Infekcija gripom je jedno od virusnih bolesti koje svake godine izazivaju epidemije u određenom regionu naše zemlje. Većina ljudi nosi bolest bez posljedica, ali postoje slučajevi kada se virus gripe ponaša vrlo agresivno i izaziva razvoj komplikacija.
Infektivna bolest može uzrokovati virusno oštećenje pluća, srca i moždanog tkiva. Često takvi patološki procesi brzo napreduju, što je krivac za smrt pacijenata. Zato epidemiolozi toplo preporučuju da se ljudi vakcinišu protiv gripe kako bi se zaštitili od moguće opasnosti.
Najosjetljiviji na infekciju gripom su djeca, stariji pacijenti i osobe sa oslabljenim imunološkim sistemom. Ove kategorije stanovništva treba prvo vakcinisati.
Moderno farmaceutsko tržište nudi nekoliko opcija za vakcinu protiv gripe, među kojima je cijenjena i popularna inaktivirana trovalentna split vakcina Vaxigrip.
Ovo profilaktičko sredstvo je visokopročišćeni imunološki preparat za prevenciju bolesti kod djece od 6 mjeseci starosti.
Vaxigrip podstiče formiranje humoralnog i ćelijskog imuniteta, koji se zadržava u tijelu cijelu godinu.
Koji sojevi su uključeni?
Svaka doza Vaxigripa, vakcine za odrasle ili za djecu, sadrži tri soja virusa gripe u inaktiviranom stanju. Ovo rješenje je bezbojna imunološka tekućina bez inkluzija ili mehaničkih čestica.
Sastav soja lijeka godišnje revidira Svjetska zdravstvena organizacija, koja nudi svoju viziju za sjeverne regije.
Vakcina Vaxigrip
U pravilu, antigenski sastav vakcine Vaxigrip uključuje dva najopasnija soja virusa gripe tipa A i jedan soj virusa gripe tipa B.
U preparatu su predstavljeni kao A (HnNn), A (HnNn) i B, gdje je n vrsta hemaglutinina i neuraminidaze, relevantna i preporučena od strane SZO u određenom godišnjem dobu.
Kada treba da se vakcinišete protiv gripa?
Glavna indikacija za primjenu cjepiva protiv gripe je prevencija gripe kod djece i odraslih, što omogućava osobi da izbjegne zaraznu bolest ili da je prenese u blažem obliku i bez ikakvih komplikacija.
Imunolozima je dozvoljeno da koriste Vaxigrip u odnosu na osobe različite dobi. Prema uputstvu, vakcina se može koristiti za imunizaciju djece od šest mjeseci starosti.
- starije osobe starije od 60 godina;
- djeca predškolskog uzrasta i učenici srednjih škola, liceja, tehničkih škola i sl.;
- uslužni radnici i medicinsko osoblje koji su u svakodnevnom kontaktu sa velikim brojem drugih ljudi;
- ljudi sa smanjenim imunitetom, često pate od prehlade ili kroničnih patologija unutarnjih organa;
- pacijenti koji pate od kardiovaskularnih patologija;
- osobe sa respiratornim bolestima, posebno bronhijalnom astmom;
- pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega;
- dijabetičari ili osobe s drugim metaboličkim poremećajima;
- pacijenti koji primaju kemoterapiju ili citostatike koji potiskuju imunitet.
U prisustvu patoloških procesa u tijelu, stručnjaci preporučuju da se osoba zaštiti od gripe i to pomoću lijeka Vaxigrip.
Kao što znate, virus gripe u procesu svoje vitalne aktivnosti oslobađa opasan toksin koji može narušiti funkcioniranje unutarnjih organa. Kod osoba koje pate od pratećih patologija, ova štetna tvar potencira pogoršanje kroničnih stanja i uzrokuje razvoj komplikacija iz zahvaćenih tkiva.
Uputstvo za upotrebu vakcine Vaxigrip
Napomena priložena uz vakcinu ukazuje na glavne doze lijeka:
- djeci od 6 mjeseci do tri godine ubrizgava se 0,25 ml otopine;
- djeca nakon tri godine i odrasli koji prethodno nisu vakcinisani, vakcina se daje u dozi od 0,5 ml dva puta u razmaku od mjesec dana;
- djeci od tri godine i odraslim pacijentima koji imaju vakcinu daju se u dozi od 0,5 ml jednokratno.
Zabranjeno je koristiti lijek ako je u obliku zamućene tekućine ili ima bilo kakve inkluzije, strane čestice, sediment. Rastvor vakcine se ubrizgava intramuskularno ili duboko pod kožu. Izbjegavajte unošenje imunološkog lijeka u vaskularni krevet, odnosno nemojte ubrizgavati otopinu intravenozno.
Vakcina se nalazi u špricu za jednokratnu upotrebu koji sadrži 0,5 ml rastvora. Prilikom vakcinacije djeteta u dozi od 0,25 ml, pola sadržaja šprica se mora osloboditi pomoću klipa i tek tada se otopina ubrizgava u tijelo bebe.
U slučaju seta lijeka iz ampule, potrebno ga je uzeti u potrebnoj količini, a ostatak tekućine zbrinuti. Neposredno prije upotrebe, vakcinu treba zagrijati na sobnu temperaturu i dobro protresti dok se ne dobije homogena smjesa.
Nakon primjene vakcine, pacijent razvija pouzdan humoralni i ćelijski imunitet u trajanju od 1 godine.
U našoj zemlji se injekcija Vaksigripa savjetuje da se daje početkom jeseni, čime će se izbjeći moguća infekcija.
Kontraindikacije za upotrebu
Glavna ograničenja upotrebe Vaxigripa su:
- preosjetljivost osobe na komponente vakcine, neomicin, bjelanjak;
- dostupnost informacija o prethodnim epizodama vakcinacije;
- uzrast djece do šest mjeseci;
- akutne bolesti, koje su praćene povećanjem tjelesne temperature i kataralnim pojavama;
- pogoršanje kronične patologije;
- epilepsija.
Vakcina u trudnoći se primjenjuje samo nakon odobrenja ljekara. Unatoč činjenici da u medicinskoj praksi nema podataka o toksičnom djelovanju lijeka na fetus, stručnjaci zabranjuju njegovu upotrebu u prvom tromjesečju trudnoće. U periodu dojenja, ženama se može davati Vaxigrip, ali tek nakon detaljnog pregleda pacijentkinje od strane lekara.
Predoziranje i nuspojave
Ponekad upotreba cjepiva može izazvati razvoj nuspojava, koje u ogromnoj većini kliničkih slučajeva nestaju bez traga nakon 1-2 dana i ne trebaju medicinsku korekciju.
Među lokalnim reakcijama na preparat vakcine Vaxigrip treba istaknuti:
- crvenilo na mjestu injekcije;
- oticanje mekih tkiva oko mjesta uboda;
- otok i blagi bol nakon vakcinacije;
- stvaranje infiltrata na mjestu uboda sa zbijanjem tkiva.
Izuzetno je rijetko da ljekari dijagnosticiraju uobičajene nuspojave vakcinacije, a to su:
- povećanje opće tjelesne temperature do subfebrilnih vrijednosti;
- zimica;
- razvoj malaksalosti i opće slabosti;
- letargija i smanjene performanse;
- pojava kataralnih manifestacija u obliku curenja iz nosa, kašlja, bolova u grlu;
- glavobolje i vrtoglavica;
- bolne senzacije u mišićima i zglobovima;
- konvulzije - izuzetno rijetke;
- neurološki poremećaji.
Kako se ne bi suočili s neželjenim efektima vakcinacije, prije zahvata potrebno je napraviti analizu krvi kako bi se utvrdili skriveni simptomi upale i podvrgnuti potpunom pregledu kod liječnika.
Predoziranje lijekom gotovo je nemoguće, jer cijeli postupak provode i kontroliraju stručnjaci sa posebnim obrazovanjem i vještinama.
Apotekarska cijena i analozi cjepiva
Trošak lijeka teško se može nazvati proračunom. Jedna doza Vaxigripa može se kupiti u ljekarnama po cijeni koja varira između 1200-1400 rubalja. Cijena cjepiva ovisi o regiji distribucije, cjenovnoj politici ljekarne.
- Agrippal- švicarska inaktivirana trovalentna podjedinična vakcina protiv gripe;
- Grippol Neo i Grippol Plus- inaktivirane pomoćne trovalentne suspenzije domaćeg porijekla, koje su visoko efikasne i nemaju nuspojave;
- Influvac Popularna je inaktivirana vakcina protiv gripe koja se daje djeci nakon šest mjeseci i odraslima.
Za prevenciju gripe, inaktivirana (split) (cjepivo protiv gripe (split virion), inaktivirano)
Sastav i oblik oslobađanja lijeka
Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu blago bjelkasta, blago opalescentna.
Pomoćne tvari: puferska otopina (kalijev hlorid, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, kalijum dihidrogen fosfat, voda d/i) - do 0,25 ml.
Ne sadrži adjuvanse ili konzervanse.
Industrijske nečistoće (sadržaj u 1 dozi): formaldehid - ne više od 15 μg, oktoksinol-9 - ne više od 100 μg, - ne više od 10 pkg, ovalbumin - ne više od 0,025 μg.
0,25 ml - špricevi (1) - zatvorena pakovanja (1) - kartonska pakovanja.
Sastav soja vakcine je u skladu sa preporukama SZO za severnu hemisferu i odlukom EU o sastavu vakcina za aktuelnu sezonu epidemije gripa.
farmakološki efekat
Inaktivirana pročišćena split vakcina protiv gripe. Sprječava bolesti uzrokovane virusima gripe A i B.
Indukuje stvaranje humoralnih antitijela na hemaglutinine, neutralizirajući viruse gripe. Nivoi seroprotektivnih antitijela obično se postižu u roku od 7-10 dana nakon primjene vakcine. Trajanje postvakcinalnog imuniteta na homologne ili srodne sojeve varira od 6 do 12 mjeseci.
Indikacije
Prevencija gripa.
Kontraindikacije
Akutne zarazne bolesti, egzacerbacije kroničnih bolesti, preosjetljivost na aktivne ili pomoćne komponente cjepiva; preosjetljivost na sulfate, formaldehid, mertiolat, natrijum deoksiholat, proteine jaja i piletine koji se koriste u tehnološkom procesu.
Doziranje
Za različite starosne kategorije treba koristiti odgovarajuće preparate vakcine, uzimajući u obzir kontraindikacije.
Vakcinaciju treba obaviti prije početka sezone epidemije gripa ili uzimajući u obzir epidemijsku situaciju.
Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano. Za pacijente sa trombocitopenijom i drugim oboljenjima koagulacionog sistema, vakcinu treba davati subkutano. Vakcinu nikada ne treba dati IV.
Nuspojave
Sistemske reakcije: moguće - blago kratkotrajno povećanje tjelesne temperature, groznica, opća slabost (ovi fenomeni nestaju sami od sebe u roku od 1-2 dana); izuzetno rijetko - neuralgija, parestezija, konvulzije, prolazna trombocitopenija, neurološki poremećaji, vaskulitis.
Alergijske reakcije: kod pacijenata sa poznatom osetljivošću na određene komponente vakcine - svrab, urtikarija, osip; izuzetno rijetke - teške alergijske reakcije, kao npr.
Lokalne reakcije: bol, crvenilo i otok na mestu gde je vakcina data.
Interakcije lijekova
Efikasnost imunizacije može biti smanjena zbog istovremene imunosupresivne terapije, kao i u prisustvu imunodeficijencije.
specialne instrukcije
Ovo cjepivo sprječava bolesti uzrokovane virusom gripe i ne sprječava infekcije gornjih dišnih puteva uzrokovane drugim patogenima.
Kod blagih ARVI, akutnih crijevnih bolesti, vakcinacija se provodi odmah nakon što se temperatura vrati na normalu.
Kada koristite cjepivo, uvijek morate imati na raspolaganju sredstva koja mogu biti potrebna u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene. Iz tog razloga, vakcinisana osoba mora biti pod medicinskim nadzorom u roku od 30 minuta nakon imunizacije.
Nakon vakcinacije protiv gripe, primjećeni su lažno pozitivni rezultati seroloških testova primjenom ELISA metode za otkrivanje antitijela protiv HIV 1, a posebno humanog T-limfotropnog virusa 1 (HTLV 1), što može biti posljedica imunološkog odgovora (formiranje IgM) na vakcinaciju. .
Trudnoća i dojenje
Trenutno nema dovoljno podataka o embriotoksičnosti i teratogenosti ove vakcine.
Lekar individualno odlučuje da li je vakcina potrebna tokom dojenja.
Vaxigrip: upute za uporabu i recenzije
latinski naziv: Vaxigrip
ATX kod: J07BB01
Aktivna supstanca: inaktivirani split gravedo virus
Proizvođač: Sanofi Pasteur S.A. (Francuska)
Opis i ažuriranje fotografija: 16.08.2019
Vaxigrip je vakcina za prevenciju gripe, koja formira razvoj specifičnog imuniteta (u trajanju od 6 do 12 mjeseci) na epidemijski relevantne sojeve gripe A i B.
Oblik i sastav izdanja
Dozni oblik Vaxigripa je suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu, blago bjelkasta, blago opalescentna tekućina. Proizvodi:
- 0,5 ml vakcine u špricu, 1 špric u zatvorenom ćelijskom pakovanju, u kartonskoj kutiji 1 pakovanje;
- 0,5 ml vakcine u ampuli, 10 ampula u blisteru, u kartonskoj kutiji, 2 pakovanja (20 ampula);
- 1 doza vakcine (0,25 ml) u špricu, 1 špric u zatvorenom ćelijskom pakovanju, u kartonskoj kutiji 1 pakovanje;
- 5 ml flaša (bočica), 1 kom. u kartonskoj kutiji.
1 doza (0,5/0,25 ml) sadrži aktivne supstance - hemaglutinin i neuraminidazu sledećih virusnih sojeva:
- A (H1 N1) - 15 / 7,5 μg HA;
- A (H3 N2) - 15 / 7,5 μg HA;
- B - 15 / 7,5 μg HA.
Pomoćne tvari: puferski rastvor (natrijum hlorid, natrijum hidrogenfosfat dihidrat, kalijum hlorid, kalijum dihidrogen fosfat, voda za injekcije) - do 0,5 ml.
Farmakološka svojstva
Vaxigrip podstiče formiranje visoko specifičnog tkivnog i humoralnog imuniteta protiv gripe (jačanje odbrane organizma kada je suočen sa epidemijski relevantnim sojevima virusa gripa A i B koji su uključeni u ovu vakcinu) kod 80–95% pacijenata.
Antivirusna antitijela se u pravilu proizvode 10-15 dana nakon vakcinacije, a imunitet traje 6-12 mjeseci.
Farmakodinamika
Karakteristike farmakodinamike lijeka nisu dobro shvaćene.
Farmakokinetika
Detaljne studije farmakokinetičkih karakteristika Vaxigripa nisu sprovedene.
Indikacije za upotrebu
Prema uputstvu, Vaxigrip se koristi za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci. Vakcinacija je dozvoljena za sljedeća oboljenja/stanja:
- dijabetes;
- Hronična bubrežna insuficijencija
- Bolesti kardiovaskularnog i respiratornog sistema;
- Imunodeficijencija (uključujući HIV infekciju);
- Maligne bolesti krvi;
- Istovremena terapija citostaticima, imunosupresivima, visokim dozama glukokortikosteroida;
- Radiacijska terapija.
Vaxigrip mogu koristiti starije osobe (preko 65 godina) i trudnice u slučaju visokog rizika od infekcije gripom.
Kontraindikacije
- Akutna groznica ili pogoršanje kroničnih bolesti (cijepljenje se može provesti nakon remisije ili oporavka);
- Alergijske reakcije na prethodnu upotrebu lijeka;
- Blaga ARVI (cijepljenje se može provesti nakon normalizacije tjelesne temperature);
- Preosjetljivost na komponente lijeka, uklj. na aminoglikozide i pileći protein.
Odluku o vakcinaciji trudnica treba da donese lekar individualno, uzimajući u obzir rizik od bolesti i mogućih komplikacija infekcije gripom. Najsigurnije je vakcinisati se u II-III trimestru trudnoće.
Primjena Vaxigripa tijekom dojenja je moguća, jer lijek nema toksično i teratogeno djelovanje na fetus.
Upute za upotrebu Vaksigripa: način i doziranje
Vakcina Vaxigrip se može primijeniti:
- Subkutano duboko u gornju trećinu vanjske površine ramena;
- Intramuskularno u deltoidni mišić;
- U anterolateralnoj površini bedra - za malu djecu.
Djeci od 6 mjeseci do 3 godine ubrizgava se jednom 0,25 ml lijeka; onima koji nisu vakcinisani ili koji ranije nisu imali grip, vakcina se primenjuje dva puta u razmaku od 4 nedelje.
Za odrasle i djecu stariju od 3 godine Vaxigrip se primjenjuje kao pojedinačna doza od 0,5 ml.
Pacijentima sa imunodeficijencijom mogu se dati dvije doze lijeka, po 0,25 ml, u razmaku od 4 sedmice.
Nuspojave
- Često - znojenje, umor, glavobolja, malaksalost, hipertermija, tremor, bolovi u zglobovima i mišićima, neuralgija (prolazno, nestaju nakon 1-2 dana);
- Rijetko - parestezije, trombocitopenija, neuritis, encefalomijelitis, napadi, Guillain-Barréov sindrom (nije utvrđena jasna veza sa vakcinacijom);
- Vrlo rijetko - alergijske reakcije do šoka, vaskulitis s prolaznom bubrežnom disfunkcijom.
Od lokalnih reakcija najvjerojatnije: hiperemija, induracija, bol i edem na mjestu injekcije, ekhimoza.
Predoziranje
Proizvođač ne daje informacije o predoziranju Vaxigripom.
specialne instrukcije
Vakcinacija se vrši svake godine u jesensko-zimskom periodu. Njegova primjena je moguća na početku epidemijskog porasta incidencije gripe.
Intravenska primjena Vaxigripa nije dozvoljena.
Za blage ARVI i akutne crijevne bolesti, vakcinacija se može provesti nakon normalizacije tjelesne temperature.
Na dan vakcinacije pacijente treba da pregleda lekar (paramedicina). Vakcinacija se ne provodi pri tjelesnoj temperaturi iznad 37°C.
Nakon primjene Vaxigripa uz enzimski imunosorbentni test, mogući su lažno pozitivni rezultati seroloških testova, što je posljedica proizvodnje IgM.
Prostorije za vakcinaciju treba da sadrže lijekove za liječenje šoka (adrenalin, glukokortikosteroide, itd.).
Vaxigrip vakcina može sadržavati gentamicin u tragovima.
Vakcinacija ne utiče na brzinu psihomotorne reakcije i sposobnost koncentracije.
Nakon vakcinacije, pacijent treba da bude pod nadzorom zdravstvenog radnika pola sata.
Postupak vakcinacije i otvaranja ampula provodi se uz striktno poštovanje pravila antisepse i asepse. Lijek se ne može čuvati u otvorenoj ampuli.
Lijek sa narušenom etiketom ili integritetom ampule, uskladišten u suprotnosti sa zahtjevima, sa izmijenjenim fizičkim svojstvima (providnost, boja) i isteklim rokom trajanja nije prikladan za upotrebu.
Primjena tokom trudnoće i dojenja
Rezultati studija o upotrebi vakcine kod trudnica potvrđuju odsustvo negativnog efekta vakcinacije na fetus i organizam buduće majke. Prisustvo embriotoksičnih i teratogenih efekata nije dokazano. Odluku o vakcinaciji trudnice na individualnoj osnovi donosi isključivo specijalista koji vodi računa o riziku zaraze gripom i mogućim komplikacijama ove zarazne bolesti. Poželjno je uvesti Vaxigrip u II – III trimestru trudnoće. Ako je trudnica u povećanom riziku od razvoja ozbiljnih komplikacija nakon gripe, vakcina se preporučuje u bilo kojoj fazi trudnoće.
Vakcinacija tokom laktacije je dozvoljena.
Interakcije lijekova
Vaxigrip se može koristiti istovremeno s drugim inaktiviranim vakcinama, pri čemu se moraju uzeti u obzir kontraindikacije za svaku od njih (lijekove treba ubrizgavati različitim špricevima u različite dijelove tijela).
Imunosupresivi i glukokortikosteroidi smanjuju imunološki odgovor na primjenu lijeka.
Analogi
Analozi Vaxigripa su: Agrippal S1, Begrivac, centrifugalna vakcina protiv gripa sa inaktiviranim eluatom, Pandeflu.
Uslovi skladištenja
Čuvati na tamnom mestu, van domašaja dece, na temperaturi od 2-8°C. Nemojte zamrzavati.
Rok upotrebe - 12 mjeseci.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Koristi se samo u medicinskim ustanovama.
SPLIT VAKCINA ZA PREVENCIJU GRIPE
SOJI 2008/2009
VAXIGRIP
VAKCINA ZA INFLUENCU
(SPLIT VIRION,
NEAKTIVIRAN)
2009/20010 SOJI
Potvrda o registraciji br. 014493 / 01-2002
Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
COMPOUND
0,5 ml suspenzije sadrži:
Aktivni sastojak: kultivisan na pilećim embrionima inaktiviran
split virusi gripe, predstavljeni sojevima ekvivalentnim
kao što slijedi:
A / Brisbane / 59/2007 (H1N1) -sličan soj *. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemaglutinina;
A / Brisbane / 10/2007 (H3N2) -sličan soj **. ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemaglutinina;
B / Brisbane / 60/2008 nalik soju ***. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemaglutinina.
* A / Brisbane / 59/2007 / H1N1 / IVR-148
** A / Urugvaj / 716/2007 / H3N2 / NYMC X-175 C
*** B / Brizbejn / 60/2008
Pomoćne komponente: puferski rastvor (natrijum hlorid, kalijum hlorid,
natrijum hidrogenfosfat dihidrat, kalijum dihidrogenfosfat, voda za injekcije) - do
0,5 ml.
Sastav soja vakcine je u skladu sa preporukama SZO za severne
hemisfere i odluke EU o sastavu vakcina protiv gripa za sezonu 2009/2010.
Vaxigrip ne smije sadržavati više od 0,05 μg ovalbumina u 1 dozi.
OPIS
Blago opalescentna, blago beličasta tečnost.
IMUNOBIOLOŠKA SVOJSTVA
Vaxigrip formira razvoj specifičnog imuniteta na epidemiju
stvarni sojevi virusa influence A i B sadržani u ovoj vakcini.
Imunitet se razvija između 2. i 3. sedmice nakon vakcinacije i
traje od 6 do 12 mjeseci.
SVRHA
Prevencija gripa kod odraslih i djece od 6 mjeseci starosti. Vakcinacija
posebno indicirano za osobe sa povećanim rizikom od razvoja
komplikacije nakon gripe.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine, kao i komponente
pileće meso ili pileća jaja, neomicin, formaldehid i oktoksinol-9.
Za bolesti praćene povećanjem tjelesne temperature, kao i
u slučaju akutne ili egzacerbacije hronične bolesti potrebno je vakcinisati
odgoditi do oporavka.
PRIMJENA U TIJEKU TRUDNOĆE I LAKTACIJE
Dostupni podaci o primjeni vakcine kod trudnica ne ukazuju
mogućnost negativnih efekata vakcinacije na fetus i organizam
zene. Vakcinacija ovim lijekom može se provesti počev od
drugog trimestra trudnoće. Iz medicinskih razloga, ako su dostupni
povećan rizik od razvoja komplikacija nakon gripe, upotreba
Vakcina se može koristiti tokom dojenja.
DOZIRANJE I PRIMJENA
Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano. Ne ulazi
intravenozno! Vakcinu prije upotrebe treba držati na sobnoj temperaturi.
temperaturu i protresite.
Doziranje: za djecu stariju od 36 mjeseci i odrasle - 0,5 ml jednokratno; za
djeca uzrasta od 6 mjeseci do 35 mjeseci uključujući - 0,25 ml jednokratno.
Prikazana su djeca mlađa od 9 godina koja su prvi put vakcinisana protiv gripa
dvostruku primjenu Vaxigripa u razmaku od 4 sedmice.
Kada koristite špric koji sadrži 0,5 ml vakcine za imunizaciju
djeci kojoj je pokazano da daju dozu od 0,25 ml, potrebno je ukloniti polovicu
sadržaj guranjem klipa u poseban zarez. Upoznati pacijenta
preostala količina vakcine.
Prilikom upotrebe ampule koja sadrži 0,5 ml vakcine za imunizaciju dece,
kod kojih je indikovana primena doze od 0,25 ml potrebno je da je uzima
korištenjem šprica s odgovarajućom gradacijom. Ostatak
vakcina u ampuli mora se odmah uništiti.
NUSPOJAVA
Prilikom provođenja kliničkih ispitivanja obično je zabilježeno (sa učestalošću od
1/100 do 1/10):
Opće reakcije: groznica, malaksalost, zimica, osjećaj
umor, glavobolja, znojenje, bol u mišićima (mijalgija), bol u
zglobova (artralgija).
Lokalne reakcije: crvenilo, otok, bol, modrice
(ekhimoza), induracija na mjestu uboda.
Ove reakcije se obično povlače u roku od 1-2 dana i ne zahtijevaju poseban tretman.
Uz masovnu upotrebu Vaxigripa, u vrlo rijetkim slučajevima,
slijedeće nuspojave:
Iz cirkulatornog i limfnog sistema: prolazna trombocitopenija,
limfadenopatija, vaskulitis sa mogućim kratkotrajnim zahvaćanjem bubrega (in
izolovani slučajevi)
Sa strane nervnog sistema: parestezije, Guillain-Barréov sindrom, neuritis, neuralgija,
konvulzije, encefalomijelitis;
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, osip na koži; dispneja,
angioedem, šok.
SPECIALNE INSTRUKCIJE
Zbog činjenice da je incidencija gripe sezonske prirode,
rizik od zaraze gripom je najveći.
Vakcina dovodi do razvoja imuniteta samo protiv 3 soja virusa
gripe sadržane u preparatu ili protiv sojeva sličnih indiciranim.
Vaxigrip ne obezbeđuje formiranje imuniteta protiv gripa kada
vakcinacija u periodu inkubacije bolesti, kao i protiv gripa,
uzrokovane drugim sojevima virusa ... Vaxigrip ne formira razvoj
imunitet protiv bolesti sličnih simptomima gripe, ali
uzrokovane drugim patogenima. Vakcinacija protiv gripa sprovedena tokom
vrijeme prethodne epidemijske sezone, ne može dati pouzdan
zaštita za narednu sezonu, tk. svaku epidemijsku sezonu karakteriše
njihovi najčešći sojevi virusa gripe.
Lekara treba obavestiti o prisustvu imunodeficijencije kod pacijenta,
alergije ili neobične reakcije na prethodne vakcinacije, ili bilo koje
tretman koji se vremenski poklapa sa vakcinacijom ili koji prethodi
vakcinacija.
Vakcinu ne treba koristiti sa nekarakterističnom bojom suspenzije ili
prisustvo stranih čestica u njemu.
Upotreba ove vakcine ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima.
ili neku drugu tehniku.
O svim slučajevima neželjenih reakcija treba obavijestiti ljekara, ne
ograničeno na one navedene u ovom priručniku.
Slučajevi se mogu javiti u roku od nekoliko dana nakon vakcinacije
lažno pozitivni rezultati u određivanju antitijela na HIV-1, virus
hepatitisa C i posebno humanog T-limfotropnog virusa tipa 1
metoda enzimskog imunoeseja (ELISA). U ovim slučajevima, procjena rezultata,
dobijena ELISA, izvodi se pomoću Western blottinga.
Prilikom vakcinacije potrebno je imati na raspolaganju lijekove,
neophodna za pružanje hitne pomoći u slučaju anafilaksije
reakcije.
INTERAKCIJA SA DRUGIM LEKOVIMA
Vaxigrip se može koristiti istovremeno (istog dana) sa drugim vakcinama.
U tom slučaju, lijekove treba ubrizgati u različite dijelove tijela upotrebom
različite špriceve. Vakcina se ne može mešati ni sa jednom drugom vakcinom
lek u jednom špricu.
Kod pacijenata koji su podvrgnuti imunosupresivnoj terapiji (kortikosteroidi,
citotoksični ili radioaktivni lijekovi), imuni odgovor nakon vakcinacije
možda neće biti dovoljno.
OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
0,5 ml vakcine u špricu, 1 špric u zatvorenom ćelijskom pakovanju, svaki
1 zatvoreno pakovanje sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.
0,5 ml vakcine u ampuli, 10 ampula u blisteru, svaka
2 blister pakovanja (20 ampula) sa uputstvom za upotrebu
kartonska kutija.
NAJBOLJE PRIJE DATUMA
12 mjeseci. Rok trajanja je zadnji dan u mjesecu,
naznačeno na pakovanju.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja odštampanog na pakovanju.
USLOVI SKLADIŠTENJE
Čuvati u frižideru (2 do 8°C), zaštićeno od svetlosti. Ne
zamrznuti.
Čuvati van domašaja djece.
USLOVI ODMOR
Šprice: Prepisuje lekar.
Ampule: Za medicinske ustanove.
Prijavite sve neuobičajene reakcije na vakcinaciju nacionalnom
tijelo za kontrolu medicinskih imunobioloških preparata - FGUN
„Državni istraživački institut za standardizaciju i kontrolu
medicinski biološki proizvodi po imenu L.A. Tarasevich "Rospotrebnadzor
(119002, Moskva, ul. Sivcev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) i Predstavništvo
Sanofi Pasteur u zemljama ZND (115035, Moskva, ul. Sadovničeskaja, 82, bl.
2, tel. 935-86-90).
PROIZVOĐAČ
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Francuska__
ŠEMA VAKCINACIJE
|
Posebno treba napomenuti da se, za razliku od nekih drugih uvoznih vakcina registrovanih u Rusiji (npr. Influvac), ovaj režim doziranja u potpunosti poklapa sa međunarodnim preporukama. Posebno se preporučuje potpuno identičan raspored vakcinacije u Sjedinjenim Državama. Pola doze Vaxigrip vakcine(0,25 ml, polovina doze za odrasle, specijalna formulacija) se koristi kod dece do 36 meseci starosti. Puna doza(0,5 ml) se koristi kod dece starije od 36 meseci i odraslih. Zašto djeci mlađoj od 8 godina koja ranije nisu vakcinisana trebaju dvije doze vakcine u razmaku od 1 mjeseca? Kao i svaka druga vakcinacija inaktiviranom vakcinom kod dece, vakcinacija Vaxigrip zahteva ponovljene injekcije, jer snaga imunog odgovora na jednu vakcinaciju nije dovoljna. To je zbog tzv. booster fenomen (eng. pojačati- jačanje), koji se sastoji u činjenici da ponovljene primjene antigena izazivaju brži i jači imunološki odgovor od njihove početne primjene. Zauzvrat, fenomen pojačanja se zasniva na pojavi nakon prve inokulacije posebnih imunoloških memorijskih ćelija koje pamte strukturu antigena i, ako se ponovo pojavi u tijelu, pomažu imunološkom sistemu da brže i u većim količinama proizvodi antitijela. Dakle, vakcinacija protiv gripa se, takoreći, sastoji od primarne vakcinacije i revakcinacije, slično DPT i ADS vakcinaciji. U slučaju kada je dijete vakcinisano prethodnih godina, prethodna vakcinacija se koristi kao primarna vakcinacija, a revakcinacija je tekuća vakcinacija. U Rusiji su sprovedene posebne studije o ovom pitanju - koja je korist od revakcinacije kod nevakcinisane i nezdrave dece mlađe od 8 godina? Rezultati ove studije pokazali su da kod ove djece jedna injekcija nije dovoljna za zaštitu od gripe. Incidencija se praktički ne smanjuje u odnosu na necijepljene. Istovremeno, pokazalo se da u ovoj grupi djece dvokratna vakcinacija može smanjiti incidenciju za 4 puta. Zašto se kod djece starije od 3 godine koristi doza od 0,5 ml, a ne 0,25 ml? Uporedne studije dvije različite doze pokazale su da pola doze izaziva imunitet kod 70-80% vakcinisane djece, dok puna doza (0,5 ml) izaziva imunitet kod 90-99% djece. Zašto je odraslima potrebna samo jedna vakcina Vaxigrip? Nema potrebe za revakcinacijom zbog zagarantovanog prisustva ćelija pamćenja odraslih u organizmu, kao posledica ranijih oboljenja od gripa (smatra se da je do 9. godine osoba bar jednom prebolela grip). Imunološki odgovor nakon jedne vakcinacije je sasvim dovoljan za efikasnu prevenciju gripa. Istovremeno, studije sprovedene u inostranstvu pokazale su da revakcinacija kod odraslih ne donosi nikakvu korist u poređenju sa jednom vakcinom. KONTRAINDIKACIJE Kao i svaka druga vakcina, Vaxigrip ima niz kontraindikacija. Među njima ima nespecifičnih, odnosno važe za sve vakcine i jedne specifične kontraindikacije. Među kontraindikacijama su relativne, odnosno one koje mogu biti privremene ili kod kojih je vakcinacija moguća, i jedna apsolutna. Kontraindikacije
1. Vakcina Vaxigrip se ne provodi kadaakutne bolesti i pogoršanja hronične bolesti Ja sam. Ova kontraindikacija je zajednička za sve vakcine i jeste relativno... Opšte značenje ove kontraindikacije je da vakcinacija ne može pogoršati (čak ni teoretski) tok akutne bolesti. Na primjer, vakcinacija tokom akutnih respiratornih infekcija, praćena porastom temperature, može dovesti do daljeg povećanja temperature. Svako pogoršanje dobrobiti, čak i ako nije vezano za vakcinaciju, u ovom slučaju će se pripisati pacijentu i ljekaru upravo na račun vakcinacije. Takođe se veruje da vakcinacija tokom bolesti može "preopteretiti imuni sistem". Iako to nije tačno, budući da ljudski imuni sistem obavlja više zadataka i ne može se preopteretiti, vakcinacije se generalno ne preporučuju tokom akutne bolesti. Izuzetak mogu biti slučajevi kada je pacijent u povećanom riziku od obolijevanja i smrtnosti zbog gripe, ali je, u vrijeme kada je bilo potrebno da se vakciniše, bio bolestan i nije preostalo vremena za vakcinaciju. U tom slučaju, ljekar (i samo ljekar) mora odlučiti da li će se vakcinisati sa postojećom relativnom kontraindikacijom ili ne. 2. Alergija na proteine kokošjih jaja je apsolutna kontraindikacija. U praksi, takva alergija uključuje trenutno oticanje donje usne, grla kada se pokušava pojesti kokošje jaje u bilo kojem obliku (kuvano jaje, kajgana, salata). Ako nema takvih reakcija i osoba mirno i bez posljedica jede kokošja jaja, onda nema alergije na protein kokošjih jaja. 3. Vakcina Vaxigrip je visoko prečišćen lijek ... Međutim, u izuzetno rijetkim slučajevima, alergijske reakcije na bilo koju komponentu vakcine... Ako je osoba imala teške alergije nakon prethodne vakcinacije Vaxigripom, to je također apsolutna kontraindikacija za vakcinaciju. Vakcinacija i trudnoća Trudnoća i dojenje nisu kontraindikacija za vakcinaciju. Međutim, vakcinacije tokom prvog tromjesečja trudnoće općenito se ne preporučuju. To je zbog činjenice da je već u prva tri mjeseca rizik od pobačaja već prilično visok i stoga može doći do situacije kada se vakcinacija poklopi sa pobačajem, a žena i ljekar mogu steći utisak da je vakcina izazvala abortus. Zapravo, nijedna vakcina ne sadrži supstance koje bi mogle izazvati pobačaj. Štaviše, vakcinacija protiv gripe kod trudnica je prilično uobičajena praksa u razvijenim zemljama svijeta i čak se preporučuje za primjenu kod onih žena čija će trudnoća biti u 2-3 tromjesečju tokom epidemije gripa. |
Fotografija droge
latinski naziv: Vaksigrip
ATX kod: nema podataka
Aktivna supstanca: inaktivirani split virusi gripe uzgajani na pilećim embrionima
Proizvođač: Sanofi Pasteur S.A., Francuska
Opis ažuriran na: 17.11.17
Vaxigrip je vakcina za prevenciju gripa.
Aktivna supstanca
Inaktivirani split virusi gripe uzgajani na pilećim embrionima.
Oblik i sastav izdanja
Lijek je dostupan u ampulama i špricama od 0,5 ml.
Sastav soja vakcine je u skladu sa preporukama SZO za severnu hemisferu i Odlukom EU o sastavu vakcina protiv gripa za sezonu 2014/2015. Može sadržavati najviše 0,05 mcg ovalbumina u 1 dozi. Sastav soja vakcine je u skladu sa preporukama SZO za severnu hemisferu i Odlukom EU o sastavu vakcina protiv gripa za sezonu 2014/2015. Može sadržavati najviše 0,05 mcg ovalbumina u 1 dozi.
Indikacije za upotrebu
Koristi se za prevenciju gripe. Vakcinaciju prije svega trebaju provoditi osobe s povećanim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe.
Prepisuje se djeci od šest mjeseci. Žene tokom trudnoće mogu se vakcinisati od drugog trimestra.
Kontraindikacije
- razvoj egzacerbacije bilo koje kronične bolesti;
- patologije praćene povećanjem tjelesne temperature.
Lijek nije propisan:
- sa preosjetljivošću na jednu ili više komponenti koje čine sastav,
- u prisustvu individualne preosjetljivosti na neomicin, oktoksinol-9, kokošja jaja i komponente formaldehida.
Uputstvo za upotrebu Vaxigripa (način i doziranje)
Vakcina se ubrizgava intramuskularno ili subkutano duboko. Intravenska primjena je zabranjena. Prije upotrebe otopina se drži na sobnoj temperaturi i protrese.
- Djeci starijoj od 36 mjeseci i odraslima se ubrizgava jednokratno 0,5 ml.
- Djeci od 6 do 35 mjeseci daje se jednokratno 0,25 ml lijeka.
- Za djecu mlađu od 9 godina koja se prvi put vakcinišu protiv gripa, Vaxigrip se primjenjuje dva puta u razmaku od 4 sedmice.
- Za djecu mlađu od 36 mjeseci, kada se doza od 0,25 ml daje u špricu od 0,5 ml, potrebno je ukloniti polovinu sadržaja šprica pritiskom na klip na poseban rizik i ubrizgati preostalu količinu vakcine. Prilikom upotrebe ampule sa 0,5 ml vakcine, deca kojima je prikazano 0,25 ml vakcine moraju da uzmu potrebnu količinu leka štrcaljkom sa odgovarajućom dozom i unište ostatak vakcine u ampuli.
Nuspojave
Može izazvati razvoj nuspojava kao što su:
- zimica,
- malaksalost,
- povećana tjelesna temperatura
- glavobolja,
- znojenje
- osjećaj umora
- bol u zglobovima,
- crvenilo,
- oteklina,
- bol
- modrice
- zaptivke na mestu ubrizgavanja.
U rijetkim slučajevima, lijek može uzrokovati razvoj parestezije, neuritisa, neuralgije, encefalomijelitisa, napadaja, Guillain-Barréovog sindroma, urtikarije, svrbeža, angioedema, kožnih osipa, kratkog daha, šoka, limfadenopatije, vaskulitisa s mogućim kratkotrajnim zahvaćanjem bubrega, kao i prolazni.
Treba imati na umu da svaka epidemijska sezona ima svoje najčešće sojeve virusa gripe.
Predoziranje
Informacije su odsutne.
Analogi
Analogi prema ATX kodu: odsutni.
Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (podudarnost koda ATX nivoa 4):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Vaxigrip,
- fluariks,
- Inflexal.
Nemojte sami donositi odluku o promjeni lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom.
farmakološki efekat
Lijek potiče razvoj specifičnog imuniteta na sojeve virusa gripe tipa A i B, koji su dio cjepiva. Imunitet se razvija, po pravilu, nakon 2-3 sedmice nakon vakcinacije i ostaje u prosjeku 6 mjeseci.
specialne instrukcije
- Vakcinacija se preporučuje tokom jesensko-zimskog perioda, kada je rizik od gripa najveći.
- Vakcina stimuliše stvaranje imuniteta protiv samo tri soja virusa gripa sadržanih u preparatu ili sličnih indiciranim. Lijek ne obezbjeđuje formiranje imuniteta tokom perioda inkubacije i protiv gripe uzrokovane drugim sojevima. Lijek ne stvara razvoj imuniteta protiv bolesti koje imaju simptome slične gripi, ali su uzrokovane drugim patogenima.
- Dejstvo vakcine se prostire na jednu sezonu, za svaki period epidemije su karakteristični njeni najčešći sojevi virusa.
- Lekara treba obavestiti o imunodeficijenciji, alergiji ili neobičnoj reakciji pacijenta na prethodnu vakcinaciju, kao io tretmanu koji se poklapa sa ili pre vakcinacije. O svim neželjenim reakcijama, a ne samo o onima navedenim u uputstvu, također trebate obavijestiti ljekara.
- Vakcina se ne smije koristiti ako je suspenzija nekarakteristična ili ako su prisutne strane čestice.
- Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima.
- U roku od nekoliko dana nakon vakcinacije mogući su lažno pozitivni rezultati pri otkrivanju antitijela na HIV-1, virus hepatitisa C i humani T-limfotropni virus tipa 1 metodom enzimskog imunosorbentnog testa (ELISA). Procjenu rezultata dobivenog ELISA metodom treba provesti Western blottingom. Vakcinaciju treba provoditi samo ako su dostupni lijekovi za hitno liječenje u slučaju anafilaktičkih reakcija.
Tokom trudnoće i dojenja
Vakcinacija lijekom može se propisati od drugog trimestra trudnoće. Prema indikacijama, uz povećan rizik od komplikacija nakon gripe, vakcina se može koristiti bez obzira na dob trudnoće.
Dozvoljeno je koristiti vakcinu tokom dojenja.
U djetinjstvu
Propisuje se prema indikacijama za djecu od 6 mjeseci.
U starosti
Informacije su odsutne.
Interakcije lijekova
Može se koristiti istog dana kao i druge vakcine. Injekcije se daju u različite dijelove tijela i korištenjem različitih špriceva. Nemojte miješati vakcinu sa drugim lijekovima u istom špricu.
U pozadini terapije kortikosteroidima, citotoksičnim ili radioaktivnim lijekovima, imunološki odgovor nakon cijepljenja može biti nedovoljan.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Izdaje se na recept za zdravstvene ustanove.
Uslovi i rokovi skladištenja
Čuvati na tamnom mestu, van domašaja dece, na temperaturi od +2...+8°C. Nemojte zamrzavati. Rok upotrebe - 12 mjeseci.
Cijena u ljekarnama
Informacije su odsutne.
Pažnja!
Opis objavljen na ovoj stranici je pojednostavljena verzija službene verzije napomene za lijek. Informacije su date samo u informativne svrhe i nisu vodič za samoliječenje. Prije upotrebe lijeka, morate se posavjetovati sa specijalistom i upoznati se s uputama koje je odobrio proizvođač.
Učitavanje ...