Ettevalmistus Nonxium tunnistuse kasutamiseks. Nexium pill. Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Pharmachologic Effect
Nexium (ezomeprasool) on spetsiaalne protoonpumba parietaalsete rakkude inhibiitor mao löögiga. See on omeprasooli S-isomeerne vorm. See on kumulatiivne ja transformeeritakse sekretoorse tubulite aktiivseks olekusse, kus ta pärsib prootonpumpa (ensüümi H + K + -atpaz), arendades seeläbi vesinikkloriidhappe sekretsiooni inhibeerimist.
Ravim hakkab tegutsema 60 minuti jooksul pärast 20-40 mg ezomeprasooli võtmist. Korduv kasutamine 20 mg ezomeprasooli 24 tundi 1 kord päevas on kaasas vähenemine mao sekretsiooni tõttu toime pentagastriini, 90% umbes 5 päeva jooksul vastuvõtt.
40 mg annuses efektiivne refluks-söögitoru raviks. Seda kasutatakse mao limaskesta ja kaksteistsõrmiksoole soole haavandiliste defektide raviks koos sobiva antibiootikumiga, see võimaldab saavutada Helicobacter pylori likvideerimise paremat toimet (90% juhtudest). Reeglina ei ole peptilise haavandi keerulise ravi pärast antibiootikumide võtmise lõppu, ei ole vaja jätkata antisekretori monoteraapiat.
Kliinilised uuringud on näidanud, et ravimi kasutamisel suureneb gastrisasisaldus veres vastuseks vesinikkloriidhappe toodete vähenemisele. Histamiini tekitavate endokriinsete rakkude arvu suurenemine toimub gastriini kontsentratsiooni suurenemise tõttu veres. Mõningatel juhtudel täheldati mao limaskesta granuleerimissüsti esinemissageduse suurenemist antisekretoorsete preparaatide pikaajalise kasutamisega. Seda nähtust peetakse füsioloogiliseks vastuseks vesinikkloriidhappe toodete inhibeerimisele. Tsüstid on alati healoomulised ja transiidid (pärast ravikuuri lõppu kaovad).
Omeprasool on efektiivne peptiliste haavandite moodustumise vältimiseks samaaegse raviga mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (isegi tsüklooksügenaasi inhibiitorid - 2 selektiivne rühm).
Nexium - happest sõltuv ravim, kasutage seda kestaga kaetud graanulite kujul. Ezomeprasool imendub kiiresti, Cmax saavutatakse vereplasmas umbes 60-120 minutit pärast sisemist kasutamist. Biosaadavus pärast ühe annuse vastuvõtmist 40 mg - 64% suureneb korduva vastuvõtu korral 90%. 20 mg annuses on absoluutne biosaadavus vastavalt 50%, 68%.
Vere plasmavalkude seonduvad 97% toimeainest. Ezomeprasooli ja toidu samaaegse vastuvõtuga ei muuda antisekretoorset toimet, kuid imendumist saab aeglustada.
Biometabolism Enamik ezomeprasooli esineb koos CYP 2C19 ensüümi osalusel, ülejäänud ensüümi isomeeri: CYP 3A4, kõik reaktsioonid tekivad tsütokroom P450 osalusel. Half-eluiga on umbes 70 minutit pärast 24 tunni pärast e isomeprasooli uuesti annust. Elimineeritakse keha poolt neerude poolt täielikult ravimi tarbimise vahelise intervalliga, ei koguta kehasse 1 korda 24 tunni jooksul. Väiksem osa esomeprasooli on välja toodud väljaheitega. Ravimi metaboliidid ei mõjuta vesinikkloriidhappe sekretsiooni. Vähem kui 1% ezomeprasoolist kõrvaldatakse muutumatul kujul. Ezomeprasooli metabolism ei muutu eakate patsientide puhul (71-80 aastat). Naistel on suurem AUC-väärtus kui meestel (30%), ei mõjuta meeste ja naiste patsientide annuse valik. Eriline patsientide rühm on nõrgad metaboliseerijad - inimesed, kellel on ainevahetus ainult CYP-3A4 toime tõttu. AUC-numbri nõrgad metaboliseerivad ained (keskmiselt päevas) on 100% kõrgemad kui aktiivne ja isomeer (ulatuslikud metabolisaatorid) - Ensüümi CYP 2C19. Teise isikute rühma annuse valik ei mõjuta. Esomeprasooli metabolismi häired patsientidel, kellel on maksapuudulikkuse esinemisega patsientidel. Biotransformatsiooni kiirust vähendatakse ainult väljendunud häiretega, mis toob kaasa AUC 2 korda suurenemise. Selle tõttu on soovitatav kasutada sellistel patsientidel e isomeprasooli annust 20 mg päevas.
Neerupuudulikkusega patsientidel ei olnud uuringuid ezomeprasooli metabolismi tunnuste tuvastamise kohta. Kuna neerud kõrvaldatakse toimeainena, vaid metaboliidid, siis ei tohiks oodata biotransformatsiooni rikkumisi. Uuringud noorukieas - mõju mõju ja parameetrid maksimaalse kontsentratsiooni omeprasooli vereplasmas 12 aastat on samad kui täiskasvanud patsientidel.

Näidustused kasutamiseks
Zolingeri-Ellioni sündroomi ravi;
refluks-söögitoru (nii sümptomaatiline ravi kui ka antikideravi, samuti eteroks-gastriidi haavandilise vormi etioloogiline ravi);
Helicobacter pylori likvideerimine - kompleksse ravi antibakteriaalsete ravimitega mao ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi jaoks;
Peptiliste haavandite ennetav ravi NSAIDide kasutamisel, mittesteroidsete põletikuvastaste vahendite põhjustatud haavandite ravi.

Kasutusala
Nexiumit kasutatakse ainult sisekasutuseks, tabletid peavad neelama, mitte närimist, jooma väikese koguse veega. Kui neelamisfunktsioon on häiritud, võib 1 tabletti paigutada veesse (100 ml, mitte-gaseerimata) ja jook pärast tableti lahustamist kohe (või 30 minuti pärast). Muud lahendused (tee, piim) kasutavad kategooriliselt võimatu - see võib kahjustada spetsiaalseid kaetud tablette. Pärast toitumisvedelikku, on vaja täiendavalt võtta 1 tass vett, kasutage sama klaasi. Äärmuslikul juhul, neelamisfunktsiooni väljendunud rikkumiste korral on vaja tutvustada sondi (nasogastrilise) kaudu mitteseoksiumi. Enne manustamist lahustatakse tablett vees mööda juba kirjeldatud meetodit. Nonxium lahustatakse vees 5-10 ml süstlas sobib suurus sondi ja siseneda sondi.
Ravi refluks esofagiit
40 mg päevas 4 nädala jooksul sümptomite säästmise korral saate ravi veel 4 nädalat pikendada. Kuna ägenemisvastane ravi kasutatakse annuses 20 mg / päevas. Sümptomite leevendamiseks refluks-söögitoruga kasutatakse 20 mg / päevas 4 nädalat, säilitades samal ajal haiguse tunnused, peate diagnoosi selgitama. Järgneva kontrolli jaoks saate kasutada 20 mg / päevas või vajadusel ". Kasutamine mittexima "vastavalt vajadusele" ei ole soovitatav ennetava ravi isikud, kes kasutavad NSAID-d suurenenud ohtu peptiliste haavandite.
Kompleksi haavandilise haavandi mao ja kaksteistsõrmiksoole, mis on seotud Helicobacter infektsiooni või anti-sünnitusvastase ravi.
20 mg ezomeprasooli kombinatsioonis ja amoksitsilliinis (1000 mg) ja klaritromütsiinis (500 mg) 2 rubla 1 nädal.
Patsiendid, kes on pikka aega ette nähtud mittesteroidsed põletikuvastased vahendid: 20 mg 1 r / päevas. HSAID põhjustatud peptiliste haavandite ravis on ravi kestus 4-8 nädalat.
Zolingeri sündroom - Ellison - 40 mg 2 p / päevas. Ravi kestus ja annused valitakse individuaalselt sõltuvalt kliinilisest olukorrast. Selle sündroomiga patsientide maksimaalne lubatud annus on 80-160 mg päevas.
Maksapuudulikkusega on ezomeprasooli maksimaalne lubatud annus 20 mg / päevas. Neerupuudulikkusega patsientide annustamispuudega patsientide korrigeerimist ei nõuta siiski neerufunktsiooni väljenduva rikkumise korral, mitteasemega.

Kõrvalmõjud
Kesknärvisüsteem ja perifeerne närvisüsteem: uimasus, depressioon, paresteesia, agressiivsus, unetus, suurenenud erutumine, pearinglus, hallutsinatsioon (eriti tõsiselt haige).
Seedetrakt: kandidoos, stomatiit.
Veri ja vere moodustumise süsteem: trombotsütopeenia, leukopeenia, pancytopeenia, agranulotsütoos.
Maks: hepatiit (kollatõbi ja ilma), entsefalopaatia (raske maksahaiguste korral ajaloos), maksapuudulikkus.
Lihas-skeleti süsteem: lihaste nõrkus, liigesevalu.
Naha kate: fotosensiibiliseerimine, lööve, mürgine epidermaalne nekroli, alopeetsia.
Muu: ülitundlikkusreaktsioonid (bronhide spasm, kehatemperatuuri tõus, nefriit, higistamise suurenemine), turse, hüponatremia, maitse muutus.

Vastunäidustused
Vanus kuni 12 aastat (kliinilistes uuringutes on selles vanuserühmas kliinilised uuringud);
ülitundlikkusreaktsioonid (kaasa arvatud bensimidasolaam);
Atazanaviiri kasutamisel.

Rasedus
Väga vähe andmeid ezomeprasooli kasutamise kohta rasedatel naistel, nii et ravim on ettevaatlikult ettevaatlikult ettevaatlikult. Kliinilistes katsetes ei ole nonxima embrüotoksilised ja teratogeensed toimed mõju geneerilisele protsessile ja raseduse tööriistale, sünnituse perioodi kiirust ei ilmnenud. See ei ole veel teada ebamäärasuse tõenäosusest ebapiisava rinnapiima - laktatsiooni ajal ei ole ravimit soovitatav.

Ravimite koostoime
Kui teiste ravimite imendumine sõltub maosisalduse happesusest, võib e isomeprasool suurendada või vähendada absorbeerimist. Teraapia puhul täheldatakse ezomeprasooli haude ja ketokonasooli imendumise vähenemist. CYP 2C19 põlvkonna tõkestamine toob kaasa nende ravimite vereplasma suurenemise, mille bioteeebolism esineb selle ensüümi osalusel: tsitaalopraam, diasepaamid, klomipramiin, fenütoiin, impramiin. See nõuab tavaliselt viimaste annuse vähenemist.
Ezomeprasooli kasutamisel tuleb varfariini ja esomeprasooli kasutamisel koagulatsiooniindikaatoreid jälgida.
Ezomeprasooli ja Cisprise kombinatsiooni ajal suureneb 32% AUC-i ja Cispriidi poolväärea eluea suurenemine (31%), kuid ei täheldatud tsispriidi kontsentratsioonis olulisi kõikumisi veres. Mõningatel juhtudel märkimisväärne suurenemine QT intervalli täheldati siiski, kui kombinatsioonid ezomeprasooli progresseerumise suurenemise intervalli ei tuvastatud. Kombinatsioon atasanaviiriga, ritonaviiriga on viirusevastaste ravimite aktiivsuse vähenemine isegi nende annuse suurenemisega.
Kuna mittexima toimeaine metaboliseerub kasutades CYP 3A4 ja CYP 2C19 ensüümid, kombineeritud vastuvõtt ezomeprasooli ja klaritromütsiini, mis on CYP 3A4 ensüümi aktiivsuse inhibiitor, suurendab AUC nexum. Samal ajal ei ole ezomeprasooli annuse korrigeerimine vajalik.
Vorikonasooli ja esomeprasooli kombineeritud kasutamine viib viimasena kokkupuute suurenemiseni, mis on suurem kui 2 korda (mitteoksiima annuse korrigeerimine ei ole vajalik).

Üleannustamine
Väga vähe andmeid ezomeprasooli üleannustamise juhtude kohta. On teada, et mittexima kasutamine annuses 80 mg ei põhjusta väljendunud toksilisi toimeid. Pärast ravimi kasutamist annuses 280 mg, üldine nõrkus täheldatakse, märke rikkumise seedetraktist. Ezomeprasooli spetsiifilist vastumürki ei ole. Hemodialüüsi läbiviimine on ebaefektiivne, kuna ravim on suures osas seotud plasmavalkudega. Üleannustamise sümptomite puhul viiakse läbi toetamine ja sümptomaatiline ravi.

Vormi vabastamine
Tabletid 20; 40 mg, 7 tükki blisterpakendis, papppakendis 1; 2 või 4 villid. Tabletid on heleroosad, topeltkruvi, pikliku kuju, ühel küljel graveeritud "20 mg" (20 mg tablettide puhul) või "40 mg" (40 mg tablettide puhul 40 mg) fraktsiooni fraktsiooni fraktsioonist on graveeritud teisel poolel.

Säilitamise tingimused
Paigas, mis ei ole lastele kättesaadav. Temperatuur ei ole suurem kui 30 ° C.

Struktuur
Aktiivne komponent: ezomeprasool - 20/40 mg (naatriumtrihüdraadi kujul - 22,25 / 44,5 mg).
Lisakomponendid: rauadioksiidi punane-pruun (E 172), magneesiumstearaat, glidesiumstearaat, 40-55, raudoksiidi kollane (E172), polüsorbaat 80, makrogool 6000, metakrüül-kopoolifoolhappe etüülakrülaat 1: 1, suhkur, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumstearüülfump , Tsitraat trietüül, mikrokristalne tselluloos, titaandioksiid (E171), hüpimiloos, talk, crospovidon, sünteetiline parafiin.

Farmakoloogiline rühm
Seedetrakti haiguste jaoks kasutatavad ravimid
Mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandi raviks kasutatavad ravimid
Prootonpumba inhibiitorid

Nonoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Muud rafineeritud rikkumised kõhunäärme sisemise sekretsiooni (E16.8)
Gastroösofageaalne refluks söögitoruga (K21.0)
Maohaavand (K25)
Kaksteistsõrmiksoole haavand (K26)
Täpsustamata lokaliseerimise peptiline haavand (K27)
Gastroösofageaalne refluks (K21)
Valuvaigistav, antipüretic ja põletikuvastased ained (Y45)

Toimeaine: Ezomeprasool

Ath:A02BC05.

Tootja: Astrazeneca.

Lisateave tootja kohta
Tootja Riik - Rootsi.

Lisaks
Nonximeuse vastuvõtt aitab kaasa maskeerimise märke pahaloomulise haiguse kõhuga, mistõttu on vaja kõrvaldada neoplasma enne ezomeprasooli ametisse nimetamist (eriti kehakaalu vähenemise korral, düsfaagia, soolestikus või hemamonid, iiveldus . Need patsiendid, kes võtavad narkootikumide üle 1 aasta, peavad olema meditsiinitöötajate kontrolli all. On vaja teavitada patsientidest, kes võõrustavad mitteseomist "vajadust", mis uute sümptomite tekkimise korral on vaja arsti teavitada. Ravimit ei ole ette nähtud fruktoosi taluvuse ajal või glükoosi imendumise kahjustamisega (galaktoos) või isomaltose sahharoosi puudumise korral.
Nonxima vastuvõtt ei mõjuta sõidukite juhtimise või keeruliste mehhanismidega töötamisel.

Nexium ®. (Lat. Nexium. ® ) - Anti-suurusega ravim, prootonpumba inhibiitor (IPP).

NEXIMA koostise
Naxium valmistatakse kapslite kujul pikaajalise vabanemisega (pelletid, mis on kaetud soolestikuga kestaga), 10 mg, kestaga kaetud tabletid, 20 mg ja 40 mg ja lüofilisaadi kujul lahuse valmistamiseks / manustamisel. Nexum Toimeaine: esomeprasool (esomeprasool).

Üks pikaajalise vabanemisega mittesignaali kapsli sisaldab:

  • ezomeprazole Magneesium Trihüdraat 11,1 mg (mis vastab 10 mg ezomeprasooliga)
  • abiained: metakrüülhappe ja etüülahappe kopolümeer, sahharoosi sfääriliste graanulite kujul vahemikus 0,25 kuni 0,355 mm, hüproloos, hüpokloroos, trietüültsitraat, magneesiumstearaat, glütseroolmonostearaat, polüsorbaat, dekstroos, crosspotidon, ksantaanhape, sidrunhape , Värvi rauaoksiidi kollane
Üks tablett Nexium sisaldab:
  • toimeained: 22,3 mg või 44,5 mg e isomeprasooli magneesiumrihüdraati, mis vastab 20 mg ja 40 mg ezomeprasoolile
  • abiained: glütserüülmonostearaat 40-55, hüprondes, hüpimoselloonid, raudoksiidi punane, rauaoksiidi kollane (annusena 20 mg), magneesiumstearaat, metakrüül- ja statistrüülhappe kopolümeer (1: 1), mikrokristalne tselluloos, polüsorbaat parafiin 80, ristrovidon Naatriumredearfumaraat, sahharoosi, titaandioksiidi, talki, trietüültsitraadi sfäärilised graanulid.
Üks mitteksium lüofilisaat pudel sisaldab 42,5 mg e isomeprasooli naatriumi, mis vastab 40 mg ezomeprasooli sisaldusele.
Nõusolekute kasutamise tähised
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD):
  • erosivee refluks-söögitoru ravi
  • pikaajaline toetav ravi pärast paranemist erosive refluks-söögitoru kordumise vältimiseks
  • gerbi sümptomaatiline ravi
Haavandite haigus mao ja kaksteoolekaupade:

Kombineeritud teraapia osana (mitteseokmonoteraapia, HP likvideerimisega, ei kehti see):
  • helicobacter pylori (HP) seotud kaksteistsõrmiksoole haavandite töötlemine
  • hP-ga seotud peptilise haavandi kordumise vältimine
Pikaajaliste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalise vastuvõtmisega (NSAID):
  • hPBP-ga seotud mao haavandi paranemine
  • ennetamine mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, mis on seotud NSAID-i vastuvõtuga riskirühma kuuluvate patsientide vastuvõtuga
Sündroomi Zolinger-Ellison Või teisi riike, mida iseloomustavad patoloogilised hüpenseretion, sealhulgas idiopaatiline hüpertekretsioon.
Nonxima ja annuse kasutamine
Nexum tablett neelata täielikult joomise vedelikuga. Tabletid ärge närima ega purusta. Allaneelamisprobleemide osas lahustatakse tablett enne tablettide lagunemist mikrograanulitel 100 ml gaseerimata veega, pärast mida kõik mikrograanulid joovad kohe või pool tundi, seejärel lisage veel 100 ml gaseerimata vett Jäägid segavad ja jooge.

Kui suukaudset ravi ei ole võimalik teostada, manustatakse lüofiliseaadist valmistatud mittexima lahus intravenoosselt vastavalt 20-40 mg e isomeprasooli annusele üks kord päevas.

Gerb (12-aastased ja täiskasvanute lapsed)

  • Üks või kaks kursust (teine \u200b\u200b- kui esimene ei ole piisav söögitoru sümptomite paranemiseks või vabanemiseks), millest igaüks 40 päeva 40 mg Nexium üks kord päevas
  • toetamine ravi pärast söögitoru suurendamist - 20 mg mittesummumat üks kord päevas pikka aega
  • gerdi sümptomaatiline ravi ilma söögitoru - 20 mg Nexium üks kord päevas; Sümptomid peaksid abdain 4 nädalat
Maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole (ainult täiskasvanud)
  • yabdki ravi või HP-ga seotud YAbi ennetamine - kaks korda päevas, mitte-20 mg, amoksitsilliini 1 g ja klaritromütsiin 500 mg nädala jooksul; Nonxima on võimalik kasutada teiste likvideerimisskeemide osana ( vt "diagnostilised ja ravi standardid happe-sõltuvaks ja seotud Helicobacter pylori haigustega (4. Moskva leping)").
  • ravi NSA, mis on seotud vastuvõtuga NSAID, - mitte maksimaalne 20 mg või 40 mg korda päevas 4-8 nädala jooksul
  • nSAIDS-i vastuvõtuga seotud Yabzhidski ennetamine - mitteseok 20 mg või 40 mg korda päevas
Patoloogilise hüpenseretioniga seotud tingimused (Ainult täiskasvanud)Muuhulgas Zollinger-Ellisoni sündroom ja idiopaatilise hüpensecretion. Algannus - 40 mg Nexium kaks korda päevas. Seejärel valitakse annus individuaalselt, ravi kestus sõltub haiguse arengust.
Nexum võrdlus teiste happeliste ravimitega
Üldiselt tunnistatakse, et prootonpumba inhibiitorid (IPPS) on kõige tõhusamate ravimite klass antisekretoorsete ravimite vahel, mis blokeerivad vesinikkloriidhappe sekretsiooni maos. Nexium on IPP kõige kaasaegsem ravim. Ezomeprasooli patendikaitse tähtaeg ei ole aegunud ja farmaatsiaturul ei ole geneerilisi aineid ja teisi ravimeid toimeaine ezomeprasooliga. Kuid gastroenteroloogide seas on mitmeid arvamusi, mis käsitlevad mitte-happest sõltuvate haiguste ravis kasutatavate ravimite ühe hulgas. Tunnistades oma eeliseid vastavalt mõnedele parameetritele, eriti omeprasooli, lansoprasooli ja pantoprasooli ja H2-blokaatorite ees, usub gastroenteroloogide (mitte kõik) rida, et mitteseok on Parietu (rabeprasool) halvem. Seda küsimust käsitletakse üksikasjalikumalt sektsioonis Ezomeprasooli võrdlus teiste prootonpumba inhibiitoritega artiklid Ezomeprasool .

Oluline on märkida, et mittexima ja silmapaistvuse maksumus ületab oluliselt teiste IPSide maksumust ja tõhusust isegi selle "apoloogide arvates" - ei ole väga oluline. Lisaks reaktsiooni eraldi organismi mis tahes antisektoorse aine on rangelt individuaalne ja mitte alati "parim" ravim ravib konkreetset inimest. Tugevat pH-metry kasutatakse ravimi ja individuaalse annuse valimiseks, millega selle patsiendi reaktsioon määratakse ravimi suhtes (vt S.i. Rapoport jt. Individuaalsete haiguste individuaalse ravimi valik).

Mittexima peamine puudus on selle kõrge hind.

GTS Nexiumi haiguste raviga seotud professionaalsed meditsiinilised artiklid
  • Ivaškin V.T., Nemen, Yu.v., Makarov Yu.S. et al. Kaartide antisekretoorse aktiivsuse võrdlev hindamine Maps, Paret ja Nexuma haavanditaotlusega patsientidel. Cvkg neid. A.a. Vishnevsky, MMA neid. Neid. Sechenov.

  • Zvyagin A.A., Shcherbakov P.L., Silvalov A.V., Kashnikov v.v. Ezomeprasool (NKSUM) funktsionaalse düspepsia ravis lastel vastavalt igapäevase pH jälgimisele // Siberi meditsiini bülletäänile. - 2. liites.

  • Demyanenko D. Nexium (ezomeprasool) on uus sõna happe-sõltuvate haiguste ravis seedetrakti // Ukraina tervise ajalehe "tervise ravis. - 2008. - № 6/1. - alates. 36-37.

  • Grinenevich v.b., uspensky yu.p. SECORTOLITHIC ravi happest sõltuvate haiguste seedetrakti elundite seisukohast arst: 2003 // eksperimentaalne ja kliiniline gastroenteroloogia. - 2003. - № 6.

  • RUDAKOVA A.V. Rabelsooli ja ezomeprasooli farmakoloogilised aspektid gastroösofageaalse reflukshaiguse // Consilium-Medicum'iga patsientidel. - 2006. - Maht 8. - № 2.

  • Dobrovolsky O.V., Silver S.Yu. Endoskoopiline pH-metry kui meetod mittexima mõju hindamiseks mao happelisele tööfunktsioonile hüperatsiidi gastriit // Tõenduspõhine meditsiinipõhine kaasaegne tervishoid: VI rahvusvahelise kongressi teesid. - Khabarovsk. - 2007. - P. 107-109.

  • Bordin DS, Berezina O.I., Yanova OB, Kim V.A. Esomeprasooli tõhusus gastroösofageaalse reflukshaiguse ravis // gastroenteroloogia ravis. 2015. nr 2. P. 20-25.

  • SarsenBaeva A.S., Petukhova TP et al. Standardne kolmekordse likvideerimisravi tõhusus esimese liini põhineb ezomeprasoolil ja teistel IPPS-is patsientidel H. pylori seostatud gastriit // RMW. Gastroenteroloogia. - 2017. - № 17. lk 1215-1219.
Kohapeal kirjanduses kataloogis on osa "ezomeprasole", mis sisaldab linke meditsiiniliste toodete ravi haiguste busty nexium keha.
Ettevalmistamine lüofilisaadist mitteximeum \u200b\u200blahuste süstelahuste ja infusiooni ja nende kasutamist
Kui valmistate ette mitteseotuslahust intravenoosseks süstimiseks viaali kloriidiga mitteksiumi, lisatakse 5 ml 0,9% naatriumkloriidi lahust intravenoosseks manustamiseks. Nonxiumi infusioonilahuse valmistamisel lahustub ühe viaali sisaldus mitteseosulfilisaadist 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses intravenoosseks manustamiseks. Nexime lahendus on läbipaistev kahvatukollane vedelik. Lahuse lagunemine sõltub peamiselt happesusest, mistõttu tuleks kasutada ainult 0,9% naatriumkloriidi lahust intravenoosseks manustamiseks.

Nonximeum \u200b\u200blahuse ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Lahendus ei tohiks olla nähtavaid mehaanilisi lisandeid ja värvimuutusi. Lahendus peab olema tingimata läbipaistev. Kui 20 mg mittexima väljakirjutamisel süstitakse pool ettevalmistatud lahusest päevas, ülejäänud hävitatakse.

Inommaine süstelahus sisestatakse kohe pärast intravenoosselt toiduvalmistamist vähemalt 3 minutit. Nonximeum \u200b\u200binfusioonide lahuse sisestatakse 10-30 minuti jooksul.

Nexima farmakoloogilised omadused
Nonxiumi farmakokineetika ja farmakodünaamika määrab toimeaine ja on kirjeldatud sektsioonides ezomeprasooli artiklis farmakokineetika ezomeprasool ja farmakodünaamika ezomeprasool.
Vastunäidustused mittekoose vastuvõtmiseks
  • suurenenud tundlikkus ezomeprasooli suhtes, mis on asendatud bensimidasolaami poolt, mis on asendatud teiste valmistamisse kuuluvate koostisosade juurde
  • fruktoosi, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või saharaasi-iromaaltastuse tervishoiute tarbimine
  • vanus kuni 12 aastat vana (GERD) ja iga laste vanuse järgi vastavalt tunnistusele arvatud gerb
  • Nexium ei tohiks koos atasanaviiriga vastu võtta
  • ettevaatlikult raske neerupuudulikkus
Nonxima rakendamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal
Raseduse ajal on nonxium-ravi võimalik ainult elunäitajate puhul. Nexiumi vastuvõtmisel on vaja rinnaga toitmist peatada.
Nexima kõrvaltoimed
Peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, dermatiit, sügelus, urtikaaria, lööve, pearinglus, suukuivus, unetus, paresteesia, uimasus, maksaensüümide suurendamine, perifeerse turse aktiivsus.

Pikaajalise või suurte annuste korral suurendab nonximeuse vastuvõtt puusa, randme ja selgroo luumurdude oht ("FDA hoiatab").

Üleannustamine Nexum
Praegu kirjeldatakse äärmiselt haruldasi mittexima tahtliku üleannustamise juhtumeid. Vastuvõtt mittexima annuses 280 mg kaasnes üldine nõrkus ja sümptomid seedetrakti. Ühekordne vastuvõtmine 80 mg mittexima ei põhjusta negatiivseid tagajärgi. Konkreetsed antidoodid ei ole teada. Ezomeprasool seondub plasmavalkudega, nii dialüüsi on inffectiv. Üleannustamine toimub sümptomaatiline ja üldine toetav ravi.
Erijuhised Nonxium ravi
Mis tahes murettekitava sümptomite juuresolekul (näiteks näiteks kehakaalu märkimisväärne spontaanne kadu, korduv oksendamine, düsfaagia, oksendamine vere või melaniga), samuti kõhu haavandi olemasolu või kahtluse korral, see on Vajalik, et kõrvaldada pahaloomuliste kasvajate olemasolu, kuna mitteseoksiumi ravi võib põhjustada sümptomite silumist ja diagnoosi viivituseta.

Nonxiumi võtmine pika aja jooksul (eriti rohkem kui aasta) peaks toimuma arsti korrapärase vaatluse all. Naxiumi võtmine "Vajadusel" tuleb instrueerida sümptomite olemuse muutmisel oma arstiga ühendust võtta. Kuna ezomeprasooli kontsentratsioonis esinevad kõikumised plasmas, kui see on vajalik ravi "vajaduse korral" nimetamisel ", on vaja arvesse võtta ravimi koostoime teiste ravimitega. Claritromütsiin on võimas CYP3A4 inhibiitor, mistõttu likvideerimisravi määramisel teiste ravimitega patsientidega patsientidega, metaboliseerides CYP3A4 osalusega (näiteks oja), on vaja võtta arvesse võimalikku vastunäidustust ja klaritromütsiini koostoimeid nende ravimitega. Nexium sisaldab sahharoosi, mistõttu on see vastunäidustatud päriliku fruktoosi sallimatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või saharaasi-iromaalitaasi puudusega patsientidel.

Nexum suhtlemine teiste ravimitega
Nonxima koostoime teiste ravimitega määratakse selle toimeainega ja on sätestatud artiklis ezomeprasoolis ezomeprasooli koostoime teiste ravimitega .
Nexim Medical kasutamise juhised
Ametlikud juhised ravimi nexiumi meditsiiniliseks kasutamiseks tootjalt, pdf:
  • Nexium, tabletid kaetud kestaga, mis sisaldab 20 või 40 mg ezomeprasooli NEXUMi tootja: Astreseneca AB (AstraZeneca), Rootsi.

    Lisaks mittexima'le järgmised ravimid registreeritud toimeaine Ezomeprasooli: Neo-Zeksst, ezomeprasool-viaal, Ezomeprasool Zentiv, Ezomeprasool Canon, Ezomeprasool-Native, Emanner, Emeseol.

    Mõnes teises riigis on kaubamärgid registreeritud ja valmistatud: Nexium ja Nexium I.v. (USA), Esopral (Itaalia, Holland), Axagon (Itaalia), Nexiam (Belgia, Luksemburg, Lõuna-Aafrika), samuti üldine ezomeprasool: Ezokar (Valgevene, Palestiina), Sompraz (India, Myanmar), Neksium ja Neksium (India), Nexpro (India) jne

    Nexumil on vastunäidustused, kõrvaltoimed ja rakenduse omadused, spetsialistiga konsulteerimine on vajalik.

  • 28 pakett UE 7 - Blistrid (1) - Pakend papp. 7 - Blistrid (2) - pakkide papp. 7 - Blistrid (4) - Putikate papp 7 - Blistrid (2) - papppaketid. Lüofilisaat valmistamiseks lahuse intravenoosseks manustamiseks 40 mg klaaspudel 5 ml maht - 10 tk UE. Kaetud tabletid - 14 tk pakendis. Shelliga kaetud tabletid - 28 tk pakendis. Shelliga kaetud tabletid 20 mg - 14 tk UE-s.

Annuse vormi kirjeldus

  • Ravim, vorm: pelletid, mis on kaetud soolestiku lahustuva kestaga ja graanulitega, mis on ette nähtud mitmesuguste suuruste kahvatukollaste graanulite vastuvõtmise suspensiooni valmistamiseks (lahtiselt peenestatud graanulid ja suuremad graanulid). Võib leida pruunikas graanulid. Lüofilisaat valge või peaaegu valge pressitud massi kujul. Tabletid kaetud roosa värvi kesta, pikliku, kahekordse kruvitud, graveerimine "40 mg" ühel küljel ja "A / EI" fraktsiooni kujul - teisele; Bend-valge kollaste pritsmetega (teravilja tüüp). Tabletid kaetud roosa värvi kesta, pikliku, kahekordse kruvitud, graveerimine "40 mg" ühel küljel ja "A / EI" fraktsiooni kujul - teisele; Bend-valge kollaste pritsmetega (teravilja tüüp). Tabletid kaetud kestaga kerge roosa värvi, pikliku, kahekordse kruvitud, graveerimine "20 mg" ühel küljel ja "A / E" kujul murdosa - teise; Bend-valge kollaste pritsmetega (teravilja tüüp). Tabletid kaetud kestaga kerge roosa värvi, pikliku, kahekordse kruvitud, graveerimine "20 mg" ühel küljel ja "A / E" kujul murdosa - teise; Bend-valge kollaste pritsmetega (teravilja tüüp). Tabletid kaetud kestaga kerge roosa värvi, pikliku, kahekordse kruvitud, graveerimine "20 mg" ühel küljel ja "A / E" kujul murdosa - teise; Bend-valge kollaste pritsmetega (teravilja tüüp).

Pharmachologic Effect

Ezomeprasool on omeprasooli S-isomeer ja vähendab vesinikkloriidhappe sekretsiooni maos spetsiifilise inhibeeriva protonipumba inhibeerivate protonipumpade inhibeerivate paisterakkude inhibeeriga. S- ja R-isomeeri omeprasoolil on sarnane farmakodünaamiline aktiivsus. Meetomehhanism Ezomeprasool on nõrk alus, mis siseneb aktiivne kuju paisterakkude sekretooni tubulite tugeva happelises keskkonnas ja inhibeerib prootonpump - ensüümi H + / K + ATFasis, inhibeerides samal ajal nii basaal ja stimuleeritud vesinikkloriidhappe sekretsiooni. Mõju happe sekretsiooni maos maos Ezomeprasooli mõju areneb 1 tund pärast suukaudset manustamist 20 või 40 mg. Ravimi igapäevase vastuvõtuga 5 päeva jooksul annuses 20 mg 1 korda päevas, väheneb keskmine Cmax vesinikkloriidhape pärast stimulatsiooni pinagastriiniga 90% (happe kontsentratsiooni mõõtmisel 6-7 tunni pärast pärast ravimi võtmist Teraapia viiendal päeval). GERD-ga patsientidel ja kliiniliste sümptomite olemasolu pärast 5 päeva ezomeprasooli igapäevane suukaudne manustamine annuses 20 või 40 mg, säilitati intragastrilise pH väärtuse üle 4 keskmiselt 13 ja 17 tundi 24 tunni jooksul. Ezomeprasooli vastuvõtmise taustal annuses 20 mg / päevas säilitati intragastrilise pH väärtuse üle 4 vähemalt 8, 12 ja 16 tundi vastavalt 76, 54 ja 24% patsientidest. 40 mg ezomeprasooli puhul oli see suhe vastavalt 97, 92 ja 56%. Korrelatsioon ilmnes ravimi kontsentratsiooni plasmas ja soolhappe sekretsiooni inhibeerimist (AUC parameetrit kasutati kontsentratsiooni hindamiseks). Terapeutiline toime saavutatakse vesinikkloriidhappe sekretsiooni inhibeerimise tulemusena. Ravimi Nexium®-i kasutamisel annuses 40 mg, paranemine refluks-söögitoru tekib umbes 78% patsientidest pärast 4-nädalast ravi ja 93% - pärast 8-nädalast ravi. Nonxium®-ravi annuses 20 mg 2 korda päevas koos sobivate antibiootikumidega ühe nädala jooksul toob kaasa Helicobacter pylori eduka likvideerimise umbes 90% patsientidest. Patsiendid, kellel on keerulise haavandi haiguse pärast iganädalase likvideerimiskursuse, ei ole vaja järgneva monoteraapia ravimitega, mis vähendavad mao-haavandite paranemise ja sümptomite kõrvaldamiseks. Nonxima® efektiivsus peptiliste haavandite verejooksul näidati uuringus peptiliste haavandite verejooksuga patsientidel, kes kinnitasid endoskoopiliselt. Muud vesinikkloriidhappe sekretsiooni inhibeerimisega seotud mõjud. Ravingu ajal ravimitega, mis vähendavad mao sekretsiooni, suureneb gastriini kontsentratsiooni plasma kontsentratsioon happe sekretsiooni vähenemise tõttu. Vesinikkloriidhappe sekretsiooni vähenemise tõttu suureneb kroomania A (CGA) kontsentratsioon. CGA kontsentratsiooni suurenemine võib mõjutada uuringute tulemusi neuroendokriinsete kasvajate tuvastamiseks. Selle mõju vältimiseks tuleb prootonpumba teraapia inhibiitorid suspendeerida 5-14 päeva enne CGA kontsentratsiooniuuringut. Kui selle aja jooksul ei ole CGA kontsentratsioon normaalväärtusele tagastanud, tuleks uuringut korrata. Lapsed ja täiskasvanud patsiendid, pikka aega saadud ezomeprasooli, on suurenenud arv enterokromakka-tüüpi rakud, tõenäoliselt seotud suurenemisega kontsentratsiooni gastriini plasmas. Kliinilise tähtsusega ei ole seda nähtust. Patsientidel, pikka aega ravimi vastuvõtmiseks, mis vähendavad mao näärmete sekretsiooni, on värviliste tsüstide moodustumine maos levinum. Need nähtused on tingitud füsioloogilistest muutustest, mis tuleneb vesinikkloriidhappe sekretsiooni väljendunud inhibeerimisest. Tsstid on healoomulised ja kokkupuutuvad vastupidise arenguga. Ravimite kasutamine vesinikkloriidhappe sekretsiooni summutamisel maos, sh. Protonpumba inhibiitorite kaasas on kaasas suurenenud sisu mikroobide taimestik maos, normaalne seedetraktis. Prootonpumba inhibiitorite kasutamine võib põhjustada seedetrakti nakkushaiguste nakkushaiguste riski vähenemist, mis on põhjustatud perekonna Salmonella spp bakteritest. ja Campylobacter spp. ja ilmselt Clostridium difficile (haiglaraviga patsientidel). Kahe võrdleva uuringu ajal ranitidiiniga näitas Nexum® paremat tõhusust maohaavandi paranemise kohta patsientidel NSAID-dega patsientidel, kaasa arvatud selektiivsed Cox-2 inhibiitorid. Kahe uuringu ajal on Nexum® näidanud kõrget efektiivsust seoses mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamisega patsientidel, kes said NSAID-i (vanuserühma - üle 60 aasta ja / või ajaloos peptilise haavandiga), kaasa arvatud selektiivsed cof inhibiitorid

Farmakokineetika

Imendumine ja levitamine. Ezomeprasool on ebastabiilne happelises keskkonnas, nii suukaudseks manustamiseks, ravimite graanulites sisaldavad tabletid, mille kest on vastupidav maomahla toime suhtes. In vivo, vaid väike osa esomeprasooli muutub R isomeeriks. Ravim imendub kiiresti: plasma Cmax saavutatakse pärast 1-2 tundi pärast vastuvõtmist. Ezomeprasooli absoluutne biosaadavus pärast ühe annuse 40 mg annust 64% ja suureneb 89% -ni igapäevase vastuvõtu taustal 1 kord päevas. 20 mg e isomeprasooli annuse puhul on need indikaatorid vastavalt 50 ja 68%. VSS tervetel inimestel on ligikaudu 0,22 l / kg. Ezomeprasool seostub plasmavalkudega 97% võrra. Söömine aeglustab ja vähendab ezomeprasooli imendumist maos, kuid see ei mõjuta olulist mõju soolhappe sekretsiooni inhibeerimise tõhususele. Metabolism ja eritumine. Ezomeprasool allutatakse metabolismile tsütokroom P450 süsteemi osalusel. Peamine osa metaboliseeritakse spetsiifilise polümorfse isoensüümi CyR2C19 osalusega, samas kui moodustatakse ezomeprasooli hüdroksüülitud ja desionse metaboliidid. Järelejäänud osa metabolismi teostab CYP3A4 isoensüümi; Samal ajal, ezomeprasooli sulfueri derivaadid, mis on plasmas peamine metaboliit. Allpool näidatud parameetrid peegeldavad peamiselt farmakokineetika olemust CYP2C19 isoensüümi suurenenud aktiivsusega patsientidel. Üldine Cl pärast ravimi ühekordset tarbimist on umbes 17 l / h, pärast korduvat vastuvõttu - 9 l / h. T1 / 2 - 1,3 tundi süstemaatilise vastuvõtuga 1 kord päevas. AUC suurendab ezomeprasooli uuesti sissepääsuga. Annu annusest sõltuv suurenemine esomeprasooli taaskasutamisel on looduses mittelineaarne, mis on tagajärg ainevahetuse vähenemisest esimesel lõigul maksa kaudu, samuti süsteemse kliirensi vähenemist, mis on tõenäoliselt põhjustatud inhibeerimisest CYP2C19 esomeprasooli isoensüümi ja / või selle väävli abil. Daily vastuvõtuga 1 kord päevas, ezomeprasool on täielikult saadud vereplasmast vaheaega vastuvõtu ja ei kumulaator. Ezomeprasooli peamised metaboliidid ei mõjuta maohappe sekretsiooni. Kui manustatakse suukaudselt kuni 80%, on annus tuletatud uriiniga metaboliitide kujul, ülejäänud on saadud väljaheitest. Uriinis leitakse alla 1% muutumatul kujutatud ezomeprasoolist. Farmakokineetika tunnused mõnedes CYP2C19 isoensüüsi vähenenud aktiivsusega patsientide rühmades. Umbes y (2,9 ± 1,5)% elanikkonnast vähendas CYP2C19 isoensüümi aktiivsust. Sellistel patsientidel toimub ezomeprasooli metabolism peamiselt CYP3A4 tulemusena. Mis süstemaatiline vastuvõtt 40 mg ezomeprasooli, ühe keskmise AUC väärtus on 100% kõrgem kui selle parameetri väärtusest CYP2C19 isoensüümi aktiivsuse suurenenud aktiivsusega patsientidel. Cmax'i keskmised väärtused plasmas isofeeritud aktiivsusega patsientide plasmas suurendatakse ligikaudu 60% võrra. Need funktsioonid ei mõjuta e isomeprasooli kasutamise annust ja meetodit. Eakate vanus. Eakatel patsientidel (71-80 aastat) ei toimu ezomeprasooli metabolismi olulisi muutusi. Põrand. Pärast 40 mg e isomeprasooli vastuvõtmist ületab AUS-i keskmine väärtus naistel 30% võrra selliste meeste puhul. Ravimi igapäevase vastuvõtuga ei ole meeste ja naiste farmakokineetika erinevused farmakokineetika erinevused. Need funktsioonid ei mõjuta e isomeprasooli kasutamise annust ja meetodit. Maksapuudulikkus. Patsientidel valguse ja mõõdukas maksapuudulikkus, ezomeprasooli metabolism võib rikkuda. Raske maksapuudulikkusega patsientidel väheneb metaboolse kiirusega, mis toob kaasa Ezomeprasooli AUC väärtuse suurenemise 2 korda. Neerupuudulikkus. Farmakokineetika uurimist neerupuudulikkusega patsientidel ei toimunud. Kuna neerude kaudu eemaldatakse see mitte esomeprasooli ise ja selle metaboliidid, võib eeldada, et neerupuudulikkusega patsientidel ezomeprasooli metabolism ei muutu. Lapsepõlv. 12-18-aastastel lastel pärast korduvat vastuvõttu 20 ja 40 mg e isomeprasooli väärtust oli AUC ja Tmaxi väärtus vereplasmas sarnane täiskasvanute AUC ja Tmax väärtustega.

Eritingimused

Mis tahes murettekitavate sümptomite juuresolekul (näiteks kehakaalu märkimisväärne spontaanne kadumine, korduv oksendamine, düsfaagia, oksendamine vere ja menenoosiga), samuti maohaavandite juuresolekul (või kui maohaavand kahtlustatakse ), pahaloomuliste kasvajate olemasolu tuleb kõrvaldada, kuna ravimi Nexium® võib põhjustada sümptomite silumist ja diagnoosi viivituseta. Harvadel juhtudel patsiendid, pikka aega võetakse omeprasooli histoloogilise uurimisega bioptaatide mao keha limaskestade, atroofiline gastriit tuvastati. Ravimi saavatel patsientidel pikka aega (eriti rohkem kui 1 aasta) peaks toimuma arsti korrapärase vaatluse all. Nexim®-i patsiente tuleb sümptomite iseloomu muutmisel küsida oma arstiga ühendust võtta. Võttes arvesse e isomeprasooli kontsentratsiooni võnkumisi plasmas, kui vajate ravimi määramist, tuleb arvesse võtta ravimi koostoime teiste ravimitega (vt "Koostoime"). Ravimi Nexium® määramise korral peaks Helicobacter pylori arvesse võtma arvesse ravimi koostoimete võimalust kõigi kolmekordse ravi komponentide jaoks. Clarithromütsiin on võimas CYP3A4 inhibiitor, mistõttu likvideerimisravi määramisel teiste ravimitega patsientidega, metaboliseerides CYP3A4 osalusega (näiteks Küpros) osalemisega (näiteks Küpros), on vaja võtta arvesse võimalikku vastunäidustust ja klaritromütsiini koostoimet nende LS-iga. Nexium® preparaadi tabletid sisaldavad sahharoosi, nii et need on vastunäidustatud päriliku fruktoosi sallimatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või saharaasi-iromaalitaasi puudusega patsientidega. Vastavalt tulemuste uuring, farmakokineetiline / farmakodünaamiline koostoime klopidogreeli (laadimise annus 300 mg ja toetades annuse 75 mg / päevas) ja ezomeprasooli (40 mg / päevas sees), mis toob kaasa aktiivne metalli kokkupuute vähenemine Metaboliit keskmiselt 40% ja vähendades maksimaalset inhibeerimist ADF-indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni keskmiselt 14%. Seetõttu tuleks vältida ezomeprasooli ja klopidogreeli samaaegset kasutamist (vt "Koostoime"). Eraldi vaatlusuuringud näitavad, et prootonpumba inhibiitorite ravi võib veidi suurendada luumurdude osteoporoosiga kaasnevaid riske, kuid teistes sarnastes uuringutes suureneb risk. Omeprasooli ja e isomeprasooli randomiseeritud topeltpimedatel kliinilistel uuringutel, kaasa arvatud pikaajalise ravi (üle 12 aasta) avatud uuringud (rohkem kui 12 aastat), luumurdude ühendamist ei kinnitatud osteoporoosi taustal prootonpumba inhibiitorite abil. Kuigi omeprasooli / ezomeprasooli kasutamise põhjuslikku seost osteoporoosi taustal olevate luumurdudega ei ole kindlaks tehtud, võivad osteoporoosi tekkeva või luumurdude tekkimise oht olla asjakohase kliinilise järelevalve all. Mõju auto ja muude mehhanismide juhtimise võimele. Tulenevalt asjaolust, et ravi ajal Nexum® ravimi, pearinglus, nägemus ja uimasus võib täheldada, tuleb mootorsõidukite ja muude mehhanismide juhtimisel võtta ettevaatus.

Struktuur

  • 1 Tab. Ezomeprasool Magneesium Trihüdraat 22,3 mg,? Mis vastab ezomeprasooli 20 mg sisaldusele. Lisanduvad ained: glütserüülmonostearaat 40-55-1,17 mg, hypoloos - 8,1 mg, hüpimüleloos - 17 mg, raudoksiidi punane värv (E172) - 60 ug, Kollane oksiidvärv. (E172) - 20 μg, magneesiumstearaat - 1,2 mg, metakrüül- ja karakrüülhappe kopolümeer (1: 1) - 35 mg, mikrokristalne tselluloos - 273 mg, parafiin - 200 ug, makrogool - 3 mg, polüsorbaat 80 - 620 μg, ristkaabli - 5,7 mg, naatriumredearfumaraat - 570 ug, sahharoosi sfäärilised graanulid (suhkru-, sfäärilised graanulid) (suurus 0,250-0,355 mm) - 28 mg, titaandioksiid (E171) - 2,9 mg, talk - 14 mg Trietüültsitraat - 10 mg. 1 Tab. Ezomeprasole Magneesium Trihüdraat 44,5 mg,? Mis vastab ezomeprasooli 40 mg sisaldusele. Lisandused: glütserüülmonosteaat 40-55-2,3 mg, hypoloos - 11 mg, hyylloos - 26 mg, raudvärv (E172) - 450 ug, magneesium Stearaat - 1,7 mg, metaküül- ja etanüülhappe kopolümeer (1: 1) - 46 mg, mikrokristalne tselluloos - 389 mg, parafiin - 300 ug, makrogool - 4,3 mg, polüsorbaat 80 - 1,1 mg, ristpotoos - 8,1 mg, naatriumstearfumaraat 810 μg, sahharoosi sfäärilised graanulid (suhkru-, sfäärilised graanulid) (suurus 0,250-0,355 mm) - 30 mg, titaandioksiid (E171) - 3,8 mg, talk - 20 mg, trietüültsitraat - 14 mg. Üks pakett sisaldab: Toimeaine: Ezomeprasool Magneesium Trihüdraat 11,1 mg, mis vastab 10 mg ezomeprasooliga; Abiained: metakrüülhape ja etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1) 9,5 mg, talk 8,4 mg; Sahharoza, sfäärilised graanulid (suhkru-, sfäärilised graanulid) (suurus 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hüpooloos 32,2 mg, hüpimosellid 1,7 mg, trietüültsitraat 0,95 mg, magneesiumstearaat 0,65 mg, glütseroolmonostearaat 40 -55 0,48 mg, polüsorbaat 80 0,27 mg, dekstroos 2813 mg, CrossPindon 75 mg, ksantaankummi 75 mg, sidrunhape veevaba 4,9 mg, raudoksiidi värvaine kollane 1,8 mg ezomeprasoolnaatrium 42,5 mg, mis vastab ezomeprasooli 40 mg sisaldusele lisaainete: etüleendiamettraäädikhappe dinaatriumsool, naatriumhüdroksiid , lämmastiku d / ja vesi d / ja. Ezomeprazole Magneesium Trihüdraat22,3 mg, mis vastab e isomeprasooli 20 mg sisaldusele. Lisandused: glütserüülmonosteaat 40-55, hüprondes, hüpimeloos, oksiidi punane oksiid (E172), raudoksiid (E172), magneesiumstearaat, metakrüüli kopolümeer Etanüülhape (1: 1), mikrokristalne tselluloos, parafiin, makrogool, polüsorbaat 80, ristrovidon, naatriumstearfumaraat, sahharoosi sfäärilised graanulid, titaandioksiid (E171), talk, trietüültsitraat. Ezomeprasole magneesium trihüdraat44,5 mg, mis vastab ezomeprasooli 40 mg sisaldusele. Lisandused: glütserüülmonostearaat 40-55, hüprondes, hüptiklaas, oksiidoksiid (E172), magneesiumstearaat, metakrüül- ja etanüülhappe kopolümeer (1: 1) , mikrokristalne tselluloos, mikrokristalne tselluloos, mikrokristalne tselluloos, mikrokristalne tselluloos, mikrokristalne tselluloos, mikrokristalne tselluloos parafiin, makrogool, polüsorbat 80, crosspotidon, naatriumstearfumaraat, sahharoosi sfäärilised graanulid, titaandioksiid (E171), talk, trietüültsitraat.

Nexium tunnistus kasutamiseks

  • gastroösofageaalse reflukshaiguse: - erosilise refluks-söögitoru ravi; - pikaajalise toetamise ravi pärast paranemist erosive refluks-söögitoru, et vältida kordumist; - gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi; Mao ja kaksteistsõrmiksoole soole haavandiline haavand (kombineeritud ravi osana): - Helicobacter pyloriga seotud kaksteistsõrmiksoole haavandite ravi; - Helicobacter pyloriga seotud peptiliste haavandite kordumise vältimine; Pikaajaline hape vähendav ravi patsientidel, kes läbivad peptiliste haavandite verejooksu (pärast / kasutamist narkootikumide kasutamine mao nääre sekretsiooni langetamisel), kordumise vältimiseks; Patsiendid Pikaajalised MSPVAd: - paranemise haavandi paranemine, mis on seotud NSAIDide vastuvõtuga; - vältimine haavandi mao ja kaksteistsõrmiksoole soole, mis on seotud vastuvõtt NSAID patsientide kuuluvate patsientide riskirühma; Zlinger-Ellisoni sündroom või teised riigid, mida iseloomustab patoloogiline hüpertekretsioon

Nexium vastunäidustus

  • - pärilik talumatus fruktoosile; - glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon; - saharase-iromaaltasis rike; - laste vanuses kuni 12-aastane (andmete puudumise tõttu selle patsientide ravimi tõhususe ja ohutuse puudumise kohta); - laste vanus vanemad kui 12-aastased näidustused, välja arvatud gastroösofageaalne reflukshaigus; - jagamine atasanaviiriga ja nelfinaviiriga; - suurenenud tundlikkus ezomeprasooli suhtes, mis on asendatud bensimidasolaami või teiste ravimi komponentidega. Ettevaatusega tuleb ravim ette näha tõsise kraadi neerupuudulikkusega (kogemus on piiratud). Rakendus raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal ei ole praegu piisavalt andmeid mitteosade kasutamise kohta raseduse ajal. Ravimi eesmärk See patsient on võimalik ainult siis, kui eeldatav kasu ema ületab võimaliku ohtu lootele. Omeprasooli epidemioloogiliste uuringute tulemused, mis on ratseemilise segu, näitas

Nexium annus

  • 10 mg 20 mg 40 mg

Nexium kõrvaltoimed

  • Allpool on kõrvaltoimed, mis ei sõltu ravimi doseerimisrežiimist, märkis Nonxium® ravimi kasutamisel nii kliiniliste uuringute käigus kui ka märgistuse uuringus. Kõrvaltoimete sagedus on esitatud järgmise astme vormis: väga sageli (? 1/10); Sageli (? 1/100,

Ravimite koostoime

Ezomeprasooli mõju teiste ravimite farmakokineetikale. Maomahla happesuse vähendamine ezomeprasooli ravi taustal võib põhjustada ravimite imendumise muutust, mis sõltub söötme happesusest. Lisaks teiste ravimite kasutamisega, mis suruvad vesinikkloriidhappe sekretsiooni, või antatsiidete ainete sekretsiooni, võib e isomeprasooli ravi viia ketokonasooli või itrakonasooli imendumise vähenemiseni ning suurendades digoksiini imendumist. Omeprasooli ühine vastuvõtt annuses 20 mg üks kord päevas ja digoksiini suurendab digoksiini biosaadavust 10% võrra (digoksiini biosaadavus suurenes 20% patsientidest kuni 30%). Näidati, et omeprasool interakteerub mõnede retroviirusevastaste ravimitega. Nende koostoimete mehhanismid ja kliiniline tähtsus ei ole alati teada. PH väärtuse suurenemine teraapia taustal omeprasooli taustal võib mõjutada retroviirusevastaste ravimite imendumist. Samuti on võimalik suhelda CYP2C19 isoensüümi tasemel. Omeprasooli ja mõnede retroviirusevastaste ravimite ühise ametisse nimetamisega, nagu atasanaviir ja nelfinaviir, "omeprasooli teraapia taustal on nende-in-acenteratsiooni vähenemine seerumis. Seetõttu ei ole nende samaaegne kasutamine soovitatav. Omeprasooli kohtumine (40 mg üks kord päevas) atasanaviiriga 300 mg / ritonaviiriga 100 mg tervetel vabatahtlikel vähenes atasanaviiri biosaadavuse märkimisväärse vähenemise (kontsentratsiooni ajakõvera all olev piirkond ", maksimaalne (virnast) ja minimaalne (CMIN) kontsentratsioon vähenenud ligikaudu 75%). Suurenenud atasanaviiri annus kuni 400 mg ei kompenseeri atasanaviiri biosaadavuse mõju omeprasooli mõju. Omeprasooli ja savinaviiri samaaegse eesmärgiga täheldati savinaviiri seerumi kontsentratsiooni suurenemist; Vajaduse korral mõnede teiste retroviirusevastaste ravimitega ei muutunud nende kontsentratsioon. Arvestades omeprasooli ja ezomeprasooli sarnaseid farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi Ezomeprasooli muutus retroviirusevastaste ravimitega, nagu atasanaviir ja nelfinaviir, ei ole soovitatav. Ezomeprasool inhibeerib CYP2C19 - peamist isoensüümi, mis on seotud selle ainevahetusega. Sellest tulenevalt võib ezomeprasooli ühine kasutamine teiste ravimitega, mille metabolismis on isoensüümi CYP2C19, nagu diasepaamid, tsitaalopraam, imipramiin, klomipramiin, fenütoiin jne, põhjustada nende plasma ravimite kontsentratsioonide suurenemist, mis " "[iseenda järjekord võib nõuda vähendamist, annust. Selle interaktsiooni kohta on eriti oluline meeles pidada, millal ravimi Nexium®-i on vajalikkuse viisis. Koos ühise sissepääsuga, "30 mg ezomeprasooli ja diasepala, mis on isoensüümi substraat - CYP2C19, väheneb diasepaami kliirens 45% võrra. Ezomeprasooli eesmärk annuses 40 mg põhjustas jääkide suurenemise Fenütoiini kontsentreerimine epilepsiaga patsientidel 13% võrra. Sellega seoses on soovitatav kontrollida fenisodiini kontsentratsioone plasmas e isomeprasooli ravi alguses ja kui see tühistab. Omeprasooli eesmärk 40 mg annuses 40 mg Üks kord päevas tõi kaasa kontsentratsiooni ajakõvera ja vorikonasooli staatuse (CYP2C19 isoensüümi substraadi (CYP2C19 isoensüümi substraadiga) suurenemise 15% ja 41%, seega ei põhjusta varfariini ühine vastuvõtt 40 mg ezomeprasooliga koagulatsiooni ajal patsientidel, kes on pikad hosting varfariini. Kuid mitmeid juhtumeid on teatatud kliiniliselt olulistele suurenemisele (rahvusvahelisele normaliseeritud suhtumisele) koosseisu ja ezomeprasooli ühisega. Soovitatav on kontrollida MNO alguses ja lõpus Ezomeprasooli ühine kasutamine ja varfariin või muud kumeride derivaadid. Lisateabe saamiseks vaadake juhiseid

Üleannustamine

ezomeprasooli annuses 280 mg kirjeldatud ajal suukaudsel manustamisel kaasnes üldine nõrkus ja ilmingud seedetrakti. Ühekordne vastuvõtt 80 mg ezomeprasooli sees ja sissejuhatuses 308 mg 24 tunni jooksul ei põhjustanud negatiivseid tagajärgi

Säilitamise tingimused

  • hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
  • kanda lastelt
Esitatud teave

See artikkel võimaldab teil tutvuda ravimi kasutamise juhistega. Nexium. Kohapealsete külastajate kommentaare - selle ravimi tarbijad on esitatud samuti nende praktika kasutamisel spetsialistide arstide arvamused nende praktikas. Suur taotlus lisama oma ülevaate aktiivsemalt ettevalmistamise kohta: aitas või ei aidanud ravimit haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi täheldati ja kõrvaltoimeid, mida tootja ei ole märkinud. Nonxima analoogid olemasolevate struktuuriliste analoogide juuresolekul. Kasutage haavandite ja gastriidi raviks täiskasvanutel, lastel, samuti rasedusel ja rinnaga toitmisel. Ravimi koostis.

Nexium - N-K-ATF-AZA inhibiitor. Ezomeprasool (ravimi nexium toimeaine) on omeprasooli S-isomeer, vähendab vesinikkloriidhappe sekretsiooni maos protoonipumba spetsiifilise inhibeerimisega paisterakkudes. S- ja R-isomeeri omeprasoolil on sarnane farmakodünaamiline aktiivsus.

Tegevusmehhanism

Ezomeprasool on nõrk alus, koguneb ja läbib aktiivse vormi happelistes sekretoorsetes maorakkude paisterakkude söötmes, kus inhibeerib prootonpump - ensüümi H-K-ATF-AZU. Ezomeprasool pärsib nii basaal- kui ka stimuleeritud mao sekretsiooni.

Mõju happe sekretsiooni maos

Ravimi toime areneb 1 tund pärast selle tarbimist annuses 20 mg või 40 mg. Igapäevase ravimi vastuvõtmisega 5 päeva jooksul temperatuuril 20 mg 1 kord päevas. Keskmine maksimaalne happe kontsentratsioon maosisalduses pärast stimulatsiooni pentagastriin väheneb 90% võrra (happe kontsentratsiooni mõõtmisel pärast 6-7 tundi pärast annuse saamist teraapia 5. päeval).

Gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) patsientidel ja kliiniliste sümptomite olemasolu pärast 5 päeva pärast igapäevase mitteseotuse vastuvõtmist annuses 20 mg või 40 mg pH maos oli üle 4 keskmiselt 13 ja 17 h 24-st tundi. Ravimi tarbimise taustal annuses 20 mg päevas säilitati intragastrilise pH väärtuse üle 4, 12 ja 16 tundi 76%, 54% ja 24% patsientidest. 40 mg ezomeprasooli puhul on see suhe 97%, 92% ja 56% võrra.

Happe sekrelatsioon ja ravimi kontsentratsioon plasmas (AUC parameetrit kasutati kontsentratsiooni hindamiseks.

Happe sekretsiooni inhibeerimise tulemusena saavutatud terapeutiline toime

Nonxima kasutamisel annuses 40 mg päevas esineb refluks-söögitoru ravi umbes 78% patsientidest pärast 4-nädalast ravi ja 93% - pärast 8-nädalast ravi.

Nexium ravi annuses 20 mg 2 korda päevas kombinatsioonis sobivate antibiootikumide ühe nädala jooksul toob kaasa Helicobacter pylori eduka likvideerimise umbes 90% patsientidest.

Patsiendid, kellel on keerulise haavandiga haiguse pärast iganädalase likvideerimiskursuse, ei nõuta järgneva monoteraapiaga antisekretoorsete preparaatide paranemise haavandite paranemise ja sümptomite kõrvaldamiseks.

Ravimi nexiumi efektiivsus peptiliste haavandite verejooksu ajal näidati peptiliste haavandite verejooksu uuringu uuringus endoskoopiliselt kinnitatud.

Muud toimet, mis on seotud valuutashappe sekretsiooniga

Antisekretoorsete ravimite ravi ajal suureneb plasma gaasi tase happe sekretsiooni vähenemise tõttu. Vesinikkloriidhappe sekretsiooni vähenemise tõttu suureneb kroomania A (CGA) kontsentratsioon. CGA kontsentratsiooni suurenemine võib mõjutada uuringute tulemusi neuroendokriinsete kasvajate tuvastamiseks. Selle mõju vältimiseks on vaja ajutiselt peatada ezomeprasooli 5 päeva enne CGA kontsentratsiooni.

Patsientidel pikka aega saadud e isomeprasooli suurenemine arv enterochnromaffod-nagu rakud on tõenäoliselt seotud suurenemisega gastriini taasplasmas.

Patsientidel, kes saavad pikka aega antisekretoorse preparaadid, on värviliste tsüstide moodustumine maos sagedamini täheldatud. See nähtus on tingitud füsioloogilistest muutustest happe sekretsiooni väljendunud inhibeerimise tõttu. Tsstid on healoomulised ja kokkupuutuvad vastupidise arenguga.

Antisekretoorsete valmististe kasutamine, sh. Protonpumba inhibiitorite kaasas on kaasas suurenenud sisu mikroobse taimestiku maos, normaalne seedetraktis. Prootonpumba inhibiitorite kasutamine võib põhjustada seedetrakti nakkushaiguste nakkushaiguste riski vähenemist, mis on põhjustatud perekonna Salmonella spp bakteritest. ja Campylobacter spp. Ja haiglaravimite patsiendid ilmselt closerium difficile.

Kahe võrdleva uuringu läbiviimisel ranitidiiniga täheldati ravimi tugevamat efektiivsust peptiliste haavandite paranemise kohta patsientidel, kes said mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID), kaasa arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid.

EFCide tõhususe uuringu käigus näitas mitteseotud maohaavandite ja kaksteistsõrmiksoole ennetamiseks kõrge efektiivsuse (vanuserühma üle 60-aastase ja / või peptilise haavandi ajaloos), Sealhulgas selektiivsed Cof-2 inhibiitorid.

Struktuur

Ezomeprasole magneesiumrihüdraat (ezomeprasool) + abiained.

Farmakokineetika

Ezomeprasool on ebastabiilne happelises söötmes, seega tabletid, mis sisaldavad graanuleid, mis on vastupidavad mao mahla toimele, kasutage sees. Pärast ravimi võtmist imendub seedetraktist kiiresti e isomeprasooli sees. Samaaegne sööki aeglustab ja vähendab e isomeprasooli imendumist maos, kuid see ei mõjuta oluliselt soolhappe sekretsiooni inhibeerimise tõhusust. Ezomeprasooli peamised metaboliidid ei mõjuta maohappe sekretsiooni. Ravimi võtmisel 80% -ni kuvatakse annus metaboliitide kujul uriiniga, ülejäänud on saadud väljaheitest. Uriinis leitakse alla 1% muutumatul kujutatud ezomeprasoolist.

Näidustused

Gastroösofageaalne reflukshaigus:

  • erosivee refluks-söögitoru ravi;
  • pikaajaline toetav ravi patsientidel pärast paranemist erosive refluks-söögitoru, et vältida kordumisi;
  • gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.

Haavand mao ja kaksteistsõrmiksoole soole (osana kombineeritud ravi):

  • helicobacter pyloriga seotud kaksteistsõrmiksoole haavandite töötlemine;
  • helicobacter pyloriga seotud peptiliste haavandite kordumise vältimine.

Pikaajaline happelise valav ravi patsientidel, kes läbivad peptiliste haavandite verejooksu (pärast / kasutamist narkootikume, mis vähendavad mao nääre kordumiseks).

Patsiendid, pikaajalised vastu võetud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID):

  • hSAID-i vastuvõtuga seotud mao haavandite paranemine;
  • kõhu- ja kaksteistsõrmiksoole soole haavamise vältimine NSAU vastuvõtuga riskirühma kuuluvatel patsientidel.

Solinger-Ellisoni sündroom või muud riigid, mida iseloomustavad patoloogilised hüpertekretion (kaasa arvatud idiopaatiline hüpertekretsioon).

Vabastamise vormid

Tabletid kaetud kesta 10 mg, 20 mg ja 40 mg.

Lüofilisaat intravenoosseks manustamiseks lahuse valmistamiseks (süstid süstimiseks mõeldud ampullides).

Kasutus- ja vastuvõtukava juhised

Täiskasvanud ja 12-aastased ja vanemad lapsed

Mis gastroösofageaalse reflukshaiguse haigus on ette nähtud erosive refluks-söögitoru raviks ühekordse annusena 40 mg 1 kord päevas 4 nädala jooksul. Täiendav 4-nädalane teraatori käigus on soovitatav läbi viia juhul, kui söögitoru ei esine pärast esimese kursuse või haiguse sümptomite sümptomite säilitamist.

Korduva erosiivse söögitoruga patsientide pikaajalise hooldusravi puhul määratakse ravimit kordumise vältimiseks 20 mg 1 aja jooksul päevas.

Sümptomaatiliseks raviks gastroösofageaalse reflukshaiguse ilma söögitoruta, ravim on ette nähtud annuses 20 mg 1 kord päevas. Kui pärast 4-nädalast sümptomite ravi ei kao, tuleb patsiendi täiendav uurimine läbi viia. Pärast sümptomite eemaldamist saate minna ravimi saamise meetodile "vajadusel", st Võtke mittesiinium 20 mg 1 kord päevas, kui sümptomid esinevad enne nende eemaldamist. NSAID-i kasutavatel patsientidel ja maohaavandi haavandi ohu riski risk ei soovitata vajadust vajalikku ravi.

Täiskasvanud

Koos mao ja kaksteistsõrmiksoolikodenalio-hahaavandiga Helicobacter pylori likvideerimise kombinatsioonraviga, samuti Helicobacter pyloriga seotud dekarbonaalse haavandite raviks ja Helicobacter pyloriga seotud peptiliste peptiliste haavandite ennetamiseks peptilise haigusega patsientidel, Nexium on ette nähtud ühekordse annusega 20 mg, amoksitsilliin - 1 g, klaritromütsiin - 500 mg. Kõik ravimid aktsepteeritakse 2 korda päevas 1 nädal.

Selleks, et pikendada happe-valava ravi peptiliste haavandite verejooksuga patsientidel (pärast antisekretoorsete preparaatide kasutamist kordumise vältimiseks) on mitteseotud annuses 40 mg 1 kord päevas 4 nädala jooksul pärast Intravenoosse ravi lõpp antisektorite ravimitega.

Patsiendid, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-d) tunnistamise pikaajaline vastuvõtmine NSAID-i vastuvõtuga seotud mao haavandi paranemiseks on ette nähtud mittekoosiumi annuses 20 mg või 40 mg 1 kord päevas. Ravi kestus on 4-8 nädalat.

NSAID-i vastuvõtuga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamiseks on ette nähtud mitteseotus annuses 20 mg või 40 mg 1 kord päevas.

Riigi all, mida iseloomustab patoloogiline hüpertekretsioon, sh. Zolinger-Ellisoni sündroom ja idiopaatiline Hüpertekretsioon, ravimi NKSUM soovitatav esialgne annus on 40 mg 2 korda päevas 40 mg. Tulevikus valitakse annus individuaalselt, ravi kestus määratakse haiguse kliinilise pildi abil. Kogemused ravimi rakendamisel annustes kuni 120 mg 2 korda päevas.

Ravimi määramisel ei ole neerufunktsiooni kahjustatud patsiendid annuse korrigeerimine vajalik. ETTEVAATUST Kasutage ravimit patsientide neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on selle kasutamise piiratud kliinilise kogemuse tõttu selles patsientide kasutamise piiratud kliinilise kogemuse tõttu.

Ravimi määramisel ei ole valguse või mõõduka raskusastme maksapuudulikkusega patsientidel annuse korrigeerimine vajalik. Annusele rakendatavate raske maksapuudulikkusega patsiendid ei tohi ületada 20 mg päevas.

Eakad patsiendid Annustamisrežiimi korrigeerimist ei nõuta.

Tabletid peaksid täielikult joomise vedeliku abil alla neelama. Tablette ei saa närida ega purustada. Allaneelamise korral patsientidel on võimalik tableti lahustada pool klaasi mitte-gaseerimata veega (teisi vedelikke ei tohi kasutada, sest mikrogranuli kaitsev kesta lahustub), segage tableti jaotus ja Joo mikrograanule kohe või 30 minutit. Siis peaksite uuesti klaasi vee poolega täita, segage jäägid ja jook. Ärge närida ega purustada mikrograanule.

Patsientidele, kes ei saa neelata, tuleb tablette lahustada gaseerimata vees ja viiakse läbi nastastrilise sondi kaudu. On oluline, et valitud süstal ja sond sobib selle protseduuri läbiviimiseks.

Ravimi kasutuselevõtt nasogastrilise sondi kaudu

  1. Asetage tablett süstlasse ja täitke süstal 25 ml vett ja umbes 5 ml õhku. Mõnede sondide puhul võib olla vajalik ravimi lahjendamiseks 50 ml joogiveega, et vältida tableti graanulite proovide pilve.
  2. Tableti lahustamiseks kohe raputage süstalt kohe umbes 2 minutit.
  3. Sa peaksid hoidma süstalt üles ja veenduge, et otsa ei oleks ummistunud.
  4. Sisestage süstla otsa sondisse, jätkates selle juhtimise jätkamist.
  5. Loksutage süstalt ja keerake see üle otsa alla. Tutvustage kohe 5-10 ml lahustunud ravimit. Pärast manustamist tagastage süstal eelmisele positsioonile ja raputage (süstal peaks otsa vältima tipu ummistumise vältimiseks).
  6. Pöörake süstal üle otsa ja tutvustada sondi veel 5-10 ml ravimit. Korrake seda operatsiooni, kuni süstal on tühi.
  7. Ravimi jäägi puhul süstlasse sade kujul, täitke süstal 25 ml vett ja 5 ml õhku ja korrake lõikes 5. kirjeldatud toiminguid selleks otstarbeks mõnede sondide puhul, 50 ml Joogivett võib olla vajalik.

Kõrvalmõju

  • peavalu;
  • kõhuvalu;
  • kõhulahtisus;
  • kõhupuhitus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhukinnisus;
  • dermatiit;
  • lööve;
  • tarud;
  • uimasus;
  • unetus;
  • pearinglus;
  • kuiv suu;
  • perifeerse turse;
  • Ülitundlikkuse reaktsioonid (näiteks palavik, angioödeemiadeem, anafülaktiline reaktsioon / anafülaktiline šokk);
  • bronhospasm;
  • leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, Panncytopeenia;
  • depressioon;
  • ergastus;
  • maitse rikkumine;
  • stomatiit;
  • seedetrakti kandideerimine
  • alopeetsia;
  • polesensibiliseerimine;
  • halb enesetunne;
  • higistamine;
  • fucetiitude;
  • hallutsinatsioonid;
  • agressiivne käitumine;
  • entsefalopaatia maksahaigustega patsientidel;
  • interstitsiaalne nefriit;
  • günekomastia;
  • mürgine epidermise necroliz;
  • multiform erüteem.

Vastunäidustused

  • pärilik fruktoosi sallimatus;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • saharase-isomaaltaasia puudulikkus;
  • laste vanuses kuni 12 aastat (andmete puudumise tõttu ravimi ravimi ravimi ohutuse kohta selles patsientide rühmas);
  • laste vanuses vanemad kui 12-aastased näidustused, välja arvatud gastroösofageaalne reflukshaigus;
  • kaaslane atasanaviiriga ja nelfinaviiriga;
  • suurenenud tundlikkus e isomeprasooli suhtes, mis on asendatud bensimidasolaami või teiste ravimi komponentidega.

Rakendus raseduse ja rinnaga toitmises

Praegu ei ole piisavalt andmeid mitteosade kasutamise kohta raseduse ajal. Ravimi eesmärk See patsient on võimalik ainult siis, kui eeldatav kasu ema ületab võimaliku ohtu lootele.

Omeprasooli epidemioloogiliste uuringute tulemused, mis on ratseemiline segu, näitas fetotoksilise toime puudumist või loote arengu katkemist.

Eksperimentaalsetes uuringutes ei tuvastanud loomad e isomeprasooli negatiivseid mõjusid embrüo või loote arengule. Ratseemilise ravimi manustamine ei olnud ka negatiivset mõju raseduse, sünnituse ja lastejärgse arengu perioodi jooksul.

Praegu ei ole teada, kas ezomeprasooli eristatakse rinnapiimaga, nii et rinnaga toitmise perioodi jooksul ei tohiks mittesiit määrata.

erijuhend

Mis tahes häirivate sümptomite juuresolekul (sealhulgas kehakaalu märkimisväärne spontaanne kadu, korduv oksendamine, düsfaagia, oksendamine vere ja melleniumiga), samuti maohaavandite juuresolekul (või kui maohaavand kahtlustatakse) juuresolekul Pahaloomuliste neoplasme tuleks kõrvaldada, kuna mitteseotuse ravi võib põhjustada sümptomite silumist ja diagnoosi viivituseta.

Harvadel juhtudel patsiendid, pikka aega võetakse omeprasooli histoloogilise uurimisega bioptaatide mao keha limaskestade, atroofiline gastriit tuvastati.

Patsiendid, kes saavad ravimi pikka aega (eriti rohkem kui aasta), peavad olema arsti korrapärase vaatluse all.

Patsiendid, kes on ravirežiimis "on vaja", tuleb instrueerida oma arsti poole pöörduda sümptomite olemuse muutmisel. Võttes arvesse ezomeprasooli kontsentratsiooni kõikumisi plasmas ravimi ravis režiimis "on vaja", tuleb arvesse võtta ravimi koostoime teiste ravimitega.

Nonxima eraldamise korral peaks Helicobacter pylori arvesse võtma võimalust ravimi koostoime kõigi kolmekordse ravi komponentide puhul. Claritromütsiin on võimas CYP3A4 inhibiitor, mistõttu likvideerimisravi määramisel teiste ravimitega patsientidega, metaboliseerides CYP3A4 osalusega (näiteks tsisapriid) osalemisega (näiteks tsisapriid), on vaja võtta arvesse võimalikku vastunäidustusi ja klaritromütsiini koostoimet nende ravimitega.

Mõju sõidukite sõidumeerikutele ja juhtimismehhanismidele

Tulenevalt asjaolust, et ravimi ravi ajal võib mitteseoktoru jälgida pearinglust, uimasust ja uimasust, tuleb mootorsõidukite ja muude mehhanismide juhtimisel võtta ettevaatus.

Ravimite koostoime

Ezomeprasooli mõju teiste ravimite farmakokineetikale

Vesinikkloriidhappe sekretsiooni vähendamine maos e isomeprasooli ravis taustal võib põhjustada ravimite imendumise muutust, mis sõltub söötme happesusest. Nagu teised ravimid, mis vähendavad maomahla happesust, võib e isomeprasooli ravi põhjustada ketokonasooli, itrakonasooli ja erllootsiini imendumise vähenemist ning ravimite neeldumise suurenemist, näiteks digoksiini imendumist. Omeprasooli ühine vastuvõtt annuses 20 mg 1 kord päevas ja digoksiini suurendab digoksiini biosaadavust 10% võrra (digoksiini biosaadavus suurenes 10-st patsiendist kuni 30% -ga).

Näidati, et omeprasool interakteerub mõnede retroviirusevastaste ravimitega. Mehhanismid ja kliiniline tähtsus selle interaktsiooni ei ole alati teada. PH väärtuse suurenemine teraapia taustal omeprasooli taustal võib mõjutada retroviirusevastaste ravimite imendumist. Samuti on võimalik suhelda CYP2C19 isoensüümi tasemel. Omeprasooli ja mõnede retroviirusevastaste ravimite ühise kasutamisega, nagu atasanaviir ja nelfinaviir, omeprasooliga ravi taustal, väheneb nende seerumi kontsentratsioon. Seetõttu ei ole nende samaaegne kasutamine soovitatav. Omeprasooli (40 mg 1 kord päevas) ühiseks kasutamiseks atasanaviiriga 300 mg / ritonaviiriga 100 mg tervetel vabatahtlikel vähenes atasanaviiri biosaadavuse märkimisväärset vähenemist (AUC, Cmax ja Cmin vereplasmas vähenes umbes 75%). Atasanaviiri annuse suurenemine kuni 400 mg ei kompenseeri omeprasooli mõju atasanaviiri biosaadavusele.

Omeprasooli ja sakvinaviiri üheaegse kasutamisega täheldati seerumi kontsentratsiooni suurenemist seerumis, kui mõningate teiste retroviirusevastaste ravimitega ettenähtud, nende kontsentratsioon ei muutunud. Arvestades omeprasooli ja e isomeprasooli sarnaseid farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi, ei ole soovitatav e isomeprasooli ühiseks kasutamiseks retroviirusevastaste ravimitega, nagu atasanaviir ja nelfinaviir.

Ezomeprasool inhibeerib CYP2C19 - selle metabolismi peamist ensüümi. Sellest tulenevalt ühiseks kasutamiseks ezomeprasooli teiste ravimitega, mis moodustab CYP2C19 (nagu diasepaamid, tsitaalopraam, imipramiin, klomipramiin, fenütoiin), võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni suurenemise plasmas, mis Pöörake, toob kaasa vajaduse vähendada annust. See interaktsioon on eriti oluline meeles pidada, kui kasutate mittesektori režiimis "vastavalt vajadusele. Ezomeprasooli ühise tarbimisega annuses 30 mg ja diasepaam, mis on CYP2C19 substraat, on diasepaami kliirensi vähenemine 45%.

Ezomeprasooli kasutamine annuses 40 mg põhjustas fenütoiini jääkkontsentratsiooni suurenemise epilepsiaga patsientidel 13%. Sellega seoses on soovitatav kontrollida fenütoiini kontsentratsiooni plasmas esomeprasooli ravi alguses ja kui see tühistab.

Omeprasooli kasutamine annuses 40 mg 1 kord päevas põhjustas AUC ja Cmax Vorikonasooli (CYP2C19 substraadi) suurenemise vastavalt 15% ja 41% võrra.

Varfariini ühine vastuvõtt ezomeprasooliga annuses 40 mg ei too kaasa hüübimisperioodi muutust patsientidel, pikaajalises varfariini vastuvõtmisel. Siiski on mitmeid juhtumeid teatatud MNA kliiniliselt olulise suurenemise tõttu varfariini ja ezomeprasooli ühise kasutamisega. Soovitatav on kontrollida MHO alguses ja lõpus ühise kasutamise ezomeprasooli ja varfariini või muude derivaatide kumariini.

Tsiskapriidi ühine võttes ezomeprasooliga annuses 40 mg toob kaasa tsisapriidi farmakokineetiliste parameetrite väärtuste suurenemisele tervetel vabatahtlikel: AUC - 32% ja T1 / 2 - 31% võrra, kuid cispride cmax Plasma ei muutu oluliselt. QT-intervalli tähtsusetu pikenemine, mida täheldati tsisapriidi monoteraapias, ei suurendanud mittekoosseis.

Mõnedel patsientidel on täheldanud metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemist prootonpumba inhibiitoritega koostootmise taustal. Mettotreksaadi nimetamisel suurtes annustes tuleks kaaluda ezomeprasooli ajutise tühistamise võimalust.

Nexium ei põhjusta amoksitsilliini farmakokineetikas ja kinidiinis kliiniliselt olulisi muutusi.

Uuringud hindamise ühise kasutamise ezomeprasooli ja naprokseeni või ropekoksiibi ei näidanud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet.

Narkootikumide mõju farmakokineetikale ezomeprasole

Ezomeprasooli metabolismis osalevad CYP2C19 ja CYP3A4 isoensüümid. Ezomeprasooli ühine kasutamine klaritromütsiiniga (500 mg 2 korda päevas), mis inhibeerib CYP3A4-d, toob kaasa AUC ezomeprasooli suurenemise 2 korda. Ezomeprasooli ja kombineeritud CYP3A4 ja CYP2C19 inhibiitori ühine kasutamine, näiteks vorikonasool, võivad põhjustada ezomeprasooli AUC väärtuse 2-kordset suurenemist. Sellistel juhtudel ei ole e isomeprasooli annuse korrigeerimine vajalik. Ezomeprasooli annuse korrigeerimine võib olla vajalik raske maksafunktsiooniga patsientidel ja selle pikaajalise rakenduse ajal.

Ravimpreparaadid, mis indutseerivad CYP2C19 ja CYP3A4, nagu rifampitsiin ja supericum'i hüperikumi ettevalmistused, millel on ühistarbimine ezomepromasooliga, võib vähendada e isomeprasooli kontsentratsiooni e isomeprasooli metabolismi kiirenduse tõttu vereplasmas.

Nexiumi analoogid

Struktuurilised analoogid toimiva aine jaoks:

  • Ezomeprasool.

Analoogid farmakoloogilises rühmas (prootonpumba inhibiitorid):

  • Akrülaas;
  • Vero omeprasool;
  • Gastroin;
  • Demeprasool;
  • Grosizol;
  • Krüocide;
  • Zipantola;
  • Salispani;
  • Klamber;
  • Zulbex;
  • Juhtelemendid;
  • Chrismal;
  • Crosscid;
  • Lanzabel;
  • Lanza;
  • Lanzoptol;
  • Lansoprasool;
  • Lancefied;
  • Lancide;
  • Kaotaks;
  • Loensar Shanovel;
  • Nolpasa;
  • OMES;
  • Omes Instali;
  • Oranž;
  • Omekaps;
  • Omeprasool;
  • Üleliigne;
  • Ofes;
  • Ohomipix;
  • Ottym;
  • Oltanol;
  • Ocid;
  • Panteraz;
  • Panum;
  • Pardi;
  • Peptasool;
  • Peptikum;
  • Nõu;
  • PulorRef;
  • Relllarid;
  • Rabeprasool;
  • Romyshek;
  • Sanmpraz;
  • Ulzol;
  • Ulkozol;
  • Ular;
  • Ultra;
  • Hailaise;
  • Helicid;
  • Helol;
  • Cisagast;
  • Epicurus.

Toimeainete ravimite analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigus all olevatel linke, mis aitab sobivat ravimit ja vaadata analooge terapeutiliste mõjude kohta.

Laadimine ...Laadimine ...