تعليمات الاستخدام. الأدرينالين في أمبولات للحقن. قواعد استخدام وتخزين المنتجات الطبية فتح أمبولة كم من الوقت يتم تخزينها

يتم تنظيم تصنيع محاليل الحقن في الصيدليات من قبل عدد من NDs: GF ، أوامر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 309 ، 214 ، 308 ، تعليمات منهجية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات ، المعتمدة من قبل الوزارة من الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 08.24.

لا يمكن تصنيع أشكال الجرعات للحقن إلا من قبل الصيدليات التي لديها وحدة معقمة ولديها القدرة على خلق العقم.

لا يُسمح بإعداد أشكال جرعات قابلة للحقن إذا لم تكن هناك طرق تحليل كمي وبيانات عن توافق المكونات وطريقة التعقيم والتكنولوجيا.

مراحل العملية

    تحضيري.

    تحضير الحل.

    الترشيح.

    تعبئة الحل.

    تعقيم.

    التوحيد.

    التسجيل للإجازة.

في المرحلة الإعداديةالعمل جار لتهيئة الظروف المعقمة: تجهيز المباني ، والموظفين ، والمعدات ، والمواد المساعدة ، والحاويات والتغليف.

قام معهد أبحاث الصيدلة بتطوير مبادئ توجيهية (MU) رقم 99/144 "تجهيز الأطباق والمغلفات المستخدمة في تكنولوجيا المحاليل المعقمة المصنوعة في الصيدليات" (موسكو ، 1999). تعد MUs إضافة إلى التعليمات الحالية بشأن النظام الصحي للصيدليات (pr. Ministry of Health of the Russian Federation No. 309 of 21.10.97).

تشتمل الأواني على قوارير زجاجية للدم ومستحضرات نقل الدم والتسريب وقوارير من دروتا للمواد الطبية. تشمل السدادات سدادات مطاطية وبولي إيثيلين وأغطية من الألومنيوم.

كما يتم تحضير المواد الطبية والمذيبات والمثبتات في المرحلة التحضيرية. للحصول على المياه النقية ، يتم استخدام تقطير الماء.

كما يتم تنفيذ الحسابات. على عكس أشكال الجرعات الأخرى ، يتم تنظيم التركيب وطرق ضمان الاستقرار والعقم لجميع محاليل الحقن. تتوفر هذه المعلومات بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 بتاريخ 09.16.97 ، وكذلك في المبادئ التوجيهية لتصنيع المحاليل المعقمة في الصيدليات ، والتي وافقت عليها وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 08.24.94.

تصنيع محاليل الحقن.في هذه المرحلة ، يتم وزن المساحيق وقياس السوائل وتحليل المحلول كيميائيًا.

وفقًا لأمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 308 بتاريخ 21.10.97. "عند الموافقة على التعليمات الخاصة بتصنيع أشكال الجرعات السائلة في الصيدليات" يتم تحضير محاليل الحقن بطريقة الكتلة-الحجم في حاوية حجمية أو يتم تحديد حجم المذيب عن طريق الحساب. أضف المثبت إذا لزم الأمر. بعد التصنيع ، يتم تحديد الهوية ، ويتم تحديد المحتوى الكمي للمادة الطبية ، ودرجة الحموضة ، والنظائر والمواد المثبتة. إذا كان التحليل مرضيًا ، يتم تصفية الحل.

مرحلة الترشيح والتعبئة.لترشيح المحاليل ، يتم استخدام مواد الترشيح المعتمدة للاستخدام.

يتم إجراء ترشيح كميات كبيرة من الحلول على تركيبات الترشيح من النوع الثابت أو الدائري.

أمثلة التثبيت

جهاز من النوع الثابتمع 4 غرف هوائية (انظر الكتاب المدرسي المجلد. 1 ، ص 397). يتم الترشيح من خلال مرشحات زجاجية مع لف من مادة الترشيح الموضوعة في زجاجات 3-5 لتر بمحلول مرشح. يتم جمع المحلول المفلتر في قوارير مثبتة على طاولات الرفع.

مرشح الفطريات»- أبسط تركيب لترشيح كميات صغيرة من محاليل الحقن. يعمل تحت الفراغ.

يتكون من خزان بمحلول مرشح ، وقمع ، ومجموعة من المحلول المفلتر ، وجهاز استقبال ومضخة تفريغ.

يتم إغلاق القمع بطبقات من مادة الترشيح من شاش القطن ويتم إنزاله في الخزان بالمحلول المرشح. عندما يتم إنشاء فراغ في النظام ، يتم ترشيح المحلول ويدخل إلى جهاز الاستقبال. تم تصميم جهاز الاستقبال لمنع تدفق السائل في خط التفريغ.

التعبئة.لتعبئة محاليل الحقن ، يتم استخدام قوارير معقمة مصنوعة من زجاج محايد NS-1 ، NS-2. لسد القوارير

تستخدم سدادات من أنواع خاصة من المطاط: سيليكون (IR-21) ، مطاط محايد (25P) ، مطاط بوتيل (IR-119 ، 52-369).

بعد الملء ، يتم إجراء تحكم أولي لكل زجاجة لعدم وجود شوائب ميكانيكية بطريقة بصرية. إذا تم العثور على شوائب ميكانيكية ، تتم إعادة ترشيح المحلول.

بعد التحقق من النظافة ، يتم لف القوارير ، المختومة بسدادات مطاطية ، بأغطية معدنية. للقيام بذلك ، استخدم جهازًا لأغطية وأغطية العقص (POK) وجهاز شبه آلي أكثر تقدمًا ZP-1 لأغطية الإغلاق.

بعد الفلين ، يتم تمييز القوارير بعلامة أو ختم على غطاء اسم المحلول وتركيزه.

تعقيم.لتعقيم المحاليل المائية ، غالبًا ما تستخدم الطريقة الحرارية ، أي التعقيم بالبخار المشبع تحت الضغط. يتم التعقيم في أجهزة التعقيم الرأسية بالبخار (العلامات التجارية VK-15 ، VK-3) والأفقية (GK-100 ، GP-280 ، GP-400 ، GPD-280 ، إلخ). VK - دائري عمودي ؛ GP - أفقي مستطيل من جانب واحد ؛ المعدل التراكمي - أفقي مستطيل على الوجهين.) جهاز التعقيم بالبخار ومبدأ التشغيل(انظر البرنامج التعليمي).

في بعض الحالات ، يتم تعقيم المحاليل يتدفق البخارعند درجة حرارة 100 درجة مئوية ، عندما تكون هذه الطريقة هي الوحيدة الممكنة لحل معين. يقتل البخار المتدفق فقط الأشكال النباتية للكائنات الحية الدقيقة.

يتم تعقيم محاليل المواد القابلة للتحلل بالحرارة (أبومورفين هيدروكلوريد ، فيكاسول ، باربيتال الصوديوم) الترشيح.

لهذا الغرض ، يتم استخدام مرشحات العمق أو ، ويفضل ، المرشحات الغشائية.

مرشحات الغشاءيتم إدخالها في حاملات المرشح. حوامل من نوعين: لوحة وخرطوشة. في حوامل الألواح ، يكون المرشح على شكل لوحة مستديرة أو مستطيلة ، وفي حوامل الخرطوشة يكون على شكل أنبوب. قبل الترشيح ، قم بتعقيم المرشح في الحامل والوعاء لتجميع المرشح بالبخار تحت الضغط أو بالهواء. طريقة الترشيح واعدة للظروف الصيدلانية.

يجب إجراء تعقيم المحاليل في موعد لا يتجاوز 3 ساعات بعد تحضير المحلول ، تحت إشراف صيدلي. إعادة التعقيم غير مسموح به.

بعد التعقيم ، يتم إجراء تحكم ثانوي لعدم وجود شوائب ميكانيكية ، وجودة إغلاق الزجاجة والتحكم الكيميائي الكامل ، أي تحقق من الأس الهيدروجيني والأصالة والمحتوى الكمي للمواد الفعالة. بعد التعقيم ، يتم فحص المثبتات فقط في الحالات المنصوص عليها في ND. للتحكم بعد التعقيم ، يتم اختيار زجاجة واحدة من كل دفعة.

مرحلة التوحيد.يتم التوحيد بعد التعقيم حسب المؤشرات: عدم وجود شوائب ميكانيكية ،

الشفافية واللون وقيمة الأس الهيدروجيني والأصالة والمحتوى الكمي للمكونات النشطة. يتم فحص أشكال جرعات الحقن والماء للحقن بشكل دوري من قبل سلطات الإشراف الصحي والوبائي للولاية من أجل العقم والابتزاز.

تعتبر حلول الحقن مرفوضة إذا كانت لا تفي بالمعايير الخاصة بواحد على الأقل من المؤشرات ، وهي: الخصائص الفيزيائية والكيميائية ، ومحتوى الشوائب الميكانيكية المرئية ، والعقم ، وخالية من البيروجين ، وكذلك في حالة انتهاك ضيق الإغلاق وعدم ملء الزجاجة بشكل كافٍ.

التسجيل للإجازة.يتم لصق ملصق أبيض مع شريط أزرق على الزجاجة مع الإشارة الإلزامية إلى اسم المحلول وتركيزه وتاريخ الصنع والظروف ومدة الصلاحية. يتم تنظيم العمر الافتراضي لأشكال الجرعات القابلة للحقن بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 214 بتاريخ 16.07.97.

اتجاهات لتحسين تكنولوجيا الحلولل الحقنالمصنعة فيشروط الصيدلية

    ميكنة العملية التكنولوجية ، أي استخدام المواد الحديثة ووسائل الميكنة الصغيرة (المقطرات ، مجمعات المياه للحقن ، النمامات ، أجهزة الترشيح ، المعقمات وإلخ.).

    توسيع نطاق المثبتات.

    إدخال الأساليب الفيزيائية والكيميائية لمراقبة جودة الحلول.

    ابتكار معدات تعبئة وتغليف حديثة.

8. تصنيع محاليل الحقنالخامس الظروف الصناعيةمميزات المصنعإنتاج:

    صوت عالي؛

    درجة عالية من الميكنة والأتمتة ؛

    إمكانية تصنيع الأشكال الصيدلانية ؛

    إمكانية الحصول على أدوية ذات صلاحية طويلة.

أصبح إنتاج أشكال الجرعات القابلة للحقن ممكنًا عندما ظهرت ثلاثة شروط: اختراع المحقنة ، وتنظيم ظروف العمل المعقمة ، واستخدام الأمبولة كحاوية لجرعة معينة من محلول معقم. في البداية ، تم إنتاج كميات صغيرة من مستحضرات الأمبولات في الصيدليات. ثم تم نقل الإفراج عنهم لظروف الصناعات الدوائية الكبيرة. في بيرم ، يتم إنتاج مستحضرات الأمبولات بواسطة NPO Biomed. جنبا إلى جنب مع الأمبولات ، يتم إنتاج مستحضرات الحقن المصنوعة في المصنع في قوارير ، في عبوات شفافة مصنوعة من مواد بوليمر وفي أنابيب محاقن أحادية الاستخدام. ومع ذلك ، فإن الأمبولات هي العبوة الأكثر شيوعًا لمحاليل الحقن.

أمبولات

الأمبولات عبارة عن أوعية زجاجية ذات أشكال وقدرات مختلفة ، تتكون من جزء ممتد - جسم وشعري. الأكثر شيوعًا هي أمبولات بسعة 1 إلى 10 مل. الأكثر ملاءمة هي الأمبولات ذات المشبك ، مما يمنع المحلول من دخول الشعيرات الدموية عند الختم ويسهل فتح الأمبولة قبل الحقن.

في الاتحاد الروسي ، يتم إنتاج أمبولات من أنواع مختلفة:

    أمبولات مملوءة بالفراغ (تسمى B أو VP- فراغ مع قرصة) ؛

    أمبولات لملء المحاقن (حشوة Ш أو-حقنة بمشبك).

إلى جانب هذه التسميات ، يشار إلى سعة الأمبولة والعلامة التجارية للزجاج والرقم القياسي.

أمبولة زجاج

يتم استخدام زجاج الأمبولات بواسطة ماركات مختلفة:

NS-3- زجاج محايد لتصنيع الأمبولات والقوارير لمحاليل المواد التي تخضع للتحلل المائي والأكسدة والتفاعلات الأخرى (على سبيل المثال ، أملاح قلويد) ؛

NS-1- زجاج محايد لأمبير محاليل مواد طبية أكثر ثباتًا (على سبيل المثال ، كلوريد الصوديوم) ؛

SNS-1- زجاج محايد واقي من الضوء لأمبير محاليل المواد الحساسة للضوء ؛

AB-1- زجاج قلوي للأمبولات وقوارير المحاليل الزيتية للمواد الطبية (على سبيل المثال ، محلول الكافور).

زجاج طبيهو محلول صلب يتم الحصول عليه عن طريق تبريد ذوبان خليط من السيليكات وأكاسيد المعادن والأملاح. أكاسيد المعادن والأملاح تستخدم كمضافات للسيليكات لإعطاء الزجاج الخصائص الضرورية (نقطة الانصهار ، الاستقرار الكيميائي والحراري ، إلخ.) أعلى نقطة انصهار هي زجاج الكوارتز (حتى 1800 درجة مئوية) ، والتي تتكون من 95-98 ٪ أكسيد السيليكون. هذا الزجاج مقاوم للحرارة والكيمياء ، ولكنه شديد المقاومة للحرارة. لخفض نقطة الانصهار ، تضاف أكاسيد الصوديوم والبوتاسيوم إلى تركيبة هذا الزجاج. ومع ذلك ، فإن هذه الأكاسيد تقلل المقاومة الكيميائية للزجاج. يتم زيادة المقاومة الكيميائية عن طريق إدخال البورون وأكاسيد الألومنيوم. تزيد إضافة أكاسيد المغنيسيوم من الاستقرار الحراري. لزيادة القوة الميكانيكية وتقليل هشاشة الزجاج ، يتم التحكم في محتوى أكاسيد البورون والألمنيوم والمغنيسيوم.

وبالتالي ، من خلال تغيير تركيبة المكونات وتركيزها ، يمكن الحصول على الزجاج بالخصائص المرغوبة.

على الزجاجللأمبولات يتم عرض ما يلي المتطلبات:

الشفافية - للتحكم في عدم وجود شوائب ميكانيكية في

المحلول؛

    عديم اللون - لاكتشاف التغيرات في لون المحلول أثناء التعقيم والتخزين ؛

    نقطة انصهار منخفضة - لختم الأمبولات بمحلول عند درجة حرارة منخفضة نسبيًا ؛

    الاستقرار الحراري - بحيث تتحمل الأمبولات التعقيم الحراري وانخفاض درجة الحرارة ؛

    المقاومة الكيميائية - حتى لا تنهار المواد الطبية والمكونات الأخرى للمحلول في الأمبولة ؛

    القوة الميكانيكية - بحيث تتحمل الأمبولات الأحمال الميكانيكية أثناء الإنتاج والنقل والتخزين ؛

    هشاشة كافية - لسهولة فتح الشعيرات الدموية للأمبولة.

مراحل العمليةإنتاج محاليل للحقن في أمبولات

عملية التصنيع معقدة وتنقسم بشروط إلى تيارين: رئيسي ومتوازي للتيار الرئيسي. مراحل وعمليات تدفق الإنتاج الرئيسية:

المرحلة الأولى: صنع الأمبولات

عمليات:

    معايرة القارب الزجاجي

    غسل وتجفيف حطام الزجاج ؛

    تصنيع أمبولات

المرحلة الثانية: تحضير أمبولات للتعبئة

عمليات:

    قطع الشعيرات الدموية من أمبولات.

  • التجفيف والتعقيم

    تقييم جودة الأمبولات.

المرحلة الثالثة: مرحلة الامبغة

    عمليات:

    ملء أمبولات بالمحلول.

    أمبولات الختم

    تعقيم؛

    مراقبة الجودة بعد التعقيم ؛

    العلامات،

    تغليف المنتجات النهائية

    تجديد الأمبولات المرفوضة.

مراحل وعمليات تدفق الإنتاج الموازية:

المرحلة الأولى: تحضير المذيبات

العمليات: تحضير المذيبات (على سبيل المثال ، للزيت

حلول)؛ الحصول على الماء للحقن

المرحلة الثانية: تحضير المحلول للتعبئةالعمليات: إيجاد حل ؛

ترشيح المحلول

مراقبة الجودة (قبل التعقيم).

لضمان الجودة العالية للمنتجات النهائية ، يتم إنشاء شروط خاصة لأداء مراحل وعمليات العملية التكنولوجية. يتم إيلاء اهتمام خاص للنظافة التكنولوجية. تم تحديد متطلبات النظافة التكنولوجية وطرق تنفيذها في OST 42-510-98 "قواعد تنظيم إنتاج ومراقبة جودة الأدوية" (GMP).

مراحل وعملياتموضوع الرئيسي:

معايرة Droth

سهم- هذه أنابيب زجاجية بطول معين (1.5 متر). أنتج في مصانع الزجاج من الزجاج الطبي. يتم فرض متطلبات صارمة على السهم: عدم وجود شوائب ميكانيكية ، فقاعات هواء وعيوب أخرى ، نفس القطر بطول الطول بالكامل ، سماكة جدار معينة ، أوساخ قابلة للغسل ، إلخ. يتم معايرة السهم ، أي مرتبة حسب القطر الخارجي من 8 إلى 27 ملم. من المهم جدًا أن تتمتع أمبولات نفس الدفعة بنفس السعة. لذلك ، تتم معايرة الأنابيب الزجاجية عند تركيب خاص للقطر الخارجي في قسمين على مسافة معينة من منتصف الأنبوب.

غسل وتجفيف دروتا

بعد المعايرة ، يذهب السهم إلى حوض.في الأساس ، يجب غسل السهم من الغبار الزجاجي الذي يتشكل أثناء تصنيعه. من الأسهل غسل الجزء الأكبر من الأوساخ فقط ، وليس الأمبولات الجاهزة. يتم غسل السهام إما في تركيبات من نوع الغرفة ، حيث يتم تجفيف الأنابيب في وقت واحد ، أو في حمامات أفقية باستخدام الموجات فوق الصوتية.

الجوانب الإيجابية لطريقة غسيل الغرفة:

    أداء عالي؛

    القدرة على أتمتة العملية ؛

    مزيج من عمليات الغسيل والتجفيف. سلبيات:

    ارتفاع استهلاك المياه

كفاءة غسيل منخفضة بسبب معدل تدفق الماء المنخفض.

يتم تحقيق زيادة كفاءة الغسيل عن طريق الفقاعات ، مما يؤدي إلى حدوث تدفقات مضطربة ونفث المياه.

طريقة الموجات فوق الصوتية أكثر فعالية بالمقارنة مع طريقة الحجرة.

في السائل ، أثناء مرور الموجات فوق الصوتية (الولايات المتحدة) ، تتشكل مناطق متناوبة من الانضغاط والاكتئاب. في لحظة التفريغ ، تحدث الانقطاعات ، والتي تسمى تجاويف التجويف. عندما تنضغط ، تنهار التجاويف ، ينشأ ضغط فيها ، حوالي عدة آلاف من الغلاف الجوي. نظرًا لأن جزيئات الملوثات هي نوى تجاويف التجويف ، فعند ضغطها ، يتم فصل الملوثات عن سطح الأنابيب وإزالتها.

الاتصال - طريقة الموجات فوق الصوتية أكثر فعالية من الموجات فوق الصوتية

بطريقة ما لأن يضاف الاهتزاز الميكانيكي إلى الإجراء المحدد للموجات فوق الصوتية. في تركيبات طريقة الغسل بالموجات فوق الصوتية الملامسة ، تكون الأنابيب على اتصال بالسطح الاهتزازي للبواعث المغنطيسية الصارمة الموجودة في قاع الحمام بالماء. في هذه الحالة ، تنتقل اهتزازات سطح البواعث إلى الأنابيب الزجاجية ، مما يساعد على فصل الملوثات عن أسطحها الداخلية.

يتم فحص جودة الحوض بصريًا. يتم نقل السهم المغسول والمجفف إلى صناعة الأمبولات.

صنع أمبولات

تصنع الأمبولات على آلات تشكيل الزجاج الدوارة.

تتم معالجة الأنبوب الزجاجي خلال دورة واحدة للدوار في قسم واحد بطوله. في نفس الوقت ، يتم معالجة من 8 إلى 24 أنبوبًا أو أكثر في وقت واحد ، اعتمادًا على تصميم الماكينة. في آلة IO-8 ، على سبيل المثال ، يتم تدوير 16 زوجًا من الخراطيش العلوية والسفلية على الدوار. توجد براميل تخزين حيث يتم تحميل أنابيب زجاجية. يتم تغذية السهم من أسطوانة التخزين إلى الخراطيش ويتم تثبيتها بواسطة "حدبات" الخرطوشتين العلوية والسفلية. تدور بشكل متزامن بمساعدة مغازل حول محورها وتتحرك على طول آلات التصوير. في دورة واحدة من الدوارالأنابيب تمر 6 وظائف:

    من أسطوانة التخزين ، يتم إدخال الأنابيب في الخرطوشة العلوية. يتم ضبط طولها بمساعدة توقف التوقف. يضغط ظرف الظرف العلوي على الأنبوب باستخدام "حدبة" ويظل على ارتفاع ثابت في جميع الأوضاع الستة.

    الشعلات ذات اللهب العريض مناسبة للأنبوب الدوار ، ويتم تسخينها حتى تنعيمها. في هذا الوقت ، ترتفع الخرطوشة السفلية ، التي تتحرك على طول الناسخة المكسورة ، وتثبت الطرف السفلي للأنبوب.

    تنخفض الخرطوشة السفلية ، التي تتحرك على طول آلة التصوير ، وتسحب السهم المخفف إلى الشعيرات الدموية للأمبولة المستقبلية.

    يقترب موقد اللهب الحاد من الجزء العلوي من الشعيرات الدموية ويقطع الشعيرات الدموية.

    بالتزامن مع قسم الشعيرات الدموية ، يتم إغلاق قاع الأمبولة التالية.

    تقوم "حدبة" الخرطوشة السفلية بفك مصابيح الأمبولة ، ويتم إنزالها على الدرج المائل ، ويأتي الأنبوب ذو القاع المحكم إلى الموضع الأول ، وتتكرر دورة الماكينة.

هذه الطريقة في صنع الأمبولات لها طريقتان رئيسيتان عيب:

تشكيل الإجهاد الداخلي في الزجاج. في الأماكن التي توجد بها أعلى ضغوط داخلية ، يمكن أن تحدث تشققات أثناء التعقيم الحراري ، وبالتالي ، تتم إزالة الضغوط المتبقية عن طريق التلدين.

الحصول على أمبولات "فراغ". يتم إغلاق الأمبولات الموجودة في الموضع الخامس في الوقت الحالي عندما يكون هناك هواء ساخن بداخلها. عند التبريد ، يتم تشكيل فراغ. إنه أمر غير مرغوب فيه ، لأنه عند فتح الشعيرات الدموية لمثل هذه الأمبولة ، يتم امتصاص الغبار الزجاجي وبالتالي يصعب إزالته.

طرق التخلص من الفراغ في الأمبولات:

    استخدام ملحقات آلة تشكيل الأمبولات لقطع الشعيرات الدموية للأمبولات. يقع المرفق بجوار "الدرج" في الموضع 6. بعد دخول الدرج ، تدخل الأمبولة الساخنة على الفور في الملحق بالجهاز ويتم فتحها.

    تسخين جسم الأمبولة في لحظة القطع الشعري. يتمدد الهواء الموجود في الأمبولة عند تسخينه. ينفجر من الأمبولة عند نقطة إزالة اللحام ، حيث يذوب الزجاج ، ويشكل ثقبًا هناك. بسبب الفتحة ، تكون الأمبولات خالية من الفراغ.

    قطع الشعيرات الدموية للأمبولة. يحدث هذا في الوقت الذي تقوم فيه الخرطوشة السفلية ، في الموضع 6 ، بتحرير المشبك ويتم سحب الشعيرات الدموية الرفيعة جدًا بواسطة جاذبية الأمبولة عند النقطة المغلقة. عندما تسقط الأمبولة ، تنكسر الشعيرات الدموية ، وينكسر الضيق داخل الأمبولة ، وتصبح خالية من الفراغ.

قطع الشعيرات الدموية من أمبولات

إنها موجودة كعملية منفصلة إذا كانت الآلة تشكل أمبولات خالية من الفراغ. من الضروري قطع الشعيرات الدموية بحيث تكون الأمبولات من نفس الارتفاع (لدقة الجرعات) ، وتكون نهايات الشعيرات الدموية للأمبولات مستوية وسلسة (لسهولة الختم).

يحتوي الجهاز شبه الأوتوماتيكي للشريط شبه الأوتوماتيكي لقطع الشعيرات الدموية في الأمبولات على سير ناقل تنتقل الأمبولات على طوله إلى سكين قرص دوار. في الطريق إلى السكين ، تبدأ الأمبولة بالدوران بسبب الاحتكاك بالشريط المطاطي. يصنع السكين قطعًا دائريًا على الأمبولة ، وتقطع الينابيع الشعيرات الدموية في مكان القطع. بعد الفتح ، يتم صهر الشعيرات الدموية بواسطة موقد ، ويتم إدخال الأمبولات في القادوس لتجميعها في صواني ومن ثم من أجل التلدين.

تلدين أمبولات

تنشأ الضغوط المتبقية في الأمبولات بسبب حقيقة أن الأمبولات تتحمل اختلافات كبيرة في درجات الحرارة أثناء عملية التصنيع. على سبيل المثال ، يتم تسخين جدران الأمبولات إلى درجة حرارة 250 درجة مئوية ، والقاع والشعيرات الدموية ، الموجودة مباشرة في منطقة اللهب ، إلى 800 درجة مئوية. يتم إدخال الأمبولة النهائية في منطقة التبريد إلى درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية). وبالتالي ، فإن فرق درجة الحرارة يبلغ عدة مئات من الدرجات. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تبريد الطبقات الخارجية ، وخاصة الأمبولات كبيرة السعة ، بشكل أسرع من الطبقات الداخلية ، وتتقلص في الحجم ، و الداخلية ، التي لم يتح لها الوقت بعد لتبرد ، تمنع هذا التخفيض. نتيجة لذلك ، يتم إنشاء الضغوط المتبقية والاحتفاظ بها بين الطبقات الخارجية والداخلية ، والتي يمكن أن تسبب تشققات في الأمبولات.

التلدين هو معالجة حرارية خاصةزجاج يتكون من ثلاث مراحل:

    التسخين إلى درجة حرارة قريبة من تليين الزجاج (على سبيل المثال ، لزجاج HC-1 - 560-580 درجة مئوية).

    الحفاظ على درجة الحرارة هذه حتى يختفي الضغط (على سبيل المثال ، لزجاج NS-1 ، 7-10 دقائق).

    التبريد - على مرحلتين:

    بطيء أولاً إلى درجة حرارة معينة ؛

    ثم أسرع إلى درجة حرارة الغرفة.

يتم التلدين في أفران نفقية مع مواقد غازية عديمة اللهب مع بواعث الأشعة تحت الحمراء. يتكون الفرن من جسم ، ثلاث غرف (تدفئة ، احتجاز وتبريد) ، طاولة تحميل وتفريغ ، ناقل سلسلة ، مواقد غاز. توضع الأمبولات في صواني وتقدم على طاولة تحميل. بعد ذلك ، بمساعدة ناقل ، يتحركون عبر النفق ويخرجون مبردين إلى طاولة التفريغ.

يتم تنظيم وضع التلدين بشكل صارم لكل نوع من الزجاج ويتم التحكم فيه بواسطة الأجهزة. يتم فحص جودة التلدين بطريقة الاستقطاب البصري. يتم استخدام جهاز polariscope ، حيث يتم تلوين الأماكن الموجودة في الزجاج والتي تحتوي على ضغوط داخلية باللون البرتقالي والأصفر. من خلال شدة التلوين ، يمكن للمرء أن يحكم على حجم الضغوط.

بعد التلدين ، يتم تحميل الأمبولات في شرائط كاسيت وإرسالها إلى الحوض.

غسلأمبولات

يعد غسل الأمبولات عملية مهمة للغاية ، والتي تضمن ، إلى جانب الترشيح ، نقاء المحلول في الأمبولات.

تتكون الشوائب الميكانيكية التي يتم إزالتها أثناء عملية الغسيل بشكل أساسي (حتى 80٪) من جزيئات الزجاج وغبار الزجاج. أثناء عملية الغسيل ، تتم إزالة الجزيئات التي يتم الاحتفاظ بها ميكانيكيًا فقط بسبب قوى الالتصاق والامتصاص. لا تتم إزالة الجسيمات التي انصهرت في الزجاج أو شكلت التصاقات به.

ينقسم الحوض إلى خارجي وداخلي.

بالوعة في الهواء الطلقهو رش الأمبولات بمياه الصنبور الساخنة المفلترة أو المنزوعة المعادن.

جهاز للغسيل الخارجي للأمبولاتيتكون من جسم يوجد به وعاء وسيط لسائل الغسيل ووعاء عمل وجهاز رش ونظام صمامات. يوجد كاسيت يحتوي على أمبولات أثناء الغسيل في وعاء عمل ، حيث يدور تحت ضغط نفاثة من الماء ، مما يساهم في غسل السطح الخارجي للأمبولات بشكل أفضل.

حوض داخلييتم تنفيذها بعدة طرق: فراغ ، بالموجات فوق الصوتية ، حقنة ، إلخ.

طريقة الفراغ لها خيارات مختلفة:

    مكنسة كهرباء؛

    فراغ توربو

    تكثيف البخار

    تركيبات مختلفة مع طرق أخرى ، على سبيل المثال ، مع الموجات فوق الصوتية.

طريقة الفراغعلى أساس ملء الأمبولات بالماء عن طريق إحداث فرق ضغط داخل الأمبولة وخارجها ، ثم إزالتها بالمكنسة الكهربائية. توضع أمبولات الكاسيت في الجهاز مع الشعيرات الدموية لأسفل ، وتغمر الشعيرات الدموية في الماء. خلق فراغ في الجهاز. ثم يتم تغذية الجهاز بالهواء المصفى. بسبب انخفاض الضغط ، يدخل الماء الأمبولات ويغسل سطحها الداخلي. بعد ذلك: خلق فراغ ، تتم إزالة الماء من الأمبولات. يتكرر هذا عدة مرات. هذه الطريقة غير فعالة لأن أداء الغسيل منخفض. هناك جودة متدنية للغسيل ، حيث يتم إنشاء الفراغ وإطفاءه بشكل غير مفاجئ ولا تتشكل تدفقات مضطربة من الماء.

طريقة فراغ توربوأكثر كفاءة مقارنةً بالفراغ بسبب الانخفاض الحاد في الضغط اللحظي وبسبب خطوة الإخلاء. يتم الغسل في غسالة ذات فراغ توربو مع برنامج تحكم وفقًا للمعايير المحددة (قيمة الضغط ومستوى الماء).

أداء الغسيل بهذه الطريقة مرتفع ، ولكن هناك استهلاك كبير للمياه ويلاحظ إهدار كبير للغسيل. يصل عدد الأمبولات غير المغسولة إلى 20٪ من إجمالي عدد الأمبولات. هذا نتيجة للعيب العام لطريقة التنظيف بالفراغ - حركة دوامة مضطربة ضعيفة للماء عند المدخل وخاصة عند مخرج الأمبولات. لذلك ، حتى التنظيف بالفراغ 15-20 مرة لا يوفر إزالة كاملة للنوع الرئيسي من التلوث - غبار الزجاج. لفصل جزيئات الغبار الزجاجية عن جدران الأمبولة ، من الضروري تحقيق سرعة ماء تصل إلى 100 م / ث. هذا غير ممكن في أجهزة هذا التصميم. وفي هذا الصدد تم تحسين عملية الغسيل في الاتجاهات التالية:

أمبولات الغسل

طريقة تكثيف البخارغسالات الأمبولات التي طورها الأستاذ. F. كونيف في عام 1972 ، الذي اقترح ملء أمبولات ليس بالماء ، ولكن بالبخار. تخطيطيا ثلاثة أوضاع رئيسية لطريقة تكثيف البخار

يمكن تصوير الأحواض على النحو التالي:

أناموقع:إزاحة الهواء من أمبولات بالبخار مع فراغ طفيف في الجهاز.

ثانيًاموقع:إمدادات المياه للأمبولة. الشعيرات الدموية مغمورة في الماء. يتم تبريد جسم الأمبولة وتكثيف البخار. بسبب تكثيف البخار في الأمبولة ، يتم إنشاء فراغ ، ويتم ملؤه بالماء الساخن) (t = 80-90 درجة مئوية).

ثالثاموقع:إزالة الماء من الأمبولات. عندما يتم إنشاء فراغ في الأمبولة ، يغلي الماء القابل للاحتراق ، ويخرج البخار الناتج مع الماء المغلي من الأمبولة بسرعة عالية. يبقى البخار في الأمبولة وتتكرر دورة الغسيل. عندما يترك الماء الأمبولة ، في بعض الأحيان يتم إنشاء حركة مضطربة شديدة ، مما يحسن بشكل كبير من جودة الغسيل.

في ظل الظروف الصناعية ، تُستخدم هذه الطريقة لغسل الأمبولات في جهاز AP-30 في الوضع التلقائي وفقًا لبرنامج معين.

تتمثل إحدى ميزات عملية غسل الأمبولات بالبخار المتكثف في غليان سائل الغسيل في الأمبولة بسبب الفراغ الناتج والإزاحة المكثفة اللاحقة لسائل الغسيل بواسطة البخار المتكون داخل الأمبولة.

مزايا الطريقة:

غسيل عالي الجودة

- التعقيم بالبخار للأمبولات.

لا تحتاج الأمبولات الساخنة إلى التجفيف قبل ملؤها بالمحاليل ؛

لا يتطلب استخدام مضخات التفريغ في الإنتاج ، وهي مكثفة للغاية للطاقة وباهظة الثمن.

الطريقة الحراريةاقترحه علماء خاركوف V.Ya.Tikhomirova. و Konev F.A. في عام 1970

تمتلئ الأمبولات ، بعد الغسيل بالمكنسة الكهربائية ، بالماء المقطر الساخن وتوضع بشعيرات دموية لأسفل في منطقة التسخين حتى t = 300-400 درجة مئوية. يغلي الماء بعنف ويتم إزالته من الأمبولات.

جانب إيجابي:سرعة الغسيل (مدة الدورة 5 دقائق).

سلبيات:معدل منخفض نسبيًا لإزالة المياه من الأمبولات وتعقيد تصميم الأجهزة.

طريقة الغسيل بالموجات فوق الصوتية (الولايات المتحدة)بناءً على ظاهرة التجويف الصوتي في سائل. التجويف الصوتي هو تكوين تمزق في تجاويف نابضة سائلة. ينشأ تحت تأثير الضغوط المتغيرة الناتجة عن بواعث الموجات فوق الصوتية. تعمل تجاويف التجويف النابضة على تقشير الجسيمات أو الأفلام من الشوائب من على سطح الزجاج.

بالإضافة إلى ذلك ، تحت تأثير مجال الموجات فوق الصوتية ، يتم تدمير الأمبولات ذات الشقوق الصغيرة والعيوب الداخلية ، مما يجعل من الممكن رفضها. تأثير مبيد الجراثيم للموجات فوق الصوتية هو أيضا نقطة إيجابية. عادة ما يتم الجمع بين التنظيف بالموجات فوق الصوتية مع فراغ توربو. مصدر الموجات فوق الصوتية هو بواعث التضيق المغناطيسي. يتم توصيلها بغطاء أو قاع غسالة الفراغ التوربيني. يتم تنفيذ جميع العمليات تلقائيًا.

جودة الغسيل أعلى بكثير مقارنة بطريقة الفراغ التوربيني.

أكثر كمالا طريقة الاهتزاز فوق الصوتيالغسيل في جهاز فراغ توربو ، حيث يتم أيضًا دمج الموجات فوق الصوتية مع الاهتزاز الميكانيكي.

طريقة غسل الحقنة.يتمثل جوهر طريقة غسل الحقنة في إدخال إبرة مجوفة في الأمبولة ، مع توجيه الشعيرات الدموية إلى أسفل ، والتي يتم من خلالها توفير الماء تحت الضغط. تيار مضطرب من الماء من الإبرة (المحقنة) يغسل السطح الداخلي للأمبولة ويتم إزالته من خلال الفجوة بين المحقنة وفتحة الشعيرات الدموية. من الواضح أن كثافة الغسيل تعتمد على معدل تدفق وتدفق السائل من الأمبولة. ومع ذلك ، فإن إبرة حقنة يتم إدخالها في الأنبوب الشعري تقلل المقطع العرضي لها وتجعل من الصعب إزالة السائل من الأمبولة. هذا هو العيب الأول. ثانيًا ، يعقد عدد كبير من المحاقن تصميم الآلات ويجعل متطلبات شكل وحجم الأمبولات أكثر صرامة. يجب أن يكون للأمبولات أبعاد دقيقة ويجب معايرتها بدقة لقطر الشعيرات الدموية. أداء الغسيل بهذه الطريقة منخفض.

من حيث مقارنة جودة أمبولات الغسيل بطرق مختلفة ، يمكن للمرء أن يحكم من خلال البيانات التالية

مراقبة جودة الغسيليتم تنفيذ الأمبولات عن طريق عرض أمبولات مملوءة بالماء المقطر المصفى. تجفيف وتعقيم الأمبولات

بعد الغسيل ، يتم نقل الأمبولات بسرعة إلى التجفيف أو التعقيم ، اعتمادًا على تقنية الأمبولات ، لمنع التلوث. إذا كان المقصود من الأمبولات أن تملأ بمحاليل زيتية أو معدة للاستخدام في المستقبل ، فيتم تجفيفها عند درجة حرارة t = 120-130 درجة مئوية لمدة 15-20 دقيقة.

إذا كان التعقيم ضروريًا ، على سبيل المثال ، في حالة أمبولة محاليل المواد غير المستقرة ، يتم تعقيم الأمبولات في معقم للهواء الجاف عند درجة حرارة t = 180 درجة مئوية لمدة 60 دقيقة. يتم تثبيت المعقم في الجدار بين حجرة الغسيل والمقصورة لملء الأمبولات بالمحاليل (أي غرفة نظافة من الدرجة أ). وهكذا ، تفتح الخزانة من جانبين في غرف مختلفة. بدءًا من هذه العملية ، يتم الإبلاغ عن جميع مناطق الإنتاج فقط من خلال نوافذ النقل ويتم تحديد موقعها بشكل تسلسلي على طول تدفق الإنتاج.

يتم تعقيم الأمبولات في معقمات الهواء الجافمحددات:

    درجات حرارة مختلفة في مناطق مختلفة من غرفة التعقيم ؛

    كمية كبيرة من الشوائب الميكانيكية في هواء غرفة التعقيم ، والتي تنبعث من عناصر التسخين على شكل مقياس ؛

    دخول الهواء غير المعقم عند فتح المعقم.

المعقمات ذات التدفق الصفحي للهواء المعقم الساخن خالية من كل هذه العيوب. يتم تسخين الهواء في مثل هذه المعقمات مسبقًا في سخان إلى درجة حرارة التعقيم (180-300 درجة مئوية) ، ويتم تصفيته من خلال مرشحات التعقيم ويدخل غرفة التعقيم في شكل تدفق رقائقي ، أي تتحرك بنفس السرعة في طبقات متوازية. يتم الحفاظ على نفس درجة الحرارة في جميع نقاط غرفة التعقيم. يضمن إمداد الهواء الموجب قليلاً والترشيح المعقم عدم وجود جزيئات في منطقة التعقيم.

تقييم جودة الأمبولات

مؤشرات الجودة:

الإجهاد المتبقي في الزجاج. تحددها طريقة الاستقطاب البصري ؛

مقاومة كيميائية؛

الاستقرار الحراري

- لأنواع معينة من الزجاج - خصائص الحماية من الضوء.

تعبئة الأمبولات بالحلول

بعد التجفيف (والتعقيم إذا لزم الأمر) ، يتم إرسال الأمبولات إلى المرحلة التالية - الأمبولات. وتشمل العمليات:

> ملء المحاليل ؛

> أمبولات الختم.

    تعقيم المحاليل

    الرفض؛

    العلامات؛

    صفقة.

تعبئة الأمبولات بالحلولأنتجت في مباني من الفئة أ.

مع الأخذ في الاعتبار الخسارة في قابلية الزجاج للبلل ، يكون حجم التعبئة الفعلي للأمبولات أكبر من الحجم الاسمي. هذا ضروري لضمان جرعة معينة عند ملء المحقنة. في إصدار GF XI ، العدد 2 في المقال العام "أشكال الجرعات القابلة للحقن" يوجد جدول يشير إلى الحجم والحجم الاسمي لملء الأمبولات.

يتم تعبئة الأمبولات بالحلول بثلاث طرق ؛ فراغ ، بخار تكثيف ، حقنة.

طريقة تعبئة الفراغ.الطريقة هي نفس طريقة الغسيل المقابلة. وهو يتألف من حقيقة أن الأمبولات الموجودة في الكاسيت توضع في جهاز مغلق ، في الحاوية التي يُسكب فيها محلول للتعبئة. اخلق فراغ. في هذه الحالة ، يتم امتصاص الهواء من الأمبولات. بعد تحرير الفراغ ، يملأ المحلول الأمبولات. جهاز لملء الأمبولات بمحلول بطريقة الفراغ مشابه في التصميم لجهاز الغسل بالمكنسة الكهربائية. انهم يعملون تلقائيا.

يتكون الجهاز من وعاء عمل متصل بخط تفريغ وخط إمداد بالمحلول وخط هواء. توجد أجهزة تنظم مستوى المحلول في حاوية العمل وعمق الفراغ.

إن التحكم الآلي في عملية الملء هو من طبيعة القرارات المنطقية ، أي لا يمكن تنفيذ العملية إلا عندما يتم استيفاء الشروط المبرمجة في لحظة معينة ، على سبيل المثال ، عمق الفراغ المطلوب.

أساسي عدم وجود طريقة ملء الفراغ- دقة الجرعات المنخفضة. يحدث هذا بسبب ملء أمبولات ذات سعات مختلفة بجرعة غير متكافئة من المحلول. لذلك ، لتحسين دقة الجرعات ، يتم تحديد قطر الأمبولات الموجودة في نفس الكاسيت مسبقًا بحيث تكون من نفس الحجم.

العيب الثاني- تلوث الشعيرات الدموية للأمبولات التي يجب تنظيفها قبل الغلق.

إلى مزايا طريقة الفراغيشير الحشو إلى إنتاجية عالية (ضعف الإنتاجية مقارنة بطريقة الحقن) وعدم تساؤل حجم وشكل الشعيرات الدموية للأمبولات المراد ملؤها.

طريقة تعبئة الحقنة.جوهرها هو تغذية الأمبولات المراد تعبئتها في المحاقن في وضع رأسي أو مائل ، ويتم ملؤها بحجم معين من المحلول. إذا تم تناول محلول من مادة مؤكسدة بسهولة ، فسيتم الملء وفقًا لمبدأ حماية الغاز. أولاً ، يتم إدخال غاز خامل أو غاز ثاني أكسيد الكربون في الأمبولة من خلال إبرة ، مما يؤدي إلى إزاحة الهواء من الأمبولة. ثم يُسكب المحلول ، ويتم توفير الغاز الخامل مرة أخرى ، ويتم إغلاق الأمبولات على الفور.

مزايا طريقة تعبئة المحاقن:

    عمليات التعبئة والختم في آلة واحدة ؛

    دقة الجرعات

    الشعيرات الدموية غير ملوثة بالمحلول ، وهو أمر مهم بشكل خاص للسوائل اللزجة.

سلبيات:

    انخفاض الإنتاجية؛

    تصميم أجهزة أكثر تعقيدًا مقارنة بطريقة الفراغ ؛

> متطلبات صارمة لحجم وشكل الشعيرات الدموية الأمبولة.

طريقة تكثيف البخارملء ذلك بعد

يغسل بالتكثيف بالبخار ، يتم إنزال الأمبولات المملوءة بالبخار بواسطة الشعيرات الدموية في صواني الجرعات التي تحتوي على الحجم الدقيق للمحلول لأمبولة واحدة. يتم تبريد جسم الأمبولة ، ويتكثف البخار بالداخل ، ويتم تكوين فراغ ، ويملأ المحلول الأمبولة.

الطريقة مثمرة للغاية ، وتوفر دقة الجرعات ، ولكن لم يتم إدخالها بعد في الممارسة.

بعد ملء الأمبولات بمحلول في فراغيبقى محلول في الشعيرات الدموية ، مما يتداخل مع الختم. يمكن إزالتهبطريقتين:

    الشفط تحت التفريغ ، إذا تم وضع الأمبولات مع الشعيرات الدموية في الجهاز. تُغسل بقايا المحلول من الأمبولات بمكثف بخار أو تيارات من الماء الخالي من البيروجين أثناء الرش ؛

    عن طريق دفع المحلول إلى الأمبولة بهواء معقم أو غاز خامل ، وهو الأكثر استخدامًا.

أمبولات الختم

العملية التالية هي أمبولات الختم.إنها مسؤولة للغاية ، لأن الختم ذو الجودة الرديئة يؤدي إلى عيوب في المنتج. الطرق الرئيسية للختم:

> ذوبان أطراف الشعيرات الدموية.

> التراجع الشعري.

أثناء إحكام إحكام التدفق في أمبولة تدور باستمرار ، يتم تسخين طرف الشعيرات الدموية ، ويذوب الزجاج نفسه فتحة الشعيرات الدموية.

يعتمد تشغيل الماكينات على مبدأ حركة الأمبولات في فتحات القرص الدوار أو الناقل الذي يمر عبر مواقد الغاز. يقومون بتسخين وختم الشعيرات الدموية للأمبولات.

عيوب الطريقة:

    تدفق الزجاج في نهاية الشعيرات الدموية ، والشقوق وإزالة الضغط أمبولات ؛

    الحاجة إلى الامتثال لمتطلبات حجم الأمبولات ؛

    الحاجة إلى شطف الشعيرات الدموية للأمبولات قبل إحكام الغلق ، تصميم الآلة يتضمن فوهة رش للرش بمياه خالية من البيروجين.

سحب الشعيرات الدموية.في هذه الطريقة ، يتم أولاً تسخين الشعيرات الدموية للأمبولة التي تدور باستمرار ، ثم يتم إمساك الجزء المختوم من الشعيرات الدموية بملقط خاص ، ثم يتم لحامه بالسحب للخلف. في نفس الوقت ، يتم تحويل شعلة الموقد إلى الجانب للحرق من خلال الخيط الزجاجي المتكون عند نقطة إزالة اللحام ، ولإذابة الجزء المحكم. يضمن ختم الرباط المظهر الجميل للأمبولة والجودة العالية. ومع ذلك ، عند ختم أمبولات بقطر صغير وجدران رفيعة ، فإن الشعيرات الدموية ، عند تعرضها لوسائل الأقواس ، إما تلتف أو تنهار. إن طريقة إحكام الانسحاب الشعري تحت تأثير نفاثة من الهواء المضغوط خالية من هذه العيوب. في الوقت نفسه ، لا يوجد اتصال ميكانيكي مع الشعيرات الدموية ، وهناك إمكانية لنقل النفايات بالهواء المضغوط ، وزيادة الإنتاجية وتم تبسيط تصميم وحدة التعبئة. يمكن استخدام هذه الطريقة لختم الأمبولات بكفاءة بأقطار كبيرة وصغيرة.

أمبولات الختم

في بعض الحالات ، عندما لا يمكن استخدام طرق الختم الحراري ، يتم غلق الأمبولات بالبلاستيك. لختم الأمبولات بالمواد المتفجرة ، يتم استخدام التسخين باستخدام المقاومة الكهربائية.

بعد الختم ، يتم اختبار جميع الأمبولات من أجل جودة الختم.

طرق التحكم:

    الإخلاء - شفط المحلول من أمبولات سيئة الإغلاق ؛

    استخدام محاليل الصبغ. عندما يتم غمر الأمبولات في محلول من الميثيلين الأزرق ، يتم التخلص من الأمبولات ، والتي يتم تلوين محتوياتها ؛

    تحديد الضغط المتبقي في الأمبولة بلون توهج الوسط الغازي داخل الأمبولة تحت تأثير مجال كهربائي عالي التردد.

تعقيم محاليل الأمبولات

بعد مراقبة جودة الختم ، يتم نقل الأمبولات مع المحلول إلى تعقيم.يتم استخدام طريقة التعقيم الحراري بشكل أساسي

بخار مشبع تحت الضغط.

ادوات: معقم بخاري من نوع AP-7.يمكن التعقيم

يتم تنفيذها في وضعين:

    عند ضغط زائد قدره 0.11 ميجا باسكال و t = 120 درجة مئوية ؛

    عند ضغط زائد قدره 0.2 ميجا باسكال و t = 132 درجة مئوية.

الرفض

بعد التعقيم الرفضمحاليل أمبولة وفقًا للمؤشرات التالية: ضيق ، شوائب ميكانيكية ، عقم ، شفافية ، لون ، محتوى كمي للمواد الفعالة.

ضبط ضيق.بعد التعقيم ، تُغمر الأمبولات الساخنة في محلول أزرق ميثيلين بارد. في حالة وجود تشققات ، يتم امتصاص الصبغة والتخلص من الأمبولات. يكون التحكم أكثر حساسية إذا تم إجراء هذه العملية مباشرة في جهاز التعقيم ، حيث يتم سكب محلول أزرق الميثيلين بعد التعقيم ويتم تكوين ضغط بخار زائد.

التحكم في الادراج الميكانيكية.تُفهم الشوائب الميكانيكية على أنها جزيئات أجنبية غير قابلة للذوبان ، باستثناء فقاعات الغاز. وفقًا لـ RD 42-501-98 "تعليمات التحكم في الادراج الميكانيكي للعقاقير القابلة للحقن" ، يمكن إجراء التحكم بثلاث طرق:

    المرئية؛

    العد الضوائي.

    مجهري.

تحكم بصرينفذتها وحدة التحكم بالعين المجردة على خلفية سوداء وبيضاء. يُسمح بالتزويد الميكانيكي للأمبولات والقوارير والحاويات الأخرى إلى منطقة التحكم. تنفذ الشركات سيطرة ثلاثية ؛ أولي - مادة صلبة داخل الورشة (أمبولات 100٪) ، ثانوية - انتقائية وانتقائية داخل الورشة - مفتش قسم مراقبة الجودة.

تعتبر طريقة الفحص البصري ذاتية ولا توفر تقييمًا كميًا للشوائب الميكانيكية.

طريقة العد الضوئيةيتم تنفيذه على الأجهزة التي تعمل على مبدأ حجب الضوء وتسمح بالتحديد التلقائي لحجم الجسيمات وعدد الجسيمات ذات الحجم المقابل. على سبيل المثال ، أجهزة تحليل العد الضوئي للشوائب الميكانيكية FS-151 أو FS-151.1 أو AOZ-101.

الطريقة المجهريةيتكون من ترشيح المحلول المحلل من خلال غشاء يوضع على مرحلة المجهر ويتم تحديد حجم الجسيمات وعددها. هذه الطريقة ، بالإضافة إلى ذلك ، تسمح لكشف طبيعة الادراج الميكانيكية ، وهو أمر مهم للغاية ، لأن يساعد في القضاء على مصادر التلوث. كونها الأكثر موضوعية ، يمكن استخدام هذه الطريقة كطريقة تحكيم.

النوع التالي من التحكم هو السيطرة على العقم.يتم تنفيذه بطريقة ميكروبيولوجية. أولاً ، تم إثبات وجود أو عدم وجود تأثير مضاد للميكروبات للمواد الطبية والمساعدة على كائنات دقيقة خاصة للاختبار. في حالة وجود عمل مضاد للميكروبات ، يتم استخدام معطلات أو ترشيح غشائي لفصل المواد المضادة للميكروبات. بعد ذلك ، يتم طلاء المحاليل على وسط مغذي ، ويتم تحضينها في درجات حرارة مناسبة لفترة معينة ، ويتم مراقبة نمو أو عدم نمو الكائنات الحية الدقيقة.

بعد التعقيم والرفض ، يتم وسم الأمبولات وتعبئتها. يتم إرسال الأمبولات المرفوضة للتجديد.

لصق وتعبئة الأمبولات

العلامات- هذا هو وضع نقش على الأمبولة يشير إلى اسم المحلول وتركيزه وحجمه (جهاز نصف آلي لتسمية الأمبولات).

صفقةيمكن أن تكون الأمبولات:

    في صناديق من الورق المقوى مع فتحات من الورق المموج ؛

    في صناديق من الورق المقوى بخلايا بوليمر - إدراجات للأمبولات ؛

    خلايا مصنوعة من فيلم بوليمر (كلوريد البوليفينيل) ، مغطاة برقائق معدنية في الأعلى. الرقائق والبوليمر مختومة بالحرارة.

يتم تطبيق سلسلة وتاريخ انتهاء صلاحية الدواء على العبوة ، وكذلك الشركة المصنعة ، واسم الدواء ، وتركيزه ، وحجمه ، وعدد الأمبولات ، وتاريخ الصنع. هناك تسميات: "معقم" ، "للحقن". يتم قطع العبوة النهائية وفقًا للعدد المطلوب من الأمبولات ويتم إدخالها في جهاز التخزين.

مرحلة تحضير المحلول من أجل الإباضة

تقف هذه المرحلة منفصلة ، وتسمى أيضًا المرحلة الموازية لتدفق الإنتاج الرئيسي أو مرحلة خارج التدفق الرئيسي.

يتم إعداد الحلول في مباني من فئة النقاء B ، مع مراعاة جميع قواعد التعقيم. المرحلة تشمل ما يليعمليات:الذوبان ، التوحيد ، الاستقرار ، إدخال المواد الحافظة ، التوحيد ، الترشيح. قد تكون بعض العمليات ، على سبيل المثال ، تساوي التوتر ، التثبيت ، إدخال المواد الحافظة ، غائبة.

يتم الانحلال في مفاعلات مبطنة بالبورسلين أو الزجاج. يحتوي المفاعل على سترة بخارية ، يتم تسخينها بواسطة بخار ميت إذا كان يجب إجراء الذوبان عند درجة حرارة مرتفعة. يتم التقليب باستخدام أدوات التقليب أو الغليان بغاز خامل (مثل ثاني أكسيد الكربون أو النيتروجين).

يتم تحضير الحلول بطريقة الكتلة الحجمية. يجب أن تفي جميع المواد الأولية (الطبية ، وكذلك المثبتات ، والمواد الحافظة ، والمواد المضافة المتوازنة) بمتطلبات ND. تخضع بعض الأدوية لمتطلبات النقاء المتزايدة ثم تُستخدم كمؤهلات للحقن. يجب أن يكون الجلوكوز والجيلاتين خاليين من البيروجين.

استقرار الحلول.إثبات استقرار المواد القابلة للتحلل بالماء والأكسدة (انظر أعلاه).

في تصنيع محاليل المواد القابلة للتحلل بالماء ، يتم استخدام الحماية الكيميائية - إضافة المثبتات (القلويات أو الأحماض). في مرحلة الأمبولة ، يتم استخدام طرق الحماية الفيزيائية: يتم اختيار الأمبولات من الزجاج المقاوم كيميائيًا أو استبدال الزجاج بالبوليمر.

في تصنيع محاليل المواد المؤكسدة بسهولة ، يتم استخدام طرق التثبيت الكيميائية والفيزيائية. تتضمن الطرق الفيزيائية ، على سبيل المثال ، فقاعات بغاز خامل. للطرق الكيميائية - إضافة مضادات الأكسدة. يتم تنفيذ تثبيت محاليل المواد القابلة للأكسدة بسهولة ليس فقط في مرحلة تحضير المحاليل ، ولكن أيضًا في مرحلة الأمبولة.

تم اقتراح رسم تخطيطي لأمبير محاليل الحقن في بيئة ثاني أكسيد الكربون في الستينيات من قبل علماء خاركيف. يحضر المحلول في مفاعل بتقليب ثاني أكسيد الكربون. بعد الترشيح ، يتم جمع المحلول في مجمع مشبع بثاني أكسيد الكربون. تمتلئ الأمبولات بالمحلول بطريقة الفراغ. لا تتم إزالة الفراغ في الجهاز بالهواء ، ولكن باستخدام ثاني أكسيد الكربون. يتم أيضًا إزالة المحلول من الشعيرات الدموية للأمبولات بواسطة ثاني أكسيد الكربون ويتم دفعه إلى الأمبولات. يتم أيضًا غلق الأمبولات في بيئة غاز خامل. وبالتالي ، يحدث حماية الغاز من المحلول أثناء الأمب.

إدخال المواد الحافظة في محلول الأمبولات.يتم إضافتها إلى المحلول عندما يتعذر ضمان عقمها. يحتوي إصدار GF XI على المواد الحافظة التالية لمحاليل الحقن: كلوروبوتانول هيدرات ، فينول ، كريسول ، نيباجين ، نيبازول وغيرها.

تُستخدم المواد الحافظة في الأدوية متعددة الجرعات للاستخدام بالحقن ، وأحيانًا في الأدوية ذات الجرعة الواحدة وفقًا لمتطلبات المستحضرات الصيدلانية الخاصة. لا يجوز إدخال مواد حافظة في الأدوية المستخدمة في الحقن داخل التجويفات أو داخل القلب أو داخل العين أو غيرها من الحقن التي تصل إلى السائل النخاعي ، وكذلك بجرعة واحدة تزيد عن 15 مل.

توحيد الحلول.قبل الترشيح ، يتم تحليل المحلول وفقًا لمتطلبات المادة العامة لإصدار GF XI من "أشكال الجرعات القابلة للحقن" وما يقابلها من FS.

تحديد المحتوى الكمي للمواد الطبية ودرجة الحموضة والشفافية ولون المحلول. عند استلام النتائج الإيجابية للتحليل ، يتم تصفية الحل.

ترشيح الحلول.

للترشيح غرضان:

    لإزالة الجسيمات الميكانيكية من حجم 50 إلى 5 ميكرون (ترشيح دقيق) ؛

    لإزالة الجسيمات التي يتراوح حجمها من 5 إلى 0.02 ميكرون ، بما في ذلك الكائنات الحية الدقيقة (تعقيم محاليل المواد القابلة للتحلل بالحرارة).

في الظروف الصناعية ، لحلول التصفية ، يتم استخدام التركيبات ، وأجزاءها الرئيسية هي مرشحات Nutsch أو مرشحات Druk ، أو المرشحات التي تعمل تحت ضغط عمود السائل.

مرشحات Nutschتستخدم للمعالجة المسبقة ، على سبيل المثال ، فصل الحمأة أو الممتزات (مرشح "الفطريات").

مرشح KhNIHFIيعمل تحت ضغط عمود سائل. يتكون المرشح نفسه من أسطوانتين. الاسطوانة الداخلية مثقبة. يتم تقويته داخل الاسطوانة الخارجية أو الغلاف. يتم لف أحزمة الشاش على الأسطوانة الداخلية أصناف"متنقل". هم وسائط التصفية. المرشح هو جزء من وحدة الترشيح. يتضمن التركيب ، بالإضافة إلى مرشحين ، أوعية ضغط ، وخزان للسائل المفلتر ، ومنظم مستوى ثابت ، وجهاز للتحكم البصري ، ومجموعة.

يتم إمداد السائل المصفى من الخزان إلى خزان الضغط. ثم يتم تغذيتها إلى المرشح من خلال منظم مستوى تحت ضغط مستمر. يمكن إعادة إنشاء الفلتر الثاني في هذا الوقت. يدخل السائل المراد تصفيته إلى السطح الخارجي للمرشح ، ويمر عبر الطبقة المتجولة إلى الأسطوانة الداخلية ويخرج على طول جدرانها عبر الأنبوب الفرعي. ثم ينتقل من خلال جهاز التحكم إلى المجموعة.

مرشحات دروكالعمل تحت ضغط يولده هواء معقم مضغوط أو غاز خامل. يمكن ترشيح هذه المرشحات وفقًا لمبدأ حماية الغاز. مواد الترشيح هي سيور ، ورق ترشيح ، قماش FPP-15-3 (مصنوع من البيركلوروفينيل) ، نايلون. بالنسبة للترشيح المعقم ، يتم استخدام المرشحات الغشائية التي يمكن أن تعمل تحت ضغط أو فراغ. بعد التحكم في عدم وجود شوائب ميكانيكية ، يتم نقل المحلول إلى مرحلة الأمب.

لزيادة إنتاجية العملية وتحسين جودة المنتج النهائي ، يتم استخدام الميكنة المعقدة والأتمتة لإنتاج الأمبولات ، ويتم إنشاء خطوط آلية. واحد منهم ، على سبيل المثال ، يقوم بأتمتة مرحلة الأمبولات ويقوم بالعمليات التالية: الغسيل الخارجي والداخلي للأمبولات ، وتجفيف الأمبولات ، وتعبئة المحلول ، وإجبار المحلول من الشعيرات الدموية ، وملء الأمبولات بغاز خامل ، وغسل الشعيرات الدموية للأمبولات وختم. يتم تغذية الهواء المصفى باستمرار في الخط عند ضغط منخفض ، وبالتالي ، يتم استبعاد دخول الملوثات من الهواء المحيط.

إنتاج مصنع الأمبولات ، يتم إنتاج أشكال جرعات الحقن في أوعية زجاجية ، أمبولات ، قوارير في عبوات بلاستيكية مصنوعة من مواد بوليمر. تشمل الأوعية التي يمكن التخلص منها حقنة أمبولة.


شارك عملك على وسائل التواصل الاجتماعي

إذا لم يناسبك هذا العمل في أسفل الصفحة ، فهناك قائمة بالأعمال المماثلة. يمكنك أيضًا استخدام زر البحث


محاضرة أنواع التعبئة والتغليف. أمبولات

إنتاج المصنع من أمبولات

يتم إنتاج أشكال الجرعات القابلة للحقن في أوعية زجاجية (أمبولات ، قوارير) ، عبوات بلاستيكية مصنوعة من مواد بوليمرية (قوارير ، أمبولات ، أمبولات ، أوعية مرنة).

تنقسم أوعية أشكال جرعات الحقن إلى مجموعتين:

- للاستعمال لمرة واحدة، تحتوي على كمية معينة من الدواء المخصص لحقنة واحدة ؛

- جرعات متعددة ، توفير إمكانية أخذ عينات متعددة من وعاء يحتوي على كمية معينة من الدواء ، دون المساس بالعقم.

تشمل الأوعية التي يمكن التخلص منها أمبولة حقنة. هذه هي أنابيب مصنوعة من مواد بوليمر مع إبرة حقن محمية بغطاء.

الأوعية متعددة الجرعات - زجاجات بسعة 50 ، 100 ، 250 ، 500 مل ، مصنوعة من مواد زجاجية أو بوليمرية.

تعتبر الحاويات المرنة المصنوعة من البولي فينيل كلوريد (PVC) أوعية واعدة لحلول التسريب.

الأمبولة هي الأكثر شيوعًا في مجموعة الأوعية التي تستخدم لمرة واحدة.

الأمبولات كحاويات لمحاليل الحقن

الأمبولات عبارة عن أوعية زجاجية ذات سعات مختلفة (1 ، 2 ، 3 ، 5 ، 10 ، 20 ، 50 مل) وأشكال تتكون من جزء ممتد - جسم (رصاصة) ، حيث يتم وضع المواد الطبية (في محلول أو في حالة أخرى ) و 1 - 2 شعيرات دموية ("ينبع") لملء وتفريغ الأمبولات. يمكن أن تكون الشعيرات الدموية مسطحة أو مقروصة.

يمنع التثبيت الموجود على الشعيرات الدموية المحلول من دخول الجزء العلوي منه أثناء الختم ويحسن ظروف فتح الأمبولات قبل الحقن. قدم الإخطار 0712.1-98 بشأن التغيير في TU U 480945-005-96 أمبولات جديدة بحلقة فاصلة ملونة.

لا يُسمح بأمبولات زجاجية على سطح وسمك:

  • شعيرات دموية قابلة للعصر وغير قابلة للعصر (أكثر من 0.1 مم) ؛
  • swil (طبقة متموجة) ، محسوسة باليد ؛
  • شوائب زجاجية مصحوبة بضغوط داخلية ؛
  • رقائق؛
  • قصاصات.
  • الادراج الخارجية.

يجب أن تتوافق الأمبولات مع الشكل والأبعاد الهندسية المحددة في NTD ومجموعة من الوثائق الفنية المعتمدة بالطريقة المحددة.

تصنع الأمبولات عادة من زجاج عديم اللون ، وأحيانًا من الأصفر ونادرًا جدًا من الزجاج الملون ، مع قاع مسطح ، على الرغم من أنه لأسباب تقنية ، يجب أن يكون قاع الأمبولة مقعرًا للداخل. وهذا يضمن استقرار الأمبولة والقدرة على الاستقرار في هذا "الأخدود" لشظايا الزجاج المتكونة أثناء الفتح. يجب أن يضمن الجزء السفلي ثبات الأمبولة الفارغة مع الجذع المقطوع على مستوى أفقي. لا يزيد تقعر قاع الأمبولات عن 2.0 مم.

يتم إنتاج أمبولات من المحاقن وملء الفراغ بعلامات مختلفة.

أمبولات فراغ:ب - بدون معسر ، VP - مع معسر

VPO - ملء الفراغ مع لقط ، مفتوح ؛

VO - ملء الفراغ بدون معسر ، مفتوح.

أمبولات لتعبئة الحقن:ShP - مع قرصة

ShPR - مع قرصة ومقبس

ШВ - مع قمع

ShPV - مع قرصة وقمع

IP-V - حشو حقنة ، مفتوحة ؛

IP-S - حشو حقنة مفتوحة ؛

أمبولات مع نقطة كسر

ج - ملء الفراغ المزدوج ؛أمبولات

1 G - للجلسرين

ChE - أمبولات لكلورو إيثيل

إلى جانب تعيين الحرف ، يشار إلى سعة الأمبولات والعلامة التجارية للزجاج وعدد الوثائق المعيارية والتقنية (القياسية). من حيث الجودة والحجم ، يجب أن تفي الأمبولات بمتطلبات TU أو OST.

تستخدم شركات الأدوية أمبولات جاهزة تصنعها مصانع الزجاج أو تنتجها في أقسام نفخ الزجاج العاملة في متجر الأمبولات.

زجاج طبي لمحاليل الحقن. الاستلام ، المتطلبات الفنية.

الزجاج عبارة عن محلول صلب يتم الحصول عليه عن طريق تبريد خليط مصهور من السيليكات وأكاسيد المعادن وبعض الأملاح.

يحتوي الزجاج على أكاسيد مختلفة: Si О2 ، Na 2 O ، CaO ، MgO ، إلخ.

من بين أنواع الزجاج غير العضوي (البورسليكات ، البورات ، إلخ) دور كبير في الممارسة العملية ينتمي إلى الزجاج المصهور على أساس زجاج السيليكا - السيليكات.

لخفض درجة حرارة الانصهار ، تضاف أكاسيد المعادن إلى تركيبة الزجاج ، والتي يؤدي إدخالها إلى تقليل ثباتها الكيميائي. لزيادة الاستقرار الكيميائي ، يتم إدخال البورون وأكاسيد الألومنيوم في التركيب الزجاجي. تؤدي إضافة أكسيد المغنيسيوم إلى تركيبة الزجاج إلى زيادة الاستقرار الحراري بشكل كبير. يزيد التحكم في محتوى أكاسيد البورون والألمنيوم والمغنيسيوم من مقاومة الصدمات ويقلل من هشاشة الزجاج. عن طريق تغيير تكوين المكونات وتركيزها ، يمكن الحصول على الزجاج بالخصائص المرغوبة.

تُفرض المتطلبات التالية على زجاج الأمبولات:

  • عديم اللون والشفافية - للتحكم في عدم وجود شوائب ميكانيكية وإمكانية اكتشاف علامات تدهور المحلول ؛
  • نقطة انصهار منخفضة - لختم الأمبولات ؛
  • مقاوم المياه؛
  • القوة الميكانيكية - لتحمل الأحمال أثناء معالجة الأمبولات أثناء الإنتاج والنقل والتخزين (يجب دمج هذا المطلب مع الهشاشة اللازمة للزجاج لسهولة فتح الشعيرات الدموية للأمبولات) ؛
  • الاستقرار الحراري - قدرة الزجاج على عدم الانهيار أثناء التقلبات المفاجئة في درجات الحرارة ، ولا سيما أثناء التعقيم ؛
  • المقاومة الكيميائية ، والتي تضمن استقرار جميع مكونات الدواء.

المقاومة الكيميائية للزجاج

تميز المقاومة الكيميائية مقاومة الزجاج للعمل المدمر للوسائط العدوانية. الزجاج ، باعتباره سبيكة معقدة ، عند ملامسته لفترة طويلة مع الماء أو المحاليل المائية (خاصة عند التسخين) يطلق أجزاء مكونة منفصلة من سطحه ، أي أنه يخضع لعملية ترشيح أو إذابة الطبقة العليا من الزجاج.

ترشيح - هذا انتقال من هيكل الزجاج ، وخاصة أكاسيد الفلزات القلوية والقلوية الترابية ، إلى محلول مائي ، نظرًا لقابليته العالية للتنقل مقارنة بالشحنة العالية للسيليكون رباعي التكافؤ. في عمليات الترشيح الأعمق ، تنتقل أيونات المعادن القلوية بسهولة من الطبقات الداخلية للزجاج إلى مكان الأيونات المتفاعلة.

يوجد دائمًا على سطح الزجاج طبقة مشبعة بأيونات من الفلزات القلوية والقلوية الترابية. عند ملامسة المحاليل الحمضية والمحايدة بشكل ضعيف ، تمتص الطبقة أيونات الهيدروجين ، وتنتقل أيونات المعادن إلى المحلول ، مما يغير درجة الحموضة في الوسط. يتكون فيلم جل من حمض السيليك ، يزداد سمكه تدريجياً ، مما يجعل من الصعب على أيونات المعادن الهروب من الطبقات الداخلية للزجاج. وفي هذا الصدد ، فإن عملية النض ، التي بدأت بسرعة ، تتلاشى تدريجياً وتتوقف بعد حوالي 8 أشهر.

عند التعرض للمحاليل القلوية ، لا يتشكل فيلم ، لكن الطبقة السطحية من الزجاج تذوب مع كسر في الرابطةسي -0- سي وتشكيل المجموعةسي -0- نا ، ونتيجة لذلك ، فإن الطبقة العلوية من الزجاج تمر تمامًا إلى المحلول ، وتخضع للتحلل المائي ويؤدي إلى تغيير في درجة الحموضة في المحلول.

من المهم أيضًا مراعاة سطح التلامس المحدد للمحلول بزجاج الأمبولة. لذلك ، في الأمبولات ذات السعة الصغيرة يكون أعلى ، لذا يجب أن تكون مقاومتها الكيميائية أعلى. في هذه الحالة ، من الممكن:

— فقدان القواعد الحرة للقلويدات من أملاحها ؛

— ترسيب المواد من المحاليل الغروية نتيجة للتغيرات في الأس الهيدروجيني ؛

— ترسيب الهيدروكسيدات أو أكاسيد الفلزات من أملاحها ؛

— التحلل المائي للإسترات والجليكوسيدات والقلويدات بتركيبة إستر (الأتروبين ، سكوبولامين ، إلخ) ؛

— الأزمرة الضوئية للمواد الفعالة مع تكوين أيزومرات غير نشطة من الناحية الفسيولوجية ، على سبيل المثال ، قلويدات الشقران ؛

— أكسدة المواد الحساسة لعمل الأكسجين في بيئة محايدة أو قلوية قليلاً ، على سبيل المثال ، المورفين ، الأدرينالين ، إلخ.

يمكن أن يؤدي ترشيح أيونات الكالسيوم من الزجاج إلى تكوين رواسب من أملاح الكالسيوم القابلة للذوبان بشكل ضئيل ، والتي يتم ملاحظتها في المحاليل المحتوية على الفوسفات (في حالة استخدام المحاليل المنظمة) أو كبريتات حامض ، بيروسلفيت الصوديوم (مثبطات الأكسدة المضافة). في الحالة الأخيرة ، بعد أكسدة أيونات الكبريتيت إلى كبريتات ، تتشكل بلورات الجبس.

توجد حالات انفصال للسيليكا النقية على شكل بلورات ورقائق ، تسمى أحيانًا بريق.

تظهر الأورام بشكل خاص في كثير من الأحيان عند أمبولة أملاح المغنيسيوم ، عندما تترسب أملاح سيليكات المغنيسيوم غير القابلة للذوبان.

في هذا الصدد ، فإن الأمبولات المصنوعة من الزجاج المحايد مطلوبة للمحاليل المائية للقلويدات والمواد الطبية الأخرى غير المستقرة.

بالنسبة لمحاليل الزيت ، يمكن استخدام أمبولات الزجاج القلوية.

يمكن زيادة المقاومة الكيميائية للسطح الداخلي للأمبولات عن طريق تغيير هيكل سطحها. عندما يتعرض الزجاج لبخار الماء أو ثاني أكسيد الكبريت وبخار الماء عند درجة حرارة مرتفعة ، تتشكل طبقة من كبريتات الصوديوم على الزجاج ، ويتم استبدال أيونات الصوديوم في الزجاج جزئيًا بأيونات الهيدروجين. تم إثراء الطبقة بأيونات H ، وزادت القوة الميكانيكية وتعيق انتشار أيونات الفلزات القلوية. ومع ذلك ، فإن هذه الطبقات لها سماكة صغيرة ومع تخزين الدواء على المدى الطويل في الأمبولة ، يمكن استئناف عملية التطور القلوي.

الطريقة الأكثر شيوعًا للمعالجة السطحية للأمبولات بالسيليكون. السيليكونات هي مركبات السليكون العضوي.

السمة المميزة للسيليكون هي حيادها الكيميائي وعدم ضررها الفسيولوجي.

في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، تستخدم البوليمرات الجاهزة على شكل محاليل أو مستحلبات لطلاء الزجاج. عند غمر الزجاج النظيف في محلول 0.5 - 2٪ من زيت السيليكون في مذيب عضوي أو في مستحلب من زيت السيليكون المخفف بالماء بنسبة 1: 50-1000000 ، يتم امتصاص جزيئات الزيت على الزجاج السطحية. للحصول على فيلم قوي ، يتم تسخين الأوعية لمدة 3-4 ساعات عند درجة حرارة 250 درجة مئوية أو لمدة نصف ساعة عند درجة حرارة 300-350 درجة مئوية. أبسط طريقة هي معالجة الأمبولات بمستحلب سيليكون مائي ، متبوعًا بالتجفيف لمدة 1-2 ساعة عند 240 درجة مئوية.

السيليكون قادرة على تغطية الزجاج بـ 6- 10-7 مم ، يصبح السطح المعالج كارهًا للماء ، تزداد قوة المنتج.

الخصائص السلبية للسيليكون:

  • يقلل فيلم السيليكون قليلاً من انتقال القلويات من الزجاج ، لكنه لا يوفر حماية كافية للزجاج ضد التآكل
  • لا يمكن منع تآكل الزجاج منخفض الدرجة بمساعدة السيليكون ، لأنه في نفس الوقت يتعرض الزجاج للوسيط وطبقة رقيقة من السيليكون
  • عند إغلاق الشعيرات الدموية ، من الممكن تدمير فيلم السيليكون ، مما قد يؤدي إلى تكوين تعليق في محلول الحقن.

طرق أخرى للتخلص من عملية النض: استخدام مذيبات غير مائية ؛

— أمبولات منفصلة للدواء والمذيبات ؛

— تجفيف الأدوية

— استبدال الزجاج بمواد أخرى.

ومع ذلك ، لم يتم استخدام أمبولات السيليكون والبلاستيك على نطاق واسع في بلدنا.

وبالتالي ، فإن العوامل المذكورة أعلاه تؤثر على ثبات محاليل الحقن في الأمبولات.

فئات وماركات زجاج الأمبولات

اعتمادًا على التركيب النوعي والكمي ، بالإضافة إلى الخصائص التي تم الحصول عليها ، يتم تمييز فئتين والعديد من العلامات التجارية للزجاج حاليًا ، وتستخدم في إنتاج أشكال الجرعات القابلة للحقن.

العلامات التجارية أمبولة الزجاج وتكوينها

NS-3 - زجاج محايد لتصنيع الأمبولات والزجاجات لمحاليل المواد التي تخضع للتحلل المائي والأكسدة والتغيرات المماثلة (محاليل أملاح القلويات) ؛

NS-1 - زجاج محايد لتصنيع أمبولات لمحاليل المواد الأقل حساسية للقلويات (محاليل كلوريد الكالسيوم وكبريتات المغنيسيوم) ؛

SNS-1 - زجاج محايد واقي من الضوء لإنتاج أمبولات بمحلول من مواد حساسة للضوء ؛

AB-1 - أمبولة خالية من البورون ، زجاج قلوي لأمبولات المواد الثابتة في المحاليل الزيتية ؛

HT-1 - زجاج مقاوم كيميائيًا وحراريًا لإنتاج المحاقن ، والزجاجات لتخزين الدم ، وأدوية التسريب ؛

MTO - حاوية طبية زجاجية متغيرة اللون للقوارير والعلب وأدوات رعاية المرضى ؛

OS و OS-1 - حاوية زجاجية برتقالية للزجاجات والجرار ؛

NS-2 و NS-2A - زجاج محايد لتصنيع قوارير الدم ونقل الدم وعقاقير التسريب.

المقاومة الحرارية.يجب أن تكون الأمبولات مستقرة حرارياً ، أي يجب ألا تتلف بسبب التقلبات المفاجئة في درجات الحرارة (أثناء التعقيم). يتم فحص المقاومة الحرارية وفقًا لـ GOST 17733-89: يتم الاحتفاظ بـ 50 أمبولة عند درجة حرارة 18 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة ، ثم يتم وضعها في الفرن لمدة 15 دقيقة على الأقل عند درجة الحرارة المحددة في GOST. بعد ذلك ، تُغمر الأمبولات في الماء بدرجة حرارة 20 ± 1 درجة مئوية وتُحفظ لمدة دقيقة واحدة على الأقل.

يجب أن تكون 98٪ على الأقل من الأمبولات المأخوذة للفحص مقاومة للحرارة. يجب أن تتحمل الأمبولات اختلافات درجات الحرارة:

ماركة الزجاج

انخفاض درجة الحرارة ، درجة مئوية ، ليس أقل

AB-1

NS-1

USP-1

SNS-1

NS-3

مقاومة كيميائية.1. الطريقة الرسمية لتحديد المقاومة الكيميائية لزجاج الأمبولات هي طريقة لتقدير باستخدام مقياس الأس الهيدروجيني ، المعتمد بواسطة OST 64-2-485-85. أمبولات ، تغسل مرتين بالماء الساخن ، وتشطف مرتين بالماء منزوع المعادن ومملوءة بماء نقي بدرجة حموضة 6.0 ± 2.0 ودرجة حرارة 20 ± 5 درجة مئوية إلى السعة الاسمية. يتم تعقيم الأمبولات المختومة في الأوتوكلاف عند 0.10-0.11 ميجا باسكال (120 ± 1 درجة مئوية) لمدة 30 دقيقة. ثم يتم تبريد الأمبولات إلى درجة حرارة 20 ± 5 درجة مئوية ، ويتم فحص إحكامها وفتح الشعيرات الدموية. باستخدام مقياس الأس الهيدروجيني ، يتم تحديد انزياح الأس الهيدروجيني للمياه المستخرجة من الأمبولات بالنسبة إلى الرقم الهيدروجيني للماء الأصلي. تم وضع معايير لتغيير قيمة الأس الهيدروجيني للأمبولات: زجاج USP-1 - لا يزيد عن 0.8 ؛ HC-3 0.9 ؛ SNS-1 - 1.2 ؛ HC-1 - 1.3 ؛ AB-1 - 4.5 يجب أن يتوافق عدد الأوعية من دفعة واحدة لفحص المقاومة الكيميائية مع البيانات الواردة في الجدول.

السعة الاسمية ، مل

عدد السفن ، أجهزة الكمبيوتر.

1.0 إلى 5.0 (تشغيل)

5.0 إلى 20.0 (بما في ذلك)

أكثر من 20.0

2. طريقة لتحديد المقاومة الكيميائية لزجاج الأمبولات باستخدام مؤشر حمض القاعدة الفينول فثالين (اقترحه DI Popov و BA Klyachkina). تمتلئ الأمبولات بالماء للحقن مع إضافة قطرة واحدة من محلول الفينول فثالين 1٪ لكل 2 مل من الماء ، مختومة ومعقمة عند 120 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. الأمبولات ، التي لا تتلطخ فيها المياه بعد التعقيم ، تنتمي إلى الدرجة الأولى. تتم معايرة محتويات الأمبولات الملونة بمحلول 0.01N من حمض الهيدروكلوريك ، تحدد كميته المقاومة الكيميائية لزجاج الأمبولات. إذا تم استهلاك أقل من 0.05 مل للمعايرة قبل تغيير لون المحلول - تنتمي الأمبولات إلى الفئة الثانية ، أكثر من 0.05 مل - تعتبر الأمبولات غير مناسبة لتخزين محاليل الحقن.

3. طريقة لتحديد المقاومة الكيميائية للأمبولات الزجاجية عن طريق تغيير لون أحمر الميثيل: تمتلئ الأمبولات بمحلول حمضي من أحمر الميثيل إلى

الحجم المطلوب ، مختوم ومعقم في معقم عند 120 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة. إذا لم يتغير لون جميع الأمبولات بعد التبريد إلى اللون الأصفر ، فإن هذه الأمبولات مناسبة للاستخدام.

أنواع الأمبولات. تصنيع أمبولات من دروت ، مراحل. تحضير قضبان الزجاج وطرق الغسيل والتجفيف ومراقبة جودة قضبان التنظيف. أجهزة نصف أوتوماتيكية لإنتاج الأمبولات. الحصول على أمبولات خالية من الفراغ. فتح أمبولات. تلدين أمبولات.

تصنيع أمبولات على الأجهزة شبه الآلية

يتم إنتاج الأمبولات من أنابيب زجاجية (الطب الطبي) ويتضمن المراحل الرئيسية التالية:

  • تصنيع القوارب الزجاجية
  • غسل
  • تجفيف دوث
  • تضميد الأمبولات.

يتم إنتاج الزجاج الزجاجي في مصانع الزجاج من الزجاج الطبي. يتم تنظيم جودة القضبان من خلال المؤشرات التالية:

  • تفتق،
  • رباطة جأش
  • استقامة
  • تلوث قابل للغسل.

يجب أن تكون النبلة موحدة (بدون فقاعات هواء وشوائب ميكانيكية) ، وشكل المقطع العرضي الصحيح (دائرة وليس قطع ناقص) ونفس القطر على طولها بالكامل.

صناعة الأواني الزجاجية ومتطلبات جودتها.

يتكون دارت من كتلة زجاجية سائلة بواسطة Tungsram (المجر) عن طريق سحب خطوط خاصةفي 2-8-50 مثبتة على أفران زجاجية. يجب أن يكون طول الأنابيب 1500 ± 50 مم ، والقطر الخارجي من 8.0 إلى 27.00 مم ، والتي يتم تنظيمها عن طريق تغيير كمية الزجاج المصهور على أجهزة التشكيل ، وتغيير ضغط الهواء وسرعة السحب.

المتطلبات الرئيسية للزجاج:

  • عدم وجود شوائب مختلفة (عيوب)
  • نظافة الأسطح الخارجية والداخلية
  • مقاس معياري
  • يجب أن تكون الأنابيب أسطوانية ومستقيمة.

يتم تحديد العيوب في الأنابيب الزجاجية من خلال جودة الزجاج المصهور. يحتوي الزجاج المصنوع في الأفران الصناعية دائمًا على شوائب معينة ، مصنفة إلى ثلاثة أنواع:

  • غاز
  • زجاجي
  • بلوري.

تتميز شوائب الغاز بوجود غازات مختلفة في الزجاج - في شكل فقاعات (شوائب مرئية) ومذابة في الزجاج المصهور (شوائب غير مرئية). يتراوح حجم الفقاعات المرئية للعين المجردة من أعشار إلى عدة مليمترات. أصغر الفقاعات تسمى البراغيش. الخامس

يمكن أن تحتوي الفقاعات على غازات مختلفة أو مخاليط منها: O2 ، CO ، C O2 وغيرها .. فقاعات مطولة بشدة ، تسمى الشعيرات الدموية المجوفة ، تتشكل أحيانًا في الزجاج. يمكن أن تكون أسباب شوائب الغاز: الإزالة غير الكاملة لنواتج التحلل الغازي لعناصر الشحنة أثناء طهيها ، ودخول الهواء إلى الكتلة الزجاجية ، وما إلى ذلك. وتتسبب مكونات الكتلة الزجاجية مثل الكربونات والكبريتات والنترات في التبادل والتفاعلات الأخرى مع إطلاق الغازات التي تبقى داخل الكتلة الزجاجية.

تشمل تدابير منع حدوث فقاعات الغاز: الاختيار الصحيح للمواد ، واستخدام الكمية المثلى من الزجاج ، والالتزام بالنمط التكنولوجي لصهر الزجاج.

يجب ألا يحتوي الزجاج الزجاجي على الشعيرات الدموية والفقاعات التي يمكن الضغط عليها بإبرة فولاذية ، ولا يُسمح بحجمها بأكثر من 0.25 مم.

شوائب بلورية(الحجارة) - العيب الرئيسي في الزجاج المصهور ، مما يقلل من القوة الميكانيكية والثبات الحراري للمنتجات الزجاجية ، مما يضعف مظهره. حجمها يختلف في غضون بضعة ملليمترات. عند تعرضها لدرجات حرارة عالية ، يمكن أن تذوب لتكوين قطرات زجاجية.

في المظهر ، تكون هذه الشوائب عبارة عن أحجار مفردة أو خيوط تشبه الحزمة في سمك الزجاج المصهور. الخيوط تعطي الزجاج تصفيحاً وتشكيل خيوط. يعتبر السبب الرئيسي لتكوين الخطوط هو دخول مواد غريبة إلى الزجاج المصهور وعدم كفاية التجانس للزجاج المصهور.

لا يُسمح بوجود أحجار يزيد حجمها عن 2 مم على الأنابيب الزجاجية (خشنة ، منتفخة محسوسة باليد).

معايرة Drota.للحصول على أمبولات من نفس الدُفعة (الدُفعة) ، من الضروري استخدام أنابيب من نفس القطر وبنفس سماكة الجدار بحيث تتمتع أمبولات نفس الدُفعة بسعة معينة. تحدد دقة المعايرة معيار الأمبولة وهي ذات أهمية كبيرة لميكنة وأتمتة إنتاج الأمبولات. لهذا الغرض ، يتم معايرة السهام وفقًا للقطر الخارجي على آلة N. A. Filipin (الشكل 1).

الأنابيب الزجاجية 7 ، التي تدخل الآلة على طول الأدلة 1 ، يتم لفها حتى نقطة التوقف 6. من حيث ، بمساعدة القابض 5 ، يتم إدخالها إلى العيارات 3. يتم تثبيت خمسة عيارات على الإطار الرأسي للماكينة 4. إذا كان قطر الأنبوب أكبر من فتحة المقياس ، يرتفع الأنبوب أعلى مع وجود القابض حتى المقاييس التالية ذات الفجوة الكبيرة. الأنابيب ، التي يتوافق قطرها مع حجم العيار ، يتم لفها على طول أدلة مائلة في المجمع 2 ، حيث تذهب إلى الحوض.

أرز. مخطط التثبيت لمعايرة الأسطوانات حسب القطر الخارجي.

الغسيل والتجفيف Drota.هناك عدة طرق معروفة لغسل الحلة ، وأكثرها شيوعًا هي طريقة الحاوية. تتكون وحدة الشطف من حجرتين مغلقتين بإحكام ومحملين بقضبان عمودية. تمتلئ الغرف بالماء الساخن أو بمحلول منظف ، وبعد ذلك يتم توفير البخار أو الهواء المضغوط من خلال الفقاعة. ثم يتم تصريف السائل من الغرفة وغسل السهام بالرش بالماء منزوع المعادن تحت الضغط. للتجفيف ، يتم توفير الهواء الساخن المفلتر داخل الحجرة. تشمل عيوب طريقة الحجرة لغسيل الأنابيب ارتفاع معدل تدفق المياه ومعدل تدفق الماء المنخفض (حوالي 10 سم / ثانية عند 100 سم / ثانية المطلوبة) للتغلب على قوى الالتصاق. من الممكن زيادة كفاءة هذه الطريقة عن طريق إمداد المياه النفاثة ، عن طريق خلق تدفقات مضطربة ، عن طريق تحسين الفقاعات.

تعتبر طريقة الغسيل باستخدام الموجات فوق الصوتية أكثر فعالية. تعمل غسالة الأنبوب على النحو التالي. يتم تغذية الأنابيب الموجودة في وضع أفقي على أقراص النقل ، وتناسب مواقد الغاز لإعادة التدفق من جانب واحد ويتم غمرها في حوض مملوء بالماء الساخن المنقى. يوجد عدد من مولدات الموجات فوق الصوتية التي تقبض مغناطيسيًا في الجزء السفلي من الحمام. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تغذية تيار من الماء في فتحات الأنابيب من الفتحات. وبالتالي ، يتم الجمع بين تأثير الموجات فوق الصوتية والغسيل النفاث. تجفف الأنابيب المغسولة في مجففات الهواء عند 270 درجة مئوية.

يحسن بشكل كبير من كفاءة التنظيف من خلال طريقة الاتصال بالموجات فوق الصوتية ، لأنه في هذه الحالة يضاف الاهتزاز الميكانيكي للأنابيب ذات التردد العالي إلى التأثيرات المحددة للموجات فوق الصوتية (التجويف ، الضغط ، الرياح).

تصنيع الامبولات. يتم إنتاج الأمبولات بسعة 0.3 إلى 50 مل وبأشكال وأحجام مختلفة من الشعيرات الدموية ، حسب الغرض وطريقة التعبئة وخصائص مستحضرات الأمبولات. في البلدان الأوروبية وفي بلدنا ، تُصنع الأمبولات على آلات تشكيل الزجاج الدوارة ذات الأنابيب الرأسية والدوران المستمر للدوار. الأمبولة مصبوبة على آلة خاصة "أمبيج".

تتراوح إنتاجية الآلات الأوتوماتيكية لتشكيل الأمبولات من 2000 إلى 5000أمبولات في الساعة. يتم استخدام ستة عشر وثلاثين آلة مغزل على نطاق واسع. تحتوي الماكينة الأوتوماتيكية ذات الستة عشر عمودًا على نظام أوتوماتيكي لتغذية الأنابيب في منطقة العمل ، وبفضل ذلك يمكن لعامل واحد أن يقوم بخدمة اثنين أو ثلاث آلات في وقت واحد.

في المصانع المحلية لصناعة الأدوية ، يتم استخدام الآلات الأوتوماتيكية IO-8 "Tungsram" (المجر) على نطاق واسع. داخل السرير - قاعدة الماكينة ، يوجد محرك دائري دوار باستمرار يحمل 16 زوجًا من المغازل الرأسية العلوية والسفلية (خراطيش). يتم تثبيت براميل التخزين على اللوحة العلوية للدوران من أجل التحميل التلقائي بأنابيب من المغازل العلوية ؛ ويتم تثبيت الشعلات الثابتة داخل الكاروسيل. يشتمل الكاروسيل على حلقة هزازة حول محوره ، حيث توجد شعلات متحركة موجهة إلى الداخل. تحمل الحلقة أيضًا الأجهزة اللازمة لتشكيل تحامل الشعيرات الدموية للأمبولات والأدوات الضرورية الأخرى. في المنطقة المركزية من الكاروسيل ، يتم تركيب أنبوب لشفط وإزالة الغازات الساخنة المتولدة أثناء تشغيل الماكينة. في الجزء السفلي ، عند نقطة الخروج من الأمبولات النهائية ، يمكن أن تكون هناك أجهزة لقطع وفرز ووضع أمبولات جاهزة في علب. في التين. يوضح الشكل 2 رسمًا تخطيطيًا للحصول على أمبولات على آلات من هذا النوع.

يتم تحميل الأنابيب في براميل التخزين وتمرير 6 مواضع بالتسلسل:

1) يتم تغذية الأنابيب من أسطوانة التخزين إلى داخل الظرف ويتم ضبط طولها بمساعدة توقف الإيقاف. يضغط الظرف العلوي على الأنبوب ، ويتركه على ارتفاع ثابت.

2) حارق عادم لهب عريض يقترب من الأنبوب ويسخن قسمه ليتمدد. في هذا الوقت ، ترتفع الخرطوشة السفلية ، التي تتحرك على طول آلة التصوير ، وتثبّت الجزء السفلي من الأنبوب.

3) بعد تسخين الزجاج ، تنخفض الخرطوشة السفلية ويمتد الجزء المخفف من الأنبوب ، مكونًا الشعيرات الدموية للأمبولة.

6) مع مزيد من الدوران للدوار (دائري) ، تفتح مشابك الخرطوشة السفلية ويتم تفريغ الأمبولات النهائية في درج التخزين. يقترب الأنبوب الذي يحتوي على قاع محكم الإغلاق من الحد الأقصى للموضع الأول ، وتتكرر دورة الماكينة.

عيب هذه الطريقة هو تكوين فراغ داخل الأمبولات عند تبريدها لدرجة حرارة الغرفة. عندما يتم فتح الشعيرات الدموية ، يتم امتصاص الشظايا الناتجة والغبار الزجاجي في الأمبولة. لحل مشكلة ضمان فتح الأمبولة دون تكوين غبار زجاجي في مصنع موسكو للكيماويات الصيدلانية رقم 1 ، تم اقتراح وضع علامة حلقية (شق) على الشعيرات الدموية للأمبولة ، متبوعة بطلائها بمركب خاص للاحتفاظ بالشظايا.

أرز. مبدأ تشغيل الجهاز شبه التلقائي لصنع الأمبولات: 1 - أعلى خرطوشة 2 - حارق؛ 3 - توقف محدد ؛ 4 - خرطوشة سفلية 5 - أسطوانةب - ناسخة 7 - موقد بلهب حاد. 8 - أنبوب زجاجي؛ 9 - أمبولة جاهزة

هناك خيار آخر لحل المشكلة يتضمن إنتاج أمبولات ، يوجد بها غاز خامل تحت ضغط منخفض في الحجم الحر. من المفترض أنه عند فتح الأمبولة ، فإن الغاز المتسرب سوف يتخلص من شظايا الزجاج والغبار ولن يدخلوا في محلول الحقن.

في الآونة الأخيرة ، للحصول على أمبولات خالية من الفراغ في وقت القطع ، يتم تسخين الأمبولات بشكل إضافي باستخدام موقد مركب خصيصًا. يخترق الهواء الموجود في الأمبولة ، والذي يتمدد أثناء التسخين ، الزجاج عند النقطة المغلقة ولا يتشكل فراغ في مثل هذه الأمبولة عند تبريده. هناك طريقة أخرى: في لحظة فصل الأمبولة ، يتم فتح الخرطوشة السفلية وتحت تأثير جاذبية الأمبولة عند نقطة إزالة اللحام ، يتم سحب أنبوب شعري رفيع للغاية ، وينقطع عندما تسقط الأمبولة في المجمع ، بسبب عدم إنشاء فراغ.

للتشكيل على أمبولات المشبك ، يتم استخدام أجهزة ذات بكرات ملفوفة.

تبلغ إنتاجية آلة IO-80 في تصنيع الأمبولات بسعة 1-10 مل عند إنتاج أمبولات مقترنة 3500-4000 أمبولة في الساعة. يسمح تصميم الماكينة بتصنيع أمبولات مفردة ومزدوجة وأمبولات ذات تكوين معقد.

من بين طرق صنع الأمبولات من الأنابيب ، يمكن للمرء أن يفرد التكنولوجيا المستخدمة في الشركات اليابانية. هذه الطريقة هي كما يلي: في آلات خاصة ، يتم تسخين الأنبوب الموجود أفقيًا في عدة أقسام بطوله في وقت واحد بواسطة الشعلات ثم يتم شده ، لتشكيل أقسام ذات قيود (الشعيرات الدموية المستقبلية للأمبولات). ثم يتم قطع الأنبوب الزجاجي إلى قطع منفصلة على طول منتصف المشابك. يتم قطع كل فراغ ، بدوره ، إلى قسمين حرارياً إلى جزأين مع التكوين المتزامن لقاع كل من الأمبولات الناتجة.

وفقًا للطريقة التكنولوجية الموصوفة باستخدام معدات خاصة ، يتم تحقيق إنتاجية من 2500 أمبولة كبيرة السعة في الساعة إلى 3500 أمبولة صغيرة السعة في الساعة.

على الآلات المذكورة أعلاه ، يتم الحصول على أمبولات محكمة الغلق ، والتي يتم قطع الشعيرات الدموية منها على الفور بمساعدة المرفقات الخاصة. ثم يتم تركيب الأمبولات "شعري حتى" في حاوية معدنية وإرسالها إلى مرحلة التلدين ، وقد طورت شركة Corning Glass الأمريكية طريقة جديدة لتصنيع الأمبولات بدون تصنيع الأنابيب الوسيطة. أنشأت الشركة سلسلة من آلات الشريط عالية الأداء ("ريبوك") ، والتي تتم عليها عملية تشكيل الزجاج المنفوخ ، مما يضمن درجة عالية من التوحيد في توزيعها على طول جدران المنتجات النهائية. يتطلب تطوير المنتجات على إطارات السحب الحفاظ على نظام درجة الحرارة وتنظيم الضغط بدقة عالية ، حيث يتم استخدام معدات قياس عالية الدقة. يمكن أن تعمل إطارات الرسم التي يبلغ قطرها المنتج من 12.7 إلى 43.18 ملم بإنتاجية عالية - تصل إلى 9000 قطعة في الساعة.

تحضير أمبولات للتعبئة... تشمل هذه المرحلة العمليات التالية: فتح الشعيرات الدموية ، تلدين الأمبولات ، غسيلها ، تجفيفها وتعقيمها. حاليًا ، في المصانع ، يتم قطع الشعيرات الدموية للأمبولات أثناء تصنيعها على آلات تشكيل الزجاج ، حيث يتم استخدام أجهزة خاصة (ملحقات) ، مثبتة مباشرة على الآلات أو بجانبها. يوضح الشكل 3 بشكل تخطيطي مرفقًا بآلة تشكيل الأمبولات للقطع وإعادة التدفق ومجموعة من الأمبولات في الكاسيتات.

يتم تنفيذ محرك جهاز النقل الخاص بالمرفق مباشرة من الماكينة. كأداة قطع ، يتم استخدام سكينة قرصية فولاذية هنا ، مدفوعة بمحرك كهربائي خاص عالي السرعة. يتم تغذية الأمبولات المراد قطعها من درج الآلة إلى خطوط النقل الخاصة بالملحق ، والتي يتم نقلها بالتتابع من وحدة عمل إلى أخرى ، وبعد المعالجة ، يتم دفعها إلى وحدة التغذية (القادوس). بمساعدة الرافعة ، يتم تدوير الأمبولات بسلاسة بواسطة الأسطوانة. يتم فصل جزء من الشعيرات الدموية عن طريق الصدمة الحرارية باستخدام شعلة ، ثم يتم صهر الطرف المقطوع. للتشغيل المستمر ، يحتوي المرفق على مغذيتين تعملان بالتناوب.

تين. 3. التعلق بآلة تشكيل الزجاج لقطع الأمبولات:1 سرير ، 2 أمبولة مدخل إلى المرفق ، 3 - سكين دائري ؛ 4 - رافعة للضغط على الأمبولات على السكين ؛ 5 - موقد صدمة حراري لكسر الجزء المحفور من الشعيرات الدموية ؛ 6 - موقد لإعادة تدفق الشعيرات الدموية ؛ 7 - جسم النقل ؛ 8 - مسطرة ثابتة بخلايا الأمبولات ؛ 9 - قادوس لتجميع الشعيرات الدموية المقطوعة والمذابة

لقطع الشعيرات الدموية للأمبولات ، يتم أيضًا استخدام آلات مستقلة ، على سبيل المثال ، تلك التي اقترحها PI. Rezepin موضح في الشكل. 4. يتم إدخال الكاسيت الذي يحتوي على أمبولات في قادوس الآلة ، ويتم إدخال الأمبولات في فتحة الأسطوانة الدوارة 2, الذي يجلب كل أمبولة إلى قضيب لقطع الشعيرات الدموية 3. في هذه الحالة ، قرص مطاطي مسنن يدور في الاتجاه المعاكس للأسطوانة 4 يعطي الأمبولة حركة دورانية ويطبق الشريط جلطة متساوية على الشعيرات الدموية. ثم تنفصل الشعيرات الدموية بواسطة قاطع 5 وتدخل الأمبولة المفتوحة إلى جهاز الاستقبال للمجموعة الموجودة في الكاسيت.

في لحظة فتح الشعيرات الدموية للأمبولات ، يتم امتصاص جزيئات الغبار الزجاجي والهواء المحيط بالجزيئات الميكانيكية الموجودة فيه إلى داخل جزيئات الغبار الزجاجي المتكونة أثناء تكسر الزجاج ، والذي يرتبط بالخلخلة داخل الزجاج. أمبولة. لمنع هذه الظاهرة في آلات قطع الأمبولات ، من الضروري تسخينها مسبقًا وتزويد منطقة القطع بالهواء النظيف المصفى وتركيب وحدة لغسل الشعيرات الدموية للأمبولات بالماء المنزوع المعادن المصفى في المكان الذي يتم فيه تطبيق المخاطر. تساعد هذه الإجراءات على تقليل تلوث الأمبولة وتسهيل عملية الغسيل الداخلي لها في المستقبل. يسير التطوير الإضافي لإنتاج الأمبولات على طول مسار إنشاء معدات خاصة وخطوط إنتاج أوتوماتيكية للأمبولات ؛ في ظل هذه الظروف ، يُنصح بفتح الأمبولات مباشرة في الخط ، لأنه في هذه الحالة من الممكن الحفاظ على بيئة معقمة تقريبًا داخل الأمبولة ، يتم الحصول عليها عن طريق تسخين الزجاج إلى درجة حرارة عالية أثناء عملية التشكيل.

أرز. 4. Rezepin التلقائي لقطع الشعيرات الدموية: 1 - القبو ؛ 2 - أسطوانة التنضيد الدوارة ؛ 3 - شريط لقطع الشعيرات الدموية. 4 - قرص مطاطي مسنن 5 - قواطع 6 - صينية

تلدين أمبولات. تتعرض الأمبولات المصنوعة في آلات تشكيل الزجاج والمجمعة في أشرطة للتلدين لتخفيف الضغوط الداخلية في الزجاج ، والتي تتشكل بسبب التوزيع غير المتكافئ لكتلة الزجاج والتبريد غير المتكافئ للأمبولات أثناء عملية التصنيع. تكون الضغوط التي تنشأ في الزجاج أكبر ، وكلما زاد الاختلاف في درجة الحرارة بين الطبقات الخارجية والداخلية للزجاج أثناء التبريد. وبالتالي ، عند التبريد الحاد ، يمكن أن تتجاوز الضغوط في الطبقة الخارجية المتقلصة من الزجاج القوة القصوى ، وتظهر تشققات في الزجاج ، وينهار المنتج.

تزداد احتمالية حدوث تشققات صغيرة في كوب الأمبولات مع التعقيم الحراري.

تتكون عملية التلدين من المراحل التالية:

  • التسخين إلى درجة حرارة قريبة من تليين الزجاج ،
  • عقد في درجة الحرارة هذه
  • تبريد بطيء.

الأخطر بالنسبة للأمبولات هي الضغوط التي تنشأ عند حدود الانتقال الحاد للجدران الرقيقة والسميكة وتؤدي إلى تكسير الأمبولات أثناء التخزين. للتحكم في الأمبولات من أجل وجود ضغوط في الزجاج ، يتم استخدام جهاز - منظار قطبي ، تظهر على الشاشة الأماكن ذات الضغط الداخلي باللون الأصفر البرتقالي. من خلال شدة اللون ، يمكن للمرء أن يحكم تقريبًا على حجم الضغوط في الزجاج. يتم تلدين الأمبولات في أفران خاصة مع تسخين بالغاز أو الكهرباء.

يظهر في الشكل جهاز فرن النفق لمصنع ماريوبول للمعدات التكنولوجية. 5.

يتكون الفرن من ثلاث غرف: تسخين ، وحبس (التلدين) وتبريد الأمبولات. على السطح العلوي لغرفة التدفئة والتثبيت في النفق ، يتم تثبيت مواقد الغاز بالأشعة تحت الحمراء من النوع GIIV-2 ، وتحت ألواح الحديد الزهر السفلية التي تشكل أرضية الفرن ، يتم وضع مواقد من نوع الحقن. من أجل التلدين ، يتم تحميل الأمبولات في حاويات معدنية مع الشعيرات الدموية لأعلى ؛ حاوية واحدة تحتوي على حوالي 500 أمبولة بسعة 10 مل. يتم تحريك الكاسيتات الموجودة في النفق بواسطة ناقل سلسلة.

الشكل 5. جهاز الفرن مع الشعلات الغازية لتليين الأمبولات: 1 - حالة 2 - غرفة التدفئة 3 - كاميرا التعريض ؛ 4 - غرفة التبريد؛ 5 - جدول التحميل ؛ 6 - طاولة التفريغ 7 - مواقد الغاز. 8 - ناقل 9- أمبولة كاسيت

في غرف التسخين والاحتفاظ ، يتم تسخين الأمبولات إلى درجة حرارة من 560-580 درجة مئوية مع الاحتفاظ بها عند درجة الحرارة هذه لمدة 10 دقائق تقريبًا. تنقسم منطقة التبريد إلى جزأين: الجزء الأول (في اتجاه الحركة) مزود بهواء متدفق متعاكس يمر عبر الجزء الثاني وتبلغ درجة حرارته حوالي 200 درجة مئوية. في المنطقة الأولى من هذه الغرفة ، يتم تبريد الأمبولات تدريجيًا لمدة 30 دقيقة. في المنطقة الثانية ، يتم تبريد الأمبولات بسرعة بالهواء إلى 60 درجة مئوية في 5 دقائق ، ثم إلى درجة حرارة الغرفة وتمريرها إلى طاولة التفريغ.

تستبعد عملية التبريد المعتمدة على مرحلتين إمكانية إعادة الضغط في زجاج الأمبولات. فوق السقف العلوي للفرن ، يتم تركيب مروحة لتزويد الهواء لتبريد الأمبولات. تم تجهيز الجدران الجانبية للفرن بنوافذ عرض لمراقبة عمل الشعلات.

في عدد من المصانع ، يتم تلدين الأمبولات في أفران خاصة مع تسخين كهربائي ، ولا يختلف الجهاز بشكل أساسي عن الأفران الموصوفة أعلاه مع مواقد الغاز. يتم تسخين الأمبولات الملدنة في هذا الفرن بواسطة السخانات الكهربائية الموجودة في مناطق التسخين والاحتفاظ. لنقل الحاويات بالأمبولات ، يحتوي الفرن على ناقل سلسلة ، يتم تحته وفوقه تثبيت ملفات تسخين مصنوعة من سلك النيكل والكروم. الجزء الداخلي من الفرن مبطن بالطوب المقاوم للحرارة. عند مخرج الفرن ، يتم توفير الهواء ، متحركًا في الاتجاه المعاكس لحركة الحاويات بالأمبولات.

ينهي تشغيل أمبولات التلدين الجزء الأول من العملية التكنولوجية لإنتاج الأمبولات.

يتم إجراء عمليات المعالجة اللاحقة للأمبولات في الجزء الثاني منها ، أي في عملية الأمبولة ، ويتم إجراؤها في أقسام متجر الأمبولات.

تعبئة أمبولات ، قوارير ، تحديد الشد ، النزاهة ، مراقبة الجودة.

أمبولة يتكون من العمليات التالية:

  • ملء أمبولات (الأوعية) بالمحلول ،
  • أمبولات الختم أو أوعية الختم ،
  • فحص الجودة.

يتم ملء الأمبولات بالمحلول في أماكن من فئتي النظافة الأولى أو الثانية وفقًا لجميع قواعد التعقيم. يجب أن يكون حجم الملء الفعلي للأمبولات أكبر من الحجم الاسمي من أجل توفير الجرعة الصحيحة عند ملء المحقنة. يحدد GF معايير ملء الأوعية الدموية.

هناك ثلاث طرق لتعبئة الأمبولات:

  • مكنسة كهرباء،
  • حقنة
  • تكثيف البخار.

طريقة الفراغإنه منتشر في الصناعة المحلية ، بالمقارنة مع الحقنة ، لكونها مجموعة واحدة ، فهي تتمتع بإنتاجية أعلى بأكثر من مرتين مع دقة جرعات تبلغ ± 10-15٪. توضع الأمبولات في الكاسيت في جهاز محكم الغلق ، في الحاوية التي يُسكب فيها المحلول المراد تعبئته ويتم إنشاء فراغ ؛ في هذه الحالة ، يتم امتصاص الهواء من الأمبولات ، وبعد إطلاق الفراغ ، يملأ المحلول الأمبولات. يتم حقن المحلول في أمبولات عن طريق تغيير عمق الفراغ ، أي يتم التحكم في الحجم المراد تعبئته بالفعل ، بينما تكون الأمبولة نفسها عبارة عن حاوية صرف. تمتلئ الأمبولات ذات الأحجام المختلفة بعمق فراغ تم إنشاؤه في الجهاز.

عيوب طريقة الفراغ:

  • استحالة الجرعات الدقيقة للمحلول
  • عند التعبئة ، يتم غمر الأمبولات في المحلول المغطى بواسطة الشعيرات الدموية ، وتمر فقاعات من الهواء الماص من خلاله عند إنشاء فراغ ، ولا يدخل إلا جزء من المحلول إلى الأمبولات ، والتي يبقى معظمها في الجهاز وبعد تصريف دورة التعبئة من جهاز إعادة الترشيح ؛ كل هذا يؤدي إلى تلوث إضافي واستهلاك هدر للمحلول.
  • عند الملء ، تصبح الشعيرات الدموية للأمبولات متسخة ، ونتيجة لذلك تتشكل رؤوس "سوداء" غير مرغوب فيها أثناء الختم من احتراق المحلول في نهاية الشعيرات الدموية
  • بعد الملء ، قبل عملية ختم الأمبولات ، يمر فاصل زمني كبير ، مقارنة بطريقة تعبئة المحاقن ، مما يؤثر سلبًا على نقاء المحلول ويتطلب استخدام أجهزة خاصة لملء الشعيرات بغاز خامل. تمر أكثر من 3 دقائق بين ملء وختم الأمبولات ، مما يخلق ظروفًا إضافية لتلوث المحلول في الأمبولات بالجزيئات الميكانيكية والنباتات الدقيقة من البيئة.

مزايا طريقة الفراغ:

  • إنتاجية عالية تصل إلى 25 ألف أمبير / ساعة
  • براعة في أحجام وأشكال الشعيرات الدموية للأمبولات المراد تعبئتها.

في الخارج ، يتم استخدام طريقة الفراغ لملء الأمبولات فقط للأدوية الرخيصة ومحاليل الشرب.

آلة تعبئة أمبولات نصف أوتوماتيكية(رسم بياني 1)

عملية العمل مؤتمتة. يتم تثبيت كاسيت مع أمبولات في الحاوية ، ويتم إغلاق الغطاء ويتم إنشاء فراغ في الجهاز ، بينما يتم إحكام إغلاق الجهاز بصمام في الأسفل. يتم تقديم الحل. تحت تأثير الفراغ ، يتدفق المحلول في نفاثات من فتحات الفوهة ، وغسل السطح العلوي للقاع الزائف ، يتدفق إلى الأسفل الزائف ، ويغسل الجزيئات الميكانيكية هناك. بعد ذلك ، يتم إنشاء الفراغ المطلوب في الجهاز ، والذي يتوافق مع جرعة المحلول المملوء في الأمبولة ، ويتم إطفاء الفراغ. يُسكب المحلول المتبقي في الجهاز في خزان استقبال ويذهب لإعادة الترشيح. إنتاجية الجهاز شبه الآلي 60 كاسيت في الساعة. مدة دورة الملء 50 ثانية.

بعد ملء الأمبولات بطريقة الفراغ ، يبقى محلول في الشعيرات الدموية للأمبولات ، مما يتداخل مع الختم عالي الجودة ويلوث محلول الحقن بمنتجات الاحتراق.

يمكن إزالة المحاليل من الشعيرات الدموية للأمبولات:

- شفط المحلول تحت التفريغ ؛

- إجبار المحلول بهواء معقم أو غاز خامل - المعالجة بنفث بخار أو ماء خالٍ من البيروجين.

طريقة الحقنةأصبح تعبئة الأمبولات منتشرًا في الخارج ويتم تنفيذه باستخدام منشآت ذات موزعات خاصة (مكبس ، غشاء ، إلخ). تحتوي الطريقة على أمبولات مفيدة أكثر تعقيدًا. تصميم من الفراغ ومتطلبات أكثر صرامة لحجم وشكل الشعيرات الدموية.

الشكل 2 طريقة حقنة لتعبئة الأمبولات: 1 - أمبولات ؛ 2 - موزع المكبس 3 - مرشح 4 - خرطوم 5 - حاوية بمحلول لملء الأمبولات ؛ 6 - ناقل

مزايا طريقة الحقن:

  • يتم التعبئة والختم في آلة واحدة.
  • إمكانية تحديد جرعات دقيقة من المحلول (± 2٪) وفترة زمنية قصيرة للتعبئة والختم (5-10 ثوانٍ) ، مما يجعل من الممكن الاستخدام الفعال لملء حجمها الحر بغاز خامل ، مما يؤدي بشكل كبير إلى يزيد من العمر الافتراضي للدواء.
  • أثناء الملء ، يتم إدخال الكمية المطلوبة من المحلول في الأمبولة ، بينما تظل الشعيرات الدموية للأمبولة نظيفة ، وبالتالي تحسين ظروف إحكام إغلاق الأمبولات. هذا مهم بشكل خاص للمحاليل السميكة واللزجة.

باستخدام تقنية الأمبولة في تيار من الغازات الخاملة ، فإن الأمبولة المراد تعبئتها مملوءة مسبقًا بالغاز والمحلول ، عند ملئه ، لا يتلامس عمليًا مع البيئة (الغلاف الجوي) للغرفة. وهذا يؤدي إلى زيادة استقرار العديد من محاليل الحقن. يتم إنزال العديد من الإبر المجوفة في أمبولات موضوعة على ناقل. أولاً ، يتم تزويد الأمبولة بغاز خامل ، مما يؤدي إلى إزاحة الهواء ، ثم يتم توفير المحلول باستخدام موزع مكبس ، ومرة ​​أخرى - تيار من الغاز الخامل ، وبعد ذلك تدخل الأمبولة على الفور في موضع الختم.

عيوب الطريقة:

  • إنتاجية منخفضة - ما يصل إلى 10 آلاف أمبولة في الساعة.

أمبولات الختم - هناك طريقتان رئيسيتان لختم الأمبولات باستخدام مواقد الغاز:

— عن طريق إذابة أطراف الشعيرات الدموية ،عندما يتم تسخين طرف الشعيرات الدموية في أمبولة تدور باستمرار ، ويذوب الزجاج ، تليين ، فتحة الشعيرات الدموية من تلقاء نفسه ؛

— سحب الشعيرات الدموية ،عندما يتم إغلاق جزء من الشعيرات الدموية عند الشعيرات الدموية باستخدام دعامة ، ويتم إغلاق الأمبولة أثناء عملية إزالة اللحام. يتم تحديد اختيار طريقة الختم بقطر الشعيرات الدموية. مع ملء الفراغ ، عندما تكون الشعيرات الدموية للأمبولة رفيعة وهشة ، فإن أكثر التقنيات المقبولة حتى الآن هي طريقة الختم بإعادة التدفق. عند استخدام تقنية تعبئة المحاقن ، عند استخدام أمبولات واسعة العنق مع جرس وطريقة الختم بالدحرجة غير مقبولة ، يتم استخدام طريقة لسحب جزء من الشعيرات الدموية للأمبولة.

مع الشعيرات الدموية الرقيقة ، يكون الختم مصحوبًا بتشكيل خطاف في نهاية الشعيرات الدموية ، والذي يعتبر عيبًا. مع وجود أنبوب شعري كبير القطر ، لا يتم إعادة التدفق بالكامل ، حيث يوجد بها ثقب شعري عند نقطة الختم. تتطلب الطريقة أن تكون الأمبولات بنفس الطول تمامًا. عندما يكون الاختلاف في طول الأمبولات أكثر من ± 1 مم ، تتدهور جودة الختم بشكل حاد ، ويمكن أن يكون الزواج في الختم كبيرًا. عندما تكون الأمبولات المملوءة بالمحلول مختومة ، تتشكل "رؤوس سوداء" محترقة. يتم غسل الشعيرات الدموية للأمبولات قبل الختم باستخدام فوهة رش توجه الماء المرشو للحقن في فتحة الشعيرات الدموية للأمبولات محكمة الغلق.

في الخارج ، بفضل استخدام تقنية الحقن للغسيل والتعبئة ، تتم عملية الختم عن طريق سحب جزء من أمبولة الشعيرات الدموية. أولاً ، يتم تسخين الأنبوب الشعري للأمبولة التي تدور باستمرار ، ثم يتم إمساك جزء الشعيرات الدموية المراد غلقه بملقط خاص ، ثم يتم إحكام غلقه والتخلص منه ، عند سحبه للخلف. تتم عملية الختم ، كقاعدة عامة ، وفقًا لدورة زمنية صارمة. من أجل الختم عالي الجودة ، يتم فرز الأمبولات بشكل خاص أثناء التصنيع وفقًا لقطر الشعيرات الدموية في مجموعات ، ويتم ضبط عملية الختم اعتمادًا على مجموعة الأمبولات المستخدمة في الإنتاج. في إنتاج جيد التنظيم ، لا تتجاوز الخردة عند استخدام هذه الطريقة 1٪.

يضمن الختم القابل للسحب مظهرًا جميلًا للأمبولة وجودة عالية نظرًا لنفس سماكة جدار الجزء المغلق وجدار الشعيرات الدموية للأمبولة. في السنوات الأخيرة ، تم تطوير طرق ختم أخرى لضمان الجودة والإنتاجية العالية.

لختم الأمبولات بالمحاليل القابلة للاشتعال والانفجار ، يتم استخدام الختم الحراري باستخدام المقاومة الكهربائية. يتم إدخال الشعيرات الدموية للأمبولة من الأسفل إلى سخان نيتشروم كهربائي ، ويخفف الزجاج ، ويتم سحب الشعيرات الدموية للخلف وذوبانها.

في الحالات التي يستحيل فيها التسخين ، يتم ختم الأمبولات بالبلاستيك ، على سبيل المثال ، البولي فينيل بيوتيرول.

لختم القوارير بأشكال جرعات قابلة للحقن ، يتم استخدام سدادات من أنواع خاصة من المطاط: IR-21 (سيليكون) ؛ 25 ف (مطاط طبيعي) ؛ 52-369 ، 52-369 / 1 ، 52-369 / 2 (مطاط البيوتيل) ؛ IR-119 ، IR-119A (مطاط بوتيل).

تمت معالجة السدادات المطاطية بشكل خاص لإزالة الكبريت والزنك والمواد الأخرى من أسطحها وفقًا لـ NTD. بالإضافة إلى ذلك ، يتم "لف" القوارير ، المُحكمة بسدادات مطاطية ، بأغطية معدنية.

تم تصميم الماكينة شبه الأوتوماتيكية من النوع ZP-1 لإغلاق أغطية وأغطية الألمنيوم عند إحكام إغلاق الأوعية بسعة 50 إلى 500 مل. الإنتاجية - ما يصل إلى 500 زجاجة في الساعة.

تخضع جميع السفن لمراقبة جودة الإغلاق (الختم). يتم استخدام ثلاث طرق لتحديد ضيق الأوعية.

باستخدام الطريقة الأولى ، يتم وضع الكاسيتات التي تحتوي على أمبولات في غرفة مفرغة ، بحيث يتم وضع الشعيرات الدموية لأسفل. يتم إنشاء فراغ في الشعيرات الدموية ، بينما يتم سكب المحلول من الأمبولات المختومة المتسربة. يتم التخلص من هذه الأمبولات.

يمكن التحقق من إحكام الأمبولات بمحلول ملون من الميثيلين الأزرق (0.0005٪). إذا تعرض محلول الحقن للتعقيم الحراري ، يتم وضع الأمبولات الساخنة في حمام بمحلول ملون. مع التبريد الحاد ، يتم إنشاء فراغ في الأمبولات والسائل الملون يخترق الأمبولات المتسربة ، والتي يتم التخلص منها. إذا لم يتعرض محلول الحقن للحرارة ، يتم إنشاء ضغط قدره 100 ± 20 كيلو باسكال في جهاز به أمبولات مغمورة في محلول ملون ، ثم تتم إزالته. يتم التخلص من الأمبولات والقوارير ذات المحلول الملون.

لتحديد شد الأمبولات بمحاليل الزيت ، استخدم الماء أو محلول مائي من الصابون. عندما يدخل مثل هذا المحلول إلى الأمبولة ، تتغير شفافية ولون محلول الزيت بسبب تكوين مستحلب ونواتج تفاعل التصبن.

تعتمد الطريقة الثالثة على الملاحظة البصرية لتوهج وسط غازي داخل أمبولة تحت تأثير مجال كهربائي عالي التردد من 20-50 ميجا هرتز. اعتمادًا على قيمة الضغط المتبقي داخل الأمبولة ، يتم ملاحظة لون توهج مختلف. يتم التحديد عند 20 درجة مئوية ويتراوح مدى القياس من 10 إلى 100 كيلو باسكال.

أعمال أخرى مشابهة قد تهمك Wshm>
15846. إنتاج المراسلات 37.91 كيلوبايت
معهد حلول التصنيع بالمراسلة له جذور تاريخية عميقة. كان معروفًا بالقانون الروماني والجرماني القديم والروسي القديم. حاليًا ، تسمح الأنظمة الإجرائية لعدد من البلدان الأجنبية بإمكانية الفصل الغائب للقضايا المدنية ، ويتم تطبيق هذا الإجراء المبسط بشكل مكثف في الممارسة العملية.
14141. الإنتاج المعجل 30.51 كيلوبايت
وفقًا لـ 212 من قانون الإجراءات الجنائية لجمهورية ألمانيا الاتحادية ، إذا لم تكن ظروف القضية معقدة وكان من الممكن إصدار حكم فوري ، يحق للمدعي العام تقديم طلب للنظر في القضية على وجه السرعة. الإجراءات. 47 من قانون أصول المحاكمات الجزائية ، مكون هيكلياً من ثماني مواد. 6 من قانون أصول المحاكمات الجزائية الذي فصل الإجراءات المعجلة عن الإجراءات من تاريخ استلام محضر محضر الجريمة حتى إحالة الدعوى الجزائية إلى النيابة لإحالتها إلى المحكمة. الإجراءات المعجلة تتلقى تنفيذها العملي نتيجة الفعل الإجرامي الذي وقع وليس ...
5928. إنتاج لحم الخنزير في الخط 18.44 كيلوبايت
تهدف المجسات إلى التحفيز والكشف عن الحرارة الجنسية في البذار والذهبية. وتهدف تلك المختبرة إلى استبدال الملكات الرئيسية للقطيع. يتم نقل أفضل الخنازير الإنجابية من الخنازير المختبرة إلى الخنازير الرئيسية بدلاً من الخنازير الرئيسية المستبعدة ، ويتم التخلص من الأسوأ. نسبة الخنازير الرئيسية والمختبرة في قطيع من مزارع التربية هي 1: 0608 في 1: 1 القابلة للتسويق.
19090. المطالبات التي ينظمها قانون الإجراءات المدنية للاتحاد الروسي 57.05 كيلوبايت
إن تنفيذ الإصلاح القضائي والقانوني في البلاد ، وتشكيل القضاء وتعزيزه ، وغير ذلك من التحولات في أنشطة المحاكم من جميع روابط النظام القضائي ، لها تأثير كبير على جوهر ومضمون وظائف الإجراءات المدنية الحديثة. لا يتم ملاحظة تغيير نوعي فحسب ، بل يتم أيضًا ملاحظة تغيير كمي.
20415. انتاج المكرونة 721.26 كيلوبايت
ظهرت ورش عمل صغيرة بتقنيات بدائية لصنع المعكرونة في إيطاليا في نهاية القرن الرابع عشر. في سنوات الخطط الخمسية الأولى ، تم اتخاذ قرارات بشأن ميكنة إنتاج المعكرونة ، والبناء الواسع لمصانع المعكرونة ، وإنشاء قاعدة لبناء الآلات لإنتاج معدات المعكرونة المحلية. حتى الآن ، تعد المعدات التكنولوجية المحلية المنتجة لشركات المعكرونة أدنى من نظيراتها الأجنبية من حيث الإنتاجية والموثوقية التشغيلية وكثافة الطاقة ودرجة الأتمتة. تطوير...
1491. تصنيف تكاليف الإنتاج ومحاسبتها 12.46 كيلو بايت
التكاليف والمصروفات الواردة والمنتهية الصلاحية. التكاليف الواردة هي تلك الأموال والموارد التي تم الحصول عليها متوفرة ومن المتوقع أن تدر دخلاً في المستقبل. في المحاسبة ، تنعكس التكاليف المنقضية في الخصم من الحساب
6184. تصميم وتصنيع الأجزاء المصبوبة 2.63 ميجابايت
اعتمادًا على حجم الصب ونوع الإنتاج ، يتم استخدام آلة يدوية أو قولبة أساسية. في القوالب الرملية ، يمكن الحصول على مصبوبات من أكثر التكوينات تعقيدًا وتتراوح وزنها من عدة جرامات إلى مئات الأطنان. في القوالب الرملية ، يتم الحصول على المسبوكات بشكل أساسي من الحديد الزهر ، وغالبًا ما يتم الحصول عليها من السبائك غير الحديدية. يتيح لك ذلك الحصول على دقة انطباع أعلى وارتفاع أقل للخدش الدقيق لسطح الصب.
9326. تكاليف الإنتاج والمبيعات 15.37 كيلو بايت
تقدير تكلفة الإنتاج حساب تكلفة الوحدة للمنتج. مفهوم تكلفة البضائع في المحاضرات السابقة قمنا بفحص جميع أنواع التكاليف التي تتكبدها الشركة في إنتاج البضائع. يُطلق على التعبير النقدي للتكاليف الحالية لإنتاج وبيع البضائع اسمها لمرة واحدة وتكاليفها الحالية.
234. الإجراءات في المحكمة الابتدائية 25.25 كيلو بايت
جوهر المعنى والخصائص العامة لمرحلة المحاكمة. التوقيت والقرارات النهائية لمرحلة المحاكمة. إجراءات المحاكمة 10 4.27 قائمة الأدبيات المستخدمة 28 مقدمة بعد تعيين القاضي لجلسة المحكمة ، تنتقل القضية الجنائية إلى المرحلة التالية من الإجراءات الجنائية ، وهي مرحلة المحاكمة في المحكمة الابتدائية.
14411. إنتاج وسائط الاستزراع المحتوية على النشا 2.11 ميجا بايت
يُقترح حاليًا النظر في إنتاج الوسائط المحتوية على النشا ككائن في نظام بيولوجي مغلق ، بما في ذلك زراعة المواد الخام ومعالجتها واستخدام المواد المصاحبة للنشا وأغلفة الحبوب لأغراض العلف وزيادة قيمتها عن طريق المعالجة الكيميائية الحيوية والميكانيكية للمواد الخام في التيار التكنولوجي ؛ إعادة المواد غير المستخدمة إلى التربة لإعادة إنتاج هذه المواد الخام النباتية لاحقًا. بالنسبة لروسيا ، أصبح التعافي وزيادة إنتاج النشا ...

ما هي الطريقة الأكثر ملاءمة لتوزيع الأدوية المختلفة (أحيانًا ما يصل إلى 50 اسمًا) في وظيفة ممرضة؟ أين يتم تخزينها ، بالنظر إلى أن بعضها يتحلل في الضوء ، والبعض الآخر يفقد خصائصه في درجة حرارة الغرفة ، والبعض الآخر يتبخر ، وما إلى ذلك؟

بادئ ذي بدء ، يجب تقسيم الأدوية حسب مسار الإعطاء. كل شىء محاليل معقمةفي أمبولات وقوارير (يجب أن تحتوي القوارير التي تحتوي على أدوية مصنوعة في صيدلية على ملصق أزرق) مخزنة في غرفة معالجة في خزانة زجاجية.

توضع المضادات الحيوية ومذيباتها على أحد الأرفف ، وعلى الجانب الآخر (سفلي) - زجاجات لتنقيط السوائل بسعة 200 و 500 مل ، على الرفوف المتبقية - صناديق بها أمبولات غير مدرجة في القائمة أ (سامة) ) أو ب (قوي) ، أي محاليل الفيتامينات ، ديبازول ، بابافيرين ، كبريتات المغنيسيوم ، إلخ. ثلاجةعند درجة حرارة معينة (من +2 إلى +10 درجة مئوية) يتم تخزين اللقاحات والأمصال والأنسولين ومستحضرات البروتين (الشكل 9.1).

أرز. 9.1 تخزين الأدوية في غرفة العلاج

الأدوية المدرجة في القائمتين أ و ب، مخزنة بشكل منفصل في خزانات خاصة (في خزنة). يُسمح بتخزين الأدوية من القائمة أ (المسكنات المخدرة ، الأتروبين ، إلخ) والقائمة ب (كلوربرومازين ، إلخ) في خزنة واحدة ، ولكن في حجرات مختلفة مغلقة بشكل منفصل. هم أيضا يخزنون في الخزنة نقص حادو أموال باهظة الثمن.

في الجزء الخارجي من المقصورة الآمنة ، حيث يتم تخزين الأدوية السامة ، يجب أن يكون هناك نقش "Venena" (أ) في الخارج ، ويجب أن تكون هناك قائمة بالأدوية تشير إلى الحد الأقصى من داخل الباب الآمن لهذه الحجرة. جرعات مفردة ويومية. حجرة الخزنة التي تحتوي على أدوية قوية مميزة بالنقش "Heroica" (B) (الشكل 9.2).

أرز. 9.2. تخزين الأدوية المدرجة في القائمة "أ" و "ب"

وتنقسم الأدوية داخل القسم إلى مجموعات: "خارجية" ، "داخلية" ، "قطرات عين" ، "حقن".

العمر الافتراضي للمحاليل المعقمة المصنوعة في الصيدلية هي 3 أيام. إذا لم يتم تنفيذها خلال هذا الوقت ، فيجب إعادتها إلى الممرضة الرئيسية. الأدوية في الخارجو استخدام داخلييجب تخزينها في مركز الممرضة في خزانة على أرفف مختلفة ، تحمل علامات مناسبة "خارجية" ، "داخلية" ، "قطرات للعين". يجب وضع أشكال الجرعات الصلبة والسائلة والناعمة بشكل منفصل على الرف (الشكل 9.3).

أرز. 9.3 تخزين الأدوية في قسم التمريض

أشكال الجرعات المصنوعة في الصيدلية للاستخدام الخارجي لها ملصق أصفر ، وللاستخدام الداخلي ملصق أبيض.

    تذكر!لا يجوز لموظفي التمريض:

  1. تغيير شكل الأدوية وتعبئتها ؛
  2. لدمج المنتجات الطبية المتطابقة من عبوات مختلفة في حزمة واحدة ؛
  3. استبدال وتصحيح النقوش على ملصق المنتج الطبي ؛
  4. تخزين الأدوية بدون ملصقات.

يجب أن توضع الأدوية بطريقة يمكن من خلالها إيجاد الدواء المناسب بسرعة. للقيام بذلك ، يتم تنظيمها وفقًا للغرض المقصود منها ووضعها في حاويات منفصلة. على سبيل المثال ، يتم وضع جميع العبوات التي تحتوي على المضادات الحيوية (الأمبيسلين ، الأوكساسيلين ، إلخ) في حاوية واحدة وتوقيع "المضادات الحيوية" ؛ يتم وضع الأدوية التي تخفض ضغط الدم (كلونيدين ، بابازول ، إلخ) في حاوية أخرى مكتوب عليها "الأدوية الخافضة للضغط" ، إلخ.

الأدوية، تتحلل في الضوء، يتم تحريرها في زجاجات مظلمة وتخزينها في مكان مظلم.

رائحة قويةيتم تخزين الأدوية بشكل منفصل.

ضائعيتم وضع الأدوية (الحقن ، المغلي ، الجرعات) ، وكذلك المراهم في الثلاجة المخصصة لتخزين الأدوية. في الرفوف المختلفة للثلاجة ، تتراوح درجة الحرارة من +2 (في الأعلى) إلى +10 درجة مئوية (في الأسفل). قد يصبح الدواء غير صالح للاستعمال إذا تم وضعه على رف خاطئ بالثلاجة. يشار إلى درجة الحرارة التي يجب تخزين المنتج الدوائي عندها على العبوة. لا تزيد مدة صلاحية الحقن والمخاليط في الثلاجة عن 3 أيام. علامات عدم ملاءمة هذه الأدوية هي التعكر وتغير اللون وظهور رائحة كريهة.

تصبح الصبغات والمحاليل والمستخلصات المحضرة بالكحول أكثر تركيزًا بمرور الوقت بسبب تبخر الكحول ، لذلك يجب تخزين أشكال الجرعات هذه في قوارير ذات سدادات أرضية محكمة أو أغطية ملولبة جيدًا. المساحيق والأجهزة اللوحية التي تغير لونها غير مناسبة أيضًا للاستخدام.

    تذكر!يجب قفل الثلاجة وخزانة الأدوية بمفتاح. مفاتيح الخزنة مع العقاقير المخدرة في حوزة الشخص المسؤول ، ويتم تحديدها بأمر من رئيس الأطباء في المنشأة الطبية.

في المنزل ، يجب تخصيص مكان منفصل لتخزين الأدوية ، لا يمكن للأطفال والأشخاص ذوي الإعاقة الإدراكية الوصول إليه. ولكن في نفس الوقت الأدوية التي يتناولها الشخص لألم القلب والاختناق يجب أن تكون متاحة له في أي وقت.

يظهر أي عامل مضاد للجراثيم فعاليته فقط مع النهج الصحيح لتخزينه واستخدامه. لهذا السبب تحتاج إلى معرفة كيفية تخزين دواء ديوكسيدين Dioxidine ، وهو دواء له قائمة رائعة من الخصائص العلاجية.

هذا المنتج غير قادر فقط على محاربة العمليات الالتهابية بشكل فعال وتثبيط نشاط الكائنات الحية الدقيقة الشائعة. يمكن أن يساعد في حالات العدوى القيحية ، ومنع المضاعفات المحتملة بعد الجراحة ، ومقاومة مسببات الأمراض التي اكتسبت مقاومة للمضادات الحيوية والكواشف الكيميائية.

مع كل هذا ، يمكن أن يتسبب Dimexidine ، إذا تم استخدامه بشكل غير صحيح أو غير خاضع للرقابة ، في حدوث آثار جانبية. نفس العواقب غير السارة محفوفة باستخدام منتج تعرض للتخزين غير السليم بعد الفتح.

ما هو الديوكسيدين وفي أي حالات يتم استخدامه؟

بغض النظر عن شكل الإطلاق (محلول في أمبولات أو مرهم) ، فإن عقار Dioxidin يؤثر على الحمض النووي للبكتيريا المسببة للأمراض ، ويدمرها من الداخل. بفضل هذا ، يتم تسريع عملية قمع الالتهاب ، ويتم استعادة الأنسجة المصابة بسرعة.


يمكن استخدام شكل أمبولة المنتج في الظروف التالية:

  • العمليات المرضية الالتهابية القيحية الناتجة عن نشاط البكتيريا (تعفن الدم ، التهاب الصفاق).
  • العمليات الالتهابية للمثانة.
  • التهاب السحايا صديدي ، خراج الرئة.
  • أمراض اللثة (التهاب الفم) والآفات الجلدية (خراجات ، حروق ، عضات ، جمرة ، فلغمون).
  • في كثير من الأحيان ، يستخدم الديوكسيدين لالتهاب الأذن الوسطى ، في غياب فعالية العلاج التقليدي. في هذه الحالة ، بعد تنظيف قناة الأذن من الكبريت والقيح (في الحالات الصعبة) ، يتم غرس محلول فيها أو وضع مرهم.
  • يساعد شطف الممرات الأنفية بمحلول ديوكسيدين على التخلص من علامات التهاب الأنف المعقد والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف المطول. على الرغم من فعاليته ، فإن المنتج يعمل بشكل معتدل للغاية ، دون انتهاك سلامة الغشاء المخاطي.

يمكن استخدام الديوكسيدين على شكل مرهم أو محلول من أمبولة بعد العمليات الجراحية لعلاج الندبات والجروح والخيوط الجراحية التي لا يمكن توفيرها برعاية عالية الجودة وهناك خطر حدوث تقيح.


كيف تستخدم وتخزين الدواء بشكل صحيح في أمبولات؟

يتوفر محلول عقار Dioxidin بتركيزين ، ويعتمد العمل معه على عدد النسبة المئوية للمادة الفعالة المشار إليها على العبوة. إذا كانت 0.5٪ ، فلا داعي لتخفيف المنتج ، فهو جاهز للاستخدام. تم تخفيف 1٪ من المنتج المشبع مسبقًا بالماء للحقن أو بالهيدروكورتيزون. يمكنك القيام بذلك بنفسك ، ما عليك سوى الحفاظ على النسب.

نصيحة: على الرغم من الفعالية الواضحة وخفة التأثير ، يجب استخدام الديوكسيدين المنتج في أمبولات فقط تحت إشراف الطبيب. يمكن أن يؤدي تعاطي المنتج ، خاصةً عند إعطائه عن طريق الوريد وداخل التجويفات ، إلى الإدمان ويصعب التخلص منه.

من السهل جدًا تخزين الديوكسيدين في شكل أمبولات مغلقة ، وليس من الصعب إرضاءه بشأن الظروف. العمر الافتراضي للمنتج 24 شهرًا. من الأفضل وضعه في مكان مظلم بعيدًا عن متناول الأطفال ، حيث يتم الحفاظ على درجة الحرارة بين 5 و 25 درجة مئوية. قبل استخدام المنتج ، يجب فحص الأمبولة في الضوء ، وقد تتشكل بلورات صغيرة في المحلول. في هذه الحالة ، يجب تسخينه في حمام بخار ، مع الاحتفاظ بالقدر اللازم لإذابة الجزيئات تمامًا.


من الأفضل عدم استخدام الأمبولة المفتوحة في المستقبل. في الحالات القصوى (على سبيل المثال ، إذا كان هناك نقص في المنتج) ، يُسمح بتركه في اليوم التالي ، بعد إغلاق الفتحة بإحكام مسبقًا بقطعة قطن معقم. هناك طريقة أخرى مناسبة لتخزين منتج مفتوح - يتم سحبه ببساطة في حقنة حتى المرة القادمة.

كيف تخزن التركيبة في شكل مرهم؟

متطلبات تخزين المرهم في أنبوب مغلق هي نفسها تمامًا. بعد فتح المنتج ، يجب استخدامه خلال فترة العلاج المحددة. إذا اكتمل العلاج ، وظلت التركيبة باقية ، فيمكن إغلاقها وإزالتها بعناية لمزيد من التخزين. بغض النظر عن مقدار الوقت الذي سيمضي بعد ذلك ، قبل الاستخدام التالي ، يجب فحص الديوكسيدين للتغيرات في اللون والملمس وظهور رائحة معينة. إذا تم العثور على أي مما سبق ، فمن الأفضل عدم استخدام العلاج في المستقبل.


الآثار الجانبية لاستخدام منتج منتهي الصلاحية

يمكن أن تكون العواقب السلبية مختلفة تمامًا ، ولكن غالبًا ما تكون هذه هي نفس التفاعلات التي يحددها المتخصصون في شكل آثار جانبية من العلاج. مع الإدارة الوريدية وداخل التجويفات ، هذه هي:

  • صداع مع قشعريرة.
  • اضطرابات عسر الهضم على شكل غثيان وقيء وإسهال.
  • الدول المحمومة.
  • ظهور ارتعاش متشنج للعضلات الفردية أو لمجموعات كاملة.
  • تكوين بقع الشيخوخة على الجلد نتيجة التعرض المباشر للأشعة فوق البنفسجية.
  • تفاعلات حساسية مختلفة.

عادة ما يؤدي التطبيق الموضعي للديوكسيدين منتهي الصلاحية إلى الحكة أو التهاب الجلد على السطح المعالج. في حالة تطور حالة واحدة على الأقل من الحالات المذكورة ، حتى لو كانت المظاهر ضعيفة وعادة ما يتحملها المريض ، فمن الضروري استشارة الطبيب فورًا للحصول على المشورة.

قدم لأول مرة

تحدد هذه الدراسة العامة لدستور الأدوية المتطلبات العامة لتخزين المواد الصيدلانية والسواغات والمنتجات الطبية وتنطبق على جميع المنظمات التي يتم فيها تخزين المنتجات الطبية ، مع مراعاة نوع نشاط المنظمة.

يتم تخزين النباتات الطبية والمنتجات الطبية العشبية وفقًا لـ.

التخزين - عملية تخزين المنتجات الطبية حتى لحظة استخدامها ضمن فترة الصلاحية المحددة ، والتي تعد جزءًا لا يتجزأ من تداول المنتجات الطبية.

الاشتراطات العامة لأماكن تخزين الأدوية وتنظيم تخزينها

يجب أن يتم تخزين الأدوية في أماكن مخصصة لهذه الأغراض. يجب أن يضمن تصميم مناطق التخزين وتكوينها وأبعادها وتشغيلها ومعداتها ظروف التخزين المناسبة لمجموعات الأدوية المختلفة.

يجب أن يشتمل مجمع مرافق التخزين على:

  • غرفة (منطقة) استقبال مخصصة لتفريغ واستلام الطرود التي تحتوي على منتجات طبية وفحصها الأولي ؛
  • غرفة (منطقة) لأخذ عينات من المنتجات الطبية وفقًا للمتطلبات ؛
  • أماكن (منطقة) لتخزين الأدوية في الحجر الصحي ؛
  • أماكن للأدوية التي تتطلب ظروف تخزين خاصة ؛
  • غرفة (منطقة) لتخزين الأدوية المرفوضة والمرتجعة والمسترجعة و / أو منتهية الصلاحية. يجب وضع علامات واضحة على المنتجات الطبية المذكورة وأماكن تخزينها.

يتم تخصيص منطقة تخزين في غرفة تخزين مشتركة بدون غرفة منفصلة معزولة.

يجب أن تفي زخرفة أماكن تخزين الأدوية بالمتطلبات الصحية والصحية الحالية ، ويجب أن تكون الأسطح الداخلية للجدران والأسقف ناعمة ، مما يسمح بإمكانية التنظيف الرطب.

في كل غرفة تخزين ، من الضروري الحفاظ على نظام مناخي ، ومراقبة درجة حرارة ورطوبة الهواء التي تحددها دراسة الأدوية أو الوثائق التنظيمية للأدوية. يتم إنشاء تبادل الهواء الضروري في غرف التخزين باستخدام مكيفات الهواء وتهوية الإمداد والعادم أو غيرها من المعدات. يجب أن تضمن الإضاءة الطبيعية والاصطناعية في غرف التخزين تنفيذ جميع العمليات الداخلية بدقة وأمان. إذا لزم الأمر ، يجب توفير الحماية للأدوية من أشعة الشمس.

يجب أن تكون أماكن تخزين المنتجات الطبية مجهزة بالعدد المطلوب من أدوات القياس (موازين الحرارة ، ومقاييس الرطوبة ، والمقاييس النفسية ، وما إلى ذلك) التي يتم التحقق منها بالطريقة المحددة للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة وتسجيلها ، ويتم تنفيذها مرة واحدة على الأقل يوميًا. توضع أدوات القياس على مسافة لا تقل عن 3 أمتار من الأبواب والنوافذ وأجهزة التدفئة في مكان يسهل الوصول إليه لقراءة القراءات ، على ارتفاع 1.5 - 1.7 متر من الأرضية. في الوقت نفسه ، يوصى بوضعها في الأماكن التي يوجد فيها أكبر احتمال لتقلبات درجة الحرارة والرطوبة أو الانحرافات عن المعلمات المطلوبة.

يجب أن توضح سجلات التسجيل ظروف درجة الحرارة والرطوبة المحددة للمباني ، وفي حالة عدم تطابقها ، يجب اتخاذ الإجراءات التصحيحية.

يجب تجهيز غرف التخزين بعدد كافٍ من الخزائن والخزائن والرفوف والبودكازني والمنصات النقالة. يجب أن تكون المعدات في حالة جيدة ونظيفة.

يجب تركيب الرفوف والخزائن وغيرها من المعدات بطريقة تتيح الوصول إلى الأدوية ، وحرية مرور الأفراد ، وإذا لزم الأمر ، إمكانية الوصول إلى عمليات التحميل والتفريغ ، فضلاً عن إمكانية الوصول إلى المعدات والجدران وأرضية الغرفة من أجل تنظيف.

يجب الحفاظ على نظام صحي ملائم في المباني لتخزين الأدوية. يجب أن يتوافق تواتر وطرق تنظيف المباني مع متطلبات الوثائق التنظيمية. يجب أن تكون المطهرات الصحية المستخدمة آمنة ، ويجب استبعاد مخاطر تلوث المنتجات الطبية المخزنة بهذه الوسائل.

يجب وضع تعليمات تنظيف خاصة للمنتجات الطبية المنسكبة أو المنسكبة من أجل القضاء التام ومنع تلوث المنتجات الطبية الأخرى.

عند أداء العمل في أماكن تخزين الأدوية ، يجب على الموظفين ارتداء ملابس وأحذية خاصة ، والالتزام بقواعد النظافة الشخصية.

يتم وضع الأدوية في غرف التخزين وفقًا لشروط التخزين المحددة في دراسة دستور الأدوية أو المستندات التنظيمية للمنتجات الطبية ، مع مراعاة خصائصها الفيزيائية والكيميائية والخطيرة والتأثيرات الدوائية والسمية ونوع جرعة الدواء والطريقة من استخدامه ، قم بتجميع حالة الدواء. عند استخدام تقنيات الكمبيوتر ، يُسمح بوضع الأدوية وفقًا للمبدأ الأبجدي ، وفقًا للرموز.

يجب تحديد الرفوف والخزائن والأرفف المخصصة لتخزين الأدوية. من الضروري أيضًا تحديد المنتجات الطبية المخزنة باستخدام بطاقة الرف ، عند استخدام تكنولوجيا الكمبيوتر - باستخدام الرموز والأجهزة الإلكترونية.

في حالة وجود طريقة يدوية للتفريغ والتحميل ، يجب ألا يتجاوز ارتفاع وضع المنتجات الطبية 1.5 متر.عند استخدام الأجهزة الميكانيكية أثناء عمليات التفريغ والتحميل ، يجب تخزين المنتجات الطبية في عدة طبقات. في الوقت نفسه ، يجب ألا يتجاوز الارتفاع الإجمالي لوضع الأدوية على الرفوف قدرات آليات التحميل والتفريغ.

يجب وضع الأدوية في غرف التخزين في الخزانات ، وعلى الرفوف ، والمنصات النقالة ، والمنصات النقالة ، وما إلى ذلك. لا يُسمح بوضع الأدوية على الأرض بدون منصة نقالة. يمكن وضع المنصات على الأرض في صف واحد أو على الرفوف في عدة طبقات ، اعتمادًا على ارتفاع الرف. لا يجوز وضع الطبليات مع الأدوية في عدة صفوف ولكن على ارتفاع بدون استخدام الرفوف.

عند إنشاء ظروف تخزين لعقار واحد ، من الضروري الاسترشاد بالمتطلبات المحددة في الدراسة أو الوثائق التنظيمية لهذا الدواء ، التي وضعتها الشركة المصنعة (المطور) للدواء بناءً على نتائج دراسات الاستقرار وفقًا لـ.

يتم تخزين المنتجات الطبية في عبوات (مستهلك ، مجموعة) تلبي متطلبات الوثائق التنظيمية لهذا المنتج الطبي.

يتم تخزين الأدوية في درجة رطوبة نسبية لا تزيد عن 60 ± 5٪ ، اعتمادًا على المنطقة المناخية المعنية (I ، II ، III ، IVA ، IVB) ، إذا لم يتم تحديد شروط التخزين الخاصة في الوثائق التنظيمية.

يجب تخزين الأدوية بهذه الطريقة لمنع التلوث والخلط والتلوث المتبادل. يجب تجنب الروائح الغريبة في غرف التخزين.

يجب تنفيذ نظام لتسجيل الأدوية ذات العمر الافتراضي المحدود ، المعمول به في المنظمة. في حالة تخزين عدة دفعات تحمل نفس الاسم من منتج طبي ، فيجب أخذ المنتج الطبي للاستخدام أولاً ، والذي ينتهي تاريخ انتهاء صلاحيته في وقت أبكر من تاريخ الآخرين.

يجب تحديد المنتجات الطبية المرفوضة وتخزينها في غرفة (منطقة) مناسبة في ظل ظروف تمنع استخدامها غير المصرح به.

ميزات تخزين مجموعات معينة من الأدوية

يجب تخزين الأدوية ذات الخصائص الخطرة (القابلة للاشتعال ، المتفجرة ، الأدوية المشعة ، الغازات الكاوية ، المسببة للتآكل ، الغازات المضغوطة والمسالة ، إلخ) في غرف مرتبة بشكل خاص ومجهزة بمعدات أمان وأمان إضافية. أثناء التخزين ، من الضروري التأكد من سلامة الأدوية وجودتها المعلنة ، ومنع إمكانية إظهار الأدوية لخصائصها الخطرة وتهيئة ظروف آمنة لكومة الموظفين الذين يتعاملون مع هذه الأدوية.

عند ترتيب المباني وتنظيم تخزين الأدوية الخطرة ، من الضروري الاسترشاد بمتطلبات القوانين الفيدرالية والتشريعات القانونية التنظيمية للاتحاد الروسي.

يجب أن يتم تخزين الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية وفقًا للقوانين واللوائح الفيدرالية للاتحاد الروسي.

عند تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من تأثير العوامل البيئية (الضوء ، درجة الحرارة ، تكوين الهواء الجوي ، إلخ) ، من الضروري التأكد من وضع التخزين المحدد في الدراسة أو الوثائق التنظيمية. يُسمح بالانحرافات عن الشروط المنظمة مرة واحدة فقط لفترة قصيرة (لا تزيد عن 24 ساعة) ، ما لم يتم تحديد شروط خاصة ، على سبيل المثال ، التخزين الدائم في مكان بارد ، بشكل منفصل.

الأدوية التي يمكنها ، تحت تأثير الطاقة الضوئية ، تغيير خصائصها (أكسدة ، ترميم ، تحلل ، تغيير لونها ، إلخ) ، حساسة للضوء أو حساسة للضوء ؛ الأدوية التي تقاوم الضوء صامدة للضوء. يمكن أن يتجلى تأثير الطاقة الضوئية في التعرض لأشعة الشمس المباشرة والضوء المنتشر في المنطقة المرئية من طيف الضوء والإشعاع من المنطقة فوق البنفسجية.

كقاعدة عامة ، يحتوي وضع العلامات على المنتجات الطبية الحساسة للضوء على التعليمات التالية: "يُحفظ في مكان محمي من الضوء". يجب تخزين الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء في غرف أو مناطق مجهزة بشكل خاص توفر الحماية من الضوء الطبيعي والاصطناعي. يجب تخزين المواد الصيدلانية التي تتطلب الحماية من الضوء إما في عبوات مصنوعة من مواد واقية من الضوء ، أو في غرفة مظلمة أو خزانات. إذا تم استخدام العبوات الزجاجية للمستحضرات الصيدلانية لتعبئة المواد الصيدلانية الحساسة للضوء بشكل خاص ، فمن الضروري تغطية الحاوية بورق أسود معتم.

يجب تعبئة المنتجات الطبية الحساسة للضوء في عبوات ثانوية (استهلاكية) واقية من الضوء و / أو يجب تخزينها في مكان محمي من الضوء.

الأدوية الحساسة للرطوبة عند ملامستها للماء والرطوبة. تحتوي بطاقة المنتجات الطبية الحساسة للرطوبة ، كقاعدة عامة ، على التعليمات: "يجب التخزين في مكان جاف". عند تخزين هذه الأدوية ، من الضروري تهيئة الظروف بحيث لا تتجاوز الرطوبة النسبية للهواء 50٪ في درجة حرارة الغرفة (في ظل ظروف التخزين العادية) أو ضغط بخار مكافئ عند درجة حرارة مختلفة. يوفر استيفاء المتطلبات أيضًا تخزين منتج طبي حساس للرطوبة في عبوة استهلاكية محكمة الإغلاق (مقاومة للرطوبة) توفر الحماية المحددة والامتثال لشروط التخزين عند التعامل مع المنتج الطبي.

للحفاظ على محتوى رطوبة منخفض أثناء تخزين المنتجات الطبية ، في الحالات الثابتة ، يتم استخدام عوامل التجفيف ، بشرط استبعاد ملامستها المباشرة مع المنتج الطبي.

يجب تخزين الأدوية ذات الخصائص الاسترطابية في درجة رطوبة نسبية لا تزيد عن 50٪ في عبوة تكون عبارة عن وعاء زجاجي للأدوية ، محكم الإغلاق ، أو في عبوة ذات حماية إضافية ، على سبيل المثال ، في كيس بلاستيكي ، وفقًا مع متطلبات دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية.

بعض مجموعات الأدوية تغير خصائصها تحت تأثير غازات الغلاف الجوي مثل الأكسجين أو ثاني أكسيد الكربون. لضمان حماية الأدوية من تأثيرات الغازات ، يوصى بتخزين الأدوية في عبوة محكمة الغلق مصنوعة من مواد غير منفذة للغازات. يجب ملء العبوة ، إذا أمكن ، إلى الأعلى وإغلاقها بإحكام.

الأدوية التي هي في الواقع منتجات طبية متطايرة أو منتجات طبية تحتوي على مذيب متطاير: محاليل ومخاليط من المواد المتطايرة ؛ تتطلب الأدوية التي تتحلل مع تكوين منتجات متطايرة خلق ظروف تخزين تحميها من التطاير والتجفيف. يوصى بتخزين الأدوية في مكان بارد ، في عبوة محكمة الإغلاق مصنوعة من مواد غير منفذة للمواد المتطايرة أو في عبوات أولية وثانوية (استهلاكية) وفقًا للمتطلبات المحددة في دستور الأدوية أو المستندات التنظيمية.

الأدوية ، وهي مواد صيدلانية تحتوي على ماء متبلور (هيدرات بلورية) ، تظهر خصائص المواد المسترطبة. يوصى بتخزين الهيدرات البلورية في عبوة محكمة الإغلاق وفقًا للمتطلبات المحددة في دستور الأدوية أو المستندات التنظيمية. كقاعدة عامة ، يتم تخزين الهيدرات البلورية عند درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية ورطوبة نسبية لا تزيد عن 60٪.

الأدوية التي تغير خصائصها تحت تأثير درجة الحرارة المحيطة حساسة للحرارة. يمكن للأدوية تغيير خصائصها تحت تأثير الغرفة ودرجات الحرارة المرتفعة (الأدوية الحرارية) أو اليود تحت تأثير درجات الحرارة المنخفضة ، بما في ذلك عند التجميد.

عند تخزين الأدوية الحساسة للحرارة ، من الضروري ضمان نظام درجة الحرارة ، الذي تنظمه متطلبات دستور الأدوية أو الوثائق التنظيمية ، المشار إليها في العبوة الأولية و / أو الثانوية (المستهلك) للدواء.

يجب تخزين الأدوية الحرارية في غرف مجهزة بشكل خاص (غرف تبريد) أو في غرف تخزين مجهزة بعدد كافٍ من خزانات التبريد والثلاجات. لتخزين الأدوية الحرارية ، يجب استخدام ثلاجات أو ثلاجات للدم ومشتقاته.

يتم ضمان الجودة المناسبة للأدوية المناعية ، وسلامة وفعالية استخدامها من خلال نظام "سلسلة التبريد" ، والذي يجب أن يتم إجراؤه على جميع مستوياته الأربعة.

يجب ضبط الثلاجات (الغرف ، الخزانات) على درجة حرارة تتوافق مع نظام درجة الحرارة لتخزين الأدوية الموجودة فيها. يجب أن يتم تخزين الأدوية المناعية عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية. يجب تزويد كل عبوة من المنتجات الطبية المناعية في الثلاجة بإمكانية الوصول إلى الهواء البارد. لا يُسمح بالتخزين المشترك للأدوية المناعية مع أدوية أخرى في الثلاجة.

لمراقبة نظام درجة حرارة تخزين الأدوية الموصولة بالحرارة ، يجب تزويد جميع الثلاجات (الغرف والخزائن) بمقاييس حرارة. يتم إجراء مراقبة مستمرة لنظام درجة الحرارة باستخدام أجهزة قياس درجة الحرارة ومسجلات درجة الحرارة ، والتي يتم تسجيل قراءاتها مرتين على الأقل في اليوم.

يختلف نظام درجة الحرارة على أرفف الثلاجة: درجة الحرارة أقل بالقرب من الفريزر ، أعلى - بالقرب من لوحة الباب المفتوح.

توفير مكان بارد يعني تخزين الأدوية في الثلاجة بدرجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية مع تجنب التجميد. التخزين في مكان بارد يعني تخزين الأدوية في درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية. في هذه الحالة ، يُسمح بتخزين الأدوية في الثلاجة ، باستثناء الأدوية التي ، عند تخزينها في درجة حرارة الثلاجة أقل من 8 درجات مئوية ، يمكن أن تغير خصائصها الفيزيائية والكيميائية ، على سبيل المثال ، الصبغات ، والمستخلصات السائلة ، إلخ. التخزين في تشير درجة حرارة الغرفة إلى وضع درجة الحرارة من 15 إلى 25 درجة مئوية أو ، حسب الظروف المناخية ، ما يصل إلى 30 درجة مئوية. يوفر التخزين في الفريزر نظام درجة حرارة للأدوية من -5 إلى -18 درجة مئوية. يوفر التخزين في ظروف التجميد العميق نظام درجة حرارة أقل من -18 درجة مئوية.

يُنصح بوضع الأدوية في المناطق وعلى أرفف الثلاجة بما يتوافق مع درجة حرارة تخزينها. لا يُسمح بتخزين الأدوية المناعية على لوحة باب الثلاجة.

في غرف التخزين ، من الضروري توفير ظروف تخزين للأدوية التي تتطلب الحماية من التعرض لدرجات حرارة منخفضة ، والتي تم تحديد الحد الأدنى لدرجة حرارة التخزين في الكتاب أو الوثائق التنظيمية.

لا يُسمح بتجميد المنتجات الطبية التي لها المتطلبات ذات الصلة في الدراسة أو الوثائق التنظيمية والمشار إليها على العبوة الأولية أو الثانوية ، بما في ذلك مستحضرات الأنسولين ، والمستحضرات المناعية الممتزجة ، إلخ.

لا يجوز تجميد المنتجات الطبية الموضوعة في عبوات يمكن إتلافها بالتجميد ، على سبيل المثال المنتجات الطبية في أمبولات ، قوارير زجاجية ، إلخ.

التعريفات المستخدمة في دستور الأدوية والتي تميز ظروف تخزين درجة حرارة المنتجات الطبية مذكورة في الجدول.

من الضروري التأكد من الامتثال لشروط تخزين المنتجات الطبية والحفاظ على سلامتها أثناء النقل.

بالنسبة للأدوية الحساسة بشكل خاص للتغيرات في درجة الحرارة (اللقاحات والأمصال والأدوية المناعية الأخرى ، وأدوية الأنسولين ، وما إلى ذلك) ، أثناء النقل ، يجب مراعاة نظام درجة الحرارة الذي تنظمه دراسة الأدوية أو الوثائق التنظيمية.

التعريفات التي تميز أنظمة تخزين الأدوية

الجدول - التعريفات التي تميز أوضاع تخزين الدواء

وضع التخزين نطاق درجة الحرارة ، درجة مئوية
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية من 2 إلى 30 درجة مئوية
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية من 2 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 15 درجة مئوية من 2 إلى 15 درجة مئوية
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجة مئوية من 2 إلى 8 درجات مئوية
يحفظ عند درجة حرارة لا تقل عن 8 درجات مئوية من 8 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة من 15 إلى 25 درجة مئوية من 15 إلى 25 درجة مئوية
يحفظ في درجة حرارة من 8 إلى 15 درجة مئوية من 8 إلى 15 درجة مئوية
يخزن في درجات حرارة من -5 إلى -18 درجة مئوية من -5 إلى -18 درجة مئوية
يخزن في درجات حرارة أقل من -18 درجة مئوية من -18 درجة مئوية
تحميل ...تحميل ...