Interferoonid on imetajarakkude toodetud glükoproteiinid. On kindlaks tehtud kolm peamist interferoonide klassi: alfa, beeta ja gamma. Need klassid ei ole homogeensed ja võivad sisaldada mitut erinevat tüüpi erineva molekulmassiga interferoone. Beeta -interferoon moodustub erinevatest rakutüüpidest, sealhulgas fibroblastidest ja makrofaagidest. Omab viirusevastast toimet, proliferatsioonivastast ja immunomoduleerivat toimet. Sellel on mõju, ühendades inimese rakud nende pinnal olevate spetsiifiliste retseptorite abil. Interferooni ekspositsiooni bioloogilised näitajad hõlmavad eelkõige neopteriini ja b2-mikroglobuliini. Pärast ühekordset annust suureneb päeva jooksul seerumi 2-5A süntetaasi ja neopteriini rakusisene aktiivsus, samuti b2-mikroglobuliini kontsentratsioon vereseerumis. Ravimi toimemehhanismi hulgiskleroosi korral ei ole veel uuritud, näiteks võib see tugineda endogeense gamma-interferooni pärssimisele, mis on selle haiguse põletiku vahendaja. Enamikul patsientidest vähendab beeta -interferoon ägenemiste sagedust, vähendab kliiniliste sümptomite raskust ja pärsib füüsilise puude teket. Ravi kliinilist mõju saab hinnata alles pärast ravimi kasutamist aasta jooksul. Pärast intravenoosset manustamist väheneb ravimi plasmakontsentratsioon vastavalt eksponentsiaalsele kõverale. t1 / 2α on mitu minutit, t1 / 2β on mitu tundi. Pärast subkutaanset või intramuskulaarset süstimist on beeta-1a-interferooni kontsentratsioon seerumis madal, kuid mõõdetav 12-24 tunni jooksul. Ravimi subkutaanselt või intramuskulaarselt manustamise meetodid on samaväärsed. Tervetel vabatahtlikel on tmax pärast intramuskulaarset süstimist 3-15 tundi, t1 / 2 10 tundi. Beeta-1a-interferoon metaboliseerub ja eritub organismist maksa ja neerude kaudu. Beta-1a-interferooni biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on 50%, tmax 1-8 h, t1 / 2-5 tundi. Bioloogiline vastus suureneb 6 tunni jooksul pärast esimese annuse võtmist, saavutab maksimumi 40-124 tunni pärast ja püsib tõusnud 7 päeva jooksul.
Interferoon beeta 1A: kasutusjuhised
Hulgiskleroosi leevendamine. Sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos aktiivses staadiumis, kinnitatud ägenemistega. Eraldi demüelinisatsiooni fookused aktiivse põletikulise protsessiga, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ja kui need sümptomid on kindlaks määratud kõrge progresseerumisriskiga koos hulgiskleroosi kliinilise diagnoosiga. Lisateavet vt: üksikute ravimitega seotud kirjeldused.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse interferooni, inimese või ravimi mis tahes koostisosa suhtes, ravi alustamine raseduse ajal, raske depressioon ja / või enesetapumõtted. Maksahaiguse dekompensatsiooni korral ärge kasutage ega kasutage äärmise ettevaatusega; olge ettevaatlik ka patsientidel, kellel on raske maksahaigus, aktiivse maksahaiguse kliinilised sümptomid, alkoholisõltuvusega patsiendid, kõrgenenud ALAT -tase (> 2,5 x üle normväärtuse) või võtavad muid ravimeid, mis võivad mõjutada maksafunktsiooni; ravi lõpetamist tuleb kaaluda, kui patsient haigestub kollatõbe või ilmnevad muud maksafunktsiooni häire kliinilised sümptomid. Olge ettevaatlik patsientidel, kellel on kontrollimatu epilepsia ja kes võtavad krambivastaseid ravimeid. Samuti olge ettevaatlik varasemate või praeguste depressioonihäiretega patsientidel, eriti neil, kellel on enesetapumõtted; depressiooni sümptomite või enesetapumõtete ilmnemisel tuleb kaaluda ravi katkestamist. Patsientidel, kellel on varasem monoklonaalne gammopaatia, on tsütokiinide kasutamist seostatud veresoonte läbilaskvusega, mis võib põhjustada šoki ja surma. Uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda kasutada progresseeruva hulgiskleroosi korral. Ei soovitata retsidiivse hulgiskleroosiga patsientide raviks, kellel on viimase kahe aasta jooksul olnud vähem kui 2 retsidiivi, ega sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidele, kellel pole viimase kahe aasta jooksul olnud haiguse aktiivset faasi. Mitte kasutada alla 12 -aastastel lastel (asjakohaste uuringute puudumine). Ettevaatlik tuleb olla südamepuudulikkuse või südame isheemiatõve, südame rütmihäirete, neerupuudulikkusega patsientidel, samuti raske müelosupressiooniga patsientidel või pärast ravi immunosupressiivsete ravimitega. Kui ilmnevad kardiomüopaatia sümptomid ja põhjuslik seos sümptomite tekkimise ja interferoonravi vahel, määratakse rasked ülitundlikkusreaktsioonid (bronhospasm, anafülaksia, urtikaaria), tuleb ravi katkestada. Gripitaolised sümptomid, mis on seotud beeta-interferooni kasutamisega, võivad halvendada südame-veresoonkonna haigustega inimeste tervist. Kilpnäärme talitlushäiretega patsientidel või vastavalt kliinilistele näidustustele on soovitatav jälgida kilpnäärme funktsiooni. Lisaks standardsetele laboratoorsetele testidele, mida tavaliselt tehakse SM -i patsientide jälgimiseks enne ravi ja regulaarselt ravi ajal ning seejärel perioodiliselt pärast kliiniliste sümptomite kadumist, on soovitav teha vere morfoloogia ja maksafunktsiooni testid (näiteks ASAT, ALAT ja GGT). Aneemia, trombotsütopeenia, leukopeeniaga patsiendid võivad vajada vere morfoloogia intensiivsemat jälgimist. Neutropeeniaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida nakkusohu suhtes. Selleks, et minimeerida nekroosiohtu süstekohal, tuleb patsiente juhendada ravimi manustamise õige tehnika kohta, patsienti, kes ise ravimit manustab, tuleb perioodiliselt jälgida, eriti süstekoha reaktsiooni korral; kui patsiendil tekivad süstekohas turse või vedeliku äravooluga seotud põletikulised protsessid, tuleb patsienti juhendada enne ravimi kasutamise jätkamist konsulteerima raviarstiga. Valmistises sisalduv inimlik sisu loob viirushaiguste või Creutzfeldti ja Jacobi haiguste edasikandumise võimaluse. Samuti on immunogeensuse oht. Beeta -interferooni neutraliseerivate antikehade olemasolu võib vähendada ravimi kliinilist efektiivsust. Alla 3 -aastased lapsed ei tohi kasutada bensüülalkoholi sisaldavaid preparaate.
Koostoimed teiste ravimitega
Võimalik koostoime ravimitega, mis metaboliseerivad tsütokroom P-450; tuleb olla ettevaatlik madala terapeutilise indeksi ja kliirensiga ravimite samaaegse kasutamise korral, mis sõltub suuresti maksa tsütokroom P-450-st, näiteks epilepsiavastased ravimid ja mõned antidepressantide rühmad. Arvestada tuleb hepatotoksilise toimega ravimite samaaegse kasutamisega kaasnevat kasu ja riske. Kasutage ettevaatusega epilepsiavastaste või vereringesüsteemi mõjutavate ravimitega. Ravimit võib kasutada koos kortikosteroidide ja AKTH -ga. Kasutamine koos teiste immunomoduleerivate ravimitega ei ole soovitatav, kuna hulgiskleroosiga patsientidel puudub kliiniline kogemus.
Beeta 1A interferoon: kõrvaltoimed
Kõige sagedasemad on gripilaadsed sümptomid (külmavärinad, palavik, liigese- ja lihasvalu, peavalu, nõrkus, iiveldus), eriti pärast esimest ravimi annust, hiljem need sümptomid kaovad. Lisaks ilmnevad väga sageli: neutropeenia, lümfopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, aminotransferaasi aktiivsuse asümptomaatiline suurenemine, peavalu, põletik ja muud süstekoha sümptomid. Sageli: aminotransaminaaside aktiivsuse märkimisväärne suurenemine, depressioon, unetus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, sügelus, lööve, alopeetsia, lihas- või liigesevalu, valu süstekohas, väsimus, külmavärinad, palavik. Aeg -ajalt: kilpnäärme düsfunktsioon (kõige sagedamini hüpertüreoidism või hüpotüreoidism), hepatiit, krambid, võrkkesta veresoonte düsfunktsioon, trombemboolilised tüsistused, õhupuudus, urtikaaria, nekroos, infiltraadid või abstsess süstekohas, infektsioon süstekohas, suurenenud higistamine. Harv: trombotsütopeeniline purpur, hemolüütiline ureemiline sündroom, pantsütopeenia, anafülaktilised reaktsioonid, maksapuudulikkus, autoimmuunne hepatiit, enesetapukatse, angioödeem, erüteem, nahareaktsioonid, nagu multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, süsteemne erütematoosne luupus, süstekoht. Lisaks teadmata sagedusega: mööduvad neuroloogilised sümptomid (st tuimus, lihaskrambid, paresteesiad, kõnnaku häired (düsbaasia), lihaste ja liigeste jäikus), mis võivad jäljendada hulgiskleroosi ägenemise sümptomeid. Interferooni võtmist võib seostada anoreksia, pearingluse, rahutuse, arütmiate, veresoonte laienemise ja südamepekslemisega, tugeva menstruaalverejooksuga ja tupeverejooksuga. Beeta -interferoonravi ajal võib autoantikehade tootmine suureneda. Süstekoha kõrvaltoimete sagedust saab vähendada automaatse pihustiga. Umbes 8% patsientidest tekivad pärast 12 -kuulist ravi antikehad, mis neutraliseerivad interferooni, mis võib viia ravimi efektiivsuse vähenemiseni. Üksikute ravimite kõrvaltoimete kohta üksikasjalikku teavet leiate tootja registreeritud materjalidest. Üleannustamise korral tuleb patsiendid hospitaliseerida jälgimiseks ja toetavaks raviks.
Rasedus ja imetamine
Kategooria C. Interferoonid võivad suurendada raseduse katkemise ohtu. Ärge alustage ravi raseduse ajal. Ärge kasutage rinnaga toitmise ajal. Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Beeta 1A interferoon: annus
Intramuskulaarselt, subkutaanselt. Annustamisskeemid - vt üksikute ravimite kirjeldusi
Märkmed (redigeeri)
Mõned närvisüsteemi kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise ja mehaaniliste seadmete hooldamise võimet. Ravimit tuleb hoida temperatuuril 2-8 ° C.
Poola turul olevad preparaadid, mis sisaldavad beeta -1A interferooni
Avonex 30 mg / ml (lüofilisaat)
Rebif 44 mcg / 0,5 ml (süstal)
Ravimitüübid, analoogide kaubanduslikud nimetused, vabastamisvormid
Interferooni toodetakse kõige sagedamini lüofilisaadina ( ravimi vabanemise vorm, milles toimeaine kõigepealt kuivatatakse ja seejärel külmutatakse). Seda võib leida ka hüpodermilise lahusena ( süstid), inhalatsioonilahus ja kohalik kasutamine, salv, samuti lüofilisaat nina loputamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks ( nina lahus).Erinevat tüüpi interferooni võib müügil leida teiste nimede all - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia jne.
Interferooni tootjad
| Ettevõtte tootja | Ravimi kaubanduslik nimetus | Riik | Vabastamisvorm | Annustamine |
| Immunopreparaat | Interferoon | Venemaa | Annuse peab raviarst valima igal juhul individuaalselt. | |
| Mikrogeen | Interferoon | Venemaa | Lüofilisaat intramuskulaarsete süstide valmistamiseks. | |
| Biokaart | Beeta-1 interferoon b | Venemaa | Lahus subkutaansete süstide valmistamiseks. | |
| Mikrogeen | Inimese leukotsüütide interferoon | Venemaa | Lüofilisaat inhalatsioonide valmistamiseks ja ninaõõne loputamiseks. | |
| Biomed | Inimese leukotsüütide interferooni vedelik | Venemaa | Lahus sissehingamiseks ja paikseks kasutamiseks. | |
| SPbNIIVS FMBA | Inimese leukotsüütide interferoon kuiv | Venemaa | Lüofilisaat lahuse valmistamiseks ninaõõne loputamiseks. |
Ravimi terapeutilise toime mehhanism
Interferoonid on väikesed peptiidid ( valgurikas) molekulid, mis reguleerivad rakkudevahelist interaktsiooni ( on tsütokiinid). Interferoonid näitavad oma omadusi üsna aktiivselt isegi väga madalates kontsentratsioonides. On tõestatud, et ainult üks interferooni molekul on võimeline muutma keharakud viiruse suhtes täiesti tolerantseks. Samuti väärib märkimist, et mõned interferooni omadused pole veel täielikult teada. Interferoon on võimeline kehale avaldama järgmist tüüpi toiminguid:
- viirusevastane toime;
- kasvajavastane toime.
Kasvajavastane toime viiakse läbi p53 valgu toime tõttu. See valk muutub DNA kahjustuste tõttu aktiivseks ja seda võivad toota kõik keharakud. Seejärel peatab p53 valk kahjustatud raku arengutsükli ning põhjustab geneetilise materjali oluliste ja pöördumatute defektide korral selle apoptoosi. Tuleb märkida, et pahaloomuliste kasvajate korral ( vähkkasvajad) umbes pooltel juhtudel esineb p53 valgu düsfunktsioon.
Olenemata vabastamise vormist ( intramuskulaarsete süstidena või subkutaanselt) keha omastab selle ravimi täielikult ( biosaadavus 100%). Juba 4–12 tundi pärast manustamist täheldatakse interferooni maksimaalset kontsentratsiooni veres.
Milliste patoloogiate jaoks on see ette nähtud?
Enamikul juhtudel kasutatakse interferooni erinevate viirusnakkuste ravis. Samuti võib seda kasvajavastase toime tõttu määrata teatud vähivormide korral. Väärib märkimist, et ühe- ja nädalaannuseid võib vähendada, kui interferoon on halvasti talutav.Interferooni kasutamine
| Patoloogia nimi | Toimemehhanism | Annustamine |
| Viiruslikud haigused | ||
| Krooniline B -hepatiit | Toimib spetsiaalse ensüümi oligoadenülaattsüklaasi suhtes. Seejärel on viiruseosakeste sünteesi protsess ja nende vabanemine rakus peaaegu täielikult pärsitud. Stimuleerib histo -ühilduvuse kompleksvalkude ja immunoproteosoomi tootmist, mis suurendab oluliselt viirusnakkustega võitlevate keha immuunrakkude aktiivsust. | Intramuskulaarselt või subkutaanselt. Nädalaannus on 30-35 miljonit RÜ ( rahvusvahelisi üksusi). Ravimit kasutatakse iga päev 5 miljoni RÜ eest või igal teisel päeval 10 miljoni ühiku kohta ( kolm korda nädalas). Ravikuur kestab 16-24 nädalat. |
| Krooniline C -hepatiit | Intramuskulaarselt. Täiskasvanud 3 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Subkutaanselt manustatuna võib interferooni kasutada üksi või koos ribaviriiniga. | |
| Krooniline hepatiit D (Delta) | Subkutaanselt 5 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Ravi kestus on 12-16 kuud. | |
| Papillomatoos (inimese papilloomiviiruse haigus) | Pärast kasvaja eemaldamist manustatakse ravimit subkutaanselt 3 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Ravi kestus on 5-6 kuud. Mõnikord võib arst ravi pikendada. | |
| Kaposi sarkoom AIDSi taustal (arvukalt pahaloomulisi nahakasvajaid) | See valitakse individuaalselt. | |
| Herpes silm | Tilgutage 2-3 tilka igasse silma. Seda ei tohi tilgutada rohkem kui 6-7 korda päevas. Sümptomite raskuse vähenemise korral tuleb tilkade arvu vähendada ühele. Ravi kestus ei tohiks ületada 8-10 päeva. | |
| Ägedate hingamisteede viirusnakkuste ravi või ennetamine (ARVI) | Intranasaalselt süstitakse 2-3 tilka ravimit 4-5 korda päevas ( 2-3 pihustussüsti). Ravikuuri valib raviarst ( sõltub viirushaiguse tüübist ja raskusastmest). Profülaktilise ainena kasutatakse seda salvi kujul. Iga ninakäiku määritakse salviga kaks korda päevas kogu esimese ja kolmanda nädala jooksul. Teisel nädalal peate tegema pausi. Salvi tuleb kanda kogu epideemia perioodil ( talvehooaeg). | |
| Vähkkasvajad | ||
| Mitte-Hodgkini lümfoom (pahaloomuliste kasvajate rühm, mis mõjutab inimese lümfisüsteemi) | See aktiveerib spetsiaalse valgu p53, mis pärsib raku edasist arengut ja jagunemist ning takistab selle muutumist vähirakuks. Raku DNA olulise kahjustuse korral käivitab valk p53 selle programmeeritud surma ( apoptoos). | Kompleks koos keemiaraviga. Subkutaanselt 5 miljonit ühikut ravimit igal teisel päeval ( 3 korda nädalas). |
| Neerurakk -kartsinoom (neeruvähk) | Nädala annus on 10 kuni 30 miljonit ühikut ravimit. Võtke 3-10 miljonit RÜ kolm korda nädalas. | |
| Hulgimüeloom ( teatud tüüpi verevähk) | Toetava teraapiana. Subkutaanselt 4-5 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Ravikuuri valib raviarst. | |
| Karvrakkude leukeemia (pahaloomuline lümfotsüütide haigus) | Nädala annus on 6 miljonit ühikut. Kandke subkutaanselt või intramuskulaarselt 2 miljonit RÜ kolm korda nädalas. Ravi kestus valitakse igal juhul individuaalselt. | |
| Kartsinoidkasvajad (neuroendokriinsed kasvajad, mis esinevad kõige sagedamini seedetraktis) | Subkutaanselt 3–9 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Raske haiguse kulgu korral tuleb raviskeemi muuta - 5 miljonit ühikut interferooni iga päev. | |
| Metastaasidega kartsinoidkasvajad | Subkutaanselt 3-4 miljonit ühikut päevas. Seejärel suurendatakse ühekordset annust 5, 7 ja 10 miljoni ühikuni ( 14 -päevase intervalliga). | |
| Pahaloomuline melanoom (turse, mis tekib pigmendirakkudest) | Intravenoosne 20 miljonit ühikut päevas 4-5 korda nädalas. Ravikuur kestab üks kuu. Tulevikus lähevad nad üle toetavale ravile - 10 miljonit RÜ kolm korda nädalas ( subkutaanselt). Säilitusravi kestus on 12 kuud. | |
| Emakakaela düsplaasia (ebatüüpiliste rakkude olemasolu emakakaelas) | See valitakse individuaalselt. | |
| Aju ja seljaaju närvikoe kahjustus | ||
| Hulgiskleroosi leevendamine (mida iseloomustab sümptomite perioodiline nõrgenemine ja intensiivistumine) | See pärsib närvirakkude asendamist sidekoega. Aeglustab närvirakkude müeliini ümbrise hävitamise kiirust ( närvirakkude protsesside spetsiaalne membraan). | 8 miljonit ühikut interferoon-1b subkutaanselt. Algannus on 2 miljonit RÜ, mida suurendatakse järk -järgult 8 miljoni ühikuni. Ravimit tuleb võtta kolm korda nädalas ( ühe päevaga). Ravikuuri valib raviarst. |
| Sekundaarne progresseeruv skleroos | ||
Kuidas ravimit kasutada?
Kõige sagedamini kasutatakse interferooni intramuskulaarsete või subkutaansete süstidena. ARVI ennetamiseks ja raviks kasutavad nad interferooni intranasaalset kasutamist.Interferooni kasutatakse järgmiste patoloogiate ravis:
- viirushepatiit;
- kasvajahaigused;
- kesknärvisüsteemi haigused.
Viiruslik hepatiit
Interferooni kasutatakse kroonilise hepatiidi raviks. See on sageli ette nähtud terapeutilistel eesmärkidel B-, C- ja D -hepatiidi raviks ( delta). Ravimit võib kasutada subkutaanse või intravenoosse süstena.B -hepatiidi raviks on ette nähtud 30–35 miljonit interferooni ühikut nädalas. Väärib märkimist, et kroonilise B -hepatiidi raviks on kaks režiimi. Esimene skeem hõlmab ravimi igapäevast manustamist 5 miljoni ühiku kohta ja teises skeemis manustatakse interferooni 10 miljonit RÜ kolm korda nädalas ( ühe päevaga). Ravi kestus on 4-6 kuud.
Kroonilist C -hepatiiti saab ravida mõne muu viirusevastase ravimiga, ribaviriini või interferooniga monoteraapiana ( ühekordne ravi). Nädalane annus on 9-10 miljonit RÜ. Interferooni manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt, 3 miljonit kolm korda nädalas. Ravikuuri valib raviarst.
Väärib märkimist, et D -hepatiit võib tekkida ainult B -hepatiidi korral. D -hepatiidi ravi hõlmab 15 miljoni ühiku ravimi kasutamist nädalas. 5 miljonit ühikut ( kolm korda nädalas). Ravi kestab 3 kuni 4 kuud.
Kasvaja haigused
Sageli võib interferooni määrata palliatiivseks raviks ( toetav teraapia) mitmesugused vähid.Interferooni kasutatakse järgmiste neoplastiliste haiguste raviks:
- Mitte-Hodgkini lümfoom. Mitte-Hodgkini lümfoomi ravi tuleb läbi viia koos keemiaraviga. Tavaliselt süstitakse interferooni subkutaanselt 5 miljoni RÜ -ga. Te peate ravimit kasutama 3 korda nädalas ( ühe päevaga).
- Karvrakkude leukeemia. Interferooni kasutatakse ühe korra 3 miljoni ühiku kohta igal teisel päeval ( kolm korda nädalas). Ravimit võib manustada nii intramuskulaarselt kui ka subkutaanselt. Ravikuuri valib raviarst.
- Pahaloomuline melanoom. Interferooni nädalane annus on 80-100 miljonit ühikut. Ravimit on vaja kasutada 4-5 korda nädalas. Ravi kestus on 30 päeva, pärast mida minnakse üle säilitusravile - 10 miljonit ühikut 3 korda nädalas. Hooldusravi kestus on keskmiselt 11-12 kuud.
- Kartsinoidkasvajad. Interferooni süstitakse subkutaanselt 3–9 miljonit ühikut 3 korda nädalas. Kui mõju puudub, lähevad nad üle teisele raviskeemile - 5 miljonit ühikut interferooni päevas ( 35 miljonit RÜ nädalas).
- Metastaasidega kartsinoidkasvajad. Ravi viiakse läbi iga päev 3-4 miljoni interferooni ühiku subkutaansete süstidena. Järk -järgult, iga kahe nädala järel, suurendatakse ühekordset annust 5, 7, 10 miljoni ühikuni. Ravikuuri valib arst.
- Hulgimüeloom. Subkutaanselt 5 miljonit ühikut interferooni kolm korda nädalas. Ravi kestuse saab valida ainult raviarst.
- Neerurakk -kartsinoom. Interferooni võetakse kolm korda nädalas, 3-10 miljonit ühikut. Ravikuur on individuaalne.
Kesknärvisüsteemi haigused
Interferooni võib kasutada ka teatud tüüpi skleroosi raviks. See on kõige sagedamini ette nähtud retsidiiv-remiteeruva hulgiskleroosi või sekundaarse progresseeruva skleroosi korral. Interferooni määratakse 2 miljonit ühikut kolm korda nädalas. Järk -järgult suurendatakse ühekordset annust kuni 8 miljoni RÜ -ni. Sõltuvalt haiguse sümptomitest ja raskusastmest võib ravi kestus olla väga erinev.Erinevate ägedate hingamisteede viirushaiguste raviks ja ennetamiseks kasutatakse interferooni pihusti või ninatilkade kujul. ARVI raviks tuleb igasse ninakanalisse tilgutada paar tilka interferooni ( 2-3 tilka) 3 kuni 5 korda päevas. ARVI ennetamiseks soovitatakse interferooni võtta kogu talveperioodi vältel. Selleks määritakse iga ninakanal salviga, mis sisaldab interferooni 2 kuni 3 korda päevas. Pärast esimest ravinädalat on vaja teha seitsmepäevane paus ja seejärel jätkata interferooni võtmist.
Võimalikud kõrvaltoimed
Interferooni kasutamine põhjustab sageli mitmesuguseid kõrvaltoimeid. Enamasti tekivad need reaktsioonid esimestel ravinädalatel ning seejärel väheneb nende intensiivsus ja sagedus järk -järgult. Tuleb märkida, et kõige sagedasem kõrvaltoime on gripilaadne haigus, millega kaasneb tugev peavalu, palavik ( 37-38,5 ° C), üldine halb enesetunne ja valu liigestes ja lihastes.Interferoon võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
- seedetrakti häired;
- närvisüsteemi häired;
- allergilised ilmingud;
- kardiovaskulaarsüsteemi häired;
- hematopoeetilise süsteemi häired;
- ülemiste ja alumiste hingamisteede häired.
Seedetrakti häired
Interferoon on võimeline ärritama seedetrakti limaskesta, mis avaldub kõige sagedamini iivelduse all.Seedesüsteemi küljelt võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Samuti täheldatakse sageli interferooni toksilist toimet maksakoele. See väljendub biokeemiliste vereanalüüside mõnede näitajate suurenemises. Reeglina suureneb maksa transaminaaside ( ensüümid, mis on seotud teatud aminohapete muundamisega).
Närvisüsteemi häired
Interferoon suurendab sageli nende kesknärvisüsteemi rakkude erutuvust ( aju ja seljaaju). Samuti võib interferoon avaldada negatiivset mõju nägemis- ja kuulmisanalüsaatorile.Närvisüsteemi küljelt võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
- ärevus;
- peavalu;
- pearinglus;
- teadvuse rikkumine;
- Enesetapu mõtted ( harva);
- hallutsinatsioonid ( väga harva).
Interferoon võib mõjutada ka nägemist. Nägemisnärvi ärritus põhjustab nägemiskahjustusi. Mõnikord võib interferooni võtmisega kaasneda silma limaskesta põletik ( konjunktiviit). Konjunktiviiti iseloomustavad sellised sümptomid nagu silmalaugude ja silma limaskestade turse, silmade sügelus, pisaravool, valgusfoobia ( valgusfoobia), samuti silmavalgete punetus.
Allergilised ilmingud
Allergilised ilmingud tekivad inimkeha suurenenud individuaalse tundlikkuse tõttu teatud ravimi suhtes. Esimest korda inimkehasse sisenedes tajutakse interferooni allergeenina. Järgmiste ravimi süstidega käivitatakse kehas mitmesuguseid patoloogilisi mehhanisme, mille käigus vabaneb suur hulk histamiini ( ülitundlikkusreaktsioon). Histamiin on otseselt seotud koeödeemi tekkimisega ja nahalöövete ilmnemisega.Interferooni võtmine võib põhjustada järgmisi allergilisi ilminguid:
- erüteem;
- Stevensi-Johnsoni sündroom;
- toksiline epidermaalne nekrolüüs ( Lyelli sündroom).
Erüteem tähistab naha tugevat punetust. Erüteem tekib väikeste nahalaevade läbilaskvuse suurenemise tõttu, mille tagajärjel tormab naha pinnale suur hulk verd.
Quincke ödeem on ka üsna levinud ravimiallergia vorm, mille korral on kahjustatud naha rasvkude ( nahaalune rasv). Kõige sagedamini võib näol tekkida turse ( huultel, silmalaugudel, põskedel, samuti suuõõnes). Mõnikord võivad jäsemed ja suguelundid paisuda. Reeglina kaob turse 3–4 tunni jooksul pärast selle algust ilma jälgi. Quincke ödeemi haruldane komplikatsioon on ülemiste hingamisteede blokeerimine. See on tingitud asjaolust, et turse levib suuõõnest kõri limaskestale, mille tagajärjeks on lämbumine. See seisund on äärmiselt ohtlik ja võib põhjustada kooma.
Stevens Johnsoni sündroom on äärmiselt raske erüteemi vorm. Seda sündroomi iseloomustab suurte villide ilmumine limaskestadele ( silmad, neelu, suuõõne) ja nahale. Haiguse esimesel etapil esineb reeglina suurtes liigestes tugevat valu. Kehatemperatuur tõuseb omakorda kuni 39 ° C. Paari tunni pärast halveneb üldine seisund järsult ning villid tekivad keele limaskestale, põskedele, samuti huultele, kõrile ja nahale. Pärast avamist moodustuvad nende asemele väga valulikud ja veritsevad alad, millel on erosioonid.
Toksiline epidermaalne nekrolüüs on väga eluohtlik seisund. Juba 2 - 4 tunni möödumisel ravimi manustamisest kehasse halveneb keha üldine seisund järsult. Kehatemperatuur tõuseb 39-40 ° C -ni. Nahal ilmub lööve väikeste täppide kujul, mis meenutab sarlakid. Tulevikus moodustuvad nende löövete asemel üsna suured läbipaistva sisuga mullid, mis avanevad kiiresti. Villide asemel avanevad naha erosioonipiirkonnad, mis võivad ühineda ja moodustada suuri erosioone. Väärib märkimist, et toksilise epidermaalse nekrolüüsi korral võivad mõjutada siseorganeid nagu neerud, maks, süda ja sooled. Kui arstiabi ei anta õigeaegselt, surevad selle patoloogiaga inimesed väga sageli.
Kardiovaskulaarsüsteemi häired
Harvadel juhtudel võib interferoon mõjutada negatiivselt kardiovaskulaarsüsteemi. Mõnikord esinevad sellised sümptomid nagu vererõhu tõus ( hüpertensioon), valu rinnus ( eriti rinnaku taga), samuti südamelöökide arvu suurenemine ( tahhükardia). See sümptomatoloogia tuleneb sümpaatilise närvisüsteemi suurenenud mõjust südamele.Vereloome süsteemi rikkumised
Mõnikord võib interferoon avaldada negatiivset mõju vererakkudele ja mõnikord vereloomeorganitele.Interferooni võtmine võib põhjustada järgmisi hematopoeetilise süsteemi häireid:
- leukopeenia.
Trombotsütopeenia avaldub trombotsüütide koguarvu vähenemises ( trombotsüüdid). Trombotsüüte on vaja normaalseks vere hüübimisprotsessiks ( hüübimine). Kõige sagedamini ilmneb trombotsütopeenia igemete veritsemise tõttu. Mõnel juhul võib trombotsütopeenia põhjustada tõsist verejooksu erinevates siseorganites ( verejooks ajus on eriti ohtlik).
Leukopeenia tähistab valgete vereliblede arvu vähenemist ( leukotsüüdid). Need rakud on võimelised kaitsma inimkeha erinevate patogeenide eest. Leukopeenia korral muutub inimene bakteriaalsete infektsioonide suhtes äärmiselt haavatavaks. See patoloogiline seisund põhjustab sageli põrna ja mandlite suuruse suurenemist ( hüpertroofia).
Ülemiste ja alumiste hingamisteede häired
Mõnel juhul võib interferooni manustamine põhjustada selliseid sümptomeid nagu köha ja õhupuudus. Köha ilmneb refleksiivselt neelu, kõri, hingetoru ja bronhide limaskestal paikneva tupe ja glossofarüngeaalse närvi närvilõpmete ärrituse tõttu. Kõige sagedamini võib õhupuudus tekkida aneemia taustal, palavikuga, samuti hingamisteede ja kardiovaskulaarsüsteemi erinevate patoloogiatega.Lisaks võib interferoon põhjustada järgmisi hingamisteede haigusi (harva):
Sinusiit on ninakõrvalkoobaste limaskesta põletik. Sinusiit võib tekkida nohu või ARVI ( gripp). Seda patoloogiat iseloomustavad sellised sümptomid nagu raskustunne ninakõrvalkoobas, palavik, ninaverejooks ( paks), valulikud aistingud siinuses koos terava pea pöördega. Kõige sagedamini kaasatakse põletikulisse protsessi ülalõualuu ( ülalõualuu) ja eesmised siinused.
Kopsupõletik on kopsukoe põletik, milles kõige sagedamini kannatavad alveoolid ( kopsu struktuursed ja funktsionaalsed elemendid, milles toimub gaasivahetusprotsess). Sõltuvalt kopsukoe kahjustuse mahust on fookuskaugus ( mitme alveooli põletik), segmentaalne ( põletikuline protsess kopsu ühes segmendis), jaga ( kopsu ühe sagara haigestumine ja laudjas kopsupõletik ( mõlema kopsu kaasamine protsessi). Kopsupõletikku iseloomustavad sellised sümptomid nagu palavik, õhupuudus ( ilmneb põletikulise vedeliku kogunemisega alveoolidesse), valu rinnus, hingamispuudulikkus. Kroonilise kopsupõletiku korral täheldatakse ka tõsist mürgistust, mis avaldub peavalu, pearingluse, üldise halb enesetunde ja segasuse korral. Kõige sagedamini kestab tüsistusteta kopsupõletik umbes kuu aega.
Ravimi ligikaudne maksumus
Ravimi maksumus varieerub sõltuvalt interferooni tüübist. Allpool on tabel, mis näitab selle ravimi keskmist maksumust erinevates Venemaa linnades.| Linn | Interferooni keskmine hind | |||
| Lüofilisaat intranasaalseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks ( alfa -interferoon ) | Lahus paikseks kasutamiseks ja sissehingamiseks ( alfa -interferoon) | Lahus subkutaanseks või intramuskulaarseks süstimiseks ( alfa-2b-interferoon) | Lüofilisaat vesilahuse valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks ( beeta-1a interferoon) | |
| Moskva | 71 rubla | 122 rubla | 1124 rubla | 9905 rubla |
| Kaasan | 70 rubla | 120 rubla | 1119 rubla | 9887 rubla |
| Krasnojarsk | 69 rubla | 119 rubla | 1114 rubla | 9902 rubla |
| Samara | 69 rubla | 119 rubla | 1115 rubla | 9884 rubla |
| Tjumen | 71 rubla | 123 rubla | 1126 rubla | 9917 rubla |
| Tšeljabinsk | 74 rubla | 127 rubla | 1152 rubla | 9923 rubla |
Tuleb märkida, et rekombinantne beeta-1b-interferoon ( loodud spetsiaalselt biotehnoloogia abil kunstlikult). Seda tüüpi interferoon saadakse bakterite spetsiifilise kääritamise ( Kasutatakse E. coli, mis sisaldab inimese geeni, mis vastutab interferooni sünteesi eestbetaser17). Beeta-1b-interferooni tootmise tehnoloogia on üsna kallis ja seetõttu erineb selle hind oluliselt teistest interferoonitüüpidest. Rekombinantne interferoon beeta-1b on saadaval apteekides hinnaga 6200 rubla kuni 35 000 rubla sõltub pakendis olevate ampullide arvust).
Vene nimi
Beeta-1a interferoonAine ladinakeelne nimetus on interferoon beeta-1a
Interferoon beeta-1a ( perekond. Interferoon beeta-1a)Farmakoloogiline ainerühm Beeta-1a-interferoon
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Aine omadused Interferoon beeta-1a
Inimese rekombinantne interferoon beeta-1a, mida toodavad imetajarakud (hiina hamstri munasarjade rakukultuur). Spetsiifiline viirusevastane toime - üle 200 miljoni RÜ / mg (1 ml lahust sisaldab 30 μg beeta -1a -interferooni, millel on 6 miljonit RÜ viirusevastast toimet). See eksisteerib glükosüülitud kujul, sisaldab 166 aminohappejääki ja lämmastikuaatomiga seotud kompleksset süsivesikute fragmenti. Aminohappejärjestus on identne inimese loodusliku (loodusliku) beeta -interferooniga.
Farmakoloogia
farmakoloogiline toime- viirusevastane, immunomoduleeriv, proliferatsioonivastane.See seondub spetsiifiliste retseptoritega inimkeha rakupinnal ja käivitab rakkudevaheliste interaktsioonide kompleksse kaskaadi, mis viib paljude geeniproduktide ja markerite, sh. I klassi histosobivuskompleks, valk M x, 2 ", 5" -oligoadenülaadi süntetaas, beeta 2 -mikroglobuliin ja neopteriin.
Bioloogilise aktiivsuse markerid (neopteriin, beeta 2 -mikroglobuliin jne) määratakse tervetel doonoritel ja patsientidel pärast 15-75 μg annuste parenteraalset manustamist. Nende markerite kontsentratsioon suureneb 12 tunni jooksul pärast manustamist ja püsib kõrge 4-7 päeva. Bioloogilise aktiivsuse tipp saavutatakse tüüpilistel juhtudel 48 tundi pärast manustamist. Täpne seos beeta-1a-interferooni plasmataseme ja markervalkude kontsentratsiooni vahel, mille sünteesi see indutseerib, on siiani teadmata.
See stimuleerib supressorrakkude aktiivsust, suurendab interleukiin-10 tootmist ja transformeerivat kasvufaktorit beetat, millel on põletikuvastane ja immunosupressiivne toime hulgiskleroosi korral. Beeta-1a-interferoon vähendab oluliselt ägenemiste sagedust ja pöördumatute neuroloogiliste häirete progresseerumise kiirust hulgiskleroosi remiteeriva tüübi korral (aju fokaalsete kahjustuste arvu ja pindala suurenemine MRI andmete kohaselt aeglustub). Ravi võib kaasneda beeta-1a-interferooni antikehade ilmumisega. Nad vähendavad selle aktiivsust in vitro(neutraliseerivad antikehad) ja bioloogiline toime (kliiniline efektiivsus) in vivo. Ravi kestusega 2 aastat tuvastatakse antikehi 8% -l patsientidest. Teiste andmete kohaselt ilmnevad pärast 12 -kuulist ravi 15% patsientidest seerumis antikehi.
Mutageenset toimet ei leitud. Puuduvad andmed loomade ja inimeste kantserogeensusuuringute kohta. Reproduktsioonifunktsiooni uurimisel reesusahvidel, kes said beeta-1a interferooni 100 korda suuremas annuses kui MRDC, täheldati mõnedel loomadel ovulatsiooni katkemist ja progesterooni taseme langust seerumis (mõju oli pöörduv). Neid muutusi ei leitud ahvidel, kes said soovitatavat annust kaks korda nädalas.
MRDC -st 100 korda suuremate annuste manustamisel tiinetele ahvidele ei kaasnenud teratogeense toime ilminguid ega negatiivset mõju loote arengule. Soovitatud nädalaannusest 3-5 korda suuremad annused põhjustasid aga raseduse katkemise (raseduse katkemist ei esinenud, kui nädalaannust ületati 2 korda). Puudub teave toime kohta reproduktiivsele funktsioonile inimestel.
Beeta-1a-interferooni farmakokineetilisi uuringuid hulgiskleroosiga patsientidel ei ole läbi viidud.
Tervetel vabatahtlikel sõltusid farmakokineetilised parameetrid manustamisviisist: intramuskulaarselt manustatuna annuses 60 μg oli C max 45 RÜ / ml ja see saavutati 3-15 tunni pärast, T 1/2 - 10 tundi; C max subkutaansel manustamisel - 30 RÜ / ml, selle saavutamiseks kuluv aeg - 3-18 tundi, T 1/2 - 8,6 tundi. Intramuskulaarse manustamise korral oli biosaadavus 40%, subkutaansel manustamisel - 3 korda alla selle. Puuduvad andmed võimaliku rinnapiima tungimise kohta.
Aine kasutamine Interferoon beeta-1a
Korduv hulgiskleroos (vähemalt 2 neuroloogilise düsfunktsiooni retsidiivi esinemisel 3 aasta jooksul ja haiguse ägenemise märke ägenemiste vahel).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus (sealhulgas loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni, inimese seerumi albumiini suhtes), raske depressioon ja / või enesetapumõtete esinemine, epilepsia (epilepsiavastaste ravimite ebapiisava efektiivsusega), rasedus, imetamine.
Kasutuspiirangud
Vanus kuni 16 aastat (ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Aine kõrvaltoimed Interferoon beeta-1a
Platseebokontrollitud uuringu kohaselt, kui intramuskulaarset süsti annuses 30 mikrogrammi üks kord nädalas, kui seda täheldati 2% või enamel juhtudel (esinemiste protsent platseeborühmas on näidatud sulgudes).
Gripilaadne sündroom - 61% (40%), tavaliselt ravi alguses, sh. peavalu 67% (57%), müalgia 34% (15%), palavik 23% (13%), külmavärinad 21% (7%), asteenia 21% (13%).
Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: unetus 19% (16%), pearinglus 15% (13%), halb enesetunne 4% (3%), minestamine (tavaliselt üks kord ravi alguses) 4% (2%), enesetapukalduvus 4% (1%), krambid 3% (0%), kõnekahjustus 3% (0%), kuulmispuue 3% (0%), ataksia 2% (0%).
Kardiovaskulaarsüsteem ja veri (vereloome, hemostaas): aneemia 8% (3%), eosinofiilia 5% (4%), vasodilatatsioon 4% (1%), hematokriti langus 3% (1%), arütmia.
Hingamissüsteemist:ülemiste hingamisteede infektsioonide areng 31% (28%), sinusiit 18% (17%), õhupuudus 6% (5%), keskkõrvapõletik 6% (3%).
Seedetraktist: iiveldus 33% (23%), kõhulahtisus 16% (10%), düspepsia 11% (7%), anoreksia 7% (6%).
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria 5% (2%), ülitundlikkusreaktsioonid 3% (0%).
Teised: valusündroom 24% (20%), sh. artralgia 9% (5%), kõhuvalu 9% (6%), valu rinnus 6% (4%); nakkuste areng 11% (6%) sh. Herpes zoster 3% (2%), herpes simplex 2% (1%); lihasspasmid 7% (6%); kohalikud reaktsioonid manustamisalal 4% (1%), sh. põletik 3% (0%), ekhümoos 2% (1%); alopeetsia 4% (1%); tupepõletik 4% (2%), ASAT taseme tõus 3% (1%), munasarjatsüst 3% (0%), nevus 3% (0%).
Interaktsioon
Ühildub kortikosteroidide ja ACTH -ga. Samaaegne kasutamine müelosupressiivsete ravimitega ei ole soovitatav, sh. tsütostaatikumid (on võimalik aditiivne toime). Kombineerige ettevaatlikult ravimitega, mille kliirens sõltub suuresti tsütokroom P450 süsteemist (epilepsiavastased ravimid, mõned antidepressandid jne).
Manustamisviis
Aine ettevaatusabinõud Beeta-1a-interferoon
See on ette nähtud ettevaatusega kerge depressiooni, krampide sündroomi, raske neeru- ja maksapuudulikkusega, raske müelosupressiooniga patsientidele. Südamehaigustega patsientide seisundi hoolikas jälgimine, sh. stenokardia, südame paispuudulikkus, arütmia. Ravi ajal on soovitatav kontrollida vere rakulist koostist, sh. trombotsüütide arv ja leukotsüütide arv, samuti biokeemiline vereanalüüs (sh maksaensüümide määramine). Luuüdi supressiooni tunnuste korral on vajalik vereanalüüside hoolikam jälgimine.
JUHISED GENFAXONi meditsiiniliseks kasutamiseks
beeta-1a interferoon
Registreerimisnumber: ЛСР-003037/10
Kaubanimi: Genfaxon® / Genfaxon®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik või rühmituse nimi: beeta-1a-interferoon
Annustamine: lahus naha alla , süstevesi. Kirjeldus: läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, ei sisalda võõrosakesi Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiin, ATC-kood: Farmakoloogilised omadused Hiina hamstri munasarjade rakukultuur. Beeta-1a-interferoonil on immunomoduleerivad, viirusevastased ja proliferatsioonivastased omadused. Ravimi interferoon beeta-1a toimemehhanism hulgiskleroosiga patsientidel ei ole täielikult teada. On näidatud, et ravim aitab piirata haiguse aluseks olevat kesknärvisüsteemi kahjustust, vähendab ägenemiste esinemissagedust ja raskust remiteeruva hulgiskleroosiga patsientidel. Genfaxoni toimet ei ole uuritud primaarse progresseeruva hulgiskleroosi korral.
Farmakokineetika
Subkutaansel manustamisel määratakse beeta-1a-interferooni kontsentratsioon seerumis 12-24 tunni jooksul pärast süstimist. Pärast 60 μg annuse ühekordset süstimist on immunoloogiliste meetoditega määratud maksimaalne kontsentratsioon 6 ... 10 RÜ / ml 3 tundi pärast manustamist. Sama annuse 4-kordse subkutaanse manustamise korral iga 48 tunni järel tekib ravimi mõõdukas kogunemine. Pärast ühekordset süsti suureneb 2-5A süntetaasi rakusisene ja seerumi aktiivsus ning beeta2-mikroglobuliini ja neopteriini (bioloogilise vastuse markerid) kontsentratsioonid seerumis 24 tunni jooksul ja seejärel vähenevad 2 päeva jooksul. Beeta-1a-interferoon metaboliseerub ja eritub maksa ja neerude kaudu.
Näidustused kasutamiseks
Hulgiskleroosi leevendamine.
Efektiivsust sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidel aktiivse haiguse puudumisel ei ole tõestatud.
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-1a-interferooni, inimese seerumi albumiini või teiste ravimi komponentide suhtes.
- Rasedus ja imetamine (vt "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal")
- Rasked depressiivsed häired ja / või enesetapumõtted.
- Epilepsia, kui sobiva ravi kasutamisel puudub mõju.
- Vanus kuni 12 aastat (ravimi mõju sellele vanuserühmale ei ole hästi teada).
Hoolikalt
Depressioon, anamneesis krambid, stenokardia, südamepuudulikkus, südame rütmihäired, raske neeru- või maksapuudulikkus, raske müelosupressioon; kilpnäärme haigused.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Genfaxon® ei ole ette nähtud raseduse ja imetamise ajal. Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Arvestades võimalikku ohtu lootele, peavad patsiendid, kes plaanivad ravi ajal rasestuda või rasestuda 2, teavitama sellest oma arsti, et otsustada ravi jätkamise (katkestamise) üle.
Imetamine
Puuduvad andmed Genfaxone® eritumise kohta rinnapiima. Arvestades tõsiste kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust imikutel, tuleb valida Genfaxon® -ravi katkestamise ja rinnaga toitmise lõpetamise vahel.
Manustamisviis ja annus
Subkutaanselt.
Ravimit tuleb kasutada samal ajal (eelistatult õhtul), teatud nädalapäevadel, vähemalt 48 -tunnise intervalliga.
Ravi alustamise esimese 2 nädala jooksul tuleb Genfaxon® manustada annuses 8,8 μg (0,2 ml süstlast, mis sisaldab 22 μg või 0,1 ml süstlast, mis sisaldab 44 μg), 3. ja 4. nädala jooksul - kell annus 22 μg (0,5 ml süstlast, mis sisaldab 22 μg, või 0,25 ml süstlast, mis sisaldab 44 μg). Kui Genfaxon® määratakse annuses 44 mcg, alates 5. nädalast, manustatakse 0,5 ml 44 mcg.
Täiskasvanud ja üle 16 -aastased noorukid: ravimi säilitusannus on tavaliselt 44 mikrogrammi 3 korda nädalas. Annuses 22 mcg - 3 korda nädalas määratakse Genfaxon® neile patsientidele, kes raviarsti arvates ei talu suurt annust piisavalt hästi.
12–16 -aastased teismelised: 22 mikrogrammi 3 korda nädalas.
Mugavuse huvides on süstlale märgitud sobivad jaotused. Süstlasse jäänud ravimit ei kasutata enam.
Otsuse ravi kestuse kohta teeb raviarst individuaalselt.
Kui te jätate annuse vahele, jätkake süstimist järgmisest ajast vastavalt graafikule. Ärge kahekordistage annust.
Kõrvalmõju
Gripilaadsed sümptomid
Ligikaudu 40% -l patsientidest esimese 6 kuu jooksul Genfaxon®-ravi taustal võib tekkida interferoonidele tüüpiline gripilaadne sündroom (peavalu, palavik, külmavärinad, lihas- ja liigesevalu, iiveldus). Need ilmingud on tavaliselt mõõdukalt väljendunud, neid täheldatakse sagedamini ravi alguses ja need vähenevad ravi jätkamisel. Patsienti tuleb teavitada, et kui mõni loetletud sümptomitest on raske või püsiv, peab ta sellest arsti teavitama. Arst võib teile välja kirjutada valuvaigisteid või ajutiselt muuta teie annust.
Süstekoha reaktsioonid
Võimalikud on ka süstekoha reaktsioonid (punetus, turse, kahvatu nahk, valulikkus), tavaliselt kerged ja pöörduvad. Üksikutel juhtudel täheldatakse süstekohal nekroosi, mis tavaliselt möödub iseenesest. Harva on võimalik süstekoha nakatumine. Selle piirkonna nahk võib muutuda elastseks, turseks ja valulikuks.
Reaktsioonid seede-, närvi-, südame -veresoonkonna ja muudest kehasüsteemidest
Beeta-1a-interferooni kasutamisega seotud harvemad kõrvaltoimed on kõhulahtisus, isutus, oksendamine, unehäired, pearinglus, närvilisus, lööve, vasodilatatsiooni ja südamepekslemise sümptomid, menstruaaltsükli rikkumised / muutused.
Ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid
Erandjuhtudel võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid. Kui patsient tunneb kohe pärast süstimist õhupuudust, millega võivad kaasneda nõgestõbi, nõrkustunne või ebamugavustunne, peab ta viivitamatult pöörduma arsti poole.
Laboratoorsete parameetrite kõrvalekalle
Võimalik kõrvalekalle laboratoorsete parameetrite normist, mis avaldub leukopeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia, alaniinaminotransferaasi (ALT), γ-glutamüültransferaasi ja leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemise tõttu. Need muutused on tavaliselt väikesed ja pöörduvad. Võib esineda maksa sümptomeid, nagu isutus, iiveldus, oksendamine ja ikterus.
Endokriinsüsteemi reaktsioonid
Interferoonid võivad mõjutada kilpnäärme funktsiooni nii ülespoole kui ka allapoole. Need muutused ei pruugi patsiendile olla märgatavad, kuid arst võib määrata täiendava uuringu.
Depressioon
Hulgiskleroosiga patsientidel võib tekkida depressioon. On vaja teavitada arsti kõigist ülaltoodud ravimi kõrvaltoimetest, sealhulgas nendest, mida selles juhendis pole näidatud. Tõsiste kõrvaltoimete või nende pikaajalise püsimise korral on arsti äranägemisel lubatud ravimi annuse ajutine vähendamine või ravi katkestamine. Ärge lõpetage ravi ega muutke annust ilma arsti juhisteta.
Üleannustamine
Ühtegi üleannustamise juhtumit pole veel kirjeldatud. Üleannustamise korral tuleb patsient hospitaliseerida jälgimiseks ja vajadusel sümptomaatiliseks raviks.
Koostoimed teiste ravimitega
Spetsiaalselt kavandatud kliinilisi uuringuid Genfaxon® koostoime uurimiseks teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Siiski on teada, et inimestel ja loomadel vähendavad interferoonid tsütokroom P450-sõltuvate maksaensüümide aktiivsust. Seetõttu tuleb olla ettevaatlik Genfaxon® -i määramisel samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga ravimitega, mille kliirens sõltub suuresti tsütokroom P450 -st, näiteks epilepsiavastaste ravimite ja mõnede antidepressantidega.
Süstemaatilist uuringut Genfaxon® koostoime kohta glükokortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (ACTH) ei ole läbi viidud. Kliiniliste uuringute andmed näitavad võimalust, et hulgiskleroosiga patsiendid saavad haiguse ägenemise ajal Genfaxone® ja glükokortikosteroide või AKTH -d.
erijuhised
Süstekohal on üksikuid teateid koe nekroosist. Nekroosi tekkeohu minimeerimiseks on vaja süstimisel rangelt kinni pidada aseptika reeglitest ja süstekohti pidevalt muuta. Kui naha terviklikkuse rikkumine süstekoha vedeliku väljavooluga, peate enne ravimi manustamise jätkamist nõu pidama arstiga. Mitme nahakahjustuse korral tuleb ravim katkestada, kuni need paranevad. Ühe kahjustuse korral on võimalik jätkata ravi Genfaxon® -iga tingimusel, et kahjustus on mõõdukalt väljendunud.
Kliinilistes uuringutes on näidatud "maksa" transaminaaside, eriti ALAT aktiivsuse suurenemist. Sümptomite puudumisel tuleb enne ravi alustamist Genfaxon® -iga määrata ALAT aktiivsus plasmas ja korrata seda 1, 3 ja 6 kuu pärast ning perioodiliselt ravi jätkamisega. Ravimi annust on vaja vähendada, kui ALT aktiivsus ületab normi ülempiiri 5 korda, ja suurendada annust järk -järgult pärast selle normaliseerumist. Ettevaatlik peab olema beeta-1a-interferooni määramisel patsientidele, kellel on anamneesis raske maksakahjustus, maksahaiguse tunnused, alkoholi kuritarvitamise tunnused, ALAT aktiivsus 2,5 korda normi ülemisest piirist. Ravi tuleb katkestada, kui tekib kollatõbi või ilmnevad muud düsfunktsiooni nähud.maks.
Genfaxon®, nagu ka teised beeta -interferoonid, võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid maksakahjustusi kuni ägeda maksapuudulikkuseni. Nende seisundite mehhanism on teadmata, spetsiifilisi riskitegureid ei ole kindlaks tehtud.
Lisaks laboratoorsetele uuringutele, mida tehakse alati sclerosis multiplex'iga patsientidel, on interferoon beeta-1a-ravi ajal soovitatav iga 1, 3 ja 6 kuu järel teha täielik vereanalüüs koos leukotsüütide ja trombotsüütide arvu määramisega biokeemiline vereanalüüs, eelkõige maksafunktsiooni testid.
Genfaxon® -i saavatel patsientidel tekib mõnikord või süveneb kilpnäärme talitlushäire. Soovitatav on enne ravi alustamist teha kilpnäärme funktsiooni test ja kõrvalekallete avastamise korral iga 6-12 kuu tagant.
Beeta -interferoone saavatel patsientidel on võimalik neutraliseerivate antikehade moodustumine. Nende kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud. Kui patsient ei allu Genfaxon® -ravile hästi ja tema antikehad on kindlaks tehtud, peab arst hindama ravi jätkamise otstarbekust.
Subkutaanne iseseisev manustamine
Kuna Genfaxon® on saadaval eeltäidetud hüpodermilise süstlana, saate seda ohutult kodus kasutada, kas üksi või koos pere või sõprade abiga. Võimaluse korral tuleb esimene süst teha kvalifitseeritud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Enne Genfaxoni kasutamist lugege palun hoolikalt järgmisi juhiseid:
Peske käsi põhjalikult seebi ja veega.
Valige süstekoht. Arst annab teile nõu võimalike süstekohtade kohta (mugavad alad asuvad reie ülaosas või alakõhus). Soovitatav on süstekohti vahetada, vältides sagedasi süste samasse kohta.
Ärge süstige kohta, kus tunnete turset, kõvasid sõlmi või valu; rääkige nendest piirkondadest oma arstile või õele.
Eemaldage Genfaxon® -ga süstal pakendist. Pühkige süstekoha nahka alkoholiga niisutatud salvrätikuga. Lase nahal kuivada. Kui osa alkoholist jääb nahale, võite tunda põletustunnet.
Pigistage nahka õrnalt ümber valitud ala, et seda kergelt tõsta (et moodustada nahavolt). Kui randmeosa on selle piirkonna lähedal nahale surutud, sisestage nõel kiire ja kindla liigutusega täisnurga all nahka. Hoidke süstalt nagu pliiatsit või noolemängu.
Süstige ravimit aeglase ja püsiva rõhuga arsti määratud annuses (ml).
Süstlasse jäänud ravimit ei kasutata enam.
Vajutage tampooniga süstekohta alla. Eemaldage nõel nahalt.
Masseerige süstekohta õrnalt kuiva vatitupsuga või marliga.
Visake kasutatud süstal jäätmekäitluskohta.
Mõju autojuhtimise võimele ja tehnilistele vahenditele
Ravi ajal tuleb hoiduda autojuhtimisest või tegevustest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Vabastamisvorm
Lahus subkutaanseks manustamiseks 22 μg (6 miljonit RÜ) või 44 μg (12 miljonit RÜ).
0,5 ml (22 μg) või 0,5 ml (44 μg) värvitu läbipaistvas I tüüpi klaasist süstlas, roostevabast terasest nõelaga, mis on suletud butüülkorgiga, asetatud paberiga vooderdatud plastmahutisse.
3 või 12 konteinerit pappkarbis koos kasutusjuhendiga.
Säilitustingimused
Temperatuuril 2 kuni 8 ° C pimedas kohas. Mitte külmutada. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Säilitusaeg
2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.
Tootja:
Laboratory Tyutor S.A.S.I.F.I.A., tootja MR Pharma S.A., Argentina
Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., tootja MR Pharma S.A., Argentina.
Aadress: Av. Juan de Garay, 842/48, Buenos Aires, Argentina
Av. Juan de Garay, 842/48, Buenos Aires, Argentina
Tarbija pretensioone võetakse vastu ettevõtte "Genfa Medica S.A." esinduse aadressil. (Šveits).
Laadimine ...