Anekutan uus pakend. Aknekutan: kapslite kasutamise juhised. Aknekutan kasutusjuhised

Annustamisvorm

Kapslid 8 mg ja 16 mg

Ühend

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - isotretinoiin 8,00 mg või 16,00 mg,

abiained: stearoüülmakrogoolglütseriidid, rafineeritud sojaõli, sorbitoololeaat,

želatiinkapslite nr 3 koostis (kaas ja korpus): želatiin, punane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E 171),

želatiinkapslite nr 1 koostis:

kaas: želatiin, kollane raudoksiid (E 172), indigokarmiin (E 132), titaandioksiid (E 171), titaandioksiid (E 171),

keha: želatiin, titaandioksiid (E 171).

Kirjeldus

Želatiinkapslid nr 3, oranži kaane ja korpusega (annuse jaoks 8 mg).

Želatiinkapslid nr 1, rohelise kaanega ja valge korpusega (annuse jaoks 16 mg).

Kapslite sisu on oranži vahajas pasta.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid akne raviks.

Retinoidid akne süsteemseks raviks. Isotretinoiin.

ATX kood D10BA01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist on imendumine varieeruv, isotretinoiini biosaadavus madal ja varieeruv – tulenevalt lahustunud isotretinoiini osakaalust ravimis ning võib suureneda ka ravimi võtmisel koos toiduga.

Aknega patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) tasakaaluseisundis pärast 80 mg isotretinoiini võtmist tühja kõhuga 310 ng/ml (vahemikus 188–473 ng/ml) ja see saavutati 2–3 tunni pärast. Isotretinoiini kontsentratsioon plasmas on 1,7 korda kõrgem kui veres, kuna see tungib erütrotsüütidesse halvasti.

Levitamine
Isotretinoiin seondub peaaegu täielikult (99,9%) plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.

Raske aknega patsientidel, kes võtsid 40 mg ravimit 2 korda päevas, oli isotretinoiini tasakaalukontsentratsioon veres vahemikus 120 kuni 200 ng / ml. Nendel patsientidel olid 4-oksoisotretinoiini kontsentratsioonid 2–5 korda kõrgemad kui isotretinoiinil. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermises on kaks korda madalam kui seerumis.

Ainevahetus
Isotretinoiin metaboliseerub, moodustades plasmas kolm peamist metaboliiti: 4-okso-isotretinoiin, tretinoiin (all-trans-retinoehape) ja 4-okso-retinoiin, samuti vähem olulised metaboliidid, sealhulgas glükuroniidid. Peamine metaboliit on 4-okso-isotretinoiin, selle plasmatase tasakaaluolekus on 2,5 korda kõrgem kui lähteravimi kontsentratsioon. Isotretinoiini muundamisel 4-oksoisotretinoiiniks ja tretinoiiniks osalevad mitmed tsütokroomsüsteemi ensüümid: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 ja tõenäoliselt CYP3A4, samuti CYP2A6 ja CYP2E1. Sel juhul ei mängi ükski isovorm tõenäoliselt domineerivat rolli.

Isotretinoiini metaboliitidel on kõrge bioloogiline aktiivsus. Ravimi kliiniline toime patsientidele võib tuleneda isotretinoiini ja selle metaboliitide farmakoloogilisest aktiivsusest. Isotretinoiini farmakokineetikas inimestel võib enterohepaatiline vereringe mängida olulist rolli.

Väljavõtmine

Aknega patsientidel on muutumatul kujul isotretinoiini lõppfaasi eliminatsiooni poolväärtusaeg keskmiselt 19 tundi. 4-oksoisotretinoiini terminaalse faasi poolväärtusaeg on keskmiselt pikem, 29 tundi.

Isotretinoiin eritub neerude ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes

Isotretinoiin kuulub looduslike (füsioloogiliste) retinoidide hulka. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastuvad ligikaudu 2 nädalat pärast Acnecutani võtmise lõppu.
Farmakokineetika erijuhtudel

Kuna andmed ravimi farmakokineetika kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on piiratud, on isotretinoiin selles patsientide rühmas vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõduka raskusega neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

Farmakodünaamika

Isotretinoiin on all-trans-retinoehappe (tretinoiin) stereoisomeer.

Isotretinoiini täpset toimemehhanismi ei ole veel kindlaks tehtud, kuid on kindlaks tehtud, et akne raskete vormide kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega ja nende histoloogiliselt kinnitatud vähenemisega. suurus. Tali on Propionibasterium acnes kasvu peamine substraat, seega pärsib rasu tootmise vähendamine bakterite koloniseerimist kanalis.

Isotretinoiini põletikuvastane toime nahale on tõestatud.

Manustamisviis ja annustamine

Acnecutani võib välja kirjutada ainult arst või seda tohib kasutada arst, kellel on süsteemsete retinoidide kasutamise kogemus akne raskete vormide raviks ning kes mõistab Acnecutan-ravi riske ja nende kasutamise vajalikku jälgimist.

Acnecutani terapeutiline efektiivsus ja selle kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja on erinevatel patsientidel erinevad. Seetõttu on oluline annused ravi ajal individuaalselt valida.

Kapsleid võetakse koos toiduga üks või kaks korda päevas.

Acnecutani algannus on 0,4 mg / kg päevas, mõnel juhul kuni 0,8 mg / kg kehakaalu kohta päevas.

Optimaalne kuuri kumulatiivne annus on 100-120 mg / kg. Akne täielik remissioon saavutatakse sageli 16-24 ravinädala jooksul.

Kui soovitatav annus on halvasti talutav, võib ravi jätkata väiksema ööpäevase annusega, kuid pikema aja jooksul. Ravi kestuse pikendamine võib suurendada retsidiivi riski. Maksimaalse võimaliku efektiivsuse tagamiseks sellistel patsientidel tuleb ravi jätkata tavapärase aja jooksul maksimaalse talutava annusega.

Enamikul patsientidest kaob akne pärast ühekordset ravikuuri täielikult.

Selge retsidiivi korral näidatakse korduvat ravikuuri sama igapäevase ja kumulatiivse Acnecutani annusega nagu esimene. Kuna paranemine võib edasi lükata kuni 8 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist, tuleks teine ​​kuur määrata mitte varem kui pärast selle perioodi lõppu.

Annustamine erijuhtudel

Raske neerukahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada väikese annusega (nt 8 mg päevas). Seejärel tuleb annust suurendada 0,8 mg / kg / päevas või maksimaalse talutava annuseni.

Alla 18-aastaste isikutega ei ole uuringuid läbi viidud, mistõttu ei ole selle rühma annustamisskeemi kindlaks määratud.

Kõrvalmõjud

Väga sageli (≥ 1/10)

Aneemia, suurenenud erütrotsüütide settimise kiirus, trombotsütopeenia, trombotsütoos

Blefariit, konjunktiviit, silma limaskesta kuivus, silmade ärritus

Suurenenud transaminaaside tase

Keiliit, dermatiit, naha kuivus, peopesade ja taldade naha koorumine, sügelus,

erütematoosne lööve, kerge nahatrauma (traumaoht)

Artralgia, müalgia, seljavalu

Hüpertriglütserideemia, kõrge tihedusega lipoproteiinide vähenemine

Sageli (≥ 1/100,< 1/10)

Neutropeenia

Peavalu

Ninaverejooks, kuiv nina limaskest, rinofarüngiit

Alopeetsia

Hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hematuuria, proteinuuria

Harva (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

Allergilised nahareaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkus

Depressioon, depressiooni süvenemine, kalduvus agressioonile, ärevus, meeleolu labiilsus

Väga harv (≤ 1/10 000)

Gram-positiivsete patogeenide põhjustatud infektsioonid

Lümfadenopaatia

Suhkurtõbi, hüperurikeemia

Käitumishäired, psühhoos, enesetapumõtted, enesetapukatse, enesetapp

Unisus, koljusisese rõhu tõus, krambid

Nägemisteravuse halvenemine, katarakt, värvinägemise kahjustus (möödub pärast ravimi ärajätmist), kontaktläätsede talumatus, sarvkesta hägusus, pimedaks kohanemise kahjustus (hämaras nägemise vähenemine), keratiit, nägemisnärvi neuriit (intrakraniaalse hüpertensiooni tunnusena), fotofoobia

Kuulmispuue

Vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit)

Bronhospasm (eriti astmahaigetel), häälekähedus

Koliit, ileiit, kurgu kuivus, seedetrakti verejooks, hemorraagiline kõhulahtisus ja seedetrakti põletikulised haigused, iiveldus, pankreatiit

Hepatiit

fulminantne akne, aknehaiguse ägenemine, erüteem (näo), eksanteem, juuksehaigused, hirsutism, küünte düstroofia, paronühhia, valgustundlikkus, püogeenne granuloom, naha hüperpigmentatsioon, higistamine

Artriit, lupjumine (sidemete ja kõõluste lupjumine), käbinäärme kasvutsooni enneaegne sulgumine, eksostoos (hüperostoos), luutiheduse vähenemine, kõõlusepõletik

Glomerulonefriit

Granulomatoossete kudede suurenemine, halb enesetunne

Suurenenud kreatiinfosfokinaasi sisaldus veres

Sagedus teadmata

Rabdomüolüüs

Vastunäidustused

Ülitundlikkus isotretinoiini või ravimi abikomponentide, sealhulgas sojaõli suhtes. Ravim on vastunäidustatud sojaallergiaga patsientidele.

Samaaegne ravi tetratsükliinidega

Maksapuudulikkus

Hüpervitaminoos A

Hüperlipideemia

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat

Rasedus, laktatsiooniperiood

Fertiilses eas naised, kui kõik Raseduse Ennetusprogrammi tingimused ei ole täidetud

Hoolikalt

Diabeet

Depressiooni ajalugu

Rasvumine

Lipiidide metabolismi rikkumine

Alkoholism

Ravimite koostoimed

A-hüpervitaminoosi sümptomite võimaliku intensiivistumise tõttu tuleks vältida Acnecutani ja A-vitamiini sisaldavate preparaatide samaaegset manustamist.

Samaaegne kasutamine teiste retinoididega, sh. atsitretiin, tretinoiin, retinool, tazaroteen, adapaleen, suurendavad ka hüpervitaminoosi A riski.

Kuna tetratsükliinid vähendavad efektiivsust ja võivad põhjustada ka intrakraniaalse rõhu tõusu, on nende kasutamine koos Acnecutaniga vastunäidustatud.

Aknekutaan võib nõrgendada progesterooniravimite efektiivsust, seetõttu ei tohiks te kasutada väikeses annuses progesterooni sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Samaaegne kasutamine valgustundlikkust suurendavate ravimitega (sh sulfoonamiidid, tiasiiddiureetikumid) suurendab päikesepõletuse ohtu. Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu ei ole soovitatav kasutada akne raviks koos paiksete keratolüütiliste ravimitega.

erijuhised

Aknekutani tohivad välja kirjutada ainult arstid, eelistatavalt dermatoloogid, kellel on süsteemsete retinoidide kasutamise kogemus ja kes on teadlikud ravimi teratogeensuse ohust.

Enamik Acnecutani kõrvaltoimeid sõltuvad annusest. Kõrvaltoimed on tavaliselt pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist pöörduvad, kuid mõned võivad pärast ravi katkestamist püsida.

Healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon

Teatatud on healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni juhtudest, millest mõned on seotud tetratsükliini antibiootikumide samaaegse manustamisega. Healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni tunnuste ja sümptomite hulka kuuluvad peavalu, iiveldus ja oksendamine, nägemishäired ja nägemisnärvi papilla turse. Kui patsientidel tekib healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon, tuleb Acnecutan-ravi kohe katkestada.

Psühhiaatrilised häired

Harvadel juhtudel on Acnecutani saanud patsientidel kirjeldatud depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja enesetapukatseid. Kuigi nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb eriline ettevaatus olla anamneesis depressiooniga patsientidel ning kõiki patsiente tuleb ravi ajal jälgida depressiooni suhtes, suunates nad vajadusel vastava spetsialisti juurde.

Siiski ei pruugi Acnecutani kasutamise katkestamine olla sümptomite leevendamiseks piisav ja seetõttu võib vaja minna täiendavat psühhiaatri konsultatsiooni.

Naha ja nahaaluskoe haigused

Harvadel juhtudel esineb ravi alguses akne ägenemist, mis kaob 7-10 päeva jooksul ilma ravimi annust kohandamata.

Päikese käes viibimist ja UV-ravi tuleks piirata. Vajadusel tuleks kasutada kõrge SPF väärtusega päikesekaitsekreemi (SPF 15 või kõrgem).

Vältige sügavat keemilist dermoabrasiooni ja laserravi Acnecutani saavatel patsientidel, samuti 5-6 kuud pärast ravi lõppu, kuna ebatüüpilistes kohtades võib tekkida suurenenud armistumine ja harvem ka põletikujärgse hüper- või hüpopigmentatsioon töödeldud piirkondades. Acnecutan-ravi ajal ja 6 kuud pärast seda ei tohi epileerida vahaga, kuna on oht epidermise irdumise, armide ja dermatiidi tekkeks.

Ravi ajal tuleb vältida lokaalsete keratolüütiliste või koorivate aknevastaste ainete kasutamist, kuna see võib suurendada lokaalset ärritust.

Lihas-skeleti süsteemi haigused

Pärast Acnecutani kasutamist suurtes annustes pikka aega düskeratoosi raviks tekkisid luumuutused, sealhulgas epifüüsi kasvutsoonide enneaegne sulgumine, kõõluste ja sidemete lupjumine, mistõttu ravimi väljakirjutamisel arvestatakse võimaliku kasu ja riski suhet. tuleks hoolikalt hinnata.

Acnecutani võtmise ajal on võimalik lihas- ja liigesvalu, seerumi kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, millega võib kaasneda intensiivse füüsilise koormuse taluvuse vähenemine.

Nägemispuue

Kuivad silmad, sarvkesta hägusus, öise nägemise vähenemine ja keratiit taanduvad tavaliselt pärast ravi lõppu. Kuiva silma sümptomeid saab leevendada silma määriva salvi määrimisega või pisaraasendusraviga. Võib esineda kontaktläätsede talumatust, mis võib viia vajaduseni teraapia ajal prille kanda.

Öise nägemise halvenemine algas mõnel patsiendil ootamatult. Nägemispuudega patsiendid tuleb suunata silmaarsti konsultatsioonile. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks Acnecutani kasutamine tühistada.

Kuna mõnel patsiendil võib esineda öise nägemise halvenemist, mis mõnikord püsib ka pärast ravi lõppu, tuleb patsiente selle seisundi võimalikkusest teavitada, soovitades olla öösel autoga sõitmisel ettevaatlik. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida.

Kuiva konjunktiiviga patsiente on vaja jälgida keratiidi võimaliku arengu suhtes.

Seedetrakti häired

Ravi isotretinoiiniga on seotud seedetrakti põletikuliste haiguste, eriti piirkondliku veliidi ägenemisega patsientidel, kellel pole sellisteks häireteks eeldusi. Raske hemorraagilise kõhulahtisusega patsientidel tuleb Acnecutan’i kasutamine koheselt katkestada.

Maksa ja sapiteede häired

Maksafunktsiooni on soovitatav jälgida 1 kuu enne ravi, 1 kuu pärast ravi algust ja seejärel iga 3 kuu järel, välja arvatud erilised meditsiinilised asjaolud, mis nõuavad sagedasemat jälgimist. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja ravimi annust vähendada või see tühistada.

Tühja kõhu seerumi lipiidide taset tuleb mõõta ka 1 kuu enne ravi, 1 kuu pärast alustamist ja seejärel iga 3 kuu järel, välja arvatud juhul, kui on vaja sagedasemat jälgimist. Tavaliselt normaliseerub lipiidide kontsentratsioon pärast annuse vähendamist või ravimi ärajätmist ja dieedi järgimist. On vaja kontrollida triglütseriidide taseme kliiniliselt olulist tõusu, kuna nende tõusuga üle 800 mg / dl võib kaasneda äge pankreatiit, mis võib lõppeda surmaga. Püsiva hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomite korral tuleb Acnecutan tühistada.

Allergilised reaktsioonid

Kirjeldatakse harvaesinevaid anafülaktiliste reaktsioonide juhtumeid, mis mõnikord tekkisid pärast varasemat retinoidide välist kasutamist. Allergilised nahareaktsioonid on äärmiselt haruldased. Teatatud on raske allergilise vaskuliidi juhtudest, millega sageli kaasneb purpur (ekhümoos või petehhia). Ägedad allergilised reaktsioonid nõuavad ravimi kasutamise katkestamist ja patsiendi hoolikat jälgimist.

Kõrge riskiga patsiendid

Kõrge riskiga patsiendid (diabeedi, rasvumise, alkoholismi või rasvade ainevahetuse häiretega) võivad Acnecutan-ravi ajal vajada glükoosi ja lipiidide taseme sagedasemat laboratoorset jälgimist. Isotretinoiinravi ajal täheldati tühja kõhuga veresuhkru tõusu ja diabeedi tekkejuhtumeid.

Raviperioodi jooksul ja 30 päeva jooksul pärast selle lõppu tuleb potentsiaalsetelt doonoritelt vereproovide võtmine täielikult välistada, et täielikult välistada selle vere sattumine rasedatele patsientidele (teratogeensete ja embrüotoksiliste mõjude suur oht).

Patsientide teavet tuleb anda nii nais- kui ka meespatsientidele.

Täiendavad ettevaatusabinõud:

Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei tohi seda ravimit kunagi teisele isikule üle anda, vaid tagastavad kasutamata kapslid ravi lõpus apteekrile.

Rasedus ja imetamine

Ravimil on teratogeenne toime!

Aknekutaaniga kokkupuutega seotud loote väärarengute hulka kuuluvad kesknärvisüsteemi häired (hüdrotsefaalia, väikeaju väärarengud/anomaaliad, mikrotsefaalia), näo düsmorfism, suulaelõhe, väliskõrva defektid (väliskõrva puudumine, väikesed või puuduvad väliskuulmekanalid), nägemisorgan (mikroftalmia), kardiovaskulaarsed häired (vääraarengud, nagu Falloti tetraad, peamiste veresoonte transpositsioon, vaheseina defektid), harknääre kõrvalekalded ja kõrvalkilpnäärme häired. Täheldati ka suuremat raseduse katkemiste esinemissagedust.

Kui Acnecutaniga ravitud naised rasestuvad, tuleb rasedus katkestada ja patsient tuleb hindamiseks ja soovituste saamiseks suunata arsti juurde, kellel on ulatuslikud kogemused teratoloogias.

Isotretinoiin on vastunäidustatud fertiilses eas naistele, välja arvatud juhul, kui kõik "Raseduse ennetamise programmis" sätestatud nõuded on täidetud:

Patsiendil on äge akne lööve (nagu sõlmeline, kerakujuline või muu akne, mis jätab märkimisväärseid arme), mis on resistentne klassikalise süsteemsete antibiootikumide ja paikse ravi suhtes.

Ta mõistab arenguhäirete ohtu

Ta mõistab regulaarsete igakuiste kontrollide vajadust

Ta mõistab tõhusa pideva rasestumisvastase vahendi vajadust ja võtab aega üks kuu enne ravikuuri algust, kogu ravikuuri ja üks kuu pärast ravikuuri lõppu. On vaja kasutada vähemalt ühte ja eelistatavalt kahte täielikku rasestumisvastast meetodit, sealhulgas mehaanilist.

Isegi amenorröa korral peab patsient järgima kõiki asjakohaseid meetmeid tõhusaks rasestumisvastaseks vahendiks.

On vaja õigesti kasutada talle määratud rasestumisvastaseid vahendeid.

Ta on informeeritud ja mõistab kõiki võimaliku raseduse võimalikke tagajärgi ning vajadust koheselt arstiga konsulteerida, kui on oht rasestuda.

Ta mõistab ja nõustub rasedustestide tegemise vajadusega enne ravi alustamist, ravi ajal ja viis nädalat pärast ravi

Ta kinnitab teadlikkust kõigist isotretinoiini võtmisega kaasnevatest riskidest ja ettevaatusabinõudest

Need ettevaatusabinõud kehtivad ka seksuaalselt mitteaktiivsete naiste kohta, välja arvatud juhul, kui ravimi väljakirjutaja viitab kaalukale asjaolule, et rasestumine pole tõepoolest võimalik.

Määraja peab kinnitama, et:

Patsient vastab varem loetletud "Raseduse ennetamise programmi" nõuetele ja kui ta on kinnitanud, et tal on piisaval tasemel arusaamine

Patsient on kursis esitatud nõuetega

Patsient kasutas kuu aega enne ravi algust, selle ajal ja kuu pärast ravi kahte tõhusat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas mehaanilist.

Rasedustestid peavad olema negatiivsed enne ravi, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu. Uuringu tulemused tuleb registreerida patsiendi protokolli.

Eespool viidatud rasestumisvastaste vahendite kasutamine Acnecutan-ravi ajal peaks olema soovitatav isegi neile naistele, kes tavaliselt ei kasuta viljatuse tõttu rasestumisvastaseid vahendeid (välja arvatud patsiendid, kellele on tehtud hüsterektoomia) või kes teatavad, et nad ei ole seksuaalselt aktiivsed. .

Informatsiooni raseduse vältimise kohta tuleb patsientidele anda nii suuliselt kui ka kirjalikult.

Rasestumisvastased vahendid

Patsientidele tuleb anda täielikku teavet raseduse vältimise kohta ja nad tuleb suunata rasestumisvastasele nõustamisele, kui nad ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Miinimumnõudena peaksid potentsiaalse rasestumisriskiga patsiendid kasutama vähemalt üht tõhusat rasestumisvastast meetodit. Patsiendil on soovitav kasutada kahte täiendavat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit. Rasestumisvastaste vahendite kasutamist tuleb jätkata vähemalt 1 kuu pärast Acnecutan-ravi lõppu, isegi amenorröaga patsientidel.

Raseduse sõeluuring

Kehtestatud korra kohaselt on menstruaaltsükli esimesel kolmel päeval soovitav arstlik läbivaatus raseduse tuvastamiseks järgmiselt.

Enne ravi alustamist:

Raseduse võimaluse välistamiseks on soovitatav teha esmane rasedustest arsti järelevalve all ning kuupäev ja tulemus registreerida enne rasestumisvastaste vahendite kasutamist. Regulaarse menstruaaltsüklita patsientidel peaks selle rasedustesti tegemise aeg sõltuma patsiendi seksuaalsest aktiivsusest; test tuleks teha umbes 3 nädalat pärast viimast kaitsmata vahekorda. Arst peab andma patsiendile täielikku teavet rasestumisvastaste vahendite kohta.

Rasedustesti tuleks teha spetsialisti järelevalve all ka isotretinoiini esmakordsel väljakirjutamisel või kolm päeva enne seda. Selle testi kuupäev võib edasi lükata seni, kuni patsient on rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud vähemalt 1 kuu. Selle testi eesmärk on kinnitada, et patsient ei olnud isotretinoiinravi alguses rase.

Järelkülastused

Järelvisiidid tuleb korraldada 28-päevaste intervallidega. Korduvate rasedustestide vajadus arsti järelevalve all iga kuu tuleb kindlaks määrata vastavalt kohalikule kehtestatud korrale, võttes arvesse patsiendi seksuaalset aktiivsust ja menstruaaltsüklit (ebanormaalne menstruatsioon, amenorröa perioodid). Näidustuse korral tuleb rasedustestid teha arsti vastuvõtu päeval, mil ravim välja kirjutati, või 3 päeva enne arsti vastuvõttu.

Teraapia lõpp

Naised peaksid tegema lõpliku rasedustesti viis nädalat pärast ravi lõpetamist, et välistada rasedus.

Kohtumise ja puhkuse piirangud

Fertiilses eas naistele võib ravikuuri isotretinoiiniga määrata mitte kauemaks kui 30 päevaks; ravi jätkamine nõuab uut vastuvõttu. Ideaalsetes tingimustes tuleks rasedustesti ja isotretinoiini manustada ja väljastada samal päeval. Isotretinoiin tuleb väljastada maksimaalselt 7 päeva jooksul pärast manustamist.

Meespatsiendid

Ei ole põhjust arvata, et ravi isotretinoiiniga võib mõjutada potentsi või muid probleeme meestel. Siiski tuleb meestele meelde tuletada, et nad ei jagaks ravimit kellegagi, eriti naistega.

Imetamise periood

Aknekutaan on väga lipofiilne, mistõttu on väga tõenäoline, et isotretinoiin satub emapiima. Kõrvaltoimete tõenäosuse tõttu emal ja lapsel on Acnecutani kasutamine imetavatel emadel vastunäidustatud.

Ravim sisaldab sorbitooli; fruktoositalumatusega patsientidel ei soovitata Acnecutani kasutada.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Kuna mõnel patsiendil võib tekkida öise nägemise halvenemine, mis mõnikord püsib ka pärast ravi lõppu, tuleb patsiente selle seisundi võimalikkusest teavitada, soovitades neil olla öösel autojuhtimisel või autojuhtimisel ettevaatlik.

Üleannustamine

Isotretinoiin on A-vitamiini derivaat. Hüpervitaminoosi A lühiajaliste toksiliste mõjude hulka kuuluvad tugev peavalu, iiveldus ja oksendamine, unisus, ärrituvus ja sügelus. Neid sümptomeid peetakse pöörduvateks ja paranevad ilma ravi vajaduseta.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 March-en-Famenne, Belgia

Narkootikum Aknektaan- akne ravi
Isotretinoiin on all-trans-retinoehappe (tretinoiin) stereoisomeer.
Isotretinoiini täpset toimemehhanismi ei ole veel kindlaks tehtud, kuid on kindlaks tehtud, et akne raskete vormide kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega ja nende histoloogiliselt kinnitatud vähenemisega. suurus. Tali on Propionibacterium acnes kasvu peamine substraat, seega pärsib rasu tootmise vähendamine bakterite koloniseerimist kanalis.
Aknekutaan pärsib sebotsüütide proliferatsiooni ja toimib aknele, taastades normaalse rakkude diferentseerumise protsessi, stimuleerib regeneratsiooniprotsesse.
Lisaks on tõestatud isotretinoiini põletikuvastane toime nahale.

Farmakokineetika

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide kineetika on lineaarne, saab ühekordse annuse järgselt saadud andmete põhjal ennustada selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal. See ravimi omadus viitab ka sellele, et see ei mõjuta ravimite metabolismis osalevate maksaensüümide aktiivsust.
Acnecutani kõrge biosaadavus on tingitud lahustunud isotretinoiini suurest osakaalust ravimis ja võib suureneda, kui ravimit võetakse koos toiduga.
Aknega patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) tasakaaluseisundis pärast 80 mg isotretinoiini võtmist tühja kõhuga 310 ng/ml (vahemikus 188–473 ng/ml) ja see saavutati 2–4 tunni pärast. Isotretinoiini kontsentratsioon plasmas on 1,7 korda kõrgem kui veres, kuna isotretinoiin tungib erütrotsüütidesse halvasti. Seos plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) on 99,9%.
Isotretinoiini tasakaalukontsentratsioon veres (Css) raske aknega patsientidel, kes võtsid 40 mg ravimit 2 korda päevas, oli vahemikus 120 kuni 200 ng / ml. 4-oksoisotretinoiini (peamise metaboliidi) kontsentratsioon oli neil patsientidel 2,5 korda kõrgem kui isotretinoiinil.
Isotretinoiini kontsentratsioon epidermises on 2 korda madalam kui seerumis.
See metaboliseerub kolmeks peamiseks bioloogiliselt aktiivseks metaboliidiks - 4-okso-isotretinoiin (peamine), tretinoiin (täielikult trans-retinoehape) ja 4-okso-retinoiin, samuti vähemtähtsateks metaboliitideks, sealhulgas glükuroniidideks. Kuna isotretinoiin ja tretinoiin muunduvad in vivo pöörduvalt üksteiseks, on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini metabolismiga. 20-30% isotretinoiini annusest metaboliseeritakse isomerisatsiooni teel. Enterohepaatiline vereringe võib mängida olulist rolli isotretinoiini farmakokineetikas inimestel.
In vitro uuringud on näidanud, et isotretinoiini muundamisel 4-oksoisotretinoiiniks ja tretinoiiniks osalevad mitmed CYP ensüümid. Sel juhul ei mängi ükski isovorm tõenäoliselt domineerivat rolli. Isotretinoiin ja selle metaboliidid ei mõjuta oluliselt CYP ensüümide aktiivsust.
Isotretinoiini terminaalse faasi poolväärtusaeg on keskmiselt 19 tundi. 4-oksoisotretinoiini terminaalse faasi poolväärtusaeg on keskmiselt 29 tundi.
Isotretinoiin eritub neerude ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes.
Viitab looduslikele (füsioloogilistele) retinoididele. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastuvad ligikaudu 2 nädalat pärast ravimi võtmise lõppu.
Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades
Kuna andmed ravimi farmakokineetika kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on piiratud, on isotretinoiin selles patsientide rühmas vastunäidustatud.
Kerge kuni mõõduka raskusega neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks

Narkootikum Aknektaan ette nähtud akne raskete vormide (nodulaarne – tsüstiline, konglobaat, armistumise ohuga akne) raviks. Akne, mis ei allu teistele ravimeetoditele.

Rakendusviis

Tabletid Aknektaan suukaudselt, eelistatavalt koos toiduga, 1-2 korda päevas.
Acnecutani terapeutiline efektiivsus ja selle kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja on erinevatel patsientidel erinevad. Seetõttu tuleb ravi ajal annus individuaalselt valida.
Acnecutani algannus on 0,4 mg / kg päevas, mõnel juhul kuni 0,8 mg / kg päevas. Haiguse raskete vormide või kehatüve akne korral võib olla vajalik annus kuni 2 mg / kg päevas. Optimaalne kuuri kumulatiivne annus on 100-120 mg / kg. Täielik remissioon saavutatakse tavaliselt 16-24 nädala jooksul. Kui soovitatav annus on halvasti talutav, võib ravi jätkata väiksema annusega, kuid pikema aja jooksul.
Enamikul patsientidest kaob akne pärast ühekordset ravikuuri täielikult. Relapsi korral on võimalik läbi viia teine ​​ravikuur sama ööpäevase ja kumulatiivse annusega. Korduv kuur on ette nähtud mitte varem kui 8 nädalat pärast esimest, kuna paranemine võib edasi lükata.
Raske kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb algannust vähendada 8 mg-ni päevas.

Kõrvalmõjud

Enamik kõrvaltoimeid on annusest sõltuvad. Kõrvaltoimed on tavaliselt pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist pöörduvad, kuid mõned võivad pärast ravi katkestamist püsida.
A-hüpervitaminoosiga kaasnevad sümptomid: kuiv nahk, limaskestad, sh. huuled (keiliit), ninaõõs (verejooks), kõri ja neelu (kähedus), silmad (konjunktiviit, pöörduv sarvkesta hägusus ja kontaktläätsede talumatus).
Nahk ja selle lisandid: peopesade ja taldade naha koorumine, lööve, sügelus, näo erüteem/dermatiit, higistamine, püogeenne granuloom, paronühhia, onühhodüstroofia, granulatsioonikoe suurenenud vohamine, juuste püsiv hõrenemine, pöörduv juuste väljalangemine, akne fulminantsed vormid, hüperpigsumentatsioon, valgustundlikkus, kerge nahatrauma. Ravi alguses võib akne süveneda ja kesta mitu nädalat.
Lihas-skeleti süsteem: lihasvalu koos CPK taseme tõusuga või ilma, liigesevalu, hüperostoos, artriit, sidemete ja kõõluste lupjumine, tendiniit.
Kesknärvisüsteem ja vaimne sfäär: liigne väsimus, peavalu, suurenenud koljusisene rõhk ("aju pseudotumor": peavalu, iiveldus, oksendamine, nägemiskahjustus, nägemisnärvi turse), krambid, harva - depressioon, psühhoos, enesetapumõtted.
Meeleelundid: kseroftalmia, nägemisteravuse häirete üksikjuhud, valgusfoobia, pimedaks kohanemise häired (hämaras nägemise vähenemine), harva - värvitaju häired (möödub pärast ravimi ärajätmist), läätsekujuline katarakt, keratiit, blefariit, konjunktiviit, silmade ärritus, nägemisnärvi neuriit , nägemisnärvi turse (intrakraniaalse hüpertensiooni ilminguna); kuulmiskahjustus teatud helisagedustel, raskused kontaktläätsede kandmisel.
Seedetrakt: suu limaskesta kuivus, igemete veritsus, igemepõletik, iiveldus, kõhulahtisus, põletikulised soolehaigused (koliit, ileiit), verejooks; pankreatiit (eriti samaaegse hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl). Harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud pankreatiidi juhtudest. Maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv ja pöörduv tõus, hepatiidi üksikjuhud. Paljudel neist juhtudest ei ületanud muutused normaalset vahemikku ja taastusid ravi ajal algväärtustele, kuid mõnel juhul oli vaja annust vähendada või Acnecutani tühistada.
Hingamisteede organid: harva - bronhospasm (sagedamini patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma).
Veresüsteem: aneemia, hematokriti langus, leukopeenia, neutropeenia, trombotsüütide arvu suurenemine või vähenemine, kiirenenud ESR.
Laboratoorsed näitajad: hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperurikeemia, kõrge tihedusega lipoproteiinide taseme langus, harva hüperglükeemia.

Acnekutani võtmise ajal registreeriti äsja diagnoositud suhkurtõve juhtumeid. Mõnedel patsientidel, eriti intensiivse kehalise aktiivsusega patsientidel, on kirjeldatud üksikuid seerumi CPK aktiivsuse suurenemise juhtumeid.
Immuunsüsteem: grampositiivsete patogeenide (Staphylococcus aureus) põhjustatud lokaalsed või süsteemsed infektsioonid.
Muu: lümfadenopaatia, hematuuria, proteinuuria, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit), süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, glomerulonefriit.
Teratogeensed ja embrüotoksilised mõjud: kaasasündinud väärarengud - hüdro- ja mikrotsefaalia, kraniaalnärvide alaareng, mikroftalmia, CVS-i väärarengud, kõrvalkilpnäärmed, skeleti moodustumise häired - sõrmenääre, kolju, kaelalülide, reieluu, pahkluu, alaareng kolju, suulaelõhe, kõrvade madal asukoht, kõrvade vähearenenud, väliskuulmekanali vähearenenud või täielik puudumine, pea- ja seljaaju song, luude adhesioonid, sõrmede ja varvaste liitmine, harknääre arenguhäired; loote surm perinataalsel perioodil, enneaegne sünnitus, nurisünnitused), epifüüsi kasvutsoonide enneaegne sulgumine; loomkatses - feokromotsütoom.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamise vastunäidustused Aknektaan on: rasedus, väljakujunenud ja planeeritud (võimalik, et teratogeenne ja embrüotoksiline toime), laktatsiooniperiood, maksapuudulikkus, hüpervitaminoos A, raske hüperlipideemia, samaaegne tetratsükliinravi; ülitundlikkus ravimi või selle komponendi suhtes.
Acnekutani ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.
Ettevaatlikult: suhkurtõbi, anamneesis depressioon, rasvumine, lipiidide ainevahetuse häired, alkoholism.

Rasedus

Rasedus on ravi absoluutne vastunäidustus Aknektaan.
Kui hoiatustest hoolimata rasestub ravi ajal või kuu jooksul pärast ravi lõppu, on väga suur oht sünnitada raskete väärarengutega laps.
Isotretinoiin on tugeva teratogeense toimega ravim. Kui rasedus tekib perioodil, mil naine võtab isotretinoiini suukaudselt (mis tahes annuses ja isegi lühiajaliselt), on väga suur risk arenguhäiretega lapse sünniks. Acnekutan on vastunäidustatud fertiilses eas naistele, välja arvatud juhul, kui naise seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele: -tal peab olema raske akne vorm, mis on tavapärastele ravidele vastupidav;
- ta peab kindlasti aru saama ja järgima arsti juhiseid;
- arst peab teda teavitama raseduse ohust Acnecutan-ravi ajal, ühe kuu jooksul pärast seda ja raseduse kahtluse korral viivitamatult konsulteerima;
- teda tuleb hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebaefektiivsuse eest; -ta peab kinnitama, et mõistab ettevaatusabinõude olemust;
- ta peab mõistma tõhusate rasestumisvastaste meetodite vajadust ja kasutama seda pidevalt ühe kuu jooksul enne ravi Acnecutan'iga, ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõppu (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega"); on soovitav kasutada samaaegselt kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjääri;
- ta peab olema saanud kehtiva rasedustesti negatiivse tulemuse 11 päeva jooksul enne ravimi alustamist; rasedustesti on tungivalt soovitatav teha kord kuus ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu;
- ta peaks alustama ravi Acnecutaniga alles järgmise normaalse menstruaaltsükli 2.-3. päeval;
- ta peab mõistma igakuise kohustusliku arstivisiidi vajadust;
- haiguse ägenemise ravimisel peab ta ühe kuu jooksul enne Acnecutan-ravi alustamist, ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõppu pidevalt kasutama samu tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, samuti läbima sama usaldusväärse rasedustesti;
- ta peab täielikult mõistma ettevaatusabinõude vajalikkust ning kinnitama oma arusaamist ja soovi kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, mida arst talle selgitas.
Rasestumisvastaste vahendite kasutamine vastavalt ülaltoodud juhistele ravi ajal isotretinoiiniga on soovitatav isegi neile naistele, kes tavaliselt ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid viljatuse tõttu (välja arvatud patsiendid, kellele on tehtud hüsterektoomia), amenorröa või kes teatavad, et nad ei ole sugulisel teel. aktiivne.
Arst peab olema kindel, et:
- patsient põeb akne rasket vormi (nodulaarne-tsüstiline, konglobaatiline akne või armistumise ohuga akne); akne, mis ei allu muud tüüpi ravile;
- usaldusväärse rasedustesti negatiivne tulemus saadi enne ravimi võtmise algust, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu; rasedustesti kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida;
- patsient kasutab ühe kuu jooksul enne Acnecutan-ravi alustamist, ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõpetamist vähemalt 1, eelistatavalt 2 tõhusat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit;
- patsient on võimeline mõistma ja täitma kõiki ülaltoodud raseduse vältimise nõudeid;
- patsient vastab kõigile ülaltoodud tingimustele.
Rasedustest Vastavalt kehtivale praktikale tuleks menstruaaltsükli esimesel 3 päeval teha rasedustesti minimaalse tundlikkusega 25 mME/ml:
Enne ravi alustamist:
... Võimaliku raseduse välistamiseks peab arst enne rasestumisvastaseid vahendeid registreerima esmase rasedustesti tulemuse ja kuupäeva. Ebaregulaarsete menstruatsioonidega patsientidel sõltub rasedustesti tegemise aeg seksuaalsest aktiivsusest ja see tuleb teha 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peaks informeerima patsienti rasestumisvastastest meetoditest.
... Rasedustest tehakse Acnecutani väljakirjutamise päeval või 3 päeva enne patsiendi visiiti arsti juurde. Tehnik peaks testi tulemused registreerima. Ravimit võib välja kirjutada ainult patsientidele, kes on saanud tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 1 kuu enne Acnecutan-ravi alustamist.
Teraapia ajal:
... Patsient peab pöörduma arsti poole iga 28 päeva järel. Igakuise rasedustesti vajadus määratakse vastavalt kohalikule praktikale ja võttes arvesse seksuaalset aktiivsust, varasemaid menstruaaltsükli häireid. Näidustuse korral tehakse visiidipäeval või kolm päeva enne arsti juurde minekut rasedustesti, testi tulemused tuleb fikseerida.
Teraapia lõpp:
... 5 nädalat pärast ravi lõppu tehakse test raseduse välistamiseks.
Acnecutani retsepti viljastumisvõimelisele naisele võib välja kirjutada ainult 30-päevaseks ravikuuriks, ravi jätkamiseks on vaja arsti poolt uut ravimiretsepti. Soovitatav on rasedustesti, retsepti väljakirjutamine ja ravimite manustamine teha samal päeval. Kui vaatamata rakendatud ettevaatusabinõudele Acnecutan-ravi ajal või kuu jooksul pärast selle katkestamist rasedus siiski esineb, on suur oht loote väga raskete väärarengute tekkeks.
Raseduse korral tuleb ravi Acnecutan’iga katkestada. Raseduse säilitamise võimalikkust tuleks arutada teratoloogiale spetsialiseerunud arstiga. Kuna isotretinoiin on väga lipofiilne, eritub see suure tõenäosusega rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei tohi Acnecutani välja kirjutada imetavatele emadele.
Meespatsiendid:
Olemasolevad andmed näitavad, et naistel ei ole Acnecutani kasutavate meeste spermast ja seemnevedelikust saadud ravimi kokkupuude Acnecutani teratogeense toime ilmnemiseks piisav.
Mehed peaksid välistama võimaluse, et teised, eriti naised, võtavad seda ravimit.

Koostoimed teiste ravimitega

Tetratsükliini seeria antibiootikumid, GCS vähendavad efektiivsust.
Samaaegne kasutamine Aknekutana valgustundlikkust suurendavate ravimitega (sh sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tiasiiddiureetikumid) suureneb päikesepõletuse oht.
Samaaegne kasutamine teiste retinoididega (sh atsitretiin, tretinoiin, retinool, tazaroteen, adapaleen) suurendab hüpervitaminoosi A riski. Isotretinoiin võib nõrgendada progesterooni preparaatide efektiivsust, seetõttu ei tohi kasutada progesterooni väikeses annuses sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu ei ole soovitatav kasutada akne raviks koos paiksete keratolüütiliste ravimitega.
Kuna tetratsükliinid suurendavad koljusisese rõhu suurenemise riski, on samaaegne kasutamine isotretinoiiniga vastunäidustatud.

Üleannustamine

Üleannustamise korral Aknektaan võivad ilmneda hüpervitaminoosi A nähud.
Esimestel tundidel pärast üleannustamist võib osutuda vajalikuks maoloputus.

Säilitustingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 °C.

Vabastamise vorm

Aknekutaan - 8 mg ja 16 mg kapslid.
10 või 14 kapslit alumiiniumfooliumiga kaetud PVC blisterpakendis.
Blistrid-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blistrid-14-N1, N2, N4, N7 pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Ühend

1 kapsel Anekutaan 8 mg sisaldab toimeaineid: isotretinoiin - 8,0 mg.
Abiained: gelutsiir 50/13 (polüetüleenoksiidi ja glütseriini steariinhappe estrite segu) - 96, 00 mg; rafineeritud sojaõli - 52,00 mg.
Span 80 (sorbitaanoleaat - oleiinhappe ja sorbitooli segaestrid) - 8,00 mg.

1 kapsel Anekutaan 16 mg sisaldab toimeaineid: isotretinoiin - 16,0 mg.
Abiained: gelutsiir 50/13 (polüetüleenoksiidi ja glütseriini steariinhappeestrite segu) - 192,00 mg; rafineeritud sojaõli - 104,00 mg.
Span 80 (sorbitaanoleaat - oleiinhappe ja sorbitooli segaestrid) - 16,00 mg

Kapsli koostis:
Aknekutaan 8 mg: korpus ja kaas: želatiin, värvaine punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Aknekutaan 16 mg: keha: želatiin, titaandioksiid (E171).
Kate: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiidvärv (E172), indigokarmiin (E132).

Lisaks

Enne ravi, 1 kuu pärast ravi alustamist ja seejärel iga 3 kuu järel või vajadusel iga 3 kuu järel on soovitatav jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüüme. Maksa transaminaaside aktiivsuse tõus oli mööduv ja pöörduv, enamikul juhtudel normi piires. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja ravimi annust vähendada või see tühistada. Tühja kõhu seerumi lipiidide tase tuleb määrata ka enne ravi, 1 kuu pärast alustamist ja seejärel iga 3 kuu järel või vastavalt näidustustele. Tavaliselt normaliseerub lipiidide kontsentratsioon pärast annuse vähendamist või ravimi ärajätmist ja dieedi järgimist. On vaja kontrollida triglütseriidide taseme kliiniliselt olulist tõusu, kuna nende tõusuga üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib kaasneda äge pankreatiit, mis võib lõppeda surmaga.
Püsiva hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomite korral tuleb Acnecutan tühistada. Harvadel juhtudel on Acnecutani saanud patsientidel kirjeldatud depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja väga harva ka enesetapukatseid. Kuigi nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb eriline ettevaatus olla anamneesis depressiooniga patsientidel ning kõiki patsiente tuleb ravi ajal jälgida depressiooni suhtes, suunates nad vajadusel vastava spetsialisti juurde. Siiski ei pruugi Acnecutan’i ärajätmine viia sümptomite kadumiseni ning vajalik võib olla täiendav jälgimine ja ravi spetsialisti poolt.
Harvadel juhtudel esineb ravi alguses akne ägenemist, mis kaob 7-10 päeva jooksul ilma ravimi annust kohandamata.
Ravimi väljakirjutamisel peab iga patsient esmalt hoolikalt hindama võimaliku kasu ja riski suhet.
Acnecutani saavatel patsientidel soovitatakse ravi alguses kasutada niisutavat salvi või kehakreemi, huulepalsamit naha ja limaskestade kuivuse vähendamiseks. Acnecutani võtmise ajal on võimalik lihas- ja liigesvalu, seerumi kreatiniini fosfokinaasi taseme tõus, millega võib kaasneda intensiivse füüsilise koormuse taluvuse vähenemine.
Acnecutani saavatel patsientidel, samuti 5-6 kuu jooksul pärast ravi lõppu tuleb vältida sügavat keemilist dermoabrasiooni ja laserravi, kuna on võimalik armistumise suurenemine ebatüüpilistes kohtades ning hüper- ja hüpopigmentatsioon. Acnecutan-ravi ajal ja 6 kuud pärast seda ei tohi epileerida vahaga, kuna on oht epidermise irdumise, armide ja dermatiidi tekkeks. Kuna mõnel patsiendil võib esineda öise nägemise halvenemist, mis mõnikord püsib ka pärast ravi lõppu, tuleb patsiente selle seisundi võimalikkusest teavitada, soovitades olla öösel autoga sõitmisel ettevaatlik. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Silma sidekesta kuivus, sarvkesta hägusus, öise nägemise halvenemine ja keratiit taanduvad tavaliselt pärast ravimi ärajätmist. Kui silmade limaskest on kuiv, võib kasutada niisutavat silmasalvi või kunstpisarapreparaati. Kuiva konjunktiiviga patsiente on vaja jälgida keratiidi võimaliku arengu suhtes. Nägemishäiretega patsiendid tuleb suunata silmaarsti juurde ja kaaluda Acnecutan’i tühistamise otstarbekust. Kui te ei talu kontaktläätsi, tuleb ravi ajal kasutada prille.
Päikese käes viibimist ja UV-ravi tuleks piirata. Vajadusel tuleks kasutada päikesekaitsekreemi, mille SPF väärtus on vähemalt 15 SPF.
Healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni ("aju pseudotumor") tekke harvad juhud, sh. kombineerituna tetratsükliinidega. Sellistel patsientidel tuleb Acnecutan’i kasutamine koheselt katkestada.
Acnekutan-ravi korral võib tekkida põletikuline soolehaigus. Raske hemorraagilise kõhulahtisusega patsientidel tuleb Acnecutan’i kasutamine koheselt katkestada. Kirjeldatud on harvaesinevaid anafülaktiliste reaktsioonide juhtumeid, mis tekkisid alles pärast eelmist retinoidide välist kasutamist. Rasked allergilised reaktsioonid nõuavad ravimi kasutamise katkestamist ja patsiendi hoolikat jälgimist.
Kõrge riskirühma kuuluvad patsiendid (diabeet, rasvumine, krooniline alkoholism või rasvade ainevahetuse häired) võivad Acnecutan-ravi ajal vajada glükoosi- ja lipiidide taseme sagedasemat laboratoorset jälgimist. Diabeedi olemasolul või kahtlusel on soovitatav glükeemiat sagedamini määrata. Suhkurtõvega patsientidel soovitatakse sagedamini jälgida vere glükoosisisaldust.
Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (esimese annuse võtmisel).
Raviperioodi jooksul ja 30 päeva jooksul pärast selle lõppu tuleb potentsiaalsetelt doonoritelt vereproovide võtmine täielikult välistada, et täielikult välistada selle vere sattumine rasedatele patsientidele (teratogeensete ja embrüotoksiliste mõjude suur oht).

Peamised seaded

Nimi:	ACNEKUTAN
ATX kood:	D10BA01 -

Tänapäeval omistavad inimesed akne probleemile rohkem tähtsust kui kümme aastat tagasi. Välimuse atraktiivsus on edu esimene komponent, millel pole midagi pistmist näo punaste laikude ja mädase aknega.

Nõus, et pilt ei ole meeldiv - imetleda teise inimese näo põletikulisi piirkondi. Ka vestluskaaslane ise, kes mõistab oma füüsilist puuet, tunneb end ebamugavalt. Kuid sellega tegelemine pole nii lihtne, nagu praktika on näidanud.

Paljud salvid ja ravimid ainult siluvad olukorda, kuid ei muuda seda radikaalselt. Akne, akne inimese näol ja kehal ei põhjusta mitte ainult psühholoogilist ebamugavust, vaid ka füüsilist valu.

Muidugi ei seisa kõik selle probleemiga silmitsi. Kuid neid, kes teavad omast käest, mis on põletikuline akne näol, pole nii vähe. Ja see probleem ei puuduta ainult noorukieas, nooruses, vaid ka küpseid inimesi, kes on ületanud neljakümne aasta piiri.

Seega tekib küsimus: "Mis tegelikult põhjustab inimkehale aknet, mis oma põletikuga haiget teeb ja välimuse atraktiivsust moonutab?" Ja tõsiasi on see, et need nähtused on seotud rasunäärmete talitlushäiretega.

Spetsialistid tuvastavad kolm peamist tegurit, mis provotseerivad kõnealuse haiguse arengut:

Liigne rasva tootmine rasuteede kaudu;

Folliikulite ülearenenud sarvkiht, mida meditsiinipraktikas nimetatakse follikulaarseks hüperkeratoosiks;

Propionibacterium acnes bakterid paljunevad inimkehas koos stafülokokkide, seente ja nahalestadega.

Pädevalt spetsialistilt abi otsides peab patsient läbima mitmeid uuringuid, et arst saaks määrata õige ja tõhusa ravi, mis mõjutab täpselt põletikulise akne ja akne ilmnemise ja arengu olemasolevat põhjust.

Üks või kaks vistrikut näol on signaal tegutsemiseks ehk põletikuvastase ravimi otsimiseks, eriti kui moodustised põhjustavad valu puudutamisel ja mitte ainult. Akne üksikud elemendid võivad mõne päeva jooksul muutuda tõsisemaks probleemiks ja levida kogu näole, kätele, seljale või rinnale. Kui palju kehaosi saab riietega katta, siis nägu ei saa teiste vaate eest varjata. Ainus väljapääs on pöörduda professionaalse arsti poole, et saada nõu ja määrata tõhus ravi. Seda teeb tänapäeval enamik neist, kes ikka veel unistavad puhtast näost, mis ei peleta inimesi eemale, vaid, vastupidi, suunab suhtlema.

Esmane meditsiiniline abi patsiendile on valu ja punetust leevendavate kosmeetikavahendite määramine. Kui need ei aita, minnakse üle tõhusamatele ravimitele, mis küll probleemist lahti saavad, kuid nõuavad pikka ja korrektset ravikuuri.

Praegu arutatakse väga sageli patsientide positiivseid ülevaateid ravimi "Aknekutan" kohta. Seetõttu kaalume selles artiklis, milline on vahend, mis aitab paljudel vabaneda tõsisest näo- ja kehanaha terviseprobleemist.

Ravimi "Aknekutan" koostis akne vastu

See vahend on sageli ette nähtud akne keerukate vormide korral, kui nägu on täielikult aknega kaetud ja muud ravimid ei tööta. Paljude patsientide jaoks on ravim "Aknekutan" (ülevaated kinnitavad seda) viimane lootus taastumiseks.

Selle toote koostis sisaldab isotretinoiini, nn A-vitamiini sünteetilist analoogi, aga ka eeterlike õlide, sorbitaanoleaani ja sojakontsentraadi segu.

Millises vormis ravimit toodetakse?

Akne ja akne ravim "Aknekutan" (juhised, paljude patsientide ülevaated märgivad seda) on saadaval kapslite kujul. Turult leiate kõvad želatiinkapslid peamise toimeaine annuses 8 mg või 16 mg. Ravimi annuse määrab alati arst. Enesetegevus selle ravimiga ravi ajal on sobimatu ja võib tervist kahjustada.

Ravimi farmakoloogilised omadused

Hinnates palju arvustusi ravimi "Aknekutan" kohta, võime täheldada tendentsi, et patsiendi seisund paraneb alles paar kuud pärast arsti ettekirjutuse järgi ravimi võtmise algust. Kes märkab tulemust juba teisel kuul, kes neljandal ja kes vajab näo- ja kehanaha puhtuse saavutamiseks üle kuue kuu pikkust perioodi.

Tänapäeval on ravimi "Aknekutan" arvustustega täidetud teabe kohaselt see üks tõhusamaid ravimeid, mis on ette nähtud raskete akne vormide rasketes olukordades raviarsti range järelevalve all.

Mis on ravimi farmakoloogiline toime? Paljud isotretioniini uuringud on suunatud selle mõju täpse algoritmi väljaselgitamisele. Siiski pole seda veel täielikult uuritud. Seetõttu hoiatavad arstide ülevaated ravimi "Aknekutan" kohta, et olla sellega äärmiselt ettevaatlik. Samuti ei tohiks te mingil juhul võtta annuse suurendamise küsimuses iseseisvat initsiatiivi.

Ravim "Aknekutan" (ülevaated, patsientide fotod allpool, kinnitage) võib nägu äärmiselt tõhusalt puhastada.

Just see pärsib rasunäärmete aktiivsust, vähendab rasva tootmist, mis on soodne keskkond Propionibacterium acnes arenguks. Nii vabaneb rasuteede kanal kahjulikest organismidest, mille tõttu on võimalik põletikukoldeid kustutada. Õige ravi määramisel normaliseerub naharakkude arenguprotsess ja regenereerimisprotsesside stimuleerimine.

See on võimas põletikuvastane, antimikroobne, antibakteriaalne, antiseptiline ravim.

Vahendid "Aknekutan" (arvustused, fotod enne ja pärast selle võtmist tõestavad) leevendab aknet, aknet, mitmesuguseid lööbeid, kuid muud võitlusmeetodid on tõhusad kaevude ja armide vastu. Loomulikult jäävad naha punnid ja mõlgid, kuid tänu põletiku eemaldamisele on need vähem märgatavad. Selle illustreeriv näide on toodud alloleval fotol.

Näidustused Aknekutaniga ravi määramiseks

Armid ja armid nahal on akneravi kõige ebasoovitavam tulemus. Seetõttu kiirustavad nad sellest vabanemisega, kui selle välimus ei kata suuri nahapiirkondi. Kuid selle nahadefekti õigeaegseks kõrvaldamiseks ei ole alati võimalik tõhusaid ravimeid rakendada. Paljud ravimid ei tööta liiga põletikulistes piirkondades nii tõhusalt kui Aknekutan. Paljude inimeste ülevaated ütlevad, et nad saavad selle ravimiga ravi ainult siis, kui teised ravimid on võimetud.

Ja juhendis talle öeldakse, et ravim on mõeldud spetsiaalselt akne keeruliste vormide raviks. Arsti poole pöördudes saate teada oma vaevuse keerukuse astme, nimelt: mis teie välimust nii väga rikub - sõlmeline-tsüstiline akne ehk konglobaat ehk armide moodustumine. Sõltuvalt akne kulgemise raskusest on ette nähtud teatud ravimiannused.

Vastunäidustused

Inimeste arvukad ülevaated ravimi "Aknekutan" kohta ütlevad ka, et see ei sobi kõigile raviks. Niisiis keskendub juhend mitmele punktile, kui selle ravimi võtmine on patsientide tervise halvenemise ennetamise tõttu vastuvõetamatu.

Seega ei soovitata ravimit "Aknekutan" suhkurtõve, alkoholismi, rasvumise, maksapuudulikkuse, hüpervitaminoosi A raviks. Raseduse, rinnaga toitmise, alla 12-aastastel patsientidel ei ole seda ravimit absoluutselt vaja võtta. tetratsükliinidega ravi ajal ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes ...

Hoolimata asjaolust, et ravim "Aknekutan" on ette nähtud nii meestele kui naistele, võivad tugevama soo esindajad saavutada tõhusama ravitulemuse. Ja kõik on tingitud sellest, et mehel on palju lihtsam järgida arsti juhiseid, muretsemata oma laste eostamise funktsiooni ja tõhusa kontratseptsiooni pärast.

Asi on selles, et selle ravimi peamine toimeaine avaldab soovimatut mõju embrüo tervisele ja sellele järgnevale loote arengule. Seetõttu on rasedus kõige olulisem takistus Acnecutani võtmise teel. Ravitud naiste ülevaated keskenduvad sellele. Kui ravi määrab arst, järgib naine kõiki soovitusi rangelt, jätmata tähelepanuta vähimatki detaili. Loomulikult on ravi käigus peamine probleem usaldusväärne rasestumisvastane vahend. Isotretioniin vähendab oluliselt suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, koos nendega tuleks kasutada barjäärikaitsemeetodeid.

Ükski pädev arst ei hakka naist Acnecutaniga ravima, kui ta pole kindel, et:

Ta kannatab tõesti keerulise akne vormi all;

Ta ei ole ravimi väljakirjutamise ajal rase;

Ta mõistab ravi tõsidust ja loote väljakujunenud väärarengute võimalust;

Ta on valmis igakuiseks arstivisiidiks ja rasedustestideks.

Palju lihtsam on see muidugi naistel, kes ei ole seksuaalselt aktiivsed ja kellel on diagnoositud viljatus. Kuid isegi nendel inimestel soovitab arst alati kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid ravimeid ja muid tõhusaid meetodeid.

Millele peaksite keskenduma?

Paljud ülevaated ravimi "Aknekutan" kohta (eriti pärast selle võtmist) sisaldavad teavet selle kohta, et rasedustesti tuleks teha kord kuus, et olla kindel, et rasedust kui sellist ei ole. Kui see siiski ilmneb, soovitatakse patsiendil see operatsioon katkestada (abort).

Isotretinoiinil on kõrge lipofiilsus, see tungib kergesti rinnapiima ja võib kahjustada lapse tervist. Peate sellest teadma ja mõistma kõiki akne raviks kasutatava ravimi võtmise riske.

Ravim "Acnecutan", mille ülevaateid käesolevas artiklis käsitletakse, hoolimata selle kõrgest efektiivsusest, ei ole ette nähtud noorukite akne jaoks. Selleks kasutage ohutumaid ravimeid salvide ja kreemide kujul.

Põhireeglid, mida patsiendid Acnecutaniga ravi määramisel juhivad, on järgmised:

Annuse ja kapslite võtmise režiimi range järgimine;

Keeldumine ettenähtud ravimite kombineerimisest muude vahenditega;

Spordist keeldumine, kehalise aktiivsuse vähendamine;

Keeldumine akne ravist lasermeetodiga;

Epileerimisest keeldumine;

Nägemise kontroll regulaarsete silmaarsti visiitide kaudu;

Kontaktläätsede kasutamisest keeldumine, nende asendamine prillidega;

Päikesekaitsekreemi kasutamine nahale ja pikaajalise päikesevalguse vältimine;

Vere annetamisest keeldumine;

Teie füüsilise heaolu selge jälgimine, selle halvenemise hetkedel teavitatakse sellest alati raviarsti;

Niisutajate kasutamine keha, näo, huulte ja silmade nahale;

Transpordi kontrollimisest keeldumine, eriti öösel;

Igakuine analüüside esitamine, et kontrollida kõigi siseorganite normaalset tööd.

Aknevastase ravimi õige annus

Enamik ravimi "Aknekutan" arvustusi pärast manustamist on positiivsed. See tõesti aitab, kuid naha puhastamisel soovitud tulemuse saavutamiseks peaksite olema kannatlik ja järgima kõiki ülaltoodud soovitusi ja reegleid. Eelkõige räägime arsti määratud annusest.

Kapsleid võetakse üks kuni kaks korda päevas. Kui puutute kokku nendega, kes teavitavad, et peate võtma ravimit "Aknekutan" 3 kapslit päevas, ülevaated, siis peate mõistma, et see on arsti määratud individuaalne annus. See võib olenevalt ravikuuri efektiivsusest ja patsiendi seisundist nii väheneda kui ka suureneda.

Algannus on 4 mg toimeainet üks kord päevas, akne keeruliste vormide korral võib manustamist alustada annusega 8 mg isotretinoiini.

Kuna ravim on saadaval kontsentratsioonides 8 mg ja 16 mg, tähendab see, et kõige arenenumatel juhtudel võib annus alata 16 mg-st, kuid arsti range järelevalve all.

Selle akne ja akne ravimiga ravi kestus on kolmkümmend nädalat või rohkem. Keegi täheldab paranemist vastuvõtu esimestel kuudel ja kes alles kuue kuu pärast.

Sagedamini on meditsiinipraktikas endiselt kasutatav ravim "Aknekutan" (8 mg). Nende inimeste ülevaated, kes on tõesti otsustanud võidelda naha defektiga, on positiivsed ja enamik neist tõestab toote efektiivsust fotomaterjalidega. See on parim kinnitus, et ravim aitab.

Arsti ettekirjutuste pidev täitmine toob kaasa puhta näo, paljudel juhtudel piisab sellest, kui patsient ühe ravikuuri läbinud probleemi akne ja aknega püsivalt lahendab. On ka inimesi, kes vajasid täiendavat ravi.

Kõrvalmõjud

Nagu ülalpool märgitud, võivad ravimi "Aknekutan" kõrvaltoimed (seda näitavad patsientide ülevaated ja ravimi juhised) ilmneda järgmistes vormides:

Naha niiskusvahetuse rikkumine, mille tõttu täheldatakse nende koorumist, kuivust, see defekt on väga märgatav, ilmneb huultel, näol, peopesadel, jalgadel;

Ninaverejooks;

Silmahaigused - konjunktiviit, sarvkesta hägusus, ereda valguse talumatus;

Reaktsioonid, mis on sarnased allergia ilmingutega - lööve, sügelus, dermatiit;

Korduvad peavalud;

Seletamatu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, soolehäired;

Mustpeade ja akne suurenenud välimus;

Depressiivsed seisundid, enesekindlus, apaatia ja unisus;

Märkimisväärne juuste väljalangemine;

Suurenenud higinäärmete töö;

Valulikud aistingud liigestes ja lihastes, mis on sarnased äratõmbamisele;

Stomatiit;

Keha kaitsefunktsioonide järsk langus, nakkushaiguste kõrge areng;

Raseduse katkemine, enneaegne sünnitus.

Levinuim defekt on naha kuivus kehal ja huultel.

Kui palju ravim maksab?

Toodet toodab Belgia firma "SMB TECHNOLOGY SA", seega pole see odav. Niisiis, üks ravimipakend 8 mg kapslites (blistrite arv on 3 tk.) Maksab keskmiselt 1200 rubla, 16 mg (blistrite arv on 3 tk.) - 2000 rubla.

Kursus on piisavalt pikk, kuid tõhus. Niisiis, hoolimata ravimi kõrgest hinnast, on see suur nõudlus ja see on tõeline pääste neile, kes on juba täielikult kaotanud usu oma probleemi positiivsesse lahendusse.

Ravimi analoogid

Nii vaatasime läbi ravimi "Aknekutan" omadused ja ülevaated. Pärast ravi on enamik patsiente oma tulemusega rahul. Just see ravim taastab naha tervise. Kuid nagu eespool märkisime, ei mõjuta see pärast aknet tekkinud punne, lohke ega arme. Naha leevendust korrigeeritakse teiste kosmeetiliste tehnikatega, nagu laser, koorimine, pinnakatte taastamine.

Ravim "Aknekutan" ei ole ainus tõhus vahend põletikulise akne vastu võitlemisel. Apteekides saate täna osta selle ravimi analooge, nagu kreem naha väliseks raviks "Zinocap", kapslid "Roaccutane", šampoon "Friederm tsink", lahus naha pühkimiseks "Retasol", pulber "Pyrithion tsink". Neid kõiki kasutatakse ainult arsti soovitusel pärast patsiendi põhjalikku uurimist.

Ravimi "Aknekutan" vabanemise, koostise ja eesmärgi poolest on kõige lähemal kapslid "Roaccutane". Võrreldes tõhusaks peetud ravimiga on see peaaegu poole kallim, suurema kõrvaltoimete loeteluga ja imendub ainult toiduga.

Nii paljud inimesed valivad endiselt ravimi "Aknekutan" ja on tulemusega rahul, kuigi nad peavad ootama pikka aega.

Raske probleem nõuab alati aega ja tähelepanu iseendale. Kuid see, kes ei anna alla, saab lõpuks alati ainult positiivseid muutusi. Tehke igakuiseid pilte, mis aitavad teil jälgida oma naha paranemist. Just nemad näitavad ravimi aeglast, kuid üsna stabiilset toimet, mis lõpuks viib puhta nahani.

Aknekutaniga ravikuuri katkestamine on ebasoovitav. Sageli on ravimi kõrvalmõjudega kergem toime tulla kui põletikulise ja valuliku mädase aknega.

Teine ravim sisekasutuseks on akne jaoks mõeldud Acnekutan. See tööriist ilmus Venemaal alles 2010. aastal turule ja on analoog, ainult vähemate kõrvalmõjudega. Kuid Acnecutani määrab ainult dermatoloog ja kui muud tüüpi ravi pole aidanud aknest vabaneda. Enne kui hakkate Acnecutanit jooma, lugege läbi kõrvaltoimed ja mõelge uuesti, kas olete aknest vabanemiseks valmis seda tegema. Tõepoolest, ainult 50% -l patsientidest kaob akne igaveseks, ülejäänud 50% -l tekib pärast Acnecutanist keeldumist retsidiiv või ägenemine.

Kuidas Acnekutan akne puhul toimib

Acnecutani toimeaine on isotretinoiin. See aine reguleerib rasunäärmete tööd. See mitte ainult ei pärsi aktiivset rasueritust, vaid vähendab ka rasunäärmete suurust. Samuti on arstid tõestanud, et isotretinoiinil on põletikuvastane toime, mis levib aknebakteritele. Tänu Acnecutani pikaajalisele kasutamisele võivad rasunäärmed jääda igaveseks vähenenud kujule, mis viib aknest vabanemiseni.

Samuti suureneb Acnecutaniga akneravi mõju epidermise ülemiste kihtide õhenemise tõttu isotretinoiiniga. Toimeainetel on palju lihtsam vereringesse sattuda ning nähtavad tulemused ilmnevad kiiresti.

Isotretinoiin on süsteemne retinoid ja see on kõige tõhusam akne ravi. Kuid neid ravimeid võib välja kirjutada ainult arst individuaalses annuses, võttes arvesse akne kaalu, vanust ja vormi. On selgunud, et akne põhjuseks on rasunäärmete liiga aktiivne töö ja suures koguses rasu tootmine, mis on soodne keskkond bakterite Propionibacterium acnes acne levikuks. Aknekutaan võitleb selle protsessiga edukalt, vähendades nii rasueritust ennast kui ka rasunäärmeid endid. Lisaks taastab Acnecutan normaalse rakkude uuenemise ja diferentseerumise, omades samal ajal põletikuvastast toimet.

Kasutusjuhend Acnekutan

Aknekutani võetakse suu kaudu 1-2 korda päevas söögi ajal. Annused määrab arst sõltuvalt akne kaalust ja vormist. Acnekutani kapsleid toodetakse 8 ja 16 mg, 30 tk pakendis. Acnecutani ravikuuri keskmine kestus on 4-6 kuud, arsti aeg varieerub sõltuvalt kõrvaltoimetest, paranemisest või patsiendi seisundi halvenemisest.

Pärast täielikku Acnecutani ravikuuri on retsidiivi tõenäosus, ravi on võimalik korrata, kuid mitte varem kui 2 kuud pärast eelmise ravi lõppu. See on tingitud inhibeeritud ravi võimalusest, st. tulemus ei ilmnenud kohe.

Acnekutani kõrvaltoimed

Sest Acnekutan sisaldab maksimaalses koguses A-vitamiini, esiteks on A-vitamiini hüpervitaminoosiga seotud kõrvaltoimed:

Kuiv nahk

Limaskestad (nina, kõri, silmad),

Käed, jalad,

Koorimine ja ärritus

Juuste väljalangemine, rabedad küüned,

Lööve, sügelus, liigne higistamine,

akne ägenemine ravi alguses,

Luu- ja lihasvalu

Peavalud, väsimus, depressioon, nägemiskahjustus, kõhuvalu, igemehaigused, iiveldus, kõhulahtisus.

Acnecutani kõrvaltoimed ilmnesid ravi algfaasis ja normaliseerusid ravi ajal. Mõnikord on vaja vähendada ravimi ööpäevast annust, et mitte olukorda raskendada.

Seoses nii suure Acnecutani kõrvaltoimete loeteluga ei tohiks te seda võtta ainult retsepti alusel, vaid ka iga kuu testid, et jälgida siseorganite, vere seisundit ja vältida kõrvaltoimete ilmnemist.

Akneravi ajal Acnecutaniga ei tohi tüdrukud rasestuda enne ravi, ravi ajal ja kuu aega pärast ravi lõppu. Arenguhäiretega lapse saamise oht on suur, seetõttu peavad tüdrukud kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Lisaks kõigele eelnevale ei saa 6 kuu jooksul peale ravi lõppu kasutada mehaanilist ja laserpuhastust, operatsioone ega ühegi kehaosa epileerimist. Suur armide ja armide oht

Kui palju Anekutan maksab

Acnekutane hind on 2 korda odavam kui Roaccutane. Ilmselt on selle põhjuseks lühiajaline kohalolek Venemaa turul ja teatav umbusk ravimi suhtes, aga ka Belgias patenteeritud tõhusam tootmistehnoloogia. Seetõttu maksab Acnecutan umbes 40% vähem.

Kapslid Aknekutan 8 mg 30 tk - 1070 rubla

Kapslid Aknekutan 16 mg 30 tk - 1800 rubla

Mille poolest Acnekutane erineb Roaccutane'ist

Isotretinoiin on toimeaine, mida leidub nii Roaccutane'is kui ka Acnekutanis. Kuid Acnecutanil on kaks täiendavat ainet, mis võimaldavad isotretinoiinil töötada 20% tõhusamalt. Arstid viisid läbi võrdlevad uuringud ja tõestati, et 16 mg Acnekutane'i võrdub 20 mg Roaccutane'iga. See tähendab, et seedekulglat läbiva isotretinoiini kogus on poole väiksem, mis tähendab, et kõrvaltoimeid on 2 korda vähem.

Näiteks 20 mg Roaccutane kapsli võtmisel satub vereringesse ja toimib akne vastu vaid 12 mg isotretinoiini, ülejäänud 8 mg läbib seedekulglat vereringesse sattumata. Võttes 16 mg Acnecutani kapsli, läheb 12 mg isotretinoiini (sama kogus) akne raviks vereringesse ja ülejäänud 4 mg läbib seedesüsteemi. Need. isotretinoiini läbimine seedetraktist on 2 korda väiksem, siseorganite koormus on väiksem. See on peamine erinevus.

Acnecutani teine ​​oluline pluss on see, et see imendub kergesti ilma toiduta. Sest isotretinoiin on A-vitamiini analoog ja see kuulub rasvlahustuvate vitamiinide hulka, kuid ravim imendub rasvasest toidust kergemini. Kuid patsient ei saa alati Acnecutani võtta koos toiduga või piisavalt rasvase toiduga. Uuringute käigus selgus, et Acnekutane imendub ilma toiduta 70%, Roaccutane aga vaid 37%. See tähendab täielikku kindlustunnet ravi suhtes, et ravim imendub organismis ka siis, kui seda võetakse ilma toiduta.

Ravim akne raviks. Isotretinoiin on all-trans-retinoehappe (tretinoiin) stereoisomeer.

Isotretinoiini täpset toimemehhanismi ei ole veel kindlaks tehtud, kuid on kindlaks tehtud, et akne raskete vormide kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega ja nende histoloogiliselt kinnitatud vähenemisega. suurus.

Tali on Propionibacterium acnes kasvu peamine substraat, seega pärsib rasu tootmise vähendamine bakterite koloniseerimist kanalis. Aknekutaan pärsib sebotsüütide proliferatsiooni ja toimib aknele, taastades normaalse rakkude diferentseerumise protsessi, stimuleerib regeneratsiooniprotsesse. Lisaks on tõestatud isotretinoiini põletikuvastane toime nahale.

Farmakokineetika

Imemine

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide kineetika on lineaarne, saab ühekordse annuse järgselt saadud andmete põhjal ennustada selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal. See ravimi omadus viitab ka sellele, et see ei mõjuta ravimi metabolismis osalevate maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust.

Acnecutani kõrge biosaadavus on tingitud lahustunud isotretinoiini suurest osakaalust ravimis ja võib suureneda, kui ravimit võetakse koos toiduga. Aknega patsientidel oli tasakaalus C max pärast isotretinoiini võtmist annuses 80 mg tühja kõhuga 310 ng/ml (vahemikus 188-473 ng/ml) ja saavutati 2-4 tunni pärast.. Isotretinoiini kontsentratsioon plasmas on 1,7 korda kõrgem kui veres, kuna isotretinoiin tungib erütrotsüütidesse halvasti.

Levitamine

Seondumine plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) - 99,9%.

Isotretinoiini Css veres raske aknega patsientidel, kes võtsid ravimit 40 mg 2 korda päevas, oli vahemikus 120 ng / ml kuni 200 ng / ml. 4-oksoisotretinoiini (peamise metaboliidi) kontsentratsioon oli neil patsientidel 2,5 korda suurem. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermises on 2 korda madalam kui seerumis.

Ainevahetus

See metaboliseerub kolmeks peamiseks bioloogiliselt aktiivseks metaboliidiks - 4-okso-isotretinoiin (peamine metaboliit), tretinoiin (täielikult trans-retinoehape) ja 4-okso-retinoiin, samuti vähemtähtsateks metaboliitideks, sealhulgas glükuroniidideks. Kuna isotretinoiin ja tretinoiin muunduvad in vivo pöörduvalt üksteiseks, on tretinoiini metabolism seotud isotretinoiini metabolismiga. 20-30% isotretinoiini annusest metaboliseeritakse isomerisatsiooni teel. Enterohepaatiline vereringe võib mängida olulist rolli isotretinoiini farmakokineetikas inimestel.

In vitro uuringud on näidanud, et isotretinoiini muundamisel 4-oksoisotretinoiiniks ja tretinoiiniks osalevad mitmed tsütokroom P450 ensüümid. Sel juhul ei mängi ükski isovorm tõenäoliselt domineerivat rolli. Isotretinoiin ja selle metaboliidid ei mõjuta oluliselt tsütokroom P450 ensüümide aktiivsust.

Väljavõtmine

T 1/2 terminaalsest faasist isotretinoiini puhul on keskmiselt 19 tundi. T 1/2 terminaalsest faasist 4-oksoisotretinoiini puhul on keskmiselt 29 tundi.

Isotretinoiin eritub neerude ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes. Viitab looduslikele (füsioloogilistele) retinoididele. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastuvad ligikaudu 2 nädalat pärast ravimi võtmise lõppu.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Kuna andmed ravimi farmakokineetika kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on piiratud, on isotretinoiin selles patsientide rühmas vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõduka raskusega neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

Vabastamise vorm

Kõvad želatiinkapslid, suurus nr 3, pruunid; kapslite sisu on kollakasoranž vahajas pasta.

	1 kork.
isotretinoiin	8 mg

Abiained: Gelucir® 50/13 (polüetüleenoksiidi ja glütserooli steariinhappeestrite segu), puhastatud sojaõli, Span 80® (sorbitaanoleaat – oleiinhappe ja sorbitooli segaestrid).

Kapsli korpuse ja kaane koostis: želatiin, raudvärv punane oksiid (E172), titaandioksiid (E171).

10 tükki. - villid (2) - papppakendid.
10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (5) - papppakendid.
10 tükki. - villid (6) - papppakendid.
10 tükki. - villid (9) - papppakendid.
10 tükki. - villid (10) - papppakendid.
14 tk. - villid (1) - papppakendid.
14 tk. - villid (2) - papppakendid.
14 tk. - villid (4) - papppakendid.
14 tk. - villid (7) - papppakendid.

Annustamine

Sees, eelistatavalt koos toiduga, 1-2 korda päevas.

Acnecutani terapeutiline efektiivsus ja selle kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja on erinevatel patsientidel erinevad. Seetõttu tuleb ravi ajal annus individuaalselt valida.

Acnecutani algannus on 400 mcg / kg / päevas, mõnel juhul kuni 800 mcg / kg / päevas. Haiguse raskete vormide või kehatüve akne korral võib olla vajalik annus kuni 2 mg / kg / päevas.

Optimaalne kuuri kumulatiivne annus on 100-120 mg / kg. Täielik remissioon saavutatakse tavaliselt 16-24 nädala jooksul. Kui soovitatav annus on halvasti talutav, võib ravi jätkata väiksema annusega, kuid pikema aja jooksul. Enamikul patsientidest kaob akne pärast ühekordset ravikuuri täielikult.

Relapsi korral on võimalik läbi viia teine ​​ravikuur sama ööpäevase ja kumulatiivse annusega. Korduv kuur on ette nähtud mitte varem kui 8 nädalat pärast esimest, sest paranemine võib viibida.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad ilmneda hüpervitaminoosi A nähud.

Esimestel tundidel pärast üleannustamist võib osutuda vajalikuks maoloputus.

Interaktsioon

Tetratsükliini seeria antibiootikumid, GCS vähendavad Acnecutani efektiivsust.

Samaaegne kasutamine valgustundlikkust suurendavate ravimitega (sh sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tiasiiddiureetikumid) suurendab päikesepõletuse ohtu.

Samaaegne kasutamine teiste retinoididega (sh atsitretiin, tretinoiin, retinool, tazaroteen, adapaleen) suurendab hüpervitaminoosi A riski.

Isotretinoiin võib nõrgendada progesterooniravimite efektiivsust, seetõttu ei tohi kasutada progesterooni väikeses annuses sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu ei ole soovitatav kasutada akne raviks koos paiksete keratolüütiliste ravimitega.

Kuna tetratsükliinid suurendavad koljusisese rõhu suurenemise riski, on samaaegne kasutamine isotretinoiiniga vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Enamik kõrvaltoimeid on annusest sõltuvad. Kõrvaltoimed on tavaliselt pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist pöörduvad, kuid mõned võivad pärast ravi katkestamist püsida.

A-hüpervitaminoosiga kaasnevad sümptomid: kuiv nahk, limaskestad, sh. huuled (keiliit), ninaõõs (verejooks), kõri ja neelu (kähedus), silmad (konjunktiviit, pöörduv sarvkesta hägusus ja kontaktläätsede talumatus).

Dermatoloogilised reaktsioonid: peopesade ja taldade naha koorumine, lööve, sügelus, näo erüteem/dermatiit, higistamine, püogeenne granuloom, paronühhia, onühhodüstroofia, granulatsioonikoe suurenenud proliferatsioon, juuste püsiv hõrenemine, pöörduv juuste väljalangemine, akne äkilised vormid, hirsutism , ülitundlikkus kerge nahatrauma. Ravi alguses võib akne süveneda ja kesta mitu nädalat.

Lihas-skeleti süsteemist: lihasvalu koos CPK taseme tõusuga või ilma, liigesevalu, hüperostoos, artriit, sidemete ja kõõluste lupjumine, tendiniit.

Kesknärvisüsteemi poolelt: liigne väsimus, peavalu, suurenenud koljusisene rõhk (aju pseudotumor: peavalu, iiveldus, oksendamine, nägemiskahjustus, nägemisnärvi turse), krambid; harva - depressioon, psühhoos, enesetapumõtted.

Meelte poolelt: kseroftalmia, üksikjuhud nägemisteravuse häired, valgusfoobia, pimedaga kohanemise häired (hämaruse nägemisteravuse langus); harva - värvitaju rikkumine (kaob pärast ravimi kasutamise katkestamist), läätsekujuline katarakt, keratiit, blefariit, konjunktiviit, silmade ärritus, nägemisnärvi neuriit, nägemisnärvi turse (intrakraniaalse hüpertensiooni ilminguna); kuulmiskahjustus teatud helisagedustel, raskused kontaktläätsede kandmisel.

Seedesüsteemist: suu limaskesta kuivus, igemete veritsus, igemepõletik, iiveldus, kõhulahtisus, põletikuline soolehaigus (koliit, ileiit), verejooks; pankreatiit (eriti samaaegse hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl). Harvadel juhtudel on teatatud surmaga lõppenud pankreatiidi juhtudest. Esinenud oli maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv ja pöörduv tõus, mõned hepatiidi juhtumid. Paljudel neist juhtudest ei ületanud muutused normaalset vahemikku ja taastusid ravi ajal algväärtustele, kuid mõnel juhul oli vaja annust vähendada või Acnecutani tühistada.

Hingamissüsteemist: harva - bronhospasm (sagedamini patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma).

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia, hematokriti langus, leukopeenia, neutropeenia, trombotsüütide arvu suurenemine või vähenemine, kiirenenud ESR.

Laboratoorsed näitajad: hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüperurikeemia, HDL taseme langus; harva hüperglükeemia. Acnekutani võtmise ajal registreeriti äsja diagnoositud suhkurtõve juhtumeid. Mõnedel patsientidel, eriti intensiivse kehalise aktiivsusega patsientidel, on kirjeldatud üksikuid seerumi CPK aktiivsuse suurenemise juhtumeid.

Infektsioonid: grampositiivsete patogeenide (Staphylococcus aureus) põhjustatud lokaalsed või süsteemsed infektsioonid.

Muud: lümfadenopaatia, hematuuria, proteinuuria, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit), süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, glomerulonefriit.

Teratogeensed ja embrüotoksilised mõjud: kaasasündinud väärarengud - hüdro- ja mikrotsefaalia, kraniaalnärvide alaareng, mikroftalmia, südame-veresoonkonna süsteemi väärarengud, kõrvalkilpnäärmed, luustiku moodustumise häired (koljude, kolju, kaelalülide alaareng, reieluu, luud, reieluu, näo luud, kõrvalkilpnäärmed , suulaelõhe), kõrvade madal asukoht, kõrvade vähearenenud, väliskuulmekanali vähearenenud või täielik puudumine, pea- ja seljaaju song, luude adhesioonid, sõrmede ja varvaste liitmine, harknääre arenguhäired; loote surm perinataalsel perioodil, enneaegne sünnitus, raseduse katkemised, epifüüsi kasvutsoonide enneaegne sulgemine; loomkatses - feokromotsütoom.

Näidustused

• akne rasked vormid (nodulaarne-tsüstiline, konglobaat, armistumise ohuga akne);
• akne, mis ei allu muud tüüpi ravile.

Vastunäidustused

• rasedus, väljakujunenud ja planeeritud (võimalik, et teratogeenne ja embrüotoksiline toime);
• rinnaga toitmise periood;
• maksapuudulikkus;
• hüpervitaminoos A;
• raske hüperlipideemia;
• samaaegne ravi tetratsükliinidega;
• ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada suhkurtõve, anamneesis depressiooni, rasvumise, lipiidide metabolismi häirete, alkoholismi korral.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus on Acnecutan-ravi absoluutne vastunäidustus.

Kui hoiatustest hoolimata rasestub ravi ajal või kuu jooksul pärast ravi lõppu, on väga suur oht sünnitada raskete väärarengutega laps.

Isotretinoiin on tugeva teratogeense toimega ravim. Kui rasedus tekib perioodil, mil naine võtab isotretinoiini suukaudselt (mis tahes annuses ja isegi lühiajaliselt), on väga suur risk arenguhäiretega lapse sünniks.

Acnekutan on fertiilses eas naistele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:

• raske akne, mis on tavapärastele ravimeetoditele vastupidav;
• patsient peab mõistma arsti juhiseid ja järgima neid;
• Arst peab patsienti teavitama raseduse ohust Acnecutan-ravi ajal, ühe kuu jooksul pärast seda ning raseduse kahtluse korral viivitamatult konsulteerima;
• patsienti tuleb hoiatada rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebaefektiivsuse eest;
• patsient peab kinnitama, et ta mõistab ettevaatusabinõude olemust;
• patsient peab mõistma tõhusate rasestumisvastaste meetodite vajadust ja kasutama seda pidevalt ühe kuu jooksul enne ravi Acnecutaniga, ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõpetamist; on soovitav kasutada samaaegselt kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjääri;
• patsient peab olema saanud negatiivse kehtiva rasedustesti tulemuse 11 päeva jooksul enne ravi alustamist; rasedustesti on tungivalt soovitatav teha kord kuus ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu;
• patsient peaks alustama ravi Acnecutaniga alles järgmise normaalse menstruaaltsükli 2.-3. päeval;
• patsient peab mõistma igakuise kohustusliku arstivisiidi vajadust;
• haiguse ägenemise ravimisel peab patsient ühe kuu jooksul enne Acnecutan-ravi alustamist, ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõppu pidevalt kasutama samu tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ning läbima sama usaldusväärse rasedustesti;
• patsient peab täielikult mõistma ettevaatusabinõude vajalikkust ning kinnitama oma arusaamist ja soovi kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid, mida arst talle selgitas.

Rasestumisvastaste vahendite kasutamine vastavalt ülaltoodud juhistele ravi ajal isotretinoiiniga on soovitatav isegi neile naistele, kes tavaliselt ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid viljatuse tõttu (välja arvatud patsiendid, kellele on tehtud hüsterektoomia), amenorröa või kes teatavad, et nad ei ole sugulisel teel. aktiivne.

Arst peab olema kindel, et:

• patsiendil on raskekujuline akne (nodulaarne-tsüstiline, konglobaatiline akne või armistumise ohuga akne); akne, mis ei allu muud tüüpi ravile;
• usaldusväärse rasedustesti negatiivne tulemus saadi enne ravimi võtmise algust, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu; rasedustesti kuupäevad ja tulemused tuleb dokumenteerida;
• patsient kasutab ühe kuu jooksul enne Acnecutan-ravi alustamist, ravi ajal ja kuu jooksul pärast selle lõppu vähemalt ühte, eelistatavalt kahte tõhusat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit;
• patsient on võimeline mõistma ja täitma kõiki ülaltoodud raseduse vältimise nõudeid;
• patsient vastab kõigile ülaltoodud tingimustele.

Rasedustest

Vastavalt kehtivale praktikale tuleks menstruaaltsükli esimese 3 päeva jooksul teha rasedustest, mille tundlikkus on vähemalt 25 mME / ml:

Enne ravi alustamist

Võimaliku raseduse välistamiseks peab arst enne rasestumisvastaseid vahendeid registreerima esmase rasedustesti tulemuse ja kuupäeva. Ebaregulaarsete menstruatsioonidega patsientidel sõltub rasedustesti tegemise aeg seksuaalsest aktiivsusest ja see tuleb teha 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peaks informeerima patsienti rasestumisvastastest meetoditest.

Rasedustest tehakse Acnecutani väljakirjutamise päeval või 3 päeva enne patsiendi visiiti arsti juurde. Tehnik peaks testi tulemused registreerima. Ravimit võib välja kirjutada ainult patsientidele, kes saavad tõhusat rasestumisvastast vahendit vähemalt 1 kuu enne ravi alustamist Acnecutaniga.

Teraapia ajal

Patsient peab pöörduma arsti poole iga 28 päeva järel. Igakuise rasedustesti vajaduse määrab kohalik praktika ning võttes arvesse seksuaalset aktiivsust, varasemaid menstruaaltsükli häireid. Näidustuse korral tehakse visiidipäeval või 3 päeva enne arsti juurde minekut rasedustesti, testi tulemused tuleb fikseerida.

Teraapia lõpp

5 nädalat pärast ravi lõppu tehakse test raseduse välistamiseks.

Acnecutani retsepti viljastumisvõimelisele naisele võib välja kirjutada ainult 30-päevaseks ravikuuriks, ravi jätkamiseks on vaja arsti poolt uut ravimiretsepti. Soovitatav on rasedustesti, retsepti väljakirjutamine ja ravimite manustamine teha samal päeval.

Kui vaatamata rakendatud ettevaatusabinõudele Acnecutan-ravi ajal või kuu jooksul pärast selle katkestamist rasedus siiski esineb, on suur oht loote väga raskete väärarengute tekkeks.

Raseduse korral tuleb ravi Acnecutan’iga katkestada. Raseduse säilitamise võimalikkust tuleks arutada teratoloogiale spetsialiseerunud arstiga.

Kuna isotretinoiin on väga lipofiilne, eritub see suure tõenäosusega rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei tohi Acnecutani välja kirjutada imetavatele emadele.

Meespatsiendid

Olemasolevad andmed näitavad, et naistel ei ole Acnecutani kasutavate meeste spermast ja seemnevedelikust saadud ravimi kokkupuude Acnecutani teratogeense toime ilmnemiseks piisav. Mehed peaksid välistama võimaluse, et teised, eriti naised, võtavad seda ravimit.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral

Raske kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb algannust vähendada 8 mg-ni päevas.

Kasutamine lastel

Acnecutan ei ole näidustatud akne raviks puberteedieas ja seda ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

erijuhised

Enne ravi, 1 kuu pärast ravi alustamist ja seejärel iga 3 kuu järel või vastavalt näidustustele on soovitatav jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüüme. Maksa transaminaaside aktiivsuse tõus oli mööduv ja pöörduv, enamikul juhtudel normi piires. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja ravimi annust vähendada või see tühistada.

Tühja kõhu seerumi lipiidide tase tuleb määrata ka enne ravi, 1 kuu pärast alustamist ja seejärel iga 3 kuu järel või vastavalt näidustustele. Tavaliselt normaliseerub lipiidide kontsentratsioon pärast annuse vähendamist või ravimi ärajätmist ja dieedi järgimist.

On vaja kontrollida triglütseriidide taseme kliiniliselt olulist tõusu, kuna nende tõusuga üle 800 mg / dl või 9 mmol / l võib kaasneda äge pankreatiit, mis võib lõppeda surmaga. Püsiva hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomite korral tuleb Acnecutan tühistada.

Harvadel juhtudel on Acnecutani saanud patsientidel kirjeldatud depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja väga harva ka enesetapukatseid. Kuigi nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb eriline ettevaatus olla anamneesis depressiooniga patsientidel ning kõiki patsiente tuleb ravi ajal jälgida depressiooni suhtes, suunates nad vajadusel vastava spetsialisti juurde. Siiski ei pruugi Acnecutan’i ärajätmine viia sümptomite kadumiseni ning vajalik võib olla täiendav jälgimine ja ravi spetsialisti poolt.

Harvadel juhtudel esineb ravi alguses akne ägenemist, mis kaob 7-10 päeva jooksul ilma ravimi annust kohandamata.

Ravimi väljakirjutamisel peab iga patsient esmalt hoolikalt hindama võimaliku kasu ja riski suhet.

Acnecutani võtmise ajal on võimalik lihas- ja liigesvalu, seerumi CPK suurenemine, millega võib kaasneda intensiivse füüsilise koormuse taluvuse vähenemine.

Vältige sügavat keemilist dermoabrasiooni ja laserravi Acnecutani saavatel patsientidel, samuti 5-6 kuu jooksul pärast ravi lõppu, kuna ebatüüpilistes kohtades võib tekkida suurenenud armistumine ning hüper- ja hüpopigmentatsioon. Acnecutan-ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast seda ei saa epileerida vahaga aplikatsioonidega epidermise irdumise, armide ja dermatiidi tekke ohu tõttu.

Kuna mõnel patsiendil võib esineda öise nägemise halvenemist, mis mõnikord püsib ka pärast ravi lõppu, tuleb patsiente selle seisundi võimalikkusest teavitada, soovitades olla öösel autoga sõitmisel ettevaatlik. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Silma sidekesta kuivus, sarvkesta hägusus, öise nägemise halvenemine ja keratiit taanduvad tavaliselt pärast ravimi ärajätmist. Kui silmade limaskest on kuiv, võib kasutada niisutavat silmasalvi või kunstpisarapreparaati. Kuiva konjunktiiviga patsiente on vaja jälgida keratiidi võimaliku arengu suhtes. Nägemishäiretega patsiendid tuleb suunata silmaarsti juurde ja kaaluda Acnecutan’i tühistamise otstarbekust. Kui te ei talu kontaktläätsi, tuleb ravi ajal kasutada prille.

Päikese käes viibimist ja UV-ravi tuleks piirata. Vajadusel tuleks kasutada päikesekaitsekreemi, mille SPF väärtus on vähemalt 15 SPF.

Harvadel juhtudel on healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon (aju pseudotumor), sh. kombineerituna tetratsükliinidega. Sellistel patsientidel tuleb Acnecutan’i kasutamine koheselt katkestada.

Acnekutan-ravi korral võib tekkida põletikuline soolehaigus. Raske hemorraagilise kõhulahtisusega patsientidel tuleb Acnecutan’i kasutamine koheselt katkestada.

Kirjeldatud on harvaesinevaid anafülaktiliste reaktsioonide juhtumeid, mis tekkisid alles pärast eelmist retinoidide välist kasutamist. Rasked allergilised reaktsioonid nõuavad ravimi kasutamise katkestamist ja patsiendi hoolikat jälgimist.

Kõrge riskirühma kuuluvad patsiendid (diabeet, rasvumine, krooniline alkoholism või rasvade ainevahetuse häired) võivad Acnecutan-ravi ajal vajada glükoosi- ja lipiidide taseme sagedasemat laboratoorset jälgimist. Diabeedi olemasolul või kahtlusel on soovitatav glükeemiat sagedamini määrata. Suhkurtõvega patsientidel soovitatakse sagedamini jälgida vere glükoosisisaldust.

Raviperioodi jooksul ja 30 päeva jooksul pärast selle lõppu tuleb potentsiaalsetelt doonoritelt vereproovide võtmine täielikult välistada, et täielikult välistada selle vere sattumine rasedatele patsientidele (teratogeensete ja embrüotoksiliste mõjude suur oht).

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimele

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (esimese annuse võtmisel).