10 مل تحتوي على:

المادة الفعالة: مستخلص حبوب لقاح البتولا 10 TI / ml * ، 300 TI / ml
سواغ: كلوريد الصوديوم 590 ملجم ، الجلسرين 5800 ملجم ، مانيتول 200 ملجم ، ماء نقي حتى 10 مل.

* IR / ml - مؤشر التفاعلية - وحدة التقييس البيولوجي.

قطرات تحت اللسان 10 IR / ml ، 300 IR / ml.

10 مل من مسببات الحساسية تحتوي على 10 TS / ml و 300 TS / ml في قوارير زجاجية بسعة 14 مل ، مغلقة بسدادات مطاطية ، ومختومة بأغطية ألومنيوم مع بلاستيك أزرق (10 TS / ml) وبلاستيك بنفسجي (300 TS / ml) قبعات.

تتكون المجموعة من: 1 زجاجة بها مسببات الحساسية 10 IR / ml ، زجاجتان بمسببات الحساسية 300 IR / ml وثلاث موزعات أو زجاجتين بمسببات الحساسية 300 IR / ml و 2 موزعات أو 5 زجاجات تحتوي على مسببات الحساسية 300 IR / ml وخمسة موزعات في علبة بلاستيكية مع تعليمات للاستخدام.

وصف الشكل الدوائي

محلول شفاف من الأصفر عديم اللون إلى الأصفر الغامق.

التأثير الدوائي

مسببات الحساسية لـ MIBP.

تعليمات

قبل استخدام الدواء ، تأكد من:

تاريخ انتهاء الصلاحية لم ينته ؛
يتم استخدام قنينة بالجرعة الصحيحة.

يجب تنقيط الدواء مباشرة تحت اللسان باستخدام موزع وحفظه في منطقة تحت اللسان لمدة دقيقتين ، ثم ابتلعه.

لضمان سلامة الدواء والحفاظ عليه ، يتم إغلاق القوارير بإحكام بأغطية بلاستيكية ومختومة بأغطية من الألومنيوم.

عند الاستخدام لأول مرة ، افتح الزجاجة كما يلي:

قم بإزالة الغطاء البلاستيكي الملون من الزجاجة.
اسحب الحلقة المعدنية مع إزالة غطاء الألمنيوم بالكامل.
قم بإزالة السدادة المطاطية.
قم بإزالة الموزع من العبوة الواقية. ضع الزجاجة على سطح مستوٍ ، وامسكها بإحكام بيد واحدة ، ثم قم بضغط الموزع على الزجاجة عن طريق الضغط باليد الأخرى على السطح العلوي للموزع.
قم بإزالة الحلقة الواقية الأرجواني.
اضغط على الموزع بقوة 5 مرات فوق الحوض. بعد خمس نقرات ، يقوم الموزع بتوزيع الكمية المطلوبة من الدواء.
ضع طرف الماصة في فمك تحت لسانك. اضغط بقوة على الموزع عدة مرات كما وصفه طبيبك لتوزيع الكمية الصحيحة من الدواء. انقع المستحضر تحت اللسان لمدة دقيقتين.
بعد الاستخدام ، امسح طرف الماصة وضع الحلقة الواقية. من الضروري وضع الزجاجة مع وضع الموزع في الثلاجة مباشرة بعد الاستخدام.

للاستخدام اللاحق ، قم بإزالة الحلقة الواقية واتبع النقطتين 7 و 8.

مؤشرات لاستخدام حبوب اللقاح ستالورال البتولا

يشار إلى العلاج المناعي الخاص بمسببات الحساسية (ASIT) للمرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي من النوع 1 (بوساطة IgE) ، والذي يتجلى في شكل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والتهاب الملتحمة والأنف والربو القصبي الخفيف أو المتوسط ، مع زيادة الحساسية لعث غبار المنزل (D. pteronyessinus) ، D. farina farina.

يمكن إجراء العلاج المناعي للبالغين والأطفال من سن 5 سنوات.

موانع لاستخدام حبوب لقاح البتولا ستالورال

فرط الحساسية لأي من السواغات التي يتكون منها الدواء ؛
أشكال نشطة من نقص المناعة الشديد أو أمراض المناعة الذاتية ؛
الأورام الخبيثة؛
الربو القصبي الشديد أو غير المنضبط (حجم الزفير القسري أقل من 70٪) ؛
الأمراض الالتهابية في الغشاء المخاطي للفم (الشكل التآكلي والتقرحي للحزاز المسطح ، تقرح الغشاء المخاطي للفم ، داء فطريات الغشاء المخاطي للفم) ؛
علاج حاصرات بيتا.

تطبيق حبوب اللقاح ستيلورال أثناء الحمل والأطفال

حمل

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء أثناء الحمل.

لا يجب أن تبدأ ASIT أثناء الحمل.

إذا حدث الحمل خلال المرحلة الأولى من العلاج ، فيجب وقف العلاج. إذا حدث الحمل أثناء العلاج الوقائي ، يجب على الطبيب تقييم الفوائد المحتملة لـ ASIT ، بناءً على الحالة العامة للمريض.

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية عند استخدام ASIT في النساء الحوامل.

الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. لا توجد بيانات عن إفراز المادة الفعالة في لبن الأم. ومع ذلك ، لا ينصح ببدء دورة ASIT أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب اتخاذ قرار مواصلة دورة ASIT أثناء الرضاعة الطبيعية بعد تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد.

آثار جانبية حبوب لقاح حبوب اللقاح ستيلورال

يتم تجميع التفاعلات الضائرة المحتملة حسب الأنظمة والأعضاء وتكرار الحدوث: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (1/100 إلى

مثل أي دواء ، ستالورال "مسببات الحساسية للقراد" قد تسبب ردود فعل جانبية لدى بعض المرضى.

أثناء العلاج ، يمكن أن تحدث ردود فعل جانبية محلية وعامة. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات في بداية العلاج وبعد ذلك أثناء العلاج.

يجب التوقف فورًا عن تناول الدواء واستشارة الطبيب إذا ظهرت الأعراض التالية: تفاعلات حساسية شديدة مع تطور سريع للأعراض مثل الحكة الشديدة أو الطفح الجلدي ، وضيق التنفس ، وآلام البطن ، والأعراض المصاحبة لانخفاض ضغط الدم (الدوخة). ، إغماء).

قد يختلف تحمل جرعة الدواء تبعًا لحالة المريض.

في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، يجب استشارة الطبيب لمراجعة العلاج. من الممكن إجراء علاج أولي باستخدام الأدوية المضادة للحساسية التي تقلل من تواتر وشدة التفاعلات الضائرة.

على جزء من الدم والجهاز الليمفاوي: نادرا - زيادة في الغدد الليمفاوية.

من جهاز المناعة: نادرا - فرط الحساسية. نادرا - ردود الفعل من نوع مرض المصل.

من الجهاز العصبي: نادرا - تنمل. نادرا ما صداع.

من جانب جهاز الرؤية: في كثير من الأحيان - حكة في العين. نادرا - التهاب الملتحمة.

من جانب الجهاز السمعي واضطرابات التيه: في كثير من الأحيان - حكة في الأذنين.

من الجهاز التنفسي والصدر والأعضاء المنصفية: في كثير من الأحيان - تهيج في الحلق ، تورم البلعوم ، بثور في البلعوم الفموي ، التهاب الأنف ، السعال. نادرا - تفاقم الربو وضيق التنفس ، بحة الصوت ، التهاب البلعوم الأنفي.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - وذمة في الشفتين ، وذمة في اللسان ، وحكة في الفم ، وذمة في تجويف الفم ، وتنمل في تجويف الفم ، وعدم الراحة في الفم ، والتهاب الفم ، وتمزق الغدد اللعابية ، والغثيان والقيء وآلام في البطن والإسهال. نادرا - ألم في الفم ، التهاب المعدة ، تشنج المريء.

على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - الحكة والاحمرار. نادرا - الشرى. نادرا الأكزيما.

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: نادرا - آلام المفاصل وآلام العضلات.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن: نادرًا - وهن ، حمى.

تجربة الاستخدام بعد التسجيل: شفاه جافة ، تغير في المذاق ، وذمة فموية بلعومية ، وذمة حنجرية ، وذمة وعائية ، دوار ، صدمة تأقية ، التهاب المريء اليوزيني.

إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية الموضحة في التعليمات أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مدرجة في التعليمات ، أخبر طبيبك.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن المحتمل مع الأدوية لعلاج أعراض الحساسية (مضادات الهيستامين و / أو الكورتيكوستيرويدات الأنفية).

يجب توخي الحذر عند وصف وإجراء علاج مناعي محدد للمرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ، لأن استخدام الإبينفرين لوقف تفاعلات الحساسية المحتملة لدى هؤلاء المرضى يمكن أن يؤدي إلى ردود فعل سلبية تهدد الحياة.

يمكن إجراء التطعيم دون انقطاع في العلاج إلا بعد استشارة الطبيب.

جرعة حبوب لقاح البتولا Staloral

تكون فعالية ASIT أعلى عند بدء العلاج في المراحل المبكرة من المرض.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية العلاج لدى الأطفال دون سن الخامسة.

الجرعات ونظام العلاج

جرعة الدواء ونظام العلاج هي نفسها لجميع الأعمار ، ولكن يمكن تغييرها حسب التفاعل الفردي للمريض.

يقوم الطبيب المعالج بتعديل الجرعة ونظام العلاج وفقًا للتغيرات العرضية المحتملة في المريض والاستجابة الفردية للدواء. يُنصح ببدء العلاج في موعد لا يتجاوز 2-3 أشهر قبل موسم الإزهار المتوقع والاستمرار طوال فترة الإزهار.

يتكون العلاج من مرحلتين: العلاج الأولي (تصعيد الجرعة) وعلاج المداومة (أخذ جرعة مداومة).

1. يبدأ العلاج الأولي بالإعطاء اليومي للدواء بجرعة 10 IR / ml (زجاجة ذات غطاء أزرق) بضغطة واحدة على الموزع وزيادة الجرعة تدريجياً حتى 5 ضغطات. بضغطة واحدة على الموزع حوالي 0.2 مل من الدواء.

ثم ينتقلون إلى المدخول اليومي من الدواء بجرعة 300 IR / ml (زجاجة ذات غطاء أرجواني) ، بدءًا بضغطة واحدة وزيادة عدد الضغط تدريجياً إلى المستوى الأمثل (جيد التحمل من قبل المريض). المرحلة الأولى تستمر 9 أيام. خلال هذه الفترة ، يتم الوصول إلى الجرعة القصوى ، وهي فردية لكل مريض (من 2 إلى 4 ضغطات يوميًا من الدواء بجرعة 300 IR / ml) ، وبعد ذلك يتم تجاوز المرحلة الثانية.

علاج الصيانة بجرعة ثابتة باستخدام الدواء بجرعة 300 IR / ml.

تستمر الجرعة المثلى التي يتم الحصول عليها خلال المرحلة الأولى من العلاج الأولي خلال المرحلة الثانية من علاج الصيانة.

نظام الجرعات الموصى به هو من 2 إلى 4 ضغطات على الموزع يوميًا أو 4 مكابس 3 مرات في الأسبوع. يُفضل تناول الدواء يوميًا لأنه يرتبط بالتزام أفضل بالعلاج أكثر من 3 مرات في الأسبوع.

مدة العلاج

توقف عن تناول الدواء

إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أقل من أسبوع ، فمن المستحسن مواصلة العلاج دون تغيير.

إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أكثر من أسبوع ، فمن المستحسن إجراء العلاج مرة أخرى بضغطة واحدة على الموزع ، باستخدام الزجاجة بنفس جرعة الدواء (كما قبل الاستراحة) ، ثم زيادة الجرعة عدد النقرات ، وفقًا لمخطط المرحلة الأولية من العلاج ، إلى الجرعة المثلى التي يمكن تحملها جيدًا.

جرعة مفرطة

إذا تم تجاوز الجرعة الموصوفة ، تزداد خطورة الآثار الجانبية وخطورتها ، الأمر الذي يتطلب علاج الأعراض.

Catad_pgroup مناعة

حبوب لقاح البتولا المسببة للحساسية من ستالورال - تعليمات للاستخدام

تعليمات الاستخدام

رقم التسجيل:

LSR-108339 / 10-180810
اسم تجاري: STALORAL "مسببات الحساسية من حبوب لقاح البتولا"
شكل جرعات:
قطرات تحت اللسان

مجمع
العنصر النشط:مستخلص مسببات الحساسية من حبوب لقاح البتولا 10 TS / ml * ، 300 TS / ml
سواغ:كلوريد الصوديوم ، الجلسرين ، مانيتول ، المياه النقية

* IR / ml - مؤشر التفاعلية - وحدة التقييس البيولوجي.

وصفمحلول شفاف من الأصفر عديم اللون إلى الأصفر الغامق.

كود ATX V01AA05

مجموعة العلاج الدوائيمسببات الحساسية من حبوب لقاح الأشجار

الخصائص المناعية
الآلية الدقيقة لعمل مسبب للحساسية أثناء العلاج المناعي المحدد لمسببات الحساسية (ASIT) ليست مفهومة تمامًا. تم إثبات التغييرات البيولوجية التالية:

ظهور أجسام مضادة معينة (IgG4) تلعب دور "حجب الأجسام المضادة" ؛
انخفاض في مستوى IgE المحدد في البلازما ؛
انخفاض تفاعل الخلايا المشاركة في رد فعل تحسسي.
زيادة نشاط التفاعل بين Th2 و Th1 ، مما يؤدي إلى تغيير إيجابي في إنتاج السيتوكينات (انخفاض في IL-4 وزيادة في -interferon) ، والتي تنظم إنتاج IgE.

يمنع ASIT أيضًا تطور كل من المراحل المبكرة والمتأخرة من تفاعل الحساسية الفوري.

مؤشرات للاستخدام
العلاج المناعي النوعي لمسببات الحساسية (ASIT) للمرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي من النوع الأول (IgE بوساطة) ، والتهاب الأنف ، والتهاب الملتحمة ، والربو القصبي الموسمي الخفيف إلى المتوسط ، وفرط الحساسية لحبوب لقاح البتولا.
يمكن إجراء العلاج المناعي للبالغين والأطفال من سن 5 سنوات.

موانع

فرط الحساسية لأحد السواغات (انظر قائمة السواغات) ؛
أمراض المناعة الذاتية ، وأمراض المناعة ، ونقص المناعة.
الأورام الخبيثة؛
الربو القصبي الشديد أو غير المنضبط (حجم الزفير القسري< 70 %);
علاج حاصرات بيتا (بما في ذلك العلاج الموضعي في طب العيون) ؛
الأمراض الالتهابية الشديدة في الغشاء المخاطي للفم ، على سبيل المثال ، الشكل التآكلي والتقرحي للحزاز المسطح ، داء فطري.

الجرعة وطريقة التطبيق
تكون فعالية ASIT أعلى عند بدء العلاج في المراحل المبكرة من المرض.
نظام الجرعات والعلاج
جرعة الدواء ونظام استخدامه هو نفسه لجميع الأعمار ، ولكن يمكن تغييره حسب التفاعل الفردي للمريض.
يقوم الطبيب المعالج بتعديل الجرعة ونظام العلاج وفقًا للتغيرات العرضية المحتملة في المريض والاستجابة الفردية للدواء.
يُنصح ببدء العلاج في موعد لا يتجاوز 2-3 أشهر قبل موسم الإزهار المتوقع والاستمرار طوال فترة الإزهار.
يتكون العلاج من مرحلتين: العلاج الأولي والعلاج الوقائي.
1. يبدأ العلاج الأولي بجرعة يومية من الدواء بتركيز 10 IR / ml (غطاء الزجاجة الأزرق) بضغطة واحدة على الموزع وزيادة الجرعة اليومية تدريجيًا حتى 10 ضغطات. بضغطة واحدة على الموزع حوالي 0.1 مل من الدواء.
بعد ذلك ، ينتقلون إلى المدخول اليومي من الدواء بتركيز 300 IR / ml (غطاء الزجاجة الأرجواني) ، بدءًا بضغطة واحدة ويزيدون تدريجياً عدد الضغط إلى الأمثل (الذي يتحمله المريض جيدًا). يمكن أن تستمر المرحلة الأولى من 9 إلى 21 يومًا. خلال هذه الفترة ، يتم الوصول إلى الجرعة القصوى ، والتي تكون فردية لكل مريض (من 4 إلى 8 ضغطات يومية من الدواء بتركيز 300 IR / مل) ، وبعد ذلك يتم تجاوز المرحلة الثانية.

2. العلاج الوقائي بجرعة ثابتة باستخدام قنينة بتركيز 300 IR / ml.
تستمر الجرعة المثلى التي يتم الحصول عليها خلال المرحلة الأولى من العلاج الأولي خلال المرحلة الثانية من علاج الصيانة.
نظام الجرعات الموصى به: من 4 إلى 8 ضغطات من الموزع يوميًا أو 8 ضغطات 3 مرات في الأسبوع.

مدة العلاج
يوصى باستخدام العلاج المناعي الخاص بمسببات الحساسية للدورات المكونة من مرحلتين أعلاه (2-3 أشهر قبل موسم الإزهار المتوقع قبل نهاية الموسم) لمدة 3-5 سنوات.
إذا لم يحدث التحسن بعد العلاج خلال موسم الإزهار الأول ، فيجب إعادة النظر في استصواب ASIT.

طريقة التطبيق
قبل تناول الدواء ، تأكد مما يلي:

تاريخ انتهاء الصلاحية لم ينته ؛
يتم استخدام زجاجة من التركيز المطلوب.

ينصح بتناول الدواء في الصباح قبل الإفطار.
يجب إسقاط الدواء مباشرة تحت اللسان والاحتفاظ به لمدة دقيقتين ثم بلعه.
ينصح الأطفال باستخدام الدواء بمساعدة البالغين.

لضمان سلامة الدواء والحفاظ عليه ، يتم إغلاق القوارير بإحكام بأغطية بلاستيكية ومختومة بأغطية من الألومنيوم.

عند الاستخدام لأول مرة ، افتح الزجاجة كما يلي:
1 / قم بتمزيق الغطاء البلاستيكي الملون من الزجاجة.

2 / اسحب الحلقة المعدنية مع إزالة غطاء الألمنيوم بالكامل.

3 / قم بإزالة السدادة المطاطية.

4 / قم بإزالة الموزع من العبوة البلاستيكية. امسك الزجاجة بإحكام بإحدى يديك ، وباستخدام اليد الأخرى ، اضغط بقوة على السطح العلوي المسطح من الموزع ، ثم قم بتثبيتها على الزجاجة.

5 / قم بإزالة الحلقة الواقية البرتقالية.

6 / اضغط على الموزع بقوة 5 مرات فوق الحوض. بعد خمس نقرات ، يقوم الموزع بتوزيع الكمية المطلوبة من الدواء.

7 / ضع طرف الماصة في فمك تحت لسانك. اضغط بقوة على الموزع عدة مرات كما وصفه طبيبك لتوزيع الكمية الصحيحة من الدواء. انقع السائل تحت لسانك لمدة دقيقتين.

8 / بعد الاستخدام ، امسح طرف الماصة وضع الحلقة الواقية.

للاستخدام اللاحق ، قم بإزالة الحلقة الواقية واتبع النقطتين 7 و 8.

توقف عن تناول الدواء
إذا فاتتك تناول الدواء لفترة طويلة ، يجب عليك استشارة طبيبك.
إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أقل من أسبوع ، فمن المستحسن مواصلة العلاج دون تغيير.
إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أكثر من أسبوع في المرحلة الأولية أو أثناء علاج الصيانة ، فمن المستحسن إجراء العلاج مرة أخرى بضغطة واحدة على الموزع ، باستخدام نفس تركيز الدواء (كما كان قبل الاستراحة) ، ثم زيادة عدد الضغط ، وفقًا لمخطط المرحلة الأولية من العلاج إلى الجرعة المثلى التي يمكن تحملها جيدًا.

آثار جانبية
يمكن أن يسبب ASIT ردود فعل جانبية ، محلية وعامة.
يمكن مراجعة الجرعة ونظام العلاج من قبل الطبيب المعالج في حالة حدوث رد فعل فردي أو تغيرات في الحالة العامة للمريض.

ردود الفعل المحلية:

عن طريق الفم: حكة في الفم ، تورم ، إزعاج في الفم والحلق ، تمزق الغدد اللعابية (زيادة إفراز اللعاب أو جفاف الفم) ؛
تفاعلات الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، غثيان ، إسهال.

عادة ما تختفي هذه الأعراض بسرعة ولا داعي لتغيير الجرعة أو نظام العلاج. في حالة تكرار حدوث الأعراض ، يجب إعادة النظر في إمكانية استمرار العلاج.

ردود الفعل العامةنادرا ما تظهر:

يتطلب التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والربو والأرتكاريا علاجًا للأعراض بمضادات H1 أو مقلدات بيتا 2 أو الكورتيكوستيرويدات (عن طريق الفم). يجب على الطبيب إعادة النظر في الجرعة ونظام العلاج أو إمكانية استمرار ASIT.
في حالات نادرة للغاية ، من الممكن حدوث شرى معمم ، وذمة وعائية ، وذمة حنجرية ، وربو شديد ، وصدمة تأقية ، الأمر الذي يتطلب إلغاء ASIT.

أعراض جانبية نادرة لا علاقة لها بتفاعلات وسيط Ig-E:

الوهن والصداع.
تفاقم الأكزيما التأتبية قبل السريرية ؛
تفاعلات بطيئة من نوع داء المصل مع ألم مفصلي ، ألم عضلي ، شرى ، غثيان ، اعتلال الغدد ، حمى ، الأمر الذي يتطلب إلغاء ASIT.

يجب إبلاغ الطبيب المعالج بجميع الأعراض الجانبية.

جرعة مفرطة
إذا تم تجاوز الجرعة الموصوفة ، يزداد خطر الآثار الجانبية ، الأمر الذي يتطلب علاج الأعراض.

تفاعل الأدوية
لا تستخدم في نفس الوقت مع تناول حاصرات بيتا.
من الممكن تناوله في وقت واحد مع الأدوية المضادة للحساسية المصحوبة بأعراض (مضادات الهيستامين H1 ، بيتا 2 ، مقلدات ، الكورتيكويدات ، مثبطات تحلل الخلايا البدينة) لتحسين تحمل ASIT.

الحمل والرضاعة
حمل
لا يجب أن تبدأ ASIT أثناء الحمل.
إذا حدث الحمل في المرحلة الأولى من العلاج ، فيجب وقف العلاج. إذا حدث الحمل أثناء العلاج الوقائي ، يجب على الطبيب تقييم الفوائد المحتملة لـ ASIT ، بناءً على الحالة العامة للمريض.
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية عند استخدام ASIT في النساء الحوامل.
الرضاعة الطبيعية
لا ينصح ببدء دورة ASIT أثناء الرضاعة الطبيعية.
إذا استمرت المرأة في إدارة ASIT أثناء الرضاعة ، فلا يتوقع ظهور أعراض أو ردود فعل سلبية عند الأطفال.
لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء أثناء الإرضاع.

المحاذير والإحتياطات
إذا لزم الأمر ، قبل بدء ASIT ، يجب تثبيت أعراض الحساسية بالعلاج المناسب.
يجب أن يحمل المرضى الذين يخضعون لـ ASIT دائمًا الأدوية لتخفيف أعراض الحساسية ، مثل الكورتيكوستيرويدات ومقلدات الودي ومضادات الهيستامين.
يجب استشارة الطبيب فورًا إذا كنت تعاني من حكة شديدة في الراحتين ، واليدين ، وباطن القدمين ، والشرى ، وانتفاخ الشفتين ، والحنجرة ، مصحوبة بصعوبة في البلع ، والتنفس ، وتغير في الصوت. في هذه الحالات ، قد يوصي طبيبك بتناول الإبينفرين. في المرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مثبطات مونوامين أوكسيديز ، يزداد خطر الآثار الجانبية للإبينفرين ، بما في ذلك الوفاة. يجب أن يؤخذ هذا الظرف في الاعتبار عند تعيين ASIT.
في حالة العمليات الالتهابية في تجويف الفم (داء فطري ، قلاع ، تلف اللثة ، قلع / فقدان الأسنان أو الجراحة) ، يجب التوقف عن العلاج حتى يتم الشفاء التام من الالتهاب (على الأقل في غضون 7 أيام).
خلال فترة دورة ASIT ، يكون التطعيم ممكنًا بعد استشارة الطبيب.
بالنسبة للمرضى ، وخاصة الأطفال الذين يتبعون نظامًا غذائيًا مع انخفاض تناول الملح ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدواء يحتوي على كلوريد الصوديوم (بضغطة واحدة على الموزع حوالي 0.1 مل من الدواء الذي يحتوي على 5.9 ملغ من كلوريد الصوديوم).
عند السفر ، يجب التأكد من أن الزجاجة في وضع رأسي. يجب أن تكون الزجاجة في صندوق بحلقة واقية على الموزع. يجب وضع الزجاجة في الثلاجة في أسرع وقت ممكن.

نموذج الإفراج
10 مل من مسببات الحساسية تحتوي على 10 TS / ml و 300 TS / ml في قوارير زجاجية بسعة 14 مل مغلقة بسدادات مطاطية ، ومختومة بأغطية من الألومنيوم مع أغطية بلاستيكية زرقاء (10 TS / ml) وأغطية بلاستيكية بنفسجية (300 TS / ml) .
تتكون المجموعة من: زجاجة واحدة تحتوي على 10 IR / ml مسببات الحساسية ، وزجاجتان بمسببات الحساسية 300 IR / ml وثلاث موزعات أو زجاجتين تحتويان على مسببات الحساسية 300 IR / ml وموزعين في صندوق بلاستيكي مع تعليمات الاستخدام.

شروط التخزين والنقل
تخزين ونقل في درجات حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد 36 شهرًا. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الإعفاء من الصيدلياتبوصفة طبية.

يتم إرسال جميع المطالبات المتعلقة بجودة الدواء إلى:
سمي FGUN GISK باسم L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002 ، موسكو ، حارة Sivtsev Vrazhek ، 41
وإلى الشركة المصنعة.

المادة الفعالة

حبوب لقاح البتولا

شكل جرعات

قطرات فموية

الصانع

ستاليرجين ، فرنسا

مجمع

قطرات تحت اللسان

المادة الفعالة: مستخلص حبوب لقاح البتولا 10 TI / ml * ، 300 TI / ml
سواغ: كلوريد الصوديوم ، الجلسرين ، مانيتول ، ماء نقي

* IR / ml - مؤشر التفاعلية - وحدة التقييس البيولوجي.

التأثير الدوائي

الآلية الدقيقة لعمل مسبب للحساسية أثناء العلاج المناعي المحدد لمسببات الحساسية (ASIT) ليست مفهومة تمامًا. تم إثبات التغييرات البيولوجية التالية:

ظهور أجسام مضادة معينة (IgG4) تلعب دور "حجب الأجسام المضادة" ؛
انخفاض في مستوى IgE المحدد في البلازما ؛
انخفاض تفاعل الخلايا المشاركة في رد فعل تحسسي.
زيادة نشاط التفاعل بين Th2 و Th1 ، مما يؤدي إلى تغيير إيجابي في إنتاج السيتوكينات (انخفاض في IL-4 وزيادة في -interferon) ، والتي تنظم إنتاج IgE.

يمنع ASIT أيضًا تطور كل من المراحل المبكرة والمتأخرة من تفاعل الحساسية الفوري.

دواعي الإستعمال

العلاج المناعي النوعي لمسببات الحساسية (ASIT) للمرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي من النوع الأول (IgE بوساطة) ، والتهاب الأنف ، والتهاب الملتحمة ، والربو القصبي الموسمي الخفيف إلى المتوسط ، وفرط الحساسية لحبوب لقاح البتولا.
يمكن إجراء العلاج المناعي للبالغين والأطفال من سن 5 سنوات.

موانع

فرط الحساسية لأحد السواغات (انظر قائمة السواغات) ؛
أمراض المناعة الذاتية ، وأمراض المناعة ، ونقص المناعة.
الأورام الخبيثة؛
الربو القصبي الشديد أو غير المنضبط (حجم الزفير القسري
علاج حاصرات بيتا (بما في ذلك العلاج الموضعي في طب العيون) ؛
الأمراض الالتهابية الشديدة في الغشاء المخاطي للفم ، على سبيل المثال ، الشكل التآكلي والتقرحي للحزاز المسطح ، داء فطري.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب ASIT ردود فعل جانبية ، محلية وعامة.
يمكن مراجعة الجرعة ونظام العلاج من قبل الطبيب المعالج في حالة حدوث رد فعل فردي أو تغيرات في الحالة العامة للمريض.

ردود الفعل المحلية:

عن طريق الفم: حكة في الفم ، تورم ، إزعاج في الفم والحلق ، تمزق الغدد اللعابية (زيادة إفراز اللعاب أو جفاف الفم) ؛
تفاعلات الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، غثيان ، إسهال.

ردود الفعل العامة نادرة:

يتطلب التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والربو والأرتكاريا علاجًا للأعراض بمضادات H1 أو مقلدات بيتا 2 أو الكورتيكوستيرويدات (عن طريق الفم). يجب على الطبيب إعادة النظر في الجرعة ونظام العلاج أو إمكانية استمرار ASIT.
في حالات نادرة للغاية ، من الممكن حدوث شرى معمم ، وذمة وعائية ، وذمة حنجرية ، وربو شديد ، وصدمة تأقية ، الأمر الذي يتطلب إلغاء ASIT.

أعراض جانبية نادرة لا علاقة لها بتفاعلات وسيط Ig-E:

الوهن والصداع.
تفاقم الأكزيما التأتبية قبل السريرية ؛
تفاعلات بطيئة من نوع داء المصل مع ألم مفصلي ، ألم عضلي ، شرى ، غثيان ، اعتلال الغدد ، حمى ، الأمر الذي يتطلب إلغاء ASIT.

يجب إبلاغ الطبيب المعالج بجميع الأعراض الجانبية.

تفاعل

لا تستخدم في نفس الوقت مع تناول حاصرات بيتا.
من الممكن تناوله في وقت واحد مع الأدوية المضادة للحساسية المصحوبة بأعراض (مضادات الهيستامين H1 ، بيتا 2 ، مقلدات ، الكورتيكويدات ، مثبطات تحلل الخلايا البدينة) لتحسين تحمل ASIT.

كيف تأخذ ، مسار الإعطاء والجرعة

تكون فعالية ASIT أعلى عند بدء العلاج في المراحل المبكرة من المرض.
نظام الجرعات والعلاج
جرعة الدواء ونظام استخدامه هو نفسه لجميع الأعمار ، ولكن يمكن تغييره حسب التفاعل الفردي للمريض.
يقوم الطبيب المعالج بتعديل الجرعة ونظام العلاج وفقًا للتغيرات العرضية المحتملة في المريض والاستجابة الفردية للدواء.
يُنصح ببدء العلاج في موعد لا يتجاوز 2-3 أشهر قبل موسم الإزهار المتوقع والاستمرار طوال فترة الإزهار.
يتكون العلاج من مرحلتين: العلاج الأولي والعلاج الوقائي.
1. يبدأ العلاج الأولي بجرعة يومية من الدواء بتركيز 10 IR / ml (غطاء الزجاجة الأزرق) بضغطة واحدة على الموزع وزيادة الجرعة اليومية تدريجيًا حتى 10 ضغطات. بضغطة واحدة على الموزع حوالي 0.1 مل من الدواء.
بعد ذلك ، ينتقلون إلى المدخول اليومي من الدواء بتركيز 300 IR / ml (غطاء الزجاجة الأرجواني) ، بدءًا بضغطة واحدة ويزيدون تدريجياً عدد الضغط إلى الأمثل (الذي يتحمله المريض جيدًا). يمكن أن تستمر المرحلة الأولى من 9 إلى 21 يومًا. خلال هذه الفترة ، يتم الوصول إلى الجرعة القصوى ، والتي تكون فردية لكل مريض (من 4 إلى 8 ضغطات يومية من الدواء بتركيز 300 IR / مل) ، وبعد ذلك يتم تجاوز المرحلة الثانية.

مدة العلاج
يوصى باستخدام العلاج المناعي الخاص بمسببات الحساسية للدورات المكونة من مرحلتين أعلاه (2-3 أشهر قبل موسم الإزهار المتوقع قبل نهاية الموسم) لمدة 3-5 سنوات.
إذا لم يحدث التحسن بعد العلاج خلال موسم الإزهار الأول ، فيجب إعادة النظر في استصواب ASIT.

طريقة التطبيق
قبل تناول الدواء ، تأكد مما يلي:

تاريخ انتهاء الصلاحية لم ينته ؛
يتم استخدام زجاجة من التركيز المطلوب.

لضمان سلامة الدواء والحفاظ عليه ، يتم إغلاق القوارير بإحكام بأغطية بلاستيكية ومختومة بأغطية من الألومنيوم.

عند الاستخدام لأول مرة ، افتح الزجاجة كما يلي:
1 / قم بتمزيق الغطاء البلاستيكي الملون من الزجاجة.

2 / اسحب الحلقة المعدنية مع إزالة غطاء الألمنيوم بالكامل.

3 / قم بإزالة السدادة المطاطية.

5 / قم بإزالة الحلقة الواقية البرتقالية.

6 / اضغط على الموزع بقوة 5 مرات فوق الحوض. بعد خمس نقرات ، يقوم الموزع بتوزيع الكمية المطلوبة من الدواء.

8 / بعد الاستخدام ، امسح طرف الماصة وضع الحلقة الواقية.

للاستخدام اللاحق ، قم بإزالة الحلقة الواقية واتبع النقطتين 7 و 8.

توقف عن تناول الدواء
إذا فاتتك تناول الدواء لفترة طويلة ، يجب عليك استشارة طبيبك.
إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أقل من أسبوع ، فمن المستحسن مواصلة العلاج دون تغيير.
إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أكثر من أسبوع في المرحلة الأولية أو أثناء علاج الصيانة ، فمن المستحسن إجراء العلاج مرة أخرى بضغطة واحدة على الموزع ، باستخدام نفس تركيز الدواء (كما كان قبل الاستراحة) ، ثم زيادة عدد الضغط ، وفقًا لمخطط المرحلة الأولية من العلاج إلى الجرعة المثلى التي يمكن تحملها جيدًا.

جرعة مفرطة

إذا تم تجاوز الجرعة الموصوفة ، يزداد خطر الآثار الجانبية ، الأمر الذي يتطلب علاج الأعراض Steeloral Birch Allergen ، دورة صيانة ، عبوة 10 مل 5 قطع. ... الاستخدام المستمر ستالورال بتولا مسببات الحساسية ، دورة صيانة ، عبوة 10 مل 5 قطع..

دواء ، موزع ، علاج ، رد فعل ، علاج ، مدخول ، ينبغي ، تركيز ، موصى به ، مريض ، حلقة ، كمية ، جرعة ، جرعة ، مزهرة ، مرض ، قد ، موسم ، مخطط ، قنينة ، ضغط ، شكل ، واحد ، داعم ، مخطط ، القبول ، المراجعة ، المرحلة ، الجرعة ، خشب البتولا ، مسببات الحساسية ، الجرعة ، الإجراءات ، بعد ، يتطلب

المادة الفعالة: مستخلص حبوب لقاح البتولا 10 IR / ml ، 300 IR / ml.

سواغ: كلوريد الصوديوم ، الجلسرين ، مانيتول ، ماء نقي.

شكل الافراج

10 مل من مسببات الحساسية تحتوي على 10 TS / ml و 300 TS / ml في قوارير زجاجية بسعة 14 مل مغلقة بسدادات مطاطية ، ومختومة بأغطية من الألومنيوم مع أغطية بلاستيكية زرقاء (10 TS / ml) وأغطية بلاستيكية بنفسجية (300 TS / ml) .

تتكون المجموعة من: زجاجة واحدة تحتوي على 10 IR / ml مسببات الحساسية ، وزجاجتان بمسببات الحساسية 300 IR / ml وثلاث موزعات أو زجاجتين تحتويان على مسببات الحساسية 300 IR / ml وموزعين في صندوق بلاستيكي مع تعليمات الاستخدام.

التأثير الدوائي

ظهور أجسام مضادة معينة (IgG4) تلعب دور "حجب الأجسام المضادة" ؛
انخفاض في مستوى IgE المحدد في البلازما ؛
انخفاض تفاعل الخلايا المشاركة في رد فعل تحسسي.
زيادة نشاط التفاعل بين Th2 و Th1 ، مما يؤدي إلى تغيير إيجابي في إنتاج السيتوكينات (انخفاض في IL-4 وزيادة في -interferon) ، والتي تنظم إنتاج IgE.

يمنع ASIT أيضًا تطور كل من المراحل المبكرة والمتأخرة من تفاعل الحساسية الفوري.

إشارة للاستخدام

يمكن إجراء العلاج المناعي للبالغين والأطفال من سن 5 سنوات.

طرق الإعطاء والجرعة

تكون فعالية ASIT أعلى عند بدء العلاج في المراحل المبكرة من المرض.

جرعة الدواء ونظام استخدامه هو نفسه لجميع الأعمار ، ولكن يمكن تغييره حسب التفاعل الفردي للمريض.

يقوم الطبيب المعالج بتعديل الجرعة ونظام العلاج وفقًا للتغيرات العرضية المحتملة في المريض والاستجابة الفردية للدواء.

يُنصح ببدء العلاج في موعد لا يتجاوز 2-3 أشهر قبل موسم الإزهار المتوقع والاستمرار طوال فترة الإزهار.

يتكون العلاج من مرحلتين: العلاج الأولي والعلاج الوقائي.

1. يبدأ العلاج الأولي بجرعة يومية من الدواء بتركيز 10 IR / ml (غطاء الزجاجة الأزرق) بضغطة واحدة على الموزع وزيادة الجرعة اليومية تدريجيًا حتى 10 ضغطات. بضغطة واحدة على الموزع حوالي 0.1 مل من الدواء.

بعد ذلك ، ينتقلون إلى المدخول اليومي من الدواء بتركيز 300 IR / ml (غطاء الزجاجة الأرجواني) ، بدءًا بضغطة واحدة ويزيدون تدريجياً عدد الضغط إلى الأمثل (الذي يتحمله المريض جيدًا). يمكن أن تستمر المرحلة الأولى من 9 إلى 21 يومًا. خلال هذه الفترة ، يتم الوصول إلى الجرعة القصوى ، والتي تكون فردية لكل مريض (من 4 إلى 8 ضغطات يومية من الدواء بتركيز 300 IR / مل) ، وبعد ذلك يتم تجاوز المرحلة الثانية.

2. العلاج الوقائي بجرعة ثابتة باستخدام قنينة بتركيز 300 IR / ml.

مدة العلاج

إذا لم يحدث التحسن بعد العلاج خلال موسم الإزهار الأول ، فيجب إعادة النظر في استصواب ASIT.

تناول الدواء:

قبل تناول الدواء ، تأكد من: عدم انتهاء صلاحية تاريخ الصلاحية واستخدام قنينة التركيز الصحيح.

يجب إسقاط الدواء مباشرة تحت اللسان والاحتفاظ به لمدة دقيقتين ثم بلعه.

لضمان سلامة الدواء والحفاظ عليه ، يتم إغلاق القوارير بإحكام بأغطية بلاستيكية ومختومة بأغطية من الألومنيوم.

عند الاستخدام لأول مرة ، افتح الزجاجة كما يلي:

قم بإزالة الغطاء البلاستيكي الملون من الزجاجة.
اسحب الحلقة المعدنية مع إزالة غطاء الألمنيوم بالكامل.
قم بإزالة السدادة المطاطية.
قم بإزالة الموزع من العبوة البلاستيكية. امسك الزجاجة بإحكام بإحدى يديك ، وباستخدام اليد الأخرى ، اضغط بقوة على السطح العلوي المسطح من الموزع ، ثم قم بتثبيتها على الزجاجة.
قم بإزالة الحلقة الواقية البرتقالية.
اضغط على الموزع بقوة 5 مرات فوق الحوض. بعد خمس نقرات ، يقوم الموزع بتوزيع الكمية المطلوبة من الدواء.
ضع طرف الماصة في فمك تحت لسانك. اضغط بقوة على الموزع عدة مرات كما وصفه طبيبك لتوزيع الكمية الصحيحة من الدواء. انقع السائل تحت لسانك لمدة دقيقتين.
بعد الاستخدام ، امسح طرف الماصة وضع الحلقة الواقية.

للاستخدام اللاحق ، قم بإزالة الحلقة الواقية واتبع النقطتين 7 و 8.

توقف عن تناول الدواء

إذا فاتتك تناول الدواء لفترة طويلة ، يجب عليك استشارة طبيبك.

إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أقل من أسبوع ، فمن المستحسن مواصلة العلاج دون تغيير.

إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أكثر من أسبوع في المرحلة الأولية أو أثناء علاج الصيانة ، فمن المستحسن إجراء العلاج مرة أخرى بضغطة واحدة على الموزع ، باستخدام نفس تركيز الدواء (كما كان قبل الاستراحة) ، ثم زيادة عدد الضغط ، وفقًا لمخطط المرحلة الأولية من العلاج إلى الجرعة المثلى التي يمكن تحملها جيدًا.

موانع

فرط الحساسية لأحد السواغات (انظر قائمة السواغات) ؛
أمراض المناعة الذاتية ، وأمراض المناعة ، ونقص المناعة.
الأورام الخبيثة؛
الربو القصبي الشديد أو غير المنضبط (حجم الزفير القسري< 70 %);
علاج حاصرات بيتا (بما في ذلك العلاج الموضعي في طب العيون) ؛
الأمراض الالتهابية الشديدة في الغشاء المخاطي للفم ، على سبيل المثال ، الشكل التآكلي والتقرحي للحزاز المسطح ، داء فطري.

تعليمات خاصة

لا يجب أن تبدأ ASIT أثناء الحمل.

إذا حدث الحمل في المرحلة الأولى من العلاج ، فيجب وقف العلاج. إذا حدث الحمل أثناء العلاج الوقائي ، يجب على الطبيب تقييم الفوائد المحتملة لـ ASIT ، بناءً على الحالة العامة للمريض.

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية عند استخدام ASIT في النساء الحوامل.

إذا استمرت المرأة في إدارة ASIT أثناء الرضاعة ، فلا يتوقع ظهور أعراض أو ردود فعل سلبية عند الأطفال.

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء أثناء الإرضاع.

شروط التخزين

تخزين ونقل في درجات حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شكل جرعات: نبسبقطرات تحت اللسان.مجمع: 10 مل تحتوي على:

العنصر النشط:

مستخلص مسببات الحساسية من حبوب لقاح البتولا 10 TS / ml * ، 300 TS / ml سواغ:

كلوريد الصوديوم 590 مجم ، الجلسرين 5800 مجم ، مانيتول 200 مجم ، ماء نقي حتى 10 مل.

* IR / ml - مؤشر التفاعلية - وحدة التقييس البيولوجي.

وصف: محلول شفاف من الأصفر عديم اللون إلى الأصفر الغامق. مجموعة العلاج الدوائي:مسببات الحساسية لـ MIBP. الديناميكا الدوائية:الآلية الدقيقة لعمل مسبب الحساسية أثناء العلاج المناعي المحدد لمسببات الحساسية (ASIT) ليست مفهومة تمامًا.

يؤدي ASIT إلى تغيير في الاستجابة المناعية للخلايا اللمفاوية التائية مع زيادة لاحقة في مستوى الأجسام المضادة المحددة (IgG 4 و / أو IgG 1 وفي بعض الحالات ، IgA) وانخفاض مستوى IgE المحدد. الاستجابة المناعية الثانوية وربما اللاحقة هي الانحراف المناعي مع تغير في الاستجابة المناعية لخلايا تائية معينة.

دواعي الإستعمال: يشار إلى العلاج المناعي الخاص بمسببات الحساسية (ASIT) للمرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي من النوع 1 (بوساطة IgE) ، والذي يتجلى في شكل التهاب الأنف والتهاب الملتحمة والتهاب الملتحمة والأنف والربو القصبي الموسمي الخفيف أو المتوسط ، مع زيادة الحساسية لحبوب لقاح البتولا.

يمكن إجراء العلاج المناعي للبالغين والأطفال من سن 5 سنوات.

الموانع:- فرط الحساسية لأي من السواغات التي يتكون منها الدواء.

أشكال نشطة من نقص المناعة الشديد أو أمراض المناعة الذاتية ؛

الأورام الخبيثة؛

الربو القصبي الشديد أو غير المنضبط (حجم الزفير القسري أقل من 70٪) ؛

الأمراض الالتهابية في الغشاء المخاطي للفم (الشكل التآكلي والتقرحي للحزاز المسطح ، تقرح الغشاء المخاطي للفم ، داء فطريات الغشاء المخاطي للفم) ؛

علاج حاصرات بيتا.

الحمل والرضاعة:حمل

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء أثناء الحمل.

لا يجب أن تبدأ ASIT أثناء الحمل.

إذا حدث الحمل خلال المرحلة الأولى من العلاج ، فيجب إيقاف العلاج. إذا حدث الحمل أثناء العلاج الوقائي ، يجب على الطبيب تقييم الفوائد المحتملة لـ ASIT ، بناءً على الحالة العامة للمريض.

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية عند استخدام ASIT في النساء الحوامل.

الرضاعة الطبيعية

طريقة الإعطاء والجرعة:تكون فعالية ASIT أعلى عند بدء العلاج في المراحل المبكرة من المرض.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية العلاج لدى الأطفال دون سن الخامسة.

الجرعات ونظام العلاج

جرعة الدواء ونظام العلاج هي نفسها لجميع الأعمار ، ولكن يمكن تغييرها حسب التفاعل الفردي للمريض.

يتكون العلاج من مرحلتين: العلاج الأولي (تصعيد الجرعة) وعلاج المداومة (أخذ جرعة مداومة).

يوم	جرعة الدواء	عدد النقرات على الموزع	جرعة ، IR
	10 IR / مل (زجاجة بغطاء أزرق)




	300 إر / مل (زجاجة بغطاء أرجواني)
			120
			180
			240

2. العلاج الوقائي بجرعة ثابتة باستخدام الدواء بجرعة 300 IR / ml.

مدة العلاج

طريقة التطبيق

قبل استخدام الدواء ، تأكد من:

تاريخ انتهاء الصلاحية لم ينته ؛

يتم استخدام قنينة بالجرعة الصحيحة.

يجب تنقيط الدواء مباشرة تحت اللسان باستخدام موزع وحفظه في منطقة تحت اللسان لمدة دقيقتين ، ثم ابتلعه.

لضمان سلامة الدواء والحفاظ عليه ، يتم إغلاق القوارير بإحكام بأغطية بلاستيكية ومختومة بأغطية من الألومنيوم.

عند الاستخدام لأول مرة ، افتح الزجاجة كما يلي:

1) قم بتمزيق الغطاء البلاستيكي الملون من الزجاجة.

2) اسحب الحلقة المعدنية مع إزالة غطاء الألمنيوم بالكامل.

3) قم بإزالة السدادة المطاطية.

4) قم بإزالة الموزع من العبوة الواقية. ضع الزجاجة على سطح مستوٍ ، وامسكها بإحكام بيد واحدة ، ثم قم بضغط الموزع على الزجاجة عن طريق الضغط باليد الأخرى على السطح العلوي للموزع.

5) قم بإزالة الحلقة الواقية الأرجواني.

6) اضغط بقوة على الموزع 5 مرات فوق الحوض. بعد خمس نقرات ، يقوم الموزع بتوزيع الكمية المطلوبة من الدواء.

7) ضع طرف الماصة في فمك تحت لسانك. اضغط بقوة على الموزع عدة مرات كما وصفه طبيبك لتوزيع الكمية الصحيحة من الدواء. انقع المستحضر تحت اللسان لمدة دقيقتين.

8) بعد الاستخدام ، امسح طرف الماصة وضع الحلقة الواقية. من الضروري وضع الزجاجة مع وضع الموزع في الثلاجة مباشرة بعد الاستخدام.

للاستخدام اللاحق ، قم بإزالة الحلقة الواقية واتبع النقطتين 7 و 8.

توقف عن تناول الدواء

إذا كانت الفجوة في تناول الدواء أقل من أسبوع ، فمن المستحسن مواصلة العلاج دون تغيير.

آثار جانبية:يتم تجميع التفاعلات الضائرة المحتملة حسب الأنظمة والأعضاء وتكرار الحدوث: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (1/100 إلى<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب ستالورال "مسببات الحساسية من حبوب لقاح البتولا" ردود فعل جانبية لدى بعض المرضى.

يجب التوقف فورًا عن تناول الدواء واستشارة الطبيب إذا ظهرت الأعراض التالية:ردود فعل تحسسية شديدة مع تطور سريع للأعراض مثل حكة شديدة أو طفح جلدي ، ضيق تنفس ، ألم في البطن ، أعراض مصاحبة لانخفاض ضغط الدم (دوار ، إغماء).

قد يختلف تحمل جرعة الدواء تبعًا لحالة المريض.

في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، يجب استشارة الطبيب لمراجعة العلاج. من الممكن إجراء علاج أولي باستخدام الأدوية المضادة للحساسية التي تقلل من تواتر وشدة التفاعلات الضائرة. على جزء الدم والجهاز الليمفاوي:نادرا - زيادة في الغدد الليمفاوية. من جهاز المناعة:نادرا - فرط الحساسية. نادرا - ردود الفعل من نوع مرض المصل.

من الجهاز العصبي:نادرا - تنمل. نادرا ما صداع.

من جانب جهاز الرؤية:في كثير من الأحيان - حكة في العين. نادرا - التهاب الملتحمة.

من جانب جهاز السمع واضطرابات التيه:في كثير من الأحيان - حكة في الأذنين.

من الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:في كثير من الأحيان - تهيج في الحلق ، تورم في البلعوم ، بثور في البلعوم ، التهاب الأنف ، السعال. نادرا - تفاقم الربو وضيق التنفس ، بحة الصوت ، التهاب البلعوم الأنفي.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - تورم الشفتين ، تورم اللسان ، حكة في الفم ، وذمة في تجويف الفم ، تنمل في تجويف الفم ، عدم الراحة في الفم ، التهاب الفم ، تمزق الغدد اللعابية ، غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ؛ نادرا - ألم في الفم ، التهاب المعدة ، تشنج المريء.

على جزء الجلد والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - الحكة والاحمرار. نادرا - الشرى. نادرا الأكزيما.

من جانب الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:نادرا - آلام المفاصل وآلام العضلات.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:نادرا - الوهن والحمى.

تجربة ما بعد التسجيل للتطبيق:شفاه جافة ، تغير في الذوق ، وذمة بلعومية ، وذمة حنجرية ، وذمة وعائية ، دوار ، صدمة تأقية ، التهاب المريء اليوزيني.

جرعة مفرطة: إذا تم تجاوز الجرعة الموصوفة ، تزداد خطورة الآثار الجانبية وخطورتها ، الأمر الذي يتطلب علاج الأعراض.تفاعل: الاستخدام المتزامن المحتمل مع الأدوية لعلاج أعراض الحساسية (مضادات الهيستامين و / أو الكورتيكوستيرويدات الأنفية).

يمكن إجراء التطعيم دون انقطاع في العلاج إلا بعد استشارة الطبيب.

تعليمات خاصة:يجب على المرضى إبلاغ الطبيب بأي أمراض مصاحبة أو تفاقم مرض الحساسية الحالي.

إذا لزم الأمر ، قبل بدء AS IT ، يجب تثبيت أعراض الحساسية بالعلاج المناسب. يجب تأجيل العلاج في حالة وجود أعراض سريرية شديدة لمرض الحساسية في وقت العلاج الدوائي الأولي.

في حالة حدوث أعراض الحساسية ، يجب استخدام الأدوية مثل الجلوكورتيكوستيرويدات ومضادات الهيستامين ومضادات β2 الأدرينالية.

يجب أن توصف ASIT بحذر للمرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مثبطات MAO.

في حالة العمليات الالتهابية في تجويف الفم (داء فطري ، قلاع ، تلف الغشاء المخاطي للفم ، فقدان الأسنان أو العمليات الجراحية في تجويف الفم ، بما في ذلك قلع الأسنان) ، يجب إيقاف العلاج الدوائي حتى الشفاء التام. تم الإبلاغ عن حالات التهاب المريء اليوزيني المرتبطة بالعلاج المناعي تحت اللسان. إذا كانت هناك أعراض شديدة ومستمرة في الجهاز الهضمي العلوي أثناء العلاج بـ STALORAL "مسببات الحساسية من حبوب لقاح البتولا" ، بما في ذلك مشاكل في البلع أو آلام في الصدر ، فيجب إيقاف العلاج بـ STALORAL "مسببات الحساسية من حبوب لقاح البتولا" ويجب استشارة الطبيب. لا يمكن استئناف العلاج إلا بعد استشارة الطبيب.

تحتوي زجاجة واحدة من الدواء على 590 مجم من كلوريد الصوديوم (في 10 مل من الدواء). يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار للمرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا يقلل من تناول الملح ، خاصة عند الأطفال.

عند السفر ، يجب التأكد من أن الزجاجة في وضع رأسي. يجب أن تكون الزجاجة في صندوق بحلقة واقية على الموزع.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات تزوج والفراء.:لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات. الافراج عن شكل / جرعة:قطرات تحت اللسان 10 IR / ml ، 300 IR / ml.طرد: 10 مل من مسببات الحساسية تحتوي على 10 TS / ml و 300 TS / ml في قوارير زجاجية بسعة 14 مل ، مغلقة بسدادات مطاطية ، ومختومة بأغطية ألومنيوم مع بلاستيك أزرق (10 TS / ml) وبلاستيك بنفسجي (300 TS / ml) قبعات.

شروط التخزين:يخزن في درجات حرارة بين 2 و 8 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد: 36 شهرًا.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: LSR-008339/10 تاريخ التسجيل: 18.08.2010 / 04.10.2016 تاريخ انتهاء الصلاحية:غير محدد صاحب ترخيص التسويق: Stallerzhen، JSC