Aktif madde üzerindeki analoglar daha ucuzdur. BYZANNA - Kullanım, kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, aktif madde üzerinde analoglar için talimatlar. Dozaj formunun açıklaması

Yapı

Her tablet içerir:

Aktif maddeler

Dienenogest 2.000 mg mikronize

Eksipiyanlar

Monohidratın laktozları - 62.800 mg, patates nişastası - 36.000 mg, mikrokristalin selüloz - 18.000 mg, POVIDONE-K25 - 8,100 mg, TALC - 4.050 mg, geçit - 2.700 mg, magnezyum stearat - 1,350 mg.

Açıklama

Düz yüzeyli yuvarlak beyaz veya neredeyse beyaz tabletler, bir tarafta "B") oyma.

Farmakoterapötik grup

Gestagenler

ATH Kodu: G03DB08

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Dienogest, KuzeyDestosteronun bir türevidir ve Ciproterone asetatının aktivitesinin yaklaşık üçte birini oluşturan antidrojenik aktivite ile karakterizedir. Dienogest, adamın rahimindeki progesteron reseptörleriyle ilişkilidir, progesteronun göreceli afinitesinin sadece% 10'una sahiptir. Progesteron reseptörleri için düşük afiniteye rağmen, Dienogest güçlü bir progestojenik etki ile karakterizedir. İÇİNDE. vivo. Dienogest'in önemli androjenik, mineralokortikoid veya glukokortikoid aktivitesine sahip değildir. İÇİNDE. vivo.

Dienogest, endometriozis, estradiolün endojen ürünlerini azaltarak ve böylece trofik etkilerini hem imutopik hem de ektopik endometrium üzerinde bastırılması. Sürekli kullanımla, Dienogest bir hipoestrojenik, hipertanjenik endokrin ortamı yaratır ve endometrial dokunun ilk ondoğallaşmasına neden olan endometrioid odak atrofisi yaratır.

Verimlilik Verileri:

Endometriozisli 198 hastayı içeren bir Z-aylık çalışma sürecinde, plasebo avantajı gösterilmiştir. Endometriozis ile ilişkili pelvik ağrı, görsel bir analog skala (0-100 mm) ile değerlendirildi. Byzann'ın hazırlanmasıyla 3 ay tedaviden sonra, plasebo ile karşılaştırıldığında istatistiksel olarak güvenilir bir fark gösterilmiştir (δ \u003d 12.3 mm;% 95 di: 6.4-18.1; p

3 aylık tedaviden sonra, hastaların% 37.3'ünde, endometriozis ile ilişkili pelvik ağrı yoğunluğunda, ek anestezi dozunda artış olmadan% 50 ve daha fazla bir azalma vardı (plasebo: % 19.8); Hastaların% 18.6'sında, endometriozis ile ilişkili pelvik ağrının yoğunluğunda bir düşüş vardı, elde ettikleri ilave ağrı kesicilerinin dozunda bir artış olmadan% 75 ve daha fazlası (plasebo:% 7.3).

Bu plasebo kontrollü çalışmanın genişletilmiş açık fazında, 15 aya kadar dayanıklılığı ile endometriozis ile ilişkili pelvik ağrıda sürekli bir azalma gözlendi.

Endometriozis ile ilişkili pelvik ağrı tedavisinde ilacın hazırlanmasının etkinliği, ilacın hazırlanmasının, gonadotropin-rilize edici hormon agonisti (GNV) ile karşılaştırıldığında 6 aylık bir karşılaştırmalı çalışmayı göstermiştir. yer aldı.

252 hastanın günlük olarak 2 mg doz 2 mg dozu aldığı üç çalışmada, 6 aylık tedaviden sonra endometrium odaklarında önemli bir azalma gösterilmiştir.

Küçük bir çalışmada (her grupta n \u003d 8), DYATENOGEST'in deinyon dozunun 1 mg olduğunda, 1 tedavi ayında bir inhibe edici durumun meydana geldiği gösterilmiştir. Kontraseptif Eylem BYZANNE'nin daha büyük çalışmalarda hazırlanması çalışılmamıştır.

Güvenlik Verileri:

İlaçla tedavi sırasında, endojen östrojen seviyeleri sadece orta derecelerde bastırılır.

Halen, kemik dokusunun (IPC) mineral yoğunluğuna (IPC) uzun vadeli veriler ve Visane hazırlanmasını alan hastalarda kırılma riski mevcut değildir. IPC, tedavinin başlamasından önce 21 yetişkin hastada ve vizörün hazırlanmasından sonra 6 ay sonra, IPC'nin ortalama göstergesinde düşüş olmadığı tahmin edildi. Dienogest, yumurtalıklarda östrojen üretimini ılımlı bir şekilde azaltır.

Leprorelin Asetat (LA) alan 29 hastada,% 4.04 ± 4.84'teki ortalama düşüş aynı dönemde (Gruplar \u003d% 4.29,% 95 di: 1.93 - 6.66, p arasında) kaydedildi.

Kemik dokusunun (IPC) mineral yoğunluğunda azalma ve ayrıca ilacın önemli etkisi, genel ve biyokimyasal kan göstergeleri, hepatik enzimler, lipitler ve HBA1C dahil olmak üzere standart laboratuvar parametrelerine akıllıdır.

Ergenlerde Güvenlik Uygulaması

12 aylık çalışma süresi olup, içinde ergenlik 111 hastada (12

Farmakokinetik

Emilim

Oral yönetimden sonra, Dienogest hızlı ve neredeyse tamamen emilir. Serum, 47 ng / ml'nin bileşeninde maksimum konsantrasyon, bir kerelik oral uygulamadan yaklaşık 1,5 saat sonra elde edilir. Biyoyararlanım yaklaşık% 91'dir. DOIENOGEST'in dozunda 1 ila 8 mg arasındaki farmakokinetiği, doz bağımlılığı ile karakterizedir.

Dağıtım

Dienogest serum albumin ile ilişkilidir ve kürecikosteroid bağlayıcı globülin (KSG) ile birlikte, seks hormonları (GSPG) bağlayan globulin ile ilişkilendirilmez. Kan serumundaki maddenin toplam konsantrasyonunun% 10'u, serbest bir steroid formundadır, yaklaşık% 90'ı albüminle ilişkilidir.

Görünen dienetest dağılımı miktarı 40 litredir.

Metabolizma

Dienogest, esas olarak endokrinolojik olarak inaktif metabolitlerin oluşumuyla, steroidlerin tanınmış metabolizması yolları ile neredeyse tamamen metabolize edilir.

Araştırma sonuçlarına göre İÇİNDE. vitro. veİÇİNDE. vivo, Dienogest'in metabolizmasında yer alan ana enzim CYP3A4'tür. Metabolitler çok hızlı bir şekilde türetilmiştir, böylece kan plazmasındaki hakim fraksiyonun değişmeden Dienogest'dir.

Serumdan metabolik açıklığın hızı 64 ml / dak'dır.

Eliminasyon

Serum Dienetest'in konsantrasyonu iki fazlı olarak azaltılır. Terminal fazındaki yarı ömür yaklaşık 9-10 saattir. 0.1 mg / kg'lık bir dozda test edildikten sonra, Dienogest, böbrekler ve bağırsaklardan yaklaşık 3 oranında tahsis edilen metabolitler biçiminde türetilir. : 1. Böbreklerin atılımı sırasında metabolitlerin yarı ömrü 14 saattir. Oral uygulama sonrası, elde edilen dozun yaklaşık% 86'sı 6 gün içinde türetilir ve ana kısım, ilk 24 saat boyunca, esas olarak böbrekler tarafından elde edilir.

Denge konsantrasyonu

Dienogest'in farmakokinetiği GSG1G seviyesine bağlı değildir. Günlük alımdan sonra serumdaki Dienogest'in konsantrasyonu yaklaşık 1.24 kat arttı, 4 gün resepsiyondan sonra denge konsantrasyonuna ulaşıyor. Dienetest'in farmakokinetiği Visan hazırlanmasının tekrarlanmasından sonra, bir kerelik resepsiyondan sonra farmakokinetik bazında tahmin edilebilir.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

Vizanne'nin hazırlanması, bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda ayrı olarak incelenmemiştir.

Vizanne'nin hazırlanması, bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda incelenmemiştir.

Preflinik güvenlik verileri

Standart farmakolojik güvenlik çalışmaları sırasında elde edilen preklinik veriler, çoklu dozların, genotoksisite, kanserojen potansiyel ve üreme sistemi için toksisite ile zehirliliği, bir kişi için özel riskin varlığını göstermez. Bununla birlikte, seks hormonlarının bir dizi hormona bağlı doku ve tümörün bir satırını uyarabileceği akılda tutulmalıdır.

Kullanım Endikasyonları

Endometriozis tedavisi

Kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen durumlardan biri varsa, bazıları sadece bir Gestagne bileşeni içeren tüm ilaçlar için ortak olan herhangi bir durum varsa, ilaç vizesi uygulanmamalıdır. Bu durumlardan herhangi biri ilaç vizesinin hazırlanmasının arka planına karşı gelişirse, ilacın kullanımı derhal sonlandırılmalıdır.

Aktif venöz tromboembolik devletler; Kalbin ve arterlerin hastalıkları (örneğin, miyokard enfarktüsü, inme, iskemik kalp hastalığı) Vasküler komplikasyonlu şeker diyabeti; Şiddetli karaciğer hastalıkları şu anda veya tarih (karaciğer fonksiyonel örneklerinin normalizasyonu yokluğunda); Şu anda veya tarihte karaciğer tümörleri (iyi huylu ve malign); Tanımlanmış veya şüphelenilen hormona bağlı malign tümörler; Net olmayan genlerin vajinasından kanama; Aktif maddeye veya yardımcı maddelerin herhangi birine duyarlılık artışı.

Uygulama ve Dozaj Yöntemi

Uygulama Modu

İçeride almak için.

Dozaj modu

Kesinlikle bir tablet, tercihen her gün, gerekirse içme suyu veya başka bir sıvı ile aynı anda bir tablet alın. İlaç alımının bağlantısı eksik.

Tabletler vajinadan kanamadan bağımsız olarak sürekli olarak alınmalıdır. Tabletlerin bir paketten alımından sonra, tabletler, ilacın alımında bir mola vermeden aşağıdaki ambalajdan başlar.

Endometriozis hastalarında BYZANNE'nin hazırlanmasını kullanma deneyimi, 15 aydan fazla bir süredir yoktur. Adet döngüsünün herhangi bir gününde tabletler alarak başlatılabilir.

İlacın hazırlanmasının kabulünden önce Vizann, hormonal kontrasepsiyon kullanımını durdurmalıdır. Kontrasepsiyona ihtiyacınız varsa, alev olmayan yöntemler kullanılmalıdır (örneğin, bariyer yöntemi).

Kaçırılan tabletlerin kabulü

Tabletler atladığında ve kusma ve / veya ishal durumunda (bir tablet aldıktan sonra 3-4 saat içinde gerçekleşirse), vizörün hazırlanmasının etkinliği azalabilir. Bir veya daha fazla tabletin geçmesi durumunda, bir kadın, bu konuda hatırladıktan hemen sonra bir tablet almalı ve daha sonra normal zamanlarda tablet almaya devam etmek için ertesi gün. Kusma veya ishal nedeniyle absorbe edilmeyen bir hap yerine, bir tablet de içmelidir.

Özel hasta grupları için ek bilgiler

Çocuk yaşındaki hastalar

İlaç Byzanne, menarşın başlamasından önce çocuklarda kullandığı gösterilmemiştir. İlaç Vizanne'nin etkinliği ve güvenliği, 12 aylık bir süre boyunca klinik bir çalışmada gösterildi, burada ergenlik 111 hastası (12

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda Visaran'ın hazırlanmasının kullanımı için uygun bir gerekçeler yoktur.

Engellenmiş karaciğer fonksiyonlu hastalar

Byzanne'nin hazırlanması, şu anda veya tarihte ciddi karaciğer hastalıkları olan hastalarda kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek fonksiyonu olan hastalarda dozu değiştirme ihtiyacını gösteren veri yoktur.

Yan etki

MedDra'yı temel alan yan etkilerin tanımı.

Belirli bir yan reaksiyonu belirtmek için, eş anlamlıları ve ilgili durumlar MedDra'dan en uygun terim verilmektedir.

Yan etkiler, BYZANNE'in ilacının ilk aylarında daha sık meydana gelir ve zamanla, sayıları azalır. Örneğin, ayırma bölümleri, düzensiz kanama veya amenore gibi kanamanın doğasındaki değişiklikler not edilebilir. Aşağıdaki yan etkiler, uyuşturucu vizesinin benimsenmesinin arka planına karşı kadınlarda gözlendi. Byzanne hazırlığının tedavisinde en sık görülen yan etkiler şunlardır: baş ağrısı (% 9), göğüs rahatsızlığı (% 5.4), depresif ruh hali (% 5,1) ve akne (% 5.1).

Ek olarak, çoğu hastada BYZANNE'nin hazırlanmasıyla tedavi edilen, adet kanamasının doğasında değişiklikler gözlendi.

Adet kanama, hasta günlükleri temelinde sistematik olarak değerlendirildi ve WHO yöntemi tarafından 90 günlük raporlama dönemi kullanılarak analiz edildi. BYZANNE'nin hazırlanmasıyla ilgili ilk 90 gün boyunca, kanamanın aşağıdaki doğası gözlendi (n \u003d 290;% 100): amenore (% 1.7), nadir kanama (% 27,2), sık kanama (% 13,4), düzensiz Kanama (% 35,2), uzun süreli kanama (% 38,3), normal kanama, yukarıdakilerin hiçbiri (% 19.7). Dördüncü raporlama döneminde, aşağıdaki kanamanın doğası gözlendi (n \u003d 149;% 100): amenore (% 28,2), seyrek kanama (% 24.2), sık kanama (2.7), düzensiz kanama (% 21,5), uzun süreli kanama (4.0%), normal kanama, yukarıdakilerin hiçbiri (% 22.8). Adet kanamasının yapısındaki değişiklikler nadiren hastalara yan etkiler olarak iletildi.

Tablo 1, MedDra'ya göre organ sistemi sınıfları tarafından dağıtılan visanin hazırlanmasında gözlenen olumsuz reaksiyonlar sunar. Her frekans grubundaki yan etkiler, azalan sıklık sırasına göre sunulmaktadır. Frekans "sık sık" olarak tanımlanır (\u003e 1/100 ila 1/1000'e kadar

Frekans göstergeleri, 332 hastanın (% 100) katılımıyla dört klinik çalışmanın birleşik verilerine dayanmaktadır.

Tablo 1.Yan reaksiyonlar, faz III klinik denemeler, n \u003d 332

Sistem organı	Sık	Nadiren
Kan İhlalleri ve Lenfatik Sistem		Anemi
Metabolizma ve Beslenme İhlalleri	Vücut ağırlığını artırmak	Vücut kitlesi azaltma iştah iltihabı azaltma
PSYNE BOZALTANLARI	Depresif Yazarlık Dışı İksir Libido Mood Değişimi	AnksousDempress
Sinir Sistemi İhlalleri	Migren baş ağrısı	Dengesizlik Özerk Sinir Sistemi
Göz ihlalleri		Kuru göz hissetmek
İşitme ve Denge Organları ile İhlaller		Tinnit.
Kalp atışı		Spesifik olmayan dolaşım dolaşım ihlalleri parti kalp atışı
Vasküler bozukluklar		Hipotansiyon
Solunum sistemi tarafından ihlaller, göğüs ve mediastinum organları		Dispne
Gastrointestinal yoldan ihlaller	Noshnotaboli göbek göbek meteorizm alanında	Göbek enflamatuar morfibivit bölgesinde tanısal cümle
Ciltten ve subkutan kumaşlardan rahatsız edici	Akne alopesi	Kuru Deri HidrojidrozootogirsutismonihoklasiyerChoclasierhildermatomal Tüysüzlük Büyüme Bozulması
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu sisteminden gelen bozukluklar	Sırt ağrısı	Uzuvlarda yerçekimi ekstremitesinde Kostyaspasm Musicboli'deki ağrı
Böbreklerden ve idrar sisteminden bozukluklar		İdrar yolu enfeksiyonu
Yanındaki Sideproinding Sisteminden İhlaller ve Meme bezleri	Gövdeli over-serbest kan / vajinal kanama, taşıma dahil rahatsızlık	CANDIDIDIASIS VAGINA Mukoza Membranın Vulva ve Vajinal Malzemelerin Pelvik Bölgesinde Ağrının Genital Organları'ndan Vulophik Vulvovaginit Surium Formasyonu Süt Demir-Canlandırıcı-Kistik Mastopati Mühendisi Meme bezlerinin
Yönetim Yerinde Sistem Bozuklukları ve Komplikasyonları	Asthenik devletler sinirlilik	Ödem

Kemik dokusunun mineral yoğunluğunu azaltmak

Kontrolsüz bir klinik çalışmada, 111 hastanın (12-18 yaş arası), BYZANNE'nin hazırlanmasıyla tedavi alan (12-18 yaş), 103 hasta IPC tarafından ölçüldü. Bu çalışmada, hastaların yaklaşık% 72'si, 12 ay boyunca ilacın kullanımından sonra lomber omurganın (L2-L4) ipcinde bir düşüş ortaya çıktı.

Şüpheli olumsuz reaksiyonlar hakkında rapor

Farmasötik ürününü kaydettikten sonra advers reaksiyonlar hakkında mesaj çok önemlidir. Bu, bir farmasötik ürüne risk / fayda oranının sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanları, şüpheli olumsuz reaksiyonları bildirmelidir.

Aşırı dozda

Gerçeklenen akut toksisite çalışmalarının sonuçları, rastgele doz durumunda, Dienethest terapötik dozundan birkaç kez rastgele doz durumunda keskin yan etkilerin riskinin varlığını göstermez. Belirli bir panzehir yok. Günde 20-30 mg dozu (Byzanne hazırlanmasında yer alan dozdan 10-15 kat daha büyük) 24 hafta içinde çok iyi tolere edildi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

NOT: Eşzamanlı olarak kullanılan ilaçların potansiyel etkileşimleri tanımlamak için tıbbi kullanım talimatları.

İlaç için diğer ilaçların etkisi Byzanne

Dienogest dahil Gestagens, esas olarak hem bağırsak mukozasında hem de karaciğerde bulunan sitokrom P450 (CYP3A4) sisteminin katılımıyla metabolize edilmiştir. Sonuç olarak, indüktörler veya CYP3A4 inhibitörleri, gesajenik preparatların metabolizmasını etkileyebilir.

Enzimlerin indüklenmesi nedeniyle genital hormonların artan boşluğu, visanın hazırlanmasının terapötik etkisinde bir azalmaya neden olabilir, örneğin, uterus kanamasının doğasında bir değişiklik olur.

Enzimlerin inhibisyonu nedeniyle cinsiyet hormonlarının boşluğunun azaltılması Dienethest'in maruz kalmasını artırabilir ve yan etkilere neden olabilir.

Örneğin, seks hormonlarının (enzimlerin indüklenmesiyle verimlilik) boşluğunu artıran maddeler:

fenitoin, barbitüratlar, hapishane, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofullvin ve John's Jungle'ı içeren preparatlar.

Enzimlerin indüklenmesi, bir kural olarak, terapinin başlamasından birkaç gün sonra işaretlenir, maksimum indüksiyon birkaç hafta için işaretlenir ve daha sonra tedavinin sonlandırılmasından sonra 4 hafta boyunca tutulabilir.

İndüktör CYP3A4 rifampisinin etkisi, menopoz sonrası sağlıklı kadınlarda incelenmiştir. Östradiol / DienEnest tabletleriyle eşzamanlı rifampisin alımı ile denge konsantrasyonunda ve dienetest ve estradiolün sistem ortaya çıkmasında önemli bir düşüş belirtilmiştir. Dienetest ve östradiolün sistemin AUC (0-24 saat) değeri ile belirlenen bir denge konsantrasyonunda maruz kalması sırasıyla% 83 ve% 44 oranında azaltıldı.

Seks hormonlarının boşluğu üzerinde değişken etkisi olan maddeler:

Seks hormonlarıyla paylaşılan kullanımla, HIV ve Hepatit C tedavisi için birçok ilaç ve ters transkriptazın asitozit olmayan inhibitörleri, kan plazmasının konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bazı durumlarda, bu tür değişiklikler klinik olarak anlamlı olabilir.

Seks hormonlarının (enzim inhibitörlerinin) boşluğunu azaltan maddeler

Dienogest, Sitokrom P450 (CYP) 3A4'ün bir substratıdır.

Enzim inhibitörleri ile olası etkileşimin klinik önemi bilinmemektedir. Güçlü enzim inhibitörleri (CYP) C4 ile ilgili kullanım, kan plazmasında dienetest konsantrasyonunu artırabilir.

Güçlü bir ketokonazol inhibitörünün ortak kullanımı ile, bir denge durumundaki dienetest (0-24 saat) içindeki bir artış 2.9 idi. Bir denge durumunda dienetest (0-24 saat) ılımlı bir eritromisin AUC'nin ılımlı bir inhibitörünün eşzamanlı olarak alımı ile 1.6 arttı.

Byzanne'nin diğer ilaçların hazırlanmasının etkisi

Araştırma verilerinin inhibe edilmesine dayanarak İÇİNDE. vitro., Byzanne ilacının klinik olarak anlamlı etkileşimi, sitokrom R450 sisteminin aracılı enzimleri ile diğer tıbbi maddelerin metabolizması ile müstehben değildir.

Gıda etkileşimi

Yüksek yağlı bir içeriğe sahip yemek, ilacın hazırlanmasının biyoyararlanımını etkilemez.

Laboratuvar testleri

Gesajaların alımı, karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal parametreleri, tiroid bezi, adrenal bezler ve böbrekler, proteinlerin (-News), örneğin kortikosteroidleri ve lipit / lipoprotein bağlayan globülinler dahil olmak üzere bazı laboratuvar çalışmalarının sonuçlarını etkileyebilir. Kesirler, karbonhidrat parametreleri ve pıhtılaşma parametreleri. Değişiklikler genellikle normal değerlerin sınırlarının ötesine geçmez.

Özel Talimatlar

Hazırlık sadece bir Gestagne bileşenli bir ilaç olduğundan, bu türdeki diğer ilaçları kullanırken özel uyarıların ve önlemlerin geçerli olduğu ve Byzanne'nin hazırlanmasına karşı, hepsi klinik çalışmalar sürecinde onaylanmadığına rağmen, özel uyarıların ve önlemlerin alınması varsayılabilir. ilaç vizesinin.

Aşağıda listelenen durumların veya risk faktörlerinin varlığında veya alevlenmesinde, vizör ilacının hazırlanmasını başlamadan veya devam etmeye devam etmeden önce, fayda ve risk oranı bireysel bir değerlendirme yapmak gerekir.

Güçlü uterin kanama

BYZANNE'nin hazırlanmasının kullanımının arka planına karşı, uterus kanaması, örneğin, adenomiyoz veya uterusun leomyomu olan kadınlarda geliştirilebilir. Bol ve uzun süreli kanama, anemiye neden olabilir (bazı durumlarda ağır). Bu gibi durumlarda, Byzanne'nin hazırlanmasının kullanımının kaldırılmasının kaldırılmasını düşünmek gerekir.

Kanamanın doğasını değiştirmek

Kadınların çoğu, ilaç vizesinin kullanımına sahiptir, adet kanamasının doğasını etkiler (bkz. "Kenarlık eylemi").

Dolaşım bozuklukları

Epidemiyolojik çalışmalar sürecinde, ilaçların sadece Gestagne bileşeni ile kullanılması ile miyokard enfarktüsü veya beyin kabı tromboembolizmi riskinin artması arasındaki bağlantının varlığının doğrulanması için yetersiz gerçekler elde edildi. Kardiyovasküler atak ve serebral dolaşım ihlalleri riski, yaş, arteriyel hipertansiyon ve sigara içi bir artışla ilişkilidir. Arteriyel hipertansiyon olan kadınlarda inme riski, sadece bir Gestagne bileşeni ile ilaçların arka planına hafifçe artabilir.

Epidemiyolojik çalışmalar, yalnızca Gestagne bileşeniyle ilaç kullanımı nedeniyle, venöz tromboembolizm riski (derin vens trombozu, pulmoner arter embolisi) riskinde istatistiksel olarak anlamlı bir artış olasılığını göstermektedir. Venöz tromboembolizm (VTE) gelişimi riskinin genel olarak tanınan faktörleri, karşılık gelen aile öyküsünü (kardeş, kız kardeşler veya nispeten erken yaşta ebeveynlerden biri), yaş, obezite, uzun süreli immobilizasyon, kapsamlı cerrahi müdahale veya büyük yaralanma. Uzun süreli immobilizasyon durumunda, Byzanne'nin ilacının (planlı bir işlemle, en az dört hafta önce) alımının durdurulması ve motosun tam restorasyonundan sadece iki hafta sonra ilacın kullanımına devam etmesi önerilir. kabiliyet.

Doğum sonrası dönemde artmış tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Arteriyel veya venöz trombozun geliştirilmesinden veya şüphelendiğinden, ilaç hemen kesilmelidir.

Tümörler

Meta-analiz 54 Epidemiyolojik çalışmalar, çalışma sırasında (OK), esas olarak östrojen-gesajenik ilaçlar, oral kontraseptifleri kullanan kadınlarda meme kanserinin gelişiminin (OP \u003d 1.24) nispi riskinde (OP \u003d 1.24) hafif bir artış göstermiştir. Bu artmış risk, birleştirilmiş oral kontraseptiflerin (COC) kullanımının sonlandırılmasından sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş kaybolur. Meme kanseri nadiren 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren bulunduğundan, şu anda birleşik sözlü kontraseptifleri alan kadınlarda benzer tanı sayısındaki bazı artışlar, meme kanseri oluşumunun oluşmasının genel riski ile ilgili olarak . Hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri algılama riski, yalnızca bir Gestagne bileşeni ile hormonal kontraseptif kullanan, COC kullanımı nedeniyle uygun risk ile benzer olabilir. Bununla birlikte, yalnızca Gestagne bileşeniyle ilgili ilaçlarla ilgili gerçekler, kadınlarını kullanarak çok daha küçük popülasyonlara dayanır ve bu nedenle Kok üzerindeki verilerden daha az ikna edicidir. Bu çalışmalara dayanarak nedensel ilişkileri kurmak mümkün değildir. Açıklanan risk artışlarının ortaya çıkması, ok, biyolojik etki tamam veya her iki faktörün bir kombinasyonu alan kadınlarda meme kanseri daha önceki bir teşhisi neden olabilir. Kadınlarda tanı konan malign meme tümörleri, bir kural olarak, bir kural olarak, hiç hormonal kontrasepsiyonu hiç kullanmamış kadınlardan klinik olarak daha az belirgindir.

Nadir durumlarda, Byzanne, Benign ve daha az sıklıkta - malign karaciğer tümörlerinin hazırlanmasında yer alan hormonal maddelerin kullanımının arka planına karşı. Bazı durumlarda, bu tümörler, abdominal kanamayı yaşam için bir tehdit oluşturmasına neden oldu. Byzanne'nin hazırlanmasını alan bir kadın, karın tepesinde ciddi ağrı vardır, karaciğer arttırılır veya abdominal kanama belirtileri vardır, daha sonra hepatik bir tümörün varlığının olasılığı dikkate alınmalıdır. diferansiyel teşhislerde.

Osteoporoz

Kemik mineral yoğunluğundaki değişiklikler (IPC)

Ergenlerde İlaç Visaanne Uygulaması (12

Osteoporozun gelişimi riski yüksek olan hastalar, vizör ilacının kullanılmasından önce, endojen östrojen seviyelerinin yalnızca BYZANNE'nin hazırlanmasıyla tedavi sırasında ılımlı bir dereceye kadar bastırılması gerektiğinden, fayda-risk oranının kapsamlı bir değerlendirmesi olmalıdır. .

Herhangi bir yaştaki kadınlar, belirli bir diyete ve vitamin takviyelerinin kullanımına uygunluğundan bağımsız olarak, kalsiyum ve D vitamini almak önemlidir.

Diğer Devletler

Tarihe çöküntü olan hastalar dikkatli gözlemlere ihtiyaç duyar. Depresyon nüksleri ciddi biçimde, ilaç iptal edilmelidir.

Genel olarak, Dienogest, normal arter basıncı olan kadınlarda kan basıncını etkilemez. Bununla birlikte, Dirençli bir klinik olarak anlamlı bir arteriyel hipertansiyon, Byzann'ın hazırlanmasının arka planında meydana gelirse, ilacı iptal etmeniz ve antihipertansif tedaviyi öngörmeniz önerilir.

Cholestatik sarılık ve / veya kolestatik kaşıntı nüksüyle, önce hamileliğin arka planına karşı çıkan veya germ steroidlerinin kullanımından önce, WISER'in hazırlanması iptal edilmelidir.

BYZANN, periferik insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde hafif bir etkiye sahip olabilir. Özellikle diyabetten muzdarip kadınlar, hamilelik sırasında diyabetin mellitusun varlığında, visanın hazırlanmasının hazırlanmasının dikkatli gözlemlenmesi sırasında gereklidir.

Bazı durumlarda, özellikle tarihte hamile kadınları olan kadınlarda bir Chloa olabilir. Kadınlar, uyuşturucu vizesinin alımında, güneşin veya ultraviyole radyasyonun etkisi önlenmelidir.

Hamilelik sırasında, doğum dışı ilaçları yalnızca bir Gestagne bileşeni kullanan kadınlarda, birleşik oral kontraseptiflerin alımının arka planına karşı çıkan hamilelikle karşılaştırıldığında, ektopik lokalizasyon olasılığından daha büyük bir Gestagne bileşeni ile birlikte. Bu nedenle, başvuru meselesi, tarihte ektopik gebelik olan kadınlarda veya uterus boru fonksiyonunun ihlal edilmesiyle, yalnızca beklenen faydaların ve risk oranının kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra çözülmesi gerekir.

İlacın kullanılması sırasında, yumurtalık kalıcı foliküller oluşabilir (genellikle yumurtalık fonksiyonel kistler olarak adlandırılır). Bu foliküllerin çoğu asemptomatiktir, ancak bazıları pelvis bölgesinde ağrı eşlik edebilir.

Laktoz

Bir tablette, visannanın hazırlanması 62.8 mg laktoz monohidrat içerir. Galaktoz, laktaz eksikliği LAPP veya glukoz-galaktoz makabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal bozukluğu olan hastalara laktoz içermeyen bir diyette bulunur, preparasyonda bulunan laktoz hacmi monte edilir.

Hamilelik ve emzirme

Gebelik

Hamilelik sırasında Dienethest kullanımı hakkındaki veriler sınırlıdır.

Hayvan araştırması üreme toksisitesinin belirtilerini ortaya çıkarmadı.

İlaç Byzanne hamilelik sırasında öngörülmemelidir, çünkü hamilelik sırasında endometriozis tedavisine gerek yoktur.

Emzirme dönemi

Visagna'nın emzirme döneminde hazırlanmasının alınması önerilmez.

Degenegest'in anne sütünün düşüp düşmediği bilinmemektedir. Bu hayvan çalışmaları, Dienogest'in sıçanlarda anne sütü ile atılımını ifade eder.

Göğüs beslenmesinin sonlandırılmasının fizibilitesinin fizibilitesi veya hoşgeldin iptali, bebeğin ve bir kadın için terapinin avantajı yararı dikkate alınarak karar alınmalıdır.

Doğurganlık

Raporlara göre, resepsiyonda, hastaların çoğunluğu yumurtlamanın bastırılmasıyla gerçekleşir. Ancak, Vizanna kontraseptif bir araç değildir.

Kontrasepsiyona ihtiyacınız varsa, refin kesintisiz olmayan bir yöntem kullanmalısınız (bkz. "Uygulama ve Dozaj Yöntemi").

Raporlara göre, fizyolojik adet döngüsü, Byzanne'nin hazırlanmasının hazırlanmasından sonra 2 ay içinde restore edilir.

Araba ve mekanizmaları kontrol etme yeteneği üzerindeki etkisi

BYZANNE'nin hazırlanmasının, araçları ve mekanizmaların kontrol edilmesiyle hazırlanmasının olumsuz etkisi yoktur.

Form serbest bırakma

Hapları; PVC / PVDX ve alüminyum folyo bir blister içinde 14 tablet. 2 kabarcık kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yatırılır.

Depolama koşulları

30'lardan yüksek olmayan bir sıcaklıkta daire.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü

5 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın!

Eczanelerden Tatil Koşulları

Reçete üzerine.

Üretici firma

Bayer Weimar GmbH ve Co. KG,

Deberer Strasse 20, D-99427, Weimar, Almanya

Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Bu makale, ilacın kullanımına ilişkin talimatları öğrenmenizi sağlar. Visanna. Site ziyaretçileri - bu ilacın tüketicilerinin incelenlerinin yanı sıra, uzmanların doktorlarının uygulamalarında sivrisinek kullanımı konusunda görüş bildirileri sunulmaktadır. Hazırlık hakkındaki yorumlarınızı daha aktif bir şekilde eklemek için büyük bir istek: Komplikasyonların gözlendiği ve yan etkileri, muhtemelen ek açıklamalarda belirtilmemiştir. Analoglar, mevcut yapısal analogların varlığında habercidir. Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlarda endometriozis tedavisi için kullanın. Hormonal ilacın bileşimi.

Visanna - Ciproterone asetatın aktivitesinin yaklaşık üçte birini oluşturan antajandrojenik aktiviteyi karakterize eden, kuzeydorterosteronun bir türevidir. Dienogest (İlaç Vizanna'nın aktif maddesi), insan uterusundaki progesteron reseptörleri ile ilişkilidir, progesteronun göreceli afinitesinin sadece% 10'una sahiptir. Progesteron reseptörleri için düşük afiniteye rağmen, Dienogest güçlü bir progestojenik etki ile karakterizedir. Dienogest, in vivo olarak önemli bir mineralokortikoid veya glukokortikoid aktivitesi yoktur.

Visann, östrojenin, östrojen ürünlerindeki östrojen ürünlerindeki östrojik ve ektopik endometrial ile ilgili olarak, yumurtalıklardaki düşüşe ve plazmadaki konsantrasyonlarını azaltarak, östrojenin trofik etkilerini bastırarak endometriozis etkiler.

Uzun süreli kullanımla, endometrial dokunun başlangıçtaki endometrial odak atrofisi ile ilk örgütlenmesine neden olur. İmmünolojik ve anti-anjiyojenik etkiler gibi Dienetest'in ek özellikleri, hücre proliferasyonu üzerindeki ezici etkisine katkıda bulunuyor gibi görünüyor.

Yapı

DienOyst (mikronize) + eksipiyanlar.

Farmakokinetik

Oral yönetimden sonra, kötülük hızla ve neredeyse tamamen emilir. Biyoyararlanım yaklaşık% 91'dir. Dienogest serum albumin ile ilişkilidir ve kürecikosteroid bağlayıcı globülin (KSG) ile birlikte, seks hormonları (GSPG) bağlayan globulin ile ilişkilendirilmez. Kan serumundaki maddenin toplam konsantrasyonunun% 10'u, serbest bir steroid formundadır, yaklaşık% 90'ı albüminle ilişkilidir. Dienogest'in farmakokinetiği, GSPG seviyesine bağlı değildir. Dienogest, neredeyse tamamen inaktif aktif olmayan metabolitlerin oluşumu ile hidroksilasyonla neredeyse tamamen metabolize edilir. Metabolitler çok hızlı bir şekilde türetilmiştir, böylece kan plazmasındaki hakim fraksiyonun değişmeden Dienogest'dir. 0.1 mg / kg dozunda içeri girdikten sonra, Dienogest, yaklaşık 3: 1 oranında böbrekler ve bağırsaklardan tahsis edilen metabolitler şeklinde türetilir. Oral yönetimden sonra, elde edilen dozun yaklaşık% 86'sı 6 gün içinde türetilir ve ana kısım, esas olarak böbrekler tarafından ilk 24 saattir.

Belirteçler

endometriozis tedavisi.

Serbest bırakma formları

Tabletler 2 mg.

Kullanım ve Dozaj Modu Talimatları

İlaç Byzanne 6 ay boyunca atanır. Diğer terapiye ilişkin karar, klinik resme bağlı olarak bir doktor tarafından yapılır.

Adet döngüsünün herhangi bir gününde tabletler alarak başlatılabilir. Kesinlikle günde 1 tablet, tercihen her gün, gerekirse, içme suyu veya başka bir sıvı. Tabletler vajinadan kanamadan bağımsız olarak sürekli olarak alınmalıdır. Tabletlerin bir paketten alınmasından sonra, ilacın alımında bir mola vermeden aşağıdakilerden tabletler almaya başlanır.

Tabletler atladığında ve kusma ve / veya ishal durumunda (tablet aldıktan sonra 3-4 saat içinde gerçekleşirse), vizan ilacının etkinliği azalabilir. Bir veya daha fazla tabletin geçmesi durumunda, bir kadın, bu konuda hatırladıktan hemen sonra 1 tablet almalı ve sonra normal zamanlarda tablet almaya devam etmek için ertesi gün. Kusma veya ishal nedeniyle absorbe edilmeyen bir tablet yerine, 1 tablet içermelidir.

Yan etki

vajinadan kanama (ayırma seçimi, metrraji, menoraji, düzensiz kanama dahil);
baş ağrısı;
laktik bezlerde rahatsızlık;
ruh halinin azaltılması;
sivilce (akne);
anemi;
vücut ağırlığında artış;
vücut ağırlığını azaltmak;
iştahta bir artış;
migren;
azaltılmış ruh hali;
uyku bozukluğu (uykusuzluk dahil);
sinirlilik;
libid kaybı;
dikkatin ihlali;
kaygı;
depresyon;
kuru göz hissetmek;
tinnitus;
rahatsız dolaşım bozukluğu;
kalp atışı;
arteriyel hipotansiyon;
dispne;
bulantı kusma;
şişkinlik;
ishal;
kabızlık;
karındaki rahatsızlık;
diş eti iltihabı;
alopesi;
kuru cilt;
hiperhidroz;
onichoclasia;
kepek;
dermatit;
sırt ağrısı;
kemik ağrısı;
kas spazmları;
uzuvlarda ağrı;
uzuvlarda yerçekimi hissi;
yumurtalık kisti (hemorajik kist dahil);
vajinanın candidiyazı;
pelvik bölgede ağrı;
atrofik vulvovajinit;
fibrozno-kistik mastopati;
sinirlilik;
Ödemi (yüzün şişmesi dahil).

Kontrendikasyonlar

akut tromboflebit, şu anda venöz tromboembolizm;
kalp hastalığı ve arterler, gemilerin (IB'ler, miyokard enfarktüsü, inme ve geçici iskemik atak dahil) veya tarihte;
vasküler komplikasyonlu şeker diyabeti;
Şiddetli karaciğer hastalıkları şu anda veya tarih (karaciğer fonksiyonel örneklerinin normalizasyonu yokluğunda);
Şu anda veya tarihte karaciğer tümörleri (iyi huylu ve malign);
açıklanan veya şüphelenilen hormona bağlı malign tümörler dahil, dahil. meme kanseri;
net olmayan genlerin vajinasından kanama;
tarihte hamile kadınların cholestatic sarılık;
galaktoz, laktaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonuna karşı hoşgörü;
18 yaşına kadar olan çocuk ve ergen yaşları (ergenlerde uygulamaların verimliliği ve güvenliği kurulmamıştır);
aktif maddelere veya yardımcı maddelerin herhangi birine duyarlılık artışı.

Hamilelik ve emzirme uygulaması

Hamile kadınlarda uyuşturucunun kullanımı ile ilgili veriler sınırlıdır. Hayvan çalışmalarında elde edilen veriler ve hamilelik sırasında kadınlarda Dienogest kullanımı hakkındaki veriler, hamilelik, fetusun gelişimi, doğum ve doğumdan sonra çocuğun gelişimi için özel bir risk ortaya çıkarmadı. İlaç Byzanne, hamilelik sırasında endometriozis tedavisi gerek yokluğu nedeniyle hamile kadınlara reçete edilmemelidir.

Emzirme Sırasında İlaç Visagna'nın Resepsiyonu tavsiye edilmez, çünkü Hayvan araştırması, Dienogest'in anne sütü ile serbest bırakılmasını gösterir.

Emzirmeyi durdurma kararı veya hoşgeldinizin reddetmesi, çocuk için faydalanma oranının değerlendirilmesine ve bir kadın için tedavinin yararlarına dayanarak yapılır.

Yaşlı hastalarda uygulama

Postmenopozaldaki kadınlarda uygulanmaz.

Çocuklarda Uygulama

18 yaşına kadar çocukların ve ergenlikte kontrendike (ergenlerin verimliliği ve güvenliği kurulmamış).

Özel Talimatlar

Vizanna'nın hazırlanmasını almadan önce, hamileliği dışlamak gerekir. Gerekirse, kontraseptif hastalar (örneğin, bariyer) kullanılması önerilir.

Doğurganlık

Raporlara göre, ilacın alımında, hastaların çoğunluğu yumurtlama ile bastırılır. Ancak, Vizanna kontraseptif değildir.

Raporlara göre, fizyolojik adet döngüsü, Byzanne'nin hazırlanmasının hazırlanmasından sonra 2 ay içinde restore edilir.

Estopik gebelikli kadınlarda visaranın hazırlanmasının kullanımı sorusu, uterin boru fonksiyonunun tarihinde veya uterus boru fonksiyonunun bozulması sadece beklenen faydaların ve olası risk oranının kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra çözülmelidir.

Dolaşım bozuklukları

Doğum sonrası dönemde artmış tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Arteriyel veya venöz trombozun geliştirilmesinden veya şüphelendiğinden, ilaç hemen kesilmelidir.

Tümörler

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, çalışma sırasında (PC), esas olarak östrojen-gestajik ilaçlar, oral kontraseptif (PC'ler) kullanan kadınlarda meme kanserinin gelişiminin nispi riskinde (veya \u003d 1.24) hafif bir artış göstermiştir. Bu artmış risk, kombine oral kontraseptiflerin kullanımının sonlandırılmasından sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş kaybolur. Meme kanseri nadiren 40 yaşından küçük kadınlarda nadiren bulunduğundan, şu anda bir araya gelen oral kontraseptifleri kullanan veya daha önce birleştirilmiş oral kontraseptifleri kullanan kadınlarda benzer tanı sayısında hafif bir artış, genel risk ile ilgili olarak küçüktür. meme kanseri. Hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tespiti, yalnızca bir Gestagne bileşeni ile birlikte, birleşik oral kontraseptiflerin kullanımı nedeniyle uygun risk ile benzer olabilir. Bununla birlikte, sadece Gestagne bileşeniyle olan ilaçlarla ilgili gerçekler, kadınlarını kullanarak çok daha küçük popülasyonlara dayanır ve bu nedenle birleşik oral kontraseptifler hakkındaki verilerden daha az ikna edicidir. Bu çalışmalara dayanarak nedensel ilişkileri kurmak mümkün değildir. Tanımlanan risk artışları, PC'lerin bir PC'nin biyolojik etkilerini veya her iki faktörün biyolojik etkilerini alan kadınlarda meme kanseri daha önceki bir tanısı neden olabilir. Kadınlarda tanı konan malign meme tümörleri, hiç kullanılan PC'ler genellikle klinik olarak, hiç hormonal kontrasepsiyonu kullanmamış kadınlardan daha az belirgindir.

Kanamanın doğasını değiştirmek

Kadınların çoğu, vizör uyuşturucusunun kaynağına sahiptir, adet kanamasının doğasını etkiler.

Diğer Devletler

Tarihe çöküntü olan hastalar dikkatli gözlemlere ihtiyaç duyar. Depresyon nüksleri ciddi biçimde, ilaç iptal edilmelidir.

Genel olarak, Visagna, görünüşte, normal kan basıncı olan kadınlarda cehennemi etkilemez. Bununla birlikte, Dirençli bir klinik olarak anlamlı bir arteriyel hipertansiyon, Byzann'ın hazırlanmasının arka planında meydana gelirse, ilacı iptal etmeniz ve antihipertansif tedaviyi öngörmeniz önerilir.

BYZANN, periferik insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde hafif bir etkiye sahip olabilir. Diyabetten muzdarip olan kadınlar, özellikle tarihte hamile kadınların diyabetinin varlığında, vizörün hazırlanmasının hazırlanmasında dikkatli bir gözlem gerektirir.

Bazı durumlarda, özellikle tarihte hamile kadınları olan kadınlarda bir Chloa olabilir. Kadınlar, uyuşturucu vizesinin alımında, güneşin veya ultraviyole radyasyonun etkisi önlenmelidir.

Laktoz

1 tablette, Vekanna'nın hazırlanması 63 mg monohidrat laktoz içerir. Galaktoz, laktaz eksikliği LAPP veya glukoz-galaktoz makabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal bozukluğu olan hastalara laktoz içermeyen bir diyette bulunur, preparasyonda bulunan laktoz hacmi monte edilir.

Postmenopozal kadınlar

Bu hasta kategorisi geçerli değildir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek hastalığı olan hastalarda dozu ayarlama ihtiyacını gösteren veri yoktur.

Tıbbı muayene

Visan ilacının kabulüne başlamadan veya devam ettirmeden önce, hastanın hastalığının geçmişini tanıyıp fiziksel ve jinekolojik muayene yapmalısınız. Bu tür anketlerin sıklığı ve niteliği, her hastanın bireysel özelliklerinin gerekli muhasebeleştirilmesi ile mevcut sağlık uygulamalarına dayanmalıdır (ancak 3-6 ayda en az 1 kez) ve durumunu değerlendiren kan basıncının ölçülmesini içermelidir. Meme bezleri, abdominal boşluk ve serviks epitelinin sitolojik incelemesi de dahil olmak üzere pelvik organlar.

Araçlar ve kontrol mekanizmalarını sürme yeteneği üzerindeki etkisi

Kural olarak, Byzanne'nin hazırlanması, aracı kontrol etme ve mekanizmalarla çalışabilme yeteneğini etkilemez, ancak dikkatin konsantrasyonunun bozukluğu olan hastalar dikkatli olmalıdır.

Tıbbi etkileşim

Ayrı indüktörler veya enzim inhibitörleri (CYP3A izoenziz)

Gestagens, dahil. DienOyst, esas olarak CYP3A4'ün hem bağırsak mukozasında hem de karaciğerde bulunan CYP3A4'ün katılımıyla metabolize edildi. Sonuç olarak, indüktörler veya CYP3A4 inhibitörleri, gesajenik preparatların metabolizmasını etkileyebilir.

Enzimlerin inhibisyonu nedeniyle cinsiyet hormonlarının boşluğunun azaltılması Dienethest'in maruz kalmasını artırabilir ve yan etkilere neden olabilir.

Enzimleri indükleyebilecek maddeler

Bir sonucu olarak, seks hormonlarının boşluğunun artmasıyla mikrozomal enzimler (örneğin sitokrom P450 sistemleri) tarafından indüklenen ilaçlarla etkileşim olabilir (bu ilaçlar, fenitoin, barbitüratlar, hapishane, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen oksarbazepin, topiramat , Falevbamate, Nevirapine, Griseofullvin ve St. John's Wort içeren hazırlıkların yanı sıra).

Bir kural olarak enzimlerin maksimum indüklenmesi, 2-3 haftadan daha erken olmadığı, ancak daha sonra tedavinin sonlandırılmasından en az 4 hafta boyunca korunabilir.

CYP3A4 indüktör rifampisinin etkisi, menopoz sonrası sağlıklı kadınlarda incelenmiştir. Östradiol / DienEnest hapları ile eşzamanlı rifampisin alımı ile denge konsantrasyonunda anlamlı bir düşüş ve Dienetest'in sistemik maruziyeti kaydedilmiştir. Dienetest'in en büyük AUC (0-24 saat) tarafından belirlenen bir denge konsantrasyonu ile maruz kalması% 83 oranında azaltıldı.

Enzimleri inhibe edebilecek maddeler

Azole antifungal ilaçlar (örneğin, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), ketetidin, verapamil, makrolidler (örneğin eritromisin, klaritromisin ve roxitromycin), diltiazen, proteaz inhibitörleri gibi ünlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin, rhythonavir, saquinavir, indinavir, orefinavir) ), Antidepresanlar (örneğin Nefazodon, fluvoksamin, fluoksetin) ve greyfurt suyu, kan plazmasındaki gestaj konsantrasyonunu artırabilir ve yan etkilere neden olabilir.

Dienogest'in diğer tıbbi maddeler üzerindeki etkisi

İn vitro inhibe edici çalışmalara dayanarak, diğer tıbbi maddelerin sitokrom P450 sisteminin aracılı enzimleri ile bilgeli bir şekilde hazırlanmasının klinik olarak anlamlı etkileşimi olası değildir.

Not: Olası etkileşimleri tanımlamak için, eşlik eden ilaçların talimatlarını öğrenmelisiniz.

Gıda etkileşimi

Yüksek yağlı bir içerikle yemek yemek, Visagna'nın hazırlanmasının biyoyararlanımını etkilemedi.

Diğer etkileşim türleri

Gesajaların alımı, karaciğer fonksiyonunun, tiroid bezinin, adrenal bezleri ve böbreklerin biyokimyasal parametreleri, proteinlerin (-News), örneğin lipit / lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat değişim parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar çalışmalarının sonuçlarını etkileyebilir. ve pıhtılaşma parametreleri.

İlaç vizavasının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar, Vizanna'nın tedavisi yoktur.

Terapötik etkiye ilişkin analoglar (endometriozis tedavisi için araçlar):

Buserelin;
Buserelin deposu;
Bususelin Uzun FS;
Vero Danazol;
Not;
DANASY;
Dunol;
Dekapeptyl;
Depapeptyl Depo;
Alay;
Diferelin;
Duphaston;
Zoladex;
İndinol;
Lucner Depo;
Nemestrans;
Norcut;
Omnadren 250;
Ormetril;
Ne de sessiz;
Prostap;
Epugalleyici.

Aktif madde üzerindeki uyuşturucuların analoglarının yokluğunda, uygun ilacın sağlanmasına yardımcı olan hastalıkta aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etkilerdeki analogları görebilirsiniz.

BYZANNA, obstetrik ve / veya jinekolojik uygulamada yaygın olarak kullanılan tıbbi bir üründür.

İlacın terapötik etkilerinin kalbinde, steroid hormonunun türevi - Dienogest. Visan, kadın cinsiyet hormonlarının, östrojen eylemini baskılayan gesajenik özellikleri belirtirdi.

Bu sayfada Byzann: Bu tıbbi ortamda kullanım için tüm talimatlar, eczanelerde ortalama fiyatlar, ilacın tam ve eksik analogları ile Byzanne kullanan insanların değerlendirmeleri ile ilgili tüm bilgileri bulabilirsiniz. Fikrini terk etmek ister misin? Lütfen yorumları yazın.

Klinik ve Farmakolojik Grup

Gestagen.

Eczanelerden Tatil Koşulları

Bir doktorun reçetesi tarafından önerilir.

Fiyat:% s

Vizann ne kadar? Eczanelerde ortalama fiyat 3.300 ruble seviyesindedir.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu - tabletler: neredeyse beyaz veya beyaz, yuvarlak düz şekil, eğimli kenarları olan, bir tarafa "B" oymacılığı uygulanır (14 adet. Bir blister içinde, bir karton kutuda 2, 6 veya 12 kabarcıkta).

İlacın ana aktif maddesi, 1 tablette 2 mg miktarında bulunan bir Dienogest'tir. Ayrıca, tablet aşağıdakileri içeren yardımcı bileşenler içerir:

Povidone K25.
Crospovidon.
Talk.
Laktoz monohidrat.
Mikrokristal selüloz.
Patates nişastası.
Magnezyum stearat.

Farmakolojik etki

Geçerli olarak - Dienogest'in aktif bileşeni. Etkinliği aşağıdaki gibidir:

anestezik bir etki veren endometriozis odaklarında toplam sinir sonlarında bir azalma;
enflamatuar sürecin azaltılması;
acı uyandıran prostaglandinlerin üretimini azaltmak;
endometrial aşırı büyümeyi durdurmak;
aşırı östrojen üretimi bastırmanın bir sonucu olarak hormonal arka planın normalleşmesi;
endometriyaloid kumaşı besleyen kan damarlarının tükenmesi.

Mobby'nin yardımıyla tedavi, yumurtanın olgunlaşması üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Bu nedenle, hamileliği planlayan kadınlar, bir çocuğu gebe kalmak için fırsat. Buna ek olarak, doktorların incelemelerine göre, endometriozisli kadınlarda anlayış, kurs kazandıktan sonra zaman daha hızlı görülür.

Kullanım Endikasyonları

Visan atanırsa, endometrioziste kullanım talimatları - ilk, tanımak için gerekli olan ilk.

İlacın alınması için ana okumalar:

adet sırasında bol kanamanın ortadan kaldırılması;
adet sırasında ağrı azaltılması;
anlayış için hazırlık.

WISER'in temelini koruyan Dienogest, hem karmaşık tedavinin bir parçası olarak hem de bağımsız bir ilaç olarak kullanılır. En önemlisi, ilacı tam olarak talimatla alın.

Kontrendikasyonlar

İlacın hemen hemen tüm endometriozis vakalarında atandığı gerçeğine rağmen, listelenen devletlerden herhangi biri varsa, resepsiyonunun kadının sağlığını olumsuz yönde etkileyebileceğini unutmamak önemlidir.

Bu kontrendikasyonlara atfedilebilir:

meme kanseri ve bunlardan şüphelenilen diğer hormona bağlı malign neoplazmalar;
iyi huylu ve malign karaciğer tümörleri (tarih dahil);
tanımlanamayan genin vajinal kanaması;
emzirme;
18 yıla kadar yaş;
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
telaffuz edilen karaciğer hastalıkları (tarih dahil) - hepatik numunelerin sonuçlarında pozitif dinamiklerin yokluğunda;
hamile kadınların kolestatik sarılıklarında anamsnezi göstergesi;
laktaz eksikliği, galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
aterosklerotik hasarlardan kaynaklanan kalp ve arterler: İskemik kalp hastalığı, geçici iskemik atak, inme, miyokard infarktüsü (tarih dahil);
Şu anda venöz tromboembolizm, akut tromboflebit;
vasküler komplikasyonlu şeker diyabeti.

Tarihte, arteriyel hipertansiyon, kronik kalp yetmezliği, diabetes kalp hastalığı olan kadınlar tarafından vasküler komplikasyonlar olmadan, tromboflebit, venöz tromboembolizm ve / veya ektopik tromboembolizm ve / veya ektopik gebelikte derin ven öyküsü olan kadınlar tarafından, arteriyel hipertansiyon, kronik kalp yetmezliği, diabetes kalp hastalığı olan kadınlar tarafından öngörülmemelidir.

Hamilelik ve laktasyon sırasında başvuru

Emzirme Sırasında İlaç Visagna'nın Resepsiyonu tavsiye edilmez, çünkü Hayvan araştırması, Dienogest'in anne sütü ile serbest bırakılmasını gösterir.

Emzirmeyi durdurma kararı veya hoşgeldinizin reddetmesi, çocuk için faydalanma oranının değerlendirilmesine ve bir kadın için tedavinin yararlarına dayanarak yapılır.

Kullanım için talimatlar

Kullanım talimatlarında, Vizanna'nın 6 ay boyunca atandığı belirtilir. Diğer terapiye ilişkin karar, klinik resme bağlı olarak bir doktor tarafından yapılır.

Adet döngüsünün herhangi bir gününde tabletler alarak başlatılabilir. 1 sekmeyi alın. / Bir mola vermeden, tercihen her gün aynı zamanda, gerekirse içme suyu veya başka bir sıvı. Tabletler vajinadan kanamadan bağımsız olarak sürekli olarak alınmalıdır. Tabletlerin bir paketten alınmasından sonra, ilacın alımında bir mola vermeden aşağıdakilerden tabletler almaya başlanır.

Tabletler atladığında ve kusma ve / veya ishal durumunda (tablet aldıktan sonra 3-4 saat içinde gerçekleşirse), vizan ilacının etkinliği azalabilir.

Bir veya daha fazla tabletin geçmesi durumunda, bir kadın, bu konuda hatırladıktan hemen sonra 1 tablet almalı ve sonra normal zamanlarda tablet almaya devam etmek için ertesi gün. Kusma veya ishal nedeniyle absorbe edilmeyen bir tablet yerine, 1 tablet içermelidir.

Yan etkiler

Visan alıcı tabletleri, çeşitli organlardan ve sistemlerden yan etkilerin geliştirilmesine yol açabilir, bunlar şunları içerir:

Hematopoetik sistemden: Seyrek olarak -.
Duyulardan: Seyrek olarak - kuru göz elma hissi.
idrar sistemi: Seyrek - idrar yolu ve mesanenin enfeksiyonu.
Beslenme ve Metabolik Bozukluklar: Genellikle - vücut ağırlığında bir artış; Seyrek olarak - vücut ağırlığında bir azalma veya iştahta bir artış.
Seks Sistemi: Genellikle - Meme bezlerini, meme ağrısını, yumurtalık, düzensiz uterin kanama, amenore lezyonunu arttırın; Seyrek olarak - vajinanın candidiyazı, vulvoid bölgenin mukozur membranlarının kuruluğu, pelvik bölgedeki ağrı, atrofik vulvovajinit, genital organlardan ayrılma, fibröz-kistik mastopati veya diğer kökenli meme bezlerinin sızdırmazlığı.
Kemik-kas sisteminden: Genellikle - sırtın dibinde lokalize olan ağrılar; Nadiren - kemik ağrısı, özellikle uzuvlarda, kısa süreli kas spazmlarında, "kabul edilmeyen uzuvlar" (ellerinde ve bacaklarında hoş olmayan bir yerçekimi hissi).
Cilt tarafından: Genellikle - Akne, Alopesi; Seyrek kuru cilt, hiperhidroz, kaşıntı, garisutizm, hipertrikoz, onichoclasia, kepek, çeşitli patojenler, bozulmuş pigmentasyon, reaksiyon fotoğraf hassasiyeti.
CNS: Genellikle - baş ağrısı, migren, uyku ve uyanma modunun kırılması, Libido'yu azalttı, sık ruh hali değişikliği; Seyrek olarak - periferik sinir sisteminin dengesizliği, depresyon, dikkat, endişe ihlali.
CSS: Seyrek olarak - açıklanamayan genesis, hızlı kalp atışı, arteriyel hipotansiyon kan dolaşımı bozukluğu.
Gastrointestinal sistem: genellikle - bulantı, kusma, epigastri alanında ağrı veya alt karın, meteorizm ve karın boşluğunun kesilmesi duygusu; Nadiren - hapsedilen veya ishal, gastrointestinal sistem, gingivitisin enflamatuar hastalıkları.
Diğerleri: Genellikle - asthenization (artmış yorgunluk, halsizlik ve sinirlilik); Seyrek olarak - şişme.

Aşırı dozda

Aşırı dozda ciddi bozukluklar hakkında rapor edilmedi. Aşırı dozda gözlenebilecek belirtiler: bulantı, kusma, kargo kanaması veya metrrajisi. Belirli bir panzehir, semptomatik tedavi yapılmamalıdır.

Özel Talimatlar

Resepsiyonun başlamasından önce, Visanna tabletleri talimatlara dikkatlice aşinmalıdır. İlacın kullanımı ile ilgili birkaç özel endikasyon vardır:

İlaç, psikomotor reaksiyonların hızını ve dikkatin konsantrasyonunu etkilemez.
Tabletlerin alımı sırasında, paralel olarak hormonal ilaçlar kullanılarak oral kontraseptif yöntemleri kullanmak imkansızdır.
Endometriozis tedavisi için ilacı kullanmadan önce, hamileliği dışlamak gerekir, çünkü bu patolojinin varlık tedavisi durumunda gerçekleştirilmez.
Hemşirelik kadınlar için puant tabletlerin kullanılması tavsiye edilmez, çünkü aktif madde, bebeğin durumunu etkileyebilecek anne sütüne girer.
İlaç, çeşitli ilaçlarla etkileşime girebilir, bu nedenle paralel alımları durumunda, doktorun bunun hakkında önlenmesi gerekir.

Hapın dikkatli olması durumunda, Vizann, depresyon eğilimi olan kadınlarda, geçmişte ektopik gebelik, lipit ihlali (yağ) değişimi, tromboflebit de dahil olmak üzere geçmişte tromboembolik işlemlerin varlığı. Bu vakalardaki ilaç, yalnızca uygulamadan risk / fayda oranının kapsamlı bir analizinden sonra reçete edilir.

Tıbbi etkileşim

İşaretli'nin eşzamanlı kullanımı ile:

CYP3A4 inhibitörleri: Azole antifungal ajanları (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), verapamil, kimetidin, makrolidler (eritromisin, roxitromisin, klaritromisin), proteaz inhibitörleri (Ritonavir, Indinavir, Saquinavir, orefinavir), Diltiazen, Antidepresanlar (Nefazodon, fluoksetin, fluvoxamin), greyfurt suyu - kan plazmasında dienetest konsantrasyon seviyesini ve yan etkileri geliştirme riski taşıyın.
Sitokrom sisteminin mikrozomal enzimlerinin indüktörleri R 450: fenitoin, barbitüratlar, hapishane, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, nevirapin, griseofullvin, St. John's Wort içeren araçlar - seks hormonlarının boşluğunu arttırın ve ilacın terapötik etkisini azaltın.

Byzann'ın hazırlanmasıyla tedavi ile eşzamanlı olarak herhangi bir araç almadan önce doktorunuza danışın.

Jinekologlar, pelvik alanda ağrı, intervated deşarjlar ve ortak bir hastalığın varlığını gösteren diğer semptomlar - endometriozisin varlığını belirten hormonal ilaçları reçete eder. Bu rahatsızlık, uzun tedavi gerektirir, yeterli tedavi yokluğunda, kadın kısırlığının sık sık nedeni olur.

Endometriozis sırasında endometrial hücreler (uterusun iç yüzeyini astar) Kontrolsüz olarak genişletilir. Adet kanının normal çıkışının, iltihaplanma nedeni için bir engel olurlar. Endometrial değişiklikler, adet döngüsüne bağlıdır ve kadın cinsiyet hormonları seviyesi ile düzenlenir. İlaç Byzanna, östrojen hormon üretimini azaltarak Gestagne etkisine sahiptir. Tekniği, uterusun içindeki endometriozis odaklarının bir geliştirme durağı ve kademeli atrofisine neden olur.

Teşhis Konusu Üzerine Makaleler Uterusun Endometriozisi Nasıl Halk Çözümleri Tarafından Kadın Hormonlarını Artırma Vizarsin Kontrendikasyonları

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Byzanne, eczanelerde ve diğer satış noktalarında delinebilecek tabletler şeklinde üretilir. İlaç aşağıdaki özelliklere sahiptir:

Latin isim
Aktif madde	Mikronize Dienegest (Diengest)
Ülke Üretimi	Almanya
Form serbest bırakma	Bir yandan "B" harfiyle işaretlenmiş yuvarlak düz beyaz tabletler. Tabletin kenarları eğimlidir.
Paketteki tabletlerin sayısı	PVC blister, 2 mg 14 tablet içerir. Paketleme 2, 6 veya 12 kabarcık içerir.
Eksipiyanlar	Laktoz monohidrat, patates nişastası, mikrokristalin selüloz (MCC), 25'e kadar POVidon, talk, crospovidon, magnezyum stearat.

farmakolojik etki

BYZANNA - A Dienogest'in aktif madde aracı - dişi hormon progesteronuna benzer özelliklere sahiptir. Hormon reaktörlerine bağlanır ve endometriyum hücrelerinin büyümesini askıya aldığı organizma tarafından estradiol üretimini azaltır. İlacın uzun ömürlü alımı, endometriozisin yayılmasının kademeli olarak durdurulması nedenidir. Zamanla, etkilenen mukoza katmanları reddedilir, endometrium odakları ortadan kalkar.

Kullanım Endikasyonları

kadın döngüsü ile ilişkili pelvik ağrı;
adet kanamasının aşırı süresi;
kısırlık;
cinsel ilişki ile boyama;
bağırsakların idrabine edilmesi ve boşalması sırasında ağrılı duyumlar.

Kullanım Talimatları Byzanne

İlaç, aynı anda günde günlük 1 tabletin günlük oral uygulamasına yöneliktir. Dersin başlangıcı, döngünün gününe bağlı değildir, vücudun hormonal arka planının ihlal edilmesine yol açabileceği için kesintiye uğraması gerekli değildir. Tabletin bir sonraki resepsiyonunun zamanı kaçırılırsa, mümkün olan en kısa sürede kabul edin. Günün son resepsiyondan dolması durumunda, her zamanki gibi bir tablet içmeniz gerekir, dozu iki katına çıkmadan. İlacın tekrarlanması, bir doz dozundan birkaç saat içinde meydana gelen ciddi kusma veya ishal ile mümkündür.

Aşırı dozlu ilaç

Mobby gövdesindeki konsantrasyonu aşırı derecede yüksekse, gerekirse semptomatik tedavi yürütmek için aşırı dozun olası belirtilerinin tezahürünü gözlemlemek gerekir. İşaretler:

bulantı, kusma, mide ağrıları;
vajinadan magoving seçimi.

Özel Talimatlar

Visagna'nın hormonal hazırlanması, yumurtlamanın bastırılmasına neden olur. Döngünün geri kazanılması, kursun sonundan sonra oluşur. Araçların kontraseptif etkisi çalışılmamıştır. Wisharized sonuçlarının tedavisinde, bazı standart laboratuvar parametrelerinin incelenmesi güvenilmez olabilir. Bu fonksiyonel örnekler ve karaciğer enzimlerinde, tiroid bezi, adrenal bezler ve böbrekler, protein konsantrasyon göstergeleri, karbonhidrat lipit metabolizması değişiklikleri. İçin terapi için kalıcı yumurtalıklar (fonksiyonel kistler) tarafından tespit edilebilir.

Hamilelik sırasında

İlaç Byzanne'nin bir çocuğu bekleyen kadınlar üzerindeki etkisinin çalışılması yapılmamıştır. Dienetest'in hayvanlardaki zararlı etkilerinin olmamasına dayanarak, anne ve fetüs için nispeten güvenli olarak kabul edilebilir. Byzanne'nin hazırlanmasıyla tedavi süresinin bitiminden sonra gelen karmaşık olmayan hamilelik olasılığı, bir sanayi olması gerekmeyen kadınlarda olduğu gibi aynıdır. Dienogest, emziren kadınların sütünde bulunur, çünkü alım laktasyon için önerilmez.

Çocukluk çağında

18 yaşın altındaki kişilerin hormonal hazırlıklarının tedavisi, tedavinin olası etkilerinin ve kapsamlı bir risk oranı ve hasta sağlığı yararlarının kapsamlı bir çalışmasının ardından yapılmalıdır. Dienetest'in rafine olmayan bir organizma üzerindeki etkisi çalışılmamış, ilgili çalışmalar yapılmamıştır, bu nedenle akıllıca tedavi pediatride kullanılmaz.

Byzanne ve alkol

Endometriozisin tedavisinde Wisin'in hazırlanmasıyla alkolün kabulü izin verilir, ancak bunun miktarı kesinlikle sınırlı olmalıdır. Bu tür dozlara izin verilir:

kuru şarap - 150 ml;
tutturulmuş şarap - 70 ml;
güçlü alkollü içecekler yasaktır.

Tıbbi etkileşim

Organizma hücrelerinin hormonal tedavinin arka planına karşı metabolizması önemli değişikliklere uğrar. Aletin bir parçası olarak alınan aktif maddelerin dolaşımının seviyesi azalır, ilaçların yan etkileri, normal durumda görünmeyen, ortaya çıkabilir. Terapötik etkiyi etkileyen tıbbi ilaçlar ve araçları alırken klinik resmi içerir:

İndükleyen enzimler (fenitoin, karbamazepin ve rifampisin antibiyotikleri, cezaevi);
st. John's Wort ve Muhtemelen İlaçlar içeren Hazırlıklar: OCCARBAZEPINE, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griesoofulvin, Nevirapin;
enzimleri inhibe eden maddeler (antifungal ilaçlar, verapamil, kimetidin, eritromisin makrolidleri, klaritromisin, roxitrisin, antidepresanlar).

Yan etkiler

Vizanna ilacının en önemli yan etkisi, hormon tedavisinin ilk aşamasında tezahür eder. Zamanla, olumsuz etki zayıflıyor. Değişmeyen veya rahatsız edici semptomlar ile, seçilen araca devam eden tedavinin olasılığı konusunda katılmak doktora danışmak gerekir. İlacın tepkisi, vücudun aşağıdaki yaşam destek sistemlerinden kendisini tezahür edebilir:

hematopoetik - hemoglobin konsantrasyonunda azalma ve kandaki eritrosit sayısı;
metabolizma - vücut ağırlığında değişim, iştah bozukluğu;
gastrointestinal sistem - bulantı, kusma, mide ağrısı, sindirim bozuklukları;
cilt - sivilce, saç dökülmesi, kuru cilt, yüksek terleme, vücutta aşırı saç büyümesi, artan tırnak kırılganlığı ve saç, sebore, dermatit, cilt pigmentasyonu;
cinsel Sistem - Göğüs bezlerinde, ağrı, mastopati, göğüs alanındaki contaların görünümü, engelli adet döngüsü, pamukçuk, Bliged, açık uterus kanaması;
merkezi sinir sistemi - migren, düzensiz baş ağrısı, uyku bozuklukları, cinsel çekimdeki değişiklikler, ruh hali değişikliği, artan kaygı, depresyon, dikkat bozukluğu, odaklanmanın imkansızlığı, kulaklarda gürültünün ortaya çıkması, yorgunluğun ortaya çıkması;
kardiyovasküler sistem - dolaşım bozuklukları, taşikardi, tansiyon atlama, hipertansiyon;
kas-iskelet sistemi - sakrum ve bel bölgesindeki ağrı, ekstremite konvülsiyonları ve spazmları;
ayırma sistemi, idrar yolu enfeksiyonlarına maruz kalmaktadır.

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlardan veya hastalıklardan herhangi birinin varlığı hormonal tedaviye kontrendikasyondur. Hoş Geldinizin arka planına karşı gelişirlerse, tedavi süresini kesmeniz ve doktora danışmanız gerekir. İlacın atanması aşağıdaki durumlarda imkansızdır:

kurucu Tabletlere Alerji Kurulu;
flebeurysm;
planlı uzun immobilizasyon;
downtrend Vajinal Kanama;
abdominal kanama;
şeker hastalığı;
planlanan Operasyon;
vasküler bozukluklar;
kalp hastalıkları;
karaciğer hastalıkları;
karaciğer tümörlerinin (malign veya benign) varlığı;
metabolik bozukluklar;
vücutta hormona bağlı neoplazmalar;
böbrek hastalığı;
18 yaşın altındaki çocuklar ve gençler.

Sabit bir tıp kurumunda dikkatli ve sürekli tıbbi kontrol ile, ilacı aşağıdaki tanı konusunda atamak mümkündür:

geçmişte ektopik gebelik;
artmış kan basıncı;
kalp yetmezliği;
migren;
depresif ve ezilen ruh hali;
bir laktoz diyeti (tabletlerde laktoz hacmini dikkate almanız gerekir);
kandaki yağların yoğunlaşması.

Satış ve Depolama Koşulları

Tabletler eczane ağında yalnızca doktordan bir tarif varlığında satılmaktadır. İlaç, aşağıdaki koşullar altında 5 yıldan fazla saklanmalıdır:

oda sıcaklığı 30 ° C'yi geçmez;
İlaç çocuklar için kullanılamaz;
doğrudan güneş ışığı vuruyor.

Vize analogları

Endometriozisin tüm aşamalarının tedavisini sağlayan ilacın komple analoglarını, bugün farmasötik ağda temsil edilmez. İlacaya bireysel hoşgörüsüz ve gerekirse, terapötik maddeyi değiştirin, doktor, ilk tıbbın verimliliğinin ve emniyetinin bir analoğunu reçete edebilir. Değiştirme daha fazla bütçe seçenekleri nasıl boşaltılabilir:

Zhanin (Uluslararası Adı - Etinil Estradiol + Dienogest), kompozisyonunda etilen estradiol olan bir hormonal kontraseptiftir ve tedavide yan etkilerin gelişimine neden olabilecek diğer maddelerdir. Endometriozis tedavisi için bu tür tedavinin ana eksi, bu amaç için tasarlanmamış ilacın bir ilaç olarak bir randevudur.
Clayra, Dienogest ve Estradiol Valerat içeren hormonal kontrasepsiyon için bir ilaçtır. Endometriozis ile mücadele etmek için kullanıldığında olumlu sonuçları vardır, ancak bu ilaç için tasarlanmamıştır.

Fiyat

Araçların maliyeti yüksektir, ancak bu endometriozis tedavisi için tasarlanmış tek ilaçtır. Eczanelerde tabletler ve Moskova'nın çevrimiçi mağazalarını aşağıdaki fiyatlarla satın alabilirsiniz:

Eczane Öğesinin Adı	84 tablet paket maliyeti, s.	28 tablet paketleme maliyeti, s.
Eczane havuzları

Eczane 36.6
Eczane Wer.ru.
Eczane diyaloğu
Sağlık hizmeti

Salım formu:

Katı dozaj formları. Hapları.

Yapı:

Aktif Maddeler: Dienenogest Mikronize 2.000 mg

Yardımcı maddeler: 62.800 mg monohidrat, nişasta patates 36.000 mg, mikrokristalin selüloz 18.000 mg, POVIDONE-K25 - 8,100 mg, TALC - 4.050 mg, Crosspindon -2,700 mg, magnezyum stearat - 1,350 mg.

Açıklama. Düz bir yüzeye ve eğimli kenarlı yuvarlak beyaz veya neredeyse beyaz haplar, bir tarafta "içinde" oyma.

Çiftlik Grup: Seks hormonları ve cinsel sistem modülatörleri

Farmakolojik özellikler:

Farmakodinamik. Dienogest, Siproteron asetatının aktivitesinin yaklaşık birçoğunu oluşturan antajandrojenik aktiviteyi karakterize eden KuzeyDestosteronun bir türevidir. Dienogest, adamın rahimindeki progesteron reseptörleriyle ilişkilidir, progesteronun göreceli afinitesinin sadece% 10'una sahiptir. Progesteron reseptörlerinin düşük afinitesine rağmen, Dienogest in vivo olarak güçlü bir progestojenik etki ile karakterize edilir. Dienogest, in vivo olarak önemli bir mineralokortikoid veya glukokortikoid aktivitesi yoktur.

Dienogest, östrojenin östrojen ve ektopik endometriuma sayesinde, yumurtalıklardaki östrojen ve ektopik endometriyuma sayesinde, östrojen ve ektopik endometriyuma göre trofik etkilerini bastırarak endometriozis üzerinde hareket eder ve plazma konsantrasyonlarını azaltın.

Kemik dokusunun (IPC) mineral yoğunluğunda azalma ve aynı zamanda genel ve biyokimyasal kan ve hepatik enzimler, lipitler ve HBALC dahil olmak üzere standart laboratuvar parametrelerine akılda kalmanın önemli etkisi de dikkat çekmez. Dienogest, yumurtalıklarda östrojen üretimini ılımlı bir şekilde azaltır.

Farmakokinetik.

Emilim

Dağıtım

Görünen dienetest dağılımı miktarı 40 litredir.

Metabolizma

Dienogest, neredeyse tamamen inaktif aktif olmayan metabolitlerin oluşumu ile hidroksilasyonla neredeyse tamamen metabolize edilir. İn vitro ve in vivo araştırmaların sonuçlarına dayanarak, Dienogest'in metabolizmasına dahil olan ana enzim CYP3A4'tür. Metabolitler çok hızlı bir şekilde türetilmiştir, böylece kan plazmasındaki hakim fraksiyonun değişmeden Dienogest'dir.

Serumdan metabolik açıklığın hızı 64 ml / dak'dır.

Eliminasyon

Serum Dienetest'in konsantrasyonu iki fazlı olarak azaltılır. Terminal fazındaki yarı ömür, yemekten yaklaşık 9-10 saat sonra, 0.1 mg / kg'lık bir dozda, Dienogest, böbreklerden ve bağırsaklardan yaklaşık 3 oranında tahsis edilen metabolitler şeklinde türetilir: 1. Böbreklerin atılmaları sırasında metabolitlerin yarım ömrü, elde edilen dozun yaklaşık% 86'sının yaklaşık% 86'sının oral uygulanmasından 14 saattir, 6 gün içinde türetilir ve ana kısım, ilk 24 saat boyunca, böbrekler.

Denge konsantrasyonu

Dienogest'in farmakokinetiği, GSPG seviyesine bağlı değildir. Günlük alımdan sonra serumdaki Dienogest'in konsantrasyonu yaklaşık 1.24 kat arttı, 4 gün resepsiyondan sonra denge konsantrasyonuna ulaşıyor. Dienetest'in farmakokinetiği tekrarlanan resepsiyondan sonra mobble, bir kerelik alımdan sonra farmakokinetik bazında tahmin edilebilir.

Kullanım Endikasyonları:

Endometriozis tedavisi

Kullanım ve Doz Yöntemi:

İçeride almak için.

İlaç Byzanne 6 ay boyunca atanır. Diğer terapiye ilişkin karar, klinik resme bağlı olarak bir doktor tarafından yapılır.

Resepsiyon şeması

Adet döngüsünün herhangi bir gününde tabletler alarak başlatılabilir.

Kesinlikle bir tablet, tercihen her gün, gerekirse içme suyu veya başka bir sıvı ile aynı anda bir tablet alın. Tabletler vajinadan kanamadan bağımsız olarak sürekli olarak alınmalıdır. Tabletlerin bir paketten alınmasından sonra, ilacın alımında bir mola vermeden aşağıdakilerden tabletler almaya başlanır.

Tabletler geçildiğinde ve kusma ve / veya ishal durumunda (tablet aldıktan sonra 3-4 saat içinde gerçekleşirse), visan ilacının etkinliği azalabilir. Bir veya daha fazla tabletin geçmesi durumunda, bir kadın, bu konuda hatırladıktan hemen sonra bir tablet almalı ve daha sonra normal zamanlarda tablet almaya devam etmek için ertesi gün. Kusma veya ishal nedeniyle absorbe edilmeyen bir hap yerine, bir tablet de içmelidir.

Uygulamanın Özellikleri:

Vizanna'nın hazırlanmasını almadan önce, hamileliği dışlamak gerekir. Gerekirse, kontraseptif hastalar (örneğin, bariyer) kullanılması önerilir.

Doğurganlık

Raporlara göre, ilacın alımında, hastaların çoğunluğu yumurtlama ile bastırılır. Ancak, Vizanna kontraseptif değildir.

Raporlara göre, fizyolojik adet döngüsü, Byzanne'nin hazırlanmasının hazırlanmasından sonra 2 ay içinde restore edilir.

Dolaşım bozuklukları

Doğum sonrası dönemde artmış tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Arteriyel veya venöz trombozun geliştirilmesinden veya şüphelendiğinden, ilaç hemen kesilmelidir.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, nisan riskinde (veya \u003d 1.24) meme kanserinin, oral kontraseptifleri (PC'ler), ağırlıklı olarak östrojen-gestajik ilaçları kullanan kadınlarda meme kanserinin gelişimi göstermiştir. Bu artmış risk, kombine oral kontraseptiflerin kullanımının sonlandırılmasından sonraki 10 yıl içinde yavaş yavaş kaybolur. Meme kanseri nadiren 40 yaşından küçük kadınlarda nadiren bulunduğundan, şu anda bir araya gelen oral kontraseptifleri kullanan veya daha önce birleştirilmiş oral kontraseptifleri kullanan kadınlarda benzer tanı sayısında hafif bir artış, genel risk ile ilgili olarak küçüktür. meme kanseri. Hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tespiti, yalnızca bir Gestagne bileşeni ile birlikte, birleşik oral kontraseptiflerin kullanımı nedeniyle uygun risk ile benzer olabilir. Bununla birlikte, sadece Gestagne bileşeniyle olan ilaçlarla ilgili gerçekler, kadınlarını kullanarak çok daha küçük popülasyonlara dayanır ve bu nedenle birleşik oral kontraseptifler hakkındaki verilerden daha az ikna edicidir. Bu çalışmalara dayanarak nedensel ilişkileri kurmak mümkün değildir. Tanımlanan risk artışları, PC'lerin bir PC'nin biyolojik etkilerini veya her iki faktörün biyolojik etkilerini alan kadınlarda meme kanseri daha önceki bir tanısı neden olabilir. Kadınlarda tanı konan malign meme tümörleri, hiç kullanılan PC'ler genellikle klinik olarak, hiç hormonal kontrasepsiyonu kullanmamış kadınlardan daha az belirgindir.

Nadir durumlarda, Byzanne, Benign ve hatta daha az sıklıklı karaciğer tümörlerinin hazırlanmasında yer alan birine benzer hormonal maddeleri kullanmanın arka planına karşı. Bazı durumlarda, bu tümörler, abdominal kanamayı yaşam için bir tehdit oluşturmasına neden oldu. Byzanne'nin hazırlanmasını alan bir kadın, karın tepesinde ciddi ağrı vardır, karaciğer arttırılır veya abdominal kanama belirtileri vardır, daha sonra hepatik bir tümörün varlığının olasılığı dikkate alınmalıdır. diferansiyel teşhislerde.

Kanamanın doğasını değiştirmek

Kadınların çoğu, vizör uyuşturucusunun kaynağına sahiptir, adet kanamasının doğasını etkiler.

Diğer Devletler

Tarihe çöküntü olan hastalar dikkatli gözlemlere ihtiyaç duyar. Depresyon nüksleri ciddi biçimde, ilaç iptal edilmelidir.

Genel olarak, Vekanna, görünüşe göre, normal arter basıncı olan kadınlarda kan basıncını etkilemez. Bununla birlikte, Dirençli bir klinik olarak anlamlı bir arteriyel hipertansiyon, Byzann'ın hazırlanmasının arka planında meydana gelirse, ilacı iptal etmeniz ve antihipertansif tedaviyi öngörmeniz önerilir.

Bazı durumlarda, özellikle tarihte hamile kadınları olan kadınlarda bir Chloa olabilir. Kadınlar, uyuşturucu vizesinin alımında, güneşin veya ultraviyole radyasyonun etkisi önlenmelidir.

Bir tablette, visannanın hazırlanması, monohidratın 63 mg laktozu içerir. Galaktoz, laktaz eksikliği LAPP veya glukoz-galaktoz makabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal bozukluğu olan hastalara laktoz içermeyen bir diyette bulunur, preparasyonda bulunan laktoz hacmi monte edilir.

Bazı hasta grupları hakkında ek bilgiler

Byzanne, 18 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler için kontrendikedir (ergenlerde uygulamaların etkinliği ve güvenliği). Postmenopozaldaki kadınlar geçerli değildir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek hastalığı olan hastalarda dozu ayarlama ihtiyacını gösteren veri yoktur.

Tıbbı muayene

Visan ilacının kabulüne başlamadan veya devam ettirmeden önce, hastanın hastalığının geçmişini tanıyıp fiziksel ve jinekolojik muayene yapmalısınız. Bu tür anketlerin sıklığı ve niteliği, her bir hastanın bireysel özelliklerinin gerekli muhasebeleştirilmesi ile mevcut tıbbi uygulama standartlarına dayanmalıdır (ancak 3 - 6 ay içinde 1 kez daha az değildir) ve durumunu değerlendiren kan basıncını ölçmek gerekir. Cervix epitelinin sitolojik incelemesi de dahil olmak üzere meme bezleri, abdominal ve pelvik organları.

Araba ve mekanizmaları kontrol etme yeteneği üzerindeki etkisi

Kural olarak, Byzanne'nin hazırlanması, aracı kontrol etme ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilemez, ancak dikkatin konsantrasyonunun ihlal ettiği hastalar dikkatli olmalıdır.

Yan etkiler:

Hemolıpatik Systemiamia

Kütle vücut kitle vücudunun metabolizması ve beslenme bozukluğu

Appetitis Yükseltme

Gergin sistemlergolly ağrı

Azaltılmış ruh hali

Uyku bozukluğu (uykusuzluk dahil)

Sinirlilik

Libido kaybı

Periferik sinir sisteminin değiştirilmesi

Dikkatin ihlali

Kaygı

Depresyon

Ruh hali salınımları

Organın Çevreleyen Gözü

Kulaklarda vücut sukazvon

Kardiyovasküler sistem ses bozukluğu

Kalp atışı

Arteriyel hipotansiyon

Solunum sistemi

Sindirim sistemi

Karın cinsinden ağrı (karın dibinde ağrı ve epigastriklerde ağrı dahil)

Şişmanlık

Karın kesiminin hissi

Rvotadiatey

Karnında rahatsızlık

Gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıkları

Gingivitis

Deri ve deri altı selludakak

Alopesi derisi

Hipergidroz

Hipertizm ve hiperitrihoz dahil saç büyüme anomalileri

Onichoklasia

Dermatit

Tepkilerde Tepkiler

Pigmentasyon bozukluğu

Kemiklerdeki sırttaki kas aparatları

Kas spazmları

Uzuvlarda ağrı

Uzuvlarda yerçekimi hissi

İdrar yolu idrar sistemi (sistit dahil)

Laktik bezlerde üreme sistemi ve süt irondsophobe (meme bezlerdeki bir artış ve laktik bezlerdeki ağrı dahil)

Yumurtalık kisti (hemorajik kist dahil)

Isı korkusu

Rahim kanama / vajinadan kanama (ayırma seçimi, metrraji, menoraji, düzensiz kanama dahil)

Amenoreanacandidide vajina

Vulvovajinal bölgede kuruluk (kuru mukoza zarları dahil)

Genital organların seçimi (vajinadan tahsisler dahil)

Pelvik bölgede ağrı

Atrofik vulvovajinit

Fibrozno-kistik mastopati

Meme bezleri mührü

Genel Patoloji ve Koşullar Yerinde Giriş Asthenica (Yorgunluk, Asthenia ve Maliye dahil)

Tahliye (yüzün şişmesi dahil)

Diğer ilaçlarla etkileşim:

Diğer ilaçların Visarana ayrı indüktörlerin veya enzim inhibitörlerinin hazırlanması için etkisi (CYP3A izoenzimi)

Dienogest dahil olan Gestagens, esas olarak, hem bağırsak mukozasında hem de karaciğerde bulunan P450 3A4 sitokrom sisteminin (CYP3A4) katılımıyla metabolize edilmiştir. Sonuç olarak, indüktörler veya CYP3A4 inhibitörleri, gesajenik preparatların metabolizmasını etkileyebilir.

Enzimlerin inhibisyonu nedeniyle cinsiyet hormonlarının boşluğunun azaltılması Dienethest'in maruz kalmasını artırabilir ve yan etkilere neden olabilir.

Enzimleri indükleyebilecek maddeler

Bir kural olarak enzimlerin maksimum indüklenmesi, 2-3 haftadan daha erken olmadığı, ancak daha sonra tedavinin sonlandırılmasından en az 4 hafta boyunca korunabilir.

Enzimleri inhibe edebilecek maddeler

Bir çalışmada, CYP3A4 inhibitörlerinin (ketokonazol, eritromisin) etkisinin, kan plazmasındaki valeret ve dienogest östradiol konsantrasyonunun bir denge konsantrasyonu ile arttırılmıştır. Ketokonazol tarafından güçlü bir inhibitörle eşzamanlı alım durumunda, Dienethest'te denge konsantrasyonuna sahip AUC (0-24 saat) değeri% 186 arttı. Orta derecede bir inhibitör CYP3A4 eritromisin ile eşzamanlı kullanımla, denge konsantrasyonunda Dienetest'te AUC (0-24 saat) değeri% 62 arttı. Bu etkileşimlerin klinik önemi netleştirilmez.

Dienogest'in diğer tıbbi maddeler üzerindeki etkisi

İn vitro inhibe edici çalışmalara dayanarak, vizörün hazırlanmasının, sitokrom sisteminin aracılı enzimleri ile klinik olarak anlamlı etkileşimi, diğer tıbbi maddelerin P450 metabolizması olası değildir.

Not: Olası etkileşimleri tanımlamak için, eşlik eden ilaçların talimatlarını öğrenmelisiniz.

Gıda etkileşimi

Yüksek yağlı bir içerikle yemek yemek, Visagna'nın hazırlanmasının biyoyararlanımını etkilemedi.

Diğer etkileşim türleri

Kontrendikasyonlar:

Aşağıda listelenen durumlardan biri varsa, bazıları sadece bir Gestagne bileşeni içeren tüm ilaçlar için ortak olan herhangi bir durum varsa, ilaç vizesi uygulanmamalıdır. Bu durumlardan herhangi biri, vizörün hazırlanmasının hazırlanmasının arka planına karşı gelişirse, ilacın kullanımı derhal sonlandırılmalıdır.

Akut tromboflebit, şu anda venöz tromboembolizm;

Kalp hastalığı ve arterler, aterosklerotik damarlara (koroner kalp hastalığı, miyokard enfarktüsü, inme ve geçici iskemik atak dahil) veya tarihte;

Diabetes mellitus vasküler lezyonlarla;

Şiddetli karaciğer hastalıkları şu anda veya tarih (karaciğer fonksiyonel örneklerinin normalizasyonu yokluğunda);

Karaciğer tümörleri (benign veya malign) şu anda veya tarih;

Gebelik

Hamile kadınlarda uyuşturucunun kullanımı ile ilgili veriler sınırlıdır. Hayvan çalışmalarında elde edilen veriler ve hamilelik sırasında kadınlarda Dienogest kullanımı hakkındaki veriler, hamilelik için özel riskler, fetusun gelişimi, doğum ve doğumdan sonra çocuğun gelişimi için özel riskler ortaya çıkarmadı. İlaç Byzanne, hamilelik sırasında endometriozis tedavisi gerek yokluğu nedeniyle hamile kadınlara reçete edilmemelidir.

Emzirme dönemi

Visagna'nın emzirme döneminde hazırlanmasının alınması önerilmez, çünkü hayvan çalışmaları Dienethest'in anne sütü ile serbest bırakılmasını gösteriyor. Emzirme veya almayı reddetmek için karar verme kararı, bir çocuk için fayda emzirme oranının ve bir kadın için tedavinin faydaları hakkındaki bir değerlendirme temelinde yapılır.

Aşırı Doz:

Depolama koşulları:

30 ° C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü 5 yıldır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın!

Bırak Terimleri:

Reçete üzerine

Ambalaj:

Hapları; PVC / PVDX ve alüminyum folyo bir blister içinde 14 tablet. 2, 6 veya 12 kabarcıklar, kullanım talimatları ile birlikte karton kutuya yerleştirilir.

Üretici firma:

Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Farmasötik) Almanya.