Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

Hepa-Merz

Trgovačko ime

Hepa-Merz

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Koncentrat za rastvor za infuziju, 10ml

Kompozicija

10 ml koncentrata sadrži

aktivna supstanca- L-ornitin-L-aspartat 5,00g,

ekscipijens- voda za injekcije

Opis

Prozirna otopina od bezbojne do blijedo žute

Farmakoterapijska grupa

Lijekovi za liječenje bolesti jetre i žučnih puteva. Lijekovi za liječenje bolesti jetre.

ATX kod A05VA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Ornitin aspartat ima kratak period eliminacije od 0,3-0,4 sata.

Izlučuje se urinom kroz ciklus ureje.

Farmakodinamika

Smanjuje povišene nivoe amonijaka u organizmu, posebno kod oboljenja jetre. Djelovanje lijeka povezano je s njegovim sudjelovanjem u Krebsovom ornitinskom ciklusu (formiranje uree iz amonijaka). Podstiče proizvodnju insulina i hormona rasta. Poboljšava metabolizam proteina kod bolesti koje zahtijevaju parenteralnu ishranu.

Indikacije za upotrebu

hepatična encefalopatija (latentna i teška)

Način primjene i doziranje

Intravenozno se ubrizgava do 40 ml (4 ampule) dnevno, otapanjem sadržaja ampula u 500 ml rastvora za infuziju.

Kod početnih simptoma poremećaja svijesti (prekoma) i zamračenja svijesti (koma), ovisno o težini stanja, daje se do 80 ml (8 ampula) dnevno.

Trajanje infuzije, učestalost i trajanje liječenja određuju se pojedinačno.

Maksimalna brzina intravenske primjene je 5 g na sat (odgovara sadržaju 1 ampule).

Nemojte rastvarati više od 60 ml (6 ampula) u 500 ml rastvora za infuziju!

Kao rastvor za infuziju koristi se izotonični rastvor, rastvor glukoze ili Ringerov rastvor.

Nuspojave

Ponekad (≥1 / 1000,<1/100)

Mučnina

Rijetko (≥1 / 10000,<1/1000)

- povraćati

Ove nuspojave su prolazne i ne zahtijevaju prekid primjene lijeka. Ako se pojave, dozu i brzinu primjene lijeka treba smanjiti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na L-ornitin-L-aspartat

Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina većim od 3 mg / 100 ml.

Interakcije lijekova

Nije instalirano

specialne instrukcije

Pri visokim dozama koncentrata za pripremu Hepa-Merz rastvora za infuziju potrebno je pratiti nivo uree u krvnom serumu i urinu.

Ako je funkcija jetre značajno oštećena, brzinu infuzije treba individualno prilagoditi kako bi se izbjegla mučnina i povraćanje.

Pedijatrija

Nema pouzdanih podataka o upotrebi lijeka u pedijatrijskoj praksi.

Trudnoća i dojenje

Koristite oprezno tokom trudnoće, uzimajući u obzir odnos koristi i rizika za majku i fetus.

Ako je potrebno propisati lijek za vrijeme dojenja, treba riješiti pitanje prekida dojenja.

Osobine utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim strojevima.

U zavisnosti od toka bolesti, sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mašinama može se pogoršati.

Predoziranje

Simptomi: povećane nuspojave.

tretman: simptomatično.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

10 ml lijeka stavlja se u smeđe ampule s obojenim prstenovima za označavanje i bijelom tačkom. 5 ampula se stavlja u plastičnu tacnu. 2 palete, zajedno sa uputstvom za upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smeštene su u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30°C, zaštićeno od svjetlosti.

Čuvati van domašaja djece!

Period skladištenja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Frankfurt na Majni, Njemačka

Tel: +49-69-1503-0, faks: + 49-69-1503-200, e-mail: [email protected]

Nosilac dozvole za promet

Merz Pharma GmbH, Njemačka

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

Predstavništvo kompanije u RK Pharma Garant GmbH u RK

050002, Almati, ul. Zhibek-Zholy 64, kancelarija 305

Hepa-Merz je lijek koji se koristi za liječenje bolesti bilijarnog trakta i jetre. Lijek je dostupan u obliku granula za pripremu suspenzija za oralnu primjenu, 5 g u vrećicama, u 1 pakiranju - 30 komada, kao i koncentrat za pripremu otopine za infuziju, 5 g u ampuli ( 10 ml), u pakovanju - 10 komada.

Farmakološko djelovanje Hepa-Merz

Prema uputama, Hepa-Merz ima hepatoprotektivna i detoksikacijska svojstva. Preparat sadrži dvije aktivne komponente - aminokiseline aspartat i ornitin, koje pretvaraju amonijak u ureu i glutamin. Ornitin je katalizator za enzime karbamoil fosfat sintetazu i ornitin karbamoiltransferazu, osnovu za sintezu uree. Osim toga, Hepa-Merz potiče aktivaciju ornitinskog ciklusa stvaranja uree, što zauzvrat također dovodi do smanjenja razine amonijaka.

Lijek također ima dodatna svojstva, a to su da optimizira metabolizam proteina i učestvuje u proizvodnji inzulina i hormona rasta.

Poluvrijeme eliminacije lijeka traje 30-50 minuta. Hepa-Merz se izlučuje u obliku metabolita uglavnom putem bubrega.

Analogi Hepa-Merz

Analozi Hepa-Merz su lijekovi koji su što sličniji u mehanizmu djelovanja. Tu spadaju: Hepatosan, Peponen, Cholenol, Metionin, Kalium orotat, Glutargin, Heptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Roshepar, Thyliotriaziliboron, Rhe

Indikacije za upotrebu Hepa-Merz

Prema uputama, Hepa-Merz je indiciran za bolesti kao što su:

Hepatična encefalopatija u fazi kome i prekoma;
Ciroza jetre;
Detoksikacija za hepatitis;
Različite patologije jetre, uključujući one uzrokovane zlouporabom alkoholnih pića.

Uputstvo za upotrebu Hepa-Merz

Preparat u obliku granula se mora rastvoriti u vodi: 200 ml 3-6 g. Rastvor se uzima oralno 3 puta dnevno nakon jela.

Prilikom upotrebe koncentrata, 20 g lijeka (4 ampule) otopiti u 500 ml otopine za infuziju i ubrizgati intravenozno. Za teške slučajeve, kao što su koma i prekoma, dozvoljeno je povećanje doze na 8 ampula dnevno. Prilikom uvođenja Hepa-Merz u venu potrebno je pratiti brzinu infuzije, jer je nemoguće premašiti 5 g lijeka na sat. Lekoviti koncentrat se rastvara u 5% rastvoru glukoze, Ringerovom rastvoru ili fiziološkom rastvoru.

Trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Ovaj parametar ovisi o vrsti bolesti, njenoj težini i stanju pacijenta u cjelini. U slučajevima s teškim poremećajem funkcije jetre potrebno je strogo praćenje stanja pacijenta i, ako je potrebno, korekcija brzine primjene lijeka. To je neophodno kako bi se spriječila pojava mučnine i povraćanja.

Nuspojave Hepa-Merz

Sudeći po pozitivnim recenzijama o Hepa-Merzu, upotreba lijeka rijetko izaziva razvoj nuspojava. Međutim, ponekad se mogu javiti mučnina i povraćanje, kao i alergijske reakcije.

Kontraindikacije za upotrebu

Kontraindikacije za upotrebu Hepa-Merz su:

Preosjetljivost na komponente lijeka;
Završna faza zatajenja bubrega.

Registracijski broj u Ruskoj Federaciji P N015093 / 02 od 22.03.2007

Trgovačko ime Hepa-Merz

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

koncentrat za pripremu rastvora za infuziju

Kompozicija

1 ampula sadrži 5 g L-ornitin-L aspartata, vodu za injekcije do 10 ml.

Opis

Prozirni rastvor svetlo žute boje.

Farmakoterapijska grupa

Hipoazotemičko sredstvo ATX kod: A05BA

Farmakološka svojstva

Smanjuje povišene nivoe amonijaka u organizmu, posebno kod oboljenja jetre. Djelovanje lijeka povezano je s njegovim učešćem u ornitinskom ciklusu stvaranja Krebs uree (formiranje uree iz

amonijak). Podstiče proizvodnju insulina i hormona rasta. Poboljšava metabolizam proteina kod bolesti koje zahtijevaju parenteralnu ishranu. Farmakokinetika: Izlučuje se putem bubrega.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične bolesti jetre praćene hiperamonemijom. Hepatična encefalopatija uklj. kao dio kompleksne terapije poremećaja svijesti (prekoma i koma).

Kao korektivni dodatak lijekovima za parenteralnu ishranu kod pacijenata sa nedostatkom proteina.

Kontraindikacije

Teško zatajenje bubrega sa vrijednošću kreatinina većom od 3 mg / 100 ml. Preosjetljivost na komponente lijeka, period laktacije. Sa pažnjom - trudnoća.

Način primjene i doziranje

Intravenozno se ubrizgava do 4 ampule dnevno, otapajući sadržaj ampula u 500 ml rastvora za infuziju. Kod hepatične encefalopatije, ovisno o težini stanja, daje se do 8 ampula dnevno. Trajanje infuzije, učestalost i trajanje liječenja određuju se pojedinačno. Maksimalna brzina intravenske primjene je 5 g na sat. Ne rastvarajte više od 6 ampula u 500 ml rastvora za infuziju!

Nuspojava

Moguće su alergijske reakcije, u nekim slučajevima mučnina i povraćanje.

Predoziranje

Simptomi: povećana težina nuspojava.

Interakcija s drugim lijekovima

Nije opisano

specialne instrukcije

Prilikom postavljanja dijagnoze hepatične encefalopatije zbog osnovne bolesti potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Ako se javi mučnina ili povraćanje, brzinu primjene treba smanjiti.

Obrazac za oslobađanje

Koncentrat za pripremu rastvora za infuziju, 500 mg/ml, 10 ml u ampulama od žutog stakla tip I, DAB 10 sa dva prstena za obeležavanje u boji i
bela tačka. 10 ampula (2 plastične posude po 5 ampula) sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Rok trajanja

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C. Van dohvata djece.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Proizvodna kompanija

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA "
D-60318, Njemačka,
Frankfurt na Majni
Pošaljite zahtjeve na
adresa: DOO "Merz Pharma"
123242, Moskva,
per. Kapranova, d.Z, kl.2

Hepa-Merz: upute za uporabu i recenzije

Hepa-Merz je hipoamonični lijek za liječenje bolesti jetre i žučnih puteva.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja lijeka:

Granule za pripremu oralnog rastvora: mešavina belih i narandžastih granula (5 g u kesicama, u kartonskoj kutiji, 10 ili 30 kesica);
Koncentrat za pripremu rastvora za infuziju: providna tečnost svetlo žute boje (10 ml u tamnim staklenim ampulama, u kartonskoj kutiji od 10 ampula).

Aktivni sastojak - L-ornitin L-aspartat:

1 vrećica - 3 g;
1 ampula - 5 g.

Pomoćne tvari:

Granule: aroma narandže, bezvodna limunska kiselina, natrijum saharinat (natrijum saharin), aroma limuna, natrijum ciklamat, polivinilpirolidon (povidon), boja za zalazak žute boje, fruktoza (levuloza);
Koncentrat: voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Hepa-Merz karakteriše detoksikacioni efekat, smanjujući povećanu koncentraciju amonijaka u organizmu. Ovo stanje se posebno javlja kod bolesti jetre. L-ornitin-L-aspartat učestvuje u ornitin ciklusu Krebs uree ciklusa (pospešuje aktivaciju ciklusa povećanjem aktivnosti enzima ćelija jetre - karbamoil fosfat sintetaze i ornitin karbamoiltransferaze).

Lijek poboljšava proizvodnju hormona rasta i inzulina, normalizira metabolizam proteina kod bolesti koje zahtijevaju parenteralnu prehranu. Aktivni sastojak Hepa-Merz smanjuje bol, dispeptične i astenične sindrome, a također osigurava smanjenje povećane tjelesne težine (sa steatohepatitisom i steatozom).

Farmakokinetika

L-ornitin-L-aspartat podleže brzoj disocijaciji na aspartat i ornitin. Lijek počinje djelovati unutar 15-25 minuta nakon primjene i ima kratko poluvrijeme. Aktivna tvar se izlučuje urinom tokom ciklusa ureje.

Indikacije za upotrebu

Kronične i akutne bolesti jetre praćene hiperamonemijom;
Latentna ili teška hepatična encefalopatija.

Osim toga, primjena koncentrata je indicirana kao dio kompleksne terapije teške hepatične encefalopatije u stanju bolesnika u prekomi ili komi, te kao korektivni dodatak proizvodima za parenteralnu ishranu u slučaju nedostatka proteina.

Kontraindikacije

Teško zatajenje bubrega (nivo kreatinina 3 mg / 100 ml);
Period dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Hepa-Merz u granulama se propisuje s oprezom u trudnoći.

Upute za upotrebu Hepa-Merz: način i doziranje

Granule se uzimaju oralno, nakon jela, rastvorene u tečnosti - 1 kesica po 200 ml, 2-3 puta dnevno;
Koncentrat se daje intravenozno kap po kap, rastvoren u 500 ml rastvora za infuziju do 40 ml (4 ampule) dnevno. U slučaju hepatične encefalopatije (u zavisnosti od težine stanja) intravenozno se ubrizgava do 80 ml (8 ampula) dnevno. Lekar pojedinačno propisuje dozu i period lečenja na osnovu kliničkih indikacija. Maksimalna dozvoljena brzina infuzije je 5 g na sat. Preporučuje se da se ne više od 60 ml (6 ampula) leka rastvori u 500 ml rastvora za infuziju.

Nuspojave

Probavni sistem: u nekim slučajevima - povraćanje, mučnina;
Ostalo: alergijske reakcije.

Predoziranje

Prilikom uzimanja Hepa-Merz u dozama koje znatno premašuju terapijske doze, moguće je povećati ozbiljnost nuspojava lijeka. U tom slučaju odmah se opere želudac, propisuje se aktivni ugalj i simptomatska terapija.

specialne instrukcije

U slučaju mučnine ili povraćanja, brzinu primjene lijeka treba smanjiti.

Bolesnici s dijagnozom hepatične encefalopatije moraju biti oprezni kada se bave potencijalno opasnim aktivnostima, čije obavljanje zahtijeva koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, uključujući i vožnju.

Interakcije lijekova

Nema podataka o klinički značajnim interakcijama lijekova.

Analogi

Analozi Hepa-Merz su: Ornilatex, Ornithin, Ornicetil.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja djece. Čuvati na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Granule se izdaju bez recepta, koncentrat se izdaje na recept.

Hepa Merz je hepatoprotektivno sredstvo i sredstvo za detoksikaciju. Djeluje na dva glavna puta detoksikacije amonijaka - sintezu uree i sintezu glutamina - kroz aminokiseline ornitin i aspartat.

Aspartat (L-aspartat) i ornitin (L-ornitin) su dvije aminokiseline koje su direktno uključene u pretvaranje amonijaka u ureu i glutamin.

Ornitin djeluje kao katalizator za ornitin enzime karbamoiltransferazu i karbamoilfosfat sintetazu. Osim toga, ova tvar je osnova za sintezu uree.

Upotreba Hepa-Merz potiče aktivaciju ornitinskog ciklusa stvaranja uree, čime se smanjuje nivo amonijaka. Lijek pomaže u optimizaciji metabolizma proteina, a njegove aktivne komponente sudjeluju u proizvodnji inzulina i hormona rasta.

Poluvrijeme eliminacije traje 30-50 minuta, izlučuje se u obliku metabolita uglavnom putem bubrega.

Indikacije za upotrebu

Od čega pomaže Hepa Merz? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

detoksikacija kod ciroze, hepatitisa (uključujući toksični), drugih bolesti jetre, kao i prejedanja i zloupotrebe alkohola;
hepatična encefalopatija (u fazi prekoma i kome).

Granulat za pripremu oralne otopine:

kršenje funkcije detoksikacije jetre (uz prejedanje i konzumaciju alkohola);
liječenje povezanih komplikacija, posebno hepatične encefalopatije.

Upute za upotrebu Hepa Merz, doze

Preparat u obliku granula se mora rastvoriti u vodi: 1 kesica na 200 ml. Rastvor se uzima oralno 2-3 puta dnevno nakon jela.

Koncentrat se daje intravenozno kap po kap, rastvoren u 500 ml rastvora za infuziju do 40 ml (4 ampule) dnevno. U slučaju hepatične encefalopatije (u zavisnosti od težine stanja) intravenozno se ubrizgava do 80 ml (8 ampula) dnevno. Lekar pojedinačno propisuje dozu i period lečenja na osnovu kliničkih indikacija.

Maksimalna dozvoljena brzina infuzije je 5 g na sat. Preporučuje se da se ne više od 60 ml (6 ampula) leka rastvori u 500 ml rastvora za infuziju. Lekoviti koncentrat se rastvara u 5% rastvoru glukoze, Ringerovom rastvoru ili fiziološkom rastvoru.

U slučaju mučnine ili povraćanja, brzinu primjene lijeka treba smanjiti.

Nuspojave

Uputstvo upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava prilikom propisivanja Hepa Merz:

alergijske reakcije na komponente lijeka,
ponekad mučnina i povraćanje.

Simptomi su kratkotrajni i ne zahtijevaju prekid uzimanja lijeka.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivanje Hepa Merz u sljedećim slučajevima:

preosjetljivost na L-ornitin-L-aspartat ili bilo koju komponentu lijeka;
laktacija;
teško zatajenje bubrega (nivo kreatinina u serumu 3 mg/100 ml).

Tokom trudnoće, lek treba uzimati samo pod strogim nadzorom lekara.

Predoziranje

Prilikom uzimanja lijeka u skladu s uputama, predoziranje je malo vjerovatno. Ponekad su mogući gastrointestinalni poremećaji.

U slučaju simptoma povezanih s predoziranjem, lijek treba prekinuti i provesti simptomatsko liječenje.

Analozi Hepa Merz, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, možete zamijeniti Hepa Merz analogom aktivne tvari - to su lijekovi:

ornilatex,
ornitin,
Ornicetil.

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za upotrebu Hepa Merz, cijena i recenzije za lijekove slične akcije ne primjenjuju. Važno je da se konsultujete sa lekarom, a ne da sami menjate lek.

Cijena u ruskim ljekarnama: Hepa-Merz granule 3 g 10 kom. - od 708 do 839 rubalja, granule 3 g 30 kom. - od 1.693 do 1.792 rubalja, prema 538 apoteka.

Čuvati van domašaja djece. Čuvati na temperaturi do 25°C. Rok trajanja je 5 godina. U apotekama se granule izdaju bez recepta, koncentrat na recept.