Грипната инфекция е едно от вирусните заболявания, които ежегодно предизвикват епидемии в определен регион на страната ни. Повечето хора носят болестта без последствия, но има случаи, когато грипният вирус се държи много агресивно и провокира развитието на усложнения.
Инфекциозно заболяване може да причини вирусно увреждане на белите дробове, сърцето и мозъчната тъкан. Често такива патологични процеси се развиват бързо, като виновникът за смъртта на пациентите. Ето защо епидемиолозите силно препоръчват на хората да се ваксинират срещу грип, за да се предпазят от евентуална опасност.
Най-уязвими към грипна инфекция са децата, възрастните пациенти и хората с отслабена имунна система. Тези категории от населението трябва първо да бъдат ваксинирани.
Съвременният фармацевтичен пазар предлага няколко варианта за противогрипна ваксина, сред които уважавана и популярна е инактивираната тривалентна сплит ваксина Vaxigrip.
Това профилактично средство е силно пречистен имунен препарат за профилактика на заболявания при деца от 6-месечна възраст.
Vaxigrip насърчава формирането на хуморален и клетъчен имунитет, който се задържа в тялото за цяла година.
Какви щамове са включени?
Всяка доза Vaxigrip, ваксина за възрастни или деца, съдържа три щама на грипния вирус в инактивирано състояние. Този разтвор е безцветна имунна течност без включвания или механични частици.
Щамовият състав на лекарството се преразглежда ежегодно от Световната здравна организация, която предлага своята визия за северните региони.
Ваксина Ваксигрип
По правило антигенният състав на ваксината Vaxigrip включва двата най-опасни щама на грипния вирус тип А и един щам на грипния вирус тип B.
В препарата те са представени като A (HnNn), A (HnNn) и B, където n е вид хемаглутинин и невраминидаза, уместни и препоръчани от СЗО за определен сезон.
Кога трябва да си направите ваксина срещу грип?
Основната индикация за употребата на противогрипна ваксина е предотвратяването на грип при деца и възрастни, което позволява на човек да избегне заразяване с инфекциозно заболяване или да го пренесе в лека форма и без усложнения.
Имунолозите имат право да използват Vaxigrip по отношение на хора от различни възрасти. Според инструкциите ваксината може да се използва за имунизация на деца от шест месечна възраст.
- възрастни хора на възраст над 60 години;
- деца в предучилищна възраст и ученици от средни училища, лицеи, техникуми и други подобни;
- обслужващи работници и медицински персонал, които са в ежедневен контакт с огромен брой други хора;
- хора с намален имунитет, често страдащи от настинки или хронични патологии на вътрешните органи;
- пациенти, страдащи от сърдечно-съдови патологии;
- хора с респираторни заболявания, особено бронхиална астма;
- пациенти с хронична бъбречна недостатъчност;
- диабетици или хора с други метаболитни нарушения;
- пациенти, получаващи химиотерапия или цитостатици, които потискат имунитета.
При наличие на патологични процеси в тялото, експертите препоръчват на човек да се предпази от грип и да го направи с помощта на лекарството Vaxigrip.
Както знаете, грипният вирус в процеса на своята жизнена дейност отделя опасен токсин, който може да наруши функционирането на вътрешните органи. При хора, страдащи от съпътстващи патологии, това вредно вещество потенцира обострянето на хронични състояния и предизвиква развитието на усложнения от засегнатите тъкани.
Инструкции за употреба на ваксината Ваксигрип
Анотацията, приложена към ваксината, показва основните дози на лекарството:
- деца от 6 месеца до три години се инжектират с 0,25 ml разтвор;
- деца след три години и възрастни, които не са били ваксинирани преди това, ваксината се прилага в доза от 0,5 ml два пъти с интервал от един месец;
- деца от три години и възрастни пациенти, които имат ваксината, се прилагат в доза от 0,5 ml еднократно.
Забранено е употребата на лекарството, ако е под формата на мътна течност или има включвания, чужди частици, утайка. Разтворът на ваксината се инжектира интрамускулно или дълбоко под кожата. Избягвайте попадането на имунното лекарство в съдовото легло, тоест не инжектирайте разтвора интравенозно.
Ваксината се съдържа в спринцовка за еднократна употреба, която съдържа 0,5 ml разтвор. При ваксиниране на дете в доза от 0,25 ml, половината от съдържанието на спринцовката трябва да се освободи с буталото и едва след това разтворът се инжектира в тялото на бебето.
В случай на комплект от лекарството от ампулата, трябва да го вземете в необходимото количество и да изхвърлите останалата течност. Непосредствено преди употреба, ваксината трябва да се затопли до стайна температура и да се разклати добре, докато се получи хомогенен състав.
След прилагането на ваксината пациентът развива надежден хуморален и клетъчен имунитет с продължителност 1 година.
У нас инжектирането на Ваксигрип се препоръчва да се прави в началото на есента, което ще избегне евентуална инфекция.
Противопоказания за употреба
Основните ограничения при употребата на Vaxigrip са:
- свръхчувствителност на човек към компонентите на ваксината, неомицин, яйчен белтък;
- наличие на информация за предишни епизоди на ваксинация;
- детска възраст до шест месеца;
- остри заболявания, които са придружени от повишаване на телесната температура и катарални явления;
- обостряне на хронична патология;
- епилепсия.
Ваксината по време на бременност се прилага само след разрешение на лекуващия лекар. Въпреки факта, че в медицинската практика няма информация за токсичния ефект на лекарството върху плода, експертите забраняват употребата му през първия триместър на бременността. По време на периода на кърмене на жените може да се прилага Ваксигрип, но само след подробен преглед на пациентката от лекар.
Предозиране и странични ефекти
Понякога използването на ваксина може да провокира развитието на нежелани реакции, които в преобладаващата част от клиничните случаи изчезват безследно след 1-2 дни и не се нуждаят от медицинска корекция.
Сред локалните реакции към ваксиналния препарат Vaxigrip трябва да се подчертаят:
- зачервяване на мястото на инжектиране;
- подуване на меките тъкани около мястото на инжектиране;
- подуване и лека болезненост след ваксинация;
- образуване на инфилтрат на мястото на инжектиране с уплътняване на тъканта.
Изключително рядко е лекарите да диагностицират често срещани странични ефекти от ваксинациите, а именно:
- повишаване на общата телесна температура до субфебрилни стойности;
- студени тръпки;
- развитие на неразположение и обща слабост;
- летаргия и намалена работоспособност;
- появата на катарални прояви под формата на хрема, кашлица, болка в гърлото;
- главоболие и световъртеж;
- болезнени усещания в мускулите и болки в ставите;
- конвулсии - изключително редки;
- неврологични разстройства.
За да не се сблъскате с нежеланите ефекти от ваксинацията, преди процедурата е необходимо да се направи кръвен тест за определяне на скритите симптоми на възпаление и да се подложи на пълен преглед от лекар.
Предозирането на лекарството е почти невъзможно, тъй като цялата процедура се извършва и контролира от специалисти със специално образование и умения.
Аптечна цена и аналози на ваксините
Цената на лекарството трудно може да се нарече бюджет. Една доза Vaxigrip може да бъде закупена в аптеките на цена, която варира между 1200-1400 рубли. Цената на ваксината зависи от региона на нейното разпространение, ценовата политика на аптеката.
- Agrippal- Произведена в Швейцария тривалентна субединична инактивирана противогрипна ваксина;
- Grippol Neo и Grippol Plus- инактивирани адювантни тривалентни суспензии от домашен произход, които са високоефективни и нямат странични реакции;
- InfluvacТова е популярна инактивирана противогрипна ваксина, която се прилага на деца след шест месеца и на възрастни.
За профилактика на грип, инактивиран (сплит) (грипна ваксина (сплит вирион), инактивиран)
Състав и форма на освобождаване на лекарството
Суспензия за интрамускулно и подкожно приложение леко белезникав, леко опалесцентен.
Помощни вещества: буферен разтвор (калиев хлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, калиев дихидроген фосфат, вода d / i) - до 0,25 ml.
Не съдържа добавки или консерванти.
Промишлени примеси (съдържание в 1 доза):формалдехид - не повече от 15 μg, октоксинол-9 - не повече от 100 μg, - не повече от 10 pkg, овалбумин - не повече от 0,025 μg.
0,25 ml - спринцовки (1) - опаковки със затворени клетки (1) - картонени опаковки.
Щамовият състав на ваксината е в съответствие с препоръките на СЗО за Северното полукълбо и решението на ЕС за състава на ваксините за текущия грипен епидемичен сезон.
фармакологичен ефект
Инактивирана пречистена сплит грипна ваксина. Предотвратява заболявания, причинени от вируси на грип А и В.
Индуцира образуването на хуморални антитела срещу хемаглутинини, неутрализиращи грипните вируси. Нивата на серопротективни антитела обикновено се постигат в рамките на 7-10 дни след прилагане на ваксината. Продължителността на имунитета след ваксинация срещу хомоложни или свързани щамове варира от 6 до 12 месеца.
Показания
Профилактика на грип.
Противопоказания
Остри инфекциозни заболявания, екзацербации на хронични заболявания, свръхчувствителност към активни или спомагателни компоненти на ваксината; свръхчувствителност към сулфат, формалдехид, мертиолат, натриев дезоксихолат, яйчни и пилешки протеини, използвани в технологичния процес.
Дозировка
За различните възрастови категории трябва да се използват подходящи ваксинни препарати, като се вземат предвид противопоказанията.
Ваксинацията трябва да се извърши преди началото на грипния епидемичен сезон или като се вземе предвид епидемичната ситуация.
Ваксината се прилага интрамускулно или дълбоко подкожно. При пациенти с тромбоцитопения и други заболявания на коагулационната система, ваксината трябва да се прилага подкожно. Ваксината никога не трябва да се прилага IV.
Странични ефекти
Системни реакции:възможно - леко краткотрайно повишаване на телесната температура, треска, общо неразположение (тези явления преминават сами в рамките на 1-2 дни); изключително редки - невралгия, парестезия, конвулсии, преходна тромбоцитопения, неврологични нарушения, васкулит.
Алергични реакции:при пациенти с известна чувствителност към определени компоненти на ваксината - сърбеж, уртикария, обрив; изключително редки - тежки алергични реакции, като напр.
Локални реакции:болезненост, зачервяване и подуване на мястото на поставяне на ваксината.
Лекарствени взаимодействия
Ефективността на имунизацията може да бъде намалена поради едновременната имуносупресивна терапия, както и при наличие на имунодефицит.
специални инструкции
Тази ваксина предотвратява заболявания, причинени от грипния вирус и не предотвратява инфекции на горните дихателни пътища, причинени от други патогени.
При леки ARVI, остри чревни заболявания, ваксинацията се извършва веднага след нормализиране на температурата.
Когато използвате ваксината, винаги трябва да имате на разположение средствата, които може да са необходими в случай на редки анафилактични реакции след прилагане. Поради тази причина ваксинираното лице трябва да бъде под лекарско наблюдение до 30 минути след имунизацията.
След ваксинация срещу грип са докладвани фалшиво положителни резултати от серологични тестове с помощта на метода ELISA за откриване на антитела срещу HIV 1, и по-специално човешки Т-лимфотропен вирус 1 (HTLV 1), което може да се дължи на имунен отговор (образуване на IgM) към ваксинацията .
Бременност и кърмене
Понастоящем няма достатъчно данни за ембриотоксичността и тератогенността на тази ваксина.
Лекарят решава индивидуално дали ваксината е необходима по време на кърмене.
Vaxigrip: инструкции за употреба и прегледи
латинско име:Ваксигрип
ATX код: J07BB01
Активно вещество:инактивиран сплит граведо вирус
Производител: Sanofi Pasteur S.A. (Франция)
Описание и актуализация на снимката: 16.08.2019
Vaxigrip е ваксина за профилактика на грип, която формира развитието на специфичен имунитет (с продължителност от 6 до 12 месеца) към епидемично значими щамове на грип A и B.
Форма на освобождаване и състав
Лекарствената форма на Vaxigrip е суспензия за интрамускулно и подкожно приложение, леко белезникава, леко опалесцентна течност. Произведени от:
- 0,5 ml ваксина в спринцовка, 1 спринцовка в запечатана клетъчна опаковка, в картонена кутия 1 опаковка;
- 0,5 ml ваксина в ампула, 10 ампули в блистер, в картонена кутия, 2 опаковки (20 ампули);
- 1 доза ваксина (0,25 ml) в спринцовка, 1 спринцовка в запечатана клетъчна опаковка, в картонена кутия 1 опаковка;
- 5 мл бутилка (бутилка), 1 бр. в картонена кутия.
1 доза (0,5 / 0,25 ml) съдържа активни вещества - хемаглутинин и невраминидаза на следните вирусни щамове:
- A (H1N1) - 15 / 7,5 μg HA;
- A (H3N2) - 15 / 7,5 μg HA;
- B - 15 / 7,5 μg HA.
Помощни вещества: буферен разтвор (натриев хлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, калиев хлорид, калиев дихидроген фосфат, вода за инжекции) - до 0,5 ml.
Фармакологични свойства
Vaxigrip насърчава формирането на високоспецифичен тъканен и хуморален имунитет срещу грип (усилване на защитните сили на организма, когато се сблъсква с епидемично значими щамове на грипни вируси A и B, включени в тази ваксина) при 80–95% от пациентите.
Антивирусните антитела, като правило, се произвеждат 10-15 дни след ваксинацията, а имунитетът продължава 6-12 месеца.
Фармакодинамика
Характеристиките на фармакодинамиката на лекарството не са добре разбрани.
Фармакокинетика
Подробни проучвания на фармакокинетичните характеристики на Vaxigrip не са провеждани.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите Ваксигрип се използва за профилактика на грип при възрастни и деца над 6-месечна възраст. Ваксинацията е разрешена за следните заболявания/състояния:
- Диабет;
- Хронична бъбречна недостатъчност
- Болести на сърдечно-съдовата и дихателната система;
- Имунодефицит (включително HIV инфекция);
- Злокачествени заболявания на кръвта;
- Съпътстваща терапия с цитостатици, имуносупресори, високи дози глюкокортикостероиди;
- Лъчетерапия.
Ваксигрип може да се използва от хора в напреднала възраст (над 65 години) и бременни жени при висок риск от грипна инфекция.
Противопоказания
- Остра треска или обостряне на хронични заболявания (ваксинацията може да се извърши след ремисия или възстановяване);
- Алергични реакции към предишна употреба на лекарството;
- Лека форма на ARVI (ваксинацията може да се извърши след нормализиране на телесната температура);
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, вкл. към аминогликозиди и пилешки протеин.
Решението за ваксиниране на бременни жени трябва да се взема от лекаря индивидуално, като се вземе предвид рискът от заболяване и възможните усложнения от грипна инфекция. Най-безопасно е да се ваксинира през II-III триместър на бременността.
Употребата на Vaxigrip по време на кърмене е възможна, тъй като лекарството няма токсичен и тератогенен ефект върху плода.
Инструкции за употреба на Vaksigrip: метод и дозировка
Ваксината Vaxigrip може да се прилага:
- Подкожно дълбоко в горната трета на външната повърхност на рамото;
- Интрамускулно в делтоидния мускул;
- В предностранната повърхност на бедрото - за малки деца.
Деца от 6 месеца до 3 години се инжектират веднъж 0,25 ml от лекарството; тези, които не са били ваксинирани или не са имали преди това грип, ваксината се прилага два пъти с интервал от 4 седмици.
При възрастни и деца от 3 години Vaxigrip се прилага като еднократна доза от 0,5 ml.
На пациенти с имунна недостатъчност могат да се дават две дози от лекарството, по 0,25 ml всяка, с интервал от 4 седмици.
Странични ефекти
- Често - изпотяване, умора, главоболие, неразположение, хипертермия, тремор, болки в ставите и мускулите, невралгия (преходно, изчезват след 1-2 дни);
- Рядко - парестезии, тромбоцитопения, неврит, енцефаломиелит, гърчове, синдром на Guillain-Barré (не е установена ясна връзка с ваксинацията);
- Много рядко - алергични реакции до шок, васкулит с преходна бъбречна дисфункция.
От локалните реакции най-вероятните: хиперемия, втвърдяване, болезненост и оток на мястото на инжектиране, екхимоза.
Предозиране
Информацията за предозиране на Vaxigrip не е предоставена от производителя.
специални инструкции
Ваксинацията се извършва ежегодно през есенно-зимния период. Прилагането му е възможно в началото на епидемично повишаване на заболеваемостта от грип.
Не се допуска интравенозно приложение на Vaxigrip.
При леки ОРВИ и остри чревни заболявания ваксинацията може да се извърши след нормализиране на телесната температура.
В деня на ваксинацията пациентите трябва да бъдат прегледани от лекар (парамедик). Ваксинацията не се извършва при телесна температура над 37 ° C.
След използване на Vaxigrip с ензимно-свързан имуносорбентен анализ са възможни фалшиво положителни резултати от серологични тестове, което се дължи на производството на IgM.
Стаите за ваксинация трябва да съдържат лекарства за противошоково лечение (епинефрин, глюкокортикостероиди и др.).
Ваксината Vaxigrip може да съдържа следи от гентамицин.
Ваксинацията не влияе върху скоростта на психомоторната реакция и способността за концентрация.
След имунизация пациентът трябва да бъде наблюдаван от здравен работник в продължение на половин час.
Процедурата по ваксинация и отварянето на ампулите се извършват при стриктно спазване на правилата за антисептика и асептика. Лекарството не може да се съхранява в отворена ампула.
Лекарство с нарушено етикетиране или целостта на ампулата, съхранявано в нарушение на изискванията, с променени физични свойства (прозрачност, цвят) и с изтекъл срок на годност не е подходящо за употреба.
Приложение по време на бременност и кърмене
Резултатите от проучванията за употребата на ваксината при бременни жени потвърждават липсата на отрицателен ефект от ваксината върху плода и тялото на бъдещата майка. Наличието на ембриотоксични и тератогенни ефекти не е доказано. Решението за ваксинация на бременна жена се взема на индивидуална основа изключително от специалист, който отчита риска от заразяване с грип и възможните усложнения от това инфекциозно заболяване. За предпочитане е да се въведе Vaxigrip през II – III триместър на бременността. Ако бременната жена е с повишен риск от развитие на сериозни постгрипни усложнения, ваксината се препоръчва на всеки етап от бременността.
Ваксинацията по време на кърмене е разрешена.
Лекарствени взаимодействия
Vaxigrip може да се използва едновременно с други инактивирани ваксини, като трябва да се имат предвид противопоказанията за всяка от тях (лекарствата трябва да се инжектират с различни спринцовки в различни части на тялото).
Имуносупресорите и глюкокортикостероидите понижават имунния отговор към приложението на лекарството.
Аналози
Аналози на Vaxigrip са: Agrippal S1, Begrivac, центрофуга за инактивиран елуат срещу грипна ваксина, Pandeflu.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца, при температура 2-8°C. Не замразявайте.
Срок на годност - 12 месеца.
Условия за отпускане от аптеките
Използва се само в лечебни заведения.
СПЛИТ ВАКСИНА ЗА ПРОФИЛЕНЦИЯ НА ГРИП
ЩАМОВ 2008/2009
VAXIGRIP
ВАКСИНА ПРОТИВ ГРИП
(СПЛИТ ВИРИОН,
НЕАКТИВИРАН)
2009/20010 ЩАМОВ
Удостоверение за регистрация No 014493 / 01-2002г
Суспензия за интрамускулно и подкожно приложение.
СЪЕДИНЕНИЕ
0,5 ml суспензия съдържа:
Активна съставка: култивирана върху инактивирани пилешки ембриони
сплит грипни вируси, представени от щамове, еквивалентни на
както следва:
A / Brisbane / 59/2007 (H1N1) -подобен щам *. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg хемаглутинин;
A / Brisbane / 10/2007 (H3N2) -подобен щам **. ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg хемаглутинин;
B / Brisbane / 60/2008-подобен щам ***. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg хемаглутинин.
* A / Brisbane / 59/2007 / H1N1 / IVR-148
** A / Уругвай / 716/2007 / H3N2 / NYMC X-175 C
*** B / Бризбейн / 60/2008
Спомагателни компоненти: буферен разтвор (натриев хлорид, калиев хлорид,
натриев хидрогенфосфат дихидрат, калиев дихидроген фосфат, вода за инжекции) - до
0,5 мл.
Щамовият състав на ваксината отговаря на препоръките на СЗО за северните
полукълбо и решението на ЕС относно състава на противогрипните ваксини за сезон 2009/2010 г.
Vaxigrip може да съдържа не повече от 0,05 μg овалбумин в 1 доза.
ОПИСАНИЕ
Леко опалесцентна, леко белезникава течност.
ИМУНОБИОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Vaxigrip формира развитието на специфичен имунитет към епидемия
действителните щамове на грипни вируси А и В, съдържащи се в тази ваксина.
Имунитетът се развива между 2-та и 3-та седмица след ваксинацията и
продължава от 6 до 12 месеца.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика на грип при възрастни и деца от 6 месечна възраст. Ваксинация
особено показан за лица с повишен риск от развитие
усложнения след грип.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност към някой от компонентите на ваксината, както и към компонентите
пилешко месо или пилешки яйца, неомицин, формалдехид и октоксинол-9.
За заболявания, придружени от повишаване на телесната температура, както и
в случай на остро или обостряне на хронично заболяване, трябва да се ваксинира
отложете до възстановяване.
ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Наличните данни за употребата на ваксини при бременни жени не показват
възможността за отрицателни ефекти от ваксинацията върху плода и тялото
Жени. Ваксинацията с това лекарство може да се извърши от
втори триместър на бременността. По медицински причини, ако има такива
повишен риск от развитие на усложнения след грип, употреба
Ваксината може да се използва по време на кърмене.
ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ
Ваксината се прилага интрамускулно или дълбоко подкожно. Не влизай
интравенозно! Преди употреба ваксината трябва да се съхранява при стайна температура.
температура и разклатете.
Дозировка: за деца над 36 месеца и възрастни - 0,5 ml еднократно; за
деца на възраст от 6 месеца до 35 месеца включително - 0,25 ml еднократно.
Показани са деца под 9-годишна възраст, които са ваксинирани за първи път срещу грип
двойно приложение на Vaxigrip с интервал от 4 седмици.
При използване на спринцовка, съдържаща 0,5 ml ваксина за имунизация
деца, на които е показано да прилагат доза от 0,25 ml, е необходимо да се отстрани половината
съдържанието чрез натискане на буталото до специалния прорез. Запознайте се с пациента
останалото количество ваксина.
При използване на ампула, съдържаща 0,5 ml ваксина за имунизация на деца,
при които е показано прилагането на доза от 0,25 ml, е необходимо да се приема от
с помощта на спринцовка с подходящо градуиране. Остатък
ваксината в ампулата трябва да се унищожи незабавно.
СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
При провеждане на клинични изпитвания обикновено се отбелязва (с честота от
1/100 до 1/10):
Общи реакции: треска, неразположение, втрисане, усещане
умора, главоболие, изпотяване, мускулна болка (миалгия), болка в
стави (артралгия).
Локални реакции: зачервяване, подуване, болезненост, синини
(екхимоза), втвърдяване на мястото на инжектиране.
Тези реакции обикновено отзвучават в рамките на 1-2 дни и не изискват специално лечение.
При масовата употреба на Vaxigrip, в много редки случаи,
следните странични реакции:
От кръвоносната и лимфната системи: преходна тромбоцитопения,
лимфаденопатия, васкулит с възможно краткотрайно засягане на бъбреците (в
изолирани случаи)
От страна на нервната система: парестезии, синдром на Guillain-Barré, неврит, невралгия,
конвулсии, енцефаломиелит;
Алергични реакции: уртикария, сърбеж, кожни обриви; диспнея,
ангиоедем, шок.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Поради факта, че заболеваемостта от грип е сезонна,
рискът от заразяване с грип е най-висок.
Ваксината води до развитие на имунитет само срещу 3 щама на вируса
грип, съдържащ се в препарата или срещу щамове, подобни на посочените.
Ваксигрип не осигурява формиране на имунитет срещу грип, когато
ваксинация по време на инкубационния период на заболяването, както и срещу грип,
причинени от други щамове на вируса ... Vaxigrip не образува развитие
имунитет срещу заболявания, подобни на симптомите на грипа, но
причинени от други патогени. Ваксинация срещу грип, извършена по време на
време на предходния епидемичен сезон, не може да предостави надежден
защита за следващия сезон, т.к. всеки епидемичен сезон се характеризира с
техните най-често срещани щамове на грипния вирус.
Лекарят трябва да бъде информиран за наличието на имунна недостатъчност при пациента,
алергии или необичайни реакции към предишни ваксинации или всякакви
лечение, съвпадащо по време с ваксинацията или предшестващо
ваксинация.
Ваксината не трябва да се използва с нехарактерен цвят на суспензията или
наличието на чужди частици в него.
Употребата на тази ваксина не влияе върху способността за шофиране.
или друга техника.
Лекарят трябва да бъде информиран за всички случаи на нежелани реакции, а не
ограничени до изброените в това ръководство.
Случаите могат да се появят в рамките на няколко дни след ваксинацията
фалшиво положителни резултати при определяне на антитела срещу HIV-1, вируса
хепатит С и особено човешки Т-лимфотропен вирус тип 1
метод за ензимен имуноанализ (ELISA). В тези случаи оценка на резултата,
получен ELISA, се извършва с помощта на Western blotting.
При ваксинация е необходимо да имате налични лекарства,
необходими за оказване на спешна помощ в случай на анафилактичен ефект
реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Vaxigrip може да се използва едновременно (в същия ден) с други ваксини.
В този случай лекарствата трябва да се инжектират в различни части на тялото, като се използват
различни спринцовки. Ваксината не може да се смесва с друга
лекарство в една спринцовка.
При пациенти, подложени на имуносупресивна терапия (кортикостероиди,
цитотоксични или радиоактивни лекарства), имунния отговор след ваксинация
може да не е достатъчно.
ФОРМА ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ
0,5 ml ваксина в спринцовка, 1 спринцовка в затворена клетъчна опаковка, всяка
1 затворена клетъчна опаковка с инструкции за употреба в картонена кутия.
0,5 ml ваксина в ампула, 10 ампули в блистер, всяка
2 блистера (20 ампули) с инструкции за употреба
картонена кутия.
НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА
12 месеца. Срокът на годност е последният ден от месеца,
посочени на опаковката.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява в хладилник (2 до 8°C), защитен от светлина. Не
замръзвам.
Да се пази далеч от деца.
УСЛОВИЯ ЗА ПОЧИВКА
Спринцовки: Предписани от лекар.
Ампули: За лечебни заведения.
Докладвайте всички необичайни реакции на ваксинация на националния
орган за контрол на медицински имунобиологични препарати - ФГУН
„Държавен научноизследователски институт за стандартизация и контрол
медицински биологични продукти на име Ел Ей Тарасевич „Роспотребнадзор
(119002, Москва, ул. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и Представителство
Sanofi Pasteur в страните от ОНД (115035, Москва, ул. Садовническая, 82, бл.
2, тел. 935-86-90).
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Лион, Франция__
СХЕМА ЗА ВАКСИНАЦИЯ
|
Особено трябва да се отбележи, че за разлика от някои други вносни ваксини, регистрирани в Русия (например Influvac), този режим на дозиране напълно съвпада с международните препоръки. По-специално, в Съединените щати се препоръчва напълно идентичен график за ваксинация. Половин доза от ваксината Vaxigrip(0,25 ml, половината от дозата за възрастни, специална формула) се използва при деца на възраст до 36 месеца. Пълна доза(0,5 ml) се използва при деца над 36 месеца и възрастни. Защо децата под 8 години, които не са били ваксинирани преди, се нуждаят от две дози от ваксината с интервал от 1 месец? Както всяка друга ваксинация с инактивирана ваксина при деца, ваксинацията с Vaxigrip изисква многократни инжекции, тъй като силата на имунния отговор към една ваксинация не е достатъчна. Това се дължи на т.нар. бустер феномен (англ. тласък- укрепване), което се състои във факта, че многократното приложение на антигени предизвиква по-бърз и по-силен имунен отговор от първоначалното им приложение. От своя страна, бустерният феномен се основава на появата след първата инокулация на специални клетки на имунната памет, които запомнят структурата на антигена и, ако се появи отново в тялото, помагат на имунната система да произвежда антитела по-бързо и в по-големи количества. По този начин, ваксинацията срещу грип, като че ли, се състои от първична ваксинация и реваксинация, подобно на DPT и ADS ваксинациите. В случай, че детето е било ваксинирано през предходни години, предишната ваксинация се използва като първична ваксинация, а реваксинацията е текущата ваксинация. В Русия бяха проведени специални проучвания, посветени на този въпрос - каква е ползата от повторната ваксинация при деца под 8 години, които не са ваксинирани и които не са болни? Резултатите от това проучване показаха, че при тези деца една инжекция не е достатъчна за предпазване от грип. Честотата на практика не намалява в сравнение с неваксинираните. В същото време беше доказано, че при тази група деца двукратната ваксинация може да намали заболеваемостта с 4 пъти. Защо се използва доза от 0,5 ml при деца над 3 години, а не 0,25 ml? Сравнителните проучвания на две различни дози показват, че половин доза предизвиква имунитет при 70-80% от ваксинираните деца, докато пълна доза (0,5 ml) предизвиква имунитет при 90-99% от децата. Защо възрастните се нуждаят само от една ваксина Vaxigrip? Няма нужда от повторна ваксинация, поради гарантираното наличие на клетки на паметта на възрастните в организма, в резултат на предишни грипни заболявания (счита се, че до 9-годишна възраст човек е болен поне веднъж). Имунният отговор след еднократна ваксинация е напълно достатъчен за ефективна превенция на грип. В същото време проучванията, проведени в чужбина, показват, че реваксинацията при възрастни не носи никаква полза в сравнение с една ваксина. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Както всяка друга ваксина, Vaxigrip има редица противопоказания. Сред тях има неспецифични, тоест те се отнасят за всички ваксини, и едно специфично противопоказание. Сред противопоказанията са относителни, тоест тези, които могат да бъдат временни или при които е възможна ваксинация, и едно абсолютно. Противопоказания
1. Ваксината Vaxigrip не се прилага, когатоостро заболяване и обостряне на хронично заболяванеАз съм. Това противопоказание е общо за всички ваксини и е роднина... Общият смисъл на това противопоказание е, че ваксинацията не би могла да влоши (дори теоретично) хода на остро текущо заболяване. Например, ваксинацията по време на остри респираторни инфекции, придружена от повишаване на температурата, може да доведе до допълнително повишаване на температурата. Всяко влошаване на благосъстоянието, дори и да не е свързано с ваксинацията, в този случай ще бъде приписано на пациента и лекуващия лекар именно за сметка на ваксинацията. Смята се също, че ваксинацията по време на заболяване може да „претовари имунната система“. Въпреки че това не е вярно, тъй като човешката имунна система е многофункционална и не може да бъде претоварена, ваксинациите обикновено не се препоръчват по време на остро заболяване. Изключение могат да бъдат случаите, когато пациентът е с повишен риск от заболяване и смърт поради грип, но към момента, когато е необходимо да се ваксинира, той е бил болен и не е останало време за ваксинация. В този случай лекарят (и само лекарят) трябва да реши дали да се ваксинира със съществуващото относително противопоказание или не. 2. Алергия към протеин от пилешки яйцае абсолютно противопоказание. На практика такава алергия включва незабавно подуване на долната устна, гърлото, когато се опитвате да ядете пилешко яйце под каквато и да е форма (варено яйце, бъркани яйца, салата). Ако няма такива реакции и човекът спокойно и без последствия яде пилешки яйца, значи няма алергия към протеина на пилешките яйца. 3. Ваксината Vaxigrip е високо пречистено лекарство ... Въпреки това, в изключително редки случаи, алергични реакции към който и да е компонент на ваксината... Ако човек е имал тежки алергии след предишна ваксинация с Vaxigrip, това също е абсолютно противопоказание за ваксинация. Ваксинация и бременност Бременност и кърменене са противопоказание за ваксинация. Въпреки това, ваксинациите през първия триместър на бременността обикновено не се препоръчват. Това се дължи на факта, че през първите три месеца рискът от спонтанен аборт вече е доста висок и следователно може да възникне ситуация, когато ваксинацията съвпадне със спонтанен аборт и жената и лекарят могат да останат с впечатлението, че именно ваксината причини аборт. Всъщност никоя ваксина не съдържа вещества, които биха могли да причинят спонтанен аборт. Освен това ваксинациите срещу грип при бременни жени са доста често срещана практика в развитите страни по света и дори се препоръчват за употреба при тези жени, чиято бременност ще бъде през 2-3 триместър по време на грипна епидемия. |
Снимка на лекарството
латинско име:Ваксигрип
ATX код: няма данни
Активно вещество:инактивирани раздвоени грипни вируси, култивирани върху пилешки ембриони
Производител: Sanofi Pasteur S.A., Франция
Описанието е актуално на: 17.11.17
Vaxigrip е ваксина за профилактика на грип.
Активно вещество
Инактивирани раздвоени грипни вируси, култивирани върху пилешки ембриони.
Форма на освобождаване и състав
Лекарството се предлага в ампули и спринцовки от 0,5 ml.
Щамовият състав на ваксината е в съответствие с препоръките на СЗО за Северното полукълбо и решението на ЕС за състава на противогрипните ваксини за сезон 2014/2015. Може да съдържа не повече от 0,05 mcg овалбумин в 1 доза. Щамовият състав на ваксината е в съответствие с препоръките на СЗО за Северното полукълбо и решението на ЕС за състава на противогрипните ваксини за сезон 2014/2015. Може да съдържа не повече от 0,05 mcg овалбумин в 1 доза.
Показания за употреба
Използва се за предотвратяване на грип. Ваксинацията трябва преди всичко да се извършва от лица с повишен риск от развитие на усложнения след грип.
Предписва се на деца от шест месеца. Жените по време на бременност могат да бъдат ваксинирани от втория триместър.
Противопоказания
- развитието на обостряне на всяко хронично заболяване;
- патологии, придружени от повишаване на телесната температура.
Лекарството не се предписва:
- със свръхчувствителност към един или повече от компонентите, които съставляват състава,
- при наличие на индивидуална свръхчувствителност към неомицин, октоксинол-9, пилешки яйца и формалдехидни компоненти.
Инструкции за употреба на Vaxigrip (метод и дозировка)
Ваксината се инжектира интрамускулно или подкожно дълбоко. Интравенозното приложение е забранено. Преди употреба разтворът се съхранява при стайна температура и се разклаща.
- Деца над 36 месеца и възрастни се инжектират еднократно с 0,5 ml.
- Деца от 6 до 35 месеца се инжектират с 0,25 ml от лекарството еднократно.
- При деца под 9 години, които са ваксинирани срещу грип за първи път, Vaxigrip се прилага два пъти с интервал от 4 седмици.
- За деца под 36 месеца, когато се прилага доза от 0,25 ml в спринцовка от 0,5 ml, е необходимо да се отстрани половината от съдържанието на спринцовката чрез натискане на буталото до специален риск и да се инжектира останалото количество от ваксината. При използване на ампула с 0,5 ml ваксина, децата, на които са показани 0,25 ml ваксина, трябва да вземат необходимото количество от лекарството със спринцовка с подходяща дозировка и да унищожат остатъка от ваксината в ампулата.
Странични ефекти
Може да провокира развитието на такива странични ефекти като:
- втрисане,
- неразположение,
- повишена телесна температура
- главоболие,
- изпотяване
- чувствам се изморен
- болки в ставите,
- зачервяване,
- подуване,
- болезненост
- натъртване
- уплътнения на мястото на инжектиране.
В редки случаи лекарството може да предизвика развитие на парестезия, неврит, невралгия, енцефаломиелит, гърчове, синдром на Guillain-Barré, уртикария, сърбеж, ангиоедем, кожни обриви, задух, шок, лимфаденопатия, васкулит с възможно краткотрайно засягане на бъбреците, както и преходни.
Трябва да се има предвид, че всеки епидемичен сезон има своите най-често срещани щамове на грипния вирус.
Предозиране
Информация отсъства.
Аналози
Аналози според ATX кода: липсват.
Лекарства с подобен механизъм на действие (съвпадение на кода ATX ниво 4):
- Influvac,
- Ултрикс,
- SOVIGRIPP,
- Ваксигрип,
- флуарикс,
- Инфлексален.
Не вземайте решение за смяна на лекарството сами, консултирайте се с Вашия лекар.
фармакологичен ефект
Лекарството насърчава развитието на специфичен имунитет към щамовете на грипния вирус тип А и В, които са част от ваксината. Имунитетът се развива, като правило, след 2-3 седмици след ваксинацията и остава средно за 6 месеца.
специални инструкции
- Ваксинирането се препоръчва през есенно-зимния период, когато рискът от грип е най-висок.
- Ваксината стимулира производството на имунитет срещу само три щама на грипния вирус, съдържащ се в препарата или подобни на посочените. Лекарството не осигурява формиране на имунитет по време на инкубационния период и срещу грип, причинен от други щамове. Лекарството не формира имунитет срещу заболявания, които имат симптоми, подобни на грипа, но са причинени от други патогени.
- Действието на ваксината се разпределя за един сезон, като за всеки епидемичен период са характерни най-често срещаните му щамове на вируса.
- Лекарят трябва да бъде информиран за имунната недостатъчност, алергия или необичайна реакция на пациента към предишната ваксинация, както и за лечението, което съвпада с или преди ваксинацията. Вие също трябва да информирате лекаря за всички нежелани реакции, а не само за тези, изброени в инструкциите.
- Ваксината не трябва да се използва, ако суспензията е нехарактерна или има чужди частици.
- Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства.
- В рамките на няколко дни след ваксинацията са възможни фалшиво положителни резултати при откриване на антитела срещу HIV-1, вируса на хепатит C и човешки Т-лимфотропен вирус тип 1 чрез ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA). Оценката на резултата, получен по метода ELISA, трябва да се извърши с помощта на Western blotting. Ваксинацията трябва да се извършва само ако има лекарства за спешно лечение в случай на анафилактични реакции.
По време на бременност и кърмене
Ваксинацията с лекарството може да се предпише от втория триместър на бременността. По показания, при повишен риск от постгрипни усложнения, ваксината може да се използва независимо от гестационната възраст.
Допустимо е използването на ваксината по време на кърмене.
В детството
Предписва се по показания за деца от 6 месеца.
В напреднала възраст
Информация отсъства.
Лекарствени взаимодействия
Може да се използва в същия ден като другите ваксини. Инжекциите се правят в различни части на тялото и се използват различни спринцовки. Не смесвайте ваксината с други лекарства в една и съща спринцовка.
На фона на терапия с кортикостероиди, цитотоксични или радиоактивни лекарства, имунният отговор след ваксинация може да бъде недостатъчен.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по рецепта за здравни заведения.
Условия и периоди на съхранение
Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура от + 2 ... + 8 ° C. Не замразявайте. Срок на годност - 12 месеца.
Цена в аптеките
Информация отсъства.
Внимание!
Описанието, публикувано на тази страница, е опростена версия на официалната версия на анотацията за лекарството. Информацията е предоставена само за информационни цели и не е ръководство за самолечение. Преди да използвате лекарствения продукт, трябва да се консултирате със специалист и да се запознаете с инструкциите, одобрени от производителя.
Зареждане ...