței la glucoză. Femeile care suferă de diabet, în special, în prezența diabetului zaharat în timpul sarcinii, în timpul primirii preparării vizanilor necesară în observație atentă.

În unele cazuri, poate avea un Chloa, în special la femeile cu femei însărcinate din istorie. Femeile predispuse la dezvoltarea chloasmei, în timpul recepției medicamentului Visann, ar trebui evitată impactul radiației soarelui sau ultraviolete.

În timpul sarcinii, care a apărut la femeile care utilizează medicamente contraceptive numai cu o componentă de gestagne mai mare decât probabilitatea localizării sale ectopice, comparativ cu sarcina care rezultă în contextul recepției contraceptivelor orale combinate. Prin urmare, problema cererii este murată la femeile cu sarcină ectopică în istorie sau cu o încălcare a funcției de conducte uterine ar trebui să fie rezolvată numai după o evaluare aprofundată a raportului de beneficii și riscuri preconizate.

În timpul utilizării medicamentului, pot apărea foliculii persistenți ovariani (adesea denumiți chisturi funcționale ovariene). Majoritatea acestor foliculi sunt asimptomatice, deși unele pot fi însoțite de durere în zona pelvisului.

Lactoză

Într-un comprimat, prepararea visannei conține 62,8 mg de lactoză monohidrat. Situat pe o dietă fără lactoză la pacienții cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța galactozei, lapuncul de deficiență la lactază sau macabsorbția de glucoză-galactoză, se montează volumul de lactoză conținută în preparat.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Datele privind utilizarea dienetă în timpul sarcinii sunt limitate.

Cercetarea animalelor nu au evidențiat semnele de toxicitate asupra reproducerii.

Drogurile Byzanne nu trebuie prescris în timpul sarcinii, deoarece nu este nevoie de tratamentul endometriozei în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Recepția pregătirii Visagna în timpul perioadei de alăptare nu este recomandată.

Nu se știe dacă degetele din laptele matern cade. Aceste studii pe animale mărturisesc la excreția DienoGest cu laptele matern la șobolani.

Decizia privind fezabilitatea încetării alăptării sau anularea bunăstării este luată, luând în considerare beneficiul de alăptare a copilului și beneficiul tratamentului pentru o femeie.

Fertilitate

Potrivit rapoartelor, în timpul recepției, majoritatea pacienților are loc cu suprimarea ovulației. Cu toate acestea, Vizanna nu este un mijloc contraceptiv.

Dacă aveți nevoie de contracepție, trebuie să utilizați o metodă non-refineră (vezi secțiunea "Metoda de aplicare și dozare").

Potrivit rapoartelor, ciclul menstrual fiziologic este restabilit în termen de 2 luni de la încetarea pregătirii preparatului Byzanne.

Impactul asupra capacității de a controla mașina și mecanismele

Nici o influență negativă a preparării Byzanne asupra capacității de a controla vehiculele și mecanismele nu este marcată.

Eliberarea de formă

Pilule; 14 comprimate într-un blister din folie PVC / PVDX și din folie de aluminiu. 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt investite într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

Cerc la o temperatură nu mai mare de 30 de ani.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

5 ani. Nu utilizați după data de expirare!

Condiții de concediu din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător

Bayer Weimar GmbH și Co Kg,

Deboratorul Strasse 20, D-99427, Weimar, Germania

Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Acest articol vă permite să vă familiarizați cu instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Visanna.. Sunt prezentate revizuirile vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialiști cu privire la utilizarea țânțarului în practica lor. O mare cerere de a adăuga mai activ comentariile dvs. despre pregătirea: a ajutat sau nu a ajutat medicamentul să scape de boală, care au fost observate complicații și efecte secundare, eventual nu au fost menționate de producător în adnotări. Analogii sunt mesagerie în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizarea pentru tratamentul endometriozei la femei, inclusiv în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului hormonal.

Visanna. - Este un derivat al nordului isteron, caracterizând activitatea antagandrogenică care reprezintă aproximativ o treime din activitatea acetatului de ciproteronă. Dienogelul (substanță activă a vizanna medicamentului) este asociat cu receptorii de progesteron în uterul uman, care posedă doar 10% din afinitatea relativă a progesteronului. În ciuda afinității scăzute pentru receptorii de progesteron, dienogelul este caracterizat printr-un puternic efect progestogen. Dienogelul nu are activitate substanțială mineralocorticoid sau glucocorticoid in vivo.

Visann afectează endometrioza prin suprimarea efectelor trofice ale estrogenului în raport cu endometrul eutopic și ectopic, datorită scăderii produselor de estrogen în ovare și reduceți concentrația lor în plasmă.

Cu o utilizare prelungită, aceasta provoacă decidonizarea inițială a țesutului endometrial cu atrofia ulterioară a focului endometrial. Proprietățile suplimentare ale dienetelor, cum ar fi efectele imunologice și anti-angiogene, par să contribuie la efectul său covârșit asupra proliferării celulare.

Structura

DIInOYST (micronizați) + excipienți.

Farmacocinetică

După administrarea orală, cei răi este rapid și aproape complet absorbit. Biodisponibilitatea este de aproximativ 91%. Dienogelul este asociat cu albumina serică și nu se asociază cu Globulin Conectarea hormonilor sexuali (GSPG), precum și cu globulină legată de corticosteroizi (KSG). 10% din concentrația totală a substanței din serul de sânge este sub forma unui steroid liber, în timp ce aproximativ 90% sunt asociate cu albumină. Farmacocinetica Dienogest nu depinde de nivelul GSPG. Dienogelul este aproape complet metabolizat în principal prin hidroxilare cu formarea mai multor metaboliți inactivi practic. Metaboliții sunt derivați foarte repede, astfel încât fracția predominantă din plasmă de sânge este neschimbată dienogest. După administrarea într-o doză de 0,1 mg / kg, dienogelul este derivat sub formă de metaboliți, care sunt alocați prin rinichi și intestine în raport de aproximativ 3: 1. După administrarea orală, aproximativ 86% din doza obținută este derivată în decurs de 6 zile, iar partea principală este derivată pentru primele 24 de ore, în principal de rinichi.

Indicații

tratamentul endometriozei.

Forme de eliberare

Comprimate 2 mg.

Instrucțiuni pentru utilizarea și modul de dozare

Drogurile Byzanne este numit timp de 6 luni. Decizia privind terapia ulterioară este făcută de un medic, în funcție de imaginea clinică.

Luarea tabletelor poate fi pornită în orice zi a ciclului menstrual. Luați 1 comprimat pe zi fără întrerupere, de preferință în același timp în fiecare zi, dacă este necesar, apă potabilă sau alt lichid. Tabletele trebuie luate în mod continuu, indiferent de sângerarea de la vagin. După recepția tabletelor de la un pachet a început să primească tablete din următoarele, fără a face o pauză în recepția medicamentului.

Atunci când tabletele se rătăcesc și în cazul vărsăturilor și / sau diareei (dacă apare în decurs de 3-4 ore după administrarea unei tablete), eficacitatea medicamentului vizan poate scădea. În cazul trecerii unuia sau mai multor comprimate, o femeie ar trebui să ia 1 comprimat de îndată ce își amintește de ea și apoi a doua zi pentru a continua să primească tablete la momentul normal. În loc de o tabletă, care nu a fost absorbită din cauza vărsăturilor sau a diareei, ar trebui să bea și 1 comprimat.

Efect secundar

sângerarea de la vagin (inclusiv selecția de separare, metrragia, menoragia, sângerări neregulate);
durere de cap;
disconfort în glandele lactice;
reducerea stării de spirit;
acnee (acnee);
anemie;
creșterea greutății corporale;
reducerea greutății corporale;
o creștere a apetitului;
migrenă;
starea de spirit redusă;
tulburare de somn (inclusiv insomnie);
nervozitate;
pierderea libidului;
încălcarea atenției;
anxietate;
depresie;
senzație de ochi uscați;
tinitus;
tulburare circulator incomod;
heartbeat;
hipotensiune arterială;
dispnee;
greață, vărsături;
flatulență;
diaree;
constipație;
disconfort în abdomen;
gingivită;
alopecie;
piele uscata;
hiperhidroză;
onichoclasia;
mătreaţă;
dermatită;
dureri de spate;
dureri osoase;
spasme musculare;
durere în membrele;
sentimentul de gravitate în membrele;
chistul ovarian (inclusiv chistul hemoragic);
candidoză a vaginului;
durere în regiunea pelviană;
vulvovaginita atrofică;
mastopatie fibrozno-chistic;
iritabilitate;
edemul (inclusiv umflarea feței).

Contraindicații

tromboflebită acută, tromboembolism venos în prezent;
boli de inimă și artere, pe baza unor deteriorări aterosclerotice la nave (inclusiv IBS, infarct miocardic, accident vascular cerebral și atac ischemic tranzitoriu) sau în istorie;
diabetul zahărului cu complicații vasculare;
bolile hepatice severe sunt în prezent sau o istorie (în absența normalizării eșantioanelor funcționale a ficatului);
tumorile hepatice (benigne și maligne) în prezent sau istoric;
dezvăluită sau suspectată tumorile maligne dependente de hormoni, inclusiv. cancer mamar;
sângerarea de la vaginul genelor neclare;
icterul cholestic al femeilor însărcinate din istorie;
intoleranța la galactoză, deficiență de lactază, malabsorbția de glucoză-galactoză;
vârsta de copii și adolescenți de până la 18 ani (eficiența și siguranța aplicațiilor la adolescenți nu sunt instalate);
creșterea sensibilității la substanțele active sau la oricare dintre substanțele auxiliare.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Datele privind utilizarea medicamentului Byzanne la femeile gravide sunt limitate. Datele obținute în studiile pe animale și datele privind utilizarea dienogest la femei în timpul sarcinii nu au evidențiat un risc specific pentru sarcină, dezvoltarea fătului, nașterea și dezvoltarea copilului după naștere. Drogurile Byzanne nu ar trebui să fie prescris femeilor însărcinate din cauza lipsei necesității de a trata endometrioza în timpul sarcinii.

Recepția visagnei de droguri în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece Cercetarea animalelor indică eliberarea dienogestului cu laptele matern.

Decizia de a opri alăptarea sau refuzul bunăstării se face, pe baza evaluării raportului de beneficiere pentru copil și beneficiile tratamentului pentru o femeie.

Aplicarea la pacienții vârstnici

Care nu sunt aplicate la femeile din postmenopauză.

Aplicație la copii

Contraindicat la copii și adolescență de până la 18 ani (eficiența și siguranța adolescenților nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a primi pregătirea Vizanna, este necesar să se excludă sarcina. În timpul recepției preparatului Byzanne, dacă este necesar, pacienții contraceptivi, se recomandă utilizarea metodelor contraceptive non-flacără (de exemplu, barieră).

Fertilitate

Potrivit rapoartelor, în timpul primirii medicamentului, majoritatea pacienților sunt suprimate prin ovulație. Cu toate acestea, Vizanna nu este un contraceptiv.

Potrivit rapoartelor, ciclul menstrual fiziologic este restabilit în termen de 2 luni de la încetarea pregătirii preparatului Byzanne.

Întrebarea utilizării preparării vizaranului la femeile cu sarcină ectopică în istorie sau întrerupere a funcției conductei uterine ar trebui să fie rezolvată numai după o evaluare aprofundată a raportului de beneficii preconizate și posibile riscuri.

Tulburări circulatorice

Ar trebui luată în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Atunci când se dezvoltă sau suspectează dezvoltarea trombozei arteriale sau venoase, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Tumorile

Meta-analiza a 54 de studii epidemiologice a evidențiat o ușoară creștere a riscului relativ (sau \u003d 1,24) a dezvoltării cancerului de sân la femeile care au utilizat contraceptive orale (PC) în momentul studiului (PC), în principal medicamente estrogen-gestagene. Acest risc crescut dispare treptat în termen de 10 ani de la încetarea utilizării contraceptivelor orale combinate. Deoarece cancerul de sân este rar găsit la femeile cu vârsta sub 40 de ani, o ușoară creștere a numărului de diagnostice similare la femeile care iau contraceptive orale combinate în prezent sau au utilizat contraceptive orale combinate mai devreme, este mică în raport cu riscul global de cancer de sân. Riscul de detectare a cancerului de sân la femei care utilizează contraceptive hormonale numai cu o componentă gestagne poate fi similară cu magnitudinea cu riscul adecvat datorită utilizării contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, faptele referitoare la medicamente numai cu componenta Gestagne se bazează pe populații mult mai mici care utilizează femeile și, prin urmare, mai puțin convingătoare decât datele privind contraceptivele orale combinate. Pentru a stabili relații de cauzalitate pe baza acestor studii nu este posibilă. Modelul identificat al creșterii riscurilor poate fi cauzat de un diagnostic anterior de cancer de sân la femeile care iau PC-uri, efecte biologice ale unui PC sau o combinație a ambelor factori. Tumorile maligne maligne care sunt diagnosticate la femeile au folosit vreodată PC-urile sunt de obicei mai puțin pronunțate din punct de vedere clinic decât femeile care nu au folosit niciodată contracepția hormonală.

Schimbarea naturii sângerării

Majoritatea femeilor au o sudare a medicamentului vizan afectează natura sângerării menstruale.

Pe fondul utilizării preparatului de byzanne, sângerarea uterină poate fi îmbunătățită, de exemplu, la femeile cu adenomieoză sau leomoma a uterului. Sângerarea abundentă și prelungită poate duce la anemie (în unele cazuri grele). În astfel de cazuri, luați în considerare abolirea drogurilor Byzanne.

Alte state

Pacienții cu depresiuni în istorie necesită o observație atentă. Dacă reaparițiile depresiei într-o formă gravă, medicamentul trebuie anulat.

În general, Visagna, aparent, nu afectează iadul la femeile cu tensiune arterială normală. Cu toate acestea, dacă se produce o hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere clinic rezistent la fundalul preparatului Byzann, se recomandă anularea medicamentului și prescrierea tratamentului antihipertensiv.

Byzann poate avea un efect ușor asupra rezistenței la insulină periferică și a toleranței la glucoză. Femeile care suferă de diabet, în special în prezența diabetului zaharat al femeilor însărcinate din istorie, în timpul primirii pregătirii Visann necesită o observație atentă.

Lactoză

În 1 comprimat, prepararea vezannei conține 63 mg de lactoză monohidrat. Situat pe o dietă fără lactoză la pacienții cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța galactozei, lapuncul de deficiență la lactază sau macabsorbția de glucoză-galactoză, se montează volumul de lactoză conținută în preparat.

Femeile în postmenopauză

Această categorie de pacienți nu se aplică.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu există date care să indice necesitatea de a ajusta doza la pacienții cu boală renală.

Examen medical

Înainte de a începe sau relua admiterea medicamentului vizan, trebuie să vă familiarizați cu istoria bolii pacientului și să efectuați o examinare fizică și ginecologică. Frecvența și natura acestor sondaje ar trebui să se bazeze pe practicile de sănătate existente cu contabilitatea necesară a caracteristicilor individuale ale fiecărui pacient (dar cel puțin o dată în 3-6 luni) și ar trebui să includă măsurarea tensiunii arteriale, evaluând starea Glandele mamare, cavitatea abdominală și organele pelvine, inclusiv examinarea citologică a epiteliului cervixului.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de control

De regulă, pregătirea Byzanne nu afectează capacitatea de a controla mașina și de a lucra cu mecanismele, cu toate acestea, pacienții care au tulburări de concentrare de atenție ar trebui să fie atenți.

Interacțiunea medicală

Inductori separați sau inhibitori enzimatici (CYP3A ISOENZYSIS)

Gestageni, incl. DInOYST, metabolizat în principal cu participarea CYP3A4, situată atât în \u200b\u200bmucoasa intestinală, cât și în ficat. În consecință, inhibitorii de inducție sau CYP3A4 pot afecta metabolismul preparatelor gestagene.

Reducerea clearance-ului hormonilor sexuali datorită inhibării enzimelor poate crește expunerea la efecte secundare dansate și poate provoca efecte secundare.

Substanțe care pot induce enzime

Pot exista interacțiuni cu medicamentele induse de enzimele microzomale (de exemplu, sistemele de citocrom P450), ca urmare a cărora clearance-ul hormonilor sexuali poate crește (astfel de medicamente includ fenitoină, barbiturie, închisoare, carbamazepină, rifampicină și eventual oxarbazepină, topiramat , Falevbamate, Nevirapine, Griseofullvin, precum și preparatele care conțin sunătoarele Sf. Ioan).

Inducerea maximă a enzimelor, de regulă, este observată mai devreme decât în \u200b\u200b2-3 săptămâni, dar apoi poate fi menținută timp de cel puțin 4 săptămâni după terminarea terapiei.

Efectul rifampicinei inductorului CYP3A4 a fost studiat la femeile sănătoase în postmenopauză. Cu o recepție simultană a rifampicinei cu pastile de estradiol / dienest, a fost observată o scădere semnificativă a concentrației de echilibru și a expunerii sistemice a dieneumului. Expunerea sistemului de dienet cu o concentrație de echilibru determinată de cel mai mare ASC (0-24H) a fost redusă cu 83%.

Substanțe care pot inhiba enzimele

Cele mai renumite inhibitori ai CYP3A4, cum ar fi medicamente antifungice de azole (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, fluconazol), cimetidină, verapamil, macrolide (de exemplu, eritromicină, claritromicină și roxitromicină), diltiazen, inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir, saquinavir, indinavir, orefinavir ), Antidepresive (de exemplu, nefazodul, fluvoxamina, fluoxetina) și sucul de grapefruit pot crește concentrația de gestagen în plasmă din sânge și pot provoca efecte secundare.

Efectul dienogest asupra altor substanțe medicinale

Pe baza studiilor inhibitoare in vitro, este puțin probabil ca interacțiunea clinic semnificativă a preparatului de înțelepit cu enzimele mediate ale sistemului de citocrom P450 al altor substanțe medicinale.

Notă: Pentru a identifica posibilele interacțiuni, trebuie să vă familiarizați cu instrucțiunile medicamentelor însoțitoare.

Interacțiunea alimentară

Mâncarea cu un conținut ridicat de grăsimi nu a afectat biodisponibilitatea pregătirii Visagna.

Alte tipuri de interacțiuni

Recepția gestageenilor poate afecta rezultatele unor studii de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, glanda tiroidă, glandele suprarenale și rinichii, concentrațiile plasmatice de proteine \u200b\u200b(-news), de exemplu, fracțiuni de lipide / lipoproteine, parametri de schimb carbohidrați și parametrii de coagulare.

Analogii de vâigna de droguri

Analogi structurali pentru substanța activă, vindecarea pentru Vizanna nu are.

Analogi privind efectul terapeutic (mijloace pentru tratamentul endometriozei):

Buserinelină;
Depozit de buserielin;
Bususelin lung fs;
Vero danazol;
Notă;
Danay;
Dunol;
Decapeptil;
Depot Depapeptyl;
Derina;
Diferelină;
Duphaston;
Zoladex;
Indinol;
Lucner Depot;
Nemestrans;
Norcut;
Omnadren 250;
Ormetril;
Nici tăcut;
Prostap;
Epugallativ.

În absența analogilor de medicamente pe substanța activă, puteți urma legăturile de mai jos pe boală, care ajută la medicamentul adecvat și să vadă analogii privind efectele terapeutice.

Byzanna este un medicament utilizat pe scară largă în practica obstetrică și / sau ginecologică.

În centrul efectelor terapeutice ale medicamentului se află un derivat al hormonului steroid - dienogest. Visan a pronunțat proprietăți gestagene care suprimă acțiunea hormonilor sexuali feminini, estrogen.

Pe această pagină veți găsi toate informațiile despre Byzann: instrucțiuni complete de utilizare în acest medicament, prețurile medii în farmacii, analogi compleți și incompleți ai medicamentului, precum și recenziile persoanelor care au folosit deja Byzanne. Doriți să vă lăsați opinia? Vă rugăm să scrieți în comentariile.

Grupul clinic și farmacologic

Gestagen.

Condiții de concediu din farmacii

Recomandată de prescripția medicului.

Prețurile

Cât de mult este Vizann? Prețul mediu în farmacii este la nivelul a 3.300 de ruble.

Forma de eliberare și compoziție

Formă de dozare - tablete: formă aproape albă sau albă, rotundă, cu muchii tăiate, gravarea "B" este aplicată pe o parte (14 bucăți. Într-un blister, într-o cutie de carton 2, 6 sau 12 blistere).

Principala substanță activă a medicamentului este un dienogest, care este conținut în cantitatea de 2 mg în 1 comprimate. De asemenea, tableta include componente auxiliare care includ:

Pisidon K25.
Crospovidon.
Talc.
Lactoză monohidrat.
Celuloză microcristalină.
Amidon de cartofi.
Stearatul de magneziu.

Efectul farmacologic

Bazat pe ingredientul valabil - activ al DienoGest. Eficacitatea sa este după cum urmează:

o scădere a numărului total de terminații nervoase din focarele endometriozei, care oferă un efect anestezic;
reducerea procesului inflamator;
reducerea producției de prostaglandine care provoacă durere;
oprirea creșterii excesive a endometrialului;
normalizarea fundalului hormonal ca urmare a suprimării excesului de producție de estrogen;
depleția vaselor de sânge care alimentează materialul endometrialoid.

Tratamentul cu ajutorul MOBBY nu are niciun impact asupra maturarii oului. Prin urmare, femeile care planifică sarcina rămân ocazia de a concepe un copil. În plus, în conformitate cu recenziile medicilor, concepția la femeile cu endometrioză apare uneori mai rapidă după ce cursul este câștigat.

Indicații pentru utilizare

Dacă este atribuit vizan, instrucțiuni de utilizare în endometrioză - primul, cu care este necesar să se familiarizeze.

Principalele citiri pentru primirea medicamentului:

eliminarea sângerării abundente în timpul menstruației;
reducerea durerii în timpul menstruației;
pregătirea pentru concepție.

Dienogelul, care menține baza celor mai înțelepți, este folosit atât ca parte a terapiei complexe, cât și ca un medicament independent. Cel mai important, luați medicamentul exact cu instrucțiunea.

Contraindicații

În ciuda faptului că medicamentul este numit în aproape toate cazurile de endometrioză, este important să se țină seama de faptul că, dacă există vreunul dintre statele listate, recepția sa poate afecta negativ sănătatea femeii.

La astfel de contraindicații pot fi atribuite:

cancer de sân și alte neoplasme maligne dependente de hormoni, inclusiv suspecte de ele;
tumorile ficatului benigne și maligne (inclusiv istoria);
sângerarea vaginală a genei neidentificate;
alăptarea;
vârsta de până la 18 ani;
hipersensibilitate la componentele medicamentului;
boli hepatice pronunțate (inclusiv istoria) - în absența dinamicii pozitive în rezultatele eșantioanelor hepatice;
indicarea anamsnezei asupra icterului colestatic al femeilor însărcinate;
deficitul de lactază, intoleranța la galactoză, sindromul malabsorbției glucozei-galactozei;
inima și arterele cauzate de deteriorarea aterosclerotică a navelor: boală cardiacă ischemică, atac ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral, infarct miocardic (inclusiv istoria);
tromboembolism venos în prezent, tromboflebită acută;
diabetul zahărului cu complicații vasculare.

Îngrijirea ar trebui să fie luată atunci când este prescrisă de femei cu depresie în istorie, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă cronică, boală de inimă diabetică fără complicații vasculare, hiperlipidemie, cu migrenă cu aura, o istorie de venă profundă asupra tromboflebită, tromboembolism venos și / sau sarcină ectopică.

Aplicație în timpul sarcinii și alăptării

Recepția visagnei de droguri în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece Cercetarea animalelor indică eliberarea dienogestului cu laptele matern.

Decizia de a opri alăptarea sau refuzul bunăstării se face, pe baza evaluării raportului de beneficiere pentru copil și beneficiile tratamentului pentru o femeie.

Instructiuni de folosire

În instrucțiunile de utilizare, se indică faptul că Vizanna este numită timp de 6 luni. Decizia privind terapia ulterioară este făcută de un medic, în funcție de imaginea clinică.

Luarea tabletelor poate fi pornită în orice zi a ciclului menstrual. Luați 1 filă / sut fără pauză, de preferință în același timp în fiecare zi, dacă este necesar, apă potabilă sau alt lichid. Tabletele trebuie luate în mod continuu, indiferent de sângerarea de la vagin. După recepția tabletelor de la un pachet a început să primească tablete din următoarele, fără a face o pauză în recepția medicamentului.

În cazul trecerii unuia sau mai multor comprimate, o femeie ar trebui să ia 1 comprimat de îndată ce își amintește de ea și apoi a doua zi pentru a continua să primească tablete la momentul normal. În loc de o tabletă, care nu a fost absorbită din cauza vărsăturilor sau a diareei, ar trebui să bea și 1 comprimat.

Efecte secundare

Tabletele primite de vizan pot duce la dezvoltarea efectelor secundare din diferite organe și sisteme, acestea includ:

Din sistemul hematopoietic: rar -.
Din simțuri: Rar - senzația de mere de ochi uscați ,.
sistem urinar: Rareori - infecția tractului urinar și a vezicii urinare.
Tulburări alimentare și metabolice: adesea - o creștere a greutății corporale; Rar - o scădere a greutății corporale sau o creștere a apetitului.
Sistemul sexual: adesea - creșterea glandelor mamare, dureri de sân, leziune chistică a sângerării uterine ovariene, neregulate, amenoree; Rar - candidoza vaginului, uscăciunea membranelor mucoase ale regiunii vulvoide, durerea din regiunea pelviană, vulvovaginita atrofică, separarea de organele genitale, mastopatia fibroasă și etanșarea glandelor mamare de altă origine.
Din sistemul osos-muscular: Adesea - dureri localizate în partea de jos a spatelui; Rar - dureri osoase, în special în membre, spasme musculare pe termen scurt, "membrele de neacceptare" (un sentiment neplăcut de gravitate în mâinile și picioarele lor).
Din partea pielii: adesea - acnee, alopecie; Piele uscată, hiperhidroză, mâncărime, garisutism, hipertrichoză, onichoclasia, mătreață, cu diverși agenți patogeni, pigmentare afectată, sensibilitate la fotografiere de reacție.
SNC: Adesea - cefaleea, migrena, ruperea somnului și modul de trezire, scăderea libidoului, schimbarea frecventă a dispoziției; Rar - dezechilibru al sistemului nervos periferic, depresiei, încălcării atenției, anxietății.
CSS: rareori - tulburarea de circulație a sângelui de geneză inexplicabilă, bătăi rapide a inimii, a hipotensiunii arteriale.
Tractul gastrointestinal: adesea - greață, vărsături, durere în domeniul epigastriei sau abdomenului inferior, meteorismul și un sentiment de tăiere a cavității abdominale; Rareori - izolare sau diaree, boli inflamatorii ale tractului gastrointestinal, gingivită.
Altele: Adesea - Astenizarea (oboseala crescuta, malaise si iritabilitate); Rar - umflarea.

Supradozaj

Despre tulburări grave în supradozaj nu a fost raportat. Simptome care pot fi observate în supradozaj: greață, vărsături, sângerări de încărcare sau metragie. Nu trebuie efectuat un antidot specific, tratamentul simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea recepției, comprimatele Visanna trebuie să fie familiarizate cu atenție cu instrucțiunile. Există mai multe indicații speciale privind utilizarea medicamentului la care includ:

Medicamentul nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii și concentrația atenției.
În timpul recepției tabletelor, este imposibil să se utilizeze metode contraceptive orale utilizând medicamente hormonale în paralel.
Înainte de a utiliza medicamentul pentru tratamentul endometriozei, este necesar să se excludă sarcina, deoarece în cazul tratamentului său de prezență a acestei patologii nu se efectuează.
Utilizarea tabletelor posistente pentru femeile care alăptează nu este recomandată, deoarece substanța activă pătrunde în laptele matern, care poate afecta starea copilului.
Drogul poate interacționa cu diverse medicamente, prin urmare, în cazul recepției lor paralele, este necesar să se împiedice medicul despre el.

Cu prudență a pilulei, Vizann este utilizat la femeile cu o tendință la depresie, sarcină ectopică în trecut, încălcări ale schimbului de lipide (grăsime), prezența proceselor tromboembolice în trecut, inclusiv tromboflebită. Medicamentul în aceste cazuri este prescris numai după o analiză aprofundată a raportului risc / beneficiu din cererea sa.

Interacțiunea medicală

Cu utilizarea simultană a marcate:

Inhibitorii CYP3A4: agenți antifungici azolici (inclusiv itraconazol, ketoconazol, fluconazol), verapamil, cimetidină, macrolide (inclusiv eritromicină, roxitromicină, claritromicină), inhibitori de protează (cum ar fi ritonavir, indinavir, saquinavir, orefinavir), diltiazen, antidepresive (inclusiv nefazodon, fluoxetină, fluvoxamină), suc de grapefruit - promovarea nivelului de concentrare a dieneului în plasmă a sângelui și riscul de a dezvolta efecte secundare.
Inductoare de enzime microzomale ale sistemului de citocrom R 450: fenitoină, barbiturici, închisoare, carbamazepină, rifampicină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, nevirapină, griseofulvin, mijloace care conțin sunătoarele Sf. Ioan - Îmbunătățirea clearance-ului hormonilor sexuali și reducerea efectului terapeutic al medicamentului.

Înainte de a lua orice mijloace simultan cu tratamentul cu prepararea Byzann, consultați-vă medicul.

Ginecologii prescriu medicamente hormonale cu vârste de reproducere, care suferă de durere în zona pelviană, descărcări intermentate și alte simptome care indică prezența unei boli comune - endometrioză. Această boală necesită o terapie îndelungată, în absența unui tratament adecvat, devine o cauză frecventă a infertilității feminine.

Celulele endometriale (căptușeală tisulară suprafața interioară a uterului) în timpul endometriozei necontrolate se extind intensiv. Ele devin o piedică pentru ieșirea normală a sângelui menstrual, cauza inflamației. Modificările endometriale depind de ciclul menstrual și sunt reglementate de nivelul hormonilor sexuali de sex feminin. Drogurile Byzanna are un efect de gestagne, reducând producția de hormoni de estrogen. Tehnica sa determină o oprire de dezvoltare și atrofie treptată a focului endometriozei în interiorul uterului.

Articole pe tema Diagnosticarea endometriozei uterului Cum de a crește hormonii femeilor prin remedii populare Vizarsin Contraindicații

Compoziție și formă de eliberare

Byzanne este produsă sub formă de tablete care pot fi forate în farmacii și alte puncte de vânzare. Medicamentul are următoarele proprietăți:

Numele latin
Substanta activa	Micronizați Dienegest (Diengest)
Producătoare de țară	Germania
Eliberarea de formă	Tablete albe plate rotunde marcate cu litera "B" pe de o parte. Marginile tabletei sunt tăiate.
Numărul de tablete din pachet	Blisterul PVC conține 14 comprimate de 2 mg. Ambalarea conține 2, 6 sau 12 blistere.
Excipienți	Lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină (MCC), povidonă la 25, talc, crospovidon, stearat de magneziu.

efect farmaceutic

Mijloacele ingrediente active ale Byzanna - un dienogest - are proprietățile similare cu protestatul hormonului feminin. Se leagă de reactoarele hormonale și reduce producția de estradiol de către organism, fără de care celulele endometrice suspendă creșterea. Aportul de lungă durată al medicamentului devine motivul încetării treptate a propagării endometriozei. De-a lungul timpului, straturile afectate de mucoasă sunt respinse, focul endometrului este eliminat.

Indicații pentru utilizare

dureri pelvine asociate cu ciclul feminin;
durata excesivă a sângerării menstruale;
infertilitate;
pictura cu actul sexual;
senzații dureroase atunci când urinarea și golirea intestinului.

Instrucțiuni de utilizare BYZANNE

Medicamentul este destinat administrației zilnice orale de 1 comprimat pe zi în același timp. Începerea cursului nu depinde de ziua ciclului, nu este necesar să se întrerupă, deoarece poate duce la o încălcare a fundalului hormonal al corpului. Dacă timpul următoarei recepție a tabletei a fost ratată, acceptați-o cât mai curând posibil. Dacă ziua a expirat de la ultima recepție, trebuie să beți o altă tabletă în mod obișnuit, fără să dublezi doza. Repetarea medicamentului este posibilă cu vărsături severe sau diaree care au apărut în câteva ore după o doză de doză.

Supradozaj droguri.

Dacă concentrația MOBBY în organism a fost excesiv de mare, este necesar să se observe manifestarea posibilelor simptome de supradozaj, dacă este necesar, să efectueze tratament simptomatic. Semnele sunt:

greață, vărsături, dureri gastrice;
magoving selecția de la vagin.

Instrucțiuni Speciale

Pregătirea hormonală a visagnei determină suprimarea ovulației. Recuperarea ciclului are loc după absolvire a sfârșitului cursului. Efectul contraceptiv al mijloacelor nu este studiat. În tratamentul rezultatelor înțelepte, studiul unor parametri standard de laborator poate fi nesigur. Modificări ale acestor eșantioane funcționale și enzime hepatice, glandă tiroidă, glande suprarenale și rinichi, indicatoare de concentrație de proteine, metabolism lipid de carbohidrați. Pentru terapie poate fi detectată prin foliculi persistenți de ovare (chisturi funcționale).

În timpul sarcinii

Studiul efectului medicamentului Byzanne asupra femeilor care așteaptă un copil nu a fost efectuat. Pe baza lipsei efectelor dăunătoare ale dietei asupra animalelor, acesta poate fi considerat relativ sigur pentru mamă și făt. Probabilitatea de sarcină necomplicată, care vine după încheierea cursului de tratament cu pregătirea Byzanne, la fel ca la femeile care nu au avut nevoie să aibă o sanie. Dienogelul se găsește în laptele femeilor care alăptează, deoarece recepția nu este recomandată pentru lactație.

În copilărie

Tratamentul preparatelor hormonale ale persoanelor sub vârsta de 18 ani ar trebui să fie efectuat numai după un studiu cuprinzător al posibilelor efecte ale terapiei și un raport de risc aprofundat și beneficii pentru sănătatea pacientului. Efectul dietei la un organism ne-rafinat nu a fost studiat, studiile relevante nu au fost efectuate, astfel încât tratamentul pentru cei mai înțelepți nu este utilizat în pediatrie.

Byzanne și alcool

Acceptarea alcoolului în tratamentul endometriozei prin pregătirea WISIN este permisă, dar valoarea ar trebui să fie strict limitată. Astfel de doze sunt permise:

vinuri uscate - 150 ml;
vinuri fixate - 70 ml;
băuturile alcoolice puternice sunt interzise.

Interacțiunea medicală

Metabolismul celulelor organism pe fundalul tratamentului hormonal suferă schimbări considerabile. Nivelul de circulație a substanțelor active luate ca parte a sculei scade, se pot manifesta efectele secundare ale medicamentelor, care nu au fost vizibile la starea normală. Medicamentele medicale care afectează efectul terapeutic și imaginea clinică la primirea mijloacelor includ:

enzime care inducă (fenitoină, carbamazepină și rifampicină antibiotice, închisoare);
preparate care conțin sunătoare Sf. Ioan și probabil medicamente: Ocarcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, Griestoofulvin, Nevirapin;
substanțe care inhibă enzimele (medicamente antifungice, verapamil, cimetidină, eritromicină macrolide, claritromicină, roxitromicină, antidepresive).

Efecte secundare

Cel mai semnificativ efect secundar al medicamentului Vizanna se manifestă în stadiul inițial al cursului de terapie hormonală. În timp, efectul negativ este slăbit. Cu simptome nemodificate sau crescute, este necesar să se consulte cu medicul cu participare cu privire la posibilitatea continuării tratamentului cu instrumentul selectat. Reacția la medicament se poate manifesta din următoarele sisteme de susținere a vieții ale corpului:

hematopoietic - scăderea concentrației de hemoglobină și a numărului de eritrocite din sânge;
metabolism - schimbarea greutății corporale, tulburării apetitului;
tractul gastrointestinal - greață, vărsături, dureri gastrice, tulburări digestive;
piele - acnee, căderea părului, pielea uscată, transpirația mare, creșterea excesivă a părului pe corp, creșterea fragilității unghiilor și părul, seboreea, dermatita, pigmentarea pielii;
sistemul sexual - o creștere a glandelor toracice, dureri, mastopatie, apariția sigiliilor în câmpul pieptului, cu afectarea ciclului menstrual, subțire, blenced, sângerări uterine deschise;
sistemul nervos central - migrenă, dureri de cap nedecinate, tulburări de somn, schimbări în atracția sexuală, schimbările de dispoziție, creșterea anxietății, depresia, tulburarea de atenție, imposibilitatea de a focaliza, apariția zgomotului în urechi, a crescut oboseala;
sistemul cardiovascular - tulburări circulatorice, tahicardie, salturi de tensiune arterială, hipertensiune arterială;
sistemul musculo-scheletic - durerea în zona sacrumului și a taliei, convulsii și spasme ale membrelor;
sistemul de separare este o expunere crescută la infecțiile tractului urinar.

Contraindicații

Prezența oricăruia dintre următoarele stări sau boli este o contraindicație pentru terapia hormonală. Dacă se dezvoltă pe fundalul bun venit, trebuie să întrerupeți cursul de tratament și să consultați un medic. Numirea medicamentului este imposibilă în următoarele cazuri:

alergia instalată la comprimate constitutive;
phlebeuresm;
imobilizarea lunga planificată;
sângerări vaginale DowntRend;
sângerări intra-abdominale;
diabet;
funcționarea planificată;
tulburări vasculare;
boli de inimă;
boli hepatice;
prezența tumorilor hepatice (maligne sau benigne);
tulburări metabolice;
neoplasme dependente de hormon în organism;
boală de rinichi;
copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu prudență și control medical continuu într-o instituție medicală staționară, este posibil să se numească medicamentul la următoarele diagnostice:

sarcina ectopică în trecut;
creșterea tensiunii arteriale;
insuficienta cardiaca;
migrenă;
state depresive și oprimate ale psihicului;
o dietă lactoză (trebuie să luați în considerare volumul de lactoză în tablete);
creșterea concentrației de grăsimi din sânge.

Termeni de vânzare și depozitare

Tabletele sunt vândute în rețeaua de farmacie numai în prezența unei retete de la medic. Medicamentul trebuie depozitat nu mai mult de 5 ani în următoarele condiții:

temperatura camerei nu depășește 30 ° C;
medicamentul nu este disponibil pentru copii;
lumina directă a soarelui lovind-o.

Visa analogi

Analogii compleți ai medicamentului care furnizează tratamentul tuturor etapelor de endometrioză, astăzi în rețeaua farmaceutică nu sunt reprezentate. Cu intoleranță individuală față de medicamente și, dacă este necesar, înlocuiește agentul terapeutic, medicul poate prescrie un analog al marcajului, al cărui eficiență și siguranță este inferior medicamentului inițial. Cum înlocuirea poate fi descărcată mai multe opțiuni bugetare:

Zhanin (nume internațional - etinil estradiol + dienogest) este un contraceptiv hormonal, având etilen estradiol în compoziția sa și alte substanțe care pot provoca dezvoltarea efectelor secundare în tratament. Principalul minus al unei astfel de terapii pentru terapia endometriozei este o numire ca medicament la medicament care nu este destinat în acest scop.
Clayra este un medicament pentru contracepție hormonală care conține DienoGest și Estradiol Valerat. Are rezultate pozitive atunci când este utilizat pentru combaterea endometriozei, dar nu este proiectat pentru acest medicament.

Preț

Costul mijloacelor este ridicat, dar acesta este singurul medicament menit să trateze endometrioza. Puteți cumpăra comprimate în farmacii și magazine online de la Moscova la următoarele prețuri:

Numele articolului de farmacie	Costul pachetului de 84 comprimate, p.	Costul ambalajului de 28 comprimate, p.
Pagazinele de farmacie

Farmacie 36.6.
Farmacie Wer.ru.
Farmacie dialog
Sănătate

Formă de eliberare:

Forme de dozare solide. Pilule.

Structura:

Substanțe active: Dienenogest Micronized 2.000 mg

Substanțe auxiliare: lactoze de 62.800 mg monohidrat, cartof de amidon 36,000 mg, celuloză microcristalină 18,000 mg, POVIDONE-K25 - 8,100 mg, Talc - 4,050 mg, CrossPindon -2,700 mg, stearat de magneziu - 1,350 mg.

Descriere. Rotund alb sau aproape alb pilule cu o suprafață plană și marginile tăiate, gravând "în" pe o parte.

Grupul de fermă: hormoni sexuali și modulatori de sistem sexual

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamică. Dienogelul este un derivat al nordului isteron, caracterizând activitatea antagandrogenă care reprezintă aproximativ o treime din activitatea acetatului de ciproteronă. Dienogelul este asociat cu receptorii de progesteron în uterul bărbatului, posedând doar 10% din afinitatea relativă a progesteronului. În ciuda afinității scăzute pentru receptorii de progesteron, dienogelul este caracterizat printr-un efect progestogen puternic in vivo. Dienogelul nu are activitate substanțială mineralocorticoid sau glucocorticoid in vivo.

Dienogelul acționează asupra endometriozei prin suprimarea efectelor trofice ale estrogenului în ceea ce privește endometrul euteopic și ectopic, datorită reducerii produselor de estrogen în ovare și reduce concentrația în plasmă.

Nu se constată o scădere a densității minerale a țesutului osos (IPC), precum și efectul substanțial al preparatului de înțelepit în parametrii standard de laborator, inclusiv sângele general și biochimic, enzimele hepatice, lipidele și HBALC. Dienogelul reduce moderat producția de estrogen în ovare.

Farmacocinetică.

Absorbţie

Distribuție

Cantitatea aparentă de distribuție Dienetă este de 40 de litri.

Metabolism

Dienogelul este aproape complet metabolizat în principal prin hidroxilare cu formarea mai multor metaboliți inactivi practic. Pe baza rezultatelor cercetării in vitro și in vivo, enzima principală implicată în metabolismul DienoGest este CYP3A4. Metaboliții sunt derivați foarte repede, astfel încât fracția predominantă din plasmă de sânge este neschimbată dienogest.

Viteza clearance-ului metabolic din serul este de 64 ml / min.

Eliminare

Concentrația de dienetă serică este redusă cu două faze. Timpul de înjumătățire din faza terminală este de aproximativ 9-10 ore după masă într-o doză de 0,1 mg / kg, dienogelul este derivat sub formă de metaboliți, care sunt alocați prin rinichi și intestine în raport de aproximativ 3: 1. Timpul de înjumătățire al metaboliților în timpul excreției lor de rinichi este de 14 ore după administrarea orală de aproximativ 86% din doza obținută este derivată în decurs de 6 zile, iar partea principală este derivată pentru primele 24 de ore, în principal de către rinichi.

Concentrația de echilibru

Farmacocinetica Dienogest nu depinde de nivelul GSPG. Concentrația de dienogest în ser după administrarea zilnică crește cu aproximativ 1,24 ori, ajungând la o concentrație de echilibru după 4 zile de recepție. Farmacocinetica de dienet după recepție repetată, Mobble poate fi prezis pe baza farmacocineticii după recepție unică.

Indicații pentru utilizare:

Tratamentul endometriozei

Metoda de utilizare și doză:

Pentru primirea în interior.

Drogurile Byzanne este numit timp de 6 luni. Decizia privind terapia ulterioară este făcută de un medic, în funcție de imaginea clinică.

Schema de recepție

Luarea tabletelor poate fi pornită în orice zi a ciclului menstrual.

Luați un comprimat pe zi fără întrerupere, de preferință în același timp în fiecare zi, dacă este necesar, apă potabilă sau alt lichid. Tabletele trebuie luate în mod continuu, indiferent de sângerarea de la vagin. După recepția tabletelor de la un pachet a început să primească tablete din următoarele, fără a face o pauză în recepția medicamentului.

Când tabletele sunt trecute și în cazul vărsăturilor și / sau diareei (dacă apare în decurs de 3-4 ore după administrarea unei tablete), eficacitatea medicamentului vizan poate scădea. În cazul trecerii unuia sau mai multor comprimate, o femeie ar trebui să ia o comprimată de îndată ce își amintește de ea și apoi a doua zi pentru a continua să primească comprimate la momentul normal. În loc de o pastilă care nu a fost absorbită datorită vărsăturilor sau diareei, o tabletă ar trebui, de asemenea, să bea.

Caracteristici de aplicare:

Fertilitate

Potrivit rapoartelor, în timpul primirii medicamentului, majoritatea pacienților sunt suprimate prin ovulație. Cu toate acestea, Vizanna nu este un contraceptiv.

Potrivit rapoartelor, ciclul menstrual fiziologic este restabilit în termen de 2 luni de la încetarea pregătirii preparatului Byzanne.

Tulburări circulatorice

Ar trebui luată în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Atunci când se dezvoltă sau suspectează dezvoltarea trombozei arteriale sau venoase, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Meta-analiza a 54 de studii epidemiologice a evidențiat o ușoară creștere a riscului relativ (sau \u003d 1.24) Dezvoltarea cancerului de sân la femeile care au utilizat contraceptive orale (PC-uri) la momentul studiului, predominant estrogen-gestagen medicamente. Acest risc crescut dispare treptat în termen de 10 ani de la încetarea utilizării contraceptivelor orale combinate. Deoarece cancerul de sân este rar găsit la femeile cu vârsta sub 40 de ani, o ușoară creștere a numărului de diagnostice similare la femeile care iau contraceptive orale combinate în prezent sau au utilizat contraceptive orale combinate mai devreme, este mică în raport cu riscul global de cancer de sân. Riscul de detectare a cancerului de sân la femei care utilizează contraceptive hormonale numai cu o componentă gestagne poate fi similară cu magnitudinea cu riscul adecvat datorită utilizării contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, faptele referitoare la medicamente numai cu componenta Gestagne se bazează pe populații mult mai mici care utilizează femeile și, prin urmare, mai puțin convingătoare decât datele privind contraceptivele orale combinate. Pentru a stabili relații de cauzalitate pe baza acestor studii nu este posibilă. Modelul identificat al creșterii riscurilor poate fi cauzat de un diagnostic anterior de cancer de sân la femeile care iau PC-uri, efecte biologice ale unui PC sau o combinație a ambelor factori. Tumorile maligne maligne care sunt diagnosticate la femeile au folosit vreodată PC-urile sunt de obicei mai puțin pronunțate din punct de vedere clinic decât femeile care nu au folosit niciodată contracepția hormonală.

În cazuri rare, pe fundalul utilizării substanțelor hormonale similare cu cea care este conținută în prepararea tumorilor hepatice byzanne, benigne și chiar mai puțin frecvente. În unele cazuri, aceste tumori au condus la o amenințare la adresa sângerării intra-abdominale a vieții. Dacă o femeie care ia prepararea Byzanne, există dureri severe în partea superioară a abdomenului, ficatul este crescut sau există semne de sângerare intra-abdominală, atunci probabilitatea de prezență a unei tumori hepatice ar trebui luată în considerare în diagnosticarea diferențială.

Schimbarea naturii sângerării

Majoritatea femeilor au o sudare a medicamentului vizan afectează natura sângerării menstruale.

Pe fondul utilizării preparatului de byzanne, sângerarea uterină poate fi îmbunătățită, de exemplu, la femeile cu adenomieoză sau leomoma a uterului. Sângerarea abundentă și prelungită poate duce la anemie (în unele cazuri grele). În astfel de cazuri, luați în considerare abolirea drogurilor Byzanne.

Alte state

Pacienții cu depresiuni în istorie necesită o observație atentă. Dacă reaparițiile depresiei într-o formă gravă, medicamentul trebuie anulat.

În general, Vesanna, aparent, nu afectează tensiunea arterială la femeile cu presiune arterială normală. Cu toate acestea, dacă se produce o hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere clinic rezistent la fundalul preparatului Byzann, se recomandă anularea medicamentului și prescrierea tratamentului antihipertensiv.

Într-un comprimat, prepararea visannului conține 63 mg de lactoză a monohidratului. Situat pe o dietă fără lactoză la pacienții cu tulburări ereditare rare, cum ar fi intoleranța galactozei, lapuncul de deficiență la lactază sau macabsorbția de glucoză-galactoză, se montează volumul de lactoză conținută în preparat.

Informații suplimentare despre unele grupuri de pacienți

Byzanne este contraindicat pentru copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța aplicațiilor la adolescenți nu sunt instalate). Femeile din postmenopauză nu se aplică.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu există date care să indice necesitatea de a ajusta doza la pacienții cu boală renală.

Examen medical

Înainte de a începe sau relua admiterea medicamentului vizan, trebuie să vă familiarizați cu istoria bolii pacientului și să efectuați o examinare fizică și ginecologică. Frecvența și natura acestor sondaje trebuie să se bazeze pe standardele existente privind practica medicală cu contabilitatea necesară a caracteristicilor individuale ale fiecărui pacient (dar nu mai puțin de 1 timp în 3 - 6 luni) și ar trebui să includă măsurarea tensiunii arteriale, evaluarea stării Glandele mamare, organe abdominale și pelvine, inclusiv examinarea citologică a epiteliului cervixului.

Impactul asupra capacității de a controla mașina și mecanismele

De regulă, pregătirea Byzanne nu afectează capacitatea de a controla mașina și de a lucra cu mecanisme, cu toate acestea, pacienții care au încălcări ale concentrației de atenție ar trebui să fie atenți.

Efecte secundare:

Sistemia hemolimpică

Metabolismul și deteriorarea alimentară a corpului de masă corporală în masă

Creșterea apetitei

Sistemele nervoaseGolly Durere

Starea de spirit redusă

Tulburare de somn (inclusiv insomnie)

Nervozitate

Pierderea libidoului.

Schimbarea sistemului nervos periferic

Încălcarea atenției

Anxietate

Depresie.

Oscilațiile de dispoziție

Ochiul din jur de organe

Corpul Slukazvon în urechi

Sistem cardiovascular de perturbare sanguina audio

Heartbeat.

Hipotensiune arterială

Sistemul respirator

Sistem digestiv

Durere în abdomen (inclusiv durerea la fundul abdomenului și durerii în epigastrie)

Flatulență

Sensibilizarea tăierii abdominale

Rvotadiarey.

Disconfort în abdomen

Boli inflamatorii ale tractului gastrointestinal

Gingivită.

Piele și celularea subcutanată

Piele alopecie

Hipergidroza.

Anomalii de creștere a părului, inclusiv hiperstismul și hiperitrihoza

Onichoklasia.

Dermatită

Reacționați fotosensibilitatea

Tulburare de pigmentare

Aparate musculare în spatele oaselor

Spasme musculare

Durere în membrele

Sentimentul de gravitate în membrele

Sistemul urinar al tractului urinar (inclusiv cistita)

Sistemul de reproducere și irondsofobul laptelui în glandele lactice (inclusiv o creștere a glandelor mamare și dureri în glandele lactice)

Cistul ovarian (inclusiv chistul hemoragic)

Teama de căldură

Sângerări uterine / sângerare din vagin (inclusiv selecția de separare, metrragia, menoragia, sângerări neregulate)

Amenorrheanacandridide vagina.

Uscăciunea în regiunea vulvovaginală (inclusiv membranele mucoase uscate)

Selectarea organelor genitale (inclusiv alocările de la vagin)

Durere în regiunea pelviană

Vulvovaginite atrofică

Mastopatia fibrozno-chistică

Sigiliul glandelor mamare

Patologie generală și condiții Introducere Astență (inclusiv oboseală, astenie și stare de rău)

Iritabilitate (inclusiv umflarea feței)

Interacțiunea cu alte medicamente:

Efectul altor medicamente pentru prepararea inductorilor separați de Visarana sau inhibitori ai enzimelor (Izoenzima CYP3A)

Gestageni, inclusiv DienoGest, metabolizați în principal cu participarea sistemului citocromului P450 3A4 (CYP3A4), situat atât în \u200b\u200bmucoasa intestinală, cât și în ficat. În consecință, inhibitorii de inducție sau CYP3A4 pot afecta metabolismul preparatelor gestagene.

Reducerea clearance-ului hormonilor sexuali datorită inhibării enzimelor poate crește expunerea la efecte secundare dansate și poate provoca efecte secundare.

Substanțe care pot induce enzime

Substanțe care pot inhiba enzimele

Într-un studiu, în procedeul din care efectul inhibitorilor CYP3A4 (ketoconazol, eritromicină), concentrația de estradiol de valeret și dienogest în plasmă de sânge a crescut cu o concentrație de echilibru. În cazul recepției simultane cu un inhibitor puternic prin cetokonazol, valoarea ASC (0-24H) cu o concentrație de echilibru în Dienecest a crescut cu 186%. Cu o utilizare simultană cu un inhibitor moderat CYP3A4 eritromicină, valoarea ASC (0-24H) în dietă la concentrația de echilibru a crescut cu 62%. Semnificația clinică a acestor interacțiuni nu este clarificată.

Efectul dienogest asupra altor substanțe medicinale

Pe baza studiilor inhibitoare in vitro, interacțiunea clinic semnificativă a preparării vizanilor cu enzimele mediate ale sistemului de citocrom P450 metabolismul altor substanțe medicinale este puțin probabil.

Notă: Pentru a identifica posibilele interacțiuni, trebuie să vă familiarizați cu instrucțiunile medicamentelor însoțitoare.

Interacțiunea alimentară

Mâncarea cu un conținut ridicat de grăsimi nu a afectat biodisponibilitatea pregătirii Visagna.

Alte tipuri de interacțiuni

Contraindicații:

Visanul de droguri nu trebuie aplicat dacă există oricare dintre statele enumerate mai jos, dintre care unele sunt comune tuturor medicamentelor care conțin doar o componentă Gestagne. Dacă oricare dintre aceste state se va dezvolta pe fundalul pregătirii vizanilor, utilizarea medicamentului trebuie terminată imediat.

Tromboflebită acută, tromboembolism venos în prezent;

Boli de inimă și artere bazate pe leziuni aterosclerotice la nave (inclusiv boli coronariene, infarct miocardic, accident vascular cerebral și atac ischemic tranzitoriu) sau în istorie;

Diabet zaharat cu leziuni vasculare;

Bolile hepatice severe sunt în prezent sau o istorie (în absența normalizării eșantioanelor funcționale a ficatului);

Tumorile hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau istoric;

Sarcina

Datele privind utilizarea medicamentului Byzanne la femeile gravide sunt limitate. Datele obținute în studiile pe animale și datele privind utilizarea dienogest la femei în timpul sarcinii nu au evidențiat riscuri specifice pentru sarcină, dezvoltarea fătului, nașterea și dezvoltarea copilului după naștere. Drogurile Byzanne nu ar trebui să fie prescris femeilor însărcinate din cauza lipsei necesității de a trata endometrioza în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Recepția preparatului de visagna în timpul perioadei de alăptare nu este recomandată, deoarece studiile pe animale indică eliberarea de dienetă cu laptele matern. Decizia privind încetarea alăptării sau refuzului de a primi cel mai înțelept se face pe baza unei evaluări a raportului de alăptare a beneficiilor pentru un copil și beneficiile tratamentului pentru o femeie.

Supradozaj:

Conditii de depozitare:

Depozitați la o temperatură nu mai mare de 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate este de 5 ani. Nu utilizați după data de expirare!

Lăsați termenii:

Pe bază de rețetă

Ambalaj:

Pilule; 14 comprimate într-un blister din folie PVC / PVDX și din folie de aluminiu. 2, 6 sau 12 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt introduse în cutia de carton.

Producător:

Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmaceutical) Germania.