DIBASOOLI LAHUS 0,5% -100 ML SÜSTIMISEKS
Retseptiga töötamine: retsepti õigsuse kontrollimine (vorm 107-U, olemas raviasutuse tempel, isiklik pitsat ja arsti allkiri.
näidatud: 2 kuud);
annuste vastavuse kontrollimine patsiendi vanusele (loetelu B). Annuseid ei ületata, kontrollige manustamisviisi näidustusi: intravenoosseks manustamiseks. 5 ml 3 korda päevas hüpertensiooni ägenemisega.
Kirjalik kontroll:
kirjalik kontrollpassi kontroll
kuupäev retsepti number
Võetud: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol / l - I ml
Aquae pro iniectionibus ad 100 ml
Vtot = 100 ml
Koostaja: Analüüsi nr (võte: enne ja pärast steriliseerimist)
Kontrollitud: keemiku-analüütiku allkiri:
Steriliseerimisrežiim: 120 ° С - 8 minutit
kirjete kontrollimine süste- ja infusioonilahuste valmistamise üksikute etappide kontrollimise tulemuste registreerimise ajakirjas.
Organoleptiline kontroll
Värvitu läbipaistev vedelik, lõhnatu ja nähtavad mehaanilised lisandid. Mehaaniliste lisandite puudumist kontrollitakse enne ja pärast steriliseerimist.
Füüsiline kontroll
Kontrollimisele kuulub vähemalt 5 antud steriliseerimisseeria viaali.
Enne steriliseerimist Vtot = 100 ml, lisahälve = ± 3%
Kontrollitakse sulguri kvaliteeti.
Keemiline kontroll
Seda tehakse enne ja pärast steriliseerimist.
Enne steriliseerimist kontrollige dibasooli ja stabilisaatori 0,1 mol/l HC1 lahuse pH-d ja täielikku keemilist kontrolli.
Pärast steriliseerimist kontrollitakse pH-d ja viiakse läbi dibasooli täielik keemiline kontroll (kontrolliks pärast steriliseerimist võetakse igast partiist 1 pudel lahust).
m = 0,5 g lisada. väljas ± 8%
Analüüsitulemuste vormistamine:
Täitke "Farmatseutiliste preparaatide, individuaalsete retseptide järgi valmistatud ravimvormide (meditsiiniasutuste nõuded), kontsentraatide, pooltoodete, trituratsioonide, etüülalkoholi ja pakendite organoleptilise, füüsikalise ja keemilise kontrolli tulemuste registreerimise päevik ";
Pange juhtpaneelile ja retsepti tagaküljele analüüsi number koos murdosaga ja keemiku-analüütiku allkiri.
Puhkuse registreerimine
Peamine silt: "Süstimiseks". Hoiatussildid: "Steriilne", "Hoida lastele kättesaamatus kohas." Sildil on apteegi nimi ja asukoht, retsepti number, ravimi koostis vene keeles, manustamisviis, patsiendi nimi ja initsiaalid, kuupäev, hind, kõlblikkusaeg.
2. ÕPPETUND
IMIDASOOLI DERIVAADID. PILOkarpiinvesinikkloriidi LAHUSE 1% - 10 ML SILMATILKKADE APTEEGISISE KONTROLL
Ülesanded
Teadmiste parandamine ja täiendamine teemal "Imidasooli derivaadid"
Õppige mürgise ainega silmatilkade apteegisisest kontrolli.
Õppige pilokarpiinvesinikkloriidi keemilist kontrolli.
Tunni kestus
2 akadeemilist tundi (90 minutit)
Iseõppimise küsimused.
Individuaalse retsepti alusel välja kirjutatud mürgist ainet sisaldavate silmatilkade apteegisisene kontroll.
Pilokarpiinvesinikkloriidi keemiline kontroll. Kas isotooniline aine (naatriumkloriid) mõjutab pilokarpiinvesinikkloriidi analüüsi?
Arvutused. Kontrollitulemuste registreerimine.
Materiaalne tugi
a) reaktiivid ja lahustid: lahjendatud väävelhape; lämmastikhape; äädikhape; vesinikperoksiidi lahus; kaaliumdikromaadi lahus; hõbenitraadi lahus; alkohol; kloroform.
b) tiitritud lahused ja indikaatorid
05 mol / l naatriumhüdroksiidi lahus;
0,1 mol / l hõbenitraadi lahus;
fenoolftaleiin;
bromofenoolsinine.
c) Nõud, seadmed, seadmed: tiitrimise paigaldamine; mikrobüreti; silmatilgad; katseklaasid;
Mahuline pipett I ml;
Pudel "tiitrimiseks.
Üldised juhised
M3 RF nr 214 07.16.97 korraldusega alluvad narkootilisi ja mürgiseid aineid sisaldavad silmatilgad ja -salvid täielikule keemilisele kontrollile tingimata. Teiste oftalmoloogiliste ravimite suhtes kohaldatakse keemilist kontrolli valikuliselt, kuid proovide võtmisel pööratakse neile erilist tähelepanu.
Silmatilgad peaksid olema pisaravedelikuga isotoonilised, kuid mõnel juhul on lubatud kasutada hüper- või hüpotoonilisi lahuseid. Isotooniliste kontsentratsioonide arvutamisel kasutatakse naatriumkloriidi jaoks kasutatavate ravimite isotoonilisi ekvivalente (vt tabelit).
Paljud silmatilgad stabiliseeruvad. Nendel eesmärkidel kasutatakse puhverlahuseid, antioksüdante, kompleksoone ja muid aineid, sõltuvalt silmatilkade ja -losjoonide komponentide omadustest.
Silmatilgad steriliseeritakse ja testitakse enne ja pärast steriliseerimist mehaaniliste lisandite suhtes.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml
D.S. 2 tilka 3 korda päevas mõlemasse silma
(pilokarpiini koostis sisaldab imidasoolitsüklit ja laktoonfuraani tsüklit)
Seda kasutatakse juhul, kui lahuse maht ei ületa 10 ml ja ravimi proovi on võimalik kaaluda kaalumisreeglite järgi käsikaalul.
Sel juhul saavutatakse kontsentratsiooni ja mahu täpsus.
Pooles koguses ettenähtud veekogusest penitsilliiniviaalis lahustage ravimained, isotooniline aine ja filtreerige lahus läbi PTDV-ga niisutatud SBP mõõtesilindrisse. Läbi sama filtri viige vesi etteantud mahuni; valatakse väljastamiseks penitsilliini pudelisse.
Harjutus.
Valmistage pilokarpiinvesinikkloriidi lahus 1% - 10 ml silmatilkadest vastavalt kroonilise patsiendi retseptile.
Vastuse algoritm.
Rp: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 pilokarpiin
D.S. Silmatilgad. 0,068 (0,07) NaCl
kuni 10 ml vett sisse.
Iseloomulik:
Iseärasused.
1. Pilokarpiinvesinikkloriid on A-nimekirja ravim, kuid selle suhtes ei kohaldata PKU-d. Retseptivorm vorm 107-U, lisaks väljastatud kirjaga “Krooniline patsient. Väljastage 2 pudelit iga 10 päeva järel 1 aasta jooksul. Täiendav pealdis on kinnitatud arsti pitseriga ja allkirjaga ning pitseriga “Retsepti jaoks” Retsepti kehtivusaeg on 1 aasta.
2. Kontrollime kontsentratsiooni korraldusega nr 214 (1%, 2%, 4%, 6%) ja joonistame punase pliiatsiga alla (tellimus nr 330).
6. Silmatilgad peaksid olema isotoonilised
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Isotoniseeriva aine kogus on näidatud PPK-s ja tagaküljel.
Arvutatud pilokarpiini kogust saab kaaluda käsikaalul, lahuse maht on 10 ml, seega kasutame valmistamisel "kahesilindrilist" meetodit.
8. Narkootikumide nimekiri A, seega:
Saame selle apteekrilt – tehnoloogilt koos täidisega retsepti tagaküljel
· Passis - "A"
PHC - kohustuslik 1 kord enne steriliseerimist
· Täiendav silt "Käsitle ettevaatlikult".
· Pole suletud, kuna kork on ette nähtud sissejooksuks.
10. Silmatilgad peavad olema steriilsed. 120 0 - 8 min. Täiendavat silti "Steriilne" pole vaja.
11. Säilivusaeg 30 päeva.
12. Patsienti hoitakse kuni puhkuseni seifis.
13. Seda kasutatakse glaukoomi ravis.
Kokkamine.
Valage penitsilliinipudelisse umbes 5 ml vett, hankige 0,1 pilokarpiinvesinikkloriidi apteekrilt - tehnoloogilt. Kaaluge ja lahustage 0,07 naatriumkloriidi. Valmistame filtri ette. Filtreerime lahuse silindrisse ja läbi sama filtri tõstame mahu 10 ml-ni, valame analüüsiks välja 1 ml. Täidame PPK.
Valage lahus väljastamiseks penitsilliinipudelisse, kontrollige puhtust, sulgege see sissejooksu ajal, eelmärgistage:
Sol. Pilokarp. üks%
1.09.09 Allkiri.
Steriliseerige autoklaavis temperatuuril 120 0 - 8 min. Teostame abielu. Korraldame puhkuse.
Harjutus.
Valmistage naatriumsulfatsiili lahus 10% 10 ml silmatilkadest vastavalt retseptile
Vastuse algoritm.
Rp: Sol. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1,0 naatriumsulfatsüül
D.S. Silmatilgad. 0,015 (0,02) naatriumtiosulfaat
0,1 M HCl - 0,35 ml
kuni 10 ml vett sisse.
Iseloomulik: See ravimvorm on keeruline vedel vesilahus silmade tilgutamiseks.
Iseärasused.
2. Kontrollige kontsentratsiooni korraldusega nr 214 (10%, 20%, 30%).
3. Kirjutame välja sildi, mis näitab koostist "Registreerimise ühtsed reeglid ...".
5. Silmatilgad peaksid olema isotoonilised. Sellisel juhul on kontsentratsioon kõrge ja tilgad on hüpertoonilised. Tilkade vabastamisel tuleb patsienti hoiatada ebamugavate nähtuste eest.
6. Silmatilgad peavad olema stabiilsed. Naatriumsulfatsüül on kergesti oksüdeeruv aine. Stabiliseerimine vastavalt korraldusele nr 214.
Stabilisaatori koostis 10 ml kohta, olenemata kontsentratsioonist
0,015 naatriumtiosulfaat
0,1 M HCl - 0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 – toimib antioksüdandina.
Stabilisaatori koguse märgime PPK-s ja retsepti tagaküljel.
7. Lahuse kontsentratsioon peab olema täpne.
Arvestusliku ravimikoguse saab kaaluda käsikaalul, lahuse maht on 10 ml, seetõttu kasutame valmistamisel "kahe silindriga" meetodit.
8. Lisage analüütilise pipetiga erandkorras tilkhaaval 0,1 M HCl.
9. Lahustumise järjekord: naatriumtiosulfaat, naatriumsulfatsüül, 0,1 M HCl.
10. Silmatilgad peavad olema puhtad. Filtreeritud läbi PTDV-ga niisutatud SSF-i. Puhtust kontrollime 2 korda.
11. PHC - valikuliselt, esiteks üks kord enne steriliseerimist.
12. Silmatilgad peavad olema steriilsed. Steriliseerige temperatuuril 120 0 - 8 min. Täiendavat silti "Steriilne" pole vaja.
13. Säilivusaeg 30 päeva.
14. Seda kasutatakse konjunktiviidi raviks, vastsündinute gonoblenorröa ennetamiseks.
Harjutus.
Valmistage retsepti järgi silmatilgad glütseriiniga.
Vastuse algoritm.
Rp: Sol. Glütseriin 40% - 10 ml 4,44 glütseriin 90%
D.S. Silmatilgad. kuni 10 ml vett sisse.
Iseloomulik: See ravimvorm on keeruline vedel vesilahus silmade tilgutamiseks.
Iseärasused.
1. Kontrollime retsepti õigsust. Retseptivorm 107-U.
2. Kontrollime kontsentratsiooni vastavalt ravitoimele.
3. Kirjutame välja sildi koostisega "Registreerimise ühtsed reeglid ..."
4. Valmistame aseptilistes tingimustes tellimusega nr 308 ja 309.
5. Arvutused teostame juhtpaneeli tagaküljel.
6. Glütseriin on arvutatud veevaba
7. Silmatilgad peaksid olema isotoonilised. Sellisel juhul on kontsentratsioon kõrge ja tilgad on hüpertoonilised. Tilkade vabastamisel tuleb patsienti hoiatada ebamugavate nähtuste eest.
Sel juhul valmistame massi-mahuliselt, kuna glütseriin on viskoosne vedelik.
9. Silmatilgad peavad olema puhtad. Filtreeritud läbi PTDV-ga niisutatud SSF-i. Puhtust kontrollime 2 korda.
12. Säilivusaeg 30 päeva.
13. Seda kasutatakse dehüdreeriva ainena.
Harjutus.
Valmistage retsepti alusel silmatilgad kiniinvesinikkloriididega.
Vastuse algoritm.
Rp: Sol. Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 kiniinvesinikkloriid
D.S. Silmatilgad. 0,08 NaCl
Kuni 10 ml vett sisse.
Iseloomulik: See ravimvorm on keeruline vedel vesilahus silmade tilgutamiseks.
Iseärasused.
1. Kontrollime retsepti õigsust. Retseptivorm 107-U. Nimekiri B.
2. Kontsentratsiooni kontrollime korraldusega nr 214 (1%).
3. Kirjutame välja sildi, mis näitab koostist "Registreerimise ühtsed reeglid ...".
4. Valmistame aseptilistes tingimustes tellimusega nr 308 ja 309.
5. Kiniinvesinikkloriid МР 1:30, lahustada kuumas vees.
6. Silmatilgad peaksid olema isotoonilised.
0,09 - (ravimi mass * isotooniline ekvivalent)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Isotoniseeriva aine kogus on näidatud PPC-s ja retsepti tagaküljel.
7. Silmatilgad peavad olema stabiilsed. Kiniinvesinikkloriid on alkaloidisool, samanimelise iooni juuresolekul võib alus sadestuda. Seetõttu lahustame kiniinvesinikkloriidi 7-8 ml kuumas vees. Pärast täielikku jahutamist lisatakse naatriumkloriid.
8. Lahuse kontsentratsioon peab olema täpne.
Arvestuslikku ravimikogust saab kaaluda käsikaalul, lahuse maht on 10 ml, seetõttu kasutame valmistamisel “kahe silindriga” meetodit.
9. Silmatilgad peavad olema puhtad. Filtreeritud läbi PTDV-ga niisutatud SSF-i. Puhtust kontrollime 2 korda.
10. PHC - valikuliselt, esiteks üks kord enne steriliseerimist.
11. Silmatilgad peavad olema steriilsed. Steriliseerige temperatuuril 120 0 - 8 min. Täiendavat silti "Steriilne" pole vaja.
12. Säilivusaeg 120 päeva.
13. Seda kasutatakse algloomade põhjustatud haiguste ravis.
Silmatilkade valmistamine ravim- ja abiainete lahustamise teel. Näiteks kaaluge pilokarpiinvesinikkloriidi silmatilkade valmistamist.
Näide 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 tilka paremasse silma 2 korda päevas.
retseptiravimite ekspertiis. Apteegis toodetavate ravimite kvaliteedikontrolli juhendi lisas on toodud pilokarpiinvesinikkloriidi 1% lahuse koostis, kvaliteedinõuded, steriliseerimisrežiim, tingimused ja säilitusajad.
Preparaadi koostis:
Pilokarpiinvesinikkloriid ................................................ 0, üks
Naatriumkloriid................................................ .................. 0,068
Puhastatud vesi................................................ ................ Kuni 10 ml
Retsepti komponendid sobivad. Retseptis on kirjas A-nimekirja aine. Annuseid ei kontrollita, kuna silmatilgad on ravimvorm välispidiseks kasutamiseks. Aine vabanemiskiirust ei reguleerita.
Ravimi- ja retseptikoostisosade omadused.
Pilokarpiinvesinikkloriid. Riigifirma Pilocarpini hydrochloridum eraartiklis on märgitud, et see aine on värvitud kristallid või valge kristalne pulber, lõhnatu, hügroskoopne, vees väga kergesti lahustuv.
Naatriumkloriid (Natrium chloridum). Valged kuupkristallid või valge kristalne pulber, lõhnatu, soolase maitsega, lahustub 3 osas vees. Apteegis võib see olla 10% kontsentreeritud lahuse kujul.
Puhastatud vesi (Aqua purificata). Vastavalt Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldusele "Apteegis toodetud ravimite kvaliteedikontrolli kohta" tuleb igapäevase jälgimise käigus lisaks eelnevalt mainitud testidele kontrollida steriilsete lahuste valmistamiseks mõeldud puhastatud vett selle puudumise suhtes. redutseerivate ainete, ammooniumisoolade ja süsinikdioksiidi.
Silmatilkade valmistamiseks, välja arvatud süstevesi Värskelt saadud puhastatud vee kasutamine on lubatud.
Ettevalmistavad tegevused. Kõik oftalmoloogilised lahused valmistatakse aseptilistes tingimustes, st aseptilises üksuses. Steriilsete ravimvormide valmistamiseks mõeldud ravimainetega baaridel peab olema hoiatuskiri "Steriilsete ravimvormide jaoks".
Tehnoloogilise protsessi tagamiseks tuleks ette valmistada: steriilsed viaalid neutraalsest klaasist bixides mahuga 5, 10, 20 ml ja rohkem, AB-1 viaalid mahuga 150, 250 ml, steriilsed klaasist lehtrid, klaasfiltrid, dosaator J-10, süstla tüüp "Record", filtri kinnitus väikesemahuliseks mikrofiltrimiseks (steriliseerimine filtreerimise teel) FA-25, apteegipipetid, seade UK-2, alumiiniumkorgid ja tihendid, kummikorgid, seade pressi kokkupressimiseks korgid POK-1, steriilne abimaterjal (meditsiiniline vatt, filtrid volditud paber, marli salvrätikud), tuumamembraanide komplekt (CMP), kontsentreeritud lahuste ja abiainete komplekt, puhastatud vesi või värskelt saadud või steriilne süstevesi, auru sterilisaator.
Arvutused. Sel juhul sisaldab retsept naatriumkloriidi, et viia lahus kontsentratsioonini, mis on pisaravedeliku suhtes isotooniline, kuid hariduslikel eesmärkidel tuleks teha asjakohased arvutused.
AUC tagaküljele on märgitud naatriumkloriidi pilokarpiinvesinikkloriidi isotooniline ekvivalent (0,22), mis on leitud SP vastavast tabelist. Retsept sisaldab 0,1 g pilokarpiinvesinikkloriidi. See kogus võrdub 0,022 g naatriumkloriidiga. Seetõttu on isotoonilise kontsentratsiooniga lahuse saamiseks vaja lisada naatriumkloriidi koguses 0,068 (-0,07), s.o. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 või 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Naatriumkloriidi võib lisada 10% lahusena (0,7 ml, -14 tilka).
Narkootikumide tehnoloogia. Steriilsuse nõude täitmiseks aseptilistes tingimustes lahustatakse steriilses statiivis 5 ml puhastatud vees 0,1 g pilokarpiinvesinikkloriidi, mis on saadud vormistatud retsepti järgi. Lisage 0,07 g naatriumkloriidi (võib kasutada 10% kontsentreeritud naatriumkloriidi lahust). Näidet kontsentreeritud lahuste kasutamisest käsitletakse allpool.
Oftalmilised lahused filtreeritakse läbi steriilse volditud paberfiltri, kuhu on sisestatud steriilne vatitups. Filtrit pestakse eelnevalt steriilse puhastatud veega.
Pärast lahuse filtreerimist läbi sama filtri lase ülejäänud kogus lahustit läbi. Kasutada võib 10-16 mikronit pooride suurusega klaasfiltreid. Filtreerimisel läbi klaasi ja muude peenpoorsete filtermaterjalide (näiteks tuumamembraanide) on vaja tekitada ülerõhk või vaakum.
Kui lahuses on mehaanilisi lisandeid, korratakse filtreerimist.
Pärast silmatilkade valmistamist täidetakse PPK esikülg:
Kuupäev_____. PPK 20. "A".
Kuni 100 ml lahust steriliseeritakse 8 minutit temperatuuril 120 + 2 ° C. Mehaaniliste lisandite puudumist kontrollitakse uuesti, nende puudumisel koostatakse lahus puhkuseks. Apteekides valmistatakse seda sageli mitte üksikute retseptide järgi, vaid ravimisisese preparaadina ja väljastatakse retsepti esitamisel.
Kontsentreeritud lahused. Mõned silmatilkades sisalduvad ravimained sisalduvad väikestes kontsentratsioonides (0,01; 0,02; 0,1% jne). Koos retseptis välja kirjutatud lahuse väikese mahuga tekitab see raskusi nende (eriti mõõdukalt, nõrgalt ja väga vähelahustuvate ravimainete) kaalumisel ja lahustamisel.
Sellistel juhtudel on soovitav kasutada steriilseid või aseptiliselt valmistatud ravimainete kontsentreeritud lahuseid (ühekomponentne ja kombineeritud).
Kasutamiseks heakskiidetud oftalmiliste kontsentreeritud lahuste nomenklatuuri on heaks kiitnud Venemaa tervishoiuministeerium ja see on esitatud apteekides steriilsete lahuste valmistamise juhendis. See loend sisaldab retsepte, mis sisaldavad ühilduvaid ravimaineid, mis taluvad termilise steriliseerimise meetodeid, millel on keemilise kontrolli analüütilised meetodid ja kehtestatud säilivusaeg (tabel 13.3).
Analüüsime oftalmoloogilise kontsentreeritud lahuse valmistamise tehnoloogiat järgmise näite abil:
Näide 21.
Lahus Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Erakunstis. GF näitab, et "Riboflaviin" (vitamiin B2) on kollakasoranž kristalne pulber nõrga spetsiifilise lõhnaga, mõru maitsega, valguse käes ebastabiilne, vees väga vähe lahustuv (1:5000).
Acidum nicotinicum on valge kristalne pulber, lõhnatu, kergelt happelise maitsega, vees mõõdukalt lahustuv, kuumas vees lahustuv.
Oftalmiliste lahuste valmistamisel kasutatavate ravimainete kontsentreeritud lahused
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Märge. Avatud viaalid steriilsete oftalmoloogiliste kontsentraatidega tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul. Steriilseid kontsentreeritud lahuseid kasutatakse oftalmiliste lahuste valmistamiseks, mida ei saa steriliseerida. Steriilsetest kontsentraatidest valmistatud silmatilkade kõlblikkusaeg mittestandardsete retseptide järgi on 2 päeva. Päeva jooksul tuleks kasutada kontsentreeritud lahuseid, mis on valmistatud aseptilistes tingimustes, mitte steriliseerida. Aseptilistes tingimustes (mittesteriilsed) valmistatud kontsentreeritud lahuseid (et vältida uuesti steriliseerimist, mis võib viia ravimainete lagunemiseni) kasutatakse silmatilkade valmistamiseks standardsete retseptide järgi kehtestatud steriliseerimisrežiimiga.
* Steriliseeritud maht - kuni 100 ml.
Riboflaviini kaal (mahu kohta 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Nikotiinhappe mass (50 ml mahu kohta) on 0,05 g.
Arvutused kantakse labori- ja pakkimistööde arvestuse raamatusse.
Tootmistehnoloogia. 0,01 g riboflaviini lahustatakse aseptilistes tingimustes kuumutamisel. Pärast riboflaviini täielikku lahustumist 50 ml kuumas riboflaviini lahuses lahustage 0,05 g nikotiinhapet. Lahus filtritakse läbi volditud paberi, klaasi või muu filtri, mida pestakse 0,02% riboflaviini lahusega. Kontrollige mehaanilisi lisandeid.
Kontsentreeritud lahused alluvad kvalitatiivsele ja kvantitatiivsele kontrollile. Kontrolli tulemused kantakse organoleptilise, füüsikalise ja keemilise kontrolli tulemuste registrisse.
Lahusega viaal suletakse kummikorgiga, sissejooksuks mõeldud metallkorgiga, steriliseeritakse 30 minutit 100 °C juures.
Silmatilkade valmistamine kontsentreeritud lahuste abil. Kontsentreeritud lahuste valmistamine apteegis võimaldab kiirendada silmatilkade tootmist.
Puhastatud veest valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamine.
Näide 22.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Muu. Da. Signa. 2 tilka 3 korda päevas mõlemasse silma.
Kõik kutsetegevuse etapid vastavad varem kirjeldatud etappidele. Vaatleme arvutusi üksikasjalikumalt. Arvutame naatriumkloriidi massi lahuse isotoonimiseks järgmise valemiga:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Retseptis välja kirjutatud ravimainete kontsentratsioon on selline, mis praktiliselt ei mõjuta osmootse rõhu suurust, seetõttu tuleks lahus valmistada isotoonilises (0,9%) naatriumkloriidi lahuses.
Kontsentreeritud lahuste ja puhastatud vee mahtude arvutamise meetod on sarnane arvutustele, mis tehakse segude valmistamisel büretisüsteemi abil.
Kontsentreeritud lahuste ja puhastatud vee mahud:
Riboflaviin ................................... (0,001 5000) 5 ml
Askorbiinhape ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Naatriumkloriid ..................... (0,081 -10) 0,8 ml
Puhastatud vesi ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Pärast valmistamist täidetakse PPK esikülg mälust:
Kuupäev ____. PPK 22.
Aquae purificatae ...................... 3,2 ml
Lahus Riboflaviini 0,02% ...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml
Lahus Natrii chloridi 10% ..... 0,8 ml
V = 10 ml Allkirjad:
Selle retsepti järgi valmistatud silmatilkade steriliseerimise viis ei ole reguleerivates dokumentides täpsustatud, seetõttu kasutatakse steriilseid kontsentreeritud lahuseid, mis mõõdetakse aseptilistes tingimustes farmatseutiliste pipettide abil steriilsesse viaali väljastamiseks.
0,02% riboflaviini lahuses valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamine.
Näide 23.
Rp .: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Muu. D. S. 2 tilka 4 korda päevas mõlemasse silma.
Retsept on saadaval apteegis valmistatud ravimite kvaliteedikontrolli juhendi lisas. Steriliseerimisrežiim: 120 ° С, 8 min. Valmistamisel tuleks kasutada kontsentreeritud aseptilisi lahuseid.
Arvutused. Boorhappe isotooniline ekvivalent naatriumkloriidi jaoks on 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), s.o. lahus on kergelt hüpertooniline, seetõttu naatriumkloriidi sel juhul ei lisata. Arvestades isotooniliste kontsentratsioonide vahemikku (0,9+ 0,2)%, võib lahust lugeda isotooniliseks. Puhastatud vees valmistatud kontsentreeritud lahuste kasutamisel saadakse retseptile mittevastav silmatilkade maht ja ravimainete kontsentratsioon, mis on vastuvõetamatu.
Riboflaviini lahus 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Askorbiinhappe lahus 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Boorhappe lahus 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Arvestuslik maht 15,6 ml - palju rohkem
retseptis täpsustatud.
Lahendus mälust täitke PPK esikülg:
Kuupäev _____. PPK 23.
Riboflaviini lahus 0,02% ................................................ .. ....... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi Borici 4% cum Riboflavino 0,02% .................... ...... ................................................................ .............................. 5 ml
Kontsentreeritud lahused mõõdetakse väljastamiseks pudelisse, suletakse, kontrollitakse mehaaniliste lisandite suhtes, töödeldakse steriliseerimiseks, steriliseeritakse ja väljastatakse väljastamiseks.
Silmavedelikud, silma limaskesta niisutamise lahused, kontaktläätsede pesemise ja säilitamise lahused ja muud oftalmoloogilised lahused valmistatakse samamoodi nagu silmatilgad, järgides steriilsuse, stabiilsuse, nähtavate hõljuvate osakeste puudumise nõudeid. palja silmaga, isotoonilisus ja vajadusel pikaajaline toime ... Enamasti kasutatakse losjoonide ja loputuste jaoks lahuseid: boorhapet, naatriumvesinikkarbonaati, furatsiliini, etakridiini laktaati, äärmuslikel juhtudel (näiteks silmakahjustuste korral tilk-vedeliku mürgiste ainetega) võib välja kirjutada 2% gramitsidiini lahuse.
Pakendamine, korkimine. Viaal on suletud kummikorgiga ja rullitud alumiiniumkorgiga. Vajadusel (vastavalt ND-le) valmistatakse need steriliseerimiseks, spetsiaalse sildi tugevdamiseks või märja pärgamendiga sidumiseks, millele on märgitud nimi, lahuse kontsentratsioon, perekonnanimi ja valmistamise kuupäev.
Steriliseerimine. Lahused väljastatakse apteegist aseptiliselt või steriliseeritakse regulatiivdokumentides määratud meetodil. Pärast steriliseerimist kontrollitakse lahuseid uuesti mehaaniliste lisandite suhtes.
Puhkusele registreerimine apteegist. Lahusega viaal suletakse (kui retseptis on A-nimekirjast ainet), eemaldamata steriliseerimiseks viaali kaunistamiseks kasutatud pärgamenti. Kui lahust ei ole steriliseeritud, seotakse pudeli kaas (alumiiniumkork) märja pärgamendiga kinni, niit kinnitatakse pealt vahatihendiga.
Pudel on varustatud peamise roosa sildiga "Silmatilgad", millel on märgitud apteegi number, valmistamise kuupäev, patsiendi nimi ja initsiaalid, manustamisviis, analüüsi number - For> kõlblikkusaeg ja hoiatussilt "Kontakt
hoolikalt". Retsept, mis sisaldab retseptis sisalduvaid aineid, mis kuuluvad kvantitatiivsele arvestusele, jääb apteeki, välja arvatud juhtudel, kui retseptil on spetsiaalne silt "Pikaajaliseks kasutamiseks", näiteks pilokarpiinvesinikkloriidi sisaldav retsept (glaukoomi raviks). ).
Pilokarpiinvesinikkloriid: kasutusjuhised ja ülevaated
Ladinakeelne nimi: Pilokarpiinvesinikkloriid
ATX-kood: S01EB01
Toimeaine: pilokarpiin
Tootja: RUE Belmedpreparaty (Valgevene Vabariik)
Kirjeldus ja foto värskendus: 26.11.2018
Pilokarpiinvesinikkloriid on miootilise ja glaukoomivastase toimega oftalmoloogiline aine; m-kolinomimeetikum.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravimit toodetakse silmatilkade kujul: värvitu läbipaistev lahus (1 ml tilguti torus, 10 tilguti tuubi pappkarbis ja pilokarpiinvesinikkloriidi kasutamise juhised).
1 ml lahust (1 tuubis tilguti) sisaldab:
- toimeaine: pilokarpiinvesinikkloriid - 10 mg;
- lisakomponendid: boorhape, süstevesi.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Pilokarpiinvesinikkloriid on m-antikoliinergiline aine, metüülimidasooli derivaat, millel on miootilised ja glaukoomivastased omadused. Aine põhjustab mioosi - ringikujulise lihase kokkutõmbumist ja akommodatsioonispasmi - tsiliaarse (tsiliaarse) lihase kokkutõmbumist. Agensi mõjul suureneb iirise juureosa tagasitõmbumise tagajärjel silma eeskambri nurk, suureneb trabekulaaraparaadi läbilaskvus (trabekula venib ja avab Schlemmi tõkestatud tsoonid kanal), paraneb vesivedeliku väljavool silma eeskambrist, mis aitab alandada silmasisest rõhku.
Primaarse avatud nurga glaukoomi taustal pärast lahuse tilgutamist väheneb silmasisene rõhk 25–26%. Ravimi toime algab 30-40 minuti pärast, maksimaalne toime saavutatakse 1,5-2 tunni pärast ja kestab 4-8 tundi.
Farmakokineetika
Aine tungib hästi sarvkestasse, praktiliselt ei imendu konjunktiivikotti ega avalda resorptsiooniefekti. Aine maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks silmasiseses vedelikus kulub 30 minutit. Ravim säilib silma kudedes ja seetõttu pikeneb selle poolväärtusaeg ja võib ulatuda 1,5–2,5 tunnini. Aine eritub muutumatul kujul silmasisese vedelikuga. Kui see viiakse konjunktiivikotti, ei satu see süsteemsesse vereringesse.
Näidustused kasutamiseks
- äge suletudnurga glaukoomi atakk;
- krooniline avatud nurga glaukoom;
- sekundaarne glaukoom (nägemisnärvi atroofia, võrkkesta arterite äge obstruktsioon, võrkkesta tsentraalse veeni tromboos, võrkkesta pigmentide degeneratsioon);
- sarvkesta abstsess;
- müdriaas (arengu põhjuste diagnoosimiseks).
Pilokarpiinvesinikkloriid on näidustatud kasutamiseks ka siis, kui pärast müdriaatikumide instillatsiooni on vaja pupilli kokku tõmmata.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- iridotsüklilised kriisid, iridotsükliit, iriit, eesmine uveiit ja muud silmakahjustused, mille puhul mioos on ebasoovitav;
- seisundid pärast oftalmoloogilisi operatsioone;
- võrkkesta irdumise ajalugu;
- suletudnurga glaukoom;
- bronhiaalastma ägenemise ajal;
- rasedus ja imetamine;
- lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat;
- ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes.
Suhteline (kasutage pilokarpiinvesinikkloriidi silmatilku äärmise ettevaatusega):
- suur müoopia noortel patsientidel;
- sidekesta ja sarvkesta kahjustus;
- arteriaalne hüpertensioon, südamehaigused;
- bronhiaalastma;
- peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
- urineerimisraskused;
- Parkinsoni tõbi.
Pilokarpiinvesinikkloriid, kasutusjuhend: meetod ja annus
Pilokarpiinvesinikkloriid on ette nähtud tilguti süstimiseks konjunktiivikotti.
- primaarne glaukoom: igasse silma tilgutatakse 1-2 tilka 2-4 korda päevas; ravi kestuse ja ööpäevase annuse määrab raviarst individuaalselt, võttes arvesse silmasisese rõhu taset; vajadusel on lubatud kombineeritud kasutamine β-blokaatoritega;
- äge suletudnurga glaukoomi rünnak: 1 tilk süstitakse 1 tund iga 15 minuti järel, 2-3 tundi - iga 30 minuti järel, 4-6 tundi - iga 60 minuti järel, seejärel - 3-6 korda päevas, kuni rünnak peatub.
Enne toote esmakordset kasutamist eemaldage tilguti toru kaitsekork ja lõigake keermestatud osa kahjustamata ära keha kaela membraan. Enne tilgutamist peske käed. Pea tagasi visates peate tõmbama alumise silmalau alla ja vaatama üles. Hoides tilguti toru kael alla ja vajutades õrnalt selle kehale, tuleb 1 tilk süstida silmalau ja silmamuna vahele ning seejärel silm sulgedes kuivatada see kuiva vatitikuga.
Pilokarpiinvesinikkloriidi efektiivsuse suurendamiseks, imendumise vähendamiseks ja süsteemsete kõrvaltoimete riski vähendamiseks soovitatakse silma avamata pigistada silmakanalit 1-2 minuti jooksul, vajutades sõrmega silma piirkonda. silma sisenurk. Ärge puudutage tilguti toru otsa silmalaugude, ripsmete või mis tahes muu pinnaga. Pärast protseduuri peate toru tihedalt sulgema ja käsi pesema.
Kõrvalmõjud
- lokaalsed toimed: lühiajaline valu silmas, punetus, suurenenud pisaravool, sügelus silma piirkonnas, mioos, sidekesta hüpereemia, püsivast mioosist põhjustatud akommodatsioonispasm (öösel), valu paraorbitaalsetes piirkondades ja oimukohtades, nägemisteravuse langus , valgusfoobia, tursed ja sarvkesta erosioon, pindmine keratiit, tsiliaarsete lihaste spasmid, silmalaugude dermatiit ja allergiline konjunktiviit; harva - võrkkesta irdumine;
- süsteemsed toimed (üliharva): oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, hüpersalivatsioon, pearinglus, peavalu, veresoonte häired, arteriaalne hüpotensioon, bradükardia, vererõhu tõus (BP), liigne higistamine, rinorröa, bronhospasm, kopsuturse.
Pikaajaline ravi võib provotseerida selliste häirete teket nagu follikulaarne konjunktiviit, keratopaatia, silmalaugude kontaktdermatiit, katarakt, konjunktiivikoe muutused, läätse pöörduv läbipaistmatus.
Üleannustamine
Ravimi üleannustamise sümptomiteks võivad olla: suurenenud higistamine, soolestiku motoorika suurenemine, iiveldus, vererõhu langus, südame rütmihäired (sealhulgas bradükardia), samuti pilokarpiini süsteemse toime muud ilmingud.
erijuhised
Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida silmasisest rõhku.
Kuna pilokarpiinvesinikkloriidi silmatilkade kasutamine võib harvadel juhtudel põhjustada võrkkesta irdumist, on enne kuuri alustamist vajalik silmapõhja uuring, eriti kui on esinenud võrkkesta patoloogilisi muutusi.
Esialgse kataraktiga patsientidel võib müootiline toime põhjustada ajutist nägemiskahjustust (lühinägelikkuse tunnet), mis ei nõua pilokarpiinvesinikkloriidi kasutamise katkestamist.
Noorte patsientide ravikuuri alguses suureneb akommodatsioonispasmide oht, mille tõttu on võimalik nägemisteravuse langus.
Intensiivselt pigmenteerunud iiris on vastupidavam miootikumide mõjule, mille tulemusena soovitud efekti saavutamiseks suureneb lahuse kontsentratsioon või manustamissagedus, mis suurendab üleannustamise ohtu.
Toimeaine pilokarpiinvesinikkloriidi sisalduse suurendamine ja instillatsioonide sageduse suurendamine (6 või enam korda) ei ole soovitatav, kuna see ei suurenda ravimi hüpotensiivset toimet ja võib esile kutsuda süsteemseid kõrvaltoimeid. Pilokarpiini on soovitatav asendada teiste mittemüootiliste ravimitega 1–3 kuud aastaringselt.
Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele
Mioos võib põhjustada pimedaga kohanemise halvenemist. Ettevaatlik tuleb olla pärast tilkade manustamist patsientidele, kes juhivad sõidukeid või teevad muid potentsiaalselt ohtlikke töid pimedas või halva valgustusega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Loomkatsetes leiti, et pilokarpiinil on teratogeenne toime. Raseduse ajal on pilokarpiinvesinikkloriidi kasutamine vastunäidustatud. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine imetamise ajal lõpetada rinnaga toitmine.
Kasutamine lapsepõlves
Puuduvad andmed, mis toetaksid pilokarpiinvesinikkloriidi efektiivsust ja ohutust lastel ja noorukitel. Oftalmoloogilist ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Ravimite koostoimed
- m-antikolinergilised ained (sealhulgas atropiin): ilmneb antagonism nende ravimite suhtes;
- adrenomimeetikumid: toimel on antagonism (pupilli läbimõõdu suhtes);
- fenüülefriin ja timolool: silmasisese rõhu languse oht suureneb (silmasisese vedeliku tootmine väheneb);
- karboanhüdraasi inhibiitorid, beetablokaatorid, sümpatomimeetikumid: kombinatsioon nende ainetega on lubatud;
- klosapiin, kloorprotikseen, fenotiasiini derivaadid, tritsüklilised antidepressandid: pilokarpiinvesinikkloriidi m-kolinomimeetiline aktiivsus on nõrgenenud;
- koliinesteraasi inhibiitorid: m-kolinomimeetiline aktiivsus suureneb;
- halotaan: selle ravimiga üldanesteesia ajal suureneb bradükardia ja vererõhu languse oht.
Analoogid
Pilokarpiinvesinikkloriidi analoogid on: Pilocarpine, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine-DIA, Pilocarpine-long, Pilokarpiin metüültselluloosiga, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine bufus.
Ladustamise tingimused
Hoida valguse eest kaitstud, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 8-15 °C.
Säilivusaeg on 3 aastat. Pärast tilguti toru avamist võib ravimit kasutada 7 päeva jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril 8–15 ° C.
Retsept (rahvusvaheline)
Rp .: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Silmatilgad. 2 tilka 3 korda päevas glaukoomi raviks
farmakoloogiline toime
M-antikolinergiline aine, millel on miootiline ja glaukoomivastane toime. Suurendab seede-, bronhi- ja higinäärmete sekretsiooni, bronhide, soolte, sapi- ja kusepõie, emaka silelihaste toonust.
See põhjustab ringjate (mioos) ja tsiliaarsete lihaste kokkutõmbumist (akommodatsioonispasm), suurendab silma eeskambri nurka (iirise juur tõmmatakse), suurendab trabekulaarse tsooni läbilaskvust (trabekulum on venitatud ja Schlemmi kanali ummistunud alad avanevad), parandab vesivedeliku väljavoolu silmast ja vähendab lõppkokkuvõttes silmasisest rõhku. Primaarse avatud nurga glaukoomi korral põhjustab 1% lahuse tilgutamine silmasisese rõhu langust 25-26%. Toime algab 30-40 minuti pärast, saavutab maksimumi 1,5-2 tunni pärast ja kestab 4-8 tundi.
Tungib hästi sarvkesta sisse. Konjunktiivikotis see praktiliselt ei imendu ja sellel puudub resorptiivne toime. Aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks silmasiseses vedelikus on 30 minutit.
See säilib silma kudedes, mis pikendab selle poolväärtusaega, mis on 1,5-2,5 tundi.Eritub muutumatul kujul koos silmasisese vedelikuga.
Rakendusviis
Täiskasvanutele: Primaarse glaukoomi korral tilgutage igasse silma 1-2 tilka 2-4 korda päevas. Päevase annuse ja ravikuuri kestuse määrab arst sõltuvalt silmasisese rõhu tasemest. Vajadusel võib ravimit kombineerida β-blokaatoritega.
Suletud nurga glaukoomi ägeda rünnaku korral määratakse pilokarpiin esimeseks tunniks - iga 15 minuti järel, 1 tilk; 2-3 tundi - iga 30 minuti järel, 1 tilk; 4-6 tundi - iga 60 minuti järel, 1 tilk; edasi 3-6 korda päevas kuni rünnaku leevenemiseni.
Enne ravimi kasutamist eemaldage tilguti toru kaitsekork, lõigake kääridega ära keha kaela membraan, ilma keermestatud osa kahjustamata.
Enne tilgutamist peske käed.
Viska pea tagasi.
- Tõmmake alumine silmalaud alla ja vaadake üles.
- Pöörake tilguti tuubi korpus kael allapoole ja tilgutage õrna liigutusega tilguti toru korpusele 1 tilk silmalau ja silmamuna vahele.
-Ärge puudutage tilguti otsaga silmalaugusid, ripsmeid ega puudutage seda oma kätega. Sulgege silm ja kuivatage see kuiva vatitupsuga.
-Silma avamata vajutage kergelt selle sisenurka 2 minutiks. See suurendab tilkade efektiivsust ja vähendab süsteemsete kõrvaltoimete tekke riski.
-Pärast pealekandmist peske käed.
-Pärast kasutamist hoidke tilguti toru tihedalt suletuna.
Näidustused
Näidustused - pilokarpiinvesinikkloriidi lahus silmasisese rõhu alandamiseks, kui:
krooniline avatud nurga glaukoom,
äge suletudnurga glaukoomi atakk; müdriaasi põhjuste diagnoosimiseks; vajadus pupilli ahenemise järele pärast müdriaatika instillatsiooni.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus; iriit, iridotsükliit, iridotsüklilised kriisid, eesmine uveiit ja muud silmahaigused, mille puhul mioos on ebasoovitav; bronhiaalastma ägenemine, seisundid pärast oftalmoloogilisi operatsioone, võrkkesta irdumise amnestilised näidustused, suletudnurga glaukoom, rasedus, imetamine (ravimi kasutamise ajal tuleb rinnaga toitmine katkestada).
Seda tuleb kasutada ettevaatusega kõrge lühinägelikkusega noortel patsientidel; sidekesta ja sarvkesta kahjustusega; südamehaiguste, arteriaalse hüpertensiooni, bronhiaalastma, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandi, urineerimisraskuste ja Parkinsoni tõvega.
Kõrvalmõjud
Harva - peavalu, pikaajalisel kasutamisel - follikulaarne konjunktiviit (silma välismembraani põletik).
Vabastamise vorm
pulber; 1% ja 2% lahused 5 ja 10 ml viaalides;
1% lahus tilgutites;
1% lahus metüültselluloosiga 5 ja 10 ml viaalides;
1% ja 2% silmasalv;
silmakiled pliiatsikarpides või viaalides, igas 30 tükki, igas kiles 2,7 mg pilokarpiinvesinikkloriidi (kiled on värvitud roheliseks briljantroheliseks).
TÄHELEPANU!
Teave lehel, mida te vaatate, on loodud ainult informatiivsel eesmärgil ja ei propageeri mingil viisil eneseravimist. Ressursi eesmärk on tutvustada tervishoiutöötajaid täiendava teabega teatud ravimite kohta, tõstes seeläbi nende professionaalsuse taset. Ravimi "" kasutamine tõrgeteta näeb ette konsultatsiooni spetsialistiga, samuti tema soovitusi teie valitud ravimi manustamisviisi ja annuse kohta.
Laadimine ...