Terasest kase õietolmu allergeene toetav. Staloral: antibiootikumide esmane ja säilituskuur kase- ja lestaallergeenidele. Steeloral "Puagiallergeen": esialgne kursus

10 ml sisaldab:

  • Toimeaine: kase õietolmu allergeeniekstrakt 10 TI / ml *, 300 TI / ml
  • Abiained: naatriumkloriid 590 mg, glütserool 5800 mg, mannitool 200 mg, puhastatud vesi kuni 10 ml.

* IR / ml - Reaktiivsuse indeks - bioloogilise standardimise ühik.

Keelealused tilgad 10 IR / ml, 300 IR / ml.

10 ml allergeeni, mis sisaldab 10 TS / ml ja 300 TS / ml, klaasviaalides mahuga 14 ml, mis on suletud kummikorgiga, suletud alumiiniumkorgiga sinise (10 TS / ml) ja violetse (300 TS / ml) plastikuga mütsid.

Komplekt koosneb: 1 pudelist allergeeniga 10 IR / ml, 2 pudelist 300 IR / ml allergeeniga ja kolmest dosaatorist või 2 pudelist 300 IR / ml allergeeniga ja kahest dosaatorist või 5 pudelist 300 IR / ml allergeeniga ja viiest jaoturist plastkarp koos kasutusjuhendiga.

Annustamisvormi kirjeldus

Läbipaistev lahus värvitust kuni tumekollaseni.

farmakoloogiline toime

MIBP allergeen.

Juhised

Enne ravimi kasutamist veenduge, et:

  • aegumiskuupäev ei ole möödunud;
  • kasutatakse õige annusega pudelit.

Ravim tuleb tilgutada dosaatori abil otse keele alla ja hoida keelealuses piirkonnas 2 minutit, seejärel neelata.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja suletakse alumiiniumkorkidega.

Esmakordsel kasutamisel avage pudel järgmiselt:

  1. Rebige pudelilt ära värviline plastkork.
  2. Tõmmake metallrõngast, eemaldades samal ajal alumiiniumkorgi lõpuni.
  3. Eemaldage kummikork.
  4. Eemaldage dosaator kaitsepakendist. Asetage pudel tasasele pinnale ja, hoides sellest ühe käega kindlalt kinni, klõpsake jaotur pudelile, vajutades teise käega dosaatori ülemisele pinnale.
  5. Eemaldage lilla kaitserõngas.
  6. Vajutage jaoturit 5 korda tugevalt alla valamu kohale. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.
  7. Asetage pipeti ots suhu keele alla. Õige ravimikoguse väljastamiseks vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud. Leota preparaati 2 minutit keele alla.
  8. Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja pange kaitserõngas. Pudel koos dosaatoriga on vaja kohe pärast kasutamist külmikusse panna.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige punkte 7 ja 8.

Näidustused Staloral kase õietolmu allergeen

Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) on näidustatud patsientidele, kellel on 1. tüüpi allergiline reaktsioon (vahendatud IgE), mis väljendub riniidi, konjunktiviidi, rinokonjunktiviidi, kerge või mõõduka bronhiaalastma vormis ning suurenenud tundlikkusega kodutolmulestade suhtes (D. pteronyssinus), D. farina farina.

Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

Staloral kase õietolmu allergeeni kasutamise vastunäidustused

  • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
  • Raskete immuunpuudulikkuste või autoimmuunhaiguste aktiivsed vormid;
  • Pahaloomulised kasvajad;
  • Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht alla 70%);
  • Suu limaskesta põletikulised haigused (samblike erosioonne ja haavandiline vorm, suu limaskesta haavandid, suu limaskesta mükoosid);
  • Beeta-blokaatorite ravi.

Steeloral kase õietolmu allergeen Kasutamine raseduse ja laste ajal

Rasedus

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal.

ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.

Kui rasedus tekib ravi esimese etapi jooksul, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu, lähtudes patsiendi üldisest seisundist.

ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud.

Rinnaga toitmine

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal. Puuduvad andmed toimeaine eritumise kohta rinnapiima. Samas ei ole soovitatav alustada ASIT-i kuuri rinnaga toitmise ajal. Otsus ASIT-kuuri jätkamise kohta rinnaga toitmise ajal tuleks teha pärast riski-kasu suhte hindamist.

Steeloral kase õietolmu allergeen Kõrvaltoimed

Võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud süsteemide ja elundite ning esinemissageduse järgi: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni

Nagu iga ravim, võib STALORAL "Puugiallergeen" mõnel patsiendil põhjustada kõrvaltoimeid.

Ravi ajal võivad tekkida nii lokaalsed kui ka üldised kõrvaltoimed. Need reaktsioonid võivad tekkida ravi alguses ja hiljem ravikuuri jooksul.

Järgmiste sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga: rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomite kiire arenguga nagu tugev sügelus või lööve, õhupuudus, kõhuvalu, vererõhu langusega seotud sümptomid (pearinglus , minestamine).

Ravimi annuse taluvus võib varieeruda sõltuvalt patsiendi seisundist.

Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi ülevaatamiseks konsulteerida arstiga. Eelravi on võimalik läbi viia allergiavastaste ravimitega, mis vähendavad kõrvaltoimete sagedust ja raskust.

Vere ja lümfisüsteemi osa: harva - lümfisõlmede suurenemine.

Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus; harva - seerumtõve tüüpi reaktsioonid.

Närvisüsteemist: harva - paresteesia; harva peavalu.

Nägemisorgani küljelt: sageli - silmade sügelus; harva - konjunktiviit.

Kuulmis- ja labürindihäirete organist: sageli - kõrvade sügelus.

Hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - ärritus kurgus, neelu turse, villid orofarünksis, riniit, köha; harva - astma ägenemine, hingeldus, düsfoonia, nasofarüngiit.

Seedetraktist: sageli - huulte turse, keele turse, sügelus suus, suuõõne turse, suuõõne paresteesia, ebamugavustunne suus, stomatiit, süljenäärmete talitlushäired, iiveldus, oksendamine , kõhuvalu, kõhulahtisus; harva - suuvalu, gastriit, söögitoru spasm.

Naha ja nahaaluskoe osa: sageli - sügelus, punetus; harva - urtikaaria; harva - ekseem.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: harva - liigesevalu, lihasvalu.

Üldised häired ja häired süstekohas: harva - asteenia, palavik.

Registreerimisjärgne kogemus: kuivad huuled, maitse muutus, orofarüngeaalne turse, kõriturse, angioödeem, pearinglus, anafülaktiline šokk, eosinofiilne ösofagiit.

Kui teil esineb mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest või märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, teavitage sellest oma arsti.

Ravimite koostoimed

Võimalik samaaegne kasutamine allergiate sümptomaatiliseks raviks mõeldud ravimitega (antihistamiinikumid ja/või nasaalsed kortikosteroidid).

Spetsiifilise immunoteraapia määramisel ja läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik patsientidele, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante ja monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, kuna epinefriini kasutamine võimalike allergiliste reaktsioonide peatamiseks sellistel patsientidel võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Vaktsineerimine võib toimuda ilma ravi katkestamata alles pärast arstiga konsulteerimist.

Annustamine Staloral kase õietolmu allergeen

ASITi efektiivsus on suurem, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.

Ravi ohutust ja efektiivsust alla 5-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Annused ja raviskeem

Ravimi annus ja raviskeem on igas vanuses ühesugused, kuid neid saab muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.

Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile. Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.

Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi (annuse suurendamine) ja säilitusravi (säilitusannuse võtmine).

1. Esialgne ravi algab ravimi igapäevase manustamisega annuses 10 IR / ml (sinise korgiga pudel) ühe vajutusega jaoturile ja suurendage annust järk-järgult kuni 5 surveni. Üks vajutus jaoturile on umbes 0,2 ml ravimit.

Järgmisena lähevad nad üle ravimi igapäevasele tarbimisele annuses 300 IR / ml (purpurse korgiga pudel), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult rõhkude arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp kestab 9 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (2 kuni 4 ravimi pressimist päevas annuses 300 IR / ml), mille järel läbitakse teine ​​etapp.

Säilitusravi konstantse annusega, kasutades ravimit annuses 300 IR / ml.

Esialgse ravi esimeses faasis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises faasis.

Soovitatav annustamisrežiim on 2 kuni 4 vajutust dosaatoril päevas või 4 vajutust 3 korda nädalas. Eelistatav on ravimi igapäevane tarbimine, kuna see on seotud parema ravist kinnipidamisega kui 3 korda nädalas.

Ravi kestus

Paus ravimi võtmisel

Kui ravimi võtmise vahe on alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.

Kui ravimi võtmise vahe oli üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti läbi viia ühe dosaatori vajutusega, kasutades pudelit sama ravimiannusega (nagu enne pausi) ja seejärel suurendada annust. klikkide arv vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

Üleannustamine

Kui ettenähtud annus on ületatud, suureneb kõrvaltoimete oht ja nende raskusaste, mis nõuab sümptomaatilist ravi.

Catad_pgroup Immunomodulaatorid

Staloral Allergen kase õietolm - kasutusjuhend

KASUTUSJUHEND

Registreerimisnumber:

LSR-108339 / 10-180810
Ärinimi: STALORAL "Kase õietolmu allergeen"

Annustamisvorm:

keelealused tilgad

KOOSTIS
Aktiivne koostisosa: Allergeeni ekstrakt kase õietolmust 10 TS / ml *, 300 TS / ml
Abiained: naatriumkloriid, glütserool, mannitool, puhastatud vesi

* IR / ml - Reaktiivsuse indeks - bioloogilise standardimise ühik.

KIRJELDUS Läbipaistev lahus värvitust kuni tumekollaseni.

ATX kood V01AA05

FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM Puude õietolmu allergeenid

IMMUNOBIOLOOGILISED OMADUSED
Allergeeni täpne toimemehhanism allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) ajal ei ole täielikult teada. On tõestatud järgmised bioloogilised muutused:

  • spetsiifiliste antikehade (IgG4) ilmumine, mis mängivad "blokeerivate antikehade" rolli;
  • spetsiifilise IgE taseme langus plasmas;
  • allergilise reaktsiooniga seotud rakkude reaktiivsuse vähenemine;
  • Th2 ja Th1 interaktsiooni aktiivsuse suurenemine, mis toob kaasa positiivse muutuse IgE tootmist reguleerivate tsütokiinide tootmises (IL-4 vähenemine ja -interferooni suurenemine).

ASIT pärsib ka kohese allergilise reaktsiooni nii varase kui ka hilise faasi teket.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) 1. tüüpi allergilise reaktsiooni (IgE vahendatud), riniidi, konjunktiviidi, kerge kuni mõõduka hooajalise bronhiaalastma ja ülitundlikkusega kase õietolmu suhtes patsientidele.
Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

VASTUNÄIDUSTUSED

  • Ülitundlikkus ühe abiaine suhtes (vt abiainete loetelu);
  • Autoimmuunhaigused, immuunkompleksi haigused, immuunpuudulikkused;
  • Pahaloomulised kasvajad;
  • Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht< 70 %);
  • beetablokaatorravi (sh lokaalne ravi oftalmoloogias);
  • Suulimaskesta rasked põletikulised haigused, näiteks samblike erosioonne ja haavandiline vorm, mükoosid.

ANNUSTAMINE JA KASUTAMISE MEETOD
ASITi efektiivsus on suurem, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.
Annustamine ja raviskeem
Ravimi annus ja selle kasutamise skeem on igas vanuses ühesugused, kuid seda saab muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.
Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile.
Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.
Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi ja säilitusravi.
1. Esialgne ravi algab ravimi päevase annusega kontsentratsioonis 10 IR / ml (sinine pudeli kork) ühe vajutusega jaoturile ja suurendatakse järk-järgult päevast annust kuni 10 rõhuni. Üks dosaatori vajutus on umbes 0,1 ml ravimit.
Järgmisena lähevad nad üle ravimi igapäevasele tarbimisele kontsentratsiooniga 300 IR / ml (lilla pudeli kork), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult rõhkude arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp võib kesta 9-21 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (4 kuni 8 päevast ravimiklõpsu kontsentratsiooniga 300 IR / ml), mille järel läbitakse teine ​​etapp.

2. Säilitusravi konstantse annusega, kasutades viaali kontsentratsiooniga 300 IR / ml.
Esialgse ravi esimeses faasis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises faasis.
Soovitatav annustamisrežiim: 4 kuni 8 jaoturi vajutamist päevas või 8 survet 3 korda nädalas.

Ravi kestus
Allergeenispetsiifilist immunoteraapiat soovitatakse ülaltoodud kaheetapilistel kursustel (2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi enne hooaja lõppu) 3-5 aasta jooksul.
Kui pärast ravi ei ilmnenud paranemist esimesel õitsemisperioodil, tuleks ASIT-i otstarbekus uuesti kaaluda.

Rakendusviis
Enne ravimi võtmist veenduge, et:

  • aegumiskuupäev ei ole möödunud;
  • kasutatakse soovitud kontsentratsiooniga pudelit.

Ravimit soovitatakse võtta hommikul enne hommikusööki.
Ravim tuleb tilgutada otse keele alla ja hoida 2 minutit, seejärel neelata.
Lastel soovitatakse ravimit kasutada koos täiskasvanute abiga.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja suletakse alumiiniumkorkidega.

Esmakordsel kasutamisel avage pudel järgmiselt:
1 / Rebige pudelilt ära värviline plastkork.

2 / Tõmmake metallrõngast, eemaldades samal ajal alumiiniumkorgi lõpuni.


3 / Eemaldage kummikork.


4 / Eemaldage jaotur plastpakendist. Hoidke pudelist ühe käega tugevalt kinni, teise käega, vajutades tugevalt jaoturi ülemisele tasasele pinnale, klõpsake see pudelile.


5 / Eemaldage oranž kaitserõngas.


6 / Vajutage dosaatorit 5 korda tugevalt üle valamu. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.


7 / Asetage pipeti ots suhu keele alla. Õige ravimikoguse väljastamiseks vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud. Leota vedelikku 2 minutit keele alla.


8 / Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja asetage kaitserõngas.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige punkte 7 ja 8.

Paus ravimi võtmisel
Kui te unustate ravimit pikka aega võtta, peate konsulteerima oma arstiga.
Kui ravimi võtmise vahe on alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.
Kui ravimi võtmise vahe oli algstaadiumis või säilitusravi ajal üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti läbi viia ühe dosaatori vajutusega, kasutades sama kontsentratsiooni ravimit (nagu enne vaheaega). ja seejärel suurendage vajutamiste arvu vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

KÕRVALMÕJUD
ASIT võib põhjustada nii kohalikke kui ka üldisi kõrvalreaktsioone.
Individuaalse reaktsiooni või patsiendi üldise seisundi muutuste korral võib raviarst annust ja raviskeemi muuta.

Kohalikud reaktsioonid:

  • suu kaudu: sügelus suus, turse, ebamugavustunne suus ja kurgus, süljenäärmete talitlushäired (suurenenud süljeeritus või suukuivus);
  • gastroenteroloogilised reaktsioonid: kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus.

Need sümptomid taanduvad tavaliselt kiiresti ning annust või raviskeemi ei ole vaja muuta. Sümptomite sagedase esinemise korral tuleb uuesti kaaluda ravi jätkamise võimalust.

Üldised reaktsioonid ilmuvad harva:

  • riniit, konjunktiviit, astma, urtikaaria nõuavad sümptomaatilist ravi H1-antagonistide, beeta-2-mimeetikumide või kortikosteroididega (suukaudsed). Arst peab uuesti läbi mõtlema annustamise ja raviskeemi või ASIT-i jätkamise võimaluse.
  • äärmiselt harvadel juhtudel on võimalik üldine urtikaaria, angioödeem, kõriturse, raske astma, anafülaktiline šokk, mis nõuab ASIT-i kaotamist.

Harvad kõrvaltoimed, mis ei ole seotud Ig-E vahendaja reaktsioonidega:

  • asteenia, peavalu;
  • prekliinilise atoopilise ekseemi ägenemine;
  • seerumihaiguse tüüpi aeglased reaktsioonid koos artralgia, müalgia, urtikaaria, iivelduse, adenopaatia, palavikuga, mis nõuab ASIT-i kaotamist.

Kõikidest kõrvaltoimetest tuleb teatada raviarstile.

ÜLEDOOS
Kui ettenähtud annus on ületatud, suureneb kõrvaltoimete oht, mis nõuab sümptomaatilist ravi.

Uimastite koostoimed
Ärge kasutage samaaegselt beetablokaatorite võtmisega.
ASIT-i paremaks taluvuseks on võimalik seda võtta samaaegselt sümptomaatiliste allergiavastaste ravimitega (H1-antihistamiinikumid, beeta-2-mimeetikumid, kortikoidid, nuumrakkude degranulatsiooni inhibiitorid).

RASEDUS JA IMETAMINE
Rasedus
ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.
Kui rasedus tekib ravi esimesel etapil, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu, lähtudes patsiendi üldisest seisundist.
ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud.
Rinnaga toitmine
Imetamise ajal ei ole soovitatav alustada ASIT-i kuuri.
Kui naine jätkab ASIT-i manustamist imetamise ajal, ei ole lastel oodata kõrvaltoimeid ega kõrvaltoimeid.
Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta imetamise ajal.

HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Vajadusel tuleb enne ASIT-i alustamist allergia sümptomid stabiliseerida sobiva raviga.
ASIT-i saavad patsiendid peavad alati kandma allergiasümptomeid leevendavaid ravimeid, nagu kortikosteroidid, sümpatomimeetikumid ja antihistamiinikumid.
Kui teil tekib peopesade, käte, jalataldade tugev sügelemine, urtikaaria, huulte, kõri turse, millega kaasnevad neelamis-, hingamisraskused, häälemuutus, peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Nendel juhtudel võib arst soovitada epinefriini võtmist. Patsientidel, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante, monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid, suureneb epinefriini kõrvaltoimete oht kuni surmani. Seda asjaolu tuleks ASIT-i määramisel arvesse võtta.
Põletikuliste protsesside korral suuõõnes (mükoosid, aftid, igemekahjustused, hamba väljatõmbamine/kaotus või operatsioon) tuleb ravi katkestada kuni põletiku täieliku paranemiseni (vähemalt 7 päeva jooksul).
ASIT-i kursuse ajal on vaktsineerimine võimalik pärast arstiga konsulteerimist.
Patsientide, eriti vähendatud soolatarbimisega dieedil olevate laste puhul tuleb meeles pidada, et ravim sisaldab naatriumkloriidi (üks dosaatori vajutus on umbes 0,1 ml ravimit, mis sisaldab 5,9 mg naatriumkloriidi).
Reisimisel peaksite veenduma, et pudel on püstises asendis. Pudel peaks olema karbis, mille jaoturil on kaitserõngas. Pudel tuleb võimalikult kiiresti külmkappi panna.

VABASTAMISE VORM
10 ml allergeeni, mis sisaldab 10 TS / ml ja 300 TS / ml, klaasviaalides mahuga 14 ml, suletud kummikorgiga, suletud alumiiniumkorgiga sinise (10 TS / ml) ja violetse (300 TS / ml) plastikuga mütsid.
Komplekt koosneb: 1 pudelist allergeeniga 10 IR / ml, 2 pudelist allergeeniga 300 IR / ml ja kolmest dosaatorist või 2 pudelist allergeeniga 300 IR / ml ja kahest dosaatorist plastkarbis koos kasutusjuhendiga.

SÄILITAMISE JA VEOTINGIMUSED
Hoida ja transportida temperatuuril 2 kuni 8 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

SÄILITUSAEG 36 kuud. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

APTEEKIDEST VABANEMISE TINGIMUSED Retsepti alusel.

Kõik pretensioonid ravimi kvaliteedi kohta saadetakse aadressile:
FGUN GISK sai nime L. A. Tarasevitš Rospotrebnadzori järgi
119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek lane, 41
ja tootjale.

Toimeaine

Kase õietolmu allergeen

Annustamisvorm

suukaudsed tilgad

Tootja

Stallergen, Prantsusmaa

Koosseis

keelealused tilgad

Toimeaine: kase õietolmu allergeeni ekstrakt 10 TI / ml *, 300 TI / ml
Abiained: naatriumkloriid, glütserool, mannitool, puhastatud vesi

* IR / ml - Reaktiivsuse indeks - bioloogilise standardimise ühik.

farmakoloogiline toime

Allergeeni täpne toimemehhanism allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) ajal ei ole täielikult teada. On tõestatud järgmised bioloogilised muutused:

  • spetsiifiliste antikehade (IgG4) ilmumine, mis mängivad "blokeerivate antikehade" rolli;
  • spetsiifilise IgE taseme langus plasmas;
  • allergilise reaktsiooniga seotud rakkude reaktiivsuse vähenemine;
  • Th2 ja Th1 interaktsiooni aktiivsuse suurenemine, mis toob kaasa positiivse muutuse IgE tootmist reguleerivate tsütokiinide tootmises (IL-4 vähenemine ja -interferooni suurenemine).

ASIT pärsib ka kohese allergilise reaktsiooni nii varase kui ka hilise faasi teket.

Näidustused

Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) 1. tüüpi allergilise reaktsiooni (IgE vahendatud), riniidi, konjunktiviidi, kerge kuni mõõduka hooajalise bronhiaalastma ja ülitundlikkusega kase õietolmu suhtes patsientidele.
Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus ühe abiaine suhtes (vt abiainete loetelu);
  • Autoimmuunhaigused, immuunkompleksi haigused, immuunpuudulikkused;
  • Pahaloomulised kasvajad;
  • Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht
  • beetablokaatorravi (sh lokaalne ravi oftalmoloogias);
  • Suulimaskesta rasked põletikulised haigused, näiteks samblike erosioonne ja haavandiline vorm, mükoosid.

Kõrvalmõjud

ASIT võib põhjustada nii kohalikke kui ka üldisi kõrvalreaktsioone.
Individuaalse reaktsiooni või patsiendi üldise seisundi muutuste korral võib raviarst annust ja raviskeemi muuta.

Kohalikud reaktsioonid:

  • suu kaudu: sügelus suus, turse, ebamugavustunne suus ja kurgus, süljenäärmete talitlushäired (suurenenud süljeeritus või suukuivus);
  • gastroenteroloogilised reaktsioonid: kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus.

Need sümptomid taanduvad tavaliselt kiiresti ning annust või raviskeemi ei ole vaja muuta. Sümptomite sagedase esinemise korral tuleb uuesti kaaluda ravi jätkamise võimalust.

Üldised reaktsioonid on haruldased:

  • riniit, konjunktiviit, astma, urtikaaria nõuavad sümptomaatilist ravi H1-antagonistide, beeta-2-mimeetikumide või kortikosteroididega (suukaudsed). Arst peab uuesti läbi mõtlema annustamise ja raviskeemi või ASIT-i jätkamise võimaluse.
  • äärmiselt harvadel juhtudel on võimalik üldine urtikaaria, angioödeem, kõriturse, raske astma, anafülaktiline šokk, mis nõuab ASIT-i kaotamist.

Harvad kõrvaltoimed, mis ei ole seotud Ig-E vahendaja reaktsioonidega:

  • asteenia, peavalu;
  • prekliinilise atoopilise ekseemi ägenemine;
  • seerumihaiguse tüüpi aeglased reaktsioonid koos artralgia, müalgia, urtikaaria, iivelduse, adenopaatia, palavikuga, mis nõuab ASIT-i kaotamist.

Kõikidest kõrvaltoimetest tuleb teatada raviarstile.

Interaktsioon

Ärge kasutage samaaegselt beetablokaatorite võtmisega.
ASIT-i paremaks taluvuseks on võimalik seda võtta samaaegselt sümptomaatiliste allergiavastaste ravimitega (H1-antihistamiinikumid, beeta-2-mimeetikumid, kortikoidid, nuumrakkude degranulatsiooni inhibiitorid).

Kuidas võtta, ravikuur ja annus

ASITi efektiivsus on suurem, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.
Annustamine ja raviskeem
Ravimi annus ja selle kasutamise skeem on igas vanuses ühesugused, kuid neid saab muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.
Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile.
Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.
Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi ja säilitusravi.
1. Esialgne ravi algab ravimi päevase annusega kontsentratsioonis 10 IR / ml (sinine pudeli kork) ühe vajutusega jaoturile ja suurendatakse järk-järgult päevast annust kuni 10 rõhuni. Üks dosaatori vajutus on umbes 0,1 ml ravimit.
Järgmisena lähevad nad üle ravimi igapäevasele tarbimisele kontsentratsiooniga 300 IR / ml (lilla pudeli kork), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult rõhkude arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp võib kesta 9-21 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (4 kuni 8 ravimi klõpsu päevas kontsentratsiooniga 300 IR / ml), mille järel läbitakse teine ​​etapp.

2. Säilitusravi konstantse annusega, kasutades viaali kontsentratsiooniga 300 IR / ml.
Esialgse ravi esimeses faasis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises faasis.
Soovitatav annustamisrežiim: 4 kuni 8 jaoturi vajutamist päevas või 8 survet 3 korda nädalas.

Ravi kestus
Allergeenispetsiifilist immunoteraapiat soovitatakse ülaltoodud kaheetapilistel kursustel (2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi enne hooaja lõppu) 3-5 aasta jooksul.
Kui pärast ravi ei ilmnenud paranemist esimesel õitsemisperioodil, tuleks ASIT-i otstarbekus uuesti kaaluda.

Rakendusviis
Enne ravimi võtmist veenduge, et:

  • aegumiskuupäev ei ole möödunud;
  • kasutatakse soovitud kontsentratsiooniga pudelit.

Ravimit soovitatakse võtta hommikul enne hommikusööki.
Ravim tuleb tilgutada otse keele alla ja hoida 2 minutit, seejärel neelata.
Lastel soovitatakse ravimit kasutada koos täiskasvanute abiga.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja suletakse alumiiniumkorkidega.

Esmakordsel kasutamisel avage pudel järgmiselt:
1 / Rebige pudelilt ära värviline plastkork.

2 / Tõmmake metallrõngast, eemaldades samal ajal alumiiniumkorgi lõpuni.

3 / Eemaldage kummikork.

4 / Eemaldage jaotur plastpakendist. Hoidke pudelist ühe käega tugevalt kinni, teise käega, vajutades tugevalt jaoturi ülemisele tasasele pinnale, klõpsake see pudelile.

5 / Eemaldage oranž kaitserõngas.

6 / Vajutage dosaatorit 5 korda tugevalt üle valamu. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.

7 / Asetage pipeti ots suhu keele alla. Õige ravimikoguse väljastamiseks vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud. Leota vedelikku 2 minutit keele alla.

8 / Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja asetage kaitserõngas.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige punkte 7 ja 8.

Paus ravimi võtmisel
Kui te unustate ravimit pikka aega võtta, peate konsulteerima oma arstiga.
Kui ravimi võtmise vahe on alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.
Kui ravimi võtmise vahe oli algstaadiumis või säilitusravi ajal üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti läbi viia ühe dosaatori vajutusega, kasutades sama kontsentratsiooni ravimit (nagu enne vaheaega). ja seejärel suurendage vajutamiste arvu vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

Üleannustamine

Ettenähtud annuse ületamisel suureneb kõrvaltoimete oht, mis nõuab sümptomaatilist ravi Steeloral Birch Allergen, hoolduskuur, pudel 10 ml 5 tk. ... Pidev kasutamine Staloral Allergen kask, hoolduskuur, pudel 10 ml 5 tk..

ravim, dosaator, ravi, reaktsioon, ravi, tarbimine, peaks, kontsentratsioon, soovitatav, patsient, rõngas, kogus, võtma, annus, õitsemine, haigus, võib, aastaaeg, skeem, viaal, pressimine, vorm, üks, toetav, skeem, sissepääs, ülevaade, etapp, annus, kask, allergeen, annus, tegevus, pärast, nõuab

Toimeaine: kase õietolmu allergeeniekstrakt 10 IR / ml, 300 IR / ml.

Abiained: naatriumkloriid, glütserool, mannitool, puhastatud vesi.

Vabastamise vorm

10 ml allergeeni, mis sisaldab 10 TS / ml ja 300 TS / ml, klaasviaalides mahuga 14 ml, mis on suletud kummikorgiga, suletud alumiiniumkorgiga sinise (10 TS / ml) ja violetse (300 TS / ml) plastikuga mütsid.

Komplekt koosneb: 1 pudelist allergeeniga 10 IR / ml, 2 pudelist allergeeniga 300 IR / ml ja kolmest dosaatorist või 2 pudelist allergeeniga 300 IR / ml ja kahest dosaatorist plastkarbis koos kasutusjuhendiga.

farmakoloogiline toime

Allergeeni täpne toimemehhanism allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) ajal ei ole täielikult teada. On tõestatud järgmised bioloogilised muutused:

  • spetsiifiliste antikehade (IgG4) ilmumine, mis mängivad "blokeerivate antikehade" rolli;
  • spetsiifilise IgE taseme langus plasmas;
  • allergilise reaktsiooniga seotud rakkude reaktiivsuse vähenemine;
  • Th2 ja Th1 interaktsiooni aktiivsuse suurenemine, mis toob kaasa positiivse muutuse IgE tootmist reguleerivate tsütokiinide tootmises (IL-4 vähenemine ja -interferooni suurenemine).

ASIT pärsib ka kohese allergilise reaktsiooni nii varase kui ka hilise faasi teket.

Näidustus kasutamiseks

Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) 1. tüüpi allergilise reaktsiooni (IgE vahendatud), riniidi, konjunktiviidi, kerge kuni mõõduka hooajalise bronhiaalastma ja ülitundlikkusega kase õietolmu suhtes patsientidele.

Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

Manustamisviisid ja annustamine

ASITi efektiivsus on suurem, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.

Ravimi annus ja selle kasutamise skeem on igas vanuses ühesugused, kuid neid saab muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.

Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile.

Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.

Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi ja säilitusravi.

1. Esialgne ravi algab ravimi päevase annusega kontsentratsioonis 10 IR / ml (sinine pudeli kork) ühe vajutusega jaoturile ja suurendatakse järk-järgult päevast annust kuni 10 rõhuni. Üks dosaatori vajutus on umbes 0,1 ml ravimit.

Järgmisena lähevad nad üle ravimi igapäevasele tarbimisele kontsentratsiooniga 300 IR / ml (lilla pudeli kork), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult rõhkude arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp võib kesta 9-21 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (4 kuni 8 ravimi klõpsu päevas kontsentratsiooniga 300 IR / ml), mille järel läbitakse teine ​​etapp.

2. Säilitusravi konstantse annusega, kasutades viaali kontsentratsiooniga 300 IR / ml.

Esialgse ravi esimeses faasis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises faasis.

  • Ravi kestus

Kui pärast ravi ei ilmnenud paranemist esimesel õitsemisperioodil, tuleks ASIT-i otstarbekus uuesti kaaluda.

  • Ravimi võtmine:

Enne ravimi võtmist veenduge, et: kõlblikkusaeg ei ole lõppenud ja kasutatud on õige kontsentratsiooniga viaali.

Ravim tuleb tilgutada otse keele alla ja hoida 2 minutit, seejärel neelata.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja suletakse alumiiniumkorkidega.

Esmakordsel kasutamisel avage pudel järgmiselt:

  1. Rebige pudelilt ära värviline plastkork.
  2. Tõmmake metallrõngast, eemaldades samal ajal alumiiniumkorgi lõpuni.
  3. Eemaldage kummikork.
  4. Eemaldage jaotur plastpakendist. Hoidke pudelist ühe käega tugevalt kinni, teise käega, vajutades tugevalt jaoturi ülemisele tasasele pinnale, klõpsake see pudelile.
  5. Eemaldage oranž kaitserõngas.
  6. Vajutage jaoturit 5 korda tugevalt alla valamu kohale. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.
  7. Asetage pipeti ots suhu keele alla. Õige ravimikoguse väljastamiseks vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud. Leota vedelikku 2 minutit keele alla.
  8. Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja pange kaitserõngas.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige punkte 7 ja 8.

  • Paus ravimi võtmisel

Kui te unustate ravimit pikka aega võtta, peate konsulteerima oma arstiga.

Kui ravimi võtmise vahe on alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.

Kui ravimi võtmise vahe oli algstaadiumis või säilitusravi ajal üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti läbi viia ühe dosaatori vajutusega, kasutades sama kontsentratsiooni ravimit (nagu enne vaheaega). ja seejärel suurendage vajutamiste arvu vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus ühe abiaine suhtes (vt abiainete loetelu);
  • Autoimmuunhaigused, immuunkompleksi haigused, immuunpuudulikkused;
  • Pahaloomulised kasvajad;
  • Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht< 70 %);
  • beetablokaatorravi (sh lokaalne ravi oftalmoloogias);
  • Suulimaskesta rasked põletikulised haigused, näiteks samblike erosioonne ja haavandiline vorm, mükoosid.

erijuhised

ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.

Kui rasedus tekib ravi esimesel etapil, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu, lähtudes patsiendi üldisest seisundist.

ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud.

Kui naine jätkab ASIT-i manustamist imetamise ajal, ei ole lastel oodata kõrvaltoimeid ega kõrvaltoimeid.

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta imetamise ajal.

Säilitamistingimused

Hoida ja transportida temperatuuril 2 kuni 8 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Annustamisvorm: & nbspKeelealused tilgad. Koostis: 10 ml sisaldab:

Aktiivne koostisosa:

Allergeeni ekstrakt kase õietolmust 10 TS / ml *, 300 TS / ml Abiained:

naatriumkloriid 590 mg, glütserool 5800 mg, mannitool 200 mg, puhastatud vesi kuni 10 ml.

* IR / ml - Reaktiivsuse indeks - bioloogilise standardimise ühik.

Kirjeldus: Läbipaistev lahus värvitust kuni tumekollaseni. Farmakoterapeutiline rühm: MIBP allergeen. Farmakodünaamika:Allergeeni täpne toimemehhanism allergeenispetsiifilise immunoteraapia (ASIT) ajal ei ole täielikult teada.

ASIT viib T-lümfotsüütide immuunvastuse muutumiseni, millele järgneb spetsiifiliste antikehade (IgG 4 ja/või IgG 1 ja mõnel juhul IgA) taseme tõus ning spetsiifilise IgE taseme langus. Sekundaarne ja võib-olla ka hilisem immuunvastus on immuunhälve koos spetsiifiliste T-rakkude immuunvastuse muutumisega.

Näidustused: Allergeenispetsiifiline immunoteraapia (ASIT) on näidustatud patsientidele, kellel on 1. tüüpi allergiline reaktsioon (IgE vahendatud), mis väljendub riniidi, konjunktiviidi, rinokonjunktiviidi, kerge kuni mõõduka hooajalise bronhiaalastma vormis, suurenenud tundlikkusega kase õietolmu suhtes.

Immunoteraapiat võib läbi viia täiskasvanutele ja lastele alates 5. eluaastast.

Vastunäidustused:- Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

Raskete immuunpuudulikkuste või autoimmuunhaiguste aktiivsed vormid;

Pahaloomulised kasvajad;

Kontrollimatu või raske bronhiaalastma (sunnitud väljahingamise maht alla 70%);

Suu limaskesta põletikulised haigused (samblike erosioonne ja haavandiline vorm, suu limaskesta haavandid, suu limaskesta mükoosid);

Beeta-blokaatorite ravi.

Rasedus ja imetamine:Rasedus

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal.

ASIT-i ei tohi alustada raseduse ajal.

Kui rasedus tekib ravi esimese etapi jooksul, tuleb ravi katkestada. Kui rasedus tekib säilitusravi ajal, peab arst hindama ASIT-i võimalikku kasu, lähtudes patsiendi üldisest seisundist.

ASITi kasutamisel rasedatel ei ole kõrvaltoimeid teatatud.

Rinnaga toitmine

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal. Puuduvad andmed toimeaine eritumise kohta rinnapiima. Samas ei ole soovitatav alustada ASIT-i kuuri rinnaga toitmise ajal. Otsus ASIT-kuuri jätkamise kohta rinnaga toitmise ajal tuleks teha pärast riski-kasu suhte hindamist.

Manustamisviis ja annustamine:ASITi efektiivsus on suurem, kui ravi alustatakse haiguse varases staadiumis.

Ravi ohutust ja efektiivsust alla 5-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Annused ja raviskeem

Ravimi annus ja raviskeem on igas vanuses ühesugused, kuid neid saab muuta sõltuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonivõimest.

Raviarst kohandab annust ja raviskeemi vastavalt patsiendi võimalikele sümptomaatilistele muutustele ja individuaalsele vastusele ravimile. Ravi on soovitav alustada hiljemalt 2-3 kuud enne eeldatavat õitsemisperioodi ja jätkata kogu õitsemisperioodi vältel.

Ravi koosneb kahest etapist: esialgne ravi (annuse suurendamine) ja säilitusravi (säilitusannuse võtmine).

1. Esialgne ravi algab ravimi igapäevase manustamisega annuses 10 IR / ml (sinise korgiga pudel) ühe vajutusega jaoturile ja suurendage annust järk-järgult kuni 5 surveni. Üks vajutus jaoturile on umbes 0,2 ml ravimit.

Järgmisena lähevad nad üle ravimi igapäevasele tarbimisele annuses 300 IR / ml (purpurse korgiga pudel), alustades ühe vajutusega ja suurendades järk-järgult rõhkude arvu optimaalseni (patsient hästi talub). Esimene etapp kestab 9 päeva. Selle perioodi jooksul saavutatakse maksimaalne annus, mis on iga patsiendi jaoks individuaalne (2 kuni 4 ravimi pressimist päevas annuses 300 IR / ml), mille järel läbitakse teine ​​etapp.

päev

Ravimi annus

Dosaatoril tehtud klõpsude arv

Annus, IR

10 IR/ml

(sinise korgiga pudel)

300 IR / ml

(lilla korgiga pudel)

120

180

240

2. Säilitusravi konstantse annusega, kasutades ravimit annuses 300 IR / ml.

Esialgse ravi esimeses faasis saavutatud optimaalset annust jätkatakse säilitusravi teises faasis.

Soovitatav annustamisrežiim on 2 kuni 4 vajutust dosaatoril päevas või 4 vajutust 3 korda nädalas. Eelistatav on ravimi igapäevane tarbimine, kuna see on seotud parema ravist kinnipidamisega kui 3 korda nädalas.

Ravi kestus

Rakendusviis

Enne ravimi kasutamist veenduge, et:

Kõlblikkusaeg ei ole aegunud;

Kasutatakse õige annusega viaali.

Ravim tuleb tilgutada dosaatori abil otse keele alla ja hoida keelealuses piirkonnas 2 minutit, seejärel neelata.

Ravimi ohutuse ja säilivuse tagamiseks suletakse viaalid hermeetiliselt plastkorgiga ja suletakse alumiiniumkorkidega.

Esmakordsel kasutamisel avage pudel järgmiselt:

1) Rebige pudelilt ära värviline plastkork.

2) Tõmmake metallrõngast, eemaldades samal ajal alumiiniumkorgi lõpuni.

3) Eemaldage kummikork.

4) Eemaldage dosaator kaitsepakendist. Asetage pudel tasasele pinnale ja, hoides sellest ühe käega kindlalt kinni, klõpsake jaotur pudelile, vajutades teise käega dosaatori ülemisele pinnale.

5) Eemaldage lilla kaitserõngas.

6) Vajutage dosaatorit 5 korda tugevalt üle valamu. Pärast viit klõpsu väljastab dosaator vajaliku koguse ravimit.

7) Asetage pipeti ots suhu keele alla. Õige ravimikoguse väljastamiseks vajutage dosaatorit tugevalt nii mitu korda, kui arst on teile määranud. Leota preparaati 2 minutit keele alla.

8) Pärast kasutamist pühkige pipeti ots ja asetage kaitserõngas. Pudel koos dosaatoriga on vaja kohe pärast kasutamist külmikusse panna.

Järgmiseks kasutamiseks eemaldage kaitserõngas ja järgige punkte 7 ja 8.

Paus ravimi võtmisel

Kui ravimi võtmise vahe on alla ühe nädala, on soovitatav ravi jätkata ilma muudatusteta.

Kui ravimi võtmise vahe oli üle ühe nädala, on soovitatav ravi uuesti läbi viia ühe dosaatori vajutusega, kasutades pudelit sama ravimiannusega (nagu enne pausi) ja seejärel suurendada annust. klikkide arv vastavalt ravi algfaasi skeemile optimaalse hästi talutava annuseni.

Kõrvalmõjud:Võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud süsteemide ja elundite ning esinemissageduse järgi: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 kuni<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Nagu kõik ravimid, võib ka STALORAL "kase õietolmu allergeen" mõnel patsiendil põhjustada kõrvaltoimeid.

Ravi ajal võivad tekkida nii lokaalsed kui ka üldised kõrvaltoimed. Need reaktsioonid võivad tekkida ravi alguses ja hiljem ravikuuri jooksul.

Järgmiste sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga: rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomite kiire arenguga nagu tugev sügelus või lööve, õhupuudus, kõhuvalu, vererõhu langusega seotud sümptomid (pearinglus, minestamine).

Ravimi annuse taluvus võib varieeruda sõltuvalt patsiendi seisundist.

Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi ülevaatamiseks konsulteerida arstiga. Eelravi on võimalik läbi viia allergiavastaste ravimitega, mis vähendavad kõrvaltoimete sagedust ja raskust. Vere ja lümfisüsteemi poolt: harva - lümfisõlmede suurenemine. Immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkus; harva - seerumtõve tüüpi reaktsioonid.

Närvisüsteemist: harva - paresteesia; harva peavalu.

Nägemisorgani poolt: sageli - silmade sügelus; harva - konjunktiviit.

Kuulmis- ja labürindihäirete organi küljelt: sageli - sügelevad kõrvad.

Hingamissüsteemist, rinnast ja mediastiinumi organitest: sageli - ärritus kurgus, neelu turse, villid orofarünksis, riniit, köha; harva - astma ägenemine, hingeldus, düsfoonia, nasofarüngiit.

Seedetraktist: sageli - huulte turse, keele turse, sügelus suus, suuõõne turse, suuõõne paresteesia, ebamugavustunne suus, stomatiit, süljenäärmete talitlushäired, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ; harva - suuvalu, gastriit, söögitoru spasm.

Naha ja nahaaluskoe poolt: sageli - sügelus, punetus; harva - urtikaaria; harva - ekseem.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: harva - liigesevalu, lihasvalu.

Üldised häired ja häired süstekohas: harva - asteenia, palavik.

Registreerimisjärgne kandideerimiskogemus: huulte kuivus, maitsetundlikkuse muutus, orofarüngeaalne turse, kõriturse, angioödeem, pearinglus, anafülaktiline šokk, eosinofiilne ösofagiit.

Kui teil esineb mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest või märkate muid kõrvaltoimeid, mida juhendis ei ole loetletud, teavitage sellest oma arsti.

Üleannustamine: Kui ettenähtud annus on ületatud, suureneb kõrvaltoimete oht ja nende raskusaste, mis nõuab sümptomaatilist ravi. Interaktsioon: Võimalik samaaegne kasutamine allergiate sümptomaatiliseks raviks mõeldud ravimitega (antihistamiinikumid ja/või nasaalsed kortikosteroidid).

Spetsiifilise immunoteraapia määramisel ja läbiviimisel tuleb olla ettevaatlik patsientidele, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante ja monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, kuna epinefriini kasutamine võimalike allergiliste reaktsioonide peatamiseks sellistel patsientidel võib põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Vaktsineerimine võib toimuda ilma ravi katkestamata alles pärast arstiga konsulteerimist.

Erijuhised:Patsiendid peavad teavitama arsti kõigist kaasuvatest haigustest või olemasoleva allergilise haiguse süvenemisest.

Vajadusel tuleb enne AS IT-ga alustamist allergianähud stabiliseerida sobiva raviga. Allergilise haiguse tõsiste kliiniliste sümptomite esinemisel esmase ravimteraapia ajal tuleb ravi edasi lükata.

Allergiliste sümptomite ilmnemisel tuleb kasutada selliseid ravimeid nagu glükokortikosteroidid, antihistamiinikumid ja β2-adrenergilised agonistid.

ASIT-i tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, kes võtavad tritsüklilisi antidepressante, MAO inhibiitoreid.

Suuõõne põletikuliste protsesside (mükoosid, aftid, suu limaskesta kahjustused, hammaste väljalangemine või suuõõne kirurgilised operatsioonid, sealhulgas hamba eemaldamine) korral tuleb ravimravi katkestada kuni täieliku taastumiseni. On teatatud sublingvaalse immunoteraapiaga seotud eosinofiilse ösofagiidi juhtudest. Kui STALORAL "Kase õietolmu allergeen" ravi ajal ilmnevad rasked või püsivad sümptomid seedesüsteemi ülaosast, sealhulgas neelamisprobleemid või valud rinnus, tuleb ravi STALORAL "Kase õietolmu allergeeniga" katkestada ja pöörduda arsti poole. Ravi saab jätkata alles pärast arstiga konsulteerimist.

1 pudel koos ravimiga sisaldab 590 mg naatriumkloriidi (10 ml ravimis). Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes järgivad vähendatud soolatarbimisega dieeti, eriti laste puhul.

Reisimisel peaksite veenduma, et pudel on püstises asendis. Pudel peaks olema karbis, mille jaoturil on kaitserõngas.

Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Vabastamisvorm / annus:Keelealused tilgad 10 IR / ml, 300 IR / ml. Pakett: 10 ml allergeeni, mis sisaldab 10 TS / ml ja 300 TS / ml, klaasviaalides mahuga 14 ml, mis on suletud kummikorgiga, suletud alumiiniumkorgiga sinise (10 TS / ml) ja violetse (300 TS / ml) plastikuga mütsid.

Komplekt koosneb: 1 pudelist allergeeniga 10 IR / ml, 2 pudelist 300 IR / ml allergeeniga ja kolmest dosaatorist või 2 pudelist 300 IR / ml allergeeniga ja kahest dosaatorist või 5 pudelist 300 IR / ml allergeeniga ja viiest dosaatorist plastkarp koos kasutusjuhendiga.

Säilitustingimused:Hoida temperatuuril vahemikus 2 kuni 8 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg: 36 kuud.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LSR-008339/10 Registreerimiskuupäev: 18.08.2010 / 04.10.2016 Aegumiskuupäev: Määramata Müügiloa hoidja: Stallerzhen, JSC
Laadimine...Laadimine...