PREDAVANJE broj 20

TEMA: "KAPI ZA INTERNU PRIMJENU"

Učenik mora

imati ideju

Proces rastvaranja lekovitih supstanci,

Biofarmaceutski aspekti tečnih doznih oblika.

znam

Klasifikacija tečnih doznih oblika,

Rastvarači. njihova svojstva,

Metode za dobijanje prečišćene vode,

Faktori koji utiču na rastvorljivost lekovitih supstanci,

Metode propisivanja receptura i označavanja koncentracije rastvora u receptu,

Pravila za proizvodnju koncentriranih otopina,

Čuvanje i izdavanje ZhLF-a.

biti u mogućnosti

Koristiti normativnu i tehničku dokumentaciju (NTD) za proizvodnju tečnih doznih oblika,

Izračunajte količinu lijeka i rastvarača ovisno o načinu propisivanja i koncentraciji,

Provjerite doze lijekova na listama A i B u tečnim doznim oblicima,

Za proizvodnju rastvora po masi, masovno-volumetrijskom metodom, po zapremini, uzimajući u obzir fizičko-hemijska svojstva lekovitih supstanci,

Napravite proračune za proizvodnju koncentriranih otopina,

Za izradu jednokomponentnih i višekomponentnih rastvora od suhih lekova i korišćenjem koncentrovanih rastvora,

Dodajte alkoholne tečnosti u vodene rastvore,

Za proizvodnju ulja, glicerina, alkoholnih otopina; koloidni rastvori, spirala, kapi, aromatične vode,

Izračunajte razrjeđenje standardnih tekućina i etanola.

Proces rastvaranja lekovitih supstanci. Biofarmaceutski aspekti tečnih doznih oblika. Klasifikacija tečnih doznih oblika.

Rastvarači. Njihova svojstva. Metode za dobijanje prečišćene vode. Faktori koji utiču na rastvorljivost lekovitih supstanci. Metode propisivanja receptura i označavanja koncentracije rastvora u recepturi.

Pravila za proizvodnju koncentriranih otopina.

Čuvanje i izdavanje ZhLF-a.

1. Pravljenje kapi

2. Provjera doza tvari sa liste A i B u vodenim otopinama (kapi)

3. Provjera doza supstanci sa liste A i B u mješavinama tinktura i drugih galenskih i novogalenih lijekova (kapi)

Opće karakteristike. Kapi mogu biti kao enteralna primjena(interno) i parenteralno(kapi za oči, kapi za uši, za nos). Kapi se po pravilu propisuju u malim količinama (ili masama), pa su u njima vjerovatniji procesi interakcije sastojaka (male količine pri značajnim koncentracijama ljekovitih tvari), kao i gubici volumena (mase) i koncentracija lekovitih supstanci u slučaju kršenja pravila proizvodnje i filtriranja. Moguće su greške u doziranju, jer se u izradi ovog doznog oblika mogu koristiti različite metode doziranja (volumenski, maseni ili kapi), a kada se uzima, pacijent dozira lijek u kapima.

Proizvodnja kapi uključuje iste tehnološke faze kao i proizvodnja otopina velikih zapremina masovno-volumetrijskom metodom.

Postoje neke posebnosti pri provjeravanju doza supstanci sa liste A i B u kapima za internu upotrebu, kao i pri filtriranju pomoću filterskog materijala koji može apsorbirati određenu količinu otopine i apsorbirati ljekovite tvari (vatu, filter papir). U slučaju korištenja ovog filterskog materijala, ljekovite tvari se prvo otapaju u približno pola volumena rastvarača ili uzimajući u obzir njihovu topljivost. Dobijeni rastvor se filtrira u bocu za doziranje kroz filter prethodno ispran pročišćenom vodom (u slučaju pravljenja vodenih rastvora) i suvi filter (u slučaju pravljenja kapi u etanolu). Nakon što se uvjerite da je otopina čista, isperite filter preostalom količinom rastvarača. Ovim načinom proizvodnje nema smanjenja volumena otopine i promjene koncentracije ljekovitih tvari.

Prilikom provjere doza tekućih ljekovitih supstanci propisanih u obliku oralnih kapi, treba koristiti tablicu kapanja Državne farmakopeje.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Ministarstvo zdravlja Arhangelske oblasti

Državna autonomna profesionalna obrazovna ustanova regije Arkhangelsk

"ARHANGELSKI MEDICINSKI KOLEŽ"

KursPosao

tema:„Farmakotehnološkikarakteristikamedicinskioblikkapi"

MDK01.01.Farmaceutske nauke /PM.01.Implementacijamedicinskisredstvairobeapotekaasortiman

Završio: Ushakova A.A.,

Student 3. godine grupe 6

specijalnost 33.02.01 Farmacija

Provjerila: Drozdova O.V., PM nastavnik

Arhangelsk, 2017

ljekovite oftalmološke kapi za nos

Uvod

1.2 Klasifikacija kapljica

2.1.3 Kapi za nos

Zaključak

Aplikacija

Uvod

Kapi se široko koriste u farmaceutskoj djelatnosti. Imaju sve prednosti tečnih doznih oblika. Biološki su dostupniji od prašaka, tableta, pilula, pogodni za upotrebu i relativno laki za proizvodnju. Kapi su povoljno u poređenju sa mješavinama po svojoj kompaktnosti i prenosivosti. Kapi moraju ispunjavati zahtjeve za tečne dozne oblike: usklađenost sa anatomskim i fiziološkim karakteristikama načina primjene i fizičko-hemijskim svojstvima ljekovitih supstanci, kompatibilnost lijeka i pomoćnih tvari, tačnost koncentracije ljekovitih tvari i zapremine kapi , stabilnost, odsustvo mehaničkih nečistoća. Zbog visoke koncentracije ljekovitih tvari, kemijske inkompatibilnosti su relativno česte u kapima. U ekstemporalnoj formulaciji ljekarni, kapi zauzimaju oko 15%, a sve ostalo su drugi oblici doziranja.

Cilj rada je sagledavanje farmakoloških karakteristika doznog oblika kapi.

Za postizanje ovog cilja postavljeni su sljedeći zadaci:

1. Proučiti metodološke i internetske izvore o problemu istraživanja

2. Otkriti posebnosti izrade doznog oblika kapi

3. Razmotriti asortiman ljekarne i odrediti udio, dolazak proučavane vrste doznog oblika

Objekt istraživanja - kapi

Predmet istraživanja - Karakteristike raznolikosti oblika doziranja kapi.

Metode istraživanja:

Teorijska analiza književnih izvora

1. Karakteristike doznog oblika kapi

1.1 Definicija, prednosti i nedostaci

Kapi su tečni dozirni oblik za unutrašnju ili vanjsku upotrebu, koji se propisuje u zapremini od 5-30 ml i dozira se u kapima. Kao dispergovani sistemi, kapi su pravi rastvori, koloidni rastvori, emulzije, ređe suspenzije.

U kapima su moguće interakcije sastojaka u malim količinama sa značajnim koncentracijama ljekovitih tvari. Prilikom provjere doza tekućih ljekovitih supstanci propisanih u obliku kapi za enteralnu primjenu, treba koristiti tabelu kapi GF.

Prednosti kapi:

Š Veća bioraspoloživost u odnosu na praškove, tablete, pilule.

Š Kompaktnost, prenosivost u poređenju sa lekovima

Š Jednostavnost u proizvodnji

Š Jednostavnost upotrebe

Š Nije zamjenjiv u liječenju određenih bolesti

Nedostaci kapi:

Š Nedozirani oblik doze, pacijent ga sam dozira

Š Potreba za održavanjem potrebnog nivoa stabilnosti (fizičko-hemijske, mikrobiološke), budući da se kapi koriste u uslovima često otvaranja ambalaže

Potreba za detaljnom analizom hemijske kompatibilnosti zbog veće koncentracije lekovitih supstanci u poređenju sa smešama

SH kratkotrajno terapijsko djelovanje kapi za vanjsku upotrebu. Da bi se produžilo djelovanje lijekova koji se koriste izvana, preporučuje se unošenje u kapi sintetičkih polimera: 1% metil celuloze ili hidroksipropil metil celuloze

1.2 Klasifikacija kapljica

Trenutno postoji nekoliko sistema klasifikacije pada zasnovanih na različitim principima.

Kapi se mogu podijeliti:

Š Po aplikaciji:

Interni

Vanjski (za ukapavanje u oči, uši, nos)

Š U zavisnosti od rastvarača:

Alkohol

Ulje

Glicerin

Kombinovano

Š U zavisnosti od stepena disperzije:

Istinito

Koloidno

Emulzija

Suspenzija

Š I druge klasifikacije

1.3 Zahtjevi za kapljice

Siguran nivo mikrobne kontaminacije za kapi (ne više od 1000 bakterija i 100 kvasaca i plijesni u 1 ml kapi za vanjsku upotrebu, ne više od 100 mikroorganizama (uključujući plijesni i kvasce) u 1 ml za oralnu primjenu

· Sterilnost je jedan od glavnih zahtjeva kapi za oči. Sterilnost kapi za oči postiže se pripremom u aseptičnim uslovima i upotrebom jedne ili druge metode sterilizacije. Način sterilizacije kapi za oči zavisi od stabilnosti lekovitih supstanci u rastvorima na temperaturna dejstva. S tim u vezi, kapi za oči se mogu podijeliti u tri grupe:

o Supstance čiji se rastvori mogu sterilisati zasićenom parom pod pritiskom od 1,1 atmosfere na t = 120C tokom 8-12 minuta ili tečnom parom na t=100C tokom 30-45 minuta bez stabilizatora: kalijum jodid, natrijum jodid, natrijum hlorid, furacilin, kalcijum hlorid, pilokarpin hidrohlorid, riboflavin, efedrin hidrohlorid, borna kiselina, difenhidramin, cink sulfat, hloramfenikol, atropin sulfat itd.

o Supstance čiji se rastvori mogu sterilisati samo sa stabilizatorom: natrijum sulfacil, riboflavin sa askorbinskom kiselinom. Antioksidansi i kompleksoni (natrijum metabisulfat, natrijum tiosulfat, Trilon-B) se koriste kao stabilizatori, kao i puferski rastvarači za stvaranje željene pH vrednosti.

o Supstance koje sadrže termolabilne supstance koje se ne mogu sterilisati termičkim metodama: benzilpenicilin, streptomicin sulfat, kolargol, protargol, resorcinol, itd. Za sterilizaciju takvih lenjih kapi može se koristiti filtriranje kroz sterilne mikroporozne filtere.

Aseptički pripremljene ili sterilne kapi za oči mogu se kontaminirati mikroorganizmima tokom upotrebe. S tim u vezi, potrebno je u kapi za oči dodati konzervanse koji sprečavaju rast i razmnožavanje mikroorganizama koji su ušli u kapi za oči i pomažu u održavanju njihove sterilnosti tokom cijelog perioda upotrebe. Koriste se sljedeći konzervansi: hlorobutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), estri paraoksibenzojeve kiseline (nipagin i nipazol, 0"%), kvaternarne amonijumove soli (benzalkonijum hlorid, 0) 1%), sorbinska kiselina (0,05) - 0,2%).

Grupa lenjingradskih oftalmologa predložila je dodavanje mješavine koja se sastoji od 0,2% hloramfenikola i 2% borne kiseline kao konzervansa za kapi za oči

· Izotoničnost - pH vrednost ima veliki uticaj na udobnost kapi za oči. Većina kapi za oči ima pH u rasponu od 4,5 - 9. Optimalna vrijednost je 7,4. Kod pH vrijednosti> 9 i<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Sredstva za izotonizaciju: natrijum hlorid, natrijum nitrat, natrijum sulfat.

Natrijev sulfat ili natrijev nitrat koristi se u slučajevima kada natrijum hlorid ulazi u hemijsku reakciju s lijekom:

Rastvori srebrnog nitrata se izotoniziraju natrijum nitratom.

Otopine cink sulfata se izotoniziraju natrijum sulfatom.

Obračun po 10 ml

0,09 - (težina lijeka * izotonični ekvivalent)

Obračun za 5ml

0,045 - (uzorak lijeka * izotonični ekvivalent)

Na izotoničnom rastvoru natrijum hlorida pripremaju se kapi sa hloramfenikolom, citralom, riboflavinom, furacilinom.

U ovom slučaju, uzorak lijeka je beznačajan i ne stvara osmotski tlak.

nije izoton:

1. Ako je koncentracija lijeka 3% ili više

2. Rešenja kolargola, protargola. Natrijum hlorid je elektrolit i uništava koloidne rastvore.

· Kompatibilnost leka i pomoćnih supstanci koje čine kapi - interakcija lekovitih supstanci međusobno ili sa pomoćnim materijama ne bi trebalo da promeni njihova fizička ili hemijska svojstva, a samim tim i terapeutski efekat.

· Tačnost koncentracije lekovitih supstanci i zapremine kapi - priprema se vrši masovno-volumetrijskom metodom dovođenjem do zapremine.

PHC - 1 put prije sterilizacije (za kapi za oči):

Obavezno: kapi za oči i masti sa lekovima podložnim PKU (narkotik, potentan, Lista A), kapi za oči za novorođenčad, koncentrovani rastvori kapi za oči

Ostali: selektivno, prije svega. Posebna pažnja na DF za djecu, ali ne manje od 3 dozna oblika po smjeni.

· Fizička i hemijska stabilnost stabilnosti - stabilizatori se dodaju u skladu sa naredbom №214 i №751n ili po preporuci lekara. Količina stabilizatora je navedena u PPK-u i na poleđini recepta.

· Čistoća – nije dozvoljeno prisustvo mehaničkih nečistoća koje mogu dodatno iritirati sluzokožu očiju, ozlijediti je. Kapi za oči se filtriraju kroz navlaženi, presavijeni sterilni papirni filter sa pamučnim štapićem od dugih vlakana. Provjerite čistoću 2 puta: prije i poslije sterilizacije.

Usklađenost s anatomskim i fiziološkim karakteristikama načina primjene

Usklađenost sa fizičko-hemijskim svojstvima medicinskih supstanci

· Produženje – nedostatak kapi za oči je kratak period terapijskog djelovanja. To zahtijeva njihovo često ukapavanje, a također predstavlja opasnost za oko.

Smanjiti učestalost ukapavanja kapi za oči i istovremeno povećati vrijeme kontakta s tkivima oka, moguće je produženjem uključivanja viskoznih otapala u sastav kapi za oči, koji usporavaju brzu ispiranje lijekova iz konjunktivalne vrećice. U prošlosti su se kao takve tvari koristila ulja (rafinirana suncokretova, breskva ili kajsija). Međutim, sintetički hidrofilni spirali, kao što su MC (0,5% - 2%), Na - CMC so (0,5 - 2%), polivinol (1,5%), mikrobni PS aubazidan (0,1 - 0,3%), poliglucin, itd. ne iritiraju sluznicu oka, a kompatibilni su i sa mnogim lijekovima i konzervansima.

Osim toga, kvalitet pripremljenih kapi se ocjenjuje na isti način kao i za druge oblike doziranja, tj. provjeriti dokumentaciju (recept, pisani kontrolni pasoš), dizajn, ambalažu, boju, miris.

1.5 Provjera doze u kapima

Prilikom izrade kapi za internu upotrebu treba provjeriti terapijske doze otrovnih i potentnih tvari koje čine kapi. Prilikom izračunavanja uzmite u obzir činjenicu da 1 ml vodene otopine sadrži 20 kapi otopine. A provera doza u mešavinama tinktura i drugih galenskih i novogalenskih lekova uzima u obzir broj kapi u 1 ml ovih tečnosti, naznačen u tabeli kapi GF i sl. br. 751n (prilog br. 10). )

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. 20 kapi 2-3 puta dnevno (Zeleninove kapi)

1. Broj kapi u celoj zapremini (25 ml) - tinktura beladone 5*44 = 220 kapi; tinktura đurđevka 10 * 50 = 500 kapi; tinktura valerijane 10 * 51 = 510 kapi. Ukupno: 220 + 500 + 510 = 1230 kapi

2. Pronađite broj doza: podijelite ukupan broj kapi sa brojem kapi odjednom (1230 kapi: 20 kapi = 61 doza)

3.LRD: 220/61 = 3,6

LSD: LRD * po broju obroka dnevno (3,6 * 3 = 10,8)

WFD / VSD = 23 kap. / 70cap.

Doze nisu precijenjene.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 kapi 4 puta dnevno

U ovom primjeru, Lista B se odnosi na adonizid (novogalenski lijek koji se dobiva iz biljke proljetnog adonisa).

1. Broj kapi u celoj zapremini (20 ml) - adonizid 10 ml * 34 kapi = 340 kapi

Tinktura valerijane - 10 * 51 kap = 510 kapi.

Ukupno: 340 + 510 = 850 kapi

2. Broj prijema: 850/20 = 42,5 prijema

3. Pojedinačna doza adonizida: 340 / 42,5 = 8 kapi (WFD adonizid 40 kapi)

4. Dnevna doza adonizida: 8 * 4 = 32 kapi (VSD adonizida 120 kapi.

Doze nisu precijenjene.

2. Osobine pravljenja kapi

Kapi se u pravilu propisuju u malim količinama, stoga su mogući gubici volumena i koncentracije ljekovitih tvari ako se krše određena pravila za proizvodnju i filtriranje.

Kapi se ne mogu pripremati prema općim pravilima za pripremu vodenih otopina, odnosno otopiti ljekovite tvari u vodi, a zatim filtrirati dobivenu otopinu kroz pamučni štapić ispran vodom. Činjenica je da se ovom tehnologijom pripreme koncentracija otopine ispostavi da je manja od one propisane u receptu, jer prilikom filtriranja voda sadržana u pamučnom štapiću značajno razrjeđuje otopinu, a dio ljekovitih tvari nakon filtriranja ostaje u pamučnom štapiću.

2.1 Ekstemporalno stvaranje kapljica

U ekstremporalnoj formulaciji ljekarni 15% otpada na proizvodnju kapi, a ostalo na preostale dozne oblike.

2.1.1 Priprema vodenih kapi

Za održavanje volumena i koncentracije kapljice vode se pripremaju metodom "dva cilindra".

Kada pravite kapljice vode, voda se uvijek mora podijeliti na dva dijela. Ljekovite tvari se otapaju u jednom dijelu vode, a dobivena otopina se filtrira kroz pamučni štapić ispran vodom. Dio ljekovitih tvari u otopini ostaje na pamučnom štapiću, a voda sadržana u pamučnom štapiću ulazi u dozni oblik. Zatim kroz isti pamučni štapić filtrirajte drugi dio vode, dok ostaci lijeka koji su ostali u pamučnom štapiću ulaze u dozni oblik, a ista količina vode ostaje u samom štapiću, koji se u njemu nalazio nakon njega. je oprana. Ovom tehnologijom pripreme ne samo da se čuva tačan volumen kapi, već i točna koncentracija otopine.

Količina ljekovitih tvari koje čine kapi također značajno utječe na koncentraciju otopine i njen volumen. Ako je koncentracija čvrstih ljekovitih tvari uključenih u kapljice manja od 3%, onda kada se otapaju, volumen otopine se neznatno povećava. U ovom slučaju, promjena koncentracije otopine i njenog volumena uklapa se u norme dopuštenih odstupanja.

· Ako je koncentracija čvrstih supstanci sadržanih u kapljicama manja od 3%, onda za njihovo rastvaranje uzmite onoliko vode koliko je navedeno u receptu i podijelite je na dva dijela.

U jednom dijelu vode otopite ljekovite tvari u stalak i dobiveni rastvor procijedite u bočicu za doziranje kroz pamučni štapić ispran vodom. Ovom tehnologijom zadržava se volumen i koncentracija otopine (slika 1).

Rice. 1 Tehnološka šema za pripremu kapi sa koncentracijom suve materije manjom od 3%

· Ako je koncentracija čvrstih tvari uključenih u kapljice 3% ili više, tada kada se otapaju, volumen otopine se značajno povećava, a njegove promjene se ne uklapaju u norme dopuštenih odstupanja. Dakle, ako kapljice sadrže 3% ili više čvrstih materija, onda se rastvore u oko ½ propisane zapremine vode i dobijeni rastvor se filtrira kroz pamučni štapić ispran vodom u merni cilindar, tada se zapremina rastvora doveden do potrebne količine prema receptu, dodajući vodu kroz ovaj isti pamučni štapić. Ovom tehnologijom pripreme dobija se potrebna zapremina kapi sa tačnom koncentracijom rastvora (slika 2).

Rice. 2 Tehnološka šema za pripremu kapi sa koncentracijom suve materije od 3% ili više

2.1.2 Priprema alkoholnih kapi

U apotekarskim uslovima, etanol se koristi iz isparljivih rastvarača. Kao rastvarač ne koristi se apsolutni etanol, već vodeno-alkoholne otopine različite jačine.

Koncentracija vodeno-alkoholne otopine izražava se u volumnim procentima. Volumenski procenat pokazuje broj mililitara apsolutnog etanola u datom rastvoru (100 ml) na temperaturi od 20°C

Rastvorljivo u alkoholu: salicilna i borna kiselina, mentol, kamfor, furacilin, jod, anestezin, tanin, novokain, masna i eterična ulja itd.

U nedostatku indikacije koncentracije alkohola (u receptu ili zahtjevu), treba koristiti 90% alkohola.

Alkoholne otopine se pripremaju na masovno-volumetrijski način, odnosno ljekovite tvari se doziraju po težini, a alkohol - po zapremini.

Alkoholne otopine se pripremaju direktno u bocu za doziranje. Ljekovite supstance se stavljaju u čistu suhu posudu, a zatim se dodaju alkoholne tinkture i rastvori u cilju povećanja jačine alkohola. Otopine se ne filtriraju niti filtriraju, jer volatile. Boca mora biti suha kako ne bi smanjila jačinu alkohola.

Kada se pripremaju rastvori sa 95% alkohola, stavlja se dodatna oznaka „čuvati dalje od vatre“.

Prema pr.br.751n%? s.v. nije uzeto u obzir, KUO se ne koristi.

primjer:

Rp.: Mentoli 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 kapi 3 puta dnevno pre jela V 0 = 25ml

Provjera doze: 1.

V = (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) = 220 + 500 + 510 = 1230 kapi

2. Broj prijema: 1230 kapi / 20 kapi = 61 prijem

3. Doze: LRD - 220/61 = 4 kapi WFD - 23 kapi

LSD - 4 * 3 = 12 kapi VSD - 70 kapi

Doze nisu precijenjene.

tehnologija:

· Stavio sam 0,2 mentola u čistu, suhu bočicu za odmor, izmerenu na specijal. vaga, jer mirisno

Odmjerim 5 ml tinkture beladone mjernim prstom, prvo stavim u bočicu za doziranje, jer jačina alkohola 40%

Odmjerim 10 ml tinkture đurđevka mjernim prstom, stavim u bočicu za točenje, jer jačina alkohola 70%

Odmjerim 10 ml tinkture valerijane mjernim prstom i stavim u bočicu za doziranje zadnje. sadrži eterična ulja (isparljiva i mirisna)

Zatvaram hermetički, protresem, provjeravam izradu

Idem na odmor

2.1.3 Kapi za nos

Kapi za nos su tečni oblik doziranja namijenjen za ukapavanje u nosnu šupljinu. To su vodene ili uljne otopine, ili suspenzije i gelovi ljekovitih supstanci.

Prednosti intranazalne primjene lijeka su:

Postepeni ulazak lijekova u krvotok

Nedostatak interakcije lijekova s ​​krvnim elementima.

Stoga su intranazalni oblici doziranja inzulina, glukagona, progesterona, propranolola i lijekova protiv bolova obećavajući.

Nedostaci intranazalnih oblika doziranja su:

Uništavanje mnogih lijekova enzimima nazalne sluznice;

Gubitak lijekova zbog obrnutog (guranja) djelovanja cilijarnog epitela nosne šupljine;

Disfunkcija cilijarnog epitela;

Sposobnost gutanja lijeka; kao rezultat toga, kada se uzima nazalno, lijek se može progutati, što je popraćeno kršenjem doze.

Supstance za koje se određuju doze u kapima za nos obično se ne provjeravaju, jer se propisuju za lokalno djelovanje i u malim količinama. Ipak, preporučljivo je uzeti u obzir mogućnost apsorpcije ljekovitih tvari kroz sluznicu, kao i gutanje kapi koje teku u usta, a samim tim i njihovo opće i toksično djelovanje.

Prije doziranja otopina snažnih lijekova za nos, pipete ili aerosoli moraju biti kalibrirani.

Tehnologija proizvodnje kapi za nos

Tehnologija proizvodnje kapi za nos sastoji se od istih koraka kao i za oralne kapi.

Za pripremu kapi za nos koriste se sterilna otapala: pročišćena voda, izotonične puferske otopine, ulja itd.

Kao stabilizatori, konzervansi, produžitelji i druge pomoćne supstance koriste se: natrijum hlorid, natrijum sulfat, natrijum nitrat, natrijum metabisulfit, natrijum tiosulfat, natrijum fosfatne soli mono- i disupstituisane, borna kiselina, sorbinska kiselina, nipagin, derivat benzal bromida celuloza, itd. Rastvori se pakuju ručno ili poluautomatski u bočice. Zapečaćeno poklopcima, zamotano sa čepovima.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0.5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 kapi

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. 3 kapi u nos 2 puta dnevno.

Čvrste ljekovite tvari se dobro samelju u mužaru sa otprilike polovinom masene količine ulja breskve, dodaju ostatak ulja breskve uz miješanje, suspenziju prelijemo u suhu bocu, dodamo 10 kapi ulja eukaliptusa.

2.1.4 Oftalmološke kapi

Oftalmološki oblici za doziranje zauzimaju posebno mjesto među ostalim oblicima doziranja zbog specifičnosti njihove upotrebe i proizašlih proizvodnih karakteristika.

Kapi za oči su službeni oblik doziranja namijenjen za ukapavanje očiju.

U obliku kapi za oči, vodenih ili uljnih rastvora koriste se najfinije suspenzije ili emulzije lekovitih supstanci, dozirane u kapima. Budući da su ovi oblici doziranja namijenjeni tako osjetljivom i osjetljivom organu kao što je bolesno oko, pripremaju se u aseptičnim uvjetima. Ne smiju sadržavati iritirajuće tvari: eterična ulja, otopine sa jako kiselim ili jako alkalnim svojstvima.

Pravila za pripremu kapi za oči

1. Ljekar propisuje kapi za oči u skladu sa Naredbom br. 110.

2. Potrebno je provjeriti kompatibilnost sastojaka u složenim receptima

3. Obratite pažnju na koncentraciju.

4. Kao rastvarači se koriste:

· Voda za injekcije. Kapi za oči se proizvode u kutiji, gdje je obično dostupna svježe destilirana voda za injekcije.

· Prečišćena voda bez ugljen-dioksida, amonijumovih soli, redukcionih supstanci.

· Sterilna ulja.

· Izotonični rastvor natrijum hlorida.

5. Kapi za oči se pripremaju u aseptičnim uslovima, stoga je etiketa unapred propisana u skladu sa "Jedinstvenim pravilima za registraciju...". Sastav se stavlja na etiketu, jer zahtjevi i recepti nisu upisani u kutiju.

6. Odaberite način kuhanja i izvršite proračune na poleđini PPC-a.

7. Količina izotonizirajućeg agensa je navedena u PPC-u i na poleđini recepta.

8. Vrijeme kuhanja nije naznačeno u PPC, nema zahtjeva za pirogenost.

9. Zapečatiti pod uhodavanjem, istovremeno izvršiti označavanje za sterilizaciju slično rastvorima za injekcije.

10. Za analizu, kapi za oči se predaju selektivno.

11. Nakon sterilizacije potrebno je odbacivanje radi čistoće, boje, integriteta boce, nepropusnosti čepa.

Metode (metode) pripreme kapi za oči.

· Metoda "dva cilindra"

· Metoda "dva cilindra" korištenjem koncentriranih otopina

· Metoda udvostručene količine.

Izbor metode pripreme zavisi od zapremine pripremljenog rastvora i mogućnosti preciznog odmeravanja uzorka preparata.

Metoda sa dva cilindra (vidi gore)

Metoda "dva cilindra" korištenjem koncentriranih otopina.

Ako se izvagani dio lijeka ne može izvagati na ručnoj vagi (manje od 0,01), tada se prethodno priprema koncentrirana otopina ovog lijeka.

Koncentrirane otopine kapi za oči su radne otopine koje se pripremaju u koncentraciji većoj od one naznačene u receptu i koriste se za preciznu pripremu kapi za oči.

Raspon koncentrovanih rastvora je određen naredbom br. 214 (Dodatak br. 10), br. 751n.

Zahtjevi za koncentrisane otopine:

1. Čistoća (filtrirana kao kapi za oči).

2. Postojanost (koncentracija je određena naredbom br. 214).

3. Tačnost koncentracije: pripremiti masno-volumetrijskom metodom da se dovede do zapremine; obavezna PZZ.

4. Sterilnost (ako se priprema u uslovima skladištenja duže od 1 dana). Priprema se vrši u aseptičnim uslovima. Otvorena boca se potroši u roku od jednog dana. Koncentrovani rastvori pripremljeni za 1 smenu se ne sterilišu.

Metoda dvostruke količine.

Retko se koristi. To je, između ostalog, zbog povećanja cijene doznog oblika.

2.2 Industrijska, fabrička proizvodnja

Posebnosti njihove industrijske proizvodnje su upotreba, pored antioksidansa, gasne zaštite za lako oksidirajuće supstance (morfijum hidrohlorid, natrijum sulfacil, askorbinska kiselina), poboljšanje pakovanja (tuba - kapi - kapaljke).

Rastvori u tubi - kapaljke pripremaju se u prostorijama 2. klase čistoće u aseptičnim uslovima. Otapanje se vrši u reaktorima sa mešalicama, rastvor se oslobađa od mehaničkih nečistoća, podvrgava sterilnoj filtraciji i sakuplja u sterilizovani aparat za naknadno punjenje epruvete - kapaljke.

Paralelno s tim izrađuju se tijela i poklopci cijevi - kapaljke. Tijelo kapaciteta 1,5 ml dobija se na automatskoj mašini u nekoliko faza puhanjem i štancanjem od polietilenskih granula pod visokim pritiskom. Poklopci igle za lance su izliveni pod pritiskom iz rastopljenih PE peleta niskog pritiska. Nakon proizvodnje se isperu pročišćenom vodom, osuše i podvrgnu gasnoj sterilizaciji na 40-50°C mješavinom etilen oksida i 10% CO2 u trajanju od 2 sata. Etilen oksid se uklanja iz proizvoda držanjem 12 sati u sterilnoj prostoriji.

Nadalje, u aseptičnim uvjetima, u jedinici s viškom tlaka sterilnog zraka, poklopci se zašrafljuju na tijelo, pune otopinom lijeka pomoću mjernih pumpi i toplinskog zaptivanja.

Napunjena cijev - kapaljke se vizualno kontroliraju zbog odsustva mehaničkih inkluzija na crno-bijeloj pozadini s električnom lampom od 60 W.

Automatska linija LPMIE

Proizvodna linija LPMIE, uključujući pranje, sušenje, sterilno punjenje, zatvaranje i označavanje bočica, je modularna struktura koja se sastoji od opreme za mašinu za pranje kontejnera, jedinicu za prečišćavanje vode, tunel za sterilizaciju, automatsku jedinicu za punjenje i zatvaranje u sterilnim uslovima, mašina za šivanje, mašina za etiketiranje i jedinica za kontrolu kontrolnog svetla. Standardni kapacitet linije pri radu sa bocama je od 4.500 do 5.000 boca na sat (na osnovu zapremine boce od 10 ml). Moguće je povećanje produktivnosti linije. Slična linija se može završiti za zadatak pranja, sterilizacije, punjenja i zatvaranja staklenih ampula.

XCQ-IV ultrazvučni perač bočica (LPMIE)

Omogućava rad sa bočicama od 2 do 100 ml. Električni parametri jedinice za pranje: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; ultrazvučna jedinica: 1 kW, 27 kHz. Pritisak vazduha 0,35-0,45 MPa, pritisak vode 0,3-0,4 MPa. Produktivnost je 12000 kom/sat. Može se upotpuniti GS (LPMIE) jedinicom za prečišćavanje vode, koja se sastoji od filtera od 0,45 ili 0,22 mikrona, pumpe i rezervoara od nerđajućeg čelika. Zapremina rezervoara za vodu, prečnik u, cm: 54 x 118 cm. Pritisak vode 0,3-0,4 MPa, protok vode 4 m3/h. Moguće je i prečišćavanje vode koja se neprekidno snabdeva i prečišćavanje u zatvorenom ciklusu.

Model tunela za sterilizaciju GMSU 400 (LPMIE)

Dizajniran za sušenje i sterilizaciju staklenih posuda. Raspon temperature +100 - +350 ° C. Područje sterilizacije: 350°C. Brzina transportera 10-22 cm/min. Hlađenje - sterilni laminarni tok. Produktivnost: 8000 (10 ml bočica "penicilina").

Nakon sterilizacije i sušenja, bočice se pune kroz ladicu za hranjenje na rotirajući disk i ubacuju u HGS mašinu za punjenje i zatvaranje (LPMIE), koja omogućava sterilno punjenje laminarnim tokom. Punjenje i zatvaranje se vrše istovremeno. Zapečaćene bočice se ispuštaju u posebnu ladicu za istovar. Produktivnost 4000-5000 kom/sat

Seamer ZG (LPMIE)

Omotava se sa aluminijumskim čepovima, završavajući liniju za pranje, sterilizaciju i punjenje u boce. Veličine aluminijskih kapica: od 13 do 28 mm. Sa HGS mašine, iz modula laminarnog transportera, boce se prenose na disk koji se stalno okreće, gde se na gumeni čep stavlja aluminijumski čep i odmah se mota oko grla boce. Produktivnost: do 5000 boca/sat.

Mašina za etiketiranje TLJ-B (LPMIE) vertikalnog tipa

Stavlja potrebne informacije na okrugle staklene ili plastične bočice i boce. Veličina aplikacije: od 16 mm do 60 mm. Promjenjive informacije (datum, broj, itd.) mogu se utisnuti na etikete. Produktivnost: do 200 bočica/min ili 120-160 bočica/min kada se primjenjuju promjenjive informacije. Dimenzije, cm: 125 x 70 x 120. Težina 150 kg.

Linija se može dodatno opremiti modulom za kontrolu svjetla, mašinom za pranje gumenih čepova. Preporučena lokacija: ova proizvodna linija, uključujući pranje, sušenje, sterilno punjenje, zatvaranje i označavanje bočica, može se nalaziti u 4 prostorije: prva prostorija je za ugradnju mašine za pranje i sušenje, druga prostorija je za punjenje opreme, treća prostorija je za zatvaranje i valjanje kapama, četvrta prostorija - za kontrolni pregled i etiketiranje.

Industrija proizvodi značajan broj kapi na recept za različite namene "unutrašnje" (želudačne, za lečenje kardiovaskularnog sistema, umirujuće, iskašljavajuće, antitusivne i dr.), "eksterne" (oko, uho, nos) (videti dodatak)

Kapi apotekarske i fabričke proizvodnje toče se u tikvice (bijelo ili svjetlo zaštitno staklo) sa pipetama ili u posebne boce s kapaljkom.

Zaključak

Asortiman modernih ljekarni vrlo je raznolik u pogledu različitih oblika doziranja.

Razmatrajući jedan od takvih oblika kao što su kapi, došli smo do zaključka da oni trenutno čine prilično veliki udio u nomenklaturi, kako u ljekarnama gotovih proizvoda, tako iu proizvodnoj recepturi.

Kapi su danas jedan od najprikladnijih, najkompaktnijih i najefikasnijih oblika doziranja. Pripremaju se i proizvode u malim količinama, što ih čini povoljnijima od ostalih tečnih oblika, zauzimaju malo prostora i pogodne su za ponijeti sa sobom i koristiti u bilo koje vrijeme.

Osim toga, proučavajući regulatornu dokumentaciju i naučnu literaturu, uvjerili smo se da, uz praktičnost, kapi imaju prilično jednostavnu tehnologiju proizvodnje, mogu kombinirati tvari različitih fizičko-kemijskih svojstava i visoke koncentracije, što ih također povoljno razlikuje od drugih. dozni oblici.... Pred njima se nameće veliki broj zahtjeva, jer se značajan dio primjenjuje oralno, nezamjenjivi su u liječenju određenih bolesti, a aktivno se koriste i u pedijatrijskoj praksi.

Uz jednostavnost proizvodnje, kapi imaju prilično širok farmakološki spektar djelovanja, imaju veću bioraspoloživost u odnosu na čvrste oblike doziranja. Lista koju smo dali (Dodatak) pokazuje da se ovaj oblik doziranja koristi i interno i eksterno; kako u praksi odraslih tako i kod djece. Takođe, treba napomenuti da kapi čine veliki deo lekova različitih farmakoloških grupa – kardijalni, antihistaminici, nazalni, ušni, očni, imunomodulatori, laksativi i drugi, a nalaze se i na receptima i bez recepta.

Pored prednosti, identifikovali smo i neke nedostatke koje svaki oblik doziranja ima. To uključuje: 1) potrebu za samodoziranjem tokom upotrebe, što može dovesti, pod određenim okolnostima, do predoziranja; 2) potreba za održavanjem potrebnog nivoa stabilnosti tokom skladištenja, jer se kapi često koriste određeno vreme u otvorenom obliku; 3) obavezne dodatne analize zbog visokih koncentracija supstanci i njihovih različitih kombinacija.

Dakle, oblik doziranja kapi trenutno se široko koristi u medicinskoj i farmaceutskoj praksi. Ovaj oblik je široko zastupljen u asortimanu ljekarni, a zbog svojih prednosti, kao i daljnjim usavršavanjem proizvodnih tehnologija, može postati jedan od univerzalnih.

Spisak korišćene literature

Pravila:

1. Državna farmakopeja SSSR-a. 11th ed. 1 tom - M.: Medicina, 1987, 1990.331 str.

2. Federalni zakon od 12.04.2010. br. 61-FZ "O prometu lijekova" (Usvojen od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 24.03.2010.) Moskva, 2010. 51 str.

3. Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije. Naredbe. O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, medicinskih proizvoda i specijaliziranih proizvoda zdrave hrane: Naredba broj 110; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja i Ruske Federacije 12. februara 2007.). M., 2007.15 s.

4. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O kontroli kvaliteta lekova koji se proizvode u apotekama: Naredba br. 214; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 16. jula 1997.). M., 1997.29 str.

5. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O odobravanju uputstva za proizvodnju tečnih doznih oblika u apotekama: Naredba br. 308; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 21. oktobra 1977.). M., 1997.26 str.

6. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O davanju saglasnosti na pravila za proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija, individualnih preduzetnika licenciranih za obavljanje farmaceutske djelatnosti: Naredba br. 751n; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 26. oktobra 2015.). M., 2015.77 str.

7. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O davanju saglasnosti na uputstvo o sanitarnom režimu apoteka: Naredba broj 309; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 21. oktobra 1997.). M., 1997.16 str.

8. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca receptura za lijekove, postupak izdavanja, evidentiranja i čuvanja ovih obrazaca: Naredba br. 1175n (Usvojilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije 20. decembra 2012. godine). M., 2012.24 str.

9. Muravyov, IA Tehnologija doznih oblika: udžbenik. za UNIVERZITETE / IA Muravyov. M.: Medicina, 1988.388 str.

10. Sinev, DN Referentni priručnik o farmaceutskoj tehnologiji lijekova / DN Sinev, LG Marchenko, TD Sineva. 2. izdanje, Rev. i dodati. SPb.: SPFKHA: Nevski dijalekt, 2001.315 str.

11. Farmaceutska tehnologija: Tehnologija doznih oblika: Udžbenik za učenike srednjih stručnih obrazovnih ustanova / I.I. Krasnyuk, G.V. Mihailova, E.T. Chizhova; Uredio I.I. Krasnyuk i G.V. Mikhailova. M.: Izdavački centar "Akademija", 2004. 464 str.

12. Farmaceutska tehnologija: Tehnologija doznih oblika: Udžbenik za studente farmaceutskih univerziteta (fakulteta) / I.I. Krasnyuk, G.V. Mihailova, G.P. Matjušina, T.V. Denisova, O. N. Grigorieva, V.I. Sklyarenko; ed. I.I. Krasnyuk. M.: Izdavački centar "Akademija", 2005. 482 str.

13. Avanesyants, E.M. Tehnologija proizvodnje doznih oblika: udžbenik. priručnik za farmaceutske fakultete / E.M. Avanesyants. Rostov n/D: "Feniks", 2002.448 str.

14. Ivanova L.A. Tehnologija doznih oblika: udžbenik u 2 toma / L.A. Ivanova. M.: Medicina, 2010.T.2. 544 s.

15. Kondratyeva T.S. Tehnologija doznih oblika u 2 toma / T.S. Kondratjev. M.: Medicina, 1991. Tom 1. 496 s.

16. Chubarev V. N. Farmaceutske informacije. Ed. akad. RAMS A.P. Arzamastsev. M., 2009.

17. Farmaceutska tehnologija: udžbenik / Ed. V.I. Pogorelova. Rostov n/a: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Tehnologija lijekova. M.: Medicina, 1980.440 str.

19. Tentsova A.I. Farmaceutski priručnik. Moskva: Medicina, 1981.386 str.

Aplikacija

Kapi za unutrašnju upotrebu
	Trgovačka imena	Aktivni sastojak	Obrazac za oslobađanje	Doziranje
1. Antihistaminici
Cetirizin	Zyrtec Zodak Zincet Cetrin Cetirizin	Cetirizin	Kapi od 10 ili 20 ml. Sadrži u bočicama od tamnog stakla.	Odrasli i djeca mlađa od 6 godina - 10 kapi, po potrebi povećati na 20 kapi. od 2-6 godina - 5 kapi, 2 puta dnevno od 1-2 godine - 5 kapi 1-2 puta dnevno od 0,6-1 godine - 5 kapi dnevno
Levocetirizin	Suprastinex Ksizal	Levocetirizine hydrochloride		Odrasli i djeca starija od 6 godina 20 kapi dnevno. od 2-6 godina, 5 kapi, 2 puta dnevno.
Dimetinden	Fenistil	Dimentidin maleat	Kapi od 20 ml, opremljene kapaljkom	Odrasli i djeca do 12 godina 60-120 kapi dnevno (3 puta dnevno) od 1 mjeseca do 1 godine, 3-10 kapi tri puta dnevno od 1-3 godine, 10-15 kapi (za 3 doze) od 3-12 godina, 15-20 kapi
2. Za liječenje kardiovaskularnog sistema
	Cardiovalen	Adonisides Tinktura valerijane Ekstrakt gloga tečnost Natrijum bromid Ekstrakt biljke žutice	Kapi za oralnu primenu u staklenoj bočici 15, 25, 50 ml u kartonskoj kutiji	Unutra, 30-40 minuta prije jela, 15-20 kapi rastvorenih u 100 ml vode 1-2 puta dnevno.
	Corvalol	Ulje listova peperminta Fenobarbital Etil bromisovalerijanat	Oralne kapi, 25 ili 50 ml u bočicama	15-30 kapi se pomeša sa 50 ml vode 30-1 sat pre jela. Sa tahikardijom 40-50 kapi
	Corvaldin	Etil ester Α-bromoizovalerične kiseline Fenobarbital Ulje peperminta hmeljno ulje	Oralne kapi od 25 ml u bočici	15-30 kapi rastvorenih u 30-50 ml vode. Uzimati 2-3 puta dnevno nakon jela.
3. Antitusik / ekspektorans
	Gedelix	Ekstrakt lista bršljana	Kapi i sirup guste tečnosti specifičnog mirisa, 50 ili 100 ml u staklenoj bočici sa kapaljkom.	Za odrasle, pojedinačna doza je 31 kap, dnevna doza je 93 kapi. Protresite bocu prije upotrebe. Kapi se ispiru umjerenom količinom vode.
	Amonijum-anis kapi	Amonijak Ulje semena anisa	Kapi u bočicama od 25 i 40 ml.	Odrasli do 15 kapi po dozi, razrijeđenih u 0,25 čaša vode. Djeca 1 kap godišnje 2 puta dnevno
	Bronchipret	Timijan Penjajuće lišće bršljana	Sirup i kapi dostupni su u identičnim oblicima: tamne staklene bočice od 50 ili 100 ml sa mernom čašicom i dozatorom za kapanje	Odrasli 40 kapi svakih 6 sati djeca 12-18 godina - po 27 kapi nakon 6 sati djeca 6-11 godina, 27 kapi svakih 6 sati
4. Laksativi
Natrijum pikosulfat	Regulax Guttalax Slabo Slabljenje Guttasil	Natrijum pikosulfat	Bočice sa kapaljkom zapremine 15-30, 20 i 50 ml	Odrasli i djeca od 10 godina uzimaju 10-20 kapi oralno. Djeca 5-10 kapi
	Ogarkov pada	Ekstrakt koprive Aloe Vera Gel Suvi ekstrakt sladića Suvi ekstrakt sene	Kapi od 50 ml br	Odraslima se propisuje 30 kapi uz hranu 3 puta dnevno. Prije upotrebe dobro promućkati
5. Gastrointestinalni
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Kapi u obliku otopine u bočicama od 8 ml opremljene dozatorom s kapaljkom.	Djeca mlađa od 2 godine - otopiti 6 kapi 2 puta dnevno u vodi, kompotu, majčinom mlijeku, glavna stvar nije u toplim napitcima. Davati kapi uz ili posle jela.
	Iberogast	Ekstrakt latica kamilice Ekstrakt korena sladića Ekstrakt celandina Ekstrakt lista matičnjaka Ekstrakt voća čička Ekstrakt lista peperminta	Kapi za unutrašnju upotrebu u bočicama od 20, 50, 100 ml.	Odrasli uzimaju po 20 kapi prije jela ili tokom obroka 3 puta dnevno, pijući 2-3 žlice. vode Djeca od 6-12 godina do 15 kapi Djeca od 3-6 godina do 10 kapi Djeca od tri mjeseca do 3 godine - do 8 kapi Za bebe do 3 mjeseca do 6 kapi
	Hilak Forte	Vodeni supstrati metaboličkih produkata: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Oralne kapi specifičnog mirisa od žućkaste do žućkastosmeđe. Rastvor u bočicama sa čepovima kapaljke od 30 i 100 ml.	Odrasli od 40-60 kapi po prijemu do 3 puta dnevno. Lijek nije namijenjen za bebe. U pedijatriji se koristi od 2 godine života. Pojedinačna doza za dijete od 2-12 godina - od 20-40 kapi, za djecu stariju od 12 godina - od 40-60 kapi.
Simethicone	Bobotik Espumisan Disflatil Bebikalm	Simethicone	U kapima, za unutrašnju upotrebu	Djeca od 4 sedmice do 2 godine - 8 kapi Od 2-6 godina - po 14 kapi Stariji od 6 godina, 16 kapi
Kapi za vanjsku upotrebu
1. Kapi za oči 1.1 Sa kataraktom
Azapentacen		Azapentacen natrijum polisulfonat	kapi za oči od 15 ml u polietilenskim bočicama sa kapaljkom sa dozatorom	1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 3-5 puta dnevno
	Oftan katakhrom	nikotinamid Adenoside Citokrom C	Plastične boce od 10 ml sa kapaljkom	1-2 kapi 3 puta dnevno ispod donjeg kapka
	Taufon Dibikor Aminoped Taufon-Akos		Tuba s kapaljkom od 1,5 ml, 2 ml ili 5 ml; jedno pakovanje može da primi 1, 2, 4, 5, 10 epruveta sa kapaljkom. Bočice s kapaljkom od 5 ml ili 10 ml; jedno pakovanje može da primi 1 ili 2 boce sa kapaljkom. Bočice od 5 ml, jedno pakovanje sadrži 1 ili 5 bočica	1-2 kapi u svako problematično oko 3 meseca
1.2 Sa glaukomom a. Holinomimetici
Pilokarpin	Pilokarpin hidrohlorid	Pilokarpin hidrohlorid	Bezbojna prozirna tečnost. Kapi od 5 ili 10 ml u bočici.	1-2 kapi svakih 6-12 sati u oba oka.
Carbachol	Izopto-karbahol Karbaholin	Carbachol	kapi za oči 3%	1-2 kapi 2-6 puta dnevno
b. Prostaglandini
Latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	Latanoprost	U obliku kapi za oči u posebnoj bočici	1 kap u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka, najbolje uveče.
Travoprost	Travatan	Travoprost	Prozirni, bezbojni rastvor. Bočice od 2,5 ml u vrećicama od aluminijske folije	Kapi se koriste jednom dnevno prije spavanja.
c. I-blokatori
		Timolol maleate	Bezbojne kapi za oči, bočice od 5 ml.	Lijek se ukapava 2 puta dnevno po 1 kap (0,25% rastvor). Ako je potrebno, koncentracija otopine se povećava na 0,5%
Betaksolol	Betoptic Betoptic S	Betaksolol hidrohlorid	Kapi za oči u bočicama od 5 ml sa kapaljkom	1 kap u konjunktivalnu vrećicu 2 puta dnevno
d. Inhibitori karboanhidraze
Dorzolamid	Dorzolamid hydrochloride	Dorzolamid	Kapi za oči 2%, plastična boca od 5 ili 10 ml.	U zahvaćeno oko 1 kap 3 puta dnevno
Brinzolamid	Brinzopt Brinzolamid	Brinzolamid		1 kap 2 puta dnevno, svaki dan
1.3 Od zamora očiju
Tetrizolin	Visoptic Berberyl N	Tetrizolin	Kapi od 15 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom i poklopcem na navoj	Odobreno za upotrebu kod dece od 2 godine starosti pod nadzorom lekara.
	Hilo-komoda Hilozar-Komoda Hilomax-Komoda Hiloparin Komoda	Natrijum hijaluronat (koristi se kao natrijumova so hijaluronske kiseline)	Sterilni 0,1% vodeni rastvor. Proizvedeno u originalnoj plastičnoj ambalaži od 10 ml	1 kap u svako oko 3 puta u toku dana ili više ako je potrebno.
1.4 Antiseptik
Ciprofloksacin	Tsiprolet Tsipromed Cyprinol Cyprosyne Quintor-250	Ciprofloksacin	Kapi za oči od 3 mg/ml su dostupne u obliku bočice	1-2 kapi svaka 4 sata. U slučaju ozbiljnog oštećenja - 2 kapi na sat
	Okomistin	Benzildimetil-miristoilamino-propilamonijum	Kapi za oči u polimernim bočicama od 10 ml.	1-2 kapi ne više od 6 puta dnevno.
1.5 Antimikrobno
Sulfacetamid	Albucid Sulfacyl sodium	Sulfacetamid	Kapi za oči u bočicama sa kapaljkom, najčešće od 5 ili 10 ml.	1-2 kapi 4-6 puta dnevno u levo i desno oko. Za novorođenčad, u cilju prevencije blenoreje, prikazano je ukapavanje po 2 kapi u oba oka odmah nakon rođenja, kao i 2 kapi nakon 120 minuta nakon prve procedure.
Tobramicin	Tobradex Dilaterol	Tobramicin	Prozirni, bezbojni ili sa slamnatim nijansama rastvor u bočicama sa kapaljkom "Drop Taner", 5 ml.	1 kap 4-5 puta dnevno. Tobrex 2x 1 kap 2-3 puta dnevno
Ofloksacin	Ofloxin	Ofloksacin	Kapi za oči su bistra, blijedožuta otopina. U polietilenskoj bočici sa kapaljkom, 5 ml.	1 kap po kapku bolnog oka 3-4 puta dnevno
2. Kapi za nos 2.1 Vazokonstriktor
ksilometazolin	Xymelin Rinostop Rinonorm Tizine xylo Galazolin	Ksilometazolin hidrohlorid	Dostupan u obliku kapi za nos i spreja. Pakuje se u bočice sa kapaljkom od 10 ml, a sprejevi - od 10 ili 15 ml	0,1% se može ubrizgati djeci od 6 godina. Dozvoljena dnevna doza je 2-3 injekcije 3 puta dnevno. 0,05% je namenjeno deci od 2-6 godina, 1-2 puta u svaku nozdrvu, 1-2 kapi
Oksimetazolin	Nazivin Sensitive	oksimetazolin hidrohlorid	Kapi u bočicama sa kapicom za pipete 0,05% 0,025% i 0,01%. Raspršite 0,05% u bočici od 10 ml sa sprejom.	Odrasli i djeca od 6 godina propisuju 0,05% kapi, 1-2 kapi 2-3 puta dnevno. Djeca od 1 godine do 6 godina - 0,025% kapi, 1-2 kapi 2-3 puta. Djeci mlađoj od 1 godine propisuje se 0,01% lijeka: novorođenčad 1 kap 2-3 puta.
Nafazolin	Naftizin	Nafazolin	Prozirna tečnost bez boje. Može biti blago obojen. Kapi za nos se nalaze u staklenim bočicama od 5 ili 10 ml, mogu biti u plastičnim bocama s kapaljkom od 10, 15 ili 20 ml. Komplet može uključivati ​​kapu za kapaljku.	Koriste se intranazalno, moraju se zakopati u svaki nosni prolaz. Odrasli pacijenti primaju 1-3 kapi od tri do četiri p. dnevno 0,1% rastvor. Za djecu je propisana 0,05% vodena otopina, djeci od 1 do 6 godina se pokazuje po 1-2 kapi, djeci od 6 do 15 godina - po 2 kapi, a to treba učiniti 1-3 str. za jedan dan. Po potrebi se koristi 0,025% rastvor. Da biste ga dobili, morate razrijediti 0,05% otopinu Naphthyzin s destilovanom vodom.
2.2 Antialergijski
	Vividrin Cromohexal	Cromoglycic acid	Sprej u nos 2% dozirano - bezbojna ili žućkasta otopina koja ne sadrži mehaničke nečistoće. Pakovano u polietilenske boce od 15 ml ili 30 ml, opremljene uređajem za doziranje.	Maksimalna dozvoljena doza je 6 puta dnevno, 1 doza.
Mometazon	Nazonex Nasonex sinus	Mometazon furoat	Polietilenske boce 10 g, pakovanje br. Svaka boca je upotpunjena zaštitnim poklopcem i mlaznicom za prskanje. Sadržaj bočice je predviđen za 60 doza, od kojih svaka sadrži 50 μg aktivnog sastojka.	Standardna profilaktička/terapijska doza za adolescente starije od 12 godina i odrasle pacijente (uključujući starije osobe) je 2 inhalacije u svakom nosnom prolazu jednom Nakon postizanja željenog terapijskog učinka, doza se smanjuje na 100 μg / dan.
Flutikazon		Flutikazon furoat	Kapi za nos Avamis se oslobađaju u obliku bijele, homogene suspenzije. Suspenzija se nalazi u tamnonarandžastim staklenim bočicama sa zapreminom od 30, 60 ili 120 doza.	odraslima se propisuju dva spreja u svaku nozdrvu jednom dnevno; djeca od 2-11 godina - po jedan sprej u svaku nozdrvu jednom dnevno.
2.3 Hidratantne kreme na bazi slane morske vode
	Aqua Maris Fluimarin Physiomer	Morska voda	proizvodi se u bočicama kapaciteta 30 ml, sa posebnim sprejom, u kartonskoj kutiji, po jedna boca.	Odraslima i djeci starijoj od 2 godine prikazano je 1-2 spreja u svaki nosni prolaz, 4 puta dnevno. Dozvoljena je češća upotreba spreja. Kapi se najčešće koriste za novorođenčad i djecu mlađu od godinu dana. Trajanje tretmana je od 14 do 30 dana. Kurs se može ponoviti za mesec dana.
2.4 Imunomodulirajuće
	Grippferon	Interferon alfa-2b	Kapi su bistra, blijedožuta otopina. 5 ili 10 ml rastvora u plastičnoj boci sa kapaljkom, 1 boca u papirnoj ambalaži. Sprej je bistra, blijedožuta otopina. 10 ml rastvora u plastičnoj boci sa dozatorom, 1 boca u papirnoj ambalaži.	djeca mlađa od 1 godine osiguravaju primjenu 1 doze lijeka (500 IU) u nosne prolaze pet puta dnevno (jedna doza je 1000 IU, dnevna doza je 5000 IU); djeci od 1-3 godine daju se 2 doze u nosne prolaze tri do četiri puta dnevno (jedna doza je 2000 IU, dnevna doza je 6000-8000 IU); djeci od 3-14 godina daju se 2 doze u nosne prolaze četiri do pet puta dnevno (jedna doza je 2000 IU, dnevna doza je 8000-10000 IU); osobama starijim od 15 godina ubrizgavaju se 3 doze u nosne prolaze pet do šest puta dnevno (jedna doza je 3000 IU, dnevna doza je 15000-18000 IU).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (tipovi 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (tipovi 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes, Staphilous A-Tip A-, fluxemophylous A- catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava i perflava, Streptococcus dysgalactiae C-grupe, Enterococcus faecium, Streptococcus G-grupe.	Prozirna, žućkasta bezbojna tečnost sa slabim karakterističnim mirisom. 20 ml tečnosti u staklenoj aerosol bočici; jedna boca sa raspršivačem i mlaznica u kartonskoj kutiji.	Za liječenje akutnih i kroničnih infekcija respiratornog trakta djeci od 3-36 mjeseci propisuje se po jedna doza lijeka u svaki nosni prolaz dva puta dnevno nakon prethodnog čišćenja sluzi i tako sve dok znakovi infekcije ne nestanu. Svim ostalim starosnim kategorijama osoba propisuje se po 1 doza u svaki nosni prolaz 2-4 puta dnevno dok znakovi infekcije ne nestanu.
	Nazoferon	interferon alfa-2b	Lijek se proizvodi u obliku spreja i kapi za nos koji se stavljaju u staklene boce od 5 ml.	Za djecu se propisuje novorođenčadi i djeci do godinu dana po 1 kap dnevno. Djeca 1-3 godine - 3-4 puta dnevno, 2 kapi.
3. Kapi za uši 3.1 Uz antibiotik
Rifamicin

Slični dokumenti

Anatomske i fiziološke karakteristike strukture nosa. Kapi u nos, njihove karakteristike i zahtjevi za kvalitetom. OTC lijekovi za simptomatsko liječenje rinitisa. Ekstemporalni recept za kapi za nos, provjera doze.

seminarski rad, dodan 21.03.2011


Značajke oftalmoloških doznih oblika, tehnologija njihove proizvodnje. Osnovni zahtjevi koje kapi za oči moraju ispunjavati. Savremena praksa upotrebe oftalmoloških doznih oblika, načini i metode njenog poboljšanja.

seminarski rad, dodan 13.11.2014


Određivanje doznog oblika. Namjena, prednosti i nedostaci čepića. Farmakopejski zahtjevi za lijekove. Glavni načini da ih dobijete. Klasifikacija baza supozitorija. Tehnologija izrade čepića nalivanjem.

sažetak, dodan 16.06.2014


Karakteristike i klasifikacija pomoćnih tvari potrebnih za pripremu lijeka. Zahtjevi za njih. Definicija tableta i kapsula kao doznog oblika. Ekscipijensi u njihovoj proizvodnoj tehnologiji.

seminarski rad, dodan 21.08.2011


Ljekovite i pomoćne tvari koje se koriste u proizvodnji medicinskih filmova za liječenje termičkih opekotina. Određivanje antimikrobne aktivnosti disk metodom, adhezija doznog oblika filma i proizvodnja ljekovitog fito filma.

teza, dodana 19.11.2009


Tehnologija proizvodnje nevodenih rastvora za unutrašnju i spoljašnju upotrebu u apoteci. Osnovni zahtjevi za njih. Etilni alkohol, hloroform, medicinski etar, glicerin, masna ulja, dimeksid. Kapi za unutrašnju upotrebu.

prezentacija dodata 03.12.2015


Tehnologija proizvodnje prašaka u apotekama, kontrola kvaliteta. Osobine intrafarmaceutske pripreme vodenih otopina. Nevodeni rastvori sa isparljivim rastvaračima. Kapi za internu upotrebu, proračun doze. Višekomponentni tečni oblici za doziranje.

seminarski rad, dodan 21.10.2011


Zahtjevi za kapi za oči, oftalmološke otopine i intrafarmaceutske preparate. Pravljenje kapi za oči rastvaranjem lekovitih i pomoćnih supstanci. Organoleptička, fizička i hemijska kontrola kapljica.

seminarski rad dodan 27.02.2017


Rešenja za internu upotrebu, proizvedena po težini: recept, tehnologija proizvodnje, kontrola kvaliteta. Farmaceutska tehnologija za proizvodnju kapi za oralnu primjenu. Unapređenje rješenja za internu upotrebu.

seminarski rad dodan 28.11.2017


Normativni i tehnički dokumenti koji uređuju zahtjeve za proizvodnju doznog oblika. Prednosti i nedostaci rješenja, klasifikacija i vrste rastvarača. Metode za dobijanje prečišćene vode. Metode propisivanja rastvora, njihova priprema.

15/07/2015

kapi (Guttae)- tečni oblik za doziranje (otopina, suspenzija, emulzija), koji sadrži aktivne tvari u dovoljno visokoj koncentraciji. Doziraju se u kapima i doziraju u malim pakovanjima.

Kapi kao oblik doziranja dugo se koriste u medicinskoj praksi. Na primjer, prva ruska farmakopeja iz 1886. godine uključivala je Hoffmannove kapi (mješavina etil alkohola s etrom), kapi Klaprotova (alkoholno-eterični rastvor željeznog acetata), Hallerov eliksir (rastvor sumporne kiseline u etil alkoholu 90%), kapi Bestuzhev ( alkoholni eterski rastvor gvožđe hlorida) itd.

Kapi se pripremaju kao ex tempore, a po redoslijedu intrafarmaceutske pripreme, pošto su neki recepti postali zapravo standardni - počeli su se izrađivati ​​u industrijskim uvjetima (na primjer, Zelenin kapi). Ako lijek sadrži otrovne ili potentne tvari, potrebno je provjeriti njihove doze.

Tehnologija kapi zavisi od fizičko-hemijskih svojstava propisanih sastojaka, njihove količine, kao i sastava tečnosti uključenih u recepturu. Ako se kapi sastoje od tinktura, novogalenih preparata, drugih tečnosti i čvrstih lekovitih supstanci, onda se tehnologija svodi na rastvaranje čvrstih lekovitih supstanci u odgovarajućim rastvaračima ili na mešanje tečnosti.

Zbog visoke koncentracije ljekovitih tvari sadržanih u kapima, često dolazi do poteškoća u njihovoj proizvodnji ili čak do nekompatibilnosti sastojaka.

Na primjer, Zelenin kapi (sastav br. 1) uključuju mentol, alkoholno rastvorljivu, mirisnu supstancu, kao i tinkturu beladone, pripremljenu sa 40% alkohola, i tinkture đurđevka i valerijane, pripremljene sa 70% alkohola. Stoga se mentol rastvara u bočici za doziranje u mješavini tinktura.

A u raznim Zelenin kapima (kompozicija br. 2) propisan je dodatni kalijum bromid, za čije otapanje je potrebno dodati vodu, jer neće se rastvoriti u alkoholnim tinkturama. Za to se preporučuje dodatno dodati jednaku količinu pročišćene vode, uzimajući u obzir rastvorljivost kalijum bromida (1 g u 0,75 ml).

Vladimir Filipovič Zelenin(1881-1968) - sovjetski terapeut i kardiolog, doktor medicinskih nauka, akademik Akademije medicinskih nauka SSSR-a, autor čuvenih Zelenin kapi. Rođen je u Moskvi. Godine 1902. isključen je sa Vojnomedicinske akademije zbog učešća u revolucionarnom pokretu. Godine 1907. diplomirao je na Medicinskom fakultetu Moskovskog univerziteta, 1911. odbranio doktorsku disertaciju.

Godine 1918-1919. organizovao i rukovodio Državnom višom medicinskom školom (od 1921 - Moskva, a potom 3. medicinskim institutom). Godine 1924. osnovao je i postao prvi direktor Kliničkog instituta za funkcionalnu dijagnostiku i eksperimentalnu terapiju (kasnije preimenovanog u Institut za medicinu i biologiju Ruske akademije nauka). Naučna interesovanja V.F. Zelenin su bili povezani sa kardiologijom, on je bio prvi ruski kliničar koji je koristio elektrokardiografiju kao metodu za ispitivanje srca. Godine 1944. izabran je za akademika Akademije medicinskih nauka SSSR-a, a potom za direktora Instituta za terapiju Akademije medicinskih nauka SSSR-a. Podržao trostepeni pristup obuci doktora: propedeutika, fakultetska klinika i bolnica. Postao je jedan od prvih koji je uveo kino u medicinsko obrazovanje. Godine 1947. objavio je prvi udžbenik iz terapije "Udžbenik privatne patologije i terapije unutrašnjih bolesti".

Kompozicija br. 1

Rp
Tincturae Convallariae

Mentoli 0.2
M. D. S. 20 kapi 2-3 puta dnevno (Zeleninove kapi)

Kompozicija br. 2

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali bromidi 3.0
Mentoli 0.2
M. D. S. 20 kapi 2-3 puta dnevno

Tehnologija pada prema receptu broj 1

Prije svega, tinkture beladone i đurđevka mjere se u flašicu za odmor, zatim valerijana.
U dobivenu mješavinu infuzija dodaje se mentol, zatvara se čepom i protresa dok se potpuno ne otopi. Napravi odmor.

Drop tehnologija prema receptu broj 2

Kalijum bromid je otopljen u bočici za doziranje
u jednakoj količini pročišćene vode, a zatim dodavati tinkture po porastu koncentracije alkohola. Mentol se rastvara nakon dodavanja tinktura, kada se stvori dovoljno jaka alkoholna sredina.

Ninel Orlovetskaya, Kand. farma. nauke,
Oksana Dankevich, dr. farma. nauke,
Ruslan Redkin, dr. farma. nauke,
Nacionalni univerzitet farmacije, Harkov

"Farmaceut praktičar" #7-8′ 2015

Tehnologija pripreme kapi za oči pomoću koncentriranih otopina (koncentrata).

Za pripremu kapi za oči treba koristiti posebne koncentrirane otopine. Nomenklatura ovih koncentrata je navedena u Narudžbi br. 214. Koncentrovani rastvori se pripremaju na masovno-volumetrijski način, poštujući pravila asepse, a zatim sterilišu i podvrgavaju kompletnoj hemijskoj analizi. Ovo poboljšava kvalitet i štedi vrijeme.

Kapi za oči se pripremaju u aseptičnim uslovima:

1) Ako su u sastavu kapi za oči samo koncentrati i voda, priprema se vrši u bočici za točenje, pre svega se meri voda, a zatim koncentrati po opštim pravilima. Kapi se provjeravaju na čistoću, filtriranje se provodi ako je potrebno, a zatim se izdaje za oslobađanje.

2) Ako kapljice sadrže druge supstance koje nemaju koncentrate, tada se priprema vodeni rastvor ovih supstanci, filtrira i koncentrati se dodaju u aseptičnim uslovima. Dodatna oznaka “Aseptički pripremljeno”.

3) Ako u sastavu kapi za oči koncentrat zauzima cijelu zapreminu, a uključene su i druge suhe tvari, onda se one rastvaraju u koncentratu, filtriraju, provjeravaju na čistoću i izrađuju. Priprema se vrši u aseptičnim uslovima bez naknadne sterilizacije.

Hajde da analiziramo jedan primer sa vama:

Rp: Riboflavini 0,001 Kalii jodidi 0.2 Acidi ascorbinici 0,05 Aquae purificatae 10ml M.D.S. 2 kapi u oba oka 3 puta dnevno Teško za vanjsku upotrebu, kapi za oči, pravo rješenje. Plaćanje: 1) Provjerava se izotoničnost kapi za oči. Izotonični ekvivalenti za natrijum hlorid za kalijum jodid - 0,35, askorbinsku kiselinu - 0,18. Količina natrijum hlorida ekvivalentna ovim supstancama je 0,08 (0,07 + 0,009), stoga su kapi izotonične 0,8% 2) rastvor riboflavina 1: 5000- 0,001x5000 = 5 ml 3) Rastvor kalijum jodida 1:5 - 0,2x5 = 1 ml 4) Rastvor askorbinske kiseline 1: 50 - 0,05x50 = 2,5 ml 5) Pročišćena sterilna voda 10ml-5ml-1ml-2.5ml = 1.5ml To Pripremljeno na volumetrijski način u bočici za izdavanje, u aseptičnim uslovima, jer postoje koncentrati za sve supstance. Količina vode se izračunava minus koncentrati. Prije svega, pročišćena sterilna voda se mjeri u bocu od 10 ml, a zatim se koncentriše prema općim pravilima. Rastvor se proverava na čistoću, zatvara i priprema za odmor. Oznake: "Kapi za oči", "Pripremljeno aseptično", "Čuvati na hladnom mjestu", "Čuvati na tamnom mjestu" PPK Preuzeo: Aquae purificatae st 1,5ml Sol Riboflavini 1: 5000 - 5 ml Sol Kalii jodidi 1% 5 - 1ml Sol Acidi ascorbinici 1:50 2 5 ml Vtot = 10ml Pripremljen Provjereno.

Prijatelji ispred nas čekaju još zanimljivije članke! Da ne biste propustili, pretplatite se i ostanite sa nama!

I za kraj, pogledajte zanimljiv eksperiment sa kapljicom žive, kada sam prvi put gledao pomislio sam: da li će se raspasti ili ne =)